CN117695506B - 一种用于介入治疗的鞘管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于介入治疗的鞘管，其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体以及能够控制所述管体的远端弯曲的控弯组件；所述控弯组件包括固定设置在所述管体的远端的固定件、与所述固定件相固定连接且沿着所述管体的长度方向延伸的拉线绳、套设在所述拉线绳外的弹簧、以及开设在所述管体上且沿着所述管体的长度方向延伸的腔道；所述弹簧设置在所述腔道内且所述弹簧的长度自所述腔道的远端延伸至所述腔道的近端。本发明通过对鞘管的控弯组件的结构设计，能够在保证扩张功能的同时，能够大大降低控弯时拉线绳对管体的影响，避免管体变形或弯折而导致血管损伤，并且能够使控弯更加平顺轻松。

Description

一种用于介入治疗的鞘管

技术领域

本发明属于心血管医疗器械技术领域，具体涉及一种用于介入治疗的鞘管。

背景技术

可扩张鞘是导管鞘的一种，可用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。可扩张鞘通常由鞘管、管座（含止血阀）和侧支等组件组成。相对于普通导管鞘，最大的区别是手术时可扩张鞘能以小外径进入血管，随着外径大于可扩张鞘的内径的扩张器或其他器械的通过，可扩张鞘的内外径能短暂地被扩大。

现有可扩张鞘主要是爱德华兹旗下的鞘管产品（专利：CN110769887A-可扩张鞘和使用其的方法），主要由内层和外层组成。但目前的可扩张鞘对于特殊病例（如横位心），瓣膜释放过程仅靠输送系统调整角度，可扩张鞘管容易贴血管壁，人工瓣膜与原生瓣中心不能很好对齐，可能出现最终释放位置偏移（如图1所示）。因此，在此类特殊病例中，医生可能还需要通过抓捕器等其他器械与可扩张鞘的配合，才能够完成手术，但额外器械的使用，必然对病人带来更多的创伤和风险。

因此，有必要研发一款带有调弯功能的可扩张鞘，并且该可扩张鞘在手术过程中不易随着调弯的进行而出现管体变形，从而降低手术难度，缩短手术时间，提高手术成功率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种带有调弯功能且在调弯过程中管体不易变形的用于介入治疗的鞘管。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种用于介入治疗的鞘管，其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体以及能够控制所述管体的远端弯曲的控弯组件；所述控弯组件包括固定设置在所述管体的远端的固定件、与所述固定件相固定连接且沿着所述管体的长度方向延伸的拉线绳、套设在所述拉线绳外的弹簧、以及开设在所述管体上且沿着所述管体的长度方向延伸的腔道；所述弹簧设置在所述腔道内且所述弹簧的长度自所述腔道的远端延伸至所述腔道的近端。

根据一种实施方式，所述弹簧的整个长度上的节距相等。

优选地，所述弹簧的节距为0.5~2mm。

根据另一种实施方式，位于远端部分的弹簧的节距为N，剩余部分的弹簧的节距为M*Nmm，其中，M为大于1的正整数，N大于0；节距为N的部分占所述弹簧总长度的五分之一至五分之二。

优选地，M为2~10的正整数，N为0.5~1。

根据再一种实施方式，所述弹簧的节距自远端向近端逐渐变大。

优选地，所述弹簧远端的节距为0.5~2 mm，近端的节距为2~10 mm。

根据一些实施方式，所述固定件包括开设有用于固定安装所述拉线绳的通孔的凸台部、与所述凸台部的左端相固定连接或者一体成型的第一端部以及与所述凸台部的右端相固定连接或者一体成型的第二端部，所述第一端部和所述第二端部相互分离，所述第一端部的厚度与所述第二端部的厚度相等，所述凸台部的厚度大于等于所述第一端部的厚度。

优选地，所述凸台部的厚度大于所述第一端部的厚度；所述第一端部和所述第二端部上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构。

