CN109963531A - 用于治疗血管和非血管疾病的导管系统 - Google Patents

用于治疗血管和非血管疾病的导管系统 Download PDF

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Abstract

本发明涉及导管系统和使用这种导管系统治疗血管和非血管病变的方法。更具体地，本发明涉及一种导管系统，用于通过液压装置致动可弹性变形的临时可植入构件。

Description

用于治疗血管和非血管疾病的导管系统
相关申请的交叉引用
申请人要求于2016年9月19日提交的相应的美国临时申请62/396787的优先权，其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及导管系统和使用这种导管系统治疗血管和非血管病变的方法。更具体地，本发明涉及一种导管系统，用于通过液压装置致动可弹性变形的临时可植入构件。
背景技术
血管疾病已被公认为是西方世界死亡和发病的主要原因之一，并且可以预期在全球范围内呈上升趋势。动脉粥样硬化是一种特殊类型的血管疾病，其可以表现为沿着并贯穿血管壁的内衬的退化材料的积聚，并且可伴随着随时间推移包含不同程度的脂肪、纤维和/或钙化组织的斑块的形成。虽然疾病的发作最初可能是无症状的，但病变形成、斑块沉积和随后的生长可导致血管随时间显著增厚和硬化，从而导致管腔直径的连续减少、血流的限制和血管柔韧性的损害。
动脉粥样硬化可发生在人体的任何部位，包括脑、颈动脉、冠状动脉、肾、肝、主动脉、髂动脉、性腺、股动脉和腿弯部动脉和静脉，并可分为神经血管、冠状动脉或外周血管疾病，这取决于在身体的受影响的血管区域。虽然由于疾病的发展特性，人体可以通过形成侧支血管以维持对受影响的组织和器官的血液供应而部分地补偿血管功能的逐渐损伤，但是循环状况可能恶化到从属的器官得不到充分支持的阶段。随着时间的推移，这可能导致日益恶化的健康状况和各种形式的相关并发症。对于心血管疾病而言，可能导致心绞痛、心肌梗塞(MI)和先天性心力衰竭。患有外周血管疾病的患者通常相继表现出疾病发展、跛行、缺血性休息疼痛、溃疡，并且可能发展出严重的肢体缺血(CLI)、坏疽或组织坏死。
与更普遍形式的阻塞性血管疾病相反，循环系统可以产生其他血管缺陷，其涉及血管的异常扩张，例如动脉瘤的形成。动脉瘤是由血管壁逐渐减弱和随后扩张引起的充满血液的血管突起。这些畸形可发生在整个人体的重要区域，包括颈动脉、主动脉和大脑。弱化的血管壁可能易于破裂，可能导致急性、危及生命的并发症，例如出血、栓塞和中风。某些其他类型的血管异常，例如在静脉和动脉之间形成通道，或动静脉(AV)瘘管，可以先天性获得，起源于血管创伤和炎症，或者由于治疗原因而故意创建，作为血液透析的特定形式的血管通路。具有AV瘘管或AV移植物的患者可能经历并发症，例如血栓形成、血管狭窄和钙化，经常需要以球囊扩张、支架置入、移植，和/或移除血栓形成物质的形式进行血管介入以实现血运重建。
目前，医生可用的介入器械可能是足够的；然而，由于产品设计和患者解剖复杂性的固有限制，一些手术低效性和局限性仍然存在。未满足的需求在于提供用于治疗阻塞性和扩张性血管疾病的改进的医疗装置。
相关现有技术
根据个体临床情况，可以通过多种方式治疗弱化、扩张、畸形、变窄、狭窄或闭塞的血管，包括药剂的全身施用，以及可以临时插入或永久植入患者体内的医疗装置的局部微创应用。用于永久植入的血管植入物通常可包括球囊扩张支架(BES)、自扩张支架(SES)、分流器、支架移植物和不可回收的生物可吸收装置，而设计用于在血管解剖结构内临时展开的装置可包括球囊扩张导管、刻化装置、粥样斑块切除装置、取出装置、过滤器、栓塞防护装置、临时支架和等效物。
为了治疗性地解决阻塞性血管疾病的各种表现，可以进行血管成形术。球囊扩张导管通常可以沿着先前插入的导丝在各种不同的血管进入点插入患者的血管，包括股动脉、锁骨下动脉、桡动脉、蹬动脉和肱动脉。球囊导管可以沿着导丝前进，以便将导管的可膨胀部分定位在血管的目标区域中或附近。在放置之后，然后可以使球囊膨胀，以便机械地扩张和移位目标区域内的阻塞、损伤或其他问题。为了防止治疗的目标血管区域的潜在复发或反冲，可以插入管状网状物，例如支架、支架移植物和内支架，以在扩张后保持充分足够的管腔通畅。标准形式的治疗可包括目标血管的预扩张，然后用球囊可扩张或可自扩张的支架进行支架置入。直接支架植入术是指应用支架以基本上同时实现血管扩张和稳定而无需事先预扩张。通过球囊元件间接地提供到患病血管段上的高扩张压力可有利于扩张严重狭窄和/或钙化的病变。其他形式的治疗可包括在球囊扩张后释放自扩张支架。尽管自扩张支架与球囊可扩张支架相比具有相对更大的柔性，但是可施加在血管周围以抵抗植入物压缩的径向力的量可能相当低。
颅内动脉瘤破裂可能是特别灾难性的事件，需要在几分钟内立即医疗干预，以防止虚弱的脑损伤或死亡。用于治疗脑动脉瘤的外科技术通常涉及开颅术，其需要在患者的颅骨中形成开口，外科医生可通过该开口插入器械以直接在患者的大脑上操作。一旦触达动脉瘤，外科医生就可以放置夹子横穿动脉瘤的颈部以实现止血。
已经开发了其他替代方案和微创手术，其涉及经由放置在动脉瘤囊中的微导管局部输送液体或固体栓塞剂，以形成能够阻挡来自输入血管的血流的栓子。血管闭塞线圈形式的栓塞剂最常用于治疗脑动脉瘤。使用便利性和治疗有效性方面的限制可能是由于不可预测的压实造成的，这是由于可变的血流动力学血流条件、非优的填充密度和宽颈动脉瘤的差的锚固稳定性。因此，栓塞剂的应用可能经常需要辅助医疗装置的共同施用，包括支架和栓塞防护装置，其有助于在将药剂输送到囊状区域期间稳定动脉瘤颈部，以及防止栓塞剂和凝结物质无意中迁移到与动脉瘤相邻的血管中。
另一种微创方法可以经由跨越邻近动脉瘤的血管区域和在血管的管腔内的输送导管来放置分流器、支架或支架移植物来进行。这些装置类型可以保持血液流过血管，同时转移和/或减少施加到动脉瘤内部的血流量/压力。横向密封能力和处理效率可以在很大程度上取决于展开的植入物的血液渗透性。未覆膜的支架虽然表现出更大程度的柔韧性和更小的截面轮廓，其理想地适合于进入狭窄和曲折的血管，但由于固有的较高的网格尺寸或植入物孔隙度，通常不足以作为独立的治疗。因此，它们可能无法阻挡足够的血液量以实现动脉瘤内所含血液的凝结。因此，这种装置可能需要与血管闭塞装置(例如上述线圈)共同施用，以实现完全的动脉瘤闭塞。另一方面，支架移植物通常会表现出足够低的渗透性，能够阻止血液流向动脉瘤。然而，由于后者装置通常柔韧性较差并且具有较大的截面轮廓，因此它们不能容易地放置在更曲折和狭窄的血管中，例如存在于脑中。由于不正确的放置和邻近动脉瘤的附近的侧支和/或分支血管的存在可能引起进一步的并发症，这可能引起灌注到器官的其他重要区域的不充分的风险，从而严重限制了它们在脑血管解剖学中的使用。
关于医疗装置的应用，永久和临时可植入装置和/或它们相应的输送/展开装置可以通过机械或其他激活装置启动，通常将预设的植入物形状从受约束的、压缩的、卷曲的、缩回的或以其他方式保持的配置释放到不受限制的、扩张的、延伸的或其他未保持的配置。最常见的是，这种类型的可植入装置可包括形成为自扩张网状物的形状记忆合金。受约束和无约束配置之间的形状释放可能意味着形状和其他属性在展开之前本质上是“内置”的(通过设计和材料属性)，并且两者在展开期间和/或之后或都不能主动控制(参见例如US5,026,377)。
当用于临时展开时，这些装置类型可以另外包含用于取出的装置。这种装置可以包括系绳结构，其利用一组连接到近侧和/或远侧装置部分或两者的一个或多个线，通过该组线可以在展开后将装置取回，例如，进入管状保持器(参见例如WO2009/114046A2)。其他类型可以包括附接装置，该附接装置可以可逆地联接到母(展开)装置以便于装置取回，例如钩子、卡口机构或等效的机械联接装置(参见例如US 5,607,466)。其他可扩张装置类型，包括由编织构件形成的那些，可利用机械装置进行装置取回，例如同轴地接收在编织构件和导管轴的长度部分上并附接到其一个或多个部分的刚性的长形构件。例如，现有技术的分流器、临时支架、过滤器，栓塞防护装置和等效物通常可包括系在输送装置(例如导管)的工作端的自扩张网状物。
然而，用于永久植入的目前的SES通常不能部分或完整地取回装置。一旦这样的装置已经由医生完全从保持机构释放，就不存在用于设备取回和/或展开过程的逆转的原位装置。这种看似不利的行为需要医生进行严格的位置控制，以避免不可逆的装置错位。情况可能变得更加复杂，因为SES可能表现出不同程度的透视缩短。由于透视缩短，未展开的支架的长度可能与展开状态下的长度显著不同，从而增加了脱靶支架放置问题的可能性。此外，在(通常是单侧)释放程序开始时，SES可以开始向远侧打开并锚定在周围的血管中，而不是在长度方向上完全释放。当支架仅部分展开时，支架保持机构的继续缩回或导管系统的移动不仅会导致支架位置的不期望的脱靶心移位，而且还可能伴有血管创伤。因此，错位的SES可能需要手术干预作为移除装置的最终手段。
为了输送目的，自扩张网状物可以同轴地放置在内部构件和外部可伸缩护套之间。处于延伸状态的外部护套将网状物保持在压缩状态(参见例如US5,626,602)。通过缩回外部护套，可以可扩张地释放预设的网格结构，通常从网状物的远端开始。所描述的效果可用于在自扩张支架在指定的目标血管几何形状内释放和/或展开。在SES导管系统中，可自扩张的支架结构可以在展开之前物理地限制在管状外部构件或护套内(该过程通常被称为支架“加载”到输送装置中)。当目标血管内的约束的管状外部构件或护套向近侧缩回时(该过程通常称为支架从输送装置“释放”)，存储在SES中的压缩机械能量可使其返回其标称形状，或直到它达到平衡，其中阻力径向力示例性地通过周围的血管壁表面施加。因此，可以由目标血管内的自扩张支架产生的径向扩张和/或压缩力的量可以严格受限，并且既不主动控制也不在体内调节。当前的SES输送系统不具有增加支架构件释放后的径向力的主动装置。虽然这些装置中的一些可以利用轴向载荷来实现编织构件的轴向和/或径向延伸和压缩，但是大多数机械解决方案涉及形状保持机构的操作。此外，刚性构件的存在会在器械长度上引入额外的刚度元件，从而使在诸如大脑的脆弱和曲折的血管区域中的操纵无效。
支架展开后的剩余向外径向力的量主要取决于标称SES直径和目标血管直径之间的径向差异。在可接受的物理范围内，通过被动选择制造商预先设定的标称装置尺寸和参数，医生可以径向过度延伸目标血管，以便在血管壁表面上保持所需的径向压力，从而实现所需的管腔通畅程度和/或血管壁稳定，并防止治疗的血管复发。然而，长期向外力的存在可能对治疗干预的长期结果产生不利影响，经常导致持续存在血管壁刺激、炎症、不希望的新内膜生长以及随后受影响的血管段的再狭窄，需要再次干预。另外，可能存在如下设计限制：通过相对柔性的SES植入物可以被动地施加多少径向力到患病血管壁上而没有额外的扩张，特别是在存在严重的组织硬化和/或钙化的情况下。
