JP5241703B2 - 関節運動可能なアンカ - Google Patents

Description

本願は、２００６年３月３１日出願の米国仮特許出願第６０／７８７，９９５号、および２００６年１０月２４日出願の米国特許出願第１１／５８５，４１５号の利益を主張する。これらはいずれも、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般に、肺の治療の分野に関し、詳細には、患者の肺またはその一部を治療するためのシステム、装置、および方法に関する。

慢性閉塞性肺疾患（「ＣＯＰＤ」）は、米国における罹病および死亡の主要な原因となっている。ＣＯＰＤは通常、慢性的な気管支炎または肺気腫による、気流閉塞が存在することを特徴とする。ＣＯＰＤにおける気流閉塞は、大部分が、肺内のより小さい気管内の構造的な異常による。
米国仮特許出願第６０／７８７，９９５号 米国特許出願第１１／５８５，４１５号明細書 米国特許出願第１０／４０９，７８５号（米国特許出願公開第２００４／０２００４８４号明細書） 米国特許出願第０９／９５１，１０５号（米国特許出願効公開第２００３／００５０６４８Ａ１号明細書） 米国特許出願第１０／８４８，５７１号 米国特許出願第１０／８４７，５５４号 米国特許出願第１０／４１８，９２９号 米国特許出願第１０／０８１，７１２号（米国特許出願公開第２００２／０１１２７２９号明細書） 米国特許出願第１０／１７８，０７３号（米国特許出願公開第２００３／０１５４９８８号明細書） 米国特許出願第１０／３１７，６６７号（米国特許出願公開第２００３／０１５８５１５号明細書） 米国特許出願第１０／１０３，４８７号（米国特許出願公開第２００３／０１８１９２２号明細書） 米国特許出願第１０／１２４，７９０号（米国特許出願公開第２００３／０１９５３８５号明細書） 米国特許出願第１０／１４３，３５３号（米国特許出願公開第２００３／０２１２４１２号明細書） 米国特許出願第１０／１５０，５４７号（米国特許出願公開第２００３／０２１６７６９号明細書） 米国特許出願第１０／１９６，５１３号（米国特許出願公開第２００４／００１０２０９号明細書） 米国特許出願第１０／２５４，３９２号（米国特許出願公開第２００４／１００５９２６３号明細書） 米国特許出願第１０／３８７，９６３号（米国特許出願公開第２００４／０２１０２４８号明細書） 米国特許出願第１０／７４５，４０１号 米国特許第６，２９３，９５１号明細書 米国特許第６，２５８，１００号明細書 米国特許第６，７２２，３６０号明細書 米国特許第６，５９２，５９４号明細書

ＣＯＰＤによる死亡率、保健費用、および悪影響を受ける人口層は、多大である。ＣＯＰＤは、普通の作業を達成する個人の能力に重大な影響を及ぼす可能性がある、進行性疾患である。ＣＯＰＤを治療する１つの方法は、肺内の内腔内に一方向弁を挿入することである。弁は、空気の吸入を阻止するが、既に肺の中にある空気の呼気を可能にする。肺内の内腔が有用な距離にわたり直線状であることは希であるので、肺にそのような弁を取り付けることは困難な課題である。したがって、肺内の非直線状の内腔内への、弁の取付けを可能にするための装置が必要とされている。

したがって、本発明の一態様は、肺の罹患部分内に捕らえられる空気の体積を低減するために、人間の肺の内腔を通る実質的に一方向の空気流をもたらすための、埋込可能な装置を含む。埋込可能な装置は、肺の前記罹患部分からの呼気を実質的に可能にしながら、吸入を実質的に妨げるように、内腔を閉鎖する。埋込可能な装置は、カテーテルを用いて内腔内に配備することができる。

埋込可能な装置の一実施形態の一態様は、略傘形状の構成である一方向弁を含むことができる。弁は、送達カテーテル内への収容のためにつぶれることができ、配備されるとき現場で拡張することができる。弁は、内腔を実質的に閉鎖する。弁は、実質的に吸入を妨げるための向きに配備されるとき、吸入された空気を傘形状の弁内で捕らえることにより、前記空気が弁を通って前記肺内へと流れることが妨げられるように構成される。空気は、傘形状の弁に外向きの力をかけ、前記弁を内腔にきつく係合させる。弁は、弁の周囲と内腔との間で呼気が生じることを可能にするように構成される。

弁はまた、長手軸を画成し、略鐘形状の枠組を画成する複数の金属ストラットを備える。各ストラットはそれぞれ、配備されるとき前記埋込可能な装置の長手軸に向かってわずかに内向きに湾曲する第１の端部と、その他のストラットの第２の端部の合流部の近位にある第２の端部とを有し、前記弁はまた、金属ストラットの少なくとも一部の周りを包みそれらによって支持される、弾性薄膜を有する。薄膜は、複数の金属ストラットの合流部から前記ストラットの第１の端部に向かって延びる。弁はまた、中央ポストを備え、この中央ポストは、薄膜内で前記複数の金属ストラットの合流部から鐘形状の枠組の中央にて延びる、第１の部分を有する。ポストは、ストラット合流点から遠位にある一端部にて、フランジを有する。フランジは、前記埋込可能な装置を配備すること、配置すること、および再び捕らえることを可能にするように構成される。中央ポストは、薄膜の軸方向外側に延びる第２の部分をさらに備える。

本発明の別の態様は、配備された後の埋込可能な装置の移動を妨げることにより、埋込可能な装置を内腔内に固定するためのアンカを含む。アンカは、中央ポストの第２の部分から外向きに径方向に延びる、複数の弾性アームを備える。前記アームはそれぞれ、送達カテーテル内への収容のためにつぶれることができ、現場に配備されるとき内腔に係合するように拡張することができるように構成される。アームはそれぞれ、アームが内腔の壁部に貫入することを可能にするための、全体的に先細の遠位端を備える。アームは、平坦な部材をさらに備え、この部材は、先細の遠位端の近位にあり、前記内腔壁の表面に接触することにより前記アームが内腔壁内に前進することを制限するように、アームに対してある角度で配置される。