优选地，所述凸台部的厚度为0.3~0.5mm，所述第一端部的厚度为0.1~0.25mm；和/或，所述第一端部的内表面、所述凸台部的内表面以及所述第二端部的内表面齐平且位于同一个柱面上，所述凸台部的弧长为1.3~1.8mm，所述第一端部的内表面、所述凸台部的内表面以及所述第二端部的内表面的整体弧长为6~6.5mm。

进一步优选地，所述镂空结构中的至少部分的长度沿着所述固定件的轴向延伸。

根据一些实施方式，所述拉线绳由多股金属丝缠绕而成。

根据一种具体且优选实施方式，所述腔道和所述弹簧均仅为一个，所述拉线绳的直径为0.05~0.075mm，所述弹簧的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；该实施方式下，所述弹簧内能够容纳两根所述拉线绳通过。

根据另一种实施方式，所述腔道和所述弹簧均为两个且一个所述腔道内对应设置一个所述弹簧，所述拉线绳的直径为0.1~0.15mm，所述弹簧的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；该实施方式下，所述弹簧内容纳一根所述拉线绳通过，穿过固定件后回折的拉线绳的两端分别位于两个所述弹簧内。

根据一种具体且优选实施方式，所述固定件上用于固定所述拉线绳的通孔为两个，所述拉线绳自一个通孔穿过弯折后，自另一个通孔穿出。

根据一些实施方式，所述管体包括具有沿着轴向延伸的缺口的中间层、部分固定设置在所述中间层内且部分自所述缺口穿出的内层、包覆在所述中间层和伸出所述缺口的所述内层外的外层；所述固定件设置在远离所述缺口的中间层上；所述管体的长度为200~650mm；在所述管体扩张前，所述管体的内径为5.5~6.5mm，外径为6.5~7.5mm；在所述管体扩张后，所述管体的内径为11~13mm，外径为12~14mm。

优选地，形成所述缺口的中间层的两端在圆周方向上相互分离，或者，形成所述缺口的中间层的两端在径向上相互分离。

优选地，所述外层为完整的具有弹性的空心管；或者，所述外层包覆在所述中间层和伸出所述缺口的所述内层外，且部分外层折叠至伸出所述缺口的所述内层和所述中间层之间。

根据一些实施方式，所述中间层包括金属材料层、贴设在所述金属材料层的内壁和外壁上的高分子材料层；所述金属材料层的材质为镍钛合金或者不锈钢，所述高分子材料层的材质为PEBAX、PE或TPU。

优选地，所述金属材料层由金属丝编织而成，或者，所述金属材料层由金属管切割而成，或者，所述金属材料层由弹簧管形成。

根据一些实施方式，所述管体还包括形成在所述内层的内壁上的亲水涂层。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：

本发明的用于介入治疗的鞘管，术者在手术过程中可以通过控制鞘管远端的角度来准确调整器械在体内的位置，使用较少的器械就能安全有效完成手术，缩短手术时间，提高手术效率。同时，在置换瓣膜手术过程中更有利于人工瓣膜与原位瓣膜中心对齐，使得瓣膜释放更为准确。此外，本发明通过对鞘管的控弯组件的结构设计，能够在保证扩张功能的同时，能够大大降低控弯时拉线绳对管体的影响，避免管体变形或弯折而导致血管损伤，并且能够使控弯更加平顺轻松。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有技术中的鞘管用于心脏瓣膜手术的示意图；

