KR102012875B1 - 농축물을 제조하기 위한 용기, 사용, 투석 장치 또는 조제 유닛 및 농축물 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 적어도 건조 농축물을 포함하는 용기에 관한 것이고, 여기서 건조 농축물은 액체, 바람직하게는 물 내에서의 자체의 용해시에 적어도 투석액에 대한 제조에 적합한, 적어도 하나의 산 용액 농축물 또는 산 용액 농축물의 일부를 형성하도록 설계된다.

Description

농축물을 제조하기 위한 용기, 사용, 투석 장치 또는 조제 유닛 및 농축물 제조 방법{CONTAINER, USE, DIALYSIS DEVICE OR PREPARATION UNIT AND METHOD FOR PRODUCING A CONCENTRATE}

본 발명은 적어도 하나의 건조 농축물(dry concentrate)을 포함하는 용기(container)에 관한 것이다.

통상적으로 중탄산염(bicarbonate)으로 구성되거나 이를 포함하는 건조 농축물로서 존재하는 기저 농축물(base concentrate)은 투석 치료, 특히 혈액 투석(hemodialysis) 치료를 실행하는 일부로서 통상적으로 이용된다. 이 농축물은 예를 들어, 투석기와 연결되는 백(bag) 또는 카트리지와 같은 용기 내에 위치된다. 이후에 초순수 물(ultrapure water)을 공급함으로써 이 건조 농축물로부터 중탄산염으로 구성되거나 이를 함유하는 포화 용액이 제조된다. 이 기저 농축물은 용기로부터 인출(lead off)되어 실제 투석 용액을 제조하는데 이용될 수 있으며, 여기서 고체의 건조 농축물들이 계속해서 용기 내에 위치되어 있다면 농축물의 인출을 시작하는 것이 가능하다.

상술한 기저 농축물 외에도 소위 산 농축물이 투석액의 제조에 통상적으로 이용된다. 이는 통상적으로 상이한 양들 및/또는 농도들로 존재하는 복수의 성분들이 있는 용액을 포함한다. 전형적인 성분들은 주 성분으로서는 NaCl이, 더 적은 양으로는 CaCl₂ 및 MgCl₂와 같은 다른 전해액들이 있다. 전해질들의 농도들에 대한 사양들은 매우 타이트하고, 이는 산 농축물들의 성분들 모두가 산 농축물의 사용 전에 투석액을 제조하기 위한 프로포셔닝(proportioning) 또는 메터링(metering) 유닛 내에서 완전히 용해되어야만 하는 결과를 가진다. 이것은 기저 농축물에 있어서와 같은 플로우(flow)에서는 일어날 수 없다. 허용 가능한 시간 기간에 이 완전한 용해를 보장하기 위해 교반기(stirrer)들과 같은 특수한 혼합 장치가 사용되어야만 하는 것이 오히려 현실이다.

이러한 배경에 비하여, 상술한 산 농축물은 통상적으로 캐니스터(canister) 내에 액체 농축물로서 제공되고, 액체 농축물은 이 캐니스터로부터 투석기 또는 조제 유닛(preparation unit)에 의해 제거되어 완성된 투석액을 제조하는 데 이용된다. 비교적 복잡하게 처리될 뿐만 아니라 상대적으로 중량이 높다는 것이 그와 같은 캐니스터들의 이용시의 단점이며, 이는 운반 비용 및 저장 비용과 관련한 단점들을 야기시킨다.

많은 수의 치료 스테이션(station)들이 있는 클리닉들에서, 때로는 중앙 공급 유닛에 연결되는 링 라인(ring line)들이 또한 이용된다. 산 용액 농축물은 이 중앙 공급 유닛 내의 특수 혼합 장치의 도움으로 제작되거나 이용 가능해지고 이후에 링 라인 내로 공급된다. 이는 투석기들에서 또는 치료 스테이션들에서 링 라인으로부터 인출되고 나서 즉시 사용 가능한 투석액을 조제하는 투석기가 이용 가능하다.

이 절차의 단점은 그와 같은 시스템을 소독 및 세정하는데 힘이 들고 비싸고 오염 발생적이라는 것이며 더욱이 상대적인 고비용으로 인해 이 유형의 농축물 공급은 더 큰 치료 센터들의 경우에만 경제적이라는 점이다.

본 발명의 기저의 목적은 저비용들과 연관되고 간단하게 실행될 수 있는 산 농축물을 제공할 가능성을 제공하는 것이다.

이 목적은 제 1 항의 특징들을 가지는 용기에 의해 만족된다.

따라서 용기 내에 위치되는 건조 농축물(dry concentrate)은 액체, 바람직하게는 물에서의 자체의 용해도에 있어서, 산 용액 농축물(acid liquid concentrate)을 형성하거나 투석액을 제조하는데 적합한 산 용액 농도의 일부를 형성하도록 설계되는 것이 제공된다.

그러므로 본 발명의 기저의 개념은 용기 내에, 예를 들어 백 내에 또는 카트리지 내에 위치되는 건조 농축물을 용해함으로써 산 용액 농축물을 제공하는 것이다. 이로 인해 무거운 캐니스터(canister)들이 투석기로 전달되는 것뿐만 아니라 복잡한 링 라인 시스템들이 제공되는 것이 방지될 수 있다. 본 발명에 따른 용기를 투석기에 또는 바람직하게는, 투석기에 공간적으로 가까이에 바람직하게 위치되는 국지적인 조제 유닛에 고정 연결하고 이후에 상술한 건조 농축물을 용해시킴으로써 산 용액 농축물을 현장에서, 즉 치료 스테이션에서 제조하는 것이 충분하다.

본 발명은 그러므로 투석 치료의 프레임워크(framework) 내에서 그리고 즉시 사용 가능한 투석액을 제조하는데 통상적으로 이용되는 산 농축액의 제조에 관한 것이다. 이 산 농축액은 바람직하게는 이온들 Na⁺, Ca²⁺, Mg²⁺, K⁺, Cl^- 및 선택적으로 추가 이온들 및 하나 이상의 산(acid)들, 버퍼(buffer)들, 아세테이트, 글루코스(glucose) 등과 같은 첨가제(additive)들을 포함한다.

조제 유닛이 이용되는 경우, 이는 바람직하게는, 중앙 지점에 위치되지 않고, 오히려 국부적으로 예를 들어 투석기 또는 치료 스테이션의 부근에 또는 내에 배열된다. 하나의 그와 같은 조제 유닛이 투석기 별로 제공되는 것이 착상 가능하다.

그러므로 본 발명에 따르면 또한 기저 농축물과 유사한 방식으로, 투석기 또는 조제 유닛에 바람직하게 고정 연결될 수 있는 폐기 가능 용기 내에 또는 다른 리셉터클(receptacle) 내에 산 건조 농축물을 제공하는 것이 가능하다. 리셉터클은 플러그-인(plug-in) 연결에 의해 또는 다른 방식으로 그리고 접속의 유형과는 관계 없이, 투석기의 또는 조제 장치의 하나 이상의 결합 수단에, 바람직하게는 방출 가능하게 연결 가능한 하나 이상의 연결 요소들을 가지는 것이 착상 가능하다. 리셉터클 및 투석기 또는 조제 유닛 사이의 연결은 리셉터클이 자체의 사용 이후에 다시 제거될 수 있고 건조 농축물로 채워진 새 리셉터클로 대체될 수 있도록 바람직하게는 유체-기밀형(fluid-tight)이고 방출 가능하게 제작된다.

건조 농축물은 그 후에, 예를 들어, 투석기 내에 또는 조제 유닛 내에 이미 존재하는, 펌프들 및 에어 컴프레셔들과 같은 장치에 의해 용해되도록 할 수 있고 그 후에 상기 건조 농축물은 즉시 사용 가능한 투석액을 제조하는 데 직접적으로 이용될 수 있다.

대안으로 또는 이에 추가적으로, 본 발명의 프레임워크 내에 또한 조제 유닛들로 칭해지고 본 발명에 따른 농축물 리셉터클, 즉 용기가 연결되는 국지적인 혼합 유닛들, 바람직하게는 더 작은 혼합 유닛들이 또한 이용될 수 있다. 산성 농축물의 용해는 여기에서 발생함으로써, 이 후에 적절한 방식으로 투석기에 공급될 수 있고 완성된 투석액을 제조하는데 이용될 수 있는 산 용액 농축물이 제조된다.

본 발명에 따른 용기는 상기 용기가 투석기에 또는 조제 유닛에 결합될 수 있는 연결 수단을 가지도록 설계된다. 이 연결 수단은 투석기 또는 조제 유닛의 결합 수단을 이용하여 투석기 또는 조제 유닛으로의 용기의 신뢰성 있는 부착을 보장하도록 설계될 수 있다. 결합은 액체 기밀 및/또는 가스 기밀이 되도록 형성될 수 있다.

연결 수단 및 결합 수단은 용기가 플러그-인 연결에 의해 투석기에 또는 조제 유닛에 배열될 수 있도록 형성될 수 있다. 또한, 선택적으로 베이어닛 클로저(bayonet closure)와 비교 가능한, 용기의 회전 운동에 의해 또는 피봇 운동에 의해 결합이 달성되도록, 용기 내에 연결 수단을 그리고 투석기에 또는 조제 유닛에 결합 수단을 제조하는 것이 가능하다.

본 발명에 따른 용기의 연결 수단은 예를 들어, 투석기 또는 다른 조제 유닛의 결합 수단과 협력하거나 연통할 수 있어서, 연결 영역은 한편으로는 건조 농축물을 용해시키는데 이용되는 매질(medium), 특히 액체, 바람직하게는 물 및 추가적으로 가스, 바람직하게는 공기가 도입되는 연결 수단 및 결합 수단 사이에 설정된다. 이 도입되는 액체 또는 도입되는 물뿐만 아니라 도입되는 공기 또는 가스는 이후에 호스를 통해, 통로를 통해, 튜브를 통해, 기타 등등을 통해 용기의 연결 수단에서 시작하여 용기의 하부 영역 내로 도입될 수 있다. 이 완성된 액체 농축물은 바람직하게는 또한 이 결합 지점을 통해 리셉터클(receptacle)로부터 제거될 수 있다.

