CN219109865U - 切割管、鞘管及输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种切割管、鞘管及输送系统，所述切割管具有多个周向延伸的侧向切口，多个所述侧向切口沿所述切割管的轴向间隔排布；所述切割管还具有多个调节切口，所述调节切口用于改变所述切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能。如此配置，基于侧向切口的设置，提高了切割管的柔韧性，允许切割管弯曲。而调节切口的设置，则可改变切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能，进一步改善切割管的力学性能，在保证一定强度的前提下，提高了弯曲性能。

Description

切割管、鞘管及输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种切割管、鞘管及输送系统。

背景技术

如今，微创伤人工心脏支架瓣膜置换术已经受到广泛关注。但是目前人工心脏支架瓣膜的输送系统技术还存在诸多的问题。例如，在手术中因为患者体内血管结构的形状与尺寸的差异性以及医生在心脏瓣膜置换术中操作细节的掌控精度不同，人工心脏支架瓣膜的释放存在释放位置不佳的问题，因此在心脏瓣膜置换术中，人工心脏支架瓣膜的可收复重复释放成为一种迫切的需求。

为了实现人工心脏支架瓣膜在完全释放前的回收功能，现有技术中提供的输送系统中，鞘管段往往采用加强筋设计，虽然提高了人工心脏支架瓣膜释放的稳定性和实现了人工心脏支架瓣膜在体内回收再释放的功能。但是，采用加强筋设计的鞘管段硬度较大，不易通过弯曲的血管，尤其不易通过具有空间立体弯曲特性的主动脉弓形，如强行通过极易造成刮破或刺穿血管的严重后果，同时可回收人工心脏支架瓣膜的输送系统中，鞘管段不易进行定位，很难保证与人体原生瓣环根部的同轴度，致使人工心脏支架瓣膜释放的质量降低。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种切割管、鞘管及输送系统，以解决现有输送系统中鞘管较硬，难以通过弓形弯曲段的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型的第一个方面提供一种切割管，所述切割管具有多个周向延伸的侧向切口，多个所述侧向切口沿所述切割管的轴向间隔排布；所述切割管还具有多个调节切口，所述调节切口用于改变所述切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能。

可选的，在所述切割管中，多个所述侧向切口沿平行于所述切割管的轴向的第一轴线排布；所述调节切口沿所述切割管的轴向延伸，多个所述调节切口沿平行于所述切割管的轴向的第二轴线间隔排布；且所述侧向切口与所述调节切口在所述切割管的周向上不交叉。

可选的，在所述切割管中，一部分沿一所述第二轴线排布的所述调节切口形成一列，另一部分沿另一所述第二轴线排布的所述调节切口形成另一列，两列所述调节切口的所述第二轴线相互平行且沿所述切割管的周向间隔排布。

可选的，在所述切割管中，所述侧向切口垂直于所述切割管的轴向，所述侧向切口的周向开口角度为180°～345°。

可选的，在所述切割管中，多个所述侧向切口沿平行于所述切割管的轴向的第一轴线排布；所述调节切口沿所述切割管的周向延伸，多个所述调节切口沿平行于所述切割管的轴向的第二轴线间隔排布；所述第一轴线与所述第二轴线关于所述切割管的中心轴线对称；所述侧向切口与所述调节切口沿所述切割管的轴向依次交替排布。

可选的，在所述切割管中，所述侧向切口垂直于所述切割管的轴向，所述调节切口垂直于所述切割管的轴向；所述侧向切口的周向开口角度为190°～270°，所述调节切口的周向开口角度为190°～270°

可选的，在所述切割管中，所述侧向切口包括第一主体段和设置于所述第一主体段的端部的第一收窄段，所述调节切口包括第二主体段和设置于所述第二主体段的端部的第二收窄段；所述第一收窄段在周向上与相邻的两个所述调节切口重叠，所述第二收窄段在周向上与相邻的两个所述侧向切口重叠。

可选的，在所述切割管中，所述第一主体段与所述第二主体段在周向上不重叠。

可选的，在所述切割管中，所述第一收窄段与所述第一主体段成角度布置，所述第二收窄段与所述第二主体段成角度布置；所述第一收窄段与所述第二收窄段的倾斜方向相同。

可选的，在所述切割管中，所述切割管还具有多个附加切口，多个所述附加切口沿平行于所述切割管的轴向的第三轴线排布；沿轴向相邻的两个所述调节切口之间开设有一个所述附加切口。

