CN105476733B - 心脏减容装置 - Google Patents

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Abstract

心脏减容装置,包括底座和多个支撑架,底座包括支脚、连接筒、网状支架和拉杆,所述连接筒的底部连接支脚,顶部设置卡环,所述网状支架套置在所述连接筒的外部,所述拉杆的一端与网状支架连接,另一端从所述连接筒侧壁穿过连接筒后固定在滑片上,所述滑片位于薄膜表面,滑片能够沿着薄膜的顶部滑动至卡环,拉杆将网状支架从收缩的状态拉伸成展开的状态。本发明在推送过程中,伞状结构与网状支架都处于收缩状态,当球囊充气时,球囊将伞状结构撑开,薄膜随着伞状结构展开成伞状,滑片沿着薄膜从顶部滑动至底部,拉杆推动网状支架向外扩张,成展开结构,使底座的面积增大。

Description

心脏减容装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,尤其是心脏减容装置。
背景技术
心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及(或)射血能力受损而引起的一组综合征。经皮心室重建术是针对急性心肌梗死患者易发的心力衰竭的陈旧前壁心肌梗死伴心力衰竭患者的新的治疗方法,以及各种原因导致的右心室变形扩大或形成第三心室。这类患者常因本身病情危重而无法承受外科手术治疗。采用微创介入的方法,经股动脉置入到左、右室心尖部,置入隔离装置将异常收缩的室壁隔离开,从而减少心室容积,改善心力衰竭患者临床症状及心功能。
现有的心脏减容装置,为一个倒置的伞状结构,由膨体聚四氟乙烯覆膜固定于一个展开的镍钛形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个塑料底座。在放置时,根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室隔离装置。先将输送长鞘沿动脉血管通道,将输送长鞘放到左心室心尖位置,接着在体外将心脏减容装置与推送杆装配好,推送杆沿输送长鞘将心脏减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆,回撤输送长鞘,并释放左心室隔离装置的底座。扩张推送杆远端的球囊,使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。但是,上述的心脏减容装置的位置仅依靠伞状结构外部的固定尖进行固定,容易出现术后移位的现象,另外这种方式对左心室腱索损伤较大,且不适合右心室的放置。
发明内容
本发明的目的是提供心脏减容装置,通过扩大底座的面积,使其与心脏内壁接触面积增大,减少移位的现象。
为了达到上述目的,本发明提供如下技术方案:
心脏减容装置,包括底座和多个支撑架,所述支撑架的一端连接所述底座,另一端弯曲形成固定尖,所述多个支撑架形成开口向上的伞状结构,所述伞状结构上覆盖薄膜,所述底座包括支脚、连接筒、网状支架和拉杆,所述连接筒的底部连接支脚,顶部设置卡环,所述网状支架套置在所述连接筒的外部,所述拉杆的一端与网状支架连接,另一端从所述连接筒侧壁穿过连接筒后固定在滑片上,所述滑片位于薄膜表面,滑片能够沿着薄膜的顶部滑动至卡环,拉杆将网状支架从收缩的状态拉伸成展开的状态。在推送过程中,伞状结构与网状支架都处于收缩状态,此时,滑片位于薄膜的顶部。当球囊充气时,球囊将伞状结构撑开,薄膜随着伞状结构展开成伞状,滑片沿着薄膜从顶部滑动至底部,拉杆推动网状支架向外扩张,成展开结构,使底座的面积增大。
在一种优选的实施方式中,所述拉杆由记忆金属制成。
在一种优选的实施方式中,所述网状支架的底部设置底部固定尖。底部固定尖提高了底座与心脏内壁的连接强度,进一步避免其发生移位。
在一种优选的实施方式中,所述固定尖由记忆金属制成,所述固定尖向下弯曲形成不封闭环形。当本发明置入心脏适合的位置后,固定尖恢复其记忆形状,形成不封闭环形。固定尖在恢复形状的过程中,扎入心脏内壁通过弯曲之后扎出,使其与心脏内壁紧密连接。
在一种优选的实施方式中,所述不封闭环形的直径为1-2mm。
在一种优选的实施方式中,所述底部固定尖由记忆金属制成,所述底部固定尖向上弯曲形成半圆形。
在一种优选的实施方式中,所述半圆形的直径为1-2mm。
在一种优选的实施方式中,所述拉杆的数量为三个或以上,所有拉杆均连接至滑片。三个或大于三个的拉杆能够保证网状支架的稳定性。
在一种优选的实施方式中,所述薄膜包括第一层膜和第二层膜,所述第一层膜为圆形,中间开设通孔,所述第二层膜为环状,所述第一层膜覆盖在伞状结构表面,所述拉杆穿过所述通孔,所述第二层膜覆盖在所述第一层膜的表面,所述第二层膜的外直径与所述第一层膜的边沿连接。第一层膜与第二层膜之间形成一个袋状空隙,空隙内用于放置球囊,以保证伞状结构能够有效地展开。同时,通过这种袋状空隙,使球囊能够有效推动滑片滑动,进而推动网状支架展开,避免在网状支架未完全展开前,底座就已经落地,导致网状支架无法达到最大的使用面积。
本发明的有益效果为:
通过设置网状支架使底座能够实现收缩和展开的状态。在推送过程中,伞状结构与网状支架都处于收缩状态。当球囊充气时,球囊将伞状结构撑开,薄膜随着伞状结构展开成伞状,滑片沿着薄膜从顶部滑动至底部,拉杆推动网状支架向外扩张,成展开结构,使底座的面积增大,进而提高了本发明与心脏内壁的接触面积,提高其位置的稳定性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的一种实施方式的结构示意图;
图2是本发明的底座结构图;
图3是本发明的薄膜结构图;
图4是本发明在展开过程中的示意图;
图5为本发明的固定尖的示意图;
图6为本发明的底部固定尖的示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明的附图,对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
结合图1-3所示,本发明提供一种心脏减容装置,包括底座1、支撑架2和薄膜3。支撑架2的底部通过不锈钢环扎紧在底座1的外部,支撑架2的末端弯曲形成固定尖21。支撑架2形成开口向上的伞状结构,伞状结构上粘贴薄膜3。底座1包括支脚11、连接筒12、网状支架13和拉杆14。连接筒12的底部粘结支脚11,顶部设置卡环121。卡环121与连接筒12为一体成型。网状支架13由多根记忆金属编织形成,记忆金属按平行四边形的形状进行编织。网状支架13套置在连接筒12的外部。连接筒12的侧壁上开设孔122。薄膜3与连接筒12对应的位置上开设通孔30。拉杆14也由记忆金属制成。拉杆14的数量为三个,拉杆14的一端与网状支架13焊接,每两个拉杆14之间呈120°夹角。拉杆14的另一端穿过孔122进入连接筒12后,从连接筒12、通孔30穿出。拉杆14的另一端都固定在滑片4上,滑片4位于在薄膜3的表面。滑片4能够沿着薄膜3的顶部滑动至通孔30,滑片4将通孔30堵紧,并卡接在卡环121上。拉杆14将网状支架13从收缩的状态拉伸成展开的状态。
为了进一步提高本发明的稳定性,防止其移位,在一种实施方式中,网状支架13的底部设置底部固定尖131。底部固定尖131由记忆金属制成,其向上弯曲形成直接为1-2mm的半圆形,如图6。固定尖21也由记忆金属制成,其向下弯曲形成直径为1-2mm的不封闭环形,如图5。
为了方便放置球囊5,以及有效控制滑片4的滑动速度,在一种实施方式中,薄膜3包括第一层膜31和第二层膜32。第一层膜31为圆形,中间开设通孔30,第二层膜32为环状。第一层膜31覆盖在整个伞状结构的上表面,第二层膜32位于第一层膜31的上表面,第二层膜32的外直径与第一层膜31的直径一样。第二层膜32的外直径与第一层膜31的直径连接。
本发明在推送时,伞状结构与网状支架处于收缩状态。本发明通过长鞘进入左心室心尖部,回撤长鞘。扩张推送杆远端的球囊,球囊位于第一层膜和第二层膜之间,球囊将薄膜撑开。第一层膜带动伞状结构撑开,此时,第二层膜将球囊包围起来,如图4。由于滑片位于第一层膜的表面,球囊在充大的过程中,同时推动滑片沿着第一层膜向底座方向滑动。拉杆同时恢复记忆形状,滑片向下运动至卡环,直到卡在卡环内,将第一层的通孔堵紧,防止其漏气。拉杆将网状支架向外扩张,成展开状态。固定尖在恢复形状的过程中,扎入心脏内壁通过弯曲之后扎出,使其与心脏内壁紧密连接。底部固定尖在恢复形状的过程中,扎入心脏内壁通过弯曲固定,提高了底座与心脏内壁的连接强度,进一步避免其发生移位。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.心脏减容装置,包括底座和多个支撑架,所述支撑架的一端连接所述底座,另一端弯曲形成固定尖,所述多个支撑架形成开口向上的伞状结构,所述伞状结构上覆盖薄膜,其特征在于,所述底座包括支脚、连接筒、网状支架和拉杆,所述连接筒的底部连接支脚,连接筒的顶部设置卡环,所述网状支架套置在所述连接筒的外部,所述拉杆的一端与网状支架连接,另一端从所述连接筒侧壁穿过连接筒后固定在滑片上,所述滑片位于薄膜表面,滑片能够沿着薄膜的顶部滑动至卡环,拉杆将网状支架从收缩的状态拉伸成展开的状态。
2.根据权利要求1所述的心脏减容装置,其特征在于,所述拉杆由记忆金属制成。
3.根据权利要求1所述的心脏减容装置,其特征在于,所述网状支架的底部设置底部固定尖。
4.根据权利要求1或2所述的心脏减容装置,其特征在于,所述固定尖由记忆金属制成,所述固定尖向下弯曲形成不封闭环形。
5.根据权利要求4所述的心脏减容装置,其特征在于:所述不封闭环形的直径为1-2mm。
6.根据权利要求3所述的心脏减容装置,其特征在于:所述底部固定尖由记忆金属制成,所述底部固定尖向上弯曲形成半圆形。
7.根据权利要求6所述的心脏减容装置,其特征在于:所述半圆形的直径为1-2mm。
8.根据权利要求1或3所述的心脏减容装置,其特征在于:所述拉杆的数量为三个或大于三个,所有拉杆均连接至滑片。
9.根据权利要求1或3所述的心脏减容装置,其特征在于:所述薄膜包括第一层膜和第二层膜,所述第一层膜为圆形,中间开设通孔,所述第二层膜为环状,所述第一层膜覆盖在伞状结构表面,所述拉杆穿过所述通孔,所述第二层膜覆盖在所述第一层膜的表面,所述第二层膜的外直径与所述第一层膜的边沿连接。
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