在这种情况下，球囊扩张支架(BES)可以保持更适当的治疗选择，因为支架结构可以在扩张过程期间被主动支撑并带动到硬化的钙化组织中。与不存在球囊时的SES释放相比，可以在大约高达15-25巴的显著更高的压力下促进球囊扩张和使用BES的直接支架植入术。但是，某些缺点可能会持续存在于SES系统上。在球囊应用期间，经治疗的血管内的血流可能保持阻塞，直到球囊放气并从治疗区域移除。一旦移除球囊，BES结构可能倾向于一定程度的反冲，有效地减少了在展开后可施加到血管壁上的径向力的量。这可能导致不期望的尺寸差异，并且可能在潜在的迁移问题中表现出来，最终影响支架放置的效率。另外，由于BES通常可以更加刚性，并且在受到脉管系统中的载荷条件时同时可塑性变形，因此它们的使用通常可以限于受保护的血管解剖结构，即，使得足以避免运动和外力。
关于结构特征，不同类型的医疗植入物可以由各种金属或金属合金基底构成，以形成结构支撑，包括钛、钽、钴-铬、镍钛诺和不锈钢。通过采用上面列出的示例性材料，可以选择基本上生物相容的材料作为形成基本基底配置的第一控制水平。虽然这些常用的生物相容性材料在大多数情况下可以提供足够的机械/结构性能，但是在某些临床要求的应用中，可能需要通过将最外面的基底与第二生物相容性材料重叠来提供“附加的覆盖层”，所述第二生物相容性材料可以被优化和均匀地配制以用于专门的临床应用。在支架移植物、覆膜支架和血管支撑架的情况下，该“附加的覆盖层”可以实施为可以与支架支撑件邻接的膜部件。在功能水平上，支架移植物的“膜”部件提供了防止血液渗漏和不适当的腔内细胞生长的物理屏障，并且“支架”部件可机械地支撑经治疗的血管壁并固定血栓/经治疗的病变。膜部件可用于选择性地密封相邻血管壁以防止血管内或血管外的血流，这可适用于治疗再次病变、穿孔、解剖、破裂、瘘管、动脉瘤和相关病症。例如，诸如覆膜支架、支架移植物或血管支撑架的血管内装置可以有效地用于恢复和改善受保护的外周动脉的通畅性，以及患有髂总动脉和髂外动脉的再生或再狭窄病变以及其他疾病的患者的髂动脉狭窄(即血管异常变窄)。
根据预期的应用，医疗装置的膜部件可由改性天然产物、金属、陶瓷、有机和无机材料、改性天然和合成聚合物构成。改性天然产物和合成聚合物的组合可以表现出改善的物理和机械弹性性质。并入一种或多种聚合物材料，包括由医用级含氟弹性体、聚砜、聚酰胺、聚氨酯、聚酯、聚醚和硅氧烷构成的衍生物，可以增强先进医疗装置的结构特性和性能属性。例如，最常用的合成或改性天然聚合物“生物材料”包括但不限于：聚氨酯、聚碳酸酯、聚氨酯碳酸酯、聚酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚乙烯、聚烯烃、TeflonTM、Gore-TexTM(一种膨胀型聚四氟乙烯)、DacronTM、聚乙烯醇、聚环氧乙烷、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯和聚氰基丙烯酸酯、胶乳、聚氯乙烯、水凝胶形成剂(如PHEMA)、透明质酸、壳聚糖、藻酸盐、葡聚糖、纤维素及其衍生物。这些材料已被用于构建用于制造各种血管内装置的各种部件，包括支架移植物、覆膜支架、血管支撑架、合成血管和过滤装置。可以通过使用输送导管将支架移植物非侵入性地施用到受损血管的部位，从而排除任何现有血管组织或血管的手术移除。在一些紧急情况下，例如即将发生的动脉瘤破裂，支架移植物可以方便地用作挽救装置，用于治疗紧急或急性危及生命的病症，例如终末出血的威胁。相反，当可能需要移除和更换血管的整个部分时，可以进行侵入性“旁路”外科手术，其涉及植入合成血管，作为不可逆损伤血管的功能替代物，从而恢复足够的血液流向治疗区域。
为了描述已经开发用于制造血管内装置的各种设计和方法，本领域技术人员将其(可互换地)称为“支架”、“支架移植物”、“覆膜支架”、“移植物”或“血管支撑架”，下面简要描述一些实例，以便在具体实施方式小节中进一步区分本公开的血管内装置：
(a)球囊可扩张覆膜支架(“BECS”)可以通过将两个柔性支架焊接在一起来配置，所述两个柔性支架由单层可扩张聚四氟乙烯(“ePTFE”)移植材料以“支架-移植物-支架”配置分开。商业实例包括用于外周应用的“Jostent PSG”和用于冠状动脉应用的“JostentGraftmaster”，如US 5,916,264所述。替代地，BECS可以通过将以“移植物-支架-移植物”配置插入两个ePTFE移植物膜之间的单个柔性支架焊接在一起来配置。商业实例包括用于外周应用的“Atrium Advanta”，例如，如US 2005/055081 A1中所述。
(b)单个ePTFE移植物膜可通过叠加的支架支柱之间的机械固定附接到单个支架。商业实例包括例如Bentley Innomed的“BE移植物”和“Be支架”，如US2013/317595A1中所述。
(c)自扩张覆膜支架(“SECS”)可以通过将ePTFE衬垫固定到内骨骼或外骨骼的镍钛诺结构来配置，其中接缝和/或缝合处可以通过机械固定技术形成。商业实例包括来自Gore的Viabahn和Hemobahn，其中耐用的、增强的、生物相容的ePTFE内衬可以附接到用于制造可自扩张的覆膜支架的外部镍钛诺支架结构。
(d)包封的血管内装置可以通过利用浸涂技术用微孔聚氨酯-硅氧烷、聚合物基移植材料包封来配置。商业实例包括由Schneider开发的“Wallgraft”，例如，如EP 0 659 389A1和US 6,375,787中所述。
(e)包封的血管内装置可以通过静电纺丝法形成聚四氟乙烯移植物的薄膜来配置，从而产生不可分离的、包封的、纤维状的非织造网状物，例如，如US2013/238086A1中所述。
通常，这些血管内装置的构造具有以下相似性：(1)特定的支架结构和设计；(2)预先形成的膜；以及(3)不同材料的共同固定。为了说明，典型的SECS或BECS可以由三个部件构成，如下所述：
(1)编织构件/支架部件：编织构件/支架可由可植入的外科级金属合金组成，包括但不限于CoCr(L605)，Elgiloy，Phynox，NiTi，MP35N或SS316L。编织构件可以优选地由弹簧金属和/或形状记忆合金制造，以期望的角度将一个或多个单独的金属丝线编织到具有初始直径的典型圆柱形心轴上。然后将缠绕的编织物切割成所需长度并转移到所需形状上，以在长度、直径、间隔密度、角度变化和形状方面进行额外调节。然后可以对编织物进行热处理以减轻在制造操作期间积累的残余应力并将结构锁定成标称形状。非线材支架可以使用精确激光技术由具有确定内径和壁强度的中空金属管制造。进一步加工可包括机械和化学操作，例如电解抛光，以实现成品支架的所需尺寸和表面质量。
(2)膜部件：可以将移植物膜插入一个或多个支架部件之间作为固定手段。连接点可以放置在近侧和远侧支架端部(也称为冠部)，使得移植物膜可以封闭并固定在两个叠置的支架部件之间，以形成单个不可分离的装置。合适的材料包括但不限于：合成的生物相容的聚合物材料，例如膨胀的PTFE(“ePTFE”)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)、弹性体聚氨酯碳酸酯(“PUC”)、聚氨酯，其等价物和衍生物，以及生物衍生的材料，比如马心包膜(pericard)。
(3)输送系统：血管内装置，例如球囊可扩张或可自扩张的支架，可以卷曲到PTA导管的球囊部分上，或者分别放置在输送导管的远侧保持元件中以形成支架输送系统(“SDS”)。虽然它们各自的致动和输送方法可能不同，但两种类型的共同之处在于血管内装置在治疗部位永久释放。对于不打算永久释放的血管内装置，用于远侧工作端和/或血管内装置的致动机构通常包括基于机械的解决方案，例如a)线型，b)杆/管型，或c)弹簧辅助型。在任何一种情况下，所描述的激活机构和由于拉动金属丝或护套、推动硬管或激活弹簧辅助机构(例如，用于扩张可变形的袖套或允许自扩张的支架构件扩张)而施加的所涉及的机械力强加了下面进一步详述的某些操作缺陷。
前述传统的支架输送系统通常包括手柄部分和长形的轴，其中，支架设置在轴的远端处的输送部分内。为了展开支架，提供外部护套，其可相对于支架缩回以从其输送配置释放支架。对于其构造而言，这种系统中的护套跨越导管的相当长的部分，导致沿着导管长度的轮廓和刚度增加。由于为了释放支架外部护套需要操作余量或致动距离，因此器械的轮廓和刚度本质上是不连续的，沿着内部轴和外部护套的过渡区域的抗弯性降低，并且通过患者的曲折管腔系统阻碍器械的推动性和可操纵性。此外，由于护套位于内部导管轴周围，因此在操作期间护套无意地粘附到导管的这些部件的风险增加，导致护套的非优的致动和支架展开。
与这种输送系统相关的问题是外部护套在保留的支架上施加恒定的压缩力，从而使支架在存放期间自身逐渐嵌入外部护套中。伴随的部件之间的静摩擦力的增加可能特别成问题，因为外部护套通常以与使用者的体力或力的1：1比率拉回。当缩回护套所需的力的大小与支架的长度成比例时，力可能变得很大，以至于医生操作者不能可预测地区分达到所需的释放力阈值或装置故障。理想地，医生用户应该能够利用适度且恒定量的力以连续的方式可控地缩回护套，以最小的创伤精确定位支架。然而，沿着器械长度积累的初始张力克服静态摩擦状态，加上不连续或突然的运动，可能导致机械能量的灾难性释放，面临装置弯曲、植入错位、血管解剖结构的张紧和大量血管创伤的危险，对患者造成损害。
US 2013/0304179A1构造了一种改进的支架输送系统，其公开了一种导管，具有附接到液压致动器的可伸缩护套。该导管包括外部管状构件，其可在液压力的作用下向近侧突出，以实现受约束的自扩张支架构件的释放。虽然US 2013/0304179A1中描述的导管改进了现有技术中长期存在的轴刚度和装置轮廓问题，但是该构造并未完全解决由以下引起的操作问题：支架(可植入构件)与外部护套的接触配对、在操作期间可能在这些器械部件积累的相关摩擦张力、部件的足够稳定性以及因此的释放的可控性。
总之，现有技术的导管系统并未明确地解决与安全和高效的可植入构件的临时展开或永久输送相关的问题。特别需要提供：a)具有足够小的截面轮廓的高度柔性的临时植入物，以便能够触达身体的非常狭窄和曲折的血管区域，其中b)展开装置可以安全且准确地定位在期望的目标解剖结构内，且其中c)装置可以促进对潜在的血管解剖结构的可逆的尺寸适应，而没有体内装置错位和/或血管创伤的风险，且其中d)装置具有足够小的横向网格尺寸或孔隙度，以有效地传输来自和/或阻止血液流向患病血管段，而基本上同时充分维持管腔内血流到健康血管区域和依存的重要器官，并且e)其中装置可用于可控地辅助或替换动脉瘤的标准血管闭塞性治疗。此外，存在一种明显未满足的需求，即提供一种自扩张的临时可植入构件，其能够向需要治疗的身体的患病区域提供增加的、可主动控制的径向力。
本发明的一个目的是提供一种装置，该装置能够将自扩张支架的柔性与提供体内可调节的增强径向力的能力相结合，该径向力接近等效于球囊扩张支架且优于自扩张支架，同时，能够选择性地传输和/或减少血流以选择类似于支架移植物的血管区域。这种装置在治疗阻塞性和扩张性形式的血管疾病方面可以是可感知有益的，并且可以构成治疗血管畸形(例如，脑中的动脉瘤)的理想治疗实现方式。
发明内容
