CN111513662A - 用于腔内装置的锚固机构和系统 - Google Patents
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Abstract
公开了用于在至少一个方向上闭塞气道的装置和方法,在一些情况下,所述装置包括锚固机构,所述锚固机构被配置成将该装置的一个操作部分(例如,阀)沿着其内部署有该装置的内腔的长度保持就位。所述锚固机构可以包括锚固件,所述锚固件被配置成安放到内腔壁内,伴有很少的或不伴有该装置的该操作部分的轴向移动。在一些实施方案中,所述锚固机构包括第二组锚固件,所述第二组锚固件被配置成当主要锚固件安放到该内腔的壁内时与该内腔壁接合,以减小、抑制或防止该装置的该操作部分的轴向移动。
Description
本申请是国际申请日为2015年3月30日、国家申请号为201580027156.1、名称为“用于腔内装置的锚固机构和系统”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的引用
在与本申请一起提交的申请数据表中标识的要求享有国外优先权或国内优先权的任何以及全部申请根据37 CFR 1.57以引用的方式纳入本文。本申请要求享有2014年3月31日提交的美国临时专利申请No.61/973142(Atty.Ref.No.SPIRTN.106P)的优先权。前述申请的整个公开内容在此作为本说明书的一部分、如同在本文中被完全陈述并且对于每个所包含的全部内容出于全部目的以引用的方式纳入。
背景
技术领域
本公开内容涉及用于在肺气道内部所使用的装置的锚固机构。
背景技术
具有锚固件的支柱(strut)通常被用到在到肺的气道内部使用的锚固装置。然而,在本文中提供的是可以帮助在到肺的气道内部使用的锚固装置(例如,使用弹簧)的装置和方法。
发明内容
本技术涉及用于腔内装置(endoluminal device)的锚固机构和系统。
一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构可以包括一个毂(hub)构件,该毂构件可以被配置成位于该内腔内部的预定位置处。该机构可以包括多个锚固支柱。所述多个锚固支柱包括一个弹簧部分。该弹簧部分可以被附接到该毂构件。该弹簧部分可以被配置成在该内腔的伸展和收缩期间延伸或收缩。该机构可以包括一个锚固部分。该锚固部分可以将该弹簧部分连接到该内腔。该锚固部分可以被配置成穿透该内腔的一部分。用所述多个锚固支柱的所述锚固部分可以将该毂构件定位在一个平面上。
该锚固部分可以包括一个双向锚固尖端(tip)。该双向锚固尖端可以包括指向第一方向的第一尖端。该双向锚固尖端可以包括指向第二方向的第二尖端,该第二方向与该第一方向成一个角度。该第一尖端的至少一部分可以在该内腔的横向方向上穿透该内腔。所述多个锚固支柱可以包括相同的长度。
所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个可以从该毂构件径向向外延伸。所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个可以包括一个成螺旋形盘绕的弹簧。所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个可以包括弯曲的支柱构件,所述弯曲的支柱构件被配置成在该内腔的伸展期间变直和在该内腔的收缩期间弯曲。
当沿着该内腔的纵向轴线查看时,所述弯曲的支柱构件可以包括一个涡旋形状。当沿着该内腔的纵向轴线查看时,所述弯曲的支柱构件可以包括一个螺旋形状。所述弯曲的支柱构件中的每个可以包括当在横向方向上查看时具有大体上直的形状的起伏的支柱构件。
所述弯曲的支柱构件可以包括一个或多个薄的部分和一个或多个厚的部分,所述厚的部分比所述薄的部分更厚。该毂构件可以包括第一毂和第二毂,该第二毂与该第一毂共线并且被连接到该第一毂。所述多个锚固支柱可以被连接到该第一毂。
一种腔内装置可以包括一个操作部分。该操作部分可以被配置成阻碍内腔内部的流体流动。该腔内装置可以包括一个毂构件。该毂构件可以被连接到该操作部分。该毂构件可以包括一个毂和一个中心杆。该腔内装置可以包括多个锚固支柱。所述多个锚固支柱可以包括一个支柱部分。该支柱部分可以被附接到该毂构件。该支柱部分可以被配置成响应于该内腔的伸展和收缩而伸展和收缩。该锚固部分可以将能偏转的部分连接到该内腔。在该内腔的移动期间,该毂构件可以大体上保持在该内腔的轴线上或附近。
该支柱部分可以被连接到一个滑动毂,该滑动毂被配置成沿着该中心杆的长度滑动。所述多个锚固支柱可以包括多个四边形的构件。所述四边形的构件中的每个可以平放在平行于该装置的纵向轴线的、分立的平面上。
一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构可以包括一个毂构件。多个远端锚固支柱可以被连接到该毂构件。所述多个远端锚固支柱可以从该毂构件径向地且向远端延伸,并且在近端方向上弯曲。所述多个远端锚固支柱中的每个可以包括锚固尖端。用于锚固腔内装置的机构可以包括多个相对的锚固支柱。所述多个相对的锚固支柱可以被连接到该毂构件。所述多个相对的锚固支柱可以从该毂构件向近端且径向地延伸,并且在远端方向上弯曲。所述多个相对的锚固支柱中的每个可以包括相对的锚固尖端。所述远端锚固支柱和所述相对的锚固支柱可以被配置成挤压该内腔的一部分。
一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构可以包括一个毂构件。多个锚固支柱可以从该毂构件径向地向外且向远端延伸。所述多个锚固支柱中的每个可以被配置成当被部署在该内腔内时从变直的配置过渡到弧形的配置。当在变直的配置中时,所述多个锚固支柱中的每个可以具有一个长度。在变直的配置中,所述多个锚固支柱中的一个或多个的长度可以是该内腔的完全伸展的直径的至少1.5倍。
一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构可以包括一个操作部分。该操作部分可以包括多个框架支柱。每个框架支柱可以包括一个框架支柱尖端。一个毂构件可以被连接到该操作部分的一个远端端部。多个远端锚固支柱可以从该毂构件径向地延伸并且在近端方向上弯曲。每个远端锚固支柱可以包括一个锚固尖端。所述锚固尖端可以被定位在该毂构件和所述框架支柱尖端之间。当在横向方向上查看时,所述框架支柱尖端和所述锚固尖端可以被介入(interposed)。
附图说明
提供下面的附图和相关联的描述以例示本公开内容而非限制权利要求的范围。
图1示出了弹簧型锚固机构的一个实施例的示意图。
图2示出了螺旋型锚固机构的一个实施例的示意图。
图3A和图3B示出了涡旋型锚固机构的一个实施例的透视图。
图4A和图4B示出了波浪型锚固机构的一个实施例的示意图。
图5A和图5B示出了在毂附近具有弯曲部的波浪型锚固机构的一个实施例的示意图。
图6示出了具有近端支柱的波浪型锚固机构的一个实施例的透视图。
图7A和图7B示出了具有菱形锚固支柱的锚固机构的实施例的示意图。
图8A和图8B示出了具有蝴蝶结形锚固支柱的一个示例锚固机构的示意图。
图9A和图9B示出了挤压型锚固机构的一个实施例的透视图。
图10示出了细长的锚固支柱机构的一个实施例的示意图。
图11示出了具有细长的远端锚固件的挤压型锚固机构的一个示例形状的示意图。
图12A到图12C示出了具有细长的远端锚固件的挤压型锚固机构连同一个操作部分的一个实施例。
图13A到图13C示出了双向锚固尖端的一个实施例的不同视图。
图14A到图14C示出了具有介入的锚固件的锚固机构的一个实施例。
图15A和图15B示出了弹性连接部分的一个实施例。
图16A和图16B示出了在分支内腔中使用的弹性连接部分的一个实施例。
现将参考上文概述的附图描述这些和其他特征。提供附图和相关联的描述以例示实施方案而非限制任何权利要求的范围。在全部附图中,附图标记可被重复使用以指示标记元件之间的对应。
具体实施方式
用于在通往肺的气道内部使用的装置的某些锚固机构可以具有锚固支柱,所述锚固支柱可以将向外的力施加到内腔(例如,肺气道)。这样的锚固机构可以允许在内腔的伸展和收缩期间将装置牢固地定位。当具有阀的装置被插入到内腔内时,锚固机构可以以压缩状态进入内腔。该锚固机构的向外的力可以允许该锚固机构在内腔内操作期间达到它的完全伸展状态。该向外的力可以在呼气期间在该内腔上维持一个略微向外的压力。