연결 수단 및 결합 수단은 유체, 특히 가스 및 특히 바람직하게는 공기가 용기로부터 제거되는 제 2 연결 영역을 더 형성할 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 물뿐만 아니라 공기는 건조 농축물을 용해시키기 위해 리셉터클의 연결 수단을 통해 그리고 투석기의 또는 조제 수단의 결합 수단을 통해 또는 이 수단들의 대응하는 유체 연결을 통해, 그리고 더 바람직하게는 호스 등을 통해 용기 내로 도입된다.

이 공기가 나갈 수 있도록, 연결 수단 및 결합 수단은 리셉터클 및 투석기 또는 조제 유닛 사이에 제 2 유체 연결을 형성하고 공기가 용기로부터 예를 들어 대기로 또는 투석기로 또는 조제 유닛으로 인출될 수 있고 투석기 또는 조제 유닛으로부터 대기로 인출될 수 있는 제 2 연결 영역을 가진다.

한편으로는 용기의 연결 수단에 대한, 그리고 다른 한편으로는 투석기의 또는 조제 유닛의 결합 수단에 대한 예시적인 실시예는 본원에서 전체가 참조되고 개시 내용이 이와 함께 본 발명의 주제에 대해 행해지는 EP 1 344 550 B1에서 확인될 수 있다. 이 문서에서 확인될 수 있는 바와 같이, 용기의 연결 수단은 결합 수단의 대응하는 커넥터 파트에 각각 결합될 수 있는 커넥터 파트들을 각각 가진다. 이 커넥터 파트들은 본 발명에 따라 건조 농축물을 용해하기 위한 공기 및 용액 매질, 특히 물이 흐르고 이후에 용기 내로 이동하는 통로를 각각 가진다.

연결 수단의 다른 커넥터 부분은 마찬가지로 용해 프로세스 동안 용기로부터 공기를 인출하는 역할을 하는 개구 또는 통로를 가진다.

EP 1 344 550 B1의 내용을 벗어나서, 바람직하게는 본 발명의 프레임워크 내에서 커넥터 파트는 공기 및 용매, 특히 물을 공급할 뿐만 아니라 액체 농축물의 제거하는 역할을 하는 것이 제공된다. 다른 커넥터 파트는, 본 발명의 프레임워크 내에서, 단지 용기로부터 기체 또는 공기를 제거하는 역할만을 한다.

용기 내에 위치되는 상술한 건조 농축물은 예를 들어, NaCl 및/또는 CaCl₂ 및/또는 MgCl₂ 및/또는 KCL 및/또는 추가 전해질염들 및/또는 구연산 및/또는 하나 이상의 추가 산들 및/또는 글루코스 및/또는 아세테이트 또는 다른 이온들을 포함할 수 있거나 이 물질들 중 하나 이상으로 구성될 수 있다.

본 발명의 부가 실시예 또는 양태로서, 용기는 건조 농축물을 용해함으로써 산 용액 농축물을 제조하기 위해서 건조 농축물 외에도, 액체, 바람직하게는 물이 2 내지 15 리터 또는 4 내지 15 리터의 체적으로 수용될 수 있거나 수용되는 그러한 체적을 가지고/가지거나 상기 용기가 4 내지 15 리터의 범위 내의 총 체적을 가지는 것이 가능하다.

건조 농축물이 용기 내에 어느 정도 포함되어, 4 내지 15 리터의 체적의 액체, 바람직하는는 물에 이 건조 농축물이 용해되면, 상기 건조 농축물이 바람직하게는 완전하게 용해된 상태로, 액체 농축물이 발생되는 것이 특히 착상 가능하다. 이는 물질들이 완성된 투석액의 체적과 관련하여 바람직하게는 다음의 농도 범위들 내에 있도록 완성된 투석액을 제조하기 위해 희석된다:

NaCl: 110 내지 170 mmol/l, 바람직하게는 130- 150 mmol/l

KCl: 0.7 내지 4.3 mmol/l, 바람직하게는 1.0- 4.0 mmol/l

CaCl₂: 0.7 내지 2.0 mmol/l, 바람직하게는 1.0- 1.75 mmol/l

MgCl₂: 0.3 내지 1.2 mmol/l, 바람직하게는 0.5- 1.0 mmol/l

글루코스: 0.8 내지 2.2 g/l, 바람직하게는 1.0- 2.0 g/l

구연산: 0.1 내지 20 mmol/l, 바람직하게는 1.0- 15.0 mmol/l

모든 값들은 완성된 투석액에 관한 것이다. 예를 들어, 물 및 기저 농축물 농축물의 34리터의 혼합물은 1리터의 산 용액 농축물과 혼합되어 35리터의 즉시 사용 가능한 투석액을 획득하는 것이 착상 가능하다. 이 혼합비는 당연히 상술한 예들에 적용될뿐만 아니라 적절한 혼합비로서 일반적으로 취해질 수 있다.

본 발명에 따른 용기의 바람직한 체적 용량은 바람직하게는 4 내지 15리터의 범위 내에 있다.

따라서 건조 농축물 및 또한 이로부터 형성되는 산성 농축물은 상술한 물질들 중 하나, 복수 개 또는 모두를 포함할 수 있다. 또한 건조 농축물 및 따라서 또한 이로부터 형성되는 산성 농축물은 상술한 것보다 더한 물질들을 포함한다.

바람직하게는 산 용액 농축물이 pH < 7.0을 가지고/가지거나 건조 농축물이 적어도 하나의 산을 포함하는 것이 제공된다.

명시적으로 언급된 물질들 외에도, 추가 전해질들, 버퍼들, 산들 등과 같은 추가 물질들이 또한 건조 농축물에 위치되는 것이 착상 가능하다.

용기는 단단하고/하거나 유연한 벽들을 가질 수 있다. 이는 바람직하게는 백으로서 또는 고체 벽들을 가지는 카트리지로서 또한 제조된다.

고형 또는 유연한 벽들의 결합 또한 착상 가능하다. 용기는 따라서, 예를 들어 액체 및/또는 기체 및/또는 산 용액 농축물이 인출되는 영역 또는 영역들 내에 고형의 벽을 그리고 나머지 영역들 내에 유연한 벽을 가질 수 있다.

게다가 용기가 일회용품인 것이 착상 가능하다. 이에 의해 용기가 사용 수명의 종료 후에, 즉 예를 들어 약 1 내지 3회 이용 또는 치료들 후에 폐기, 즉 재사용되지 않는 것이 이해될 수 있다. 백들 또는 카트리지들 등의 형태인 용기들을 전달하고 그 내부에서 산 용액 농축물을 제조하고 하나 이상의 투석 치료들을 위해 이를 이용하는 것이 착상 가능하다. 일단 용기가 소비되면, 리셉터클은 폐기된다.

건조 농축물은 용기 내에 0.5kg 내지 6kg의 양으로, 바람직하게는 0.75kg 내지 5.5kg의 양으로, 더 바람직하게는 1.0kg 내지 5.0kg의 양으로, 특히 바람직하게는 1.3 내지 4.2kg의 양으로 존재할 수 있다. 그와 같은 용기는 문제 없이 핸들링이 가능하고, 전달 및 저장이 용이하고 하나 이상의 혈액 투석 치료들을 수행하는데 적합하다.

건조 농축물은 자체의 용해 시에 2 내지 15리터의, 또는 4 내지 15리터의 체적으로, 바람직하게는 4 내지 15 리터의 체적의 액체, 바람직하게는 물로 획득되는 산 용액 농축물이 pH<7.0을 가지도록 구성되는 것이 가능하다.

어떠한 액체 물질들도 건조 농축물의 용해 전에 용기 내에 포함되지 않는 것이 착상 가능하다. 그러나, 그 경우는 또한, 산과 같은 적어도 하나의 액체 성분이 또한 건조 농축물 내에 존재하는 본 발명에 의해 커버된다. 용어 건조 농축물은 따라서 건조 농축물이 완전히 용해된 상태가 아닌, 즉 적어도 부분적으로, 바람직하게는 완전히, 하나 이상의 고체들을 포함하는 그러한 것으로 이해되어야만 한다.

용기는 게다가 산 용액 농축물의 체적이 상기 용기 내에 1 내지 15리터의 범위에서, 바람직하게는 2 내지 14리터의 범위에서, 더 바람직하게는 3 내지 13리터의 범위에서, 특히 바람직하게는 4 내지 15리터의 범위에서 수용될 수 있거나 수용되도록 설계된다.

본 발명의 부가적인 실시예에서, 용기는 액체, 바람직하게는 물 또는 액체와 기체, 바람직하게는 물과 공기가 상기 용기 내에 위치되는 건조 농축물을 용해시키기 위해 상기 용기 내에 도입될 수 있는 적어도 하나의 도입 수단을 가진다. 도입 수단은 예를 들어, 호스, 통로, 파이프 또는 다른 라인일 수 있다.

도입 수단은 액체 또는 액체 및 기체가 동작 위치에 있는 용기 내부의 하부 영역에서와 같이, 건조 농축물이 위치되는 용기의 영역으로 도입되도록, 일반적으로 제조될 수 있다.

용기 내로의 액체 및/또는 가스의 공급은 그러므로 도입 수단의 말단이 건조 농축물에서 중단되도록 형성되고, 이는 액체 또는 액체 및 기체의 공급이 건조 농축물의 선회를 일으킬 수 있고, 이에 의해 건조 농축물의 용해가 가속되는 장점을 가져온다.

공급되는 기체는 바람직하게는 본 발명의 프레임워크 내에서 멸균 여과된 공기이다.

하나 이상의 도입 수단은 그러므로 유용하게도 건조 농축물 내로 돌출하도록 치수가 정해진다. 그러므로 호스 또는 다른 라인은 예를 들어, 용기의 벽 또는 포트 영역으로부터 용기 내부 내로 돌출하는 것이 가능하다.

