JP6219270B2 - 動脈瘤装置 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］本出願は、２０１１年６月３日に出願され、その全体がここに引用によって組み込まれる、係属中の米国仮特許出願番号61/493,356の恩恵を主張する。

本技術は、動脈瘤の首における開口部のような、標的箇所における移殖可能な治療装置に関する。特に、本技術は全体的に、追加の係留機構を有する動脈瘤装置、および関連付けられたシステムと方法に向けられている。

開口部を閉じて、解剖学的管腔および組織（例えば、血管）における欠陥、中隔欠陥、およびその他のタイプの解剖学的異常および欠陥を修復するための現在利用可能な外科的アプローチの多くは、非常に侵襲性である。脳動脈瘤を切り取るための外科的方法は、例えば、頭蓋骨を開き、上に横たわる脳組織を切除または除去し、血管の外側から動脈瘤を切り取って修復し、それから組織を再組立して頭蓋骨を閉じることを要求する。これらのタイプの手順と関連付けられた麻酔、出血、および感染に関するリスクは高く、手順中に影響を受けた組織は、生き残って機能し続けるかもしないかも知れない。

動脈瘤を治療するための最小侵襲性技術が、従って非常に望ましい。一般に、そのような最小侵襲性治療の目的は、動脈瘤空洞中に集まるか形成される物質が血流に入ることを防ぐことと、血液が動脈瘤中に入って集まることを防ぐことである。これはしばしば、様々な物質および装置を動脈瘤中に導入することによって達成される。例えば、移殖可能な血管閉塞性金属構造が良く知られ一般的に使われている。多くの従来の血管閉塞性装置は、送達カテーテルの遠位端から出る際に望ましいコイル構成を形成する形状記憶材料または貴金属から構築された螺旋状コイルを有する。コイルの機能は、解剖学的欠陥によって形成されたスペースを埋めることと、関連付けられた類似組織を有する塞栓の形成を容易にすることである。同じかまたは異なる構造の複数のコイルが、手順中に、単一の動脈瘤またはその他の脈管欠陥中に順次移植されても良い。移殖可能な枠組構造はまた、コイルのような充填材の挿入の前に動脈瘤または欠陥の壁を安定化する試みにおいて使われる。

そのような血管閉塞性装置を空洞の内部容積内に正確に移植し、装置を動脈瘤の内部容積内に維持することが決定的に重要である。血管閉塞性装置の空洞からの移動または突出は、血流または近傍の生理学的構造と干渉し得て、深刻な健康的リスクを課す。移殖可能な閉塞装置を送達することの困難さに加えて、いくつかのタイプの動脈瘤は、動脈瘤の構造的特徴のためまたは箇所の特殊性のために、治療することが挑戦的である。首の広い動脈瘤は、例えば、血管閉塞性コイルの配置と保持において特段な困難さを呈示することが知られている。血管の二分岐箇所における動脈瘤は、解剖学的構造が典型的な側壁動脈瘤を治療するのに効果的である方法と装置に対してチャレンジを課す、別の例である。展開中に従来の移殖可能な装置を配置し、展開後のそのような装置のシフトまたは移動を防ぎ、展開後に近隣の脈管中の血流を保持することは、従って挑戦的である。

図１は、技術の実施形態に従って構成された動脈瘤装置の上面図である。 図２は、部分的に展開された構成における図１の動脈瘤装置の側面図である。 図３は、動脈瘤の首において展開され、二分岐した側方動脈分枝において定着した、図１と２の動脈瘤装置の図である。

本開示は、動脈瘤の首における開口部のような、標的箇所における装置の血管内配置のための移殖可能な治療装置と方法を記載する。特に、本技術の選ばれた実施形態は、動脈瘤の首における二分岐された分枝に定着するための追加の係留機構を有する装置に向けられている。以下の記載は、開示の実施形態の充分な理解と実施可能な記載のために多くの特定の詳細を提供する。動脈瘤治療システムとしばしば関連付けられる周知の構造、システムおよび方法は、開示の様々な実施形態の記載を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されたり記載されたりしていない。加えて、以下で記載される詳細のいくつか無しで追加の実施形態が実施されても良いことを、当業者は理解するであろう。

