JP5490420B2 - 改善された発射トリガー配列を備えた、外科用ステープル留め器具 - Google Patents

改善された発射トリガー配列を備えた、外科用ステープル留め器具 Download PDF

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Description

開示の内容
〔背景〕
i.技術分野
本発明は、外科用ステープル留め器具に関し、様々な実施形態では、ステープルの1つ以上の列を作り出すための、胃腸吻合ステープル留め器具に関する。
ii.関連技術の背景
近年、外科医が、肺、食道、胃、十二指腸、および/もしくは腸管の他の器官などの身体組織を縫合するためにステープル留め器具を用いる傾向が増大してきている。多くの場合、適切なステープル留め器具を使用することにより、少ない時間でよりよい仕事が行われて、胃腸吻合などのこれまで困難であった外科処置が単純化されうる。これまでの直線状の2列および4列切断ステープラは、カートリッジなしの器具を含んでおり、そのカートリッジなしの器具の中にステープルが個々に手で装填された。これまでの他の装置は、予め滅菌された使い捨てステープル装填ユニット、および切断部材を含んでおり、切断部材は、組織の分割、およびステープルの列の形成を同時に行うために用いられることができた。このような外科用ステープラの例が、米国特許第3,499,591号に開示されており、その開示内容全体が、参照することにより本明細書に組み込まれる。
直線状吻合ステープル留め器具は、一対の協働する細長いジョー部材を含んでよく、各ジョー部材は、吻合されるべき内部管状身体器官に挿入されるように構成されることができる。様々な実施形態では、ジョー部材のうち一方が、側方に離間した少なくとも2列のステープルを備えたステープルカートリッジを支持することができ、他方のジョー部材は、ステープルカートリッジのステープルの列と整列したステープル成形ポケットを備えたアンビルを支持することができる。一般的に、ステープル留め器具は、プッシャーバー・ナイフブレード組立体(pusher bar and knife blade assembly)をさらに含んでよく、プッシャーバー・ナイフブレード組立体は、ジョー部材に対してスライド可能で、プッシャーバー上のカム面によってステープルカートリッジからステープルを順次排出する。少なくとも1つの実施形態では、カム面は、カートリッジにより運ばれる複数のステープル駆動体を作動させるように構成されてよく、ステープルをアンビルに押し付け、ジョー部材間に把持された組織において、変形ステープルの側方に離間した列を形成するように、個々のステープルと関連していてよい。少なくとも1つの実施形態では、ナイフブレードは、プッシャーバーをひきずり、ステープル列間のラインに沿って組織を切断することができる。このような吻合ステープル留め器具の例が、米国特許第4,429,695号に開示されており、その全開示内容が、参照することにより本明細書に組み込まれる。
様々な状況で、直線状吻合ステープル留め器具が、プッシャーバーから延びるアクチュエーターノブを含むことができ、アクチュエーターノブは、外科医により把持され、また、ステープルカートリッジ内部でプッシャーバー・ナイフブレード組立体を前進させるため遠位に前進されるように、構成されることができる。しかし、少なくとも1つの状況では、アクチュエーターノブが外科用器具から外側へ延びることができるので、アクチュエーターノブは、手術部位の周りの組織に非意図的に接触する場合があり、その結果、組織は、アクチュエーターノブの前進を妨げうる。このような状況では、外科医は、アクチュエーターノブを押し進めて組織を通過させ、かつ/もしくはステープル留め器具の位置を変えなければならない場合があり、このことは、手術を完了させるのに必要な時間を増やしうる。必要とされているのは、前記のものに対する改善である。
〔概要〕
本発明の少なくとも1つの形態では、外科用ステープル留め器具が、アクチュエーターノブを含むことができ、アクチュエーターノブは、手術部位の中でステープル留め器具の位置を変える必要なくアクチュエーターノブの位置を変えるために、ステープル留め器具の一方の側面からもう一方の側面まで動かされることができる。様々な実施形態では、ステープル留め器具が、内部に保管された少なくとも2列のステープルを有するステープルカートリッジ、プッシャーバー、プッシャーバーと動作可能に係合されたステープル駆動体を含むことができ、ステープル駆動体は、ステープルカートリッジからステープルを排出するように構成されることができ、アンビルは、ステープルがステープルカートリッジから配備されるとステープルを変形させるように構成されることができる。少なくとも1つの実施形態では、ステープル留め器具は、第1の側面および第2の側面を有するハウジング、そしてその上、プッシャーバーに回転可能に据えられたアクチュエーターノブをさらに含んでよく、アクチュエーターノブは、アクチュエーターノブがハウジングの第1の側面に沿って動かされうる第1の位置と、アクチュエーターノブがハウジングの第2の側面に沿って動かされるように構成されうる第2の位置と、の間で回転されるように構成されることができる。
本発明の少なくとも1つの形態では、外科用ステープル留め器具が、1つ以上のアクチュエーターノブを含むことができ、1つ以上のアクチュエーターノブは、アクチュエーターノブを選択的に利用するために、プッシャーバーと動作可能に係合し、またプッシャーバーから動作可能に外れることができる。様々な実施形態では、ステープル留め器具は、1つ以上の回転可能なアクチュエーターノブを含んでよく、1つ以上の回転可能なアクチュエーターノブは、アクチュエーターノブがプッシャーバーから動作可能に外れる第1の後退位置と、アクチュエーターノブがプッシャーバーと動作可能に係合される第2の延出位置と、の間で回転されることができる。少なくとも1つの実施形態では、外科医が、アクチュエーターノブを選択的に延ばして、プッシャーバーを前進させることができ、このため、選択されたアクチュエーターノブは、周囲の組織に干渉しないか、または少なくとも実質的に干渉しない。残りの1つのアクチュエーターノブ、または複数のノブは、後退し外された位置にとどまってよく、これらのノブは、プッシャーバーと共に前進させられる必要がなく、かつ/または、外科用ステープル留め器具の外周部から実質的に延びない。
本発明の前記の特徴および利点ならびに他の特徴および利点と、それらを達成する方法とがより明らかとなり、また、本発明自体は、添付の図面と共に理解される、発明の実施形態の以下の説明を参照することによって、よりよく理解されるであろう。
いくつかの図面を通じて、対応する参照符号は対応する部品を示している。本明細書に記載される実例は、1つの形の、本発明の好適な実施形態を例示しており、そのような実例は、決して本発明の範囲を限定するものと解釈されるものではない。
〔詳細な説明〕
本明細書に開示される装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全般的な理解を与えるために、ある例示的な実施形態が説明される。これらの実施形態のうち1つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者は、本明細書で特に説明され添付図面に例示される装置および方法が、非限定的な例示的実施形態であること、ならびに、本発明の様々な実施形態の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定められること、を理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例示されるか、もしくは説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。そのような改変および変更は、本発明の範囲に含まれることが意図されている。
図1および図2を参照すると、概して符号20の直線状吻合ステープル留め器具が、細長い上方アンビル運搬ジョー部材22、および細長い下方ステープルカートリッジ運搬ジョー部材24を含みうる。上方アンビル運搬ジョー部材22は、ハンドル26により支持されることができ、このジョー部材の前部がハンドル26から前方に延びている。下方ステープルカートリッジ運搬ジョー部材24は、ハンドル28により支持されることができ、このジョー部材の前部が、ハンドル28から前方に延びている。図3に示されるように、上方ハンドル26、および下方ハンドル28は、外科医によるステープル留め器具の扱いおよび操作を容易にするためにハンドグリップを形成するように適切に成形されることができる。拡張された前部突出部27、および小さな後部突出部29が、この目的のため各ハンドルに設けられてよい。様々な実施形態では、ハンドル26および28は、例えばプラスチックまたは他の軽量材料(plastic of other lightweight materials)で作られてよく、一方、ジョー部材22および24は、例えばステンレス鋼または他の同様の材料で作られてよい。
図5に示されるように、上方ジョー部材22は、上部壁31により接続された一対の対向する細長い側壁30を含む、細長い一体チャネル型フレーム(one-piece elongated channel-shaped frame)を含むことができる。上方ハンドル26は、その前端部に隣接して上方ハンドルの内側に位置する、一対の垂れ下がり耳部32を含むことができる。上方ジョー部材22は、その上部壁31に沿って中間位置で形成されたスロット34(図4)を含むことができ、このスロットを通って、垂れ下がり耳部32は、下方に突き出ることができる。ラッチピン36が、上方ジョー部材22の側壁30に形成された円形孔、および垂れ下がり耳部32に形成された円形孔を通って延びて、上方ジョー部材を上方ハンドル26に旋回可能に接続することができる。
図5を参照すると、上方ジョー部材22の前部は、一対の内側に延びる細長いフランジ38を備えてよく、フランジ38は、ステープル留め器具のアンビル40を画定することができる。フランジ38は、アンビル40の全長に沿って延びる、中央長さ方向スロット42により分離されていてよい。中央スロット42の近位端部において、フランジ38は、内側に勾配をつけたガイド面41を備えることができる。各フランジ38は、長さ方向2列の、均一に離間したステープル成形ポケット44を備えることもできる。図4および図5を参照すると、先細アンビル先端部46が、アンビル運搬ジョー部材22の前部に据えられて、例えば中空で管状の身体器官へのジョー部材の挿入を容易にすることができる。アンビル先端部46は、細長い本体48(図4)を含んでよく、細長い本体48は、上方ジョー部材の側壁30およびフランジ38により画定された、アンビル40の上の長さ方向通路を通して挿入されることができる。この細長い本体48は、ラッチピン36の上の垂れ下がり耳部32の間を延びてよく、耳部32後方に位置する拡張された後部50を含んで、上方ジョー部材22上の所定の場所にアンビル先端部46を保持することができる。
