CN115212425A - 可调弯导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种可调弯导管，涉及医疗器械技术领域。可调弯导管包括依次连接的控制端、主体段、可调弯段和头段；可调弯段包括由内而外依次套设的内管、第一加强层、第二加强层和外管；第一加强层和第二加强层之间设有至少一个牵引通道，牵引通道内设有一根可活动的牵引线，牵引线的第一端与控制端连接，牵引线的第二端与头段连接。本发明能够解决现有技术中的可调弯导管的拉伸强度和抗疲劳强度低，外层容易向外凸起，内层容易分离，导致调弯失效的问题，具有强度及抗疲劳性能高、防止外管凸起、内管分离的效果。

Description

可调弯导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及可调弯导管。

背景技术

微创介入手术是一种新颖的医疗手术方法,采用特制的导管、导丝等器械,通过自然或切口位置,将能量、药物或器械导入人体,对人体内病变位置进行诊断或局部治疗的手术,具有创伤小、简单方便、安全性高、治疗效果明显、伴随的并发症少、住院时间短等优点。当前微创介入手术中导管的头端均依据不同病例预制成一定形状,然而,由于每个医疗对象的病变结构存在一定差别,导致预制一定形状的导管也不能适应所有的生理结构,导致微创手术的应用受到限制。可调弯导管是一种远端可调控弯曲的导管,医生通过体外的调节操作使导管远端在病人体内弯曲到不同的角度,以适应不同的解剖结构。但可调弯导管在很多情况下需要进行较大角度的调弯，而现有的可调弯导管由于采用牵引线整体束缚在所处的通道中，因此在需要大幅度调弯或者介入器械较长、较硬的状况下牵引线受到管材形变的限制，导致牵引线的拉伸强度和抗疲劳强度低，导管外层容易向外凸起，内层容易分离，导致调弯失效。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的可调弯导管的拉伸强度和抗疲劳强度低，外层容易向外凸起，内层容易分离，导致调弯失效的缺陷，从而提供可调弯导管。

为了解决上述问题，本发明提供了可调弯导管，包括依次连接的控制端、主体段、可调弯段和头段；可调弯段包括由内而外依次套设的内管、第一加强层、第二加强层和外管；第一加强层和第二加强层之间设有至少一个牵引通道，牵引通道内设有可活动的牵引线，牵引线的第一端与控制端连接，牵引线的第二端与头段连接。

可选的，第一加强层包括加强管，加强管沿其轴向开设有单个螺旋槽或旋向相同的多个螺旋槽。

可选的，第二加强层包括绕簧管或绕簧丝。

可选的，绕簧管或绕簧丝的螺旋方向与螺旋槽的螺旋方向相反。

可选的，加强管和绕簧管均由金属材质制成。

可选的，牵引通道设有四个，且围绕内管的外周间隔布置。

可选的，内管和外管延伸至头段，头段包括显影环，显影环套设在内管和外管之间，牵引线的第二端与显影环连接；或，显影环和外管之间套设有牵拉环，牵引线的第二端与牵拉环连接。

可选的，外管、第一加强层、第二加强层和内管之间通过熔融高分子材料填充物连接。

可选的，第一加强层延伸至主体段和/或延伸至头段。

可选的，控制端设有控制手柄，牵引线的第一端与控制手柄连接。

本发明具有以下优点：

1.利用本发明的技术方案，通过在外管和内管之间设置第一加强层和第二加强层，并将牵引线设于第一加强层和第二加强层之间，在牵拉调弯时，第一加强层能够防止外层向外凸起，同时，第二加强层能够防止内层向内凸起，保证可调弯导管不易损坏，避免调弯功能失效。并且，第一加强层和第二加强层增强了可调弯段的强度及扭控性能，使可调弯段不易发生弯曲开裂。

2.第一加强层采用加强管上开设单个螺旋槽或旋向相同的多个螺旋槽，提高了可调弯导管的扭控性及柔韧性，满足多角度及多种调弯半径的调弯需求，实现可调弯导管的自由调弯，尤其是满足较小调弯半径的调弯需求。当加强管采用金属材质制成，能在保证柔韧性、扭控性的同时又能保证可调弯段的强度，进一步防止可调弯段在调弯时发生外管凸起、内管分离的现象。

