CN116327440A - 可调弯导管、以及人工瓣膜递送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可调弯导管、以及人工瓣膜递送系统。可调弯导管包括主体管层，主体管层包括第一区段，第一区段具有直形构造和弯曲构造；第一区段包括脊部、以及沿周向延伸且截止于脊部的周向两侧的彼此间隔的多个实体弧；实体弧具有沿轴向相对的第一侧和第二侧，第一侧上具有沿轴向突出的至少一凸起、第二侧上具有沿轴向凹陷的至少一凹部；在直形构造下，每相邻的两实体弧中，一实体弧的凸起与另一实体弧的相应的凹部之间存在一轴向间隙；在弯曲构造下，每相邻的两实体弧中，一实体弧的凸起至少部分被接收在另一实体弧的相应的凹部内。该可调弯导管可有效避免在弯曲状态下进行扭转时发生偏摆甚至折损的问题。

Description

可调弯导管、以及人工瓣膜递送系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可调弯导管、以及人工瓣膜递送系统。

背景技术

导管作为介入手术的辅助器械，主要用于输送治疗器械，例如人工瓣膜。为更好地适应人体生理解剖结构，近年来出现了可调弯导管。现有一种可调弯导管，其主体管层整体由金属编织网制成。使用时，通过操作手柄拉动牵引丝，从而使得与牵引丝连接的可调弯导管的远端发生弯曲。这种可调弯导管在弯曲时柔韧性较好，然而，扭控性却很差。当这种可调弯导管调弯后再承受扭矩时，容易发生偏摆、甚至折损，达不到接近1:1的准确扭控(1:1的准确扭控是指在可调弯导管的弯曲状态下，旋转操作手柄能够带动弯曲状态的可调弯导管等角度地旋转)。这会对某些对可调弯导管扭控性要求高的手术(如经导管二尖瓣置换术)造成风险。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提供一种可以解决上述问题或至少在一定程度上减轻上述问题的可调弯导管、以及人工瓣膜递送系统。

为此，本发明一方面提供一种可调弯导管，包括主体管层，所述主体管层包括第一区段，所述第一区段具有直形构造和弯曲构造；所述第一区段包括脊部、以及沿周向延伸且截止于所述脊部的周向两侧的彼此间隔的多个实体弧；所述实体弧具有沿轴向相对的第一侧和第二侧，所述第一侧上具有沿轴向突出的至少一凸起、所述第二侧上具有沿轴向凹陷的至少一凹部；在所述直形构造下，每相邻的两所述实体弧中，一所述实体弧的所述凸起与另一所述实体弧的相应的所述凹部之间存在一轴向间隙；在所述弯曲构造下，每相邻的两所述实体弧中，一所述实体弧的所述凸起至少部分被接收在另一所述实体弧的相应的所述凹部内。

另一方面，本发明还提供一种人工瓣膜递送系统，包括前述的可调弯导管及瓣膜递送装置，所述瓣膜递送装置可活动穿设于所述可调弯导管内。

本发明的可调弯导管的第一区段弯曲时，每相邻的两实体弧中，一实体弧的凸起至少部分被接收在另一实体弧的相应的凹部内，即每一实体弧的凸起都与相邻实体弧的相应凹部齿合，可以有效防止相邻实体弧之间发生相对扭动或者偏摆，从而使得处于弯曲构造的第一区段即使再受到较大扭矩，也能达到或接近1：1的扭控性，即，操作者在近端旋转操作手柄时，远端的处于弯曲构造的第一区段也能等角度地旋转，有效避免了现有技术中的弯曲的可调弯导管在承受较大扭矩时容易发生偏摆甚至折损的问题。

