CN1338952A - 含有碳酸氢钠的透析药筒 - Google Patents

含有碳酸氢钠的透析药筒 Download PDF

Info

Publication number
CN1338952A
CN1338952A CN00803275A CN00803275A CN1338952A CN 1338952 A CN1338952 A CN 1338952A CN 00803275 A CN00803275 A CN 00803275A CN 00803275 A CN00803275 A CN 00803275A CN 1338952 A CN1338952 A CN 1338952A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cartridge case
acid
sodium bicarbonate
carbon dioxide
cartridge
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN00803275A
Other languages
English (en)
Inventor
马里奥·马扎
贾姆皮耶罗·佩希
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Baxter Biotech Technology SARL
Original Assignee
Baxter Biotech Technology SARL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Baxter Biotech Technology SARL filed Critical Baxter Biotech Technology SARL
Publication of CN1338952A publication Critical patent/CN1338952A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1666—Apparatus for preparing dialysates by dissolving solids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1654—Dialysates therefor
    • A61M1/1656—Apparatus for preparing dialysates
    • A61M1/1668—Details of containers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种含有固态碳酸氢钠的药筒(10)。该药筒(10)可用在血液透析机中连续产生缓冲溶液,它与另外的溶液混合形成透析溶液。该药筒(10)还含有固态酸或酸酐,或二氧化碳气体。已经发现,这可以克服透析操作早期阶段透析溶液pH值暂时增大带来的问题。