부가 실시예에서 용기는 사이에 구유 형상(trough-shaped) 또는 오목 형상(depression-shaped)의 영역이 형성되는 적어도 하나의 영역 내에 벽(wall) 영역들을 가지는 것이 제공되고, 여기서 건조 농축물은 적어도 또한 용기의 동작시(operation position)에 구유 형상의 영역 내에 존재한다. 이 방식으로 건조 농축물이 상술한 구유형 영역 내로 계속 슬라이딩되고 따라서 건조 농축물의 용해에 유리한 여건들이 적용되는 중앙 지점에 있는 것이 보장될 수 있다.

그러므로 바람직하게는 리셉터클이 적어도 하나의, 또는 복수의 깔대기형 압축부들을 실제로 리셉터클의 하부 말단 영역 내에 가지는 것이 제공된다. 그러므로 용해되지 않은 건조 농축물이 완전 용해 절차 동안 유체 또는 액체 및 공기의 전달하는 지점에 직접적으로 위치되고 연속해서 선회되는 것이 보장된다. 농축물의 완전한 용해를 위한 시간은 특히 이 조치에 의해 유리한 시간 기간으로 감소된다.

도입 수단, 즉 호스, 라인 등은 바람직하게는 구유 형상의 영역까지 그리고 그 내부로 그리고 깔대기형 압축부까지 그리고 그 내부로 연장된다.

특히 도입 수단이 구유 형상의 영역까지 그리고 그 내부로 연장되고 바람직하게는 이 영역에 적어도 하나의 개구, 바람직하게는 적어도 하나의 배출 개구 및/또는 적어도 하나의 유입 개구를 가지는 것이 제공될 수 있고, 여기서 바람직하게는 동작 시에 액체, 바람직하게는 물 및 기체, 바람직하게는 공기가 배출 개구를 통해 도입되고 동작 시에 산 용액 농축물이 유입 개구를 통해 용기로부터 인출되고 그리고/또는 배출 개구 및 유입 개구는 동일한 개구에 의해 형성되는 것이 제공될 수 있다.

게다가 도입 수단은 건조 농축물이 상기 도입 수단 내로 침투하는 것을 방지하도록 배열되고 설계되는 폐쇄 요소를 가지는 것이 제공될 수 있다. 이 방식으로 고체가 도입 수단 내로 진입할 수 없으나, 기체 또는 공기 및/또는 액체 또는 물 또는 산 용액 농축물만이 진입하는 것이 보장된다.

도입 수단의 폐쇄 요소의 비중은 바람직하게는 11 kN/m³ 보다 작은 범위에, 10 kN/m³ 보다 작은 범위에, 특히 바람직하게는 9,7 kN/m³ 보다 작은 내에 있다.

본 발명의 부가 실시예에서, 용기는 산 용액 농축물이 용기로부터 인출될 수 있는 적어도 하나의 배출 수단을 가진다. 이 배출 수단은, 예를 들어, 바람직하게는 용기의 내부 내로 돌출하는 호스 또는 다른 라인일 수 있다. 배출 수단을 단지 용기 내의 개구로서 형성하는 것 또한 가능하다.

특히 배출 수단이 도입 수단과 별개인 구성요소로서 형성되고/되거나 도입 수단 및 배출 수단이 용기의 상이한 위치들 또는 측들에, 바람직하게는 용기의 대향하여 배치되는 측들에 또는 용기의 동일한 측에 배열되는 것이 제공될 수 있다.

상술한 가능성들에 따르면 배출 수단은 도입 수단에 의해 부분적으로 또는 전적으로 형성되는 것이 착상 가능하다. 도입 수단 및 배출 수단은 그러므로 용기의 완전 동일 요소일 수 있다. 예를 들어, 호스 또는 다른 라인이 고려될 수 있다. 첫번 째로, 초순수 물 또는 역삼투 물(RO water) 및/또는 바람직하게는 정화되거나 여과된 공기가 예를 들어 건조 농축물을 용해하기 위해 이 도입 및 배축 수단을 통해 전달될 수 있다. 건조 농축물이 바람직하게 완전히 용해되면, 이 방식으로 형성되는 산 용액 농축물은 동일한 호스 또는 동일한 라인을 통해 인출되는 것이 제공될 수 있다.

산 농축물은 산 농축물 및 바람직하게는 기저 농축물이 물과 혼합하여 완성된 투석액을 형성하기 때문에 완성된 투석액을 제조하기 위해서 투석기에 공급되거나 투석기에서 사용된다. 이 목적을 위해서, 완성된 투석액이 원하는 성분들을 원하는 농도로 함유하도록, 예를 들어 주 라인을 통해 흐르는 물 또는 물의 플로우에 적절한 양으로 농축물 또는 농축물을 메터링하는 펌프들 등과 같은 하나 이상의 메터링 디바이스들이 사용될 수 있다.

본 발명에 따라 우선 염기액 농축물 및 그 후에 산 용액 농축물이 역삼투 물에 혼합되는 것이 착상 가능하다. 이 점에서 각각의 경우에 대략 하나의 파트의 염기액 농축물 및 대략 하나의 파트의 산 용액 농축물은 대략 33 파트의 역삼투 물로 메터링되는 것이 제공될 수 있다.

이 점에 있어서 역삼투 물은 하나에는 염기액 농축물이 존재하고 다른 하나에는 산 용액 농축물이 존재하거나 농축물들이 각각 제조되는 각각의 용기들에 연결되는 2개의 2차 라인들과 연통되는 주 라인을 통해 흐르는 것이 제공될 수 있다.

게다가 용기는 공기 또는 다른 기체가 용기로부터 나갈 수 있도록 배열되고 설계되는 적어도 하나의 벤팅(venting) 수단을 가지는 것이 제공될 수 있고 이는 바람직하게는 건조 농축물을 용해하기 위해 액체 및/또는 기체가 용기 내로 도입될 때도 제공된다.

벤팅 수단은 예를 들어 적어도 하나의 라인에 의해 그리고/또는 예를 들어 용기 벽 내에 또는 공기가 나갈 수 있도록 용기 내부에 연결되는 라인 등 내에 배열되는 적어도 하나의 멤브레인 또는 필터에 의해 형성될 수 있다. 벤팅 수단은 바람직하게는 물 및 공기의 도입을 위한 그리고 농축물을 인출하기 위한 수단과는 상이한 구성요소이다.

게다가 용기는 상기 용기 및/또는 건조 농축물 및/또는 액체 산성 농축물이 식별될 수 있는 적어도 하나의 코딩(coding)을 가지는 것이 제공될 수 있다. 그러므로 예를 들어, 예를 들어 투석기에 또는 조제 유닛에, 또는 다른 디바이스에, 예를 들어 코딩이 판독될 수 있는 소형 디바이스에 검출 유닛이 또한 제공되는 것이 가능하다. 특정한 용해 절차는 그 후에 예를 들어 이 정보에 기초하여, 자동 또는 수동 방식으로 건조 농축액을 용해하도록 초기화될 수 있다. 코딩의 자동 인식이 발생하면, 사용자에 의한 어떠한 추가 상호작용 없이 건조 농축물을 용해하는 자동 용해 프로세스가 개시되는 것이 제공될 수 있다. 이것이 종결되면, 선택적으로 완성된 투석액을 제조하기 위해 마찬가지로 자동화된 방식으로 산 농축물의 메터링이 발생하는 것이 더 제공될 수 있다.

건조 농축물이 파우더의 형태로 그리고/또는 과립의 형태로 존재하는 것이 착상 가능하다. 상술한 바와 같이, 건조 농축물은 단지 고체 물질들만을 포함할 수 있다. 그러나 그 경우는 액체 성분들이 용기 내에 존재한다는 본 발명의 의미에서 용어 건조 농축물에 의해 커버된다.

용기와 결합하는 연결 수단은 용기의 연결이 단지 투석기의 결합 수단을 이용하거나 조제 유닛에 의해 또는 투석기의 또는 투석기용 조제 유닛의 특정한 유형에 의해 가능하도록 형성될 수 있다. 그러므로 용기의 연결 수단 및 투석기의 또는 조제 수단의 결합 수단은 열쇠 및 자물쇠 원리의 의미에서 서로 꼭 맞거나 특히 적절하지 않거나 용기의 사용을 위해 제공되지 않는 투석기들 또는 조제 유닛들로 잘못 결합되는 것이 방지되도록 서로 적응되는 것이 착상 가능하다.

용기는 예를 들어, 소위 기립(stand-up) 용기일 수 있다. 그와 같은 용기는 통상적으로, 용기가 바람직하게는 전체적으로 서있을 수 있도록 형성되는 베이스(base)에 의해 서로 연결되는 적어도 2개의 벽들을 특징으로 한다. 이 점에 있어서, 이 기립 용기는 본 발명의 프레임워크 내에서, 예를 들어 상측 하향 삼각형이 발생하도록 베이스가 상부에 배열되도록 사용되는 것이 착상 가능하다. 이는 정확히 수직으로 기립하지 않고 배열될 수 있으나 반드시 그러할 필요는 없고, 경사지게 배열되는 것도 또한 본 발명에 의해 커버된다. 그러나, 상술한 스탠딩 베이스에 맞은 편의 용기의 코너는 용기가 사용될 때 하부에 또는 하부 영역 내에 배열되는 것이 제공된다.

그와 같은 기립 용기는 스탠딩 베이스가 바람직하게는 안으로 접힐(folding) 수 있도록 설계되기 때문에 비어 있는 상태에서 편평하다는 장점을 가진다. 채워진 상태에서, 그와 같은 기립 용기는 비교적 큰 체적을 제공한다. 용기는 바람직하게는 기립 용기의 방식으로 형성되고 용기가 이론적으로 기립될 수 있도록 스탠딩 베이스가 충분한 안전성을 가지는 실시예들뿐만 아니라 이와 같지 않는 실시예들을 포함한다.

기립 용기는 바람직하게는 내향하여 접힌 상태에서 스탠딩 베이스(standing base)가 내향하여 접힌 베이스 섹션을 가지도록 배열되나, 베이스 섹션의 림(limb)들은 용기가 채워지거나 펼쳐질(unfolding) 때 비대칭 삼각형이 발생하도록 동일하지 않은 길이로 이뤄진다. 그와 같은 실시예는 용기가 채워질 때, 상부에 위치되는 스탠딩 베이스가 펼쳐지는 결과를 가지며, 여기서 용기가 채워질 때 용기의 V-형상 하부 영역이 하부 위치에 또한 남도록 하는 접힌 스탠딩 베이스의 비대칭 설계로 인해 작은 중력의 변위만이 발생된다.