附图说明

图1是本发明第一实施例的可调弯导管的主视图，其中外管层仅显示部分。

图2显示了图1所示可调弯导管的弯曲状态。

图3是图1所示可调弯导管的主体管层的立体图，其中第一区段处于直形构造。

图4是图3所示主体管层的第一区段的局部放大图。

图5是图2所示调弯导管的主体管层的主视图，其中第一区段处于弯曲构造。

图6是图5所示主体管层的第一区段的局部放大图。

图7是图4所示第一区段的沿其脊部切开的平面展开图。

图8是图7所示第一区段的局部放大图。

图9A是图8所示第一区段的凸起和凹部配合结构的一替换实施例。

图9B是图8所示第一区段的凸起和凹部配合结构的另一替换实施例。

图9C是图8所示第一区段的凸起和凹部配合结构的又一替换实施例。

图10是图6所示第一区段的局部放大图。

图11A是图10所示第一区段的缓冲槽的一替换实施例。

图11B是图10所示第一区段的缓冲槽的另一替换实施例。

图11C是图10所示第一区段的缓冲槽的又一替换实施例。

图11D是图10所示第一区段的缓冲槽的再一替换实施例。

图12A是图4所示第一区段的一替换实施例的主视图。

图12B是图12A所示第一区段的沿其脊部切开的平面展开图。

图13A是图4所示第一区段的另一替换实施例的主视图。

图13B是图13A所示第一区段的沿其脊部切开的平面展开图。

图14是图3所示主体管层的第二区段的平面展开图。

图15是图3所示主体管层的第二区段的一替换实施例。

图16是图3所示主体管层的第二区段的另一替换实施例。

图17是图1所示可调弯导管的去除外管层后的立体示意图。

图18是图17所示可调弯导管的第一区段的远端的局部放大图。

图19是图1所示可调弯导管的去除外管层和主体管层后的立体示意图。

图20是本发明第二实施例的可调弯导管的主视图，其中外管层仅显示部分。

图21是图20所示可调弯导管的去除外管层后的立体示意图。

图22是图21所示可调弯导管的第一区段的示意图，其中第一区段处于直形构造。

图23显示了图22所示第一区段的弯曲构造。

图24是本发明一实施例的人工瓣膜递送系统的简要示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。此外，以下描述的各实施例之间只要没有矛盾或者冲突可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

首先需要说明的是，在本文中，“近端”是指装置或元件靠近操作者的一端。“远端”是指装置或元件远离操作者的一端。“轴向”是指与装置或元件的中心轴重合或平行的方向。当装置或元件处于直形构造时，“轴向”与近端中心和远端中心的连线重合或平行。“径向”是指垂直于或者大致垂直于轴向且沿着装置或元件的半径或直径的方向。“周向”是指环绕轴向的方向。

值得注意的是，上述指示方位或位置关系等术语，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

参考图1和图2，本发明第一实施例的可调弯导管100包括主体管层10。主体管层10包括第一区段11。第一区段11具有如图1所示的直形构造、以及如图2所示的弯曲构造。

结合图3和图5，主体管层10的第一区段11包括纵长且为实体的脊部110、以及沿周向延伸且截止于脊部110的周向两侧的多个实体弧111。多个实体弧111沿脊部110的长度方向排布，且彼此间隔。每一实体弧111均为优弧，即每一实体弧111所对应的圆心角均超过了180°，优选的，实体弧111所对应的圆心角超过300°而较接近环形。参考图4和图6，每一实体弧111具有沿轴向相对的第一侧112和第二侧113，其中第一侧112上形成有沿轴向突出的至少一凸起114，第二侧113上形成有沿轴向凹陷的至少一凹部115。在如图4所示的直形构造下，每相邻的两实体弧111中，其中一实体弧111的凸起114与另一实体弧111的相应的凹部115之间存在一轴向间隙116，以保证第一区段11上存在供弯曲的空间。在如图6所示的弯曲构造下，每相邻的两实体弧111中，其中一实体弧111的凸起114至少部分被接收在另一实体弧111的相应的凹部115内，或者说其中一实体弧111的凸起114与另一实体弧111的相应的凹部115相互齿合。