図2および図6を参照すると、下方カートリッジ運搬ジョー部材24は、下部壁53により接続された一対の対向する細長い側壁52を含む、細長い一体チャネル型フレームを含みうる。下方ジョー部材24の後部に沿って、一対の離間した細長い直立側部フランジ54(図2)が、その対向する側壁52から上方に延びていてよい。図5および図6に示されるように、側部フランジ54間の下方ジョー部材24の幅は、側壁30間の上方ジョー部材22の幅より広く、ステープル留め器具が操作のため組み立てられたときに、上方ジョー部材の後部が下方ジョー部材の側部フランジ54間に受容されることを可能にすることができる。図2に示されるように、下方ジョー部材24の各側部フランジ54は、上方ジョー部材22のラッチピン36と整列して位置する、垂直ノッチ56を含むことができる。上方ジョー部材22および下方ジョー部材24が組み立てられると、ラッチピン36の両端部が、ノッチ56に受容されうる。
図2および図6に示されるように、下方ジョー部材24は、ステープルカートリッジ60を支持することができ、ステープルカートリッジ60は、側方に離間した少なくとも2つの長さ方向列に配列された、複数の外科用ステープル61(図17)を受容するように構成されている。ステープルカートリッジ60は、側壁52間で下方ジョー部材24の前部に据えられうる。ステープルカートリッジ60は、中央の細長いスロット62(図6)により長さ方向に分割されてよく、スロット62は、カートリッジの近位端部から、その遠位端部に向かって延びている。様々な実施形態では、ステープルカートリッジ60に形成された、複数のステープル開口部64が、二対の側方に離間した列に配列されてよく、各対の列は、中央長さ方向スロット62の両側に配されている。複数の外科用ステープル61(図17)は、カートリッジ60の開口部64内に据えられることができる。図6に示されるように、隣接する列のステープル開口部64は、器具が操作されるときに組織のより効果的なステープル留めをもたらすように、互い違いに配されてよい。図15および図16を参照すると、ステープルカートリッジ60は、細長い中央スロット62の両側に位置する一対の長さ方向スロット66であって、中央スロットの各側における開口部64の互い違いに配された列の間に配された、一対の長さ方向スロット66を含みうる。各長さ方向スロット66は、カートリッジ60の近位端部からその遠位端部に向かって延びることができる。
図17に示されるように、複数のステープル駆動体65が、ステープルカートリッジ60内に装填されたステープル61を作動させるように、ステープル開口部64にスライド可能に据えられることができる。図6を参照すると、各ステープル駆動体65は、ステープルカートリッジ60に設けられた隣接する列に位置する2つのステープル61を同時に作動させるように設計されうる。ゆえに、様々な実施形態では、第1組のステープル駆動体65が、中央長さ方向スロット62の片側に位置する互い違いに配された列のステープル61を作動させるために設けられてよく、第2組のステープル駆動体65が、中央長さ方向スロット62の他方の側に位置する一対の隣接する列のステープル61を作動するために設けられてよい。
図2および図3に示されるように、前記と同様、ステープルカートリッジ60の前端部すなわち遠位端部は、先細先端部68を含み、例えば中空で管状の身体器官への下方ジョー部材24の挿入を容易にすることができる。先細先端部68のすぐ後ろに、ステープルカートリッジ60は、一対の後方に延びる突出部70(図14に1つが示されている)を備えていてよく、突出部70は、下方ジョー部材24の側壁52に設けられた、対応するノッチに受容されることができる。ステープルカートリッジ60の後部において、一対の垂れ下がりアーム72が、カートリッジから下方に延びることができる。各アーム72は、側部開口部74をもたらすように刻み目を付けられてよい。カートリッジ60が下方ジョー部材24上で組み立てられると、カートリッジの突出部70は、側壁52の前端部に設けられた対応するノッチに受容されることができ、カートリッジの垂れ下がりアーム72は、ジョー部材24の下部壁53に形成された開口部76(図4)を通って下方に延びる。下方ジョー部材24は、開口部76の両側の側壁52から下方に延びる一対の垂れ下がり耳部78(図18)を含むことができる。ピボットピン80が、下方ジョー部材24の垂れ下がり耳部78に形成された孔、およびステープルカートリッジ60の垂れ下がりアーム72の側部開口部74を通って延びて、ステープルカートリッジを下方ジョー部材に固定することができる。
図2を参照すると、ステープル留め器具20は、ジョー部材に沿った中間位置で上方ジョー部材22および下方ジョー部材24に共に掛け金をかけるための、概して符号90の、ラッチ機構を含むことができる。様々な実施形態では、ジョー部材22および24は、アンビル40およびステープルカートリッジ60の近位端部に隣接した位置で共に掛け金をかけられることができる。少なくとも1つの実施形態では、ラッチ機構90は、ピボットピン80(図4)により下方ジョー部材24に旋回可能に接続されたラッチアーム92(図2)を含みうる。ラッチアーム92は、構成がチャネル型であってよく、一対の対向する細長い側壁94(図6)を含んでよく、側壁94は、下方ジョー部材24の側壁52にまたがる(span)のに十分な距離だけ離間している。ラッチアーム92の各側壁94は、ラッチピン36を受容するための前方を向いたスロット98を備えた、上方かつ前方に延びるフック部材96を含むことができる。シュラウド100が、ラッチアーム92の下面に据えられてよい。ラッチアーム92が閉じると、図3に示されるように、シュラウド100は、下方ハンドル28の下部と整列して、外科医によるステープル留め器具20の扱いおよび操作を容易にすることができる。様々な実施形態では、シュラウド100は、例えばプラスチックもしくは他の軽量材料で作られてよく、一方、ラッチアーム92は、例えばステンレス鋼で作られてよい。図7に示されるように、シュラウド100は、その両側面から外側に延びる細長いフランジ102および104を含むことができ、これらフランジ102および104は、フィンガーグリップ(fingergrips)として役立ち、ラッチアーム92がそのラッチ位置から非ラッチ位置まで下方に旋回することを可能にすることができる。ラッチアーム92がその閉位置すなわちラッチ位置まで移動すると、フック部材96のスロット98の表面は、ラッチアーム92をそのラッチ位置に保持するためにオーバーセンターラッチ(over-center latch)として作用することができるラッチピン36と協働することができる。
図6および図10を参照すると、ステープル留め器具20の好適な実施形態は、概して符号110の、改善されたプッシャーバー・ナイフブレード組立体を含んでよく、プッシャーバー・ナイフブレード組立体110は、ステープルカートリッジ60から、ジョー部材間に把持された組織の中にステープル61を打ち込み、ステープル61をアンビル40に押し付けて成形し、かつ組織に形成されたステープルの列の間のラインに沿って組織を切断するために、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24のそれぞれに対して長さ方向運動するように、スライド可能に据えられることができる。プッシャーバー・ナイフブレード組立体110は、プッシャーブロック112(図6)を含んでよく、プッシャーブロック112は、直立側部フランジ54間で下方チャネル型ジョー部材24内部にスライド可能に受容されうる。図11に示されるように、プッシャーブロック112は、長さ方向に延びるノッチ119を上面に備えた側方突出フィンガー118を含むフランジ116により、アクチュエーターノブ114に取り付けられることができる。フィンガー118は、プッシャーブロック112に形成された側方スロット120の中にスナップ嵌めされて、長さ方向ロックバー121の下にノッチ119を位置させ、プッシャーブロック112およびアクチュエーターノブ114を共に固定することができる。アクチュエーターノブ114のフランジ116は、下方ジョー部材24の1つの側部フランジ54に形成された細長いスロット122(図2)を通って延び、かつスロット122に沿ってスライドする(rids)ことができる。
プッシャーバー・ナイフブレード組立体110は、プッシャーブロック112から前方に突出し、かつステープルカートリッジ60の細長いスロット66(図16)スライド可能に受容される、一対のステープルプッシャーバー124(図10)を含むことができる。プッシャーブロック112は、一対の垂直スロット126(図11)を備えていてよく、この一対の垂直スロット126の中でプッシャーバー124が固定される。図10に示されるように、各ステープルプッシャーバー124の前端部は、くさび型先端部128を備えていてよく、くさび型先端部128は、プッシャーバー124がステープルカートリッジ60内に前進するときにステープル駆動体65に係合するための傾斜したカム面130を画定している。図21に示されるように、各ステープル駆動体65は、各ステープルプッシャーバー124のカム面130と同じ角度で方向付けられた、勾配を付けた面132を備えて、それら面の間の平坦なスライド接触をもたらすことができる。
図6および図10を参照すると、プッシャーバー・ナイフブレード組立体110は、ナイフブロック134を含むことができ、ナイフブロック134は、直立側部フランジ54間で下方ジョー部材24に沿って長さ方向運動するようにスライド可能に据えられている。ナイフブロック134は、ナイフ支持バー136を含んでよく、ナイフ支持バー136は、ステープルカートリッジ60の中央長さ方向スロット62内に前方へ延びている。斜めの切断エッジ140を備えた、傾斜したナイフブレード138が、ナイフ支持バー136の前端部に位置することができる。ナイフブレード138の斜めの切断エッジは、細長いジョー部材22および24に対してある角度で方向付けられていてよく、ステープルカートリッジ60の中央長さ方向スロット62にスライド可能に受容されうる。