在一些情况下,锚固件的向外的力可以使内腔壁变形。例如,该向外的力可以从内腔的中心轴线径向向外推动内腔壁。锚固件的伸展和/或内腔壁的变形可以导致该装置的一个操作部分(例如,阀部分)随着锚固件向外且远离内腔的轴线移动而被拉动朝向所述锚固件(例如,在远端方向上)。取决于其内植入该装置的内腔的几何结构、弹性和/或其他特征,锚固件和该装置的操作部分的这样的“安放(settling)”可以逐渐地或迅速地发生。
在内腔伸展期间拉动该操作部分可以导致该操作部分从它的最初放置位置纵向地移动。在将该装置放置在内腔内之前,可以将该装置的尺寸校准以引起这样的移动。这样的校准可以通过例如调整该操作部分的放置(例如,通过将该操作部分放置在预期的最终位置的近端)来完成,尽管精确调整以引起该移动可能是困难的。在一些情况下,该装置的移动在一个时间段内发生,超过该时间段医师可以使用可视装置(诸如,气管镜)合理地观察。在一些情况下,医师可能难以估计该装置的最终安置位置。由于身体移动造成的装置的位移可以导致不希望的侧分支通气,这是由于使密封部分从它的初始位置移动造成的,这会损害这样的装置的效力。在一些情况下,当装置的阀被移动(例如,在远端方向上)时会变成过压缩。在一些情况下,装置的阀可以被移动到内腔的比该阀更大的部分,从而减小或消除该阀的功效。
一些机构使用可以压制内腔壁并且将内腔壁按靠到大约该装置的全直径(fulldiameter)的支架锚固设计。当将该装置放置在内腔内部时,这样的机构可以立即被附着到内腔内的最终安置位置。然而,这样的机构随着时间的推移会出现问题,因为那些机构可能不会随着由呼吸导致的通往肺的气道的伸展和收缩而适当地调整。内腔的组织可以重构(remodel)以适应装置直径,可能导致该装置被松开和/或被咳出。
在本文中公开的是如下锚固机构,所述锚固机构可以跟踪内腔壁的移动(例如,在呼气和/或咳嗽期间),并且可以允许阀的密封部分随着锚固机构过渡到最终安置位置而在气道内保持在大体上一致的位置。在一些情况下,所述锚固机构将具有很少或不具有轴向分量的涡旋伸展的向外的力施加到内腔壁。在一些情况下,随着内腔变长(例如,在收缩的肺的重新伸展期间),所述锚固机构在近端方向上施加一个具有轴向矢量的力,以在近端方向上推动该装置。
弹簧型锚固机构
可以适应于内腔尺寸的改变的锚固机构可以被用来将医疗装置放置到内腔。所述医疗装置可以是腔内医疗装置。与锚固机构一起使用的腔内医疗装置可以包括,例如,支架、传感器、阀等。内腔可以包括,例如,静脉、气道、消化道等。图1示出了在内腔内部使用的弹簧型锚固机构的一个示例形状的示意横向横截面视图。弹簧型锚固机构100可以包括一个毂120和多个弹簧型锚固支柱130。弹簧型锚固支柱130可以包括一个锚固尖端140。
毂120可以是一个被配置成捆束多个弹簧型锚固支柱130的筒夹(collet)。毂120可以包括一个中心杆和一个钳钮(forcep knob),未示出。弹簧型锚固支柱130可以从毂120径向地布置。弹簧型锚固支柱130可以包括盘绕弹簧、弯曲弹簧或其他可伸展的几何结构和配置。在弹簧型锚固机构100中使用的锚固支柱130可以包括一个被配置成根据内腔的移动而伸展或收缩的弹性结构。例如,多个锚固支柱130可以包括一个伸展弹簧,诸如,图1中示意性示出的弹簧型锚固机构。在一些实施方案中,锚固支柱130被形成为压缩弹簧。
锚固尖端140可以被配置成可移除地附接到内腔110。在一些实施方案中,锚固尖端140可以被配置成穿透内腔110的一部分。例如,锚固尖端140可以包括一个锥形形状。锚固尖端140可以包括第一刺穿机构。该第一刺穿机构可以包括一个柄(shank)。锚固尖端140可以包括一个锚固突出部150。锚固突出部150可以包括与弹簧型锚固支柱130形成一个角度的第二刺穿机构。例如,如图1中示意性示出的,锚固突出部150可以与内腔110的半径形成一个大约90度的角度。锚固突出部150可以与内腔的半径形成一个小于90度的角度,例如,大约75度。锚固突出部150可以包括一个平头钉(tack)。锚固突出部150可以被配置成允许锚固尖端穿透内腔110的一部分。例如,锚固突出部150可以具有等于或小于锚固支柱的直径的大约2倍的长度。
在一些实施方案中,锚固突出部150被配置成限制锚固尖端140的穿透程度。例如,锚固突出部150可以包括一个指向相对于毂120的竖直(例如,圆周)方向的附加的衬垫部分。锚固突出部150可以被定位成靠置内腔110的内表面,以抑制或防止锚固尖端140穿透超过一预定距离。
内腔110的尺寸改变可以包括纵向尺寸改变和径向尺寸改变。内腔110可以包括一个最大的完全伸展的直径和一个最小的完全收缩的直径。多个弹簧型锚固支柱130可以从毂120径向地延伸,以接触内腔110。支柱130中的每个可以具有一个延伸的长度(例如,如果不受阻碍,支柱130延伸到的一个长度)。在一些实施方案中,支柱的延伸长度大于其内部署有支柱130的内腔110的伸展半径。在一些实施方案中,支柱130的延伸长度大于内腔100的伸展半径的1.1倍、1.25倍、1.4倍、2倍和/或4倍。许多变体是可能的。
多个弹簧型锚固支柱130的长度可以包括盘绕长度(例如,当支柱130被压缩时,支柱130可以呈现的最小长度)。在一些实施方案中,支柱130的盘绕长度小于处于内腔110的最小的完全收缩直径的内腔110的半径。例如,支柱130的盘绕长度可以小于内腔100的收缩直径的大约0.9倍、大约0.75倍、0.6倍和/或大约0.5倍。许多变体是可能的。
弹簧型锚固机构100可以包括偶数个弹簧锚固支柱130。例如,如图1中示出的,弹簧型锚固机构100可以包括6个弹簧型锚固支柱130。偶数个弹簧型锚固支柱130可以被使用,例如,以抵消相对的弹簧型锚固支柱130的伸展力和/或收缩力。在一些实施方案中,锚固机构100包括奇数个锚固支柱130。
弹簧型锚固支柱130可以包括变化的长度。例如,两个或更多个弹簧型锚固支柱130可以具有相等的长度并且第三个弹簧型锚固支柱130可以具有大于或等于其它两个的长度。在一些情况下,支柱130中的每个具有不同的长度。
当锚固机构100被部署时,毂120可以被布置在内腔110的纵向轴线上或附近。弹簧型锚固支柱130可以在内腔110的伸展期间至少部分地展开并且维持与内腔110接触。弹簧型锚固支柱130可以在内腔110的收缩期间盘绕,并且将径向向外的力施加到内腔110。
支柱130可以被配置成在安放锚固机构100(例如,由于支柱130的向外的力造成气道伸展)之前和/或之后沿着锚固机构100所在的内腔110的长度将毂120维持在相对稳定的位置中。在安放期间和/或在安放之前,毂120的纵向移动(例如,沿着内腔110的长度的移动)可以被限制到在大约1mm内。在安放期间和/或在安放之前,毂120的移动可以被限制到在大约2mm内、在大约0.5mm内、在大约0.3mm内和/或在大约0.2mm内。
使用者可以通过使用递送装置(诸如,内窥镜)部署锚固机构100。弹簧型锚固机构100可以在与内窥镜一起使用的导管内被折叠和被运输。可以通过将弹簧型锚固机构100推出该导管来部署该弹簧型锚固机构。在一些实施方案中,在部署地点处可以通过从锚固机构100撤回该导管来部署锚固机构100。一旦弹簧型锚固支柱130被放置在该导管外部,该弹簧型锚固支柱130就可以径向地向外伸展,以接触内腔110。弹簧型锚固支柱130可以在内腔110壁上施加径向向外的力。该径向向外的力可以允许锚固尖端140中的每个穿透内腔110。
在部署时,毂120和锚固尖端140可以在相同的或大体上相同的横向平面上。在一些实施方案中,锚固机构100可以包括两个或更多个锚固支柱130。弹簧型锚固支柱130可以包括弹性锚固支柱和静态锚固支柱的组合。例如,弹簧型锚固支柱130可以包括两个弹簧形弹性锚固支柱和一个刚性静态锚固支柱。毂120可以包括一个轴向轴承。毂120可以被定位成偏离中心。例如,毂120可以被定位成邻近内腔110的壁。毂120可以包括多种不同的形状。例如,在垂直于内腔110的纵向轴线的平面内,该毂可以具有圆形的、多边形的、椭圆形的或其他形状的横截面。锚固尖端140可以包括一个钝的尖端,使得锚固尖端的部分都不穿透内腔110。具有一个钝的尖端的锚固尖端140可以包括一个牵引表面。例如,该牵引表面可以包括多个楔子(cleat)。
螺旋型锚固机构