由于可调弯导管100的第一区段11弯曲时，每一实体弧111的凸起114都与相邻实体弧111的相应凹部115齿合，因此，可以有效防止在扭转第一区段11时相邻实体弧111之间发生相对扭动或者偏摆，从而使得处于弯曲构造的第一区段11即使再受到较大扭矩，也能达到或接近1：1的扭控性，即，操作者在近端旋转操作手柄(未图示)时，远端的处于弯曲构造的第一区段11也能等角度地旋转，有效避免了现有技术中的弯曲的可调弯导管在承受较大扭矩时容易发生偏摆甚至折损的问题。

参考图4和图7，本实施例中，每一实体弧111仅具有一个凸起114和一个凹部115。优选地，所有实体弧111的凸起114和凹部115整体与所述脊部110径向相对。即，在如图7所示的第一区段11的沿所述脊部110切开的展开构型中，所有实体弧111的凸起114和凹部115位于中部位置。因此，第一区段11可以这样有利地弯曲：脊部110位于弯曲构造的最外侧(即弯曲半径最大的部位)，而所有实体弧111的凸起114和凹部115的整体位于弯曲构造的最内侧(即弯曲半径最小的部位)。进一步地，这样弯曲后的第一区段11可以更有效地防止在承受较大扭矩时发生偏摆甚至折损。可以理解地，在其他实施例中，实体弧也可以具有其他数量、形状和/或构造的凸起和凹部。

本实施例中，所述第一区段11还包括开设于所述脊部110的周向两侧的多个第一狭缝117。每一狭缝117位于相邻的两个实体弧111之间。由于本实施例中每一实体弧111仅具有一个凸起114和一个凹部115，因此相邻的两个实体弧111之间具有两个第一狭缝117，其中一第一狭缝117自脊部110的周向一侧沿周向延伸至相应的凸起114的周向一侧，另一第一狭缝117自脊部110的周向另一侧沿周向延伸至该凸起114的周向另一侧。

由于第一区段11在弯曲时，越靠近凸起114(即，越靠近第一区段11的弯曲构造的最内侧)，相邻实体弧111之间相对彼此靠近的距离越大，因此，优选地，在第一区段11的直形构造中或者在第一区段11的沿其脊部110切开的展开构型中，所述第一狭缝117的沿轴向的宽度自所述脊部110朝向相应的凸起114逐渐增大，以使得第一狭缝117的各个部位能够更有利地适应第一区段11的弯曲需求。

更优地，在第一区段11的直形构造中或者在第一区段11的沿其脊部110切开的展开构型中，每相邻的两实体弧111的其中一实体弧111的第一侧112沿与该实体弧111的凸起114的突出方向相反的方向逐渐远离其中另一实体弧111的第二侧113。这有助于在有限的第一区段11的长度范围内提高第一狭缝117的排布密度，使得第一区段11可弯曲至更小的半径。

参考图8，为保证第一区段11具有必要的强度和均匀的调弯性能，优选地，每一实体弧111的凸起114与该实体弧111的凹部115之间的最小轴向间距D1在0.1mm～3mm的范围内。还优选地，每相邻两实体弧111的其中一实体弧111的凸起114的自由端面与其中另一实体弧111的相应凹部115的底壁之间的轴向间距D2在0.5mm～5mm的范围内。更优选地，为使得各凸起114能够顺利地齿合到相应的凹部115中，又能同时避免第一区段11的相邻实体弧111之间发生大幅度的相对扭转的现象，每相邻的两实体弧111的其中一实体弧111的凸起114与其中另一实体弧111的相应凹部115之间的单边间隙在0.05mm～1mm的范围内，其中单边间隙是指在第一区段11的弯曲构造下，凹部115的其中一周向侧壁与齿合在该凹部115内的凸起114的相对的一周向侧壁之间的间距。

本实施例中，所述实体弧111的凸起114的形状大致呈矩形。为使每相邻的两实体弧111的其中一实体弧111的凸起114能够更顺利地齿合到其中另一实体弧111的相应的凹部115中，优选地，所述其中一实体弧111的凸起114的朝向所述另一实体弧111的凹部115的自由端面以圆角118过渡到其周向两侧。所述另一实体弧111的凹部115与所述其中一实体弧111的凸起114的形状适配。本实施例中，所述另一实体弧111的凹部115的形状大致呈矩形，其周向两侧壁也优选以圆角分别过渡到其底壁。