图2为本申请的鞘管用于心脏瓣膜手术的示意图；

图3为本申请的鞘管的立体图；

图4为本申请的一种实施方式的鞘管的远端截面图；

图5为本申请的一种实施方式的固定件的立体图；

图6为本申请的另一种实施方式的固定件的立体图；

图7为本申请的再一种实施方式的固定件的立体图；

图8为本申请的部分拉线绳的立体图；

图9为本申请的一种实施方式的弹簧的示意图；

图10为图9的局部放大图；

图11为本申请的另一种实施方式的弹簧的示意图；

图12为图11的局部放大图；

图13为本申请的一种实施方式的管体的截面图；

图14为本申请的另一种实施方式的管体的截面图；

图15为本申请的再一种实施方式的管体的截面图；

图16为本申请的一种实施方式的中间层的截面图；

图17为本申请的另一种实施方式的中间层的截面图；

图18为本申请的再一种实施方式的中间层的截面图；

图19为图16的A-A剖面图；

图20为图17的一种实施方式的A-A剖面图；

图21为图17中的金属材料层的A-A剖面图；

图22为图18的A-A剖面图；

图23为图18所示中间层的立体图；

图24为一种实施方式的鞘管远端的截面图（处于未扩张状态）；

图25为一种实施方式的鞘管远端的截面图（处于扩张状态）；

其中，1、管体；2、输送系统；3、植入体；4、瓣膜中心线；5、固定件；6、拉线绳；7、弹簧；11、缺口；12、中间层；13、内层；14、外层；51、通孔；52、凸台部；53、第一端部；54、第二端部；55、镂空结构；d、节距；α、夹角；121、金属材料层；122、高分子材料层。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在本申请的描述中，需要理解的是，远端是指器械或部件远离操作者的一端，近端是指器械或部件靠近操作者的一端；轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向，周向或圆周方向是指环绕轴向的方向；内和外是相对器械或部件的中心的距离来定义的位置，其中，内是靠近器械或部件中心的位置，外是远离器械或部件中心的位置；左、右是指器械除了远、近、内、外之外的另外两个方向，其中，以图6为例，固定件5的左侧为左，右侧为右。上述方位词的描述仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。在本发明实施例的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本发明实施例的不同结构。为了简化本发明实施例的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本发明实施例。此外，本发明实施例可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。

下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。

图2至图25示出了一种用于介入治疗的鞘管，其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体1以及能够控制管体1的远端弯曲的控弯组件。该鞘管在拥有扩张功能的同时还能够控弯。

本申请通过对控弯组件的设计，使得鞘管远端能够弯曲。本申请的鞘管（即管体1）长度可以在200~650mm范围内根据使用需求进行调整。另外，为了使本申请的鞘管能够更好的适用于心脏瓣膜手术，更好的控制植入体3的中心与原生瓣膜的中心对齐，本申请的鞘管的长度比普通导管鞘的长度更长，本申请的鞘管（即管体1）长度优选为600~650mm，具体如图2所示，本申请的鞘管能够伸入主动脉的弯曲部，并通过与输送系统2的配合，从而能够更好的控制植入体3的中心与瓣膜中心线4对齐。

本申请的控弯组件包括固定设置在管体1的远端的固定件5、与固定件5相固定连接且沿着管体1的长度方向延伸的拉线绳6、套设在拉线绳6外的弹簧7、以及开设在管体1上且沿着管体1的长度方向延伸的腔道。弹簧7设置在腔道内且弹簧7的长度自腔道的远端延伸至腔道的近端，即腔道的整个长度上均设置有弹簧7。对于常规的可控弯鞘管，在控弯时，拉线绳6的作用力作用在腔道壁上，那么在控弯时管体1容易变形（变椭圆）。若常规控弯结构用于可扩张鞘时，由于鞘管会扩张，控弯时管体1承受的张力会很大，因此管体1更容易变形或弯折，而对血管壁造成损伤。本申请通过在腔道内设置弹簧7，拉线绳6穿设在弹簧7内，依靠弹簧7的弹性可以有效承载拉线绳6控弯所产生的作用力，大大降低管体1发生变形的概率，同时弹簧7还能够降低拉线绳6与腔道壁之间的摩擦力，从而能够使控弯更加轻松平顺，最终能够更好的防止鞘管产生弯折导致血管损伤。并且，本申请的控弯组件的设计，即便对于长度长达600~650mm的鞘管，也能够在扩张的同时，很好的控弯，而不易发生管体1变形或者弯折。

本申请的鞘管通过与管座和侧枝等连接来实现控弯，其中管座、侧枝等，采用本领域的常规结构即可。本申请的拉线绳6的近端安装在管座上，通过操作管座来实现控弯，具体的管座上的控制结构采用本领域的常规结构即可。

