JP6469283B2 - アンモニア代謝促進剤 - Google Patents
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Description
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする持久力向上剤を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする抗疲労剤を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下の抑制剤を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下からの回復の促進剤を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制剤を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする筋持久力向上剤を提供する。
さらに本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とするアンモニア代謝促進用食品を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする持久力向上用食品を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする抗疲労用食品を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下の抑制用食品を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下からの回復の促進用食品を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制用食品を提供する。
また本発明は、カテキン類およびオルニチンを有効成分とする筋持久力向上用食品を提供する。
当該対象のさらなる例としては、日常生活における身体活動による疲労の軽減、筋肉労作を伴う労働における持続性向上や疲労軽減、狭義の運動の際の持久力または筋持久力の向上、狭義の運動中またはその後における疲労からの回復促進などを必要とする、上述したヒトおよび非ヒト動物が挙げられる。
当該対象のさらなる例としては、高アンモニア血症によって引き起こされる状態、例えば、呼吸性アルカローシス(Respiratory alkalosis)、言語不明瞭(Slurred speech)、振戦(Tremors)、衰弱(Weakness)、筋緊張の増加または低下(Increased or decreased muscle tone)、運動失調(Ataxia)、低体温(Hypothermia)、発作(Seizure)、脳浮腫(Brain oedema)、昏睡(Coma)、脳幹圧迫(Brain stem compression)、頭痛を伴う錯乱(Confusion with headache)、悪心(Nausea)、嘔吐(Vomiting)、興奮(Agitation)、妄想と幻覚(Delusions and delirium)、過敏(irritability)、攻撃性(Aggression)、多動、奇行または自己傷害性行動(Hyperactive, bizarre or self-injurious behavior)、認知障害(Cognitive deficits)、タンパク質嫌悪(Protein aversion)、拒食(Anorexia)、成長遅延(Delayed growth)などの予防もしくは改善を必要とする上述したヒトおよび非ヒト動物が挙げられる。
当該対象のさらなる例としては、アンモニア蓄積による神経系の機能低下に伴う中枢性疲労の抑制、または該中枢性疲労による眠気もしくは倦怠感の抑制などを必要とする上述したヒトおよび非ヒト動物が挙げられる。
当該対象のさらなる例としては、血中アンモニア濃度の上昇に伴う症状または状態、例えば、不明瞭言語、無気力、こん睡、意識障害、視力不鮮明、発達障害、タンパク質誘導性の嘔吐、乳幼児における哺乳力低下など、の予防もしくは改善を必要とする上述したヒトおよび非ヒト動物が挙げられる。
あるいは、本発明のアンモニア代謝促進方法はインビトロ方法であってもよく、該インビトロ方法を適用する対象としては、上述したヒトまたは非ヒト動物由来の肝臓組織および培養肝細胞(例えば肝臓初代培養細胞)等を挙げることができる。
[カテキン類]好ましくは100〜3000mg/60kg体重、より好ましくは250〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは250〜1000mg/60kg体重、さらに好ましくは250〜600mg/60kg体重;
[オルニチン(遊離体換算)]好ましくは100〜5000mg/60kg体重、より好ましくは250〜3000mg/60kg体重、さらに好ましくは400〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは500〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは800〜1600mg/60kg体重、別の例において、好ましくは250〜800mg/60kg体重、さらに好ましくは500〜800mg/60kg体重、
上記の用量を、例えば、1日1回、または1日2回もしくは3回以上に分けて投与することが好ましい。
本発明によるアンモニア代謝促進、持久力向上、抗疲労、運動による血糖値低下の抑制、運動による血糖値低下からの回復の促進、運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制、運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進、または筋持久力向上のためのカテキン類およびオルニチンの非治療的使用の好ましい実施形態において、該カテキン類およびオルニチンは、カテキン類を0.057〜0.567質量%、オルニチンを0.283〜1.132質量%(遊離体換算)含有し、かつカテキン類とオルニチン(遊離体換算)の質量比が1:0.5〜10である飲料組成物として提供される。