様々な実施形態では、ナイフブロック134は、このナイフブロックの中を延びる一対の長さ方向スロット135(図19)を含むことができ、一対の長さ方向スロット135は、ステープルプッシャーバー124をスライド可能に受容して、プッシャーブロック112がナイフブロックに対してスライドすることを可能にする。したがって、プッシャーブロック112がアクチュエーターノブ114によりステープルカートリッジ60に向かって前進させられると、ステープルプッシャーバー124は、ナイフブロック134の中をスライドすることができ、ナイフブロック134は、プッシャーブロックが動いてナイフブロックと係合するまで静止したままである。ナイフブロック134がプッシャーブロック112により係合されると、ナイフブロックおよびプッシャーブロックは、ステープルカートリッジ60に向かって同時に前進することができる。図17に示されるように、ナイフブレード138は、ステープルプッシャーバー124と共にステープルカートリッジ60の中を前進されることができ、ジョー部材間に把持された組織においてステープル61を成形し、ステープル列の間で組織を切断する。その後、アクチュエーターノブ114が後退されると、プッシャーブロック112は、最初に、ナイフブロック134を通してステープルプッシャーバー124を後方にスライドさせることができ、ナイフブロック134は、静止したままであってよい。各ステープルプッシャーバー124は、オフセット部分142を含んでよく、オフセット部分142は、ステープルプッシャーバー124が予め決められた距離だけ引っ込められた後で、動いてナイフブロック134と係合することができる。ナイフブロック134に係合するステープルプッシャーバー124のオフセット部分142により、プッシャーブロック112およびナイフブロック134は、アクチュエーターノブ114により同時に後退させられて、プッシャーバー124およびナイフブレード138を開始位置に戻すことができる。
本発明の様々な実施形態によると、ステープル留め器具20は、ステープル61の成形中にステープルカートリッジ60およびアンビル40を共に強制する(urge)ようにジョー部材にクランプ力を加えるための、ジョークランプ手段を備えることができる。ジョークランプ手段は、ステープル61が成形されるときにステープルカートリッジ60およびアンビル40に及ぼされる力に抵抗するようにラッチ機構から離れた位置でジョー部材を強制して離すための手段を含むことができる。少なくとも1つの実施形態では、カム手段が、ジョー部材のうち一方に据えられていてよく、ステープルカートリッジ60およびアンビル40を共に強制するために、遠隔位置でこれらのジョー部材を離すように他方のジョー部材と係合可能であってよい。様々な実施形態では、カム部材が、ラッチ機構から離れた位置でジョー部材の一方に旋回可能に据えられていてよい。カム部材は、第1の非作動位置から第2の作動位置まで旋回可能で、ジョー部材の離れた端部を動かして離すことができる。カム部材は、プッシャーバー・ナイフブレード組立体110のプッシャーブロック112により動作可能で、プッシャーブロックが前進すると、その作動位置に動き、また、プッシャーブロックが後退されると、その非作動位置に戻ることができる。
様々な実施形態では、概して符号150の、カム機構が、図4に示されるように、下方ジョー部材24の後端部に隣接して位置することができる。カム機構150は、下方ジョー部材24の直立側部フランジ54間に延在する下方ジョー部材24の横向きピボットピン154に旋回可能に据え付けられたカム部材152を含むことができる。カム部材152は、上方ジョー部材22の上部壁31を、第1の非作動位置(図12)にあるカム152と係合させるための第1の下方カム面156、および上方ジョー部材22の上部壁31を、第2の作動位置(図13)に配されたカム152と係合させるための、第2のより高いカム面(second higher cam surface)158を含むことができる。第1のカム面156は、上方ジョー部材および下方ジョー部材を、非作動位置にあるカム152と実質的に平行に保持するように配列されてよい。第2のカム面158は、カム152がその非作動位置から作動位置まで旋回したときに例えば約0.125インチ(3.2mm)だけ上方ジョー部材22の後端部を持ち上げるように配列されることができる。加えて、上方ジョー部材22は、カム部材152がその非作動位置から作動位置まで動くときに上方ジョー部材22の後部が下方ジョー部材24から離れて上方に曲がることを可能にするように十分柔軟であってよい。
図4に示されるように、カム部材152は、半径方向に延びるノッチ160を含んでよく、ノッチ160は、カムを、大きな前部フィンガー162と、小さな後部フィンガー164と、に分割する。前部カムフィンガー162は、平坦で後方を向いた面165を含むことができ、後部カムフィンガー164は、勾配を付けられた、前方を向いた面166を含むことができる。カム152がその非作動位置にある状態で、前部カムフィンガー162および後部カムフィンガー164は、下方ジョー部材24の下部壁53に形成された細長いスロット168を通って下方に延びることができる。
様々な実施形態では、カム部材152は、プッシャーブロック112により動作可能で、プッシャーブロックが前進されると非作動位置から作動位置に動くことができる。図11に示されるように、プッシャーブロック112は、一対の後方に延びるアーム170を含むことができ、この一対のアーム170は、それらの間に間隙172を画定するように離間している。アーム170の後端部は、間隙172を横切って延びるカムアクチュエーターピン174により接続されていてよい。図4および図11を参照すると、カム部材152がその非作動位置に配された状態で、前部カムフィンガー162は、プッシャーブロック112のアーム170間の間隙172を通って延びることができ、一方、カムアクチュエーターピン174は、カム部材の前部フィンガー162と後部フィンガー164との間のノッチ160に受容されることができる。
図12に示されるように、カム部材152がその第1の非作動位置に配された状態で、上方ジョー部材22の上部壁31は、カム部材の第1のカム面156の上に載ることができる。カム部材152がその非作動位置にある状態で、上方ジョー部材22の上部壁31は、下方ジョー部材24の下部壁53に実質的に平行であることができる。加えて、プッシャーブロック112は、ナイフブロック134から後方に間隔を置いた、その開始位置に位置していてよい。矢印182(図13)で示されるように、プッシャーブロック112が前進すると、カムアクチュエーターピン174は、前部カムフィンガー162の後面165に係合して、カム部材152を矢印184で示されるように反時計回り方向に回転させて、カム部材をその第2の作動位置に旋回させ、その第2のカム面158を動かして上方ジョー部材22の上部壁31と係合させることができる。カム部材152がその作動位置まで旋回された状態で、上方ジョー部材22の上部壁31は、下方ジョー部材24の下部壁53から離れて、矢印186で示されるように、上方に曲げられうる。カム部材は、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24に力を加えることができ、この力は、ジョー部材の後部を離れるように曲げる。上方ジョー部材22および下方ジョー部材24の後部が離れて曲がった結果として、さらなるクランプ力が、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24の前部に加えられて、ジョー部材間に把持された組織に対してアンビル40およびステープルカートリッジ60をクランプすることができる。ゆえに、アンビル40およびステープルカートリッジ60は、プッシャーバー・ナイフブレード組立体110が前進されてステープル61を成形し組織を切断するときに、アンビルおよびステープルカートリッジに及ぼされる力に抵抗するように共に強制されうる。
図13を参照すると、ステープル61が成形された後でプッシャーブロック112が後退されると、カムアクチュエーターピン174は、後部カムフィンガー164の勾配を付けられた面166に係合して、カム部材152を時計回り方向に旋回させることができる。カムアクチュエーターピン174が勾配を付けられた面166に沿ってノッチ160内に動くと、カム部材152は、時計回り方向に旋回し、その第1の非作動位置(図12)に戻ることができ、第1のカム面156が上方ジョー部材22の上部壁31と係合する。その結果、カム152により上方ジョー部材22および下方ジョー部材24の後部に及ぼされた力は、解除されてよく、上方ジョー部材22の上部壁31は、下方ジョー部材24の下部壁53との実質的に平行な関係に戻ることができる。同様に、ジョー部材22および24の前部に加えられたクランプ力は、解除されて、アンビル40およびステープルカートリッジ60のクランプを緩める(unclamp)ことができる。
様々な実施形態では、ステープル留め器具20は、ステープル留め器具のステープルカートリッジ60とアンビル40との間の予め決められた間隙を保つためにジョー部材の一方に据えられた、スペーサー手段を含むことができる。図4および図6を参照すると、このスペーサー手段は、ステープルカートリッジ60の遠位端部に隣接して据えられたスペーサーピン190として、例示されることができる。スペーサーピン190は、ステープルカートリッジ60を通って下方ジョー部材24の下部壁53から垂直に上方に延び、また、ステープルカートリッジの上部から、予め決められた距離だけ上方に突出することができる。図5に示されるように、アンビル40の1つのフランジ38は、スペーサーピン190に係合するように、その遠位端部に隣接したフランジ部分192を含むことができる。操作のために組み立てられたステープル留め器具(図4)に関して、スペーサーピン190は、フランジ部分192に係合して、アンビル40とステープルカートリッジ60との間の予め決められた間隙を保つことができる。
ステープル留め器具20の操作において、ステープル留めされて切断されるべき組織は、最初に、ジョー部材22とジョー部材24との間に置かれて、これらジョー部材によりクランプされることができる。ゆえに、ハンドル26および28は、その非ラッチ位置(図2)まで下向きに、ラッチアーム92の旋回運動によって掛け金を外されることができる。その結果、ラッチピン36の両端部は、ラッチアーム92のフック部材96に形成されたスロット98から外れることができる。その後、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24は、下方ジョー部材の側部フランジ54に形成されたスロット56からラッチピン36を外すことにより、分離されうる。