可选的，在所述切割管中，多个所述侧向切口沿第一轴线排布；所述调节切口沿所述切割管的周向延伸，多个所述调节切口沿第二轴线间隔排布；所述第一轴线与所述第二轴线关于所述切割管的中心轴线对称；所述侧向切口与所述调节切口一一对应排布，相对应的所述侧向切口与所述调节切口位于所述切割管的同一轴向位置上；所述切割管还具有多个附加切口，所述附加切口开设于所述调节切口的端部以及所述侧向切口的端部。

可选的，在所述切割管中，所述附加切口沿所述切割管的轴向宽度大于所述调节切口的轴向宽度，所述附加切口沿所述切割管的轴向宽度大于所述附加切口的轴向宽度。

可选的，在所述切割管中，所述侧向切口垂直于所述切割管的轴向，所述调节切口垂直于所述切割管的轴向；所述附加切口呈圆形，每个所述调节切口的两个端部分别开设有一个所述附加切口，每个所述侧向切口的两个端部分别开设有一个所述附加切口。

可选的，在所述切割管中，所述第一轴线平行于所述切割管的轴向，所述第二轴线平行于所述切割管的轴向；或者，所述第一轴线盘绕所述切割管呈螺旋形，所述第二轴线盘绕所述切割管呈螺旋形。

为解决上述技术问题，本实用新型的第二个方面提供一种鞘管，其包括覆膜层、由远端至近端依次连接的扩张段、本体段以及爪段；所述本体段包括如上所述的切割管，所述覆膜层至少覆盖于所述本体段的内侧和/或外侧；所述扩张段具有初始状态和扩张状态，所述扩张段在未受外力时处于所述初始状态；所述扩张段在受到外力时转换至所述扩张状态；所述扩张段处于所述扩张状态时，形成朝向远端的扩口形；所述爪段用于与输送管连接。

为解决上述技术问题，本实用新型的第三个方面提供一种输送系统，其包括如上所述的鞘管，还包括输送管，所述输送管与所述鞘管的所述爪段连接。

综上所述，在本实用新型提供的切割管、鞘管及输送系统中，所述切割管具有多个周向延伸的侧向切口，多个所述侧向切口沿所述切割管的轴向间隔排布；所述切割管还具有多个调节切口，所述调节切口用于改变所述切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能。

如此配置，基于侧向切口的设置，提高了切割管的柔韧性，允许切割管弯曲。而调节切口的设置，则可改变切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能，进一步改善切割管的力学性能，在保证一定强度的前提下，提高了弯曲性能。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。其中：

图1是本实用新型实施例的输送系统的一个应用场景的示意图；

图2是本实用新型实施例的鞘管的示意图；

图3是本实用新型实施例的切割管的第一个优选示例的示意图；

图4是本实用新型实施例的切割管的第二个优选示例的示意图，其中侧向切口和调节切口均垂直于切割管的轴向；

图5是图4的切割管的局部放大图；

图6是本实用新型实施例的切割管的第二个优选示例的示意图，其中侧向切口和调节切口包括斜向延伸的部分；

图7是图6的切割管的局部放大图；

图8是本实用新型实施例的切割管的第三个优选示例的示意图，其中第一轴线和第二轴线均沿切割管的轴向平行延伸；

图9是图8的切割管的局部放大图；

图10是本实用新型实施例的切割管的第三个优选示例的示意图，其中第一轴线和第二轴线呈螺旋形延伸；

图11是本实用新型实施例的扩张段的周向的展开图。

附图中：

1-鞘管；10-切割管；11-侧向切口；111-第一主体段；112-第一收窄段；12-调节切口；121-第二主体段；122-第二收窄段；13-附加切口；2-输送管；31-本体段；311-覆膜层；312-内层；313-外层；314-排孔；32-扩张段；321-镂空槽；33-爪段；331-收缩爪；4-锥形头。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于输送系统定义，该输送系统具有用于介入人体的一端与伸出体外的操控端。术语“近端”是指元件的更靠近输送系统之伸出体外的操控端的位置，术语“远端”是指元件的更靠近输送系统之介入人体的一端且因此更远离输送系统之操控端的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近输送系统并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本实用新型中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

