JP5090454B2 - 圧縮可能または湾曲した貯蔵容器または導管を用いる注入媒体送達デバイスおよび方法 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送り込むための注入媒体送達（デリバリ）デバイスに関するものであり、送達デバイスは、ベース部分とベース部分に接続可能な耐久部分を備え、ベース部分は、耐久部分から分離することができ、また１回以上の指定回数使用された後に処分することができる。ベース部分は、圧縮可能な貯蔵容器または導管を支持し、その一方で、耐久部分は、貯蔵容器または導管を選択的に圧縮して貯蔵容器から流体を追い出す駆動デバイスに動作可能なように結合されているローターまたは移動可能トラックを支持する。他の実施形態では、貯蔵容器は、移動可能トラックの移動に応じてプランジャヘッドが移動可能である湾曲した流路を備えることができる。

本発明は、本願に引用して援用する、２００６年１０月２７日に出願した米国特許出願第１１／５８８，８４７号明細書（代理人整理番号０３９０）に関係する。それに加えて、本発明は、優先出願日が主張されている、本願に引用して援用する２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｂｌｅ Ｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｏｒ Ｃｏｎｄｕｉｔ」という表題の米国特許仮出願第６０／８３９，８３２号明細書に関係する。本発明は、それぞれ本願に引用して援用する、２００５年５月６日に出願した米国特許出願第６０／６７８，２９０号明細書および２００５年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書にも関係する。本発明は、さらに、それぞれ本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願された「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８２１号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８１）、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８２２号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８２）、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８４）、および２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ」という表題の同時係属出願第６０／８３９，７４１号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８５）にも関係する。本発明の実施形態は、さらに、（ｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｗｉｔｈ Ｄｒｉｖｅ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８３２号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３８７）、（ｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｓｙｓｔｅｍｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌｏｗｉｎｇ Ｆｏｒ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｎｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」という表題の米国特許出願第１１／５８８，８７５号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３９３）、（ｉｉｉ）２００６年１０月２７日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許仮出願第６０／８５４，８２９号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０４０１）、および（ｉｖ）２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１１／５８９，３２３号明細書（代理人整理番号０４７７１１．０３９８）にも関係し、それぞれ本願に引用して援用する。

いくつかの慢性疾病は、現代の医療技術では、全治療期間中連続して、または全治療期間内の特定の時点または時間間隔で、患者利用者の体内に薬剤または他の物質を送達することにより治療されうる。例えば、糖尿病は、定められた量のインスリンを適切な時間に患者利用者に送達することにより一般に治療される慢性疾病である。患者にインスリン療法を施す一般的な方法としては、手動操作される注射器およびインスリンペンを通してインスリンを送達する方法が挙げられる。他の現代的なシステムでは、制御された量のインスリンを患者に送達するためにプログラム可能なポンプを使用している。

ポンプ型送達デバイスは、外部デバイス（患者利用者に接続する）または埋め込み型デバイス（患者利用者の体内に埋め込む）内に構成されている。外部ポンプ型送達デバイスは、一般に静止している場所（例えば、病院または診療所の）で使用するように設計されたデバイス、さらには歩行中または携帯用途（患者利用者が持ち運ぶ）に合わせて構成されたデバイスを含む。いくつかの外部ポンプ型送達デバイスの実施例は、それぞれ本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および「Ｅｘｃｈａｎｇｅａｂｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ Ｃａｒｄｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という表題の国際公開第０１／７０３０７号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ０１／０９１３９）（それぞれ、本発明の譲受人により所有されている）、「Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１６号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２８７６９）、「Ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の国際公開第０４／０３０７１７号パンフレット（ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９０１９）、「Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ａｄｖｉｓｉｎｇ Ｐａｔｉｅｎｔｓ Ｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇ Ｄｏｓｅｓ Ｏｆ Ｉｎｓｕｌｉｎ」という表題の米国特許出願公開第２００５／００６５７６０号明細書、および「Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｓｅｌｆ−Ｃｏｎｔａｉｎｅｄ Ｄｒｕｇ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の米国特許第６，５８９，２２９号明細書において説明されている。

外部ポンプ型送達デバイスは、例えば、好適な中空管を通じて、患者利用者に流体の流れが連絡するよう接続されうる。中空管は、患者利用者の皮膚に刺し通して、患者利用者に注入媒体を送達するように設計されている中空針に接続できる。それとは別に、中空管は、カニューレとして、またはカニューレを通して、または一組の極微針を通して、患者利用者に直接接続できる。

中空管が、患者利用者の皮膚を刺し通す中空針を通じて患者利用者に接続される状況では、手動で針を患者利用者に挿入すると、患者利用者にいくぶん外傷を残すことになりうる。したがって、患者利用者に針を挿入するのを手助けする挿入機構が製作されており、これにより、針は、ばねにより強制的に引き込み位置から伸展位置に素早く移動する。送達デバイスに組み込まれる挿入機構のいくつかの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書（本発明の譲受人に譲渡されている）において説明されている。挿入具の他の実施例は、本願に引用して援用する、「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ａｎ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願公開第２００２／００２２８５５号明細書（本発明の譲受人に譲渡されている）において説明されている。針が伸展位置に移動すると、針は手による遅い針の挿入に比べて患者利用者に引き起こされる外傷の程度が比較的小さい１回の比較的急激的な運動で素早く患者利用者の皮膚に押し通される。しかし、ある種の状況では、一部の患者にとって、制御された低速の挿入のほうが小さい外傷で済む場合がある。

注射器およびインスリンペンに比べて、ポンプ型送達デバイスは、インスリンの正確な投与量を計算し、日中または夜間のいつの時間でも患者利用者に自動的に送達できるという点で、患者利用者にとって著しく都合がよいと思われる。さらに、グルコースセンサまたはモニタと併用した場合、インスリンポンプを自動制御し、感知または監視されている血糖レベルに基づき、適切な必要時期に注入媒体の適切な投与を行うことができる。

ポンプ型送達デバイスは、糖尿病などのさまざまな種類の病状の現代的医学的治療の重要な態様となっている。ポンプ技術が改善され、医者および患者利用者が、このようなデバイスに馴染んでくるにつれ、外部医学的注入ポンプ治療の普及が進み、今後１０年間にかなり拡大するものと予想される。

国際公開第２００５／０７２７９５号 国際公開第２００５／００２６４９号 米国特許第４６１９６５２号明細書 独国特許第２７２７００号明細書 欧州特許出願公開第０９８８８６８号明細書 米国特許出願公開第２００５／１７７１０８号明細書 米国特許出願公開第２００２／１６９４３９号明細書 米国特許出願公開第２００４／１１６８６２号明細書 米国特許第６２０３２９６号明細書 国際公開第２００６／０１５３０１号 米国特許出願公開第２００２／０６２１０５号明細書 ベルギー国特許第６８５３０１号明細書 国際公開第２００７／０５２２７７号明細書 国際公開第２００６／１２７９０５号明細書 米国特許第４７９３２３９号明細書 国際公開第２００４／０３２９９４号明細書 米国特許第４６８５９０２号明細書 独国特許第３５１７９２７号明細書 米国特許第４０４４７６４号明細書 米国特許第４５２５１６４号明細書

本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送達するための注入媒体送達デバイスに関係するものであり、送達デバイスは、例えば、手動力により選択的に互いに係合し脱離する第１の（すなわち耐久）ハウジング部分および第２の（すなわち使い捨て）ハウジング部分を備える。第１および第２のハウジング部分の一方または両方が、患者利用者に固定される。使い捨てハウジング部分は、定められた期間の間使用された後処分されうる。患者利用者とおよび／または注入媒体と、通常接触するコンポーネントは、定められた使用の終了後に処分できるように使い捨てハウジング部分により支持されうるが、耐久ハウジング部分は、注入媒体の送達を制御するための電子回路などの他のコンポーネントを支持する。

いくつかの例示的な実施形態では、使い捨てハウジング部分は、圧縮可能な貯蔵容器または導管を支持し、その一方で、耐久ハウジング部分は、貯蔵容器からまたは導管を通して、流体を送出するために貯蔵容器または導管を選択的に圧縮する駆動デバイスに動作可能なように結合されているローターまたは移動可能トラックを支持する。他の実施形態では、貯蔵容器は、移動可能トラックの移動に応じてプランジャヘッドが移動可能である湾曲した流路を備えることができる。

例示的な一実施形態によれば、送達デバイスは、上述のような第１および第２のハウジング部分、ならびにローターの回転とともに環状経路内で移動するように少なくとも１つのパッドまたはローラーを支持する回転可能ローターを備える。その実施形態では、導管は、第１のハウジング部分により支持され、第２のハウジング部分と第１のハウジング部分が係合したときに（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーにより環状経路上の複数の位置で係合される、（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーの環状経路の少なくとも一部の中に配設された柔軟な部分を有する。導管の柔軟な部分は、（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーが係合する位置で弾力的に折り畳み可能であり、第２のハウジング部分および第１のハウジング部分が係合している間にローターが（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーを環状経路にそって回転させると、ポンプ動作が実行される。また、導管は、注射部位との間で流体の流れが連絡する形で接続可能である。

上述の例示的な実施形態では、送達デバイスは、さらに、流体を収容するための内部容積を有する貯蔵容器を備える。貯蔵容器の内部容積は、導管と流体の流れが連絡するように形成される。それに加えて、駆動デバイスは、第２のハウジング部分により支持され、ローターを選択的に回転させるためローターに動作可能なように結合される。

同じ例示的な実施形態、または他の例示的な実施形態では、回転可能なローターは、第２のハウジング部分により回転するように支持される。ローターは、第２のハウジング部分の壁内の凹部内に配置されていてもよい。

同じまたは他の例示的な実施形態において、第２のハウジング部分は、内部容積を有するハウジング構造を有し、ローターは、第２のハウジング部分により支持されるが、第２のハウジング部分の内部容積の外側に配置される。このような一実施形態では、送達デバイスは、長手方向軸を有するローターシャフトを備える。ローターシャフトは、ローターに結合され、第２のハウジング部分の内部容積内に延びており、駆動デバイスに動作可能なように結合される。ローターシャフトは、第２のハウジング部分の壁内の開口を貫通していてもよい。第２のハウジング部分の壁内の開口の周りにシールが配置されていてもよい。

例示的な一実施形態では、ローターは、動作可能なように駆動デバイスに結合されて回転駆動力を受ける駆動輪を含む、少なくとも２つの輪を備える。その例示的な実施形態では、ベルト状構造が、２つの（またはそれ以上の）輪の周りの環状経路内に広がり、少なくとも１つのパッドまたはローラーが、そのベルトで支持される。それとは別に、ローターは、回転輪により支持された（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーを持つ回転輪を備えることができる。例えば、回転輪は、第１の回転軸を中心して回転するように支持されていてもよく、第１の回転軸に直交する第２の回転軸を中心として回転輪上で回転するように支持される少なくとも１つの回転可能ローラーがあってもよい。

上述の実施形態のいずれにおいても、導管の柔軟な部分は、平坦な支持面上で支持されうる。それとは別に、導管の柔軟な部分は、湾曲した支持面上で支持されうる。上述の実施形態のいずれにおいても、貯蔵容器は、剛性のある容器構造を備え、支持面は、貯蔵容器の表面であってよい。

他の例示的な実施形態では、（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーの環状経路の少なくとも一部の中に配設されている導管の柔軟な部分は、略環状の経路の周りに少なくとも部分的にコイル状に配設された導管部分を含む。このような他の例示的な実施形態では、ローターは、第１の回転軸を中心として回転可能であり、１つ以上のローラーが、ローター上で支持され、それぞれのローラーは、第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが係合したときに、第１の回転軸を横切るそれぞれの回転軸を中心として、および／または導管の環状経路に位置合わせされている経路に沿って、回転するように支持されうる。

他の実施形態は、送達デバイスを製作する方法に関する。例示的な一実施形態では、この方法は、第１のハウジング部分を形成することと、第１のハウジング部分と選択的に係合し、係合を外すように構成された第２のハウジング部分を設けることと、を含む。その例示的な実施形態による方法は、さらに、回転するように回転可能ローターを支持することを含み、ここでローターは、ローターの回転とともに環状経路内で移動する少なくとも１つのパッドまたはローラーを有する。その例示的な実施形態による方法は、さらに、柔軟な部分を有する導管を設けることと、導管と流体流で連絡する形で、流体を収容するための貯蔵容器の内部容積を結合することとを含む。

上記の例示的な方法実施形態は、さらに、第１のハウジング部分上で導管の柔軟な部分を支持することと、第２のハウジング部分と第１のハウジング部分が係合したときに、（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーにより環状経路上の複数の位置で係合される（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーの環状経路の少なくとも一部の中に導管の柔軟な部分を配設することとを含む。導管の柔軟な部分は、（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーが係合する位置で弾力的に折り畳み可能であり、第１および第２のハウジング部分が係合しているときにローターが回転するとポンプ動作が実行される。それに加えて、導管は、注射部位との間で流体の流れが連絡する形で接続可能である。

それに加えて、上述の例示的な方法実施形態は、さらに、第２のハウジング部分上で駆動デバイスを支持することと、駆動デバイスをローターに動作可能なように結合し、第１および第２のハウジング部分が係合している間にローターを選択的に回転させてポンプ動作を行うようにすることとを含む。上記の例示的な実施形態では、回転可能ローターを支持することは、少なくとも２つの輪を支持することと、少なくとも２つの輪の周りの環状経路内でベルト状構造を広げることとを含むことができるが、ただし、少なくとも１つのパッドまたはローラーはこのベルト上で支持される。それとは別に、回転可能ローターを支持することは、回転輪を支持することを含むことができ、（複数の）パッドまたは（複数の）ローラーはこの回転輪により支持される。さらに他の方法実施形態では、回転可能ローターを支持することは、第１の回転軸を中心として回転するように回転輪を支持することを含み、少なくとも１つの回転可能ローラーは、第１の回転軸に直交する第２の回転軸を中心として回転輪上で回転するように支持される。

他の例示的な方法実施形態は、略環状の経路の周りで導管の一部を少なくとも部分的にコイル状に配設することを含む。そのような他の例示的な方法の実施形態は、さらに、第１の軸を中心として回転するようにローターを支持することと、そのローター上で１つ以上のローラーを、それぞれ、第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが係合したときに第１の回転軸を横切るそれぞれの回転軸を中心として、および／または導管の環状経路に位置が合った経路に沿って、回転するように支持することとを含む。

他の例示的な実施形態によれば、送達デバイスは、上述のような第１および第２のハウジング部分、および第１のハウジング部分に配置された圧縮可能貯蔵容器を備える。貯蔵容器は、流体を収容するための内部容積、および注射部位との間で流体の流れが連絡する形で接続可能な出口、を有する。貯蔵容器の内部容積は、内部容積を縮小して、内部容積内の流体圧力を増大させるように圧縮可能であり、これにより、内部容積から流体を注射部位に送る。圧縮機構は、貯蔵容器上で動作可能であり、駆動デバイスは、第２のハウジング部分により支持され、第１および第２のハウジング部分が係合したときに貯蔵容器および圧縮機構のうちの少なくとも一方に動作可能なように接続可能であり、これにより、貯蔵容器と圧縮機構との間の相対的移動が選択的に行われ、貯蔵容器の圧縮が選択的に行われる。

上記の実施形態による送達デバイスは、さらに、トラック経路にそって選択的に移動されるように駆動デバイスに対して動作的（機能的）に結合されている移動可能トラックを備えることができる。このような一実施形態では、圧縮機構は、トラックがトラック経路に沿って移動されると、貯蔵容器に係合して貯蔵容器を圧縮する、移動可能トラックにより支持された少なくとも１つのローラーまたはパッドを備える。

上記の実施形態の一実施例による送達デバイスでは、移動可能トラックは、トラックがトラック経路にそって移動されると貯蔵容器を移動するように貯蔵容器に接続されうる。このような例示的な一実施形態では、圧縮機構は、一対の圧縮面を備え、トラックがトラック経路にそって移動されたときにこの２つの表面の間で貯蔵容器の一部が移動される。圧縮面は、貯蔵容器の一部が圧縮面の間で移動されると圧縮力を貯蔵容器に加える。この一対の圧縮面は、一対のローラーを備えることができる。

上記の実施形態の他の実施例による送達デバイスでは、圧縮機構は、貯蔵容器の内部容積内で移動するように支持されたプランジャヘッドを備える。その例示的な実施形態では、送達デバイスは、さらに、トラック経路にそって選択的に移動されるように駆動デバイスに動作可能なように結合されている移動可能トラックを備える。移動可能トラックは、トラックがトラック経路にそって移動されたとき、また第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが係合されたときに貯蔵容器内でプランジャヘッドを移動するようにプランジャヘッドに動作可能なように接続可能である。その例示的な実施形態の他の実施例では、貯蔵容器は、ある曲率半径を持つ湾曲した流路を備え、トラックは、湾曲した流路の曲率半径に近い曲率半径を有する。

上述の実施形態のいずれにおいても、送達デバイスは、さらに、第２のハウジング部分に収められている電気制御回路を備えることができる。電気制御回路は、第２のハウジング部分と第１のハウジング部分が係合したときに貯蔵容器から注入媒体を利用者に送達するように駆動デバイスを制御する。

また、上述の実施形態のいずれにおいても、第１および第２のハウジング部分のうちの一方は、底面を有するベース部分を備え、その底面上にそのハウジング部分を利用者の皮膚に固定するため接着材料を載せることができる。

他の例示的な実施形態によれば、送達デバイスは、圧縮機構または貯蔵容器の１つに結合された移動可能トラックを備えることができる。その例示的な実施形態では、駆動デバイスは、移動可能トラックおよび圧縮機構または貯蔵容器のうちの１つを、圧縮機構および貯蔵容器のうちの相手方に関して移動させるために移動可能トラックに動作可能なように結合される。その例示的な実施形態では、駆動デバイスを移動可能トラックに動作可能なように結合するためのリンク構造を備え、これにより、駆動デバイスから駆動力を移動可能トラックに伝えることができる。

本発明の他の実施形態は、送達デバイスを製作する方法に関する。一実施形態によれば、方法は、第１のハウジング部分を形成することと、第１のハウジング部分と選択的に係合し、係合を外すように構成された第２のハウジング部分を備えることを含む。その方法の実施形態は、さらに、第１のハウジング部分上で圧縮可能な貯蔵容器を支持することを含む。貯蔵容器は、流体を収容するための内部容積および注射部位との間で流体の流れが連絡する形で接続可能な出口を有する。貯蔵容器は、内部容積を縮小して、内部容積内の流体圧力を増大させるように圧縮可能であり、これにより、内部容積から流体を注射部位に送る。

その方法の実施形態は、さらに、貯蔵容器を選択的に圧縮する位置で圧縮機構を支持することと、貯蔵容器と圧縮機構との間で相対的移動を選択的に行わせ、貯蔵容器を選択的に圧縮させるために、第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが係合したときに貯蔵容器および圧縮機構のうちの少なくとも１つに動作可能なように接続される位置において第２のハウジング部分上で支持された駆動デバイスを支持することとを含む。

一実施例によれば、上記の方法実施形態は、さらに、トラック経路にそって選択的に移動されるように移動可能トラックを駆動デバイスに動作可能なように結合することを含む。このような例示的な実施形態では、圧縮機構を支持することは、トラックがトラック経路にそって移動されると貯蔵容器を係合し、圧縮するための移動可能トラック上で少なくとも１つのローラーまたはパッドを支持することを含む。

また、他の実施例によれば、上記の方法の実施形態は、さらに、トラック経路にそって選択的に移動されるように移動可能トラックを駆動デバイスに動作可能なように結合することを含む。しかし、当該他の例示的な実施形態は、トラックがトラック経路にそって移動されると貯蔵容器を移動するように移動可能トラックを貯蔵容器に接続することを含む。当該他の例示的な実施形態によれば、圧縮機構を支持することは、一対の圧縮面を支持することを含み、トラックがトラック経路にそって移動されたときにこの２つの圧縮面の間で貯蔵容器の一部が移動される。圧縮面は、貯蔵容器の一部が圧縮面の間で移動されると貯蔵容器に圧縮力を加える位置で支持される。このような実施形態では、一対の圧縮面を支持することは、第１のハウジング部分上で一対のローラーを支持することを含むことができる。