3.第二加强层采用绕簧管或绕簧丝，进一步提高可调弯段的扭转形变能力，提高扭控性。

4.绕簧管或绕簧丝，其和加强管的螺旋方向相反，两者配合起到限制作用。牵引线在两个螺旋结构之间活动，绕簧管和加强管，或绕簧丝和加强管的螺旋方向交叉设置，避免可调弯导管在受到牵拉力时产生外管凸起以及内管分离的现象，同时进一步提高了可调弯导管整体的推送性能，提高手术的成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1示出了本发明实施例提供的可调弯导管的一种结构示意图；

图2示出了本发明实施例提供的可调弯导管的调弯状态的结构示意图；

图3示出了图1中A处的局部放大图；

图4示出了本发明实施例提供的可调弯导管的可调弯段的径向的剖视图；

图5示出了本发明实施例提供的可调弯导管的可调弯段的另一种牵引通道布置方式的径向的剖视图；

图6示出了本发明实施例中加强管的局部的结构示意图。

附图标记说明：

1、控制端；11、控制手柄；2、主体段；3、可调弯段；31、内管；32、第一加强层；321、第一螺旋管；322、第二螺旋管；33、第二加强层；34、外管；35、牵引通道；36、牵引线；37、高分子材料填充物；4、头段；41、显影环；42、TIP软段；43、牵拉环。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

为了便于介绍本发明的技术方案，以下结合附图以及具体的实施例来详细说明，但实施例不应看作是对本发明的限制。

实施例1

可调弯导管，参照图1～图5，包括依次连接的控制端1、主体段2、可调弯段3和头段4；可调弯段3包括由内而外依次套设的内管31、第一加强层32、第二加强层33和外管34；第一加强层32和第二加强层33之间设有至少一个牵引通道35，牵引通道35内设有可活动的牵引线36，牵引线36的第一端与控制端1连接，牵引线36的第二端与头段4连接。

利用本发明的技术方案，通过在外管34和内管31之间设置第一加强层32和第二加强层33，并将牵引线36设于第一加强层32和第二加强层33之间，在牵拉调弯时，第一加强层32能够防止外层向外凸起，同时，第二加强层33能够防止内层向内凸起，保证可调弯导管不易损坏，避免调弯功能失效。并且，第一加强层32和第二加强层33增强了可调弯段3的强度及抗疲劳性能，使可调弯段3不易发生弯曲开裂。

具体的，参照图3～图6，第一加强层32包括加强管，加强管沿其轴向开设有单个螺旋槽或旋向相同的多个螺旋槽。螺旋槽是指加强管开的槽呈螺旋状，开设螺旋槽后的加强管的本体也形成螺旋状的管。加强管切割螺旋槽后形成螺旋管，当螺旋管的螺距越大，可调弯段3最大弯曲后的圆弧半径越小，也就是，可调弯的半径范围越大，加强管的柔韧性越高，扭控性越强。本实施例中，扭控性是指，可调弯导管被扭转发生形变的能力，控制端1通过牵引线36牵拉，可调弯段3受牵拉力后发生形变，可形变范围越大，则可控性越强，也就是可调弯段3的扭控性越强。

作为一种优选的实施方式，加强管采用金属材质制成，这样，既保证了可调弯段3的柔韧性和扭控性，又能提高可调弯段3的强度。本实施例中，参照图6，加强管采用超薄金属管切割螺旋槽制成，螺旋槽数量为两个，两个螺旋槽旋向相同，螺距不同。

加强管上开设多个螺旋槽是另一种优选的实施方式，参照图5，多个螺旋槽是指旋向相同，但螺距不同的螺旋状的槽。多个螺旋槽，由于其螺距各不相同，使得可调弯段3的可调节半径范围变大，满足多种弯曲角度的调弯需求。并且，参照图6，本实施例中，被切割了两个螺旋槽后的加强管形成两个不同螺距的第一螺旋管321和第二螺旋管322，由于螺距不同，使得第一螺旋管321和第二螺旋管322之间存在不重合的部分，被切割后的保留的加强管的面积更大，既提高了可调弯段3的柔性性及扭控性，又保证了加强管的强度。

第一加强层32，在加强管上开设单个螺旋槽或多个螺旋槽，提高了可调弯导管的扭控性及柔韧性，满足多角度多种调弯半径的调弯需求，实现可调弯导管的自由调弯，尤其是满足较小调弯半径的调弯需求。当加强管采用金属材质制成，在保证柔韧性、扭控性的同时又能保证可调弯段3的强度。

