KR101788338B1 - 해부학적 구멍을 봉합하기 위한 방법 및 시스템 - Google Patents

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펄사 배스큘라, 아이엔씨.
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Abstract

본 발명에 따르면, 동맥류의 경부에 있는 구멍과 같이, 표적 부위에 장치를 혈관내 배치하기 위한 방법 및 이식 치료 장치가 기술된다. 본 발명의 선택된 구체예들은 동맥류의 색전 또는 응고 치료제를 고정시키기 위해 동맥류의 경부를 일부분 이상 차단하는 봉합 구조물(102)을 가진다. 한 구체예에서, 예를 들어, 동맥류 봉합 장치는 봉합 구조물(102)과 보조 스태빌라이저(103)를 포함한다. 상기 봉합 구조물은 가로방향 축(T)을 따라 연장되는 이분기 혈관의 곁가지와 같이 일차 혈관을 따라 연장되도록 형성된 만곡 부분을 가질 수 있다. 상기 보조 스태빌라이저는 일차 혈관의 가로방향 축에 대해 횡단 방향인 세로방향 축(L)을 따라 봉합 구조물로부터 연장된다. 상기 보조 스태빌라이저는 일차 혈관에 대해 횡단 방향으로 연장되는 모동맥과 같이 이차 혈관에 대해 외부 방향을 향하는 힘을 가하도록 구성된다.

Description

해부학적 구멍을 봉합하기 위한 방법 및 시스템{SYSTEMS AND METHODS FOR ENCLOSING AN ANATOMICAL OPENING}
본 발명은 동맥류의 경부에 있는 구멍과 같이, 표적 부위에 장치를 혈관내 배열하기 위한 방법 및 이식 치료 장치들에 관한 것이다. 본 발명의 선택된 구체예들은 동맥류를 가진 환자를 치료하는 방법들과 동맥류의 색전 또는 응고 치료제를 고정시키기 위해 동맥류의 경부를 일부분 이상 차단하는 봉합 구조물들을 가진다.
본 특허출원은 2009년 9월 4일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/240,180호 및 2010년 3월 11일에 출원된 미국 가특허출원번호 61/313,096호를 기초로 우선권을 주장한다.
본 명세서에 언급된 모든 특허출원 및 공보들은 각각의 개별 공보 또는 특허출원이 특정적이고 개별적으로 참조문헌으로서 인용되는 것과 같은 수준으로 전반적으로 본 명세서에서 참조문헌으로서 인용된다.
해부학적 내강 및 조직(예를 들어, 혈관)에서의 결함부위, 격막 결함부위(septal defect) 및 그 외의 다른 타입의 해부학적 비정상부분과 결함부위를 치료하고 구멍을 봉합하기 위해 현재 사용가능한 다수의 외과수술적 접근법은 매우 침습적이다(highly invasive). 예를 들어, 뇌동맥류(brain aneurysm)를 클리핑(clipping)하기 위한 외과수술 방법들은 두개골 개방, 겹쳐있는 뇌조직의 절단이나 제거, 혈관 외부로부터 동맥류의 클리핑 및 치료한 후 조직을 재조립(reassembling)하고 두개골 봉합을 필요로 한다. 격막 결함부위를 치료하기 위한 외과수술법 역시 매우 침습적이다. 이러한 타입의 수술들에 연관된 마비(anesthesia), 출혈(bleeding)과 감염(infection)에 대한 위험성이 매우 높으며, 수술 동안 영향을 받는 조직은 생존하여 계속 기능하거나, 또는 생존하지 못할 수도 있다.
최소 침습 외과수술법(minimally invasive surgical technique)은 예를 들면, 맥관(vasculature), 척주(spinal column), 나팔관(fallopian tube), 담관(bile duct), 기관지(bronchial) 및 그 외의 다른 기도(air passageway) 등과 같이, 신체 내의 구멍(opening) 또는 공동(cavity)을 가로질러서(across) 혹은 구멍 또는 공동 내에 차단 장치(occlusive device)를 배치하도록 개발되어 왔다. 일반적으로, 이식 장치(implantable device)는 맥관 내에 있는 표적 부위에 장치를 펼쳐기 위해(deploy) 푸셔(pusher) 또는 전달 와이어(delivery wire)를 사용하여 카테터의 원위 구멍(distal opening)을 통해 전달 카테터(delivery catheter)를 따라 안내된다(guided). 일단 상기 차단 장치가 표적 부위에서 펼쳐지면, 상기 차단 장치가 배열되는 것이 교란되거나 또는 주변 구조물을 손상시키지 않고도 상기 차단 장치는 푸셔 메커니즘으로부터 분리된다(detached).
또한, 최소 침습 외과수술법은 동맥류를 치료하기에 매우 바람직하다. 일반적으로, 최소 침습 치료술의 목적(objective)은 공동 내에 형성되거나 또는 쌓이는 물질이 혈류(bloodstream) 내에 유입되는 것을 방지하고 혈액이 동맥류 내에 유입되어 쌓이는 것을 방지하는 데 있다. 이는 종종 동맥류 내에 다양한 재료와 장치들을 삽입함으로써 구현된다. 색전제(embolic agent)의 한 종류에는 미세섬유성 콜라겐(microfibrillar collagen), 다양한 폴리머 비드(polymeric bead)와 폴리비닐알코올 발포체(polyvinylalcohol foam)와 같이, 주입가능한 유체(injectable fluid) 또는 현탁액(suspension)이 포함된다. 폴리머 제제(polymeric agent)들이 혈관 부위에서 상기 제제의 지속성을 연장하기 위하여 가교-결합된다(cross-linked). 이러한 제제들은 통상 카테터를 사용하여 맥관 내에 있는 표적 부위에 침적되어(deposited) 고형의(solid) 공간을 채우는 덩어리(space-filling mass)를 형성한다. 이들 제제들 중 몇몇 제제들은 단기적으로는 우수한 차단 효과를 제공하긴 하지만, 다수의 제제들은 혈관 내로의 흡수(absorption)됨으로써 혈관 재소통(vessel recanalization) 되는 것으로 생각된다.
금속 입자의 현탁액과 돼지털(hog hair)과 같이, 그 외의 다른 물질들도 제안되었으며 동맥류를 차단하는 것을 촉진하도록 사용된다. 시아노아크릴레이트(cyanoacrylate)와 같은 폴리머 수지(polymer resin)도 주입가능한 혈관-차단 물질(injectable vaso-occlusive material)로서 사용된다. 이 수지들은 전형적으로 방사선 불투과성 조영 물질(radiopaque contrast material)과 혼합되거나 또는 탄탈룸 분말(tantalum powder)을 첨가함으로써 방사선 불투과성을 띠게 된다. 이들 혼합물을 정확하고 시의적절하게 배치하는 것은 핵심적이고도 매우 어려운데, 그 이유는 일단 혈류 내에 배열되고 나면 조절하기가 불가능하거나 또는 매우 어렵기 때문이다.
또한, 이식 혈관-차단 금속성 구조물들도 널리 알려져 있고 통상적으로 사용된다. 다수의 혈관-차단 장치들은 전달 카테터(delivery catheter)의 원위 단부를 빠져나갈 때 원하는 코일 형상을 형성하는 형상 기억 재료(shape memory material) 또는 귀금속으로부터 구성된 나선형 코일(helical coil)을 가진다. 이 코일의 목적은 해부학적 결함부위(anatomical defect)에 의해 형성된 공간을 채우고 이와 결합된 연관 조직으로 색전(embolus)의 형성을 촉진하는 것이다. 동일한 구조물 또는 상이한 구조물들을 가진 다수의 코일이 수술 동안 단일 동맥류 또는 그 외의 다른 혈관 결함부위에 연속적으로 이식될 수도 있다(implanted serially). 코일과 같은 충전 재료(filling material)를 삽입하기 전에 결함부위 또는 동맥류의 벽을 고정시키기 위하여 이식 프레임워크 구조물(implantable framework structure)들이 사용된다.
종래의 금속성 혈관-차단 장치를 표적 부위로 전달하기 위한 방법은, 일반적으로, 표적 부위에 배치한 후에 전달 메커니즘(delivery mechanism)으로부터 코일과 같은 장치를 분리하는 분리 메커니즘(detachment mechanism)과 전달 카테터를 포함한다. 예를 들어, 조종가능한 가이드와이어(steerable guidewire)가 있거나 또는 이러한 가이드와이어가 없이 동맥류 입구(aneurysm entrance)에 인접한 또는 동맥류 입구 내로 전달 카테터를 통해 초기에 마이크로카테터(microcatheter)가 조종된다. 가이드와이어가 사용되는 경우, 가이드와이어가 마이크로카테터 내강으로부터 철회되고(withdrawn) 이식 혈관-차단 코일로 교체된다. 이 혈관-차단 코일은 마이크로카테터를 통하여 전진되고 마이크로카테터로부터 빠져나와 동맥류 또는 그 외의 다른 혈관 이상부위(vessel abnormality) 내에 침적된다(deposited). 공동의 내부 용적(internal volume) 내에 이러한 혈관-차단 장치를 정확하게 이식하고 상기 장치를 동맥류의 내부 용적 내에 유지하는 것은 매우 중요하다. 공동으로부터 혈관-차단 장치가 이동하거나 또는 혈관-차단 장치가 공동으로부터 돌출하는 것은 혈류 또는 인접한 생리적 구조물들을 간섭하여 심각한 건강 위험을 유발할 수 있다.
이식 차단 장치를 전달하는 데 관한 어려움 외에도, 동맥류의 구조적 특징들 또는 표적 부위의 특이성들로 인해 특정 타입의 동맥류들을 치료하는 데 어려움이 존재한다. 예를 들어, 광경 동맥류(wide-neck aneurysm)는 혈관-차단 코일을 배치하고 유지하는 데 특히 어려움이 따르는 것으로 알려져 있다. 혈관이 두 갈래로 갈라지는(vascular bifurcation) 부위에 있는 동맥류들이 또 다른 예인데, 일반적인 측벽 동맥류(side wall aneurysm)를 치료하는 데 효과적인 장치와 방법들에 있어서 해부학적 구조물 공극들이 어려움이 있다.
이러한 어려움들에 있어서, 동맥류의 내부 공간에 종래의 색전 코일, 그 외의 다른 구조물 또는 재료들을 이식하는 것은 전반적으로 만족스러운 외과수술 접근법이 아니었다. 이러한 배치 수술은 동맥류의 내부 공간에 코일과 같은 복합 장치들을 일렬로 삽입할 필요가 있기 때문에 힘들고 많은 시간이 소요된다. 수술이 길어지면 길어질수록 마비, 출혈, 혈전 색전증(thromboembolic event), 수술중 뇌졸중(procedural stroke), 및 감염과 같은 이유 등으로부터의 합병증 위험성이 점점 더 높아진다. 게다가, 동맥류의 내부 공간에 구조물들을 배치해도 일반적으로 구멍을 완전하게 차단하지 못하기 때문에, 원래의 동맥류가 재소통(recanalization)될 수 있고, 파편(debris) 및 차단 물질(occlusive material)이 동맥류 내부로부터 빠져나와 심장마비, 혈관 차단(vessel blockage)의 위험을 유발할 수 있다. 또한, 함입 장치(embolic device)들이 배치된 후에, 혈액이 동맥류 및 그 외의 다른 혈관 이상부위 내로 유입될 수 있으며, 이는 합병증 및 동맥류가 더 비대(enlargement)되는 위험을 증가시킬 수 있다.
최소 침습법을 사용하여 생리학적 결함부위들을 차단하고 동맥류 내에 색전 물질을 이식하기 위해 종래의 다수의 장치와 시스템이 사용가능 하지만, 이러한 수술법들은 매우 위험하고 생리학적 구조물을 정상적이고 건강한 상태로 회복시키가 매우 어렵다. 또한, 종래의 이식 장치들을 펼치는 동안 장치들을 배치하고, 펼친 후에는 이러한 장치들이 변형되거나 또는 이동되는 것을 방지하며, 펼쳐진 후에 인근 혈관 내에 혈류가 유입되는 것을 방지하는 것은 매우 어렵다.
이제, 본 발명은 하기 내용들에 의해 기술될 것이다.
1. 이분기 하류 동맥(bifurcating downstream artery)을 가진 모동맥(parent artery)의 말단부(terminus) 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한(endovascularly deliverable) 동맥류 장치에 있어서,
상기 동맥류 장치는:
- 하류 동맥의 루미나(lumina) 위에서 굽어지도록(arch) 구성된 근위면 형태(proximal-facing aspect)와 동맥류를 일부분 이상 차단하도록 구성된 원위면 형태(distal-facing aspect)를 포함하는 봉합 구조물(closure structure)을 포함하고;
- 상기 봉합 구조물에 연결된 보조 스태빌라이저(supplemental stabilizer)를 포함하며, 상기 보조 스태빌라이저는 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르고 모동맥 내에 배열되도록 구성되는 동맥류 장치.
2. 제 1 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 상기 보조 스태빌라이저의 세로방향 축(longitudinal axis)에 대해 수직인 가로방향 축(lateral axis)을 가진 원위 프레임워크 부분(distal framework portion)을 포함하고, 상기 보조 스태빌라이저는 근위 프레임워크 부분(proximal framework portion)을 가지며, 상기 원위 프레임워크 부분의 가로방향 축은 근위 지지 프레임워크가 모동맥의 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르도록 편향되는(biased) 정점(vertex)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
3. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태는 복합 만곡 표면(complex curved surface)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
4. 제 3 항에 있어서,
상기 복합 만곡 표면은 쌍곡 포물면 형태(hyperbolic paraboloid form)를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
5. 제 3 항에 있어서,
상기 복합 만곡 표면은 근위 방향으로 굽어지며 모동맥에 대해 세로방향으로 나란하게 정렬된 2개의 맞은편에 있는 정점들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
6. 제 3 항에 있어서,
상기 복합 만곡 표면은 내부로 연장되고 하류 동맥에 대해 세로 방향으로 나란하게 정렬된 2개의 맞은편에 있는 정점들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
7. 제 2 항에 있어서,
하류 동맥 루미나 벽과 모동맥 루미나 벽이 조합된 면적에 대해 나란하게 정렬된 상기 봉합 구조물의 표면적 비율은 상기 동맥류 장치의 외측 경계면에 의해 형성된 영역 내에서 전체 면적의 약 5% 미만인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
8. 제 2 항에 있어서,
모동맥 루미나 벽 면적에 대해 나란하게 정렬된 근위 지지 프레임워크 표면적의 비율은 벽에 대해 접촉하는 근위 프레임워크의 외측 경계면에 의해 형성된 영역 내에서 전체 면적의 약 1% 미만인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
9. 제 2 항에 있어서,
평면 형태로 배열되었을 경우, 상기 원위 프레임워크 부분은 서로 맞은편에 있는 두 세트의 정점 쌍들을 가진 사변형 형태를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
10. 제 1 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 스트럿(strut)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
11. 제 10 항에 있어서,
상기 동맥류 장치는 쌍곡 포물면 형태의 근위 방향으로 굽어진 정점들에서 두 근위 교차부(proximal junction)를 포함하며, 상기 근위 교차부들은 프레임워크의 스트럿들 중 몇몇 이상의 스트럿들과 함께 결합되는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
12. 제 1 항에 있어서,
상기 동맥류 장치는 혈관내 장치를 위한 로우-프로파일(low-profile)로 반경 방향으로 수축될 수 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
13. 제 12 항에 있어서,
상기 동맥류 장치는 상기 봉합 구조물의 원위 방향으로 접힘에 따라 일부분 이상이 세로방향 축방향으로 수축될 수 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
14. 제 12 항에 있어서,
상기 동맥류 장치는 약 0.010 인치 내지 약 0.040 인치의 직경으로 반경 방향으로 수축될 수 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
15. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 하류 동맥에 의해 형성된 세로방향 축과 나란하게 정렬되도록 구성된 가로방향 축을 포함하며, 상기 가로방향 축은 상기 근위 지지 프레임워크의 세로방향 축에 대해 횡단 방향으로 배열되고, 상기 지지 프레임워크는 모동맥의 세로방향 축과 나란하게 정렬되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
16. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 2개의 맞은편에 있는 가로방향 면(lateral face)들을 포함하며, 상기 가로방향 면들은 하류 동맥의 루미나 위에서 근위 방향으로 덮도록(drape) 구성되며, 상기 면들은 상기 원위 프레임워크 부분의 세로방향 축에 대해 평행한 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
17. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 상기 동맥류 장치가 펼쳐질 때 상기 원위 프레임워크 부분이 하류 동맥의 세로방향 축과 길이 방향으로 나란하게 정렬되도록(align lengthwise) 하나 이상의 가로 방향으로 기다란 부분(laterally elongated portion)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
18. 제 17 항에 있어서,
상기 가로 방향으로 기다란 부분은 모동맥의 루미나 벽의 외주 방향 경계면(circumferential boundary)을 지나 하류 동맥의 루멘(lumen) 내로 연장되도록 구성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
19. 제 17 항에 있어서,
상기 가로 방향으로 기다란 부분은 루멘의 근위 표면(proximal surface)과 접촉하지 않고 하나 또는 그 이상의 하류 동맥의 루멘의 원위 표면(distal surface)과 접촉하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
20. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 비대칭 길이를 가진 2개의 가로 방향으로 기다란 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
21. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 대칭 길이를 가진 2개의 가로 방향으로 기다란 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
22. 제 2 항에 있어서,
상기 동맥류 장치는 적어도 상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태에 의해 지지되는 배리어(barrier)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
23. 제 22 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태는 주변 방향 경계면(peripheral boundary)을 가진 다각형 면을 형성하는 스트럿들을 포함하며, 상기 배리어는 상기 주변 방향 경계면에 대해 상기 면을 덮는 막(membrane)인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
24. 제 22 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태는 주변 지지부(peripheral support) 내에서 내측 지지부(inner support)를 형성하는 스트럿들을 포함하며, 상기 배리어는 오직 상기 내측 지지부만을 덮는 막인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
25. 제 22 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태는 주변 지지부 내에서 내측 지지부를 형성하는 스트럿들을 포함하며, 상기 배리어는 상기 내측 지지부와 주변 지지부 사이의 공간만을 덮는 막인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
26. 제 22 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 2개의 근위 방향으로 굽어진 정점들을 포함하며, 상기 배리어는 2개의 세로 방향으로 굽어진 정점들을 연결하는 축을 따라 연장되는 근위면 웨지(proximal-facing wedge)를 형성하는 막인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
27. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분은 동맥류 경부를 가로지르고 곁가지 동맥 루멘(side branch artery lumen)의 벽의 원위 부분에 대해 나란하게 정렬된 가로방향 형태를 포함하며, 상기 가로방향 형태는 상기 곁가지 동맥 루멘의 근위 벽과 접촉하지 않는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
28. 제 2 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분의 프로파일은 원통형 프로파일의 경계면(bound)을 지나 연장되는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
29. 제 2 항에 있어서,
상기 근위 지지 프레임워크는 중앙 세로방향 축을 가지며, 상기 근위 지지 프레임워크는 상기 세로방향 축이 모동맥의 루멘 내에서 세로 방향으로 나란하게 정렬될 수 있도록 형성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
30. 제 1 항에 있어서,
상기 봉합 구조물과 보조 스태빌라이저는 금속, 폴리머, 및 복합 재료들을 포함하는 그룹으로부터 선택된 탄성 재료들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
31. 제 2 항에 있어서,
동맥류 봉합 프레임워크는 초탄성 형상 기억 재료들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
32. 제 31 항에 있어서,
상기 초탄성 형상 기억 재료는 니티놀(Nitinol)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
33. 제 2 항에 있어서,
동맥류 봉합 프레임워크는 중실 구조의 와이어(solid wire), 관형 와이어(tubular wire), 및 브레이딩된 와이어(braided wire)를 포함하는 그룹으로부터 선택된 재료들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
34. 제 1 항에 있어서,
상기 동맥류 장치는 방사선 불투과성 마커(radiopaque marker)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치.
35. 동맥류 치료 장치에 있어서,
상기 동맥류 치료 장치는:
- 제 1 혈관(first vessel)을 따라 세로 방향으로 연장되도록 구성된 만곡 부분을 가진 봉합 구조물을 포함하며, 상기 만곡 부분은 상기 제 1 혈관의 세로방향 축 주위로 호(arch)를 형성하고, 상기 만곡 부분은 상기 제 1 혈관에서 동맥류의 경부의 일부분 이상을 가로질러 연장되며 상기 제 1 혈관에 대해 외부 방향을 향하는 힘을 가하도록 구성되고;
- 상기 봉합 구조물로부터 상기 제 1 혈관의 세로방향 축에 대해 횡단 방향으로 연장되는 보조 스태빌라이저를 포함하며, 상기 보조 스태빌라이저는 상기 제 1 혈관에 대해 횡단 방향으로 연장되는 제 2 혈관(second vessel)에 대해 외부 방향을 향하는 힘을 가하도록 구성되는 동맥류 치료 장치.
36. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 원위 프레임워크 부분을 포함하며 상기 보조 스태빌라이저는 근위 프레임워크 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
37. 제 36 항에 있어서,
상기 원위 및 근위 프레임워크 부분들은 각각 복수의 스트럿들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
38. 제 37 항에 있어서,
상기 스트럿들은 형상 기억 재료, 귀금속, 스테인리스 스틸 및/또는 폴리머 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
39. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 제 1 가로방향 정점과 상기 봉합 구조물의 가로방향 형태를 따라 상기 제 1 가로방향 정점으로부터 거리가 떨어져 있는 제 2 가로방향 정점을 포함하는 주변 지지부를 가진 원위 프레임워크 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
40. 제 39 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 상기 주변 지지부로부터 거리가 떨어져 있는 내측 지지부 및 상기 주변 지지부와 내측 지지부 사이에서 연장되는 커넥터 스트럿들을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
41. 제 39 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 상기 주변 지지부로부터 거리가 떨어져 있는 내측 지지부 및 상기 내측 지지부가 상기 주변 지지부에 결부된(attached) 2개의 근위 교차부를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
42. 제 41 항에 있어서,
상기 원위 프레임워크 부분의 근위 교차부들은 상기 주변 지지부와 내측 지지부 사이에서 유일한 연결부(connection)인 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
43. 제 39 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 상기 주변 지지부로부터 거리가 떨어져 있는 내측 지지부를 추가로 포함하고, 상기 내측 및 주변 지지부들은 상기 동맥류 치료 장치의 세로방향 축을 향하여 내부 방향으로 굽어진 스트럿들을 가지는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
44. 제 42 항에 있어서,
상기 내측 및 주변 지지부들을 서로 적어도 동축 구성으로(concentric) 배열된 마름모 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
45. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 주변 지지부와 내측 지지부를 가지며, 상기 내측 및 주변 지지부들은 원위 방향으로 볼록한 만곡 부분과 상기 만곡 부분으로부터 근위 방향으로 돌출하는 측면들을 가지고, 상기 만곡 부분은 상기 측면들을 외부 방향으로 편향시키도록(bias) 구성되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
46. 제 45 항에 있어서,
상기 내측 및 주변 지지부들은 상기 동맥류 치료 장치의 가로방향 형태를 따라 맞은편 측면에서 제 2 가로방향 정점들과 제 1 가로방향 정점들을 가지는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
47. 제 46 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 가로방향 정점들은 원위 방향으로 굽어지는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
48. 제 46 항에 있어서,
상기 제 1 가로방향 정점들은 원위 방향으로 굽어져 있으며 상기 제 2 가로방향 정점들은 근위 방향으로 굽어져 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
49. 제 46 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 가로방향 정점들은 근위 방향으로 굽어져 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
50. 제 45 항에 있어서,
상기 내측 및 주변 지지부는 한 가로방향 측면이 상기 동맥류 치료 장치의 가로방향 형태를 따라 맞은편 가로방향 측면보다 더 길도록 비대칭 형태로 구성되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
51. 제 45 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 상기 주변 지지부의 정점에서 하나 이상의 루프(loop)를 추가로 포함하며, 상기 루프는 팽창하여 동맥류의 가로방향 위치에서 제 1 혈관 주위로 외주방향 밴드(circumferential band)와 접촉하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
52. 제 35 항에 있어서,
상기 보조 스태빌라이저는 상기 봉합 구조물로부터 근위 방향으로 돌출하는 스트럿들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
53. 제 35 항에 있어서,
상기 보조 스태빌라이저는 상기 봉합 구조물의 한 측면으로부터 근위 방향으로 돌출하는 제 1 나선형 레그(helical leg)를 적어도 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
54. 제 53 항에 있어서,
상기 동맥류 치료 장치는 상기 봉합 구조물의 또 다른 측면으로부터 돌출하는 제 2 나선형 레그를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
55. 제 53 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 나선형 레그는 같은 방향으로 감겨져 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
56. 제 53 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 나선형 레그는 반대 방향으로 감겨져 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
57. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 제 1 두께를 가진 스트럿들을 포함하며 상기 보조 지지부는 상기 제 1 두께와 상이한 제 2 두께를 가진 스트럿들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
58. 제 57 항에 있어서,
상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께보다 더 작은 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
59. 제 57 항에 있어서,
상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께보다 더 두꺼운 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
60. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 상기 봉합 구조물이 상기 보조 스태빌라이저에 대해 회전할 수 있도록 관절 조인트(articulating joint)에 의해 상기 보조 스태빌라이저에 연결되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
61. 제 35 항에 있어서,
상기 동맥류 치료 장치는 상기 봉합 구조물의 일부분 이상에 결부된 배리어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
62. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 주변 지지부와 내측 지지부를 가지며, 상기 내측 및 주변 지지부들은 원위 방향으로 볼록한 만곡 부분과 상기 만곡 부분으로부터 근위 방향으로 돌출하는 측면들을 가지고, 상기 만곡 부분은 상기 측면들을 외부 방향으로 편향시키도록(bias) 구성되며, 상기 동맥류 치료 장치는 적어도 상기 주변 지지부에 결부된 배리어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
63. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 주변 지지부와 내측 지지부를 가지며, 상기 내측 및 주변 지지부들은 원위 방향으로 볼록한 만곡 부분과 상기 만곡 부분으로부터 근위 방향으로 돌출하는 측면들을 가지고, 상기 만곡 부분은 상기 측면들을 외부 방향으로 편향시키도록(bias) 구성되며, 상기 동맥류 치료 장치는 오직 상기 내측 지지부에만 결부된 배리어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
64. 제 35 항에 있어서,
상기 봉합 구조물은 지지부를 가지며, 상기 동맥류 치료 장치는 상기 지지부에 결부된 배리어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
65. 제 64 항에 있어서,
상기 배리어는 투과성 막(permeable membrane)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
66. 제 65 항에 있어서,
상기 투과성 막은 다공성(porous)인 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
67. 제 64 항에 있어서,
상기 배리어는 불투과성 막을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
68. 제 64 항에 있어서,
상기 배리어는 시트(sheet)와 상기 시트를 통해 하나 이상의 1-방향 밸브를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
69. 제 64 항에 있어서,
상기 배리어는 상기 지지부에 결부된 가요성의 복수의 폴리머 스트랜드(polymeric strand)를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 장치.
70. 동맥류 치료 시스템에 있어서,
상기 시스템은:
- 제 35 항 내지 제 69 항 중 어느 한 항에 따른 동맥류 장치를 포함하고;
- 환자의 맥관(vasculature)을 통해 상기 동맥류 장치를 병진운동시키고(translate) 표적 부위(target site)에서 상기 동맥류 장치를 펼치도록 구성된 전달 장치를 포함하는 동맥류 치료 시스템.
71. 제 70 항에 있어서,
상기 전달 장치는 쉬쓰(sheath)와 위치배열 메커니즘(positioning mechanism)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
72. 제 71 항에 있어서,
상기 위치배열 메커니즘은 제 1 와이어와 제 2 와이어를 포함하는 복수의 와이어를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
73. 제 72 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 와이어는 서로에 무관하게 상기 쉬쓰에 대해서 근위 방향으로/원위 방향으로 이동하도록 구성되고, 상기 제 1 및 제 2 와이어는 상기 동맥류 장치의 상이한 부분들에 결부되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
74. 제 73 항에 있어서,
상기 제 1 및 제 2 와이어는 상기 보조 지지부의 근위 부분에서 상기 동맥류 장치에 결부되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
75. 제 73 항에 있어서,
상기 제 1 와이어는 제 1 지점에서 상기 동맥류 장치에 결부되고 상기 제 2 와이어는 상기 제 1 지점에 근접한 제 2 지점에서 상기 동맥류 장치에 결부되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
76. 제 71 항에 있어서,
상기 전달 장치는 동맥류 장치에 결부된 일차 와이어(main wire)와 동맥류 장치에 결합된 이차 전달 와이어(secondary delivery wire)를 포함하며, 상기 일차 와이어는 상기 쉬쓰에 대해 상기 동맥류 장치를 병진운동하도록 구성되고 상기 이차 전달 와이어는 상기 동맥류 장치 앞에서 맥관 내에 위치될 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
77. 제 76 항에 있어서,
상기 이차 전달 와이어는 표적 부위를 지나 맥관 내에 위치될 수 있도록 구성된 가이드와이어(guidewire)이며 동맥류 장치는 상기 가이드와이어를 따라 슬라이딩 이동하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
78. 제 76 항에 있어서,
일차 전달 와이어는 루멘을 가진 튜브이며, 상기 이차 전달 와이어는 상기 튜브의 루멘 내에 동축구성으로 위치되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 시스템.
79. 전달가능한 형상(deliverable configuration)으로 조립하기 전에 평면 형상(planar configuration)에 있는 동맥류 봉합 프레임워크에 있어서,
상기 동맥류 봉합 프레임워크는:
- 중앙 프레임워크 부분과 2개의 지지 프레임워크 부분들을 포함하고, 상기 지지 프레임워크 부분들은 상기 중앙 프레임워크 부분의 맞은편 측면들에 연결되며, 상기 중앙 및 지지 프레임워크 부분들은 세로방향 축을 따라 나란하게 정렬되고, 상기 중앙 프레임워크 부분은 가로방향 축의 정점들에서 스트럿들과 결합하는 두 가로방향 교차부, 및 두 세로방향 정점들에서 스트럿들과 결합하는 제 1 및 제 2 세로방향 교차부를 가진 하나 이상의 사변형 형태를 형성하는 한 세트의 중앙 스트럿들을 포함하고;
- 각각의 두 지지 프레임워크 부분들 즉 제 1 부분과 제 2 부분을 포함하고, 상기 부분들은 한 쌍의 스트럿 즉 제 1 스트럿과 제 2 스트럿을 포함하며, 각각의 스트럿은 내측 중앙 및 주변 단부를 가지고, 제 1 지지 프레임워크 부분의 스트럿들은 내측 단부에서 제 1 세로방향 교차부에 함께 연결되며, 제 2 지지 프레임워크 부분의 스트럿들은 내측 단부에서 제 2 세로방향 교차부에 함께 연결되고, 각각의 스트럿은 각각의 세로방향 교차부로부터 외부 방향으로 벌어지는(spread) 동맥류 봉합 프레임워크.
80. 부위에서 팽창될 때, 프레임워크, 이분기 하류 동맥을 가진 모동맥의 말단부 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한 동맥류 봉합 스트럿-기반(strut-based) 프레임워크에 있어서,
상기 스트럿-기반 프레임워크는:
- 두 근위 방향 정점들에서 스트럿들과 결합하는 제 1 및 제 2 세로방향 교차부를 가진 하나 이상의 사변형 형태를 형성하는 한 세트의 원위 스트럿들을 포함하는 원위 프레임워크 부분을 포함하고, 두 가로방향 교차부가 가로방향 축의 정점들에서 스트럿들과 결합하며, 상기 사변형 형태는 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태와 동맥류를 봉합하도록 구성된 원위면 형태를 포함하고;
- 상기 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하며, 상기 근위 지지 프레임워크는 모동맥 내에 배열되고 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 눌러지도록 편향되며, 상기 근위 지지 프레임워크는 제 1 및 제 2 지지 프레임워크 부분을 포함하고, 상기 두 지지 프레임워크 부분들은 각각 한 쌍의 스트럿 즉 제 1 스트럿과 제 2 스트럿을 포함하며, 각각의 스트럿은 원위 및 근위 단부를 가지고, 제 1 지지 프레임워크 부분의 스트럿들은 원위 단부에서 원위 프레임워크의 제 1 세로방향 교차부에 함께 연결되며, 제 2 지지 프레임워크 부분의 스트럿들은 원위 단부에서 원위 프레임워크의 제 2 세로방향 교차부에 함께 연결되고, 제 2 지지 프레임워크 부분의 제 1 스트럿과 제 1 지지 프레임워크 부분의 제 1 스트럿은 근위 단부에서 함께 연결되며, 제 2 지지 프레임워크 부분의 제 2 스트럿과 제 1 지지 프레임워크 부분의 제 2 스트럿은 근위 단부에서 함께 연결되는 봉합 스트럿-기반 프레임워크.