次に、ステープル留めされ切断されるべき組織は、ジョー部材22および24の上に置かれることができる。例えば、図17に示されるように、1片の管状腸組織が、各ジョー部材の前部上に滑らされることができる。組織がジョー部材上に置かれた後、ステープル留め器具20は、再び組み立てられうる。再組立は、下方ジョー部材24の直立側部フランジ54に形成された垂直スロット56と、ラッチピン36を整列させることにより達成されうる。その後、下方ジョー部材24の側部フランジ54は、上方ハンドル26の内側に位置付けられることができ、上方ジョー部材22の側壁30にまたがり、一方、ラッチピン36の両端部は、垂直スロット56に挿入されることができる。最後に、ラッチアーム92は、そのラッチ位置(図3)まで上方に旋回されることができ、そのカバー100は、下方ハンドル28の下部と同一平面にある。その結果、フック部材92は、ラッチピン36の上を旋回されることができ、スロット98は、ラッチピンの両端部を受容することができる。ゆえに、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24は、アンビル40およびステープルカートリッジ60に隣接したジョー部材に沿った中間位置で、共に掛け金をかけられうる。加えて、スペーサーピン190は、身体組織を通ってアンビル40のフランジ部分192に係合して、アンビル40とステープルカートリッジ60との間の予め決められた間隙を保つことができる。
組織がジョー部材間にクランプされた後、ステープル留め器具20は、プッシャーバー・ナイフブレード組立体110を作動させるようにアクチュエーターノブ114を前進させることにより、発射されうる。最初に、カム機構150の作動において、プッシャーブロック112およびプッシャーバー124(図4)が前進されてよく、一方、ナイフブロック134は静止したままであってよい。プッシャーブロック112およびそのプッシャーバー124のみがカム部材152を作動させるために前進されるので、ステープル留め器具20を操作するために必要とされる最初の力は、最小化されうる。
図12を参照すると、プッシャーブロック112の最初の前進の間に、プッシャーバー124は、ナイフブロック134の中をスライドすることができ、プッシャーバーのくさび型先端部128は、ステープルカートリッジ60のスロット66の中を前進し始めることができる。プッシャーブロック112がナイフブロック134に向かって前進すると、そのカムアクチュエーターピン174は、前部カムフィンガー162の後面165に係合して、カム152を、図13の矢印184で示されるように反時計回りに旋回させて、カム部材の第2のカム面158を動かして上方ジョー部材22の上部壁31と係合させることができる。カム部材152は、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24に力を加えることができ、この力により、ジョー部材の後部が離れるように曲がる。その結果、上方ジョー部材22の上部壁31の後端部は、下方ジョー部材24の下部壁53の後端部に対して例えば約0.125インチ(3.2mm)だけ上方に曲げられうる。ジョー部材22および24の後端部が離れるように曲がることにより、ジョー部材の前部に対するさらなるクランプ力がもたらされて、ジョー部材間に把持された組織に対してアンビル40およびステープルカートリッジ60をクランプすることができる。組織が切断されステープル61がアンビル40に押し付けられて成形される間、これらのさらなるクランプ力は、アンビル40およびステープルカートリッジ60に及ぼされる力に抵抗する傾向があり、アンビル40とステープルカートリッジ60との間の所望の間隔を保って、高さが実質的に均一である成形されたステープル61を生じる。
図13を参照すると、カム機構150が作動された後、プッシャーブロック112は、続いて、ナイフブロック134に係合して、ステープルカートリッジ60に向かうナイフブロック134の長さ方向運動を開始させることができる。様々な実施形態では、プッシャーブロック112とナイフブロック134との間の初期の間隔は、カム部材152がその作動位置に到達するわずかに前にプッシャーブロック112がナイフブロック134に係合するように、配列されうる。代わりに、プッシャーブロック112とナイフブロック134との間の初期の間隔は、カム部材152のその作動位置への運動が完了した後でプッシャーブロック112が最初にナイフブロック134に係合するように、配列されうる。プッシャーブロック112がナイフブロック134に係合すると、アンビル40およびステープルカートリッジ60の中央長さ方向スロット42および62それぞれに沿ったナイフブレード138の前進が開始されうる。その後、ステープルプッシャーバー124およびナイフブレード138は、同時に前進されて、アンビル40とステープルカートリッジ60との間に把持された組織をステープル留めし、切断する。
プッシャーブロック112が前進すると、ステープルプッシャーバー124は、ステープルカートリッジ60に設けられたスロット66に沿って長さ方向に動かされうる。ステープルプッシャーバー124の2つのくさび様カム面130は、スロット66の中を動いてステープル駆動体65の勾配を付けられた面と係合し、カートリッジ60からステープル61を順次駆動し、ステープル61をアンビルフランジ38に押し付けてB字型構成に成形する。カム面130は、プッシャーブロック112から同じ距離で位置していて、中央長さ方向スロット62の両側に位置するステープル駆動体65を同時に作動させることができる。それと同時に、ナイフブロック134は、前進され、アンビル40の中央長さ方向スロット42を通して、またステープルカートリッジ60の中央長さ方向スロット62を通してナイフブレード138を動かし、ジョー部材間に把持された組織を切断することができる。カム機構150により上方ジョー部材22および下方ジョー部材24の前部に加えられたさらなるクランプ力は、ステープル61が成形されるときにアンビル40およびステープルカートリッジ60に及ぼされる力に抵抗する傾向があってよい。
プッシャーブロック112が十分前進されてカートリッジ60内のすべてのステープルを成形した後、プッシャーブロックは、アクチュエーターノブ114を後退させることにより、その開始位置に向かって後退されることができる。最初は、ステープルプッシャーバー124が静止したままのナイフブロック134の中をスライドするのでプッシャーブロック112のみがステープルカートリッジ60から後方に動くことができる。ステープルプッシャーバー124のオフセット部分142がナイフブロック134の前部に係合すると、ナイフブロックは、プッシャーブロック112と共にステープルカートリッジ60から後方に動かされうる。その結果、ステープルプッシャーバー124およびナイフブレード138は、ステープルカートリッジ60およびアンビル40から同時に後退させられることができる。
プッシャーブロック112がその開始位置に向かって戻ると、カムアクチュエーターピン174は、後部カムフィンガー164の勾配を付けられた面166に係合して、カム部材152をその非作動位置に向かって時計回り方向に旋回させることができる。カムアクチュエーターピン174は、カムフィンガー162とカムフィンガー164との間のスロット160内まで勾配を付けられた面166に沿って動き、カム部材152をその非作動位置に戻すことができる。その結果、カム部材152の第2のカム面158は、上方ジョー部材22の上部壁、および上方ジョー部材22の上部壁31の後端部から外れ、下方に動いて第1のカム面156と係合することができる。それと同時に、前部カムフィンガー162は、プッシャーブロック112上のフィンガー170間の間隙172内まで下方に旋回することができ、双方のカムフィンガー162および164は、下方ジョー部材24の下部壁53に形成されたスロット168内まで下方に旋回することができる。その後、カム部材152がその非作動位置にある状態で、ラッチアーム92は、図2に示されるように下方に旋回されて、上方ジョー部材22および下方ジョー部材24が分解されることを可能にしうる。このとき、切断されステープル留めされた組織は、ジョー部材から除去されることができる。
前記に概説したように、外科用ステープル留め器具は、例えばアクチュエーターノブ114(図1)などのアクチュエーターノブを含むことができ、アクチュエーターノブは、外科用ステープル留め器具のステープルカートリッジ内の、プッシャーバー組立体110(図10)などのプッシャーバー組立体を前進させるように構成されうる。様々な実施形態では、アクチュエーターノブ114は、外科医がアクチュエーターノブに力を加えることができるように、外科医により握られるように構成されうる。様々な状況において、アクチュエーターノブ114は、遠位に前進されたときに手術部位の周りの組織と接触するか、または隣接する場合がある。少なくとも1つの状況では、その結果、外科医は、アクチュエーターノブ114が組織のそばを通過することができるように、ステープル留め器具の位置を変えなければならないかもしれない。他の状況では、外科医は、組織のそばでアクチュエーターノブ114を押し進めなければならないかもしれない。いずれの場合も、このような状況は、不適切な場合があり、その結果、アクチュエーターノブが周囲組織に当たるかもしれない可能性を低減させるように操作されうるアクチュエーターノブを有するステープル留め器具に対する必要性が存在する。
本発明の様々な実施形態では、図21を参照すると、ステープル留め器具220は、上方ハンドル226から延びるアンビル運搬ジョー部材222、下方ハンドル228から延びるステープルカートリッジ運搬ジョー部材224、ならびに、アクチュエーターノブ214aおよび214bを含むことができ、アクチュエーターノブ214aおよび214bは、例えば図24に例示されるようなプッシャーバー組立体210などのプッシャーバー組立体と動作可能に係合されうる。様々な実施形態では、ステープルカートリッジは、例えばステープルカートリッジ運搬ジョー部材224に取り外し可能に取り付けられてよく、ステープルカートリッジが使い果たされた後で、別のステープルカートリッジと取り替えられることができるようになっている。少なくとも1つの実施形態では、プッシャーバー組立体210は、このプッシャーバー組立体210と一体に形成されるか、またはこれに動作可能に据えられたステープル駆動体を含んでよく、ステープル駆動体は、前記に概説したようにステープルカートリッジの中を動かされうる。少なくとも1つの他の実施形態では、ステープルカートリッジは、内部に収容されたステープル駆動体を含むことができ、ステープル駆動体は、プッシャーバー組立体と係合され、また、プッシャーバー組立体により遠位に押されることができる。いずれにしても、例えば、第1のアクチュエーターノブ214aは、この第1のアクチュエーターノブ214aがプッシャーバー組立体210から動作可能に外れる第1の位置(図21)と、第1のアクチュエーターノブ214aがプッシャーバー組立体210と動作可能に係合する第2の位置(図22)と、の間で回転されうる。同様に、第2のアクチュエーターノブ214bは、第2のアクチュエーターノブ214bがプッシャーバー組立体210から動作可能に外れる第1の位置と、第2のアクチュエーターノブ214bがプッシャーバー組立体210と動作可能に係合する第2の位置と、の間で回転されるように構成されてよい。