本发明提供一种导管系统，用于通过液压装置致动可弹性变形的临时可植入构件，其中，这一装置能够向需要治疗的血管段提供主动和体内可控量的径向压力，并且其中可用的径向压力范围足以有效地治疗一系列血管性病症，包括严重硬化和钙化的组织；并且其中，该装置能够以连续方式在体内顺应地适应可变血管解剖结构。可植入构件的轴向液压致动赋予在治疗期间可控制地维持患病血管段内的血流的能力；提供结构血管支撑、屏蔽和/或固定功能的能力；以及临时流动转移(flow diversion)和/或过滤能力，包括捕获和提取异物和脱落材料。各种实施例涉及用于制造本文公开的HATS("HydraulicallyActuable Temporary Scaffold"，可液压致动的临时支架)导管系统的方法。各种实施例涉及利用一种或多种公开的“HATS”配置治疗血管和/或非血管疾病的方法，以促进若干治疗功能，包括改进的：(a)流动转移；(b)血管屏蔽、支撑和稳定；(c)血管修复；(d)血管扩张；(e)病变治疗；(f)血管缺损和止血的闭塞；(G)刻化(scoring)；(H)去块(debulking)；(i)栓塞防护；(J)捕获和取回；(K)卷取(coiling)辅助。
附图说明
图1示出了作为实施例的处于展开状态的本公开的HATS导管系统的透视图。
图2示出了作为若干实施例的无结构增强装置(图2A)和有结构增强装置(图2B)的液压编织构件带动机构的截面图。
图3是示出作为实施例的HATS导管系统的组装部件的透视图。
图4示出了作为若干实施例的延伸形式(图4A)、标称/静止形式(图4B)和压缩形式(图4C)的液压致动的轴向编织构件带动机构的截面图。
图5提供了作为实施例的用于促进对具有两种或更多种直径的互连血管的治疗处理的示例性编织构件设计。
图6提供了作为实施例的用于促进对非均匀血管几何形状的治疗处理的示例性编织构件设计。
图7示出了作为若干实施例的没有轴向液压载荷(图7A)的实质上标称的单元体的力对比具有轴向液压载荷(图7B)的单元体的力的两个平行四边形，且包括对示意性迟滞曲线(hysteresis curves)产生的影响(图7C)，描述了在可变轴向液压载荷作用下径向力的变化。
图8示出了作为若干实施例的，在施加可变轴向载荷的情况下，实质上压缩的、标称的和延伸的编织构件的轴向伸长的变化。
图9示出了作为若干实施例的，在施加可变径向压力的情况下，实质上压缩的、标称的和延伸的编织构件的径向伸长的变化。
图10示出了作为实施例的在可变轴向延伸度下的实质上标称的编织构件的网格尺寸的变化。
图11示出了作为实施例的在可变轴向延伸度下的实质上标称的编织构件的表面覆盖度的变化。
图12示出了作为实施例的在可变轴向延伸度下实质上标称的编织构件的最小和最大径向伸长状态之间的变化，反之亦然。
图13示出了作为实施例的图1的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。
图14示出了作为实施例的图5的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。
图15示出了作为实施例的图1的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。
图16示出了作为实施例的图6的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。
图17提供了作为实施例的处于展开状态的示例性编织构件设计，用于进行动脉瘤和/或血管闭合。
图18示出了作为实施例的处于展开状态的示例性线支架设计，用于促进栓塞防护。
图19提供了作为实施例的处于展开状态的示例性线支架设计，并且具有轴上配置，用于促进血栓切除术。
图20示出了作为实施例的处于展开状态的示例性线支架设计的截面图，并且具有线上配置，用于促进血栓切除术。
具体实施方式
术语和定义
术语“一个”是指一个或多个修饰的名词和/或代词。
术语“可液压致动的临时支架”(“HATS”)是指导管系统的远侧工作端的各种实施例和配置，其包括可通过本文公开的液压装置弹性变形的可植入编织构件。
当在本文中使用时，术语“临时的”是指医疗装置的非永久性、瞬时的、和/或间歇性的应用，其包括在其应用之后从治疗部位移除的装置。
术语“(多个)医疗装置”包括如下文定义和描述的任何“血管内装置”或“非血管内装置”。
术语“血管内装置”是指包含任何数量的部件的医疗装置、植入物、和/或合成血管，其可以部分或全部插入选择性组织、血管、器官，和/或沉积到患者的体腔中，用于各种诊断、治疗、和/或整容手术/干预。用于血管介入的示例性“血管内装置”包括但不限于：支架、支架移植物、覆膜支架、血管支撑架和合成血液血管、血管分流器(例如动脉、静脉和动静脉(AV)分流器，脑室腹膜(VP)和经颈静脉肝内门体系统分流器(TIPS)、血管支架(例如，冠状动脉支架、外周支架、神经血管支架、肾支架、髂动脉支架、颈动脉支架、膝下(BTK)支架，浅表股动脉(SFA)支架、下腔静脉过滤器(IVC)和栓塞线圈)。这些血管内装置可用于治疗各种血管疾病和病症，包括(但不限于)：动脉粥样硬化、阻塞性血管疾病、斑块形成、部分或完全阻塞、狭窄和/或阻塞的血管、破裂和解剖、指定血管位置的受损血管、胸腹动脉瘤(TAA)、腹主动脉瘤(AAA)和冠状动脉旁路(CAB)。
术语“非血管内装置”是指包含任何数量的组件的任何有形装置(装置、植入物、器械、设备和/或假体)，其不是部分或全部插入生物体的选择性组织中或沉积在生物体的腔中，但可用于各种诊断、治疗、和/或整形手术/干预。示例性可植入的非血管内装置包括但不限于：胃肠支架，例如胆管支架(例如，用于治疗胆管阻塞)和食道支架(例如，用于治疗食管阻塞，例如由食道癌引起)；呼吸机产品，例如气管导管和呼吸机/呼吸器回路中使用的管子；泌尿系统产品，如前列腺支架、尿道支架和泪道支架。就充当体外应用的“接口”的病人的身体而言(即，使用针穿刺穿过皮肤，以实现血管通路)而言，非血管内的和血管内的应用、或体内和体外应用的组合是可能的。
术语“编织构件(braided member)”、“线支架(wire stent)”、“线支撑架(wirescaffold)”或“支架”在本文中可互换使用，是指包含金属结构支撑的血管内装置。术语“覆膜支架”、“支架移植物”、“移植物(graft)”或“血管支撑架”在本文中可互换使用，是指包含金属结构支撑体(例如支架)和至少提供过滤功能的膜组件的血管内装置。这些装置可以在其他参考文献中通过替代术语描述，例如“覆盖”、“移植物”、“内支架”、“膜”、“基质”、“网状物”、“片状物”，“层”和/或“薄膜”。
术语“膜”是指“具有远大于其厚度的横向尺寸的结构，通过该结构可以在各种驱动力下发生转移”。PAC，66卷，8号，1671页，“Thin films including Layers：Terminologyin Relation to their Preparation and Characterization”(IUPAC推荐1994)。膜可以起到选择性屏障的作用，其可以允许某些“可渗透的”成分通过，并且可以选择性地保留不能通过膜的“不可渗透的”成分。膜的选择性和渗透特性取决于例如平均膜孔径、尺寸分布、空间布置、压差和膜材料-渗透物相互作用。根据孔径，它们可分为微滤(MF)、超滤(UF)、纳滤(NF)和反渗透(RO)膜。
根据物理化学家建立的标准定义，术语“微孔”、“中孔”和“大孔”分别指的是约≤2.0nm，2.0～50nm和≥0.05μm的孔径范围。Pure&Applied Chemistry(PAC)，31卷，4号，585页，“Manual of Symbols and Terminology for Physicochemical Quantities andUnits，Appendix II：Definitions，Terminology and Symbols in Colloid and SurfaceChemistry)”。
术语“涂层”是指根据物理化学家建立的标准定义而定义为“限制在一个维度上的凝聚态物质”的“薄膜”。Pure&Applied Chemistry(PAC)，66卷，8号，1671页，“Thin filmsincluding Layers：Terminology in Relation to their Preparation andCharacterization”(IUPAC推荐1994)。根据PAC，66卷，8号，1671页，术语“纳米级薄膜、显微薄膜和宏观薄膜应具体适用于横向尺寸分别在0.1nm[5]-100nm，0.1-100μm和100μm以上的薄膜”。根据PAC，66卷，8号，1671页，术语“纳米厚膜、微米厚膜、毫米厚膜等必须具体指分别在0.1-100nm，0.1-100μm，0.1-100mm范围内的膜厚度”。一般而言，“涂层”与“层”和“膜”的不同之处在于，“涂层”材料的整体完全固定到由另一种材料构成的潜在的表面上，使得“涂层”与附着“涂层”的表面之间没有分离。
术语“层”是指“在凝聚相或薄膜的表面内或表面上，限制在一个维度上的任何概念上的空间区域”。PAC，66卷，8号，1671页，“Thin films including Layers：Terminologyin Relation to their Preparation and Characterization”(IUPAC推荐1994)。
术语“并入”是指聚合物结合到合适的感兴趣的血管支持结构中，其中聚合物组合物可以作为纤维、薄、膜、网、筛、垫或本领域技术人员已知的等同物的组分，和/或其组合并入。
术语“包封”、“包围”和“共混”可互换使用，是指通过使用一种或多种聚合物的聚合物组合物部分或全部地封闭基底材料。移植材料不限于聚合物基质的精确配置，例如，聚合物基质可以与中间层并入、粘附、分层、反应、共混/混合、嵌入、移植、粘合、交联，共聚和/或反应，该中间层可以以任何方式与其他常规生物材料粘附、邻接、固定和/或反应或组合。此外，聚合物组合物可以与常规生物材料组合，并且该组合可以粘附在装置或表面上或周围或之内，使得聚合物组合物和生物材料可以同时或依次沉积。本公开设想了任何生物材料的共同配制，包括生物活性剂和聚合物组合物，或将聚合物并入到生物材料或医疗装置中。
术语“泡沫”、“纤维”、“海绵”是指由任何材料组成的三维基质，包括可通过本领域技术人员已知的任何方法生产的聚合物。
术语“喷涂”是指可用于部署包含聚合物组合物的固体颗粒或液滴的任何分配设备，用于将这些聚合物原位沉积在目标基底的顶部。
术语“旋转”或“旋涂”是指可用于部署包含聚合物组合物的固体纤维或液体射流的任何分配设备，用于将这些聚合物原位沉积在目标基底上。
术语“交联”是指涉及现有大分子(即天然和/或合成聚合物)上的位点或基团的反应或现有大分子之间的相互作用，其可导致在大分子中形成“小区域”，从其至少发散出四条链。小区域可以是原子、一组原子，或通过键、原子组或低聚链连接的多个分支点。然而，“线性大分子的反应性链端与另一种线性大分子的内部反应性位点的反应导致形成分支点，但不被视为交联反应。”PAC，66卷，8号，1821页。交联的一般效果是降低了合成聚合物的柔韧性，提高了机械稳定性，并提高了熔点。
