CN102762156B - 用于封闭解剖开口的系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种在目标位置例如在动脉瘤颈部的开口处血管内放置设备的植入治疗设备和方法。本技术选定的实施例具有至少部分闭塞动脉瘤颈部的闭口（102）以稳定动脉瘤的栓塞或凝血治疗。例如，在一个实施例中，动脉瘤封闭设备包括封闭结构（102）和补充稳定器（103）。封闭结构具有配置为沿着第一血管延伸的弯曲部分，例如侧支血管的边支沿着横向轴（T）延伸。补充稳定器从封闭结构沿着纵向轴（L）横向第一血管的横向轴延伸。补充稳定器被配置为对第二血管例如载瘤血管施加向外的力，横向至第一血管延伸。

Description

用于封闭解剖开口的系统及方法

对相关申请的交叉引用

本发明要求下列临时申请的优先权：

2009年9月4日递交的美国临时申请61/240,180，以及

2010年3月11日递交的美国临时申请61/313,096。

所有在本说明书中提及的出版物及专利申请以参考方式被完整合并于此就像每一个单独的出版物或者专利申请分别地和单独地被指定以参考方式合并。

技术领域

本技术涉及用于在目标位置，如在颈部动脉瘤的开口，血管内放置设备的植入治疗设备和方法。本技术的选定的实施例具有至少部分封闭颈部动脉瘤以稳固动脉瘤的栓塞或凝固治疗的闭口以及治疗动脉瘤患者的方法。

背景技术

许多现有的用于关闭开口和修复在解剖腔和组织(如血管)、间隔缺损以及其他解剖不规则和缺损类型中的缺损的手术方法是高度侵入性的。切除脑动脉瘤的手术方法，例如，需要打开头骨，切割或移除覆脑组织，从血管外切除和修复动脉瘤，然后还原组织并关闭头骨。修复间隔缺损的手术技巧也是高度侵入性的。涉及与这些类型的手术相关联的麻醉，出血，感染的风险很高，以及在手术过程中受到影响的组织可能会或可能无法生存和继续起作用。

微创外科技术已发展到将闭塞设备放在体内的开口或腔中或穿过体内的开口或腔，如在血管、脊柱、输卵管，胆管，支气管和其他呼吸管道中，等等。在一般情况下，使用推动器或输送导线将植入式装置沿着输送导管进行引导并穿过导管的远端开口以将设备部署在血管中的目标位置上。一旦闭塞装置被部署在目标位置，在不打乱闭塞装置的放置或破坏周围结构的情况下，闭塞装置会脱离推动器装置。

用于治疗动脉瘤的微创技术也非常可取。通常，微创治疗的目的是防止在腔中采集或形成的材料进入血液，并防止血液进入和在动脉瘤中采集。这通常是通过引入各种材料和设备进入动脉瘤来完成的。栓塞剂的一类包括注射液体或悬浮液，如微纤维胶原质，各种聚合物熔珠，聚乙烯醇泡沫。聚合剂也可能被交联以在血管部位扩展其稳定性。这些药剂通常使用导管沉积在血管中的目标位置以形成坚固的空间填充块。虽然某些药剂提供优良的短期闭塞，许多都被认为是由于它们的吸收进入血液而使得血管再通。其他材料，如猪鬃和金属颗粒的悬浮液，也被提出并用来促进动脉瘤闭塞。聚合树脂，如氰基丙烯酸酯，也被用作为注射血管闭塞性材料。这些树脂通常是与电磁波不透造影剂混合，或者是通过加入钽粉被制成不透射线的。这些混合物的准确和及时的放置是非常重要和非常困难的，因为一旦它们被放置在血流中就难以或无法控制它们。

植入血管闭塞金属结构也广为人知并被常用。许多传统的血管闭塞设备具有由形状记忆材料或贵金属构造的螺旋圈以在退出输送管道末端之上形成所需的线圈配置。线圈的作用是填补解剖缺损所形成的空间，并促进与联合组织相关联的栓子的形成。在手术中，相同或不同结构的多个线圈可能被连续植入在一个单一的动脉瘤或其他血管缺损中。植入式框架结构也被用于在插入填充材料例如线圈之前试图稳定瘤壁或缺损。

输送传统的金属血管闭塞设备到目标位置的技术一般涉及到输送导管和分离装置，分离装置在目标位置放置后将例如线圈的设备从分离装置分离。例如，有或没有可控导线的微导管可最初渡过输送导管进入或相邻于动脉瘤的入口。如果使用导线，然后被撤出微导管管腔并被植入血管闭塞线圈所取代。血管闭塞线圈被先行穿过并穿出微导管从而沉积在动脉瘤或其他血管异常中。至关重要的是准确地植入例如血管闭塞设备至腔的内部容积中并维持设备在动脉瘤内部容积中。腔的血管闭塞设备迁移或投影可能会干扰血液流动或附近的生理结构并造成严重的健康风险。

除了传送植入闭塞设备的困难，动脉瘤的某些类型是具有治疗挑战性的，因为动脉瘤的结构特点或由于位置的特殊性。例如宽颈动脉瘤因其在血管闭塞线圈的放置和保留上存在特别困难而为人所知。血管分叉部位的动脉瘤又是另一个例子，血管分叉部位的解剖结构带来了对有效治疗典型侧壁瘤的方法和设备的挑战。

鉴于这种挑战，在动脉瘤的内部空间中植入传统栓塞线圈、其他结构、或材料，还没有一个完全令人满意的手术方法。放置手术可能是艰苦而漫长的，因为它通常需要在动脉瘤的内部空间连续地植入多个设备，如线圈。来源于麻醉，出血，血栓性事件，术中中风，感染等的并发症的较高风险是与如此长时间的手术相关联的。此外，由于在动脉瘤的内部空间中的结构放置一般不完全闭塞开口，原动脉瘤的重通可能会发生，并且碎片和闭塞性材料可能从动脉瘤中漏出从而造成中风或血管阻塞的风险。在放置栓塞设备后，血液也可能流入动脉瘤和其他不规则血管，这可能会增加并发症及进一步扩大的动脉瘤的风险。

尽管许多传统的设备和系统可采用微创技术在动脉瘤中植入栓塞材料以及闭塞生理缺损，但这些手术仍有危险并很少恢复生理结构至其正常的健康的状况。在部署过程中，定位传统的植入设备，防止这种设备在部署后的转移或迁移，并保持在部署后邻近血管中的血流流动均具有挑战性。

附图说明

图1A-1D是根据本技术一实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图1E-1H是根据本技术另一实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图2A-2C仍是根据本技术另一实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图2D和2E是图2A-2C的动脉瘤设备植入不同动脉瘤的视图。

图3A-3C是根据本技术其他实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图4A-4C是图3A-3C的动脉瘤设备植入不同动脉瘤的视图。

图5A-5H是根据本技术其他实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图6A和6B是在一个平面配置中根据本技术其他实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图7A和7B在一个平面配置中图6A和6B的不对称动脉瘤设备的视图。

图8A和8B图7A及7B的不对称动脉瘤设备植入动脉瘤的设备。

图9是根据本技术另一实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图10是根据本技术另一实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图11是图9设备的侧视图。

图12A和12B是根据本技术另一实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图13A和13B是根据技术可以制作的动脉瘤设备的材料片的视图。

图14A-14C是根据本技术另外的实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图15A-15C是根据本技术另外的实施例配置的动脉瘤设备的视图。

图16A-16C是根据本技术另外的实施例配置的具有屏障的动脉瘤设备的视图。

图17是根据本技术另外的实施例配置的具有屏障的动脉瘤设备的视图。

图18A-18D是根据本技术的实施例配置的输送设备和动脉瘤设备的视图。

图19是根据本技术另外的实施例配置的输送设备和动脉瘤设备的视图。

图20是与根据本技术另外的实施例配置的输送设备和动脉瘤设备一起使用的分离元素的视图。

图21是根据本技术另外的实施例配置的输送设备和动脉瘤设备的视图。

图22是根据本技术另外的实施例配置的输送设备和动脉瘤设备的视图。

图23是根据本技术另外的实施例配置的输送设备和动脉瘤设备的视图。

图24A和24B是根据本技术实施例将多个不对称动脉瘤设备植入目标位置的视图。

具体实施方法

A.概述/摘要

目前所描述的技术提供了包含封闭结构和补充稳定器的动脉瘤关闭设备。封闭结构可以有被配置为沿着第一血管延伸的弯曲部分，如沿横轴延伸的分叉血管的侧支。弯曲的部分可以有一个拱形，拱形有关于沿着第一血管的横轴弯曲的面向近端表面以及被配置为延伸穿过第一血管的颈部动脉瘤的至少一部分的面向远端表面。封闭结构的弯曲部分可以被进一步配置为对第一血管施加径向向外的力量。补充稳定器从封闭结构沿着纵轴横向延伸至第一血管的横轴。补充稳定器被配置为对第二血管例如载瘤血管施加径向向外的力量以横向延伸至第一血管。

本技术的应用是治疗在复杂位置发生的脑动脉瘤或者具有宽颈的脑动脉瘤。这些位置很难以传统的栓塞线圈封闭或治疗。本技术特别适合的目标位置的示例包括基底动脉终点附近的动脉瘤，基底动脉处两个后小脑动脉在一个很宽的角度产生和分叉。另一个有用的植入位置包括沿大脑中动脉长度的动脉瘤，其在几个点分叉。这些特定目标位置的确定并不是限制，而是本技术的许多实施例，可用于治疗各种动脉瘤位置或其他病变或外伤解剖开口。

动脉瘤的封闭结构可能包括闭塞或部分闭塞的结构，建立动脉瘤内部腔和血管流的干流之间的边界。这种封闭结构，例如，可能是一个框架，支架，或维持动脉瘤中的栓塞线圈或其他凝血材料的其他结构。封闭结构的某些实施例可能还包括屏障，如膜，网状物，聚合材料绳(如聚对二甲苯)，单向阀结构，或其他类型的覆盖面，布置在至少部分框架之上。在用膜覆盖的实施例中，封闭结构可能是液体可渗透的，但阻碍微粒或肉眼可见的材料的运动。然而，即使是这样的渗透结构，可能完全地减缓血液流动使得凝固条件在动脉瘤中被创造。在其他实施例中，如下详细描述，封闭结构可能部分或完全由膜覆盖，显著地影响进入动脉瘤的血液流动。这种实施例可能充当除了封闭或以其他方式闭塞动脉瘤以外的血管流分流器的角色。

与有覆盖面的框架相比，无遮蔽(无覆盖)的框架的相对优势取决于位置和动脉瘤的解剖和临床状态以及首选的临床治疗方法。一般来说，当动脉瘤的治疗包括一个相对简单的计划，插入栓塞线圈到动脉瘤以使其稳定，则无遮蔽的包覆框架是合适的。然而，当进入动脉瘤的血管流改道很重要时，覆盖面或部分覆盖框架可能是有利的。话虽如此，解剖特征的形状和大小对于脑动脉瘤差别很大。过去治疗失败或重通可能会出现使用被覆盖的设备以防止今后再次发生的例子。此外，在穿动脉丰富的地区，可以潜在地由覆盖面阻断，无遮蔽设备可能是更合适的临床选择。实施例的两种类型，有覆盖面和没有覆盖面，将在下面详细描述。

在其他方面，本技术提供了一种可植入设备组装，下文进一步阐述，包括封闭结构和设备连接的输送线。仍然在另一个方面，目前所述的技术提供了一个系统，系统包括可输送设备组装和控制器，其输送电能至组装以使设备从输送线分离。本技术的其他方面是定向到输送设备至目标位置的方法以及从输送线分离设备的方法。

所描述技术的实施例是具有远端框架部分的设备，远端框架部分有配置为封闭目标动脉瘤的面向远端面以及配置为小心地形成越过下游动脉管腔的拱形的面向近端面。该设备还具有连接到远端的框架部分的近端支持框架。近端支持框架配置为被植入和位于载瘤动脉中，它可以无需侵扰官腔本身而与管腔壁对齐。近端支持框架偏向将动脉管腔壁内外按压以提供对抗在从载瘤动脉分叉出的动脉中的任一方向上的侧向滑移。设备的特殊的结构特征是稳定近端支持框架的偏置力实际上产生在远端设备框架部分内。本发明设备和方法的实施例的这个和其他特征在下面进一步的详细描述。

本技术设备的实施例可对特定目标位置配置进行定制。例如，在本技术实施例中，目标部署位置、动脉瘤及周边血管的图像可能被用来确定目前技术的植入设备所需的大小、配置和形状。可以从模板设备套件库中选择一个合适的设备模板，无论是在它们的平面形状或完全组装形状，这种设备在远端框架部分和近端支持框架的大小和形状的细节方面系统性地不同。在一些实施例中，大小和形状的细节可能对满足预期的目标位置足够具体。在其他实施例中，基于与预期目标位置相关的数据，设备模版可以稍后被形成、弯曲以及塑造成符合该位置的解剖结构。本技术的其他实施例中，例如各种远端框架部分和各种近端框架部分之一的单个组件，可以定制的方式被单独制作以符合目标位置，然后被组装在一起以形成定制的设备。

本技术的几个实施例是方法和系统，方法和系统被定向于减少用于支持和闭塞开口并修复官腔或组织缺损的微创手术的长度和复杂性，支持和阻断开口和管腔或组织缺损的修复，以及恢复生理结构，如血管，至其正常健康的状况。在另一个方面，目前技术的方法和系统所选的实施例提供植入设备，植入设备用于支持和/或至少部分闭塞和/或至少部分地将血流远离开口或腔转移，例如动脉瘤，采用微创技术安全并方便地进行部署。本技术选定实施例的附加特征可能会降低放置以后的转换和迁移以及避免限制在邻近血管的血流。仍在另一个方面，目前技术的方法和系统的选定的实施例被定向为在生理开口或腔内保留材料，如动脉瘤内的栓塞材料。

本技术的几个实施例的具体细节参考图1A-24B被描述如下。虽然下述许多实施例是至少部分闭塞脑动脉瘤的设备，但其他申请和其他实施例在本技术范围内。例如，本技术的其他几个实施例可以具有除了那些在本节所述之外的不同的配置、组件、或操作。因此本领域技术人员，将相应的了解该技术可能有具有附加元素的其他实施例，或该技术可能有其他实施例没有显示和描述在以下参考图1A-24B中的一些特征。

B.设备的轴和定位

关于在本申请中的“远端”和“近端”的使用，图1B中所示的示例，远端(箭头D)是指设备的方向或部位通常沿着血管相对于来自心脏的血流，以及近端(箭头P)是指设备的方向或部位相对于远端部位没有沿着血管很远。因为目标植入部位的腔内路径就像动脉血流是来自同一方向的，设备的近端部分是血管内的上游，远端部分是相对近端部分的下游。远端和近端的还涉及到部分设备的相对位置，就像被设备安排在输送设备上以使得“近端”是指更接近设备操作者的位置，以及“远端”是指距设备操作者更加遥远的位置。

关于“纵向”的使用参考设备轴和方向，在图1A-1D中所示的一个例子，设备的纵轴L-L与补充稳定器的纵向维度对齐(例如，设备近端框架支持部分的中央纵轴)。当设备被植入目标位置，设备的纵轴和补充稳定器与第一血管的纵向维度对齐(例如，载瘤血管)，补充稳定器被配置在第一血管中。

