MX2011000827A - Procedimiento para producir un compuesto de multiples capas en una nstalacion de revestimiento capaz de limpiar in situ y uso del compuesto de multiples capas producido de este modo para la aplicacion transdermiaca o la aplicacion en cavidades corpor - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un método de producción de un compuesto de una capa o de múltiples capas, que comprende varios pasos, en donde primero se aplican una o varias capas en un material de transporte al revestirlo con un componente líquido, el compuesto de múltiples capas después se seca y el compuesto de una capa o de múltiples capas se repliega, donde en un paso final, se limpia la instalación; durante el secado del compuesto de múltiples capas revestido, el circuito de aire en el horno de secado (5) se establece completamente para el suministro de aire fresco, y la cámara interna del horno de secado se configura para limpiarse en una manera controlada; como un resultado, todos los componentes del horno de secado (5) que se ponen en contacto con el producto ahí producido, no tienen que eliminarse para el propósito de una limpieza que cumple las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés), pero que puede limpiarse.

Description

OCEDIMIENTO PARA PRODUCIR UN COMPUESTO DE ÚLTI AS EN UNA INSTALACIÓN DE REVESTIMIENTO CAPAZ DE L ITU Y USO DEL COMPUESTO DE MÚLTIPLES CAPAS PROD DE ESTE MODO PARA LA APLICACIÓN TRANSDÉRMICA O APLICACIÓN EN CAVIDADES CORPORALES MEMORIA DESCRIPTIVA La presente invención se refiere a un procedimi ucción para un compuesto de múltiples capas, en el que una o má plican primero a un sustrato al revestir utilizando un componente mpuesto de múltiples capas revestido se seca después y el co últiples capas seco se repliega después. El paso final en el proce \ limpieza de la instalación, la cual, de acuerdo con la invención, s por medio de un sistema CIP, es decir, por medio de un siste Además de las formas conocidas de aplicación p cos tales como tabletas, cápsulas, tabletas revestidas con ciones o formas de aplicación rectal, también existe la forma d ante sistemas transdérmicos u obleas. Los sistemas transdér s se producen a partir de materiales conformados en red ucción de los materiales conformados en red que comprend lidad de pasos sucesivos tales como revestimiento, secado y e Jillos. A manera de ejemplo, se describen en WO 03/61635. La l instalación como un último paso de trabajo durante la o almente es después del procedimiento de producción real. ue la instalación debería estar disponible tan rápido como sea la producción de otra receta nueva para evitar el tiempo mu ible. Además, debe ser posible confirmar formalmente el proce npieza.

Durante el paso de revestimiento, se aplican uno o puede comprender una o más zonas de secado. Las zonas de duales son diferentes en términos de sus respectivas temp ntes y cantidades de aire. Además, cada zona de secado debe t o control de aire, en el que el filtro y los elementos de calent almente también están integrados. La acción del calor en el h o sobre el compuesto de múltiples capas revestido permite dad del compuesto de múltiples capas revestido escape en el Para mantener estable la humedad en el flujo de aire, el aire fres suministrarse, y se utiliza para reemplazar el aire húmedo agota ciones en la humedad del suministro de aire fresco tienen un i to en la eficacia del secado y un impacto indirecto en la cali jeto terminado, que no deber estar muy húmedo, pero tampo El compuesto de múltiples capas seco que sale del h do se repliega inmediatamente en rodillos. irse de manera confiable. Este procedimiento de limpieza partícul do también se conoce de acuerdo con las regulaciones de G inología de la técnica (ver Wikipedia, enciclopedia gratis en I binada con ésta, el tiempo muerto no rentable de la instalaci arse al tiempo más corto posible.

Por lo tanto, fue objetivo de la presente invención espe dimiento de limpieza simple, pero al mismo tiempo mtizado, para el horno de secado en la instalación de revestimie Je llevarse a cabo de manera económica a gran escala. Al mismo debe permitir el establecimiento del secado del compuesto de ÍS revestido con respecto a los requerimientos de los siste ación transdérmica u obleas en una manera óptima; esto incluye ecado que tiene múltiples zonas de secado con suministro contro en donde debe asegurarse en todo momento un control de h iso e individual en las zonas individuales de secado. mpuesto de múltiples capas, pero también pueden utilizarse las lástico, ias cuales opcionalmente pueden proveerse con orificios.