术语“保护屏障”是指任何具有以下功能的物理屏障：可以防止来自受损血管的液体损失；减少出血；防止进一步的物理损伤；减轻炎症；促进愈合；实现栓塞防护；促进或防止血液凝固；促进或防止对组织表面的粘附；促进从重新的原蛋白形成；促进组织再生；促进神经支配；促进血管化；减少愈合期，和/或促进细胞生长速度；防止疤痕；预防病毒、微生物、真菌感染；保护免受极端环境条件的影响，包括极端高温和低温；防止环境水进入；以及减轻疼痛。
术语“栓塞防护(embolic protection)”是指特定“栓塞防护装置”的治疗用途/应用，其可以适当地配置并用于捕获和移除在介入手术期间移位的碎片。例如，在进行球囊膨胀或支架展开期间和之后，由颗粒物质(包括诸如纤维蛋白、坏死动脉粥样硬化核心、泡沫细胞、胆固醇裂隙和血栓的斑块碎片)的释放引起的远侧栓塞可能存在显著的风险。当治疗光谱扩展以具体包括减少、捕获和去除相当大的血栓形成肿块时，这种装置可以更合适地称为“血栓切除(thrombectomy)装置”。在本公开的上下文中，本发明的血管内装置可以选择性地配置为包括栓塞防护和血栓切除术能力。术语“动脉瘤闭合(aneurysm closure)”是指特定“动脉瘤闭合装置”的治疗用途/应用，其可以适当地配置并用于选择性地封闭动脉瘤囊的传入和传出血管，作为独立或共同施用的用于治疗的医疗装置。关于这种装置选择性地关闭、转移和/或调节治疗部位的血管内和血管之间的血流的能力，这种装置可以互换地称为“换向器(flow diverter)”。
导管系统
本发明的导管系统可以经由可同轴地集成到导管系统中的纵向可移位的液压室将可主动控制的轴向液压载荷施加到临时可植入构件(例如编织构件)上。借助于可附接的标准充压源，该液压室可以通过可变调节量的压力充压，压力范围从低于大气压到高于大气压。施加到编织构件的可变轴向液压载荷可以可调节地转换为增强的径向力贡献，以有效地处理通常认为通过标准自扩张支架系统无法治疗的复杂病变。此外，可变调节的轴向载荷可赋予编织构件预定的几何变形能力，使得可植入构件可以在展开之前、期间和/或之后在体内顺应地调整到待治疗的血管区域的尺寸。由于通过编织构件施加到周围血管壁上的径向力可以以连续方式可调节地增加和/或减小，因此可以提供用于结构血管支撑、稳定和/或固定的增强装置。
因此，本发明涉及一种导管系统(100)，包括：
导管轴(130)，包括远侧导管末端部分(131)；
液压室(120)，能够沿着所述导管轴(130)的纵向轴线平移位移；
临时可植入构件(110')，位于所述导管末端部分(131)和所述液压室(120)之间；
其特征在于，所述液压室(120)的平移位移在所述临时可植入构件(110')上施加力。
本领域技术人员已知的任何合适的临时可植入构件(110')可以用于本发明的导管系统中。合适的临时可植入构件例如是编织构件(110)，其可沿导管轴(130)的纵向轴线延伸。在优选实施例中，编织构件可以沿导管的纵向轴线双向延伸。
在下面的描述中，将参考编织构件描述根据本发明的导管系统。然而，该描述并非旨在限制，而是在适当的情况下可以使用任何其他临时可植入构件来代替编织构件。
本导管系统的可植入编织构件可由不透射线的形状记忆合金、弹簧金属或刚性聚合物基金属丝线制成，其可以可预定的编织角缠绕成反向旋转线对的螺旋编织网。重叠的支柱可以形成具有可定义的网格尺寸和表面积或覆盖度的菱形单元。通过将轴向液压载荷施加到所述编织网格结构上，可以可控地改变菱形单元的轴向和径向距离，从而导致可变地调节的网格尺寸和表面覆盖度。该网格变形能力可以应用于介入手术的各个所需阶段，以可控制地改变横向网格表面的渗透性，从而提供控制血管区域内血流动力学流动条件的手段，即，实现血流分流或调节血管区域之间可转移的血液量。在基本上同时，可控的网格尺寸可以便于选择性地捕获可变尺寸的异物，并且易于从目标治疗区域移除。这些选择性过滤功能可用于栓塞防护或消块(斑块去除)目的。
包括导管轴和编织构件的常用导管系统，特别是可以制备这些装置的材料以及它们的通常尺寸是本领域技术人员已知的，并且可以根据具体要求进行选择。有用的材料和构造细节在US2013/0304179A1中公开，其内容通过引用并入本文。
能够沿导管轴的纵向轴线平移位移的液压室的直径通常大于导管轴的直径。此外，处于延伸形式的编织构件的直径(参见图4A)通常也小于液压室的直径。因此，液压室可以具有被引入患者体内的导管系统的所有部分的最大直径。然而，为了能够进入直径越来越小的血管区域，可能是可感知的有利的是，不是将液压室定位在直接靠近编织构件的位置，而是靠近或在导管轴的近端，以利用导管轴的较小截面轮廓。因此，在本发明的另一个实施例中，导管系统包括在液压室和编织构件之间的延伸构件，其中液压室的平移位移经由延伸构件在编织构件上施加力。
延伸构件可以例如是外部管状轴，其围绕导管轴并且位于编织构件的近端和液压室的远端之间。可以提供适应于个体临床指征和/或进入部位的延伸构件长度。
如上所述，液压室可以用范围从低于大气压到高于大气压的不同量的压力充压，这可以导致液压室朝向导管轴的远端或近端的平移位移。例如，如果自扩张内支架是编织构件，则由液压室施加在编织构件上的力可以使编织构件通过施加低压(例如低于大气压的压力)而“拉”成延伸形式(参见图4A)到液压室。这种低压使液压室朝向导管轴的近端移动，从而在编织构件上施加力，这将编织构件拉成其延伸形式。
如果液压室中的压力增加，例如增加到大约大气压，则液压室朝向导管轴的远端移动，从而在编织构件上施加力，这允许编织构件移动到其标称/静止形式(参见图4B)。
液压室中的压力的进一步增加将使液压室进一步朝向导管轴的远端移动，从而在编织构件上施加增大的力，编织构件由于该力而实现其压缩形式，例如如图4C所示。
在不打算使液压室拉动编织构件的情况下，编织构件不必固定到液压室或其间的延伸构件。然而，在本发明的导管系统的优选实施例中，编织构件的远端部分固定到导管末端部分和/或(优选地)编织构件的近端部分固定到液压室的远端部分或延伸构件的远端部分。在这种情况下，编织构件直接或间接地固定在远侧导管末端部分和液压室之间，使得液压室沿着导管轴的纵向轴线的平移位移可以将编织构件拉成其延伸形式或将编织构件压缩成其压缩形式。
对于液压室沿着导管的纵向轴线的平移位移，液压流体被压入液压室或从液压室中抽出。因此，导管轴包括液压管腔，其允许液压流体从导管轴的近端输送到液压室。液压管腔还可包括同轴布置的导丝管腔，该导丝管腔从导管轴的近端延伸到远端。替代地并且优选地，导管轴包含两个管腔，一个用于液压流体，另一个用于导丝。液压流体可以使用附接到导管轴的近端处的歧管的常规设备经由液压管腔压入液压室或从液压室中抽出。
现在将参考附图更详细地描述包括具体和优选实施例的本发明的导管系统，这些附图并非旨在进行限制。
图1示出了作为实施例的处于展开状态的本发明的导管系统的透视图。在图1中，可液压致动的临时支架导管系统(HATS)100包括纵向可延伸的编织构件110，能够围绕导管轴的纵向轴线平移的液压室120，双管腔配置的导管轴130，机械地限定室的近侧运动的端部止动件132，以及用于实现导丝通道和到液压室的流体输送的歧管140。编织构件、液压室壳体和近端止动件可以围绕导管轴同轴地形成，其中编织结构可以设置为在远侧固定到导管末端部分131并且在近侧连接到液压室壳体的一部分。在操作期间，液压室可以用可变量的流体静压力可控制地充压，从而实现编织构件的近端和液压室壳体围绕导管长度轴线的同时运动。液压致动机构使得能够将明确限定的负和正轴向载荷(力)施加到编织构件上，从而在基本上延伸的、标称的和基本上压缩的状态之间产生无缝可变的轴向伸长程度。编织结构的“标称”状态可以等同于设计规格，并且是指在轴向卸载或静止状态下编织构件的标称长度和直径。
HATS液压室配置
图2示出了作为若干实施例的没有结构增强装置(图2A)和有结构增强装置(图2B)的液压编织构件带动(propagation)机构的截面图。在图2A中，液压室120包括(从左到右)：远端插塞211、远端弹性密封件/垫圈212、液压流体端口213、近端弹性密封件/垫圈214、远端止动件215、双管腔配置的导管轴216(其中，一个管腔是液压管腔217，一个管腔是导丝管腔218)、外部管状构件219、近端插塞220和近端止动件221。如图所示，编织构件210可以固定地嵌入/粘附到远端插塞的一部分上。液压室可以形成在远侧密封件/垫圈的近侧横向表面、近侧密封件/垫圈的远侧横向表面、外部管状构件的内表面、以及同轴地接收在其中的导管轴构件的外表面之间。远侧密封件/垫圈可以从外部管状构件的内表面延伸。近侧密封件/垫圈可以从内部管状构件的外表面或导管轴延伸。液压室与液压管腔流体连通。施加超过大气压的静压压力可以产生作用在环形远侧密封件的近侧横向表面上的力，以便将编织构件的近端向远侧地带动成基本上压缩的配置。施加低于大气压的静压压力可以产生作用在环形远侧密封件的近侧横向表面上的力，以便将编织构件的近端向近侧地带动成基本上延伸的配置。最大轴向移动可以通过由近侧和远侧止动件的相应的相对位置施加的轴向边界来限定。致动机构可以配置为用于可控制的双向带动，从而允许在基本上延伸的、标称的和基本上压缩的状态之间的无缝过渡。图2B公开了附加的结构增强装置，其可以为液压室的密封表面提供增强的机械强度，以在重复的双向带动的条件下获得最佳的装置性能。在图2B中，远侧和近侧密封件可以通过放置环形远侧横向约束构件(223)和环形近侧横向约束构件(224)而形成为端面机械密封件。远侧横向约束构件可以从外部管状构件的内部表面延伸，而近横向约束构件可以从内部管状构件的外表面或导管轴延伸。通过利用所述约束构件，可以基于约束构件与密封表面积的比率进一步调节可直接施加到每个横向密封表面上的压力，从而减轻施加在密封件上的直接机械应力。因此，结构增强装置可以在重复的双向操作的条件下为远侧密封件和近侧密封件的密封表面提供额外的剪切阻力，防止不经意的密封件脱离和/或密封能力的丧失。作为相关实施例，编织物构件的近侧和/或远侧部分可以通过用合适的密封剂222部分嵌入而在结构上加强。编织构件的近端和远端的部分包封可以提供对于远端和近端插塞的替代附接装置，并且用作到液压室的无缝过渡。
HATS组件
图3是示出作为实施例的HATS导管系统的组装部件的透视图。在图3中，导管组件300包括(从左到右)：远侧导管末端301、编织构件302、远端插塞303、远侧密封件304、外部管状构件305、近侧密封件306、远端止动件307、近端插塞308、近端止动件309、包括液压流体端口311的导管轴310、扭结保护器312和歧管313。远侧导管末端301可以粘附到导管轴310的远端。部件301-309可以在导管轴310上同轴对齐。部件303-308可以形成液压室壳体的子组件部件。部件310、303可以提供用于编织构件302的附接装置。编织构件可以以热定形式提供，包括形状记忆和/或类似弹簧的特性。作为另外的实施例，编织构件几何形状可进一步赋予内、外或暂时、单、双或多个聚合物内衬、织物或膜，其选择性地覆盖开放网格结构的一个或多个远侧、近侧和/或横向区域和/或部分，以及其组合。通过粘合剂、热粘合或机械粘合、熔融和溶剂胶粘以及等同物，可以促进部件之间的固定。导管轴部分可以由聚合物管材料的合适组合形成，并且设置为在结构上加强。优选地，轴构造材料可包括脂族和芳族聚酰胺均聚物和共聚物、聚醚醚酮、聚丙烯酸酯、聚碳酸酯和聚氨酯聚合物，及其组合。密封部件优选由热塑性弹性体形成，包括硅树脂和乙烯丙烯二烯单体衍生的弹性体。