Description

含有碳酸氢钠的透析药筒
本发明涉及含有固体碳酸氢钠的透析药筒。
发明背景
使用含有固态药物或其它物质的药筒，使水或溶液流过药筒以连续溶解所述固态物质，例如，用于连续地给病人用药，这早已是公知的了。
这方面的例子可参见WO-A-86/03417和US-A-4432756。
如EP-A-0278100所描述的，把固态碳酸氢钠用作血液透析的缓冲剂也是公知的。碳酸氢钠与其它含有钙、镁离子的透析溶液分开存放，以阻止碳酸钙和碳酸镁沉淀。装碳酸氢钠粉的药筒插在血液透析机上，使水流过药筒。粉末逐渐溶解，从而连续产生碳酸氢钠溶液。该溶液连续流过透析机，与其它的来自透析机管线上游的透析溶液混合。因此，它们混合后在机器中仅有短时间的共存，从而避免了碳酸钙和碳酸镁沉淀的问题。
但是，这种药筒仍存在问题。混合透析溶液的pH值在透析机上游监测。如果pH值超出给定的范围，则引发警报。已经发现，当机器开始工作时，在第一个二十分钟的流动期间经常发生这种情况。这段时间过去后，不再出现问题。这对于操作透析机的人员非常不方便，因为每次警报出现时都不得不调查问题和重新设定机器。
本发明者发现，此问题可能是因为碳酸氢钠粉被少量碳酸钠污染了引起的。由于碳酸氢盐的溶解度小于碳酸盐的溶解度，因此在早期阶段碳酸盐溶解造成了高的pH值。一旦碳酸盐溶解完了，问题就消失了。但是，生产不被碳酸钠污染的碳酸氢钠粉是困难和昂贵的。
一旦认识到了问题的原因是碳酸钠的沉淀，一个可能解决该问题的方法是在管线上游增设一个pH值监测仪器，在使用药筒的第一个二十分钟内把稀释的酸溶液加入到透析溶液中。这可以在药筒的上游或下游进行。但是，这造成了透析溶液的改变，使用了额外的溶液和额外的操作控制。
本发明者发现，通过改变药筒中的物质能相当简单地解决此问题。
发明概述
本发明涉及药筒，它具有可开启的密闭的入口和可开启的密闭的出口，与血液透析机的管线连接，用于使水或溶液流过药筒，药筒中含有固态碳酸氢钠。
根据本发明，药筒还含有固态的酸或酸酐，或者含有二氧化碳气体。
当药筒装在血液透析机上并且水流过药筒时，所述酸或酸酐(包括二氧化碳)逐渐溶解，降低了所得溶液的pH值，从而抵消了碳酸钠污染引起的pH值的任何暂时增大。
所提供的酸或酸酐的量优选地是预定的，这样在最初10到30分钟内，即，在碳酸钠也类似地从药筒中浸出的一段时间内，酸或酸酐从药筒中浸出。
在制造过程中，二氧化碳也可以在密封药筒之前以固态，即干冰，加入药筒中。
可以固态形式使用的酸可以是有机酸，例如柠檬酸或酒石酸，考虑医疗上的可接受性，柠檬酸是优选的。
酸或酸酐在药筒中的含量为每1000g碳酸氢钠至少0.2g，优选的是每1000g至少0.5g，最优选的是每1000g至少1g。在优选的实施方案中，药筒中含有每1000g碳酸氢钠2.7g酸或酸酐。附图
参考以下附图描述本发明，其中：
图1是本发明药筒的侧视图，其中局部为剖视图。
图2是图1中药筒与血液透析机连接的示意图。
优选实施方案
下面描述本发明的优选实施方案。血液透析机的结构是公知的，血液透析机上使用的碳酸氢钠的结构同样也是公知的。因此，不再详细描述血液透析机和药筒。药筒的类型可以是意大利Bieffe MeditalS.p.A销售的EASYCART牌的。
药筒10包括主体14，它由盖15密闭，形成室11。主体和盖由聚丙烯注塑成形。室11含有颗粒状的晶体碳酸氢钠，但也可以使用其它固态形式。盖15通过超声焊接密封在主体14上。盖15上有入口12，主体14上有出口13，二者分别通过与其连成整体的膜17、18保持成形状态时的密封状态。
药筒10通过第一线20连接在管线中，在21处接收去离子水，在23处把碳酸氢钠溶液供到主线22中。在把药筒夹在机器上时，用机器上提供的穿刺装置在膜17、18上穿孔。主线在24处也接收去离子水。容器30中装有透析溶液的其它成分的溶液，通过第二线25在26处连接到主线22。在点26处形成最终的透析溶液，主线22把最终透析溶液输送到透析机40。pH值检测仪50连接在主线22的点26的下游和透析机的上游之间。检测仪与控制系统相连(未示出)，如果pH值超出预定的范围，则产生警报。这个pH值范围通常是6.8～7.9，也可以用其它装置监测，例如通过电导率测量。
容器30中的溶液可以含有任何通常用于透析溶液的成分，例如氯化钙、氯化镁、氯化钠和渗透剂，如葡萄糖。
按照本发明，药筒中除了碳酸氢钠外，还含有固态的酸或酸酐，或者二氧化碳气体，用于避免任何碳酸钠污染引起的透析溶液pH值暂时增大到足以超过预定阈值并引发警报。
药筒的优选实施例含有750g碳酸氢钠和2g柠檬酸，二者都是颗粒状的晶体。碳酸氢钠的量不同时使用相似的重量比。
柠檬酸的替代品优选地以相同的重量比使用。
进行测试时使用的药筒含有750g碳酸氢钠，并分别加入柠檬酸、酒石酸或二氧化碳(以干冰的形式加入)。这些药筒与不加入酸或二氧化碳的相似药筒进行对比。
使用不同的药筒，在Integra(商标)血液透析机上进行了测试。对由于混合透析溶液的pH值超出预定值范围而发出警报信号的药筒进行记录。将每种溶液的实际最大pH值也记录下来。“酸”溶液，即含有透析溶液中其它成分的溶液，是Gambro生产的标准溶液。在每种情况下，所供给的水的pH值为6.1。结果列在下面的表中。参照药筒出现了很多错误警报，但本发明的药筒没出现错误警报。
                   表1该表表示使用参照药筒的结果，参照药筒含有750g碳酸氢钠，不含
              酸或二氧化碳。
  样品号 透析溶液的最大pH值   警报  有/无
    12345678910      7.97.888.17.988.287.47.4          无无有有无有有有无无
                   表2该表表示使用本发明药筒的结果，本发明药筒含有750g碳酸氢钠和2g
                  柠檬酸。
   样品号 透析溶液的最大pH值   警报  有/无
    1112131415161718192021        7.57.57.57.57.47.47.47.47.47.47.4         无无无无无无无无无无无
                        表3该表表示使用本发明药筒的结果，本发明药筒含有750g碳酸氢钠和
               0.5g或1g二氧化碳(干冰)。
  样品号   CO2量(g) 透析溶液的最大pH值 警报  有/无
    2223242526     0.51.00.51.01.0        7.57.37.57.37.3        无无无无无
                      表4该表表示使用本发明药筒的结果，本发明药筒含有750g碳酸氢钠和1g
                    酒石酸。
   样品号 透析溶液的最大pH值   警报  有/无
    2728       7.57.5          无无
使用不同的“酸”溶液和不同pH值的水进行了其它测试。在每种情况下，本发明的药筒不会因pH值高或低产生任何警报。