可以理解地，在其他实施例中，凸起和凹部也可以采用其他形状配合。

如图9A所示，在一替换实施例中，凸起114A呈具有较大圆角的矩形，而相应的凹部115A呈与之形状适配的矩形。

如图9B所示，在另一替换实施例中，凸起114B呈三角形，而相应的凹部115B呈与之形状适配的三角形构造。

又或者，在其他实施例中，凸起还可以呈具有圆角的三角形、锥形、弧形、或者半圆形等其他构造，相应地，凹部与之形状适配。

特别地，参考图9C，在一些实施例中，在第一区段的直形构造下，每相邻的两实体弧的其中一实体弧的凸起114C优选被部分地接收在其中另一实体弧的相应凹部115C中，这有利地使得在第一区段弯曲时各凸起114C能够更顺利地齿合到相应的凹部115C中。

参考图7和图10，本实施例中，所述第一区段11的所述脊部110由弹性的实体材料制成，以提高第一区段11的强度。在第一区段11的直形构造中，所述脊部110从第一区段11的近端沿轴向延伸到第一区段11的远端，这有效保证了第一区段11的轴向推送性能。同时，脊部110提供了第一区段11所需的回弹性能，即，当作用在弯曲的第一区段11上的外力释放后，第一区段11能够依靠脊部110的弹性自动回弹到其直形构造。脊部110的周向弧长越大，第一区段11的回弹能力越强，且第一区段11的弯曲构造可以被更稳定地保持。进一步地，脊部110还可增强第一区段11的扭控性，有效防止第一区段11的各实体弧111发生相对偏转。优选地，脊部110的周向弧长大于0.2mm。不过，当脊部110的周向弧长过大时，第一区段11则不容易弯曲。因此，为保证第一区段11的调弯性能，优选地，脊部110的周向弧长小于第一区段的外周长的40％。

还优选地，第一区段11还包括位于脊部110的周向两侧的多个缓冲槽119，用于减小第一区段11弯曲时的应力集中。本实施例中，每一缓冲槽119与一相应的第一狭缝117连通。每一缓冲槽119大致呈圆形。

在其他实施例中，缓冲槽也可呈其他形状。

例如，如图11A所示，在一替换实施例中，缓冲槽119A可以大致呈长条形。优选地，缓冲槽119A的轴向两端扩大形成类圆部119A1，以更有效地释放第一区段弯曲时的应力。

如图11B所示，在另一替换实施例中，缓冲槽119B可以大致呈弧形或者水滴状。

如图11C所示，在又一替换实施例中，缓冲槽119C可以大致呈截头锥形。

如图11D所示，在再一替换实施例中，缓冲槽119D可以大致呈月牙状。

以上整体说明了第一实施例的可调弯导管100的第一区段11。可以理解地，在其他实施例中，第一区段还可以采用其他形状和/或构造。

例如，如图12A和图12B所示，在一替换实施例中，第一区段211中的每一实体弧2111包括两个周向间隔的凸起2114和两个周向间隔的凹部2115。优选地，所有实体弧2111的所有凸起2114和所有凹部2115的整体的中部与所述脊部110径向相对。本实施例中，凸起2114呈矩形，凹部2115呈与之形状匹配的矩形。优选地，直形构造下的第一区段211的各凸起2114和各凹部2115采用前述的图9C所示的构造。即，在第一区段211的直形构造下，每相邻的两实体弧2111的其中一实体弧2111的凸起2114被部分地接收在其中另一实体弧2111的相应凹部2115内，以使得第一区段211弯曲时，各凸起2114可以更顺利地齿合到相应的凹部2115。

与第一实施例的可调弯导管100的第一狭缝117不同地，在如图12A和图12B所示的替换实施例中，处于直形构造下的第一区段211的第一狭缝2117的轴向宽度各处一致。此外，本替换实施例中的第一区段211的缓冲槽2119采用前述的图11A所示的构造。