本発明の別の態様は、一方向弁をアンカに連結し、装置がつぶされた状態にあるとき長手軸に略沿って配置される機構を含む。機構は、弁が配備されるときアンカに対してある角度に向けられることを可能にするように構成され、それにより、内部に一方向弁が配置される前記内腔の一区画に対してある角度を有する内腔内の一区画内に、アンカが配置されることを可能にする。機構は、機構を弁に連結させるために、少なくとも１つの連結部を第１の端部にて備える。いくつかの実施形態では、機構は、可撓性部材を備え、この可撓性部材は、アンカを角度付けされた向きにすること可能にするために、関節運動可能となるように構成される。いくつかの実施形態では、可撓性部材は、螺旋ばねを含む。いくつかの実施形態では、可撓性部材は、略円柱形のメッシュを含む。

連結部のいくつかの実施形態では、機構の第２の端部は、略球形の連結部を備える。いくつかの実施形態では、機構の第２の端部は、アンカ内のキャビティ内にある。いくつかの実施形態では、キャビティは細長である。いくつかの実施形態では、機構の第１の端部は、略球形の連結部を備える。

いくつかの実施形態では、キャビティはアンカ内にあり、その中に機構の第１の端部を置くことができる。いくつかの実施形態では、埋込可能な装置は、略球形の連結部を備える機構の第２の端部を備える。いくつかの実施形態では、機構の第２の端部は、弁内のキャビティ内にある。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのキャビティが細長である。

一実施形態の別の態様は、解剖学的内腔内に配備するための埋込可能な装置であり、この装置は、閉鎖装置と、アンカが前記閉鎖装置に対して実質的に関節運動することを可能にするやり方で、閉鎖装置を内腔内に固定するための、関節運動可能なアンカとを備える。関節運動可能なアンカは、前記アンカを閉鎖装置に連結する機構を備える。さらに機構は、前記機構を少なくとも１つの係留部材に連結するための、少なくとも１つの連結部を第１の端部にて備え、関節運動可能なアンカは、キャビティを備える。

図１は、拡張された位置にある埋込可能な装置を示す。埋込可能な装置１０は、肺内の気道内の気流に影響を与えるように構成される。埋込可能な装置は、アンカ１２および閉塞部材１４を備える。連結機構１６は、アンカ１２を閉塞部材１４に結合させる。図示の埋込可能な装置１０は、埋込可能な装置１０の枠組を形成することができる支持構造１８を備える。アンカ１２、連結機構１６、および閉塞部材１４の少なくとも一部は、支持構造１８によって形成することができる。細長部材２０は、閉塞部材１４を貫通して軸方向に延びており、支持構造１８に直接または間接的に結合することができる。

閉塞部材１４は、細長部材２０の少なくとも一部を取り囲んでおり、内腔を通る流体の流れを調整するよう、気道など解剖学的内腔と相互作用するように構成される。閉塞部材１４は、一方向弁として有効に機能することができる。閉塞部材の一例は、閉鎖装置である。

アンカ１２は、連結機構１６から延びる複数のアンカ部材２２を備える。図示の実施形態では、各アンカ部材２２は、細長部材である。細長部材は、連結機構１６から径方向外向きに延び、穿通端部２４にて終端するが、アンカ部材２２は、任意の個数の穿通端部を有することができる。１つまたは複数の停止部２６は、各アンカ部材２２に沿って配置することができ、好ましくは、穿通部材２４付近のどこかに配置することができる。停止部２６は、穿通部材２４が所望の深さを超えて肺組織を穿刺することを制限するように構成することができる。

停止部２６は、アンカ部材２２の遠位端を分裂させることによって形成することができる。一方の分裂区間を、停止部２６を形成するように下向きに曲げ、第２の分裂区間を、穿通部材２４を形成するように外向きに延ばしたままにすることができる。停止部２６は、アンカ部材２２と一体に形成することができるが、停止部２６はまた、後の工程で加えることもできる。例えば、各停止部２６は、アンカ部材２２に取り付けられる金属片とすることができる。すなわち、各アンカ部材２２は、一部片または多部片構造の部材とすることができる。

所望の配備部位に埋め込まれた埋込可能な装置１０の移動を制限するために、任意の個数のアンカ部材２２を使用することができる。図示の埋込可能な装置１０は、連結機構１６に結合された５つのアンカ部材２２を備える。ただし、アンカ１２は、備えることができる。任意の様々な構成の、任意の適当な個数のアンカ部材を備えることができる。当業者は、気道のサイズ、アンカの設計などに基づいて、アンカ部材２２の個数を選択することができる。アンカ部材２２は、規則的または不規則的な間隔で配置することができる。アンカ１２が現場に配置されるとき、穿通部材２４は、埋込可能な装置１０を所望の配置に保持するように、肺の気道壁の組織に係合することができる。そのような係合の１つの非限定的な例は、少なくとも１つの穿通部材が気道壁を穿刺するときに生じる。

図１を続けて参照すると、閉塞部材１４は略傘状の形状であり、薄膜３２を担持する閉塞用部材枠組２８を備える。閉塞用枠組２８は、薄膜３２を支持する複数の弓状ストラット３０を備える。

ストラット３０の各対の間に、閉塞部材１４によって複数の通路を画成することができる。埋込可能な装置１０が肺気道内にしっかりと係留されるとき、ストラット３０は、閉塞部材１４を気道壁に押し付けて外向きに付勢することができる。ストラット３０の各対の間で、薄膜３２は、通路を画成することができ、その通路は、関連する気道を通る閉塞部材１４を通過する粘液輸送を可能にする。

埋込可能な装置が配備された後に呼吸器系が自己浄化し続けることを保証するために、正しい粘液線毛機能を維持することができる。特に埋込可能な装置１０が遠位に配置されたアンカ１２を有する呼気中に、粘液線毛輸送を維持するために、薄膜３２を気道壁から離して、内側に折り曲げることができる。薄膜３２を通過する粘液の運動のための線毛作用を可能にするために、薄膜３２は気道壁を軽く押すことができる。当然、埋込可能な装置は、粘液輸送を可能にする他の構成を有することができる。

薄膜３２は、封止を強化し、生体安定性を改善し、かつ／または粘液輸送を促進するように、処理することができる。弁の作用を高めるために、機能を改善するように気道壁と相互作用する材料で、薄膜３２を処理することができる。薄膜上の被膜は、気道と気道壁に係合する拡張された薄膜との間の、少なくとも一方向の気流を低減することができる。被膜は、埋込可能な装置を通過する少なくとも一方向の気流を、気道壁に付着する薄膜３２がさらに制限することを助ける、ヒドロゲルとすることができる。意図される用途に応じて、別の被膜材料を薄膜または埋込可能な装置の別の部分に適用することができる。被膜は、埋込可能な装置が気道内に配置される前、配置される間、または配置された後に適用することができる。