本発明によるアンモニア代謝促進、持久力向上、抗疲労、運動による血糖値低下の抑制、運動による血糖値低下からの回復の促進、運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制、運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進、もしくは筋持久力向上のため、または慢性疲労症候群、高アンモニア血症もしくは肝性脳症の予防もしくは改善のための、カテキン類およびオルニチンの治療的使用の好ましい実施形態において、該カテキン類およびオルニチンは、カテキン類を1〜10質量%、オルニチンを5〜20質量%(遊離体換算)含有し、かつカテキン類とオルニチン(遊離体換算)の質量比が1:0.5〜10である組成物として提供される。好ましくは、該組成物は医薬品である。
本発明において、アンモニア代謝促進、持久力向上、抗疲労、運動による血糖値低下の抑制、運動による血糖値低下からの回復の促進、運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制、運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進、もしくは筋持久力向上のため、または慢性疲労症候群、高アンモニア血症もしくは肝性脳症の予防もしくは改善のために使用されるカテキン類およびオルニチンの投与量の好ましい例は、成人1人1日当たりの経口投与量として、カテキン類250〜1,000mg/60kg体重、かつオルニチン400〜2000mg(遊離体換算)/60kg体重である。上記の用量を、例えば、1日1回、または1日2回もしくは3回以上に分けて投与することが好ましい。
〔2〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする持久力向上剤。
〔3〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする抗疲労剤。
〔4〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下の抑制剤。
〔5〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下からの回復の促進剤。
〔6〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制剤。
〔7〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進剤。
〔8〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする筋持久力向上剤。
〔9〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする高アンモニア血症の予防もしくは改善剤。
〔10〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする肝性脳症の予防もしくは改善剤。
〔11〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする慢性疲労症候群の予防もしくは改善剤。
〔12〕好ましくは、前記カテキン類が、カテキン、ガロカテキン、カテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、およびエピガロカテキンガレートからなる群より選択される少なくとも1種である、〔1〕〜〔11〕のいずれか1項記載の剤。
〔13〕好ましくは、前記剤が医薬品または医薬部外品であり、かつ前記カテキン類を0.1〜20質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、1〜20質量%、1〜10質量%、1〜5質量%、3〜20質量%、3〜10質量%、または3〜5質量%含有する、〔1〕〜〔12〕のいずれか1項記載の剤。
〔14〕好ましくは、前記オルニチンを0.3〜60質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、3〜60質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、5〜60質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、5〜15質量%、9〜60質量%、9〜30質量%、9〜20質量%、または9〜15質量%含有する、〔13〕記載の剤。
〔15〕好ましくは、前記剤が食品であり、かつ前記カテキン類を0.05〜10質量%、0.05〜5質量%、0.05〜1質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、0.1〜1質量%、1〜10質量%、または1〜5質量%含有する、〔1〕〜〔12〕のいずれか1項記載の剤。
〔16〕好ましくは、前記オルニチンを0.15〜30質量%、0.15〜20質量%、0.15〜15質量%、0.15〜5質量%、0.15〜3質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、0.3〜5質量%、0.3〜3質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、3〜5質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、または5〜15質量%含有する、〔15〕記載の剤。
〔17〕前記カテキン類と前記オルニチンとの質量比が、好ましくは1:0.1〜10、より好ましくは1:0.5〜10、さらに好ましくは1:1〜8、さらに好ましくは1:1〜5、なお好ましくは1:2〜4である、〔1〕〜〔16〕のいずれか1項記載の剤。
〔18〕好ましくは前記剤が経口剤である、〔1〕〜〔17〕のいずれか1項記載の剤。