固定件5包括开设有用于固定安装拉线绳6的通孔51的凸台部52、与凸台部52的左端相固定连接或者一体成型的第一端部53以及与凸台部52的右端相固定连接或者一体成型的第二端部54。第一端部53和第二端部54相互分离，即固定件5不构成一个封闭的圆环，而是大致呈C型半环状，因此，固定件5不会影响管体1扩张。固定件5的材质为金属超弹性材料，如镍钛合金。固定件5的表面可以是完整的，也可以有镂空结构55，镂空结构55可以是圆孔，也可以是多边形，还可以是各种几何形状的组合，其目的是在通过其他器械时有助于管体1远端扩张。镂空结构55如果有沿着固定件5轴向延伸的部分，则更利于固定件5随着管体1的扩张而扩张。另外，镂空结构55越靠近凸台部52的位置开始设置，则越有利于固定件5的扩张。

图5示出了一种实施方式的固定件5，该固定件5的第一端部53的厚度、第二端部54的厚度、以及凸台部52的厚度均相等，且第一端部53的内表面、第二端部54的内表面以及凸台部52的内表面位于同一个柱面上，第一端部53的外表面、第二端部54的外表面以及凸台部52的外表面位于同一个柱面上。第一端部53的厚度为0.1~0.25mm。第一端部53的内表面、凸台部52的内表面以及第二端部54的内表面的整体弧长为6~6.5mm。第一端部53和第二端部54上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构55，且镂空结构55呈波浪形，部分镂空结构55的长度沿着固定件5的轴向延伸。根据一些优选实施方式，如图4所示，在鞘管的横截面中，在未扩张状态下，第一端部53的左端至圆心的连线与第二端部54的右端至圆心的连线的夹角α为110~140°。

其中，凸台部52的厚度是指凸台部52的内表面与外表面之间的距离，第一端部53的厚度是指第一端部53的内表面与外表面之间的距离，第二端部54的厚度是指第二端部54的内表面与外表面之间的距离。

图6示出了另一种实施方式的固定件5，该固定件5的第一端部53的厚度与第二端部54的厚度相等，凸台部52的厚度大于第一端部53的厚度。第一端部53的内表面、第二端部54的内表面以及凸台部52的内表面位于同一个柱面上。第一端部53和第二端部54上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构55，并且该实施方式的镂空结构55与图5所示实施方式相同。凸台部52的厚度为0.3~0.5mm，第一端部53的厚度为0.1~0.25mm。凸台部52的弧长为1.3~1.8mm，第一端部53的内表面、凸台部52的内表面以及第二端部54的内表面的整体弧长为6~6.5mm。该实施方式的固定件5，在保证了拉线绳6固定的强度的同时，非常有利于固定件5随管体1扩张。

其中，凸台部52的弧长是指凸台部52的左右两端之间的周向上的长度。整体弧长是指固定件5的左右两端之间的周向上的长度。

图7示出了再一种实施方式的固定件5，该固定件5在图6所示固定件5的基础上，省略了镂空结构55。

图8示出了拉线绳6的具体结构，该拉线绳6由多股金属丝缠绕而成，金属丝的材质可以是不锈钢或镍钛合金。拉线绳6的直径为0.05~0.075mm。固定件5的凸台部52上用于固定拉线绳6的通孔51为两个，拉线绳6从管体1近端通过弹簧7的通道，并自固定件5的一个通孔51穿过弯折后，自另一个通孔51穿出，再通过弹簧7的通道回到管体1的近端，从而能够更好的固定拉线绳6。即，该方案下，腔道和弹簧7均仅为一个，两根拉线绳6穿设在同一个弹簧7内。