本实用新型的目的在于提供一种切割管、鞘管及输送系统，以解决现有输送系统中鞘管较硬，难以通过弓形弯曲段的问题。以下参考附图进行描述。

图1示出了输送系统的一个应用场景，所述输送系统包括鞘管1以及输送管2，鞘管1设置于输送管2的远端，鞘管1用于收容人工心脏支架瓣膜，例如自膨式的主动脉支架瓣膜等。鞘管1用于在输送管2的驱动下沿血管前行至目标位置，输送管2的近端则延伸至体外，一些实施例中输送管2的近端与操作手柄连接，以便于操作。在鞘管1和输送管2通过主动脉弓时，主动脉弓的血管内壁通过输送系统的锥形头4向鞘管1施加一个向内的作用力，迫使鞘管1和输送管2进行被动的弯曲，从而推动鞘管1内收容的人工心脏支架瓣膜进行弯曲过弓。由于自膨式的人工心脏支架瓣膜具有较大的径向扩张应力，且由于需要在人工心脏支架瓣膜释放位置不佳时，重复回收人工心脏支架瓣膜，因此鞘管1需要具有较高的径向约束强度，这常导致了鞘管1较硬，难以过弓，特别是推送力过大时还容易损伤血管。

基于上述研究，为解决此问题，如图2所示，本实用新型实施例提供的鞘管1的主体段31包括切割管10，切割管10的设置可有效地兼顾强度和柔韧性。所述切割管10具有多个周向延伸的侧向切口11，多个所述侧向切口11沿所述切割管10的轴向间隔排布；所述切割管10还具有多个调节切口12，所述调节切口12用于改变所述切割管10的抗拉压性能和/或抗弯性能。

需要说明的，这里鞘管1的轴向是指鞘管1的中心轴线A0的延伸方向，实际中鞘管1可能产生弯曲，则其中心轴线A0亦相应地弯曲。例如图2所示的状态，鞘管1沿水平方向放置，则其中心轴线A0的延伸方向为图2的水平方向，切割管10以及输送管2的轴向亦可参考鞘管1的轴向的定义，结合参考图1和图2进行理解。此外，侧向切口11沿周向延伸是指，侧向切口11的开设趋势大致沿切割管10的周向，但并非限制侧向切口11必须严格地沿周向开设，一些实施例中，侧向切口11还可以同时在轴向上产生一定的倾斜、扩大或缩窄。

如此配置，基于侧向切口11的设置，提高了切割管10的柔韧性，允许切割管10弯曲。而调节切口12的设置，则可改变切割管10的抗拉压性能和/或抗弯性能，进一步改善切割管10的力学性能，在保证一定强度的前提下，提高了弯曲性能。可选的，切割管10的主体材料为金属管，例如316不锈钢管、304不锈钢管或镍钛合金管等。下面结合附图，对本实施例提供的切割管10的若干优选示例进行说明。

请参考图3，其示出了切割管10的第一个优选示例，在第一个优选示例中，多个所述侧向切口11沿平行于所述切割管10的轴向的第一轴线A1排布；所述调节切口12沿所述切割管10的轴向延伸，多个所述调节切口12沿平行于所述切割管10的轴向的第二轴线A2间隔排布；且所述侧向切口11与所述调节切口12在所述切割管10的周向上不交叉。需要说明的，图3示出的切割管10是该切割管10在未受到外力而处于初始状态下的形态，该初始状态也可以认为是制造该切割管10时的设计形态。处于初始状态下的切割管10呈直线状延伸。容易理解的，由于多个侧向切口11的设置，整个切割管10能够弯曲，切割管10的轴向亦产生弯曲，此时第一轴线A1、第二轴线A2也相应地随之弯曲。

由于调节切口12沿切割管10的轴向延伸，多个调节切口12沿平行于切割管10的轴向的第二轴线A2间隔排布，且侧向切口11与调节切口12在切割管10的周向上不交叉，使得调节切口12的两侧至少形成了两条纵贯切割管10的支撑筋。假设只设置侧向切口11而不设置调节切口12，可以理解的，此时侧向切口11未切开的部分形成一条纵贯切割管10的支撑筋，但该支撑筋的宽度较大，且较为完整，导致其抗弯强度较大，难以柔顺地进行弯曲。而调节切口12的设置，相当于原始支撑筋上开设了一些轴向的孔洞，调节了支撑筋的宽度和强度，使得切割管10向侧向切口11的一侧的弯曲更省力，能够弯曲的角度更大。而纵贯切割管10的支撑筋则对各侧向切口11进行牵制，保证了一定的抗拉压性能。