又例如，在如图13A和图13B所示的另一替换实施例中，第一区段311中的每一实体弧3111包括多个(图示为三个)沿周向排布的凸起3114和多个(图示为三个)沿周向排布的凹部3115。优选地，所有实体弧3111的所有凸起3114和所有凹部3115的整体的中部与所述脊部110径向相对。本实施例中，每一凸起3114大致构造成一弧形的波峰，每一凹部3115大致构造成一与之形状匹配的弧形的波谷。如此，每一实体弧3111的所有凸起3114整体呈波浪形状，相应地，每一实体弧3111的所有凹部3115整体也呈波浪形状。优选地，在第一区段311的直形构造下，每相邻的两实体弧3111的其中一实体弧3111的凸起3114被部分地接收在其中另一实体弧3111的相应凹部3115内，以使得第一区311弯曲时，各凸起3114可以更顺利地齿合到相应的凹部3115。

再次参考图3和图14，本发明第一实施例的可调弯导管100的主体管层10还包括与所述第一区段11的近端连接的第二区段12。当第一区段11弯曲时，第二区段12作为支撑区段支持第一区段11的弯曲。相比于第一区段11，第二区段12具有更高的强度。不过，第二区段12仍需要具有一定柔韧性，以使其在手术时能够适应性通过血管，减少对人体组织的损伤。优选地，所述主体管层10整体为由金属管切割而成的一体件。金属管的材料可以是304不锈钢、或镍钛合金，优选镍钛合金。

本实施例中，所述第二区段12包括实体部120、以及开设在所述实体部120上的多个狭缝单元121。多个狭缝单元121沿实体部120的轴向间隔排布，优选等间隔排布。每一狭缝单元121包括N个沿轴向间隔排布，优选等间隔排布的第二狭缝122，其中N为大于1的整数。第二狭缝122沿周向延伸小于360°的角度，优选不大于180°的角度，更优选360°/N～180°的角度，最优选130°～150°的角度，以保证第二区段12具有较强的推送性能及扭控性能的同时具有较好的柔韧性。更优地，相邻的两第二狭缝122在周向上相对彼此偏转360°/N，这使得第二区段12各向均具有一定柔性，这更有利于第二区段12适应性通过血管，减少对人体组织的损伤。以图示为例进行说明，N＝3，即每一狭缝单元121包括三个沿轴向等间隔排布的第二狭缝122，且相邻的两第二狭缝122在周向上相对彼此偏转120°。可以理解地，在其他实施例中，第二区段也可以采用其他数量的第二狭缝。

还可以理解地，在其他实施例中，第二区段也可以采用其他构造。

例如，如图15所示，在一替换实施例中，第二区段212包括实体部2120、以及开设在实体部2120上并绕实体部2120的中心轴线呈螺旋状延伸的第二狭缝2122。

又如，在如图16所示的另一替换实施例中，第二区段312包括实体部3120、以及开设在所述实体部3120上的多个狭缝单元3121。多个狭缝单元3121沿实体部3120的轴向间隔排布，优选等间隔排布。优选地，每一狭缝单元3121包括沿周向间隔排布(优选等间隔排布)的至少两个第二狭缝3122、以及沿周向间隔排布(优选等间隔排布)的至少两个第三狭缝3123，其中至少两个第二狭缝3122整体和至少两个第三狭缝3123整体轴向间隔。这使得第二区段312各向均具有一定柔性，有利于其适应性通过血管，减少对人体组织的损伤。更优地，每一第二狭缝3122相对与其相邻的第三狭缝3123周向偏转一定角度，以进一步提高第二区段312各向同性的效果。