〔20〕持久力向上剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔21〕抗疲労剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔22〕運動による血糖値低下の抑制剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔23〕運動による血糖値低下からの回復の促進剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔24〕運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔25〕運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔26〕筋持久力向上剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔27〕高アンモニア血症の予防もしくは改善剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔28〕肝性脳症の予防もしくは改善剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔29〕慢性疲労症候群の予防もしくは改善剤の製造のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔30〕好ましくは、前記カテキン類が、カテキン、ガロカテキン、カテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、およびエピガロカテキンガレートからなる群より選択される少なくとも1種である、〔19〕〜〔29〕のいずれか1項記載の使用。
〔31〕好ましくは、前記剤が医薬品または医薬部外品であり、かつ前記カテキン類を0.1〜20質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、1〜20質量%、1〜10質量%、1〜5質量%、3〜20質量%、3〜10質量%、または3〜5質量%含有する、〔19〕〜〔30〕のいずれか1項記載の使用。
〔32〕好ましくは、前記剤が、前記オルニチンを0.3〜60質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、3〜60質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、5〜60質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、5〜15質量%、9〜60質量%、9〜30質量%、9〜20質量%、または9〜15質量%含有する、〔31〕記載の使用。
〔33〕好ましくは、前記剤が食品であり、かつ前記カテキン類を0.05〜10質量%、0.05〜5質量%、0.05〜1質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、0.1〜1質量%、1〜10質量%、または1〜5質量%含有する、〔19〕〜〔30〕のいずれか1項記載の使用。
〔34〕好ましくは、前記剤が、前記オルニチンを0.15〜30質量%、0.15〜20質量%、0.15〜15質量%、0.15〜5質量%、0.15〜3質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、0.3〜5質量%、0.3〜3質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、3〜5質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、または5〜15質量%含有する、〔33〕記載の使用。
〔35〕前記剤における前記カテキン類と前記オルニチンとの質量比が、好ましくは1:0.1〜10、より好ましくは1:0.5〜10、さらに好ましくは1:1〜8、さらに好ましくは1:1〜5、なお好ましくは1:2〜4である、〔19〕〜〔34〕のいずれか1項記載の使用。
〔36〕好ましくは前記剤が経口剤である、〔19〕〜〔35〕のいずれか1項記載の使用。
〔38〕持久力向上のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔39〕抗疲労のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔40〕運動による血糖値低下の抑制のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔41〕運動による血糖値低下からの回復の促進のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔42〕運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔43〕運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔44〕筋持久力向上のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔45〕高アンモニア血症の予防もしくは改善のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔46〕肝性脳症の予防もしくは改善のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔47〕慢性疲労症候群の予防もしくは改善のための、カテキン類およびオルニチンの使用。
〔48〕好ましくは、前記カテキン類が、カテキン、ガロカテキン、カテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、およびエピガロカテキンガレートからなる群より選択される少なくとも1種である、〔37〕〜〔47〕のいずれか1項記載の使用。