例示的な他の方法実施形態では、圧縮機構を支持することは、貯蔵容器の内部容積内で移動するようにプランジャヘッドを支持することを含む。このような他の例示的な実施形態によれば、この方法は、さらに、トラック経路にそって選択的に移動されるように移動可能トラックを駆動デバイスに動作可能なように結合することと、トラックがトラック経路にそって移動されたとき、および第１のハウジング部分と第２のハウジング部分とが係合したときに貯蔵容器内でプランジャヘッドを移動するように移動可能トラックをプランジャヘッドに動作可能なように結合することとを含む。そのような一実施形態では、貯蔵容器は、ある曲率半径を持つ湾曲した流路を備え、トラックは、湾曲した流路の曲率半径に近い曲率半径を有することができる。

上述の方法実施形態はいずれも、さらに、第２のハウジング部分に電気制御回路を収納することを含むことができ、この電気制御回路は、第２のハウジング部分および第１のハウジング部分が係合されたときに貯蔵容器から利用者に注入媒体を送達するように駆動デバイスを制御する。また、上述の実施形態はいずれも、第１および第２のハウジング部分のうちの一方に底面を有するベース部分を備え、その底面上にそのハウジング部分を利用者の皮膚に固定するため接着材料を載せることを含むことができる。

他の例示的な方法実施形態は、移動可能トラックを圧縮機構または貯蔵容器の１つに動作可能なように結合することを含むことができる。この他の例示的な実施形態は、さらに、移動可能トラックおよび圧縮機構または貯蔵容器のうちの１つを、圧縮機構および貯蔵容器のうちの相手方に関して移動させるために駆動デバイスを移動可能トラックに動作可能なように結合することを含む。この他の例示的な実施形態は、さらに、リンク構造を駆動デバイスおよび移動可能トラックに動作可能なように結合し、駆動デバイスから駆動力を移動可能トラックに伝えるようにすることを含むこともできる。

他の例示的な実施形態によれば、送達デバイスは、上述のような第１および第２のハウジング部分および第１のハウジング部分に配置された貯蔵容器を備える。貯蔵容器は、流体を収容するための選択的に変化させることができる第１の内部容積ならびに第１の内部容積および注射部位と流体の流れが連絡するように接続可能な出口を有する。この例示的な実施形態による送達デバイスは、さらに、第１の内部容積のボーダーを定める容積可変機構も備え、また湾曲した経路内で動き、貯蔵容器の第１の内部容積を選択的に変化させ、第１の内部容積を選択的に縮小し、内部容積内の流体圧力を増大し、内部容積から流体を注射部位に送り出すように支持されている。この例示的な実施形態による送達デバイスは、さらに、第２のハウジング部分により支持され、第１および第２のハウジング部分が係合されたときに容積可変機構に動作可能なように接続可能で、容積可変機構を湾曲した運動経路内で選択的に駆動する駆動デバイスも備える。

上述の例示的な実施形態では、容積可変機構は、貯蔵容器内で回転軸を中心に回転するように支持されている回転アームを備えることができる。このような一実施形態では、第１の内部容積は、回転アームの片側に位置する。それに加えて、第１および第２のハウジング部分が係合されたときに駆動デバイスから駆動力を回転アームに伝達するために、駆動リンクが駆動デバイスおよび回転アームに動作可能なように結合されうる。

例示的な一実施形態では、駆動リンクは、第１および第２のハウジング部分のうちの一方から延びるシャフト、および第１および第２のハウジング部分のうちの他方に配置されている受け入れ部を備え、シャフトおよび受け入れ部はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が係合したときにシャフトおよび受け入れ部のうちの他方の嵌合形状と係合し、嵌合する嵌合形状を有する。このような例示的な一実施形態では、シャフトおよび受け入れ部のうちの一方は、駆動デバイスによる回転を行わせるために駆動デバイスに動作可能なように結合され、シャフトおよび受け入れ部のうちの他方は、貯蔵容器に関して回転アームを選択的に回転させ、貯蔵容器の第１の内部容積を選択的に変化させるため回転アームに動作可能なように結合される。

他の例示的な一実施形態では、駆動リンクは、第２のハウジング部分から延びているシャフトを備え、駆動デバイスによる回転のため駆動デバイスに動作可能なように結合される。そのような他の例示的な実施形態では、受け入れ部は、第１のハウジング部分上の回転アームに結合されている。シャフトおよび受け入れ部はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が係合されたときに、シャフトおよび受け入れ部のうちの相手方の嵌合形状と係合し、嵌合する嵌合形状を有する。

上述の実施形態のいずれにおいても、貯蔵容器は、円板形状の内部を有することができ、貯蔵容器の第１の内部容積は、円板形状の内部の一部である。その実施形態では、円板形状の内部は、中心軸を有することができ、回転アームは、円板形状の内部の中心軸を中心とする回転を行うように支持されうる。回転アームは、円板形状の内部の中心軸に支持された一端を有していてもよい。

貯蔵容器は、貯蔵容器の第１の内部容積の外部にあるくさび形の容積を定める、円板形状の内部内に一対の壁を備えることができる。このような一実施形態では、貯蔵容器出口は、くさび形容積を定める壁の１つを通して形成されうる。また、このような一実施形態は、さらに、くさび形容積を定め、貯蔵容器の円板形状の内部との間で空気の流れが連絡するように形成された壁の１つを貫通する通気口を備えることができる。

円板形状の貯蔵容器内部を有する上述の実施形態のいずれにおいても、通気口は、貯蔵容器の円板形状の内部と空気流が連絡するように形成されている。このような一実施形態では、通気口は、第１の内部容積の側部と反対側にある回転アームの側部の貯蔵容器の壁に配置されうる。また、上述の実施形態のいずれにおいても、貯蔵容器は、第１の内部容積が含まれる全体的な内部容積を有することができ、送達デバイスは、さらに、貯蔵容器の内部容積との間で空気流が連絡するように形成された通気口を備えることができる。

本発明の他の実施形態は、流体媒体を患者へ、または患者から、送達するための送達デバイスを製作する方法に関する。一実施形態では、この方法は、第１のハウジング部分を形成することと、第１のハウジング部分と選択的に係合し、係合を外すように構成された第２のハウジング部分を備えることを含む。その方法実施形態は、さらに、第１のハウジング部分の中に貯蔵容器を備えることを含む。貯蔵容器は、流体を収容するための第１の選択的に変化させることができる内部容積ならびに第１の内部容積および注射部位との間で流体の流れが連絡する形で接続可能な出口を有する。

上述の方法実施形態は、さらに、湾曲した経路内で動き、貯蔵容器の第１の内部容積を選択的に変化させ、第１の内部容積を選択的に縮小し、内部容積内の流体圧力を増大し、内部容積から流体を注射部位に送り出すように第１の内部容積のボーダーに隣接する容積可変機構を支持することを含む。それに加えて、上述の方法実施形態は、容積可変機構を湾曲した運動経路内で選択的に駆動するために、駆動デバイスを第２のハウジング部分上で、第１および第２のハウジング部分が係合されたときに容積可変機構に動作的に接続する位置において支持することを含む。

上述の方法実施形態では、容積可変機構を支持することは、貯蔵容器内で回転軸を中心に回転するように回転アームを支持することを含むことができ、この場合、第１の内部容積は、回転アームの片側に配置されている。このような一実施形態は、さらに、第１および第２のハウジング部分が係合されたときに駆動デバイスから駆動力を回転アームに伝達するために、駆動リンクを駆動デバイスおよび回転アームに動作可能なように結合することを含みうる。

一実施例では、駆動リンクを動作可能なように結合することは、第１および第２のハウジング部分のうちの一方からシャフトを延ばし、第１および第２のハウジング部分のうちの他方に受け入れ部を形成することを含む。このような一実施形態では、シャフトおよび受け入れ部はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が係合されたときにシャフトおよび受け入れ部の他方の嵌合形状と係合し、嵌合する嵌合形状を有する。このような一実施形態は、さらに、シャフトおよび受け入れ部のうちの一方を、駆動デバイスによる回転を行わせるために駆動デバイスに動作可能なように結合することと、シャフトおよび受け入れ部のうちの他方を、貯蔵容器に関して回転アームを選択的に回転させ、貯蔵容器の第１の内部容積を選択的に変化させるため回転アームに動作可能なように結合することとを含む。

他の実施例では、駆動リンクを動作可能なように結合することは、駆動デバイスにより回転させるためシャフトを駆動デバイスに動作可能なように結合することと、第２のハウジング部分からシャフトを延ばすことを含む。この実施形態は、さらに、受け入れ部を第１のハウジング部分上の回転アームに結合することを含む。シャフトおよび受け入れ部はそれぞれ、第１および第２のハウジング部分が係合されたときに、シャフトおよび受け入れ部のうちの相手の嵌合形状と係合し、嵌合する嵌合形状を有する。

上述の方法実施形態のいずれにおいても、貯蔵容器は、円板形状の内部を有することができ、貯蔵容器の第１の内部容積は、円板形状の内部の一部であってよい。このような実施形態では、円板形状の内部は、中心軸を有することができ、この方法は、円板形状の内部の中心軸を中心とする回転を行うように回転アームを支持することを含むことができる。このような実施形態は、回転アームの一端を円板形状の内部の中心軸で支持することを含むことができる。

上述の実施形態はどれも、貯蔵容器の内部と空気の流れが連絡する通気口を設けることを含むことができる。このような一実施形態は、第１の内部容積の側部と反対側にある回転アームの側部の貯蔵容器の壁に通気口を設けることを含むことができる。本発明のこれらおよび他の実施形態は、付属の図面を参照しつつ以下で説明される。

人間の患者利用者に関する送達システムの概略図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの斜視図である。 耐久部分が使い捨て部分から分離されている図２の送達デバイスの耐久部分および使い捨て部分の斜視図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの略断面図である。 図４の実施形態の耐久ハウジング部分の一部の略断面図である。 図４に示されている貯蔵容器、導管、およびローター構成の代わりの、図４の送達デバイスで使用されうる他の貯蔵容器、導管、およびローター構成の略図である。 本発明の他の実施形態による送達デバイスの側面図である。 図７の送達デバイスの耐久ハウジング部分の上面図である。 図７の送達デバイスの耐久ハウジング部分の側断面図である。 図７の送達デバイスの使い捨てハウジング部分の底面図である。 図７の送達デバイスの使い捨てハウジング部分の側断面図である。 使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分とが分離されている、図７の送達デバイスの他の側面図である。 使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分とが分離されている、送達デバイスの他の実施形態の側断面図である。 本発明の他の実施形態による送達デバイスの略断面図である。 図１４に示されている使い捨てハウジング部分の代わりに使用されうる、図１４の送達デバイスの他の使い捨てハウジング部分の一部の略断面図である。 本発明の他の実施形態による送達デバイスの略断面図である。 図１６の送達デバイスのプランジャヘッドおよび移動可能トラックの側面図である。 本発明の他の実施形態による送達デバイスの使い捨て部分の略断面図である。 図１８の使い捨て部分およびそれと分離された関係にある耐久部分を含む送達デバイスの斜視図である。 本発明の他の実施形態による送達デバイスの一部分の断面図である。 図２０の実施形態の入口に隣接するカム従動子の部分断面図である。 図２０の実施形態の出口に隣接するカム従動子の部分断面図である。 図２０の実施形態によるカムハウジングの斜視図である。 本明細書で説明されているさまざまな実施形態における駆動デバイスとともに使用されうるさまざまな雁木車構成およびそのコンポーネントの略図である。 本明細書で説明されているさまざまな実施形態における駆動デバイスとともに使用されうるさまざまな雁木車構成およびそのコンポーネントの略図である。 本明細書で説明されているさまざまな実施形態における駆動デバイスとともに使用されうるさまざまな雁木車構成およびそのコンポーネントの略図である。 本明細書で説明されているさまざまな実施形態における駆動デバイスとともに使用されうるさまざまな雁木車構成およびそのコンポーネントの略図である。 図３の実施形態と一致する本発明の一実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の略側面図である。 本発明の他の実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の略側面図である。 本発明の一実施形態による送達デバイスの部分分解図である。 本発明の一実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の略上面図である。 本発明の他の実施形態による送達システムの耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分の構成の略上面図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの他の接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールの他の接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。 使い捨てハウジング部分および注射部位モジュールのさらに他の接続構成の斜視図である。

本発明は、一般に、薬物などの注入媒体を医療患者利用者などの受容者に送達するための送達デバイス、システム、および方法に関する。特定の実施形態では、送達デバイスは、動作するように互いに係合し、取り付けられるように構成されている第１および第２のハウジング部分（本明細書では耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分とそれぞれ称する）を備える。使い捨てハウジング部分は、注入媒体貯蔵容器および動作時に注入媒体および／または患者利用者と接触する他のコンポーネントを、収容することまたは他の何らかの形で支持すること、ができる。使い捨てハウジング部分は、耐久ハウジング部分から係合を外され、分離することができ、これにより、使い捨てハウジング部分は、一定期間使用した後、または１回または所定の使用回数後に、簡単に処分することができる。使い捨てハウジング部分から係合を外され、分離された後、耐久ハウジング部分は、それ以降も稼働するように、他の使い捨てハウジング部分（新規の、改装された、利用者により充填された、事前充填された、再充填された、または作り直しされた、使い捨てハウジング部分など）に係合され、動作可能なように接続されうる。耐久ハウジング部分は、限定はしないが、駆動デバイス、駆動リンク、電子回路、およびいくつかの実施形態では電源を含む、送達デバイスの通常動作時に注入媒体または患者利用者と接触することがないコンポーネントを収容するか、または他の何らかの形で支持することができる。

本明細書で説明されている送達デバイス実施形態は、圧縮構造の作用を受ける圧縮可能な貯蔵容器または導管を備える。ローターまたは移動可能トラックは、圧縮構造と貯蔵容器または導管との間の相対運動をもたらし、貯蔵容器または導管を選択的に圧縮し、貯蔵容器から流体を選択的に追い出して注射部位に送る。本明細書で説明されている実施形態では、柔軟な貯蔵容器または導管を使い捨てハウジング部分で支持しながら、ローターまたは移動可能トラックを駆動するために耐久ハウジング部分で駆動デバイスを支持するさまざまな方法を採用しており、これにより、耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分が係合されたときに駆動デバイスおよび／またはローターもしくはトラックを柔軟な貯蔵容器または導管に動作可能なように接続することができ、さらにまた、使い捨てハウジング部分の交換または整備保守のために、耐久ハウジング部分と使い捨てハウジング部分との互いの係合を外し分離することができる。

例えば、さまざまな実施形態では、蠕動ポンプ構成を使用しており、使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分が係合されたときにローターが圧縮力を柔軟な導管に加えて貯蔵容器から流体を引き出し、導管に通す。他の実施形態では、圧縮構造と柔軟な貯蔵容器との間で相対移動が生じると、圧縮構造により圧縮される柔軟な貯蔵容器構造を使用する。他の実施形態では、貯蔵容器は、移動可能トラックの移動に応じてプランジャヘッドが移動可能である湾曲した流路を備えることができる。貯蔵容器およびいくつかの他のコンポーネントを使い捨てハウジング部分により支持することを可能にするさまざまな構造が本明細書において説明されているが、駆動デバイスおよび他のコンポーネントは、使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分が係合されたときに貯蔵容器と動作可能なように接続するために耐久ハウジング部分内で支持されうる。このような実施形態は、流体注入媒体を患者利用者に送達する送達デバイスを患者利用者に固定するための信頼性が高く使い勝手のよい機構を備えるように、また消耗した、もしくは使用済みの貯蔵容器を交換または整備保守する費用効果の高い方法を実現するように構成されうる。

本発明のいくつかの実施形態は、糖尿病を治療するためのインスリン送達の実施例を参照しつつ本明細書で説明されているが、他の注入媒体を他の目的のために患者利用者に送達するのに、本発明の他の実施形態を使用することもできる。例えば、本発明の他の実施形態は、限定はしないが、痛みまたはある種の癌、肺疾患、またはＨＩＶを治療するための薬物を含む、糖尿病以外の疾病または病気を治療する他の種類の薬物を送達するのに使用されうる。他の実施形態は、限定はしないが、栄養補給剤、染料、または他の追跡媒体を含む栄養媒体、食塩水、もしくは他の水和媒体などを含む薬物以外の媒体を送達するために使用されうる。さらに、本発明の実施形態は、注入媒体を患者利用者に送達または注入することについて本明細書で説明されているが、他の実施形態は、患者利用者から媒体を引き出すように構成されうる。

さらに、本発明のいくつかの実施形態では、開示されている送達デバイスのハウジング部分を使い捨てまたは耐久と称しており、経済的に効率のよい方法で使い捨てハウジング部分を処分し交換できるように構成されうるが、他の実施形態では、本明細書で説明されている使い捨てハウジング部分の実施形態は、再利用することができ、処分する必要がないことが理解されるであろう。同様に、本明細書で説明されている耐久ハウジング部分の実施形態は、必要ならば１回以上使用した後に処分することもできる。しかし、いくつかの実施形態は、いくつかのコンポーネント（例えば、動作時に注入媒体または患者利用者と接触するもの）を簡単に処分できる第１のハウジング部分に収納し、他のコンポーネント（例えば、動作時に注入媒体または患者利用者と接触しない、交換費用が比較的高い水準にあるもの）を、１つ以上の新規の、改装された、利用者により充填された、事前充填された、再充填された、または作り直しされた使い捨て型の第１のハウジング部分とともに再利用できる第２のハウジング部分内に収納することができるように構成される。

注入媒体送達システム１０の概略的な表現が図１に示されており、このシステムは、本明細書で説明されている本発明の一実施形態により構成された送達デバイス１２を備える。システム１０は、さらに、限定はしないが、センサまたはモニタ１４、コマンド制御デバイス（ＣＣＤ）１６、およびコンピュータ１８を含む、送達デバイス１２と通信するように結合されている他のコンポーネントも備えることができる。ＣＣＤ１６、センサまたはモニタ１４、コンピュータ１８、および送達デバイス１２は、それぞれ、システムの他のコンポーネントとの通信を可能にする受信機またはトランシーバ電子回路を備えることができる。送達デバイス１２は、センサデータを分析し、感知されたデータおよび／または事前にプログラムされた送達ルーチンに従って注入媒体を送達するための電子回路およびソフトウェアを備えることができる。処理、送達ルーチン格納、および制御機能の一部は、ＣＣＤ１６および／またはコンピュータ１８により実行できるため、より簡素化された電子回路を使って送達デバイス１２を製作できる。しかし、他の実施形態では、システム１０は、図１に示されているシステム１０の他のコンポーネントのうちの１つ以上がなくても動作する送達デバイス１２を備えることができる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ， Ｂｏｌｕｓ Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ ａｎｄ／ｏｒ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌａｒｍ Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｄａｔａ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ （ＰＤＡ） ｗｉｔｈ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の１０／４２９，３８５号明細書、および２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。

図１の概略システム図において、送達デバイス１２およびセンサまたはモニタ１４は、患者利用者１に固定される。図１においてこれらのコンポーネントが患者利用者１に固定される場所は、代表的な、限定しない実施例としてのみ記載されている。送達デバイス１２およびセンサまたはモニタ１４は、患者利用者１の身体上の他の場所に固定されてもよく、またそのような固定場所は、システム１０により施される治療の種類に依存しうる。このような他の場所は、限定はしないが、患者利用者の身体上の他の場所、患者利用者の衣服上のいくつかの場所、ベルト、サスペンダ、ストラップ、財布、トートバッグ、または患者利用者が持ち運ぶことができる他の構造物を含むことができる。

以下でさらに詳しく説明されるように、送達デバイス１２は、注入媒体の貯蔵容器を収納し、制御しつつ、限定はしないがインスリン製剤などの注入媒体を、患者利用者の体内に送達する。送達デバイス１２、センサまたはモニタ１４、ＣＣＤ１６およびコンピュータ１８の間で、制御命令および／またはデータを通信することができる。送達デバイス１２は、パッチのように、患者利用者１の皮膚、患者利用者の身体上の所望の場所に固定するように構成されうる。このような実施形態では、送達デバイス１２は、快適なように、またデバイスを例えば衣服の下に隠せるように比較的小さな寸法を有するのが望ましい。

パッチ様の送達デバイスの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書において説明されている。米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書で説明されている送達デバイスは、貯蔵容器から選択的に流体を送り出すための移動可能なプランジャを有する貯蔵容器構造を使用している。蠕動ポンプ構成を使用するパッチ状の送達デバイス１２の一実施例が、貯蔵容器プランジャ構成の代わりに、本明細書の図２〜５に示されている。図２の送達デバイス１２は、いくつかの実施形態において、指定された用途で１回または複数回使用した後に使い捨てできるベースハウジング部分２０、および他のハウジング部分２２を備える。便宜上、ただし限定はしないが、ベース部分２０は、本明細書では使い捨てハウジング部分または使い捨て部分と称され、他のハウジング部分２２は、本明細書では耐久ハウジング部分または耐久部分と称される。しかし、上記のように、動作時に、いずれかのもしくは両方のハウジング部分２０もしくは２２は、使用状況に応じて処分されるか、または再利用されうる。