无图示，腔道和弹簧7均为两个且一个腔道内对应设置一个弹簧7，拉线绳6的直径为0.1~0.15mm，弹簧7的内径为0.15~0.2mm，弹簧7的外径为0.3~0.35mm，腔道的内径为0.35~0.4mm。拉线绳6从管体1近端通过一个弹簧7的通道，并自固定件5的一个通孔51穿过弯折后，自另一个通孔51穿出，再通过另一个弹簧7的通道回到管体1的近端。

图9和图10示出了一种结构的弹簧7，位于远端部分的弹簧7的节距d为N，剩余部分的弹簧7的节距d为M*Nmm，其中，M为大于1的正整数，N大于0；节距d为N的部分占所述弹簧7总长度的五分之一至五分之二。图中所示为位于远端的三分之一的弹簧7的节距d为Nmm，剩余三分之二的弹簧7的节距d为M*Nmm。优选地，M为2~10的正整数，N为0.5~1。如图10所示的实施例，M为2。图11和图12示出了另一种结构的弹簧7，该弹簧7的整个长度上的节距d相等，优选地，节距d为0.5~2mm。弹簧7也可以采用其他实施方式，例如，弹簧7的节距d自远端向近端逐渐变大，优选地，弹簧7远端的节距d为0.5~2mm，近端的节距d为2~10mm。弹簧7不同节距d决定了弹簧7的软硬度，控弯时拉线绳6的作用力主要集中在弹簧7上，弹簧7越密集（即节距d越小），则该段弹簧7越柔软，控弯时角度更大，因此，图9和图10所示的弹簧7效果更佳。根据一些实施方式，弹簧7的内径为0.15~0.2mm，弹簧7的外径为0.3~0.35mm，腔道的内径为0.35~0.4mm。

管体1包括具有沿着轴向延伸的缺口11的中间层12、部分固定设置在中间层12内且部分自缺口11穿出的内层13、包覆在中间层12和伸出缺口11的内层13外的外层14。如图4所示，固定件5设置在远离缺口11的中间层12上。在管体1扩张前，管体1的内径为5.5~6.5mm，外径为6.5~7.5mm；在管体1扩张后，管体1的内径为11~13mm，外径为12~14mm。中间层12包括金属材料层121、贴设在金属材料层121的内壁和外壁上的高分子材料层122。金属材料层121的材质为镍钛合金或者不锈钢，高分子材料层122的材质为PEBAX、PE或TPU。管体1三层结构的设计以及中间层12的设计，使鞘管扩张后能够完全回缩，从而避免血管被持续扩张，进而减小对血管的损伤。

图13示出了一种结构的管体1，该实施方式中，形成缺口11的中间层12的两端在径向上相互分离，而在圆周方向上存在部分重叠，即中间层12的一端搭设在中间层12的另一端上，且中间层12两端搭设的部分之间存在间隙，该间隙即为上述缺口11。部分内层13位于中间层12两端搭设部分之间，即位于缺口11内，并且该部分内层13延伸至缺口11外。外层14为完整的具有弹性的空心管，该空心管固定套设在中间层12以及伸出缺口11的内层13外。

该实施方式下，内层13使用PTFE高分子材料，中间层12使用金属材料加高分子材料（如PEBAX、TPU等），外层14使用PEBAX、TPU、橡胶、硅胶、TPEE等高分子弹性材料。将内层13和中间层12按照图13所示的方式包裹在外层14内，经过高温流变，使得各层充分熔接。在鞘管受到内部器械所带来的外力而扩张时，内层13顺应展开，而外层14由于是根完整且有弹性的空心管，则会将内层13扩张边缘包裹在内，以起到保护血管的作用。在撤出内部器械后，管体1能够快速恢复到原始直径，避免对血管持续扩张。该实施方式下，管体1扩张前如图24所示，扩张状态下如图25所示。

图14示出了另一种结构的管体1，该实施方式中，形成缺口11的中间层12的两端在圆周方向上相互分离且整个中间层12位于同一个圆柱上。部分内层13自缺口11伸出至中间层12外，且该部分内层13向着缺口11的左右两侧折叠贴设在中间层12的外壁上。外层14为完整的具有弹性的空心管，该空心管固定套设在中间层12以及伸出缺口11的内层13外。