〔49〕好ましくは、前記カテキン類およびオルニチンが、該カテキン類を0.1〜20質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、1〜20質量%、1〜10質量%、1〜5質量%、3〜20質量%、3〜10質量%、または3〜5質量%含有する医薬品または医薬部外品の形態で使用される、〔37〕〜〔48〕のいずれか1項記載の使用。
〔50〕好ましくは、前記医薬品または医薬部外品が、前記オルニチンを0.3〜60質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、3〜60質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、5〜60質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、5〜15質量%、9〜60質量%、9〜30質量%、9〜20質量%、または9〜15質量%含有する、〔49〕記載の使用。
〔51〕好ましくは、前記カテキン類およびオルニチンが、該カテキン類を0.05〜10質量%、0.05〜5質量%、0.05〜1質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、0.1〜1質量%、1〜10質量%、または1〜5質量%含有する食品の形態で使用される、〔37〕〜〔48〕のいずれか1項記載の使用。
〔52〕好ましくは、前記食品が、前記オルニチンを0.15〜30質量%、0.15〜20質量%、0.15〜15質量%、0.15〜5質量%、0.15〜3質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、0.3〜5質量%、0.3〜3質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、3〜5質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、または5〜15質量%含有する、〔51〕記載の使用。
〔53〕前記カテキン類と前記オルニチンとの質量比が、好ましくは1:0.1〜10、より好ましくは1:0.5〜10、さらに好ましくは1:1〜8、さらに好ましくは1:1〜5、なお好ましくは1:2〜4である、〔37〕〜〔52〕のいずれか1項記載の使用。
〔54〕好ましくは前記カテキン類およびオルニチンが経口投与される、〔37〕〜〔53〕のいずれか1項記載の使用。
〔56〕持久力向上に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔57〕抗疲労に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔58〕運動による血糖値低下の抑制に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔59〕運動による血糖値低下からの回復の促進に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔60〕運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔61〕運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔62〕筋持久力向上に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔63〕高アンモニア血症の予防もしくは改善に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔64〕肝性脳症の予防もしくは改善に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔65〕慢性疲労症候群の予防もしくは改善に使用するための、カテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔66〕好ましくは、前記カテキン類が、カテキン、ガロカテキン、カテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、およびエピガロカテキンガレートからなる群より選択される少なくとも1種である、〔55〕〜〔65〕のいずれか1項記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔67〕好ましくは、前記カテキン類を0.1〜20質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、1〜20質量%、1〜10質量%、1〜5質量%、3〜20質量%、3〜10質量%、または3〜5質量%含有する医薬品または医薬部外品である、〔55〕〜〔66〕のいずれか1項記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔68〕好ましくは、前記医薬品または医薬部外品が、前記オルニチンを0.3〜60質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、3〜60質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、5〜60質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、5〜15質量%、9〜60質量%、9〜30質量%、9〜20質量%、または9〜15質量%含有する、〔67〕記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔69〕好ましくは、前記カテキン類を0.05〜10質量%、0.05〜5質量%、0.05〜1質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、0.1〜1質量%、1〜10質量%、または1〜5質量%含有する食品である、〔55〕〜〔66〕のいずれか1項記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔70〕好ましくは、前記食品が、前記オルニチンを0.15〜30質量%、0.15〜20質量%、0.15〜15質量%、0.15〜5質量%、0.15〜3質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、0.3〜5質量%、0.3〜3質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、3〜5質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、または5〜15質量%含有する、〔69〕記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔71〕前記カテキン類と前記オルニチンとの質量比が、好ましくは1:0.1〜10、より好ましくは1:0.5〜10、さらに好ましくは1:1〜8、さらに好ましくは1:1〜5、なお好ましくは1:2〜4である、〔55〕〜〔70〕のいずれか1項記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔72〕好ましくは経口投与される、〔55〕〜〔71〕のいずれか1項記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔73〕前記カテキン類およびオルニチンの成人1人1日当たりの投与量が以下のとおりである、〔55〕〜〔72〕のいずれか1項記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ:
[カテキン類]好ましくは100〜3000mg/60kg体重、より好ましくは250〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは250〜1000mg/60kg体重、さらに好ましくは250〜600mg/60kg体重;
[オルニチン(遊離体換算)]好ましくは100〜5000mg/60kg体重、より好ましくは250〜3000mg/60kg体重、さらに好ましくは400〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは500〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは800〜1600mg/60kg体重、あるいは、好ましくは250〜800mg/60kg体重、さらに好ましくは500〜800mg/60kg体重。
〔74〕好ましくは、前記投与量のカテキン類およびオルニチンが、1日1回投与されるか、または1日2回もしくは3回以上に分けて投与される、〔73〕記載のカテキン類およびオルニチンの組み合わせ。
〔76〕持久力向上方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔77〕抗疲労方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔78〕運動による血糖値低下の抑制方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔79〕運動による血糖値低下からの回復の促進方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔80〕運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔81〕運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔82〕筋持久力向上方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔83〕高アンモニア血症の予防もしくは改善方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔84〕肝性脳症の予防もしくは改善方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔85〕慢性疲労症候群の予防もしくは改善方法であって、それを必要とする対象にカテキン類およびオルニチンを有効量で投与することを含む、方法。
〔86〕好ましくは、前記カテキン類が、カテキン、ガロカテキン、カテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、およびエピガロカテキンガレートからなる群より選択される少なくとも1種である、〔75〕〜〔85〕のいずれか1項記載の方法。
〔87〕前記カテキン類と前記オルニチンとの質量比が、好ましくは1:0.1〜10、より好ましくは1:0.5〜10、さらに好ましくは1:1〜8、さらに好ましくは1:1〜5、なお好ましくは1:2〜4である、〔75〕〜〔86〕のいずれか1項記載の方法。
〔88〕好ましくは前記投与が経口投与である、〔75〕〜〔87〕のいずれか1項記載の方法。
〔89〕前記カテキン類およびオルニチンの成人1人1日当たりの投与量が以下のとおりである、〔75〕〜〔88〕のいずれか1項記載の方法:
[カテキン類]好ましくは100〜3000mg/60kg体重、より好ましくは250〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは250〜1000mg/60kg体重、さらに好ましくは250〜600mg/60kg体重;
[オルニチン(遊離体換算)]好ましくは100〜5000mg/60kg体重、より好ましくは250〜3000mg/60kg体重、さらに好ましくは400〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは500〜2000mg/60kg体重、さらに好ましくは800〜1600mg/60kg体重、あるいは、好ましくは250〜800mg/60kg体重、さらに好ましくは500〜800mg/60kg体重。
〔90〕好ましくは、前記投与量のカテキン類およびオルニチンが、1日1回投与されるか、または1日2回もしくは3回以上に分けて投与される、〔89〕記載の方法。