81. 동맥류를 위한 혈관 유입류 디플렉터(vascular inflow deflector)로서, 상기 디플렉터는, 부위에서 팽창될 때, 디플렉터, 이분기 하류 동맥을 가진 모동맥 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한, 혈관 유입류 디플렉터에 있어서,
상기 디플렉터는:
- 원위 프레임워크 부분을 포함하고, 상기 원위 프레임워크 부분은 동맥류를 봉합하도록 구성된 원위면 형태, 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태, 및 이분기 동맥(bifurcating artery)의 중앙 축에 대해 수직인 축 상에서 나란하게 정렬된 2개의 근위 방향으로 굽어진 정점들을 포함하며;
- 상기 원위 프레임워크의 일부분 이상을 가로질러 배열된 막의 근위면 선형 형태(proximal-facing linear aspect)를 포함하는 웨지(wedge)를 포함하고, 상기 웨지는 2개의 세로 방향으로 굽어진 정점들을 연결하는 축을 따라 연장되며, 상기 웨지는 혈류를 동맥류로부터 멀어지게 하여 이분기 동맥 내로 들어가게끔 전환하도록 구성되고;
- 상기 원위 프레임워크에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하며, 상기 지지 프레임워크는 모동맥 내에 배열되고 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 눌러지게끔 편향되도록 구성되는 혈관 유입류 디플렉터.
82. 부위에서 팽창될 때, 동맥류 커버, 이분기 하류 동맥을 가진 모동맥의 말단부 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한 동맥류 커버(aneurysm cover)에 있어서,
상기 동맥류 커버는:
- 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태와 동맥류를 봉합하도록 형성된 원위면 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분을 포함하고;
- 원위 부분의 원위면 형태를 가로질러 배열된 막을 포함하며;
- 상기 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하고, 상기 지지 프레임워크는 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 눌러지도록 편향되며 모동맥에 배열되도록 구성되는 동맥류 커버.
83. 제 82 항에 있어서,
상기 막은 공극(pore)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 커버.
84. 제 83 항에 있어서,
상기 공극들은 약 0.5 마이크론 내지 약 400 마이크론 사이의 직경으로 분포되는 것을 특징으로 하는 동맥류 커버.
85. 제 82 항에 있어서,
상기 막은 상기 막의 주변부(periphery)에 대해 근접하게 분포된 절단 홀(cutout hole)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 커버.
86. 부위에서 팽창될 때, 프레임워크, 이분기 하류 동맥을 가진 모동맥의 말단부 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한 동맥류 봉합 프레임워크에 있어서,
상기 동맥류 봉합 프레임워크는:
- 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태와 동맥류를 봉합하도록 형성된 원위면 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분을 포함하고;
- 상기 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하고, 상기 지지 프레임워크는 벽에 대해 반경 방향으로 팽창되도록 편향되며 모동맥에 배열되도록 구성된 나선(helical)을 포함하는 동맥류 봉합 프레임워크.
87. 부위에서 팽창될 때, 프레임워크, 이분기 하류 동맥을 가진 모동맥의 말단부 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한 동맥류 봉합 프레임워크에 있어서,
상기 동맥류 봉합 프레임워크는:
- 원위 프레임워크 부분을 포함하며, 상기 원위 프레임워크 부분은 동맥류를 봉합하도록 구성된 원위면 형태, 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태, 및 하류 동맥의 루미나 내에 포함되도록 구성되고 크기가 정해지며 상기 원위 프레임워크 부분의 가로방향 정점들에 위치된 반경 방향으로 팽창가능한 링(ring)들을 포함하고;
- 상기 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하고, 상기 지지 프레임워크는 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 눌러지도록 편향되며 모동맥에 배열되도록 구성되는 동맥류 봉합 프레임워크.
88. 하류 동맥 내로 두 갈래로 갈라지는(bifurcate) 모동맥의 말단부에 근접한 부위에 위치된 동맥류 치료 방법에 있어서,
상기 방법은:
- 근위 부분과 원위 부분을 포함하는 세로방향 축방향으로 수축된 프레임워크를 동맥류에 근접한 부위에서 팽창시키는 단계를 포함하며;
- 프레임워크의 원위 부분을 하류 동맥의 루미나 위에서 차단 없이 굽히는 단계(arching)를 포함하고;
- 모동맥의 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 힘을 가하는 단계를 포함하며, 상기 힘은 프레임워크의 원위 부분 내에서 축방향 정점(axial vertex)으로부터 시작되고(originating), 상기 정점의 축은 근위 프레임워크 부분의 세로방향 축에 대해 수직으로 배열되며, 상기 힘은 프레임워크의 근위 부분에 의해 모동맥 벽으로 전달되는 동맥류 치료 방법.
89. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 프레임워크의 원위 부분으로 동맥류를 봉합하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
90. 제 88 항에 있어서,
상기 팽창 단계 전에, 상기 방법은 모동맥을 통해 전달 장치를 상기 전달 장치 내에서 동맥류에 근접한 부위로 조종하는 단계(navigating)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
91. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 상기 팽창 단계 전에 프레임워크를 동맥류에 근접한 부위에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
92. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 상기 팽창 단계 동안 프레임워크를 동맥류에 근접한 부위에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
93. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 원위 프레임워크의 원위면 형태를 동맥류의 경부의 외측 형태(outer aspect)에 근접하게 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
94. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 상기 조종 단계, 위치배열 단계, 또는 팽창 단계 동안 프레임워크 상에 방사선 불투과성 마커를 가시화하는 단계(visualizing)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
95. 제 88 항에 있어서,
상기 팽창 단계는 복합 곡선(complex curve) 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
96. 제 95 항에 있어서,
상기 복합 곡선 형태는 쌍곡 포물면 형태인 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
97. 제 88 항에 있어서,
원위 프레임워크 부분은 스트럿들을 포함하고 상기 팽창 단계는 전달 장치의 반경 방향 제한부(radial constraint)로부터 원위 스트럿 세트를 빼내는 단계(ejecting)를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
98. 제 97 항에 있어서,
전달 장치의 반경 방향 제한부로부터 스트럿 세트를 빼내는 단계는 동시에 완료되는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
99. 제 88 항에 있어서,
상기 팽창 단계는 근위 프레임워크 부분이 모동맥의 루미나 표면과 접촉하도록 팽창되는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
100. 제 88 항에 있어서,
원위 프레임워크 부분은 근위 부분의 세로방향 축에 대해 수직인 가로방향 축을 가지고, 상기 방법은 상기 가로방향 축이 하류 동맥의 공통 세로방향 축과 나란하게 정렬되도록 원위 프레임워크 부분의 가로방향 축을 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
101. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 동맥류 경부로부터 하류 동맥 내로 프레임워크의 원위면 형태를 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
102. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 프레임워크의 원위면 형태를 하류 동맥의 근위 표면과는 접촉시키지 않고 하류 동맥의 원위 표면에 대해 접촉시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
103. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 프레임워크의 중앙 세로방향 축이 모동맥의 세로방향 축과 나란하게 정렬되도록 근위 프레임워크 부분을 모동맥 내에 위치시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
104. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 5%보다 크지 않은 벽 표면에 대한 장치 표면의 비율로 장치의 표면과 접촉하는 장치의 경계면들에 의해 형성된 풋프린트(footprint) 내에 하류 동맥과 모동맥의 루미나 벽을 접촉시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
105. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 1-10%보다 크지 않은 벽 표면에 대한 장치 표면의 비율로 장치의 표면과 접촉하는 장치의 근위 부분의 경계면들에 의해 형성된 풋프린트 내에 모동맥의 루미나 벽을 접촉시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
106. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 전달 장치 내로 삽입하기 위해 프레임워크를 원위 방향으로 접는 단계(collapsing)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
107. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 프레임워크를 전달 장치로부터 분리시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
108. 제 107 항에 있어서,
프레임워크를 전달 장치로부터 분리하는 단계는 전달 장치의 일부분을 전기 분해 부식시키는 단계(electrolytically eroding)를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
109. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 전달 장치로부터 장치를 빼내는 단계(ejecting)와 장치를 다시 전달 장치 내로 끌어당기는 단계(pulling)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
110. 제 88 항에 있어서,
상기 방법은 동맥류 경부와 원위 프레임워크 부분을 통해 색전 코일 또는 그 외의 응고 재료를 표적 동맥류(target aneurysm) 내에 주입하는 단계(injecting)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 치료 방법.
111. 동맥류가 하류 동맥 내로 두 갈래로 갈라지는 모동맥의 말단부에 근접한 부위에 위치되고 혈류가 환자의 동맥류로부터 멀어지도록 전환하는 방법에 있어서,
- 상기 방법은 동맥류의 경부 위에서 혈류 내로 향하도록 전환장치(diverter)를 배치하는 단계를 포함하며,
- 원위 프레임워크 부분이 동맥류를 봉합하도록 구성된 원위면 형태, 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태, 및 이분기 동맥(bifurcating artery)의 중앙 축에 대해 수직인 축에 나란하게 정렬된 2개의 근위 방향으로 굽어진 정점들을 포함하며;
- 웨지(wedge)가 상기 원위 프레임워크의 일부분 이상을 가로질러 배열된 막의 근위면 선형 형태(proximal-facing linear aspect)를 포함하고, 상기 웨지는 2개의 세로 방향으로 굽어진 정점들을 연결하는 축을 따라 연장되며, 상기 웨지는 혈류를 동맥류로부터 멀어지게 하여 이분기 동맥 내로 들어가게끔 전환하도록 구성되고;
- 근위 지지 프레임워크가 상기 원위 프레임워크에 연결되며, 상기 지지 프레임워크는 모동맥 내에 배열되고 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 눌러지게끔 편향되도록 구성되는 혈류가 환자의 동맥류로부터 멀어지도록 전환하는 방법.
112. 동맥류가 하류 동맥 내로 두 갈래로 갈라지는 모동맥의 말단부에 근접한 부위에 위치되고 환자의 동맥류를 치료하는 방법에 있어서,
상기 방법은:
- 환자의 동맥류와 동맥류를 둘러싸는 부위의 3차원 형상을 결정하는 단계를 포함하고;
- 동맥류와 동맥류를 둘러싸는 부위의 3차원 형상으로 혈관내 전달가능한 동맥류 봉합 프레임워크를 선택하는 단계를 포함하며, 선택된 프레임워크는, 부위에서 팽창될 때, 상기 부위에 일치하도록 구성되고 크기가 정해지며, 상기 프레임워크는 동맥류를 봉합하도록 형성된 원위면 형태와 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분 및 상기 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하고, 상기 지지 프레임워크는 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르도록 편향되며 모동맥 내에 배열되도록 형성되고;
- 봉합 프레임워크를 부위로 전달하는 단계를 포함하는 동맥류 치료 방법.
113. 동맥류가 하류 동맥 내로 두 갈래로 갈라지는 모동맥의 말단부에 근접한 부위에 위치되고 환자의 동맥류를 치료하는 방법에 있어서,
상기 방법은:
- 환자의 동맥류와 동맥류를 둘러싸는 부위의 3차원 형상을 결정하는 단계를 포함하고;
- 환자의 동맥류와 동맥류를 둘러싸는 부위의 3차원 형상으로 혈관내 전달가능한 동맥류 봉합 프레임워크를 형성하는 단계를 포함하며, 형성된 프레임워크는, 부위에서 팽창될 때, 상기 부위에 일치하도록 구성되고 크기가 정해지며, 상기 프레임워크는 동맥류를 봉합하도록 형성된 원위면 형태와 하류 동맥의 루미나 위에서 굽어지도록 형성된 근위면 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분 및 상기 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함하고, 상기 지지 프레임워크는 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르도록 편향되며 모동맥 내에 배열되도록 형성되고;
- 봉합 프레임워크를 부위로 전달하는 단계를 포함하는 동맥류 치료 방법.
114. 동맥류 봉합 프레임워크 제조 방법에 있어서,
상기 방법은:
- 평면 형상으로 봉합 프레임워크를 제공하는 단계를 포함하며, 상기 프레임워크는 중앙 프레임워크 부분 및 2개의 지지 프레임워크 부분들 즉 제 1 및 제 2 지지 프레임워크 부분을 포함하고, 상기 지지 프레임워크 부분들은 상기 중앙 프레임워크 부분의 맞은편 측면들에 연결되며, 상기 중앙 및 지지 프레임워크 부분들은 세로방향 축을 따라 나란하게 정렬되고, 상기 중앙 프레임워크 부분은 두 세로방향 정점들에서 스트럿들과 결합하는 제 1 및 제 2 세로방향 교차부 및 가로방향 축의 정점들에서 결합하는 2개의 가로방향 교차부들을 가진 하나 이상의 사변형 형태를 형성하는 중앙 스트럿 세트를 포함하며, 상기 2개의 지지 프레임워크 부분은 각각 한 쌍의 스트럿 즉 제 1 스트럿과 제 2 스트럿을 가지고, 각각의 스트럿은 내측 및 주변 단부를 가지며, 제 1 지지 프레임워크 부분의 스트럿들은 내측 단부에서 제 1 세로방향 교차부에 함께 연결되고, 제 2 지지 프레임워크 부분의 스트럿들은 내측 단부에서 제 2 세로방향 교차부에 함께 연결되고, 각각의 지지 스트럿은 각각의 세로방향 교차부로부터 외부 방향으로 벌어지며(spread);
- 제 1 지지 프레임워크 부분의 제 1 스트럿의 주변 단부들을 제 2 지지 프레임워크 부분의 제 1 스트럿과 함께 결합시키는 단계를 포함하고;
- 제 1 지지 프레임워크 부분의 제 2 스트럿의 주변 단부들을 제 2 지지 프레임워크 부분의 제 2 스트럿과 함께 결합시키는 단계를 포함하는 동맥류 봉합 프레임워크 제조 방법.
도 1a-1d는 본 발명의 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 1e-1h는 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 2a-2c는 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 2d 및 2e는 상이한 동맥류들에 이식된 도 2a-2c의 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 3a-3c는 본 발명의 그 외의 다른 구체예들에 따라 형성된 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 4a-4c는 동맥류들에 이식된 도 3a-3c의 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 5a-5h는 본 발명의 그 외의 다른 구체예들에 따라 형성된 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 6a 및 6b는 평평한 형상에 있는 본 발명의 그 외의 다른 구체예들에 따라 형성된 비대칭형 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 7a 및 7b는 펼쳐진 형상에 있는 도 6a 및 6b의 비대칭형 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 8a 및 8b는 동맥류들에 이식된 도 7a 및 7b의 비대칭형 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 9는 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 한 동맥류 장치를 도시한 도면이다.
도 10은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 한 동맥류 장치를 도시한 도면이다.
도 11은 도 9의 장치의 측면도이다.
도 12a 및 12b는 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 13a 및 13b는 본 발명에 따른 동맥류 장치들이 제작될 수 있는 재료 시트를 도시한 도면들이다.
도 14a-14c는 본 발명의 추가적인 구체예들에 따라 형성된 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 15a-15c는 본 발명의 추가적인 구체예들에 따라 형성된 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
도 16a-16c는 본 발명의 추가적인 구체예들에 따라 형성된 배리어를 가진 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 17은 본 발명의 추가적인 구체예들에 따라 형성된 배리어를 가진 동맥류 장치를 도시한 도면들이다.
도 18a-18d는 본 발명의 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치와 전달 장치를 도시한 도면들이다.
도 19는 본 발명의 추가적인 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치와 전달 장치를 도시한 도면이다.
도 20은 본 발명의 추가적인 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치와 전달 장치로 사용하기 위한 분리 요소를 도시한 도면이다.
도 21은 본 발명의 추가적인 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치와 전달 장치를 도시한 도면이다.
도 22는 본 발명의 추가적인 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치와 전달 장치를 도시한 도면이다.
도 23은 본 발명의 추가적인 한 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치와 전달 장치를 도시한 도면이다.
도 24a 및 24b는 본 발명의 한 구체예에 따라 표적 부위에 이식된 다중 비대칭형 동맥류 장치들을 도시한 도면들이다.
A. 개요/요약
본 발명은 봉합 구조물(closure structure)과 보조 스태빌라이저(supplemental stabilizer)를 포함하는 동맥류 봉합 장치(aneurysm closure device)를 제공한다. 상기 봉합 구조물은 가로방향 축(lateral axis)을 따라 연장되는 이분기 혈관(bifurcated vessel)의 곁가지(side branch)와 같이 일차 혈관(first vessel)을 따라 연장되도록 형성된 만곡 부분(curved portion)을 가질 수 있다. 상기 만곡 부분은 일차 혈관을 따라 가로방향 축 주위로 굽어진 근위면 표면(proximal-facing surface)과 일차 혈관에서 동맥류의 경부(neck)의 일부분 이상을 가로질러 연장되도록 형성된 원위면 표면(distal-facing surface)을 가진 호(arch)를 가질 수 있다. 봉합 구조물의 만곡 부분은 일차 혈관에 대해 반경 방향으로 외부를 향하는 힘(radially outward force)을 가하도록 추가로 형성될 수 있다. 상기 보조 스태빌라이저는 일차 혈과의 가로방향 축에 대해 횡단 방향으로 배열된(transverse to) 세로방향 축(longitudinal axis)을 따라 봉합 구좁물로부터 연장된다. 상기 보조 스태빌라이저는 일차 혈관에 대해 횡단 방향으로 연장되는 모혈관(parent vessel)과 같은 이차 혈관(second vessel)에 대해 외부를 향하는 힘을 가하도록 형성된다.
본 발명의 한 적용분야는 널따란 경부(wide neck)를 가지거나 복잡한 부위들에서 발생하는 뇌동맥류를 치료하는 것이다. 이러한 부위들은 종래의 색전 코일(embolic coil)들로 치료하거나 차단하기가 힘들다. 본 발명이 특히 적합한 치료 부위의 한 예는 2개의 후소뇌동맥(posterior cerebellar artery)가 매우 큰 각도로 시작하여(originate) 분기하는 뇌저동맥(basilar artery)의 말단부(terminus) 가까이 있는 동맥류를 포함한다. 또 다른 유용한 이식 부분들은 여러 지점들에서 두 갈래로 갈라지는(bifurcate) 중앙 소뇌동맥의 길이를 따르는 동맥류들을 포함한다. 이러한 특정 표적 부위들을 식별하는 것(identification)은 제한하기 위한 목적이 아니라, 본 발명의 여러 구체예들이 다양한 동맥류 부위들 혹은 그 외의 다른 생리학적 또는 외상의 해부학적 구멍(traumatic anatomical opening)을 치료하도록 사용될 수 있다.
차단 구조물 또는 부분 차단 구조물을 포함할 수 있는 동맥류 장치의 봉합 구조물은 동맥류의 내부 공동(internal cavity)과 혈류(vascular flow)의 주류(main stream) 사이에 경계면(boundary)을 형성한다. 이러한 봉합 구조물은 예를 들어 동맥류 내에 색전 코일 또는 그 외의 다른 응고 물질을 수용하는(retain) 프레임, 골격(scaffold), 또는 그 외의 다른 구조물일 수 있다. 봉합 구조물의 몇몇 구체예들은, 프레임의 일부분 이상 위에 배열된, 막(membrane), 메시(mesh), 폴리머 재료 스트랜드(예를 들어, 패럴린(parylene)), 1-방향 밸브 구조물, 또는 이와 상이한 타입의 커버와 같은 배리어를 추가로 포함할 수 있다. 막이 덮혀 있는 구체예들에서, 봉합 구조물은 액체에 대해 다공성을 가질 수 있으나, 미립자(particulate) 또는 거시 물질(macroscopic material)의 움직임(movement)을 차단할 수 있다. 하지만, 심지어 이러한 다공성 구조물은 동맥류 내에 응고 상태(coagulative condition)가 생성되기에 충분하게 혈류가 느려지게 할 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 밑에서 상세하게 기술되는 것과 같이, 봉합 구조물에는 혈류가 동맥류 내로 유입되는데 상당히 영향을 끼치는 막으로 부분적으로 덮힐 수 있거나 또는 부분적으로 덮힐 수 있다. 이러한 구체예들은 동맥류를 포함하거나 혹은 그 외의 경우 동맥류를 차단하는 혈류 전환기(vascular flow diverter)로서 기능을 할 수 있다.
노출된 상태(bare)(덮혀지지 않은 상태)의 프레임워크(framework) 대 커버를 가진 프레임워크의 상대적 이점들은 동맥류의 위치와 해부학적 형상(anatomy) 및 의료 상태에 좌우되며 치료를 위해 바람직한 의학적 접근술에 과우된다. 일반적으로, 동맥류의 치료가 동맥류를 고정하기 위해 색전 코일을 동맥류 내에 삽입하는 상대적으로 복잡하지 않은 방법(plan)을 포함할 때, 노출된 상태의 봉합 프레임워크(bare enclosure framework)가 적합하다. 하지만, 혈류가 동맥류 내로 분기되어 유입되는 것이 특히 중요할 때, 프레임워크 위에 커버 또는 부분 커버가 바람직할 수 있다. 이는 뇌동맥류에 대해 현저하게 변하는 해부학적인 특정 형태 및 크기로 불린다. 이전 치료 실패(past treatment failure) 또는 재소통(recanalization)이 재발(recurrence)을 방지하기 위해 덮혀진 장치를 사용하기 위한 경우(instance)에 존재할 수 있다. 또한, 커버에 의해 잠재적으로 차단될 수 있는 관통동맥(perforating arteries) 내에 농후한 영역(rich area)에서, 기초 장치(bare device)가 의학적으로 선택하기에 더 적합할 수 있다. 커버가 있거나 커버가 없는 구체예들의 두 타입은 밑에서 상세하게 기술될 것이다.
그 외의 다른 형태들에서, 밑에서 추가로 기술될 것과 같이, 본 발명은 이식 장치 조립체를 제공하는데, 상기 이식 장치 조립체는 봉합 구조물과 상기 이식 장치가 연결된 전달 와이어를 포함한다. 또 다른 형태에서, 본 발명은 전달 장치 조립체 및 장치를 전달 와이어로부터 분리하기 위하여 전기에너지를 상기 조립체에 전달하는 컨트롤러를 포함하는 시스템을 제공한다. 본 발명의 그 외의 다른 형태들은 상기 장치를 표적 부위에 전달하고 전달 와이어로부터 상기 장치를 분리하기 위한 방법들에 관한 것이다.
본 발명의 한 구체예에 따르면, 표적 동맥류(targeted aneurysm)를 포함하도록 형성된 원위면 형태(distal-facing aspect)와 하류 동맥류의 루미나(lumina)에 걸쳐 차단되지 않게 굽어지도록 형성된 근위면 형태(proximal-facing aspect)를 가진 원위 프레임워크 부분(distal framework portion)을 포함하는 장치가 제공된다. 또한 상기 장치는 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크(proximal support framework)를 가진다. 상기 근위 지지 프레임워크는 이식될 수 있고 모동맥 내에 배열될 수 있도록 형성되고 삽입하지 않고 루미나 벽(luminal wall)에 대해 내강(lumen) 자체 내로 정렬될 수 있다. 상기 근위 지지 프레임워크는 모동맥의 말단부로부터 두 갈래로 나뉘는 동맥 내에서 한 방향으로 가로 방향으로 미끄러지는 것에 대해 안정성을 제공하기 위하여 동맥의 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르도록 편향된다(biased). 장치의 특정적인 구조적 특징에 따르면, 근위 지지 프레임워크를 고정하는 편향력(biasing force)이 실제로 장치의 원위 프레임워크 부분 내에서 시작된다(originate). 본 발명에 따른 장치 및 방법의 구체예들의 상기 특징과 그 외의 다른 특징들은 밑에서 더 상세하게 기술될 것이다.
본 발명의 장치들의 구체예들은 특정 표적 부위 형상들을 위해 맞춤식일 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 한 구체예에서, 표적 전개 부위의 이미지, 동맥류, 및 인근 혈관(neighboring vessel)은 본 발명의 이식 장치들에 대한 원하는 크기, 형상, 및 형태 세트를 결정하도록 사용될 수 있다. 적절한 장치 템플릿(template)이 템플릿 장치들의 키트(kit) 또는 라이브러리(library)로부터 평면 형태 또는 완전히 조립된 형태 중 한 형태로 선택될 수 있으며, 이러한 장치들은 원위 프레임워크 부분과 근위 지지 프레임워크의 특정 크기와 형태를 시스템적으로 변경시킨다. 몇몇 구체예들에서, 특정 크기와 형태는 원하는 표적 부위에 알맞기에 충분하도록 특정적일 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 원하는 표적 부위에 대한 데이터에 따라, 상기 표적 부위의 해부학적 형상에 일치하도록 상기 장치 템플릿이 형성되고, 만곡되며, 형태가 형성될 수 있다. 본 발명의 그 외의 다른 구체예들에서, 여러 원위 프레임워크 부분들 중 하나와 여러 근위 프레임워크 부분들 중 하나는 표적 부위에 일치시키고 그 뒤 함께 조립하여 맞춤형 장치를 형성하기 위해 맞춤 방식으로 개별적으로 제작될 수 있다.
본 발명의 몇몇 구체예들은 구멍을 지지하고 차단하며 내강 또는 조직 손상부(tissue defect)를 치료하고 혈관과 같은 생리학적 구조물을 정상적인 건강한 상태로 회복시키기 위해 최소침습법의 복잡성과 길이를 줄이는 데 관한 것이다. 또 다른 형태에서, 본 발명의 시스템들과 방법들의 선택된 구체예들은, 최소침습술을 사용하여 안전하고 편리하게 펼칠 수 있는, 동맥류와 같은 공동 또는 구멍으로부터 흐름을 지지하고 및/또는 일부분 이상 차단하며 및/또는 일부분 이상 흐름을 분기시키기 위해 이식 장치들을 제공한다. 본 발명의 선택된 구체예들의 또 다른 특징들은 혈류를 배치한 후 전환되고(shifting) 이동하는(migration)을 줄이고 인근 혈관 내에 혈류가 제한되는 것을 방지한다. 또 다른 형태에서, 본 발명의 시스템과 방법들의 선택된 구체예들은 동맥류 내의 색전 물질(embolic material)과 같이 생리학적 구멍 또는 공동 내에 물질들을 수용하는 데(retaining) 관한 것이다.
본 발명의 몇몇 구체예들의 특정 세부사항들은 도 1a-24b에 대해 밑에서 기술된다. 밑에서 다수의 구체예들이 뇌동맥류를 일부분 이상 차단하는 장치에 대해 기술하고 있지만, 그 외의 다른 분야들과 그 외의 다른 구체예들도 본 발명의 범위 내에 있다. 예를 들어, 본 발명의 그 외의 다른 몇몇 구체예들은 이 부분에서 기술된 것들과는 상이한 형상, 구성요소(component), 또는 수술법들을 가질 수 있다. 따라서, 당업자는 본 발명이 추가적인 요소들을 가진 그 외의 다른 구체예들을 가질 수 있거나, 또는 본 발명이 도 1a-24b에 대해 밑에서 기술되고 도시된 특징들 중 몇몇 특징들은 없는 그 외의 다른 구체예들도 가질 수 있음을 이해할 것이다.
B. 장치의 방향과 축
본 명세서에서 용어 "원위(distal)" 및 "근위(proximal)"를 사용하는데 있어서, 이에 대한 한 예가 도 1b에 도시되어 있는데, "원위"(화살표 D)는 심장으로부터 혈류에 대해 맥관(vasculature)을 따라 일반적으로 더 나아가는 장치의 한 부분 또는 방향을 가리키며, "근위"(화살표 P)는 원위 부분에 대해 맥관을 따라 그리 멀지 않은 장치의 한 부분 또는 방향을 가리킨다. 표적 이식 부위에 대한 혈관내 접근술(endovascular approach)이 동맥흐름(arterial flow)과 같은 방향으로부터 시술되기 때문에, 장치의 근위 부분은 맥관 내의 상류에 있으며 원위 부분은 근위 부분에 대해 하류에 있다. 또한, 상기 용어 "원위 부분"과 "근위 부분"도 "근위"가 장치의 운영자에 더 가까운 위치를 가리키고 "원위"가 장치의 운영자로부터 더 멀리 있는 위치를 가리키도록 장치가 전달 장치 상에 배열될 때 장치의 부분들의 상대적 위치에 관한 것이다.
장치의 축과 방향에 대해 용어 "세로방향(longitudinal)"을 보면, 이에 대한 한 예가 도 1a-1d에 도시되어 있는데, 장치의 세로방향 축(L-L)이 보조 스태빌라이저의 길이 방향 수치(예를 들어, 장치의 근위 프레임워크 지지 부분의 중앙 세로방향 축)와 정렬된다. 장치가 표적 부위에 이식될 때, 보조 스태빌라이저와 장치의 세로방향 축은 보조 스태빌라이저가 내부에 고정되도록 형성된 일차 혈관(예컨대, 모혈관)의 세로방향 수치와 정렬된다.
장치의 축과 방향에 대해 용어 "가로방향(lateral)"을 보면, 이에 대한 한 예가 1a-1d에 도시되어 있는데, 장치는 세로방향 축(L-L)에 대해 수직이거나 또는 그 외의 경우 횡단방향인 가로방향 축(T-T)을 가진다. 용어 "가로방향 축"은 이차 혈관들 중 하나 이상의 혈관 내로 연장되는 구조적 요소(예를 들어, 이분기 혈관의 곁가지)들을 가지는 봉합 구조물(예를 들어, 원위 프레임워크 부분)의 가로방향 형태(lateral aspect)(l)의 방향에 특히 적합한 용어이다. 이차 혈관은 일차 혈관으로부터 하류에 위치되고, 이차 혈관은 일차 혈관에 대해 일반적으로 횡단 방향으로(예를 들어, 0°가 아닌 각도로) 연장된다. 예를 들어, 이분기 동맥류(이분기 동맥류)가 공통의 근원(origin) 부위로부터 다양한 각도로 분기하며, 몇몇 각도는 매우 광범위하게(예를 들어, 모동맥으로 거의 직각으로) 변경될 수 있거나, 또는 그 외의 다른 경우 이분기 동맥류들 사이의 각도는 상당히 뾰족할 수 있다(acute). 본 발명의 구체예들은 이분기 동맥류들이 크게 분기되거나 또는 좁게 분기되는 부위들에 적용될 수 있다. 이 분야에서 실용적인 기술 목적으로, 모혈관에 대해 일반적으로 수직이도록 가로 방향으로 연장되는 것과 같이 이분기 혈관의 몇몇 예들이 도시되고 기술될 것이다. 봉합 구조물은 보조 스태빌라이저의 세로방향 축(L-L)과 전체적으로 장치의 세로방향 축(L-L)과 나란하게 정렬된 세로방향 형태(longitudinal aspect)(g)(도 1c)를 가질 수 있다. 밑에서 기술될 것과 같이, 봉합 구조물은 근위 지지 프레임워크에 대해 근위 방향으로 연결되고 세로 방향으로 연장되는 요소들을 가진다.