使い捨てハウジング部分２０は、送達デバイス１２の動作時に、患者利用者の皮膚または注入媒体と通常接触する構造要素を支持することができる。他方、耐久ハウジング部分２２は、送達デバイス１２の動作時に、患者利用者または注入媒体と通常は接触しない要素（電子回路、モータコンポーネント、リンクコンポーネントなど）を支持することができる。したがって、送達デバイス１２の耐久ハウジング部分２２内の要素は、典型的には、送達デバイス１２の通常動作中に、患者利用者または注入媒体との接触から汚染されることはない。

例示されている実施形態では、送達デバイス１２の使い捨てハウジング部分２０は、貯蔵容器を収納する貯蔵容器保持部分２４を、包含その他何らかの形で支持するベース２１を備える。耐久ハウジング部分２２は、貯蔵容器保持部分２４に隣接するベース２１上に固定されるハウジングを備えることができる。耐久ハウジング部分２２は、電動モータ（図２に示されていない）などの好適な駆動デバイス、および貯蔵容器から流体を追い出すための駆動リンクコンポーネント（図２に示されていない）を収納することができる。耐久ハウジング部分２２は、さらに、貯蔵容器から流体を制御しつつ送り出すための駆動デバイスの動作を制御するのに好適な制御電子回路（図２に示されていない）も収納することができる。さらに他の実施形態は、センサまたはモニタ１４、ＣＣＤ１６、コンピュータ１８、および／または図１に示されているシステム１０の他のコンポーネントと通信するための、限定はしないが、通信電子回路（図２に示されていない）などの他の電子回路を耐久ハウジング部分２２内に備えることができる。

使い捨てハウジング部分２０のベース２１は、患者利用者の皮膚上の所望の場所に固定するように構成されている底面（下を向きおよび図２および３のページに入る向き）を有する。ベース２１を患者利用者の皮膚に接着するために、ベース２１の底面と患者利用者の皮膚との間の界面に好適な接着剤を使用することができる。接着剤は、ベース２１の底面に施され、剥離可能カバー層２３が接着材料を覆う。この方法で、患者利用者は、カバー層２３を剥ぎ取って接着材料を露出させ、そうして、ベース２１の接着側を患者利用者の皮膚にあてがうことができる。

使い捨て部分２０は、貯蔵容器保持部分２４内に配置されている針挿入器デバイスを操作するためのボタンまたは他のオペレータ（操作部）２５を備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、参照番号２５は開口部を表しているが、その開口部を通して、外部針挿入器デバイスが動作しうる。それとは別に、またはオペレータまたは開口部２５に加えて、針挿入器デバイスは、ＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８などの外部コントローラから、無線リンクを通じて作動されうる。このような実施形態では、ＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８は、無線信号送信機を備えるが、送達デバイスは、無線作動信号を受信するための受信機およびＣＣＤ１６、センサもしくはモニタ１４、またはコンピュータ１８から作動信号を受信した後、針挿入器デバイスを作動させるように制御される電子アクチュエータを備える。好適な針挿入器デバイスの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８４）で説明されている。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ Ｏｒ Ｓｉｍｉｌａｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。それとは別に、貯蔵容器保持部分は、例えば米国特許出願第１１／２１１，０９５号の図２を参照しつつ説明されているように、中空管の一方の端部を貯蔵容器に接続するのに好適な開口部またはポートを備えることができ、中空管の他端は、患者利用者の皮膚を刺し通し、注入媒体を貯蔵容器から患者利用者体内に運ぶための中空針に接続される。

送達デバイス１２の耐久ハウジング部分２２は、使い捨てハウジング部分２０と嵌合するように、また固定されるように構成されたハウジングシェルを備える。耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、対応する形状の溝、刻み目、タブ、または機械技術の分野においてよく知られている方法で２つの部分を手で圧着して１つにすることにより２つのパーツを容易にかみ合わせることができる他の好適な特徴を備えることができる。同様にして、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、手で十分な力を加えてくっついている２つのパーツを引き離すことにより分離されうる。他の実施形態では、環状シールなどの好適なシールを使い捨てハウジング部分２０および／または耐久ハウジング部分２２の周辺端部にそって配置することにより、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２との間を液密、密封、または気密封止することができる。

耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、上述のように、その形状を維持し、しかも効果的にかみ合わせ、また引き離せる十分な柔軟性と弾性を有する好適な剛体材料で作ることができる。ベース２１の材料について、患者利用者の皮膚との好適な適合性を持つものを選択できる。例えば、送達デバイス１２の使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は、好適なプラスチック、金属、複合材料などで作ることができる。使い捨てハウジング部分２０は、同じ種類の材料または耐久ハウジング部分２２に関しては異なる材料で作ることができる。使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分は、射出成形または他の成形処理、機械加工、またはこれらの組み合わせにより製造されうる。

ベース２１は、柔軟なシリコーン、プラスチック、ゴム、合成ゴムなどの比較的柔軟な材料で作ることができる。患者利用者の皮膚に合わせて屈曲できる材料のベース２１を形成することにより、ベースが患者利用者の皮膚に固定されたときの患者利用者の快適感のレベルを高めることができる。また、柔軟なベース２１を使用すると、ベース２１が固定されうる患者利用者の身体の部位の選択範囲が広がる。

使い捨てハウジング部分２０および／または耐久ハウジング部分２２は、例えば、使い捨てハウジング部分２０が患者利用者の皮膚に固定されたときに患者利用者の皮膚を刺し通す針（図２および３に示されていない）を通して、患者利用者に接続する内部センサ（図２および３に示されていない）を備えることができる。そのような実施形態では、好適な開口（図２および３に示されていない）を、ベース２１内に形成することができ、これにより、センサ針が伸ばされ患者利用者の皮膚を刺し通すときに、センサ針を通すことができる。それとは別に、送達デバイス１２の耐久ハウジング部分２０は、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書の図２に関して説明されているように、センサリードを通して、外部センサ１４に接続されうる。センサは、送達デバイス１２により施される治療の性質に応じて、好適な生物学的感知デバイスを備えることができる。例えば、インスリンを糖尿病の患者利用者に送達する状況では、センサ１４は、血糖センサを備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、１つ以上の環境条件を感知するために、１つ以上の環境感知デバイスを送達デバイス１２内に、または送達デバイス１２上に備えることができる。さらなる代替実施形態では、センサは、例えば本願に引用して援用する２００５年６月８日に出願した「Ｄｕａｌ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１１／１４９，１１９号明細書にされているような、注入カニューレおよび／または針の一部として、またはそれと一緒に収めることができる。

上述のように、送達デバイス１２の使い捨て要素を耐久要素から分離することにより、使い捨て要素は、使い捨て部分２０上に配設することができ、耐久要素は、分離可能な耐久部分２２内に配設することができる。この点に関して、送達デバイス１２を１回（または所定の回数）使用した後、使い捨て部分２０を耐久部分２２から分離して、使い捨て部分２０を適切な方法で処分することができる。次いで、耐久部分２２を新しい、改装された、ユーザー充填された、事前充填された、再充填された、または作り直しされた使い捨て部分２０と嵌合させて、さらに患者利用者側で送達操作を行うことができる。

使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２を有する送達デバイス１２の一実施例が、図４に示されている。図４の実施形態では、貯蔵容器２６は、使い捨てハウジング部分２０の貯蔵容器保持部分２４内に配置されている。貯蔵容器２６は、限定はしないが、インスリン製剤などの流体注入媒体を入れるための内部容積を有する容器を備えることができる。貯蔵容器２６は、限定はしないが、好適な金属、プラスチック、セラミック、ガラス、複合材料などを含む、注入媒体と十分に適合性のある材料で作ることができる。例えば、このキャニスターは、本願に引用して援用する、２００５年４月５日に出願した米国特許出願第１１／１００，１８８号明細書（公開第２００５／０１９７６２６号）で説明されているようなＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの商標）と称されるプラスチック材料から形成することができる。貯蔵容器内で使用される針／隔壁コネクタの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書で説明されている。他の代替形態では、ルアーロック（Ｌｕｅｒ ｌｏｃｋｓ）などの貯蔵容器とともに使用する非隔壁コネクタを使用できる。

貯蔵容器２６は、使い捨て部分２０の貯蔵容器保持部分２４により適当な方法で支持されうる。例えば、貯蔵容器２６は、ベース２１の表面で支持され、１つ以上の突出部、壁、その他の停止面２８により適所に保持されうる。突出部、壁、または他の停止面２８は、貯蔵容器２６の１つ以上の側部に隣接また接する場所で、使い捨てハウジング部分２０のベース２１または他の構造に固定されるようにして形成または成形または他の何らかの形で接続されうる。後述のように、いくつかの実施形態では、貯蔵容器２６は、使い捨てハウジング部分２０に関して取り外し可能で、また交換可能であるように構成されうる。他の実施形態では、貯蔵容器２６は、貯蔵容器２６が使い捨てハウジング部分２０から取り外せないようにすることを意図した方法で、使い捨てハウジング部分２０に固定されうる。例えば、接着材料を使用することで、貯蔵容器２６の表面を使い捨てハウジング部分２０のベース２１または他の構造に接着することができる。

さらに他の実施形態では、貯蔵容器２６は、例えば、貯蔵容器保持部分２４の他の何らかの形の一体部分の中に用意された中空槽として、貯蔵容器保持部分２４と一体となるように形成されうる。このような実施形態では、貯蔵容器保持部分２４の中空内部は、好適な金属、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの商標）、セラミック、ガラス、複合材料などでコーティングされるか、または裏打ちされうる。それとは別に、またはそれに加えて、保持部分２４それ自体は、好適な金属、プラスチック、ＴＯＰＡＳ（Ｃｅｌａｎｅｓｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの系列会社であるＴｉｃｏｎａの商標）、セラミック、ガラス、複合材料などで作ることができる。

図４に示されている実施形態では、貯蔵容器２６は、略方形体の形状を有する。他の実施形態では、貯蔵容器２６は、限定はしないが、円板または部分的円板形状、チューブ形状、湾曲したチューブ形状、または貯蔵容器の内部容積を最大にし、しかも貯蔵容器保持部分２４の寸法を最小にすることができる他の形状を含む、その他の形状を持つことができる。後述のように、いくつかの実施形態では、貯蔵容器２６は、蠕動ポンプローターの動作に対抗して柔軟なチューブを支持するために平坦な表面（図４）または湾曲した表面（図６）として形成されうる支持面２７を有する。

貯蔵容器２６は、出口ポート３０を有し、このポートを通して、貯蔵容器２６の内部に入っている注入媒体が貯蔵容器から排出できる。出口ポート３０は、貯蔵容器２６の内部に対し開いており、好適なチューブ接続構造を備えることができる。内部流体流路を有するチューブ形状導管３２は、出口ポート３０と流体流で連絡する、第１の端部に接続される。導管３２は、限定はしないが、シリコーンまたは他のプラスチック、金属、セラミック、または複合材料を含む、好適な材料で作ることができる。導管３２の長さ部分の少なくとも一部３３は、限定はしないが、後述のように、蠕動ローターのパッドまたはローラーと繰り返し接触させ、導管３２の長さ部分３３内の流体流路の圧縮と戻しを反復するのに適しているシリコーンまたは他のプラスチック材料などの、弾力性のある柔軟な材料で作られる。いくつかの実施形態では、導管３２の全長は、弾力性のある柔軟な材料で作られる。

導管３２の第２の端部は、使い捨てハウジング部分２０上に配置されている注射部位３５との間で流体の流れが連絡するように接続される。注射部位３５は、患者利用者への針またはカニューレの挿入、および導管３２と流体で連絡する針またはカニューレの接続を補助する挿入機構を備えることができる。送達デバイスに組み込まれるこのような挿入機構のいくつかの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書（本発明の譲受人に譲渡されている）において説明されている。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ Ｏｒ Ｓｉｍｉｌａｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。

図４に示されている実施形態では、導管３２の長さ部分３３は、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときに蠕動ローターの１つ以上のパッドまたはローラーが接触し、圧縮するように構成された位置の、貯蔵容器２６の表面２７上で支持される。図４の導管支持面２７は、貯蔵容器２６の略平坦な外面である。図６に示されているような他の実施形態では、導管支持面は、長さを増すために湾曲した表面を備えることができる。図４および６に示されている実施形態は、導管支持面２７を貯蔵容器２６の外面として示しているが、他の実施形態では、導管支持面は、使い捨てハウジング部分２０の壁または他の構造部分の平坦な、または湾曲した表面を備えることができる。

蠕動ポンプ構成のためのローター３６は、耐久ハウジング部分２２により支持される。図４の実施形態では、ローター３６は、中心軸を中心として回転するように支持されている、第１および第２の輪３８および３９を備える。ベルト、リボン、チェーン、または類似の構造４０は、輪３８および３９のそれぞれの外周表面の一部の周りに環状経路をなして延びており、輪３８と３９との間の長さにわたって略平坦な経路に沿って延びている。他の実施形態では、ベルト４０は、２つよりも多い輪３８および３９の周りに環状経路をなして延びるようにすることができる。例示されている実施形態では、両方の輪３８および３９は、回転するように支持されており、輪３８の１つは、駆動デバイスに動作可能なように接続され、環状経路の周りのベルト４０を駆動する。他の実施形態では、ただ１つの輪（駆動デバイスに動作可能なように接続している駆動輪３８）が、回転するように支持されうるが、他の輪３９は、非回転として、ベルトが駆動されたときにベルト４０がスライドできるガイド面を形成するものとしてもよい。

ベルト４０は、ベルトの環状経路の外周から延びる少なくとも１つの（好ましくは複数の）パッドまたはローラー４２を有する。パッドまたはローラー４２は、突出部またはこぶ、回転可能輪構造などをベルトの外周面上に備えることができる。輪３８および３９は、耐久ハウジング部分に位置しており、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合してベルト４０が環状経路の周りで駆動されたときに、輪３８と３９の間に延びるベルト４０の略平坦な長さ部分は、導管３２の長さ部分３３に隣接して、またパッドまたはローラー４２を長さ部分３３にそって導管３２に接触させて導管３２を圧縮させることができるような近い場所に、支持される。

耐久ハウジング部分２２は、耐久ハウジング部分２２が図２に示されているように使い捨てハウジング部分２０と係合したときに使い捨てハウジング部分２０に面する側部または壁４４（図３）を有する。側部または壁４４は、輪３８および３９が配置されている凹部を画定する。側部または壁４４の凹部は、使い捨てハウジング部分に面する側部上で開いており、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときに、ベルト４０のパッドまたはローラー４２が（および／または凹部の開放側に関する輪３８および３９の配置に応じて、延びるベルトの一部が）延びて、導管３２の長さ部分３３と係合するようになっている。使い捨てハウジング部分２０は、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときに、耐久ハウジング部分２２の側部または壁４４の凹部の開放側に面する開口部を有する側部または壁４６を備える。側部または壁４４の凹部の開放側は、開放側の面または壁４６に位置が揃っており、導管３２の長さ部分３３を露出し、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときにベルト４０のパッドまたはローラー４２を導管３２の長さ３３と係合させることができるように構成される。

駆動デバイス４７は、耐久ハウジング部分２２内で支持され、駆動輪３８に動作可能なように接続され、中心軸を中心として駆動輪３８を選択的に回転させる。駆動デバイス４７は、例えば、限定はしないが、モータまたは電力を回転運動に変換する他のデバイスを備えることができる。駆動デバイスのさまざまな実施例について以下で説明する。駆動デバイス４７は、好適な歯車、歯車列、ベルト、シャフト、または他の配列を通じて駆動輪３８に動作可能なように接続されうる。電子モータを回転可能駆動部材に動作可能なように結合する好適な配列のいくつかの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書において説明されている。

駆動デバイス４７は、所望の注入送達プログラムまたはプロファイルに従って、駆動デバイスの動作を制御するため、送達デバイスの耐久部分２２内で支持されている制御回路４８に接続される。送達プログラムまたはプロファイルは、耐久部分２２内に配置された好適な電子記憶媒体（図示せず）内に格納され、および／またはＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図１に示されているような）などの他のソースから送達デバイス１２に伝達されうる。このような実施形態では、送達プログラムまたはプロファイルに従って駆動デバイス４７の動作を制御するために制御回路４８により送達プログラムまたはプロファイルが使用されうる。それとは別に、またはそれに加えて、制御回路４８は、デバイス１２内で発生した、またはＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図１に示されているような）などの他のソースからデバイス１２に伝達された送達要求制御信号に応答して、注入媒体の１つ以上の個別容量分を送達するように駆動デバイス４７を制御することができる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ， Ｂｏｌｕｓ Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ ａｎｄ／ｏｒ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌａｒｍ Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｄａｔａ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ （ＰＤＡ） ｗｉｔｈ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／４２９，３８５号明細書、および２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。

耐久部分２２は、センサデータまたは他のデータの格納のため、処理および制御機能のため、または他の機能のために、ＣＣＤ１６またはコンピュータ１８などの外部デバイスと通信する追加電子回路（図に示されていない）を備えることができる。耐久部分２２は、１つ以上のボタン、電子ディスプレイなど、および関連する電子インターフェース回路を備えるユーザーインターフェース（図示せず）を有し、これにより、利用者は、データにアクセスし、および／またはデータもしくは命令を耐久部分２２内の制御電子回路に入力することができる。

耐久部分２２は、電池、高エネルギーキャパシタまたは他の電子回路用電源５０を収納しており、これにより、駆動デバイス４７、制御回路４８、および耐久部分２２に収められている他の電子回路に電力を供給することができる。このような実施形態では、電池、高エネルギーキャパシタまたは他の電子回路用電源は、耐久部分２２に備えられている再充電コネクタ（図示せず）を通じて再充電可能であるものとしてよい。それとは別に、またはそれに加えて、電源は、耐久ハウジング部分２２に関して取り外し可能であり、また交換可能なものであるものとしてよい。他の実施形態では、電池、キャパシタまたは他の電子回路用電源（図に示されていない）は、使い捨て部分２０上で支持され、追加の手動による操作を行わなくても、使い捨て部分２０に耐久部分２２が結合された後、電気的接続をもたらす電気コネクタ（図４に示されていない）を通じて、駆動デバイス４７、制御回路４８、および耐久ハウジング部分内の他の電子回路に接続可能なものであってよい。このような電気コネクタは、１つ以上の導電性パッドの対を備え、パッドのそれぞれの対は、耐久部分２２が使い捨て部分２０と係合したときに、電源の反対極に接続され、耐久部分２２上の対応する表面と係合する使い捨て部分２０の好適な表面上に配置される。そのような実施形態では、耐久部分２２の対応する表面は、耐久部分２２が使い捨て部分２０と係合されたときに、駆動デバイス４７、制御回路４８、および耐久ハウジング部分内の他の電子回路に電気的に接続され、使い捨て部分上の導電性パッドと係合するように構成される導電性パッドの１つ以上の対応する対を備える。

耐久部分２２は、駆動デバイス４７、制御回路４８、上述の他の電子回路、駆動デバイス４７を駆動輪３８に動作可能なように結合するための歯車または他のリンク、およびいくつかの実施形態では、電源５０を入れた内部容積５４を備えることができる。特定の環境条件（限定はしないが、水分、空気、生物学的または医学的流体など）から電気的および機械的コンポーネントを保護するために、耐久部分２２を形成するハウジング構造５５により外部環境から耐久部分２２の内部容積分５４を適切に封止することができる。図４および５の実施形態では、輪３８および３９ならびにベルト４０は、耐久部分２２により、内部容積５４の外側に配置されている陥凹部内で支持されうる。図５に示されているように、回転可能シャフト５６は、駆動輪３８に軸方向で接続される。シャフト５６は、ハウジング構造５５の壁内の開口を貫通しうる。限定はしないが、Ｏリングシールなどの１つ以上のシール５８を開口の周りに配列することができる。したがって、耐久部分２２のハウジング構造および（複数の）シール５８は、内部容積分５４内に配置されている電子コンポーネントを保護し、および／またはそれらのコンポーネントを通常操作中に使い捨て部分２０が曝される環境的、医療的、または生物学的材料から隔てるように、好適な液密シール、気密シール、および／または密封シールを形成することができる。