〔92〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする持久力向上用食品。
〔93〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする抗疲労用食品。
〔94〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下の抑制用食品。
〔95〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下からの回復の促進用食品。
〔96〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制用食品。
〔97〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下からの回復の促進用食品。
〔98〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする筋持久力向上用食品。
〔99〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする高アンモニア血症の予防もしくは改善用食品。
〔100〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする肝性脳症の予防もしくは改善用食品。
〔101〕カテキン類およびオルニチンを有効成分とする慢性疲労症候群の予防もしくは改善用食品。
〔102〕好ましくは、前記カテキン類が、カテキン、ガロカテキン、カテキンガレート、ガロカテキンガレート、エピカテキン、エピガロカテキン、エピカテキンガレート、およびエピガロカテキンガレートからなる群より選択される少なくとも1種である、〔91〕〜〔101〕のいずれか1項記載の食品。
〔103〕好ましくは、前記カテキン類を0.05〜10質量%、0.05〜5質量%、0.05〜1質量%、0.1〜10質量%、0.1〜5質量%、0.1〜1質量%、1〜10質量%、または1〜5質量%含有する、〔91〕〜〔102〕のいずれか1項記載の食品。
〔104〕好ましくは、前記オルニチンを0.15〜30質量%、0.15〜20質量%、0.15〜15質量%、0.15〜5質量%、0.15〜3質量%、0.3〜30質量%、0.3〜20質量%、0.3〜15質量%、0.3〜5質量%、0.3〜3質量%、3〜30質量%、3〜20質量%、3〜15質量%、3〜5質量%、5〜30質量%、5〜20質量%、または5〜15質量%含有する、〔103〕記載の食品。
〔105〕前記カテキン類と前記オルニチンとの質量比が、好ましくは1:0.1〜10、より好ましくは1:0.5〜10、さらに好ましくは1:1〜8、さらに好ましくは1:1〜5、なお好ましくは1:2〜4である、〔91〕〜〔104〕のいずれか1項記載の食品。
市販の緑茶抽出物(三井農林(株)「ポリフェノンHG」)1,000gを、25℃、200rpmの撹拌条件下で、95質量%エタノール水溶液9,000g中に懸濁させた。これに活性炭(クラレケミカル(株)、「クラレコールGLC」)200gと酸性白土(水澤化学(株)、「ミズカエース♯600」)500gとを投入し、約10分間撹拌を続けた。さらに25℃で30分間撹拌処理を続けた。次に、懸濁液を2号ろ紙でろ過して活性炭、酸性白土、および沈殿物を除去した後、ろ過液を0.2μmメンブランフィルターにて再ろ過した。イオン交換水200gをろ過液に加え、40℃、3.3kPaでエタノールを留去し、減圧濃縮した。濃縮物のうち750gをステンレス容器に投入し、イオン交換水で全量を10,000gとし、5質量%重炭酸ナトリウム水溶液30gを添加してpH5.5に調整した。得られた濃縮物を含む溶液に、22℃、150rpmの撹拌条件下で、イオン交換水10.7g中にキッコーマンタンナーゼKTFH(Industrial Grade、500U/g以上)2.7gを溶解させた酵素液を添加した。30分後に反応液のpHが4.24に低下した時点で、95℃の温浴に該ステンレス容器を浸漬し、90℃10分間保持して酵素活性を完全に失活させた。次いで、反応液を25℃まで冷却した後に濃縮処理を行い、緑茶抽出物の精製物を得た。得られた精製緑茶抽出物は、(A)カテキン類の含有量が14.9量%、該カテキン類中のカテキンガレート類の割合が45.3質量%であった。
肝細胞には、肝細胞培養キットP−2(HPC03P−BAL、雄性Balb/cマウス由来、24well、1×105cell/well、コスモ・バイオ株式会社)を用いた。カテキン類としては、参考例1で調製した緑茶抽出物(カテキン類14.9質量%含有)を用いた。肝細胞を、対照培地、オルニチン含有培地(1mMオルニチン塩酸塩含有対照培地)、カテキン類含有培地(0.001質量%緑茶抽出物含有対照培地)、または、オルニチンおよびカテキン類含有培地(1mMオルニチン塩酸塩および0.001質量%緑茶抽出物含有対照培地)中で、37℃にて20時間培養した。対照培地には、5mM塩化アンモニウム含有DMEM培地(高グルコース、GlutaMAX添加、ペニシリン/ストレプトマイシン添加、ピルビン酸不含有、フェノールレッド不含有、グルタミン不含有、FBS不含有)を用いた。培養後の培地上清を回収し、これに含まれるアンモニアをAmmonia Assay Kit(abcam)を用いて定量した。定量値について、対照群との間での有意差検定を行った(Dunnett test, vs. 対照群、n=3)。
〔方法〕
(被験者)
健康な成人男性10名(26〜36歳)を被験者とした。被験者は、事前に心拍測定を伴う自転車漕ぎ運動にて体力を測定した。10名のうち1名は指定運動強度に到達できないことにより、試験から除外した。
上記事前の体力測定から1週間以上の後、試験を実施した。試験では、1日目に1回目の運動を実施し、その日から2週間、カテキン飲料1本(ヘルシアウォーター グレープフルーツ味 500mL:花王株式会社、カテキン類540mg含有)を毎日被験者に摂取させた。最終のカテキン飲料摂取日の翌日に、2回目の運動を行った。この試験を計2回実施し、各試験の間にはウォッシュアウト期間として2週間以上の間隔をあけた。