优选的，一部分沿一所述第二轴线A2排布的所述调节切口12形成一列，另一部分沿另一所述第二轴线A2排布的所述调节切口12形成另一列，两列所述调节切口12的所述第二轴线A2相互平行且沿所述切割管10的周向间隔排布。调节切口12形成两列的排布，使得两列调节切口12之间形成了第三条纵贯切割管10的支撑筋，进一步提高了切割管10的抗拉压性能。

可选的，所述侧向切口11垂直于所述切割管10的轴向，所述侧向切口11的周向开口角度为180°～345°，优选为270°～300°。这样的周向开口角度，能兼顾弯曲性能和抗拉压性能。侧向切口11垂直于切割管10的轴向是指，切割管10在未受到外力而处于初始状态时，侧向切口11大致为开设在切割管10上的扁平槽，该扁平槽仅沿切割管10的径向延伸而无倾斜和弯曲的部分。可以理解的，侧向切口11的中点(即远离两端点的位置)逐渐扩张或收窄时，侧向切口11形成大致梯形或三角形的槽，切割管10在侧向切口11的中点与中心轴线A0所在的平面上弯曲。优选的，切割管10主要用于朝向侧向切口11的一侧弯曲，即侧向切口11的中点逐渐收窄，其位于弯曲的内侧，而支撑筋位于弯曲的背侧。可以理解的，第一个优选示例中，由于侧向切口11沿第一轴线A1排布，切割管10只具有双向弯曲能力，也就是只具有能够在第一轴线A1与中心轴线A0所在的平面上正反两个方向的弯曲能力。

侧向切口11的周向开口角度是指侧向切口11在切割管10上的两端点分别至切割管10之轴线的连线的夹角。并且该周向开口角度是指朝向侧向切口11的一侧的角度。因此可以理解的，当侧向切口11自切割管10的管壁开始，朝向轴线切割，而两端点连线未经过切割管10的轴线时，侧向切口11的周向开口角度为锐角。侧向切口11的两端点连线正好经过切割管10的轴线时，周向开口角度为180°，侧向切口11的两端点连线越过切割管10的轴线时，周向开口角度为钝角。当侧向切口11的周向开口角度为180°～270°时，可提高切割管10的弯曲性能。

请参考图4至图7，其示出了切割管10的第二个优选示例，多个所述侧向切口11沿平行于所述切割管的轴向的第一轴线A1排布；所述调节切口12沿所述切割管10的周向延伸，多个所述调节切口12沿平行于所述切割管10的轴向的第二轴线A2间隔排布；所述第一轴线A1与所述第二轴线A2关于所述切割管10的中心轴线A0对称；所述侧向切口11与所述调节切口12沿所述切割管10的轴向依次交替排布。

同样以切割管10处于初始状态为例进行说明，在第二个优选示例中，多个调节切口12亦沿周向延伸，与侧向切口11位于中心轴线A0的对称的两侧，并且侧向切口11与调节切口12沿轴向依次交替排布，使整个切割管10具备两个方向上自由弯曲的能力。由于调节切口12亦沿周向延伸，在切割管10朝向侧向切口11一侧弯曲时，调节切口12可以扩张，从而允许整个切割管10以相对更大的角度弯曲，使弯曲的形状更趋近于圆形，更容易被弯曲，提高了弯曲效率。同理，切割管10朝向调节切口12一侧弯曲时，侧向切口11可以扩张。可以理解的，第二个优选示例中，切割管10同样只具有双向弯曲能力，也就是只具有能够在第一轴线A1与中心轴线A0所在的平面上正反两个方向的弯曲能力。

请参考图4和图5，在一个实施例中，所述侧向切口11垂直于所述切割管10的轴向，所述调节切口12垂直于所述切割管10的轴向；所述侧向切口11的周向开口角度为190°～270°，优选为190°～220°，所述调节切口12的周向开口角度为190°～270°，优选为190°～220°。这里关于侧向切口11垂直于切割管10的轴向的定义，以及周向开口角度的定义，请参考前文切割管10的第一个优选示例的说明，这里不再重复。