いくつかの実施形態では、薄膜３２は、気道への付着を制限するために、潤滑性材料で被覆することができる。さらに、埋込可能な装置は、個人が咳をするときなど急激な圧力変化を受けるときに、部分的または完全につぶれることができる。薄膜が一緒に折り曲げられる場合、潤滑性材料は、薄膜同士がくっつくことを妨げることができ、それにより埋込可能な装置は、迅速に再拡張して再び有効に機能することができる。

埋込可能な装置は、送達内腔を通る運動を促進するように構成することができる。埋込可能な装置と送達機器の内腔との間の摩擦力を低減するために、埋込可能な装置に剥離剤を適用することができる。剥離剤は、上記で詳述したような内腔から埋込可能な装置を出すために必要な力を低減することができる。

ストラットは、連結機構１６に連結された第１のストラット端部と、反対側の第２のストラット端部とを有することができる。ストラットの近位先端は、埋込可能な装置１０の長手軸に向かって径方向内向きに湾曲することができる。

図１を続けて参照すると、細長部材２０は、連結機構１６に連結されたロッド３４、および把持ヘッド部３６を備える。ロッド３４は、埋込可能な装置ｌ０の長手軸に沿って延びる略円柱体であるが、ロッド３４は、別の適当な配置とすることができる。例えばロッド３４は、埋込可能な装置１０の長手軸から傾け、またはずらすことができる。

ロッド３４は、薄膜３２によって画成されたチャンバの外側に配置される把持ヘッド部３６に連結される。ロッド３４は、薄膜３２によって画成される開口から把持ヘッド部３６が外側に離隔されるように、開口から延びる。細長部材２０は、埋込可能な装置１０が拡張された位置となるときに、細長部材２０がストラットの第２の端部を超えて延びるような長さの部材とすることができる。把持ヘッド部３６がストラットの近位端および薄膜３２から離隔されるとき、取出し装置（図示せず）は、露出された把持ヘッド部３６を容易に把持することができる。代替実施形態では、ロッド３４は、部材３２によって画成された開口の内側に配置される把持ヘッド部３６を形成するように終端する。把持ヘッド部３６の別の実施形態は、異なる結合機構と協働するために、把持ヘッド部３６の形状およびサイズの様々な変更を含むことができる。

細長部材２０はまた、埋込可能な装置１０が完全につぶれた状態（図示せず）にあるときに、細長部材２０およびストラット３０が連結機構１６から実質的に同じ距離延びるような長さの部材とすることができる。ストラット３０は、低プロファイル構成となるために、ロッド３４に沿って平坦になることができる。把持ヘッド部３６に都合よく力を加えることによって埋込可能な装置１０を送達機器から押し出すことができるように、把持ヘッド部３６は、好ましくは露出されたままとなる。

上記で議論したような埋込可能な装置を、例えば再び配置し、再び埋め込み、または取り出すために、埋込可能な装置に係合するために様々な取出し装置を使用することができる。当業界で知られるような任意の多数の引抜き装置および方法による、埋込可能な装置１０の取出しを促進するために、拡大された把持ヘッド部３６を設計することができる。取出し用把持ヘッド部３６は、取出し装置（鉗子、摘出器、レトラクタ、把持装置、または、埋込可能な装置１０の一部を把持するための別の適当な装置など）によって把持することができる。埋め込まれた埋込可能な装置１０を埋込み部位から移動させるために、十分な近位の力を加えることができる。図示の把持ヘッド部３６は、ロッド３４の外径よりも大きい外径を有する、いくらか円柱形のノブである。把持ヘッド部３６は、取出し装置を係合させるための別の構成を有することができる。例示的な把持ヘッド部は、フック、リング、拡大された部分、連結部（例えばスナップ連結部、ねじ切りされた連結部など）、あるいは、取出し装置に恒久的または一時的に結合するための別の構造を含むことができる。

図２は、埋込可能な装置５０の一実施形態の側面図である。閉塞部材５８は、連結機構５２によってアンカ５６と結合される。図示の実施形態では、連結機構５２は、連結部材５４を備える。連結機構５２は、閉塞部材５８とアンカ５６との間の関節運動を可能にする。図示の位置では、閉塞部材５８およびアンカ５６は、埋込可能な装置５０の長手軸に沿って同一線上にある。連結機構５２の関節運動によって、閉塞部材５８およびアンカ５６を、埋込可能な装置５０の長手軸に沿って同一線上になくなるように構成することができる。１つの非限定的な例として、アンカ５６が閉塞部材５８と別の向きに動かされる間に、連結機構５２は、枢動または撓みによって閉塞部材５８をアンカ５６に結合させ続けることができ、その間に閉塞部材５８を、向きを変えずに維持することができる。いくつかの実施形態では、連結機構５２は、軸方向運動を可能して、閉塞部材５８の遠位端とアンカ５６の近位端との間の距離を変えることができる。いくつかの実施形態では、連結機構５２の関節運動は、個別の枢動による向きの変化によって実現される。別の実施形態では、連結機構５２は、可撓性部材の曲げなど、連続的な撓みによって関節運動するように構成される。さらに別の実施形態では、連結機構５２は、閉塞部材５８およびアンカ５６に強固に結合されていない場合に、閉塞部材５８とアンカ５６との間の分離を制限することにより、この２つの構成要素の間の向きの変化を可能にするように構成することができる。これらの実施形態では、連結機構５２は、テザーまたは別の制限構成要素を含むことができる。

図３は、埋込可能な装置１００の別の実施形態の断面図である。埋込可能な装置１００は、角度付けされた位置を可能にするように構成される。埋込可能な装置１００は、肺内の自然な角度を有する気道（例えば分岐した気道、湾曲した気道など）内に配置することができる。埋込可能な装置１００は、気道の自然なジオメトリを実質的に変えずに、曲がった気道内に埋込可能な装置１００を配備することを可能にするように、十分関節運動可能なアンカを有する。埋込可能な装置１００は、閉塞用部材１０２が気道の自然な形状に一致しても、有効に機能することができる。埋込可能な装置１００は、図１の埋込可能な装置１０と略同様とすることができ、したがって、埋込可能な装置１００の以下の説明は、そうではないと指示されない限り、以下で説明される埋込可能な装置に等しく当てはめることができる。