关于“横向”的使用参考设备轴和方向，在图1A-1D中所示的一个例子，设备也有一个与纵轴L-L正交或以其他方式垂直的横轴T-T。横轴是一个特别适合封闭结构(例如，远端框架部分)的侧面“L”(图1B)方向的术语，封闭结构具有延伸到第二血管的至少一个的结构元素(如，分叉血管的侧枝)。第二血管是第一血管的下游，第二血管一般关于第一血管横向(例如，以一个非零的角度)延伸。例如，分叉动脉从它们共同起源的位置以不同角度分叉，有些角度可以很宽(例如，近于直角的载瘤动脉)，或在其他情况下分叉动脉之间的角度可能相当尖锐。本技术实施例可用于分叉动脉分叉较宽或尖锐的位置。对于本申请中实际描述的目的，分叉血管的几个例子将被显示和描述为横向延伸通常关于载瘤血管正交。封闭结构也具有纵向方位“g”(图1C)，一般与作为一个整体的设备及补充稳定器的纵轴L-L对齐。正如将在下面描述的，封闭结构具有纵向延伸和近端连接到近端支撑框架的元素。

C.选定的技术实施例

图1A-1D图解根据本技术配置的植入动脉瘤设备100的实施例。图1A是在大体上平坦的预组装配置中的动脉瘤设备的俯视图，图1B是动脉瘤设备100的等轴视图，图1C是动脉瘤设备100的侧视图，图1D是解剖的剖面部分中所示的动脉瘤设备100的等轴视图。参考图1A，动脉瘤设备100可以包括封闭结构102和从封闭结构102延伸的补充稳定器或支架103。封闭结构102可以是框架，支架，或其他至少部分闭塞动脉瘤颈部以防止动脉瘤中的栓塞线圈或其他凝血材料进入血液中的结构。补充稳定器103显示在图1B中未组装阶段。一旦组装，封闭结构102的近端延伸侧和补充稳定器103在动脉瘤颈部支撑封闭结构102的弯曲部分。

如图1A-1D中所示，封闭结构102包括类似菱形的框架或支架，框架或支架包括外围支架110和内部支架120。外围支架110可以包括在拐角115、116、117和118处连接的支柱111、112、113和114。拐角115和116可以是定义沿横轴T-T延伸的封闭结构102的横向方位的横向拐角，拐角117和118可以是定义封闭结构102近端的纵向拐角。内部支架120同样可以包括支柱121、122、123和124。图1A所示动脉瘤设备100的实施例的内部支架120由横向连接支柱119a和119b和纵向连接支柱125a和125b连接至外围支架110。图1A所示的封闭结构102的实施例通常是关于纵轴和横轴的中心线对称，但在封闭结构102的其他实施例中可能有关于纵轴和横轴的一方或双方的不对称配置(例如，见图6A-8D)。

虽然拐角115、116、117和118被指出说明，拐角的其他实施例可能有一个更完美的外形，更复杂的曲线，或其他角的配置。外围支架110、内部支架120、横向连接支柱119a-b以及纵向连接支柱125a-b可与彼此形成整体，或被形成独立的支柱并在拐角结合在一起。

在图1A所示的实施例中，动脉瘤设备100由大体上平的基板通过切割、蚀刻、冲压，或以其他方式形成封闭结构102的框架和未组装的补充稳定器103而构造。封闭结构102和补充稳定器103可由平板大体上厚度均匀的材料构造，但在其他实施例的铁皮材料不同区域可以有对应于部分的封闭结构102和/或补充的稳定器103所需厚度的不同的厚度。

参照图1B和1C，封闭结构102可以折叠或弯曲成沿横轴T-T的曲线以使得与拐角117和118相联的部分封闭结构102定义在任一侧上配对的纵向对齐的结构并通常大体上与横轴T-T正交。配对的纵向对齐的结构可以大大相互平行和定义将封闭结构102固定在合适位置的锚。封闭结构102形成了一个弹性弯曲共约180°并向外偏置(图1C中的箭头O)的顶点。封闭结构102的向外偏置是由于形成封闭结构的材料，如包括镍钛合金和其他形状记忆金属的弹性金属或合金。向外偏置力O被从封闭结构102转移至补充稳定器103以使得补充稳定器103向外挤压载瘤血管内腔，载瘤血管以相对封闭结构102的纵向维度的角度延伸。这种结构性排列和平面定义的向外定向的偏置力与由传统支架产生的结构性安排列并向外定向的力。更具体而言，支架从支架的中心纵轴产生对抗设备横轴的径向向外导向的力(例如，箍力)，该力存在于载瘤血管的角度。

图1B和1C也说明了补充稳定器103的实施例。在此实施例中，补充稳定器从第一交叉点126和第二交叉点128延伸近端。补充稳定器103可包括支柱130a-d。更具体地说，支柱130a和130b可以在近端接头132a处连接在一起，并且支柱130c和130d可以在第二近端接头132b处连接在一起。

封闭结构102可以定义远端框架部分，以及补充稳定器103可以定义近端的框架部分。这些部分的每一个都可以有第一对和第二对支柱。关于远端框架的第一和第二对支柱，第一对的每一支柱的远端在横向顶点被连接至第二对支柱的远端，并且第一和第二对的支柱的面向远端面共同形成配置为大体上符合动脉瘤颈部的轮廓。如图1B所示，支柱的内部和外围支架的支柱111-114和121-124可以朝向动脉瘤设备100的纵轴L-L向内弯曲。支柱110和120的轮廓通常是四边形形式。在一些实施例中，支柱110和120可以有一个类似菱形的配置或钻石的形状。支柱110和120可以是对称的(例如，沿正交轴的长度相同)，或非对称的，在菱形结构的一侧可以有比另一侧更长的轴。虽然下面描述的许多封闭结构102具有四边形形式，但封闭结构102并不仅限于这些形状，在远端框架部分的面向远端面可能有其他形状，如多边形或多边形曲线形状。在一些实施例中，类似菱形的支架110和120在动脉瘤设备100的纵轴L-L处与中心同心。封闭结构102的横向顶点被布置在远端框架部分的横向轴的相对的端点。远端框架部分的两个部分穿过纵轴彼此相对可以定义远端框架部分的横向叶片。支柱的第一对近端约收敛形成第一交叉点126，每个第二对支柱的近端约收敛形成第二交叉点128。

图1B和1C，更具体地说，分别是动脉瘤设备100在部署配置中的等轴视图和侧视图。在部署配置中，封闭结构102具有由远端框架部分的弯曲部分定义的远端突出的拱，围绕横轴T-T弯曲。补充稳定器103从封闭结构102以相对横轴T-T的角度近端延伸。参考图1C，封闭结构102的拱的面向近端面129a在分叉动脉内腔上延伸。封闭结构102的拱的面向远端面129b通常对着分岔动脉内腔表面挤压。封闭结构102可以具有侧面129c，其向下延伸到载瘤动脉并因此向外挤压内腔表面。拱的面向近端面129a通常并大体上横跨(例如，垂直的或其他非零的角度)纵轴的L-L。拱在没有形成对血管流动路径的侵入的情况下小心扩大了分叉动脉内腔。更特别的是，拱不是一个封闭的开口或孔；相反，它是一个面向近端方向沿纵轴L-L的完全开放的结构。

图1D是被植入动脉瘤A的目标位置的动脉瘤设备100的等轴视图，动脉瘤A位于沿侧支血管SB(只有一个显示在图1D中)横向延伸至载瘤血管PV。封闭结构102的面向远端面129a被配置为通过形成一个曲面协调地对齐或啮合颈部和侧支血管SB的四壁，大体上对齐或符合动脉瘤A的颈部。在一些实施例中，面向远端面129a有一个复杂的曲面，如双曲抛物面(例如，普遍的鞍形形式)。如上所述，封闭结构102通常包括具有类似菱形的四边形远端面，至少部分穿过颈动脉瘤A的颈部延伸。四边形框架的两个顶点在横轴T-T的两端以使得封闭结构102的侧面“l”的沿侧支血管SB的纵向维度延伸。延长四边形框架的其他两个顶点平行于彼此在载瘤血管PV中沿纵轴L-L延伸。下文将更详细地说明，封闭结构102可以具有鞍形形状，其中两组相对顶点在相反方向上被弯曲。

参考图1D，由在封闭结构102的侧面129c的拐角117和118定义的两个顶点可以在第一和第二交叉点126和128终止。由拐角117和118定义的两个顶点在曲面的侧面129c的两端并且在载瘤血管内近端延伸并形成一个锚定结构，其中侧面129C对载瘤血管PV的内腔施加一个向外的力O(图1C)。由在封闭结构102的侧面“l”的端点的拐角115和116定义的且在侧支血管中沿着横轴T-T延伸的两个顶点通常被远端弯曲，从而它们向上挤压侧支血管内腔的远端面。封闭结构102和侧支血管的横向顶点115和116的部署，它们的方向、长度和对称性可能在下文更详细描述的实施例中各不相同。

沿横轴T-T延伸的封闭结构102的侧面的方向以及长度可以有除了双曲抛物面的其他形式。例如，横向顶点可被向下(近端)偏斜，或其他实施例中，一个横向顶点在其他顶点被远端偏斜时可以被近端偏斜。所有这些变化包括在实施例中且将被理解为旨在符合动脉瘤位置的特定尺寸和解剖特征。

根据本技术配置的动脉瘤外壳设备的实施例包括在其平面配置中的框架，在被折叠以及具有被加入的纵向两端以形成如上所述的组装的配置之前。这个动脉瘤包覆框架的平面的和预折的实施例包括中央的框架部分(成为组装的配置中的远端框架)和两个支撑框架部分(共同地成为组装配置中的近端支撑框架)。在这种平面的实施例中，中央框架两部分和支撑框架部分(第一和第二)都连接到中央框架部分的对立面，中央和支撑框架部分沿纵轴对齐。

中央框架部分包括至少一组中央支柱形成至少一个四边形形状，具有两个在横轴顶点连接支柱的横向交叉点，以及在纵轴顶点连接支柱的第一和第二纵轴交叉点。平面配置的横轴将成为组装配置的远端框架部分的面向远端面的中央轴。中央框架的两个纵向顶点将成为组装配置的远端框架的近端顶点。第一和第二纵向交叉点被设置也有助于分别连接中央框架至第一和第二支撑框架部分。

参考由中央支柱和两个横向交叉点及两个纵向交叉点创建的四边形形状，在一些实施例中，形状可能会被描述为一般具有菱形形状或钻石形状，该形状的横轴可以长过纵轴。然而，本技术实施例中的纵轴和横轴的相对长度根据设备打算的动脉瘤位置的细节而各不相同。此外，当中央框架部分的纵向半(横轴两侧)通常是对称时，中央框架部分的横向半(纵轴两侧)可能是对称或不对称的。在后一种情况，四边形有一个像风筝的形状，其中风筝的纵轴被比喻为远端框架的横轴。横向对称的变化可根据设备打算的动脉瘤位置的细节定制。

两个近端支撑框架部分中的每一个，第一部分和第二部分，都有一对支撑支柱，因此有第一对和第二对支撑支柱。每一个近端支撑支柱具有内端点和外端点。支柱的第一对在它们的内端点与第一纵向交叉点连接在一起，支柱的第二对在其内端点与第二纵向交叉点连接在一起，并且每一组支撑支柱从它们各自的纵向交叉点以一角度向外延伸，角度范围在大约30度与大约90度之间。

这些向外延伸的支柱端点是设备配置相关的特定特征以及从平面配置到组装配置的过渡。形成设备的组装配置，支撑框架的支柱的空闲外部或纵向端点被连接在一起。更特别的是，平面框架具有两个横向半(由纵轴分开)，因此两个外部框架部分中的每一个都有一个在每一横向半上延伸的支柱。在每一个相对的支撑框架部分上的支柱是被连接起来创造折叠配置的，相对的支撑框架是在设备的同一横向半上。支柱端点的连接可以通过任何传统的方法，如熔接、焊接或粘接。

现在回到植入式装置的基本实施例的特征，远端框架面向近端面形成了一个曲面，更特别的是，一个拱形或拱形侧面横跨分叉动脉内腔。面向远端面或面向近端表面的背面一般与分叉动脉内腔表面对齐，拱的两侧向下延伸到载瘤动脉并因此与内腔表面对齐。拱的近端面一般且大体上横跨(垂直或正交)近端框架的横轴。拱小心地横跨在分叉动脉内腔之上，没有形成对血管的流动路径的侵入。更特别的是，拱不是一个封闭的开放或孔，它是在近端方向完全开放的结构。

下面将进一步说明，外壳可以是由原来是平面的金属板制成的远端框架部分，原来是平面的金属板被蚀刻或切成一个框架，框架沿其横轴被折叠或弯曲成约180度曲线，以使得成对的纵向对齐的结构(横向轴的任一侧上并与它正交)变成大致彼此平行。正因为如此，远端框架的中央横轴形成一个顶点，有弹性地被弯曲共约180度，并因此偏置返回到其原来的平面形状。这个顶点的韧性是由于构成框架的材料，通常有弹性的金属或合金，如镍钛合金，下面将进一步说明。正是这种由飞机定义的偏置力，包括框架远端部分的横轴表示的线性顶点框架，被从远端框架传达至近端支撑框架，它被连接至远端框架导致近端支撑框架向外挤压载瘤动脉的内腔。值得注意的是，这种结构安排和平面定义的向外定向力结构不同于将由支柱提供的结构安排和向外定向的力，并向外导向的力量，将提供一个支架，它如果被布置在载瘤动脉内将从支架的中央纵轴产生径向向外定向的力。

如上所述的远端框架还包括一个面向远端面，面向远端面通过采用对齐或啮合颈部的曲面并围绕动脉瘤区域被配置为大体上对齐或符合目标动脉瘤颈部。在一些实施例中，框架远端面表示的表面采用复杂的曲线，例如，双曲抛物面或一般的鞍形形状。在一些实施中，远端框架通常包括一个四边形的远端面具有类似菱形状或钻石形状。四边形框架的两个顶点是在横轴(如上所述)的两端，两个顶点是在纵轴(如上所述)的两端。鞍形是两组相对顶点被在相对方向从原来的平面弯曲成马鞍形状的变形。

在纵轴两端的两个顶点通常被近端弯曲，形成具有横向侧或面的锚定结构，锚定结构通常被导入并被敦促对抗动脉内腔。以及横轴两端的两个顶点一般被远端弯曲，因而它们向上挤压侧支动脉内腔的远端面。这些横向顶点的部署，它们的方向，长度，对称性，可能在实施例中各不相同，下面将进一步说明。

远端框架的横向部分的方向(以及长度)可以改变并采用除了双曲抛物面的其他形状。在一些实施例中，横向顶点可向下偏斜(近端)，并且在一些实施例中，一个横向顶点可近端偏斜而其他可远端偏斜。所有这些变化被作为实施例包括，可得的如此变化为了符合动脉瘤位置的特定尺寸和配置。