具体的，第二加强层33包括绕簧管或绕簧丝。第二加强层33采用绕簧管或绕簧丝，进一步提高可调弯段3的扭转形变能力，提高扭控性。绕簧管或绕簧丝也为螺旋状，进一步提高可调弯段3的扭控性。同样，为了提高绕簧管对外管34起到的加强作用，防止外管34在弯曲时向外凸起，绕簧管或绕簧丝优选金属材质。

作为一种优选的实施方式，绕簧管或绕簧丝的螺旋方向与螺旋槽的螺旋方向相反。

绕簧管和加强管，或绕簧丝和加强管，两者配合起到限制作用。尤其是当绕簧管或绕簧丝的螺旋方向与螺旋槽的螺旋方向相反时，两者限制作用加强，以绕簧管为例，牵引线36在两个螺旋管之间活动，绕簧管和加强管的螺旋线平行或交叉设置，避免可调弯导管在受到牵拉力时导致外管34的凸起以及内管31的分离，同时进一步提高了可调弯导管整体的推送性能，提高手术的成功率。

可调弯段3依靠牵引线36的牵拉实现弯曲。可调弯导管内通常设置一根、两根或四根牵引线36。当设置两根牵引线36时，对应的两个牵引通道35以内管31的轴线为轴对称分布在两侧，如图4所示，或两个牵引通道35在同侧并列分布，如图5所示。当可调弯导管内输送器械时，器械增加了可调弯导管的调弯阻力，因此使可调弯段3弯曲则需要提供更大的牵引力。两个牵引通道35在同一侧并列设置，通过两根牵引线36对可调弯段3同时牵拉，能够满足较大的牵引力的需求。当设置4根牵引线36时，具体的，对应的牵引通道35设有四个，且围绕内管31的外周阵列布置。牵引通道35为大于牵引线36的直径的、可供牵引线36活动的通道。作为一种优选的实施方式，牵引通道35的断面为圆形或椭圆形，如图4所示。主体段2和可调弯段3均设有牵引通道35，也就是，一个牵引通道35覆盖整个可调弯段3及主体段2，牵引线36的第一端穿出牵引通道35并与控制端1连接，牵引线36的第二端穿出牵引通道35与头段4连接。

牵引线36可以是一根金属丝，也可以是由多根金属丝编织而成的一股线，其材料不限于不锈钢丝和镍钛丝。

牵引通道35预先成型，再将内管31、第一加强层32、第二加强层33和外管34之间熔接。建立牵引通道35能使牵引线36以最小的拉力带动可调弯段3的弯曲，能够避免外管34、第二加强层33、第一加强层32和内管31之间熔融成型时使牵引线36无法活动，或需要增大牵引力，增大调弯难度。

进一步的，内管31和外管34延伸至头段4，头段4包括与可调弯导管的第二端连接的显影段以及远离可调弯导管的TIP软段42。显影段包括由内而外依次套设的内管31、显影环41和外管34。头段4的内管31和可调弯段3的内管31可为同一根管，头段4的外管34和可调弯段3的外管可为同一根管，也可以是不同材质制成的不同的管。在显影段中，显影环41套设在内管31上，牵引线36的第二端与显影环41连接。显影环41是显影标记物，用于在术中反映可调弯导管的头段4的实时位置。

由于显影环41作为显影标记物，需要采用显影效果好的金属材料制成，包括铂铱合金、铂镍合金、铂钨合金和黄金，但这些金属材料的熔点较高，不利于牵引线36与显影环41的熔接。作为一种优选的实施方式，显影环41和外管34之间套设有牵拉环43，牵拉环43与显影环41固定相接，牵引线36的第二端与牵拉环43连接。设置牵拉环43，牵拉环43选用金属材质，优选熔点较低的金属，相比于与显影环41直接连接的方式，牵引线36与牵拉环43更容易连接，且连接更加牢固，不易发生断裂或脱落，避免牵引线36的牵拉失效。

进一步的，TIP软段42包括内管31和外管34，内管31和外管34直接熔接。为了保证产品在使用时不伤及血管，外管34采用较软高分子材料制成，本实施例中，TIP软段42的外管34采用Pebax3533材料或聚氨酯材料制成。