Claims (9)

1.一种药筒，具有可开启的密闭的入口和可开启的密闭的出口，用于与血液透析机的管线连接，使水或溶液流过药筒，药筒含有固态的碳酸氢钠，
其特征在于该药筒还含有固态的酸或酸酐或二氧化碳气体。
2.如权利要求1所述的药筒，其特征在于酸是粉末形态的。
3.如权利要求1或2所述的药筒，其特征在于酸是柠檬酸。
4.如权利要求1或2所述的药筒，其特征在于酸是酒石酸或其它有机酸。
5.如上述权利要求所述的药筒，其含有每1000g碳酸氢钠至少0.2g酸、酸酐或二氧化碳。
6.如权利要求5所述的药筒，其特征在于该药筒含有每1000g碳酸氢钠至少0.5g酸、酸酐或二氧化碳。
7.一种阻止透析溶液的pH值暂时增大的方法，其中所述透析溶液在血液透析机中从不同的成分源连续地产生，所述成分源包括含有固态碳酸氢钠的药筒，所述方法包括使药筒中含有固态的酸或酸酐或二氧化碳气体。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于药筒和其中的物质与权利要求1到6中任一项所述相一致。
9.一种把二氧化碳气体加入到如权利要求1所述的药筒中的方法，其特征在于二氧化碳以干冰的形式加入。
CN00803275A 1999-01-29 2000-01-07 含有碳酸氢钠的透析药筒 Pending CN1338952A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT1999MI000176A IT1307734B1 (it) 1999-01-29 1999-01-29 Cartuccia per dialisi contenente bicarbonato di sodio.
ITMI99A000176 1999-01-29

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN1338952A true CN1338952A (zh) 2002-03-06

Family

ID=11381684

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN00803275A Pending CN1338952A (zh) 1999-01-29 2000-01-07 含有碳酸氢钠的透析药筒

Country Status (18)

Country Link
EP (1) EP1146921A1 (zh)
JP (1) JP2002535092A (zh)
KR (1) KR20020008115A (zh)
CN (1) CN1338952A (zh)
AR (1) AR022441A1 (zh)
AU (1) AU757226B2 (zh)
BR (1) BR0008194A (zh)
CA (1) CA2361641A1 (zh)
HK (1) HK1044125A1 (zh)
ID (1) ID30559A (zh)
IL (1) IL144494A0 (zh)
IT (1) IT1307734B1 (zh)
MX (1) MXPA01007712A (zh)
NO (1) NO20013702L (zh)
PL (1) PL349853A1 (zh)
TR (1) TR200102179T2 (zh)
TW (1) TW483764B (zh)
WO (1) WO2000044418A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103764192A (zh) * 2011-07-01 2014-04-30 弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司 容器、用途、透析仪或配制单元以及浓缩物制备方法

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20040037943A (ko) 2002-10-31 2004-05-08 엘지.필립스 엘시디 주식회사 기판내부에 편광막을 형성한 액정표시장치 및 그제조방법
DE102011016167A1 (de) * 2011-04-05 2012-12-27 Ritter Gmbh Behälter aus Kunststoff für die Dialyse
DE102014119106A1 (de) 2014-12-18 2016-07-07 B. Braun Avitum Ag Konzentratbehälter für eine extrakorporale Blutbehandlungsmaschine, sowie Konzentrat-Zuführsystem für eine extrakorporale Blutbehandlungsmaschine
GR1009075B (el) * 2016-04-20 2017-07-07 Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee Σακος διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη
GR1009074B (el) * 2016-04-20 2017-07-07 Βερμα Ντραγκς - Verma Drugs Abee Φυσιγγα διττανθρακικου νατριου με ανυδρο κιτρικο οξυ ως σταθεροποιητη του ρη

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4432756A (en) 1981-11-27 1984-02-21 Alza Corporation Parenteral controlled therapy
US4655941A (en) * 1984-02-13 1987-04-07 Tomita Pharmaceutical Corp., Ltd. Method of preparing mixed electrolyte powder for bicarbonate dialysis and powder mixture formed
AU591883B2 (en) 1984-12-03 1989-12-21 Baxter International Inc. Housing enabling passive mixing of a beneficial agent with a diluent
US4784495A (en) 1987-02-06 1988-11-15 Gambro Ab System for preparing a fluid intended for a medical procedure by mixing at least one concentrate in powder form with water
JP2739898B2 (ja) * 1989-08-07 1998-04-15 日機装株式会社 透析液調製方法および透析液調製用剤
US5071558A (en) * 1989-08-11 1991-12-10 Nikkiso Co., Ltd. Sodium bicarbonate dialysate
ES2087281T3 (es) * 1990-12-18 1996-07-16 Univ Washington Sistema de produccion de fluidos de dialisis con pildora de dialisis.
US5383324A (en) * 1993-04-23 1995-01-24 Baxter International Inc. Method for manufacturing and storing stable bicarbonate solutions
SE504633C2 (sv) * 1995-07-03 1997-03-24 Althin Madical Ab Anordning vid dialysmaskin