駆動デバイス４７をシャフト５６に動作可能なように結合し、回転運動をシャフト５６に伝えるためのリンク構造は、封止された内部容積５４内に収めることができ、これにより、機械的コンポーネントを環境的または生物学的材料から保護し、および／または隔てることもできる。図５では、リンク構造６０は、駆動デバイス４７の駆動シャフト６２とシャフト５６との間で回転運動を伝達するように配列された少なくとも２つの係合したかさ歯車または他の好適な構造を備え、シャフト６２および５６の回転の軸は非平行であり、直交していてもよい。したがって、駆動デバイス４７が、駆動シャフト６２を選択的に回転させるように制御されると、駆動シャフト６２の回転運動は、リンク構造６０を通して伝達され、シャフト５６の回転運動、したがって駆動輪３８の回転運動を引き起こし、環状経路の周りでベルト４０を選択的に駆動する。

ベルト４０が環状経路の周りで駆動されると、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときにパッドまたはローラー４２が係合して導管３２の長さ３３を圧迫する。上述のように、第１の輪３８と第２の輪３９との間の間隔は、導管３２の長さ３３に隣接するベルトの環状経路のほぼまっすぐまたは平坦な部分を形成する。したがって、ベルト４０が、環状経路の周りで選択的に駆動されると、ベルト上のパッドまたはローラー４２が、少なくとも第１の輪３８と第２の輪３９の間の距離にわたり導管３２の長さ部分３３に係合し、その長さ部分３３に沿ってスライドするか、または転がる。貯蔵容器２６（または使い捨てハウジング部分の中の、または使い捨てハウジング部分の他の構造）は、ベルト４０のパッドまたはローラー４２により加えられる圧力に対抗して導管３２の長さ部分３３を支持する略平坦な表面２７を備え、パッドまたはローラー４２が導管３２の長さ部分３３にそって動かされるときに、それぞれのパッドまたはローラー４２とほぼ平坦な表面との間で導管３２を圧縮する。

図２〜５の送達デバイスで使用されうる他のローター３６および貯蔵容器２６の構造が図６に示されている。図６のローター３６は、単一回転輪７０上で支持されている複数のパッドまたはローラー４２を有する。図６では、輪７０は、中央ハブからスポークが延びる構造を備え、それぞれのスポークは、パッドまたはローラー４２が配置されている端部を有する。輪７０の中央ハブは、図５の駆動輪３８に結合されている回転可能シャフト５６に似た回転可能シャフトに結合されうる。したがって、輪７０は、図５の駆動輪３８を駆動する場合の上述の方法と似た方法で駆動デバイス４７により選択的に駆動されうる。

図６の輪７０は、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときに、パッドまたはローラー４２が導管３２の長さ部分３３と係合するような耐久ハウジング部分２２の位置にある中心軸７２回りに回転するように支持される。図６の実施形態では、導管３２の長さ部分３３は、貯蔵容器２６（または使い捨てハウジング部分２０の中の、または使い捨てハウジング部分２０の他の構造）の凹曲支持面２７上で支持される。図６の支持面２７の凹面曲率および位置は、耐久ハウジング部分２２が使い捨てハウジング部分２０と係合したときに、回転輪７０の軸７２からパッドまたはローラー４２の外面の半径方向距離とほぼ同じ半径（またはわずかに大きな半径）になるように選択できる。回転輪７０が、駆動デバイス４７により選択的に駆動されると、パッドまたはローラー４２は、環状の円周経路上で移動され、導管３２の湾曲した長さ３３にそって接触し、スライドするか、または転がる。パッドまたはローラーは、湾曲した長さ３３にそって運動する際に導管３２を圧縮し、注入媒体を貯蔵容器２６から、導管３２に通し、注射部位３５に引き込むのに十分な蠕動ポンプ動作（ローター３６上の導管３２の差圧）をもたらす。図６の支持面２７が湾曲していることで、導管３２の係合可能部分の長さ３３を最大にしやすくなり、蠕動ポンプ動作を改善することができる。したがって、図６のローター３６の構成は、複数の輪を必要とせず、図４に関して説明されているようなベルト構造を必要としない。さらに他の実施形態では、図４または６のローター３６は、使い捨てハウジング部分２０上で支持され、耐久ハウジング部分２２上で支持されている回転駆動デバイスに接続可能なものとしてよい。一方のハウジング部分の中の回転駆動デバイスを他方のハウジング部分の中のローターに接続するのに好適な構造は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｐｏｒｔｉｏｎ」という表題の米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書において開示されている。

送達デバイス１１２の他の蠕動駆動構成は、図７〜１２に示されている。図７〜１２の実施形態は、上述の使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２と同様に係合し、係合を外すように機能しうる使い捨てハウジング部分１２０および耐久ハウジング部分１２２を備える、上述のような２部ハウジング構造を使用することができる。２つのハウジング部分１２０および１２２は、図７では、係合された向きで示されている。耐久ハウジング部分１２２は、図８では上から見た視点で、図９では側方からの視点で示されている。使い捨て部分１２０は、図１０では下からの視点で、図１１では側方からの視点で示されている。２つのハウジング部分１２０および１２２の他の側面図が、図１２に示されており、そこでは、使い捨てハウジング部分１２０は耐久ハウジング部分１２２と係合する向きにあるが、耐久ハウジング部分１２２の上に配置され、そこから隔てられている。

使い捨てハウジング部分１２０は、流体注入媒体を収容するための内部容積を有する貯蔵容器１２６を支持する。貯蔵容器１２６は、上述の貯蔵容器２６と似た構造および機能を持つことができる。

貯蔵容器１２６は、出口ポート１３０を有し、このポートを通して、貯蔵容器１２６の内部に入っている注入媒体が貯蔵容器から排出できる。出口ポート１３０は、貯蔵容器１２６の内部容積に対し開いており、好適なチューブ接続構造を備えることができる。内部流体流路を有するチューブ形状導管１３２は、出口ポート１３０と流体の流れが連絡する、第１の端部に接続される。導管１３２は、限定はしないが、シリコーンまたは他のプラスチック、金属、セラミック、または複合材料を含む、好適な材料で作ることができる。導管１３２の長さの少なくとも一部１３３は、限定はしないが、後述のように、蠕動ローターのパッドまたはローラーと繰り返し接触させ、導管１３２の長さ部分１３３内の流体流路の圧縮と戻しを反復するのに適しているシリコーンまたは他のプラスチック材料などの、弾力性のある柔軟な材料で作られる。いくつかの実施形態では、導管１３２の全長は、弾力性のある柔軟な材料で作られる。

導管１３２の第２の端部は、使い捨てハウジング部分１２０上に配置されている注射部位１３５と流体流で連絡するように接続される。注射部位１３５は、上述の注射部位３５に類似していてもよい。例えば、注射部位１３５は、送達デバイス１１２が患者利用者の皮膚に固定されているときに、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入するための針挿入器デバイスを備えることができる。中空針またはカニューレを患者利用者体内に移動し、貯蔵容器との間で流体の流れが連絡するように中空針またはカニューレを接続するために使用できる針挿入器デバイスのいくつかの実施例は、それぞれが本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８４）において説明されている。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ Ｏｒ Ｓｉｍｉｌａｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。他の実施形態では、他の好適な針またはカニューレ挿入器デバイスが使用されうる。さらに他の実施形態では、一組の極微針が、中空針またはカニューレの代わりに使用されうる。

図８〜１２に示されている実施形態では、導管１３２の長さ部分１３３は、耐久ハウジング部分１２２が使い捨てハウジング部分１２０と係合したときに蠕動ローターの１つ以上のパッドまたはローラーが接触し、圧縮するように配列された位置の、使い捨てハウジング部分１２０の表面１２７上で支持される。長さ部分１３３は、蠕動ポンプ動作配列（後述）のローターの１つ以上の輪またはパッドが配置されている半径とほぼ同じ半径を有する円（図１０に示されている）の円周の少なくとも一部の周りに円形経路をなして延びるようなものでよい。図１１に示されているように、導管支持面１２７は、例えば環状溝などの凹部内に配置される。この凹部は、使い捨てハウジング部分１２０と耐久ハウジング部分１２２が図７に示されている方法で係合したときに、耐久ハウジング部分１２２上の対応する面側に面して係合する、使い捨てハウジング部分１２０の側部に設けられる。このような実施形態では、環状溝は、蠕動ポンプ動作配列（後述）のローターの１つ以上の輪またはパッドを受け入れるのに十分な半径および幅を備えることができる。環状溝内に導管１３２を配置することで、使用中、絡納中、または運搬中の導管の損傷を回避しやすくなる。

耐久ハウジング部分は、蠕動ポンプ動作配列のローター１３６を支持する。ローター１３６は、少なくとも１つのローラーまたはパッド１４２、および好ましくは、ローター輪１３７の円周上に一定の間隔をあけて配置されている複数のローラーまたはパッド１４２、を支持するローター輪１３７を備える。ローラーまたはパッド１４２は、回転可能輪、突出部、瘤（こぶ）などを備えることができる。ローラーまたはパッド１４２が回転可能輪である実施形態では、それぞれの輪は、ローター輪１３７のそれぞれのスポーク上で回転するように支持され、それぞれの輪の回転軸は、ローター輪１３７の回転軸に直交する（場合によっては垂直である）。そのような構成により、ローラーまたはパッド１４２は、耐久ハウジング部分１２２が使い捨てハウジング部分１２０と係合したときに、導管１３２の柔軟な部分１３３と容易に位置あわせされ、動作可能なように係合することができる。図８の実施形態では、ローター１３６は、３つのローラーまたはパッド１４２を備える。他の実施形態では、好適な数のローラーまたはパッド１４２が使用されうる。ローラーまたはパッド１４２は、導管１３２の柔軟な部分１３３により囲まれる円の半径および使い捨てハウジング部分１２０上の支持面１２７に対する環状溝の半径とほぼ同じであるローター１３６の軸１４７からの半径方向距離のところに配置されている。

ローター１３６は、駆動デバイス１４６によるローター軸１４７を中心とする回転を選択的に行えるように、駆動デバイス１４６に動作可能なように結合される。駆動デバイス１４６は、所望の注入送達プログラムまたはプロファイルに従って、駆動デバイスの動作を制御するため、送達デバイスの耐久部分１２２内で支持されている制御回路１４８に接続される。送達プログラムまたはプロファイルは、耐久部分１２２内に配置された好適な電子記憶媒体（図示せず）内に格納され、および／またはＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図１に示されているような）などの他のソースから送達デバイス１２に伝達されうる。このような実施形態では、送達プログラムまたはプロファイルに従って駆動デバイス１４６の動作を制御するために制御回路１４８により送達プログラムまたはプロファイルが使用されうる。それとは別に、またはそれに加えて、制御回路１４８は、デバイス１２内で発生した、またはＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図１に示されているような）などの他のソースからデバイス１２に伝達された送達要求制御信号に応答して、注入媒体の１つ以上の個別容量分を送達するように駆動デバイス１４６を制御することができる。これらの種類の通信および／または制御機能、さらには、デバイスの機能セットおよび／またはプログラムオプションの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年５月２７日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ Ｒｅｍｏｔｅ Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ， Ｂｏｌｕｓ Ｅｓｔｉｍａｔｏｒ ａｎｄ／ｏｒ Ｖｉｂｒａｔｉｏｎ Ａｌａｒｍ Ｃａｐａｂｉｌｉｔｉｅｓ」という表題の米国特許出願第１０／４４５，４７７号明細書、および２００３年５月５日に出願した「Ｈａｎｄｈｅｌｄ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｄａｔａ Ａｓｓｉｓｔａｎｔ （ＰＤＡ） ｗｉｔｈ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／４２９，３８５号明細書、および２００１年３月２１日に出願した「Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｔａｂｓ Ｆｏｒ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｏｆ Ｕｓｉｎｇ Ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第０９／８１３，６６０号明細書で説明されている。

耐久部分１２２は、耐久ハウジング部分２２内の回路に関して上で説明されているように、センサデータまたは他のデータの格納のため、処理および制御機能のため、または他の機能のために、ＣＣＤ１６またはコンピュータ１８などの外部デバイスと通信する追加電子回路（図に示されていない）を備えることができる。耐久部分１２２は、１つ以上のボタン、電子ディスプレイなど、および電子インターフェース回路を備えるユーザーインターフェース（図示せず）を有し、これにより、利用者は、データにアクセスし、および／またはデータもしくは命令を耐久部分１２２内の制御電子回路に入力することができる。

耐久部分１２２は、電池、高エネルギーキャパシタまたは他の電子回路用電源１５０を収納しており、これにより、駆動デバイス１４６、制御回路１４８、および耐久部分１２２に収められている他の電子回路に電力を供給することができる。このような実施形態では、電池、高エネルギーキャパシタまたは他の電子回路用電源は、耐久部分１２２に備えられている再充電コネクタ（図示せず）を通じて再充電可能であるものとしてよい。それとは別に、またはそれに加えて、電源は、耐久ハウジング部分１２２に関して取り外し可能であり、また交換可能なものであるものとしてよい。

図１３に示されているような他の実施形態では、電池、キャパシタ、または他の電子回路用電源１５０’は、使い捨て部分１２０’上で支持されうる。より具体的には、図１３の実施形態では、使い捨てハウジング部分１２０’および耐久ハウジング部分１２２’は、上述の使い捨てハウジング部分１２０および耐久ハウジング部分１２２と似た形で機能する。しかし、図１３では、電源１５０’は、コネクタ１５１’および１５２’を通じて、耐久ハウジング部分１２２’内の駆動デバイス１４６’、制御回路１４８’、および他の電子回路（上述の耐久ハウジング部分１２２内の駆動デバイス１４６、制御回路１４８、および他の電子回路と類似のもの）に電気的に接続可能である。電気コネクタ１５１’および１５２’は、手動操作をさらに行うことなく、耐久部分１２２’が使い捨て部分１２０’に結合された後に電気的接続を行う好適な構造を備えることができる。しかし、使い捨てハウジング部分１２０’および耐久ハウジング部分２３３’が係合された後、電気的接続を行うために、使い捨てハウジング部分１２０’、耐久ハウジング部分１２２’、および／または手動オペレータ（限定はしないが、ボタン、レバーなど）の手動操作をさらに行う必要がある場合のある他の実施形態を構成することもできる。

図１３に示されている実施形態では、電気コネクタ１５１’は、電源１５０’の正極と負極から延びる一対のリード線を備え、導電性パッドがそれぞれのリード線の露出している端部に付いている。電気コネクタ１５２’は、耐久ハウジング部分１２２’内の制御回路１４８’、駆動デバイス１４６’、および他の電子回路のうちの１つ以上に接続されている一対の導線を備える。図１３の実施形態は、貯蔵容器１２６’、導管１３２’、およびローター１３６’（上述の貯蔵容器１２６、導管１３２、およびローター１３６に類似している）を備える。

図８〜１３の実施形態では、耐久部分１２２、１２２’は、上述のように駆動デバイス１４６、１４６’、制御回路１４８、１４８’、および他の電子回路を収めた内部容積１５４、１５４’を備えることができる。それに加えて、内部容積１５４、１５４’は、駆動デバイス１４６、１４６’を回転可能ローターシャフト１５６、１５６’に動作可能なように結合するための歯車または他のリンク構造１６０、１６０’（上述のリンク構造６０に類似している）を収容することができる。特定の環境条件（限定はしないが、水分、空気、生物学的または医学的流体など）から電気的および機械的コンポーネントを保護するために、耐久部分１２２、１２２’を形成するハウジング構造１５５、１５５’により外部環境から耐久部分１２２、１２２’の内部容積１５４、１５４’を適切に封止することができる。

図８〜１３の実施形態では、ローター１３６、１３６’は、内部容積１５４、１５４’の外部にある、耐久部分１２２、１２２’により支持されうる。回転可能シャフト１５６、１５６’は、ローター１３６、１３６’に軸方向で接続される。シャフト１５６、１５６’は、ハウジング構造１５５、１５５’の壁内の開口を貫通しうる。限定はしないが、Ｏリングシールなどの１つ以上のシール１５８、１５８’を開口の周りに配列することができる。したがって、耐久部分１２２、１２２’のハウジング構造および（複数の）シール１５８、１５８’は、内部容積１５４、１５４’内に配置されている電子コンポーネントを保護し、および／またはそれらのコンポーネントを通常操作中に使い捨て部分１２０、１２０’が曝される環境的、医療的、または生物学的材料から隔てるように、好適な液密シール、気密シール、および／または密封シールを形成することができる。

したがって、駆動デバイス１４６、１４６’が、駆動シャフト１６２、１６２’を選択的に回転させるように制御されると、駆動シャフト１６２、１６２’の回転運動は、リンク構造１６０、１６０’を通して伝達され、シャフト１５６、１５６’の回転運動、したがってローター１３６、１３６’の回転運動を引き起こし、環状経路を通してローター上のローラーまたはパッドを選択的に駆動する。

ローター１３６、１３６’上のローラーまたはパッドが、環状経路にそって駆動され、ローラーまたはパッドが、環状経路にそって運動する際に導管１３２、１３２’を係合し、圧縮すると、注入流体を貯蔵容器１２６、１２６’から、導管１３２、１３２’に通し、注射部位１３５、１３５’に引き込むのに十分な蠕動ポンプ動作（ローター１３６、１３６’上の導管１３２、１３２’の差圧）をもたらす。

図４〜１３の実施形態では、ローター１３６、１３６’の少なくとも１つのローラーまたはパッドを備える圧縮構造は、注入媒体貯蔵容器１２６、１２６’から延びる導管１３２、１３２’の一部と係合し、圧縮するように構成されている。他の実施形態によれば、少なくとも１つのローラーまたはパッドなどの圧縮構造は、注入媒体貯蔵容器それ自体を圧縮するように配列される。例えば、図１４に示されているような送達デバイス２１２の一実施形態は、構造および機能の面でそれぞれ上述の使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２と類似している、使い捨てハウジング部分２２０および耐久ハウジング部分２２２を備える。使い捨てハウジング部分２２０および耐久ハウジング部分２２２は、図１４に示されているように係合され動作するように、しかも分離可能なように構成されている（使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２に関して上で説明されているように）。

使い捨てハウジング部分２２０は、貯蔵容器２２６を収容する内部容積２２４を有する。貯蔵容器２２６は、使い捨てハウジング部分２２０内の剛体面２２７に接するように配設されている。図１４に示されている実施形態では、貯蔵容器２２６は、使い捨てハウジング部分２２０を形成する構造の外壁の内面２２７に接している。また、図１４に示されている実施形態では、内面２２７は、使い捨てハウジング部分２２０を形成する構造の外壁の湾曲に対応して、湾曲している。他の実施形態では、貯蔵容器２２６が接する剛体面２２７は、使い捨てハウジング部分２２０の他方の壁（図示せず）の表面または使い捨てハウジング部分２２０の内部容積２２４内に配置されている他の構造（図示せず）の表面であってよい。

貯蔵容器２２６は、後述のようにトラックローラーからの圧縮圧力を受ける少なくとも１つの柔軟な壁を有する柔軟な袋状容器、チューブ状構造、または他の容器構造を備えることができる。貯蔵容器２２６は、注入媒体を収めるための内部容積を備える。例示的な一実施形態では、貯蔵容器２２６は、注入媒体に十分に適合した、柔軟なプラスチック、金属、または複合材料で作られた柔軟な袋状容器を備える。内部流体流路を有する導管は、貯蔵容器２２６の内部および注射部位２３５との間で流体の流れが連絡するように結合され、貯蔵容器から注射部位への流体流路を形成する。注射部位２３５は、上述の注射部位３５または１３５に類似していてもよい。

使い捨てハウジング部分２２０のハウジング構造は、図１４に示されているように使い捨てハウジング部分２２０と耐久ハウジング部分２２２が係合したときに、耐久ハウジング部分２２２の対向する壁２２９に面する壁２２８を有する。使い捨てハウジング部分２２０の壁２２８は、図１４に示されているように使い捨てハウジング部分２２０と耐久ハウジング部分２２２が係合したときに、耐久ハウジング部分の壁２２９の対応する開口部と揃う開口部を備える。

耐久ハウジング部分は、移動可能トラック２３２（ラックアンドピニオン構成のラックなど）、駆動デバイス２４６、駆動制御電子回路２４８、他の電子回路（図示せず）、電源２５０、およびリンク歯車または他のリンク構造２６０を収容する内部容積２３０を有し、これにより、駆動デバイス２４６をトラック２３２に動作可能なように結合し、トラック２３２をアーチ形経路にそって移動させる。駆動デバイス２４６は、駆動デバイス４７に関して上で説明されているような駆動デバイスを含んでいてもよい。同様に、駆動制御電子回路２４８、他の電子回路（図示せず）、および電源２５０は、図２〜５の実施形態に関して上で説明されているように駆動電子回路４８、他の電子回路、および電源５０を備えることができる。