本明細書で使用する、「埋込可能な装置」という用語は、広義の用語であり、その通常の意味で使用され、関節を有する埋込可能な装置と、関節運動可能な埋込可能な装置と、アンカと閉塞部材などの機能部材との間に関節運動、作動、または可撓性をもたらす１つまたは複数の手段を有する、別の埋込可能な装置とを含むが、それらに限定されない。埋込可能な装置は、任意の個数の枢動点または可撓性部分を有することができる。これらの埋込可能な装置は、その長さに沿って実質的に湾曲した肺気道の一区間など、蛇行する通路に沿って配置することができる。いくつかの実施形態は、可撓性をもたらすための手段を備え、この手段は、付勢部材、可撓性部材、ボールアンドソケット構成、継手、リンク機構、ヒンジ、および／または可撓性連結部の任意の組合せを備える。したがって、可撓性埋込可能な装置は、気道の形状に一致するように、その長さに沿って選択的に湾曲させ、または角度付けすることができる。

図示の埋込可能な装置１００は、アンカシステム１０４に関節運動可能かつ枢動式に連結された、閉塞用部材１０２を備える。アンカシステム１０４は、装置１００の機能的用途に応じて、閉塞用部材１０２に対して所望の位置へと動かすことができる。関節運動する連結部分１０６は、閉塞用部材１０２とアンカシステム１０４を連結し、かつそれらの間の運動を可能にする。関節運動する連結部分１０６は、気道の自然なジオメトリを著しく変えずに装置１００を湾曲した気道内に埋め込むことができるように、装置１００の関節運動を可能にする。例えば、埋込可能な装置１００は、肺の気管支分岐区間をまたぐことができる。埋込可能な装置１００は、（例えば通常の肺機能中などに）肺または埋込可能な装置１００に明らかな外傷を与えずに、繰り返し関節運動させることができる。気道内に埋め込むための従来のステントベースの装置は通常、剛性の細長構造であり、それらは、分岐したまたは実質的に湾曲した気道内への配置に適さない。これらのステントベースの装置は、それらの直線状構成を維持するため、こうしたタイプの気道内での使用に不適切となる。

再び図３を参照すると、関節運動する連結部分１０６は、アンカシステム１０４と閉塞用部材１０２との間の相対運動を可能にするための、様々な構成を有することができる。図示の実施形態を含むいくつかの実施形態では、関節運動する連結部分１０６は、少なくとも１つのボールアンドソケット構成を備える。図示のアンカシステム１０４は、連結ロッド１２４の一端部を保持する略球形のキャビティを備えるアンカソケット１２０を有し、閉塞用部材１０２は、連結ロッド１２４のもう一方の端部を保持する閉塞用ソケット１２２を備える。

連結ロッド１２４は、第１の端部１２８および反対側の第２の端部１２６を有する。各端部１２６、１２８は、略回転楕円体であり、対応するソケット１２２、１２０によって受けられるようにサイズ決めされる。回転楕円形状の端部１２６、１２８は、連結ロッド１２４と一体にすることができ、あるいは、略回転楕円形状の部材を端部１２６、１２８上に結合させ、または取り付けることができる。第１の端部１２８は、閉塞用ソケット１２２内に回転可能に取り付けられる。第２の端部１２６は、アンカソケット１２０内に回転可能に取り付けられる。したがって、ソケット１２０、１２２は、連結ロッド１２４の端部の周りで自由に回転することができる。すなわち、埋込可能な装置１００は、関節運動を可能にする複数の継手を有する。埋込可能な装置は、特定の用途のために、任意の個数の関節運動可能な連結部分を有することができる。

ボールアンドソケットの磨耗を低減するために、ソケットの（１つまたは複数の）表面および／または端部１２６、１２８を、相互摩擦作用を低減するための材料で被覆することができる。例えば、アンカソケット１２０の内部表面１３０は、いくらか潤滑性を有する材料（例えばテフロン（登録商標））、セラミック、金属、ポリマー（好ましくは硬質ポリマー）、あるいはそれらの組合せのうちの１つまたは複数を含むことができる。ただし、連結ロッド１２４と閉塞用部材１０２および／またはアンカシステム１０４との間の、磨耗を制限または妨げるために、別の材料を使用することができる。埋込可能な装置１００が肺内に配備されるとき、アンカソケット１２０は、正常な呼吸中に、第２の端部１２６にあるボールに対して好ましくはわずかに動くことができる。耐摩耗性表面は、埋込可能な装置１００の性能を損なう可能性があるデブリの蓄積を、最小限に抑えることができる。本開示を鑑みると、当業者は、埋込可能な装置１００の所望の位置決めを達成するために、材料の適当な組合せ、ボールアンドソケット構成のジオメトリ、および連結ロッド１２４の長さを決定することができる。

連結ロッド１２４は、一部片または多部片構造を有することができる。いくつかの実施形態では、連結ロッド本体１４２および端部１２６、１２８は、単一の材料（例えばニチノールまたはチタンなど金属）で形成される。別の実施形態では、連結ロッド本体１４２は、可撓性材料で形成され、端部１２６、１２８は、セラミックなど、いくらか硬い剛性材料で形成される。

図３に示すように、連結ロッド１２４は、略直線状である。ただし、連結ロッド１２４は、臨床的な必要に基づく別の構成を有することができる。例えば、図８の連結ロッド１２４は、角度付けされた形状を有し、その形状は、埋込可能な装置を複雑な形状の気管（急な湾曲部および分岐部分などを有する気管など）内に配置することを可能にする。

図３を続けて参照すると、細長部材１３４は、ロッド１３８を備え、ロッド１３８は、閉塞用部材の枠組１３６に連結させられた端部部分１４０を有する。端部部分１４０は、１つまたは複数の機械的締結具、接着剤、溶接、ボード付け、締り嵌め、ねじ付け、または、ロッド１３８を枠組１３６にしっかりと結合させるための別の適当な結合手段により、枠組１３６に連結させることができる。図示の実施形態を含むいくつかの実施形態では、ロッド１３８は、ストラット１１０の内部部分に連結されるが、ロッドは、枠組１３６の別の部分に結合させることができる。ロッド１３８はまた、枠組の少なくとも一部と一体に形成することもできる。