图1E-1H说明本技术脉瘤设备150的另一实施例。特别是图1E显示了设备150的俯视图，图1F和1G分别是设备150的主视图和侧视图，图1H是在组装配置中动脉瘤设备150的等轴视图。动脉瘤设备150可以包括类似上述关于图1A-1D的动脉瘤设备100的多个功能。例如，动脉瘤设备150包括封闭结构152和从封闭结构152延伸的补充稳定器或支架153。封闭结构152包括外围支架160和内部支架170。从图1E可见，支架160和170可以有类似菱形(例如，钻石形状)的形状或配置。外围支架160和内部支架170可在交叉点162和164连接。边缘和内部支架160和170可以有类似上述有关图1A-1D描述的支柱。然而，动脉瘤设备150没有内部和边缘结构160和170之间的横向或纵向连接支柱。

动脉瘤设备150还可以有从交叉点162和164近端伸出的支柱180a-d。在图1E-1H所示的配置中，支柱180a-b在交叉点162被连接以及支柱180c-d在交叉口164被连接以与近端锚定部分形成补充稳定器153。图1E-1H所示的植入设备150的支柱180类似于图1A-1D所示的设备100中，但是，从图1G可见，支柱180具有不同于设备100的支柱130的曲率半径。

图2A-2E图解说明本技术动脉瘤设备200另一个实施例。图2A显示动脉瘤设备200在大致平坦的、预组装条件下的平面视图；图2B和2C显示了动脉瘤设备200的不同角度侧视图；以及图2D和2E显示动脉瘤设备200穿过动脉瘤A的颈部。动脉瘤的设备200包括具有外围支架210和内部支架220的封闭结构202。在如图2A所示的预组装的、平面的条件下，支架210和220可以有类似菱形的形状(如钻石形状)的配置。外围支架210和内部支架220可以在交叉点226和228被连接。边缘和内部支架210和220可以具有类似于那些上述关于图1A-1D的支柱。然而，动脉瘤设备200没有在边缘和内部结构210和220之间的横向或纵向连接支柱。

动脉瘤设备200可能从图2A预组装的形式至图2B所示的组装的形式构建，仅仅通过折叠设备以旋转终端交叉点226号和228朝向彼此并形成大体上的倒U-型配置，倒U-型配置具有如上图1B和1C所述的弯曲的远端部分。设备200也可以有支柱230a-d从交叉点226和228近端伸出。在组装的配置中，支柱230a-b在交叉口232a被连接以及支柱230c-d在交叉口232b被连接以与近端锚定部分形成补充稳定器。图2A-2C所示的动脉瘤设备200与图1A-1D所示的设备100相类似，但设备200缺少连接外围支架210和内部支架220的支架。

图2D和2E说明图2A-2C动脉瘤设备200的穿过具有锚脚240和近端锚定部分的动脉瘤A的颈部，锚脚240由封闭结构202的的近端侧定义，近端锚定部分由联系载瘤血管PV壁的支柱230a-d定义。当部署设备时，不阻塞载瘤血管PV或侧支血管SB1和SB2中的流动。2D图说明了部署以及具有相对宽颈的动脉瘤。在此部署中，当内部支架大体上或完全在由动脉瘤颈部形成的开口中时，外围支架210的横向拐角215和216被部署与动脉瘤颈部和/或靠近动脉瘤颈部的血管壁联系。图2E说明穿过动脉瘤的部署，动脉瘤具有相对狭窄的颈部，其中外围支架210和内部支架220的横向拐角被部署联系动脉瘤颈部的至少一部分和/或靠近动脉瘤颈部的血管壁。

图2D和2E另外说明动脉瘤设备200的使用以保留动脉瘤腔内碎片和/或其他材料，如栓塞线圈块250。在一个实施例中，本技术植入设备可以被部署以保留动脉瘤腔内碎片和/或以前放置的材料。在另一实施例中，本技术植入设备在将放置动脉瘤腔内材料之前被部署，如栓塞材料、线圈，等等，然后材料可以通过在封闭结构202的开口放置。在这种情况下，动脉瘤的设备200可能在安置栓塞材料后被收回，或者它可能被分离并留在该位置。

图3A-3C显示类似于图2A-2E所示动脉瘤设备200的本技术植入动脉瘤设备300a-c的另外的实施例，但动脉瘤设备300a-c有不同的、更复杂曲面。每一动脉瘤设备300a-c都有封闭结构302和补充稳定器303。图3A中动脉瘤设备300a的封闭结构302具有向上(例如，远端)弯曲的横向拐角315a-b和316a-b。参考图3B，动脉瘤设备300b的封闭结构302具有向下(如近端)弯曲的横向拐角315a-b和316a-b。如图3C所示的动脉瘤设备300c的封闭结构302有第一组向上(例如，远端)弯曲的横向拐角315a-b以及第二组向下(如近端)弯曲的横向拐角316a-b。根据本技术配置的动脉瘤设备的封闭结构的外围支架和内部支架可能具有各种简单或复杂的曲线和配置，因此上述的例子仅仅是说明性的。

图4A-4C说明植入不同动脉瘤位置A的图3A-3C的动脉瘤设备300a-c。这些不同的设备300a-c的封闭结构302的外围支架和内部支架的曲率和及配置适应不同动脉瘤的配置和位置、不同侧支血管SB1和SB2、不同载瘤血管PV的位置和配置，等等。参考图4A，设备300a非常适合解剖结构，其中第一和第二侧支血管SB1和SB2从载瘤血管PV以大于90°的角度α延伸，因为横向拐角315a-b和316a-b远端弯曲。相反，图4B所示的设备300B是非常适合的解剖结构，其中侧支血管SB1和SB2以相对载瘤血管PV纵轴的小于90°角度α延伸，因为横向拐角315a-b和316ba-b近端伸出。如图4C所示的设备300C是非常适合的情况是，在其中一个侧支血管SB1伸出大于90°的角度α以及另一侧支血管SB2伸出小于90°角度β，因为第一组横向拐角315a-b远端伸出以及第二组横向拐角316a-b近端伸出。

图5A-5H的俯视图说明根据本技术配置的动脉瘤设备500的多个不同的实施例。图5A-5H所示的每一动脉瘤设备除了以图1A-4C所示动脉瘤设备100-300c的实施例还以大致平的、预组装的形式被显示。动脉瘤设备500包括各种封闭结构502的配置。例如，图5A和5B所示的封闭结构502有三个被配置为穿过动脉瘤颈部延伸的支架510、520和530。图5C-5H说明了配置为穿过至少一部分动脉瘤颈部延伸的的支架结构的实施例。然而，形成图5C-5H所示的封闭结构502支架的支柱可以被相互连接，而不是具有在如图5A-5B所示的另一个支架结构中的支架结构。

远端框架部分的一些实施例有多个远端的第一和第二对支柱，在这种情况下，支柱对通常形成相互的菱形或钻石形结构。举例来说，边缘菱形形状可能包括在它之中的一个或多个较小的被安排在外部-内部层次结构中的菱形形状。在一些远端框架的实施例中，框架可进一步包括纵向对齐的延伸元素，从远端交叉点远端延伸并引起近端分叉支柱形成菱形形框架部分。延伸元素的两端安装的菱形形状是典型的菱形，相对于更多的外部围绕的菱形其是内部的，并且菱形形状结构共同形成远端框架端的面向远端面。至于大小和一般的尺寸，边缘或内部菱形形状通常是大致接近目标动脉瘤颈部的尺寸大小，并且在被植入时，这些菱形一般与颈部对齐但不需要进行直接接触。内部菱形形状因此一般比动脉瘤颈部小，且面穿过颈部范围内的动脉瘤表面排列。

图6A和6B分别说明不对称动脉瘤设备600a和600b的实施例，每个包括封闭结构602和补充稳定器603。图6a所示动脉瘤设备600a的封闭结构602具有外围支架610和内部支架620。外围支架610具有主要支柱612和次要支柱614，并且内部支架620具有主要支柱622和次要支柱624。内部支架620可以通过链接或连接支柱626a-b连接至外围支架610。主要支柱612和622具有第一长度d₁，以及次要支柱614和624具有小于长度d₁的长度d₂。因此，动脉瘤设备600a具有长于第二边632的第一边631。

参考图6B，动脉瘤设备600b也有外围支架610和内部支架620。除了动脉瘤设备600a的连接支柱626a-b，动脉瘤设备600b还包括沿封闭结构602的横向维度延伸的连接支柱627a-b。

图7A及7B说明了由图6A所示的模板形成的设备。参考图7A，动脉瘤设备600a的第一边631可以更长并向上(远端)伸出。与第一边631相连的横向拐角615相应的较远于第二边632的横向拐角616。参考图7B，动脉瘤设备600a的第二边632比第一边631长，并且第二边632的横向拐角616相对于第一边631的横向拐角615被近端安置。相应地，图6A-7B显示不对称动脉瘤设备的几个实施例，但另外的实施例被包括在本技术范围内。

图8A和8B说明了穿过动脉瘤颈部部署的图7A及7B动脉瘤设备600a，其具有不同的几何形状和周边血管的配置。这种不对称设计适合一个动脉瘤设备不足以完全架桥连接动脉瘤颈部的应用。下文将更详细的解释，为了精确的定位和部署，动脉瘤设备一般会被用于与导线相连。在多个设备实施例中，第一动脉瘤设备被部署以使得它沿着动脉瘤颈部的特定部分固定，然后要求与动脉瘤颈部的其余部分桥接的第二动脉瘤设备被定位，以使得第二设备的封闭结构重叠第一设备的封闭结构并桥接动脉瘤颈部的剩余部分。

图9是另一个根据本技术配置的动脉瘤设备900的实施例的等轴视图。在此实施例中，动脉瘤的设备900的封闭结构902具有由连接支柱922连接的外围支架910和内部支架920。连接支柱922和支架910和920的近端延伸部分定义了锚定结构924，锚定结构924延伸至交叉口926和928并被配置为对载瘤血管(未在图9中显示)施加一个向外的力。动脉瘤的设备900还包括补充稳定器903，补充稳定器903包括至少一个螺旋锚定部分930从至少一个交叉点926或928近端伸出。如图9所示的动脉瘤设备900的实施例具有从每个交叉点926和928延伸的螺旋锚定部分930。动脉瘤的设备900提供了一个可以被血管内输送至目标位置的框架，目标位置接近具有分叉下游动脉的载瘤动脉的终端附近的动脉瘤。当在目标位置被扩张时，框架包括远端框架部分，远端框架部分包括被配置为封闭动脉瘤的面向远端面以及被配置为拱起下游动脉内腔的面向近端面。该框架还包括连接到远端框架部分的近端支撑框架，其包括配置为存在于载瘤动脉中并因此偏置为对壁放射状扩展的螺旋。

补充稳定器903的螺旋状或螺旋锚定部分930提供动脉瘤设备的900植入后近端支撑与稳定。锚定部分930可以在一个方向或相反方向上缠绕以形成了重叠的螺旋矩阵。螺旋锚定部分930可由植入合金、不锈钢、形状记忆或形状改变材料(如镍钛合金和/或聚合物)，或其他合适的材料制作。此外，电磁波不透元素可以附着锚定部分930或与锚定部分930结合。

图10和图11是包括封闭结构1002(图11)和补充稳定器1003(图11)的另一动脉瘤设备1000的实施例的等轴视图和侧视图。动脉瘤设备的几个实施例可以包括远端框架部分的变化，其中包括围绕在横向顶点尖端上的环的侧支动脉。例如，动脉瘤设备1000的封闭结构1002可以有外围支架1010、内部支架1020以及远端锚定部分1030。远端锚定部分1030可以被配置为啮合侧支血管内壁的环或弧形段。图10和11所示的实施例中，远端锚定部分1030是从外围支架1010延伸的环。然而，远端锚定部分1030可以从除了或代替外围支架1010的内部支架1020伸出。远端锚定部分1030可以是椭圆形、圆形，椭圆的或其他合适的形状。

在操作中，远端锚定部分1030可以接触血管全周的血管壁或仍足以在血管中固定动脉瘤设备1000的小于全周距离的血管壁。远端锚定部分1030相应的稳定动脉瘤设备1000以抑制植入后的迁移。锚定部分可以由记忆/改变形状的材料、金属合金、不锈钢或其他合适的材料制造以提供对血管壁的向外弹簧力。通常，远端锚定部分1030配置为被以低剖面状态插入，然后根据署扩展以接触血管。

图12A和12B说明具有那些与上述关于图1A-1D类似的封闭结构102和补充稳定器103的动脉瘤设备1200的另一实施例。如相应的参考号码是指类似图1A-1B及12A-12B的构成要素。然而，动脉瘤设备1200在封闭结构102和补充稳定器103之间具有连接交叉点1228。参考图12B，连接交叉点1228可被操纵调整封闭结构102和补充稳定器103之间的角度α以适应侧支血管SB1和SB2在相对载瘤血管PV的纵轴大体上非垂直的角度的情况。

根据本技术相应配置的动脉瘤设备配置的几个上述实施例具有可扩展结构，当其被扩展时被调整大小和配置为在进入侧支血管的载瘤动脉的分叉处的动脉瘤颈部形成一个边界或其他半闭塞或完全闭塞(参见，例如图1D-1B、2B-2E、3A-3C、4A-4C、7A、7B)。如上所述，动脉瘤封闭框架的一些实施是由支柱形成的，通常是由有弹性的金属或金属合金，如镍钛合金形成的。在一些实施例中，金属支柱由绝缘层覆盖，包括聚合物、聚对二甲苯(poly p-xylylene)，或金属氧化物。

动脉瘤设备的支柱通常包括如上所述的远端框架部分以及近端框架部分。设备框架的远端部分定义封闭结构以及近端支撑框架定义补充稳定器最初是在平面配置中被组装在一起，平面配置中远端框架部分在两个相反布置的近端框架部分之间。作为连接的整体，这三个部分被排列在纵轴上(参见，例如，图1A、2A、5A-5H、6A以及6B)。

如上所述，基于从径向压缩和限制的输送配置进入部署的配置中的扩展，封闭结构采用定义复杂曲面形状，如鞍形或双曲抛物面形状。封闭结构的近端面面向载瘤动脉并形成小心地在侧支动脉或血管内腔上延伸的拱形。补充稳定器(例如，近端支撑部分)，基于从径向压缩和限制的输送配置进入部署的配置中的扩展，采用或定义置于圆柱面范围内的形状以对载瘤动脉内腔挤压。

设备的向外偏置在其组装的形状中作为一个整体，其与自然的或中性的平面配置的材料形状记忆有关的。装置的折叠面和连接面给予设备的近端和远端部分约束。设备的力学偏置对抗这样的约束，并施加支撑设备在其稳定组装的形状以及当被植入目标位置时同样稳定设备的力。在目标位置的稳定包括对动脉瘤颈部挤压和支撑封闭结构的远端面，以及在载瘤动脉中支撑补充稳定器。通过稳定载瘤动脉中的近端设备，无论是侧支动脉还是血管的横向滑移都需被禁止或防止。

支柱或延伸元素的长度以及内部菱形形状支架的大小被按尺寸制作，以使得它们在配合外部的菱形结构的折叠被远端牵入输送设备时折叠。同样，适当大小的内部类似菱形结构的扩展及其延伸元素与外部类似菱形结构的扩展，基于从输送设备的退出而协调。类似菱形结构折叠及扩展延伸的发生或比率至少部分由与它们连接的延伸元素的长度控制。例如，当框架被牵入输送导管的径向范围时，内部菱形不会开始折叠直到延伸元素的全部长度都被牵入导管。进一步撤回至输送设备中将分开的支柱牵引在一起。