参考图17至图19，本发明第一实施例的可调弯导管100还包括用于驱动所述第一区段11弯曲的牵引丝20。所述牵引丝20自近端延伸至与所述第一区段11的远端连接，材料优选具有足够强度的不锈钢丝。操作时，在近端拉引牵引丝20即可驱动第一区段11弯曲。优选地，所述牵引丝20包括相对第一区段11的中轴线(也可以是脊部110的中线、或者所有凸起114和凹部115的整体的中线)对称且位于所述脊部110的对侧的第一牵引段21和第二牵引段22。第一牵引段21的远端与第二牵引段22的远端均与所述第一区段11的远端连接。换言之，牵引丝20采用双丝对称牵引第一区段11。相较于单丝牵引，双丝对称牵引使得牵引丝20可以承受更大的调弯力，且第一区段11在弯曲时受力更均匀，调弯更稳定，可更有效地避免第一区段11发生偏摆等现象。

更优地，所述第一区段11的远端开设有用于分别供所述第一牵引段21和所述第二牵引段22穿设的第一穿引孔210和第二穿引孔220。所述第一穿引孔210和所述第二穿引孔220分别径向贯穿所述第一区段11的侧壁，并优选相对第一区段11的中轴线对称且位于所述脊部110的对侧。还优选地，所述第一牵引段21和所述第二牵引段22一体设置。穿引时，仅需将一根牵引丝20对折然后将其两端分别穿过第一穿引孔210和第二穿引孔220并向近端牵引即可实现双丝对称牵引，这样不仅保证了牵引丝20的一体性和整体强度，而且操作便捷，不需要截断牵引丝并固定牵引丝的繁琐过程。

可以理解地，在其他实施例中，牵引丝20的第一牵引段21和第二牵引段22的远端也可以通过例如焊接、粘接等不可拆卸的方式与第一区段11的远端固定连接。

优选地，本实施例中，所述可调弯导管100还包括用于供所述牵引丝20可活动地穿设的牵引管30。牵引管30优选PI(聚酰亚胺)管。对应于所述第一牵引段21和所述第二牵引段22，所述牵引管30包括相对第一区段11的中轴线对称且位于所述脊部110的对侧的第一牵引管31和第二牵引管32。优选地，第一牵引管31和第二牵引管32固定于主体管层10内。由此可见，本实施例的牵引丝20的延伸路径为：第一牵引段21在主体管层10内通过第一牵引管31自近端沿轴向延伸至第一区段11的远端，然后穿过第一穿引孔210，并绕第一区段11的远端的外周延伸至穿设过第二穿引孔220以进入第一区段11内，再使第二牵引段22在主体管层10内通过第二牵引管32沿轴向延伸至近端。可以理解地，在其他实施例中，牵引丝20也可以采用其他延伸路径。

再次参考图1和图19，本实施例中，所述可调弯导管100还包括固定于所述主体管层10内的内管层40、以及固定于所述主体管层10外的外管层50。所述牵引管30固定在所述主体管层10和所述内管层40之间。所述内管层40的材料优选具有润滑作用的PTFE(聚四氟乙烯)材料，以减少可调弯导管100需要输送的器械与内管层40的管腔内壁之间的摩擦。所述外管层50包覆在所述主体管层10的第二区段12外(为方便显示第二区段12，图1所示的外管层50仅显示了部分)，而暴露第一区段11，以保证第一区段11的最佳调弯效果。优选地，所述外管层50采用可热熔成型的高分子材料制成，如PEBAX(嵌段聚醚酰胺)、或尼龙等。外管层50的高分子材料贯穿第二区段12上的第二狭缝122并与内管层40以及牵引管30熔接，从而将内管层40、牵引管30、主体管层10、以及外管层50固定成一整体。

可以理解地，在其他实施例中，内管层40、牵引管30、主体管层10、以及外管层50也可以采用其他构造布置。例如，也可以将牵引管30固定在内管层40和主体管层10之间。

参考图20和图21，本发明第二实施例的可调弯导管500与第一实施例的可调弯导管100大体类似，相同之处在此不再赘述。本发明第二实施例的可调弯导管500与第一实施例的可调弯导管100的区别主要在于第二区段的构造不同、以及由此导致的第一区段的近端结构的不同。