C. 본 발명의 선택된 구체예들
도 1a-1d는 본 발명에 따라 형성된 이식형 동맥류 장치의 한 구체예(100)를 예시한다. 도 1a는 실질적으로 평평하고 사전-조립된 형상에 있는 동맥류 장치(100)를 도시한 상부 평면도이며, 도 1b는 동맥류 장치(100)의 등축도이고, 도 1c는 동맥류 장치(100)의 측면도이며, 도 1d는 해부학적 형상의 절단 부분을 도시한 동맥류 장치(100)의 등축도이다. 도 1a를 보면, 동맥류 장치(100)는 봉합 구조물(102)과 상기 봉합 구조물(102)로부터 연장되는 보조 스태빌라이저 또는 지지부(103)를 포함할 수 있다. 봉합 구조물(102)은 프레임(frame), 골격(scaffold), 또는 동맥류 내의 색전 코일 또는 그 외의 다른 응고 물질들이 혈관으로부터 배출되는 것이 방지되도록 동맥류의 경부를 일부분 이상 차단하는 그 외의 다른 구조물일 수 있다. 보조 스태빌라이저(103)는 도 1b에서 미조립된 상태로 도시되어 있다. 일단 조립되면, 보조 스태빌라이저(103)와 봉합 구조물(102)의 근위 방향으로 연장되는 측면들이 동맥류의 경부에 봉합 구조물(102)의 만곡 부분을 고정한다.
도 1a-1d에 도시된 구체예에서, 봉합 구조물(102)은 주변 지지부(110)와 내측 지지부(120)를 포함하는 마름모 형태의 프레임워크 또는 골격을 포함한다. 상기 주변 지지부(110)는 코너부분(115, 116, 117, 및 118)에서 함께 결합된 스트럿(111, 112, 113, 및 114)을 포함할 수 있다. 코너부분(115 및 116)은 가로방향 축(T-T)을 따라 연장되는 봉합 구조물(102)의 가로방향 형태를 형성하는 가로방향 코너부분일 수 있으며, 코너부분(117 및 118)은 봉합 구조물(102)의 근위 단부를 형성하는 세로방향 코너부분일 수 있다. 이와 유사하게 내측 지지부(120)는 스트럿(121, 122, 123, 및 124)을 포함할 수 있다. 도 1a에 예시되어 있는 동맥류 장치(100)의 구체예의 내측 지지부(120)는 가로방향 커넥터 스트럿(119a 및 119b)과 세로방향 커넥터 스트럿(125a 및 125b)에 의해 주변 지지부(110)에 연결된다. 도 1a에 예시되어 있는 봉합 구조물(102)의 구체예는 세로방향 축과 가로방향 축의 중앙선에 대해 일반적으로 대칭으로 구성되지만, 그 외의 다른 구체예들에서, 봉합 구조물(102)은 세로방향 축과 가로방향 축 중 한 축 또는 두 축에 대해 비대칭 형상을 가질 수 있다(예를 들어, 도 6a-8d 참조).
코너부분(115, 116, 117, 및 118)이 뾰족한(pointed) 것과 같이 도시되긴 하지만, 그 외의 다른 코너부분의 구체예들은 보다 둥근 프로파일, 보다 복잡한 복합 곡선, 또는 그 외의 다른 각도를 이루는 형상을 가질 수 있다. 주변 지지부(110), 내측 지지부(120), 가로방향 커넥터 스트럿(119a-119b), 및 세로방향 커넥터 스트럿(125a-125b)은 한 시트 재료로 서로 일체형으로 형성될 수 있거나, 혹은 개별 스트럿들이 코너부분들에 함께 결합되고 형성될 수 있다.
도 1a에 도시된 구체예에서, 동맥류 장치(100)는 미조립된 보조 스태빌라이저(103)와 봉합 구조물(102)의 프레임워크를 커팅(cutting), 에칭(etching), 스탬핑(stamping), 또는 그 외의 경우 포밍(forming)함으로써 실질적으로 평평한 기판(substrate)으로부터 형성된다. 구조물(102)과 보조 스태빌라이저(103)는 실질적으로 일정한 두께를 가진 평평한 시트 재료로 형성될 수 있으나, 그 외의 다른 구체예들에서, 시트 재료의 상이한 영역들은 보조 스태빌라이저(103) 및/또는 봉합 구조물(102)의 원하는 두께에 상응하는 상이한 두께를 가질 수 있다. 밑에서 도 13a 및 13b에 대해 더욱 상세하게 설명한 것과 같이, 예를 들어, 봉합 구조물(102)의 두께는 보조 스태빌라이저(103)와 봉합 구조물(102)의 그 외의 다른 영역들에 비해 가로방향 축(T-T) 가까이에 있는 영역들에서 더 얇을 수 있다.
도 1b 및 1c를 보면, 봉합 구조물(102)은, 코너부분(117 및 118)과 결합된 봉합 구조물(102)의 부분들이 가로방향 축(T-T)에 대해 통상 실질적으로 수직이고 양 측면 상에서 쌍으로 세로 방향으로 정렬된 구조물을 형성하도록, 접히거나 또는 가로방향 축(T-T)을 따라 곡선으로 접힐 수 있다. 쌍으로 세로 방향으로 정렬된 구조물들은 봉합 구조물(102)을 그 자리에 고정하는 고정장치(anchor)를 형성하고 서로 실질적으로 평행할 수 있다. 봉합 구조물(102)은 총 약 180°만큼 탄성적으로 굽어져 있는(resiliently bent) 정점(vertex)을 형성하고 외부 방향으로 편향된다(도 1c에서 화살표(O)). 봉합 구조물(102)의 외부 방향을 향하는 편향력(outward bias)은 니티놀(니티놀)을 포함하는 탄성 금속 또는 합금과 그 외의 다른 형상기억합금들과 같이 봉합 구조물을 형성하는 재료들 때문이다. 상기 외부 방향을 향하는 편향력(O)이 봉합 구조물(102)로부터 보조 스태빌라이저(103)로 전달되고(conveyed) 이에 따라 보조 스태빌라이저(103)가 봉합 구조물(102)의 길이 방향 수치에 대해 한 각도로 연장되는 모혈관의 내강에 대해 외부 방향으로 누르게 된다. 이러한 구조적 배열 및 평면에 형성된 외부를 향하는 편향력은 종래의 스텐트(stent)에 의해 발생된 외부 방향을 향하는 힘과 상기 구조적 배열과는 상이하다. 더 구체적으로, 스텐트는 모혈관에 대해 한 각도로 배열되는 장치의 가로방향 축에 반대와 같이 스텐트의 중앙 세로방향 축으로부터 반경 방향으로 외부를 향하는 힘(예를 들어, 후프힘(hoop force))을 발생시킨다.
도 1b 및 1c는 보조 스태빌라이저(103)의 한 구체예를 예시하고 있다. 이 구체예에서, 상기 보조 스태빌라이저는 제 1 교차부(junction)(126)와 제 2 교차부(128)로부터 근위 방향으로 연장된다. 상기 보조 스태빌라이저(103)는 스트럿(130a-130d)을 포함할 수 있다. 더 구체적으로는, 스트럿(130a 및 130b)은 근위 관절부(132a)에서 함께 연결될 수 있으며, 스트럿(130c 및 130d)은 제 2 근위 관절부(132b)에서 함께 연결될 수 있다.
봉합 구조물(102)은 원위 프레임워크 부분을 형성할 수 있으며, 보조 스태빌라이저(103)는 근위 프레임워크 부분을 형성할 수 있다. 이 부분들은 각각 제 1 및 제 2 스트럿 쌍을 가질 수 있다. 원위 프레임워크 부분의 제 1 및 제 2 스트럿 쌍들에 대해, 제 1 쌍의 각각의 스트럿의 원위 단부는 가로방향 정점(lateral apex)에서 제 2 쌍의 스트럿의 원위 단부에 결합되며, 제 1 및 제 2 스트럿 쌍의 원위 방향을 향하는 형태들은 전체적으로 동맥류의 경부에 실질적으로 일치하도록 형성된 윤곽(outline)을 형성한다. 도 1b에 도시된 것과 같이, 내측 및 주변 지지부들의 스트럿(111-114 및 121-124)은 동맥류 장치(100)의 세로방향 축(L-L)을 향해 내부 방향으로 굽어질 수 있다. 지지부(110 및 120)들의 윤곽은 통상 사변형 형태이다. 몇몇 구체예들에서, 지지부(110 및 120)들은 마름모 또는 다이아몬드 형태를 가질 수 있다. 지지부(110 및 120)들은 대칭일 수 있거나(예를 들어, 수직 축을 따라 동일한 길이) 또는 마름모 형태의 구조물의 한 측면이 다른 측면보다 더 긴 축을 가질 수 있는 비대칭일 수 있다. 밑에서 기술될 다수의 봉합 구조물(102)이 사변형 형태를 가지지만, 봉합 구조물(102)은 이러한 형태들에만 제한되는 것이 아니라 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태가 다각형 또는 다각형의 곡선으로 이루어진 형태들과 같은 그 외의 다른 형태들도 가질 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 마름모 형태의 지지부(110 및 120)들은 동맥류 장치(100)의 세로방향 축(L-L)에 중심이 있는 동축구성이다(concentric). 봉합 구조물(102)의 가로방향 정점들은 원위 프레임워크 부분의 가로방향 축의 서로 맞은편에 있는 단부들에 배열된다. 세로방향 축을 가로질러 서로 맞은편에 있는 원위 프레임워크 부분의 두 부분들은 원위 프레임워크 부분의 가로방향 잎(lateral leaf)을 형성할 수 있다. 제 1 스트럿 쌍의 근위 단부들은 수렴하여(converge) 거의 제 1 교차부(126)를 형성하고, 각각의 제 2 스트럿 쌍의 근위 단부들은 수렴하여 거의 제 2 교차부(128)를 형성한다.
보다 구체적으로, 도 1b 및 1c는, 각각, 펼쳐진 형상에 있는 동맥류 장치(100)의 등축도 및 측면도이다. 펼쳐진 형상에서, 봉합 구조물(102)은 가로방향 축(T-T) 주위로 굽어져 있는 원위 프레임워크 부분의 만곡 부분에 의해 형성된 원위 방향으로 돌출된 호를 가진다. 보조 스태빌라이저(103)는 가로방향 축(T-T)에 대해 한 각도로 봉합 구조물(102)로부터 근위 방향으로 연장된다. 도 1c를 보면, 봉합 구조물(102)의 호의 근위면 형태(129a)가 이분기 동맥류의 루미나 위로 연장된다. 봉합 구조물(102)의 호의 원위면 형태(129b)는 일반적으로 이분기 동맥류의 루미나 표면들에 대해 눌러진다. 봉합 구조물(102)은 루미나 표면에 대해 외부 방향으로 눌러지고 모동맥 내에 연장되는 측면(129c)들을 가질 수 있다. 호의 근위면 형태(129a)는 통상 실질적으로 세로방향 축(L-L)에 대해 횡단방향(예를 들어, 수직 또는 그 외의 0°가 아닌 각도)이다. 상기 호는 혈관 흐름 경로(vascular flow path) 내로 절개부위를 형성하지 않고도 이분기 동맥류의 루미나에 걸쳐 차단되지 않고 팽창된다(expand). 특히, 상기 호는 구멍 또는 홀을 포함하지 않으며, 그 대신, 세로방향 축(L-L)을 따라 근위 방향으로 향하고 있는 전체적으로 개방된 구조물이다.
도 1d는 모혈관(Parent Vessel; PV)에 대해 횡단 방향으로 연장되는 곁가지 혈관(Side Branch Vessel; SB)(도 1d에서 오직 한 개가 도시되어 있음)을 따라 위치된 동맥류(A)의 표적 부위에 이식된 동맥류 장치(100)를 도시한 등축도이다. 봉합 구조물(102)의 원위면 형태(129a)는 곁가지 혈관(SB)의 둘러싸인 벽과 경부와 결합하거나 또는 경부와 나란하게 정렬된 만곡 표면을 형성함으로써 동맥류(A)의 경부와 실질적으로 나란하게 정렬되거나 또는 그 외의 경우 동맥류(A)의 경부에 일치하도록 구성된다. 몇몇 구체예에서, 원위면 형태(129a)는 쌍곡 포물면(예를 들어, 일반적으로 안장(saddle) 형태)와 같이 복합 곡선(complex curve)을 가진다. 위에서 기술한 것과 같이, 봉합 구조물(102)은 통상 동맥류(A)의 경부를 일부분 이상 가로질러 연장되는 마름모 형태를 가진 사변형의 원위면 형태를 포함한다. 사변형 프레임의 정점들 중 2개의 정점은 봉합 구조물(102)의 가로방향 형태(l)가 곁가지 혈관(SB)의 세로방향 수치를 따라 연장되도록 가로방향 축(T-T)의 서로 맞은편 단부들에 위치된다. 사변형 프레임의 그 외의 다른 2개의 정점들을 모혈관(PV) 내에서 세로방향 축(L-L)을 따라 서로 평행하게 연장된다. 밑에서 더 상세하게 기술되는 것과 같이, 봉합 구조물(102)은 두 세트의 서로 맞은편 정점들이 반대 방향으로 굽어져 있는 안장 형태를 가질 수 있다.
도 1d를 보면, 봉합 구조물(102)의 측면(129c)에서 코너부분(117 및 118)에 의해 형성된 두 정점들은 제 1 및 제 2 교차부(126 및 128)에서 끝날 수 있다(terminate). 코너부분(117 및 118)들에 의해 형성된 두 정점들은 곡선의 측면(129c)의 서로 맞은편 단부들에 위치되며 가로방향 측면(129c)이 모혈관(PV)의 내강에 대해 외부방향 힘(O)(도 1c)을 가하는 고정 메커니즘(anchoring mechanism)을 형성하고 모혈관 내에서 근위 방향으로 연장된다. 곁가지 혈관에서 가로방향 축(T-T)을 따라 연장되는 봉합 구조물(102)의 가로방향 형태(l)의 단부들에서 코너부분(115 및 116)에 의해 형성된 두 정점들은 일반적으로 원위 방향으로 굽어져 있으며 이에 따라 곁가지 혈관의 루미나의 원위면 형태에 대해 상부 방향으로 눌러진다. 곁가지 혈관과 봉합 구조물(102)의 횡단방향 정점(115 및 116)들의 배열상태(disposition), 이들의 방향, 길이, 및 대칭도(symmetry)는 밑에서 더욱 상세하게 기술되는 것과 같이 상이한 구체예들에 사이에서 변경될 수 있다.
가로방향 축(T-T)을 따라 연장되는 봉합 구조물(102)의 가로방향 형태의 길이 및 방향은 쌍곡 포물면의 길이와 방향 이외의 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 가로방향 정점들은 하부 방향으로(근위 방향으로) 굽어질 수 있으며(deflected), 또는 그 외의 다른 구체예들에서, 하나의 가로방향 정점은 근위 방향으로 굽어져 있으며 다른 가로방향 정점은 원위 방향으로 굽어져 있다(deflected distally). 이 모든 변형예들이 상기 구체예들에 포함되며 표적 동맥류 부위의 해부학적 특징들과 특정 수치들에 일치하도록 설계될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본 발명에 따라 형성된 동맥류 봉합 장치의 한 구체예는 위에서 기술한 것과 같은 조립된 형상을 형성하기 위해 결합된 세로방향 단부들을 가지고 접혀지기 전에 평형 형상에 있는 프레임워크를 포함한다. 상기 동맥류 봉합 프레임워크의 평면이고 사전-접혀진 구체예는 (조립된 형상에 있는 원위 프레임워크가 되기 위한) 중앙 프레임워크 부분과 (전체적으로, 조립된 형상에 있는 근위 지지 프레임워크가 되기 위한) 2개의 지지 프레임워크 부분을 포함한다. 이 평면 구체예에서, 중앙 프레임워크 부분과 2개의 지지 프레임워크 부분(제 1 및 제 2 부분)은 중앙 프레임워크 부분의 서로 맞은편 측면들에 연결되고, 상기 중앙 프레임워크 부분과 지지 프레임워크 부분은 세로방향 축을 따라 나란하게 정렬된다.
상기 중앙 프레임워크 부분은 하나 이상의 사변형 형태를 형성하는 하나 이상의 중앙 스트럿 세트를 포함하는데, 2개의 가로방향 교차부는 가로방향 축의 정점들에서 스트럿들과 결합되고 제 1 및 제 2 세로방향 교차부는 2개의 세로방향 정점들에서 스트럿과 결합된다. 평면 형상의 가로방향 축은 조립된 형상의 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태의 중앙축이 될 것이다. 중앙 프레임워크의 2개의 세로방향 정점들은 조립된 형상의 원위 프레임워크의 근위 정점(proximal apex)들이 될 것이다. 제 1 및 제 2 세로방향 교차부들은, 각각, 중앙 프레임워크를 제 1 및 제 2 지지 프레임워크 부분에 결합하도록 사용되는 부위들이다.
몇몇 구체예들에서는, 두 세로방향 교차부들과 두 가로방향 교차부들 및 중앙 스트럿들에 의해 형성된 사변형 형태로 복원되는데(returning), 이 형태는 가로방향 축이 세로방향 축보다 더 길 수 있는 일반적으로 마름모 또는 다이아몬드 형태를 가지는 것으로 기술될 수 있다. 하지만, 장치가 사용되는 동맥류 부위의 특징들에 따라서, 가로방향 축과 세로방향 축의 상대적 길이가 본 발명의 구체예들 간에 변경된다. 또한, (가로방향 축의 한 측면 위에 있는) 중앙 프레임워크 부분의 세로방향 절반부(longitudinal halves)가 일반적으로 대칭으로 구성되며, (세로방향 축의 한 측면 위에 있는) 중앙 프레임워크 부분의 가로방향 절반부(lateral halves)는 대칭 또는 비대칭으로 구성될 수 있다. 중앙 프레임워크 부분의 가로방향 절반부가 대칭 또는 비대칭으로 구성되는 경우, 사변형 형태는 연(kite)과 같은 형태를 가지는데, 연의 세로방향 축은 원위 프레임워크의 가로방향 축과 유사하다. 가로방향 대칭성에 있어서의 변화는 장치가 사용되는 동맥류 부위에 특징부들로 맞춰질 수 있다(tailored).
각각의 두 근위 지지 프레임워크 부분, 제 1 부분과 제 2 부분은 한 쌍의 지지 스트럿을 가지는데, 이에 따라 제 1 지지 스트럿 쌍과 제 2 지지 스트럿 쌍이 존재한다. 각각의 근위 지지 스트럿은 내측 단부와 주변 단부를 가진다. 제 1 지지 스트럿 쌍은 내측 단부에서 함께 제 1 세로방향 교차부에 연결되고, 제 2 지지 스트럿 쌍은 내측 단부에서 함께 제 2 세로방향 교차부에 연결되며, 이들 각각의 지지 스트럿 세트는 약 30° 내지 약 90° 사이에 있는 각도로 각각의 세로방향 교차부로부터 외부 방향으로 펼쳐진다(spread).
이렇게 외부 방향으로 연장되는 스트럿 단부들은 평면 형상으로부터 조립된 형상으로 전환(transition)되고 장치의 형상에 관한 특별한 특징부로 구성된다. 장치의 조립된 형상을 형성하기 위하여, 지지 프레임워크의 스트럿들의 자유 외부 또는 세로방향 단부들이 함께 결합된다. 더 구체적으로는, 평면 프레임워크는 두 가로방향 절반부(세로방향 축에 의해 분할됨)를 가지며, 따라서 각각의 두 외부 프레임워크 부분은 각각의 가로방향 절반부 상에서 연장되는 하나의 스트럿을 가진다. 장치의 가로방향 절반부 상에 있는 각각의 맞은편 지지 프레임워크 부분 상의 스트럿들은 접힌 형상을 형성하도록 함께 결합되는 스트럿들이다. 스트럿 단부들은 가령 예를 들어 용접, 납땜, 또는 접착과 같은 종래의 임의의 방법에 의해 결합될 수 있다.
이제, 다시, 본 발명의 이식 장치의 기본적인 한 구체예의 특징들을 보면, 원위 프레임워크의 근위면 형태가 만곡 표면(curved surface)을 형성하며, 더 구체적으로는 이분기 동맥류의 루미나에 걸쳐 형성되는 호 또는 아치형 프로파일을 형성한다. 근위면 표면의 원위면 형태 또는 후방은 일반적으로 이분기 동맥류의 루미나 표면에 대해 나란하게 정렬되며, 이 호의 측면들은 모동맥 내로 연장되고 모동맥의 루미나 표면에 대해 나란하게 정렬된다. 호의 근위면은 통상 실질적으로 근위 프레임워크의 가로방향 축에 대해 횡단방향(수직 또는 직교)이다. 호는 이분기 동맥류의 루미나에 걸쳐 차단되지 않고 배열되며(span) 혈관 흐름 경로 내에 어떠한 절개부위도 형성하지 않는다. 더 구체적으로는, 호는 봉합 구멍 또는 홀이 아니며, 전체적으로 근위 방향으로 개방되는 구조물이다.
밑에서 더 기술될 것과 같이, 봉합부위(enclosure)는 약 180°만큼 가로방향 축을 따라 곡선 내로 굽어지거나 또는 접혀진 프레임워크 내로 에칭되거나 혹은 절단된 원래 평면의 금속 시트로 제조되며, 이에 따라 (수직이며 가로방향 축의 한 측면 위에 있는) 세로 방향으로 나란하게 정렬된 구조물 쌍들은 서로에 대해 실질적으로 평행하게 된다. 이런 방식으로, 원위 프레임워크의 중앙 가로방향 축은 전체적으로 약 180°만큼 탄성적으로 굽혀지고 이에 따라 원래의 평면 형태로 복원하도록 편향된(biased) 정점(vertex)을 형성한다. 이러한 정점의 탄성력(resilience)은 프레임워크를 형성하는 재료, 가령, 밑에서 추가로 기술되듯이, 니티놀과 같은, 일반적으로 탄성 재료 또는 합금인 때문이다. 이것은 프레임워크의 원위 부분의 가로방향 축에 의해 형성된(represented) 선형 정점(linear vertex)을 포함하는 평면들에 의해 형성된 편향력이며, 이 편향력은 근위 지지 프레임워크가 모동맥의 내강에 대해 외부 방향으로 눌러지게 되도록 연결된 원위 프레임워크로부터 근위 지지 프레임워크로 전달된다(conveyed). 이러한 구조적 배열상태와 평면에 형성된 외부 방향을 향하는 힘 메커니즘(force mechanism)은 스텐트(stent)에 의해 제공될 수 있는 구조적 배열상태와 외부 방향을 향하는 힘과는 상이하며, 스텐트는, 모동맥 내에 배열된 경우, 스텐트의 중앙 세로방향 축으로부터 반경 방향으로 외부를 향하는 힘을 발생시킬 것이다.
위에서 언급한 것과 같이, 원위 프레임워크는 동맥류의 경부와 이를 둘러싸고 있는 부위(locale)와 실질적으로 나란하게 정렬되거나 또는 이들과 일치하도록 구성된 원위면 형태를 포함한다. 몇몇 구체예에서, 프레임워크의 원위면에 의해 형성된 표면은 가령, 예로써, 쌍곡 포물면 또는 일반적으로 안장 형태와 같은 복합 곡선을 형성한다. 원위 프레임워크는 몇몇 구체예들에서 마름모 형태 또는 다이아몬드 형태를 가진 사변형 원위 형태(quadrilateral distal aspect)를 일반적으로 포함한다. 사변형 프레임의 정점들 중 두 정점들은 (위에서 기술한 것과 같이) 가로방향 축의 서로 맞은편 단부들에 위치되며 다른 두 정점들은 (위에서 기술한 것과 같이) 세로방향 축의 서로 맞은편 단부들에 위치된다. 안장 형태는 서로 맞은편 정점들의 두 세트의 정점들이 안장 형태로 변형하기 전에 원래의 평면으로부터 반대 방향으로 만곡되는 형태이다.
세로방향 축의 서로 맞은편 단부들에 위치된 두 정점들은 통상 근위 방향으로 굽어져서, 일반적으로 모동맥의 내강을 향하고 모동맥의 내강에 대해 밀어내는(urged) 가로방향 측면 또는 가로방향 면들을 가진 고정 메커니즘을 형성한다. 그리고, 가로방향 축의 서로 맞은편 단부들에 위치된 두 정점들은 일반적으로 원위 방향으로 만곡되어(curved distally), 이에 따라 곁가지 동맥류(side branch aneurysm)의 루미나의 원위 형태에 대해 상부 방향으로 눌러진다. 이러한 가로방향 정점들의 배열상태(disposition), 이들의 방향, 길이, 및 대칭성(symmetry)은 밑에서 추가로 기술되는 것과 같이 구체예들간에 변경될 수 있다.
원위 프레임의 가로방향 부분들의 방향(및 길이)은 변경될 수 있으며 쌍곡 포물면의 형태들과는 다른 형태들을 형성한다. 몇몇 구체예들에서, 가로방향 정점들은 하부 방향으로(근위 방향으로) 굽어질 수 있는데, 몇몇 구체예들에서, 한 가로방향 점점은 근위 방향으로 굽어질 수 있으며 다른 가로방향 정점은 원위 방향으로 굽어질 수 있다. 이러한 모든 변형예들은 구체예들로서 포함되는데, 상기 변형예들은 표적 동맥류 부위들의 형상과 특정 수치들에 일치시키도록 사용될 수 있다.
도 1e-1h는 본 발명의 동맥류 장치의 또 다른 구체예(150)를 예시한다. 특히, 도 1f와 1g는 각각 상기 동맥류 장치(150)의 전방도 및 측면도이며, 도 1h는 조립된 형상에 있는 동맥류 장치(150)의 등축도이다. 동맥류 장치(150)는 도 1a-1d에 대해 위에서 기술된 동맥류 장치(100)와 유사한 다수의 특징들을 가질 수 있다. 예를 들어, 동맥류 장치(150)는 봉합 구조물(152)과 상기 봉합 구조물(152)로부터 연장되는 보조 스태빌라이저 또는 지지부(153)를 포함할 수 있다. 상기 봉합 구조물(152)은 주변 지지부(160)와 내측 지지부(170)를 포함한다. 도 1e에 가장 잘 도시되어 있는 것과 같이, 상기 지지부(160 및 170)들은 마름모와 비슷한 형태(다이아몬드 형태) 또는 형상을 가질 수 있다. 상기 주변 지지부(160)와 내측 지지부(170)는 교차부(162 및 164)에서 결합될 수 있다. 상기 주변 및 내측 지지부(160 및 170)는 도 1a-1d에 관해 위에서 기술된 스트럿들과 비슷한 스트럿들을 가질 수 있다. 하지만, 동맥류 장치(150)는 내측 및 주변 구조물(160 및 170) 사이에 가로방향 또는 세로방향 커넥터 스트럿들을 가지지 않는다.
또한, 동맥류 장치(150)는 교차부(162 및 164)들로부터 근위 방향으로 돌출하는 스트럿(180a-180d)들을 가질 수 있다. 도 1e-1h에 도시된 형상에서, 스트럿(180a-180b)은 교차부(162)에 연결되고 스트럿(180c-180d)들은 교차부(164)에 연결되어 근위 고정 세그먼트를 가진 보조 스태빌라이저(153)를 형성한다. 도 1e-1h에 도시된 이식 장치(150)의 스트럿(180)들은 도 1a-1d에 도시된 장치(100)와 비슷하며, 도 1g에 가장 잘 도시된 것과 같이, 스트럿(180)은 장치(100)의 스트럿(130)과 다른 곡률반경을 가진다.
도 2a-2e는 본 발명의 동맥류 장치(200)의 또 다른 구체예를 도식적으로 예시하고 있다. 도 2a는 실질적으로 평평하고 사전-조립된 형상에 있는 동맥류 장치(200)를 도시한 평면도이며, 도 2b와 2c는 상기 동맥류 장치(200)의 서로 다른 투시 측면도이고, 도 2d와 2e는 동맥류(A)의 경부를 가로질러 펼쳐진 동맥류 장치(200)를 도시한 도면이다. 동맥류 장치(200)는 내측 지지부(220)와 주변 지지부(210)를 가진 봉합 구조물(202)을 포함한다. 상기 지지부(210 및 220)들은 도 2a에 도시된 사전-조립되고 평평한 형상에 있는 마름모와 비슷한 형태(예를 들어, 다이아몬드 형태)로 구성될 수 있다. 상기 주변 지지부(210)와 내측 지지부(220)는 교차부(226 및 228)에서 결합될 수 있다. 상기 주변 및 내측 지지부(210 및 220)는 도 1a-1d에 관해 위에서 기술된 스트럿들과 비슷한 스트럿들을 가질 수 있다. 하지만, 동맥류 장치(200)는 주변 및 내측 구조물(210 및 220) 사이에 가로방향 또는 세로방향 커넥터 스트럿들을 가지지 않는다.
동맥류 장치(200)는, 말단 교차부(226 및 228)를 서로를 향해 회전시키고 도 1b 및 1c에 관해 위에서 기술한 것과 같이 굽어진 원위 부분을 가진 실질적으로 뒤집힌 U자형 형상을 형성하도록 단순히 상기 장치를 접음으로써(folding), 도 2a의 사전-조립된 형태로부터 도 2b에 예시되어 있는 조립된 형태로 구성될 수 있다.
또한, 상기 동맥류 장치(200)는 교차부(226 및 228)들로부터 근위 방향으로 돌출하는 스트럿(230a-230d)들을 가질 수 있다. 조립된 형상에서, 스트럿(230a-230b)은 교차부(232a)에 연결되고 스트럿(230c-230d)들은 교차부(232b)에 연결되어 근위 고정 세그먼트를 가진 보조 스태빌라이저를 형성한다. 도 2a-2c에 도시된 동맥류 장치(200)는 도 1a-1d에 도시된 장치(100)와 유사하지만, 상기 장치(200)에는 내측 지지부(220)와 주변 지지부(210)를 연결하는 지지부가 없다.
도 2d와 2e는 모혈관(PV)의 벽과 접촉하는 스트럿(230a-230d)들에 의해 형성된 근위 고정 세그먼트와 봉합 구조물(202)의 근위 측면들에 의해 형성된 고정 레그(240)들을 가진 동맥류(A)의 경부를 가로질러 펼쳐진 도 2a-2c의 동맥류 장치(200)를 예시한다. 상기 장치는, 펼쳐져 있을 때에는, 모혈관(PV) 또는 곁가지 혈관(SB1 및 SB2) 내의 흐름을 차단하지 않는다. 도 2d는 상대적으로 넓은 경부를 가진 동맥류와 장치가 펼쳐진 형상을 도시한다. 상기 펼쳐진 형상에서, 주변 지지부(210)의 가로방향 코너부분(215 및 216)들은 동맥류의 경부에 근접한 혈관 벽 및/또는 동맥류의 경부와 접촉하도록 펼쳐지며, 내측 지지부(220)는 실질적으로 또는 전체적으로 동맥류의 경부에 의해 형성된 구멍 내에 위치된다. 도 2e는 상대적으로 좁다란 경부를 가진 동맥류를 가로질러 펼쳐진 형상을 도시하는데, 여기서 내측 지지부(220)와 주변 지지부(210)의 가로방향 코너부분들은 동맥류의 경부에 인접한 혈관 벽 및/또는 동맥류의 경부의 일부분 이상과 접촉하도록 펼쳐진다.
또한, 도 2d 및 2e는, 동맥류 공동 내에, 색전 코일 덩어리(embolic coil mass)(250)와 같이, 파편(debris) 및/또는 그 외의 다른 물질들을 보유하기 위해 동맥류 장치(200)를 사용하는 방법을 예시하고 있다. 한 구체예에서, 본 발명의 이식 장치들은 파편 및/또는 이전에 위치된 물질들을 동맥류 공동 내에 보유하도록 펼쳐질 수 있다. 또 다른 구체예에서, 본 발명의 이식 장치들은, 색전 물질, 코일 등과 같은 물질들을 동맥류 공동 내에 배치하기 전에 펼쳐질 수 있으며, 그 뒤, 이 물질들은 봉합 구조물(202) 내에 있는 구멍들을 통해 배치될 수 있다. 이 경우, 동맥류 장치(200)는 색전 물질들이 배치되고 난 뒤에 철회될 수 있거나(retracted), 또는 분리될 수 있으며 그 부위에 남겨질 수도 있다.