Las materias primas orgánicas en una mezcla con entes orgánicos sustancialmente entran en cuestión como el co do para revestir el sustrato en el procedimiento de acuerdo ción. Las mezclas de materiales orgánicos, los cuales son sol a o que pueden suspenderse en agua, también son partícul cuados. Los ejemplos de tales materias primas orgánicas son p como alcohol polivinílico, polivinil pirrolidona, derivados de inil acetato, polietilenglicol, alginatos, xantatos, gelatinas y meros más o menso solubles en agua conocidos por los expert lica. Si se desea, los componentes líquidos también pueden cont mos tales como manitol, lactosa, fosfatos de calcio, glucosa o d ácido sórbico. Los aditivos de sustancias activas tales como f Drizantes, mentol, glutamato y otros aditivos, también parcialmen omponentes líquidos se limpian a fondo utilizando una técnica de ito (CIP). Además, las partes restantes de la instalación n iarse, particularmente si incluso la cantidad más pequeña de ma stimiento se ha desprendido del sustrato durante el procedimi stimiento y/o si el contenido del material de revestimiento se te el procedimiento de revestimiento y se deposita en la instal stimiento.

El horno de secado utilizado para el procedimiento de la invención preferiblemente comprende al menos dos, particular erencia más de catorce zonas de secado en las que la circulació establece completamente para el suministro de aire fresco. A jillas de entrada están plasmadas de tal manera que en cada ido permiten el ventilado de la superficie completa del compu iples capas revestido en una zona de secado respectiva mediant iré acondicionado fresco. Cada zona de secado individual en el ente a éste. Más particularmente, esto significa que to ponentes del horno de secado que pueden ponerse en contact ucto aquí producido no tienen que desmontarse para los propó ieza, pero pueden limpiarse utilizando la técnica de CIP con la a ma integrado en horno de secado. El alojamiento externo del h do está plasmado de tal manera que la parte superior del h do puede levantarse para que con esto asegure la posibilidad de le para la parte superior e inferior del horno de secado. Esto s monitorear el éxito de limpieza de la técnica de CIP. To ositivos dentro del horno de secado están plasmados de ta maner ieza no requiere el desmontado. Además, el interior del horno de plasmado de tal manera que no tiene espacio muerto. Esto signi is las esquinas y rincones que son susceptibles del depósito de aminantes se excluyen ya sea por un diseño técnico adecua >de, se protegen contra los contaminantes que entran en éstas ontar estas partes del horno de secado. De acuerdo con la inven illas de aspersión están dispuesta de tal manera que todas las r terior del horno de secado se alcanzan por medio de la técnica ste modo, se pueden limpiar en una manera controlada. Los ro porte preferiblemente giran lentamente durante el procedimi eza y mejora el efecto de limpieza en el interior completo del h do. El líquido de limpieza requerido para la limpieza se recolec del horno de secado, cuya base tiene un diseño cónico hacia el e, desde ahí, suministrarse nuevamente a la bomba de alta p lemente drenarse o eliminarse con la ayuda de una bomba.. o, un procedimiento de limpieza puede caracterizarse y valid era ambigua.

El compuesto de múltiples capas producido de acuerd edimiento de conformidad con la invención es particularmente a utilizarse como un sistema transdérmico para aplicar fár La figura 2 muestra una ilustración esquemática de una l a través de un segmente de un horno de secado adecuado dimiento de acuerdo con la invención en una vista lateral.