図４に示すように、埋込可能な装置１５０は、気管支樹の分岐する気道に配置することができる。閉塞用部材１５２は、近位気道１６０内にあり、アンカシステム１５４は、遠位の下方分岐気道１６２内に配置される。したがって、埋込可能な装置１５０は、肺の気道の合流点１６４をまたぐことができ、すなわち、装置１５０の位置決めにおける柔軟性を可能にする。気道は、埋込可能な装置１５０の埋込み前のその形状などのその自然な形状を実質的に保持し、肺組織の外傷を最低限に抑えることができる。埋込可能な装置の向きは、図示の向きのみに限定されない。埋込可能な装置１５０は、アンカが閉塞部材の近位に配置されるように、図示の向きから逆転させることができる。すなわち、埋込可能な装置１５０は、任意の所望の方向の気流を可能にするように向けることができる。

埋込可能な装置１５０はまた、肺の分岐しない部分内に埋め込むこともできる。必要に応じて、埋込可能な装置１５０は、略直線状の、湾曲した、角度の付いた、または任意の別の構成を有する、連続的な気道内に埋め込むことができる。埋込可能な装置１５０は、様々な構成とすることができるので、配備部位はかなり柔軟に選択できる。埋込可能な装置１５０はまた、実質的に一定の断面または変化する断面を有する気道内に埋め込むこともできる。有利には、医師は、肺の特定の部分を治療するために、埋込可能な装置１５０を肺全体にわたる様々な位置で埋め込むことができる。埋込可能な装置が、閉鎖装置または流量調整装置（例えば一方向弁、フローレジスタなど）の形である場合、これらの装置は、肺の罹患部分の近位および付近に埋め込むことができ、それにより、罹患した肺組織が気管支樹のかなり遠位部分にある場合でも、機能できる健康な肺組織の量を最大化する。

図５は、アンカシステム２０２を備える埋込可能な装置２００を示し、アンカシステム２０２は、閉塞用部材２０６を通って延びる細長部材２０４に、枢動式に結合されている。細長部材２０４は、略回転楕円体の部材２０８を有し、部材２０８は、アンカシステム２０２のアンカソケット２１０内に回転可能に取り付けられる。閉塞用部材２０６は、細長部材２０４に沿ったいくつかの点で、固定的に取り付けることができる。

閉塞用部材２０６を細長部材２０４に固定するために、閉塞用部材枠組２１２および／または薄膜２１４の一部を、細長部材２０４に結合させることができる。図示の実施形態では、閉塞用部材枠組２１２のストラットおよび薄膜２１４はいずれも、細長部材２０４の外面に結合されている。

図５に示す埋込可能な装置２００は、配備後に、アンカシステム２０２によって定位置に保持することができる。埋込可能な装置２００は、図４に示されるような非直線状の内腔内に配置することができる。というのも、閉塞用部材２０６が、略回転楕円体の部材２０８およびアンカソケット２１０によって第２の向きに枢動させられる間に、アンカシステム２０２は、第１の向きに留まることができるからである。閉塞用部材２０６は、細長部材２０４に沿った移動によって、アンカシステム２０２から軸方向に動くように構成することができ、この移動は、埋込可能な装置２００の非効率的な動作を妨げるように、制限することができる。

図６は、関節運動可能な連結部分２５２を有する、埋込可能な装置２５０の断面図であり、連結部分２５２は、アンカシステム２５４と閉塞用部材２５６との間の軸方向運動を可能にする。連結部分２５２は、アンカシステム２５４の保持部２６０および閉塞部材２５６の保持部２６２を備える。保持部２６０、２６２はそれぞれ、連結部２６４の一端部を受けるように構成される。図示の連結部２６４は、保持部２６０、２６２によって保持される拡大された端部を有する。保持部２６０、２６２のそれぞれのチャンバ２６８、２７８は、連結部２６４の軸方向運動を可能にする。保持部２６０、２６２によって保持される、連結部２６４の拡大された端部はまた、軸方向運動に加えて枢動運動も可能にするように構築される。

装置２５０のアンカシステム２５４および閉塞用部材２５６は、互いに向かい、また互いから離れて、自由に動くことができる。ただし、埋込可能な装置の位置決めを調節するために、１つまたは複数の付勢部材（図示せず）を、埋込可能な装置のアンカシステムと閉塞用部材との間に配置することができる。付勢部材は、埋込可能な装置が所望の位置に留まることを保証するように、連結部分と協働することができる。

図７は、関節運動する連結部分３０２を有する埋込可能な装置３００を示し、連結部分３０２は、アンカシステム３０６および閉塞用部材３０８に連結された、可撓性部材３０４を備える。可撓性部材３０４は、いくらか可撓性の細長部材（例えば中実ロッド、中空管、リボンなど）を含むことができ、かつ、金属、ポリマー（好ましくはいくらか剛性のポリマー）、繊維などを含むことができる。可撓性部材３０４は、好ましくは、そこに軸方向の力が加えられるときに実質的に伸張または座屈しない。あるいは、可撓性部材３０４は、アンカシステム３０６と閉塞用部材３０８との間の、大幅な軸方向運動を可能にするように構成することができる。可撓性部材３０４は例えば、閉塞用部材３０８とアンカシステム３０６とをつなぎ、閉塞用部材３０８から離れるアンカシステム３０６の軸方向運動を制限する、テザーとすることができる。ただし可撓性部材３０４は、アンカシステム３０６が閉塞用部材３０８に向かって動くときに、容易につぶすことができる。可撓性部材３０４は、ロープ、ワイヤ、繊維、または、アンカシステム３０６と閉塞用部材３０８との間の相対運動をもたらすための別の適当な部材を含むことができる。

図８を参照すると、連結ロッド３５０は、角度θを画成する角度付けされた中央部分３５２を有することができ、またはそれを有するように屈曲することができる。長さＬ１およびＬ２は、埋込可能な装置の所望の向きおよびサイズを実現するように選択することができる。埋込可能な装置が気道の急な屈曲部に配備される場合、アンカシステムの長手軸を一方の気道と略位置合せし、閉塞用部材の長手軸をもう一方の気道と位置合せするように、角度θをその屈曲部の角度に一致させることができる。埋込可能な装置は例えば、互いに鋭角を形成する気道内に配備するための、連結ロッドを備えることができる。したがって、連結ロッド３５０の構成は、標的配備部位に基づいて選択することができる。