도 3a-3c는 도 2a-2e에 예시된 동맥류 장치(200)와 유사한 본 발명의 이식 동맥류 장치의 추가적인 구체예(300a-300c)들을 도시하는데, 이 동맥류 장치(300a-300c)는 상이하고 보다 복잡한 만곡 프로파일을 가진다. 각각의 동맥류 장치(300a-300c)는 봉합 구조물(302)과 보조 스태빌라이저(303)를 가진다. 도 3a에 있는 동맥류 장치(300a)의 봉합 구조물(302)은 상부 방향으로(예를 들어, 원위 방향으로) 굽어지는 가로방향 코너부분(315a-315b 및 316a-316b)들을 가진다. 도 3b를 보면, 동맥류 장치(300b)의 봉합 구조물(302)은 하부 방향으로(예를 들어, 근위 방향으로) 굽어지는 가로방향 코너부분(315a-315b 및 316a-316b)들을 가진다. 도 3c에 도시된 동맥류 장치(300c)의 봉합 구조물(302)은 상부 방향으로(예를 들어, 원위 방향으로) 굽어지는 제 1 가로방향 코너부분 세트(315a-315b)와 하부 방향으로(예를 들어, 근위 방향으로) 굽어지는 제 2 가로방향 코너부분 세트(316a-316b)를 가진다. 본 발명에 따라 형성된 동맥류 장치들의 봉합 구조물들의 내측 지지부와 주변 지지부는 둘 다 다양한 단순 곡선 또는 복합 곡선 및 형상들을 가질 수 있으며, 이에 따라 앞에서 기술한 예들은 순전히 예시적인 예들이다.
도 4a-4c는 상이한 동맥류 표적 부위(A)들에 이식된 도 3a-3c의 동맥류 장치(300a-300c)를 예시하고 있다. 이러한 상이한 장치(300a-300c)들의 봉합 구조물(302)의 내측 지지부와 주변 지지부의 형상과 곡률은 상이한 동맥류 형상과 위치, 상이한 곁가지 혈관(SB1 및 SB2), 상이한 모혈관(PV) 위치들과 형상 등을 수용한다(accommodate). 도 4a를 보면, 상기 장치(300a)는 가로방향 코너부분(315a-315b 및 316a-316b)들이 원위 방향으로 굽어지기 때문에 제 1 및 제 2 곁가지 혈관(SB1 및 SB2)이 90 °보다 더 큰 각도로 모혈관(PV)으로부터 연장되는 해부학적 구조물(anatomical structure)에 특히 적합하다. 이와 반대로, 도 4b에 도시된 장치(300b)는 가로방향 코너부분(315a-315b 및 316a-316b)이 근위 방향으로 돌출하기 때문에 곁가지 혈관(SB1 및 SB2)이 모혈관(PV)의 세로방향 축에 대해 90° 미만의 각도로 연장되는 해부학적 구조물에 특히 적합하다. 도 4c에 도시된 장치(300c)는 제 1 가로방향 코너부분 세트(315a-315b)가 원위 방향으로 돌출하고 제 2 가로방향 코너부분 세트(316a-316b)가 근위 방향으로 돌출하기 때문에 한 곁가지 혈관(SB1)이 90°보다 더 큰 각도(α)로 돌출하고 다른 곁가지 혈관(SB2)이 90° 미만의 각도(β)로 돌출하는 상황들에 특히 적합하다.
도 5a-5h는 본 발명에 따라 형성된 동맥류 장치들의 복수의 서로 다른 구체예(500)들을 예시하는 상부 평면도이다. 도 5a-5h에 예시된 각각의 동맥류 장치들은 실질적으로 평평하고 사전-조립된 형태로 구성되며 이 장치들은 도 1a-1c에 예시된 동맥류 장치 구체예(100-300c)들과 유사하다. 상기 동맥류 장치(500)는 다양한 봉합 구조물(502) 형상을 포함한다. 예를 들어, 도 5a 및 5b에 예시된 봉합 구조물(502)은 동맥류의 경부를 가로질러 연장되도록 형성된 3개의 지지부(510, 520 및 530)를 가진다. 도 5c-5h는 동맥류의 경부의 일부분 이상을 가로질러 연장되도록 구성된 지지 구조물들을 가진 추가적인 구체예들을 예시한다. 하지만, 도 5a-5b에 도시된 것과 같이 또 다른 지지 구조물 내에 하나의 지지 구조물을 가지는 대신, 도 5c-5h에 예시된 봉합 구조물(502)의 지지부들을 형성하는 스트럿들이 상호연결될 수 있다(interconnected).
원위 프레임워크 부분의 몇몇 구체예들은 하나보다 많은 제 1 및 제 2 원위 스트럿 쌍 세트를 가지는데, 이 경우 상기 스트럿 쌍들은 통상 서로의 내부에 마름모 또는 다이아몬드 형태의 구조물을 형성한다. 예로서, 마름모 형상의 주변부 형태(perimeter form)는 외부-내부 체계(external-internal hierarchy) 내에 배열된 하나 또는 그 이상의 더 작은 마름모 형태를 포함할 수 있다. 원위 프레임워크의 몇몇 구체예들에서, 프레임워크는 원위 교차부로부터 원위 방향으로 연장되고 마름모 형태의 프레임 부분들을 형성하는 이분기 스트럿들에 대해 근위 방향으로 배열되는 세로 방향으로 정렬된 연장 요소(extension element)들을 추가로 포함할 수 있다. 연장 요소들의 단부에 장착된 이러한 마름모 형태들은 통상 보다 외부에서 둘러싸고 있는 마름모에 대해 내부에 있는 마름로이며, 상기 마름모 형태의 구조물들은 전체적으로 원위 프레임워크의 원위면 형태를 형성한다. 크기와 일반적인 수치들에 관하여, 주변부 또는 외부 마름로 형태들은 일반적으로 표적 동맥류의 경부의 수치들에 근사하도록(approximate) 크기가 정해지며, 이식되었을 때 상기 마름모는 일반적으로 경부와 나란하게 정렬되지만 반드시 직접적으로 접촉할 필요는 없다. 따라서, 내부 마름모 형태들은 일반적으로 동맥류의 경부보다 더 작으며 경부의 경계면(bound) 내에 동맥류의 면을 가로질러 배열된다.
도 6a 및 6b는 각각 봉합 구조물(602)과 보조 스태빌라이저(603)를 포함하는 비대칭 동맥류 장치의 구체예(600a 및 600b)를 예시한다. 도 6a에 예시된 동맥류 장치(600a)의 봉합 구조물(602)은 주변 지지부(610)와 내측 지지부(620)를 가진다. 주변 지지부(610)는 주 스트럿(major strut)(612)과 부 스트럿(minor strut)(614)을 가지며, 내측 지지부(620)는 주 스트럿(622)과 부 스트럿(624)을 가진다. 내측 지지부(620)는 링크 또는 커넥터 스트럿(626a-626b)에 의해 주변 지지부(610)에 연결될 수 있다. 주 스트럿(612 및 622)은 제 1 길이(d1)를 가지며 부 스트럿(614 및 624)은 상기 제 1 길이(d1)보다 작은 길이(d2)를 가진다. 그 결과, 동맥류 장치(600a)는 제 2 측면(632)보다 더 긴 제 1 측면(631)을 가진다.
도 6b를 보면, 동맥류 장치(600b)는 주변 지지부(610)와 내측 지지부(620)를 가진다. 동맥류 장치(600a)의 커넥터 스트럿(626a-626b) 외에도, 상기 동맥류 장치(600b)는 봉합 구조물(602)의 가로방향 수치를 따라 연장되는 커넥터 스트럿(627a-627b)을 추가로 포함한다.
도 7a 및 7b는 도 6a에 예시된 템플릿으로부터 형성된 장치들을 도시한다. 도 7a를 보면, 동맥류 장치(600a)의 제 1 측면(631)은 더 길고 상부 방향으로(원위 방향으로) 돌출할 수 있다. 따라서, 제 1 측면(631)과 결합된 가로방향 코너부분(615)은 제 2 측면(632)의 가로방향 코너부분(616)보다 원위 방향으로 더 멀리 위치된다. 도 7b를 보면, 동맥류 장치(600a)의 제 2 측면(632)은 제 1 측면(631)보다 더 길며, 제 2 측면(632)의 가로방향 코너부분(616)은 제 1 측면(631)의 가로방향 코너부분(615)에 대해 근위 방향으로 더 가까이 위치된다. 도 6a-7b는 비대칭 동맥류 장치의 여러 구체예들을 도시하고 있는데, 본 발명의 범위 내에는 또 다른 구체예들도 포함된다.
도 8a 및 8b는 상이한 기하학적 형상과 인근 혈관(neighboring vessel) 형상을 가진 동맥류의 경부를 가로질러 펼쳐진(deployed) 도 7a 및 7b의 동맥류 장치(600a)들을 예시하고 있다. 이러한 비대칭 디자인들은 하나의 동맥류 장치가 동맥류의 경부를 완전히 연결하기에(bridge) 충분하지 못한 분야들에 적합하다. 밑에서 보다 상세하게 설명되는 것과 같이, 동맥류 장치들은 일반적으로 정확하게 배열하고 펼치기 위해 리딩 와이어(leading wire)와 함께 사용될 수 있을 것이다. 다수의 장치 구체예들에서, 제 1 동맥류 장치가 동맥류 경부의 특정 부분을 따라 고정되도록 상기 제 1 동맥류 장치가 펼쳐지며, 제 2 동맥류 장치의 봉합 구조물이 동맥류 경부의 나머지 부분과 연결되고 제 1 동맥류 장치의 봉합 구조물의 일부분과 중첩되도록(overlap) 동맥류 경부의 나머지 부분과 연결될 필요가 있는 제 2 동맥류 장치가 위치된다.
도 9는 본 발명에 따라 구성된 또 다른 동맥류 장치의 한 구체예(900)를 도시한 등축도이다. 이 구체예에서, 상기 동맥류 장치(900)는 커넥터 스트럿(922)들에 의해 결합된 내측 지지부(920)와 주변 지지부(910)를 가진 봉합 구조물(902)을 가진다. 상기 커넥터 스트럿(922)과 지지부(910 및 920)의 근위 방향으로 연장되는 부분들은 모혈관(도 9에는 도시되지 않음)에 대해 외부방향 힘을 가하도록 구성되고 교차부(926 및 928)로 연장되는 고정 메커니즘(924)을 형성한다. 동맥류 장치(900)는 교차부들 중 하나 이상의 교차부(926 또는 928)로부터 근위 방향으로 돌출하는 하나 이상의 나선형 고정 세그먼트(930)를 포함하는 보조 스태빌라이저(903)를 추가로 포함한다. 도 9에 도시된 상기 동맥류 장치(900)의 구체예는 각각의 교차부(926 및 928)들로부터 연장되는 나선형 고정 세그먼트(930)를 가진다. 상기 동맥류 장치(900)는 두 갈래로 갈라지는 하류 동맥을 가진 모동맥의 말단부 가까이에서 동맥류에 근접한 표적 부위로 혈관 내에서 전달될 수 있는 프레임워크를 제공한다. 상기 프레임워크는, 표적 부위에서 팽창될 때, 동맥류를 봉합하도록 구성된 원위면 형태와 하류 동맥의 루미나에 걸쳐 만곡되도록 형성된 근위면 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분을 포함한다. 상기 프레임워크는 벽에 대해 반경 방향으로 팽창하도록 편향되며(biased) 모동맥 내에 배열하도록(reside) 구성된 나선(spiral)을 포함하는 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 포함한다.
보조 스태빌라이저(903)의 나선형 또는 소용돌이 형태의 고정 세그먼트(930)는 이식 후에 동맥류 장치(900)를 근위 방향으로 지지하고 안정하게 한다. 상기 고정 세그먼트(930)는 중첩 나선의 매트릭스(matrix of overlapping helix)를 형성하기 위해 한 방향 또는 반대 방향으로 감겨질 수 있다. 나선형 고정 세그먼트(930)는 이식가능한 합금, 스테인리스 스틸, 형상 기억 합금 또는 형태 변형 재료(예를 들어, 니티놀 및/또는 폴리머), 또는 그 외의 다른 적합한 재료들로 제조될 수 있다. 또한, 방사선 불투과성 요소(radiopaque element)가 고정 세그먼트(930)에 결부될 수 있거나(attached) 혹은 고정 세그먼트(930)와 일체로 구성될 수 있다.
도 10 및 도 11은, 각각, 보조 스태빌라이저(1003)(도 11)와 봉합 구조물(1002)(도 11)을 포함하는 또 다른 동맥류 장치 구체예(1000)를 도시한 등축도 및 측면도이다. 동맥류 장치들의 몇몇 구체예들은 원위 프레임워크 부분이 가로방향 정점들의 말단부 위에서 링(ring)들을 둘러싸고 있는 곁가지 동맥을 포함하는 변형예들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 동맥류 장치(1000)의 봉합 구조물(1002)은 주변 지지부(1010), 내측 지지부(1020), 및 원위방향 고정 세그먼트(1030)를 가질 수 있다. 상기 원위방향 고정 세그먼트(1030)는 곁가지 혈관의 내측 벽과 결합되도록 형성된 아치형 세그먼트 또는 루프(loop)일 수 있다. 도 10과 11에 도시된 구체예에서, 상기 원위방향 고정 세그먼트(1030)들은 주변 지지부(1010)의 가로방향 정점들로부터 연장되는 루프이다. 하지만, 원위방향 고정 세그먼트(1030)는 주변 지지부(1010)에 추가하여 또는 주변 지지부(1010) 대신에 내측 지지부(1020)로부터 돌출할 수 있다. 원위방향 고정 세그먼트(1030)는 난형(oval), 원형, 타원형 또는 그 외의 다른 적절한 형태를 가질 수 있다.
작동 시에, 원위방향 고정 세그먼트(1030)는 혈관 내에 동맥류 장치(1000)를 고정하기에 충분한 전체 외주(full circumference)보다 적은 거리에 대해 또는 혈관의 전체 외주 주위로 혈관 벽과 접촉할 수 있다. 이에 따라, 원위방향 고정 세그먼트(1030)는 이식 후에 움직여지는 것을 방지하도록 동맥류 장치(1000)를 고정시킨다. 상기 고정 세그먼트는 형상 기억/변형 재료(들), 금속 합금, 스테인리스 스틸, 또는 혈관 벽에 대해 외부 방향의 스프링 힘을 제공하는 그 외의 다른 적절한 재료들로 제조될 수 있다. 일반적으로, 원위방향 고정 세그먼트(1030)는 로우-프로파일 상태(low-profile state)로 삽입된 뒤 혈관과 접촉하도록 전개 시에 팽창될 수 있도록 구성된다.
도 12a 및 12b는 도 1a-1d에 관해 위에서 기술한 것과 유사한 보조 스태빌라이저(103)와 봉합 구조물(102)을 가진 동맥류 장치의 또 다른 구체예(1200)를 예시한다. 이에 따라, 도 1a-1b와 도 12a-12b에서 비슷한 도면부호들은 유사한 구성요소들을 가리킨다. 하지만, 상기 동맥류 장치(1200)는 보조 스태빌라이저(103)와 봉합 구조물(102) 사이에 관절 교차부(articulating junction)(1228)를 가진다. 도 12b를 보면, 상기 관절 교차부(1228)는 곁가지 혈관(SB1 및 SB2)이 모혈관(PV)의 세로방향 축에 대해 실질적으로 수직이 아닌 각도로 배치되는 상황들을 수용하기 위해 보조 스태빌라이저(103)와 봉합 구조물(102) 사이의 각도를 조절하도록 조종될 수 있다(manupulated).
본 발명에 따라 형성된 위의 동맥류 장치들의 몇몇 구체예들은, 팽창될 때, 곁가지 혈관(예를 들어, 도 1b-1d, 2b-2e, 3a-3c, 4a-4c, 7a, 및 7b 참조) 내로 두 갈래로 갈라지는 모동맥에서 동맥류의 경부에서 경계면이 차단되거나(boundary occusion) 또는 그 외에 절반이 차단되거나(semi-occlusion) 또는 완전히 차단되도록(full occlusion) 형성되고 크기가 정해지는 팽창가능한 봉합 구조물을 가진다. 위에서 기술된 것과 같이, 동맥류 봉합 프레임워크의 몇몇 구체예들은 통상 니티놀과 같이 탄성 금속 또는 금속 합금으로 제조된 스트럿들로부터 형성된다. 몇몇 구체예들에서, 금속 스트럿들은 폴리머, 파릴렌(폴리 p-자일릴렌), 또는 메탈 옥사이드를 포함하는 단열 커버링(insulated covering)으로 코팅된다.
동맥류 장치들의 스트럿들은, 위에서 기술된 것과 같이, 통상, 원위 프레임워크 부분 및 근위 프레임워크 부분 둘 다 포함한다. 보조 스태빌라이저를 형성하는 근위 지지 프레임워크와 봉합 구조물을 형성하는 장치 프레임워크의 원위 부분은 원위 프레임워크 부분이 서로 맞은편에 배열된 두 근위 프레임워크 부분들 사이에 있는 평면 형상에서 초기에 함께 조립된다. 전체적으로 연결된 것과 같이, 세 부분들은 세로방향 축 상에 나란히 정렬된다(예를 들어, 도 1a, 2a, 5a-5h, 6a, 및 6b 참조).
위에서 기술한 것과 같이, 반경 방향으로 수축된 형상으로부터 펼쳐진 형상으로 팽창되고 전달 형상(delivery configuration)에 배치될 때, 봉합 구조물은 안장 형태 또는 쌍곡 포물면 형태와 같이 복잡한 만곡 표면을 형성하는 형태를 포함한다. 봉합 구조물의 근위 표면이 모동맥 내로 향하고(face) 곁가지 동맥 또는 혈관의 루미나에 걸쳐 차단되지 않고 연장되는 호를 형성한다. 보조 스태빌라이저(예를 들어, 근위 지지 부분)은, 반경 방향으로 수축된 형상으로부터 펼쳐진 형상으로 팽창되고 전달 형상에 배치될 때, 모동맥의 내강에 대해 눌러지는 원통형 표면의 경계(bound) 내에 배열된 형태를 형성하거나 또는 포함한다.
전체적으로 조립된 형태에 있는 장치의 외부를 향하는 편향력(outward bias)은 원래 또는 중립 평면 형상의 형상 기억 재료에 관한 것이다. 조립체(assembly)의 접혀진 형태 및 연결 형태(connecting aspect)는 장치의 근위 및 원위 부분들 모두에 제한된다(constraint). 장치의 기계적 편향력(mechanical bias)은 이렇게 제한되는 것에 반대로 작용하고(work against) 상기 장치를 안정적인 조립된 형태에 유지하고 표적 부위에 이식될 때 장치를 고정시키는 힘을 가한다. 표적 부위에 고정되는 과정은 보조 스태빌라이저를 모동맥 내에 고정하고 봉합 구조물의 원위면을 동맥류 경부에 대해 눌러서 고정하는 단계를 포함한다. 상기 장치를 모동맥 내에 근위 방향으로 고정시킴으로써, 곁가지 동맥 또는 혈관이 가로방향으로 미끄러지는 것(lateral slippage)이 억제되거나 또는 방지된다.
마름모 형태의 내측 지지부의 수치들과 연장 요소(extension element) 또는 스트럿의 길이는 마름모와 비스한 외부 구조물이 접혀질 때(collapse) 조절할 수 있도록(in coordination) 전달 장치 내에 원위 방향으로 끌어 당겨질 때(drawn) 이들이 접히도록(collapse) 크기가 결정된다. 이와 유사하게, 적절하게 크기가 정해진 마름모 형태의 내측 구조물과 연장 요소들이 팽창되는 것은 전달 장치로부터 빠질 때(ejection) 마름모 형태의 외측 구조물이 팽창됨으로써 조절된다(coordinated). 마름모 형태의 내측 구조물의 팽창과 접히는 속도(rate) 또는 발생빈도(occurrence)는 이들이 연결되는 연장 요소들의 길이에 의해 일부분 이상 조절된다. 예를 들어, 프레임워크가 전달 카테터(delivery catheter)의 반경방향 경게(radial confine) 내로 끌어 당겨질 때, 내측 마름모는 연장 요소의 전체 길이(full length)가 카테터 내로 끌어 당겨질 때까지 접혀지기 시작하지 않는다. 전달 장치 내로 더 철회되면(withdrawing) 분기 스트럿(divergent strut)들이 함께 끌어 당겨진다(draw together).
위에서 기술한 것과 같이, 본 발명의 몇몇 구체예들은 장치의 전체 강도(robustness)에 영향을 끼치고 지지부를 고정하는 커넥터 스트럿을 추가로 포함한다. 상기 커넥터 스트럿 또는 내부 프레임워크는 접혀질 때 동맥류 경부의 가장자리(margin) 내에 일부분 이상 배열된다. 내부 프레임워크 구조물들은 원위 프레임워크의 주변 지지부의 하나 이상의 부분에 공통으로 장착된다. 한 형태에서, 내부 프레임워크 구조물(들)은 동맥류의 공동 내에 파편 및 색전 물질들과 같은 물질들을 보유하기 위해 추가적인 기계적 구조물을 제공한다. 또 다른 형태에서, 내부 프레임워크 구조물은 동맥류의 경부를 가로질러 배리어를 지지하기 위해 추가적인 기계적 구조물을 제공한다. 또 다른 형태에서, 상기 내부 프레임워크 구조물은 장치의 중량, 가요성(flexibility), 또는 전개성(deployability)을 상당히 높이지 않고 인근 혈관 내의 흐름을 방해하지 않고도 장치의 구조적 무결성(structural integrity)을 증가시키는 봉합 구조물에 대한 지지력과 추가적인 기계적 구조물을 제공한다.
일반적으로, 봉합 구조물이 표적 동맥류 가까이에 적절하게 위치될 때, 봉합 구조물의 서로 맞은편에 있는 두 가로방향 정점들은 동맥류 경부의 가로방향 경계면(lateral boudary)들과 거의 나란하게 정렬되도록 크기가 정해진다. 하지만, 몇몇 구체예들에서, 봉합 구조물의 가로방향 정점은 동맥류 경부의 주변(periphery)을 실질적으로 초과하여(beyond) 연장된다. 본 발명의 몇몇 구체예들에서, 봉합 구조물의 원위면 형태는 길이에 있어서 가로 방향으로 대칭이며(laterally symmetrical), 그 외의 다른 구체예들에서는, 길이에 있어서 가로 방향으로 비대칭일 수 있다(laterally asymmetrical). 장치의 가로방향 두 절반부의 상대 길이와 장치의 원위 축(distal axis)의 전체 길이에 있어서의 변형(variation)은 표적 부위의 특별한 특징들에 맞추도록 설계된 장치의 구조적 특징들이다. 원위 프레임워크의 일반적인 구체예들에서, 원위 프레임워크의 근위면 호(proximal-facing arch)의 직경은 원위 프레임워크가 굽어지는(arch) 곁가지 동맥의 직경에 근사하도록(approximate) 크기가 정해진다.
동맥류 장치의 몇몇 구체예들에서, 프레임워크 스트럿들의 원위 부분과 근위 부분들을 함께 결합하는 두 원위 교차부는 서로에 대해 실질적으로 맞은편에 위치된다. 이와 비슷하게, 근위 지지 프레임워크의 스트럿들의 근위 단부들을 결합하는 두 근위 교차부도 서로에 대해 실질적으로 맞은편에 위치된다. 또한, 원위 교차부 쌍과 근위 교차부 쌍은 4개의 교차부(2개의 원위 교차부, 2개의 근위 교차부)가 약 90°만큼 벌어져 위치되도록 근위 지지 프레임워크의 중앙 세로방향 축 주위에서 주변 방향으로 분포된다(circumferentially distributed). 예를 들어, 단부도(end view)에서, 제 1 원위 교차부가 0°에 위치되면, 제 1 근위 교차부는 약 90°에 위치될 수 있으며, 제 2 원위 교차부는 약 180°에 위치될 수 있고, 제 2 근위 교차부는 약 270°에 위치될 수도 있다. 이런 방식으로, 근위 지지 프레임워크의 제 1 및 제 2 스트럿 쌍들에 대해, 각각의 스트럿 쌍의 원위 단부들은 근위 스트럿들의 두 원위 교차부 중 한 교차부에서 함께 결합되고, 각각의 스트럿 쌍의 근위 단부는 제 2 스트럿 쌍의 근위 단부와 함께 결합되어, 서로에 대해 180° 맞은편에 있는 두 근위 교차부를 형성한다. 근위 지지 프레임워크의 일반적인 구체예들에서, 제 1 및 제 2 스트럿 쌍들은 서로 교차하지 않고 제 1 및 제 2 원위 교차부로부터 제 1 및 제 2 근위 교차부로 근위 방향으로 연장된다. 그 외의 달리 기술된 것과 같이, 몇몇 구체예들에서, 각각의 근위 교차부는 프레임워크를 전달 와이어에 연결하는 분리형 관절(detachable joint)로서 사용될 수 있다.
장치가 표적 부위에 이식될 때, 원위 교차부와 근위 교차부는 모두 모동맥 내에 배열된다(reside). 스트럿들과 교차부들은 모두 스트럿들과 교차부들이 접촉하는 루미나 표면(luminal surface)에 대해 비외상성(atraumatic)일 수 있도록 구성되고 마감질된다(finished). 또한, 혈관의 직경에 대해 작은 직경에 의해 그리고 루미나 표면들과 접촉하는 일반적인 근접성(general closeness)에 의해, 스트럿들과 교차부들은 모동맥 내로 삽입되지 않고 혈류와 간섭(interfere)되지 않는다.
프레임워크의 일반적인 구체예들에서, (프레임워크의 근위 부분과 원위 부분이 결합하는) 원위 교차부와 (근위 지지 프레임워크의 스트럿들의 근위 단부들이 결합하는) 근위 교차부는 모두 프레임워크를 내부에 고정하기에 충분한 압력으로 모동맥의 벽들과 접촉하도록 외부 방향으로 편향된다. 근위 지지 프레임워크의 스트럿들은 일반적으로 모동맥의 내강에 대해 외부 방향으로 밀도록 편향되고 이에 따라 실질적으로 전체 길이를 따라 내강과 접촉된다. 원위 및 근위 교차부는 외부 방향을 향하는 편향력의 초점(focus)을 나타낸다. 위에서 기술한 것과 같이, 외부 방향을 향하는 편향력은 원래의 평면 형상에 대해 접히는 원위 프레임워크 부분의 가로방향 정점으로부터 시작된다(originate). 외부 방향을 향하는 편향력은 모동맥 내에 근위 지지 프레임워크를 고정하기에 충분하며, 근위 지지 프레임워크가 고정되면 (근위 지지 프레임워크에 연결된) 원위 프레임워크는 곁가지 동맥 내에서 양쪽 가로 방향으로 미끌어지는 것으로부터 보호된다(secured). 일반적으로, 모동맥의 내강에 대해 근위 지지 프레임워크의 외부 방향을 향하는 편향력은 통상 혈관의 무결성(integrity)을 유지하도록 사용되는 스텐트(stent)에 의해 제공될 수 있는 편향력보다 실질적으로 더 작다. 본 발명의 장치를 위해 작은 정도의 힘도 충분한데 이는 모동맥 내에서 장치가 세로 방향으로(근위 방향 또는 원위 방향으로) 미끌어지는(longitudinal slippage) 것으로부터 고정하기 위해 근위 지지 프레임워크가 필요치 않고 단지 세로 방향으로 정렬된 상태를 유지하기에만 필요하기 때문이다. 동맥흐름의 방향은 일반적으로 하류(원위) 방향으로 미끌어지는 것으로부터 편향되지만, 곁가지 동맥 내로 두 갈래로 갈라지기 때문에 이러한 움직임은 모동맥의 해부학적 형상(anatomy)을 원위 방향으로 종료함으로써(distal terminating) 방지된다.
본 발명의 몇몇 구체예들에서, 원위 스트럿들의 원위면 형태는 오목한 골격 형태(concave skeletal form)를 가지며, 그 외의 다른 구체예에서, 원위 스트럿들의 원위면 형태는 볼록한 골격 형태를 가질 수 있다. 본 발명의 몇몇 구체예들에서, 스트럿들의 원위면 형태는 오목도(concavity) 또는 볼록도(convexity)에 대해 가로 방향으로 대칭이며(laterally symmetrical), 그 외의 구체예들에서 스트럿들의 원위면 형태는 오목도 또는 볼록도에 대해 가로 방향으로 비대칭일 수 있다(laterally asymmetrical).
본 발명의 몇몇 구체예들은 동맥류 봉합 장치의 원위면 형태를 형성하는 스트럿들과 결합된 폴리머 구성요소 또는 요소를 포함한다. 이러한 구체예들은 (위에서 언급한 것과 같이) 임의의 적절한 타입의 폴리머 재료를 포함하지만, 패럴린(parylene)이 적절한 예이다. 상기 장치의 이러한 구체예들에서, 조립된 장치에 폴리머가 제공되는데, 폴리머 선(polymer line)이 하나 또는 그 이상의 스트럿들을 가로질러 연장되고 상기 스트럿들과 효율적으로 연결된다. 이러한 폴리머 구조 요소들에 의해 제공된 구조적 이점과 기능적 이점들에는 장치의 원위면 형태를 가로질러 배열된 상대적으로 높은 구조적 표면적이 제공되는 것이 포함되며, 전달 카테터 내에 수용될 필요가 있기 때문에, 전체적으로 장치의 접힘성(collapsibility) 또는 수축성(compressibiliyt)에 최소 영향만 생긴다.
도 13a는 비-평면 시트(1300) 재료의 측면도이고 도 13b는 이 재료의 상부 평면도이며, 앞에서 기술한 동맥류 장치들의 임의의 구체예들의 보조 스태빌라이저와 봉합 구조물의 프레임워크는 상기 재료로 제조될 수 있다. 상기 시트(1300)는 제 1 두께(t1)를 가진 제 1 섹션(1302)과 상기 제 1 두께(t1)와 다른 제 2 두께(t2)를 가진 하나 이상의 제 2 섹션(1304)을 가질 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 섹션(1302 및 1304)은 프레임워크의 서로 다른 부분들에 상응할 수 있으며, 동맥류 장치들의 상이한 부분들의 굽힘 반경(bending radius), 강도(strength), 및/또는 편향력(biasing force)을 변경시키기 위해 제 1 섹션(1304)과 제 2 섹션(1304)의 서로 다른 두께가 선택될 수 있다. 도 13a 및 13b에 예시된 특정 구체예에서, 제 1 섹션(1302)은 중앙에 위치되고 시트(1300)는 제 1 섹션(1302)의 한 측면 위에 2개의 제 2 섹션(1304)들을 가진다. 도 13b를 보면, 제 1 섹션(1302)은 장치의 봉합 구조물(1310)을 위한 재료를 제공할 수 있으며, 제 2 섹션(1304)들은 보조 스태빌라이저의 개별적이고 조립되지 않은 부분들(1312a 및 1312b)에 상응할 수 있다. 상기 시트(1300)는 제 1 섹션(1302)과 제 2 섹션(1304) 사이에 전이 영역(1306)들을 추가로 포함한다. 전이 영역(1306)들은 통상 제 1 섹션(1302)과 제 2 섹션(1304) 사이에 스텝(step) 또는 테이퍼(taper)를 제공한다.