HATS致动机构
图4示出了作为若干实施例的延伸形式(图4A)、标称/静止形式(图4B)和压缩形式(图4C)的液压致动的轴向编织构件带动机构的截面图。在图4A-C中，虚线垂直线412和413示出了在限定液压室的致动距离414的装置操作期间近端和远端止动件的固定轴向位置。虚线垂直线411、421和431示出了在施加(A)<1巴，(B)1巴和(C)>1巴(其反映编织构件的延伸、标称和压缩展开状态)的静压压力时，远侧弹性体密封件的可变轴向位置。为了确保在预展开阶段期间的插入和操纵能力，HATS导管系统的编织构件可以通过将负背压(A)<1巴转移到液压室上而以基本上延伸的配置应用，如前所述。相应地，图4A至C中从上到下示出的装置几何形状和尺寸是指，a)延伸配置的预展开阶段，特别适用于装置插入、定位和取回；b)在没有轴向载荷的情况下，标称装置配置下的展开阶段；以及c)基本上压缩的装置配置下的展开状态，其中轴向载荷主动地维持编织构件的预设半径，特别适用于结构血管支撑、屏蔽和/或固定、膨胀、流动转向和/或过滤，包括在操作期间捕获和提取编织结构内的异物和脱落材料。作为另外的实施例，编织构件几何形状可进一步赋予内、外或暂时、单、双或多个聚合物内衬、织物或膜，其选择性地覆盖开放网格结构的一个或多个远侧、近侧和/或横向区域和/或部分，以及其组合。
适用于不同直径的互连血管的HATS
图5提供了作为实施例的用于促进对具有两种或更多种直径的互连血管的治疗处理的示例性编织构件设计。在图5中，编织网格结构510可以分别设计成具有两个或更多个不同的直径的D1和D2。在制造操作期间，编织网状物可以叠加到相应形状的心轴几何形状上，并进行热处理以将结构物理地锁定就位。作为另外的实施例，编织构件几何形状可进一步赋予内、外或暂时、单、双或多个聚合物内衬、织物或膜，其选择性地覆盖开放网格结构的一个或多个远侧、近侧和/或横向区域和/或部分，以及其组合。与缺乏主动轴向致动控制装置的标准自扩张支架结构相比，在展开期间编织构件结构的轴向致动可以用增强的径向力促进对潜在的血管解剖结构的有益适应。该配置可被认为对于狭窄的包括具有可变尺寸的互连血管的动静脉交叉区域的AV瘘管的扩张治疗特别有用，并且通常用于对包括窦口(ostium)的分叉区域提供治疗处理。治疗选择可以包括提供结构血管支持、屏蔽和/或固定、膨胀、流动转移和/或过滤能力，包括在具有两个或更多直径的互连血管内捕获和提取异物和脱落材料。
适用于非均匀血管的HATS
图6提供了作为实施例的用于促进对非均匀血管几何形状的治疗处理的示例性编织构件设计。在图6中，编织网格结构610可以设计成在长度轴线上具有连续变化的直径。在制造操作期间，编织网状物可以叠加到相应形状的心轴几何形状上，并进行热处理以将结构物理地锁定就位。作为另外的实施例，编织构件几何形状可进一步赋予内、外或暂时、单、双或多个聚合物内衬、织物或膜，其选择性地覆盖开放网格结构的一个或多个远侧、近侧和/或横向区域和/或部分，以及其组合。与缺乏主动轴向致动控制装置的标准自扩张支架结构相比，在展开期间编织构件结构的轴向致动可以用增强的径向力促进对潜在的血管解剖结构的有益适应。该配置可被认为对末端动脉瘤(aneurysm)的治疗特别有用，并且通常提供结构血管支持、屏蔽和/或固定、膨胀、流动转移和/或过滤能力，包括在非均匀血管几何结构内捕获和提取异物和脱落材料。
通过主动液压轴向装置加载增强径向压力
为了说明加载到本公开的编织构件上的主动轴向液压装置的特定益处，读者可以参考图7作为快速和方便的参考。图7示出了作为若干实施例的没有轴向液压载荷(图7A)的实质上标称的单元体的力对比具有轴向液压载荷(图7B)的单元体的力的两个平行四边形，描述了在可变轴向液压载荷作用下径向力的变化。从左到右，力的平行四边形可以在不存在(左插图)和存在(右插图)主动轴向液压载荷FH的情况下可视化轴向力FA和径向力FR之间的矢量关系。通过形成简单的力的平行四边形，可以看出径向力和轴向力之间的关系可以达到
FR/FA＝(FR+F'R)/(FA+FH)＝FR,net/FA,net
从而意味着，当添加液压载荷FH时，所产生的轴向力可以增加到FA,net＝FA+FH。同时，所产生的径向力可以增加额外的量到FR,net＝FR+F'R，从而保持上述关系。在图7C中，示出了对示例性编织构件的示意性迟滞曲线的所得效果。在图7C中，下部的一对实线绘制曲线表示在没有液压轴向致动的情况下的径向扩张和压缩期间的编织构件的径向力变化(TS＝临时支架)，而上部的一对虚线绘制曲线表示在具有液压轴向致动的情况(HATS)下的径向扩张和压缩期间的编织构件的径向力变化。在编织构件的单元体上获得的径向力贡献的总和被描绘为∑F'R，并且示意性地示出了液压致动编织构件的所获得的径向力增强。因此，通过将可变调节的轴向液压载荷施加在编织构件上，可以产生可变可调节量的附加径向力，该径向力超过可从没有液压轴向致动装置的自扩张编织构件能够获得的径向力。在以下小节中，提供了更详细的解释。
编织构件的物理特性，包括特别相关的应力-应变关系，可以通过应用弹簧理论计算得出，其在1994年，俄亥俄州，Penton出版公司，A.M.Wahl的的“Mechanical Springs”中示例性地引用。对于标称的圆柱形编织构件几何形状，示例性地获得了以下关系(编织线的数量n＝12，线直径d＝0.1mm，初始编织长度L0＝40mm，初始编织平均直径D0＝3.8mm，初始外径De＝4.0mm，初始节距角β0＝55°；材料＝phynox，弹性模量E＝206000N/mm2，剪切模量G＝81500N/mm2)。
图8示出了作为若干实施例的，在施加可变轴向载荷的情况下，实质上压缩的、标称的和延伸的编织构件的轴向伸长的变化。在图8中，针对四个单独案例I-IV呈现轴向编织构件的伸长-轴向载荷关系，如下：
案例I：最大程度压缩的编织构件(压实高度LS＝3.0mm，节距角βS＝3.5°)实质延伸到最大延伸长度(L＝48.5mm，且外径De＝0.97mm)，在最大轴向压缩状态下热定形。
案例II：处于上述最大压缩和延伸长度之间的标称编织构件的实质上延伸/压缩(长度L0＝40.0mm，外径De＝4.0mm，且节距角β0＝55°)，在标称状态下热定形。
案例III：处于上述最大压缩和延伸长度之间的标称编织构件的实质上延伸/压缩(长度L0＝40.0mm，外径De＝4.0mm且节距角β0＝55°)，在标称状态下热定形，考虑横向约束(例如，放置在血管中，De≤4.0mm)。
案例IV：最大延伸的编织构件(L＝48.5mm，且外径De＝0.97mm)实质上延伸到最大压缩长度(压实高度LS＝3.0mm，节距角β0＝3.5°)，在最大轴向延伸状态下热定形。
案例I和IV可以表示在相当程度上的最小和最大轴向伸长状态下热定形的编织构件，其可用于预测轴向延伸和压缩的最大程度的虚功。案例II和III可以表示在标称(设计规范)状态下热定形的编织构件，其可用于预测轴向延伸和/或压缩的可变量的虚功。从最小和最大轴向延伸状态之间的中间状态中选择的标称状态可以代表下面公开的优选实施例。用大写字母A、B和C索引的虚线垂直线返回参考图4中所示的装置几何形状，以表示基本上延伸形式(参见图4A)，标称或静止形式(参见图4B)，以及基本上压缩形式(见图4C)。
曲线I-IV中的每一个下方的区域可以反映在由各个示例案例施加的边界条件内使给定编织构件变形所需的轴向变形的虚功。正的轴向力表示拉力，负的轴向力表示压力。因此，案例I可以要求正净功量，相当于在指定的延伸距离上施加的正拉力，以将预设的编织构件从完全压缩状况(C)完全延伸到完全延伸状况(A)。反之亦然，案例IV可以要求负净功量，相当于在指定的压缩距离上施加压缩力，以将预设的编织构件从完全延伸状况(A)完全压缩到完全压缩状况(C)。在制造的时间点，在指定尺寸(L，D，β)的起始点对每个编织构件进行热定形，可以使相应的编织构件免于在编织网格结构内部存储相应的固有压缩或拉伸能量，从而允许精确地预先确定实现所需变形所需的轴向载荷是正的还是负的，分别是拉伸性还是压缩性的。案例II和III表示在所需的标称或设计规格下热定形的横向无约束和横向约束的编织构件几何形状。在这两个案例中，可能需要正净功量，相当于在指定的延伸距离上施加的正或拉力，以将预设的编织构件几何形状从标称状况(B)延伸到延伸状况(A)，并且可能需要负净功量，相当于在指定的压缩距离上施加压缩力，以将预设的编织构件从标称状况(B)压缩到压缩状况(C)。在移除相应的轴向载荷和/或横向约束时，编织构件能够释放临时存储在网格结构中的压缩或拉伸能量，返回到标称状态几何形状(B)。所描述的热定形状态中的行为可以反映形状记忆或类似弹簧的特性。
图9示出了作为若干实施例的，在施加可变径向压力的情况下，实质上压缩的、标称的和延伸的编织构件的径向伸长的变化。在图9中，针对先前在图8中描述的四个单独的案例I-IV考察了若干编织构件的径向伸长-径向压力关系。虽然径向和轴向变形可以基本上同时发生，但是除非另有说明，否则在该示例中具体使用的术语“延伸”、“扩张”和“压缩”是指变形的径向分量。
案例I和IV可以表示在相当程度上的最大和最小径向伸长状态下热定形的编织构件，其可用于预测径向压缩和延伸的最大虚功。案例II和III可以表示在标称(设计规范)状态下热定形的编织构件，其可用于预测径向压缩和/或延伸的可变量的虚功。在最小和最大径向延伸状态之间的中间状态中选择的标称状态可以代表下面公开的优选实施例。用大写字母A、B和C索引的虚线垂直线返回参考图4中所示的装置几何形状，以表示基本上延伸形式(参见图4A)，标称或静止形式(参见图4B)，以及基本上压缩形式(见图4C)。
曲线I-IV中的每一个下方的区域可以反映在由各个示例案例I-IV施加的边界条件内使给定编织构件变形所需的径向变形的虚功。正的径向压力量表示向内作用在基本上圆柱形的编织表面区域上的实质压缩或径向力，并且负的径向压力量表示从基本上圆柱形的编织表面区域向外作用的实质扩张或径向力。类似于图8中所示的轴向变形关系，案例I可以要求正的净功量，相当于在指定的径向距离上施加的正径向压缩力，以将预设编织构件从在压实高度Ls(C)处获得的直径完全径向压缩到在完全延伸长度(L＝48.5mm，De＝0.97mm)(A)处存在的直径。反之亦然，案例IV可以要求负净功量，相当于在指定的压缩距离上施加径向扩张力，以将预设的编织构件从完全压缩状况(A)完全扩张到完全延伸状况(C)。在制造的时间点，在指定尺寸(L，D，β)的起始点对每个编织构件进行热定形，可以使相应的编织构件免于在编织网格结构内部存储相应的固有压缩或扩张能量，从而允许精确地预先确定所需的径向变形特性是否可以通过正或负，分别向内或向外作用的径向力贡献来实现。案例II和III表示在所需的标称或设计规格下热定形的横向无约束和横向约束的编织构件几何形状。在这两个案例中，可能需要正净功量，相当于在指定的径向距离上施加的正径向压缩力，以将预设的编织构件几何形状从标称状况(B)径向压缩到完全压缩状况(A)，并且可能需要负净功量，相当于在指定的径向距离上施加扩张力，以将预设的编织构件从标称(B)扩张到完全扩张状况(C)。在移除相应的径向载荷和/或横向约束时，编织构件能够释放临时存储在网格结构中的压缩或扩张能量，返回到标称状态几何形状。