運動としては自転車漕ぎ運動を行った。運動強度が、開始時の20WATTから、約40分で各被験者の推定最大心拍数([220−年齢]/分)の約70%となる強度まで単純一次増加にて到達するように、運動負荷を調整した。
1回目の運動の開始1時間前に、各被験者は、ミネラルウォーター500mLおよびプラセボサプリメントを摂取した。2回目の運動の開始1時間前には、各被験者は、試験素材:(i)カテキン飲料1本とプラセボサプリメント16粒;または(ii)カテキン飲料1本とオルニチンサプリメント12粒およびプラセボサプリメント4粒を摂取した。試験素材の詳細は以下のとおり:
カテキン飲料:ヘルシアウォーター グレープフルーツ味 500mL(花王株式会社)、1本あたりカテキン類540mg含有;
プラセボサプリメント:プラセプラス(プラセボ製薬株式会社)、アミノ酸不含有;
オルニチンサプリメント:オルニチン(協和発酵バイオ株式会社)、12粒中にオルニチン1600mg含有;
2回の試験を通して、全ての被験者は(i)および(ii)を1度ずつ摂取した。試験素材の提供は単盲検法により行われた。
各試験の1回目および2回目の運動の際には、運動負荷直前(安静時)、ならびに運動終了の直後、5分後、10分後、15分後および30分後に、各被験者の指先から採血した。採血した血液(全血)について、血中アンモニア測定装置(ポケットケムBA PA−4140、アークレイ株式会社)を用いて、血中アンモニア濃度を測定した。各被験者の各採血時点について、2回目の運動時の測定値から1回目の運動時の測定値を差し引いた値を求め、血中アンモニア濃度推移(Δ血中アンモニア濃度)として取得した。さらに、各被験者について、採血期間(運動負荷直前から運動終了30分後まで)のΔ血中アンモニア濃度について濃度曲線下面積(AUC)を求めた。
各試験における2回目の運動の後、各被験者から、1回目(試験素材摂取なし)の運動時と比べての2回目(試験素材摂取後)の運動時の身体状態を、アンケート聴取した。アンケートの項目は図4に示したとおりであった。各項目への回答は、「1(肯定・良)」から「5(否定・悪)」までの5段階および「不明」の中から選択させた。
(血中アンモニア濃度)
(i)および(ii)群についての1回目(試験素材摂取なし)および2回目(試験素材摂取後)の運動後の血中アンモニア濃度、ならびにΔ血中アンモニア濃度を、それぞれ図2A〜Cに示す。図2A〜Cのデータは、各採血時点における(i)および(ii)各群の平均値(±SE)を表す。図3は、(i)および(ii)群についてのΔ血中アンモニア濃度のAUC(平均値±SE)を示す。図2Cおよび図3に示すように、カテキン類とオルニチン併用群((ii)群)では、カテキン類単独群((i)群)に比べて、血中アンモニア濃度が統計学的に有意に低下した。このことから、カテキン類とオルニチンの併用により、運動中の血中アンモニア濃度上昇を抑制することができることが示された。
疲労度アンケートの結果を図4に示す。カテキン類とオルニチン併用群((ii)群;Cat+O)では、カテキン類単独群((i)群;Cat)と比べて、「素早く動けましたか」、「全体的に、楽に運動できましたか」、「運動を長く続けられそうな感じはしましたか」、「スタミナがついた感じはしますか」、および「運動後の疲労(肉体疲労)の感じ方は変わりましたか」の項目でより肯定的な回答が得られた。このことから、カテキン類とオルニチンの併用により、運動による疲労が低減され、運動中の持久力が向上したことが示された。
〔方法〕
(被験者)
健康な成人男性9名(27〜39歳)を被験者とした。被験者は、事前に心拍測定を伴う自転車漕ぎ運動にて体力を測定した。
上記事前の体力測定翌日以降から試験を実施した。試験では、9名の被験者を2つのグループに分けた。片方のグループには、2週間、被験品として対照飲料1本(プラセボヘルシアウォーター グレープフルーツ味 500mL:カテキン類非含有)およびプラセボサプリメント(プラセプラス(プラセボ製薬株式会社))12粒を毎日摂取させ、もう片方のグループには、2週間、被験品としてカテキン飲料1本(ヘルシアウォーター グレープフルーツ味 500mL:花王株式会社、カテキン類540mg含有)およびオルニチンサプリメント(オルニチン(協和発酵バイオ株式会社)、12粒中にオルニチン1600mg含有)12粒を毎日摂取させた。最終の被験品摂取日の翌日に、筋持久力測定試験を行った。この試験をクロスオーバーで計2回実施し、各試験の間にはウォッシュアウト期間として6日間以上の間隔をあけた。被験品の提供は被験者には内容を明かさない単盲検とした。
以下の手順で連続筋力測定を含む変則的な自転車漕ぎ運動を行った。各試験参加者の運動強度は事前測定よりそれぞれ導出した。
1.被験品摂取:運動負荷開始(ウォーミングアップ)約1時間前に、各被験者に、試験前2週間に摂取したものと同一の被験品を摂取させた。
2.安静馴化:更衣・準備体操の後、10分間の座位安静を行った。
3.採血:指先採血を行った。
4.ウォーミングアップ:1分間の低強度(40W、50rpm)運動。
5.練習:最大筋力の60%程の力で、5回転の自転車漕ぎ運動。
6.1回目の連続筋力測定:最大筋力で16回転の50rpm自転車漕ぎ運動を負荷し、その際の発揮トルクを発揮筋力として測定した。
7.クールダウン:1分間の低強度(40W、50rpm)運動。
8.休憩、採血:そのままの態勢で2または3分間休憩し、この間に指先採血を行った。
9.運動:70%HRmax(ボルグ指数「きつい」を超えない)強度の持久性運動を10分間負荷した。
10.2回目の連続筋力測定:最大筋力で16回転の50rpm自転車漕ぎ運動を負荷し、その際の発揮トルクを発揮筋力として測定した。
11.クールダウン:1分間の低強度(40W、50rpm)運動。
12.採血:クールダウン終了直後、ならびに筋力測定の10分後および20分後に指先採血を行った。