図９に示すように、埋込可能な装置４００は、閉塞用部材４０４とアンカシステム４０６との間に配置された、付勢部材４０２を有することができる。そのような付勢部材の一例は、螺旋ばねである。図示の実施形態では、テザー４０８は、付勢部材４０２を通って閉塞用部材４０４とアンカシステム４０６との間に延びる。別の実施形態は、閉塞用部材４０４とアンカシステム４０６とを連結するテザー４０８を有することができ、テザー４０８は、付勢部材４０２を通って延びるのではなく、少なくとも部分的に付勢部材４０２の外側を通過する。あるいは、可撓性の円柱形部材（図示せず）が、閉塞用部材４０４とアンカシステム４０６との間に延び、付勢部材４０２を実質的に完全に取り囲むことができる。テザーはまた、図７に示すような連結部とすることもできる。

図１０〜図１２は、撓む手段をそれぞれ有する、埋込可能な装置の支持枠組の様々な実施形態を示す。各支持枠組は、アンカシステムと閉塞用部材枠組の間の相対運動を可能にする、可撓性連結部分を有する。図示のような枠組は、薄膜を有さないが、任意の様々なタイプの薄膜を閉塞用部材枠組に適用することができる。図１０は、交互のパターンのスロットの形の可撓性連結部分４５２を備える、枠組支持体４５０を示す。連結部分４５２は、図示のように枠組の一体部片とすることができ、または、アンカシステム４５４および閉塞枠組４５６に連結させ、取り付けることができる。可撓性連結部分４５２は、管からスロットを切り出すことによって形成することができる。スロットの個数およびサイズは、所望の可撓性を実現するために選択することができる。さらに、連結部分を構築するために使用される材料は、その可撓性特性のために選択することができる。

図１１は、図１０の枠組支持体４５０と略同様である、枠組支持体５００を示す。図示の実施形態では、枠組支持体５００は、枠組支持体５００の長手軸に沿って軸方向に延びる、ばね部材の形の可撓性連結部分５０２を備える。すなわちばね部材は、可撓性連結部分５０２の長手軸の周りに、ばねの形式で構成することができる。図示のばねは、螺旋ばねの形であるが、別のタイプのばねまたは弾性部材を使用することができる。ばねは、連結部材のみを構成することができ、または、上記のように付勢部材として作用することができる。さらにばねは、上記のように、枠組と一体に形成することができ、または、アンカシステムおよび閉塞枠組の両方のための連結具として働くことができる。

図１２は、枠組支持体５５０を示し、枠組支持体５５０は、メッシュを備える可撓性連結部分５５２を備える。連結部分５５２は、大きいまたは小さい網目間隔を有する、様々なサイズのメッシュを備えることができる。さらにメッシュは、金属、合成物、または任意の別の弾性材料など、様々な材料で構築することができる。メッシュは、上記で説明したように閉塞用枠組５５４およびアンカシステム５５６が別々の向きに配置されるときに、撓むことを可能にする。いくつかの実施形態では、メッシュはまた、枠組支持体５５０の長手軸に沿った、軸方向の圧縮を可能にすることができる。上記のように、メッシュは、枠組と一体に形成することができ、あるいはいずれかの端部にて、閉塞用枠組５５４およびアンカシステム５５６に取り付け、または結合することができる。

図１０〜図１２の図示のストラット６００はそれぞれ、屈曲部によって連結された、２つの全体的に細長い直線状部分を有する。ストラットはまた、上記で説明したストラットと同様の、連続的に湾曲した構成を有することができる。枠組支持体は、弁（好ましくは一方向弁）として機能するようになされた閉塞用部材などの閉塞用部材を形成するために、薄膜を担持することができる。連結部分は、弁の機能を高めるために、気道内での閉塞用部材の着座を促進することができる。

図１３を参照すると、図１１に示すような可撓性連結部分７０２を有する、埋込可能な装置７００が示されている。埋込可能な装置７００は、気道７０８内に配備され、かつ埋め込まれ、そのアンカシステム７０４によって定位置に保持される。可撓性連結部分７０２は、閉塞用部材７０６の薄膜と壁部７０８との間の着座を促進するために、埋込可能な装置７００の閉塞用部材７０６に力を加えることができる。すなわち、可撓性連結部分７０２による付勢は、閉塞用部材７０６と壁部７０８との間に有効な封止が維持されることを保証し、それにより、埋込可能な装置７００を遠位に通過する空気の流れを、制限または防止することができる。有利には、埋込可能な装置７００は、埋込可能な装置７００の両端間の圧力差が十分に大きいとき、空気が閉塞用部材７０６を近位に通過することを可能にすることができる。空気が閉塞用部材７０６通過して近位に流れるとき、可撓性連結部分７０２は、遠位方向の力を加えることができる。圧力差が十分に低減されると、閉塞用部材７０６は、気道壁７０８に接触して遠位に引っ張られて、気道壁との封止部を再び形成する。すなわち、閉塞用部材７０６は、正常な肺の機能中にわずかに動くことができるが、アンカシステム７０４は、定位置にしっかりと固定される。したがって、可撓性連結部分７０２は、埋込可能な装置７００の弁作用を高めることができる。

連結部分７０２はまた、必要に応じて、アンカ７０４および閉塞用部材７０６を、上記図４に示すような肺内の湾曲した通路に沿って配置するために使用することができる。連結部分７０２は、ステントベースの装置などの剛性の弁には適さないことがある、急な屈折部に沿って配置することができる。

本明細書で述べられたすべての特許および公報は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本明細書でさらに説明しない限り、本明細書に記載される実施形態、特徴、システム、装置、材料、方法、および技法は、いくつかの実施形態において、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、特許文献１７、特許文献１８、特許文献１９、特許文献２０、特許文献２１、及び特許文献２２に記載される、任意の１つまたは複数の実施形態、特徴、システム、装置、材料、方法、および技法と同様とすることができ、これらの文献は、本明細書に組み込まれ本明細書の一部を形成する。さらに、本明細書に記載する実施形態、特徴、システム、装置、材料、方法、および技法は、いくつかの実施形態において、上述の組み込まれた特許出願および特許において開示される任意の１つまたは複数の実施形態、特徴、システム、装置、材料、方法および技法に適用することができ、またはそれらと関連付けて使用することができる。

