CN104739460A - 左心室减容装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种左心室减容装置，采用两段式设计，包括：底座和主体，且所述底座形状呈笼状结构，所述主体采用镍钛合金管整体激光切割成型，且呈多层网格的设计，且网格为闭环式结构设计，所述主体的顶端还设置有倾斜向上的锚刺，在放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，所述主体下端连接有一管状结构，所述管状结构与所述底座连接，所述底座通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状。本发明是一种可重复定位，固定稳定的左心室减容装置。

Description

左心室减容装置
技术领域
本发明涉及左心室减容装置技术领域，尤其涉及一种可重复定位，固定稳定的左心室减容装置。
背景技术
心力衰竭是一种常见的使人衰弱，并有可能致死的疾病，患者的心脏无法提供足够的血流来满足机体的需求。心力衰竭的症状对生活质量有负面影响，包括呼吸短促、持续咳嗽或喘息、机体组织中过度积液(水肿)、疲乏、食欲减退或恶心、思维迟钝、心率加快。近年来心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共卫生问题，据报道每年全球有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易发展为慢性心力衰竭。据估计中国急性心肌梗死的发病率约为45万～55万，目前仍呈上升趋势，心力衰竭患病率为0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首。急性心肌梗死后大约有20％～50％的患者会发展为心力衰竭，特别是前壁心肌梗死，心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。
心肌梗死后，部分左室心肌发生坏死，继而出现心脏增大、心脏泵血功能降低、心输出量减少，导致呼吸困难等心力衰竭症状。目前，美国缺血性心力衰竭患者约有150万例，每年新增患者约12万例。对于缺血性心力衰竭，尽管临床医生可采用药物治疗和心脏再同步治疗(CRT)等器械治疗，但由于病因未能得以纠正，大部分患者的病情仍无法缓解，甚至可能恶化，预后也不甚理想。
研究表明，心脏病发作后，许多患者出现左心室扩大，导致心排量降低，继而引起呼吸急促等心力衰竭症状。左心室减容装置器械是一项用于隔离受损心肌的基于导管的微创治疗技术，将无功能的心脏部分与健康的、有功能的部分隔离开来，从而缩小左心室的总容积，恢复其形态和功能。该技术在有限度镇静的条件下在导管插入实验室开展。临床数据显示，患者接受左心室减容装置器械治疗后，心功能和生活质量出现总体改善。
至今，国际上唯一的左心室减容装置有美国的Cardiokinetix公司发明Parachute左心室减容装置，如发明专利US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1和US2014/0343356A1所述，该发明涉及一个倒置的伞状结构，由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一个展开的镍钛(NiTi)形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个花瓣形的塑料底座。在放置时根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室减容装置。首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置，接着在体外与推送杆装配好后，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。扩张推送杆远端的球囊，使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。对于心肌梗死后室壁运动不协调或室壁瘤形成患者，隔离失活心肌所在的心室腔可改善左心室几何构型，降低左心室容积，防止心脏扩大，减小室壁张力，从而可预防左心室进一步发生重构。但是该器械如果一次放置的位置不佳，无法回收进行重复调整。致使对医生的操作要求比较高，使得器械放置的位置不能达到最佳位置，且手术成功率较低。
因此，亟需一种可回收，可重复定位的左心室减容装置。
发明内容
本发明的目的是提供一种可回收，可重复定位的左心室减容装置。
为了实现上述目的，本发明提供的技术方案为：本发明提供了一种左心室减容装置，采用两段式设计，包括：底座和主体，且所述底座形状呈笼状结构，所述主体采用镍钛合金管整体激光切割成型，且呈多层网格的设计，且网格为闭环式结构设计，所述主体的顶端还设置有倾斜向上的锚刺，在放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，所述主体下端连接有一管状结构，所述管状结构与所述底座连接，所述底座通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状。
所述主体顶端为开口结构，由所述开口结构向上延伸形成所述锚刺，且所述锚刺的末端为外弯结构。
所述主体内外包裹有塑料薄膜，起到隔绝主体上方和下方，有效减少左心室的容积的作用。
所述塑料薄膜为PTFE薄膜。
所述底座的两端用钢套固定，一端与所述管状结构连接，另一端焊接有带螺纹的螺母。
所述底座内部包覆有PFTE或PET阻流膜。
所述锚刺的长度为0.5～4毫米。
所述底座下方还连接有一封堵盘，所述封堵盘通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套固定，且所述底座和所述封堵盘之间设置有腰部，所述腰部呈管状结构。