図１と２は、本技術に従って構成された動脈瘤装置１５０の実施形態を描いている。特に、図１は、実質的に平坦な、予め組み立てられた構成における動脈瘤装置１５０の上面図であり、図２は、展開された構成における動脈瘤装置１５０の側面図である。図１を参照すると、動脈瘤装置１５０は、閉鎖構造体１０２と、閉鎖構造体１０２から伸びている補助的スタビライザーまたはサポート１０３を含むことができる。閉鎖構造体１０２は、動脈瘤内の塞栓性コイルまたはその他の凝固性物質が血流中に脱出することを防止するために動脈瘤の首を少なくとも部分的に閉塞するフレーム、足場、またはその他の構造であることができる。閉鎖構造体１０２は、周縁サポート１６０と内側サポート１７０を含む。周縁サポート１６０と内側サポート１７０は、接合部１６２と１６４において接合されることができる。補助的スタビライザー１０３は、図１では組み立てられていない段階で示されている。一旦組み立てられると、閉鎖構造体１０２と補助的スタビライザー１０３との近位方向に伸びる側部が、閉鎖構造体１０２の彎曲した部分を動脈瘤の首に保持する。

動脈瘤装置１５０はまた、接合部１６２と１６４から近位的に突出している支柱１８０ａ−ｄを有することができる。近位的係留セグメントを有する補助的スタビライザー１０３を形成するように、支柱１８０ａと１８０ｃは、接合部１６２において接続され、支柱１８０ｂと１８０ｄは、接合部１６４において接続される。一実施形態では、支柱１８０ａ−ｄは各々、蝶番点または曲げ点１７５ａ−ｄを含む。蝶番点１７５ａ−ｄは折れ曲がり点を規定し、動脈瘤の首の側方動脈分枝中に定着可能な動脈瘤装置１５０のための追加サポート要素を形成するように支柱１８０ａ−ｄが優先的に折り畳まれることを許容する。

図１に描かれた実施形態では、動脈瘤装置１５０は、閉鎖構造体１０２と、組み立てられていない補助的スタビライザー１０３と、蝶番点１７５ａ−ｄの枠組をカッティング、エッチング、スタンピング、またはそうでなければ形成することによって、実質的に平坦な基板から構築される。閉鎖構造体１０２と補助的スタビライザー１０３は、実質的に均一な厚さを有する材料の平坦なシートから構築されることができるが、その他の実施形態では、シート状材料の異なる領域が、閉鎖構造体１０２および／または補助的スタビライザー１０３の部分についての望ましい厚さに対応する異なる厚さを有することができる。更には、その他の実施形態では、動脈瘤装置１５０が、異なる技術および／または材料を使って形成されても良い。

図２は、部分的に展開された構成における動脈瘤装置１５０の側面図である。特に、動脈瘤装置１５０が送達カテーテル２０２から展開されるにつれて、環状要素１８５ａと１８５ｂが形成されて、完全に開き始める。環状要素１８５ａ−ｂは、送達カテーテル２０２が引き出されるにつれて開き始め、送達カテーテル２０２が完全に引き出された時に完全に開く。図３を参照して以下により詳細に記載されるように、環状要素１８５ａ−ｂは、動脈瘤の首に跨って展開された時に動脈瘤装置１５０が二分岐した側方分枝中に係留するための機構を提供するように構成されている。その他の実施形態では、環状要素１８５ａ−ｂが異なる配置を有することができる、および／または動脈瘤装置１５０が異なる数の環状要素１８５を含んでいても良い。

図３は、係留脚２４０で動脈瘤Ａの首において展開された図１と２の動脈瘤装置１５０を描いている。前述したように、動脈瘤装置１５０が展開された時、環状要素１８５ａ−ｂが開き、それぞれ側方分枝脈管ＳＢ１、ＳＢ２中に定着することができる。側方分枝脈管ＳＢ１とＳＢ２内での環状要素１８５ａ−ｂの定着は、動脈瘤Ａにおける動脈瘤装置１５０のための追加の係留機構を提供することが期待され、動脈瘤装置１５０のよりしっかりとした定着／展開を提供することが期待される。

図３は追加的に、動脈瘤空洞内の、塞栓性コイル塊２５０のような、破片および／またはその他の物質を保持するための、動脈瘤装置１５０の使用を描いている。一実施形態では、例えば、本技術の移殖可能な装置が、動脈瘤空洞内の破片および／または以前に置かれた物質を保持するために展開されても良い。別の実施形態では、本技術の移殖可能な装置が、動脈瘤空洞中に、塞栓性物質、コイル等のような物質を置く前に、展開されても良く、それから物質が閉鎖構造体中の開口部を通して置かれても良い。この状況では、動脈瘤装置は、塞栓性物質の配置に引き続いて引っ込められても良く、またはそれは取り外されて当該箇所に残されても良い。