様々な実施形態では、前記の結果として、ステープル留め器具のアクチュエーターノブは、プッシャーバー組立体と選択的に係合されることができ、このため、アクチュエーターノブが前進したときにアクチュエーターノブが手術部位の周りの組織と接触するか、もしくは隣接しうる場合に、そのアクチュエーターノブは、その後退位置にとどまることができ、一方、別のアクチュエーターノブは、プッシャーバー組立体を遠位に前進させるように延出されることができる。少なくとも1つのそのような実施形態では、図22を参照すると、第1のアクチュエーターノブ214aは、その第2の位置に回転されてよく、第1のアクチュエーターノブ214aは、プッシャーバー組立体210と動作可能に係合されることができ、一方、第2のアクチュエーターノブ214bは、その後退位置にとどまることができる。図23を参照すると、その後、第1のアクチュエーターノブ214aは、プッシャー組立体210を誘導するために外科用ステープラ210の第1の側面201に沿って上方ハンドル226および下方ハンドル228に対して遠位に前進されうる。少なくとも1つの実施形態では、第1のアクチュエーターノブ214aは、上方ハンドル226と下方ハンドル228との間、または上方ハンドル226および下方ハンドル228内部に画定された第1のスロット227の中でスライドされうる。様々な他の状況では、図28を参照すると、第1のアクチュエーターノブ214aは、その後退位置にとどまることができるが、第2のアクチュエーターノブ214bは、その延出位置に回転されることができる。前記と同様に、第2のアクチュエーターノブ214bは、例えば、ステープル留め器具210の第2の側面203に沿って遠位に前進させられて、プッシャーバー組立体210を第2のスロット229の中で前進させることができる。少なくとも1つの実施形態では、双方のアクチュエーターノブ214が、延出してプッシャーバー組立体210を遠位に前進させることができる。様々な代替的実施形態では、例示されてはいないが、ステープル留め器具は、プッシャーバーおよび/もしくはナイフブレード組立体を誘導するのに選択的に用いられうる、3つ以上のアクチュエーターノブを含むことができる。実際、前記の結果として、外科用器具のアクチュエーターノブは、互いから独立してプッシャーバー組立体と係合されうる。
様々な実施形態では、前記に加えて、ステープル留め器具のアクチュエーターノブは、これらのアクチュエーターノブが所定の位置に保持され、またプッシャーバー組立体との動作可能な係合から外れて保持されうる、第1の位置に位置することができる。少なくとも1つの実施形態では、図24を参照すると、ステープル留め器具201は、ガイド部材209をさらに含んでよく、ガイド部材209は、アクチュエーターノブ214がそれらの第1の位置と第2の位置との間を回転されるときに、アクチュエーターノブ214をガイドするように構成されうる。様々な実施形態では、図24〜図26を参照すると、ガイド部材209は、ガイドレール211を含んでよく、ガイドレール211は、アクチュエーターノブ214の溝部213内にスライド可能に受容されることができ、アクチュエーターノブ214が回転されると、ガイド部材209は、通路であって、その通路に沿ってアクチュエーターノブ214が動く、通路を決定することができる。さらに、ガイドレール211および溝部213は、連動特徴部を含んでよく、連動特徴部は、アクチュエーターノブ214が例えば、非意図的に近位および/もしくは遠位に転置されることを協働して防ぐことができる。少なくとも1つのそのような実施形態では、ガイド部材209は、プッシャーバー組立体210が前述したように遠位に前進されたときにアクチュエーターノブ214のうち1つ以上がプッシャーバー組立体210と共に並進運動することを防ぐことができる。様々な実施形態では、わずかな摩擦もしくは締まり嵌めが、ガイドレール211と溝部213との間に存在する場合があり、これにより、アクチュエーターノブ214がそれらの延出位置に非意図的に回転されうる可能性が減少されうる。例示されてはいないが、アクチュエーターノブは、アクチュエーターノブから延びるガイドレールを含んでよく、ガイドレールは、例えば、ガイド部材内部の溝部にスライド可能に受容されうる。いずれにしても、図25を参照すると、ガイド部材209は、1つ以上の保持部材215を含んでよく、保持部材215は、上方ハンドル226と下方ハンドル228との中間の位置でガイド部材209を保持するように構成されうる。さらに、図24および図25を参照すると、ガイド部材209は、穴217を含んでよく、穴217は、この穴217を通って延びる保持ピン219を受容するように構成されてよく、保持ピン219は、ガイド部材209を所定の位置に保持するために上方ハンドル226および/もしくは下方ハンドル228と係合されるように構成されることができる。
様々な実施形態では、アクチュエーターノブ214が前述のように第1の位置と第2の位置との間で回転されると、溝部213は、回転されてガイドレール211との係合から外れることができ、アクチュエーターノブ214は、プッシャーバー組立体210と動作可能に係合されることができる。少なくとも1つの実施形態では、主に図24を参照すると、プッシャーバー組立体210は、例えばスロットもしくは溝部205などの第1のクラッチ特徴部を含んでよく、アクチュエーターノブ214はそれぞれ、例えば突出部207などの第2のクラッチ特徴部を含んでよく、第1および第2のクラッチ特徴部は、アクチュエーターノブ214のうち1つ以上をプッシャーバー組立体210と動作可能に係合させるために、互いと動作可能に係合されることができる。少なくとも1つのそのような実施形態では、突出部207は、スロット205内部にぴったりと受容されることができ、このため、アクチュエーターノブ214のうち1つ以上に力が加えられると、その力は、突出部207、およびスロット205の側壁を通じてプッシャーバー組立体210に伝えられうる。少なくとも1つの実施形態では、前記と同様に、わずかな摩擦もしくは締まり嵌めが、突出部207とスロット205との間に存在して、アクチュエーター214をそれらの延出位置に保持することができる。いずれにしても、例示されてはいないが、第1のクラッチ特徴部は、プッシャーバー組立体から延びる突出部を含むことができ、突出部は、アクチュエーターノブ内部の凹部もしくはスロットの中に受容されるように構成されてよい。前記に加えて、またはその代わりに、図24を参照すると、プッシャーバー組立体210は、第2のガイドレール221をさらに含んでよく、第2のガイドレール221は、アクチュエーターノブ214内部のスロットもしくは溝部223の中にスライド可能に受容されるように構成されることができ、レール221および溝部223は、アクチュエーターノブ214をそれらの第2の位置にガイドし、かつ/もしくはいったんアクチュエーターノブ214が第2の位置にきたらアクチュエーターノブ214からプッシャーバー組立体210に力を伝えるように、構成されることができる。ガイドレール211と同様、ガイドレール221は、アクチュエーターノブ214を所定の位置に保持するために、溝部223によりわずかな摩擦もしくは締まり嵌めを作り出すように構成されてよい。前記に加えて、様々な実施形態では、アクチュエーターバー210は、柱225を含んでよく、柱225の周りでアクチュエーターノブ214は回転されることができる。少なくとも1つの実施形態では、アクチュエーターノブ214は、凹部227を含んでよく、凹部227は、凹部227の側壁が柱225をぴったりと受容し柱225の周りでスライドすることができ、その結果、アクチュエーターノブ214が例えばそれらの第1の位置と第2の位置との間で回転されると柱225がアクチュエーターノブ214をガイドすることができるように、輪郭を付けられてよい。
本発明の様々な実施形態では、ステープル留め器具が、アクチュエーターノブを含んでよく、アクチュエーターノブは、ステープル留め器具の第1の側面およびステープル留め器具の第2の側面に沿って選択的に前進されるように構成されうる。少なくとも1つの実施形態では、図29および図30を参照すると、ステープル留め器具320は、上方ハンドル326、下方ハンドル328、およびアクチュエーターノブ314を含むことができ、アクチュエーターノブ314は、前記と同様、ステープルカートリッジ内部でプッシャーバー組立体を前進させるように構成されてよい。少なくとも1つの実施形態では、上方ハンドル326および下方ハンドル328は、それらの間に第1のスロット327、および第2のスロット329を画定することができ、スロット327および329は双方、アクチュエーターノブ314がそれらのスロットの中をスライドすることを可能にするように構成されてよい。より具体的には、様々な実施形態では、アクチュエーターノブ314は、第1の側面301に沿って第1のスロット327の中を、または代わりに、第2の側面303に沿って第2のスロット329の中を、選択的にスライドするように、構成されることができる。様々な実施形態では、図31を参照すると、ステープル留め器具320は、第3のスロット331をさらに含んでよく、第3のスロット331は、アクチュエーターノブ314をステープル留め器具の一方の側面から他方の側面に動かすように構成されてよい。少なくとも1つのそのような実施形態では、その結果、外科医が、アクチュエーターノブ314を選択的に位置付けることができ、アクチュエーターノブ314がステープル留め器具の一方の側面上で遠位に前進された場合にアクチュエーターノブ314が組織に当たるかもしれないようであれば、アクチュエーターノブ314は、前進される前に、ステープル留め器具の他方の側面まで回転されてよい。例示された実施形態の第1および第2の側面は、外科用器具320の両側に位置しているが、例えば、第1および第2のスロットが、隣接する側面および/もしくは互いに直接向かい合っていない側面に位置しうる他の実施形態が構想される。さらに、丸みを帯びた、かつ/もしくは弓形の部分を有する器具など、ステープル留め器具の側面が容易に識別できない他の実施形態が構想される。
