JP6498717B2 - Cipが可能なコーティング装置中での多層複合体の製造方法及びそれによって製造された多層複合体の経皮アプリケーション又は体腔におけるアプリケーションのための使用 - Google Patents
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Description
。この特に徹底的な洗浄方法が、当業界用語におけるGMP指針に合致するものとしても知られている(インターネットでの無料百科事典であるWikipediaを参照)。それと組み
合わせて、装置の特に非経済的な休止時間は可能な限り最短時間に短縮されるべきである。
される。更に、乾燥オーブンの内部がデッドスペースを持たないように具体化される。これは、可能性のある汚染物が沈積し易い全てのコーナー及び隅が、適切な設計技術によって排除されるか、又はもしそれらが生じた際に、適切なカバー要素によって汚染物がその中に進入することから仕切られることを意味する。
Claims (8)
- 乾燥オーブン(5)を備えるコーティング装置内での多層複合体の製造後の前記乾燥オーブンの洗浄方法であって、
乾燥オーブン(5)は複数の独立して制御することのできる乾燥領域(T1からTx)を含み、乾燥オーブン(5)の内部が、乾燥オーブン(5)内に一体化されたシステムで洗浄することができるように構築されており、
前記一体化されたシステムは、洗浄のために装置の取り外しが必要でないように上方に持ち上げられることができる乾燥領域(T1からTx)の各上部(11)、乾燥領域(T1からTx)、及びコーティングされた多層複合体(14)を乾燥オーブン(5)内の乾燥領域(T1からTx)を通して輸送するための輸送ローラー(17)を含み、
輸送ローラー(17)は中空シャフトであって、乾燥オーブン(5)の内部に洗浄流体を提供するための、輸送ローラー(17)に一体化された噴霧ノズルを備え、さらに輸送ローラー(17)は高圧ポンプに結合されており、
多層複合体(14)の製造は、最初に、液体成分を用いるコーティングによって、一つ又はそれ以上の層が基材に適用され、コーティングされた多層複合体(14)が乾燥され、その後、乾燥された多層複合体が巻き上げられることからなり、
洗浄方法は、コーティングされた多層複合体(14)の製造後の乾燥オーブン(5)の洗浄工程を含み、
前記洗浄工程に先だって乾燥オーブン(5)中のコーティングされた多層複合体(14)の乾燥中に、空気供給を新しくするために空気循環が全体に設定され、
前記高圧ポンプが、輸送ローラー(17)を通して、噴霧ノズルへと洗浄流体をポンプして、該洗浄流体によって乾燥オーブン(5)の内部全体が洗浄される、
前記洗浄方法。 - 輸送ローラー(17)が洗浄プロセスの間に回転する、請求項1に記載の洗浄方法。
- 洗浄流体が、乾燥オーブン(5)内の乾燥領域(T1からTx)の各下方ハウジング部分(12)中を連続して流れ、この下方ハウジング部分は底に向かって円錐状に傾いた設計を有し、そこから該洗浄流体は、流出部(15)を介して排出されるか、又は高圧ポンプに再供給されるか、又はポンプを用いて除去される、請求項1又は2に記載の洗浄方法。
- 紙ウェブ又は、天然繊維又は合成繊維でできた布又は不織布の形をした織物ウェブ形状の材料が基材(2)として利用される、請求項1〜3の何れか1項に記載の洗浄方法。
- 基材(2)として孔を備えてもよいプラスチックフィルムが利用される、請求項1〜3の何れか1項に記載の洗浄方法。
- 基材(2)のコーティングのための液体成分として、水との混合物における有機原材料が使用され、該有機原材料が水溶性であり又は水に懸濁することができる、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、セルロース誘導体、ポリ酢酸ビニル、ポリエチレングリコール、アルギン酸塩、キサントゲン酸塩、及びゼラチンからなる群より選択されるものである、請求項1〜5の何れか1項に記載の洗浄方法。
- 基材(2)をコーティングするための液体成分が、更にマンニトール、ラクトース、リン酸カルシウム、グルコース及びソルビン酸誘導体からなる群より選択される充填剤を追加的に含有する、請求項6に記載の洗浄方法。
- 基材(2)をコーティングするための液体成分が、更に活性成分、香味料、メントール、及びグルタミン酸塩からなる群より選択される活性物質の添加物、並びに一部揮発性タイプの他の添加剤も追加的に含有する、請求項7に記載の洗浄方法。
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