例
１．二分岐枝を有する動脈に近接した箇所まで血管内で送達可能な動脈瘤装置であって、
動脈瘤への開口部を少なくとも部分的に遮蔽するように構成された遠位方向面と、二分岐枝の管腔にわたってアーチをなすべく構成された近位方向面とを含む閉鎖構造体と、
閉鎖構造体に接続された補助的スタビライザーであって、動脈中に在駐するように構成される補助的スタビライザーと、を含み、
閉鎖構造体は蝶番点を含み、
閉鎖構造体は、当該蝶番点において折れ曲がることによって二分岐枝の少なくとも１つの中に係留するべく構成された環状要素を形成する、動脈瘤装置。

２．閉鎖構造体が、支柱を含む、例１の動脈瘤装置。

３．蝶番点が、支柱の１つ上に形成されている、例２の動脈瘤装置。

４．閉鎖構造体が、４つの蝶番点を含む、例１の動脈瘤装置。

５．閉鎖構造体が、圧縮された構成と展開された構成の間で変換可能である、例１の動脈瘤装置。

６．閉鎖構造体を圧縮された構成に保持するように構成されたカテーテルを更に含む、例５の動脈瘤装置。

７．閉鎖構造体が、２つの環状要素を含み、各個別の環状要素が、二分岐する分枝の１つ中に定着するように構成されている、例１の動脈瘤装置。

８．閉鎖構造体が、形状記憶材料を含む、例１の動脈瘤装置。

９．動脈瘤を治療するためのシステムであって、
動脈瘤を封じるように構成された遠位対向面を含んだ遠位枠組部分であって、遠位枠組が複数の支柱を含み、個別の支柱が蝶番点を含むものと、
遠位枠組部分に接続された近位サポート枠組であって、サポート枠組は、親動脈中に在駐するように構成され、その管腔壁に対して外向きに押すように偏らされているものと、
を含むシステム。

１０．遠位枠組を圧縮された構成に一時的に保持するように構成された送達鞘を更に含む、例９のシステム。

１１．支柱は、蝶番点において優先的に曲がる全体的に柔軟な材料を含む、例９のシステム。

１２．個別の支柱は、蝶番点において曲がる環形状を含む、例９のシステム。

１３．遠位枠組部分が、全体的に平坦な、組み立てられていないコンポーネントから、３次元の組み立てられたコンポーネントに形成される、例９のシステム。

１４．下流分枝に二分岐する親動脈に近接する箇所に位置する動脈瘤を治療する方法であって、
遠位部分と近位部分を含んだ軸方向に圧縮された枠組を、動脈瘤に近接した箇所において拡張させることであって、遠位部分は、曲げ点を有する複数の支柱を含むことと、
枠組の遠位部分を、下流分枝の管腔にわたって突き出さないようにアーチ状にすることであって、支柱が、曲げ点において曲げられた環を含み、当該環が、下流分枝中に定着するように構成されていることと、

１５．枠組を実質的に平坦な材料から形成することを更に含む、例１４の方法。

１６．枠組をカテーテルで当該箇所まで送達することであって、枠組を送達することが、枠組を全体的に圧縮された構成に一時的に保持することを含むこと、を更に含む、例１４の方法。

１７．枠組を親動脈から抽出することを更に含む、例１４の方法。

１８．枠組を抽出することが、カテーテル中の枠組を全体的に圧縮された構成に抑止することを含む、例１７の方法。

１９．枠組の遠位部分で動脈瘤を実質的に封じることを更に含む、例１４の方法。

２０．枠組を送達装置から取り外すことを更に含む、例１４の方法。

技術の実施形態の上記の詳細な記載は、網羅的であることや技術を上述した正確な形に限定することを意図されていない。技術の特定の実施形態と例が描写的な目的で上述されたが、当業者が認識するであろうように、様々な等価な変形が技術の範囲内で可能である。例えば、ステップが与えられた順序で呈示される一方で、代替的な実施形態がステップを異なる順序で行っても良い。ここに記載された様々な実施形態はまた、更なる実施形態を提供するように組み合わされても良い。特に、特定の実施形態を参照して上述された血塊除去装置は、１つ以上の追加の特徴またはコンポーネンツを含むことができるか、または１つ以上の上述した特徴が省略されることができる。