由于侧向切口11与调节切口12的周向开口角度均为钝角，因此侧向切口11与调节切口12在周向上必然存在重叠区域。为使相邻的侧向切口11与调节切口12能够尽量靠近，减小侧向切口11与调节切口12的轴向间距，优选的，请参考图5，所述侧向切口11包括第一主体段111和设置于所述第一主体段111的端部的第一收窄段112，所述调节切口12包括第二主体段121和设置于所述第二主体段121的端部的第二收窄段122；所述第一收窄段112在周向上与相邻的两个所述调节切口12重叠，所述第二收窄段122在周向上与相邻的两个所述侧向切口11重叠。需要说明的，第一收窄段112沿切割管10的轴向宽度小于第一主体段111的轴向宽度，第二收窄段122沿切割管10的轴向宽度小于第二主体段121的轴向宽度。如此配置，由于侧向切口11与调节切口12在周向重叠的部分主要为第一收窄段112与第二收窄段122，能够有效地减小侧向切口11与调节切口12沿轴向的相邻距离，有利于提高弯曲性能，使切割管10更容易地被弯曲。特别的，第一收窄段112与第二收窄段122并非限定必须是等宽的，其也可以形成如三角形、梯形、新月形等各种形态，第一收窄段112与第二收窄段122两者可以相同也可以不同，本实用新型对此均不作限制。一些实施例中，第一收窄段112与第一主体段111之间还可以通过过渡段进行过渡连接，以减小应力集中。过渡段例如为一端宽一端窄的形状，或者为圆滑的曲线形，其能够将第一主体段111的宽度逐渐过渡到第一收窄段112的宽度，减小或避免两者的宽度产生突变，本领域技术人员可根据现有技术进行理解。相似的，第二收窄段122与第二主体段121之间也可以通过过渡段进行过渡连接。

在如图4和图5所示出的示范例中，第一收窄段112与第一主体段111沿同一方向延伸，两者无夹角。第二收窄段122与第二主体段121沿同一方向延伸，两者无夹角。可选的，一些实施例中，侧向切口11与调节切口12的形状、周向开口角度以及相互之间的轴向间距均相同。这样整个切割管10在轴向上较为均匀，便于朝两个方向自由地弯曲。

优选的，所述第一主体段111与所述第二主体段121在周向上不重叠。在一个可替代的示范例中，第一主体段111与第二主体段121均为等宽的槽，其宽度相对于第一收窄段112和第二收窄段122而言更宽。基于侧向切口11与调节切口12在周向上存在重叠区域的情况，利用第一收窄段112和第二收窄段122来应对侧向切口11与调节切口12的周向重叠，而将第一主体段111与第二主体段121在周向上避开，则可以允许相邻的侧向切口11与调节切口12能够尽量靠近，减小侧向切口11与调节切口12的轴向间距。

请参考图6和图7，在另一个实施例中，所述第一收窄段112与所述第一主体段111成角度布置，所述第二收窄段122与所述第二主体段121成角度布置；所述第一收窄段112与所述第二收窄段122的倾斜方向相同。

在图6和图7示出的实施例中，侧向切口11和调节切口12沿切割管10的周向延伸，但并非完全垂直于切割管10的轴向，其中，侧向切口11的第一收窄段112与切割管10的轴向形成一定的角度(指并非垂直的角度)，同时调节切口12的第二收窄段122与切割管10的轴向也形成一定的角度(指并非垂直的角度)。第一收窄段112与第二收窄段122的倾斜方向相同是指，第一收窄段112与第二收窄段122两者相互平行，而非成角度地交叉。第一主体段111与切割管10的轴向的角度则不限，例如第一主体段111可垂直于切割管10的轴向，也可以与切割管10的轴向形成一定的角度。同样的，第二主体段121与切割管10的轴向的角度不限。如此配置，侧向切口11和调节切口12均大致形成月牙形的形态，并且是在切割管10的径向两侧对称排布的，允许整个切割管10具备两个方向上自由弯曲的能力。