図１４の実施形態では、トラック２３２は、使い捨てハウジング部分２２０内の内面２２７の湾曲に対応する（近似する）ように湾曲している。トラック２３２は、トラック２３２の湾曲の方向にそって延びるアーチ形経路２５２内で移動するように支持される。トラック２３２は、リンク２６０の係合歯車２６２（ラックアンドピニオン配列のピニオンギアなど）の対応する鋸歯または歯と係合するように構成された鋸歯または歯を設けられた表面を有する。係合歯車２６２は、例えば、駆動デバイス２４６により選択的に回転可能なように駆動されるリンク２６０の残り部分を通じて、駆動デバイス４７を機能的に結合して上述の輪３８を選択的に回転可能なように駆動するリンク６０に（ただしこれに限定されるものではない）、機能的に結合される。図１４の実施形態では、トラック２３２は鋸歯または歯を備え、トラックの曲面が凹面形状を形成する。しかし、他の実施形態では、トラック２３２は、凸曲面の側部にそって、または（図１４に示されている向きに関して）ページから外に向かう表面またはページの中に向かう表面上に鋸歯または歯を備え、これにより、トラック２３２の鋸歯または歯が形成された表面に隣接して適宜配置された係合歯車２６２と係合するようにできる。

トラック２３２は、耐久ハウジング部分２２２の壁２２９内の開口を貫通するように構成されており、したがって、トラック２３２の湾曲した長さの一部は、耐久ハウジング部分２２２の内部容積の内側に配置され、トラック２３２の湾曲した長さの他の部分は、壁２２９の開口から外へ出る。図１４に示されているように、使い捨てハウジング部分２２０および耐久ハウジング部分２２２が係合されたときに、耐久ハウジング部分２２２の壁２２９内の開口から外に延びるトラック２３２の部分は、使い捨てハウジング部２２０の壁２２８内の開口内に延びるように構成される。

トラック２３２は、係合歯車２６２および湾曲したトラック２３２の凸面側と係合する他の歯車（図示せず）の１つ以上、あるいはトラック２３２に接続され、耐久ハウジング部分２２２の外壁を形成する構造の内面などの湾曲した表面にそってスライドするか、または転がるように配設されている１つ以上の支持ローラーまたはパッド２６４の組み合わせによりアーチ形経路２５２にそって移動するように支持されうる。それとは別に、またはそれに加えて、このような支持ローラーまたはパッド２６４は、耐久ハウジング部分２２２の、または耐久ハウジング部分２２２内の、他の湾曲した表面にそって転がるように配設されうる。それとは別に、またはそれに加えて、トラック２３２は、耐久ハウジング部分２２２および使い捨てハウジング部分２２０の一方または両方の上に形成された１つ以上の溝、流路、または他のガイド構造（図示せず）内を案内されるようにでき、これによりトラック２３２と係合し、アーチ形経路２５２にそってトラック２３２を保持する。

少なくとも１つの圧縮パッドまたはローラー２６６を備える圧縮機構は、使い捨てハウジング部分２２０および耐久ハウジング部分２２２が図１４に示されているように係合したときに、使い捨てハウジング部分の内部に入り込むトラック２３２の部分上で支持される。（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６は、使い捨てハウジング部分２２０および耐久ハウジング部分２２２が図１４に示されているように係合されたときに、貯蔵容器２２６の柔軟な壁に圧縮力を加えるように配列できる。

特に、（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６は、貯蔵容器２２６の柔軟な壁と係合し、貯蔵容器２２６が接する表面２２７の方へ向かう圧縮力を与えることができる。（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６により加えられる圧縮力は、（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６と表面２２７との間に配置されている貯蔵容器２２６の部分を圧縮するのに十分な力である。（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６の幅寸法（図１４に示されている向きでページに入り、ページから出る方向）は、貯蔵容器２２６の幅寸法（図１４に示されている向きでページに入り、ページから出る方向）と少なくとも同じ程度の大きさである。（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６は、トラック２３２が矢印２７２の方向にアーチ形経路２５２内で移動されると、貯蔵容器２６６に沿ってスライドするか、または転がり、貯蔵容器を圧縮するように配列される。したがって、（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６が、図１４に示されているように、貯蔵容器２２６の一部２７０を圧縮するので、貯蔵容器２２６の注入媒体収容部分２７１の内部容積が減少し、貯蔵容器２２６の注入媒体収容部分内の圧力が増大して、これにより注入媒体が強制的に貯蔵容器２２６から追い出され、注射部位２３５に向かう。

図１４の（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６は、移動可能トラック２３２に結合されるが、他の実施形態では、１つ以上の圧縮パッドまたは回転可能ローラーは、使い捨てハウジング部分２２０に関して（固定された位置にあるローラー軸と）固定された関係を持つように支持されうるが、貯蔵容器は、移動可能トラックに結合されうる。例えば、図１５は、圧縮パッドまたはローラー２６６’の対が、互いに隣接するように配列され、使い捨てハウジング部分２２０に関して固定された位置で使い捨てハウジング部分２２０に固定される（ただし回転可能であってもよい）。複数の圧縮パッドまたは複数のローラー２６６’の幅寸法（図１５に示されている向きでページに入り、ページから出る方向）は、貯蔵容器２２６’の幅寸法（図１５に示されている向きでページに入り、ページから出る方向）と少なくとも同じ程度の大きさである。

図１５の実施形態は、図１４に関して上で説明されている貯蔵容器２２６およびトラック２３２と類似のものであってよい、貯蔵容器２２６’および移動可能トラック２３２’を備える。しかし、図１５では、貯蔵容器２２６’は、使い捨てハウジング部分２２０’と耐久ハウジング部分２２２’が係合されたとき（図１４に示されているのと同様にして）、使い捨てハウジング部分内に延びるトラック２３２’の部分に固定される。また、図１５の実施形態では、駆動デバイスおよびリンク（図１４の２４６および２６０）は、矢印２７２’の方向（図１４の矢印２７２の方向と反対の方向）にトラック２３２’を選択的に移動し、圧縮パッドまたはローラー２６６’同士の間のスペースを通して貯蔵容器２２６’の一部を選択的に引き出すように構成されている。

圧縮パッドまたはローラー２６６’同士の間の間隔は、矢印２７２’の方向にトラック２３２’を移動させることにより貯蔵容器が圧縮パッドまたはローラー２６６’同士の間の空間を通して引かれると、圧縮パッドまたはローラー２６６’がパッドまたはローラーの間に配置されている貯蔵容器２２６’の部分を圧縮し、貯蔵容器のその部分から注入媒体を実質的に抜いて、貯蔵容器２２６’の注入媒体収容部分を縮小することができるように選択される。したがって、貯蔵容器２２６’が（複数の）圧縮パッドまたは（複数の）ローラー２６６’により圧縮されると、貯蔵容器２２６’の注入媒体収容部分２７１’の内部容積が減少し、貯蔵容器２２６’の注入媒体収容部分内の圧力が増大して、これにより注入媒体が強制的に貯蔵容器２２６’から追い出され、注射部位２３５’に向かう。図１５の貯蔵容器２２６’および移動可能トラック２３２’は、図１４の貯蔵容器２２６および移動可能トラック２３２の代わりに使用できる。

他の実施形態では、貯蔵容器２２６’は、図１５に示されている配列に似た一対の圧縮ローラーまたはパッド２６６’の間に通すことができる（それらにより圧縮できる）。しかし、他の実施形態では、圧縮パッドまたはローラー２６６’は、少なくとも１つの（および好ましくは２つの）回転可能ローラー部材を備え、その場合、ローラー部材の一方または両方が、（複数の）ローラー部材を回転できるように駆動デバイスに動作可能なように結合されている。駆動デバイスで（複数の）ローラー部材２６６’を回転可能なように駆動することにより、貯蔵容器２２６’の消耗部分２７１’を（複数の）ローラー部材２６６’の間の空間に通して、貯蔵容器２２６’の注入媒体収容部分２７１’の内部容積をさらに縮小し、そうして、貯蔵容器２２６’の注入媒体収容部分内の圧力を増大させて、注入媒体を貯蔵容器２２６’から強制的に排出し、注射部位２３５’に向けて送るようにすることができる。また、図１４および１５に示されている実施形態は、湾曲形状を有するトラック２３２を使用して、使い捨てハウジング部分２２０の内部の円形形状を収納し、空間利用を最小にするが、他の実施形態では、鋸歯または歯の付いている側にそってほぼまっすぐな長さを有するトラック２３２を使用することができる。

図１６および１７の送達デバイス２１２”の他の実施形態は、さまざまな構造および機能的特徴が上述の送達デバイス２１２と、送達デバイス２１２”が使い捨てハウジング部分２２０”および耐久ハウジング部分２２２”（上述の使い捨てハウジング部分２２０または２２０’および耐久ハウジング部分２２２または２２２’に類似している）を備えるという点で類似している。図１６および１７では、トラック２３２”（上述のトラック２３２または２３２’に類似している）は、プランジャヘッド２８０が使い捨てハウジング部分２２０”内に延びるトラック部分の端部に取り付けられるか、または係合している状態で動作する。トラック２３２”は、図１４のトラック２３２、駆動デバイス２４６、およびリンク構造２６０に関して上に説明されているように、好適なリンク構造２６０”を通して、駆動デバイス２４６”に動作可能なように結合されうる。

貯蔵容器２２６”は、使い捨てハウジング部分２２０”内に配置され、注入媒体を入れるための内部容積を有する。貯蔵容器２２６”は、湾曲した内部容積を有する剛性のある、チューブ状構造または流路を備えることができ、湾曲した内部容積は、湾曲した縦方向にそって延び、トラック２３２”の曲率半径とほぼ同じ曲率半径を有する。貯蔵容器２２６”の内部容積は、注射部位２３５”に接続されうる。例えば、貯蔵容器２２６”は、２００６年８月２３日に出願された「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｆｏｒ Ｄｒｉｖｉｎｇ Ｐｌｕｎｇｅｒ Ｉｎ Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ」という表題の米国同時係属特許出願第６０／８３９，８２２号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８２）で説明されている貯蔵容器に類似しているが、湾曲した内部容積を有する構造および機能を備えることができる。一実施形態では、プランジャヘッド２８０は、貯蔵容器内に配置することができ、これにより、図１６に示されているように、耐久ハウジング部分２２２”が使い捨てハウジング部分２２０”と係合したときに、トラック２３２”の一方の端部がプランジャヘッド２８０に接する（係合する）ように配設され、しかも、耐久ハウジング部分２２２”が使い捨てハウジング部分２２０”から分離されたときに、プランジャヘッド２８０から分離する（係合を外す）。他の実施形態では、プランジャヘッド２８０は、図１６に示されているように、耐久ハウジング部分２２２”が使い捨てハウジング部分２２０”と係合したときに、トラック２３２”の一方の端部に固定され、また貯蔵容器２２６”内に挿入されるようにでき、耐久ハウジング部分２２２”が使い捨てハウジング部分２２０”から分離されたときに、貯蔵容器２２６”から引き出されるようにすることができる。

図１６に示されている実施形態では、貯蔵容器２２６”は、チューブ状構造の縦方向に延びる湾曲した中心軸２８２を有する湾曲したチューブ状構造を備える。図１６の貯蔵容器２２６”の湾曲したチューブ状構造は、使い捨てハウジング部分２２０”の内壁面２２７”の曲率半径にほぼ等しい外側曲率半径を有する。そこで、貯蔵容器の内部容積を減らすことなく、内部容積２２４”内の未使用の開放空間を最小にすることにより、使い捨てハウジング部分２２０”の内部容積２２４”の効率的使用を最大化しやすいように貯蔵容器２２６”の曲率を選択するとよい。したがって、湾曲した貯蔵容器を使用すると、貯蔵容器の容量を減らすことなく、送達デバイス１２”のいくつかの寸法を最小にできる。

図１６および１７のプランジャヘッド２８０は、貯蔵容器２２６”の内部容積内で移動可能になる好適な形状および寸法を有する。プランジャヘッド２８０は、プランジャヘッドの外周面と貯蔵容器２２６”の内面との間に流体シールを形成するために、限定はしないが、Ｏリングシールなどの１つ以上のシール２８４を備えることができる。トラック２３２”の端部と係合すると、プランジャヘッド２８０は、トラック２３２”が矢印２８６の方向に駆動デバイス２４６”により駆動された後、矢印２８６の方向に移動可能である。プランジャヘッド２８０が矢印２８４の方向に貯蔵容器２２６”内で移動されると、貯蔵容器２２６”の注入媒体収容容積が減少し、貯蔵容器２２６”の注入媒体収容部分内の圧力がそれに応じて増大して、注入媒体が強制的に貯蔵容器２２６”から追い出され、注射部位２３５”に向かう。

本発明の他の実施形態による送達デバイス３１２は、貯蔵容器プランジャと貯蔵容器の内面との間に封止を行えるように、円形または楕円形の断面を持つ略円板形状、または他の滑らかな断面形状を有する貯蔵容器を備える。図１８の実施形態では、使い捨てハウジング部分３２０は、略円形の断面形状（部分円を形成する）を持つ囲まれた内部容積を有する貯蔵容器３２６を備え、これにより、貯蔵容器の内壁面は少なくとも部分円を形成する曲率半径を有する。使い捨てハウジング部分３２０は、使い捨てハウジング部分２０に関して上述のような好適な材料で作ることができる。

図１８では、貯蔵容器３２６の内壁面３２７は、貯蔵容器３２６の外周壁である（か、またはそれと同じ形状および類似の寸法を有する）。したがって、貯蔵容器３２６の容積は、使い捨てハウジング部分３２０の所定の外のり寸法に対し最大にすることができる。

ローターアーム３３６の形のプランジャは、貯蔵容器３２６内で回転するように支持される。図１８では、ローターアーム３３６は、回転軸３３８上の一端で支持され、それを中心としてアーム３３６は矢印３４０の方向に回転しうる。ローターアーム３３６は、貯蔵容器３２６の幅寸法（図１８に示されている向きに、ページの中に入り、出る）と同じくらいの幅寸法（図１８に示されている向きで、ページの中に入り、ページから出る）を有し、そのためローターアームは、貯蔵容器３２６の全幅（図１８に示されている向きで、ページの中に入り、ページから出る）にわたる。ローターアーム３３６は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、もしくは複合材料、またはこれらの組み合わせを含む、適度に剛性のある材料で作ることができる。

図１８の実施形態では、ローターアーム軸３３８は、貯蔵容器の内壁面の円形形状の軸と同軸になっている（使い捨てハウジング部分３２０の内壁面３２７と同じ表面であるか、またはそれと同軸であってもよい）。アーム３３６は、回転軸３３８から、半径方向に、貯蔵容器３２６の内壁面の半径にほぼ等しい（またはわずかに小さい）距離だけ外に出て、貯蔵容器の内壁面に向かって延びる。１つ以上のシール３４２が、アーム３３６の第２の端部に固定され、これにより、貯蔵容器の内壁面とアーム３３６との間に流体シールを形成することができる。１つ以上のシール（図示せず）が、図１８に示されている向きでページに入りページから出るアーム３３６の表面に配置され、これにより、アーム３３６と貯蔵容器３２６の底面および上面との間に流体シールを形成することができる（図１８に示されている向きに関して）。１つ以上の空気通路３４３が、貯蔵容器３２６の内部と外部環境との間に設けられ、これにより、注入媒体が貯蔵容器から送り出されるか、または貯蔵容器内に充填または再充填されるときに貯蔵容器３２６内の圧力を等しくすることができる。空気通路は、注入媒体を通さないが、空気を通すことができる空気透過材料で被覆することができる。空気流を通せるが、流体を阻止する構造の実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および２００３年１０月３１日に出願した「Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ｗｉｔｈ ａ Ｖｅｎｔｅｄ Ｈｏｕｓｉｎｇ」という表題の米国特許出願第１０／６９９，４２９号明細書で説明されている。

出口３４１は、貯蔵容器３２６の内部容積と流体流で連絡するように備えられ、注射部位３３５との間で流体の流れが連絡するようになっている導管３３９に結合されている。注射部位３３５は、上述の注射部位３５、１３５、および２３５に類似していることもある。アーム３３６が、矢印３４０の方向に選択的に駆動されると、貯蔵容器３２６の内部にある注入媒体の圧力が増大し、注入媒体は強制的に出口３４１から排出され、導管３３９を通して、注射部位３３５に送られる。図１８に示されている実施形態では、導管３３９は、使い捨てハウジング部分から外へ延びて、使い捨てハウジング部分の外部にある注射部位３３５に至る。他の実施形態では、注射部位３３５は、例えば、図１８の３３５’で破線で示されているように、使い捨てハウジング部分内に配置されうる。

図１９に示されている耐久ハウジング部分３２２は、図１８の使い捨てハウジング部分３２０と係合し、動作可能なように結合するように構成されている。耐久ハウジング部分３２２は、図４の耐久ハウジング部分２２に関して上で説明されているように、駆動デバイス、駆動制御電子回路、他の電子回路、電源、およびリンク構造を収める囲まれた内部容積を備えることができる。

図１９の実施形態では、耐久ハウジング部分内の駆動デバイスは、上述の好適なリンク構造を通して、動作可能なように結合されており、これにより、回転可能シャフト３４４を回転可能なように駆動する。回転可能シャフト３４４は、耐久ハウジング部分３２２により回転するように支持され、耐久ハウジング部分３２２の壁の開口を貫通する。限定はしないが、Ｏリングシールなどの１つ以上のシールを、シャフト３４４が通る耐久ハウジング部分の壁の開口の周りに配列することができる。

耐久ハウジング部分３２２の外側に出るシャフト３４４の端部は、ローターアーム３３６に結合された対応する嵌合コネクタと係合し、動作可能なように嵌合するための、嵌合コネクタを備えることができる。例えば、シャフト３４４は、アーム３３６内の軸方向開口３３５と嵌合する非円形断面（シャフト３４４の長手方向軸に垂直な平面内の断面）を有することができる。開口３３５は、シャフト３４４を開口３３５内に挿入し、シャフト３４４が回転するとアーム３３６が回転するようにできるシャフト３４４の断面形状に対応する非円形断面形状を有する。図１８および１９の実施形態では、シャフト３４４および開口３３５の非円形の断面形状は、略「Ｄ」形状である。しかし、他の実施形態では、限定はしないが、卵形、楕円形、多角形、星形、十字形などを含む、他の好適な非円形形状を使用することができる。

したがって、図１８および１９の実施形態では、耐久ハウジング部分内の駆動デバイスは、好適なリンク構造を通して、機能的に結合され、これにより、回転可能シャフト３４４を回転可能なように駆動する。図２０は、類似の耐久ハウジング部分内の類似の駆動デバイスが、好適なリンク構造を通じて、動作可能なように結合され、回転シャフトを回転駆動させて、貯蔵容器から流体を選択的に送り出すようにできる他の実施形態を示している。

図２０の構造は、軸Ａ５を中心として、ハウジング５０４に関して回転するように支持されているローター５０２を備える。ハウジング５０４は、使い捨てハウジング部分２０内に配置されてもよく、および／または図２および３に関して上で説明されている使い捨てハウジング部分２０の一セクションであってもよい。ハウジング５０４は、駆動デバイス４７に関して上で説明されているように、駆動デバイスを収納する耐久ハウジング部分と選択的に係合し、係合を外すことができる。

図２０の実施形態では、ハウジング５０４は、ベース部分５０４ａおよびカバー部分５０４ｂを有する。ベース部分５０４ａおよびカバー部分５０４ｂは、つなぎ合わされている独立した要素であるか、または一体構造として形成されうる。ベース部分５０４ａおよびカバー部分５０４ｂがつなぎ合わされている独立した要素である実施形態では、限定はしないが、Ｏリングまたは環状の、平坦なガスケットシールなどの１つ以上のシールが、ベース部分５０４ａとカバー部分５０４ｂとの間に備えられ、これにより、つなぎ合わされたときに、それらの要素の間から流体（注入媒体など）が漏れ出るのを阻止することができる。