锚固支柱可以包括螺旋形状或扭转弹簧形状。该螺旋形状可以被使用,例如,以在内腔的伸展和收缩期间施加扭转力。图2示出了螺旋型锚固机构200的一个示例形状的示意性横向横截面视图。螺旋型锚固机构200可以包括一个毂220、多个锚固支柱230和锚固尖端240。多个锚固支柱230可以包括一个细长的(例如,大致直的)部分232和一个螺旋部分233。锚固尖端240可以被配置成穿透内腔210。
毂220可以被放置在内腔210的纵向轴线上或附近。螺旋型锚固机构200的毂220可以大体上保持在相同的轴向位置,而与内腔的移动无关。毂120可以随着螺旋伸展而旋转。例如,在内腔伸展或收缩期间,毂120可以独立于医疗装置的操作部分而旋转。在一些实施方案中,毂120与所述操作部分可旋转地锁定并且被连接到所述操作部分。所述操作部分可以是,例如,一个肺气道阀阀。
在内腔110的伸展和收缩期间,螺旋型锚固机构200可以抑制、减少或防止医疗装置的位移,同时允许毂220大体上保持在它的初始位置处。例如,在内腔的伸展期间,锚固支柱230的螺旋部分233可以变直。毂220可以保持悬挂在内腔壁上,并且大体上保持在它的初始位置处。在一些实施方案中,锚固机构200被配置成沿着其内部署有机构200的内腔210的长度将毂200(例如,从而所述操作部分)维持在相对恒定的位置中。
多个锚固支柱230可以由形状记忆材料(诸如,镍钛合金)制成。在一些实施方案中,支柱230由另外的弹性和/或柔性材料构造。多个锚固支柱230可以包括盘绕长度。当支柱230被径向压缩时,该盘绕长度可以包括锚固尖端240的端部和毂220之间的最短长度。在一些实施方案中,支柱230的盘绕长度小于内腔210的半径的大约0.9倍、大约0.75倍、大约0.6倍、大约0.4倍和/或大约0.25倍。多个锚固支柱230可以包括大于内腔210的半径的展开长度。例如,锚固支柱230的直的长度可以是内腔210的半径的不止2倍、不止1.5倍和/或不止1.1倍大。
螺旋形状锚固机构200可以通过在部署之前被折叠到导管内来被运输穿过该导管。锚固支柱230可以被进一步盘绕以通过该导管被运输。当将螺旋形状锚固机构200从导管推出时,该螺旋形状锚固机构可以展开到它的预成型的螺旋形状。在一些实施方案中,当在内腔210内的一个部署地点处从支柱230撤回导管时,锚固机构200展开。一旦被部署,锚固尖端240就可以接触内腔210,并且将向外的力从毂220施加到内腔210。锚固尖端240可以通过施加向外的力穿透内腔210的肉。在一些实施方案中,锚固尖端240包括被配置成限制尖端240穿透内腔壁的深度的衬垫或其他机构。
锚固支柱230可以被变直以在部署之前通过导管被运输。毂220可以是一个被配置成允许毂220旋转而不使医疗装置的附接部分(例如,操作部分)旋转的双毂。螺旋形状锚固机构200可以包括三个或更多个锚固支柱230。锚固支柱230可以包括不同弹簧形状的组合。例如,锚固支柱230可以包括成螺旋形盘绕并且形成围绕毂220的螺旋的多个螺旋型锚固支柱130(例如,图1中示出的)。
涡旋型锚固机构
锚固机构可以包括在相同的圆周方向上弯曲以形成当在横向横截面中查看时为涡旋形状的多个柔性支柱。柔性涡旋支柱可以弯曲或变直,在内腔的收缩期间进一步弯曲并且随着内腔伸展而变直。图3A和图3B示出了涡旋型锚固机构的一个示例形状的透视图。涡旋型锚固机构300可以包括一个毂320、多个柔性锚固支柱332、多个近端支柱336、一个中心杆360和/或一个钳钮362。毂320可以包括一个具有远端毂322和近端毂324的双毂配置。柔性锚固支柱332可以包括一个锚固尖端340。近端支柱336可以包括一个弯曲的接触表面338。近端支柱336可以包括操作部分1135(例如,图12A到图12C中示出的)的框架支柱。
柔性锚固支柱332可以从远端毂322径向地向外延伸。近端毂324可以被连接到远端毂322和/或与远端毂322形成一个整体零件。近端支柱336可以从近端毂324径向地且向近端延伸。近端支柱336可以形成一个篮(basket)。近端毂324可以是一个筒夹。中心杆362可以被连接到近端毂324并且从中心毂向近端延伸。中心杆362可以连接毂320和钳钮362。钳钮362的形状和大小可以被设定以通过一个钳抓住。多个柔性锚固支柱332可以被配置成径向地伸展并且在内腔上施加向外的力。多个近端支柱336的弯曲表面338可以包括近端支柱的、以一个角度从每个近端支柱构件336的其余部分朝向纵向轴线或中心杆360弯曲的部分。弯曲的接触表面338可以被使用,例如,以抑制或防止近端支柱336对内腔壁的创伤。
远端毂322和近端毂324可以包括共线的圆柱形结构。远端毂322和近端毂324可以包括具有不同直径的圆柱形结构。例如,远端毂322的直径可以小于近端毂324的直径。较小直径的远端毂322的形状和大小可以被设定,例如,以允许所述多个远端支柱盘绕和配合在递送导管内部。多个近端支柱322中的每个可以具有变直的长度。该变直的长度可以包括近端支柱构件在完全变直状态而没有弯曲时的长度。该变直的长度可以小于中心杆362的长度的1.5倍。该变直的长度可以等于或小于中心杆362的长度。在一些情况下,变直的长度可以大于中心杆362的长度的1.5倍。
柔性锚固支柱332的刚度可以被调节以抵消在支柱332的伸展期间发生的力(例如,拉伸和压缩)。例如,支柱332中的一些部分的刚度可以大于其他部分的刚度。在毂320附近和在锚固尖端340附近的区域可以是相对刚性的,然而在支柱的中间附近的区域可以被制成更柔性的以允许弯曲。可以通过改变锚固支柱332的多个部分的尺寸和/或形状来调节刚度。例如,多个锚固支柱332可以包括弯曲的部分、薄的部分、厚的部分和/或螺旋部分。
涡旋形状锚固机构300可以被折叠和被运输穿过递送导管。柔性锚固支柱332可以在弯曲的方向上被盘绕以折叠和配合在导管内部。例如,可以通过使毂320在逆时针方向上相对于锚固尖端340旋转来盘绕图3A到图3B中示出的柔性锚固支柱332。近端支柱336可以变直以折叠和配合在导管内部。可以使近端支柱336沿着中心杆362的长度的方向变直。
在完全盘绕状态中的柔性锚固支柱332可以具有等于或小于近端毂的直径的1.5倍大的横截面直径。在完全盘绕状态中的柔性锚固支柱332可以具有等于或小于近端毂的直径的横截面直径。在完全变直状态中的多个近端支柱336可以具有等于或小于近端毂的直径的1.5倍大的横截面直径。在完全变直状态中的多个近端支柱336可以具有等于或小于近端毂的直径的横截面直径。
涡旋支柱锚固机构300可以抵消内腔的移动。例如,涡旋支柱锚固机构300可以调整以在内腔伸展期间伸展和在内腔收缩期间收缩。锚固尖端340可以在内腔伸展和收缩期间保持在一个大体上相同的横向平面(例如,垂直于内腔的中心线)内。例如,柔性锚固支柱330可以被进一步弯曲以具有较小的直径,使得锚固尖端340和毂320可以保持在一个大体上恒定的横向平面内。锚固支柱332的曲率的弧可以随着内腔伸展而更大程度地变直,同时接触点和毂保持在大体上相同的平面内。锚固支柱的刚度可以被调节以抵消锚固支柱330伸展时所施加的远端力和近端力。在一些实施方案中,支柱332被配置成在安放装置300期间和/或在安放装置300之后保持在大体上相同的横向平面内。
多个近端支柱336可以包括两个或更多个弯曲表面338。例如,近端支柱336可以具有与近端支柱336形成两个夹角的两个连接的弯曲表面。两个或更多个弯曲表面338可以被使用,例如,以允许不同的无创伤的接触表面在伸展和收缩期间接触内腔。例如,弯曲表面338可以包括第一表面和第二表面,该第一表面被配置成在伸展状态时接触内腔,该第二表面被配置成在收缩状态时接触内腔。
多个柔性锚固支柱332可以包括锚固尖端340。例如,多个柔性锚固支柱332可以包括指向不同方向的多个锚固结构。例如,锚固尖端340可以包括一个双向锚固尖端640(示出在图6中)。在一些实施方案中,锚固尖端340包括被配置成与内腔的壁接合的无创伤尖端和/或高摩擦尖端。
多个柔性锚固支柱332可以包括一个螺旋形状,诸如,上文参考图2示出并且描述的螺旋型锚固支柱230。近端支柱336可以被用来抵消所附接的医疗装置在近端方向上的移动。
近端支柱336和柔性锚固支柱330的位置可以被颠倒。例如,近端支柱336可以被定位成相对于柔性锚固支柱330位于远端。近端支柱336可以在相反的方向上延伸,使得弯曲的接触表面338可以被定位成相对于毂320位于远端。涡旋支柱锚固机构300包括的柔性锚固支柱330的数目可以与近端支柱336的数目不同。涡旋支柱锚固机构300包括的柔性锚固支柱330的数目可以与近端支柱336的数目相同。例如,在涡旋支柱锚固机构300具有三个柔性锚固支柱330的情况下,机构300可以包括三个近端支柱336。在一些实施方案中,近端支柱336中的每个和柔性锚固支柱330中的每个可以被连接,并且可以构成单一的支柱构件的一部分。例如,多个单一的支柱结构可以在每个支柱结构的两个端部之间通过筒夹被捆束在一起。