通过图7-9中提供的考虑，可以相应地推导出，通过将压缩轴向载荷施加在以标称尺寸热定形的编织构件上(如通过示例案例II和III引用)，可以产生向外作用的径向力。在没有轴向载荷的情况下，无约束编织构件在标称状态下的径向力为零。通过利用液压致动机构，可以将可明确限定的轴向载荷可控制地施加在编织构件上，从而导致可用于对所需目标血管解剖结构的增强治疗的显著增加的径向力。在所示的示例案例III中，在约4mm的目标血管直径处产生的径向压力可预测地估计超过20-25巴的范围，其与当前的膨胀球囊相比处于相同的数量级。
HATS网格尺寸和横向装置渗透性的改变
图10示出了作为实施例的在可变轴向延伸度下的实质上标称的编织构件的网格尺寸的变化。在图10中，该曲线图可以从如图8-9中描述的案例II的示例编织几何形状导出。用大写字母A、B和C索引的虚线垂直线返回参考图4中所示的装置几何形状，以表示基本上延伸形式(参见图4A)，标称或静止形式(参见图4B)，以及基本上压缩形式(见图4C)。从基本上延伸形式A的装置几何形状开始(如箭头所示)，在编织构件的第一最小网格尺寸下，网格尺寸可以连续增加，通过标称形式B的装置几何形状，直到它可以到达可通过装置尺寸参数进一步确定的最大值。在朝向装置几何形状C进一步轴向压缩时，网格尺寸可以接近第二较小的网格尺寸，其可以在压实高度处完全最小化。根据所提供的编织构件结构的初始节距角，可以根据需要进一步调整相应的网格尺寸最大值和最小值。编织构件计算以实质上无约束的形式提供。横向约束，包括物理线缠结、线之间的摩擦以及轴向和径向障碍的存在(例如，液压室的端部止动件，血管壁)可进一步限制可获得的轴向和径向偏转的幅度，并因此限制网格尺寸。如本文所公开的，网格尺寸是指编织构件的长菱形或菱形单元体的圆内直径。
HATS表面覆盖度的改变
图11示出了作为实施例的在可变轴向延伸度下的实质上标称的编织构件的表面覆盖度的变化。在图11中，表面覆盖度可以从如图8-9中所述的案例II的示例编织几何形状导出，并且被定义为编织线表面积与编织构件的实质圆柱表面积之间的比率，以用作在任何给定的轴向延伸处定义网格密度的方便标准。用大写字母A、B和C索引的虚线垂直线返回参考图4中所示的装置几何形状，以表示基本上延伸形式(参见图4A)，标称或静止形式(参见图4B)，以及基本上压缩形式(见图4C)。从基本上延伸形式的装置几何形状开始，在编织构件的第一最大表面覆盖度下，表面覆盖可以连续增加，通过标称形式B的装置几何形状，直到它可以到达可通过装置尺寸参数进一步确定的最小值。在朝向装置几何形状C进一步轴向压缩时，表面覆盖度可以接近第二较大的表面覆盖度，其可以在压实高度处完全最大化。编织构件计算以实质上无约束的形式提供。横向约束，包括物理线缠结、线之间的摩擦以及轴向和径向障碍的存在(例如，液压室的端部止动件，血管壁)可进一步限制可获得的轴向和径向偏转的幅度，并因此限制表面覆盖度。
HATS装置尺寸的改变
图12示出了作为实施例的在可变轴向延伸度下实质上标称的编织构件的在最小和最大径向伸长状态之间的变化，反之亦然。在图12中，提供了先前描述为图8-9的案例II的编织结构的尺寸状态图(长度L，直径D)。大写字母A、B和C返回索引图4中所示的装置几何形状，以表示基本上延伸形式(参见图4A)，标称或静止形式(参见图4B)，以及基本上压缩形式(见图4C)。该图可以方便地描述在施加给定载荷下编织构件的同时的轴向和径向变形之间的尺寸关系。因此，可以有效地预测编织构件在任何给定轴向延伸处的径向延伸，反之亦然。编织构件计算以实质上无约束的形式提供。横向约束，包括物理线缠结、线之间的摩擦以及轴向和径向障碍的存在(例如，液压室的端部止动件，血管壁)可进一步限制可获得的轴向和径向偏转的幅度。
血管扩张和血管壁修复
图13示出了作为实施例的图1的液压致动编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。在图13中，示出了患者血管系统的一部分的截面图。HATS导管系统的远侧工作端部分(其包括可液压致动的编织构件1320)已通过血管造影(angiographic)控制装置正确地定位在病变1310的中心。通过在编织构件上施加可明确定义的轴向液压载荷，可以以显著增强的径向力迫使编织结构进入目标病变，从而与自扩张支架构件相比提供更高效的形式的病变治疗。有时，在介入手术过程中，形成血管管腔血管层的斑块可能离开原位，导致皮瓣可能在腔内突出并破坏血流。在这种情况下，本发明的导管系统也可以用于将皮瓣压靠在血管壁上，从而有效地修复血管的缺陷区域。
通过可变轮廓适应的血管扩张、流动转移、血管壁支撑和稳定化
图14示出了作为实施例的图5的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。在图14中，示出了患者血管系统的一部分的截面图。HATS导管系统的远侧工作端部分(其包括可液压致动的编织构件1420)已经正确地定位在具有不同血管直径的分叉区域1410中，例如AV瘘管内的动静脉交叉区域。通过施加轴向载荷，双直径编织网状物可以安全地锚固到分叉区域中，而不存在过度延伸每个相应血管的风险。此外，在存在包括硬化和/或钙化组织的损伤的情况下，与可自扩张的支架构件相比，轴向加载的编织结构可以以显著增强的径向力施加，以在展开期间有效地恢复管腔通畅。
流动转移、止血、动脉瘤卷取辅助、栓塞防护、异物捕获和取回
图15示出了作为实施例的图1的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。在图15中，示出了患者血管系统的一部分的截面图。HATS导管系统的远侧工作端部分(其包括可液压致动的编织构件1520)可以正确地定位在与宽颈动脉瘤1510相邻的血管腔中。然后，用于动脉瘤栓塞的微导管1540可以行进穿过或绕过临时扩张的编织构件，使得微导管的远侧末端可以进入动脉瘤囊中。在线圈1530释放之前，编织构件的网格尺寸可以通过编织构件的液压轴向致动来可控制地减小，使得通过编织构件的横向线网格插入的微导管可以被主动地稳定，从而防止意外失去位置。在横向编织表面上方并排放置的情况下，编织构件的可控制地可调节的轴向致动装置可用于实现无创伤的、尺度方面的和径向力方面的改变，从而产生类似的稳定效果。另外，通过编织构件所施加的径向压力可以进一步稳定血管腔，而横向编织表面上的减小的网格尺寸可以有效地防止杂散线圈进入血管腔。在手术期间，流向动脉瘤囊的血液的流动可以根据下面的网格尺寸被可控地转移。在给定一定程度的轴向压缩的情况下，网格尺寸的减小足以破坏血液流向动脉瘤，使得包含在动脉瘤内的血液可以凝固。相比之下，编织构件的锥形区域可以保持基本开放，从而充分地保持血管腔内的血流。此外，编织网状物能够在操作期间捕获编织结构内的血栓肿块、脱落材料和/或异物，例如上述线圈。在轴向压缩反转时，这些材料可以陷入编织结构内，便于从处理侧取回。
通过可变轮廓适应的血管壁支撑和稳定化，流动转移
图16示出了作为实施例的图6的液压致动的编织构件的截面图，其位于目标血管解剖结构中以促进治疗。在图16中，示出了患者血管系统的一部分的截面图。HATS导管系统的远侧工作端部分(其包括可液压致动的编织构件1620)可以正确地定位在三叉区域中，例如与末端动脉瘤1610相邻的主血管腔。通过提供轴向载荷，可以有利地扩张标称编织构件几何形状以适应所示的可变血管轮廓，并且以增强的径向力锚定，以提供所需的支撑。在锚定时，编织构件可进一步用于动脉瘤栓塞，其具有与先前针对图15的替代编织构件几何形状描述的相同或相似的益处。
动脉瘤闭合装置
图17提供了作为实施例的处于展开状态的示例性编织构件设计，用于进行动脉瘤和/或血管闭合。在图17中，位于远端插塞1702和近端插塞1711之间的可液压致动的编织构件结构1710粘附到液压室壳体1720，并且在具有导管末端1701的远端导管轴部分上同轴对准。编织构件结构可以从如图4中公开的编织构件结构导出，并且另外包括微孔和/或大孔聚合物膜1740。该膜可用于在展开期间降低从血管腔到动脉瘤囊的横向血液渗透性，使得到动脉瘤的横向血流基本上受阻，从而在腔内实现血液凝固并且基本上同时保护腔免受栓塞事件的影响。其他合适的应用包括作为救助装置闭合破裂的血管。在展开期间编织构件结构的轴向致动可以促进对潜在的血管解剖结构的有益适应，同时具有可控量的径向力和尺寸，进一步改善横向密封和血管锚固能力。通过将可液压致动的编织构件的可变渗透性特性与聚合物膜的固有渗透性特性相结合，与未覆膜的编织构件相比，编织物可以构造成具有更少数量的线对，从而在展开状态下保持至少相当或优越的横向密封和屏蔽能力。附加的益处可以包括减少截面轮廓和改善编织构件的柔韧性。
栓塞防护装置
图18示出了作为实施例的处于展开状态的示例性线支架设计，用于促进栓塞防护。在图18中，位于远端插塞1802和近端插塞1821之间的可液压致动的线支架1810粘附到液压室壳体1820，并且在具有导管末端1801的远端导管轴部分上同轴对准。线支架在长度部分上具有变化的直径，类似于图6中公开的编织构件结构，并且附加地包括散布有亚毫米范围内的大孔1845的聚合物膜1840。聚合物膜可用于在治疗干预之前、期间或之后捕获管腔内的栓塞颗粒。通常可以调节膜内的孔的数量、尺寸和分布，以实现所需程度的管腔血液渗透性，同时保持对栓塞颗粒的足够的过滤和/或保持能力。在展开期间线支架的轴向致动可以促进对潜在的血管解剖结构的有益适应，具有可控量的径向力和尺寸，改善血管锚定能力并降低栓塞颗粒迁移的风险。在致动反转时，线支架可以折叠，将膜背向折叠到其自身上，并且允许安全且有效地取回捕获的栓塞颗粒。
HATS导管系统可以设计成可沿着器械的整个长度用导丝引导，使得导丝可以进入远侧导管末端并在近侧毂部处离开。对于PTA导管，这种设计可称为线上(“OTW”)配置。替代地，HATS导管可以包含导丝出口，该导丝出口位于靠近液压室的限定距离处，使得导丝仅包含在有限的、远侧定位的导丝管腔长度或部分内。这种设计可以称为快速交换(“RX”)配置，并且使得器械能够以显著更短的导丝长度操作。另外，远侧工作端(即编织构件或支架)可以设置为轴上或线上配置，这在以下两个示例中进一步解释。
血栓切除装置