本明細書で開示される物品は、任意の適当な手段によって形成することができる。上記で説明された様々な方法および技法は、本発明を実施するための多くの方法を提供する。当然、上記すべての目的および利点は、本明細書に記載される任意の特定の実施形態によって必ずしも達成されないことがあることが理解されるべきである。したがって例えば、本明細書で教示または提案することができる別の目的または利点を必ずしも実現せずに、本明細書で教示されたような１つの利点または一群の利点を実現または最適化するやり方で本発明の方法を実行することができることを、当業者は認識するであろう。

さらに、本発明で開示される様々な実施形態からの様々な特徴の互換性を、当業者は認識するであろう。同様に、上記で議論された様々な特徴およびステップは、そのような各特徴またはステップの別の知られている同等物と同様、本明細書に記載された原理による方法を実行するために、当業者が混合し、組み合わせることができる。さらに、本明細書で説明および図示された方法は、説明された動作の順序に厳密に限定されず、説明されたすべての動作の実行に必ずしも限定されない。別の順序の事項または動作、あるいはすべての事項よりも少ない事項、あるいは同時に発生する事項を、本発明の実施形態を実行する際に用いることができる。

本発明を、いくつかの実施形態および実施例に関して開示してきたが、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて別の代替実施形態に及び、かつ／または、明らかな修正形態およびその同等物を使用することを、当業者は理解するであろう。したがって本発明は、本明細書における好ましい実施形態の具体的な開示により限定されるものではない。

一方向弁、アンカ、および連結部を有する、埋込可能な装置の斜視図である。 関節運動可能なアンカを有する埋込可能な装置の側面図である。 図２の装置の断面図である。 気道と、分岐した気道にまたがる関節運動可能なアンカを有する埋込可能な装置とを示す断面図である。 別の一実施形態による関節運動可能なアンカを有する、埋込可能な装置の断面図である。 別の一実施形態による関節運動可能なアンカを有する、埋込可能な装置の断面図である。 別の一実施形態による関節運動可能なアンカを有する、埋込可能な装置の側面図である。 関節運動可能なアンカを有する埋込可能な装置内で使用するための、可撓性連結部の側面図である。 閉塞部材とアンカシステムとの間に配置された付勢部材および連結部を有する、関節運動可能なアンカを有する埋込可能な装置の側面図である。 可撓性連結部として実施される関節運動可能な部材を有する埋込可能な装置のための、枠組の代替実施形態示す側面図である。 可撓性連結部として実施される関節運動可能な部材を有する埋込可能な装置のための、枠組の代替実施形態示す側面図である。 可撓性連結部として実施される関節運動可能な部材を有する埋込可能な装置のための、枠組の代替実施形態示す側面図である。 気道、および気道内に配置された可撓性埋込可能な装置を示す、断面図である。

符号の説明

１０ 埋込可能な装置
１２ アンカ
１４ 閉塞部材
１６ 連結機構
１８ 支持構造
２０ 細長部材
２２ アンカ部材
２４ 穿通端部
２６ 停止部
２８ 閉塞用部材枠組
３０ ストラット
３２ 薄膜
３４ ロッド
３６ 把持ヘッド部
５０ 埋込可能な装置
５２ 連結機構
５４ 連結部材
５６ アンカ
５８ 閉塞部材
１００ 埋込可能な装置
１０２ 閉塞用部材
１０４ アンカシステム
１０６ 関節運動する連結部分
１２０ アンカソケット
１２２ 閉塞用ソケット
１２４ 連結ロッド
１２６ 第２の端部
１２８ 第１の端部
１３０ 内部表面
１３４ 細長部材
１３６ 枠組
１３８ ロッド
１４０ 端部部分
１４２ 連結ロッド本体
１５０ 埋込可能な装置
１５２ 閉塞用部材
１５４ アンカシステム
１６０ 近位気道
１６２ 下方分岐気道
１６４ 合流点
２００ 埋込可能な装置
２０２ アンカシステム
２０４ 細長部材
２０６ 閉塞用部材
２０８ 部材
２１０ アンカソケット
２１２ 閉塞用部材枠組
２１４ 薄膜
２５０ 埋込可能な装置
２５２ 連結部分
２５４ アンカシステム
２５６ 閉塞用部材
２６０ 保持部
２６２ 保持部
２６４ 連結部
２６８ チャンバ
２７８ チャンバ
３００ 埋込可能な装置
３０２ 連結部分
３０４ 可撓性部材
３０６ アンカシステム
３０８ 閉塞用部材
３５０ 連結ロッド
３５２ 中央部分
Ｌ１ 長さ
Ｌ２ 長さ
θ 角度
４００ 埋込可能な装置
４０４ 閉塞用部材
４０６ アンカシステム
４０２ 付勢部材
４０８ テザー
４５０ 枠組支持体
４５２ 可撓性連結部分
４５４ アンカシステム
４５６ 閉塞枠組
５００ 枠組支持体
５０２ 連結部分
５５０ 枠組支持体
５５２ 連結部分
５５４ 枠組
５５６ アンカシステム
６００ ストラット
７００ 埋込可能な装置
７０２ 可撓性連結部分
７０４ アンカシステム
７０６ 閉塞用部材
７０８ 壁部

Claims (11)