波浪型锚固机构
在一些实施方案中,锚固机构400可以包括当从内腔的纵向横截面视图查看时具有波浪状形状的支柱。图4A和图4B示出了波浪型锚固机构400的一个示例形状的示意图。波浪型锚固机构400可以包括一个毂420、一个中心杆460和多个起伏的锚固支柱430。起伏的锚固支柱430可以包括一个或多个厚的部分433A、一个或多个薄的部分433B和锚固尖端440。起伏的锚固支柱430可以包括一个当在横向方向上查看时大体上直的形状。波浪型锚固机构400可以在内腔410于收缩状态(图4A)和伸展状态(图4B)之间转换时限制毂420的位移。在一些情况下,当锚固机构400安放在膜450内时,锚固机构400限制毂420(例如,从而连接到毂400的操作部分)的位移。
毂420可以将多个起伏的锚固支柱430连接到中心杆460。例如,波浪型锚固机构400可以包括两个经由毂420连接到中心杆460的起伏的锚固支柱430。在一些实施方案中,锚固机构400包括三个或更多个从毂420发出的锚固支柱430。起伏的锚固支柱430可以包括一个或多个转折点和起伏点。例如,如图4A和图4B中示出的,波浪型锚固机构400可以在每个支柱433上具有至少一个起伏点。
当锚固支柱430在第一较少伸展配置中时,锚固尖端440可以位于与毂420的位置的近端相距距离D1处。例如,在处于完全收缩状态的内腔(图4A)内,锚固尖端440和毂420之间的距离可以构成第一距离D1。在处于完全伸展状态的内腔(图4B)内,锚固尖端440和毂420之间的距离可以构成第二距离D2。毂420的位移可以被限制,使得第一距离D1和第二距离D2之间的差异可以小于0.5mm。第一距离D1和第二距离D2之间的差异可以小于0.1mm。第一距离D1和第二距离D2之间的差异可以小于0.05mm。在一些情况下,第一距离D1和第二距离D2之间的差异可以小于0.02mm。
锚固支柱430可以在毂420和锚固尖端440之间具有不均匀的厚度。例如,锚固支柱430可以包括一个厚的部分433A,该厚的部分可以比比较薄的部分(例如,具有较大的自由度)更刚硬。例如,厚的部分433A可以在内腔410的伸展期间和/或在锚固机构400的安放期间保留它的弯曲形状同时经历偏转。锚固机构400可以包括一个薄的部分433B,与厚的部分433A相比,该薄的部分可以在内腔410的伸展期间偏转到更大的程度。厚的部分433A和薄的部分433B可以包括起伏的锚固支柱430的、具有不同结构和尺寸的部分。例如,厚的部分433A可以包括支柱构件430的、一个沿着横向于内腔410的纵向方向的方向具有较大的厚度的部分,同时薄的部分433B包括一个沿着内腔410的纵向方向具有较大的厚度的支柱部分。这样的配置可以被用来允许厚的部分433A承受来自内腔410的反复的伸展和收缩运动的应力。
如图4A和图4B中示出的,波浪型锚固机构400可以包括锚固尖端440。锚固尖端440可以是弧形的并且指向远端方向。波浪型锚固机构400可以被放置在医疗装置的操作部分(诸如,阀)的近端或远端。
起伏的锚固支柱430可以包括具有不同长度、形状、转折点/起伏点、刚度等的支柱。例如,图5A和图5B示出了在毂520附近具有弓形弯曲部的波浪型锚固机构的一个示例形状。在毂520附近具有较尖的弯曲部的波浪型锚固机构500可以包括一个中心杆560、一个毂520和多个锚固支柱530。多个锚固支柱530可以包括一个厚的部分533A、一个薄的部分533B、一个弓形的弯曲部533C和锚固尖端540。弓形的弯曲部533B可以包括一个与锚固支柱530的剩余部分不同的结构。例如,弓形的弯曲部533B可以包括一个在横向方向上的弯曲形状。
锚固尖端440可以位于与毂420相同的横向平面上。锚固尖端440可以指向近端方向或远端方向。在一些实施方案中,锚固尖端440包括一个衬垫部分,该衬垫部分被配置成限制锚固尖端440穿透内腔410的深度。波浪型锚固支柱430可以从毂420径向地延伸。例如,图6示出了包括起伏的支柱632的波浪型锚固机构600的一个示例形状的透视图。锚固机构600可以共享上文描述的锚固机构300的许多或大部分特性和特征,其中远端锚固件632包括起伏的支柱而不是上文描述的竖直的支柱332,且其中类似的零件包括类似的数字(例如,近端支柱336相对近端支柱636)。毂620可以包括近端毂622和远端毂624。多个涡旋起伏的支柱632可以包括一个厚的部分633A、一个薄的部分633B和一个双向锚固尖端640。双向锚固尖端640可以包括第一锚固尖端640A和第二锚固尖端640B。第二锚固尖端640B可以被配置成限制第一锚固尖端640A的范围。
如图6中示出的,包括起伏的支柱的波浪型锚固机构600可以包括三个或更多个起伏的支柱632。双向尖端640可以包括参考本申请的图13A到图13C示出并且描述的双向尖端1335A、1335B。
菱形锚固机构
图7A和图7B示意性地示出了菱形锚固机构的实施例。菱形锚固机构700可以包括一个钳钮762、一个从钳钮762向远端延伸的中心杆760、从钳钮762的远端连接到中心杆760第一毂720、在第一毂720的远端连接到中心杆760的第二毂722和/或多个菱形锚固支柱730。多个菱形锚固支柱730可以包括一个近端部分734、一个远端部分732、一个远端点795和锚固尖端740。在一些实施方案中,操作部分750被连接到第一毂720和钳钮762之间的中心杆760。
中心杆760可以连接钳钮762和远端点795。例如,支柱730的远端点可以被连接到第二毂722。近端部分734和远端部分732可以包括一个菱形的两个边。近端部分734和远端部分732可以包括一个单一的支柱构件,其中近端部分734被连接到第一毂720。
近端部分734和远端部分732可以形成一个夹角。例如,在第一状态中(例如,在装置700的安放之前和/或在内腔710的伸展之前),近端部分734和远端部分732可以形成一个小于大约150度的角度。在初始状态中,近端部分734和远端部分732可以形成一个小于大约80度的角度。在初始状态中,近端部分734和远端部分732可以形成一个小于大约60度的角度。在初始状态中,近端部分734和远端部分732可以形成一个小于大约45度的角度。
锚固尖端740可以包括一个锚固结构。例如,该锚固尖端可以包括一个倒钩、高摩擦衬垫或被配置成穿透内腔710和/或与内腔710摩擦接合的其他结构。锚固尖端740可以包括一个双向锚固尖端。例如,锚固尖端740可以包括参考本申请的图13A到图13C示出并且描述的双向尖端。在一些实施方案中,锚固尖端740可以包括楔子、螺柱(stud)、导轨等。
如图7A-图7B中示出的,当在纵向横截面中查看时,菱形锚固支柱730可以包括一个菱形形状或两个镜像三角形。所述三角形的近端可以被连接到第一毂720。在一些实施方案中,所述三角形的远端被连接到第二毂722。支柱730可以被配置成对内腔710的伸展和收缩(例如,由于呼吸、安放装置700或其他情况)作出反应以在径向方向上伸展和/或收缩。
支柱730可以被配置成在径向方向上伸展/收缩,伴有有限的或不伴有中心杆760沿着内腔710的长度的移动。例如,第一毂720可以是一个滑动毂(图7A)。毂720可以包括一个具有中空中心的环形形状,所述中空中心的形状和大小被设定以沿着中心杆760滑动。毂720(例如,以及支柱730的近端)可以被配置成当支柱730伸展时在远端方向上滑动。机构700可以包括近端止挡件743,该近端止挡件被配置成限制第一毂720沿着中心杆760的近端移动。
在一些实施方案中,第二毂722被配置成沿着中心杆760滑动(图7B)。在一些情况下,第二毂722是可滑动的且第一毂720被固定在中心杆760上。第二毂722(例如,以及支柱730的远端端部)可以被配置成当支柱730伸展时在近端方向上滑动。在一些实施方案中,机构700包括远端止挡件745,该远端止挡件被配置成当第二毂722是滑动毂时(图7B)限制第二毂722的远端移动。