进一步的，可调弯段3及头段4的内管31均采用PTFE材质，内管31为能量、药物或器械的输送通道，采用PTFE材质能够减少可调弯导管内壁的摩擦系数，能够增加可调弯导管使用时内腔的顺滑性。

进一步的，外管34采用高分子材料制成，高分子材料存在多种硬度，常用的高分子材料为arkema公司的Pebax系列，本实施例中，可调弯段3的外管34为Pebax5533材料，主体段2的外管34选用Pebax7233材料。

进一步的，外管34、第一加强层32、第二加强层33和内管31之间通过熔融高分子材料填充物37连接。高分子材料填充物37能够保证可调弯导管的柔韧性。

当然，不同的可调弯导管，其主体段2的外管34、可调弯段3的外管34以及TIP软段42的外管34可根据实际的硬度需要，选用合适硬度的材料制成。

进一步的，第一加强层32延伸至主体段2。本实施例中，加强管延伸至贯穿整个主体段2。

进一步的，控制端1设有控制手柄11，牵引线36的第一端与控制手柄11连接。参照图1和图2，通过转动控制手柄11可以牵拉牵引线36，头段4受到牵引力，带动可调弯段3弯曲。图2中的2-1和图2中的2-2所示分别为朝向相反方向转动控制手柄11后牵拉牵引线36时，可调弯段3呈现的弯曲的效果。

根据上述描述，本专利申请具有以下优点：

1、牵引线36设于第一加强层32和第二加强层33之间，在牵拉调弯时，防止外层向外凸起，内层向内分离，保证可调弯导管不易损坏；第一加强层32和第二加强层33增强了可调弯段3的强度及抗疲劳性能，使可调弯段3不易发生弯曲开裂；

2、第一加强层32采用加强管上开设螺旋槽，由于加强管切割后仍是整体管材，提高了可调弯导管的扭控性及柔韧性，满足多角度多种调弯半径的调弯需求，实现可调弯导管的自由调弯；

3、绕簧管和加强管均为螺旋结构，两者配合起到限制作用，尤其是两者的螺旋方向相反时，能够进一步提高对牵引线36的限制作用，避免可调弯段3在受到牵拉力时导致外管34的凸起以及内管31的分离，同时进一步提高了可调弯导管整体的推送性能，提高手术的成功率。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种可调弯导管，其特征在于，包括依次连接的控制端(1)、主体段(2)、可调弯段(3)和头段(4)；

所述可调弯段(3)包括由内而外依次套设的内管(31)、第一加强层(32)、第二加强层(33)和外管(34)；所述第一加强层(32)和所述第二加强层(33)之间设有至少一个牵引通道(35)，所述牵引通道(35)内设有可活动的牵引线(36)，所述牵引线(36)的第一端与所述控制端(1)连接，所述牵引线(36)的第二端与所述头段(4)连接。

2.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一加强层(32)包括加强管，所述加强管沿其轴向开设有单个螺旋槽或旋向相同的多个螺旋槽。

3.根据权利要求2所述的可调弯导管，其特征在于，所述第二加强层(33)包括绕簧管或绕簧丝。

4.根据权利要求3所述的可调弯导管，其特征在于，所述绕簧管或所述或绕簧丝的螺旋方向与所述螺旋槽的螺旋方向相反。

5.根据权利要求3所述的可调弯导管，其特征在于，所述加强管和所述绕簧管均由金属材质制成。

6.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述牵引通道(35)设有四个，且围绕所述内管(31)的外周间隔布置。

7.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述内管(31)和所述外管(34)延伸至所述头段(4)，所述头段(4)包括显影环(41)，所述显影环(41)套设在所述内管(31)和所述外管(34)之间，所述牵引线(36)的第二端与所述显影环(41)连接；

或，所述显影环(41)和所述外管(34)之间套设有牵拉环(43)，所述牵引线(36)的第二端与所述牵拉环(43)连接。

8.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述外管(34)、所述第一加强层(32)、所述第二加强层(33)和所述内管(31)之间通过熔融高分子材料填充物(37)连接。

9.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述第一加强层(32)延伸至所述主体段(2)和/或延伸至所述头段(4)。

10.根据权利要求1所述的可调弯导管，其特征在于，所述控制端(1)设有控制手柄(11)，所述牵引线(36)的第一端与所述控制手柄(11)连接。

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