该实施方式下，内层13使用PTFE高分子材料，中间层12使用金属材料加高分子材料（如PEBAX、TPU等），外层14使用PEBAX、TPU、橡胶、硅胶、TPEE等高分子弹性材料。先将内层13和中间层12高温流变，使其充分熔接，然后再利用尺寸过盈将外层14套设在流变后的内层13和中间层12外面。

图15示出了再一种结构的管体1，该实施方式中，形成缺口11的中间12的两端在圆周方向上相互分离且整个中间层12位于同一个圆柱上。部分内层13自缺口11伸出至中间层12外，且该部分内层13向着缺口11的一侧折叠贴设在中间层12的外壁上。外层14包覆在中间层12和伸出缺口11的内层13外，且部分外层14折叠至伸出缺口11的内层13和中间层12之间。

该实施方式下，内层13使用PTFE高分子材料，中间层12使用金属材料加高分子材料（如PEBAX、TPU等），外层14使用PTFE材料。将内层13、中间层12以及外层14套合，高温流变，外层14的内壁与中间层12的外壁充分熔接，中间层12内壁与内层13外壁充分熔接，则鞘管扩张后，内层13顺应展开的同时外层14也会相应展开，因为外层14是折叠的方式，则整个管体1扩张后管体1外壁不会有扩张边缘在外，从而起保护血管的作用。

图16和图19示出了一种结构的中间层12，该中间层12的金属材料层121由镍钛丝或者不锈钢丝编织而成。图17、图20和图21示出了另一种结构的中间层12，该中间层12的金属材料层121由镍钛管或不锈钢管切割而成。图18、图22和图23示出了再一种结构的中间层12，该中间层12的金属材料层121由镍钛材质的弹簧管或者不锈钢材质的弹簧管组成。

上述三种结构的中间层12的制备方法为：在准备好的金属材料的内外壁上分别贴设一层高分子材料层122，然后经高温流变，使得管壁充分熔接，然后再沿着轴向切开以形成缺口11，以留出内层13折叠缝，完成中间层12的制作。

上述三种结构的中间层12与上述不同结构的管体1可以任意组合搭配均可。

为了更好的适用于长度较普通鞘管更长的鞘管，管体1还包括形成在内层13的内壁上的亲水涂层。亲水涂层能够使鞘管内壁更加润滑，最大程度减少其他配合器械进入时的阻力，从而使鞘管更容易扩张。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化。

Claims (15)

1.一种用于介入治疗的鞘管，其特征在于：其包括能够扩张且扩张后能够再次缩小的管体（1）以及能够控制所述管体（1）的远端弯曲的控弯组件；所述控弯组件包括固定设置在所述管体（1）的远端的固定件（5）、与所述固定件（5）相固定连接且沿着所述管体（1）的长度方向延伸的拉线绳（6）、套设在所述拉线绳（6）外的弹簧（7）、以及开设在所述管体（1）上且沿着所述管体（1）的长度方向延伸的腔道；所述弹簧（7）设置在所述腔道内且所述弹簧（7）的长度自所述腔道的远端延伸至所述腔道的近端；

所述固定件（5）包括开设有用于固定安装所述拉线绳（6）的通孔（51）的凸台部（52）、与所述凸台部（52）的左端相固定连接或者一体成型的第一端部（53）以及与所述凸台部（52）的右端相固定连接或者一体成型的第二端部（54）， 所述第一端部（53）和所述第二端部（54）相互分离，所述第一端部（53）的厚度与所述第二端部（54）的厚度相等，所述凸台部（52）的厚度大于等于所述第一端部（53）的厚度；所述第一端部（53）和所述第二端部（54）上分别形成有贯穿内外表面的镂空结构（55）；在通过其他器械时，所述镂空结构（55）有助于所述管体（1）的远端扩张。