筋持久力測定試験で採血した各被験者の血液(全血)について、血中アンモニア測定装置(ポケットケムBA PA−4140、アークレイ株式会社)を用いて血中アンモニア濃度を測定し、またACCU−CHEC AVIVA(Roche)にて血中グルコース濃度を測定した。各被験者の各採血時点での測定値から、安静時(1回目の連続筋力測定前)の測定値を差し引いた値を、血中アンモニア濃度推移(Δ血中アンモニア濃度)および血中グルコース濃度推移(Δ血中グルコース濃度)として取得した。測定値の群間比較は各採血時点ごとに対応のあるt検定にて実施した。
各被験者の各脚ごとに、連続筋力測定での16回転の自転車漕ぎのうちトルク値が安定する2回転目〜15回転目の発揮トルクの平均を求め、発揮筋力とした。発揮筋力の群間比較は各被験者を入れ子構造とした計18脚によるnested ANOVA法を用いた。
(血中アンモニア濃度)
2回の試験で測定されたΔ血中アンモニア濃度の平均値(±SE)を図5Aに示す。1回目の連続筋力測定直後のΔ血中アンモニア濃度は、カテキン類とオルニチン併用群では対照群と比較して低下しており、運動に伴うアンモニア値上昇が抑制される傾向であった。さらに、運動終了後(2回目の連続筋力測定後)の各時点でも、カテキン類とオルニチン併用群は、対照群と比較して、2回目連続筋力測定での発揮筋力の増大(図6参照)により運動強度(運動量)が高かったのにもかかわらず、Δ血中アンモニア濃度が低下した。このことから、カテキン類とオルニチンの併用により運動に伴うアンモニア値上昇が抑制される傾向があることが分かった。
2回の試験で測定されたΔ血中グルコース濃度の平均値(±SE)を図5Bに示す。対照群と比較してカテキン類とオルニチン併用群では、Δ血中グルコース濃度が運動(2回目の連続筋力測定)終了直後から低下抑制される傾向があり、さらにその後の2時点では有意に低下抑制されていた。この結果より、カテキン類とオルニチン併用群では運動中の血糖値低下が抑制され、さらに運動後の血糖値の回復が亢進していたことが示された。
図6AおよびBに、2回の試験で測定された脚の発揮筋力の平均値(±SE)を示す。1回目の連続筋力測定では、対照群とカテキン類とオルニチン併用群の間に発揮筋力の有意な差はなかったが、疲労状態での2回目の連続筋力測定では、対照群と比較しカテキン類とオルニチン併用群は有意に発揮筋力値が高かったことから、カテキン類とオルニチン併用群で筋持久力が向上したことが示された。
〔方法〕
マウス(雄性Balb/c、8週齢;オリエンタルバイオ(株))は、1週間予備飼育した後、初期持久力平均値が同等になるよう4群に分けた。持久力は、トレッドミル(傾斜8度、28m/分)走行での限界走行時間として測定した。試験期間中、マウスには試験食AIN76準拠粉末食(10%脂質)を自由摂食、自由飲水させた。
第1群(control):水
第2群(Cat) :茶カテキン類(0.2g/kg体重)
第3群(Orn) :茶カテキン類(0.2g/kg体重)
+オルニチン(オルニチン塩酸塩0.78g/kg体重、
オルニチン換算0.60g/kg体重)
第4群(Cat+Orn):茶カテキン類(0.2g/kg体重)
+オルニチン(オルニチン塩酸塩0.78g/kg体重、
オルニチン換算0.60g/kg体重)
茶カテキン類:茶カテキン製剤(ポリフェノン70A;三井農林(株)、カテキン量:77.4%(ガレート率95.1%)カテキン組成:EGCg 55.6%、EGC 2.1%、ECg 12.5%、EC 1.0%、GC 0.5%、GCg 4.9%、C 0.2%、Cg 0.6%、カフェイン量:0.195%、%は質量%を意味する)
オルニチン:オルニチン塩酸塩(協和発酵バイオ)
なお、茶カテキン製剤中に0.195質量%カフェインが含まれるため、第1群(control)および、第3群(Orn)には等量のカフェインを投与した(0.4mg/kg体重)。
図7に各群のマウスのトレッドミル限界走行時間の平均値(±SE)を示す。Cat+Orn群において、control群に対し有意な持久力(限界走行時間)向上作用が認められた。図8に運動直後の筋肉グリコーゲン量の平均値(±SE)を示す。Cat+Orn群は、他の全ての群に対して有意に筋肉グリコーゲン量が多かった。
Claims (14)
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とするアンモニア代謝促進剤。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする持久力向上剤。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下の抑制剤。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下からの回復の促進剤。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制剤。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする筋持久力向上剤。
- カテキン類とオルニチンとの質量比が1:0.1〜10である、請求項1〜6のいずれか1項記載の剤。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とするアンモニア代謝促進用食品。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする持久力向上用食品。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下の抑制用食品。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による血糖値低下からの回復の促進用食品。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする運動による筋肉グリコーゲン低下の抑制用食品。
- カテキン類およびオルニチンを有効成分とする筋持久力向上用食品。
- カテキン類とオルニチンとの質量比が1:0.1〜10である、請求項8〜13のいずれか1項記載の食品。
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