进一步的，请继续参考图6和图7，所述切割管10还具有多个附加切口13，多个所述附加切口13沿平行于所述切割管10的轴向的第三轴线A3排布；沿轴向相邻的两个所述调节切口12之间开设有一个所述附加切口13。附加切口13例如可为扁平槽，其长度、宽度、形状以及周向开口角度等均可根据实际需要进行设定，本实用新型对此不限。附加切口13的设置，增大了切割管10在调节切口12一侧的总槽宽，进一步降低了切割管10在调节切口12一侧的硬度和抗弯强度，使得切割管10能更容易地向调节切口12一侧弯曲，使调节切口12一侧被压缩时更加省力，压缩性更好，最终使得整个鞘管1的弯曲角度更大。需要说明的，虽然图4示出的实施例中并未设置附加切口13，但可以理解的，附加切口13也可以应用在其上。

请参考图8至图10，其示出了切割管10的第三个优选示例，多个所述侧向切口11沿第一轴线A1排布；所述调节切口12沿所述切割管10的周向延伸，多个所述调节切口12沿第二轴线A2间隔排布；所述第一轴线A1与所述第二轴线A2关于所述切割管10的中心轴线A0对称；所述侧向切口11与所述调节切口12一一对应排布，相对应的所述侧向切口11与所述调节切口12位于所述切割管10的同一轴向位置上；所述切割管10还具有多个附加切口13，所述附加切口13开设于所述调节切口12的端部以及所述侧向切口11的端部。

在图8和图9示出的实施例中，多个调节切口12沿周向延伸，与侧向切口11位于中心轴线A0的对称的两侧。同时，调节切口12与侧向切口11一一对应排布于切割管10的同一轴向位置上，使整个切割管10具备两个方向上自由弯曲的能力。由于调节切口12与侧向切口11位于切割管10的同一轴向位置上，可以理解的，调节切口12与侧向切口11在周向上不重叠，调节切口12与侧向切口11之间形成两条纵贯切割管10的支撑筋。附加切口13开设于调节切口12的端部以及侧向切口11的端部，使得调节切口12与侧向切口11能够展开和压缩更大的行程，弱化两条支撑筋对于弯曲的影响，使弯曲角度更大，弯曲较为省力。同时，由于切割管10的双侧均留有支撑筋进行加固和支撑，使得切割管10即使受到轴向力的作用进行拉伸和压缩时，也不会出现扭结、叠筋的现象，从而可提高整个鞘管1的稳定性。可以理解的，由于调节切口12与侧向切口11位于中心轴线A0的对称的两侧，切割管10只具有双向弯曲能力，也就是只具有能够在第一轴线A1与中心轴线A0所在的平面上正反两个方向的弯曲能力。

优选的，所述附加切口13沿所述切割管10的轴向宽度大于所述调节切口12的轴向宽度，所述附加切口13沿所述切割管10的轴向宽度大于所述附加切口11的轴向宽度。在图8示出的实施例中，切割管10处于初始状态时，附加切口11与调节切口12均为扁平槽，其轴向宽度即图8中水平方向的长度。附加切口13的轴向宽度较大，可以降低附加切口11(或调节切口12)与支撑筋连接处的强度，使弯曲更省力。

在图8和图9示出的示范例中，所述侧向切口11垂直于所述切割管10的轴向，所述调节切口12垂直于所述切割管10的轴向；所述附加切口13呈圆形，每个所述调节切口12的两个端部分别开设有一个所述附加切口13，每个所述侧向切口11的两个端部分别开设有一个所述附加切口13。当然在其它的一些实施例中，附加切口13也可以是其它的形状，如多边形、椭圆形等，侧向切口11和调节切口12也并非是所有端部都必须设置附加切口13，本领域技术人员可根据实际对附加切口13的形状、数量和分布进行调整，本实用新型对此不限。

进一步的，在图8和图9示出的示范例中，所述第一轴线A1平行于所述切割管10的轴向，所述第二轴线A2平行于所述切割管10的轴向。然而在其它的一些实施例中，第一轴线A1和第二轴线A2并非必须平行于切割管10的轴向，第一轴线A1和第二轴线A2可以在轴向延伸的同时，沿周向延伸，形成螺旋状。

例如图10所示出的另一个示范例，所述第一轴线A1盘绕所述切割管10呈螺旋形，所述第二轴线A2盘绕所述切割管10呈螺旋形。需要说明的，第一轴线A1和第二轴线A2分别盘绕切割管10呈螺旋形延伸的同时，第一轴线A1和第二轴线A2也满足围绕切割管10的中心轴线A0对称。如此配置，可使切割管10在任意方向上进行弯曲。可以理解的，由于第二轴线A2盘绕切割管10呈螺旋形，切割管10具有全向弯曲能力，也就是具有围绕中心轴线A0朝向任意方向弯曲的能力。