도 13a 및 13b에 예시된 비-평면 시트(1300)는 동맥류 장치들이 장치의 상이한 영역들에서 상이한 굽힘 및 강도 특성들을 가질 수 있게 한다. 도 13a 및 13b에 예시된 구체예에서, 상대적으로 얇은 제 1 섹션(1302)은 봉합 구조물의 만곡 부분에 대해 증가된 가요성을 제공하며, 상대적으로 두꺼운 제 2 섹션(1304)은 보조 스태빌라이저의 강도를 증가시킨다. 시트(1300)는 두께(t1 및 t2)보다 더 얇거나 혹은 더 두꺼운 두께를 가진 추가적인 섹션들을 가진 다수의 상이한 형상을 가질 수 있다. 또한, 중앙의 제 1 섹션(1302)은 보다 견고한 봉합 구조물을 필요로 하는 그 외의 다른 구체예들에서 제 2 섹션(1304)들보다 더 두꺼울 수 있다. 예를 들어, 봉합 구조물 및/또는 보조 스태빌라이저의 고정 메커니즘의 외부 방향을 향하는 편향력을 증가시키기 위해 견고한 봉합 구조물을 가지는 것이 바람직할 수 있다.
D. 배리어 또는 커버를 가진 동맥류 장치들의 몇몇 선택된 구체예
도 14a-17에 도시된 추가적인 구체예들에서, 위에서 기술된 임의의 봉합 구조물들의 선택된 스트럿들에 하나 또는 그 이상의 배리어가 결부될 수 있다(attached). 예를 들어, 위에서 기술된 마름모 형태를 가진 내측 원위면 지지부들과 및/또는 임의의 주변부의 일부분 이상에 배리어가 결부될 수 있다. 상기 배리어는 침투성(permeable) 또는 반침투성(semipermeable) 막(membrane), 커버(cover), 시트(sheet), 패널(panel), 또는 혈류가 동맥류의 공동 내에 유입되는 것을 제한하거나 또는 억제하고 및/또는 물질들이 공동으로부터 배출되는 것을 방지하는 차단(occlusive) 혹은 반-차단(semi-occlusive) 커버링을 형성하는 그 외의 다른 구조물일 수 있다. 이 점에 있어서, 본 발명의 장치와 방법은, 혈류가 동맥류로부터 멀어지도록 전환하는(divert) 동맥류의 경부를 가로질러 봉합 구조물을 배열하고 보유함으로써(retention) 혈관 교차부 또는 혈관을 치료하고(repair) 재구성할 수 있다. 상기와 같이 배열하고 펼친 후에, 봉합 구조물은 실질적으로 동맥류 경부를 덮을 수 있고 동맥류 및/또는 인근 혈관 벽들을 둘러싸는 조직에 실질적으로 일치하는 구조물을 형성할 수 있다. 매우 잘 일치하여 맞는 것은(highly conforming fit) 현관의 해부학적 인근 형상(vascular anatomical neighborhood)을 정상(normal) 또는 보다 정상적인 형상으로 복원시키고(resore), 이에 따라 정상적인 혈류 패턴과 전체적인 기능을 지지한다. (원위 프레임워크, 근위 지지 프레임워크, 또는 원위 프레임워크를 가로질러 배열된 막을 포함하는) 어떠한 장치 부분도 구멍에 대해 근접하게 위치된 동맥류 내강 내의 유체 흐름의 정상 또는 원래 패턴과 실질적으로 간섭되지 않는다.
도 14a 및 14b는 본 발명에 따라서 배리어를 가진 동맥류 장치의 한 구체예(1400)를 도시한 등축도이다. 이 구체예에서, 상기 동맥류 장치(1400)는 앞에서 기술한 동맥류 장치들과 비슷한 보조 스태빌라이저(1403)와 봉합 구조물(1402)을 가진다. 이에 따라 상기 봉합 구조물(1402)은 주변 지지부(1410)와 내측 지지부(1420)를 형성하는 복수의 스트럿을 포함하는 원위 프레임워크 부분을 가질 수 있다. 상기 보조 스태빌라이저(1403)는 근위 프레임워크 부분을 형성하는 복수의 스트럿(1430)을 포함할 수 있다. 상기 동맥류 장치(1400)는 봉합 구조물(1402)의 일부분 이상을 덮는 배리어(1440)를 추가로 포함한다. 도 14a 및 14b에 예시된 특정 구체예에서, 배리어(1440)는 막 또는 주변 지지부(1410)의 완전한 가로방향 형태를 가로질러 연장되는 그 외의 다른 타입의 커버일 수 있다. 이에 따라 도 14a 및 14b에 예시된 배리어(1440)의 구체예는 주변 지지부(1410)와 내측 지지부(1420)의 U자형 커버 영역의 상당한 부분을 다룬다.
배리어(1440)는 동맥류의 경부를 실질적으로 밀봉하고(seal) 곁가지 혈관의 내측 벽과 접촉하도록 구성된 원위 표면(1442)을 가질 수 있다. 상기 배리어(1440)는 혈류를 모혈관으로부터 곁가지 혈관을 통해 차단 없이 안내하거나 또는 향하도록 구성된 근위면 표면(1444)을 추가로 포함한다. 배리어(1440)는 배리어가 없는 동맥류 장치들에 비해 곁가지 혈관의 내강과 동맥류의 공동 사이가 분리되는 것을 증가시킨다. 밑에서 더욱 상세하게 설명되는 것과 같이, 배리어는 전달 카테터 내에 배치될 수 있도록 용이하게 접혀질 수 있고 펼쳐질 때 팽창될 수 있는 얇은 가요성 재료이다. 배리어(1440)는 적용 분야에 따라 탄성 또는 비탄성(inelastic) 재료로 제조될 수 있다.
도 14c는 봉합 구조물의 만곡 부분이 쌍곡 포물면 프로파일을 가지며 배리어(1440)가 봉합 구조물의 프레임워크를 전부 실질적으로 덮는 동맥류 장치(1400)의 대안의 구체예를 예시하고 있는 등축도이다. 따라서 배리어(1440)는 특정 해부학적 형상과 일치하도록 안장 형태를 가진다. 이에 따라, 주변 지지부(1410), 내측 지지부(1420), 및/또는 배리어(1440)는 복합 곡선 형상을 가질 수 있다.
도 15a-15c는 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 배리어를 가진 동맥류 장치(1500)를 예시하고 있다. 상기 동맥류 장치(1500)는 주변 지지부 및 내측 지지부(1510 및 1520)를 가진 지지 구조물(1502)과 스트럿(1530)을 가진 보조 스태빌라이저(1503)를 포함할 수 있다. 이 구체예에서, 상기 동맥류 장치(1500)는 주변 지지부(1510)가 아닌 내측 지지부(1520)에 결부된 배리어 또는 막(1540)을 포함한다. 이런 방식으로, 도 14a-14c에서와 같이, 봉합 구조물의 원위 경계면과 공연장되는(coextensive) 배리어 대신, 배리어(1540)는 주변 지지부(1510)과 공연장되지 않는다.
도 15b 및 15c는 동맥류 장치(1500)의 상이한 적용분야를 예시하고 있다. 도 15b에 도시된 것과 같이, 내측 지지부(1520)와 배리어(1540)는 동맥류(A)의 경부를 실질적으로 덮고, 주변 지지부(1510)는 동맥류 경부에 근접한 곁가지 혈관(SB1 및 SB2)의 혈관 벽 및/또는 동맥류(A)의 경부와 접촉한다. 이 구체예에서, 주변 지지부(1510)의 가로방향 부분들은 일반적으로 건강하고(healthy) 탄력적인 혈관 벽 표면적에 지지력을 제공하도록 동맥류의 경부보다 더 먼 위치들에서 혈관 벽과 접촉한다. 도 15c에 대해, 내측 지지부(1520)와 배리어(1540)는 동맥류(A)의 경부를 부분적으로 차단하지만 완전히 덮지는 않는다. 이러한 펼침 전략(deployment strategy)은 동맥류(A)의 경부를 완전히 차단하지는 않고 동맥류(A)의 경부의 중앙 부분과 모혈관(PV)의 중앙 부분으로부터 흐름이 전환되게 한다(diversion).
도 16a은 본 발명의 또 다른 구체예에 따라 형성된 동맥류 장치(1600)를 도시한 측면도이다. 이 구체예에서, 상기 동맥류 장치(1600)는 복수의 스트럿(1630)을 가진 보조 스태빌라이저 또는 지지부(1603) 및 주변 지지부(1610)를 가진 봉합 구조물(1602)을 포함한다. 상기 봉합 구조물(1602)은 오직 주변 지지부(1610)를 가지는 데만 제한되지 않으며, 대신, 봉합 구조물(1602)은 앞에서 기술한 봉합 구조물들의 임의의 구체예가 될 수 있다. 이와 유사하게, 보조 스태빌라이저(1603)도 앞에서 기술한 임의의 보조 스태빌라이저 구체예가 될 수 있다. 상기 동맥류 장치(1600)는 시트(1641)를 통해 하나 이상의 1-방향 밸브(1642)와 시트(1641)를 가진 배리어(1640)를 추가로 포함한다. 도 16a에 예시된 구체예에서, 배리어(1640)는 복수의 1-방향 밸브(1642)를 가진다.
도 16b 및 16c는 배리어(1640)를 위해 사용될 수 있는 1-방향 밸브(1642)의 한 구체예를 예시하고 있다. 이 구체예에서, 시트(1641)는 구멍(1644)을 가지며, 1-방향 밸브(1642)는 커버(1648)와 고정된 베이스 부분(1647)을 가진 플랩(1646)을 포함한다. 상기 베이스 부분(1647)은 시트(1641)에 결부되거나 또는 그 외의 경우 시트(1641)와 일체로 구성될 수 있으며, 커버(1648)는 닫힌 위치(도 16b)와 열린 위치(도 16c) 사이에서 이동할 수 있다. 커버(1648)는 일반적으로 구멍(1644)보다 더 크다. 따라서, 플랩(1646)을 가진 측면에 가해지는 압력이 시트(1641)의 다른 면에 가해지는 압력보다 더 클 때, 1-방향 밸브(1642)는 배리어(1640)를 가로지르는 흐름을 방지하기 위해 닫힌다. 이와 반대로, 플랩(1646)의 맞은편에 있는 시트(1641)의 측면에 가해지는 압력이 더 높을 때 1-방향 밸브(1642)는 개방되어 구멍(1644)을 통해 흐를 수 있게 한다. 배리어(1640)는 동맥류 내의 압력을 조절하기 위해 선택적으로 동맥류(A) 내로 흐를 수 있게 하거나 또는 동맥류(A)로부터 흘러 나올 수 있게 할 수 있다.
위에서 기술한 것과 같이, 프레임워크는 상기 프레임워크의 원위 부분의 원위면 상에 내부 대 외부 체계(internal to external hierarchy) 내에 배열된 사변형 형태를 형성하는 스트럿들을 포함할 수 있다. 위에서 기술한 것과 같이, 프레임워크의 중앙 세로방향 축을 가로질러 서로 맞은편에 있는 프레임워크의 두 부분들은 프레임워크의 "가로방향 잎(lateral leaf)"들로서 지칭될 수 있는데, 이 용어는 막 또는 배리어가 프레임워크의 일부분 이상을 덮을 때 특히 프레임워크에 적용할 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 막은 장치의 원위면을 완전히 덮어서, 사변형 형태의 최외측 또는 주변의 경계 내에 원위면 형태가 완전히 채워지게 한다. 원위 프레임워크의 원위면 형태가 내부 및 외부 사변형(또는 그 외의 다른 다각형) 형태로 분할될 수 있는(sectored) 그 외의 다른 구체예들에서, 막은 원위면을 오직 부분적으로만 덮을 수 있다. 예를 들어, 막이 내부 사변형 형태를 덮을 수 있으며 내부 사변형 및 외부 사변형 사이의 영역을 개방된 상태로 유지할 수 있다. 이와 유사하게, 막이 주변 사변형 경계면과 내부 사변형 형태의 경계면 사이에 있는 주변 섹터(peripheral sector) 상에 배열될 수 있다. 원위 프레임워크의 원위면 형태의 복잡성(complexity)에 따라, 그 외의 다른 배열상태(arragement)도 형성될 수 있다.
차단 및 반-차단 재료들을 모두 포함하는 막과 커버링들이 제공될 수 있으며 프레임워크 구조물에 의해 지지될 수 있다. 차단 및 반-차단 커버링 및 막들은 공극(pore) 또는 구멍(perforations)들을 포함할 수 있으며 다양한 표면 처리(surface treatment)를 가질 수 있다. 또한, 커버링은 다양한 적용분야들을 위해 원하는 특징들을 제공하기 위해 여러 재료들과 결합될 수 있거나 또는 이 재료들과 일체로 구성될 수 있다. 장치의 원위 프레임워크 부분은 일반적으로 펼쳐진 후에 동맥류의 경부 외측에 전체가 위치되도록(reside) 형성되고 크기가 정해진다. 몇몇 대안의 구체예들에서, 장치의 원위 프레임워크 부분은 발명의 명칭이 "Systems and Methods for Supporting or Occluding a Physiological Opening or Cavity"이며, Gerberding씨 등에 허여된 미국 특허출원번호 12/554,850호에 기술된 것과 같이 동맥류의 공동 내에 배열되기 위해 원위 방향으로 연장되는 구조물과 결합될 수 있는데, 상기 미국 특허출원은 본 명세서에서 참조문헌으로서 인용된다.
막은 표면적의 일부분 이상에 걸쳐 다공성 또는 천공된 표면 구조물을 가질 수 있으며, 표면적에 걸쳐 실질적으로 균일한 다공도(porosity)를 제공하기 위해 공극들이 배열되거나, 또는 봉합 구조물의 상이한 표면적들에 상이한 다공도를 제공하기 위해 다른 공극들이 배열된다. 평균 공극 크기는 봉합 구조물의 표면적에 걸쳐 실질적으로 균일할 수 있거나, 또는 공극 크기가 일정 범위의 크기로 분포될 수 있다. 일반적으로, 약 0.5 마이크론 내지 400 마이크론 범위에 있는 공극 크기가 적절하다. 한 구체예에서, 봉합 구조물을 가로질러 액체가 흐를 수 있게 하지만 혈액 내에서 순환되는(circulating) 세포와 커다란 단백질들을 포함되지 않은 공극 구조물(pore structure)이 제공된다. 일반적으로, 약 10 마이크론 미만의 평균 직경을 가진 공극들은 커다란 단백질과 세포들을 포함하지 않을 것이지만 유체가 막을 가로질러 전달될 수 있게 할 것이다. 공극들의 배열상태는 일반적 또는 일반적이지 않은 패턴을 형성할 수 있으며 공극들의 형태(conformation)는 균일하거나 또는 불균일할 수 있으며 임의의 형태를 가질 수도 있다. 예를 들어, 배치된 후에, 조직 또는 혈관 벽에 인접하게 위치되거나 또는 조직 또는 혈관 벽과 접촉하는, 봉합 구조물의 주변 부부들에 상대적으로 높은 다공도가 제공될 수 있다.
또한, 막은 홀, 절단 부분들(cutout portion), 또는, 특히 막의 무결성(integrity)을 유지하도록, 접는 단계, 수축 단계 또는 압착 단계, 및 이러한 공정의 반대 단계(펼침 단계, 수축 해제 단계(decompressing), 팽창 단계)에 대해, 막이 더 가요성이 있거나(pliability) 또는 순응적(compliance)일 수 있게 설계된 그 외의 다른 주변 특징부(peripheral features)들을 포함한다. 몇몇 구체예들에서, 홀 또는 절단 프로파일들은 막의 주변을 따라 분포된다(distributed). 막의 몇몇 구체예들에서, 절단 프로파일, 또는 개방 영역들은 커버의 가로방향 및/또는 세로방향 정점들에 위치된다. 몇몇 구체예들에서, 상기 개방 영역들은 원위 프레임워크 부분의 주 구조적 스트럿들의 주변 내에 배치될 구조적 요소들에 의해 지지된다.
이렇게 상이한 커버링 배열상태(covering arrangement)는 상이한 의료 상황 또는 치료 상황에 대해 적절할 수 있다. 예를 들어, 동맥류가 최근에 출혈하는(hemorrhaged) 응급 상황에서, 오직 장치의 원위면의 주변 영역을 가로질러 연장되는 커버링을 가진 장치를 이식하는 것이 의료적으로 적절할 수 있다. 추가로, 응급 상황에서, 상기 장치를 분리하지 않고 대신 철회되거나(withdrawn) 또는 재배열될 수 있도록 전달 와이어에 연결한 상태로 유지할 수 있다.
본 발명의 몇몇 구체예들에서, 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태의 일부분 이상을 덮는 막을 가진 프레임워크는 혈류 전환기(vascular flow diverter)로서 기능을 수행하고, 혈류가 동맥류 공동 내로 흘러 들어가는 것이 방지되거나 혹은 방해된다. 혈액은 흐름이 오직 약간 느려질 때 응고되는 경향(tendency)을 가지는데, 응고하기 쉽게 되는 상태가 완전히 또는 심지어 실질적으로 중단될 필요가 없다. 따라서, 혈액이 동맥류로부터 멀어지도록 최소로 전환되는 것(minimal diversion) 치료적으로 유용한 동맥류 공동 내의 응고 상태를 유발하는 데 의료적으로 효과적일 수 있다. 동맥류로부터 혈류가 멀어지도록 전환하는 데 중요한 구조적 요소는 원위 프레임워크의 2개의 가로방향 잎을 분리하는 축을 따라 막에 의해 형성된 근위 방향으로 향하는 웨지(wedge)일 수 있다. 프레임워크의 원위면으로부터 근위 방향으로 도시된 투시도로부터, 상기 웨지는 원위 프레임워크의 2개의 가로방향 잎들 사이에서 커버 내에 틈(cleft)으로서 명백히 나타난다(manifest). 이식되었을 때, 웨지의 리딩 에지(leading edge)는 모동맥으로부터 두 갈래로 갈라지는 2개의 동맥류의 공통 축에 대해 수직 방향으로 배열된다.
도 17은 본 발명에 따라 형성된 동맥류 장치(1700)를 도시한 상부도이다. 상기 동맥류 장치(1700)는 위에서 기술된 동맥류 장치들의 프레임워크와 비슷한 근위 프레임워크 부분과 원위 프레임워크 부분에 의해 형성된 보조 스태빌라이저(1703)와 봉합 구조물(1702)을 포함하는 복합 디자인(composite design)이다. 상기 특정 예에서, 동맥류 장치(1700)의 봉합 구조물(1702)은 복수의 스트럿들에 의해 형성된 내측 지지부(1730), 중간 지지부(1720), 및 주변 지지부(1710)를 포함한다. 상기 지지부(1710, 1720, 및 1730)들은 측면들이 가변 각도(varying degree)의 곡률을 가지는 마름모 형태를 가질 수 있다. 상기 동맥류 장치(1700)는 복수의 가요성 스트랜드(strand), 스트랩(strap), 또는 개별적으로 상기 지지부들에 결부된 밴드(band)로 구성된 배리어(1740)를 추가로 포함한다. 예를 들어, 제 1 스트랩 세트가 주변 지지부(1710)와 중간 지지부(1720) 사이에서 연장될 수 있으며, 제 2 스트랩 세트가 중간 지지부(1720)와 내측 지지부(1730) 사이에서 연장될 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 단일의 스트랩이 봉합 구조물(1702)의 모든 지지부를 가로질러 연장될 수 있거나 혹은 봉합 구조물(1702)의 임의의 지지부들 사이에서 연장될 수 있다. 개별 스트랜드 또는 스트랩들은 매우 높은 가요성을 지니며 얇은 폴리머 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 스트랜드는 봉합 구조물(1702)이 팽창되어 펼쳐질 때 스트랜드가 펼쳐지도록 비탄성 또는 탄성일 수 있다.
배리어(1740)의 스트랩 또는 스트랜드는 만곡 봉합 구조물(1702)을 형성하기 위해 원위 프레임워크 부분이 굽어진 후에 봉합 구조물(1702)의 지지부(1710, 1720, 및/또는 1730)에 결부될 수 있다. 이 공정은 스트랜드가 굽힘 공정(bending process) 온도에서 변형되거나 또는 그 외의 경우 연소될 수 있는(burn off) 재료로 형성되는 구체예들에서 유용하다.
도 17에 예시된 스트랜드 타입의 배리어(1740)는 일반적으로 도 14a-15c에 관해 위에서 기술된 배리어(1440 및 1540)와 같이 연속-타입의 배리어(contiguous-type barrier)에 대한 대체물(substitute)이다. 동맥류 장치(1700)의 스트랜드 타입의 배리어(1740)는 스트랜드가 연속 배리어 또는 스트럿보다 더 얇고 더 가요성이기 때문에 추가 금속을 첨가하지 않고도 코일 지지부(coil support)를 위한 골격(scaffold)의 고밀도를 구현하도록 기대된다. 또한, 스트랜드 타입의 배리어(1740)는 상기 스트랜드 타입의 배리어가 재료를 덜 사용하기 때문에 연속-타입의 배리어에 비해 전달 카테터 내에 삽입하기 위한 형상 내로 접힐 때 용적을 덜 차지하도록 기대된다. 이에 따라 스트랜드 타입의 배리어는 그 외의 다른 형상들에 비해 낮은 프로파일(lower profile)과 더 가요성을 지닌 디자인을 가질 수 있다.
E. 배리어와 프레임워크용 재료
본 발명의 프레임워크 부분은 다양한 탄성 금속성 재료, 폴리머 재료(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 나일론, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 등), 및 복합 재료(composite material)들로 형성될 수 있다. 추가적으로 적절한 재료 또는 통상적인 재료들은 생체적합성 스테인리스 스틸, 고탄성의 금속성 합금, 및 생체적합성 형상 기억 합금과 같이 형상 기억 특성 및/또는 준-탄성(pseudo-elastic) 또는 초-탄성(super-elastic) 거동을 보이는 형상 변형 재료를 포함한다. 형상 변형 재료들로 제조된 구조물들은 바람직하거나 또는 원래의 형상을 가지며 고탄성을 가지는데, 이 구조물들은 이차 형상(secondary configuration)으로 변형되거나 혹은 제한될 수 있으나, 이 제한으로부터 풀리면(release) 높은 박진성(high fidelity)을 가진 원래의 형상으로 복원된다.
본 명세서에 기술된 다수의 이식 장치들에 대해 초-탄성 거동을 보이는 니티놀 합금이 바람직하며, 밑에서 더 상세하게 기술될 것과 같이, 통상 스트럿으로서 지칭되는 프레임워크 요소들을 형성하도록 사용될 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 니티놀 합금은 봉합 막(봉합 막)을 형성하도록 사용될 수 있다. 니티놀과 같은 금속성 재료들이 사용될 때, 프레임워크 구조물들은 예를 들어, 중실 구조의 와이어(solid wire), 관형 와이어(tubular wire), 브레이딩된 재료(braided material) 등으로 형성될 수 있으며, 및/또는 실질적으로 평평한 시트 재료 또는 형삭가공된(shaped) 기판 재료(substrate material)로부터 절단(또는 에칭 또는 그 외의 경우 제거)될 수 있다. 프레임워크 및 고정 구조물들은 추가적인 재료들을 포함할 수 있으며(incorporate) 프레임워크 스트럿 간에서 이들 스트럿 사이에 제공된 막 또는 코팅을 가질 수 있다. 한 구체예에서, 프레임워크 스트럿은 종래 기술에 공지된 스퍼터링 공법(sputtering technique)을 사용하여 박막(thin film) 구조의 니티놀 합금과 같은 박막 구조의 고탄성 합금으로 형성될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 상기 프레임워크 스트럿은 원하는 펼침 형상을 제공하기 위해 절단, 또는 에칭, 또는 그 외의 경우 실질적으로 평평한 시트 기판으로부터 사전조립된 형상을 제공하고 그 뒤 사전조립된 형태로 형삭가공하여(shaped), 금속성 또는 폴리머 또는 복합 재료로 형성될 수 있다.
차단 또는 반-차단 막 또는 커버는 일반적으로 생체적합성(biocompatible), 생체안정성(biostable), 수축성(compressible), 접힙성(foldable), 변형성(deformable), 또는 순응성(compliant)을 지닌 재료(들)로 형성되어 전달 카테터에 장착되거나 혹은 전달 카테터 내에 적재하기 위해(loading) 전달 상태에서 작은 직경 프로파일로 수축될 수 있게 한다. 적절한 막은 하나 이상의 층을 가진 가요성 재료를 가질 수 있으며 실질적으로 연속적인 비-다공성 구조를 가질 수 있다. 대안으로, 차단 또는 반-차단 막은 다양한 타입의 다공성, 천공, 직조, 부직포 구조물을 가질 수 있으며 다중 층 재료를 포함할 수 있다.
한 구체예에서, 봉합 막은 혈액 및 체액과 같은 액체에 대해 실질적으로 침투성인(impermeable) 재료로 형성된다. 대안으로, 상기 봉합 막은 체액과 같은 액체에 대해 반-침투성 또는 침투성을 지닌 재료로 형성될 수 있으며 막을 가로질러 유체가 적어도 제한되게 바꿔지게 할 수 있다(exchange). 봉합 막은, 가령, 예를 들어, 많은 타입의 천연 또는 합성 폴리머 재료, 폴리우레탄, 실리콘 재료, 폴리우레탄/실리콘 조합, 고무 재료, Dacron™과 같은 부직포 및 직물, PTFE 재료와 같은 플루오로폴리머 조성물, TEFLON®, GORE-TEX®, SOFTFORM®, IMPRA® 등을 포함하고 이들과 같은 팽창성 PTFE 재료(ePTFE)로 형성될 수 있다.
또 다른 구체예에서, 봉합 막은, 예를 들어, 니티놀 합금과 같은 박막 니켈-이타늄 합금과 같은 박막 형상 기억 합금 또는 금박(gold foil), 탄탈륨 와이어 등과 같은 형태로 귀금속을 포함하는 그 외의 다른 생체적합성 금속을 포함할 수 있다. 상기 막은 접혀질 수 있으며, 프레임에 기계적으로 결부 또는 융합될 수(fused) 있으며 장치의 강도를 단단하게 하고 안정적으로 밀봉한다(seal). 몇몇 구체예들에서, 막과 구조적 프레임워크 구성요소는 니티놀, 스테인리스 스틸, 실리콘, Dacron, ePTFE, 또는 또 다른 폴리머 재료와 같은 일체형(single piece) 재료로 형성될 수 있다.
몇몇 구체예들에서, 상기 봉합 막은 표면적에 걸쳐 일정한 형상 또는 불균일한 형상을 가진 메시(mesh)와 유사한 구조물, 통상 미세 메시(fine mesh)와 같은 구조물을 포함한다. 몇몇 구체예들에서, 막은 하나 또는 그 이상의 축을 따라 팽창할 수 있거나 또는 반경 방향으로 팽창가능한 메시와 유사한 구조물을 가진다. 상기 봉합 막은, 몇몇 구체예들에서, 반-침투성을 지니며 표적 치료 부위의 움직임을 수용하고 상기 구조물을 모방하기에(mimic) 충분한 방사형 가요성(radial flexibility)을 가진다. 예를 들어, 막을 가진 이식 장치가 동맥류의 경부를 가로질러 위치될 때, 혈관 벽의 움직임(motion)과 실질적으로 연속적이 되고 혈관 벽의 움직임을 따를 수 있으며(follow), 혈관 벽을 효과적으로 치료하고 재형성(reconstruction)하며 강도를 복원하고 혈관 벽에 대해 가요성을 제공한다. 몇몇 구체예들에서, 조직 또는 혈관 결함부위(vessel defect)를 가로질러 위치된 후, 본 발명의 장치는 표면을 가로질러 세포내성장(cellular ingrowth) 및 재내피세포화(reendothelialization)를 추가로 촉진시킬 수 있으며, 이에 따라 상기 장치를 해부학적 구조로 추가로 일체 구성하고(incorporating) 해부학적 형상에 대한 가능성을 줄여 약화되고(weaken) 결함 상태로 돌아간다.
막을 포함하는, 본 발명의 장치는 구조물의 특정 영역, 또는 표면적에 걸쳐 강화 구조물(reinforcing structure)과 일체 구성될 수 있다. 한 구체예에서, 예를 들어, 탄성을 지니고 가요성의 시트 재료가 규칙적인 패턴 또는 불규칙 패턴을 가진 더욱 견고한 강화 구조물과 결합되거나 또는 연계될 수 있다.
막은 세포 결착(cellular attachment) 및 세포 성장을 촉진하는 하나 또는 양쪽 측면들에 제공된 표면 처리를 포함한다. 한 구체예에서, 예를 들어, 막 재료는 불규칙적이거나 또는 거친 표면 배열을 가지거나, 혹은 재료에 대한 세포 결착을 촉진하는 표면 불규칙 부위를 포함한다. 또 다른 구체예에서, 봉합 구조물은 예를 들어, 세포 결착 및 재내피세포화(re-endothelialization)를 촉진하기 위해 규칙적 패턴 또는 불규칙적 패턴으로 함몰부(depression), 홈(groove), 또는 채널(channel)과 같은 특징부를 가진 3개의 다이아몬드 형상을 가질 수 있다.
본 명세서에 기술된 몇몇 장치들에서, 막과 프레임워크 구조물, 및/또는 그 외의 다른 이식 장치의 구조적 구성요소들이 구성될 수 있거나 혹은 치료될 수 있으며, 혹은 펼쳐지는 부위에서 세포내성장 또는 세포 결착을 촉진하는 생체활성제(bioactive agent) 또는 재료를 포함할 수 있다. 이와 비슷하게, 본 발명의 방법들은, 이식 장치를 배열하기 전, 이식 장치를 배열하는 동안, 및/또는 이식 장치를 배열한 후에, 장치가 펼쳐지는 부위에서 세포내성장 및 재내피세포화를 촉진하는 제제(agent)를 주입하거나(introduction) 또는 특징들을 포함할 수 있다. 혈관 분야에 대해서, 예를 들어, 몇몇 분야에서, 본 발명의 장치를 배열함으로써 치료될 수 있는 동맥류 부위 또는 또 다른 혈관 결함부위에 혈관의 재내피세포화를 촉진되는 것이 바람직하다. 본 발명의 시스템과 방법과 함께 사용될 수 있는 다양한 물질(substances)들은 미국 특허출원공보번호 US 2004/087998호 및 US 2004/0193206호에 기술되는데, 이 미국 특허출원공보들은 본 명세서에서 참조문헌으로서 인용된다.
장치가 펼쳐지기 전에, 장치가 펼쳐지는 동안 또는 장치가 펼쳐진 후에, 세포내성장을 촉진하기 위해 다양한 재료들이 투여될 수 있거나(administered), 혹은 이식 장치와 결합될 수 있다. 이를 위해 생체적합성 재료들이 사용될 수 있는데, 이 생체적합성 재료들에는 예를 들어 콜라겐, 피브린, 피브로넥틴(fibronectin)과 같은 구조적 단백질, 또는 항체, 시토카인(cytokine), 성장 인자(growth factor), 효소(enzyme) 등과 같은 생체활성 단백질(biologically active proteins)이 포함되며, 콘드로이친, 헤파린과 같은 폴리사카라이드(polysaccharide); 생체적으로 기원된 가교결합된 젤라틴(biologically originated crosslinked gelatins); 히야룰로닉 애시드(hyaluronic acid); 폴리(알파.-하이드록시 애시드); RNA; DNA; 그 외의 다른 뉴클릭 애시드(nucleic acid); 폴리락타이드-코-글리코라이드(polylactide-co-glycolides) 및 폴리락티드, 폴리글리코라이드와 같은 폴리오르토에스테르(polyorthoester); 폴리카프로락톤을 포함하는 폴리락톤; 폴리디옥사논(polydioxanone); 폴리리신(polylysine)과 같은 폴리아미노 애시드; 폴리-시야노아크릴레이트; 폴리(포스페이진); 폴리(포스포에스테르); 폴리에스테르아미드; 폴리아세탈; 폴리케탈; 폴리카보네이트 및 트리메틸렌 카보네이트를 포함하는 폴리오르토카보네이트; 분해성 폴리에틸렌; 폴리알킬렌 옥살레이트; 폴리알킬렌 수치네이트; 키틴; 키토산; 옥시다이즈드 셀룰로오스; 폴리하이드록시부틸레이트, 폴리-하이드록시발레레이트를 포함하는 폴리하이드록시알카노에이트 및 이들의 코폴리머; 폴리머 및 폴리에틸렌 옥사이드의 코폴리머; 아크릴릭 터미네이트 폴리에틸렌 옥사이드; 폴리아미드; 폴리에틸렌; 폴리아크릴로니트릴; 폴리-포스파젠; 불포화 폴리안하이드라이드, 폴리(아미드 안하이드라이드), 폴리(아미드-에스테르), 안하이드라이드, 알리파틱-아로마틱 호모폴리안하이드라이드 등을 포함하는 디카복실릭 애시드 모노머로부터 형성된 폴리안하이드라이드; 뿐만 아니라 그 외의 다른 생체적합성 또는 천연 발생 폴리머 재료, 코폴리머, 및 이들의 테르폴리머; 생체활성 재료들의 단편(fragment); 및 이들의 혼합물이 포함된다.