이에 의해 건조 농축물의 효율적인 용해가 달성될 수 있다.

본 발명의 착상 가능한 실시예에서 용기는 적절한 방식으로 서로 실링(sealing)하여 연결되는 2개의 필름들을 포함하는 것이 제공된다. 그러므로, 예를 들어 건조 농축물을 용해함으로써 만들어진 액체 농축물이 용기 내에 수용될 수 있도록 필름들을 서로 용접되는 것이 착상 가능하다.

하나의 벽 또는 필름을 실질적으로 똑바로 설계하고 다른 벽 또는 필름을 접힌 코너 영역 또는 가장자리 영역을 가지도록 설계되는 것이 가능하고, 이는 용기나 내향하여 접힌 상태에서 매우 적은 공간을 차지하고 펼쳐진 상태에서 아주 큰 체적을 수용할 수 있는 장점을 가진다.

그러므로 본 발명의 바람직한 실시예에서, 용기는 정확하게 용기의 모든 벽들을 형성하는 2개의 필름들을 포함한다.

바람직하게는 길이 방향 섹션에서 삼각형인 용기의 대향하여 배치되는 측이 하부에 배열되도록 필름들 중 하나의 폴딩에 의해 형성될 수 있는 베이스가 용기의 사용 중에 상부에 또는 상부 영역 내에 배열되도록, 용기를 사용하는 것이 바람직하게 제공된다.

본 발명은 게다가 산 용액 농축물을 제조하고 산 용액 농축물이 순서대로 투석액, 바람직하게는 혈액 투석용 투석액을 제조하는 역할을 하기 위한 본 발명에 따른 용기의 사용에 관한 것이다. 투석액인 산 용액 농축물 및 선택적으로 염 농축물을, 바람직하게는 초순수 물 또는 역삼투 물을 포함하는 액체 플로우로 또는 액체 체적으로 메터링(metering)함으로써 제조되는 것이 착상 가능하다. 이 투석액은 그 후에, 선택적으로 추가 물질들의 추가 이후에 그리고 선택적으로 적절한 온도 처리 이후에, 투석 치료를 실행하기 위한, 바람직하게는 혈액 투석 치료를 실행하기 위한 완성된 투석액으로 사용될 수 있다.

본 발명은 부가적으로 투석액, 바람직하게는 혈액 투석에 사용되는 투석액을 제조하기 위한 본 발명에 따른 용기 내에 위치되는 산 용액 농축물의 사용에 관한 것이다.

본 발명은 더욱이 투석기 또는 조제 유닛에 관한 것이고, 여기서 조제 유닛은 투석액용 농축물을 제조하는 역할을 한다. 본 발명에 따라, 투석기 또는 조제 유닛이 본 발명에 따른 용기에 결합되거나 그와 같은 용기에 결합하는데 적합한 것이 제공된다.

투석기 또는 조제 유닛은 따라서 본 발명에 따른 용기에 적절한 결합 수단을 통해 결합되는데 적합하다. 바람직하게는 이 방식으로 산 용액 농축물을 제공할 수 있도록 결합된 용기에 위치되는 건조 농축물이 완전히 용해될 수 있는 수단을 가지는 것이 제공된다. 이 수단들은 적어도 하나의 액체, 바람직하게는 초순수 물 또는 역삼투 물, 또는 적어도 하나의 액체, 바람직하게는 초음수 또는 역삼투 물 및 적어도 하나의 기체, 바람직하게는 공기가 용기 내로 도입되도록 설계될 수 있다.

투석기 또는 조제 유닛은 따라서 수단들, 특히 하나 이상의 펌프들 또는 액체원들 및/또는 컴프레셔들 또는 압축 공기원들을 가질 수 있거나 이들에 연결 또는 연결 가능하고, 이는 적어도 하나의 액체 및/또는 적어도 하나의 기체가 상기 수단에 의해 투석기로 또는 조제 유닛에 결합되는 용기 내로 도입 가능하거나 도입되도록 설계된다.

투석기 또는 조제 유닛에 결합되는 용기 내위 위치되는 용액 또는 산 용액 농축물은 게다가 이 수단들, 특히 하나 이상의 펌프들을 통해 용기 밖으로 유도될 수 있다. 주 라인에서 흐르는 산 용액 농축물, 예를 들어 액체, 예를 들어 물 또는 물 및 기저 농축물의 혼합물은 염 농축물의 첨가 후에 완성된 투석액을 제조하는 것이 가능하게 하기 위해 상기 수단에 의해 선택적으로 이 방식으로 적절하게 메터링될 수 있다.

투석기 또는 조제 유닛은 상술한 수단들에 연결되거나 이 수단들을 포함하는 적어도 하나의 메터링 디바이스를 가질 수 있고, 여기서 메터링 디바이스는 투석액을 제조하기 위해 용기로부터 인출되는 산 용액 농축물을 액체 스트림 내로 또는 바람직하게는 액체로, 바람직하게는 물로 부분적으로 또는 완전히 채워지는 리셉터클 내로 메터링(metering)하도록 설계된다.

게다가 투석기 또는 조제 유닛은 적어도 하나의 주 라인 및 주 라인 내로 개방되는 적어도 하나의 2차 라인을 가지며 이 2차 라인에 또는 내에 본 발명에 따른 적어도 하나의 용기가 배열되는 것이 제공될 수 있다. 그러므로, 예를 들어 적어도 하나의 용기가 적어도 하나의 지점에서 또는 또한 2개의 지점들에서 주 라인에 접속되는 2차 라인 내에 배열되는 것이 착상 가능하다. 2개의 2차 라인들의 경우 물 또는 물 및 공기가 리셉터클로 이어지는 2차 라인에 의해 용기로 공급되고 액체 농축물이 리셉터클로부터 인출하는 라인을 통해 리셉터클로부터 인출되는 것이 착상 가능하다.

마찬가지로 2차 라인은 단지 하나의 지점에서 주 라인에 연결되고 용해 프로세스는 액체 바람직하게는 역삼투 물 및/또는 가스가 주 라인으로부터 용기 내로 흐르고, 건조 농축물의 용해 후에, 액체 농축물이 이후에 다시 동일한 2차 라인을 통해 주 라인 내로 또는 다른 라인 내로 또는 리셉터클 내로 다시 전도되도록 설계되는 것이 착상 가능하다.

게다가, 액체, 바람직하게는 물, 또는 액체, 바람직하게는 물 및 기체, 바람직하게는 공기를 용기 내에 공급하고/하거나 기체, 바람직하게는 공기 및/또는 산 용액 농축물을 용기로부터 제거하는 것을 시간에 따라 그리고/또는 특정한 프로그램에 따라 제어 또는 조정하고/하거나 이를 미리 규정된 양으로 공급하거나 인출하도록 설계되는 적어도 하나의 제어 또는 조정 유닛이 제공된다.

용해 프로세스는 바람직하게는 용기 내에 초과 압력 또는 실질적인 초과 압력이 존재하지 않도록 실행된다. 벤팅(venting)은 바람직하게는 대기 쪽으로 발생하는, 즉 용기는 장치를 통해 또는 조제 유닛을 통해 대기로 직접적으로 또는 간접적으로 연결된다.

제어 또는 조정 유닛은 시간에 따라, 즉 예를 들어 특정 지속기간 동안 또는 특정한 시간 스케줄에 따라 액체 및/또는 기체를 용기 내로 공급하고/하거나 용액을 용기로부터 제거하도록 설계되고; 그리고/또는 물질들의 원하는 농도를 획득하기 위해 특정 물의 양이 리셉터클에 추가되는 것이 또한 가능하다.

그러므로 예를 들어, 액체, 특히 물, 또는 액체, 특히 물 및 기체, 특히 공기가 미리 규정된 시간 동안 또는 미리 규정된 간격들로 그리고/또는 규정된 체적 및/또는 질량으로 용기로 공급되는 것이 착상 가능하다.

산 농축물의 제조는 바람직하게는 연속해서 발생하지 않고 오히려 배치-식으로 발생한다. 공기 및 물이 우선 바람직하게는 건조 농축물 내로 또는 용기 내로 도입되고 과잉 공기가 다시 제거된다. 게다가 바람직하게는 액체 농축물이 건조 농축물의 완전 용해 후에 펌프 등을 통해 용기로부터 인출되는 것이 제공된다.

바람직하게는 레시피(recipe)가 특정량의 물을 규정하는 것이 제공된다. 이 양의 물은 이후에, 예를 들어 별개의 부분들로 또는 연속해서 수행된다. 예를 들어, 서로 뒤에 추가되는 복수의 30ml 체적들의 형태인 수 메터링(water metering)이 착상 가능하다.

게다가 액체 또는 액체 및 기체의 공급이 연속해서, 간격을 두고 또는 배치식(batch-wise)으로 발생하도록 제어 또는 조정 유닛이 설계되는 것이 제공될 수 있다. 예를 들어, 특정한 액체 물량이 한번 추가되고 용해 프로세스를 가속하기 위해 가스, 특히 공기를 용기 내로 연속해서 또는 한번 또는 간헐적으로 또는 영구적으로 도입하는 것이 착상 가능하다.

본 발명은 더욱이 투석기의 또는 조제 유닛의 부가 실시예에 관한 것이다. 이 점에 있어서 투석기 또는 조제 유닛은, 조제 유닛이 투석액을 제조하기 위한 농축물을 제조하는 역할을 하면서, 투석기 또는 조제 유닛이 압축된 에어 라인 수단이 액체 라인 수단에 연결 가능하거나 연결되는 적어도 하나의 연결 수단을 가지도록 설계되고, 여기서 액체 또는 액체 및 기체는 연결 수단에 의해 적어도 하나의 건조 농축물을 포함하는 용기 내에 공급될 수 있고, 산 용액 농축물은 연결 수단에 의해 용기로부터 인출될 수 있다.