1. 気道内に配備するための埋込可能な装置（１０）であって、
   一方向弁（１４）と、
   関節運動可能なアンカ（１２）であって、前記一方向弁（１４）に対して前記アンカ（１２）が実質的に関節運動することを可能にするやり方で、前記一方向弁（１４）を前記気道内に固定するための機構（１６）を有している前記アンカ（１２）と、
   を備えていることを特徴とする、気道内に配備するための埋込可能な装置（１０）。
2. 前記一方向弁が、前記気道を閉鎖することにより、前記気道を通る実質的に一方向の気体の流れをもたらすように構成されており、前記埋込可能な装置（１０）が、カテーテルを用いて前記気道内に配備されることができ、前記一方向弁及び前記アンカ（１２）が、前記カテーテル内への収容のためにつぶれることができ、配備されるとき現場で拡張することができ、前記埋込可能な装置（１０）が、長手軸を画成し、前記一方向弁がさらに、
   複数の金属ストラット（３０）と、
   前記金属ストラット（３０）の少なくとも一部の周りを包み、それらによって支持される弾性薄膜（３２）と、
   前記複数の金属ストラット（３０）の合流部から延びる第１の部分を有する中央ポスト（３４）であって、前記ストラット合流部から遠位にある端部にてフランジ（３６）を有する前記中央ポスト（３４）と、
   を備えており、前記一方向弁を前記アンカ（１２）に連結する前記機構（１６）は、前記一方向弁が配備されるとき前記アンカ（１２）に対してある角度に向けられることを可能にするように構成され、それにより、内部に前記一方向弁が配置された前記気道の一区間に対して、ある角度を有する前記気道の一区間内に前記アンカ（１２）が配置されることを可能にすることを特徴とする請求項１に記載の埋込可能な装置（１０）。
3. 前記一方向弁が、人間の肺の罹患部分からの呼気を実質的に可能にしながら吸入を実質的に妨げるように、前記人間の肺の気道を閉鎖することにより、前記肺の前記罹患部分内に捕らえられる空気の体積を低減するために、前記人間の肺の気道を通る実質的に一方向の空気流をもたらし、前記埋込可能な装置（１０）が、カテーテルを用いて前記気道内に配備可能であり、
   前記一方向弁が、略傘形状の構成であり、カテーテル内への収容のためにつぶれることができ、かつ、配備されるとき現場で前記気道を実質的に閉鎖するように拡張することができ、前記一方向弁は、実質的に吸入を妨げるような向きで配備されるとき、吸入された空気を前記傘形状の前記一方向弁内で捕らえることにより、前記空気が前記一方向弁を通過して前記肺内に流れることを防止するように構成され、前記空気が、前記傘形状の前記一方向弁に外向きの力をかけ、前記一方向弁を押して前記気道にきつく係合させ、前記一方向弁が、前記一方向弁の周囲と前記気道との間で呼気が生じることを可能にするように構成され、
   前記一方向弁が、長手軸を画成し、かつ、
   略鐘形状の枠組を画成する複数の金属ストラット（３０）であって、前記ストラット（３０）がそれぞれ、配備されるとき前記埋込可能な装置（１０）の前記長手軸に向かってわずかに内向きに湾曲する第１の端部と、その他の前記ストラット（３０）の第２の端部の合流部の近位にある前記第２の端部とを有する、金属ストラット（３０）と、
   前記金属ストラット（３０）の少なくとも一部の周りを包み、それらによって支持され、前記複数の金属ストラット（３０）の前記合流部から前記ストラット（３０）の前記第１の端部に向かって延びる、弾性薄膜（３２）と、
   前記薄膜（３２）内で前記複数の金属ストラット（３０）の前記合流部から、前記鐘形状の枠組の中心にて延びる第１の部分を有する中央ポスト（３４）とを備え、前記ポスト（３４）が、前記ストラットの合流点から遠位にある一端部にてフランジ（３６）を有し、前記フランジ（３６）が、前記埋込可能な装置（１０）を配備すること、配置すること、およびそれを再び捕らえることを可能にするように構成され、前記中央ポスト（３４）が、前記薄膜（３２）の外側に軸方向に延びる第２の部分をさらに備え、
   前記アンカ（１２）は、前記装置（１０）が配備された後の移動を妨げることにより、前記埋込可能な装置（１０）を前記気道内に固定するように構成されており、前記アンカ（１２）が、前記中央ポスト（３４）の前記第２の部分から外向きに径方向に延びる複数の弾性アーム（２２）を備え、前記アーム（２２）がそれぞれ、送達カテーテル内への収容のためにつぶれることができ、現場に配備されるとき前記気道に係合するように拡張することができるように構成され、前記アーム（２２）がそれぞれ、
   前記アーム（２２）が前記気道の壁部に貫入することを可能にするための、全体的に先細の遠位端（２４）と、
   前記先細の遠位端（２４）の近位にあり、前記気道壁の表面に接触することにより前記アーム（２２）が前記気道壁内に前進することを制限するように、前記アーム（２２）に対してある角度で配置される平坦な部材（２６）とを備え、
   前記機構（１６）は、前記一方向弁を前記アンカ（１２）に連結させ、前記装置（１０）がつぶれた状態にあるとき前記長手軸に略沿って配備される機構（１６）を備え、前記機構（１６）は、前記一方向弁が配備されるとき前記アンカ（１２）に対してある角度に向けられることを可能にするように構成され、それにより、内部に前記一方向弁が配置された前記気道の一区間に対してある角度を有する前記気道内の一区間内に、前記アンカ（１２）が配置されることを可能にし、前記機構（１６）が、前記機構（１６）を前記一方向弁に連結するために、少なくとも１つの連結部（１２６）を第１の端部にて備えることを特徴とする埋込可能な装置（１０）。
4. 前記機構（１６）の前記第１の端部が、略球形の連結部（１２６）を備え、且つ前記機構（１６）の前記第１の端部が、前記アンカ（１２）内のキャビティ（１２０）内にあることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の埋込可能な装置（１０）。
5. 前記機構（１６）の第２の端部が、略球形の連結部（１２８）を備え、且つ前記機構（１６）の前記第２の端部が、前記アンカ（１２）内のキャビティ（１２２）内にあることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の埋込可能な装置（１０）。
6. 前記機構（１６）の第２の端部が、略球形の連結部（１２８）を備え、且つ前記機構（１６）の前記第２の端部が、前記一方向弁（１４）内のキャビティ（１２２）内にあることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の埋込可能な装置（１０）。
7. 前記機構（１６）が、可撓性部材（４０２）を備え、前記可撓性部材（４０２）が、前記アンカ（１２）を角度付けされた向きにすることを可能にするために関節運動可能となるように構成されることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の埋込可能な装置（１０）。
8. 前記可撓性部材（４０２）が、螺旋ばねを備えることを特徴とする請求項７に記載の埋込可能な装置（１０）。
9. 前記可撓性部材（４０２）が、略円柱形のメッシュ（５５２）を備えることを特徴とする請求項７に記載の埋込可能な装置（１０）。
10. 前記アンカ（１２）が、複数の弾性アーム（２２）を備え、且つ前記複数の弾性アーム（２２）がそれぞれ外向きに径方向に延びることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の埋込可能な装置（１０）。
11. 前記一方向弁（１４）が、略傘形状であることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の埋込可能な装置（１０）。

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