様々な実施形態では、図29を主に参照すると、第1のスロット327は、第2のスロット329により画定される通路に平行であるか、もしくは少なくとも実質的に平行である、アクチュエーターノブ314用の通路を画定するように構成されてよい。少なくとも1つの実施形態では、第3のスロット331は、第1のスロット327および第2のスロット329を接続するように構成されてよく、第3のスロットは、スロット327および329により画定された通路に垂直であるか、もしくは少なくとも実質的に垂直である、アクチュエーターノブ314用の通路を画定することができる。そのような実施形態では、アクチュエーターノブ314は、外科用器具の上部を横切って回転されて、アクチュエーターノブ314を第1の側面301から第2の側面303に動かすことができる。外科医が第1の側面301上でアクチュエーターノブの位置を変えることを決めた場合、外科医は、アクチュエーターノブ314が第1のスロット327の中に再び位置付けられるまで、スロット311を通してアクチュエーターノブ314を後方に動かすことができる。様々な代替的実施形態では、例示されてはいないが、第3のスロットは、スロット327および329により画定される通路に平行であるか、もしくは少なくとも実質的に平行であり、かつ/または同一平面上にあるか、もしくは少なくとも実質的に同一平面上にある、アクチュエーターノブ314用の通路を画定することができる。さらなる様々な実施形態では、第3のスロットは、スロット327および329により画定された通路に対して斜めの通路を画定することができる。いずれにしても、第3のスロットは、アクチュエーターノブが第1および第2のスロット内部でスライドされうるように、第1および第2のスロットを接続するように構成されてよい。
前記に概説したように、ステープル留め器具320は、プッシャーバー組立体を含んでよく、プッシャーバー組立体は、例えば、アクチュエーターノブ314と動作可能に係合されることができ、アクチュエーターノブ314は、プッシャーバー組立体を遠位に前進させるように構成されうる。様々な実施形態では、図33を参照すると、ステープル留め器具320は、プッシャーバー組立体310を含むことができ、プッシャーバー組立体310は、例えばナイフ組立体と動作可能に係合された第1の部分333と、さらに第1の部分333に回転可能に据えられうる第2の部分335と、を含むことができる。少なくとも1つの実施形態では、第1の部分333は、軸337を定めることができ、軸337の周りで第2の部分335が回転されうる。少なくとも1つのこのような実施形態では、第2の部分335は、その中に画定された穴339を含んでよく、穴339は、第1の部分333をぴったりと受容するように構成されることができる。少なくとも1つの実施形態では、例示されてはいないが、プッシャーバー組立体310は、第2の部分335を第1の部分333に対して保持するために、例えば第1の部分333の溝部の中に延びるように構成された、1つ以上の保持部材、例えば止めネジ、をさらに含むことができる。様々な実施形態では、第2の部分335は、第2の部分335から延びるマウント部341を含んでよく、マウント部341は、アクチュエーターノブ314を第2の部分335に対して保持するように構成されることができる。前記の通り、アクチュエーターノブをステープル留め器具320の第1の側面からもう一方の側面に動かすために、アクチュエーターノブ314および第2の部分335は、第1の部分333に対して回転されてよく、アクチュエーターノブ314は、第1のスロット327および第2のスロット329内部に選択的に位置付けられうる。少なくとも1つの実施形態では、例示されてはいないが、ステープル留め器具は、アクチュエーターノブがステープルカートリッジ内部で前進されたときにアクチュエーターノブを受容するための3つ以上のスロットを有しうる。いずれにしても、様々な代替的な実施形態では、第1の部分333および第2の部分335は、軸337の周りで共に回転されるように、互いにしっかりと据え付けられることができる。少なくとも1つのそのような実施形態では、第1の部分333は、プッシャーバー組立体310の実質的に回転不可能な部分(non-rotatable portion)に対して回転するように構成されうる。
本明細書に開示される装置は、1回使用した後で廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、およびその後の再組立ステップのうちあらゆる組み合わせを含みうる。特に、装置は分解されることができ、装置の、任意の数の特定の部品もしくは部分があらゆる組み合わせで選択的に取り替えられるか、もしくは取り外されてよい。特定の部分の洗浄および/もしくは取替の際、装置は、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって、その後に使用するために再組み立てされうる。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄/取替、および再組立の様々な技法を利用してよいことを認識するであろう。このような技法を用いること、および結果として得られる再調整された装置は、すべて本出願の範囲内である。
好ましくは、本明細書に記載された発明は、手術の前に処理される。まず、新しい器具もしくは使用済み器具を手に入れ、必要であれば、その器具を洗浄する。器具は次に滅菌されることができる。1つの滅菌技法では、器具は、プラスチックバッグもしくはTYVEKバッグなどの、閉じられ密封された容器の中に置かれる。容器および器具は、次に、γ放射線、x線、もしくは高エネルギー電子など、容器を貫通することができる放射線の場に置かれる。放射線が、器具上、および容器内の細菌を死滅させる。滅菌された器具は、次に、滅菌容器の中で保管されることができる。密封された容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つ。
本発明は、例示的なデザインを有するものとして説明されてきたが、本発明は、開示の趣旨および範囲の中でさらに改変されてよい。したがって、本出願は、本発明の一般原理を用いた、本発明のあらゆる変更、用法、もしくは改作物を含むことが意図される。さらに、本出願は、本発明が属する技術分野において既知の、もしくは常習的な慣例の範囲内に入るような、本開示内容からの発展(departures)を含むことが意図されている。
〔実施の態様〕
(1) 外科用ステープル留め器具において、
第1の側面および第2の側面を有するハウジングと、
内部に保管された少なくとも2列のステープルを有するステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成された第1のジョー部材であって、前記第1のジョー部材および前記ステープルカートリッジのうち少なくとも一方は、前記ステープルカートリッジから前記ステープルを配備するように構成されたステープル駆動体をスライド可能に支持するように構成されている、第1のジョー部材と、
前記ステープルが前記ステープルカートリッジから配備されたときに前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルを動作可能に支持するように構成された、第2のジョー部材と、
前記第1のジョー部材および前記第2のジョー部材に対して前記ステープル駆動体を動かすように構成された、プッシャーバーと、
加えられる力を受容するように構成されたアクチュエーターノブであって、前記アクチュエーターノブは、前記プッシャーバーに回転可能に据えられており、前記アクチュエーターノブは、第1の位置と第2の位置との間で回転されるように構成され、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第1の位置にあるときに前記第1の側面に沿って動かされるように構成され、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記第2の側面に沿って動かされるように構成されている、アクチュエーターノブと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
(2) 実施態様1に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ハウジングは、
前記第1の側面内部に画定された第1のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第1の位置にあるときに前記第1のスロット内でスライドするように構成されている、第1のスロットと、
前記第2の側面内部に画定された第2のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記第2のスロット内でスライドするように構成されている、第2のスロットと、
をさらに含む、外科用ステープル留め器具。
(3) 実施態様2に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ハウジングは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットを接続する第3のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブを前記第1の位置と前記第2の位置との間で選択的に動かすように前記第3のスロット内でスライドするように構成されている、第3のスロットをさらに含む、外科用ステープル留め器具。
(4) 実施態様3に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第3のスロットは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットと実質的に同一平面上にある、外科用ステープル留め器具。
(5) 実施態様3に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第3のスロットは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットに対して垂直、ならびに、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットに対して横向き、のいずれかである、外科用ステープル留め器具。