폴리락티드, 폴리글리코라이드, 폴리락티드-코-글리코라이드, 폴리안하이드라이드, 폴리-p-디옥사논, 트리메틸렌 카보네이트, 폴리카프로락톤, 폴리하이드록시알카노에이트 등을 포함하는 몇몇 생체적합성 폴리머는 생체흡수성을 지니며(bioabsorbable) 본 발명의 방법과 장치들과 연계하여 사용하기에 적합한 것으로 간주된다. 통상 생분해성(biodegradable)인 것으로 간주되지 않는 생체적합성 폴리머도 사용될 수 있는데, 이 폴리머는 폴리아크릴레이트; 에틸렌-비닐 아세테이트; 셀룰로오스 및 셀룰로오스 아세테이트 부티레이트와 셀룰로오스 아세테이트 프로피네이트를 포함하는 셀룰로오스 유도체; 아실 치환 셀룰로오스 아세테이트 및 그의 유도체; 비-부식성 폴리올레핀, 폴리스티렌; 폴리비닐 클로라이드; 폴리비닐 플루오라이드; 폴리비닐 (이미다졸); 클로로설포네이티드 폴리올레핀; 폴리에틸렌 옥사이드; 폴리에틸렌 글리콜; 폴리비닐 파이롤리돈; 폴리우레탄; 폴리실록산; 코폴리머 및 이들의 테르폴리머; 및 이들의 혼합물을 포함한다. 적절한 폴리머가 종래 기술에 잘 공지되어 있으며 당업자는 이러한 폴리머를 본 명세서에 수록하지 않아도 이해할 것이다. 따라서, 상기 목록과 본 명세서에 포함된 그 외의 다른 예들의 목록은 단지 예시를 위한 목적이며 그 범위를 제한하려는 것이 아니다.
호르몬과 성장 인자와 같은 생물학 제제(biological agent)는 본 발명의 이식 장치와 막과 연계하여 사용될 수 있다. 환자의 맥관(vasculature)과 일체구성(integration)을 촉진하는 그 외의 다른 생체적합성 재료들은, 예를 들어, 세포 또는 세포 부분들, 처리된 혈관 조직, 생물학적으로 유도되거나 또는 합성 매트릭스 혹은 기초 막 재료를 포함하는, 치료된 인간 또는 동물 조직을 포함한다.
그 외의 다른 타입의 복합 재료가 막, 프레임워크 구조물 및/또는 본 발명의 이식 장치를 형성하는 고정 구조물(들)과 연계될 수 있다. 예를 들어,친수성 및/또는 소수성 제제 또는 결합제들이 상기 구조물(들)의 전체 부분 또는 일부분에 제공될 수 있다. 이와 유사하게, PTFE와 같은 플루오로폴리머를 포함하는 감마제(friction-reducing agent)가 전달 카테터 또는 쉬쓰(sheath)로부터 펼쳐지는 것을 촉진하기 위해 구조물(들)의 전체 부분 또는 일부분에 제공될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 특정 치료제, 항생제, 혈전제(thrombogenic agent), 항혈전제 등이 상기 장치 구조물 부분 또는 특정 구조물과 연계될 수 있거나, 혹은 이식 장치가 펼쳐지기 전에, 이식 장치가 펼쳐지는 동안, 또는 펼쳐진 후에 투여될 수 있다. 적절한 제제들이 종래 기술에 잘 알려져 있으며 그 외의 타입의 이식 장치들과 연계되어 사용된다.
막은 다중 층(multiple layer)들을 포함할 수 있으며, 다양한 코팅을 가질 수 있거나, 혹은, 코팅과 결합된 그 외의 다른 재료, 가령, 접착 또는 결합 물질, 치료 물질, 친수성 또는 소수성 재료, 하이드로겔(hydrogel)과 같은 팽윤성 재료(swellable material), 방사선 불투과성 마커(radiopaque marker) 등을 가질 수 있다. 한 구체예에서, 예를 들어, 펼쳐진 상태에서 동맥류의 내측 부분을 향하거나 혹은 동맥류의 내측 부분과 접촉하는 고정 구조물 및/또는 봉합 구조물의 표면 위에 팽윤성 하이드로겔이 제공될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 펼쳐진 상태에서 동맥류 내부에서 색전(embolization)을 촉진시키기 위하여, 동맥류의 내측 부분을 향하거나 또는 동맥류의 내측 부분과 접촉하는 고정 구조물들 및/또는 프레임워크 지지 구조물, 막의 표면 위에 색전 또는 혈전(thrombosis)을 촉진시키는 제제 또는 제제들의 조합이 제공될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 헤파린, 조직 플라스미노겐 활성화제(tissue plasminogen activator; tPA), 압식시맙(Abciximab) 등과 같이, 혈전과 응고(clotting)를 줄이는 제제 또는 제제들의 조합이, 펼쳐진 상태에서 혈관 또는 혈관 벽을 향하거나 또는 혈관 또는 혈관 벽과 접촉하는 고정 구조물들 및/또는 봉합 구조물의 표면에 제공될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 파클리탁셀(Paclitaxel) 또는 이의 유도제(derivative) 또는 유사제(analog), 시롤리무스(Sirolimus), 스테로이드(steroid), 스타틴(statin), 이부프로펜 또는 이와 유사한 것과 같은 항염증 조성물(anti-inflammatory composition)과 같이, 치료 부위에 대한 염증(inflammation)을 줄이고 및/또는 재협착(restenosis)을 방지하는 제제 또는 제제들의 조합이, 고정 구조물들 및/또는 봉합 구조물의 표면에 제공될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 방사성 조성물(radioactive composition)이 치료 또는 영상 목적을 위해 고정 구조물들 및/또는 봉합 구조물의 표면과 결합될 수 있다.
동맥류의 경부를 가로질러 배치된 프레임워크 지지 구조물과 결합된 막은, 봉합 시스템이 배열된 뒤, 조성물, 장치, 또는 이와 유사한 것을 삽입하기 위해, 혹은 또 다른 전달 또는 표적 메커니즘의 가이드와이어를 통과시키기 위해 구멍 또는 슬롯을 가질 수 있다. 본 발명의 몇몇 방법들에 따르면, 코일과 같은 또 다른 함입 장치(embolic device), 액상형 또는 미립자형 함입 장치, 또는 이와 유사한 것들이 봉합 구조물이 배열된 뒤에 봉합 구조물의 구멍을 통해 삽입된 전달 카테터를 통해 삽입될 수 있다.
막을 형성하는 재료(들)는, 원하는 특성들에 따라, 세포 성장을 촉진시키거나 또는 지체시키기 위해 하나의 층 또는 전체 층들을 가로질러 동종방식으로(homogeneously) 또는 이종방식으로(heterogeneously) 제공된 코팅 및/ 또는 다양한 제제들과 일체로 구성되도록 설계될 수 있다. 예를 들어, 커버링(covering)의 내측 표면은 혈관의 내강을 차단할 수 있는 과도한 세포 성장을 방지하기 위해(즉 재협착을 방지하기 위해) 제제로 코팅될 수 있으며, 상기 커버링의 외측 표면은 회복 반응(healing response)을 촉진시키도록 설계된 물질로 코팅될 수 있다. 그 외의 다른 구체예들에서, 개별 커버링들의 특정 부분들 또는 섹션들은 상이한 성질을 가진 물질들로 제공되거나 또는 코팅될 수 있다. 그 외의 다른 막의 물리적 성질들은 밑의 부분에서 더 기술된다.
방사선 불투과성 마커 또는 방사선 불투과성 화합물은 상기 펼쳐진 장치를 맥관에 정확하게 위치하고, 배열시키며 모니터링하는 것을 증진하기 위해 장치 구조물의 부분 또는 특정 구조물들과 결합될 수 있다. 한 구체예에서, 예를 들어, 방사선 불투과성 조성물이 봉합 구조물에 일체구성될 수 있거나 또는 봉합 구조물 상에 코팅으로서 제공될 수 있다. 방사선 불투과성 마커의 기하학적 형상에서의 변형예들은 상기 장치의 프레임워크의 상이한 부분들을 구분짓도록(distinguish) 구성될 수 있다. 예를 들어, 장치의 근위 레그(proximal leg)들은 2개의 점(dot)들을 가진 마커와 일체구성될 수 있으며, 커버링에 가깝게 위치되거나 또는 상기 커버링에 근접하게 위치된 장치 부분이 단일의 점을 포함할 수 있다. 대안으로, 장치의 서로 다른 부분들을 구별하기 위해 서로 다르게 형태가 형성된 마커들이 사용될 수 있다. 혈관조영술(angiography) 하에서 서로 다른 장치 구성요소들과 특징들의 공간 위치를 제공하기 위하여, 방사선 불투과성 마커들이 상기 장치 프레임 또는 결부된 재료들, 커버링들, 및 막들을 따라 어느 곳이든지 추가될 수 있다.
F. 선택된 전달 장치 구체예
이식 장치들과 재료들을 배치하기 위하여, 많은 타입의 치료 중재술(therapeutic intervention)에서 통상 동맥내(endoluminal) 및 혈관내(endovascular) 수술들이 사용된다. 일반적으로, 혈관내 가이드 카테터가, 예를 들어, 대퇴동맥(femoral artery)과 같은 환자의 맥관 내에 삽입되며, 이 맥관을 통해 원하는 중재 부위(intervention site)로 안내된다(guided). 다양한 장치들과 부속장치들을 표적 부위로 전달하는 것을 촉진하기 위하여 마이크로카테터, 푸셔 장치(pusher device) 등과 같은 추가적인 전달 메커니즘과 특정 카테터들이 사용될 수 있다. 이식 장치들은 일반적으로 푸셔 또는 전달 메커니즘에 분리가능하게 장착되고 이 이식가능 장치들이 펼쳐지며 가이드 카테터를 통해 전달 메커니즘으로부터 분리되는 표적 부위로 안내된다. 그 뒤, 전달 메커니즘은 가이드 카테터를 통해 빼내지고 추가 장치들, 부속장치, 약물 또는 재료들이, 원할 시에, 가이드 카테터가 제거되기 전에 표적 부위로 전달될 수 있다.
본 발명의 몇몇 구체예들에서, 동맥류 장치를 전달하고, 위치시키거나 또는 펼쳐지는 것을 촉진하고 이 동맥류 장치를 연결 형상 또는 고정 형상에 보유하는 전달 장치가 제공된다. 전달 장치는, 전달 카테터 또는 안내 카테터를 통해 통과하도록 구성되고 크기가 정해지며 전달 와이어(들) 위에 제공된 기다랗고 가요성의 삽입체 쉬쓰(introducer sheath) 및 하나 또는 그 이상의 전달 와이어와 같이, 전달 메커니즘의 원위 단부에 이식 동맥류 장치를 보유하고 고정시킬 수 있다. 이식 동맥류 장치는 쉬쓰의 원위 단부 내의 작은 직경의 전달 상태(예를 들어, 로우-프로파일 상태)에 보관될 수 있다. 대안의 구체예들에서, 이식 동맥류 장치는 보호 용기 내에서 팽창되고 펼쳐진 상태로 보관되고 조립될 수 있다. 일반적으로, 동맥류 장치의 근위 단부는 전달 메커니즘에 결부되고 삽입체 쉬쓰는 전달 메커니즘 위에 위치된다. 동맥류 장치는 전달 장치를 환자 내에 삽입하기 전에 쉬쓰의 원위 단부 내에 있는 동맥류 장치를 철회함으로써(retracting) 전달가능한 상태가 될 수 있다.
도 18a-18d는 작은 직경의 접혀진 전달 상태(도 18a)로부터 동맥류 장치(1800)가 거의 펼쳐진 팽창된 상태(도 18d)로 펼쳐지는 동맥류 장치(1800)의 한 구체예를 도시한다. 상기 동맥류 장치(1800)는 위에서 기술된 동맥류 장치 중 하나일 수 있다. 이런 방식으로, 동맥류 장치(1800)는 봉합 구조물(1802), 보조 스태빌라이저(1803), 및 상기 봉합 구조물(1802)과 보조 스태빌라이저(1803) 사이의 교차부 또는 관절(1804)을 포함할 수 있다.
도 18a를 보면, 전달 장치는 하나 또는 그 이상의 전달 와이어와 같이 위치배열 메커니즘(1830)과 기다랗고 가요성의 삽입체 쉬쓰(1820)를 포함할 수 있다. 동맥류 장치(1800)는 일반적으로 세로방향 축을 따라 반경 방향으로 수축되고 쉬쓰(1820) 내에서 실질적으로 원통형의 로우-프로파일 형상으로 배열된다. 보조 스태빌라이저(1803)의 근위 부분은 위치배열 메커니즘(1830)의 원위 부분에 결부된다. 동맥류 장치(1800)는 로딩 쉬쓰(loading sheath)(도시되지 않음)를 사용하여 전달 쉬쓰(1820)에 전달되기 전에 동맥류 장치(1800)가 작은 직경의 전달 상태로 장착되는 도 18a에 도시된 로우-프로파일 형상으로 접혀질 수 있다.
위치배열 메커니즘(1830)은 봉합 구조물(1802) 및/또는 보조 스태빌라이저(1803)의 근위 또는 원위 부분과 결합된 푸셔 시스템일 수 있다. 위치배열 메커니즘(1830)은 동맥류 장치를 전달 쉬쓰(1820)에 대해 병진운동시키기 위해 전달 쉬쓰(1820) 내에서 이동할 수 있다. 동맥류 장치(1800)는 동맥류 장치(1800)를 전달 쉬쓰(1820)로부터 원위 방향으로 밀어내도록 위치배열 메커니즘(1830)을 능동적으로 구동하고(actively driving) 및/또는 원하는 위치에 위치배열 메커니즘(1830)과 동맥류 장치(1800)를 유지하는 동안 전달 쉬쓰(1820)를 능동 방식으로 철회함으로써 펼쳐질 수 있다. 밑에서 더 상세하게 기술되는 것과 같이, 동맥류 장치(1800) 및/또는 위치배열 메커니즘(1830)은 동맥류 장치(1800)를 릴리싱하기 위해 분리 요소(detachment element) 또는 분리 메커니즘(1832)와 일체구성될 수 있다. 기계, 전기, 유압, 열 및/또는 그 외의 다른 시스템들을 포함하여, 종래 기술에 공지되어 있는 분리 메커니즘이 사용될 수 있다.
작동 시에, 동맥류 장치(1800)와 전달 장치는 동맥류 장치가 도 18a에 예시되어 있는 로우-프로파일 형상에 있을 때 안내 카테터 또는 그 외의 다른 공지된 기술을 사용하여 맥관을 통과할 수 있다. 동맥류 장치(1800)가 치료 부위에서 맥관 내에 위치될 때, 동맥류 장치(1800)가 전달 쉬쓰(1820)의 원위 단부를 지나 위치될 때(도 18b-18d) 전달 쉬쓰(1820)는 근위 방향으로 이동하고 및/또는 위치배열 메커니즘(1830)은 원위 방향으로 이동된다. 동맥류 장치(1800)가 전달 쉬쓰(1820)로부터 빠질 때(exit), 봉합 구조물(1802)은 지지부(1810)의 가로방향 정점(1815 및 1816)들이 완전히 연장된 가로방향 위치들에 도달하는(도 18c 및 18d) 펼쳐진 상태로 팽창된다. 도 18d를 보면, 분리 메커니즘(1832)은 동맥류 장치(1800)를 완전히 펼치기 위해 위치배열 메커니즘(1830)으로부터 보조 스태빌라이저(1803)의 스트럿(1805)들을 분리시킬 수 있다.
장치의 몇몇 구체예들은 특히 작은 금속-위-용기(metal-on-vessel) 벽 풋프린트(wall footprint)를 가질 수 있다. 이식되었을 때, 장치의 통상적인 구체예의 근위 지지 프레임워크는 약 1%, 또는 몇몇 경우에서는 5%의 금속 영역/내강 벽 영역에서 혈관 내강과 접촉한다. 루미나 벽과 접촉하는 금속의 양을 최소화시키는 치료 이점은 곁가지 동맥으로부터 방출되는 천공 동맥(perforating artery), 및 모동맥으로부터 방출되는(emanating) 뇌교 동맥(pontine artery)과 간섭되는 것을 최소화시키는 것을 포함하도록 기대된다. 또한, 장치에서 금속의 양을 최소화시키면 전달 장치 내에 삽입하기 위해 반경 방향 수치에서 수축할 필요가 있는 커다란 용적(bulk volume)을 최소화시키게 된다.
도 19는 조절식 다중-와이어 위치배열 메커니즘(1930)과 전달 쉬쓰(1920)를 가진 전달 장치를 사용하여 동맥류 장치(1900)를 전달하는 또 다른 구체예를 예시하고 있다. 도 19에 예시된 구체예에서, 상기 위치배열 메커니즘(1930)은 동맥류 장치(1900)의 개별 지점에서 개별적인 분리 요소(1936a 및 1936b)들에 결부되고 전달 쉬쓰(1920)를 통해 연장되는 제 2 푸시-와이어(1934)와 제 1 푸시-와이어(1932)를 가진다. 위치배열 메커니즘(1930)은 푸시-와이어가 포크형 원위 단부(forked distal end)를 가지는 지 및/또는 동맥류 장치의 근위 단부의 수에 따라 2개보다 많은 개별 푸시-와이어를 가질 수 있다. 예를 들어, 위에서 기술된 동맥류 장치들의 다수의 구체예들이 보조 스태빌라이저의 최근위 지점(proximal-most point)에서 2개의 근위 단부를 가지는 것으로 기술되었지만, 본 발명은 봉합 구조물 및/또는 보조 스태빌라이저의 다수의 최근위 단부를 가진 구체예들을 포함한다. 다중-와이어 위치배열 메커니즘(1930)은 상호보완적인 개수(complementary number)의 푸시-와이어를 가질 수 있거나, 혹은 개별 푸시-와이어는 동맥류 장치(1900)의 개별 근위 단부에 연결될 수 있는 2개, 3개, 또는 그보다 많은 수의 포크형 원위 단부를 가질 수 있다. 도 19에 예시된 위치배열 메커니즘(1930) 구체예는 제 1 푸시-와이어(1932)가 제 2 푸시-와이어(1934)의 근위 또는 원위 운동과 상관없이 근위 방향 또는 원위 방향으로(화살표 P-D) 이동될 수 있는 2중-와이어 시스템(dual-wire system)이다. 이에 따라, 위치배열 쉬쓰(1920)의 원위 단부를 지나 위치된 후에, 동맥류 장치(1900)의 "퍼핏과 유사한(puppet-like)" 조절을 이용하여 동맥류 장치(1900)의 원위 부분을 조절할 수 있게 한다(화살표 S). 밑에서 설명한 것과 같이, 이렇게 향상된 조절은 봉합 구조물을 곁가지 동맥 내로 안내하는 데 유용하다.
본 발명의 이식 장치들은 작은 직경의 제한 상태(constrained condition)에서 신경혈관(neurovasculature)에서와 같이 표적 부위로 전달된다. 몇몇 구체예들에서, 본 발명은 기다란 가요성 전달 카테터, 상기 카테터에 대해 축방향으로 이동가능한 기다랗고 가요성의 하나 이상의 전달 메커니즘, 및 전달 카테터의 원위 단부에 또는 전달 카테터의 원위 단부 가까이에 장착되고 전달 메커니즘의 원위 단부와 결합된 작은 직경의 제한된 상태에 있는 이식 장치를 가진 이식 장치를 제공한다. 상기 전달 메커니즘은 원위 단부에 또는 원위 단부 가까이에서 이식 장치에 분리가능하게 연결된 전달(혹은 푸셔) 와이어 또는 튜브일 수 있다. 대안의 구체예들에서, 전달 메커니즘은 펼쳐지는 동안 이식 장치가 팽창되고 및/또는 배열되는 것을 촉진하는 풍선(balloon)과 같은 팽창 또는 확장 장치일 수 있다.
앞에서 기술된 전달 장치는 사용가능한 혈관내 전달 시스템 기술을 이용하여 사용될 수 있도록 설계되고 근위 카테터 허브에 장착될 수 있으며 그 뒤 (이미 배열된) 안내 또는 전달 카테터의 거리를 전진하여(advanced), 펼쳐진 표적 부위에서 전달 카테터가 빠질 수 있게 한다(exiting). 펼쳐진 표적 부위에 적절하게 배치시킬 때, 이식 장치는 조절가능한 방식으로 제한 장치(restraining device)로부터 전진되며, 제한 장치로부터 빠져나올 때, 상기 장치는 표적 부위에 배열될 때 상대적으로 큰 직경의 펼쳐진 상태를 포함한다.
상기 장치는 상기 장치가 전기분해적으로(electrolytically), 기계적으로, 유압식으로, 및/또는 열적으로(thermally) 결부된 하나 또는 그 이상의 전달 와이어(들)을 사용하여 전진될 수 있는데, 이 장치는 전기분해, 기계, 유압, 및/또는 열 공법을 이용하여 전달 와이어(들)로부터 분리될 수 있다. 본 명세서에 기술된 조립체(assembly)의 몇몇 특정 구체예들은 전달 와이어로부터 장치의 전기분해 분리(electrolytic detachment)를 위해 설계된다. 대안으로, 장치는 어떠한 기계, 유압, 열 또는 전기분해 분리법을 필요로 하지 않는 푸시/풀 기술(push/pull technique) 또는 푸셔(pusher)를 이용하여 전진되거나 또는 펼쳐질 수 있다. 푸셔가 장치가 펼쳐질 때 스태빌라이저 및/또는 푸셔로서 기능을 수행할 수 있다. 장치는 부분적으로 또는 완전히 펼쳐질 수 있으며 분리될 수 있거나 혹은 적용분야에 좌우되지 않을 수도 있다. 전달 와이어에 결부된 것을 포함하는 시스템의 이점에 의하면, 완전하게 만족스러운 배열 이하의 경우 또는 의료 요인(clinical factor)이 철회된 것이 적절하다고 표시하는 경우 장치는 전달 시스템 내로 다시 철회될 수 있다.
한 구체예에서, 본 발명의 이식 장치들은 동맥류의 경부를 가로질러 표적 부위에서 펼쳐질 수 있으나 전달 메커니즘으로부터 분리되지는 않으며, 이식 장치가 이식 장치의 구조물 주위에 펼쳐지거나 또는 이식 장치의 구조물을 통해 펼쳐질 때 색전 또는 그 외의 다른 재료들은 표적 부위에 전달될 수 있고 동맥류 내에 배열될 수 있다. 이식 장치의 주변 및/또는 내측 프레임워크 구조물은 배열되는 동안 또는 배열된 후에 동맥류의 내부에 이식된 재료들이 빠져나가는 것을 방지한다. 이식 장치는 분리될 수 있으며 표적 부위에 유지될 수 있거나 또는 동맥류의 내부 안에 펼쳐진 재료들을 고정시키고 배열된 후에 펼쳐지는 방법을 실질적으로 반대로 하는 방법으로 철회될 수 있다.
본 발명의 몇몇 형태에서, 조립체, 시스템, 및 방법들은 동맥류의 내부 공동 안에 색전 물질들과 같은 파편(debris) 및 그 외의 다른 물질들을 보유하기 위해 동맥류의 경부의 일부분 혹은 동맥류의 경부를 가로질러 배열될 수 있는 봉합 구조물을 제공한다. 몇몇 구체예들에서, 이식 장치는 나선형으로 감겨진 혈관내 코일, 액상 색전 글루(glue), 스텐트, 및 동맥류의 경부를 가로질러 이식 장치가 배열되기 전에, 이식 장치가 배열되는 동안, 또는 이식 장치가 배열된 후에 동맥류 혹은 공동 내에 펼쳐진 그 외의 다른 제제들과 같이 부속 장치들과 조합하여 사용될 수 있다. 장치는 펼쳐지고 분리될 수 있으며 파편 및/또는 색전 물질들을 보유하도록 동맥류 경부를 가로질러 영구적으로 떠나고(left), 혹은 장치는 색전 물질들이 배열되기 전에 펼쳐질 수 있다. 색전 물질들이 배열되기 전에 펼쳐지는 경우, 색전 물질들은 배열되는 동안 그리고 배열되고 난 뒤 색전 물질들이 보유하는 장치의 기계적 구조물과 장치가 펼쳐진 후에 기계적 구조물을 통해 또는 기계적 구조물 뒤에 배열될 수 있다. 이식 장치는 분리될 수 있으며 그 자리에 남겨질 수 있거나 또는 동맥류 내부에 있는 재료들을 고정시킨 후에 철회될 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 이식 장치의 원위 프레임워크 구조물은 차단 또는 반-차단 커버를 포함한다. 차단 커버는 동맥류의 내부 공동 내에 있는 색전 물질들과 파편을 보유하는 데 보조할 수 있으며 대안으로 또는 추가적으로 표적 동맥류를 포함하지 않거나/차단하며 흐름 전환(flow diversion)을 제공할 수 있다.
도 20은 본 발명에 따라 형성된 동맥류 장치들과 전달 장치를 사용하기 위한 분리 메커니즘의 한 구체예를 예시한다. 보다 구체적으로는, 도 20은 분리 메커니즘(2050)에 의해 위치배열 메커니즘(2030)의 원위 부분에 연결된 동맥류 장치(2000)의 근위 부분을 예시한다. 이 구체예에서, 위치배열 메커니즘(2030)의 푸셔-와이어의 원위 단부(2031)와 동맥류 메커니즘(2000)의 스트럿(2010)들은 용접부(3035a 및 2035b)에서 함께 용접된다. 푸셔-와이어의 원위 단부(2031)는 위치배열 메커니즘(2030)이 전달 쉬쓰(2020) 내로 철회될 때 푸셔-와이어의 원위 단부(2031)가 내부 에지(2038) 상에 포획되지(catch) 않도록 스트럿(2010)들의 외부에 용접된다. 그 외의 다른 형상들이 사용될 수 있으나, 푸셔-와이어를 가진 분리 메커니즘(2050)이 작동 중에 더 우수하게 수행하는 용이하고 강력한 용접을 제공하도록 외부에 용접되는 것을 이해할 것이다.
도 21-23은 가로방향 조절(lateral steering)을 제공하는 동맥류 장치와 전달 장치들의 추가적인 구체예들을 예시한다. 이 구체예들에서, 동맥류 장치의 위치배열을 추가로 향상시키기 위해 상이한 푸셔-와이어 및/또는 가이드와이어 형상들이 사용된다. 도 21은 다중-분리 시스템(multi-detachment system)과 다중-와이어를 포함하는 위치배열 메커니즘(2130)과 전달 쉬쓰(2120)를 가진 전달 메커니즘에 의해 펼쳐진 동맥류 장치(2100)를 예시한다. 보다 구체적으로는, 위치배열 메커니즘(2130)은 제 1 분리 요소(2133)에서 동맥류 장치의 원위 지점에 연결된 제 1 푸셔-와이어(2132)와 제 2 분리 요소(2136a-2136b)에서 동맥류 장치(2100)의 근위 단부에 결부된 2개의 틴(tine)(2135)을 가진 포크형 원위 단부를 가진 제 2 푸셔-와이어(2134)를 가질 수 있다. 제 1 분리 요소(2133)는 제 2 분리 요소(2136a-2136b)에 대해 상관없이 작동가능하며, 이와 유사하게 제 1 푸셔-와이어(2132)는 제 2 푸셔-와이어(2134)에 대해 상관없이 근위 방향 또는 원위 방향으로 이동할 수 있다. 작동 시에, 제 1 및 제 2 푸셔-와이어(2132 및 2134)는 펼쳐지는 동안 동맥류 장치(2100)의 방향을 추가로 조절하도록 조종될 수 있다. 또한, 동맥류 장치(2100)의 근위 및 원위 부분은 서로에 무관하게 제 1 또는 제 2 푸셔-와이어(2132 또는 2134)로부터 릴리스되어 동맥류 장치의 위치를 추가로 조절할 수 있게 한다. 예를 들어, 제 1 분리 요소(2133)는 동맥류 장치(2100)의 원위 단부를 릴리스하도록 작동될 수 있으며, 제 2 분리 요소(2136a-2136b)는 근위 단부를 릴리스하도록 작동될 수 있다. 이에 따라, 방향이 올바르지 못하거나 또는 그 외의 경우 펼쳐지는 것이 오작동될 때 동맥류 장치(2100)가 전달 쉬쓰(2120) 내부에서 다시 교체될 수 있게 된다.
도 22는 동맥류 장치(2200)를 조종하고 펼쳐지는 방향배열을 보조하기 위해 가이드와이어와 같은 하나 이상의 이차 전달 와이어(secondary delivery wire)를 사용하는 전달 장치에 의해 펼쳐지는 보조 스태빌라이저(2203)와 봉합 구조물(2202)을 가진 동맥류 장치(2200)의 등축도이다. 도 22에 예시된 구체예에서, 전달 장치는 펼침 쉬쓰(2220) 및 위치배열 메커니즘(2230)을 포함한다. 상기 위치배열 메커니즘(2230)은 동맥류 장치(2200)의 일부분에 고정 상태로 결합되거나(fixedly coupled) 또는 슬라이딩 이동가능하도록 연결된 하나 이상의 이차 전달 와이어(2238a)와 2-틴 포크(2235)를 가진 푸셔-와이어(2231)를 포함할 수 있다. 도 22에 도시된 특정 구체예에서, 이차 전달 와이어(2238a)는 봉합 구조물(2202)의 하나의 가로방향 정점에 고정 상태로 결합되거나 또는 슬라이딩 이동가능한 가이드와이어이며, 위치배열 메커니즘(2230)은 봉합 구조물(2202)의 맞은편 가로방향 정점에 고정 상태로 결합되거나 또는 슬라이딩 이동가능한 가이드와이어를 추가로 포함한다. 따라서 이차 전달 와이어(2238a)는 리딩 와이어(leading wire)로서 기능을 수행할 수 있다.
이차 전달 와이어(2238a)는 근위 단부 상에서 독립적으로 조절할 수 있는 전체-길이의 이차 와이어(secondary wire)일 수 있거나, 혹은 동맥류 장치(2200)가 결부된 일차 전달 와이어(main delivery wire) 내에 일체구성된 이차 장치(secondary apparatus)일 수 있다. 이차 전달 와이어(2238a)의 원위 단부는 일방향 배열 바이어스(unidirectional orientation bias)에 대한 단일 말단부(single terminus)를 가질 수 있거나, 또는 다수의 인접한 혈관들이 있는 비틀려지고(torturous) 복잡한 해부학적 구조물과 동맥류 장치(2200)의 고정 및 방향 배열 바이어스에 대한 리딩 와이어 요소들과 다수의 말단부를 일체구성할 수 있다. 일반적으로, 이차 전달 와이어(2238a)는 30cm보다 더 큰 전체 길이를 가지고 카테터 교환 시나리오에서 축 고정(axis stability)을 위한 필요성과 추가적인 조종 목적을 위한 필요성에 따라 350cm 길이일 수도 있다. 이차 전달 와이어(2238a)는 단일의 직경을 가질 수도 있거나 혹은 축을 따라 상이한 직경을 가질 수도 있다. 예를 들어, 이차 전달 와이어(2238a)의 원위 말단부(distal terminus)의 직경은 선택된 구체예들에서 0.001 인치 내지 0.035 인치일 수 있다. 이차 전달 와이어(2238a)의 특정 구체예들은 0.014 인치를 초과하지 않는 직경을 가질 수 있다. 작동 시에, 이차 전달 와이어(2238a)는 일차 전달 와이어(예를 들어, 푸셔-와이어(2231))에 대해 일반적으로 평행한 방향으로 전달 쉬쓰 내로 슬라이딩 이동가능하게 삽입될 수 있다.