优选的，在图10示出的示范例中，侧向切口11垂直于切割管10的轴向，调节切口12垂直于切割管10的轴向。更优选的，侧向切口11与调节切口12的形状、周向开口角度以及相互之间的轴向间距均相同，各附加切口13的形态均相同，各附加切口13均匀地分布。这样整个切割管10在各个方向上的力学性能是均匀的，有利于在任意方向上进行弯曲。

请参考图10，并结合参考图1至图9，基于如上所述的切割管10，本实用新型实施例还提供一种鞘管1，包括覆膜层311、由远端至近端依次连接的扩张段32、本体段31以及爪段33；所述本体段31包括以及如上所述的切割管10，所述覆膜层311至少覆盖于所述本体段31的内侧和/或外侧；所述扩张段32具有初始状态和扩张状态，所述扩张段32在未受外力时处于所述初始状态；所述扩张段32在受到外力时转换至所述扩张状态；所述扩张段32处于所述扩张状态时，形成朝向远端的扩口形；所述爪段33用于与输送管2连接。

较佳的，覆膜层311包括内层312和外层313，内层312覆盖于本体段31的内侧，外层313覆盖于本体段31的外侧。内层312和外层313的材料可选为高分子材料，内层312的材料如PTFE等，外层313的材料如PTFE、Pebax、TSPU等。更优选的，内层312、切割管10和外层313三者融合设置。当然在一些实施例中，覆膜层311可以仅包括内层312和外层313中的一者，本实用新型对此不限。

优选的，覆膜层311覆盖包裹整个扩张段32、本体段31以及爪段33。覆膜层311的设置不仅可以增加切割管10的强度和保护人体血管，还可以保证鞘管1的内植入物(如心脏瓣膜支架)不受损坏。更优选的，覆膜层311的远端超出扩张段32远端1mm～2mm，以保证扩张段32不裸露，避免输送装置的锥形头直接作用在切割管10上。

请参考图11，其示出了扩张段32的一个周向的展开图的示例，扩张段32包括按一定规律环切的具有一定扩口性的镂空槽321，镂空槽321的结构在远端处类似腰型槽，并在两个腰型槽中间配有释放应力的细小的长条形槽，在近端则是由规则的连续曲线围绕成的花边形切割镂空。这样的结构，使得扩张段32在用于回收人工心脏支架瓣膜的情况下具有一定的朝向远端的扩张和形变的能力，可以减小或避免在回收时损伤人工心脏支架瓣膜。爪段33用于与输送管2连接，在一个可替代的实施例中，爪段33包括多个周向排布的收缩爪331，多个收缩爪331围绕输送管2的轴线呈朝向近端收缩的锥形排布。这样爪段33能够与输送管2紧密贴合，减小脱落的可能性，提高输送系统的安全和稳定性。进一步的，本体段31还包括多个开设于本体段31的侧壁上的排孔314，多个排孔314可以按一定间隔距离均匀地排布。

基于如上所述的鞘管1，本实用新型实施例还提供一种输送系统，其包括如上所述的鞘管1，还包括输送管2，所述输送管2与所述鞘管1的所述爪段33连接。

综上所述，在本实用新型提供的切割管、鞘管及输送系统中，所述切割管具有多个周向延伸的侧向切口，多个所述侧向切口沿所述切割管的轴向间隔排布；所述切割管还具有多个调节切口，所述调节切口用于改变所述切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能。如此配置，基于侧向切口的设置，提高了切割管的柔韧性，允许切割管弯曲。而调节切口的设置，则可改变切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能，进一步改善切割管的力学性能，在保证一定强度的前提下，提高了弯曲性能。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (16)

1.一种切割管，其特征在于，所述切割管具有多个周向延伸的侧向切口，多个所述侧向切口沿所述切割管的轴向间隔排布；所述切割管还具有多个调节切口，所述调节切口用于改变所述切割管的抗拉压性能和/或抗弯性能。

2.根据权利要求1所述的切割管，其特征在于，多个所述侧向切口沿平行于所述切割管的轴向的第一轴线排布；所述调节切口沿所述切割管的轴向延伸，多个所述调节切口沿平行于所述切割管的轴向的第二轴线间隔排布；且所述侧向切口与所述调节切口在所述切割管的周向上不交叉。