所述底座和/或所述封堵盘内部包覆有PFTE或PET阻流膜。
与现有技术相比，本发明左心室减容装置：
本发明左心室减容装置，可回收和可重复定位，简化手术操作，降低手术风险；
本发明所涉及的设计，可适应各种形态和尺寸的左心室腔体；
本发明可同时具备锚定稳固，且有效隔绝左心室，达到减容的目的；
本发明可重复定位，在一些情况下如果放置效果不佳，在没有解脱推送器的情况，可将本发明收回鞘管内，重复定位和放置，直至达到满意的锚定和减容的效果，大大降低手术风险。
本发明可使用较小的输送系统，进一步减小手术过程输送装置对血管的损伤。
本发明的左心室减容装置可经主动脉血管进入左心室，也可经心尖进入左心室，医生可根据患者的状况选择合适的手术方式，减低对患者的手术风险和并发症。
通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。
附图说明
图1所示为本发明左心室减容装置的一个实施例的示意图。
图2为如图1所示的左心室减容装置放置于左心室内的示意图。
图3为如图1所示的左心室减容装置的底座与推送器连接的示意图。
图4a对如图1所示的左心室减容装置通进行回收的一个状态示意图。
图4b对如图1所示的左心室减容装置通进行回收的另一个状态示意图。
图5所示为本发明左心室减容装置的另一个实施例的示意图。
图6为如图5所示的左心室减容装置放置于左心室内的示意图。
图7a为如图1所示的左心室减容装置通过推送器进行回收的一个状态示意图。
图7b为如图1所示的左心室减容装置通过推送器进行回收的另一个状态示意图。
图7c为如图1所示的左心室减容装置通过推送器进行回收的又一个状态示意图。
图8为如图1所示的左心室减容装置的主体与推送器连接的示意图。
图9为对图8所示的左心室减容装置进行回收的状态示意图。
具体实施方式
现在参考附图描述本发明的实施例，附图中类似的元件标号代表类似的元件。下面结合实施例，对本发明左心室减容装置进行详细说明。
实施例1
如图1、2所示，本发明的左心室减容装置采用两段式设计，分别为主体13和底座14。所述主体13采用镍钛合金管整体激光切割成型，其所采用的镍钛合金管具有抗磁性，不影响核磁共振成像。其笼状结构具有极好的机械稳定性，不易变形、断裂和散架，保持其结构完整性。如图2所示，本发明所涉及的左心室减容装置可经过主动脉或者经心尖的方法放置于左心室1内，底座14位于左心尖8的位置，主体13贴着左心室1的外壁和室间隔3放置在底座14上方，隔离左心室1下方失活的心肌，降低左心室1的容积，放置心脏进一步扩大，减小室壁的张力。如图1所示，我们采用多层网格的设计，所述网格12为闭环式设计。网格12的顶端还设置有倾斜向上的锚刺19，在放置时，锚刺19可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，放置该装置在心室跳动时移位。主体13顶端为开口结构。利用主体13的网格支撑力，内外包覆上PTFE薄膜或其他塑料薄膜，隔绝主体13上方和下方，有效减少左心室1的容积。主体13下方的网格汇聚成管状结构30，管状结构30与底座14连接。所述底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套固定，一端与主体13连接，另一端焊接有带螺纹的螺母20，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。
如图3、4a、4b所示，本发明的左心室减容装置可通过螺母20与推送器21连接。在推送器21推送时，推送器21施加作用力于左心室减容装置的底座14，经导管22将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，螺母20与推送器21的连接的拉力作用于底座14，将左心室减容装置拉入导管22中。由于有螺母20和推送器21的螺纹连接，使得左心室减容装置与推送器21安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管22内，重新推出放置，直到成功为止。如图4a、4b所示，当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转推送器21，解脱推送器21与螺母20之间的螺纹连接，使得推送器21与左心室减容装置脱离。
实施例2
如图5、6、7a、7b、7c所示，本实施例采用三段式设计，分别为主体16，底座17和封堵盘18。所述主体16采用镍钛合金管整体激光切割成型，其所采用的镍钛合金管具有抗磁性，不影响核磁共振成像。其笼状结构具有极好的机械稳定性，不易变形、断裂和散架，保持其结构完整性。本发明所涉及的左心室减容装置可经过主动脉或者经心尖的方法放置于左心室1内，封堵盘18被放置在左心室心尖的心肌外，底座17位于左心尖8的位置，主体16贴着左心室1的外壁和室间隔3放置在底座上方，隔离左心室下方失活的心肌，降低左心室容积，放置心脏进一步扩大，减小室壁的张力。如图5所示，我们采用多层网格15的设计，所述网格15为闭环式设计。网格15的侧方有斜向上的锚刺，在放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，放置该装置在心室跳动时移位。主体16的顶端呈开口结构。利用主体16的网格支撑力，内外包覆上PTFE薄膜或其他塑料薄膜，隔绝主体16上方和下方，有效减少左心室的容积。主体16下方的网格汇聚成管状结构30，管状结构30与底座17连接。所述的底座17和封堵盘18是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套固定，一端与主体连接，另一端焊接有带螺纹的螺母20，底座17和封堵盘18内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。底座17和封堵盘18之间设置有腰部23。