도 23은 이차 전달 와이어가 일차 전달 와이어 내에서 동축 구성으로 위치된(positioned coaxially) 이차 전달 와이어를 가진 전달 장치의 대안의 구체예를 예시한다. 이 구체예에서, 상기 전달 장치는 내강(2332)을 가진 일차 전달 와이어 또는 튜브(2331)와 일차 전달 튜브(2231)의 내강(2332)을 통해 연장되는 이차 전달 와이어(2338)를 가진 위치배열 메커니즘(2330)과 전달 쉬쓰(2320)를 포함한다. 상기 일차 전달 튜브(2331)는 동맥류 장치(2300)의 근위 단부에서 분리 요소(2336)들에 결부된 원위 포크(2335)를 추가로 포함할 수 있다. 도 23에 예시된 구체예에서, 동맥류 장치(2300)는 이차 전달 와이어(2338)의 원위 부분이 슬라이딩 이동가능하게 보유되거나(slidably retained) 또는 고정 상태로 결부되는 루프(2310)를 추가로 포함한다. 그 외의 다른 구체예들에서, 위치배열 메커니즘(2330)은 도 22에 대해 위에서 기술된 것과 같이 하나 또는 그 이상의 추가적인 이차 전달 와이어를 포함할 수도 있다. 또한, 이차 전달 와이어(2338)는 위에서 기술된 것과 같이 추가적인 조종 조절(steering control)을 제공하기 위해 일차 전달 튜브(2331)의 포크(2335)로부터 개별적으로 분리될 수 있다.
도 19-23에 관해 위에서 기술된 전달 장치들은 동맥류 장치의 원위 형태의 두 가로방향 단부들 중 한 단부가 이식 부위의 두 이분기 동맥류(bifurcating artery) 중 한 동맥류 내에 삽입되는 쪽을 향해 안내되도록 동맥류 장치를 배치하거나 또는 조종하기 위해 특히 적합하다. 상기와 같이 조종하거나 또는 배치하는 것은, 도 6a-8d에 관해 위에서 기술된 것과 같이, 동맥류 장치의 상대적으로 긴 가로방향 영역이 한 이분기 혈관을 향해 안내되고 장치의 상대적으로 짧은 가로방향 영역은 다른 이분기 혈관을 향해 안내될 수 있기 때문에 비대칭 봉합 구조물을 가진 동맥류 장치에 의해 추가로 향상될 수 있다(enhanaced).
도 19-23에서 조종가능한 전달 장치는 단지 단일의 동맥류 장치 대신 2개 또는 그 이상의 동맥류 장치를 가진 동맥류를 치료하거나 또는 봉합하기에 추가로 더 유용할 수 있다. 도 24a 및 24b를 보면, 도 7a 및 7b에 도시된 두 비대칭 동맥류 장치(600a)가 환자 내에 이식된다. 도 24a는 이차 전달 와이어(2238a)를 가진 위치배열 메커니즘(2230)을 사용하여 제 1 곁가지 혈관(SB1) 내에 이식된 도 7a에 관해 위에서 기술된 제 1 동맥류 장치(600a)를 도시한다. 도 24a에 도시된 것과 같이, 이차 전달 와이어(2238a)는 제 1 곁가지 혈관(SB1) 내에 위치될 수 있고, 그러면 제 1 동맥류 장치(600a)가 동맥류(A)의 경부의 일부분을 덮도록 위치될 수 있다. 도 24b는 제 2 곁가지 혈관(SB2) 내에 위치되고 영역(OV) 내에 제 1 동맥류 장치가 중첩되도록 제 2 동맥류 장치(600a)를 이식하는 과정을 예시한다. 제 2 동맥류 장치(600a)는 제 2 곁가지 혈관(SB2) 밑에 이차 전달 와이어(2238a)를 배치시킴으로써 제 2 전달 장치의 위치배열 메커니즘(2230)을 사용하여 이식될 수 있다. 위에서 기술된 비대칭 동맥류 장치들이 다중-장치 분야에서 유용하지만, 펼쳐질 때 동맥류 장치들의 방향과 위치를 보다 잘 조절함으로써 제 1 및 제 2 동맥류 장치가 배열되는 것을 향상시킬 수 있다.
몇몇 구체예들에서, 가이드와이어가 전해질 관절(electrolytic joint)에 의해 동맥류 봉합 장치의 가로방향 형태에 결부될 수 있다. 관련 구체예들에서, 전해질 관절들은 전달 와이어와 장치 사이의 교차부(junction)에서 뿐만 아니라 가이드와이어와 결합할 수 있다. 이러한 구체예들의 추가적인 변형예에서, 2개의 개별 전달 와이어는 장치의 두 근위 단부들에 독립적으로 결합될 수 있다. 이와 같은 구체예에서, 개별 회로(separate circuit)들이 작동하여 가이드와이어로부터 장치를 전기분해 분리할 수 있으며(electrolytic detachment) 전달 와이어로부터 장치가 전기분해 분리되는 것도 독립적일 수 있다. 두 개별 와이어를 포함하는 또 다른 전달 구체예에 있어서, 나란하게 독립적으로 작동할 수 있는(side-by-side independently operable) 전달 와이어들이 장치의 두 근위 단부에 결부될 수 있다. 독립적으로 작동할 때, 상기 장치는 리딩 가이드와이어(leading guidewire)를 사용하지 않고도 펼쳐지는 것이 조절될 수 있도록 가로방향으로 조종될 수 있다.
이분기 하류 동맥류(bifurcating downstream artery)를 가진 모동맥의 말단부 가까이 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한 동맥류 봉합 프레임워크의 또 다른 대안의 구체예는 원위 프레임워크 부분을 포함하는데, 이 원위 프레임워크 부분은, 상기 부위에서 팽창될 때, 동맥류, 하류 동맥류의 루미나 위에서 굽어지도록 구성된 근위면 형태, 및 하류 동맥류의 루미나 내에 봉합하도록 형성되고 크기가 정해지며 원위 프레임워크 부분의 가로방향 정점들에 위치된 반경 방향으로 팽창가능한 링들을 포함한다. 상기 프레임워크는 원위 프레임워크 부분에 연결된 근위 지지 프레임워크를 추가로 포함하며, 상기 지지 프레임워크는 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르도록 편향되고 모동맥 내에 고정되도록(reside) 형성된다.
G. 장치의 구체예들을 사용하는 방법
또한, 본 발명의 구체예들은 하류 동맥류 내에서 두 갈래로 갈라지는 모동맥의 말단부 가까이 위치된 동맥류를 치료하기 위한 방법들을 제공한다. 이 방법들은: (a) 동맥류에 가까운 부위에 원위 부분과 근위 부분을 가지는 세로방향 축방향으로-수축된 프레임워크를 팽창시키는 단계, (b) 하류 동맥류의 루미나 위에서 차단 없이 프레임워크의 원위 부분을 구부리는 단계(arching), 및 (c) 모동맥의 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 힘을 가하는 단계를 포함한다. 상기 외부 방향으로 향하는 힘은 프레임워크의 원위 부분 내의 축방향 정점(axial vertex)으로부터 시작되고(originate), 상기 정점의 축은 근위 프레임워크 부분의 세로방향 축에 대해 수직으로 배열되고, 이 힘은 프레임워크의 근위 부분에 의해 축방향 정점으로부터 모동맥 벽으로 전달된다. 위에서 기술한 것과 같이, 팽창 단계는 통상 자체-팽창 공정(self-expansion process)이며, 팽창 힘은 원래의 형상을 향해 복원되도록 장치를 편향시키는 고탄성 또는 형상 기억 재료의 탄성력으로부터 나온다. 또한 이러한 방법의 몇몇 구체들은 프레임워크의 원위 부분으로 동맥류를 봉합하는 단계를 포함한다.
상기 방법의 몇몇 구체예들에서, 장치를 팽창시키는 단계 전에, 상기 방법은 맥관을 통해 그리고 결국 모동맥를 통해 전달 장치 내에 있는 장치를 동맥류 가까이 있는 부위로 조종하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 장치를 팽창하고 빼내기(ejecting) 전에 프레임워크를 동맥류 경부에 최적으로 배치하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 장치를 빼내고 팽창시키는 단계는 장치를 표적 부위에 배치시키는 단계와 동시에 수행될 수 있다. 이렇게 장치를 조종하는 단계, 장치를 빼내는 단계, 장치를 팽창시키는 단계, 및 장치를 배치하는 단계들은 모두 장치 상의 여러 랜드마크 부위(landmark site)에 배열된 방사선 불투과성 마커(radiopaque marker)가 존재함으로써 보조되는 가시화 방법(visualization methodology)에 의해 용이하게 수행될 수 있다.
상기 방법의 몇몇 구체예들에서, 장치를 팽창하는 단계는 쌍곡 포물면 형태 또는 안장 형태와 같이, 원위면 복합 곡선(distal-facing complex curve) 형태를 포함하는 원위 프레임워크 부분을 포함한다. 또한, 상기 팽창 단계는 모동맥의 루미나 표면(luminal surface)과 접촉하도록 근위 지지 프레임워크 팽창 단계도 포함할 수 있다.
장치의 통상적인 구체예들은 프레임워크 스트럿을 포함하며, 따라서 장치를 팽창하는 단계는 전달 장치의 반경 방향 제한부(radial constraint)로부터 한 세트의 스트럿을 빼내는 단계를 포함할 수 있다. 몇몇 구체예들에서, 장치는 복수의 원위 스트럿 세트를 포함하며, 이 구체예들에서, 다수의 스트럿 세트는 실질적으로 동시에 팽창 단계를 완료한다. 또한, 팽창 단계는 모동맥의 루미나 표면과 접촉하도록 근위 프레임워크를 포함하는 팽창 스트럿들을 포함할 수 있다.
본 방법의 몇몇 구체예들은 팽창 단계 동안 동맥류에 근접한 부위에 프레임워크를 배치하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 본 방법의 몇몇 구체예들은 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태를 동맥류의 경부의 외측 형태(outer aspect)에 근접하게 배치하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 위에서 기술한 것과 같이, 상기 방법은 프레임워크의 원위 부분으로, 보다 구체적으로는, 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태로, 동맥류를 실질적으로 봉합하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 또 다른 형태에서, 동맥류를 봉합하는 단계는, 혈관 시스템의 일반적인 공간으로부터 동맥류 내의 공간을 분리시켜 이에 따라 동맥류 공간(aneurysm space) 내로 혈관 혈류를 느리게 하거나 또는 방지하는 단계로 이해될 수 있다.
장치의 몇몇 구체예들에서, 원위 프레임워크 부분은 근위 부분의 세로방향 축에 대해 수직인 가로방향 축을 가진다. 이러한 구체예들에서, 상기 방법은 가로방향 축이 하류 동맥류의 공통 세로방향 축과 실질적으로 나란하게 정렬되도록 원위 프레임워크 부분의 가로방향 축을 배치하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기 방법의 몇몇 구체예들은 프레임워크의 원위면 형태를 동맥류 경부로부터 하류 동맥으로 연장하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 몇몇 구체예들은 프레임워크의 원위면 형태를 하류 동맥의 근위 표면과는 접촉하지 않고 하류 동맥의 원위 표면에 대해 접촉하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 방법의 몇몇 구체예들은 프레임워크의 중앙 세로방향 축이 모동맥의 세로방향 축과 나란하게 정렬되도록 모동맥 내에 근위 프레임워크 부분을 배치하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
장치의 프레임워크의 구체예들은 장치의 외측 경계면(outer boundary)에 의해 기술된 윤곽 풋프린트(outlined footprint) 내에 표적 부위의 혈관 루미나 벽과 접촉하도록 이해될 수 있다. 프레임워크에 의해 실제로 접촉된 상기 풋프린트 내의 혈관 벽 표면적의 크기(amount)는 풋프린트의 전체 면적의 분율(fraction)로서 이해될 수 있다. 방법의 몇몇 구체예들은, 벽 면적에 대한 금속 면적의 비율이 50%보다 더 크지 않게, 보다 구체적으로는 3-4%이도록, 금속 표면적(metal surface area)을 가진 하류 동맥과 모동맥의 루미나 벽과 접촉하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법의 몇몇 구체예들은 벽 면적에 대한 금속 면적의 비율이 약 1% 내지 약 10%보다 더 크지 않도록 모동맥의 루미나 벽과 접촉하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
방법의 몇몇 구체예들은 전달 장치 또는 쉬쓰 내에 삽입하기 위해 프레임워크를 원위 방향으로 접는 단계(distally collapsing)를 포함할 수 있다(즉 접는 단계는 근위 방향으로부터 원위 방향으로 진행됨). 방법의 몇몇 구체예들에서, 팽창 단계는 전달 장치의 반경 방향 제한부(radial constraint)로부터 스트럿 한 세트를 빼내는 단계를 포함한다. 스트럿이 빼내질 때와 동시에 수행되는 팽창 단계는 원위 방향으로부터 근위 방향으로 수행된다. 방법의 몇몇 구체예들은 전달 장치로부터 프레임워크를 분리하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 구체예들 중 몇몇 구체예들에서, 상기 분리 단계는 장치를 와이어에 연결하는 전달 와이어의 일부분을 전기분해 부식 단계(electrolytically eroding)를 포함할 수 있다. 방법의 몇몇 구체예들은 장치를 분리시키지 않고 전달 장치로부터 장치를 빼내는 단계 및 이 장치를 다시 전달 장치 내에 끌어당기는 단계를 포함할 수 있다. 방법의 상기 후자 형태는 표적 부위에서 보다 우호적인 치료 위치(favorable therapeutic position) 내에 장치를 재배치하는 단계와 함께 수행될 수 있다.
동맥류를 치료하는 방법의 몇몇 구체예들은 동맥류 봉합 장치의 한 구체예를 이식할 때 함께 동맥류 내에 색전 코일 또는 그 외의 응고 재료를 주입하는 단계(injecting)를 추가로 포함한다. 이러한 방법의 통상적인 구체예들에서, 색전 코일은, 동맥류를 삽입하기 전에 본 발명의 프레임워크의 스트럿들을 통해 통과되는 경로(route)를 제외하고는 종래의 방법들에 의해 동맥류 내에 삽입된다(injected).
위에서 기술한 내용으로부터, 단지 예시적인 목적으로 본 발명의 특정 구체예들이 본 명세서에 기술되었으나, 본 발명의 범위와 사상을 벗어나지 않고도 다양한 변형예들이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 특정 구체예들에 대해 기술된 공정 및/또는 구성들은 그 외의 다른 구체예들에서 조합되거나 또는 제거될 수도 있다. 특히, 특정 구체예들에 대해 위에서 기술된 동맥류 장치들은 하나 또는 그 이상의 추가적인 특징부(feature) 또는 구성요소(component)들을 포함할 수 있거나, 또는 위에서 기술된 하나 또는 그 이상의 특징부들이 생략될 수도 있다. 게다가, 본 명세서의 특정 구체예들에 관한 이점들은 이러한 구체예들에 대해서 기술되었으며, 그 외의 다른 구체예들도 이러한 이점들을 나타낼 수 있지만, 이 모든 구체예들이 반드시 본 명세세의 범위 내에 있도록 이러한 이점들을 가질 필요는 없다. 따라서, 본 명세서에 기술된 구체예들은 하기 청구함들에 의한 것들을 제외하고는 제한되지 않는다.

Claims (114)

  1. 이분기 하류 동맥(bifurcating downstream artery)을 가진 모동맥(parent artery)의 말단부(terminus) 가까이에 있는 동맥류에 근접한 부위로 혈관내 전달가능한(endovascularly deliverable) 동맥류 장치(100)에 있어서, 상기 동맥류 장치(100)는:
    - 하류 동맥의 루미나(lumina) 위에서 굽어지도록(arch) 구성된 근위면 형태(129b)와 동맥류를 일부분 이상 차단하도록 구성된 원위면 형태(129a)를 포함하는 봉합 구조물(102)을 포함하되, 봉합 구조물(102)은 주변 지지부(110)와 내측 지지부(120)를 포함하고, 내측 지지부(120)와 주변 지지부(110)의 윤곽(outline)은 사변형 형태(quadrilateral form)를 포함하며;
    - 봉합 구조물(102)에 연결된 보조 스태빌라이저(103)를 포함하고, 보조 스태빌라이저(103)는 모동맥 내에 배열되어 모동맥의 루미나 벽(luminal wall)에 대해 외부 방향으로 누르도록 구성되며;
    봉합 구조물(102)은 보조 스태빌라이저(103)의 세로방향 축(longitudinal axis)에 대해 수직인 가로방향 축(lateral axis)을 가진 원위 프레임워크 부분(distal framework portion)을 포함하고, 보조 스태빌라이저(103)는 근위 프레임워크 부분(proximal framework portion)을 가지며, 상기 원위 프레임워크 부분의 가로방향 축은 상기 근위 프레임워크 부분이 모동맥의 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 누르도록 편향되는(biased) 정점(vertex)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  2. 제1항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태(129a)는 복합 만곡 표면(complex curved surface)을 형성하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  3. 제2항에 있어서, 상기 복합 만곡 표면은 하류 동맥에 대해 세로 방향으로 나란하게 정렬된 2개의 맞은편 정점들을 포함하되, 상기 맞은편 정점들은 상응하는 하류 동맥 내부로 연장되는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  4. 제1항에 있어서, 하류 동맥 루미나 벽과 모동맥 루미나 벽이 조합된 면적에 대해 나란하게 정렬된 봉합 구조물(102)의 표면적 비율은 동맥류 장치(100)의 외측 경계면에 의해 형성된 영역 내에서 전체 면적의 5% 미만인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  5. 제1항에 있어서, 모동맥 루미나 벽 면적에 대해 나란하게 정렬된 근위 프레임워크 부분 표면적의 비율은 벽에 대해 접촉하는 근위 프레임워크의 외측 경계면에 의해 형성된 영역 내에서 전체 면적의 1% 미만인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  6. 제1항에 있어서, 평면 형태로 배열되었을 경우, 상기 원위 프레임워크 부분은 서로 맞은편에 있는 두 세트의 정점 쌍들을 가진 사변형 형태를 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  7. 제1항에 있어서, 동맥류 장치(100)는 봉합 구조물(102)의 원위 방향으로 접힘에 따라 일부분 이상이 세로방향 축방향으로 수축될 수 있는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  8. 제1항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분은 2개의 맞은편에 있는 가로방향 면(lateral face)들을 포함하며, 상기 가로방향 면들은 모동맥의 루미나 벽에 대해 외부 방향으로 편향될 수 있도록 위치되는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  9. 제1항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분은 상기 동맥류 장치(100)가 펼쳐질 때 상기 원위 프레임워크 부분이 하류 동맥의 세로방향 축과 길이 방향으로 나란하게 정렬되도록(align lengthwise) 하나 이상의 가로 방향으로 기다란 부분(laterally elongated portion)을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  10. 제9항에 있어서, 상기 가로 방향으로 기다란 부분은 모동맥의 루미나 벽의 외주 방향 경계면(circumferential boundary)을 지나 하류 동맥의 루멘(lumen) 내로 연장되도록 구성되고 크기가 정해지거나 또는 루멘의 근위 표면(proximal surface)과 접촉하지 않고 하나 또는 그 이상의 하류 동맥의 루멘의 원위 표면(distal surface)과 접촉하도록 구성되고 크기가 정해지는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  11. 제1항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분은 비대칭 길이를 가진 2개의 가로 방향으로 기다란 부분들 또는 대칭 길이를 가진 2개의 가로 방향으로 기다란 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  12. 제1항에 있어서, 동맥류 장치(100)는 적어도 상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태(129a)에 의해 지지되는 배리어(1440)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  13. 제12항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태(129a)는 주변 방향 경계면(peripheral boundary)을 가진 다각형 면(polygonal face)을 형성하는 스트럿(1430)들을 포함하며, 배리어(1440)는 상기 주변 방향 경계면에 대해 상기 다각형 면을 덮는 막(membrane)인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  14. 제12항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분의 원위면 형태(129a)는 주변 지지부(peripheral support) 내에서 내측 지지부(inner support)를 형성하는 스트럿들을 포함하며, 배리어(1440)는 오직 상기 내측 지지부만을 덮거나 혹은 오직 상기 내측 지지부와 주변 지지부 사이의 공간만을 덮는 막인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  15. 제12항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분은 2개의 근위 방향으로 굽어진 정점들을 포함하며, 배리어(1440)는 2개의 근위 방향으로 굽어진 정점들을 연결하는 축을 따라 연장되는 근위면 웨지(proximal-facing wedge)를 형성하는 막인 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  16. 제1항에 있어서, 상기 원위 프레임워크 부분의 프로파일(profile)은 원통형 프로파일의 경계면(bound)을 지나 연장되는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  17. 제1항에 있어서, 동맥류 장치는 초탄성 형상 기억 재료들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
  18. 제1항에 있어서, 동맥류 장치는 중실 구조의 와이어(solid wire), 관형 와이어(tubular wire), 및 브레이딩된 와이어(braided wire)를 포함하는 그룹으로부터 선택된 재료들을 포함하는 것을 특징으로 하는 동맥류 장치(100).
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Families Citing this family (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101334502B1 (ko) 2005-10-19 2013-12-05 펄사 배스큘러, 아이엔씨. 내강과 조직 결함을 치료하고 혈관내 결찰을 위한 장치 및 시스템
US10716573B2 (en) 2008-05-01 2020-07-21 Aneuclose Janjua aneurysm net with a resilient neck-bridging portion for occluding a cerebral aneurysm
US10028747B2 (en) 2008-05-01 2018-07-24 Aneuclose Llc Coils with a series of proximally-and-distally-connected loops for occluding a cerebral aneurysm
WO2010028314A1 (en) 2008-09-05 2010-03-11 Pulsar Vascular, Inc. Systems and methods for supporting or occluding a physiological opening or cavity
EP3305214A3 (en) 2009-09-04 2018-07-04 Pulsar Vascular, Inc. Systems for enclosing an anatomical opening
US9358140B1 (en) 2009-11-18 2016-06-07 Aneuclose Llc Stent with outer member to embolize an aneurysm
WO2012078678A1 (en) 2010-12-06 2012-06-14 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
WO2012118957A2 (en) * 2011-03-02 2012-09-07 Eskridge Joe Michael Endovascular closure system
WO2012167156A1 (en) * 2011-06-03 2012-12-06 Pulsar Vascular, Inc. Aneurysm devices with additional anchoring mechanisms and associated systems and methods
EP2713905B1 (en) 2011-06-03 2022-03-16 Pulsar Vascular, Inc. Systems for enclosing an anatomical opening, including shock absorbing aneurysm devices
US9119625B2 (en) * 2011-10-05 2015-09-01 Pulsar Vascular, Inc. Devices, systems and methods for enclosing an anatomical opening
US9259229B2 (en) 2012-05-10 2016-02-16 Pulsar Vascular, Inc. Systems and methods for enclosing an anatomical opening, including coil-tipped aneurysm devices
US9186267B2 (en) * 2012-10-31 2015-11-17 Covidien Lp Wing bifurcation reconstruction device
US20140188156A1 (en) * 2012-12-27 2014-07-03 Cook Medical Technologies Llc Venous clot basket
CN111513662A (zh) * 2014-03-31 2020-08-11 捷锐士股份有限公司 用于腔内装置的锚固机构和系统
US20160081823A1 (en) * 2014-09-23 2016-03-24 Cordis Corporation Endoprosthesis with predetermined curvature formed by tri-tethers
MX2017010723A (es) * 2015-02-25 2018-04-24 Galaxy Therapeutics Llc Sistema y metodo para tratar aneurismas.
CN105055047A (zh) * 2015-07-23 2015-11-18 高不郎 用于脑动脉分叉处动脉瘤的血管支架及其应用
CN105030392A (zh) * 2015-07-23 2015-11-11 高不郎 用于脑动脉分叉处动脉瘤的顶端覆膜支架及其应用
DE102015122679B4 (de) * 2015-12-23 2023-10-12 Acandis Gmbh Medizinisches Implantat und Set
US11026743B2 (en) * 2016-01-15 2021-06-08 Tva Medical, Inc. Devices and methods for forming a fistula
KR20180137604A (ko) * 2016-02-10 2018-12-27 마이크로벤션, 인코포레이티드 혈관 폐색을 위한 디바이스들
US10866584B2 (en) 2016-05-09 2020-12-15 Strong Force Iot Portfolio 2016, Llc Methods and systems for data processing in an industrial internet of things data collection environment with large data sets
US11774944B2 (en) 2016-05-09 2023-10-03 Strong Force Iot Portfolio 2016, Llc Methods and systems for the industrial internet of things
US11327475B2 (en) 2016-05-09 2022-05-10 Strong Force Iot Portfolio 2016, Llc Methods and systems for intelligent collection and analysis of vehicle data
US9848906B1 (en) 2017-06-20 2017-12-26 Joe Michael Eskridge Stent retriever having an expandable fragment guard
US10678233B2 (en) 2017-08-02 2020-06-09 Strong Force Iot Portfolio 2016, Llc Systems and methods for data collection and data sharing in an industrial environment
CN111867491A (zh) * 2018-03-22 2020-10-30 泰尔茂株式会社 栓塞材料
EP3773252A2 (en) 2018-04-04 2021-02-17 Incumedx Inc. Embolic device with improved neck coverage
CN111388044A (zh) 2018-12-17 2020-07-10 柯惠有限合伙公司 闭塞装置
MX2022010707A (es) * 2020-02-28 2022-09-27 Evasc Neurovascular Lp Sistema de suministro de endoprotesis endovascular.