(6) 実施態様2に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第1のスロットは、前記第2のスロットに実質的に平行である、外科用ステープル留め器具。
(7) 実施態様1に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記プッシャーバーは、細長い軸を定めており、
前記アクチュエーターノブは、前記軸の周りで回転可能である、外科用ステープル留め器具。
(8) 実施態様1に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第1の側面は、前記第2の側面に実質的に平行である、外科用ステープル留め器具。
(9) 実施態様1に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記アンビルと、
前記ステープルカートリッジと、
前記ステープル駆動体と、
前記ステープル駆動体と動作可能に係合される切断部材と、
をさらに含む、外科用ステープル留め器具。
(10) 手術のために器具を処理する方法において、
実施態様1に記載の外科用ステープル留め器具を手に入れることと、
前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
滅菌容器に前記外科用ステープル留め器具を保管することと、
を含む、方法。
(11) 外科用ステープル留め器具において、
第1のスロットおよび第2のスロットを有するハウジングと、
内部に保管された少なくとも2列のステープルを有するステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成された第1のジョー部材であって、前記第1のジョー部材および前記ステープルカートリッジのうち少なくとも一方は、前記ステープルカートリッジから前記ステープルを配備するように構成されたステープル駆動体をスライド可能に支持するように構成され、前記第1のジョー部材は、遠位端部を含む、第1のジョー部材と、
前記ステープルが前記ステープルカートリッジから配備されたときに前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルを動作可能に支持するように構成された第2のジョー部材であって、前記第2のジョー部材は、遠位端部を含む、第2のジョー部材と、
前記第1のジョー部材および前記第2のジョー部材に対して前記ステープル駆動体を動かすように構成された、プッシャーバーと、
前記プッシャーバーから延びるアクチュエーターノブであって、前記アクチュエーターノブは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットのうち一方の内部に選択的に位置付けられ、かつ前記第1および第2のジョー部材の前記遠位端部に向かって動かされるように構成されている、アクチュエーターノブと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
(12) 実施態様11に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ハウジングは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットを接続する第3のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロット内部に選択的に位置付けられるように前記第3のスロット内でスライドするように構成されている、第3のスロットをさらに含む、外科用ステープル留め器具。
(13) 実施態様12に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第3のスロットは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットと実質的に同一平面上にある、外科用ステープル留め器具。
(14) 実施態様12に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第3のスロットは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットに対して垂直、ならびに、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットに対して横向き、のいずれかである、外科用ステープル留め器具。
(15) 実施態様11に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第1のスロットは、前記第2のスロットに実質的に平行である、外科用ステープル留め器具。
(16) 手術のために器具を処理する方法において、
実施態様11に記載の外科用ステープル留め器具を手に入れることと、
前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
滅菌容器に前記外科用ステープル留め器具を保管することと、
を含む、方法。
(17) 外科用ステープル留め器具において、
ハウジングと、
内部に保管された少なくとも2列のステープルを有するステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成された第1のジョー部材であって、前記第1のジョー部材および前記ステープルカートリッジのうち少なくとも一方は、前記ステープルカートリッジから前記ステープルを配備するように構成されたステープル駆動体をスライド可能に支持するように構成されている、第1のジョー部材と、
前記ステープルが前記ステープルカートリッジから配備されたときに前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルを動作可能に支持するように構成された、第2のジョー部材と、
前記第1のジョー部材および前記第2のジョー部材に対して前記ステープル駆動体を動かすように構成された、プッシャーバーと、
前記プッシャーバーと選択的に係合可能なアクチュエーターノブであって、前記アクチュエーターノブは、第1の位置と第2の位置との間で回転可能であり、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第1の位置にあるときに前記プッシャーバーから動作可能に外され、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記プッシャーバーと動作可能に係合される、アクチュエーターノブと、
を含む、外科用ステープル留め器具。
(18) 実施態様17に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記アクチュエーターノブは、第1のアクチュエーターノブであり、
前記外科用ステープル留め器具は、前記プッシャーバーと選択的に係合可能な第2のアクチュエーターノブをさらに含み、
前記第2のアクチュエーターノブは、第1の位置と第2の位置との間で回転可能であり、
前記第2のアクチュエーターノブは、前記第2のアクチュエーターノブが前記第1の位置にあるときに前記プッシャーバーから動作可能に外され、
前記第2のアクチュエーターノブは、前記第2のアクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記プッシャーバーと動作可能に係合される、外科用ステープル留め器具。
(19) 実施態様18に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第1のアクチュエーターノブは、前記第2のアクチュエーターノブから独立して前記プッシャーバーと係合されうる、外科用ステープル留め器具。
(20) 実施態様18に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記ハウジングは、
前記ハウジング内部に画定された第1のスロットであって、前記第1のアクチュエーターノブは、前記プッシャーバーを前記第1および第2のジョー部材に向かって動かすように前記第1のスロット内でスライドするように構成されている、第1のスロットと、
前記ハウジング内部に画定された第2のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記プッシャーバーを前記第1および第2のジョー部材に向かって動かすように前記第2のスロット内でスライドするように構成されている、第2のスロットと、
をさらに含む、外科用ステープル留め器具。
(21) 実施態様17に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記プッシャーバーは、第1のクラッチ特徴部を含み、
前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記アクチュエーターノブを前記プッシャーバーと動作可能に係合させるために前記第1のクラッチ特徴部に係合するように構成された、第2のクラッチ特徴部を含む、外科用ステープル留め器具。
(22) 実施態様21に記載の外科用ステープル留め器具において、
前記第1のクラッチ特徴部は、溝部を含み、
前記第2のクラッチ特徴部は、前記溝部内に受容されるように構成された突出部を含む、外科用ステープル留め器具。
(23) 手術のために器具を処理する方法において、
実施態様17に記載の外科用ステープル留め器具を手に入れることと、
前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
滅菌容器に前記外科用ステープル留め器具を保管することと、
を含む、方法。