第１および第２の流路５０６および５０８は、互いに関して、またローター５０２の軸Ａ５に関して間隔をあけてハウジング５０４のベース部分５０４ａを貫通する。図２０の実施形態では、流路５０６および５０８は、互いに関して軸Ａ５の周りに１８０度で配置される。しかし、他の実施形態では、これらの流路は、互いに関して軸Ａ５の周りに他の好適な間隔で配置されうる。

ハウジング５０４のベース部分５０４ａ内の第１および第２の流路５０６および５０８は、それぞれ後述のように流体入口および出口流路を形成する。ハウジング５０４のカバー部分５０４ｂは、内部容積、およびカムと接触するカムローブ５２８ｂ、カムを移動しない非カム動作表面部分５２８ａ、および非カム動作表面をカムローブに接続させるランプ部分５２８ｃを備えるカム表面５２８を有する。第１および第２の流路５０６および５０８のそれぞれの１つの端部が、ハウジング５０４の内部容積に対して開いている。

ローターは、ベース部分５０４ａ内の流路５１２を貫通し、またハウジング５０４のカバー部分５０４ｂ内の開口部５１４を貫通するシャフト５１０を備える。ローターシャフト５１０は、開口部５１４を貫通し、ハウジング５０４から出る、また使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２が係合されたときに、例えば、回転シャフト３４４と駆動デバイスアーム３３６との接続に関して上で説明されているように直接的に、または好適なリンク構造を通じて、駆動デバイスと接続され動作可能なように配列されている１つの末端セグメント５１０ａを有する。例えば、ローターシャフト５１０は、駆動デバイスに動作可能なように接続されている回転可能シャフトの端部で対応する形状の開口と嵌合する非円形断面形状を備えていてもよい（図１８および１９のシャフト３４４および開口３３５の非円形断面形状嵌合要素に類似している）。図２０では、ローターシャフトは、ベース部分５０４ａ内の流路５１２を通り、ハウジング５０４から出る第２の末端セグメント５１０ｂを有する。ローターは、さらに、２つの末端セグメント５１０ａと５１０ｂとの間に配置される、円板形状本体５１０ｃも備える。ローター５１０の末端セグメント５１０ａ、５０１ｂおよび円板形状本体５１０ｃは、つなぎ合わされた複数の独立した要素として形成されてもよいし、または図２０に示されている構成をとる単一の一体構造として形成されてもよい。

ローター本体５１０ｃは、ハウジング５０４のカバー部分５０４ａの内部容積内に配置される。ローター本体５１０は、ハウジング５０４のベース部分５０４ａ内の第１および第２の流路５０６および５０８の間隔の配置関係に対応して、互いに関して、またローター５０２の軸Ａ５に関して一定の間隔の配置関係を持つように配置されている、少なくとも２つのカム従動子流路５１６および５１８を備える。対応する間隔の配置関係により、ローター５１０のローター本体５１０ｃ内の２つのカム従動子流路５１６および５１８はハウジング５０４のベース部分５０４ａ内の第１および第２の流路５０６および５０８と同時に位置あわせすることができる。図２０の実施形態では、カム従動子流路５１６および５１８は、互いに関して軸Ａ５の周りに１８０度で配置される。しかし、他の実施形態では、これらのカム従動子流路５１６および５１８は、互いに関して軸Ａ５の周りに他の好適な間隔で配置されうる。また、図２０〜２３の実施形態は、２つのカム従動子流路および２つの関連するカム従動子を備えているが、他の実施形態は、高々１つのカム従動子流路および関連するカム従動子または２つよりも多いカム従動子流路および関連するカム従動子を備えることができる。

カム従動子５２０は、カム従動子流路５１６内に配置され、第２のカム従動子５２２は、カム従動子流路５１８内に配置されている。カム従動子５２０および５２２は、それぞれのカム従動子流路５１６および５１８内で、矢印５２４および５２５の方向に移動可能である。例示されている実施形態では、カム従動子流路５１６、５１８およびカム従動子５２０、５２２は、カム従動子５２０、５２２の移動５２４および５２５の方向が、ローター５１０の軸Ａ５に実質的に平行になるように配列される。しかし、他の実施形態では、流路５１６、５１８およびカム従動子５２０、５２２は、ローター５１０の軸Ａ５を横断する方向に移動するように構成されうる。

カム従動子５２０および５２２は、限定はしないが、金属、プラスチック、セラミック、複合材料などを含む、適度に剛性のある材料で作ることができる。カム従動子５２０および５２２は、これらのカム従動子をそれぞれのカム従動子流路５１６および５１８内に嵌めて、ローター５１０の本体５１０ｃに関して矢印５２４および５２５の方向に移動できる形状を有する。それぞれのカム従動子５２０および５２２は、それぞれ、ローター本体５１０ｃの外部にある一端にヘッド部分５２０ａおよび５２２ａを備える。ヘッド部分５２０ａおよび５２２ａは、ヘッド部分がそれぞれのカム従動子流路５１６または５１８を通過できないようなサイズまたは形状を有する。カム従動子５２０および５２２はそれぞれ、ヘッド部分５２０ａおよび５２２ａと反対側のそれぞれのカム従動子５２０および５２２の末端部分が、それぞれのカム従動子５２０および５２２が矢印５２４の方向で運動範囲全体にわたって移動したときに、流路５１６および５１８から外へ一定距離だけ出ることができる十分な軸方向寸法Ａ５の長さを有する。

好適なバイアス部材５２６は、それぞれのカム従動子５２０および５２２に関連付けることができ、これにより、カム従動子５２０および５２２が矢印５２５の方向に押しやられ、ハウジング５０４のカバー部分５０４ｂ内のカム表面５２８に向かって進むようにできる。図２０の実施形態では、バイアス部材５２６は、それぞれ、ローター本体５１０ｃとそれぞれのカム従動子５２０および５２２のそれぞれのヘッド部分５２０ａまたは５２２ａの間に配置される、限定はしないが、コイルばね、ベベルばねなどのばねを備える。他の実施形態では、バイアス部材５２６は、それぞれのカム従動子５２０および５２２の、またはそれぞれのカム従動子５２０および５２２内の磁性材料に磁力を及ぼすように配設された１つ以上の磁石を備えることができる。

図２０の実施形態では、カム表面５２８は、ハウジング５０４のカバー部分５０４ｂ内の開口部５１４を囲む、上述の、部分５２８ａ、５２８ｂ、および５２８ｃを有する、内向きの表面を備える。カム表面５２８は、ローター５１０の軸Ａ５の周上に広がり、入口流路５０６と揃えられた第１の部分５２８ａおよび出口流路５０８と位置が揃えられた第２の部分５２８ｂを有する。カム表面５２８の第２の部分５２８ｂは、カム表面５２８の第１の部分５２８ａよりもローター本体５１０ｃに近くなるように配設される。例えば、カム表面５２８の第２の部分５２８ｂを、カム表面５２８の第１の部分５２８ａのところのカバー部分５０４ｂの壁の幅または厚さに対しハウジング５０４のカバー部分５０４ｂの広いまたは厚い壁セグメント上に設けることができる。カム表面５２８は、軸Ａ５を中心として、第１の部分５２８ａから第２の部分５２８ｂに広がり、そして第１の部分５２８ａに戻る滑らかな連続面とすることができる。

柔軟な膜５３０は、ハウジング５０４のベース部分５０４ａと面するローター本体５１０ｃの表面に隣接して配置される。柔軟な膜５３０は、ローター本体５１０ｃの１つの表面（ハウジング５０４のベース部分５０４ａに面する表面）に固定された、限定はしないが、シリコーン、ゴム、または他の好適な材料などの柔軟な材料の円板形状のシートを含むことができる。

封止部材５３２は、柔軟な膜５２０およびローター本体５１０ｃ上に固定され、ローター本体５１０ｃは、ローター本体５１０ｃの柔軟な膜５３０とハウジング５０４のベース部分５０４ａとの間に配置される。封止部材５３２は、封止部材５３０に関して、好適な流体シールを備え、ローター本体５１０ｃの回転運動を可能にする材料の円板形状プレートとすることができる。封止部材５３２は、ハウジング５０４のベース部分５０４ａに面する比較的摩擦の小さい表面を形成するポリテトラフルオロエチレンまたは他の好適な材料で作ることができる。封止部材５３２は、カム従動子流路（図２０の流路５１６）の１つと位置が揃うように配設された第１の通路５３２ａを備える。封止部材５３２は、さらに、他のカム従動子流路（図２０の流路５１８）と位置が揃うように配列された第２の通路５３２ｂを備える。ローター本体５１０ｃが、２つよりも多い、または２つより少ないカム従動子流路を備える実施形態では、封止部材５３２は、対応する複数の通路を含む（例えば、通路５３２ａおよび５３２ｂ）。

クランプ構造を備えることで、締め付け力を発生し、ローター本体５１０ｃ上の柔軟な膜５３０とハウジング５０４のベース部分５０４ａとの間で封止部材５３２を締め付けるようにすることができる。図２０の実施形態では、クランプ構造は、ネジでローターシャフト５１０の末端セグメント５１０ｂの自由端に取り付けられた（または他の何らかの形でローターシャフト５１０の末端セグメント５１０ｂに固定された）プレート５３４およびプレート５３４とハウジング５０４のベース部分５０４ａとの間に配列されているコイルばね５３６を備える。コイルばね５３６は、ハウジング５０４に関して、ローターを矢印５２４の方向に押しやるのに十分な張力を持つ。

動作時に、ローター５０２は、上述のように、使い捨てハウジング部分２０が耐久ハウジング部分２２と係合したときに、ローターシャフト５１０の末端セグメント５１０ａが、耐久ハウジング部分２２内に（直接的に、または好適なリンク構造を通じて）配置されている駆動デバイスと動作可能なように係合されるように配設される。駆動デバイスと動作可能なように係合されたときに、駆動デバイスを選択的に作動させることにより、ローター５０２（および取り付けられている膜５３０および封止部材５３２）を、ローター５１０の軸Ａ５を中心として選択的に回転させることができる。

ローター５０２が回転すると、カム従動子５２０および５２２が、カム表面５２８にそって移動する。バイアス部材５２６は、それぞれのカム従動子５２０、５２２のヘッド５２０ａ、５２２ａをカム表面５２８に押し付ける。ローター５０２が、回転してカム従動子が入口流路５０６（図２０および２１のカム従動子５２０など）と揃う位置に来ると、そのカム従動子のヘッド（図２０および２１のカム従動子５２０のヘッド５２０ａなど）は、カム表面５２８の第１の部分５２８ａに接する。カム表面５２８の第１の部分５２８ａおよびカム従動子５２０、５２２の長さは、カム従動子のヘッドがカム表面５２８の第１の部分５２８ａと接したときに、柔軟な膜５３０とハウジング５０４のベース部分５０４ａとの間で、封止部材５３２の通路５３２ａ内に開放容積５４０を形成するのに十分な距離だけベース部分５０４ａからハウジング５０４のベース部分５０４ａに面するカム従動子の端部を離すことができるように選択される。

ローター５０２の回転運動により、カム従動子５２０および５２２がカム表面５２８にそって移動し、その結果、カム従動子が第２の部分５２８ｂから、カム表面５２８の第１の部分５２８ａに移動するにつれて、カム従動子５２０および５２２は矢印５２５の方向に移動する。カム従動子（図２０および２１の５２０）が、矢印５２５の方向に移動すると、槽５３２ａの片側を定めている柔軟な膜５３０の一部が曲がって、ハウジング５０４のベース部分５０４ａから離れ、槽５３２ａの容積を拡大する。槽５３２ａの容積が増大すると、槽５３２ａ内の圧力は、一定量の流体を貯蔵容器（図２０〜２２には示されていない）から、入口流路５０６を通して、槽５３２ａに十分引き込めるくらいに減少する。

ローター５０２が、回転してカム従動子が出口流路５０６（図２０および２２のカム従動子５２２など）と揃う位置に来ると、そのカム従動子のヘッド（図２０および２２のカム従動子５２２のヘッド５２２ａなど）は、カム表面５２８の第２の部分５２８ｂに接する。カム表面５２８の第２の部分５２８ｂおよびカム従動子５２０、５２２の長さは、カム従動子のヘッドがカム表面５２８の第２の部分５２８ｂと接したときに、ハウジング５０４のベース部分５０４ａに面するカム従動子の端部がベース部分５０４ａに比較的近くなり、膜の一部をハウジング５０４のベース部分５０４ａの方へ曲げ、封止部材５３２の通路５３２ｂ内の容積を十分に閉じることができるように選択される。槽５３２ｂの容積が減少すると、槽５３２ｂ内の圧力が増大して、その一定量の流体を槽５３２ｂから出口流路５０８を通して注射部位（図２０〜２３に示されていない）に吐き出す。

したがって、ローター５０２が回転すると、個々の数回分の容量の流体が入口流路５０６に通されて、槽（図２０および２１の槽５３２ａなど）の容積内に引き込まれ、出口流路５０８と揃うようにローター５０２（およびローターに取り付けられている膜５３０および封止部材５３２）の回転とともに移動され、出口流路５０８を通して吐き出される。ローター５０２の回転は、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０が係合したときに、駆動デバイスを制御して、回転力をローター５０２に選択的に加えることにより制御されうる。そのようにして、駆動デバイスは、数回分の容量の流体を選択的に入口流路５０６に引き込み、数回分の容量の流体を出口流路５０８に通して吐き出すように選択的に駆動されうる。

上記の実施形態のそれぞれにおいて、駆動デバイスおよびリンク構造は、好適な駆動モータまたは他の駆動デバイスおよび電力を回転運動に変換し回転駆動力を発生して上述の駆動シャフトおよび／または駆動歯車を回転させるリンクを備えることができる。このような駆動デバイスとしては、限定はしないが、ＤＣモータ、扁平またはパンケーキＤＣモータ、サーボモータ、ステッパーモータ、電子整流モータ、回転式圧電作動モータなどを挙げることができる。他の実施形態では、駆動デバイスは、駆動シャフトおよび／または駆動歯車を回転可能に駆動する、雁木車（エスケープメント・ホイール）構成と組み合わせたベンダー（曲げ装置）または線形アクチュエータを備えることができる。例えば、上述の駆動シャフトまたは駆動歯車を回転可能に駆動するための駆動デバイスは、圧電作動ベンダーと雁木車との構成、熱作動ベンダーと雁木車との構成、形状記憶合金ワイヤと雁木車との構成、電子作動ソレノイドと雁木車との構成などを備えることができる。形状記憶合金ワイヤ駆動システムの実施例は、本願に引用して援用する、２００２年４月２３日に発行された「Ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ Ｍｏｔｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ Ｄｒｉｖｅｎ ｂｙ Ｓｈａｐｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ Ｗｉｒｅ ｏｒ ｔｈｅ Ｌｉｋｅ」という表題の米国特許第６，３７５，６３８号明細書、および２００５年９月１９日に出願した「ＳＭＡ Ｗｉｒｅ Ｄｒｉｖｅｎ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ＭｉｃｒｏＰｕｍｐ Ｗｉｔｈ Ｐｕｌｓａｔｉｌｅ Ｏｕｔｐｕｔ」という表題の米国特許出願第１１／２３０，１４２号明細書において説明されている。

本発明の例示的な実施形態によるベンダーまたは線形アクチュエータとともに動作可能な雁木車構成は、図２４ａ〜２４ｃを参照しつつ説明されている。図２４ａに示されているように、雁木車４６０は、矢印４６２の方向に、軸Ａ_１の周りで回転するように支持されている（ページ中に入る方向）。雁木車４６０は、鋸歯または歯４６４を備える外側周辺端部を有する。それぞれの歯４６４は、雁木車４６０の軸方向に関して鈍角をなす傾斜面４６６および雁木車の実質的軸方向のキャッチ面４６５を備える。駆動爪４６８は、雁木車４６０に隣接するように、また少なくとも部分的には雁木車の複数の歯のうちの２つの歯の間に配置される。駆動爪４６８は、開始位置Ｓと終了位置Ｅとの間で、二重矢印４６９により表されるように、ほぼ直線方向に移動するように支持される。

駆動爪４６８は、開始位置Ｓから終了位置Ｅに向かう方向に駆動爪４６８が移動されるときに雁木車４６０上の隣接する歯４６４のキャッチ面４６５と係合するための駆動面４７０を有する。駆動爪４６８は、駆動面４７０から見て外を向いている他の表面４７１を有し、終了位置Ｅから開始位置Ｓに戻る方向に駆動爪４６８が移動されるときに、雁木車４６０上の歯４６４の傾斜面４６６上に乗るように構成されている。駆動爪４６８の他の表面４７１を、駆動輪の半径方向に関してある角度で傾斜させ、これにより、駆動爪４６８が雁木車の歯４６４の傾斜面４６６上に乗るのを補助することができる。

以下でさらに詳しく説明されているように、駆動爪４６８は、開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪４６８を選択的に駆動するようにベンダーまたは線形運動アクチュエータに結合される。開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪４６８が移動する毎に、表面４７０は、雁木車上の歯４６４のキャッチ面４６５と係合し、雁木車４６０をわずかな距離だけ回転させる。バイアス部材４７２は、駆動爪４６８に動作可能なように結合され、駆動爪４６８を戻り方向にバイアスを掛け、駆動爪４６８を開始位置に戻す。バイアス部材４７２は、限定はしないが、永久磁石、電磁石、電子または熱線形アクチュエータ、形状記憶合金アクチュエータなどを含む、駆動爪４６８を開始位置に戻すバイアス力を付与する図２０ａに示されているようなばねまたは他の好適な機構を備えることができる。例示されている実施形態では、バイアス部材４７２は、一方の端部が駆動爪４６８に結合され、他方の端部が固定表面、例えば、上述の送達デバイスの耐久部分の、または耐久部分内の壁の固定表面または他の固定構造に結合されているコイルばねを含む。

他の爪４７４は、矢印４６２の方向と反対の方向の雁木車４６０の逆回転を阻止するために備えることができる。例えば、他の爪４７４を、雁木車４６０に隣接するように、また少なくとも部分的には雁木車の複数の歯のうちの２つの歯の間に配置することができる。他の爪４７４は、雁木車４６０上の隣接する歯４６４のキャッチ面４６５と係合し、雁木車４６０が矢印４６２の方向と反対の方向に回転運動するのを阻止するための表面４７６を有する。

爪４７４は、雁木車が駆動爪４６８の動作により矢印４６２の回転方向に駆動されたときに、雁木車４６０上の歯４６４の傾斜面４６６上に乗るように構成されている、表面４７６とは反対の方向を向いている他の表面４７７を有する。爪４７４の表面４７７を、駆動輪の半径方向に関してある角度をなし、これにより、爪４７４が雁木車の歯４６４の傾斜面４６６上に乗るのを補助することができる。爪４７４は、二重矢印４７９の方向に枢支点４７８を中心として枢動するように支持され、これにより、爪４７４の表面４７７が雁木車から離れる方向に枢動し、爪４７４が雁木車の歯４６４の傾斜面４６６上に乗るのをさらに保持するようにすることができる。

バイアス部材４８０は、爪４７４の表面４７６を雁木車に向けてバイアスをかけるように配設され、これにより、爪４７４が雁木車の隣接する歯４６４の傾斜面４６６上に乗った後に、表面４７６が歯４６４のキャッチ面４６５と係合する位置に爪４７４を戻すことができる。バイアス部材４８０は、限定はしないが、永久磁石、電磁石、電子または熱線形アクチュエータ、形状記憶合金などを含む、爪４７４を爪表面４７６が歯４６４のキャッチ面４６５と係合する位置に戻すバイアス力を付与する図２４ａに示されているようなばねまたは他の好適な機構を備えることができる。例示されている実施形態では、バイアス部材４８０は、一方の端部が爪４７４に結合され、他方の端部が固定表面、例えば、上述の送達デバイスの耐久部分の、または耐久部分内の壁の固定表面または他の固定構造に結合されているコイルばねを含む。他の実施形態では、ばねは、上述のバイアス力を生じさせるため爪４７４の枢支点４７８の周りに、または枢支点４７８内に配置することができる。

上述のように、駆動爪４６８は、駆動爪４６８を選択的に駆動し、開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪４６８が移動する毎に雁木車を短い距離だけ回転させるようにベンダーまたは線形運動アクチュエータに結合されている。ベンダーまたは線形アクチュエータは、圧電ベンダーまたは圧電アクチュエータ、熱作動ベンダー、形状記憶合金ワイヤ、電子作動ソレノイドなどを備えることができる。電力信号の印加に応答してわずかな、略直線的な移動を生じさせるこのようなアクチュエータが知られている。形状記憶合金ワイヤ駆動システムの実施例は、本願に引用して援用する、２００２年４月２３日に発行された「Ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ Ｍｏｔｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ Ｄｒｉｖｅｎ ｂｙ Ｓｈａｐｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ Ｗｉｒｅ ｏｒ ｔｈｅ Ｌｉｋｅ」という表題の米国特許第６，３７５，６３８号明細書、および２００５年９月１９日に出願した「ＳＭＡ Ｗｉｒｅ Ｄｒｉｖｅｎ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ ＭｉｃｒｏＰｕｍｐ Ｗｉｔｈ Ｐｕｌｓａｔｉｌｅ Ｏｕｔｐｕｔ」という表題の米国特許出願第１１／２３０，１４２号明細書において説明されている。