3.根据权利要求2所述的切割管，其特征在于，一部分沿一所述第二轴线排布的所述调节切口形成一列，另一部分沿另一所述第二轴线排布的所述调节切口形成另一列，两列所述调节切口的所述第二轴线相互平行且沿所述切割管的周向间隔排布。

4.根据权利要求2所述的切割管，其特征在于，所述侧向切口垂直于所述切割管的轴向，所述侧向切口的周向开口角度为180°～345°。

5.根据权利要求1所述的切割管，其特征在于，多个所述侧向切口沿平行于所述切割管的轴向的第一轴线排布；所述调节切口沿所述切割管的周向延伸，多个所述调节切口沿平行于所述切割管的轴向的第二轴线间隔排布；所述第一轴线与所述第二轴线关于所述切割管的中心轴线对称；所述侧向切口与所述调节切口沿所述切割管的轴向依次交替排布。

6.根据权利要求5所述的切割管，其特征在于，所述侧向切口垂直于所述切割管的轴向，所述调节切口垂直于所述切割管的轴向；所述侧向切口的周向开口角度为190°～270°，所述调节切口的周向开口角度为190°～270°。

7.根据权利要求5所述的切割管，其特征在于，所述侧向切口包括第一主体段和设置于所述第一主体段的端部的第一收窄段，所述调节切口包括第二主体段和设置于所述第二主体段的端部的第二收窄段；所述第一收窄段在周向上与相邻的两个所述调节切口重叠，所述第二收窄段在周向上与相邻的两个所述侧向切口重叠。

8.根据权利要求7所述的切割管，其特征在于，所述第一主体段与所述第二主体段在周向上不重叠。

9.根据权利要求7所述的切割管，其特征在于，所述第一收窄段与所述第一主体段成角度布置，所述第二收窄段与所述第二主体段成角度布置；所述第一收窄段与所述第二收窄段的倾斜方向相同。

10.根据权利要求5所述的切割管，其特征在于，所述切割管还具有多个附加切口，多个所述附加切口沿平行于所述切割管的轴向的第三轴线排布；沿轴向相邻的两个所述调节切口之间开设有一个所述附加切口。

11.根据权利要求1所述的切割管，其特征在于，多个所述侧向切口沿第一轴线排布；所述调节切口沿所述切割管的周向延伸，多个所述调节切口沿第二轴线间隔排布；所述第一轴线与所述第二轴线关于所述切割管的中心轴线对称；所述侧向切口与所述调节切口一一对应排布，相对应的所述侧向切口与所述调节切口位于所述切割管的同一轴向位置上；所述切割管还具有多个附加切口，所述附加切口开设于所述调节切口的端部以及所述侧向切口的端部。

12.根据权利要求11所述的切割管，其特征在于，所述附加切口沿所述切割管的轴向宽度大于所述调节切口的轴向宽度，所述附加切口沿所述切割管的轴向宽度大于所述附加切口的轴向宽度。

13.根据权利要求12所述的切割管，其特征在于，所述侧向切口垂直于所述切割管的轴向，所述调节切口垂直于所述切割管的轴向；所述附加切口呈圆形，每个所述调节切口的两个端部分别开设有一个所述附加切口，每个所述侧向切口的两个端部分别开设有一个所述附加切口。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的切割管，其特征在于，所述第一轴线平行于所述切割管的轴向，所述第二轴线平行于所述切割管的轴向；或者，所述第一轴线盘绕所述切割管呈螺旋形，所述第二轴线盘绕所述切割管呈螺旋形。

15.一种鞘管，其特征在于，包括覆膜层、由远端至近端依次连接的扩张段、本体段以及爪段；所述本体段包括根据权利要求1～14中任一项所述的切割管，所述覆膜层至少覆盖于所述本体段的内侧和/或外侧；所述扩张段具有初始状态和扩张状态，所述扩张段在未受外力时处于所述初始状态；所述扩张段在受到外力时转换至所述扩张状态；所述扩张段处于所述扩张状态时，形成朝向远端的扩口形；所述爪段用于与输送管连接。

16.一种输送系统，其特征在于，包括根据权利要求15所述的鞘管，还包括输送管，所述输送管与所述鞘管的所述爪段连接。

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