US11931041B2 (en) 2020-05-12 2024-03-19 Covidien Lp Devices, systems, and methods for the treatment of vascular defects
CN114869389B (zh) * 2022-05-16 2023-04-07 上海心玮医疗科技股份有限公司 一种颅内动脉瘤的瘤内支架

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001286478A (ja) * 2000-03-03 2001-10-16 Cordis Neurovascular Inc 血管内に挿入される動脈瘤の塞栓形成装置
JP2008513141A (ja) * 2004-09-17 2008-05-01 コーディス・ニューロバスキュラー・インコーポレイテッド 動脈瘤または血管を施栓する薄膜金属器具
JP2010500915A (ja) 2006-08-17 2010-01-14 エヌフォーカス ニューロメディカル， インコーポレイテッド 動脈瘤の治療用隔離デバイス

Family Cites Families (273)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3868956A (en) 1972-06-05 1975-03-04 Ralph J Alfidi Vessel implantable appliance and method of implanting it
US4164045A (en) 1977-08-03 1979-08-14 Carbomedics, Inc. Artificial vascular and patch grafts
US4248234A (en) 1979-03-08 1981-02-03 Critikon, Inc. Catheter with variable flexural modulus and method of using same
US4651751A (en) 1982-10-14 1987-03-24 American Hospital Supply Corporation Guiding catheter and method of use
US4665906A (en) 1983-10-14 1987-05-19 Raychem Corporation Medical devices incorporating sim alloy elements
US4706671A (en) 1985-05-02 1987-11-17 Weinrib Harry P Catheter with coiled tip
US4645495A (en) 1985-06-26 1987-02-24 Vaillancourt Vincent L Vascular access implant needle patch
US4710192A (en) 1985-12-30 1987-12-01 Liotta Domingo S Diaphragm and method for occlusion of the descending thoracic aorta
US4739768B2 (en) 1986-06-02 1995-10-24 Target Therapeutics Inc Catheter for guide-wire tracking
US4909787A (en) 1986-08-14 1990-03-20 Danforth John W Controllable flexibility catheter with eccentric stiffener
US4820298A (en) 1987-11-20 1989-04-11 Leveen Eric G Internal vascular prosthesis
US4873978A (en) 1987-12-04 1989-10-17 Robert Ginsburg Device and method for emboli retrieval
US5074869A (en) 1988-09-26 1991-12-24 Daicoff George R Vascular occlusion device
US4994069A (en) 1988-11-02 1991-02-19 Target Therapeutics Vaso-occlusion coil and method
US5011488A (en) 1988-12-07 1991-04-30 Robert Ginsburg Thrombus extraction system
US6004330A (en) 1989-08-16 1999-12-21 Medtronic, Inc. Device or apparatus for manipulating matter
US5354295A (en) 1990-03-13 1994-10-11 Target Therapeutics, Inc. In an endovascular electrolytically detachable wire and tip for the formation of thrombus in arteries, veins, aneurysms, vascular malformations and arteriovenous fistulas
US5122136A (en) 1990-03-13 1992-06-16 The Regents Of The University Of California Endovascular electrolytically detachable guidewire tip for the electroformation of thrombus in arteries, veins, aneurysms, vascular malformations and arteriovenous fistulas
US5263974A (en) 1991-01-09 1993-11-23 Matsutani Seisakusho Co., Ltd. Suture needle and method of and apparatus for grinding material for suture needle
US5226911A (en) 1991-10-02 1993-07-13 Target Therapeutics Vasoocclusion coil with attached fibrous element(s)
KR0137691B1 (ko) 1991-12-12 1998-04-27 티. 엔겔슨 에릭 상호잠금 결합이 있는 분리가능한 푸셔- 혈관폐색 코일조립체
US5261916A (en) 1991-12-12 1993-11-16 Target Therapeutics Detachable pusher-vasoocclusive coil assembly with interlocking ball and keyway coupling
DE69324239T2 (de) 1992-01-21 1999-11-04 Univ Minnesota Verschlusseinrichtung eines septumschadens
US5509900A (en) 1992-03-02 1996-04-23 Kirkman; Thomas R. Apparatus and method for retaining a catheter in a blood vessel in a fixed position
US5263964A (en) 1992-05-06 1993-11-23 Coil Partners Ltd. Coaxial traction detachment apparatus and method
US5527338A (en) 1992-09-02 1996-06-18 Board Of Regents, The University Of Texas System Intravascular device
US5350397A (en) 1992-11-13 1994-09-27 Target Therapeutics, Inc. Axially detachable embolic coil assembly
USRE37117E1 (en) 1992-09-22 2001-03-27 Target Therapeutics, Inc. Detachable embolic coil assembly using interlocking clasps and method of use
US5250071A (en) 1992-09-22 1993-10-05 Target Therapeutics, Inc. Detachable embolic coil assembly using interlocking clasps and method of use
US5271414A (en) 1992-09-30 1993-12-21 Becton, Dickinson And Company Biopsy cannula having non-cylindrical interior
US5342386A (en) 1992-10-26 1994-08-30 Cordis Corporation Catheter with multiple flexibilities along the shaft
US5334168A (en) 1993-06-11 1994-08-02 Catheter Research, Inc. Variable shape guide apparatus
US5531685A (en) 1993-06-11 1996-07-02 Catheter Research, Inc. Steerable variable stiffness device
US5383899A (en) 1993-09-28 1995-01-24 Hammerslag; Julius G. Method of using a surface opening adhesive sealer
US5759194A (en) 1993-09-28 1998-06-02 Hemodynamics, Inc. Vascular patch applicator
US5624449A (en) 1993-11-03 1997-04-29 Target Therapeutics Electrolytically severable joint for endovascular embolic devices
WO1995023558A1 (en) 1994-03-03 1995-09-08 Target Therapeutics, Inc. Method for detecting separation of a vasoocclusion device
WO1995025480A1 (en) 1994-03-18 1995-09-28 Cook Incorporated Helical embolization coil
US6117157A (en) 1994-03-18 2000-09-12 Cook Incorporated Helical embolization coil
US5620417A (en) 1994-07-07 1997-04-15 Cardiovascular Imaging Systems Incorporated Rapid exchange delivery catheter
EP1695673A3 (en) 1994-07-08 2009-07-08 ev3 Inc. Intravascular filtering device
US5578074A (en) 1994-12-22 1996-11-26 Target Therapeutics, Inc. Implant delivery method and assembly
US5814062A (en) 1994-12-22 1998-09-29 Target Therapeutics, Inc. Implant delivery assembly with expandable coupling/decoupling mechanism
EP0734697B1 (en) 1995-03-30 2002-10-30 Boston Scientific Limited System for the implantation of liquid coils with secondary shape
USD407818S (en) 1995-03-31 1999-04-06 Target Therapeutics, Inc. Spiral vaso-occlusion coil
US5645558A (en) 1995-04-20 1997-07-08 Medical University Of South Carolina Anatomically shaped vasoocclusive device and method of making the same
US6824553B1 (en) 1995-04-28 2004-11-30 Target Therapeutics, Inc. High performance braided catheter
US5766192A (en) 1995-10-20 1998-06-16 Zacca; Nadim M. Atherectomy, angioplasty and stent method and apparatus
WO1997024978A1 (en) 1996-01-11 1997-07-17 Intella Interventional Systems Guide wire with adjustable stiffness and method
US5749894A (en) 1996-01-18 1998-05-12 Target Therapeutics, Inc. Aneurysm closure method
US6168622B1 (en) 1996-01-24 2001-01-02 Microvena Corporation Method and apparatus for occluding aneurysms
US5895398A (en) 1996-02-02 1999-04-20 The Regents Of The University Of California Method of using a clot capture coil
US5733294A (en) 1996-02-28 1998-03-31 B. Braun Medical, Inc. Self expanding cardiovascular occlusion device, method of using and method of making the same
US6228052B1 (en) 1996-02-29 2001-05-08 Medtronic Inc. Dilator for introducer system having injection port
US6007544A (en) 1996-06-14 1999-12-28 Beth Israel Deaconess Medical Center Catheter apparatus having an improved shape-memory alloy cuff and inflatable on-demand balloon for creating a bypass graft in-vivo
US5769884A (en) 1996-06-27 1998-06-23 Cordis Corporation Controlled porosity endovascular implant
US6096034A (en) 1996-07-26 2000-08-01 Target Therapeutics, Inc. Aneurysm closure device assembly
US5980514A (en) 1996-07-26 1999-11-09 Target Therapeutics, Inc. Aneurysm closure device assembly
DK177010B1 (da) 1996-09-03 2010-11-29 Cook William Europ Embolisationsindretning til placering i et blodkar
US5941249A (en) 1996-09-05 1999-08-24 Maynard; Ronald S. Distributed activator for a two-dimensional shape memory alloy
US5968068A (en) 1996-09-12 1999-10-19 Baxter International Inc. Endovascular delivery system
US5895391A (en) 1996-09-27 1999-04-20 Target Therapeutics, Inc. Ball lock joint and introducer for vaso-occlusive member
US5925683A (en) 1996-10-17 1999-07-20 Target Therapeutics, Inc. Liquid embolic agents
US5749890A (en) 1996-12-03 1998-05-12 Shaknovich; Alexander Method and system for stent placement in ostial lesions
US5733329A (en) 1996-12-30 1998-03-31 Target Therapeutics, Inc. Vaso-occlusive coil with conical end
US5911737A (en) 1997-02-28 1999-06-15 The Regents Of The University Of California Microfabricated therapeutic actuators
US6152944A (en) 1997-03-05 2000-11-28 Scimed Life Systems, Inc. Catheter with removable balloon protector and stent delivery system with removable stent protector
US5843103A (en) 1997-03-06 1998-12-01 Scimed Life Systems, Inc. Shaped wire rotational atherectomy device
US5792144A (en) 1997-03-31 1998-08-11 Cathco, Inc. Stent delivery catheter system
US5980554A (en) 1997-05-05 1999-11-09 Micro Therapeutics, Inc. Wire frame partial flow obstruction for aneurysm treatment
US5809675A (en) 1997-05-06 1998-09-22 Mark Iv Industries Ltd. Board for mounting display element
US5951599A (en) 1997-07-09 1999-09-14 Scimed Life Systems, Inc. Occlusion system for endovascular treatment of an aneurysm
US5928260A (en) 1997-07-10 1999-07-27 Scimed Life Systems, Inc. Removable occlusion system for aneurysm neck
US7569066B2 (en) 1997-07-10 2009-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods and devices for the treatment of aneurysms
US5944733A (en) 1997-07-14 1999-08-31 Target Therapeutics, Inc. Controlled detachable vasoocclusive member using mechanical junction and friction-enhancing member
CA2298637A1 (en) 1997-08-04 1999-02-11 Jennifer J. Mccrory Occlusion system for aneurysm repair
US6063070A (en) 1997-08-05 2000-05-16 Target Therapeutics, Inc. Detachable aneurysm neck bridge (II)
EP1003422B1 (en) 1997-08-05 2006-06-14 Boston Scientific Limited Detachable aneurysm neck bridge
US6174322B1 (en) 1997-08-08 2001-01-16 Cardia, Inc. Occlusion device for the closure of a physical anomaly such as a vascular aperture or an aperture in a septum
US5916235A (en) 1997-08-13 1999-06-29 The Regents Of The University Of California Apparatus and method for the use of detachable coils in vascular aneurysms and body cavities
US5984944A (en) 1997-09-12 1999-11-16 B. Braun Medical, Inc. Introducer for an expandable vascular occlusion device
US5895410A (en) 1997-09-12 1999-04-20 B. Braun Medical, Inc. Introducer for an expandable vascular occlusion device
US5954766A (en) 1997-09-16 1999-09-21 Zadno-Azizi; Gholam-Reza Body fluid flow control device
WO1999015225A1 (en) 1997-09-23 1999-04-01 United States Surgical Corporation Catheter with stand-off structure
US6554794B1 (en) 1997-09-24 2003-04-29 Richard L. Mueller Non-deforming deflectable multi-lumen catheter
US6022341A (en) 1997-10-03 2000-02-08 Medtronic, Inc. Catheter with multiple internal diameters
US6081263A (en) 1997-10-23 2000-06-27 Sony Corporation System and method of a user configurable display of information resources
US6013055A (en) 1997-11-13 2000-01-11 Boston Scientific Corporation Catheter balloon having selected folding characteristics
US6036720A (en) 1997-12-15 2000-03-14 Target Therapeutics, Inc. Sheet metal aneurysm neck bridge
AU754966B2 (en) 1998-02-12 2002-11-28 Thomas R. Marotta Endovascular prosthesis
US20030017173A1 (en) * 1998-02-24 2003-01-23 Markham Alexander Fred Arrestable therapeutic viral agent
US6517515B1 (en) 1998-03-04 2003-02-11 Scimed Life Systems, Inc. Catheter having variable size guide wire lumen
US5925060A (en) 1998-03-13 1999-07-20 B. Braun Celsa Covered self-expanding vascular occlusion device
EP1071491A4 (en) 1998-03-30 2004-10-20 Univ Virginia STOP OF THE FLOW, DOUBLE BALLOON TECHNIQUE ALLOWING THE OCCLUSION OF ANNEVRISMS OR BLOOD VESSELS
US6063111A (en) 1998-03-31 2000-05-16 Cordis Corporation Stent aneurysm treatment system and method
US6168615B1 (en) 1998-05-04 2001-01-02 Micrus Corporation Method and apparatus for occlusion and reinforcement of aneurysms
US6293960B1 (en) 1998-05-22 2001-09-25 Micrus Corporation Catheter with shape memory polymer distal tip for deployment of therapeutic devices
JP4399585B2 (ja) 1998-06-02 2010-01-20 クック インコーポレイティド 多辺管内医療器具
US6139564A (en) 1998-06-16 2000-10-31 Target Therapeutics Inc. Minimally occlusive flow disruptor stent for bridging aneurysm necks
US5935148A (en) 1998-06-24 1999-08-10 Target Therapeutics, Inc. Detachable, varying flexibility, aneurysm neck bridge
US6102917A (en) 1998-07-15 2000-08-15 The Regents Of The University Of California Shape memory polymer (SMP) gripper with a release sensing system
US6093199A (en) 1998-08-05 2000-07-25 Endovascular Technologies, Inc. Intra-luminal device for treatment of body cavities and lumens and method of use
US6296622B1 (en) 1998-12-21 2001-10-02 Micrus Corporation Endoluminal device delivery system using axially recovering shape memory material
US6478773B1 (en) 1998-12-21 2002-11-12 Micrus Corporation Apparatus for deployment of micro-coil using a catheter
US6224610B1 (en) 1998-08-31 2001-05-01 Micrus Corporation Shape memory polymer intravascular delivery system with heat transfer medium
US7410482B2 (en) 1998-09-04 2008-08-12 Boston Scientific-Scimed, Inc. Detachable aneurysm neck bridge
EP1109499B1 (en) 1998-09-04 2007-08-15 Boston Scientific Limited Detachable aneurysm neck closure patch
US6723112B2 (en) 1998-11-10 2004-04-20 Scimed Life Systems, Inc. Bioactive three loop coil
DK1051116T3 (da) 1998-12-01 2009-02-02 Univ Washington Emboliseringsanordning
JP4096325B2 (ja) 1998-12-14 2008-06-04 正喜 江刺 能動細管及びその製造方法
US6102932A (en) 1998-12-15 2000-08-15 Micrus Corporation Intravascular device push wire delivery system
US6835185B2 (en) 1998-12-21 2004-12-28 Micrus Corporation Intravascular device deployment mechanism incorporating mechanical detachment
US6221066B1 (en) 1999-03-09 2001-04-24 Micrus Corporation Shape memory segmented detachable coil
US6887235B2 (en) 1999-03-24 2005-05-03 Micrus Corporation Variable stiffness heating catheter
US6270521B1 (en) 1999-05-21 2001-08-07 Cordis Corporation Stent delivery catheter system for primary stenting
US6146339A (en) 1999-05-24 2000-11-14 Advanced Cardiovascular Systems Guide wire with operator controllable tip stiffness
US6375668B1 (en) 1999-06-02 2002-04-23 Hanson S. Gifford Devices and methods for treating vascular malformations
US6325807B1 (en) 1999-06-11 2001-12-04 Scimed Life Systems, Inc. Variable strength sheath
US6398791B1 (en) 1999-06-11 2002-06-04 Scimed Life Systems Inc Variable composite sheath with interrupted sections
US6663607B2 (en) 1999-07-12 2003-12-16 Scimed Life Systems, Inc. Bioactive aneurysm closure device assembly and kit
US6309367B1 (en) 1999-07-23 2001-10-30 Neurovasx, Inc. Aneurysm shield
WO2001017435A1 (en) 1999-09-07 2001-03-15 Microvena Corporation Retrievable septal defect closure device
EP1211983B1 (en) 1999-09-13 2007-03-07 Rex Medical, LP Vascular closure
US7267679B2 (en) 1999-09-13 2007-09-11 Rex Medical, L.P Vascular hole closure device
US6551303B1 (en) 1999-10-27 2003-04-22 Atritech, Inc. Barrier device for ostium of left atrial appendage
US6689150B1 (en) * 1999-10-27 2004-02-10 Atritech, Inc. Filter apparatus for ostium of left atrial appendage
US6652555B1 (en) 1999-10-27 2003-11-25 Atritech, Inc. Barrier device for covering the ostium of left atrial appendage
US6994092B2 (en) * 1999-11-08 2006-02-07 Ev3 Sunnyvale, Inc. Device for containing embolic material in the LAA having a plurality of tissue retention structures
US6790218B2 (en) 1999-12-23 2004-09-14 Swaminathan Jayaraman Occlusive coil manufacture and delivery
US6533905B2 (en) 2000-01-24 2003-03-18 Tini Alloy Company Method for sputtering tini shape-memory alloys
AU2001238038B2 (en) * 2000-02-03 2005-08-25 Cook Biotech, Inc. Implantable vascular device
US6626928B1 (en) 2000-02-23 2003-09-30 Angiogene, Inc. Occlusion device for treating aneurysm and use therefor
US6679264B1 (en) 2000-03-04 2004-01-20 Emphasys Medical, Inc. Methods and devices for use in performing pulmonary procedures
US6638268B2 (en) 2000-04-07 2003-10-28 Imran K. Niazi Catheter to cannulate the coronary sinus
WO2001093782A1 (en) * 2000-06-08 2001-12-13 Frantzen John J Radially expandable stent featuring covering tip primarily for bifurcated artery aneurysms
US6663648B1 (en) 2000-06-15 2003-12-16 Cordis Corporation Balloon catheter with floating stiffener, and procedure
WO2002000139A1 (en) * 2000-06-23 2002-01-03 Frantzen John J Radially expandable aneurysm treatment stent
WO2002013899A1 (en) 2000-08-17 2002-02-21 C.R. Bard, Inc. Multi-sided catheters
US7033374B2 (en) 2000-09-26 2006-04-25 Microvention, Inc. Microcoil vaso-occlusive device with multi-axis secondary configuration
US7029486B2 (en) 2000-09-26 2006-04-18 Microvention, Inc. Microcoil vaso-occlusive device with multi-axis secondary configuration
US6616681B2 (en) 2000-10-05 2003-09-09 Scimed Life Systems, Inc. Filter delivery and retrieval device
US6730119B1 (en) * 2000-10-06 2004-05-04 Board Of Regents Of The University Of Texas System Percutaneous implantation of partially covered stents in aneurysmally dilated arterial segments with subsequent embolization and obliteration of the aneurysm cavity
US6689141B2 (en) 2000-10-18 2004-02-10 Microvention, Inc. Mechanism for the deployment of endovascular implants
US6491711B1 (en) 2000-11-14 2002-12-10 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Balloon catheter with non-circular balloon taper and method of use
US6843802B1 (en) 2000-11-16 2005-01-18 Cordis Corporation Delivery apparatus for a self expanding retractable stent
US6740073B1 (en) 2000-12-06 2004-05-25 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Guiding catheter reinforcement with angled distal end
US7011094B2 (en) 2001-03-02 2006-03-14 Emphasys Medical, Inc. Bronchial flow control devices and methods of use
CA2441119A1 (en) 2001-03-08 2002-09-19 Atritech, Inc. Atrial filter implants
US6676692B2 (en) 2001-04-27 2004-01-13 Intek Technology L.L.C. Apparatus for delivering, repositioning and/or retrieving self-expanding stents
US6909920B2 (en) 2001-04-27 2005-06-21 Medtronic, Inc. System and method for positioning an implantable medical device within a body
US6855153B2 (en) 2001-05-01 2005-02-15 Vahid Saadat Embolic balloon
GB2379996B (en) 2001-06-05 2004-05-19 Tayside Flow Technologies Ltd Flow means
US20030181927A1 (en) 2001-06-21 2003-09-25 Wallace Michael P. Aneurysm neck obstruction device
US8715312B2 (en) 2001-07-20 2014-05-06 Microvention, Inc. Aneurysm treatment device and method of use
US8252040B2 (en) 2001-07-20 2012-08-28 Microvention, Inc. Aneurysm treatment device and method of use
US6626889B1 (en) 2001-07-25 2003-09-30 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Thin-walled guiding catheter with improved radiopacity
US6997944B2 (en) 2001-08-13 2006-02-14 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Apparatus and method for decreasing stent gap size
US6863678B2 (en) 2001-09-19 2005-03-08 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter with a multilayered shaft section having a polyimide layer
US6811560B2 (en) 2001-09-20 2004-11-02 Cordis Neurovascular, Inc. Stent aneurysm embolization method and device
US6802851B2 (en) * 2001-09-20 2004-10-12 Gordia Neurovascular, Inc. Stent aneurysm embolization method using collapsible member and embolic coils
US6572416B2 (en) 2001-11-05 2003-06-03 Ballard Power Systems Corporation Three-phase connector for electric vehicle drivetrain
AU2002351311A1 (en) 2001-12-06 2003-06-23 Thomas J. Clement Medical device
US20040068314A1 (en) 2002-01-16 2004-04-08 Jones Donald K. Detachable self -expanding aneurysm cover device
US6669795B2 (en) 2002-01-17 2003-12-30 Tini Alloy Company Methods of fabricating high transition temperature SMA, and SMA materials made by the methods
JP4328209B2 (ja) 2002-01-25 2009-09-09 アトリテック， インコーポレイテッド 心耳血液ろ過システム
US7063707B2 (en) 2002-03-06 2006-06-20 Scimed Life Systems, Inc. Medical retrieval device
US20030181922A1 (en) 2002-03-20 2003-09-25 Spiration, Inc. Removable anchored lung volume reduction devices and methods
US20030195553A1 (en) 2002-04-12 2003-10-16 Scimed Life Systems, Inc. System and method for retaining vaso-occlusive devices within an aneurysm
US20030195385A1 (en) 2002-04-16 2003-10-16 Spiration, Inc. Removable anchored lung volume reduction devices and methods
US6740277B2 (en) 2002-04-24 2004-05-25 Becton Dickinson And Company Process of making a catheter
US20050197715A1 (en) 2002-04-26 2005-09-08 Torax Medical, Inc. Methods and apparatus for implanting devices into non-sterile body lumens or organs
US20030212412A1 (en) 2002-05-09 2003-11-13 Spiration, Inc. Intra-bronchial obstructing device that permits mucus transport
US6805491B2 (en) 2002-05-20 2004-10-19 Stratos International, Inc. Stub having an optical fiber
US6679836B2 (en) 2002-06-21 2004-01-20 Scimed Life Systems, Inc. Universal programmable guide catheter
US20040002752A1 (en) 2002-06-26 2004-01-01 Scimed Life Systems, Inc. Sacrificial anode stent system
US20040172056A1 (en) 2002-07-12 2004-09-02 Guterman Lee R. Bifurcated aneurysm buttress arrangement
US6837870B2 (en) 2002-07-23 2005-01-04 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter having a multilayered shaft section with a reinforcing mandrel
ATE428351T1 (de) 2002-07-31 2009-05-15 Abbott Lab Vascular Entpr Ltd Einrichtung zur abschliessung von chirurgischen punktionen
US8075585B2 (en) 2002-08-29 2011-12-13 Stryker Corporation Device and method for treatment of a vascular defect
US20040044391A1 (en) 2002-08-29 2004-03-04 Stephen Porter Device for closure of a vascular defect and method of treating the same
WO2004078023A2 (en) 2002-10-23 2004-09-16 The Biomerix Corporation Aneurysm treatment devices and methods
US20040111112A1 (en) * 2002-11-20 2004-06-10 Hoffmann Gerard Von Method and apparatus for retaining embolic material
US7169177B2 (en) 2003-01-15 2007-01-30 Boston Scientific Scimed, Inc. Bifurcated stent
US7387629B2 (en) 2003-01-21 2008-06-17 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Catheter design that facilitates positioning at tissue to be diagnosed or treated
US20040158311A1 (en) 2003-02-06 2004-08-12 Berhow Steven W. Intravascular stent
DE10308436C5 (de) 2003-02-27 2010-08-26 Heidelberger Druckmaschinen Ag Druckplattenbelichter zur Aufzeichnung von Druckvorlagen
US20040210248A1 (en) 2003-03-12 2004-10-21 Spiration, Inc. Apparatus, method and assembly for delivery of intra-bronchial devices
US20040193246A1 (en) 2003-03-25 2004-09-30 Microvention, Inc. Methods and apparatus for treating aneurysms and other vascular defects
EP1462141B1 (en) 2003-03-26 2006-09-20 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter with puncture sensor
US20050025797A1 (en) 2003-04-08 2005-02-03 Xingwu Wang Medical device with low magnetic susceptibility
EP2191790A3 (en) 2003-05-19 2012-10-17 SeptRx, Inc. Tissue distention device and related methods for therapeutic intervention
US20040243095A1 (en) 2003-05-27 2004-12-02 Shekhar Nimkar Methods and apparatus for inserting multi-lumen spit-tip catheters into a blood vessel
US20050021023A1 (en) 2003-07-23 2005-01-27 Scimed Life Systems, Inc. System and method for electrically determining position and detachment of an implantable device
NL1024494C2 (nl) 2003-10-09 2005-04-15 Konink Bam Groep Nv Werkwijze en inrichting voor het aanleggen van een spoortraject.
US7232461B2 (en) * 2003-10-29 2007-06-19 Cordis Neurovascular, Inc. Neck covering device for an aneurysm
US20050107823A1 (en) * 2003-11-19 2005-05-19 Leone Jim E. Anchored stent and occlusive device for treatment of aneurysms
US20050177224A1 (en) 2004-02-11 2005-08-11 Fogarty Thomas J. Vascular fixation device and method
MXPA06006905A (es) 2004-04-08 2008-02-13 Aga Medical Corp Dispositivo de oclusion rebordeado y metodos.
EP1750619B1 (en) * 2004-05-25 2013-07-24 Covidien LP Flexible vascular occluding device
US8623067B2 (en) 2004-05-25 2014-01-07 Covidien Lp Methods and apparatus for luminal stenting
US8267985B2 (en) * 2005-05-25 2012-09-18 Tyco Healthcare Group Lp System and method for delivering and deploying an occluding device within a vessel
BE1016067A3 (fr) 2004-06-03 2006-02-07 Frid Noureddine Endoprothese luminale pour occlusion d'anevrisme et procede de fabrication d'une telle endoprothese.
US20060004436A1 (en) 2004-07-02 2006-01-05 Amarant Paul D Stent having arcuate struts
US20060030929A1 (en) 2004-08-09 2006-02-09 Scimed Life Systems, Inc. Flap-cover aneurysm stent
JP2006068378A (ja) 2004-09-03 2006-03-16 Terumo Corp 血管内留置物
US20060058837A1 (en) 2004-09-10 2006-03-16 Arani Bose System and method for treating ischemic stroke
CA2915597C (en) 2004-09-17 2018-01-23 Cordis Neurovascular, Inc. Thin film devices for occlusion of a vessel
CA2581272A1 (en) 2004-09-22 2006-05-18 Lee R. Guterman Cranial aneurysm treatment arrangement
US7147659B2 (en) 2004-10-28 2006-12-12 Cordis Neurovascular, Inc. Expandable stent having a dissolvable portion
US7156871B2 (en) 2004-10-28 2007-01-02 Cordis Neurovascular, Inc. Expandable stent having a stabilized portion
WO2006096449A2 (en) 2005-03-03 2006-09-14 Hines Richard A Endovascular aneurysm treatment device and delivery system
US20060206199A1 (en) 2005-03-12 2006-09-14 Churchwell Stacey D Aneurysm treatment devices
WO2006119422A2 (en) 2005-05-02 2006-11-09 Pulsar Vascular, Incorporated Improved catheters
US20060264907A1 (en) 2005-05-02 2006-11-23 Pulsar Vascular, Inc. Catheters having stiffening mechanisms
US20060264905A1 (en) 2005-05-02 2006-11-23 Pulsar Vascular, Inc. Improved Catheters
US7854760B2 (en) 2005-05-16 2010-12-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices including metallic films
JP4945714B2 (ja) * 2005-05-25 2012-06-06 タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ 管路内に閉塞装置を供給して展開するためのシステム及び方法
US20060276827A1 (en) * 2005-06-02 2006-12-07 Vladimir Mitelberg Stretch resistant embolic coil delivery system with mechanical release mechanism
US8057495B2 (en) * 2005-09-13 2011-11-15 Cook Medical Technologies Llc Aneurysm occlusion device
CN103381101B (zh) 2005-10-19 2017-12-01 帕尔萨脉管公司 用于脉管内夹持并修补内腔和组织缺陷的方法和系统
US8545530B2 (en) 2005-10-19 2013-10-01 Pulsar Vascular, Inc. Implantable aneurysm closure systems and methods
KR101334502B1 (ko) 2005-10-19 2013-12-05 펄사 배스큘러, 아이엔씨. 내강과 조직 결함을 치료하고 혈관내 결찰을 위한 장치 및 시스템
EP1945152A4 (en) 2005-11-09 2010-01-06 Merlin Md Pte Ltd MEDICAL DEVICE WITH NON-CIRCONFERENTIAL SURFACE PORTION
WO2007076480A2 (en) 2005-12-23 2007-07-05 Levy Elad I Bifurcated aneurysm treatment arrangement
BRPI0706904A2 (pt) 2006-02-03 2011-04-12 Desing & Performance Cyprus Ltd conjunto de enxerto implantável e tratamento de aneurisma
US20080004692A1 (en) 2006-06-28 2008-01-03 Henson Michael R Dynamically adjustable vascular stent
US20080072914A1 (en) * 2006-08-25 2008-03-27 Hendricksen Michael J Bronchial Isolation Devices for Placement in Short Lumens
US20080269774A1 (en) 2006-10-26 2008-10-30 Chestnut Medical Technologies, Inc. Intracorporeal Grasping Device
US8187315B1 (en) 2006-12-08 2012-05-29 Cardica, Inc. Partial stent for treatment of a vascular aneurysm
EP2121106A2 (en) 2007-01-30 2009-11-25 Boston Scientific Limited Local delivery of therapeutic agent to heart valves
EP2157937B1 (en) 2007-06-04 2017-03-22 Sequent Medical, Inc. Devices for treatment of vascular defects
US20080319533A1 (en) 2007-06-22 2008-12-25 Neurovasx, Inc. Aneurysm occlusion assist device
US8926680B2 (en) 2007-11-12 2015-01-06 Covidien Lp Aneurysm neck bridging processes with revascularization systems methods and products thereby
DE102008028308A1 (de) * 2007-10-18 2009-04-23 Acandis Gmbh & Co. Kg Vaskuläres Implantat und Verfahren zum Herstellen eines derartigen Implantats
EP2227193B8 (en) 2007-12-11 2022-09-07 Cornell University Apparatus for sealing an opening in the side wall of a body lumen
US8956475B2 (en) 2007-12-11 2015-02-17 Howard Riina Method and apparatus for restricting flow through an opening in the side wall of a body lumen, and/or for reinforcing a weakness in the side wall of a body lumen, while still maintaining substantially normal flow through the body lumen
US8167903B2 (en) 2008-06-04 2012-05-01 Cook Medical Technologies Llc Device for retrieving a foreign object located in a body vessel
EP2341843A1 (en) 2008-07-22 2011-07-13 Micro Therapeutics, Inc. Vascular remodeling device
WO2010028314A1 (en) 2008-09-05 2010-03-11 Pulsar Vascular, Inc. Systems and methods for supporting or occluding a physiological opening or cavity
US8262692B2 (en) 2008-09-05 2012-09-11 Merlin Md Pte Ltd Endovascular device
WO2010048177A2 (en) 2008-10-20 2010-04-29 IMDS, Inc. Systems and methods for aneurysm treatment and vessel occlusion
EP3305214A3 (en) 2009-09-04 2018-07-04 Pulsar Vascular, Inc. Systems for enclosing an anatomical opening
WO2011056797A1 (en) 2009-11-03 2011-05-12 Large Bore Closure, L.L.C. Closure device
US8926681B2 (en) 2010-01-28 2015-01-06 Covidien Lp Vascular remodeling device
US9186152B2 (en) 2010-11-12 2015-11-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Left atrial appendage occlusive devices
WO2012078678A1 (en) 2010-12-06 2012-06-14 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
US11484318B2 (en) 2011-01-17 2022-11-01 Artio Medical, Inc. Expandable body device and method of use
DE102011011869A1 (de) 2011-02-22 2012-08-23 Phenox Gmbh Implantat
US9089332B2 (en) 2011-03-25 2015-07-28 Covidien Lp Vascular remodeling device
WO2012154782A1 (en) 2011-05-11 2012-11-15 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
US9192388B2 (en) 2011-05-19 2015-11-24 Covidien Lp Vascular remodeling device
WO2012167137A1 (en) 2011-06-03 2012-12-06 Pulsar Vascular, Inc. Systems and methods for capturing and removing blood clots
EP2713905B1 (en) 2011-06-03 2022-03-16 Pulsar Vascular, Inc. Systems for enclosing an anatomical opening, including shock absorbing aneurysm devices
WO2012167156A1 (en) 2011-06-03 2012-12-06 Pulsar Vascular, Inc. Aneurysm devices with additional anchoring mechanisms and associated systems and methods
US9028559B2 (en) 2011-09-26 2015-05-12 össur hf Frictionless vertical suspension mechanism for prosthetic feet
US9060886B2 (en) 2011-09-29 2015-06-23 Covidien Lp Vascular remodeling device
US9119625B2 (en) 2011-10-05 2015-09-01 Pulsar Vascular, Inc. Devices, systems and methods for enclosing an anatomical opening
US9072620B2 (en) 2011-11-04 2015-07-07 Covidien Lp Protuberant aneurysm bridging device deployment method
US8771341B2 (en) 2011-11-04 2014-07-08 Reverse Medical Corporation Protuberant aneurysm bridging device and method of use
CN104168845B (zh) 2012-01-17 2017-10-20 珀弗娄医疗有限公司 用于移除堵塞物的方法和设备
US9259229B2 (en) 2012-05-10 2016-02-16 Pulsar Vascular, Inc. Systems and methods for enclosing an anatomical opening, including coil-tipped aneurysm devices
ES2687546T3 (es) 2012-06-26 2018-10-25 V.V.T. Med Ltd. Oclusión y estrechamiento de vasos sanguíneos biodegradable
JP5921385B2 (ja) 2012-08-22 2016-05-24 株式会社マキタ レシプロソー
WO2014029835A1 (de) 2012-08-22 2014-02-27 Phenox Gmbh Implantat
US9186267B2 (en) 2012-10-31 2015-11-17 Covidien Lp Wing bifurcation reconstruction device
US20140128901A1 (en) 2012-11-05 2014-05-08 Kevin Kang Implant for aneurysm treatment
US20140142603A1 (en) 2012-11-19 2014-05-22 Katalyst Surgical, Llc Microsurgical instrument handle
US20140180377A1 (en) 2012-12-20 2014-06-26 Penumbra, Inc. Aneurysm occlusion system and method
US9763666B2 (en) 2013-02-19 2017-09-19 Apt Medical Inc. Left atrial appendage plugging device and delivery system
US20150157329A1 (en) 2013-06-14 2015-06-11 Artventive Medical Group, Inc. Luminal device delivery system
GB2520482B (en) 2013-11-15 2015-12-23 Cook Medical Technologies Llc Aneurysm closure device
US9839431B2 (en) 2014-01-14 2017-12-12 St. Jude Medical, Cardiology Division Inc. Occlusion devices and methods of making and using same
EP3145423B1 (en) 2014-05-20 2020-12-30 Muffin Incorporated Aneurysm stop pressure system

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001286478A (ja) * 2000-03-03 2001-10-16 Cordis Neurovascular Inc 血管内に挿入される動脈瘤の塞栓形成装置
JP2008513141A (ja) * 2004-09-17 2008-05-01 コーディス・ニューロバスキュラー・インコーポレイテッド 動脈瘤または血管を施栓する薄膜金属器具
JP2010500915A (ja) 2006-08-17 2010-01-14 エヌフォーカス ニューロメディカル， インコーポレイテッド 動脈瘤の治療用隔離デバイス

Also Published As

Publication number Publication date
CA2773100C (en) 2017-11-21
US11633189B2 (en) 2023-04-25
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EP3305213A1 (en) 2018-04-11
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US20130204290A1 (en) 2013-08-08
EP2805680B1 (en) 2017-10-25
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EP3300673A2 (en) 2018-04-04
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CN104997544B (zh) 2018-12-25
EP3305214A2 (en) 2018-04-11
CN102762156B (zh) 2015-06-24
US10335153B2 (en) 2019-07-02
EP2805680A3 (en) 2015-04-01
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CA2773100A1 (en) 2011-03-10
WO2011029063A3 (en) 2011-07-07
US20190336134A1 (en) 2019-11-07
EP3300674A1 (en) 2018-04-04
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AU2010289240A1 (en) 2012-03-15
EP3305214A3 (en) 2018-07-04
EP2451363A2 (en) 2012-05-16
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ES2651438T3 (es) 2018-01-26
US9277924B2 (en) 2016-03-08

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