図1は、直線状吻合ステープル留め器具の斜視図である。 図2は、上方アンビル運搬ジョー部材が下方ステープルカートリッジ運搬ジョー部材から切り離されている、部分的に分解された図1の吻合ステープル留め器具を示す側面図である。 図3は、組み立てられた構成にある、図1の吻合ステープル留め器具を示す側面図である。 図4は、図1の吻合ステープル留め器具の断面図であり、上方および下方ジョー部材の後部を離すように強制するカム機構を示している。 図5は、図1の吻合ステープル留め器具のアンビル運搬ジョー部材の底面図である。 図6は、図1の吻合ステープル留め器具のステープルカートリッジ 運搬ジョー部材の上面図である。 図7は、図1の吻合ステープル留め器具の底面図である。 図8は、図1の吻合ステープル留め器具の前部端面図である。 図9は、図1の吻合ステープル留め器具の後部端面図である。 図10は、図1の吻合ステープル留め器具のプッシャーバー・ナイフブレード組立体の斜視図である。 図11は、図10のプッシャーバー・ナイフブレード組立体の構成要素である、プッシャーブロックおよびアクチュエーターノブの斜視図である。 図12は、図1の吻合ステープル留め器具の後部の部分断面図であり、非作動位置にあるカム機構を示している。 図13は、図1の吻合ステープル留め器具の後部の部分断面図であり、作動位置にあるカム機構を示している。 図14は、図1の吻合ステープル留め器具のステープルカートリッジの側面図である。 図15は、図1の吻合ステープル留め器具のステープルカートリッジの上面図である。 図16は、図1の吻合ステープル留め器具のステープルカートリッジの底面図である。 図17は、図5および図6のアンビル運搬ジョー部材およびステープルカートリッジ運搬ジョー部材の部分断面図であり、図10のプッシャーバー・ナイフブレード組立体の働きを示している。 図18は、図4の線18−18に沿った、図1の吻合ステープル留め器具の断面図である。 図19は、図4の線19−19に沿った、図1の吻合ステープル留め器具の断面図である。 図20は、図18に示されたアンビルおよびステープルカートリッジの一部の詳細図である。 図21は、本発明の非限定的な一実施形態によるステープル留め器具の斜視図である。 図22は、図21のステープル留め器具の斜視図であり、延出位置にある第1のアクチュエーターノブを示している。 図23は、図21のステープル留め器具の斜視図であり、遠位に前進された後の、図22の延ばされたアクチュエーターノブを示している。 図24は、図21のステープル留め器具のプッシャーバーを備えた、1つ以上のアクチュエーターノブに動作可能に係合するためのクラッチ機構の分解組立図である。 図25は、図24のクラッチ機構のガイド部材の斜視図である。 図26は、図21のステープル留め器具のアクチュエーターノブの斜視図である。 図27は、図24のクラッチ機構の別の斜視図である。 図28は、図21のステープル留め器具の斜視図であり、後退位置にある第1のアクチュエーターノブ、および延出位置にある第2のアクチュエーターノブを示している。 図29は、本発明の非限定的な一実施形態によるステープル留め器具の部分的分解組立図である。 図30は、図29のステープル留め器具の部分的斜視図であり、ステープル留め器具の第1の側面に沿って遠位に前進された後のアクチュエーターノブを示している。 図31は、図29のステープル留め器具の部分的斜視図であり、第1の位置と第2の位置との間で回転されている、図30のアクチュエーターノブを示している。 図32は、図29のステープル留め器具の部分的斜視図であり、ステープル留め器具の第2の側面に沿って遠位に前進された後の、図30のアクチュエーターノブを示している。 図33は、図30のアクチュエーターノブを、その第1の位置と第2の位置との間で回転させるように構成された、図29のステープル留め器具のプッシャーバー組立体の分解組立図である。

Claims (10)

  1. 外科用ステープル留め器具において、
    第1の側面および第2の側面を有するハウジングと、
    内部に保管された少なくとも2列のステープルを有するステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成された第1のジョー部材であって、前記第1のジョー部材および前記ステープルカートリッジのうち少なくとも一方は、前記ステープルカートリッジから前記ステープルを配備するように構成されたステープル駆動体をスライド可能に支持するように構成されている、第1のジョー部材と、
    前記ステープルが前記ステープルカートリッジから配備されたときに前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルを動作可能に支持するように構成された、第2のジョー部材と、
    前記第1のジョー部材および前記第2のジョー部材に対して前記ステープル駆動体を動かすように構成された、プッシャーバーと、
    加えられる力を受容するように構成されたアクチュエーターノブであって、前記アクチュエーターノブは、前記プッシャーバーに回転可能に据えられており、前記アクチュエーターノブは、第1の位置と第2の位置との間で回転されるように構成され、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第1の位置にあるときに前記第1の側面に沿って動かされるように構成され、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記第2の側面に沿って動かされるように構成されている、アクチュエーターノブと、
    を含み、
    前記ハウジングは、
    前記第1の側面内部に画定された第1のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第1の位置にあるときに前記第1のスロット内でスライドするように構成されている、第1のスロットと、
    前記第2の側面内部に画定された第2のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブが前記第2の位置にあるときに前記第2のスロット内でスライドするように構成されている、第2のスロットと、
    前記第1のスロットおよび前記第2のスロットを接続する第3のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記アクチュエーターノブを前記第1の位置と前記第2の位置との間で選択的に動かすように前記第3のスロット内でスライドするように構成されている、第3のスロットと、を含む、外科用ステープル留め器具。
  2. 請求項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記第3のスロットは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットと実質的に同一平面上にある、外科用ステープル留め器具。
  3. 請求項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記第3のスロットは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットに対して垂直、ならびに、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットに対して横向き、のいずれかである、外科用ステープル留め器具。
  4. 請求項に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記第1のスロットは、前記第2のスロットに実質的に平行である、外科用ステープル留め器具。
  5. 請求項1に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記プッシャーバーは、細長い軸を定めており、
    前記アクチュエーターノブは、前記軸の周りで回転可能である、外科用ステープル留め器具。
  6. 請求項1に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記第1の側面は、前記第2の側面に実質的に平行である、外科用ステープル留め器具。
  7. 請求項1に記載の外科用ステープル留め器具において、
    前記アンビルと、
    前記ステープルカートリッジと、
    前記ステープル駆動体と、
    前記ステープル駆動体と動作可能に係合される切断部材と、
    をさらに含む、外科用ステープル留め器具。
  8. 手術のために器具を処理する方法において、
    請求項1に記載の外科用ステープル留め器具を手に入れることと、
    前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
    滅菌容器に前記外科用ステープル留め器具を保管することと、
    を含む、方法。
  9. 外科用ステープル留め器具において、
    第1のスロットおよび第2のスロットを有するハウジングと、
    内部に保管された少なくとも2列のステープルを有するステープルカートリッジを動作可能に支持するように構成された第1のジョー部材であって、前記第1のジョー部材および前記ステープルカートリッジのうち少なくとも一方は、前記ステープルカートリッジから前記ステープルを配備するように構成されたステープル駆動体をスライド可能に支持するように構成され、前記第1のジョー部材は、遠位端部を含む、第1のジョー部材と、
    前記ステープルが前記ステープルカートリッジから配備されたときに前記ステープルを変形させるように構成されたアンビルを動作可能に支持するように構成された第2のジョー部材であって、前記第2のジョー部材は、遠位端部を含む、第2のジョー部材と、
    前記第1のジョー部材および前記第2のジョー部材に対して前記ステープル駆動体を動かすように構成された、プッシャーバーと、
    前記プッシャーバーから延びるアクチュエーターノブであって、前記アクチュエーターノブは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットのうち一方の内部に選択的に位置付けられ、かつ前記第1および第2のジョー部材の前記遠位端部に向かって動かされるように構成されている、アクチュエーターノブと、
    を含み、
    前記ハウジングは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロットを接続する第3のスロットであって、前記アクチュエーターノブは、前記第1のスロットおよび前記第2のスロット内部に選択的に位置付けられるように前記第3のスロット内でスライドするように構成されている、第3のスロットをさらに含む、外科用ステープル留め器具。
  10. 手術のために器具を処理する方法において、
    請求項に記載の外科用ステープル留め器具を手に入れることと、
    前記外科用ステープル留め器具を滅菌することと、
    滅菌容器に前記外科用ステープル留め器具を保管することと、
    を含む、方法。
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