在一些情况下,第一毂720或第二毂722的滑动可以许可支柱730的径向伸展和收缩(例如,对吸气/呼气和/或机构700的安放作出反应),伴有很少的或不伴有中心杆760沿着内腔710的长度的移动。限制或防止中心杆760沿着内腔710的长度的移动可以促进操作部分750的恒定定位或半恒定定位。
近端部分734和远端部分732可以具有近似相等的长度。在一些实施方案中,近端部分734和远端部分732包括不同的长度。菱形锚固机构700可以包括一个伸缩滑动杆。例如,滑动杆可以将中心杆760可滑动地连接到远端点795。中心杆760可以包括一个形状和大小被设定以接受该滑动杆的中空空心。
蝴蝶结形锚固机构
图8A和图8B示出了具有与操作部分825一起使用的蝴蝶结形锚固支柱834的锚固机构的一个示例形状。蝴蝶结形锚固机构800可以包括一个钳钮862和一个连接到钳钮862并且从钳钮862向远端延伸的中心杆860。操作部分825(例如,阀)可以从钳钮862的远端连接到中心杆860。机构800可以包括在操作部分825的远端连接到中心杆860的毂820。
如例示的,机构800可以包括多个蝴蝶结形锚固支柱830。支柱830可以被连接到毂820并且从毂820径向地延伸。蝴蝶结形锚固支柱830可以包括多个四边形的构件。支柱830中的每个可以包括一个近端部分834、一个远端部分832和锚固尖端850。近端部分834可以包括一个近端点835A。远端部分832可以包括一个远端点835B。近端点835A和远端点835B可以包括可弯曲的或铰接的接合点。蝴蝶结形锚固支柱800可以与操作部分825(诸如,在肺气道阀中使用的阀)一起使用。
蝴蝶结形锚固支柱830的形状可以在内腔815的移动期间(例如,在吸气/呼气期间和/或在机构800的安放期间)改变。例如,内腔815的轴线和锚固尖端850之间的距离可以在内腔壁的伸展期间变得更大。近端点835A和远端点835B可以在内腔810的收缩期间移动远离彼此。近端点835A和远端点835B可以在内腔810的伸展期间移动得更近。
在一些实施方案中,每个支柱830的点835A、835B位于大体上平行于内腔815的纵向轴线的平面上。在一些情况下,每个支柱830的点835A、835B位于大体上垂直于内腔815的纵向轴线的平面上。在一些实施方案中,每个支柱830的点835A、835B位于既不垂直于内腔815的纵向轴线也不平行于内腔815的纵向轴线的平面上。许多变体是可能的。
支柱830可以被配置成伸展和/或收缩,伴有很少或不伴有毂820(例如,以及因此操作部分825)沿着内腔815的长度的移动。例如,支柱830的锚固部分850的径向移动可以在垂直于内腔815的长度的大体上恒定的平面上发生。
相对的锚固支柱机构
在一些情况下,锚固机构可以包括一个或多个锚固件,所述一个或多个锚固件被配置成与内腔壁接合以抑制或防止装置的操作部分在远端方向上的移动。例如,两个或更多个锚固支柱可以被用来挤压内腔的一部分。
图9A和图9B示出了挤压型锚固机构900的一个示例形状的透视图。机构900可以包括一个毂920和从毂920向远端和/或径向向外延伸的多个远端支柱934。机构900可以包括在远端支柱934的近端从毂920径向向外延伸的多个相对的支柱933。多个远端支柱934可以包括远端锚固尖端940A。相对的支柱可以包括相对的锚固尖端940B。远端锚固尖端940A和相对的锚固尖端940B可以包括双向锚固尖端(示出在图13A到图13C中)。
在一些实施方案中,机构900包括从毂920向近端延伸的多个近端支柱935。多个近端支柱935可以包括操作部分1235的框架支柱(图12A到图12C中示出的)。
多个远端支柱934可以包括一个支柱构件,所述支柱构件包括一个或多个弯曲部。例如,如图9A和图9B中示出的,多个远端支柱934可以包括两个弯曲部,每个弯曲部使每个远端支柱构件934在近端方向上成弧形。相对的支柱933可以包括相对于垂直于中心杆960的纵向轴线的平面与支柱934成镜像的支柱构件。例如,相对的支柱933可以包括从毂920径向向外延伸并且最初在近端方向上延伸并且在远端方向上弯曲的支柱构件,如图9A和图9B中示出的。相对的支柱933可以包括相对的锚固尖端940B。锚固尖端940A、940B可以包括第二尖端954。锚固尖端940A、940B的第二尖端954可以被配置成限制锚固尖端940A、940B(例如,或其刺穿部分952)穿透内腔壁的深度。例如,近端锚固尖端940A的第二尖端954可以指向近端方向,同时相对的锚固尖端940B的第二尖端954可以指向远端方向。在一些实施方案中,锚固尖端940A、940B的第二尖端954指向相同的方向。
毂920可以包括一个双毂配置,如上文参考图3A和图3B描述的。该毂可以包括一个远端毂922和一个近端毂924。如图9A和图9B中示出的,远端支柱934可以从远端毂922径向地延伸。相对的支柱933可以从近端毂924径向地延伸。
相对的支柱933可以被配置成抵消由挤压型锚固机构900在远端方向上的移动(例如,由于机构900的安放)造成的力。远端支柱934和相对的支柱933可以配置成用于在内腔内部使用同时使内腔的挤压最小化。这样的配置可以被使用,例如,以使对内腔的创伤最小化。
远端支柱934和相对的支柱933的挤压可以导致内腔的壁变得起褶(参见,例如,图12A-图12C)。内腔壁的起褶可以被用来允许点负载被施加到壁,同时许可使用与远端支柱934相比具有减小的径向刚度的近端支柱933。例如,内腔壁的起褶可以许可近端支柱933以比在没有褶皱存在时的接触角更小的相对于机构900的纵向轴线的角度来接触和/或穿透内腔壁。内腔壁的起褶和最小的相对的力可以被用来抑制或减小压迫性坏死的可能性,所述压迫性坏死可能是由通过相对的支柱的直接相对的力导致的。相对的支柱933可以比远端支柱934更短。远端支柱934可以包括参考图10示出并且描述的细长的锚固机构。
挤压型锚固机构900可以被配置成配合在递送导管内部。例如,如图9A和图9B中例示的,远端支柱934可以在远端方向上变直,并且相对的支柱933可以在近端方向上变直,以配合在导管内部。使用者可以将挤压型锚固机构900放置在内腔内部的期望的位置处,并且向远端推动挤压型锚固机构900。在一些情况下,使用导管将机构900调遣到安装位置,并且从机构900撤回该导管以将该机构部署在该安装地点。一旦远端支柱934已经被释放,远端锚固尖端940A的部分可以将挤压型锚固机构900连接到内腔并且穿透内腔。使用者可以拉动该导管以进一步释放挤压型锚固机构900,使得相对的支柱933可以被释放。相对的支柱933可以在导管内部从变直状态转换形状,并且返回到它的最初完全弧形的形状。相对的支柱933可以在导管内形成相对直的形状,并且当从导管部署时可以转换形状以在远端方向上成弧形。相对的支柱933的相对的锚固尖端940B可以被嵌入到内腔内。因为远端支柱934和相对的支柱933返回到它的相应的初始形状而施加到内腔的偏转力可以挤压内腔,形成一个褶。在一些情况下,可以通过温度的改变、通过传递电流到支柱构件、物理操纵等来触发或致动挤压型锚固机构900的形状的改变。
远端支柱934和相对的支柱933可以包括具有不同长度、形状、转折点/起伏点、刚度等的支柱。例如,远端支柱934和相对的支柱933可以包括具有弧形形状而没有弯曲部的支柱构件。
细长的远端锚固件
具有细长的支柱构件的锚固机构可以被用来减少由身体移动和/或锚固机构的安放导致的医疗装置的移动。与使用较短的支柱构件的机构相比,使用较长的支柱构件的锚固机构,医疗装置的移动的程度可以更少。较长的支柱构件可以以大的弧度伸展,从而减少腔内装置因支柱构件伸展到平衡位置(例如,安放)的轴向移动。图10示意性地示出了细长的支柱锚固机构的一个示例形状。细长的支柱锚固机构1000可以包括多个细长的锚固支柱1034和一个毂1020。
细长的锚固支柱1034可以被配置成减少或限制连接到毂1020的装置的纵向移动的量。多个细长的锚固支柱1034可以包括锚固尖端1040。锚固尖端1040可以在完全收缩的内腔内处于第一位置P1。锚固尖端1040可以在完全伸展的状态中处于第二位置P2。锚固尖端1040可以行进P1和P2之间的纵向行进距离D3。可以通过具有细长的锚固支柱1040来减小纵向行进距离D3。例如,纵向行进距离D3可以小于0.1mm。纵向行进距离D3可以小于0.05mm。纵向行进距离D3可以小于0.02mm。在一些情况下,纵向行进距离D3可以小于0.01mm。许多变体是可能的。