如上所述，本技术的一些实施例进一步包括稳定支架并有助于设备整体稳固性的连接支柱。连接器支柱或内部框架根据部署至少部分地设置在动脉瘤颈部的边缘之内。内部框架结构通常安装到远端框架的外围支架的至少一部分上。一方面，内部的框架结构提供用于在内动脉瘤腔内保持材料的另外的机械结构，如碎片和栓塞材料。在另一个方面，内部框架结构提供用于支撑穿过动脉瘤颈部的障碍的额外的机械结构。在另一个方面，内部框架结构提供额外的机械结构，并支撑封闭结构提高设备的结构完整性，无需明显地增加重量、灵活性、设备部署且没有妨碍在邻近血管中的血液流动。

一般来说，当封闭的结构被正确定位在目标动脉瘤附近时，封闭结构的两个对立的横向顶点被按尺寸制为大致与动脉瘤颈部的侧边界对齐。然而，在一些实施例中，封闭结构的横向顶点大大超越了动脉瘤颈部的边缘延伸。在一些本技术的实施中，封闭结构的面向远端面是长度上横向对称；在其他实施例中，它可能是长度上横向不对称的。设备远端轴的总长度和设备的两个横向半的相对长度的变化是设备的结构特征旨在适应目标位置的特殊特征。在远端框架的典型实施例中，远端框架的面向近端拱的直径被按尺寸制作为接近它拱起的侧支动脉的直径。

在几个动脉瘤设备实施例中，将框架支柱的远端和近端部分连接在一起的两个远端交叉点大体上彼此相对。同样，连接近端支撑框架的支柱的近端点的两个近端交叉点大体上彼此相对。此外，远端交叉点对和近端交叉点对围绕近端支撑框架的中央纵轴圆周分布以使得四个交叉点(两个远端、两个近端)间隔大约90度。例如，在端视图中，如果第一远端交叉点位于0度，第一近端交叉点将位于约90度，第二远端交叉点将位于约180度，第二近端交叉点将位于约270度。因此，对于近端支撑框架的第一和第二对支柱，每对中的每个支柱的远端在远端支柱的两个远端交叉点之一连接在一起，每对中的每个支柱的近端与第二对的一个支柱的一个近端连接在一起以形成彼此180度相对的两个近端交叉点。在近端支撑框架的典型实施例中，支柱的第一和第二对从第一和第二远端交叉口至没有彼此交叉的第一和第二近端交叉口近端延伸。至于其他地方的描述，在一些实施例中，每一个近端交叉点可能作为一个连接框架至输送线的可拆卸的接头。

当设备被植入目标位置，远端交叉点和近端交叉点都位于载瘤动脉中。支柱和交叉点都被建造并完成以使得对于与它们接触的内腔表面是无创伤性的。此外，通过它们与内腔表面接触的大体严密以及它们相对血管直径的小直径，支柱和交叉点没有实质形成进入载瘤动脉侵入以及没有干扰血流。

在框架的典型实施例中，远端交叉点(连接框架的远端和近端部分)和近端交叉点(连接近端支撑框架支柱的近端点)都向外偏向以用足以保护其中框架的压力接触载瘤动脉壁。近端支撑框架的支柱通常被偏置为向外推载瘤动脉的内腔，并因此沿着它们的整个长度大体上接触内腔。如上所述，向外偏置力来源于远端框架部分的横向顶点，其被折叠以对抗它原本的平面配置。向外偏置力足够稳定载瘤动脉中的近端支撑框架，在近端支撑框架稳定的情况下，远端框架(连接到近端支撑框架)被固定以对抗在侧支动脉内的任一横向方向上的滑动。通常，近端支撑框架对载瘤动脉内腔的向外偏置力大致小于通常会由用于保持血管完整的支架提供的力。力量的较低水平是适合发明的设备的，因为近端支撑框架不要求确保设备对抗载瘤动脉中的纵向滑移(近端或远端)，但只需要要求维持一个纵向对齐。动脉血流的方向通常偏向在下游方向(远端)的滑动，但这种运动被载瘤动脉远端终止解剖所阻止，因为它分叉进入侧支动脉。

在本技术的一些实施例中远端支柱的面向远端面有一个凹骨形状，在其他实施例中，它可能有一个凸骨形状。在本技术的一些实施例中远端支柱的面向远端面是关于凹或凸横向对称；在其他实施例中，如果可能是关于凹或凸横向不对称的。

本技术的一些实施例包括与支柱联系以形成动脉瘤封闭设备的面向远端面的聚合组件或元素。这些实施例纳入聚合材料及任何合适的类型(如上所列)，但对二甲苯是一个合适的例子。在设备的这些实施例中，聚合物适用于组装的设备，聚合物行跨越并有效连接一个或多个支柱。这些聚合物元素提供的结构和功能优势包括提供穿过设备面向远端面部署的更高的结构表面面积，对作为设备整体的崩溃性和压缩性的最小影响，面积，如需要在输送导管中的协调。

图13A是侧视图以及图13B是非平面板材料1300的俯视图，其可由动脉瘤设备的任一上述实施例的封闭结构和补充稳定器的框架制成。板1300可以有具有第一厚度t₁的第一部分1302以及具有不同于第一厚度t₁的第二厚度t₂的至少一个第二部分1304。第一和第二部分1302和1304可以对应框架的不同部分，第一部分1302和第二部分1304的不同厚度可以被选择以改变动脉瘤设备不同部分的弯曲半径、强度和/或偏置力。图13A和13B所示的特定实施例中，第一部分1302在中央，板1300有两个在第一部分1302两侧的第二部分1304。参考图13B，第一部分1302可提供用于设备封闭结构1310的材料，以及第二部分1304可以对应补充稳定器的分离、未组装部分1312a和1312b。板1300还包括第一部分1302和第二部分1304之间的过渡区1306。过渡区1306通常提供第一部分1302和第二部分1304之间的距离或锥度。

图13A和13B所示的非平面板1300使动脉瘤设备在设备的不同区域具有不同的柔性和强度。在图13A及13B所示的实施例中，较薄的第一部分1302为封闭结构的弯曲部分提供了增强的灵活性，较厚的第二部分1304增加了补充稳定器的强度。板1300可以有许多不同的配置，其具有比厚度t₁和t₂更薄或更厚的厚度的其他部分。此外，在其他实施例中，中间第一部分1302可以比第二部分1304更厚以要求更稳固的封闭结构。

D.具有屏障或覆盖面的动脉瘤设备的选定实施例

在图14A-17所示的附加实施例中，一个或更多的屏障可以被附到任何之前在上描述的封闭结构的选定支柱。例如，一个屏障可以附到任何具有上述类似菱形形状的边缘和/或内部面向远端支架的至少一部分。屏障可以是渗透或半渗透膜，盖，板，面板，或其他结构，形成一个闭塞或半闭塞的覆盖面(a)限制或抑制血管流进入动脉瘤腔和/或(b)防止材料从腔漏出。在这方面，所述技术的设备和方法通过穿过动脉瘤颈部的封闭结构的布局和固位，可能提供血管的修复和重建或血管的连接以转移血流远离动脉瘤。布局和部署之后，封闭结构可能会大幅覆盖动脉瘤颈部并形成大致符合围绕动脉瘤和/或邻近的血管壁组织的结构。高度符合的合适通常恢复血管解剖邻近到正常或比较正常的配置，从而支持正常的血管流模式和整体功能。没有设备(包括远端框架，近端支撑框架，或被布置穿过远端框架的膜)的一部分提供任何实质性的干扰在接近开口的动脉腔内的流体流动的正常或原有模式。

图14A和14B是根据本技术的具有屏障的动脉瘤设备1400的实施例的等轴视图。在此实施例中，动脉瘤设备1400具有类似以上所述动脉瘤设备的封闭结构1402和补充稳定器1403。封闭结构1402可以相应地具有包括多个支柱的远端框架部分以形成外围支架1410和内部支架1420。补充稳定器1403相应地可以包括多个支柱1430以形成近框架部分。动脉瘤设备1400还包括覆盖至少部分封闭结构1402的屏障1440。在图14A和14B所示的特殊实施例中，屏障1440可以是延伸穿过外围支架1410的整个横向面的膜或覆盖面的其他类型。图14A和14B所示的屏障1440的实施例相应覆盖了外围支架1410和内部支架1420的U形弯曲区域的重要部分。

屏障1440可以具有配置为接触侧支血管内壁和大致上密封动脉瘤颈部的远端表面1442。屏障1440进一步包括配置为从载瘤血管中小心地引导或指挥血流通过侧支血管的近端面向表面1444。相比不具有屏障的动脉瘤设备，屏障1440相应增强动脉瘤腔和侧支血管内腔之间的分离。如下更详细的解释，屏障是薄的、弹性材料可随时折叠放置在输送导管并稍后基于部署而扩展。屏障1440可以相应地取决于应用由弹性或无弹性材料制成。

图14C是说明动脉瘤设备1400的备选实施例的等轴视图，动脉瘤设备1400中的封闭结构的弯曲部分具有一个双曲抛物面的轮廓并且屏障1440大体上覆盖了封闭结构所有的框架。屏障1440相应地有一个鞍形以符合特殊的解剖。因此，外围支架1410、内部支架1420和/或屏障1440可能有复杂的曲线配置。

图15A-15C说明根据本技术另一实施例配置的具有屏障的动脉瘤设备1500。动脉瘤设备1500可以包括分别具有外围支架1510和内部支架1520的支撑结构1502以及具有支柱1530的补充稳定器1503。在此实施例中，动脉瘤设备1500包括附到内部支架1520而不是外围支架1510的屏障或膜1540。因此，屏障1540与外围支架1510并不共存，而不是像在图14A-14C中的屏障与封闭结构的远端边界共存。

在此实施例中，外围支架1510的横向部分在比远于动脉瘤颈部的位置接触血管壁以提供在血管壁表面的支撑通常是健康和有弹性的。关于图15C，内部支架1520和屏障1540部分闭塞但不完全覆盖动脉瘤A的颈部。这种部署策略提供从载瘤血管PV中央部分和动脉瘤A颈部中央部分的流动转移，无需完全闭塞动脉瘤A的颈部。

图16A是根据本技术另一实施例配置的动脉瘤1600的侧视图。在此实施例中，动脉瘤设备1600包括具有外围支架1610的封闭结构1602和具有多个支柱1630的补充稳定器或支架1603。封闭结构1602不仅限于具有外围支架1610；而是，封闭结构1602可以是任何上述封闭结构的实施例。同样，补充稳定器1603可以是任何上述补充稳定器的实施例。动脉瘤设备1600还包括具有板1641的屏障1640以及至少一个穿过板1641的单向阀。在图16A所示的实施例中，屏障1640具有多个单向阀1642。

图16B及16C条说明可用于屏障1640的单向阀1642的实施例。在此实施例中，板1641具有开口1644以及单向阀1642包括具有固定基底部分1647和覆盖面1648的皮瓣1646。基底部分1647可以被连接到或者整合到板1641，覆盖面1648可以在关闭位置(图16B)和打开位置(图16C)之间移动。覆盖面1648通常大于开口1644。因此，当皮瓣1646在一侧的压力大于板1641的另一侧上的压力时，单向阀1642关闭以防止流动穿过屏障1640。相反，当相对于皮瓣1646的板1641一侧上的压力较高时，单向阀1642打开以允许流动通过开口1644。屏障1640可以相应选择性地允许流动进入或离开动脉瘤A以控制动脉瘤内的压力。

如上所述，框架可能包括形成四边形形状的支柱，四边形形状被布置在框架远端部分的远端面上的外部层次的内部。如上所述，框架的两个部分彼此相对穿过框架的中央纵轴可称为框架的横向叶片；当膜或屏障覆盖其至少一部分时，该名词特别适用于框架。在一些实施例中，膜完全覆盖设备的远端面，完全填充四边形最外部或周边范围内的的远端面。在其他实施例，远端框架的面向远端面可以分为内部和外部的四边形(或其他多边形)的形状，膜可仅部分覆盖远端面。例如，膜可以覆盖内部的四边形并留下一个内部和外部四边形之间的的区域开放。同样，膜可能被安排在外围区域上，内部四边形和周边四边形的边界之间。其他安排可根据远端框架的面向远端面的复杂性形成。

框架结构提供并支撑包括闭塞和半闭塞材料的覆盖面和膜。闭塞和半闭塞的覆盖面和膜可能纳入毛孔或穿孔，并可能有多种表面处理。覆盖面也可以合并或与相关的各种材料联系以提供各种应用所需的性能。部署后，设备的远端框架部分通常按尺寸制为并配置为完全位于动脉瘤颈部之外。在一些可选实施例中，为了在动脉瘤腔内放置，设备的远端框架部分可与远端延伸的结果相联系，如在格贝尔丁等人的美国专利申请12/554,850，″Systems and Methods for Supporting or Occluding a Physiological Opening orCavity″中所描述的，该申请以整体并入的方式被合并于此。

膜可能有多孔或穿孔的表面结构越过其表面区域的至少一部分，具有被安排为提供大致上越过表面区域均匀孔隙度的孔，或被安排在封闭结构不同的表面区域提供不同孔隙度的孔。越过封闭结构表面区域的平均孔径可能大体上一致，或孔径在尺寸范围内分布。通常，孔径大小在约0.5微米到400微米的范围是合适的。在一个实施例中，被提供的孔结构许可的液体流穿过封闭结构，但不包括血液中的大量蛋白质和细胞循环。通常，平均直径小于10微米左右的毛孔会排除大量的蛋白质和细胞，同时使流体穿过细胞膜转移。毛孔的排列可能形成规则或不规则的模式，和毛孔的构造可能是均匀的或不均匀的以及任何形状。较高的孔隙率可提供，例如，布置后，在封闭结构的外围部分接近或接触组织或血管壁。

膜也可能合并孔，抠出部分，或其他外设特征，旨在允许膜在折叠、压缩或压制及这些过程的逆转(展开，解压，扩展)中的更大的柔韧性或可塑性，尤其是在保持膜的完整性这样一种方式中。在一些实施例中，孔或开孔剖面沿着膜的外围分布。在膜、开口剖面或开口区域的一些实施例中，膜、开口剖面或开口区域位于覆盖面的横向和/或纵向顶点。在一些实施例中，开放的区域由结构元素支撑，其被布置在远端框架部分的主要结构支柱的边缘内。

这些不同覆盖安排可能适用于不同的临床或治疗情况。例如，在动脉流最近失血的紧急情况下，它可能是临床上适于植入具有仅穿过设备远端面的周边区域的覆盖面的设备。此外，在紧急情况下，它可能是临床上适于不分离设备，而是将它连接到其输送线以使得它可以被撤回或重新定位。

在本技术的一些实施中，用膜覆盖远端框架部分的面向远端面的至少一部分的框架作为血流分流的功能，防止或阻碍血流进入动脉瘤腔。当血液流动只有一点点放缓时，血液有凝结的趋势，完全停止它或甚至大致为其条件成为凝血的责任是没有必要的。因此，即使最小离动脉瘤的血液分流亦可能在临床上有效地诱导在动脉瘤腔内的凝固条件，而此是对治疗有益的。转移血流离开动脉瘤的一个重要的结构元素可能是由沿着轴分离远端框架的两个横向叶片的膜形成的近端定向楔。从近端框架的面向远端面从立体视图近端观察，该楔表现为远端框架两个横向叶片之间的覆盖面内的裂缝。植入时，楔形的前缘是关于从载瘤动脉分叉的两个动脉的同轴正交为方向的。