액체, 바람직하게는 물, 또는 액체, 바람직하게는 물 및 기체, 바람직하게는 공기를 용기 내로 공급하고, 기체, 바람직하게는 공기 및/또는 산 용액 농축물을 용기로부터 제거하는 것을 제어하거나 조정하도록 설계되는 제어 또는 조정 유닛이 제공되고/되거나 투석기 또는 조제 유닛이 더욱이 제 7 항 내지 제 9 항 중 하나에 따른 특성의 특징들을 가지는 것이 가능하다. 용기는 특히 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 따른 그리고/또는 상기 설명에 따른 용기일 수 있다. 투석기 또는 조제 유닛은 제 1 항 내지 제 4 항 중 한 항에 따른 그리고/또는 상기 설명에 따른 용기에 결합하는데 적합하다는 것이 또한 착상 가능하다. 액체는 물, 특히 역삼투 물일 수 있고, 기체는 특히 공기일 수 있다.

그러므로 연결은 투석기 또는 조제 유닛 내에서 압축 에어 라인으로부터 역삼투 물을 용기 내로 공급하는 역할을 하고 농축물을 인출하는 수 라인으로 제공되는 것이 특히 착상 가능하다. 게다가, 이 투석기 또는 이 조제 유닛은 공기 및 물의 동시 도입을 위한 프로그램을 가지는 제어 및/또는 조정 유닛을 가진다.

본 발명은 게다가 다음의 단계들을 포함하는 방법으로, 투석액의 제조하는 역할을 하는 산 용액 농축물을 제조하는 방법에 관한 것이다: 본 발명에 따른 용기를 투석기에 또는 조제 유닛에 결합하고; 건조 농축물을 완전히 용해시키고; 건조 농축물의 완전한 용해에 의해 획득되는 산 용액 농축물을 용기로부터 제거한다.

액체, 바람직하게는 물 또는 액체, 바람직하게는 물 및 가스, 바람직하게는 공기가 건조 농축물을 용해하기 위해 용기 내로 도입되는 것이 착상 가능하다.

게다가, 먼저 액체, 바람직하게는 물, 그리고 후속해서 기체, 바람직하게는 공기, 또는 액체, 바람직하게는 물 및 기체, 바람직하게는 공기가 건조 농축물을 용해하기 위해 동시에 용기 내로 도입되는 것이 제공될 수 있다.

액체, 바람직하게는 물 또는 액체, 바람직하게는 물 및 기체, 바람직하게는 공기가 특정한 시간 기간 동안 및/또는 특정한 체적 또는 질량으로 그리고/또는 특정한 수의 전달 운동들에 의해 그리고/또는 특정한 동작 기간의 전달 유닛에 의해 전달되는 것이 가능하다. 액체 또는 액체 및 기체는 따라서 펌프와 같은 전달 유닛의 특정한 수의 전달 운동들에 의해 특정한 시간 기간 동안 용기 내로 전달될 수 있다. 예를 들어, 본 발명에 따른 용기를 액체 또는 물로 채우기 위해 특정한 수의 투석기의 밸런스 챔버 필링(filling)들이 이용되는 것이 착상 가능하다.

용매를 추가하기 위해 그리고/또는 액체 농축물을 제거하기 위해 투석기의 밸런스 챔버를 메터링 시스템으로 이용할 때, 임의의 원하는 체적들을 추가하는 것은 가능하지 않으나, 오히려 단지 정수 배의 밸런스 챔버 체적을 추가하는 것이 가능하다. 미리 규정된 양의 염(salt)으로 완성된 투석액의 정확한 농도를 달성하기 위해, 농축물의 희석 시에 용해에서 획득되는 농도들이 고려된다. 이 점에 있어서 참조가 행해지는 EP 0 548 537 A2로부터 유사한 프로세스가 공지된다.

예를 들어, 밸런스 챔버 또는 메터링 챔버의 원하는 체적이 30ml에 이르면, 상기 챔버의 정확한 체적은 -1ml부터 +2ml까지의 범위 내에서의 오차로 인해 상이할 수 있다. 밸런스 챔버의 정확한 체적은 하나의 예로서 29.50ml에 달할 수 있다. 이 값은 투석기 내에 있다.

이제 레시피가 물량을 예를 들어 4500ml로 규정되면, 이 결과는 4500ml가 된다. 메터링 시스템의 29.5ml = 152.542 스위치오버(switchover)들. 이는 152 스위치오버들 및 29.5ml*0.52 = 15.99ml의 잔여물에 대응한다. 이 15.99ml가 실제 혼합 비율의 계산에 고려된다.

농축물 펌프의 펌핑 체적은 그 후에 이 방식으로 계산되는 백 내 또는 리셉터클 내의 혼합 비율로부터 계산되고 상기 펌프로 연통된다.

상술한 값들은 당연히 단지 예시적인 특성이 되며 단지 메터링 수단으로서 밸런스 챔버 시스템을 이용할 때 이용될 수 있는 일반적인 절차를 도시한다. 이 절차는 마찬가지로 본 발명의 일부이다.

게다가 용기 내에 위치되는 용액의 전달 또는 흡수가 측정되고 건조 농축물이 용해되는 정도가 용기에 좌우되어 결정된다는 조항이 행해질 수 있다. 예를 들어, 전달이 특정한 값에 도달하면, 이로부터 건조 농축물이 완전히 용해된다고 판정될 수 있다. 이 방식으로 형성되는 산 용액 농축물은 이후에 용기로부터 인출되고 투석액을 제작하는데 이용될 수 있다.

액체 또는 액체 및 가스가 연속해서, 간격을 두고 또는 배치-식(batch-wise)으로 용기 내에 도입되고/되거나 상기 용액이 상기 용기로부터 연속해서, 간격을 두고, 또는 배치-식으로 인출되는 것이 착상 가능하다. 리셉터클로부터의 용액의 인출은 단지 건조 농축물이 완전히 용해될 때 발생하는 것이 제공된다.

액체, 바람직하게는 물 또는 액체, 바람직하게는 물 및 기체 바람직하게는 공기의 용기 내의 공급은 건조 농축물이 액체, 바람직하게는 물 내에 완전히 잠기도록, 그리고/또는 건조 농축물이 기체, 바람직하게는 공기를 통해 이동, 바람직하게는 선회되도록 발생하는 것이 가능하다.

공급되는 물의 양은 예를 들어 파우더/과립의 조성물로부터 기인한다. 특정 양의 파우더 또는 과립은 특정한 양의 물과 혼합되어야만 한다. 파우더/과립은 이 양의 물에 의해 완전히 용해될 수 있어야만 한다. 물로 용해하거나 물이 채워질 때 그리고 공기의 도입 시에, 리셉터클은 바람직하게는 대기에, 그리고 실제로 바람직하게는 투석기의 또는 조제 유닛의 대응하는 커플러를 통해 개방된다.

용기 내에 위치되는 건조 농축물이 완전하게 용해될 때 용기 내에 위치되는 용액, 즉 산 용액 농축물이 단지 용기로부터 인출되는 경우가 바람직하다. 건조 농축물의 완전한 용해는 단지 이상적으로 건조 농축물의 재료를 이용하기 위해서뿐만 아니라 산 농축물의 재생 가능 조성물을 제공하기 위한 목표일 수 있을 것이다.

본 발명의 추가적인 세부사항들 및 장점들은 도면에 도시된 실시예로부터 발생된다. 다음이 도시된다:
도 1은 건조 농축물이 부분적으로 채워져 있는 본 발명에 따른 용기의 개략도;
도 2는 리셉터클의 결합 전에 본 발명에 따른 리셉터클뿐만 아니라 투석기 또는 조제 유닛의 결합 영역에 대한 사시도;
도 3은 제조 중뿐만 아니라 개방 절차 동안 본 발명에 따른 용기의 하나의 실시예의 개략도;
도 4는 본 발명에 따른 용기의 사시도뿐만 아니라 본 발명에 따른 컨테어를 통한 길이 방향 단면도;
도 5는 용기를 제조하는 필름 웹의 평면도;
도 6 및 도 7은 제조 프로세스의 개략 표현들.

용기(10)는 유연한 벽들(14)을 가지는 백(10)으로 지정된다. 백(10) 또는 이의 벽들은 바람직하게는 투명하게 제조되는 플라스틱을 포함할 수 있다.

다음의 상술들은 백으로 제한되지 않으나, 오히려 마찬가지로 강성의 벽들을 가지는 카트리지와 같은 임의의 다른 리셉터클에 적용 가능할 수 있다.

동작 지점 내의 하부에서의 백(10)의 영역에는, 모두 수평에 대하여 경사진 것으로 설계되어 있고 외부에서 내부로 각각 하강하도록 제조되고 사이에 구유형 영역(19)을 형성하는 2개의 벽 섹션들(17, 18)이 위치되고, 이 영역(19)은 건조 농축물(20)이 내부 용기 공간 내에 위치되는 최하부 지점 또는 영역을 형성한다.

도면으로부터 더 확인될 수 있는 바와 같이, 용기(10)는 건조 농축물(20)로 완전히 채워지지 않고 오히려 단지 일부만이 채워진다.

도시된 실시예에서, 용기(10)의 절반 미만이 건조 농축물(20)로 채워진다. 공기 또는 다른 가스는 이 벌크 재료 위에 위치된다.

건조 농축물은 다음의 물질들을 포함한다: 전해질들, 글루코스 및 구연산 또는 고체 또는 액체 형태의 다른 적절한 산.

상기 전해질들은 그룹 NaCl, KCl, CaCl₂, MgCl₂로부터 선택될 수 있다. 일 리터의 완성된 투석액과 관련되는 착상 가능한 양들은 130 내지 150 mmol NaCl, 1 내지 4 mmol KCI, 1 내지 1.75 mmol CaCl₂ 및 0.5 내지 1 mmol MgCl₂의 범위 내에 있을 수 있다. 이 값은 구연산의 경우1 mmol/l 내지 15mmol/l 내의 범위 내에 있을 수 있다.