细长的锚固支柱1034可以包括弧形的支柱构件,如图10中示意性示出的。细长的锚固支柱1034可以包括一个直的长度,该直的长度对应于当支柱构件变直时支柱构件的长度。直的长度可以长于伸展的内腔的直径。例如,细长的锚固支柱1034所具有的直的长度可以为伸展的内腔的直径的至少大约1.5倍。细长的锚固支柱1034所具有的直的长度可以为伸展的内腔的直径的至少大约两倍。细长的锚固支柱1034所具有的直的长度可以为伸展的内腔的直径的至少大约三倍。细长的锚固支柱1034所具有的直的长度可以为伸展的内腔的直径的至少大约四倍。在一些实施方案中,支柱1034所具有的直的长度在伸展的内腔的直径的大约一倍到四倍之间。许多变体是可能的。
使用者可以基于内腔1010来选择细长的支柱锚固机构1000的形状和尺寸。细长的锚固支柱1034的直的长度和曲率可以被调整以对应于内腔大小改变。例如,对于在完全伸展状态和完全收缩状态之间示出很少的大小改变的内腔,可以使用具有较大曲率度数和/或具有较短变直的长度的支柱构件。使用者还可以通过调整直的长度和/或曲率来校准毂1020所行进的距离。使用者可以例如通过选择具有特定长度的支柱1040来将毂1020所行进的纵向距离的量限制到小于0.02mm。
细长的锚固支柱1034可以包括不同长度和配置的支柱构件。图11示出了具有多个细长的远端锚固支柱1134的挤压型锚固机构的一个示例形状。挤压型锚固机构1100可以包括毂1175。机构1100可以包括连接到毂1175且在远端方向上从毂1175延伸的多个细长的远端锚固支柱1134。机构1100可以包括连接到毂1175且定位到远端支柱1134的近端的多个相对的支柱1133。细长的远端锚固支柱1134可以包括远端锚固尖端1136。远端锚固尖端1136可以包括第一锚固尖端1136A和第二锚固尖端1136B。多个相对的锚固件可以包括相对的锚固尖端1190。
如图11中例示的,相对的支柱1133可以从毂1175径向地向外延伸且在远端方向上延伸。相对的锚固尖端1190可以以一个角度从相对的支柱1133延伸。相对的锚固尖端1190可以与相对的支柱1133形成一个在大约90°和170°之间的角度。细长的远端锚固支柱1134的第一锚固尖端1136A可以在与细长的远端锚固支柱1134相同的方向上延伸。第二锚固尖端1136B可以指向近端方向并且与第一锚固件1136A形成一个角度。该角度可以是大约30度到大约170度。该角度可以是大约45度到大约150度。该角度可以是大约60度到大约120度。该角度可以是大约80度到大约100度。该角度可以是大约90度。在一些实施方案中,第二锚固尖端1136B被配置成与内腔的壁相互作用并且限制第一锚固尖端1136A刺穿内腔壁的深度。
在一些实施方案中,远端锚固尖端1136可以包括一个双向锚固尖端(例如,如图13A到图13C中示出的)。远端锚固尖端1136和相对的锚固尖端1190可以被配置成挤压内腔壁。例如,细长的远端锚固支柱1136和相对的支柱1133可以被配置成彼此相对以挤压内腔壁。在一些实施方案中,相对的支柱1133被配置成当远端锚固件1134安放在内腔壁内时,抑制、限制或防止连接到毂1175的操作部分(例如,阀)的远端移动。
图12A-图12C示出了具有在内腔内部与医疗装置一起使用的多个细长的远端锚固支柱的挤压型锚固机构的一个示例形状。如图12A中示出的,具有多个细长的远端锚固支柱1100的挤压型锚固机构可以包括挤压型锚固机构1100和操作部分1135。操作部分1135可以包括一个肺气道阀。毂1175可以将挤压型锚固机构1100连接到操作部分1135。
如在图12A到图12C中看到的,细长的远端锚固支柱1134可以从一个变直的配置过渡并且逐渐返回到一个弧形的配置。如在图12A到图12C中看到的,内腔1110可以随着细长的远端锚固支柱1134改变形状而形成内腔壁褶1115。内腔壁褶1115可以形成在细长的远端锚固支柱1134和相对的支柱1133之间。在一些实施方案中,相对的支柱1133包括一个分叉尖端,该分叉尖端包括一个被配置成限制相对的支柱1133刺穿内腔1100的程度的衬垫。
细长的远端锚固支柱1134可以包括形状记忆材料。细长的远端锚固支柱1134可以响应于电子致动、温度改变、物理操作、由于使装置从导管释放造成的尺寸改变等而改变形状。例如,可以通过传递电流来激活呈如图12A中示出的变直的形式的细长的远端锚固支柱1134。当被激活时,细长的远端锚固支柱1134可以形成弧形的形状,如图12C中示出的。呈图12C中的弧形的形式的细长的远端锚固支柱1134可以被激活以变直。例如,激活图12C中的细长的远端锚固支柱1134可以使细长的远端锚固支柱1134变直以形成图12A中的变直的形状。在一些实施方案中,支柱1133、1134被偏置到它们的相应的部署配置并且被机械地变直(例如,经由导管和/或钳)以配合在导管或内窥镜的工作通道内。
锚固尖端
身体移动(例如,吸气和/或呼气、咳嗽等)可以导致在内腔内部使用的医疗装置在不同方向上移动。指向不同方向的锚固尖端可以锚固装置以抵消该装置的这样的移动。图13A到图13C示出了双向锚固尖端1340的一个示例形状的不同视图。双向锚固尖端1340可以被连接到支柱构件1330。支柱构件1330可以包括预成型的弯曲部1392A、1392B。支柱构件1330可以被连接到锚固件毂1375。在一些实施方案中,锚固件毂1375被连接到医疗装置的操作部分(例如,阀)。双向锚固尖端1340可以包括第一锚固尖端1335A和第二锚固尖端1335B。在一些实施方案中,第一锚固尖端1335A和/或第二锚固尖端1335B从叉状主体1337延伸。
第一锚固尖端1335A和第二锚固尖端1335B可以从叉状主体1337延伸。叉状主体1337可以将第一锚固尖端1335A和第二锚固尖端1335B连接到支柱构件1330。在一些实施方案中,锚固尖端1335A、1335B是通过将一个狭缝引入支柱构件1330的远端端部以将支柱构件1330的远端端部分裂成两个分立的部分(例如,第一尖端1335A和第二尖端1335B)形成的。第一锚固尖端1335A可以大致在与支柱构件1330相同的方向上延伸。例如,第一锚固尖端1335A可以在径向方向上从毂1375延伸。第二锚固尖端1335B可以包括一个弯曲部。第二锚固尖端1335B可以与第一锚固尖端1335A形成一个角度。例如,第二锚固尖端1335B可以以大约10度到大约170度的角度从叉状主体1337弯曲。第一锚固尖端1335A和第二锚固尖端1335B可以包括不同的尖端结构。例如,第一锚固尖端1335A可以包括一个尖的尖端结构,诸如,用于图13A-图13C中示出的第一锚固尖端1335A的尖端结构。第二锚固尖端1335B可以包括一个如图13A-图13C中示出的钝的尖端结构。
第一锚固尖端1335A可以被配置成穿透内腔。第二锚固尖端1335B可以被配置成限制第二锚固尖端1335A穿透的深度。第二锚固尖端1335B可以指向近端,如图13A中示出的。第二锚固尖端1335B可以被配置成将径向向外的力施加到内腔壁。例如,第二锚固尖端1335B可以被配置成抑制或限制装置在纵向方向上的移动。第二锚固尖端1335B的近端方向可以被用来阻碍与双向锚固尖端1300一起使用的医疗装置在内腔内部在近端方向上的移动。
第二锚固尖端1335B可以远离第一锚固尖端1335A而定位于支柱构件1330上。第二锚固尖端1335B可以包括尖锐的弯曲部。第一锚固尖端1335A可以与叉状主体1337形成一个角度。
膜框架支柱
具有较短的总体轴向长度的腔内装置可以是有用的。例如,具有较短的轴向长度的腔内装置可以被用在短的内腔中。在锚固部分需要靠近操作部分例如以避免将装置锚固在内腔壁的刮擦补片(abraded patch)上的情况下,可以使用具有较短的轴向长度的设备。在一些情况下,当装置被植入邻近气道或其他身体内腔的多个分支的交叉点时,使用较短的装置可以是有益的。
图14A到图14C示出了具有介入其间的支柱构件的一个示例腔内装置1400的透视图。装置1400可以包括一个毂1420。在一些实施方案中,装置1400包括一个连接到该毂的锚固部分1432和一个连接到该毂1475的操作部分1435。锚固部分1432可以包括多个锚固支柱1432。多个锚固支柱1432可以包括锚固尖端1440。所述锚固尖端可以包括双向尖端1335A、1335B(示出在图13A和图13B中)。操作部分1425可以包括膜支柱1435和一个被附接到膜支柱1435的膜1463。操作部分1425(例如,膜支柱1435)可以被连接到毂1475并且从毂1475向近端延伸。装置1400可以包括一个中心杆1460,该中心杆被连接到毂1475并且在中心杆1460的一个近端端部上被定位在膜支柱1435和钳钮1462之间。