如图6、7a、7b、7c所示，本发明的左心室减容装置可通过螺母20与推送器21连接。在推送器21推送时，推送器21施加作用力于左心室减容装置的底座17和封堵盘18，经导管22将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，螺母20与推送器21的连接的拉力作用于底座17和封堵盘18，将左心室减容装置拉入导管22中。由于有螺母20和推送器的螺纹连接，使得左心室减容装置与推送器安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转推送器21，解脱推送器21与螺母20之间的螺纹连接，使得推送器21与左心室减容装置脱离。
实施例3
如图8和图9所示，本发明的左心室减容装置采用两段式设计，分别为主体13和底座14。所述主体13采用镍钛合金管整体激光切割成型，其所采用的镍钛合金管具有抗磁性，不影响核磁共振成像。其笼状结构具有极好的机械稳定性，不易变形、断裂和散架，保持其结构完整性。如图2所示，本发明所涉及的左心室减容装置可经过主动脉或者经心尖的方法放置于左心室1内，底座14位于左心尖8的位置，主体13贴着左心室1的外壁和室间隔3放置在底座上方，隔离左心室下方失活的心肌，降低左心室容积，放置心脏进一步扩大，减小室壁的张力。如图1所示，我们采用多层网格12的设计，所述网格12为闭环式设计。网格12的侧方有斜向上的锚刺19，在放置时，锚刺19可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，放置该装置在心室跳动时移位。主体13顶部呈开口结构。利用主体13的网格12支撑力，内外包裹上PTFE薄膜或其他塑料薄膜，隔绝主体13上方和下方，有效减少左心室的容积。主体13上方有网格分别汇聚到各个杆，杆的末端分别设置有圆孔，用于经主动脉植入时与推送器连接。有主体13下方的网格汇聚成管状结构30，管状结构30与底座14连接。所述底座14是用镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套固定，一端与主体连接，另一端焊接有带螺纹的螺母20，底座14内部可缝合有PFTE或PET阻流膜。
本实施例可如图3、4a、4b所示，本发明的左心室减容装置可通过螺母20与推送器21连接。在推送器21推送时，推送器21施加作用力于左心室减容装置的底座14，经导管22将左心室减容装置经心尖推送到左心室内部的合适位置。在回收时，螺母20与推送器21的连接的拉力作用于底座14，将左心室减容装置拉入导管22中。由于有螺母20和推送器的螺纹连接，使得左心室减容装置与推送器21安全连接，不会脱落。在左心室减容装置放置位置不佳时可将左心室减容装置收回导管内，重新推出放置，直到成功为止。如图5所示，当左心室减容装置放置到正确的位置后，旋转推送器，解脱推送器21与螺母20之间的螺纹连接，使得推送器21与左心室减容装置脱离。
所述底座14是用镍钛丝编所述主体13的末端还设置有多个环，用于与推送器25和26连接，起到推送和回收左心室减容装置的作用。推送器包含有杆28，锁丝29和推送杆25。推送器的末端也设置有多根杆28，杆的末端设置有环。推送器的外周设置有推送杆25。推送器中心26还设置有多根锁丝29。在连接时，将左心室减容装置的主体末端的环和推送器杆的环分别置于内侧，将推送器中心的锁丝分别穿过两个环，起到锁定的作用。锁定时，可实现推送和回收左心室减容装置的作用。在解脱时，先后撤锁丝29，解除锁定。推送杆的即与左心室减容装置的主体解离。
以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (9)

1.一种左心室减容装置，其特征在于，采用两段式设计，包括：底座和主体，且所述底座形状呈笼状结构，所述主体采用镍钛合金管整体激光切割成型，且呈多层网格的设计，且网格为闭环式结构设计，所述主体的顶端还设置有倾斜向上的锚刺，在放置时，锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用，所述主体下端连接有一管状结构，所述管状结构与所述底座连接，所述底座通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状。
2.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述主体顶端为开口结构，由所述开口结构向上延伸形成所述锚刺，且所述锚刺的末端为外弯结构。
3.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述主体内外包裹有塑料薄膜。
4.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述塑料薄膜为PTFE薄膜。
5.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述底座的两端用钢套固定，一端与所述管状结构连接，另一端焊接有带螺纹的螺母。
6.如权利要求1或5所述的左心室减容装置，其特征在于：所述底座内部包覆有PFTE或PET阻流膜。
7.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述锚刺的长度为0.5～4毫米。
8.如权利要求1所述的左心室减容装置，其特征在于：所述底座下方还连接有一封堵盘，所述封堵盘通过镍钛丝编织成编织网结构，经热处理成盘状，两端用钢套固定，且所述底座和所述封堵盘之间设置有腰部，所述腰部呈管状结构。
9.如权利要求8所述的左心室减容装置，其特征在于：所述底座和/或所述封堵盘内部包覆有PFTE或PET阻流膜。
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