Con la ayuda de los signos de referencia, la figura 1 il rollado 1 del sustrato 2. El sustrato desenrollado 2 está revesti más componentes líquidos en la estación de revestimiento post strato revestido 4 entonces se suministra al horno de secado rende una pluralidad de zonas de secado T1 , T2, T3, Tx-1 y T lídad de acuerdo con la figura 1. El suministro de aire 6 está il la parte superior del horno de secado 5, mientras que el aire ag colecta en la parte inferior del horno de secado 5 y se d lmente. El compuesto de múltiples capas seco 8 que sale del h o 5 en la estación de secado Tx va hacia un rodillo de defl istrado a una estación de repliegue 10 y se repliega ahí.

En la figura 2, los signos de referencia idénticos tienen el miento inferior 12 de izquierda a derecha en la dirección de la fi nistro de aire 6 puede identificarse en la parte superior del segm Tn, mientras que el aire agotado 7 escapa lateralmente hacia ré que entre a través del suministro de aire 6 se aplica al compu ples capas 14 que se va a secar por medio de un sistema co illa de calentamiento 16, con rodillos guía 17 que están equipa illas de aspersión (no ilustradas) que se utiliza para move uesto de múltiples capas a través del segmento de secado erda a derecha en la dirección de la flecha.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES 1. - Un procedimiento de producción para un compu ples capas, en el que una o más capas se aplican primero a un iante el revestimiento utilizando un componente líquido, el comp pies capas revestido se seca en lo sucesivo y el compuesto de s seco se repliega, la instalación se limpia como un paso final, e reulación de aire se establece completamente para suministrar o durante el secado del compuesto de múltiples capas en el h do (5) y donde el interior del horno de secado está plasmad ra que puede limpiarse en una manera controlada. 2. - El procedimiento de conformidad con la reivindic eterizado además porque los materiales conformados en red tal rias primas orgánicas, las cuales son solubles en agua o enderse en agua, tal como alcohol polivinílico, polivinil pir ados de celulosa, polivinilacetato, polietilenglicol, alginatos, x tinas y otros polímeros solubles en agua. 4. - El procedimiento de conformidad con la reivindic cterizado además porque el componente líquido para el revestimi rato (2) adicionalmente contiene más rellenos tales como manitol, tos de calcio, glucosa o derivados de ácido sórbico y e ionalmente contiene aditivos de sustancias activas tale dientes activos, saborizantes, mentol, glutamato y otros d ién parcialmente de un tipo volátil. 5. - El procedimiento de conformidad con una o má ndicaciones 1 a 4, caracterizado además porque el sustrato stido con uno o más componentes líquidos de acuerdo con las plicación convencional, en las cuales los componentes líquidos s omo de secado se plasma de tal manera que la parte superior de secado (5) puede levantarse hacia arriba y donde to sitivos dentro del horno de secado (5) están plasmados de tal a limpieza no requiere el desmontado. 8. - El procedimiento de conformidad con una o más dicaciones 1 a 7, caracterizado además porque el interior del h do (5) no tiene espacio muerto, donde todas las esquinas y rincó susceptibles del depósito de posibles contaminantes se e ante un diseño técnico adecuado o se protegen contra los conta enetran en el mismo mediante los elementos de cubierta adecua 9. - El procedimiento de conformidad con una o más dicaciones 1 a 8, caracterizado además porque todos los rod porte (17), por medio de los cuales el compuesto de múltiple tido (14) se mueve a través del horno de secado (5) y las z do individuales (T1 a Tx) se plasman como ejes huecos y equipa 11. - El procedimiento de conformidad con una o más dicaciones 1 a 10, caracterizado además porque los rodi porte (17) girar durante el procedimiento de limpieza. 12. - El procedimiento de conformidad con una o más dicaciones 1 a 11 , caracterizado además porque el líquido de l junto en la parte de alojamiento inferior (12) del horno de sec parte de alojamiento inferior tiene un diseño que se estrecha de B hacia el fondo, desde donde dicho líquido de limpieza se dr o de una salida (15) o se regresa a la bomba de alta presión con l a bomba o se elimina. 13. - El uso de un compuesto de múltiples capas produci dimiento de las reivindicaciones 1 a 12 como un sistema trans aplicar ingredientes activos o cosméticos o para aplicar ingr os o cosméticos en las cavidades corporales o como una oblea.