锚固支柱1432可以包括一个弯曲形状,该弯曲形状具有指向径向向外的方向的锚固尖端1440,如图14A到图14C中示出的。在一些实施方案中,锚固支柱1432包括一个邻近尖端1440以限制尖端1440穿透气道壁的程度的衬垫或其他结构。如图14B中示出的,可以围绕装置1400的圆周在锚固支柱1432之间介入框架支柱1435,使得当在横向方向上查看时可以在锚固尖端1440之间介入框架支柱尖端1436。在一些情况下,锚固尖端1440和锚固支柱1432的数目匹配支柱1435的数目。支柱1435、1432的介入可以被使用,例如,以当腔内装置1400被压缩在递送导管内时使腔内装置1400的总直径最小化。
锚固支柱1432可以从毂1475向外延伸并且在近端方向上弯曲,如图14A-图14C中示出的。在一些实施方案中,锚固支柱1432被配置成在其内部署有装置1400的内腔上施加径向向外的力。当被放置在内腔内部时,操作部分1435可以被布置在锚固部分1432的近端。当被放置在内腔内部时,操作部分1435的框架支柱尖端1436和锚固尖端1440可以以距离D4相隔放置。锚固尖端1440和操作部分1425的框架支柱尖端1436之间的距离D4可以足够大以减小尖端1440和膜1463之间接触的风险。距离D4可以是大约0.02mm到大约5mm。距离D4可以是大约0.05mm到大约4mm。距离D4可以是大约0.1mm到大约3mm。距离D4可以是大约0.15mm到大约2mm。距离D4可以是大约0.2mm到大约1mm。
当锚固尖端1440安放在其内部署有装置1400的内腔的壁内时,将锚固尖端1440定位在框架支柱尖端1436附近可以减少操作部分1425的移动。例如,锚固支柱1432可以被配置成将操作部分1435的移动限制到小于大约0.2mm。锚固支柱1432可以被配置成将操作部分1435的移动限制到小于大约0.15mm。锚固支柱1432可以被配置成将操作部分1435的移动限制到小于大约0.05mm。锚固支柱1432可以被配置成将操作部分1435的移动限制到小于大约0.02mm。锚固支柱1432可以被配置成将操作部分1435的移动限制到小于大约0.01mm。
锚固支柱1432可以包括多个预成型的弯曲部。在一些情况下,锚固支柱1432可以具有弧形的形状,该弧形的形状不带有可识别的弯曲部。锚固支柱1432可以沿着支柱1432的长度具有均匀的厚度。在一些实施方案中,支柱1432的某个部分厚于支柱1432的另外的部分。厚的部分可以被配置成与较薄的部分相比具有更低的柔性。例如,较薄的部分可以被配置成与较厚的部分相比允许更大的弯曲。
可以使用递送导管运输腔内装置1400。例如,介入的锚固支柱1432可以与框架支柱1435折叠在一起,同时介入框架支柱1435以配合在导管内部。可以通过将腔内装置1400推出导管来部署腔内装置1400。在一些实施方案中,当装置1400被定位在部署位置处时,通过将导管从腔内装置1400撤回来部署腔内装置1400。腔内装置1400可以被推出使得毂1475、锚固尖端1440和膜支柱尖端1432可以随后离开导管。一旦锚固尖端1440离开了导管,锚固尖端1440可以闩锁到内腔1410的表面上。一旦锚固尖端1440被闩锁到内腔1410上,使用者可以拉动导管远离框架支柱1435。
在一些实施方案中,具有预成型的弯曲形状的锚固支柱1432可以被变直,以在远端方向上从毂1475延伸,从而配合在导管内部并且被运输穿过导管。锚固支柱1432可以包括的支柱的数目不同于框架支柱1435A的数目。
连接构件
锚固支柱可以通过可延伸的和/或柔性的连接构件耦合到操作部分。图15A和图15B示出了具有可延伸的连接构件1560的腔内装置1500的一个实施例。腔内装置1500可以包括一个操作部分1535、一个被连接到操作部分1535的连接构件1560和一个被连接到连接构件1560的锚固部分1530。锚固部分1530可以包括一个远端毂1575B、被连接到远端毂1575B并且从远端毂1575B延伸的锚固支柱1532以及锚固尖端1540。锚固尖端1540可以包括第一尖端1536A和第二尖端1536B。第二尖端1536B可以被配置成限制第一尖端1536A刺穿到其内安装有腔内装置1500的内腔的壁内的深度。操作部分1535可以包括一个近端毂1575A、被连接到近端毂1575A并且从近端毂1575A延伸的多个框架支柱1535和一个被连接到框架支柱1535A的膜1535B。
锚固部分1530可以被布置在操作部分1535的远端。锚固支柱1530可以从远端毂1575B径向地且大致在远端方向上延伸。框架支柱1535A可以包括一个弯曲表面938(如图9中示出的)。弯曲表面937可以被配置成使对内腔1510的创伤最小化。框架支柱1535A可以从近端毂1575A向近端延伸。连接构件1560可以连接远端毂1575B和近端毂1575A。连接构件1560可以连接锚固部分1530和操作部分1535。连接构件1560可以是可延伸的。例如,连接构件1560可以是螺旋形弹簧,如图15A和图15B中示出的。
在图15A中示出的第一配置中,连接构件1560可以收缩以使操作部分1535和锚固部分1530靠近在一起。在图15B中示出的第二配置中,连接构件1560可以延伸,并且操作部分1535和锚固部分1530可以彼此更远地相隔开。与第一配置相比,在第二配置中,近端毂1575A和远端毂1575B之间的距离更大。
连接构件1560可以响应于内腔尺寸的改变而伸展和/或收缩。连接构件1560可以有足够的弹性以允许锚固部分1530的轴向移动而不使操作部分1535移位。在一些实施方案中,随着锚固支柱1532和内腔壁1515向外伸展,锚固部分1530可以移动远离操作部分1535。在一些情况下,锚固部分1530远离操作部分1535的移动可以被实现,伴有很少的或不伴有操作部分1535朝向锚固部分1530的移动。
无论内腔1510的尺寸的改变如何,连接构件1560可以包括足以将操作部分1535保持就位的抗拉强度。例如,连接构件1560可以被配置成抵消内腔1510的收缩,使得当连接机构1560在内腔收缩期间最初伸展时,连接机构1560的强度可以弹回到它的初始长度并且使内腔1510再伸展。弹簧部分1560可以包括一个弹性结构,诸如,弹性体。例如,弹簧部分1560可以包括合成橡胶、硅树脂等。
分叉内腔内的连接构件
腔内装置1500可以被用在分叉内腔(诸如,分叉气道)内。可延伸的连接构件1560可以被用在具有小直径的气道内。图16A和图16B示出了具有一个在分叉内腔1610内使用的可延伸的连接构件的腔内装置1500的一个实施例。分叉内腔1610可以包括第一内腔1615A和第二内腔1615B。第一内腔1615A和第二内腔1615B可以包括不同的尺寸。例如,第一内腔1615A可以包括比第二内腔1615B的直径更小的直径。第一内腔1615A和第二内腔1615B可以单独地或一起伸展或收缩。
图16A示出了主要布置在第一内腔1615A内的腔内装置1500。锚固部分1530可以被布置在第一内腔1615A的远端,并且操作部分1535可以被布置在第一内腔1615A的入口上或附近。操作部分1535可以以伸展的接触直径1590B接触第一内腔1615A。接触直径1590B可以包括第一内腔1615A的直径,在所述第一内腔1615A内,操作部分的外表面的部分与内腔1615A接触。
图16B示出了在收缩状态中的第一内腔1615A。在收缩的状态中,第一内腔1615A可以施加一个力在操作部分1535上,并且操作部分1535的多个部分可以被布置在第一内腔1615A外部。例如,操作部分1535可以以以收缩的接触直径1590A接触第一内腔1615A。收缩的接触直径1590A可以比伸展的接触直径1590B更接近近端毂1575A。收缩的接触直径1590A可以小于伸展的接触直径1590B。
连接部分1560可以弹性地延伸以允许操作部分1535向近端移动,同时第一内腔1615A收缩。连接部分1560可以随着第一内腔1615A伸展而将操作部分向远端拉动。连接部分的弹性延伸和拉动可以施加足够的反作用力以使腔内装置1500安置在气道内部,而不会导致将锚固机构从它的位置移除。连接部分1560可以延伸的距离可以由阀部分的锥形的角度和操作部分1535所覆盖的气道壁的直径确定。