图17是根据本技术配置的动脉瘤设备1700的俯视图。动脉瘤设备1700是一个综合设计包括由类似上述动脉瘤设备的框架的远端框架部分和近端框架部分分别定义的封闭结构1702和补充稳定器1703。在这个具体的例子中，动脉瘤设备1700的封闭结构1702包括由多个支柱形成的外围支架1710，中间支架1720和内部支架1730。支架1710、1720和1730可以有具有不同曲率度数的边的类似菱形的形状。动脉瘤设备1700还包括由分别连接到支架的多个易曲的线、皮带或带组成的屏障1740。例如，第一组的带子可以在外围支架1710和中间支架1720之间延伸，第二组的带子可以在中间支架1720和内部支架1730之间延伸。在其他实施例中，单个带子可以穿过所有或在封闭结构1702的任何支架之间延伸。个别线或带可以由高度灵活的、薄的高分子材料制成。例如，线可以是弹性或无弹性的以使得它们在部署后如封闭结构1702扩展一样的展开。

屏障1740的线或带可以在弯曲远端框架部分以形成弯曲的封闭结构1702后，被连接至封闭结构1702的支架1710、1720和/或1730。这个过程在由将在弯曲过程的温度变形或者烧掉的材料而制成的线的实施例中是有用的。

图17所示的链型屏障1740通常是连续型屏障的替代，如参考上述图14A-15C的屏障1440和1540。动脉瘤设备1700的链型屏障1740预计实现不增加额外金属的更高密度的用于线圈支撑的脚手架，因为线比支柱或连续屏障更加灵活和薄。当在用于插入输送导管的配置中折叠时，链型屏障1740也预计占有相比于连续类型屏障更少的量，因为链型屏障使用的材料更少。链型屏障相应地允许相比于其他配置更低的侧面和更灵活的设计。

E.框架和屏障的材料

发明设备的框架部分可以由各种弹性金属材料、高分子材料(如聚乙烯、聚丙烯、尼龙、聚四氟乙烯(PTFEs)之类)，及复合材料构造。进一步适合或典型的材料包括生物相容性不锈钢、高弹性金属合金及表现出伪弹性或超弹性行为和/或形状记忆性能生物相容性形状变化材料，如形状记忆合金材料。由形状变化材料制成的结构具有首选的或原本的配置并也是高弹性的，它们可被变形或约束成次要配置，但约束获释后，它们高保真返回其原本的配置。

镍钛合金表现的超弹性行为首选在此所述的许多植入设备以及可能被用于构建框架元素，通常为支柱，并在下面进一步详细描述。在一些实施例中，镍钛合金也可能被用来构建封闭膜。当金属材料如镍钛合金被使用时，框架结构可由，例如，实心线，管状线，编织材料或类似的材料制成和/或可能被从材料的大体上平的板或从形基板材料切割(或蚀刻或以其他方式移除)。框架和锚定结构可能包含额外的材料并可能有涂层或框架支柱之间的膜。在一个实施例中，框架支柱的可能由薄膜高弹性合金，如薄膜镍钛合金，使用本领域公知的磁控溅射技术形成。在另一实施例中，框架支柱可能由金属或高分子复合材料构造，通过切割，蚀刻，或以其他方式提供预安装的形状，从大致上平板基板和随后塑造预装形状，以提供所需的部署构造。

闭塞或半闭塞膜或覆盖面通常由以下材料构造，生物相容性，生物稳定性材料、可压缩材料、可折叠材料、可变形材料或在装入或安装到输送导管的输送情况下适应允许压缩或压制成低径向剖面的材料。合适的膜可能包括至少一个柔性材料层并可能有大体上连续的、非多孔结构。可选地，闭塞或半闭塞膜可能有各种类型的多孔的、穿孔的、编织的、非编织的和纤维的结构并可能由多层材料组成。

在一个实施例中，封闭膜由大体不渗透液体例如血液和体液的材料构成。可选地，封闭膜可以是半渗透或能渗透液体(如体液)并允许至少有限液体穿过膜进行交换的材料构成。例如，封闭膜可由以下材料构成，多种类型的天然或人工合成的高分子材料、聚氨酯、有机硅材料、聚氨酯/有机硅组合、橡胶材料、编织的和非编织的纤维织物如DacronTM、含氟组成如PTFE材料、膨体聚四氟乙烯材料(ePTFE)例如并包括 等等。

在另一个实施中，封闭膜可能包括金属材料，如薄膜形状记忆合金例如薄膜镍钛合金，如镍钛合金或其他生物相容性金属包括诸如金箔、钽线等形式的贵金属。膜可被粘合、机械连接或融合至框架以提供一个可靠的密封并有助于设备强度。在一些实施例中，膜和结构性框架组件可由单件材料，如镍钛合金、不锈钢、硅橡胶、涤纶、聚四氟乙烯或另一种高分子材料构成。

在一些实施例中，封闭膜包括具有在其表面区域之上的均匀或非均匀配置的网格状结构，通常是细网状。在一些实施例中，膜具有网格状结构，它是放射状扩展或沿着一个或多个轴扩展。在一些实施例中，封闭膜是半渗透的并具有径向灵活性足以模仿结构并调节目标治疗部位的运动。例如，当有膜的植入设备被穿过动脉瘤颈部放置时，它可能变得大体上连续并遵循血管壁的运动，提供有效的血管壁的修复和重建并恢复血管壁的强度、结构和灵活性。在一些实施例中，本发明设备在放置后穿过组织或血管缺损，可进一步促进细胞的长入及穿过其表面的再内皮化，从而进一步在解剖结构中整合设备并减少解剖的机会以削弱并返回至有缺陷的条件。

包括膜的本发明设也可能合并遍及其表面区域或在其结构的特定区域的加固结构。例如，在一个实施例中，弹性的和灵活的板材可被粘合至更加坚固的加固结构或与更坚固的加固结构相联，更坚固的加固结构具有规则或不规则的模式。

膜可能包括表面处理，提供促进细胞附着和生长的一方或双方。例如，在一个实施例中，膜材料表面配置是不规则的、或粗糙，或采用表面不规则以促进细胞附着至材料。在另一个实施例中，封闭结构可能有具有以下特征的三维配置，例如，坳陷、凹槽或通道、规则或不规则的模式，以促进细胞附着和再内皮化。

在此公开的一些设备中，植入设备的膜和框架结构，和/或其他结构部件可以被构成或处理或纳入促进在部署位置细胞长入或附着的材料或生物活性剂。同样，目前技术的方法可能包含特征或引进活性剂，在植入设备放置之前、期间和/或随后促进在设备部署的位置细胞长入和再内皮化。例如血管的应用，对于某些促进动脉瘤位置的血管的再内皮化或另外的血管缺陷的应用是可取的，血管缺陷可能由目前技术的设备放置所修复的。可用于与目前技术的方法和系统相连的大量物质在美国专利申请公开号US2004/087998和US 2004/0193206中被描述，其以参考方式被整体合并于此。

在设备部署之前、期间或之后，许多材料可以被服用或与植入设备相联以促进细胞的长入。例如，可用于该目的生物相容性材料包括结构蛋白质如胶原蛋白、纤维蛋白或纤连蛋白，或生物活性蛋白质如抗体、细胞因子、生长因子、酶等等；以及多糖如肝素，软骨素；生物起源交联明胶；透明质酸；聚(α-羟基酸)；RNA；DNA；其他核酸；聚酯和聚原酸酯如聚乙交酯、聚乳酸和聚乳酸-羟基乙酸共聚物；包括聚己内酯的聚内酯；聚二氧六环酮；多氨基酸如多熔素；聚氰基丙烯酸酯；聚(膦嗪)；聚(磷酸酯)；聚酰胺脂；聚缩醛；多聚乙酰；包括三亚甲基碳酸盐的聚碳酸酯和聚原碳酸；可降解聚乙烯；聚亚烷基草酸盐；聚亚烷基琥珀酸盐；甲壳素；壳聚糖；氧化纤维素；包括聚羟丁酸、聚-羟基戊酸及其共聚物的聚羟基烷酸；聚氧化乙烯聚合物和共聚物；丙烯酸终止氧化聚乙烯物；聚酰胺，聚乙烯；聚丙烯腈；聚磷腈；二羧酸单体形成的聚酐类包括不饱和酸酐、聚(酰胺酸酐)、聚(酰酯)酐、脂肪芳香同聚酐类、芳香酸酐、聚(酯酐)、基于酸酐的脂肪酸，等等；以及其他生物相容性或天然发生的高分子材料、及其共聚物和三元共聚物；生物活性物质的片段；及其混合物。

一些生物相容性的聚合物被认为是生物可吸收并适合目前技术的设备和方法相联系使用的，包括聚乳酸、聚乙醇酸交酯、聚乳酸-乙交酯共聚物、聚酸酐、聚对二氧环己酮、三亚甲基碳酸盐、聚己酸内酯、聚羟基烷酯，等等。通常不被认为是可生物降解的生物相容性聚合物也可被使用，包括聚丙烯酸酯；乙烯-醋酸；纤维素和纤维素衍生物包括醋酸丁酸纤维素和醋酸丙酸纤维素；酰基取代醋酸纤维素及其衍生物；非侵蚀聚烯烃；聚苯乙烯；聚氯乙烯；聚乙烯氟化物；聚乙烯化合物(咪唑类)；氯磺化聚烯烃；聚乙烯氧化物；聚乙二醇类；聚氯乙烯吡咯烷酮类；聚氨酯类；聚硅氧烷；及其共聚物和三元共聚物；及其混合物。适当的聚合物是本领域公知的并且本领域技术人员会明白这种聚合物目前是不胜枚举。因此，这份清单以及在此包括的其他例子的列表仅供参考且并不试图穷尽。

生物制剂例如激素和生长因子也可用于与目前技术的膜和植入设备的连接。其他生物相容性材料促进病人血管整合的例子包括，例如，处理人或动物的组织包括，例如，细胞或及其部分、改造的血管组织、生物衍生或合成基质或基底膜材料。

组成的其他类型也可与膜、框架结构和/或锚定结构形成目前技术的植入设备。例如，亲水性和/或疏水性药物或粘接剂可由全部或部分结构提供。同样，摩擦还原剂包括含氟聚合物如聚四氟乙烯，可提供全部或部分结构以助于从输送导管或鞘的部署。仍在另一实施例中，在植入设备部署之前、期间或之后，某些治疗药物、抗生素、促凝剂、抗血栓药物，等等，可与某些结构或设备结构的部分相联，或被服用。合适的药剂是本领域公知的并被与植入设备的其他类型连接使用。

膜可能包括多个层次并可能有各种涂层或其他与其相联的材料，例如粘连的或粘合物质、治疗性物质、亲水性或疏水性的材料、膨胀材料如凝胶、电磁波不透标志，等等。例如，在一个实施例中，膨胀凝胶，可能在封闭结构和/或锚定结构表面上被提供，在部署的条件下，面向对或接触动脉瘤的内部部分。在另一实施例中，促进栓塞或血栓形成的药剂或药剂组合可能在膜、框架支撑结构和/或锚定结构上被提供，在部署的条件下，面向或接触动脉瘤的内部部分以促进动脉瘤内的栓塞。仍在另一实施例中，减少血栓形成和凝血药剂或药剂组合如肝素、组织纤溶酶原激活剂(tPA)、阿昔单抗，等等，可能在封闭结构和/或锚定结构的表面上被提供，在部署的条件下，面向或接触血管或血管壁。仍在另一实施例中，防止再狭窄和/或减少炎症的位置的药剂或药剂组合，如紫杉醇或衍生物或类似物、西罗莫司、消炎成分如类固醇、他汀类药物、布洛芬，等等，可能在封闭结构和/或锚定结构的表面上被提供。仍在另一实施例中，为了治疗或成像的目的，放射性成分可能与封闭结构和/或锚定结构相联系。

穿过动脉瘤的颈部放置的与框架结构相联的膜可能有一个开口或狭缝用于另一输送或目标结构的导线的通行或在封闭系统安置后引进组成，设备等。根据目前技术的方法，额外的栓塞设备例如线圈、液体或微粒状栓塞物质，或任何合适的栓塞或凝血物质，在分别结构放置后可以穿过输送导管被引入，输送导管穿过封闭结构的开口插入。

根据所需的特性，形成膜的材料被设计为采用各种药剂和/或涂层均匀或不均匀地提供穿过一层或所有层以促进或延缓细胞的生长。例如，覆盖面的内表面可被涂上药剂以防止可能会阻塞血管内腔(即，防止再狭窄)的细胞过度生长，而覆盖面的外表面被涂上设计为促进愈合反应的材料。在其他实施例中，个别覆盖面的特定部分或片段可涂有或配备有不同性能的材料。膜的其他物理特征将在下一部分中被进一步阐述。

电磁波不透标志或电磁波不透的化合物可与设备结构的某些结构或部分相联系以方便血管内部署的设备的准确定位、布局和监测。例如，在一个实施例中电磁波不透组成可被纳入封闭结构或作为封闭结构的涂层。标记几何形状的变化可以被采用以区分设备框架的不同部分。例如，设备的近端脚可能包含具有两个点的标记，而设备接近或在邻近覆盖面的部分可能包含一个点。可选地，不同形状的标记可用于区分设备的不同部分。电磁波不透标志可以在沿设备框架或附着材料、覆盖面、膜的任意位置被添加以根据造影提供不同设备部件和特征的空间位置。

F.输送设备的选定实施例

在多种类型的治疗干预中，腔内或血管内手术常被用于放置植入设备和材料。血管导向导管通常被插入病人的血管，如通过股动脉，且被引导通过血管至干预所需位置的区域。额外的输送结构和专门的导管，如微型导管、推动设备，等等，可以用来方便各种设备及配件至目标位置的输送。植入设备通常被可拆卸地安装至推动器或输送结构并被操纵通过导向导管至目标位置，它们在目标位置被部署并从输送结构分离。输送设备稍后会通过导向导管和附加设备被撤回，如果需要的话，在去除导向导管之前，配件、药物或物质可能会被输送到目标位置。

在本技术的一些实施例中，被提供的输送设备保持动脉瘤设备处于连接或持续配置并促进输送、定位、或部署动脉瘤设备。输送设备可保持并支撑植入动脉瘤设备在输送结构的远端，如一个或多个输送线及拉长的、易曲的导引鞘，引导鞘提供超过的输送线并按尺寸制作和配置通过导引导管或输送导管的通路。植入设备可以存储在鞘的末端内(例如，低剖面的配置)的小直径、输送条件下。在可选实施例中，植入动脉瘤设备被组装和存储在扩展的、部署的条件下的保护容器中。通常，动脉瘤设备的近端连接到输送结构以及导引鞘定位在输送结构上。动脉瘤设备通过在将输送设备插入病人之前收回动脉瘤设备进入鞘的远端，可以被转化成可输送的条件。

图18A-18D说明动脉瘤设备从一个小直径，折叠的输送条件(图18A)被部署为动脉瘤设备1800几乎被部署(图18D)的扩展状态的实施例。动脉瘤设备1800可以是任何之前上述的动脉瘤设备。因此，动脉瘤设备1800可以包括封闭结构1802、补充稳定器1803以及封闭结构1802和补充稳定器1803之间的交叉点或接头1804。