図２４ｂに示されているように、ベンダーアクチュエータ４８２は、電力信号がアクチュエータに印加されたときに、アクチュエータ本体の主軸Ａ_２に関して矢印４８６により表される横方向運動を与えられるコネクタ端部４８４を備えるように構成されうる。それとは別に、図２４ｃに示されているように、線形アクチュエータ４８８は、電力信号がアクチュエータに印加されたときに、アクチュエータ本体の主軸Ａ_３に関して矢印４９４により表される縦方向運動を与えられるコネクタ端部４９２を備えるように構成されうる。横方向運動を引き起こす、図２４ｂに示されているようなベンダーアクチュエータは、接続位置４９６で駆動爪４６８に結合されうる。ベンダーアクチュエータに対する接続位置４９６は、駆動面４７０に対し実質的に垂直である駆動爪４６８の表面上にあってよい。それとは別に、縦方向運動を引き起こす、図２４ｃに示されているような線形アクチュエータは、接続位置４９８で駆動爪４６８に結合されうる。線形アクチュエータに対する接続位置４９８は、駆動面４７０に対し実質的に平行である駆動爪４６８の表面上にあってよい。そのようにして、図２４ｂおよび２４ｃに示されているようなベンダーまたは線形アクチュエータを使用し、開始位置Ｓから終了位置Ｅへ駆動爪４６８を選択的に移動し、それにより、雁木車４６０を回転駆動することができる。

雁木車４６０は、駆動爪４６８が開始位置Ｓから終了位置Ｅへ移動する毎に１つの歯の回転距離分だけ回転するように構成されうる。さらに他の実施形態では、駆動爪４６８は、駆動爪４６８が開始位置Ｓから終了位置Ｅへ移動する毎に所定の数の複数の歯数分の回転距離だけ雁木車４６０を回転させるように構成されうる。雁木車４６０は、上述の駆動シャフトまたは駆動歯車のうちの一方に結合され、これにより雁木車４６０の回転により駆動シャフトまたは駆動歯車を回転させることができる。一実施形態では、駆動シャフトは、雁木車４６０に直接、軸方向に揃えて接続され、雁木車の回転軸Ａ_１は、駆動シャフトの長手方向軸に揃うようにできる。他の実施形態では、雁木車４６０は、上述の駆動歯車のうちの１つと、軸方向について位置合わせして結合され、これにより、雁木車４６０の回転運動を駆動歯車に伝えることができる。さらに他の実施形態では、雁木車４６０の回転運動を駆動シャフトまたは駆動歯車に伝えるために、他の好適な歯車およびリンク配列を使用することができる。

上述のような雁木車配列とベンダーまたは線形アクチュエータとの併用には、ベンダーまたは線形アクチュエータが電力信号に対する繰り返し可能な、制御された、階段状の応答を発生しうるという点で、電動モータとリンクとの構成に勝るいくつかの利点をもたらすことができる。薬物を患者利用者に送達するために送達デバイスを駆動するという状況において、駆動応答を正確に制御することができれば、例えば、正確な量の投与、正確なレベルのわずかな量の投与、および薬物の送達量の正確な記録を行ううえで著しく有益であると思われる。それに加えて、雁木車配列を持つベンダーまたは線形アクチュエータは、比較的小さく、平たくすることができ、したがって、比較的小さく平たい形状の送達デバイスを形成しやすくなる。それに加えて、雁木車配列を持つベンダーまたは線形アクチュエータは、比較的低い電力要件で動作することができ、そのため、電源の運用寿命が延び、また使用する電源を小型化することができ、延いては送達デバイスのサイズをさらに縮小することができる。

他の種類の駆動デバイスは、図２４ｄに示されているように、単一歯車４９９を通じて、雁木車４６０に結合することができ、これにより、制御された、階段状応答を発生することができる。例えば、図２４ｄに示されている実施形態では、雁木車４６０を上述の駆動シャフトまたは駆動歯車に結合することができ、その一方で、単一歯車４９９は、限定はしないが、ＤＣモータ、扁平またはパンケーキＤＣモータ、サーボモータ、ステッパーモータ、電子整流モータ、回転式圧電作動モータなどを含む、好適な回転式駆動力発生源により駆動するように結合されうる。図２４ｄの車４９９は、車４９９が１回転する毎に単一の歯の回転距離だけ雁木車４６０を回転させる単一の歯を備えるが、他の実施形態では、２つの歯（または他の所定の数の歯）を有する車４９９を使用して、車４９９が１回転する毎に歯数２つ分（または所定の歯数分）の回転距離だけ雁木車４６０を回転させることができる。

上述の実施形態では、使い捨てハウジング部分（例えば、図３の２０）は、例えば、限定はしないが、ベース部分２１の底面に備えられた接着材料により、患者利用者の皮膚に固定されうるベース部分２１を備える。その配列は、一般に、図２５の側面図に表されており、そこでは、接着材料１０１が、使い捨てハウジング部分２０のベース２１の底面（皮膚に面する表面）に施されている。図２、３および２５に示されているように、耐久ハウジング部分２２は、使い捨てハウジング部分２０のベース２１上に配設され、使い捨てハウジング部分２２と係合し、接続するように構成されうる。このような配列では、ベース２１は、動作中、耐久ハウジング部分２２と患者利用者の皮膚との間に配置されており、動作中、使い捨てハウジング部分のベース２１のみが患者利用者の皮膚に接触したままとなる。

しかし、他の実施形態では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、例えば、図２６に表されているように、並列配置で互いに係合するように構成されうる。図２６の並列配置では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０の一方または両方が、接着材料１０１（および図３に示されているような剥離可能なカバー層２３）を有するベースを備えることができる。

さらに他の実施形態では、図２７に表されているように、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０の一方または両方が、分離ベース部材２１’に取り付け可能、および取り外し可能であるものとしてよい。耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分を接続して一緒にする上述のような好適な接続構造が、耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分をベース部材２１’に接続するために使用できる。分離ベース部材２１’は、限定はしないが、プラスチック、金属、セラミック、複合材料などを含む、適度に剛性のある材料で作られた一般に平たい、板状の構造を含むことができる。ベース部材２１’は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２を取り付けることができる表面（図２５の上側を向いている表面）を有する。ベース部材２１’は、上述のように接着材料および剥離可能カバーフィルムを施すことができる第２の表面（図２７の下側を向いている表面）を有し、これによりベース部材２１’を患者利用者の皮膚に固定できる。

ベース部材２１’は、上述のように、針挿入器デバイス２５を備えることができる。好適な針挿入器デバイスの実施例は、本願に引用して援用する、２００５年８月２３日に出願した米国特許出願第１１／２１１，０９５号明細書および２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｍｅｄｉｕｍ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ， Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ Ｗｉｔｈ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ａｎｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ Ｄｅｖｉｃｅ Ｍｅｔｈｏｄ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，８４０号明細書（代理委任整理番号０４７７１１−０３８４）で説明されている。このような実施形態では、ベース部材２１’は、患者利用者の皮膚に固定されうる。次いで、針挿入器２６が作動し、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入することができる。次いで、中空針またはカニューレが挿入された後、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０がベース部材２１’に取り付けられ、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器を、中空針またはカニューレとの間で流体の流れが連絡するように接続することができる。一実施形態では、耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、これらのハウジング部分をベース部材２１’に取り付ける前に一緒に接続することができる（例えば、上述の方法で）。他の実施形態では、耐久および使い捨てハウジング部分の一方が、耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前にベース部材２１’に取り付けられる。このような他の実施形態では、使い捨てハウジング部分がベース部材２１’に取り付けられた後に針挿入器デバイスが作動され、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入することができる（耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前または後に）。針および／またはカニューレを挿入するために、他の針／カニューレ挿入具を使用する（または使用できるように変形する）ことができ、例えば、本願に引用して援用する、２００３年３月１４日に出願した「Ａｕｔｏ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｓｉｌｈｏｕｅｔｔｅ Ｏｒ Ｓｉｍｉｌａｒ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ」という表題の米国特許出願第１０／３８９，１３２号明細書、および／または２００２年１２月９日に出願した「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ Ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ Ｓｅｔ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｕｓｉｎｇ ｔｈｅ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第１０／３１４，６５３号明細書を参照のこと。

それとは別に、参照番号２５は、例えば、使い捨てハウジング部分２０がベース部材２１’に取り付けられたときに、使い捨てハウジング部分２０内に配置されている針挿入器デバイスと位置が揃う（または他の開口部と位置が揃う）ベース部材２１’内の開口部を表す。このような実施形態では、ベース部材２１’は、患者利用者の皮膚に固定されうる。次いで、使い捨てハウジング部分２０は、ベース部材２１’に取り付けられる（耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前または後に）。使い捨てハウジング部分２０がベース部材２１’に取り付けられると、針挿入器デバイス２５が作動し、中空針またはカニューレを患者利用者の皮膚に挿入することができる（耐久および使い捨てハウジング部分が一緒に接続される前または後に）。

さらに、上述の実施形態は、オペレータまたは開口部２５を通して作動できるオンボードの針またはカニューレインジェクタデバイスを備えることができるが、他の実施形態では、使い捨てハウジング部分２０の外部にあるが、図２８に示されているように、好適な導管１０２を通じて、使い捨てハウジング部分２０に接続されている、注射部位モジュール１０３を使用することができる。外部の注射部位モジュール１０３は、針またはカニューレインジェクタデバイス構造、および注射器デバイスが作動できるオペレータまたは開口部（上述のオペレータまたは開口部２５に類似の）を備えることができる。それとは別に、またはそれに加えて、外部の注射部位モジュール１０３は、限定はしないが、本発明の譲受人に譲渡されている、本願に引用して援用する、２００３年１１月１０日に出願した「Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ」という表題の米国特許出願第１０／７０５，６８６号明細書（公開番号２００５／０１０１９１０）、および／または２００４年１２月３日に出願した「Ｍｕｌｔｉ−Ｐｏｓｉｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ Ｄｅｖｉｃｅ Ａｎｄ Ｐｒｏｃｅｓｓ」という表題の米国特許出願第１１／００４，５９４号明細書（公開番号２００６／０１２９０９０）で説明または参照されているような輸液セットを備えることができる。

モジュール１０３を使い捨てハウジング部分２０と接続する導管１０２は、限定はしないが、プラスチック、シリコーンなどで作られた柔軟なチューブなどの流体流路を有する好適な任意の管構造であってよい。管を患者利用者の皮膚に固定するために、管構造上に（または管構造と患者利用者の皮膚との間に）接着材料を施すことができる。注射部位モジュール１０３を使い捨てハウジング部分２０の外部に配置することにより、使い捨てハウジング部分２０と耐久ハウジング部分２２を患者利用者の衣類、ベルト、サスペンダ、または他の衣服にクリップ留めするか、または衣服のポケットに入れておくか、またはハンドバッグなどに入れて携帯することができる。

一実施形態では、上述のように、導管１０２は、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器との間で流体の流れが連絡するように、使い捨てハウジング部分２０の一端に固定され、また中空針またはカニューレとの間で流体の流れが連絡する形で接続するように、外部の注射部位モジュール１０３の第２の端部に固定されうる。他の実施形態では、導管１０２の端部の一方または両方は、導管端部を使い捨てハウジング部分２０および／または注射部位モジュール１０３との間で流体の流れが連絡するように選択的に接続し、使い捨てハウジング部分２０および／または注射部位モジュール１０３から選択的に取り外すことができる好適な接続構造を備えることができる。このようなコネクタは、中空針および隔壁、ルアーコネクタ、または他の好適な流体連絡コネクタを備えることができる。このような実施形態では、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２は、例えば、モジュール１０３を適所に残したまま、モジュール１０３または使い捨てハウジング部分２０から導管１０２の端部の一方を外すことにより、モジュール１０３との接続を外すことができる（患者利用者が針またはカニューレを引き出し、後から、針またはカニューレを挿入して操作を再開する必要はない）。この方法で、患者利用者は、使い捨てハウジング部分２０および耐久ハウジング部分２２の接続を容易に外し、取り出すことができ、これにより、例えば、患者利用者は、シャワーを浴びたり、入浴したり、泳いだり、他の活動を行ったりすることができ、さらには、患者利用者は、例えば、そのような活動の完了後に、使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３に容易に元通り接続することができる。コネクタの実施例は、本願に引用して援用する、２００３年１２月２２日に出願した「Ｒｅｓｅｒｖｏｉｒ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ」という表題の米国特許出願第１０／３２８，３９３号明細書、および１９９６年８月１３日に発行された「Ｑｕｉｃｋ−Ｃｏｎｎｅｃｔ Ｃｏｕｐｌｉｎｇ Ｆｏｒ Ａ Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」という表題の米国特許第５，５４５，１５２号明細書で説明されている。他の代替形態では、ルアーロックなどの異なるコネクタを使用できる。

さらに他の実施形態では、導管１０２を排除することができ、注射部位モジュール１０３は、図２９に示されているように、使い捨てハウジング部分２０と直接接続できる。そのような実施形態では、１つ以上の好適な流体流路は、使い捨てハウジング部分２０を通り、注射部位モジュール１０３内に入り、上述のように、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器と中空針またはカニューレとの間で流体の流れが連絡するようになっている。さらに、そのような実施形態では、注射部位モジュール１０３および使い捨てハウジング部分２０は、注射部位モジュール１０３および使い捨てハウジング部分２０を互いに選択的に接続し、接続を外すことができる嵌合接続構造を備えることができる。

注射部位モジュール１０３を使い捨てハウジング部分に直接接続する、嵌合構成のさまざまな実施例が、図３０〜３７を参照しつつ説明される。図３０〜３２は、注射部位モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０上の対応する数の受け入れ部に受け入れるように構成された少なくとも１つの（図２６では２つの）突起係合爪１７４を備える、例示的な構成を示している（本願に引用して援用する、２００６年８月２３日に出願した「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｎｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｄｅｖｉｃｅｓ Ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｗｉｔｈ Ｓａｍｅ」という表題の米国特許出願第６０／８３９，７４１号明細書（代理人整理番号０４７７１１−０３８５）に記載の爪４７４および受け入れ部７６に類似している）。他の実施形態では、（複数の）爪１７４は、使い捨てハウジング部分２０上に配置されるが、対応する受け入れ部は、モジュール１０３上に配置されうる。さらに他の実施形態では、使い捨てハウジング部分２０およびモジュール１０３のそれぞれが、１つ以上の爪および１つ以上の受け入れ部を備えることができる。

爪１７４および受け入れ部（レセプタクル）は、使い捨てハウジング部分２０およびモジュール１０３が接合されるとき、患者利用者が手動で爪を受け入れ部の中にスライドさせることができるように構成されうる。爪１７４が、対応する受け入れ部に受け入れられると、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０に固定される。爪１７４は、爪１７４を受け入れ部内に完全に受け入れると、受け入れ部にスナップ式に嵌るように成形された部分またはヘッドを備えることができる。爪１７４は、患者利用者が、２つのパーツを互いに引き離して爪１７４を受け入れ部から外せる十分な力を加えることにより、使い捨てハウジング部分２０をモジュール１０３から分離することができる十分な柔軟性を持つように構成されうる。図３０〜３２の実施形態では、モジュール１０３は、上述の使い捨てハウジング部分２０の延長ベース２１の代わりに、動作中に患者利用者の皮膚に固定できるベース部分４５０に取り付けられるか、または備えることができる。ベース部分４５０は、使い捨てハウジング部分２０のベース２１に関して本明細書で説明されているように接着材料を含むことができる。

図３２に示されているように、図３０〜３２の実施形態は、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、およびベース部分４５０上のモジュール１０３を含む、３つの一般的パーツで形成されうる。耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、一緒に固定され（図２８に示されているように）、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジング部分は、モジュール１０３およびベース部分４５０に固定されうる。一実施形態では、ベース部分４５０は、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングが、モジュール１０３およびベース部分４５０に固定される前に、患者利用者の皮膚に固定できる。他の実施形態では、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングは、ベース部分４５０が患者利用者の皮膚に固定される前に、モジュール１０３およびベース部分４５０に固定される。

接続構造の他の実施例は、図３３および３４に関して説明され、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０内の対応する形状を有する開口部または受け入れ部内に受け入れるように構成された成形ヘッド４５２を備える。成形ヘッド４５２は、使い捨てハウジング部分２０が、図２９に示されているように、第１の位置合わせ位置でモジュール１０３に関して位置合わせされたときに受け入れ部内にヘッドを受け入れることができ、さらにヘッド４５２が図３４に示されているように第２の位置合わせ位置で受け入れ部内に受け入れられるのに対して、モジュール１０３に対して使い捨てハウジング部分２０を回転させることができる形状を持つように構成されうる。使い捨てハウジング部分２０内の受け入れ部は、使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置（図３３）にあるときにヘッド４５２が受け入れ部に自由に受け入れられ、そして取り外されるように成形され、使い捨てハウジング部分が第２の位置合わせ位置（図３４）にあるときには、それでもヘッド４５２と接し、ヘッド４５２が受け入れ部から分離するのを阻止する（したがって、使い捨てハウジング部分２０がモジュール１０３から分離するのを阻止する）ことができる。

接続構造の他の実施例は、図３５〜３７に関して説明されており、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０内に対応する形状を有するコネクタ部材を受け入れるように構成された成形された受け入れ部４５４を備える。図３５〜３７では、モジュール１０３は、使い捨てハウジング部分２０と一体となるように形成されている。成形された受け入れ部４５４は、使い捨てハウジング部分２０が図３５に示されているように第１の位置合わせ位置でモジュール１０３に関して位置合わせされたときに使い捨てハウジング部分のコネクタ部材を受け入れ部４５４と係合させることができ、さらに受け入れ部４５４が図３６に示されているように第２の位置合わせ位置にコネクタ部材内で係合している間にモジュール１０３に関して使い捨てハウジング部分２０を回転させることができる形状を持つように構成されうる。使い捨てハウジング部分２０内の受け入れ部４５４およびコネクタ部材は、使い捨てハウジング部分２０が第１の位置合わせ位置（図３５）にあるときにコネクタ部材が受け入れ部４５４と自由に係合するように成形され、使い捨てハウジング部分が第２の位置合わせ位置（図３６）にあるときには、それでも受け入れ部４５４でロックし、コネクタ部材が受け入れ部から分離するのを阻止する（したがって、使い捨てハウジング部分２０がモジュール１０３から分離するのを阻止する）ことができる。受け入れ部４５４および接続部材は、係合した後２つの構造を一緒に接続し、それら２つの構造を一方向に相対的に回転させるための好適な知られている回転接続構造を備え、それでも、２つの構造を第２の反対方向に相対的に回転させることにより、２つの構造の係合を外し、２つの構造を係合配列から分離することができる。

図３７に示されているように、図３５〜３７の実施形態は、使い捨てハウジング部分２０、耐久ハウジング部分２２、およびベース部分４５６上のモジュール１０３を含む、３つの一般的パーツで形成されうる。耐久ハウジング部分２２および使い捨てハウジング部分２０は、一緒に固定され（図３５に示されているように）、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジング部分は、ベース部分４５６に固定されうる。一実施形態では、ベース部分４５６は、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングが、ベース部分４５６に固定される前に、患者利用者の皮膚に固定できる。他の実施形態では、組み合わされ、接続された使い捨ておよび耐久ハウジングは、ベース部分４５６が患者利用者の皮膚に固定される前に、ベース部分４５６に固定される。

さらに他の実施形態では、注射部位モジュールが、使い捨てハウジング部分２０と一体構造となるように形成されうる。さらに、上述の実施形態のどれかにおいて、１つ以上のセンサを使い捨てハウジング部分２０、注射部位モジュール１０３、または耐久ハウジング部分２２内に配置し、これにより、限定はしないが、血糖値レベル、患者利用者の血液中の注入媒体のレベル、および／または他の状態を含む、生物学的状態を感知することができる。このような（複数の）センサは、上述のような中空針またはカニューレおよび／または一組の極微針を備えることができ、これにより、患者利用者の皮膚を刺し通し、患者体内から流体をセンサに送ることができる。