글루코스는 건조 농축물에 어느 정도 존재할 수 있어서 1 내지 2mmol/l의 범위 내의 글루코스 농도는 결과적으로 즉시 사용 가능한 투석액이 된다.

가능한 절차는 상술한 성분들을 개별적으로 정량 분류하고 모든 성분들로부터 과립을 형성하고 상기 과립이 그 후에 건조 농축물(20)로서 용기 또는 백(10) 내로 주입되는 것을 포함한다.

백(10)은 건조 농축물에 의해 형성되는 산 용액 농축물의 약 4 내지 15 리터의 체적 또는 인테이크(intake) 능력을 가진다. 이 양은 1 내지 3의 혈액투석 치료들에 충분할 수 있다.

백(10)은 도면에 상부에 도시된 자체의 영역 내에 특수 연결 요소(12)를 가지고 상기 백은 이 요소(12)에 의해 투석기에 또는 본 발명의 프레임워크 내에서 조제 유닛으로 또한 칭해지는 충전 스테이션(filling station)에 매달릴 수 있다. 연결 요소(12)는 바람직하게는 유체-기밀 및/또는 기체-기밀 방식으로 투석기의 또는 조제 유닛의 특수 커플러에 연결되도록 제작될 수 있다. 이 연결은 단순 플러그 인에 의해 회전 이동에 의해 또는 나사 연결에 의해 설정될 수 있다.

이 연결을 설정한 후에, 액체 및/또는 기체는 라인(16)에 의해 백(10) 내로 도입될 수 있다. 건조 농축물이 완전히 용해되면, 산 용액 농축물은 마찬자기로 라인(16)에 의해 백(10)으로부터 인출될 수 있다. 라인(16)은 상부 용기 벽으로부터 시작해서, 위에서부터 돌출하여 용기의 내부로 그리고 하향하여 리셉터클(10)의 내부 공간의 최하부 지점 내부로 또는 거기에 존재하는 건조 농축물 내로 들어간다.

염을 함유하는 건조 농축물은 백(10) 내에 예를 들어, 1.3 내지 4.2kg의 양으로 존재할 수 있다.

도 1로부터 더 확인될 수 있고 이미 상술한 바와 같이, 백은 유입부(16)를 가지며, 이 유입부(16)는 호스(16) 방식으로 형성되고 개방 단부가 백(10)의 상술한 최저 지점(19)에 놓인다.

유입부 또는 호스(16)에는 용기 내로 돌출하는 자체의 단부 영역 내에 호스(16)의 내부로의 건조 농축물의 침투를 방지하기 위한 보호부로서 캡, 플러그, 멤브레인 등이 제공된다. 이 폐쇄부의 비중은 바람직하게는 <9.7kN/m³ 범위 내에 있다.

물의 충전, 공기의 도입 및 액체 농축물의 인출은 라인(16)을 통해 발생한다.

참조 번호 16'는 용기를 채우는 동안 대기로 벤팅(venting)하는 역할을 하는 요소를 도시한다. 건조 농축물의 충전 또는 용해 이후에 벤팅(16')은 폐쇄될 수 있다. 이는 요소 16'가 치료 동안 기능을 하지 않는 것을 의미한다.

요소 16'가 도 1에서 짧은 선 요소로서 도시될지라도, 바람직하게는 라인(16')이 존재하지 않고, 오히려 공기가 용기(10)의 내부로부터 나갈 수 있는 필터 등과 같은 요소들만이 존재하는 것이 제공된다. 용기(10)는 그러므로 바람직하게는 물 및 기체의 공급 및 액체 농축물의 인출을 제공하는 단지 정확한 하나의 라인(16)만을 가진다.

최종 치료 스테이지에서 용기를 비울 때, 용기를 가능한 한 빨리 비우기 위해 양 배출구들(16 및 16')에서 흡입이 발생한다.

요소(16') 대신 또는 이 요소(16') 외에, 전달 동안 백으로부터 파우더가 이동하는 것을 방지하기 위해 연결 수단(12) 내에 필터가 장착될 수 있다.

제조된 액체 농축물은 완성된 투석액을 제조하는 것이 가능하기 위해 상당한 물, 바람직하게는 역삼투 물과 혼합될 수 있다. 투석기에 또는 조제 유닛에 결합되는 용기에서 건조 농축물을 용해함으로써 마찬가지로 획득될 수 있는 염기 액체 농축물은 산 용액 농축물의 추가 전에 또는 이후에 메터링될 수 있다.

기저 농축물을 함유하는 용기는 산 건조 농축물을 함유하는 용기와 공간적으로 분리되어 배열되는 것이 일반적으로 본 발명에 의해 커버된다. 그러나, 이 경우는 또한 양 용기들이 서로 연결되고 선택적으로 공통 용기 또는 백의 상이한 대응물 또는 챔버들을 형성하는 것이 본 발명에 의해 커버된다.

용기를 물 및/또는 공기를 채울 때 용기로부터 공기가 나가도록 하기 위해, 투석기 또는 조제 유닛에 연결될 수 있는 -상술한 바와 같이 - 벤팅 요소가 제공된다. 이는 필터에 의해 형성될 수 있고, 여기서 이것은 바람직하게는 연결 수단(12)의 영역 또는 백 벽에 배열된다. 이 필터는 리셉터클들로부터 파우더 또는 과립이 비의도적으로 이동할 수 없도록 공기 및 액체가 통과되는 것이 가능하지만, 어떠한 파우더 또는 과립도 통과되지 않도록 제조되어야만 한다.

백의 명확한 식별을 실행하는 것이 가능하게 하기 위해, 백에는 바코드, 2 차원(2-matrix) 코드 또는 RFID와 같은 코딩이 형성되는 것이 착상 가능하다. 투석기 및/또는 조제 유닛은 이 코딩이 검출되거나 판독될 수 있는 수단에 의해 산 용액 농축물을 제조하는 판독 유닛을 가지는 것이 착상 가능하다. 이 정보에 기초하여, 백(10) 내의 건조 농축물(20)을 용해하는 방법이 투석기에 의해 또는 조제 유닛에 의해 바람직하게는 자동으로 개시될 수 있다.

이 점에 있어서, 상기 방법의 세부사항들은 상술한 백 코딩 또는 용기 코딩에 좌우되는 것이 착상 가능하다. 이는 예를 들어 건조 농축믈을 용해하기 위해 추가된 물 또는 추가된 물 및 공기의 양에, 용해 절차의 지속 기간에, 용해 절차가 공기의 공급에 의해 보조되는지에 대한 문제에, 공기 및 물의 추가의 순서에, 연속, 간헐적 또는 단일(배치-식) 용해 절차가 발생하는지에 대한 문제 등에 적용될 수 있다.

전도 한계 값은 게다가 코딩에 기초하여 세팅될 수 있다.

이 용해 프로세스의 가능한 절차는 예를 들어, 먼저 물, 바람직하게는 역삼투 물이 37℃ 내지 85℃의 물 온도에서 호스(16)를 통해 백(10) 내로 추가되도록 설계될 수 있다.

이 물 흐름은 최대 1200ml/mm까지의 범위 내에 있을 수 있다.

제 2 후속 국면에서, 공기는 바람직하게는 이후에 마찬가지로 특정 기간 동안 라인(16)을 통해 백(10) 내로 도입될 수 있다.

이에 대한 대안으로, 용기 내에 물 및 공기를 도입하는 것이 동시에 발생할 수 있다.

물과 동시에 공기를 용기 내로 도입하고 그 후에 물 유입을 중단하고 물 공급을 바람직하게는 염 또는 건조 농축물(20)의 완전한 용해까지 계속하는 것이 또한 가능하다.

일반적으로 백(10) 또는 용기(10) 내에 상당히 많은 물 또는 임의의 다른 액체가 추가되어 용기가 완전히 채워지거나 단지 부분적으로 채워질 수 있다.

예를 들어 투석기의 밸런스 챔버/메터링 챔버의 전체 수의 밸런스 챔버 충전들에 의해, 물이 백(10)을 채우는 것이 발생할 수 있다. 백(10)을 실제로 채우는 체적은 그 후에 공지되어 있는 밸런스 챔버 체적의 도움으로 결정될 수 있다. 개별 물질들의 농도들은 파우더 또는 과립 대 물의 비율로부터 발생된다. 펌프 등과 같은 임의의 다른 메터링 가능 수단은 백을 물로 채우기 위해 이용될 수 있다.

기체, 바람직하게는 정화된 공기 또는 여과된 공기인 기체의 공급의 지속기간은 충전 체적에 좌우되고/되거나 공기흐름에 좌우될 수 있다.

본 발명의 하나의 실시예에서, 최종 투석 치료의 종료 후에(AutoOFF) 또는 투석의 시작 전에(AutoON) 산 용액 농축물의 충전 및 조제를 실행하는 타이머가 제공된다. 또한 충전 스테이션으로 칭해지는 조제 유닛에 대해 타이머를 사용하는 것이 가능하다.

복수의 투석 치료들이 동일한 백(10)으로 서로의 다음에 수행되는 경우, 치료들 사이에 중간 소독을 실행하는 것이 가능하다. 정화 전에 충전을 행하는 것이 착상 가능하고, 여기서 그것이 1차 순회이기 때문에 오염 위험성이 존재하지 않는다.

게다가 범위 결정, 즉 산 용액 농축물의 최적의 사용을 위한 가능한 사용 시간의 결정이 가능하고, 또한 본 발명에 의해 커버된다.

액체 산성 농축물을 지니는 캐니스터 대신, 특히 중탄산염 투석을 위해, 본 발명에 따른 건조 염 농축물이 있는 백 또는 다른 용기가 사용된다. 이 백 또는 용기는 투석기에서 또는 충전 스테이션에서, 바람직하게는 투석을 위해 규정된 양의 물로 채워지고 바람직하게는 살균을 위해 여과된 공기가 도입됨으로써 용해된다. 용해 프로세스 후에, 본 발명의 바람직한 실시예에서 EN 13867:2002에 따른 요구들에 대응하는 산 농축물이 이용 가능하다.

도 2는 조제 유닛의 또는 투석기의 결합 수단의 결합 역할을 하는 연결 수단(12)에 따른 용기의 예시적인 실시예를 도시한다.