参考图18A，输送设备可以包括一个拉长的，易曲的导引鞘1820和定位结构1830，如一个或多个输送线。动脉瘤设备1800通常是沿其纵轴径向压缩并在鞘内布置为大致圆柱形、低剖面的配置。补充稳定器1803的近端部分连接到定位结构1830的远端部分。动脉瘤设备1800可能被折叠成如图18A所示的低剖面的配置，使用装载鞘(不显示)在被转移到输送鞘1820之前采取较小直径的输送条件，动脉瘤设备1800被加载在装载鞘中。

定位结构1830可以是与补充稳定器1803和/或封闭结构1802的近端或远端部分相联的推动器系统。定位结构1830可以在输送鞘1820内移动以相对输送鞘1820转移动脉瘤设备。动脉瘤设备1800可通过主动驱动定位结构1830以将动脉瘤设备1800推出输送鞘1820和/或当保持定位结构1830和动脉瘤设备1800在所需位置时，通过主动撤出输送鞘1820进行远端部署。如在下面将更详细地描述，动脉瘤设备1800和/或定位结构1830可以采用分离元素或分离结构1832用于释放动脉瘤设备1800。分离结构为本领域公知，包括机械的，电气的，液压的，热量的和/或其他系统也可使用。

在操作中，动脉瘤设备1800和输送设备可以使用引导导管或其他已知技术通过血管，虽然动脉瘤设备是如图18A所示的低剖面的配置。当动脉瘤设备1800在治疗位置被定位在血管内时，定位结构1830被远端移动和/或输送鞘1820被近端移动，直到动脉瘤设备1800定位超出输送鞘1820(图18B-18D)末端。如动脉瘤设备1800退出输送鞘1820，封闭结构1802扩展到部署的条件，其中支架1810的横向顶点1815和1816达到其充分扩展的横向位置(图18C和18D)。参考图18D，分离结构1832可以从定位结构1830分离补充稳定器1803的支柱1805以充分部署动脉瘤设备1800。

设备的几个实施例可以有特别小的金属对血管壁的覆盖区。设备的典型实施例的近端支撑框架，当被植入时，以1％左右或在某些情况下5％的金属面积/内腔壁面积接触血管内腔。最小化金属接触内腔壁的总量的治疗的优点预计包括最小化对从载瘤动脉产生的脑桥动脉以及从侧支动脉产生的穿孔动脉的干扰。此外，最小化设备中的金属总量有助于总体积的最小化，为了插入到输送设备中需要在其径向范围内压缩。

图19说明了使用输送设备输送动脉瘤设备1900的另一实施例，输送设备和具有输送鞘1920和可操纵多线定位结构1930。在图19所示的实施例中，定位结构1930具有第一推线1932和第二推线1934，第一推线1932和第二推线1934通过输送鞘1920延伸并在动脉瘤设备1900的单独的点处附着至单独的分离元素1936a和1936b。根据动脉瘤设备的近端的数量和/或推线是否分叉远端端点，定位结构1930可能有两个以上的独立推线。例如，尽管许多上述动脉瘤设备的实施例已被描述为在补充稳定器的最近端点具有两个近端点，该技术包括具有补充稳定器和/或封闭结构的多个最近端点的实施例。多线的定位结构1930可以相应地具有补充数量的推线，或者可连接到动脉瘤设备1900的个别近端端点的个别推线可能有具有两个、三个或更多尖头的分叉远端端点。图19所示的定位结构1930的实施例是双线系统，其中第一推线1932独立于第二推线1934的近端或远端运动可以被近端或远端(箭头P-D)移动。在它被定位超越定位鞘1920的末端后使用动脉瘤设备1900的“傀儡”控制，这允许动脉瘤设备1900远端部分的转向(箭头S)。如下所述，这种增强型转向在定位封闭结构至侧支动脉中是非常有用的。

目前技术植入设备通常被输送至目标位置，如在神经管脉中，在小直径的、约束条件下。在一些实施例中，技术提供具有有一个拉长的、易曲的输送导管的植入设备装置，至少有一个拉长的、易曲的输送结构相对于导管轴向移动，以及植入装置在小直径的、约束条件下与输送结构的远端相联并在位于或接近输送导管末端处安装。输送设备可能是输送(或推动器)线或管，其在位于或接近植入设备末端处可拆卸的连接到植入设备。在可选地实施例中，输送结构可能是可扩展或可充气设备如气球，有助于在部署过程中植入设备的安置和/或扩展。

公开的输送设备被设计为与现有血管输送系统技术兼容并可以被在近端导管枢纽处装载再促进(已放置)引导或输送导管的距离，在目标部署位置退出输送导管。基于在目标部署位置的正确定位后，植入设备被提前退出可控方式中的束缚设备，并且它退出束缚设备，设备采用定其较大直径的部署条件因为它被定位在目标位置。

该设备可提前使用一个或多个输送线，设备与输送线电解地、机械地、液压地和/或热连接；该设备可以通过使用电解的、机械的、液压的和/或热的技术脱离输送线。公开装置的一些特殊实施例被设计为设备从其输送线电解脱离。可选地，该设备可使用无需机械的、液压的、热或电解的连接方法的推动器或推/拉技术，被提前或被部署。推动器可作为推动器和/或设备部署的稳定器。该装置是否部分或完全部署和分离取决于应用。系统包括输送线的附件的优点是，该设备可能被撤回到输送系统，如果没有发生完全令人满意放置，或者如果其他临床因素表明撤回是适当的。

在一个实施例中，目前技术的植入设备可部署在穿过动脉瘤颈部的目标位置，但不脱离输送结构，并且栓塞或其他材料可能被运送到该位置并放置在动脉瘤内，而植入设备被穿过或围绕植入设备的结构部署。植入设备的边缘和/或内部框架结构防止植入动脉瘤内的材料在安置期间或之后逃逸。植入设备可以分离和留在该位置或者以一种方法被收回，该方法在部署在动脉瘤的内部中的材料的放置和稳定后，大致上逆转部署方法。

在技术的某些方面，装置、系统和方法提供了可以穿过颈部动脉瘤颈部或动脉瘤颈部的一部分放置的封闭结构以保留在动脉瘤腔内部中的碎片和其他材料，如栓塞材料。在一些实施例中，在植入设备穿过动脉瘤的颈部放置之前、期间或之后，植入设备可与辅助设备组合使用，如血管内螺旋缠绕线圈、液体栓塞胶水、支架和其他部署在腔或动脉瘤中的药物。该装置可能穿过脉瘤颈部被部署和分离及永久地留下以保留碎片和/或栓塞材料，或者设备可能会在安置栓塞材料之前被部署。在后者的情况下，栓塞材料在设备部署之后可放在机械结构背后或穿过机械结构，在它们部署期间或之后，设备的机械结构保留栓塞材料。植入设备分离和留在原地，或者它可能在动脉瘤内的材料稳定之后被收回。在一些实施例中，植入设备的远端框架结构采用闭塞或半闭塞的覆盖面。闭塞覆盖面可以协助保留动脉瘤腔内部中的碎片和栓塞材料，并可选地或另外地提供目标动脉瘤的分流和排除/闭塞。

图20说明了与输送设备一起使用的分离结构以及根据技术配置的动脉瘤设备的实施例。更具体地说，图20说明了动脉瘤设备2000的近端部分由分离结构2050连接至定位结构2030的远端部分。在此实施例中，动脉瘤结构2000的支柱2010和定位结构2030推线的远端2031焊点在2035a和2035b被焊接在一起。推线远端2031被焊接到支柱2010的外部以使得推线2031不会钩住内边缘2038，因为定位结构2030被撤回到输送鞘2020内。应该理解其他配置可能被使用，但具有推线的分离结构2050被焊接到外部提供了简单、强大的焊接，在操作中也更好执行。

图21-23说明了提供横向转向的输送设备和动脉瘤设备的另外的实施例。在这些实施例中，不同的推线和/或导线配置被使用以进一步提高动脉瘤设备的定位。图21说明了动脉瘤设备2100被具有输送鞘2120和定位结构2130的输送结构所部署，定位结构2130包括多线和多分离系统。更具体地说，定位结构2130可以有在第一分离元素2133处连接至动脉瘤设备远端点的第一推线2132和具有分叉的远端的第二推线2134，分叉的远端具有两个在第二分离元素2136a-b处连至动脉瘤设备2100近端点的尖头2135。第一分离元素2133相对于第二分离元素2136a-b是相对独立可操作的，并且同样地第一推线2132可以相对于第二推线2134近端或远端独立移动。在操作中，第一和第二推线2132和2134可被操纵以进一步在部署过程中控制动脉瘤设备2100方向。此外，动脉瘤设备2100的近端和远端部分可以被从第一或第二推线2132或2134相互独立地释放以允许进一步控制动脉瘤设备2100的位置。例如，第一分离元素2133可以被激活以释放动脉瘤设备2100远端点，然后第二分离元素2136a-b可以被激活以释放近端点。这也使动脉瘤设备2100在输送鞘2120内被更换，如果方向不正确或部署故障。

图22是动脉瘤设备2200的等轴视图，具有封闭结构2202和补充稳定器2203的动脉瘤设备2200被输送设备使用至少一个辅助输送线，例如导线部署以帮助动脉瘤设备2200的操作和部署方向。在图22所示的实施例中，输送设备包括部署鞘2220和定位结构2230。定位结构2230可以包括具有两尖头分叉2235的推线2231和至少一个要么滑动连接要么固定粘结至动脉瘤设备2200一部分的辅助输送线2238a。在图22所示的一个特殊实施例中，辅助输送线2238a是滑动或固定耦合至封闭结构2202的一个横向顶点的导线，并且定位结构2230还包括一个可选的辅助输送线2238b滑动或固定地耦合至封闭结构2202的相对的横向顶点。辅助输送线2238a因此成为引线。

辅助输送线2238a可以是一个完整长度的在近端点独立可控的辅助输送线，也可以是被纳入与动脉瘤设备2200相连的主输送线的辅助装置。辅助输送线2238a的远端可具有用于单向定位偏差的单个终点，或者它可以采用为了动脉瘤设备2200稳定性和定位偏差的多个终点和引线以及存在多个相邻血管的曲折复杂的解剖结构。通常，辅助输送线2238a拥有大于30厘米的总长度并且可能根据另外的操作目的及导管交换方案中的轴稳定的需要长达350厘米。辅助输送线2238a可以有沿其长度的不同直径或单一的直径。例如，在选定的实施例中，辅助输送线2238a的远端终点的直径是0.001英寸到0.035英寸。辅助输送线2238a的特定实施例中可以有一个不超过0.014英寸的直径。在操作中，辅助输送线2238a可以滑动插入到输送鞘在通常平行主输送线(例如，推线2231)。

图23说明主输送线中的输送设备的可选实施例，输送设备，辅助输送线被同轴定位在具有辅助输送线的输送设备中。在此实施例中，输送设备包括输送鞘2320和定位结构2330，定位结构2330具有有腔2332的主输送线或管2331和辅助输送线2338，辅助输送线2338延伸穿过主输送管2331的腔2332。主输送管2331可以进一步包括在动脉瘤设备2300的近端点处连接至分离元素2336的远端分叉2335。在图23所示的实施例中，动脉瘤设备2300还包括一个环2310，辅助输送线2338的远端部分通过环2310被滑动保持或固定连接。在其他实施例中，定位结构2330可能包括如上关于图22描述的一个或多个额外的辅助输送线。此外，辅助输送线2338可以被单独从主输送管2331的分叉2335分离以提供如上所述的额外的转向控制。

参考上述图19-23的输送设备，适合于定位或转向动脉瘤设备以使得动脉瘤设备的远端面的两个横向端点定向插入到植入位置的两个分叉动脉中的一个。这种转向或定位可以进一步由上述图6A-8D的具有不对称封闭结构的动脉瘤设备加强，因为动脉瘤设备的较长横向区域可以被定向至分叉血管而设备的较短横向区域可以被定向至另一个分叉血管。

图19-23中的可操纵输送设备可以进一步用于治疗或封闭具有两个或两个以上动脉瘤设备而不仅仅是一个单一动脉瘤设备的动脉瘤。例如参考图24A和24B，两个不对称的在图7A及7B中所示的动脉瘤设备600a被植入病人体内。图24A显示使用具有辅助输送线2238a的定位结构2230将图7A所示的第一动脉瘤设备600a植入第一侧支血管SB1。如图24A所示，辅助输送线2238a可以被定位在第一侧支血管SB1中，然后第一动脉瘤设备600a可以被定位为覆盖动脉瘤A的颈部的一部分。图24B说明植入第二动脉瘤设备600a以在区域OV重叠第一动脉瘤设备并在第二侧支血管SB2定位。使用第二输送设备的定位结构2230通过沿着第二侧支血管SB2定位辅助输送线2238，第二动脉瘤设备600a可被植入。虽然以上所述的不对称瘤设备对于多设备应用是有用的，但是可操纵输送设备通过在动脉瘤设备被部署时提供更多的动脉瘤设备的位置和方向的控制，可提高第一和第二动脉瘤设备的定位。

]在一些实施例中，导线可通过电解接头附在动脉瘤封闭设备的横向面。在相关实施例中，电解接头可能连接导线和设备以及在输送线和设备之间的交叉点。在这些实施例的进一步变化中，两个单独的输送线线可能被单独连接到设备的两个近端点。在一个像这样的实施例中，独立的电路可能操作设备从导线的电解分离，并且设备从输送线的电解分离队可以是独立的。在另一次输送执行中涉及两个独立的线，并行的独立可操作的输送线可被连接至设备的两个近端点。具有独立的可操作性，设备可横向转向以使得不使用引导导线控制部署。

动脉瘤包覆框架血管内输送至接近在具有分叉下游动脉的载瘤动脉的终点附近的动脉瘤的位置的另一个可选实施例包括框架，当扩展至该位置时，框架包括远端框架部分以及放射状可扩展的环，远端框架部分包含配置为封闭动脉瘤的面向远端面、配置为拱起下游动脉的腔的面向近端面，环被定位在远端框架部分的横向顶点且按一定尺寸制作并配置为在下游动脉的腔内环绕。该框架还包括连接到远端框架部分的近端支撑框架，支撑框架被配置在载瘤动脉内并因此被偏置为向外挤压腔壁。

G.使用设备实施例的方法

技术的实施例也提供治疗位于载瘤动脉终点附近的动脉瘤的方法，载瘤动脉分叉至下游动脉。这些方法可以包括：(a)在动脉瘤附近位置处扩展具有远端部分和近端部分的轴向压缩框架，(b)小心地拱起框架的远端部分越过下游动脉的腔，(c)应用力量向外抵对载瘤动脉的腔壁。这种向外定向力源于框架远端部分内的轴向顶点，顶点的轴面向近端框架部分的纵向轴正交；该力通过框架的近端部分从轴向顶点传达载瘤动脉壁。如上所述，不断扩展的步骤通常是一种自我扩张的过程，来自高弹性、形状记忆材料弹性力的膨胀力偏置设备返回其原本的配置。一些方法的实施例还包括封闭动脉瘤远端部分的框架。