上述の複数の実施形態のさまざまな態様が、独立して、または組み合わせて使用することができる。本明細書で説明されているさまざまな実施形態および組み合わせから著しい利点を引き出すことができるが、ただし、現場の送達システムは、２つのパーツで構成することができ、使い捨て部分と非使い捨て部分を含む。使い捨て部分は、貯蔵容器本体、貯蔵容器ピストン、隔壁システム、注射針などの、注入媒体と直接接触しているすべての材料を収納することができる。非使い捨て部分は、実質的に、駆動システム、圧力または力感知システム、電池、電子回路、ディスプレイ、および非使い捨てハウジングを含む薬物と接触していない材料を収納することが可能である。ポンプは、使い捨て部分（利用者充填された、または事前充填されたカートリッジ）が、非使い捨て部分に挿入されるように設計されうる。送達デバイスの使い捨て部分を交換する方法を簡素化し、また使い捨て部分の交換後に送達デバイスを再作動させる方法を簡素化することにより、多数の患者利用者が、そのような送達デバイスを利用し、またその恩恵を受けることができる。

本発明の特定の実施形態が示され説明されているが、当業者にとっては、本発明が示され説明されている特定の実施形態に限定されないこと、および請求されている発明の精神および範囲から逸脱することなく変更および変形を加えることができることは明らかであろう。例えば、上述の実施形態は、１つの接着材料および１つのカバーフィルム２３を含むことができるが（図２および３）、他の実施形態は、対応する複数のカバーフィルム層２３と交互に重ねた複数の接着材料層を含み、これにより、患者利用者の皮膚への送達デバイスの固定、取り外し、再固定を１回以上行うことができる。

このような実施形態では、接着材料とカバーフィルムの交互に重ねた層のスタックの終端に配置されている第１のカバーフィルム層を除去して、接着材料の第１の層を露出させることができる。接着材料の第１の層を露出させた状態で、送達デバイス（またはそのコンポーネント）は、上述のように、患者利用者の皮膚に接着することができる。適当な使用期間の後、例えば、整備保守、再充填、１つ以上のコンポーネントの交換などのために、送達デバイス（または接着剤を有するコンポーネント）を患者利用者の皮膚から取り外すことができる。送達デバイス（またはコンポーネント）を患者利用者の皮膚から取り外した後、送達デバイス（またはコンポーネント）上の第２のカバーフィルム層を取り除いて、接着材料の第２の層を露出させることができる。接着材料の第２の層を露出させた状態で、送達デバイス（またはコンポーネント）を同じ患者利用者に、または特定の状況において、さらに運用するために、異なる患者利用者に固定することができる。このプロセスは、接着材料とカバーフィルムの複数の交互層に含まれる接着材料とカバーフィルム層の対の数まで何回でも繰り返すことができる。

それに加えて、上述の実施形態は、使い捨てハウジング部分２０上に、または外部注射部位モジュール１０３内に配置される注射部位を含むが、他の実施形態では、耐久ハウジング部分および使い捨てハウジング部分が係合されているときに、耐久ハウジング部分２２内に配置され、好適な流体流路を通じて、使い捨てハウジング部分２０内の貯蔵容器に接続されている注射部位を使用することができる。さらに、いくつかの実施形態が、貯蔵容器から患者利用者に注入媒体を送達するための送達デバイスに関して上で説明されているが、他の実施形態では、患者利用者（または他のソース）から流体媒体を取り出し、その流体媒体を貯蔵容器に移すようにすることができる。このような他の実施形態は、駆動デバイスを動作させピストンプランジャを貯蔵容器の隔壁端から遠ざけるように選択的に移動し（貯蔵容器の流体保持容積を増やし）中空針またはカニューレが固定される患者利用者（または他のソース）から流体を引き込むのに十分な負圧を発生することにより動作させることができる。

また、上で説明されているさまざまな実施形態は、いくつかの実施例において、第１のまたは使い捨てハウジング部分から取り外すことが可能な、または挿入可能なキャニスターを備えることができる貯蔵容器を使用することができる。このようにして、貯蔵容器カートリッジを取り外して、新しい、改装された、利用者充填された、事前充填された、再充填された、または作り直しされたカートリッジと交換することができる。そのような実施形態では、貯蔵容器カートリッジは、限定はしないが、貯蔵容器の内容物の識別、貯蔵容器またはその内容物のマーカーの識別、貯蔵容器の充填または消耗の状態に関係する情報などの情報を格納するため電子記憶デバイス（電子メモリチップなど）を備えることができる。使い捨てハウジング部分に配置されている好適な電気的コンタクトパッドは、貯蔵容器上のコンタクトパッドと電気的に接続し、貯蔵容器キャニスター上の電子記憶デバイスを使い捨てハウジング部分または耐久ハウジング部分内の好適な電子回路と電気的に接続し、電子記憶デバイス上に格納されている情報を読み取ることができる。このような情報（または格納されている情報に関連付けられている他の情報、警告など）は、貯蔵容器キャニスターが、使い捨てハウジング部分内に挿入され、使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分が係合されたときに、耐久ハウジング部分上のディスプレイデバイスに表示されうる。

それに加えて、上述の実施形態のうちのどれかにおいて、使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の一方または両方が、力センサ（図には示されていない）、または患者利用者の皮膚（または患者を扱うのに適した他の場所）上の使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の１つ以上を適切に配置または係合したかどうかを感知するための他の好適な感知デバイスを備えることができる。このような実施形態において、他の電子回路は、駆動デバイスの動作を制御し、使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュール）の１つ以上と患者利用者の皮膚（または動作に適した他の場所）との適切な動作可能な係合をセンサが感知しない場合に、駆動デバイスおよび／または針インジェクタの動作を抑制することができる。

それとは別に、またはそれに加えて、使い捨てハウジング部分および耐久ハウジング部分の一方または両方が、使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分が（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュールと）適切に動作可能なように係合しているかどうかを感知するための感知デバイス（図に示されていない）を備えることができる。このような実施形態において、他の電子回路は、駆動デバイスの動作を制御し、使い捨てハウジング部分と耐久ハウジング部分が（および／または分離ベース部分または分離注射部位モジュールと）適切に動作可能なように係合していることをセンサが感知しない場合に、駆動デバイスおよび／または針インジェクタの動作を抑制することができる。

上記の実施形態のどれかにおいて、貯蔵容器内の注入媒体の容量が減少したことを検出するセンサを貯蔵容器内に備える（または他の何らかの形で貯蔵容器に関連付ける）ことができる。例えば、センサは、貯蔵容器内の注入媒体の容量が閾値最低レベルに達した状態を検出するように構成されうる。低容量状態の検出後に警告信号を発するように、警告デバイスをセンサに動作可能なように接続することができる。警告デバイスは、貯蔵容器内の注入媒体の容量が閾値最低レベルに達したことを検出した後、可聴警告音、視覚的警告信号、および／または触覚警告信号（限定はしないが、知覚可能な振動など）を患者利用者に発することができる。一実施形態では、視覚的警告は、耐久ハウジング部分上の電子ディスプレイ（上述のような）にメッセージとして示すことができる。それとは別に、またはそれに加えて、警告信号条件を、例えば、上述のような無線通信電子機器を通じて、リモートＣＣＤ１６またはコンピュータ１８（図２）に送信して表示することができる。

それに加えて、上述のさまざまな実施形態は、それぞれ剥離可能カバー層を有する１つ以上の接着層を備えることができるが、他の実施形態では、複数の剥離可能カバー層部分のパターンを有する単一接着層（またはそれぞれ複数の剥離可能カバー層部分のパターンを有する複数の接着層）を使用することができ、これにより、患者利用者は、上述のように送達デバイスを患者利用者に接着するためにカバー層の一部分を剥離し、しかも剥離可能カバー層部分のパターンの残りを接着層上に残すようにすることができる。このような一実施形態では、送達デバイスの動作の第１の期間が完了し、患者利用者から送達デバイスを取り外した後、剥離可能カバー層の第２の部分を接着層から取り除き、送達デバイスを第２の動作期間に向けて患者利用者に接続することができる。

また、上述のさまざまな送達デバイス実施形態は、患者利用者の皮膚（または他の好適な動作面）に固定されるように構成され、送達デバイス構造の全長および全幅にそって伸びるベース部分を備えるが、他の実施形態では、患者利用者（または他の表面）と接触する表面積を最小にし、動作中の患者利用者の使い心地を改善するために、送達デバイス構造の全長または幅寸法より小さくなるように構成されたベース部分（患者利用者の皮膚または他の表面に固定する）を使用することができる。付属の図面に示されているのと異なる形状およびサイズを有するベース部分が、患者利用者の使い心地に関する改善をさらに行い、患者利用者と接触する表面積を最小にするために使用されうる。さらに、上記のように、ベース部分は、患者利用者の身体の屈曲と移動の具合に少なくとも部分的に適合する柔軟な材料から形成できる。

送達デバイスコンポーネントの１つ以上を患者利用者の皮膚（または動作に適した他の表面）に固定するために接着材料が使用される上述の実施形態のどれかにおいて、複数の種類の接着材料（または複数の接着剤強度）を使用し、接着力の強い接着剤をある特定の領域（針注射部位の周りなど）に施し、接着力の弱い接着剤を他の領域に施すようにすることができる。

Claims (33)

1. 送達デバイスであって、
   導管支持面を有する第１のハウジング部分と、
   前記第１のハウジング部分と選択的に係合し、係合を外すように構成された第２のハウジング部分であって、第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に係合したときに前記第１のハウジング部分の前記導管支持面が第２のハウジング部分に面することを特徴とする第２のハウジング部分と、
   回転可能なローターであって、前記ローターの回転とともに環状経路内で移動するように少なくとも１つのパッドまたはローラーを支持しており、回転軸回りに回転するよう前記第２のハウジング部分により支持されていることを特徴とする回転可能なローターと、
   前記第１のハウジング部分により支持される導管であって、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーの前記環状経路の少なくとも一部の中に設けられている柔軟な部分を有しており、前記柔軟な部分は、前記第２のハウジング部分と前記第１のハウジング部分とが係合されたときに、前記環状経路に沿った複数の位置で前記少なくとも１つのパッド又はローラーに係合され、前記導管の前記柔軟な部分は前記第２のハウジング部分と前記第１のハウジング部分とが係合されている間に前記ローターが前記環状経路にそって前記少なくとも１つのローラーまたはパッドを回転させるとポンプ動作を行うように前記少なくとも１つのローラーまたはパッドの係合位置で弾力的に変形可能であり、前記導管は注射部位と流体の流れが連絡するように接続可能であることを特徴とする、導管と、
   流体を収容するための内部容積を有する貯蔵容器であって、前記貯蔵容器の前記内部容積は前記導管との間で流体の流れが連絡している、貯蔵容器と、
   前記第２のハウジング部分により支持され、前記ローターを選択的に回転させるため前記ローターに動作的に結合されている駆動デバイスと、を備え、
   前記導管の前記柔軟な部分は、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に係合したときに、前記貯蔵容器と前記回転可能なローターとの間に位置し、前記少なくとも１つのパッド又はローラーは、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に係合したときに、前記導管の前記柔軟な部分に係合し、前記第２のハウジング部分の前記第１のハウジング部分に対する係合が外れたときに、前記導管の前記柔軟な部分に対する係合が外れる、
   ことを特徴とする送達デバイス。
2. 請求項１に記載の送達デバイスであって、
   前記第２のハウジング部分は、内部容積を持つハウジング構造を有し、
   前記ローターは、前記内部容積の外側に配置され、
   前記送達デバイスは、さらに、長手方向軸を有するローターシャフトを備え、前記ローターシャフトは前記ローターに結合されて、前記第２のハウジング部分の前記内部容積内に延びており、前記駆動デバイスに動作的に結合されていることを特徴とする送達デバイス。
3. 請求項２に記載の送達デバイスであって、前記ローターシャフトは、前記第２のハウジング部分の壁の開口を貫通することを特徴とする送達デバイス。
4. 請求項３に記載の送達デバイスであって、さらに、前記第２のハウジング部分の前記壁の前記開口の周りに配置されているシールを備えることを特徴とする送達デバイス。
5. 請求項２に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、前記第２のハウジング部分の壁の凹部内に配置されることを特徴とする送達デバイス。
6. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、回転駆動力を受け取るように前記駆動デバイスに動作可能なように結合されている駆動輪を含む、少なくとも２つの輪と、前記少なくとも２つの輪の周りの環状経路内に広がるベルト状構造を備え、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記ベルト上で支持されることを特徴とする送達デバイス。
7. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、回転輪を備え、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記回転輪により支持されることを特徴とする送達デバイス。
8. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、第１の回転軸を中心として回転するように支持された回転輪を備え、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１の回転軸に直交する第２の回転軸を中心として前記回転輪上で回転するように支持されている少なくとも１つの回転可能ローラーを備えることを特徴とする送達デバイス。
9. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記導管の前記柔軟な部分は、平坦な支持面上で支持されることを特徴とする送達デバイス。
10. 請求項９に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器は、剛性のある容器構造を備え、前記支持面は、前記貯蔵容器の表面を含むことを特徴とする送達デバイス。
11. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記導管の前記柔軟な部分は、湾曲した支持面上で支持されることを特徴とする送達デバイス。
12. 請求項１１に記載の送達デバイスであって、前記貯蔵容器は、剛性のある容器構造を備え、前記支持面は、前記貯蔵容器の表面を含むことを特徴とする送達デバイス。
13. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーの前記環状経路の少なくとも一部の中に配設されている前記導管の前記柔軟な部分は、略環状経路の周りに少なくとも部分的にコイル状に配設された前記導管の一部を含むことを特徴とする送達デバイス。
14. 請求項１３に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、第１の回転軸を中心として回転可能であり、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１および第２のハウジング部分が係合したときに、前記第１の回転軸を横断する回転軸であって前記導管の前記環状経路と位置が揃っている経路にそったそれぞれの回転軸、を中心として前記ローター上で回転するようにそれぞれ支持されている複数のローラーを備えることを特徴とする送達デバイス。
15. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、第１の回転軸を中心として回転可能であり、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１の回転軸を横断する回転軸を中心として前記ローター上で回転するように支持されている少なくとも１つのローラーを備えることを特徴とする送達デバイス。
16. 請求項１に記載の送達デバイスであって、前記ローターは、第１の回転軸を中心として回転可能であり、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１の回転軸を横断する回転軸を中心として前記ローター上で回転するようにそれぞれ支持されている複数のローラーを備えることを特徴とする送達デバイス。
17. 送達デバイスを製作する方法であって、
    第１のハウジング部分を設けるステップと、
    前記第１のハウジング部分と選択的に係合し、係合を外すように構成された第２のハウジング部分を設けるステップと、
    前記第１のハウジング部分に対して、第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に係合したときに第２のハウジング部分に面する導管支持面、を設けるステップと、
    回転可能なローターであって、前記ローターの回転とともに環状経路内で移動するように少なくとも１つのパッドまたはローラーを支持する回転可能なローター、を回転軸回りに回転するように前記第２のハウジング部分に対して設置するステップと、
    柔軟な部分を有する導管を設けるステップと、
    流体を収容するための貯蔵容器の内部容積を前記導管と流体流で連絡するように貯蔵容器の内部容積を結合するステップと、
    前記第１のハウジング部分上で前記導管の前記柔軟な部分を支持するステップであって、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーの前記環状経路の少なくとも一部の中に、前記第２のハウジング部分と前記第１のハウジング部分とが係合されたときに、前記環状経路に沿った複数の位置で前記少なくとも１つのパッド又はローラーに係合されるように、前記導管の前記柔軟な部分を配設し、前記導管の前記柔軟な部分が前記第１および第２のハウジング部分が係合されている間に前記ローターが回転するとポンプ動作を行うように前記少なくとも１つのパッドまたはローラーの係合位置で弾力的に変形可能であり、前記導管は注射部位と流体の流れが連絡するように接続可能であるようにするステップと、
    前記第２のハウジング部分上で駆動デバイスを支持するステップと、
    前記駆動デバイスを前記ローターに動作的に結合し、前記第１および第２のハウジング部分が係合している間に前記ローターを選択的に回転させて前記ポンプ動作を行わせるステップと、を含み、
    前記第１のハウジング部分に導管支持面を設けるステップ及び前記導管の前記柔軟な部分を支持するステップでは、前記導管の前記柔軟な部分を、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に係合したときに、前記貯蔵容器と前記回転可能なローターとの間に位置するようにし、
    前記回転可能なローターを支持するステップでは、前記少なくとも１つのパッド又はローラーが、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に係合したときに、前記導管の前記柔軟な部分に係合し、前記第２のハウジング部分の前記第１のハウジング部分に対する係合が外れたときに、前記導管の前記柔軟な部分に対する係合が外れるようにする、
    ことを特徴とする方法。
18. 請求項１７に記載の方法であって、
    第２のハウジング部分を設けるステップでは内部容積を持つハウジング構造を設け、
    回転可能なローターを支持するステップでは、前記内部容積の外部の、前記第２のハウジング部分上でローターを支持し、
    前記駆動デバイスを前記ローターに動作的に結合するステップでは、長手方向軸を有するローターシャフトを前記第２のハウジング部分の前記内部容積内に延ばし、前記ローターシャフトを前記ローターおよび前記駆動デバイスに動作可能なように結合して前記駆動デバイスから駆動力を前記ローターに伝えることを特徴とする方法。
19. 請求項１８に記載の方法であって、ローターシャフトを延ばすことは、前記ローターシャフトを前記第２のハウジング部分の壁の開口に貫通させることを含むことを特徴とする方法。
20. 請求項１９に記載の方法であって、さらに、前記第２のハウジング部分の前記壁の前記開口の周りにシールを配設することを含むことを特徴とする方法。
21. 請求項１８に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップでは、ローターを前記第２のハウジング部分の壁の凹部内で支持することを特徴とする方法。
22. 請求項１７に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップでは、少なくとも２つの輪を支持することと、前記少なくとも２つの輪の周りの環状経路内にベルト状構造を設けることとを行い、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記ベルト上で支持されることを特徴とする方法。
23. 請求項１７に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップでは、回転輪を支持し、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記回転輪により支持されることを特徴とする方法。
24. 請求項１７に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップは、第１の回転軸を中心として回転するように回転輪を支持することを含み、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１の回転軸に直交する第２の回転軸を中心として前記回転輪上で回転するように支持されている少なくとも１つの回転可能ローラーを備えることを特徴とする方法。
25. 請求項２４に記載の方法であって、前記導管の前記柔軟な部分を支持するステップでは、平坦な支持面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することを特徴とする方法。
26. 請求項１７に記載の方法であって、前記導管の前記柔軟な部分を支持するステップでは、平坦な支持面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することを特徴とする方法。
27. 請求項２６に記載の方法であって、平坦な支持面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することは、前記貯蔵容器の平坦な表面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することを含むことを特徴とする方法。
28. 請求項１７に記載の方法であって、前記導管の前記柔軟な部分を支持するステップでは、湾曲した支持面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することを特徴とする方法。
29. 請求項２８に記載の方法であって、湾曲した支持面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することは、前記貯蔵容器の湾曲した表面上で前記導管の前記柔軟な部分を支持することを含むことを特徴とする方法。
30. 請求項１７に記載の方法であって、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーの前記環状経路の少なくとも一部の中に前記導管の前記柔軟な部分を配設することは、略環状経路の周りに少なくとも部分的にコイル状に前記導管の一部を配設することを含むことを特徴とする方法。
31. 請求項３０に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップでは、第１の軸を中心として回転するようにローターを支持し、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１および第２のハウジング部分が係合したときに、前記第１の回転軸を横断する、前記導管の前記環状経路と位置が揃っている経路にそったそれぞれの回転軸を中心として前記ローター上で回転するようにそれぞれ支持されている複数のローラーを備えることを特徴とする方法。
32. 請求項１７に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップでは、第１の軸を中心として回転するようにローターを支持し、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１の回転軸を横断する回転軸を中心として前記ローター上で回転するように支持されている少なくとも１つのローラーを備えることを特徴とする方法。
33. 請求項１７に記載の方法であって、回転可能なローターを支持するステップでは、第１の回転軸を中心として回転するようにローターを支持し、前記少なくとも１つのパッドまたはローラーは、前記第１の回転軸を横断する回転軸を中心として前記ローター上で回転するようにそれぞれ支持されている複数のローラーを備えることを特徴とする方法。

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