도 2로부터 확인될 수 있는 배열은 바람직한 실시예에서 용기(10)를 일반적으로 참조 번호 50에 의해 표시되는 조제 유닛 또는 투석기에 결합하기 위한 본 발명에 따른 배열을 나타낸다.

공기 및 물은 용기(10)로의 연결 수단(12)에 의해 유닛의 또는 조제 유닛의 포트(52)를 통해 그리고 용기의 하부 영역 내로의 호스(16)를 통해 도입될 수 있다. 이 목적을 위해 용기 측에서 포트(52)의 연결부(12)로의 연결이 발생한다.

용기(10) 또는 이의 연결 수단(12)은 추가 커플러 또는 커넥터(122)를 통해 투석 기계 또는 조제 기계에 연결된다. 대응하여 연관되는 라인은 참조 번호 51에 의해 표시된다.

이 라인은 리셉터클의 요소(16')에 연결된다.

공기는 용해 프로세스 동안 또는 물 및 공기로 용기를 채우는 프로세스 동안 포트 또는 라인(51)을 통해 용기로부터 인출된다.

EP 1 344 550 B1로부터 공지되는 내용과는 상이하게, 본 발명에 따른 라인(52) 또는 라인(16)은 물 및 공기를 공급하는 역할을 할 뿐만 아니라 용해된 농축물을 인출하는 역할을 한다. 농축물은 적절한 전달 수단에 의해, 예를 들어 펌프에 의해 라인(16) 및 라인(52)을 통해 외부로 인출되고 그 후에 선택적으로 기저 농축물을 추가한 후에 완성된 투석액이 제공될 수 있도록 투석기 또는 조제 유닛 내의 적절한 지점에서 희석된다. 이는 연결 수단 및 결합 수단을 통할뿐만 아니라 적어도 국부적으로 용해하는데 이용되는 물의 호스를 통하는 플로우 경로가 액체 농축물이 인출되는 경로에 대응하는 것을 의미한다. 한편으로는 물을 공급하고 다른 한편으로는 액체 농축물을 인출하기 위해 또한 동일한 펌프가 사용될 수 있다.

도 2로부터 확인될 수 있는 바와 같이, 포트들 또는 라인들(51, 52)은 커넥터들(120, 122)의 수용 영역이 스터브(stub)들을 수용하도록, 리셉터클(10)의 커넥터들(120, 122)이 배치되는, 바람직하게는 플러그되는 스터브들을 가진다. 이를 위해, 용기(10)가 결합될 때 상술한 스터브들이 돌출하고 대응하는 커넥터들(120, 122)이 삽입되는 유닛 또는 조제 유닛에 리세스(recess)들 또는 수용부들(53, 54)이 배열된다. 결합된 상태에서, 스터브들은 유체 기밀 연결이 설정되도록 커넥터들(120, 122)의 수용부들 내로 돌출하거나 적어도 수용부들과 연결된다.

커넥터(120)는 호스(16)와 유체 연통되어 있고 커넥터(122)는 요소(16')와 또는 리셉터클의 필터와 유체 연통되어 있다. 그와 같은 연결은 EP 1 344 550 B1에 기술된 바와 같이, 예를 들어 커넥터들(120, 122)의 벽 내의 그루브(groove) 등에 의해 달성될 수 있다. 마찬가지로 DEP 1 344 550 B1에 더 상세하게 기술되어 있는 챔버는 커넥터(120, 122) 및 라인(16) 및 요소(16') 사이에 위치될 수 있다.

상술한 바와 같이, 요소(16')는 바람직하게는 호스 등이 아니고, 오히려 단지 공기 및 선택적으로 액체를 통과시키거나 건조 파우더/과립을 억제하는 것이 가능한 수단일 수 있다.

따라서, 물 및 공기가 용기(10)로 공급될 수 있고 액체 농축물은 유닛 측에서 라인(52)을 통해 그리고 커넥터(120)를 통해 용기(10)로부터 인출될 수 있다. 공기는 유닛 측에서의 라인(51) 및 커넥터(122)를 통해 용기로부터 제거되거나 나갈 수 있다.

리셉터클(10)이 설치된 상태에서, 축(65)을 중심으로 해서 피봇 가능한 유닛의 또는 조제 유닛의 커버(59)는 그 후에 즉 리셉터클(10)의 결합 후에, 커버(59)에 배열되는 스터브들(70, 71)이 위로부터 연결 수단(12)의 커넥터들(120, 122)을 가압하고 이 커넥터들(120, 122)을 결합된 위치에서 유지하기 위해, 폴딩 다운된다. 리셉터클이 사용되지 않으면, 유체 기밀 연결이 또한 발생하도록 스터브들(70, 71)이 컷-아웃(cut-out)들(53, 54) 내로 들어갈 수 있다. 커버의 이 위치에서 정화(purging) 프로세스가 수행될 수 있다.

참조 번호 60은 최종적으로 연결 요소(12)에 실링(sealing)하여 연결되는 백(10)의 단부 영역을 표시한다.

도 3은 기준 필름(500)이 있는 제 1 필름 및 참조 번호 600에 의한 용기(10)의 하나의 실시예의 제 2 필름을 도시한다. 두 필름들(500 및 600)을 연결하는 접힌(folding) 영역은 참조 번호들 700으로 표시된다. 접힌 영역(700)은 별개의 파트로 설계될 수 있거나 한 피스 내에서 필름들(500, 600) 중 하나에 연결될 수 있다. 도 3으로부터 확인될 수 있는 바와 같이, 접힌 영역(700)은 서로 예각으로 배열되어 있으나 동일한 길이를 가지지 않는 두 개의 림(limb)들에 의해 형성된다.

도 3은 화살표의 좌측에 도시된 접힌 상태로부터 그리고 화살표의 우측에 도시된 펼쳐진(unfolding) 상태에서의 용기의 개방 프로세스를 더 도시한다.

참조 번호 710에 의해 도시되는 용기의 V-형 팁(tip)이 하부에 남아 있도록 동일하지 않은 길이들의 접힌 영역(700)의 림들에 의해, 펼쳐질 때 무게의 중심이 동일한 길이의 림(limb)들에서보다 더 적게 이동하는 것이 달성되고, 이는 용해 프로세스에 대해 특히 중요성을 가진다.

본 발명의 프레임워크 내에서 이용되는 용어 필름(film)은 일반적으로 해석되어야 하고 용기의 임의의 벽 재료를 포함한다. 이는 탄성이 있고, 유연하게, 기타 등등으로 제작될 수 있다.

필름들(500, 600) 및 접힌 영역(700) 또는 코너 영역(700)은 동일한 재료를 포함할 수 있다.

도 4, 좌측 도면은 도 3에 따른 용기를 길이방향 단면 표현 및 사시도로 도시한다. 산성 농축물을 위해 용기가 투석기에 또는 조제 유닛에 결합될 수 있는 연결 수단(12)은 용기의 상부 영역 내에 배열된다. 이 연결 수단은 인접한 필름들 또는 용기(10)의 벽 영역들과 유체-기밀 연결된다.

도 4로부터 확인될 수 있는 바와 같이, 용기의 한 벽은 하나의 필름에 의해 형성되고 용기의 다른 벽은 폴딩(folding)-형 섹션을 가지는 다른 필름에 의해 형성된다. 도면들로부터, 용기가 접힌 상태에서 상대적으로 적은 공간을 차지하지만 건조 농축물을 위해 또는 접히지 않은 상태에서 용해된 농축물을 위해 큰 인테이크 체적(intake volume)을 가지는 것이 확인될 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에서 용기 또는 이의 벽들은 정확히 두 필름들로부터 제조되는 것이 제공된다.

도 5는 평면도 내에 2개의 행(row)들(800, 900)을 포함하는 필름 웹을 도시한다. 도면으로부터 확인될 수 있는 바와 같이, 용기 벽들을 형성하는 필름 섹션들은 평면도에 사다리꼴(trapezoidal shape)로 형성되고 두 웹들 내에 배열됨으로써 사다리 섹션들의 아래 행(900)은 사다리 섹션들의 상위 행(800)에 대하여 상측이 아래로, 즉 완전히 뒤집힌다. 이것은 필름 재료의 양호한 사용을 가능하게 한다.

도 5로부터 더 확인될 수 있는 바와 같이, 클립핑(clipping)들(1000)은 이 방식으로 상대적으로 작게 유지되고 바람직하게는 상호 인접하는 사다리꼴 사이에 마찬가지로 위치되지 않는다.

참조 심볼 A에 의해 표시되는 바와 같이, 하나의 단계에서 도시된 패턴 M에 따라 용접이 발생되고 상기 단계에 뒤이은 단계 B에서 마찬가지로 패턴 M에 따라 필름들의 절단이 발생한다.

도 6은 각각의 표현 내에 용기를 형성하는 필름들(500, 600)을 도시한다. 도 5로부터 확인될 수 있고 화살표들로 표시되는 바와 같이, 필름들(500) 중 위의 필름은 먼저 단계 1에서 폴딩(folding)되고 이후에 단계 2에서 아래의 필름 웹(600)에 용접된다. 상호 별개인 용기들을 제작하기 위해 두 필름들을 자르는 단계는 도 5에 도시되지 않는다. 참조 번호 1100은 각각의 필름 섹션들을 용접하기 위한 장치를 특징짓는다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 개별 필름들은 각각 다층 필름들, 바람직하게는 2층 필름들이다. 하나의 층은 저 융점을 가지는 실링 층(sealing layer)을 나타낸다. 다른 층은 이에 비해 고 융점을 가지며 상기 저 융점 층에 비해 양호한 기계적 강도 또는 저항성을 가진다.

폴리아미드(고 융점, 양호한 저항 특성들, 투명 및 시각적으로 매력적이다) 및 폴리에틸렌(낮은 융점, 용점에 용이함)을 이용하는 것이 착상 가능하다. 그와 같은 2-층 필름은 본 발명에 따른 용기를 제조하는데 양호한 선택사양을 나타낸다.

필름들의 두께는 바람직하게는 200 마이크로미터이고 채워진 용기가 5 리터의 체적을 차지할 수 있기 때문에 필름들의 치수화가 수행된다.