具体地，本实施例的第二区段512构造为一具有柔性的编织网管，优选金属编织网管，例如镍钛丝、钨丝、或不锈钢丝等编织而成的网管。相较于第一实施例中的切割而成的第二区段12，编织网管具有更好的柔性和各向同性的效果。和第一实施例类似地，本实施例的外管层50的高分子材料贯穿编织网管的网孔至与内管层40以及牵引管30熔接，以保证可调弯导管500的整体性。

由于第二区段512采用编织网管，而第一区段511仍和第一实施例的第一区段11类似地采用金属管切割而成，即第一区段511和第二区段512不再是一一体件，因此第一区段511的近端形成为用于与第二区段512连接的搭接接头513。优选地，第一区段511仍为由金属管切割而成的一体件。如图22和图23所示，所述搭接接头513包括沿周向间隔分布的多个连接杆514、以及多个形成于相邻连接杆514之间的开口515。开口515使得搭接接头513整体可以径向压缩或扩大，以便于搭接接头513与采用编织网管的第二区段512进行搭接。优选地，连接杆514大致呈T形，即，连接杆514的近端自由端相对其纵长的主体部分在周向上扩大，以提高连接杆514与第二区段512的连接强度。第二区段512的编织网的丝材还可以部分地缠绕在连接杆514上，以进一步提高搭接接头513与第二区段512的连接强度。还优选地，所述外管层50的高分子材料还贯穿搭接接头513的开口515至与内管层40以及牵引管30熔接，以保证可调弯导管500的整体性及外表面的平滑性。

参考图24，本发明一实施例的人工瓣膜递送系统包括前述任一实施例中的可调弯导管600、以及可活动地穿设于所述可调弯导管600内的瓣膜递送装置700。所述瓣膜递送装置700包括递送导管710、以及收容在递送导管710的人工瓣膜720，所述人工瓣膜720可以是用于置换二尖瓣的二尖瓣置换瓣膜，可以是用于置换三尖瓣的三尖瓣置换瓣膜，也可以是用于置换主动脉瓣的主动脉瓣置换瓣膜。所述人工瓣膜720可径向压缩至所述递送导管710内，且在从递送导管710释放后可自膨胀至膨胀构造或经球囊扩张至膨胀构造。所述递送导管710包括可活动地穿设在所述可调弯导管600内的鞘管730、以及穿设于所述鞘管730内的芯管740。所述鞘管730的远端和所述芯管740的远端共同围合形成一环形间隙，用于收容所述人工瓣膜720，且所述鞘管730和所述芯管740可沿轴向相对运动，以使得人工瓣膜720从鞘管730内释放出来。

以上所述仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于以上列举的实施例，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。

Claims (20)

1.一种可调弯导管，包括主体管层，所述主体管层包括第一区段，所述第一区段具有直形构造和弯曲构造；其特征在于，所述第一区段包括脊部、以及沿周向延伸且截止于所述脊部的周向两侧的彼此间隔的多个实体弧；所述实体弧具有沿轴向相对的第一侧和第二侧，所述第一侧上具有沿轴向突出的至少一凸起、所述第二侧上具有沿轴向凹陷的至少一凹部；在所述直形构造下，每相邻的两所述实体弧中，一所述实体弧的所述凸起与另一所述实体弧的相应的所述凹部之间存在一轴向间隙；在所述弯曲构造下，每相邻的两所述实体弧中，一所述实体弧的所述凸起至少部分被接收在另一所述实体弧的相应的所述凹部内。

2.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一区段还包括位于所述脊部的周向两侧的多个第一狭缝，每一所述第一狭缝形成于相邻的两个所述实体弧之间，且所述第一狭缝自所述脊部的周向一侧延伸至相应的所述凸起的周向一侧。

3.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，每一所述实体弧仅包括一所述凸起和一所述凹部，多个所述实体弧的多个所述凸起及多个所述凹部整体与所述脊部径向相对。