图19提供了作为实施例的处于展开状态的示例性线支架设计，并且具有轴上(on-the shaft)配置，用于促进血栓切除术。在图19中，位于远端插塞1902和近端插塞1921之间的可液压致动的线支架1910粘附到液压室壳体1920，并且在具有导管末端1901的远端导管轴部分上同轴对准。线支架还包括聚合物膜1940，其散布有亚毫米范围内的大孔1945。聚合物膜可用于在治疗干预之前、期间或之后捕获腔内的血栓肿块和/或栓塞颗粒。通常可以调节膜内的孔的数量、尺寸和分布，以实现所需程度的管腔血液渗透性，同时保持对血凝块和栓塞颗粒的足够的过滤和/或保持能力。在展开期间线支架的轴向致动可以促进对潜在的血管解剖结构的有益适应，具有可控量的径向力和尺寸，改善血管锚定能力并降低栓塞颗粒迁移的风险。通过将编织构件保持在期望的直径，可以可控制地产生血管和线支架之间的径向间隙，以允许捕获血栓肿块，同时避免创伤性血管壁接触。在致动反转时，线支架可以折叠，将膜背向折叠到其自身上，并且允许安全且有效地取回捕获的血栓肿块和/或栓塞颗粒。
图20示出了作为实施例的处于展开状态的示例性线支架设计的截面图，并且具有线上配置，用于促进血栓切除术。在图20中，可液压致动的线支架2010定位在会聚到无创末端2001的远端插塞2002和粘附到液压室壳体2020的近端插塞2021之间。线上配置结构不同于图19中所示的轴上配置，因为导管轴不向远侧地延伸超出液压室，并且支架替代地在可插入的导丝2077上同轴地对准，具有远端止动件2003。端部止动件机械地限制了粘附到线支架的近侧部分的近端插塞的远侧带动范围。此外，可以提供附加的固定装置，例如止血密封件(未示出)，其附接到歧管的导丝端口，以固定导丝和导管轴之间的相对位置。线支架还包括聚合物膜2040，其散布有亚毫米范围内的大孔2045。聚合物膜可用于在治疗干预之前、期间或之后捕获腔内的血栓肿块和/或栓塞颗粒。通常可以调节膜内的孔的数量、尺寸和分布，以实现所需程度的管腔血液渗透性，同时保持对血凝块和栓塞颗粒的足够的过滤和/或保持能力。在展开期间线支架的轴向致动可以促进对潜在的血管解剖结构的有益适应，具有可控量的径向力和尺寸，改善血管锚定能力并降低栓塞颗粒迁移的风险。在致动反转时，线支架可以折叠，将膜背向折叠到其自身上，并且允许安全且有效地取回捕获的血栓肿块和/或栓塞颗粒。线上配置相对于轴上配置具有额外的益处，因为线支架或可互换的编织构件可以在延伸状态下以显著减小的截面轮廓输送。
HATS的制造和材料选择
HATS导管部件可以由生物相容的聚合物、金属和陶瓷材料制成。例如，导管部件可由脂族、半芳族和芳族聚酰胺及其相应的共混物制成，包括PEBAX、GRILAMID和/或CRISTAMID；聚醚醚酮(PEEK)；聚酰亚胺；线性和非线性的、支链或非支链的、低分子量、中分子量或高分子量的、低密度、中密度或高密度的聚烯烃，包括聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)；有机硅、热塑性弹性体、如聚氨酯(TPE)、有机硅和氟弹性体、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和组合，包括任何这些材料的共混物和共聚物。
HATS导管组件也可以制造为单层、双层或多层配置。在双层或多层配置的情况下，某些导管元件(包括例如轴)可以针对每个层使用相同的材料，或者可以针对每个层使用不同的材料。多个层可以用粘合剂胶合、熔融或熔合在一起或采用共挤出工艺。替代地，不需要将多个层附接或胶合在一起，而是可以允许多个层独立地移动。另外，可以改变为每层选择的材料的硬度，以进一步改变各个导管部件的性能。此外，可以改变材料的化学功能和/或物理极性以增强不同层之间的界面粘附，和/或，例如，当与导丝、注入的液体或功能性涂层接触时，为暴露的表面和/或内管腔提供增加的润滑性或改变的表面能。
这些化学和物理处理或替代/变化可以包括例如化学添加剂，当添加到旨在形成导管部件的一个或多个层的示例性基础聚合物制剂时，其可以向界面表面引入另一种化学官能团，例如包括如羧基和/或氨基的官能团，其可以有效地增强层和基底的潜在的极性，从而促进导管部件的一个或多个分层结构之间的增强的粘附和机械固定强度。
可以采用其他表面改性或等离子体技术来改变潜在的基底的化学和/或机械性质，其中(多种)材料的等离子体改性可以影响(多个)球囊层的极性和/或表面能。其他合适的技术可以包含添加剂、粘合剂和/或填充剂，其可以为导管材料引入其他有益的性质。例如，导管轴、末端、液压室和/或编织构件可以包含不透射线的元件，其可以设置为嵌入聚合物材料内，以选择性地增加所需部件位置处的荧光透视可见度。另外，与未处理的基础聚合物制剂或可活化的一次性涂层相比，轴和/或液压室部件可以包含基于含氟聚合物的填料颗粒/纤维以永久地降低摩擦系数。此外，轴、液压室和/或编织构件可以被加强并且可以包含金属或基于聚合物的股线、纤维、线、编织物、网状物和/或织物，其作为层、区段或区域嵌入基础材料中。
HATS导管部件可以通过遵循本领域技术人员已知的各种方法制造，包括：单、双和/或多层挤出、吹塑、浸渍模制、沉积或适于制造HATS导管部件的其他制造方法。用于形成HATS导管的材料可以在导管制造之前、期间或之后经受机械工艺。如果将挤出工艺用于制造工艺，则可以在挤出过程之前或期间拉伸用于形成轴构件的管状构件。在制造工艺期间可以改变温度、挤出压力或其他参数以影响制造的轴的性质。
出于解释的目的，前述描述涉及提供对本发明的透彻理解的特定术语。然而，对于本领域技术人员来说显而易见的是，为了实施本发明，不需要具体细节。出于说明和描述的目的，给出了本发明的特定实施例的前述描述。它们并非旨在穷举或将本发明限制于所公开的精确形式。显然，鉴于上述教导，许多修改和变化都是可能的。示出和描述实施例是为了最好地解释本发明的原理和实际应用，从而使得本领域的其他技术人员能够以各种修改最好地利用本发明和各种实施例以适合于预期的特定用途。本发明的范围旨在由随附的权利要求及其等同物限定。

Claims (20)

1.导管系统(100)，包括：
导管轴(130)，包括远侧导管末端部分(131)；
液压室(120)，能够沿着所述导管轴(130)的纵向轴线平移位移；
临时可植入构件(110')，位于所述导管末端部分(131)和所述液压室(120)之间；
其特征在于，所述液压室(120)的平移位移在所述临时可植入构件(110')上施加力。
2.如权利要求1所述的导管系统，其中，所述临时可植入构件(110')是可延伸的编织构件(110)，其优选能够沿着所述导管轴(130)的纵向轴线双向延伸。
3.如权利要求2所述的导管系统，其中，所述液压室(120)的平移位移在所述编织构件(110)上施加力，使得其可控制地促进所述编织构件(110)的轴向致动，从而实现可变的可调节径向力。
4.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，还包括在所述液压室(120)与所述临时可植入构件(110')或编织构件(110)之间的延伸构件，其优选为外部管状轴，其中，所述液压室(120)的平移位移经由所述延伸构件在所述临时可植入构件(110')或所述编织构件(110)上施加力。
5.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中，所述临时可植入构件(110')或编织构件(110)的远端部分固定到所述导管末端部分(131)，和/或所述临时可植入构件(110')或编织构件(110)的近端部分固定到所述液压室(120)的远端部分或所述延伸构件的远端部分。
6.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中，所述液压室(120)包括：
外部管状构件(219)，具有远端插塞(211)和近端插塞(220)；
长形的内部管状构件，其形成导管轴(216)；
所述液压室(120)由以下形成：环形远侧密封件(212)的近侧横向表面、环形近侧密封件(214)的远侧横向表面、所述外部管状构件的内表面和所述内部管状构件的外表面，
其中，所述环形远侧密封件从所述外部管状构件的外表面形成，所述环形近侧密封件从所述内部管状构件的内部表面形成；以及
液压流体端口(213)，形成为所述导管轴表面中的横向开口，位于所述近侧密封件和远侧密封件之间，并且保持所述液压室与所述导管轴中的液压管腔流体密封连通。
7.如前述权利要求中任一项所述的导管系统，其中，所述导管轴(130)包括：
远端止动件(215)，位于所述液压室内部的远侧密封件的近侧；以及
近端止动件(221)，位于所述液压室外部的远端插塞的近侧，
其中，两个所述端部止动件都从所述导管轴表面延伸，它们彼此的相对位置限定所述液压室的最大致动距离。
8.如权利要求2至7中任一项所述的导管系统，其中，所述编织构件(110)由不透射线的基于形状记忆合金、弹簧-金属或刚性聚合物的丝线形成，所述丝线以预定的编织角缠绕成具有反向旋转的丝线对的螺旋编织网状物，其热定形为标称形状。
9.如权利要求8所述的导管系统，其中，所述标称形状限定圆柱形状，其围绕长度轴线具有至少第一锥形部和第二锥形部。
10.如权利要求8或9所述的导管系统，其中，所述标称形状限定圆柱形状，所述圆柱形状沿着所述长度轴线具有两个或更多个不同的直径。
11.如权利要求8或9所述的导管系统，其中，所述标称形状限定圆柱形状，所述圆柱形状沿着所述长度轴线具有连续变化的直径。
12.如权利要求8至11中任一项所述的导管系统，其中，所述编织角经过所述编织物构件的一个或多个直径变化部保持相同或不同。
13.如权利要求8至12中任一项所述的导管系统，其中，所述编织构件的网格尺寸经过所述编织构件的一个或多个长度部分保持相同或不同。
14.如权利要求8至13中任一项所述的导管系统，其中，所述编织构件的标称形状能够在延伸状态和压缩状态之间液压致动，实现以下方面的期望的尺度变化：编织构件的a)长度，b)直径，c)网格尺寸，d)渗透性，e)径向力，f)流动转移，和g)异物截留能力。
15.如权利要求2至14中任一项所述的导管系统，其中，编织物构件的至少一部分覆盖有多孔聚合物内衬。
16.如权利要求3至15中任一项所述的导管系统，其中，所述近侧密封件和远侧密封件由热塑性弹性体形成。
17.如权利要求3至16中任一项所述的导管系统，其中，所述近侧密封件和远侧密封件设置为在结构上由远侧横向约束构件(223)和近侧环形横向约束构件(224)加强。
18.如权利要求3至17中任一项所述的导管系统，其中，所述远侧密封件相对于所述外部管状构件(219)静止地定位，并且其中，所述近侧密封件相对于所述内部构件(216)静止地定位。
19.根据权利要求1-18中任一项的导管系统的用于治疗血管和非血管疾病的用途。
20.一种治疗优选是人的哺乳动物的血管和非血管疾病的方法，包括将权利要求1-18中任一项的导管系统引入哺乳动物的管腔内的步骤。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114269264A (zh) * 2019-08-09 2022-04-01 阿坎迪斯有限公司 用于治疗动脉瘤的医疗套件和医疗系统
WO2023185486A1 (zh) * 2022-03-28 2023-10-05 上海微创医疗器械（集团）有限公司 封堵支架以及输送系统