2.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述弹簧（7）的整个长度上的节距（d）相等；或者，

位于远端部分的弹簧（7）的节距（d）为Nmm，剩余部分的弹簧（7）的节距（d）为M*Nmm，其中，M为大于1的正整数，N大于0；节距（d）为Nmm的部分占所述弹簧（7）总长度的五分之一至五分之二；或者

所述弹簧（7）的节距（d）自远端向近端逐渐变大。

3.根据权利要求2所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述弹簧（7）的整个长度上的节距（d）相等，且节距（d）为0.5~2mm；或者，

M为2~10的正整数，N为0.5~1；或者，

所述弹簧（7）的节距（d）自远端向近端逐渐变大，且所述弹簧（7）远端的节距（d）为0.5~2 mm，近端的节距（d）为2~10 mm。

4.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述凸台部（52）的厚度大于所述第一端部（53）的厚度。

5.根据权利要求1或4所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述凸台部（52）的厚度为0.3~0.5mm，所述第一端部（53）的厚度为0.1~0.25mm；和/或，所述第一端部（53）的内表面、所述凸台部（52）的内表面以及所述第二端部（54）的内表面齐平且位于同一个柱面上，所述凸台部（52）的弧长为1.3~1.8mm，所述第一端部（53）的内表面、所述凸台部（52）的内表面以及所述第二端部（54）的内表面的整体弧长为6~6.5mm。

6.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述镂空结构（55）中的至少部分的长度沿着所述固定件（5）的轴向延伸。

7.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述拉线绳（6）由多股金属丝缠绕而成。

8.根据权利要求7所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述腔道和所述弹簧（7）均仅为一个，所述拉线绳（6）的直径为0.05~0.075mm，所述弹簧（7）的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧（7）的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm；或者，所述腔道和所述弹簧（7）均为两个且一个所述腔道内对应设置一个所述弹簧（7），所述拉线绳（6）的直径为0.1~0.15mm，所述弹簧（7）的内径为0.15~0.2mm，所述弹簧（7）的外径为0.3~0.35mm，所述腔道的内径为0.35~0.4mm。

9.根据权利要求7所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述固定件（5）上用于固定所述拉线绳（6）的通孔（51）为两个，所述拉线绳（6）自一个通孔（51）穿过弯折后，自另一个通孔（51）穿出。

10.根据权利要求1所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述管体（1）包括具有沿着轴向延伸的缺口（11）的中间层（12）、部分固定设置在所述中间层（12）内且部分自所述缺口（11）穿出的内层（13）、包覆在所述中间层（12）和伸出所述缺口（11）的所述内层（13）外的外层（14）；所述固定件（5）设置在远离所述缺口（11）的中间层（12）上；所述管体（1）的长度为200~650mm；在所述管体（1）扩张前，所述管体（1）的内径为5.5~6.5mm，外径为6.5~7.5mm；在所述管体（1）扩张后，所述管体（1）的最大内径为11~13mm，外径为13~15mm。

11.根据权利要求10所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：形成所述缺口（11）的中间层（12）的两端在圆周方向上相互分离，或者，形成所述缺口（11）的中间层（12）的两端在径向上相互分离。

12.根据权利要求10所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述外层（14）为完整的具有弹性的空心管；或者，所述外层（14）包覆在所述中间层（12）和伸出所述缺口（11）的所述内层（13）外，且部分外层（14）折叠至伸出所述缺口（11）的所述内层（13）和所述中间层（12）之间。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述中间层（12）包括金属材料层（121）、贴设在所述金属材料层（121）的内壁和外壁上的高分子材料层（122）；所述金属材料层（121）的材质为镍钛合金或者不锈钢，所述高分子材料层（122）的材质为PEBAX、PE或TPU。

14.根据权利要求13所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述金属材料层（121）由金属丝编织而成，或者，所述金属材料层（121）由金属管切割而成，或者，所述金属材料层（121）由弹簧管形成。

15.根据权利要求10至12中任一项所述的用于介入治疗的鞘管，其特征在于：所述管体（1）还包括形成在所述内层（13）的内壁上的亲水涂层。