在一些方法实施例中，在扩展设备的步骤之前，方法包括操纵输送设备内的设备通过血管并最终通过载瘤动脉血管动脉瘤附近的位置。该方法可以进一步包括最佳地定位框架在动脉瘤颈部在退出之前退出和扩大设备。在一些实施方案，退出和扩展设备可能与在目标位置定位设备同时发生。任何这些操纵、退出、扩展和定位的步骤可由可视化方法促进，可视化方法借助于位于设备上各种地标位置处布置的电磁波不透标记的存在。

在一些方法实施例中，扩展步骤包括远端框架采用面向远端复杂曲线的形状，如鞍形或双曲抛物面形。扩展步骤也可能包括近端支撑框架扩展至接触载瘤动脉的内腔表面。

设备的典型实施例包括框架支柱，因此扩展步骤可能包括从输送设备的径向约束退出一组支柱。在一些实施例中，设备包括多组远端支柱，并在这些实施例中，多组支柱以大体上同步的方式完成它们的扩展。扩展步骤也可能包括扩展支柱，包括近端框架接触载瘤动脉内腔表面。

方法的一些实施例可进一步包括在扩展步骤中在接近动脉瘤的位置处定位框架。方法的一些实施可进一步包括定位接近动脉瘤颈部的外部面的远端框架部分的面向远端面。如上所述，该方法可以进一步包括以框架远端部分大致上封闭动脉瘤，尤其是，以远端框架部分的面向远端面。在另一个方面，封闭动脉瘤可能被理解为从血管系统的大体空间分离动脉瘤内的空间，并相应地减缓或防止血管的血液流动进入动脉瘤空间。

在一些设备实施例中，远端框架部分有与近端部分的纵轴正交的横向轴。在这些实施例中，该方法可以进一步包括定位远端框架部分的横向轴以使得横向轴大体上与下游动脉的一个共同纵向轴对齐。一些方法实施例可能会进一步包括从动脉瘤颈部延伸框架的面向远端面至下游动脉。一些方法实施例可以进一步包括抵对下游动脉的远端表面接触框架的面向远端面，而不接触下游动脉的近端表面。

方法的一些实施例可进一步包括在载瘤动脉内定位近端框架部分以使得框架的中央纵轴与载瘤动脉的纵轴对齐。

设备框架的实施例可以被理解为接触在由设备外部边界描述的空心覆盖区内的目标位置的血管腔壁。实际上由框架接触的覆盖区内的血管壁表面区域总量可以理解为是但只是覆盖区总区域的一小部分。一些方法实施例可能包括以金属表面区域接触载瘤动脉及下游动脉的腔壁以使得金属区域与内壁区域的比例不大于5％，更具体为3-4％。一些方法实施例可能进一步包括接触载瘤动脉的腔壁以使得金属区域与内壁区域的比例不超过约1％至10％。

为了插入输送设备或鞘，一些方法实施例可能包括远端折叠框架(即，折叠在近端到远端的方向上进行)。在一些方法实施例中，扩展步骤包括从输送设备的径向约束退出一组支柱。与支柱的退出相呼应的扩展发生在远端到近端方向上。一些方法实施例可能包括从输送设备分离框架。这些实施例中的一些实施例中分离可能电解侵蚀连接设备至线的输送电线的一部分。一些方法实施例还可能包括从输送设备退出设备，无需分离它且将设备拉回入输送设备。方法后一方面可能会发生在目标位置处，结合重新定位设备进入一个更有利的治疗位置。

一些治疗动脉瘤的方法的实施例进一步包括注入栓塞线圈或其他凝血物质进入动脉瘤，结合植入动脉瘤外壳设备的实施例。在这种方法的典型实施例中，在进入动脉瘤之前，栓塞线圈由除了通过发明框架的支柱的路径的常规方法注入动脉瘤。

从上述情况，应该理解在此所述公开内容的具体实施例是为了说明的目的，但各种修改可在没有偏离公开内容的精神和范围下被作出。例如，在特定实施例中描述的结构和/或过程可能会在其它实施例中被合并或删除。尤其是上述特定实施例的动脉瘤设备可以包括一个或多个附加功能或组件，或一个或多个上述可以被省略的特征。此外，虽然优点与在这些实施例中被描述的公开内容的某些实施例相联系，但其它实施例也可能表现出这样的优势，且并非所有的实施例都需要必须地表现这样的优点以落入公开内容的范围。因此，公开内容的实施例并不被限制，附加权利要求中的除外。

公开内容现在将被定义在以下条款中：

1.一种动脉瘤设备，用于血管内可输送至接近载瘤动脉终点处动脉瘤的位置，所述载瘤动脉具有分叉的下游动脉，动脉瘤设备包括：

封闭结构，包括配置为至少部分闭塞动脉瘤的面向远端面，和配置为拱起下游动脉腔的面向近端面；以及

连接至封闭结构的补充稳定器，补充稳定器配置为位于载瘤动脉中并因此向外挤压其腔壁。

2.如第1条所述的动脉瘤设备，其中所述封闭结构包括远端框架部分，所述远端框架部分具有与补充稳定器的纵向轴正交的横向轴，所述补充稳定器具有近端框架部分，并且远端框架部分的横向轴包括顶点，近端支撑框架从所述顶点处被偏置为向外挤压载瘤动脉的腔壁。

3.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面形成复杂曲面。

4.如第3条所述的动脉瘤设备，其中复杂曲面包括双曲抛物面形状。

5.如第3条所述的动脉瘤设备，其中复杂曲面包括两个相对的顶点，所述两个相对顶点与载瘤动脉纵向对齐并在其近端偏转。

6.如第3条所述的动脉瘤设备，其中复杂曲面由两个相对的顶点，所述两个相对的顶点与下游动脉纵向对齐并对其延伸。

7.如第2条所述的动脉瘤设备，其中封闭结构的表面区域对齐合并的载瘤动脉腔壁以及下游动脉腔壁的区域的比例小于大约5％的由动脉瘤设备外部边界定义的区域内的总区域。

8.如第2条所述的动脉瘤设备，其中近端支撑框架表面区域对齐载瘤动脉腔区域的比例小于大约1％的由接触腔壁的近端框架的外部边界定义的区域内的总区域。

9.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分，如果布置在一个平面形状中，包括一个四边形形状，所述四边形形状具有两组成对相对的顶点。

10.如第1条所述的动脉瘤设备，其中封闭结构包括支柱。

11.如第10条所述的动脉瘤设备，包括两个近端交叉点在近端偏转双曲抛物面形状的顶点，所述近端交叉点将框架的至少一些支柱连接在一起。

12.如第1条所述的动脉瘤设备，其中为了血管内输送，所述设备是呈可放射状地压缩成低剖面。

13.如第12条所述的动脉瘤设备，其中设备是轴向可压缩的，至少部分地通过封闭结构的远端朝向的折叠性。

14.如第12条所述的动脉瘤设备，其中设备是放射状可压缩成直径从约0.010英寸到约0.040英寸。

15.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括横向轴，横向轴配置为与大致上由下游动脉定义的纵向轴对齐，横向轴被大致上横向面向近端支撑框架的纵向轴，以及支撑框架被配置为与载瘤动脉的纵向轴对齐。

16.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括两个相对的横向面，横向面配置为近端悬垂穿过下游动脉腔，横向面大致与远端框架部分的纵向轴平行。

17.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括至少一个横向拉长的部分以使得当设备被部署时，远端框架部分在长度方向上与下游动脉纵轴对齐。

18.如第17条所述的动脉瘤设备，其中横向拉长的部分被按尺寸制作为并配置为延伸入下游动脉腔，超过载瘤动脉腔壁的圆周边界。

19.如第17条所述的动脉瘤设备，其中横向拉长的部分接触下游动脉的一个或多个腔的远端表面而无需接触腔的近端表面。

20.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括具有不对称长度的两个横向拉长的部分。

21.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括具有对称长度的两个横向拉长部分。

22.如第2条所述的动脉瘤设备，还包括由远端框架部分的至少面向远端面支撑的屏障。

23.如第22条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面包括支柱，所述支柱形成具有外围边界的多边形面，以及其中屏障是大致覆盖外围边界面的膜。

24.如第22条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面包括支柱，所述支柱形成外围支架内的内部支架，以及其中屏障是仅覆盖内部支架的膜。

25.如第22条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面包括支柱，所述支柱形成外围支架内的内部支架，以及其中屏障仅覆盖内部和外围支架之间的空间。

26.如第22条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括两个近端偏转的顶点，以及其中屏障是形成面向近端楔的膜，形成沿着连接两个纵向偏转的顶点的轴延伸的面向近端楔。

27.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括横向面，横向面与侧支动脉腔的壁的远端部分对齐并穿过动脉瘤颈部，所述横向面不与侧支动脉的近端壁接触。

28.如第2条所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的剖面越过圆柱形剖面的边界延伸。

29.如第2条所述的动脉瘤设备，其中近端支持框架有一个中央纵轴，以及其中近端支持框架按尺寸制作并配置以使得其纵轴可在载瘤动脉腔内纵向对齐。

30.如第1条所述的动脉瘤设备，其中封闭结构和补充稳定器包括支柱，支柱由弹性材料构成，弹性材料从包括金属、聚合物和复合材料的组中选择。

31.如第2条所述的动脉瘤设备，其中动脉瘤包覆框架包括超弹性形状记忆材料。

32.如第31条所述的动脉瘤设备，其中超弹性形状记忆材料包括镍钛合金。

33.如第2条所述的动脉瘤设备，其中动脉瘤包覆框架包括从实心焊丝、管状丝、编织线的组中选择出的材料。

34.如第1条所述的动脉瘤设备进一步包括电磁波不透标记。

35.一种动脉瘤治疗设备，包括：

具有弯曲部分的封闭结构，配置为沿第一血管纵向延伸，弯曲部分定义关于第一血管纵轴的拱，弯曲部分被配置为对第一血管施加向外的力并在第一血管处穿过至少部分动脉瘤颈部延伸；以及

从封闭结构横向延伸至第一血管纵轴的补充稳定器，补充稳定器被配置为对第二血管施加向外的力，横向延伸至第一血管。

36.如第35条所述的设备，其中封闭结构包括远端的框架部分以及补充稳定器包括近端框架部分。

37.如第36条所述的设备，其中的远端和近端框架部分各包括多个支柱。

38.如第37条所述的设备，其中的支柱包括形状记忆材料，贵金属，不锈钢和/或聚合物材料。

39.如第35条所述的设备，其中封闭结构包括具有外围支架的远端框架部分，外围支架包括第一横向顶点和第二横向顶点，第二顶点沿着封闭结构的横向面与第一顶点相间隔。

40.如第39条所述的设备，其中封闭结构进一步包括与外围支架相间隔的内部支架以及在内部支架和外围支架之间延伸的连接支柱。

41.如第39条所述的设备，其中封闭结构进一步包括内部支架，内部支架与外围支架相间隔，以及内部支架在两个近端交叉点与外围支架相联。

42.如第41条所述的设备，其中远端框架的近端交叉点是内部支架和外围之间之间的唯一连接。

43.如第39条所述的设备，其中封闭结构进一步包括内部支架，内部支架与外围之间相间隔，以及其中内部和外围支架具有支柱，支柱向内地朝向动脉瘤设备的纵轴弯曲。

44.如第42条所述的设备，其中内部和外围支架具有被布置成至少大致上彼此同轴的类似菱形形状。

45.如第35条所述的设备，其中：

封闭结构具有外围支架和内部支架；

内部和外围支架具有在远端方向上凸起的弯曲部分以及从弯曲部分近端突出的侧边；以及

弯曲部分被配置为向外偏置侧边。

46.如第45条所述的设备，其中内部和外围支架具有在沿着动脉瘤设备横向面的相对侧上的第一横向顶点和第二横向顶点。

47.如第46条所述的设备，其中第一和第二横向顶点是远端弯曲的。

48.如第46条所述的设备，其中第一横向顶点是远端弯曲的以及第二横向顶点是近端弯曲的。

49.如第46条所述的设备，其中第一和第二横向顶点是近端弯曲的。

50.如第45条所述的设备，其中内部和外围支架是不对称的以使得沿着动脉瘤设备的横向面，一横向侧边长于相对的横向侧边。

51.如第45条所述的设备，其中封闭结构进一步包括至少一个位于外围支架顶点的环，以及其中环被配置为在动脉瘤横向位置扩展并接触围绕第一血管的圆周带。

52.如第35条所述的设备，其中补充稳定器包括从封闭结构近端突出的支柱。

53.如第35条所述的设备，其中补充稳定器包括至少第一螺旋脚，第一螺旋体从封闭结构的一个侧边近端突出。

54.如第53条所述的设备进一步包括从封闭结构另一侧边突出的第二螺旋脚。

55.如第53条所述的设备，其中第一和第二螺旋脚在同一方向上缠绕。

56.如第53条所述的设备，其中第一和第二螺旋脚在相对的方向上缠绕。

57.如第53条所述的设备，其中封闭结构包括具有第一厚度支柱以及补充支架包括具有第二厚度的支柱，第二厚度不同于第一厚度。

58.如第57条所述的设备，其中第一厚度小于第二厚度。

59.如第57条所述的设备，其中第一厚度大于第二厚度。

60.如第35条所述的设备，其中封闭结构通过连接接头与补充稳定器连接以使得封闭结构可以相对于补充稳定器旋转。

61.如第35条所述的设备进一步包括连接至至少部分封闭结构的屏障。

62.如第35条所述的设备，其中：

封闭结构包括外围支架和内部支架；

内部和外围支架具有在远端方向上凸起的弯曲部分以及从弯曲部分近端突出的侧边；

弯曲部分被配置为向外偏置侧边；以及

动脉瘤设备进一步包括连接至至少外围支架的屏障。

63.如第35条所述的设备，其中：

封闭结构具有外围支架和内部支架；

内部和外围支架具有在远端方向上凸起的弯曲部分以及从弯曲部分近端突出的侧边；

弯曲部分被配置为向外偏置侧边；以及

动脉瘤设备进一步包括仅连接至内部支架的屏障。

64.如第35条所述的设备，其中：

封闭结构具有支架；以及

动脉瘤设备进一步包括连接至支架的屏障。

65.如第64条的设备，其中屏障包括可渗透的膜。

66.如第65条的设备，其中可渗透的膜是多孔的。

67.如第64条的设备，其中屏障包括不可渗透的膜。

68.如第64条的设备，其中屏障包括板以及至少一个穿过板的单向阀。

69.如第64条的设备，其中屏障包括多个连接至支架的易曲的聚合线。

70.一种用于处理动脉瘤的系统，包括：

根据第35-69条中任一条的动脉瘤设备；以及

输送设备，配置为转移动脉瘤设备通过病人的血管并在目标位置部署动脉瘤设备。

71.如第71条所述的系统，其中输送设备进一步包括鞘和定位结构。

72.如第71条所述的系统，其中定位结构进一步包括多根导线，所述导线包括第一线和第二线。

73.如第72条所述的系统，其中第一和第二线被配置为独立地相对彼此的鞘近端/远端移动，以及第一和第二线被连接至动脉瘤设备的不同部分。

74.如第73条所述的系统，其中第一和第二线在补充支架的近端部分连接至动脉瘤设备。

75.如第73条所述的系统，其中第一线在第一点被连接至动脉瘤设备以及第二线在第一点的邻近第二点处被连接至动脉瘤设备。

76.如第71条所述的系统，其中输送设备包括连接至动脉瘤设备的主要导线和耦合至动脉瘤设备的辅助输送线，以及其中主要导线被配置为相对鞘转移动脉瘤设备和辅助输送线被配置为定位在动脉瘤设备前部的血管中。