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0419954D0 (en) 2004-09-08 2004-10-13 Advotek Medical Devices Ltd System for directing therapy
US20130190676A1 (en) 2006-04-20 2013-07-25 Limflow Gmbh Devices and methods for fluid flow through body passages
US10835367B2 (en) 2013-03-08 2020-11-17 Limflow Gmbh Devices for fluid flow through body passages
CN114431933A (zh) 2013-03-08 2022-05-06 林弗洛公司 提供或维持通过身体通道的流体流的方法和系统
US9545263B2 (en) 2014-06-19 2017-01-17 Limflow Gmbh Devices and methods for treating lower extremity vasculature
CN110730634A (zh) 2017-04-10 2020-01-24 林弗洛公司 用于治疗下肢脉管系统的设备和方法
EP3665702A4 (en) * 2017-08-11 2021-05-26 Elucid Bioimaging Inc. QUANTITATIVE MEDICAL IMAGING REPORTING
DE102018110591B4 (de) * 2018-05-03 2022-11-03 Acandis Gmbh Medizinische Vorrichtung mit Fibrinbeschichtung, System und Set mit einer derartigen Vorrichtung sowie Herstellverfahren
CN112955207A (zh) 2018-10-09 2021-06-11 林弗洛公司 用于导管对准的设备和方法
JP2023500067A (ja) 2019-11-01 2023-01-04 リムフロウ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 肢遠位部への血液灌流を増加させるための装置及び方法
WO2021092618A1 (en) 2019-11-04 2021-05-14 Covidien Lp Devices, systems, and methods for treatment of intracranial aneurysms
US11090174B1 (en) 2020-02-11 2021-08-17 Amaitus, Inc. Temporary and retrievable expandable member
CN115361927A (zh) * 2020-04-07 2022-11-18 佐里安医疗公司 生物合金编织的自膨胀式可生物降解支架
CN112932612A (zh) * 2021-01-15 2021-06-11 上海市第六人民医院 一种斑块清除装置
WO2023164158A1 (en) * 2022-02-24 2023-08-31 NV MEDTECH, Inc. Apparatus for aneurysm treatment
US20230263532A1 (en) 2022-02-24 2023-08-24 NV MEDTECH, Inc. Intravascular flow diverter and related methods
CN114984414B (zh) * 2022-05-26 2024-01-30 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 一种球囊扩张导管及其制造方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998038920A1 (en) * 1997-03-06 1998-09-11 Scimed Life Systems, Inc. Distal protection device
US5817101A (en) * 1997-03-13 1998-10-06 Schneider (Usa) Inc Fluid actuated stent delivery system
US20030125764A1 (en) * 2001-06-27 2003-07-03 Eamon Brady Catheter
WO2013109756A2 (en) * 2012-01-17 2013-07-25 Perflow Medical Ltd. Method and apparatus for occlusion removal
US20150359549A1 (en) * 2008-12-23 2015-12-17 Covidien Lp Systems and methods for removing obstructive matter from body lumens and treating vascular defects
CN105263442A (zh) * 2013-02-04 2016-01-20 托尔福公司 用于人工心脏瓣膜装置的液压输送系统及相关方法

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0408245B1 (en) 1989-07-13 1994-03-02 American Medical Systems, Inc. Stent placement instrument
ATE135900T1 (de) 1992-02-03 1996-04-15 Schneider Europ Ag Katheter mit einer gefässstütze
EP0592726B1 (de) 1992-10-12 1997-03-05 Schneider (Europe) Ag Katheter mit einer Gefässstütze
ES2114964T3 (es) 1993-04-23 1998-06-16 Schneider Europ Ag Endoprotesis con una capa de recubrimiento de material elastico y metodo para aplicar la capa sobre la endoprotesis.
DK0659389T3 (da) 1993-10-20 1999-02-15 Schneider Europ Ag Endoprotese
DE19720115C2 (de) 1997-05-14 1999-05-20 Jomed Implantate Gmbh Stent-Graft
US6808533B1 (en) 2000-07-28 2004-10-26 Atrium Medical Corporation Covered stent and method of covering a stent
US7163552B2 (en) * 2000-10-13 2007-01-16 Medtronic Vascular, Inc. Stent delivery system with hydraulic deployment
US9198687B2 (en) 2007-10-17 2015-12-01 Covidien Lp Acute stroke revascularization/recanalization systems processes and products thereby
US20130238086A1 (en) 2009-01-16 2013-09-12 Zeus Industrial Products, Inc. Electrospun PTFE Encapsulated Stent & Method of Manufature
DE102011115902B4 (de) 2010-12-22 2021-07-01 Bentley Innomed Gmbh Stent-Graft und dessen Verwendung
CN104168844B (zh) * 2012-01-04 2018-06-01 急速医疗有限公司 血管内设备
US9271855B2 (en) * 2012-05-09 2016-03-01 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter having hydraulic actuator with tandem chambers
US9011513B2 (en) 2012-05-09 2015-04-21 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter having hydraulic actuator

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1998038920A1 (en) * 1997-03-06 1998-09-11 Scimed Life Systems, Inc. Distal protection device
US5817101A (en) * 1997-03-13 1998-10-06 Schneider (Usa) Inc Fluid actuated stent delivery system
US20030125764A1 (en) * 2001-06-27 2003-07-03 Eamon Brady Catheter
US20150359549A1 (en) * 2008-12-23 2015-12-17 Covidien Lp Systems and methods for removing obstructive matter from body lumens and treating vascular defects
WO2013109756A2 (en) * 2012-01-17 2013-07-25 Perflow Medical Ltd. Method and apparatus for occlusion removal
CN105263442A (zh) * 2013-02-04 2016-01-20 托尔福公司 用于人工心脏瓣膜装置的液压输送系统及相关方法

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN114269264A (zh) * 2019-08-09 2022-04-01 阿坎迪斯有限公司 用于治疗动脉瘤的医疗套件和医疗系统
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