前述したものから、技術の特定の実施形態が描写の目的でここに記載されたが、周知の構造および機能は、技術の実施形態の記載を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されたり記載されたりしていないことが理解されるであろう。文脈が許容するところでは、単数または複数の用語はまた、それぞれ複数または単数の用語を含んでいても良い。

しかも、「または」という語が、２つ以上のアイテムのリストを参照してその他のアイテムから排他的に単一のアイテムだけを意味することに明示的に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト中のあらゆる単一のアイテム、（ｂ）リスト中の全てのアイテム、または（ｃ）リスト中のアイテムのあらゆる組み合わせ、を含んでいると解釈されるべきである。加えて、「含む」という用語は、同じ特徴のあらゆるより多くの数および／または追加のタイプのその他の特徴が排除されないように、少なくとも記載された特徴を含んでいることを意味するために全体を通して使われている。特定の実施形態が描写の目的でここに記載されたが、技術から逸脱すること無く様々な変形がなされても良いことも理解されるであろう。更には、技術の或る実施形態と関連付けられた利点がそれらの実施形態の文脈で記載されている一方で、その他の実施形態もまたそのような利点を顕示しても良く、また技術の範囲内に入るために全ての実施形態が必ずしもそのような利点を顕示する必要はない。従って、開示および関連付けられた技術は、ここに明示的に示されたり記載されたりしていないその他の実施形態を包含することができる。

Claims (11)

1. 親動脈と、前記親動脈から分岐する二分岐枝と、を有する動脈の二分岐箇所における動脈瘤の首部分に載置されるよう血管内で送達可能な動脈瘤装置であって、
   閉鎖構造体と、
   前記閉鎖構造体に接続された補助的スタビライザーであって、前記親動脈の中に在駐するように構成される補助的スタビライザーと
   を含み、
   前記閉鎖構造体は、動脈瘤への開口を少なくとも部分的に遮蔽するべく構成された遠位方向面と、前記二分岐枝の一方の管腔から他方の管腔へとアーチをなすべく構成された近位方向面とを含み、
   前記閉鎖構造体は、前記二分岐枝のうちいずれか１つの中に横切るように係留するべく構成される環状要素を画定し、前記環状要素を画定している前記閉鎖構造体の部分が、少なくとも２本の支柱を含み、前記支柱はそれぞれ当該支柱が折り曲げられる蝶番点を含み、前記支柱の一端が互いに接続されており、他端が前記補助的スタビライザーに接続されている、動脈瘤装置。
2. 前記閉鎖構造体は４つの蝶番点を含む、請求項１の動脈瘤装置。
3. 前記閉鎖構造体は、圧縮構成と展開構成との間で変換可能である、請求項１の動脈瘤装置。
4. 前記閉鎖構造体を前記圧縮構成に保持するべく構成されたカテーテルを更に含む、請求項３の動脈瘤装置。
5. 前記閉鎖構造体は、２つの環状要素を含み、
   前記２つの環状要素がそれぞれ、前記二分岐枝の対応する１つの中に定着するべく構成される、請求項１の動脈瘤装置。
6. 前記閉鎖構造体は形状記憶材料を含む、請求項１の動脈瘤装置。
7. 前記閉鎖構造体は遠位枠組部分であり、
   前記補助的スタビライザーは、前記遠位枠組部分に接続された近位のサポート枠組を含み、
   前記サポート枠組は、前記親動脈の中に在駐するべく構成され、その管腔壁を外向きに押すべく付勢される請求項１の動脈瘤装置。
8. 前記遠位枠組部分を一時的に圧縮構成に保持するべく構成された送達鞘を更に含む、請求項７の動脈瘤装置。
9. 前記支柱は、前記蝶番点において優先的に曲がる全体的に柔軟な材料を含む、請求項７の動脈瘤装置。
10. 前記遠位枠組部分の支柱と前記サポート枠組の支柱とが、前記蝶番点において曲がる環形状を構成する、請求項７の動脈瘤装置。
11. 前記遠位枠組部分及び前記サポート枠組は、全体的に平坦な、組み立てられていないコンポーネントから、３次元の組み立てられたコンポーネントに形成される、請求項７の動脈瘤装置。

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