도 7은 좌측 도면에 용기의 그 이후의 벽들을 형성하는 2개의 필름들(500, 600)을 도시된다. 제 1 방법 단계에서, 필름들은 롤링-오프(rolling-off)된다(도 7, 좌측 도면). 도 7, 가운데 및 우측 도면에서 확인될 수 있는 바와 같이, 필름들(500) 중 하나에 접힘(fold) 또는 꼬임(kink)이 발생된다. 이 꼬임이 수행됨으로써, 필름(500)이 꼬인 상태로 있을 때의 두 필름들의 길이가 실제로 동일해진다. 두 개의 림(limb)들(501)에 의해 형성되는 영역은 용기(10)의 벽을 형성하고, 추가 벽들은 필름(500)의 인접하는 섹션들에 의해 그리고 필름(600)에 의해 형성된다.

Claims (20)

1. 액체에 용해되어 투석액을 제조하는데 적합한 산 용액 농축물 또는 산 용액 농축물의 일부를 구성하도록 제공되는 건조 농축물;
   용기가 투석기 또는 상기 산 용액 농축물을 위한 조제 유닛에 결합 가능하게 하는 커넥터로서, 상기 커넥터는 상기 투석기 또는 상기 조제 유닛의 해당하는 결합 엘리먼트들과 협력하도록 적응되는 제1 커넥터 파트와 제2커넥터 파트를 포함하고, 상기 제1커넥터 파트는 상기 용기로 상기 액체 및 기체를 연통하고 상기 용기로부터 상기 산 용액 농축물을 연통하며, 상기 제2 커넥터 파트는 상기 용기로부터 상기 기체만을 연통하는 커넥터; 및
   상기 액체 및 기체가 상기 건조 농축물을 용해하기 위해 상기 용기로 도입될 수 있는 도입 엘리먼트로서, 상기 도입 엘리먼트는 상기 제1커넥터 파트와 유체 연통하고, 호스를 포함하여 구성되고, 상기 건조 농축물 내로 연장 형성될 수 있는 크기를 갖는 도입 엘리먼트를 포함하되,
   상기 건조 농축물이 2 내지 15 리터의 액체에 용해되는 경우 산 용액 농축물이 7.0 미만의 pH 값을 갖는 용기.
   
2. 제1항에 있어서,
   하나의 영역에서 서로 마주보며, 사이에 구유형 영역 또는 오목부가 형성되는 벽 영역들을 더 포함하고,
   상기 용기의 구동시에, 상기 건조 농축물이 상기 구유형 영역 또는 오목부에 존재하는 용기.
   
3. 제1항에 있어서,
   상기 커넥터는 상기 용기의 연결이 오직 투석기 또는 투석기용 상기 조제 유닛의 결합 엘리먼트에만 가능하도록 형성되고,
   상기 제1커넥터 파트 및 제2커넥터 파트는, 작동시에 상기 액체, 산 용액 농축물 및 기체가 내부를 통과하도록 형성되는 하나 이상의 중공 공간들, 통로들 또는 라인들을 가지는 용기.
   
4. 제1항에 있어서,
   상기 용기는 기립 용기로 구성되는 용기.
   
5. 제1항에 있어서,
   상기 용기의 각각의 벽들을 형성하는 적어도 2개의 필름들을 더 포함하고,
   상기 적어도 2개의 필름 중 1개는, 상기 용기가 빈 상태에서는 접히는 부분을 가지며, 상기 용기가 채워진 상태에서는 상기 벽들 중의 하나를 형성하는 용기.
   
6. 제1항에 있어서,
   상기 산 용액 농축물은 혈액 투석용 투석액과 결부되는 용기.
   
7. 제4항에 있어서,
   상기 용기는 기립 부분을 가지며, 상기 기립 부분은 상기 용기에서 투석액의 제조시 상기 용기의 상부에 배열되는 용기.
   
8. 투석액을 제조하기 위한 농축물을 제조하는 역할을 수행하는 조제 유닛을 가지는 투석기로서,
   상기 투석기는, 상기 투석기 또는 조제 유닛과 연결되는 용기를 포함하되,
   상기 용기는 적어도 하나의 건조 농축물을 포함하고, 상기 건조 농축물은 액체에 용해되어 적어도 하나의 투석액을 제조하는데 적합한 적어도 하나의 산 용액 농축물 또는 산 용액 농축물의 일부를 구성하고, 및 상기 용기는 적어도 하나의 연결 엘리먼트를 갖도록 구성되고, 상기 용기는 상기 연결 엘리먼트를 통해 상기 투석기 또는 상기 산 용액 농축물을 위한 상기 조제 유닛에 연결 가능하고,
   상기 투석기 또는 상기 조제 유닛은, 상기 투석기 또는 상기 조제 유닛에 결합되는 상기 용기로 액체 및 적어도 하나의 기체가 도입되도록 구성되는 엘리먼트를 갖는 투석기.
   
9. 제8항에 있어서,
   상기 액체는 물이고 상기 적어도 하나의 기체는 공기인 투석기.
   
10. 제8항에 있어서,
    상기 투석기 또는 상기 조제 유닛은, 상기 투석기 또는 상기 조제 유닛에 결합되는 상기 용기에 위치한 상기 산 용액 농축물이 상기 용기로부터 인출될 수 있거나 인출되도록 형성되는 엘리먼트를 포함하되, 상기 엘리먼트는 상기 용기의 도입 엘리먼트인 투석기.
    
11. 제8항에 있어서,
    상기 용기 내로 액체 및 기체의 공급, 상기 용기로부터 기체의 인출 및 상기 용기로부터 상기 산 용액 농축물의 인출 또는 적어도 하나를 제어 또는 조정하도록 구성되는 제어 또는 조정 장치를 더 포함하는 투석기.
    
12. 투석액을 제조하기 위한 농축물을 제조하는 역할을 수행하는 조제 유닛을 가지는 투석기로서,
    (ⅰ)내부에 건조 농축물을 포함하는 용기와의 연결을 통해 액체 및 기체가 공급 가능하도록 하는 압축 기체 라인이 액체 라인과 연결 가능하거나 연결되고, (ⅱ)상기 용기로부터 산 용액 농축물이 인출되는 연결 엘리먼트를 포함하는 투석기.
    
13. 제12항에 있어서,
    상기 용기 내로 액체 및 기체의 공급, 상기 용기로부터 기체의 제거, 및 상기 용기로부터 상기 산 용액 농축물의 제거 중에서 적어도 하나를 제어 또는 조정하도록 구성되는 제어 또는 조정 장치를 더 포함하는 투석기.
    
14. 투석액을 제조하는 역할을 수행하는 산 용액 농축물을 제조하는 방법으로서,
    제1항에 따른 용기를 투석기 또는 조제 유닛에 결합하는 단계;
    상기 용기 내부의 건조 농축물을 용해하기 위하여 상기 용기 내로 액체 및 기체를 도입하는 단계; 및
    상기 건조 농축물의 용해에 의해 얻어지는 산 용액 농축물을 상기 용기로부터 인출하는 단계를 포함하는 방법.
    
15. 제14항에 있어서,
    상기 용기로부터 기체를 제거하는 단계를 더 포함하는 방법.
    
16. 제14항에 있어서,
    상기 용기 내에 위치하는 상기 건조 농축물이 완전히 용해된 경우에만 상기 용기 내에 위치하는 산 용액 농축물이 상기 용기로부터 인출되는 방법.
    
17. 제1항에 따른 용기를 제조하는 방법으로서,
    상기 방법은 2개의 필름을 제공하되, 상기 2개의 필름 중 1개에는 접히는 부분을 형성하는 단계; 및
    상기 용기를 제조하기 위해 상기 2개의 필름을 용접으로 연결하는 단계를 포함하고,
    상기 접히는 부분은 상기 용기의 상부에 위치하고, 길이가 동일하지 않고 서로 예각으로 배열되는 2개의 림(limb)에 의해 형성되는 용기를 제조하는 방법.
    
18. 투석액을 제조하기 위한 농축물을 제조하는 역할을 수행하는 조제 유닛을 가지는 투석기로서,
    상기 투석기는, 압축 기체 라인이 액체 라인과 연결 가능하거나 연결되는 연결 엘리먼트로서, 상기 연결 엘리먼트를 통해 용기에 액체 및 기체가 공급 가능하게 하는 연결 엘리먼트 및 상기 용기를 포함하되,
    상기 용기는,
    상기 액체에 용해되어 투석액을 제조하는데 적합한 산 용액 농축물 또는 산 용액 농축물의 일부를 구성하는 건조 농축물,
    상기 용기가 상기 투석기 또는 상기 조제 유닛에 연결가능하게 하는 커넥터로서, 상기 커넥터는 상기 연결 엘리먼트의 해당하는 결합 엘리먼트들과 협력하도록 적응되는 제1 커넥터 파트와 제2커넥터 파트를 포함하고, 상기 제1커넥터 파트는 상기 용기로 상기 액체 및 기체를 연통하고 상기 용기로부터 상기 산 용액 농축물을 연통하며, 상기 제2 커넥터 파트는 상기 용기로부터 상기 기체를 연통하는 커넥터, 및
    상기 액체 및 기체가 상기 건조 농축물을 용해하기 위해 상기 용기로 도입될 수 있는 도입 엘리먼트로서, 상기 도입 엘리먼트는 상기 제1커넥터 파트와 유체 연통하고, 호스 또는 호스를 포함하여 구성되고, 상기 건조 농축물 내로 연장 형성될 수 있는 크기를 갖는 도입 엘리먼트를 포함하고,
    상기 산 용액 농축물이 상기 연결 엘리먼트 및 상기 도입 엘리먼트를 통해 상기 용기로부터 제거 가능하고, 및
    상기 건조 농축물이 2에서 15 리터의 액체에 용해되는 경우 상기 산 용액 농축물이 7.0 미만의 pH 값을 갖는 투석기.
    
19. 제1항에 있어서,
    상기 액체는 물인 용기.
    
20. 제1항에 있어서,
    상기 기체는 공기인 용기.

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