操作部分1535内的支柱1535A可以靠置第一内腔1615A的开口,并且被安置到较大的内腔1605内,以抵消来自锚固部分1530的拉动,如图16A和图16B中示出的。锚固部分1530可以在伸展和收缩期间保持在第一内腔1615A内的相同的位置中。在一些情况下,在锚固部分1530的安放期间,锚固部分1530在第一内腔1615A内向远端移动。例如,在图16A中的伸展的第一内腔1615A内,连接构件1560可以处于第一长度D5。在图16B示出的收缩的第一内腔1615A内,连接部分1560可以处于第二长度D6。第一长度D5可以短于第二长度D6。操作部分1535可以随着第一内腔1615A收缩而在近端方向上进一步向外移动到较大的内腔1605。在内腔1615A的收缩期间,近端毂1575A和远端毂1575B之间的距离可以增加。在内腔1615A的伸展期间,近端毂1575A和远端毂1575B之间的距离可以减小。由连接部分1560生成的弹性力可以被调节以保持操作部分1535抵靠开口。
虽然操作部分1535适合于较大的气道,但是也可以被用在具有通往较大的气道的开口的较小的气道内。如图16A和图16B中示出的,操作部分1535可以被嵌套在第一内腔1615A的近端端部内。例如,第一内腔1615A可以包括比操作部分1535的最外面的直径更小的接触直径1590A。操作部分1535的最外面的直径可以是操作部分1535的最大的直径。操作部分1535的一部分可以位于第一内腔1615A内部,同时操作部分1535的剩余部分可以延伸到第一内腔1615A的入口外部。操作部分1535的形状和大小可以被配置成确保气流通过第二内腔1615B。
尽管已经在某些优选实施方案和实施例的上下文中公开了这些发明,但是本领域技术人员应理解,本发明的范围超出具体公开的实施方案,延伸至其他替代实施方案和/或本发明的用途和本发明的明显改型以及等同物。此外,虽然已经详细示出并且描述了本发明的若干变体,但是在本公开内容的基础上,本领域技术人员容易明了落入这些发明的范围内的其他改型。还应预见,可做出具体特征和实施方案的各方面的组合和子组合,且仍落在本发明的范围内。应理解,所公开的实施方案的各种特征和方面可彼此组合,或彼此替代,以形成所公开的发明的不同模式。因此,本文中所公开的本发明的至少一些的范围不应由上文描述的具体公开的实施方案所限定。
Claims (16)
1.一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构,该机构包括:
一个毂构件,该毂构件被配置成位于该内腔内部的一预定位置处;以及
多个锚固支柱,所述多个锚固支柱包括:
一个弹簧部分,该弹簧部分被附接到该毂构件并且被配置成在该内腔的伸展和收缩期间延伸或收缩;以及
一个锚固部分,该锚固部分将该弹簧部分连接到该内腔,
该锚固部分被配置成穿透该内腔的一部分;
其中用所述多个锚固支柱的所述锚固部分将该毂构件定位在一个平面上,且
所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个包括一个成螺旋形盘绕的弹簧。
2.根据权利要求1所述的机构,其中该锚固部分包括一个双向锚固尖端,该双向锚固尖端包括指向第一方向的第一尖端和指向第二方向的第二尖端,该第二方向与该第一方向成一个角度,其中该第一尖端的至少一部分在该内腔的横向方向上穿透该内腔。
3.根据权利要求1所述的机构,其中所述多个锚固支柱中的每个包括相同的长度。
4.根据权利要求1所述的机构,其中所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个从该毂构件径向地向外延伸。
5.根据权利要求1所述的机构,其中该毂构件包括第一毂和第二毂,该第二毂与该第一毂共线并且被连接到该第一毂,其中所述多个锚固支柱被连接到该第一毂。
6.一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构,该机构包括:
一个毂构件,该毂构件被配置成位于该内腔内部的一预定位置处;以及
多个锚固支柱,所述多个锚固支柱包括:
一个弹簧部分,该弹簧部分被附接到该毂构件并且被配置成在该内腔的伸展和收缩期间延伸或收缩;以及
一个锚固部分,该锚固部分将该弹簧部分连接到该内腔,
该锚固部分被配置成穿透该内腔的一部分;
其中用所述多个锚固支柱的所述锚固部分将该毂构件定位在一个平面上,且
其中所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个包括弯曲的支柱构件,所述弯曲的支柱构件被配置成在该内腔的伸展期间变直和在该内腔的收缩期间弯曲,且当沿着该内腔的纵向轴线查看时,所述弯曲的支柱构件包括一个涡旋形状。
7.根据权利要求6所述的机构,其中所述弯曲的支柱构件包括一个或多个薄的部分和一个或多个厚的部分,所述厚的部分比所述薄的部分更厚。
8.一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构,该机构包括:
一个毂构件,该毂构件被配置成位于该内腔内部的一预定位置处;以及
多个锚固支柱,所述多个锚固支柱包括:
一个弹簧部分,该弹簧部分被附接到该毂构件并且被配置成在该内腔的伸展和收缩期间延伸或收缩;以及
一个锚固部分,该锚固部分将该弹簧部分连接到该内腔,
该锚固部分被配置成穿透该内腔的一部分;
其中用所述多个锚固支柱的所述锚固部分将该毂构件定位在一个平面上,且
其中所述多个锚固支柱的所述弹簧部分中的每个包括弯曲的支柱构件,所述弯曲的支柱构件被配置成在该内腔的伸展期间变直和在该内腔的收缩期间弯曲,且当沿着该内腔的纵向轴线查看时,所述弯曲的支柱构件包括一个螺旋形状。
9.根据权利要求8所述的机构,其中所述弯曲的支柱构件包括一个或多个薄的部分和一个或多个厚的部分,所述厚的部分比所述薄的部分更厚。
10.一种腔内装置,包括:
一个操作部分,该操作部分被配置成阻碍内腔内部的流体流动;
一个毂构件,该毂构件被连接到该操作部分并且包括一个毂和一个中心杆;以及
多个锚固支柱,所述多个锚固支柱包括:
一个支柱部分,该支柱部分被附接到该毂构件并且被配置成响应于该内腔的伸展和收缩而伸展和收缩;以及
一个锚固部分,该锚固部分将能偏转的部分连接到该内腔;
其中在该内腔的移动期间,该毂构件大体上保持在该内腔的轴线上或附近。
11.根据权利要求10所述的装置,其中该支柱部分被连接到一个滑动毂,该滑动毂被配置成沿着该中心杆的长度滑动。
12.根据权利要求10所述的装置,其中所述多个锚固支柱包括多个四边形的构件。
13.根据权利要求12所述的装置,其中所述四边形的构件中的每个位于平行于该装置的纵向轴线的一个分立的平面上。
14.一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构,该机构包括:
一个毂构件;
多个远端锚固支柱,所述多个远端锚固支柱被连接到该毂构件并且从该毂构件径向地且向远端延伸并且在近端方向上弯曲,所述多个远端锚固支柱中的每个包括锚固尖端;以及
多个相对的锚固支柱,所述多个相对的锚固支柱被连接到该毂构件并且从该毂构件向近端且径向地延伸并且在远端方向上弯曲,所述多个相对的锚固支柱中的每个包括相对的锚固尖端;
其中所述远端锚固支柱和所述相对的锚固支柱被配置成挤压该内腔的一部分。
15.一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构,该机构包括:
一个毂构件;以及
多个锚固支柱,所述多个锚固支柱从该毂构件径向地向外且向远端延伸,所述多个锚固支柱中的每个被配置成当被部署在该内腔内时从变直的配置过渡到弧形的配置,当在变直的配置中时,所述多个锚固支柱中的每个具有一个长度;
其中在变直的配置中,所述多个锚固支柱中的一个或多个的长度是该内腔的完全伸展的直径的至少1.5倍。
16.一种用于将腔内装置锚固到内腔的机构,该机构包括:
一个操作部分,该操作部分包括多个框架支柱,每个框架支柱包括一个框架支柱尖端;
一个毂构件,该毂构件被连接到该操作部分的一个远端端部;以及
多个远端锚固支柱,所述多个远端锚固支柱从该毂构件径向地延伸并且在近端方向上弯曲,每个远端锚固支柱包括一个锚固尖端,所述锚固尖端被定位在该毂构件和所述框架支柱尖端之间;
其中当在横向方向上查看时,所述框架支柱尖端和所述锚固尖端被介入。
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