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103764192A (zh) * 2011-07-01 2014-04-30 弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司 容器、用途、透析仪或配制单元以及浓缩物制备方法
US10022297B2 (en) 2011-07-01 2018-07-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Container, use, dialyzer or preparation unit as well as method of manufacturing a concentrate
US11007115B2 (en) 2011-07-01 2021-05-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Container, use, dialyzer or preparation unit as well as method of manufacturing a concentrate

Also Published As

Publication number Publication date
NO20013702L (no) 2001-09-06
NO20013702D0 (no) 2001-07-27
IL144494A0 (en) 2002-12-01
TR200102179T2 (tr) 2001-12-21
CA2361641A1 (en) 2000-08-03
AU757226B2 (en) 2003-02-06
KR20020008115A (ko) 2002-01-29
IT1307734B1 (it) 2001-11-19
ID30559A (id) 2001-12-20
WO2000044418A1 (en) 2000-08-03
TW483764B (en) 2002-04-21
AR022441A1 (es) 2002-09-04
MXPA01007712A (es) 2003-07-14
ITMI990176A1 (it) 2000-07-29
JP2002535092A (ja) 2002-10-22
HK1044125A1 (zh) 2002-10-11
PL349853A1 (en) 2002-09-23
AU2107300A (en) 2000-08-18
EP1146921A1 (en) 2001-10-24
BR0008194A (pt) 2002-02-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Meng et al. Intermolecular interactions of polysaccharides in membrane fouling during microfiltration
EP0277868B1 (fr) Solution pour dialyses et utilisation de peptides à base de glycine pour sa preparation
AU593555B2 (en) Sterilant compositions
DE69533166T2 (de) Polymerer wundheilungsbeschleuniger
Kubrina et al. EPR evidence for nitric oxide production from guanidino nitrogens of L-arginine in animal tissues in vivo
Nagai et al. Relationship between pharmacokinetics of unchanged cisplatin and nephrotoxicity after intravenous infusions of cisplatin to cancer patients
CN1338952A (zh) 含有碳酸氢钠的透析药筒
KR20130121815A (ko) 투석 전구체 조성물
EP1890686B1 (en) Peritoneal dialysis fluid
WO2010148194A1 (en) Methods of regional citrate anticoagulation dialysis
DE60024479T2 (de) Dialyselösung die polyglycol als osmotischen mittels enthält
KR20130041131A (ko) 투석 전구체 조성물
Feriani et al. Short term clinical study with bicarbonate-containing peritoneal dialysis solution
EP0737482A2 (en) Method of cleaning and disinfecting hemodialysis equipment, cleaning disinfectant, and cleaning and disinfecting apparatus
CA1166966A (en) System for bicarbonate dialysate
EP1033984B1 (en) Concentrate for medical solution and use thereof
Tyigate et al. Metabolism and Distribution of Fibrinogen 11. FIBRINOGEN TURNOVER IN POLYCYTHAEMIA, THROMBOCYTOSIS, HAEMOPHILIA A, CONGENITAL AFIBRINOGENAEMIA AND DURING STREPTOKINASE THERAPY
Steffen et al. Severe chlorate poisoning: report of a case
Balík et al. Cystatin C as a marker of residual renal function during continuous hemodiafiltration
US5869342A (en) Method and system for continuously monitoring and controlling a process stream for dechlorination residual
JP3685887B2 (ja) 電解質と非電解質の混合溶液の調合方法
Boom et al. Renal tubular transport of cimetidine in the isolated perfused kidney of the rat
CN101084878A (zh) 一种含枸橼酸血液透析液干粉
Watanabe et al. Salivary excretion of urea in dogs
Evans et al. Evidence for a Physiological Role of NH+ 4Transport on the Secretory Na+-K+-2Cl− Cotransporter

Legal Events

Date Code Title Description
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C06 Publication
PB01 Publication
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: WD

Ref document number: 1044125

Country of ref document: HK