4.根据权利要求3所述的可调弯导管，其特征在于，在所述直形构造下，所述第一狭缝的沿轴向的宽度自所述脊部朝向所述凸起递增。

5.根据权利要求4所述的可调弯导管，其特征在于，在所述直形构造下，每相邻的两所述实体弧中，一所述实体弧的所述第一侧朝所述凸起的突出方向的反向逐渐远离另一所述实体弧的所述第二侧。

6.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，每一所述实体弧包括多个所述凸起和多个所述凹部，且多个所述实体弧的多个所述凸起和多个所述凹部整体的中部与所述脊部径向相对。

7.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，在所述直形构造下，每相邻的两所述实体弧中，一所述实体弧的所述凸起部分地被接收在另一所述实体弧的相应的所述凹部内。

8.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，在所述弯曲构造下，一所述实体弧的所述凸起与另一所述实体弧的相应的所述凹部至少部分地相互齿合。

9.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，每一所述实体弧的所述凸起的形状大概呈矩形、三角形、半圆形、或弧形；且所述凹部的形状与所述凸起的形状相适配。

10.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述脊部呈长条状并沿轴向延伸，所述脊部的周向弧长大于0.2mm，且所述脊部的周向弧长小于所述第一区段的外周长的40％。

11.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一区段还包括位于所述脊部的周向两侧的多个缓冲槽，每一所述缓冲槽与一相应的所述第一狭缝连通。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的可调弯导管，其特征在于，所述主体管层还包括与所述第一区段的近端连接的第二区段，且所述主体管层为由金属材料切割而成的一体件。

13.根据权利要求12所述的可调弯导管，其特征在于，所述第二区段包括实体部、以及开设在所述实体部上并沿所述实体部的轴向排布的多个狭缝单元，每一所述狭缝单元包括N个沿轴向间隔排布的第二狭缝，每一第二狭缝沿周向延伸，每一第二狭缝对应的圆心角大于360°/N，且相邻的两所述第二狭缝在周向上相对偏转360°/N，其中N为大于1的整数。

14.根据权利要求12所述的可调弯导管，其特征在于，所述第二区段包括实体部、以及开设在所述实体部上并绕所述实体部的轴向螺旋状地延伸的一第二狭缝。

15.根据权利要求12所述的可调弯导管，其特征在于，所述第二区段包括实体部、以及开设在所述实体部上并沿所述实体部的轴向排布的多个狭缝单元，每一所述狭缝单元包括沿周向间隔排布的至少两个第二狭缝、以及沿周向间隔排布的至少两个第三狭缝，每一所述狭缝单元中，所述第二狭缝与所述第三狭缝轴向间隔，且每一所述第二狭缝相对与其相邻的所述第三狭缝周向偏转。

16.根据权利要求1至11中任一项所述的可调弯导管，其特征在于，所述主体管层还包括与所述第一区段的近端连接的第二区段，所述第一区段为由金属材料切割而成的一体件，所述第二区段为金属编织网管。

17.根据权利要求16所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一区段的近端设有用于与所述第二区段连接的搭接接头，所述搭接接头包括沿周向间隔分布的多个连接杆、以及多个形成于相邻两所述连接杆之间的开口。

18.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述可调弯导管还包括用于驱动所述第一区段至弯曲构造的牵引丝，所述牵引丝包括相对于所述第一区段的中轴线对称且位于所述脊部的对侧的第一牵引段及第二牵引段，所述第一牵引段的远端及所述第二牵引段的远端均连接所述第一区段的远端。

19.根据权利要求18所述的可调弯导管，其特征在于，所述主体管层还包括与所述第一区段的近端连接的第二区段，所述可调弯导管还包括设于所述主体管层内的内管层、设于所述内管层外的外管层、以及设于所述内管层和所述外管层之间并用于供所述牵引丝活动穿设的牵引管，所述外管层熔接所述第二区段、所述牵引管及所述内管层，且所述外管层暴露所述第一区段。

20.一种人工瓣膜递送系统，其特征在于，包括根据权利要求1至19中任一项所述的可调弯导管及瓣膜递送装置，所述瓣膜递送装置可活动穿设于所述可调弯导管内。

Images