77.如第76条所述的系统，其中辅助输送线是导线，导线配置为被位于越过目标位置的血管中以及动脉瘤设备被配置为沿导线滑动。

78.如第76条所述的系统，其中主要输送线是具有腔的管，以及辅助输送线被在管腔内同轴定位。

79.一种在平面配置中的动脉瘤包覆框架，在装配之前进入可输送配置，动脉瘤包覆框架包括：

中央框架部分和两个支撑框架部分，支撑框架部分连接至中央框架部分的两侧，中央和支撑框架部分沿纵轴对齐；以及

中央框架部分包括一组中央支柱，通过以第一和第二纵向交叉点在纵向顶点连接支柱以及两个横向交叉点在横轴的顶点处连接支柱的方式，支柱形成至少一个四边形形状，

两个支撑框架部分中的每一部分，第一部分和第二部分，包括一对支柱，第一支柱和第二支柱，每一支柱具有内部的中央和外围端点，第一支撑框架部分的支柱在它们的内部端点与第一纵向交叉点连接在一起，第二支撑框架部分的支柱在它们的内部端点与第二纵向交叉点连接在一起，每一个支柱从其各自的纵向交叉点向外延伸。

80.一种动脉瘤封闭支柱基底框架，用于血管内可输送至接近具有分叉下游动脉的载瘤动脉的终点处的动脉瘤的位置，当在该位置扩展框架时，支柱基底框架包括：

远端框架部分，包括一组远端支柱，通过以第一和第二纵向交叉点在两个近端顶点连接支柱以及两个横向交叉点在横轴的顶点处连接支柱的方式，支柱形成至少一个四边形形状，四边形形状包括配置为封闭动脉瘤的面向远端面以及配置为拱起下游动脉腔的面向近端面；以及

连接至远端框架部分的近端支撑框架，近端支撑框架配置为位于载瘤动脉之中并因此被配置为向外挤压腔壁，近端支撑框架包括

第一和第二支撑框架部分，两个支撑框架部分的每一个包括一对支柱，第一支柱和第二支柱，每一个支柱具有远端和近端端点，第一支撑框架部分的支柱在其远端点与远端框架的第一纵向交叉点连接在一起，以及第二支撑框架部分的支柱在其远端点与远端框架的第二纵向交叉点连接在一起，第一支撑框架部分的第一支柱和第二支撑框架部分的第一支柱在其近端点被连接在一起，以及第一支撑框架部分的第二支柱和第二框架部分的第二支柱在其近端点被连接在一起。

81.一种用于动脉瘤的血管流入变流装置，所述变流装置用于血管内可输送至接近具有分叉下游动脉的载瘤动脉终点处动脉瘤的位置，当在该位置扩展时，变流装置包括：

远端框架部分，包括

面向远端面，配置为封闭动脉瘤，

面向近端面，配置为拱起下游动脉腔，以及

在轴上排列的两个近端偏转顶点与分叉动脉的中央轴正交；

包括膜的面向近端线性面的楔，被布置为穿过至少部分的远端框架部分，楔沿着轴延伸连接两个纵向偏转顶点，楔配置为转移血管流动远离动脉瘤并进入分叉动脉；以及

连接至远端框架部分的近端框架部分，支撑框架配置为位于载瘤动脉中并因此被偏置为向外挤压腔壁。

82.一种动脉瘤覆盖面，用于血管内可输送至接近具有分叉下游动脉的载瘤动脉的终点处的动脉瘤的位置，动脉瘤覆盖面，当在该位置扩展时，动脉瘤覆盖面包括：

远端框架部分，包括配置为封闭动脉瘤面向远端面和配置为拱起下游动脉腔的面向近端部分；

膜，被布置穿过远端部分的面向远端面；以及

连接至远端框架部分的近端支撑框架，支撑框架配置为位于载瘤动脉中并且因此偏置为向外挤压腔壁。

83.如第82条所述的设备，其中所述膜包括孔。

84.如第83条所述的设备，其中所述孔被分布在直径范围从大约0.5微米到大约400微米。

85.如第82条所述的设备，其中所述膜包括分布在接近膜周边的抠出洞。

86.一种动脉瘤包覆框架，用于血管内可输送至接近具有分叉下游动脉的载瘤动脉终点处的动脉瘤的位置，框架，当在该位置扩展时，动脉瘤包覆框架包括：

远端框架部分，包括配置为封闭动脉瘤面向远端面和配置为拱起下游动脉腔的面向近端部分；

近端支撑框架连接至远端框架部分，包括螺旋的支撑框架配置为位于载瘤动脉中并因此被偏置为对壁放射状扩展。

87.一种动脉瘤包覆框架，用于血管内可输送至接近具有分叉下游动脉的载瘤动脉终点附近的动脉瘤的位置，框架，当在该位置扩展时，动脉瘤包覆框架包括：

远端框架部分，包括配置为封闭动脉瘤面向远端面和配置为拱起下游动脉腔的面向近端部分，以及放射状可扩展的环定位在远端框架部分的横向顶点并按尺寸制作为并配置为在下游动脉内环绕；以及

近端支撑框架连接至远端框架部分，支撑框架配置为位于载瘤动脉中并因此被偏置为对壁放射状扩展。

88.一种处理动脉瘤的方法，用于处理位于接近载瘤动脉终点处的动脉瘤，所述载瘤动脉分叉成下游动脉，方法包括：

在接近动脉瘤的位置扩展具有远端部分和近端部分的轴向压缩框架；

不强迫地拱起框架的远端部分越过下游动脉的腔；

应用力量向外抵对载瘤动脉的腔壁，这种力源于框架远端部分内的轴向顶点，顶点的轴面向近端框架部分的纵向轴正交，该力通过框架的近端部分从轴向顶点传至载瘤动脉壁。

89.如第88条所述的方法，进一步包括用框架的远端部分大致上封闭动脉瘤。

90.如第88条所述的方法，其中在扩展步骤之前，进一步包括操作设备通过载瘤动脉至接近输送设备内的动脉瘤的位置。

91.如第88条所述的方法，进一步包括在扩展步骤之前，在接近动脉瘤的位置定位框架。

92.如第88条所述的方法，进一步包括在扩展步骤之中，在接近动脉瘤的位置定位框架。

93.如第88条所述的方法，进一步包括定位远端框架部分的面向远端面接近动脉瘤颈部的外部面。

94.如第88条所述的方法，进一步包括在操作、定位或扩展步骤的任一步骤之中，在框架上可视化电磁波不透标志。

95.如第88条所述的方法，其中扩展步骤包括远端框架部分的面向远端面采取复杂曲线的形状。

96.如第95条所述的方法，其中复杂曲线形状是双曲抛物面。

97.如第88条所述的方法，其中远端框架部分包括支柱以及扩展步骤包括从输送设备的径向约束中退出远端组支柱。

98.如第97条所述的方法，其中从输送设备的径向约束中大体上同时地退出一组支柱。

99.如第88条所述的方法，其中扩展步骤包括近端框架部分扩展以接触载瘤动脉的腔表面。

100.如第88条所述的方法，其中远端框架部分具有正交于近端部分纵向轴的横向轴，所述方法进一步包括定位远端框架部分的横向轴以使得横向轴大致上与下游动脉的共同纵向轴对齐。

101.如第88条所述的方法，进一步包括从动脉瘤颈部定位框架的面向远端面至下游动脉。

102.如第88条所述的方法，进一步包括抵对下游动脉的远端表面接触框架的面向远端面，而不接触下游动脉的近端表面。

103.如第88条所述的方法，进一步包括定位载瘤动脉内的近端框架部分以使得框架的中央纵向轴与载瘤动脉的纵向轴对齐。

104.如第88条所述的方法，进一步包括接触由设备边界定义的覆盖区内的载瘤动脉及下游动脉的腔壁，以不大于5％的设备表面与壁表面的比例接触设备表面。

105.如第88条所述的方法，进一步包括接触由设备近端部分的边界定义的覆盖区内的载瘤动脉的腔壁，以不大于1-10％的设备表面与壁表面的比例接触设备表面。

106.如第88条所述的方法，进一步包括远端折叠框架以插入输送设备。

107.如第88条所述的方法，进一步包括从输送设备分离框架。

108.如第107条所述的方法，其中从输送设备分离框架包括电解地侵蚀输送导线的一部分。

109.如第88条所述的方法，进一步包括从输送设备退出设备并牵引设备返回输送设备。

110.如第88条所述的方法，进一步包括注入栓塞线圈或其它凝血材料通过远端框架部分和动脉瘤颈部进入目标动脉瘤。

111.一种转移血流远离病人动脉瘤的方法，所述动脉瘤在接近载瘤动脉终点位置，所述载瘤动脉分叉为下游动脉，方法包括：

定位转向器穿过动脉瘤颈部面向血管流；

远端框架部分，包括配置为封闭动脉瘤面向远端面和配置为拱起下游动脉腔的面向近端部分，在轴上排列的两个近端偏转顶点与分叉动脉的中央轴正交，包括膜的面向近端线性面的楔，被布置为穿过至少部分的远端框架部分，楔沿着轴延伸连接两个纵向偏转顶点，楔配置为转移血管流动远离动脉瘤并进入分叉动脉，连接至远端框架部分的近端框架部分，支撑框架配置为位于载瘤动脉中并因此被偏置为向外挤压腔壁。

112.一种处理病人动脉瘤的方法，在接近载瘤动脉终点位置的动脉瘤分叉为下游动脉，方法包括：

确定病人动脉瘤的三维配置及周围的位置；

选择动脉瘤包覆框架血管内可输送至动脉瘤的三维及周围地点，选定的框架，当在该位置扩展时，按尺寸制作为并配置为符合该位置，框架包括远端框架部分，远端框架部分包括配置为封闭动脉瘤面向远端面和配置为拱起下游动脉腔的面向近端部分；以及近端支撑框架连接至远端框架部分，支撑框架配置为位于载瘤动脉中并因此被偏置为对壁放射状扩展；

输送包覆框架至该位置。

113.一种处理病人动脉瘤的方法，所述动脉瘤在接近载瘤动脉终点位置，所述载瘤动脉分叉为下游动脉，方法包括：

确定病人动脉瘤的三维配置及周围的位置；

形成动脉瘤包覆框架血管内可输送至动脉瘤的三维及周围地点，选定的框架，当在该位置扩展时，按尺寸制作为并配置为符合该位置，框架包括远端框架部分，远端框架部分包括配置为封闭动脉瘤面向远端面和配置为拱起下游动脉腔的面向近端部分；以及近端支撑框架连接至远端框架部分，支撑框架配置为位于载瘤动脉中并因此被偏置为对壁放射状扩展；以及

输送包覆框架至该位置。

114.一种制作动脉瘤包覆框架的方法，包括：

提供一种在平面配置内的包覆框架，框架包括：

中央框架部分和两个支撑框架部分，第一和第二支撑框架部分，支撑框架部分连接至中央框架部分的相对侧，中央和支撑框架部分沿着纵轴对齐，

中央框架部分包括一组中央支柱，通过以第一和第二纵向交叉点在两个纵向顶点连接支柱以及两个横向交叉点在横轴的顶点处连接支柱的方式，支柱形成至少一个四边形形状，

两个支撑框架部分的每一个包括一对支柱，第一支柱和第二支柱，每一个支柱具有内部和外围端点，第一支撑框架部分的支柱在其内部端点与远端框架的第一纵向交叉点连接在一起，第二支撑框架部分的支柱在其内部端点与远端框架的第二纵向交叉点连接在一起，每一个支撑支柱从其各自的纵向交叉点向外延伸；将第一支撑框架部分的第一支柱的外围端点与第二支撑框架部分的第一支柱连接在一起；以及

将第一支撑框架部分的第二支柱的外围端点与第二支撑框架部分的第二支柱连接在一起。

Claims (18)

1.一种动脉瘤设备，用于血管内可输送至具有分叉的下游动脉的近载瘤动脉终点处动脉瘤的位置，所述动脉瘤设备包括：

封闭结构，包括配置为至少部分闭塞动脉瘤的面向远端面，和配置为拱起下游动脉腔的面向近端面，以及其中所述封闭结构包括外围支架和内部支架，以及其中所述外围支架和所述内部支架的的轮廓包括四边形形式；以及

连接至封闭结构的补充稳定器，补充稳定器配置为位于载瘤动脉中，并向外挤压其腔壁；

其中所述封闭结构包括远端框架部分，所述远端框架部分具有与所述补充稳定器的纵向轴正交的横向轴，所述补充稳定器具有近端框架部分，并且所述远端框架部分的横向轴包括顶点，近端框架部分从所述顶点处被偏置为向外挤压载瘤动脉的腔壁。

2.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面形成复杂曲面。

3.如权利要求2所述的动脉瘤设备，其中复杂曲面包括两个相对的顶点，所述两个相对的顶点与下游动脉纵向对齐并对其延伸。

4.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中封闭结构的表面区域对齐合并的载瘤动脉腔壁以及下游动脉腔壁的区域的比例小于5％的由动脉瘤设备外部边界定义的区域内的总区域。

5.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中近端支撑框架表面区域对齐载瘤动脉腔区域的比例小于1％的由接触腔壁的近端框架的外部边界定义的区域内的总区域。

6.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分，如果布置在一个平面形状中，包括一个四边形形状，所述四边形形状具有两组成对相对的顶点。

7.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中所述设备是轴向可压缩的，至少部分地通过封闭结构的远端朝向的折叠性。

8.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括两个相对的横向面，以及其中横向面被定位以对载瘤动脉腔壁向外偏置。

9.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括至少一个横向拉长的部分以使得当所述设备被部署时，远端框架部分在长度方向上与下游动脉的纵轴对齐。

10.如权利要求9所述的动脉瘤设备，其中横向拉长部分被按尺寸制作为并配置为以下至少之一：(a)延伸入下游动脉腔中，超过载瘤动脉腔壁的圆周边界，或者(b)接触下游动脉的一或多个腔的远端表面而不接触腔的近端表面。

11.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括以下之一：(a)具有不对称长度的两个横向拉长的部分，或者(b)具有对称长度的两个横向拉长部分。

12.如权利要求1所述的动脉瘤设备，还包括由远端框架部分的至少面向远端面支撑的屏障。

13.如权利要求12所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面包括支柱，所述支柱形成具有外围边界的多边形面，以及其中屏障是大致覆盖外围边界面的膜。

14.如权利要求12所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的面向远端面包括支柱，所述支柱形成外围支架内的内部支架，以及其中屏障系一膜覆盖以下其一：(a)仅内部支架或者(b)仅内部和外围支架之间的空间。

15.如权利要求12所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分包括两个近端偏转的顶点，以及其中所述屏障是形成面向近端楔的膜，所述面向近端楔沿着连接两个纵向偏转的顶点的轴延伸。

16.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中远端框架部分的剖面越过圆柱形剖面的边界延伸。

17.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中动脉瘤设备包括超弹性形状记忆材料。

18.如权利要求1所述的动脉瘤设备，其中动脉瘤设备包括从实心线、管状线、编织线的组中选择出的材料。