JP4686661B2 - 投与装置に使用する表示装置 - Google Patents

Description

本願は、「エアロゾル投与装置（Ａｅｒｏｓｏｌ Ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ）」という名称に係る１９９８年１月１６日付けの米国特許出願第０９／００８，１８４号の一部継続出願であり、この全開示は本願に援用する。本願に援用することから、この米国特許出願および該米国特許出願に基く特許に関しいかなる権利の取得をも意図するものではない。本発明は広くは表示装置に関し、より詳しくは、投与装置（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）により投与されたまたは投与装置内に残存している物質（特に医薬）の定量された用量（１回分の服用量）の数を示す表示装置に関する。

送出システム（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）から投与された物質の定量された用量の数を表示するか、送出システム内に残存する用量の数を表示するための計数装置すなわち用量表示装置を備えた送出システム、より詳しくは投与装置が開発されている。例えば、患者は、エアロゾルで散布されおよび吸息により患者に投与される医薬で治療される或る条件を有している。１つのフォーマットでは、エアロゾルおよび医薬が容器内に収容されており、アクチュエータブートを備えた投与装置を用いて定量すなわち計量された用量で投与される。このような形態では、患者が、容器内に残存する定量された用量の数を、容器内に残存する数の表示により、または容器から既に投与された数を知ることにより確認でき、従って、患者が医薬を必要とするときに容器が空になっていることに気付かないという事態をなくすことが重要である。かくして、投与装置は、容器内に残存する用量の数または容器から既に投与された用量の数を正確に表示できることが重要である。

一般に、慣用のエアロゾル容器は、本体と、該本体に対して押し下げられ、定量された用量のエアロゾルおよび医薬を放出する弁ステムとを有している。容器には通常、所定数（例えば、約２００程度）の計量された用量が供給され、弁ステムの押下げ回数の計数および投与される定量された用量の対応数と、容器内に残存する用量の数とが直接関連できるようになっている。

操作に際し、容器は、一般に投与装置のハウジング内に受け入れられ、これにより弁がハウジングの支持ブロックと係合される。使用者は、ハウジングに対して容器を移動させ、弁ステムおよび内部弁を押し下げることにより、定量された用量を放出させて医薬を投与する。医薬は、一般に、ハウジングから延びているポートまたはマウスピースを通して使用者に投与される。別の送出システムでは、定量された用量は最初にチャンバ内に放出され、次に患者に投与される。定量された用量が容器から放出されると、弁ステム（一般に、ばねにより付勢されている）が、容器を支持ブロックから離れる方向に押圧して、再びハウジングに対して容器を移動させる。これにより、ハウジングに対する容器の直線往復移動のサイクル毎に、医薬の定量された用量が放出される。

幾つかの投与装置は、ハウジングに対する容器の直線往復移動をインジケータの一方向または単一サイクル移動に変換させる。この構成では、インジケータが、容器の相対充填度、容器内に残存する定量された用量の数、または既に投与された用量の数を識別する。インジケータを備えたこれらの投与装置は、一般に、用量の数の追跡を維持できる点で優れているが、依然として改善の余地がある。例えば、この特徴を有する表示装置は、組立てが困難でかつ製造コストが嵩むものである。また、このような装置は、割出し部品すなわち組合せ部品の構造から計数が不正確になりがちであったり、比較的多数の可動部品を収容するためハウジング内に過大な空間を必要とする。他の投与装置は、吸入装置から空気流および投与される医薬を妨げるものがある。他の幾つかの装置は、投与用量の計数および記録に電気回路を使用している。しかしながら、このような装置は製造コストが比較的高く、かつ一般に、種々の環境において湿度条件等による故障が生じ易い。
米国特許出願第０９／００８，１８４号 米国特許第５，０１２，８０３号 米国特許第４，４６０，４１２号

簡単にいえば、本発明の一態様は、表示装置を備えた投与装置に関するものである。本発明の投与装置は、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能な弁を備えた容器から、物質の定量された用量を投与する。弁ステムにより作動された弁が開放位置に移動されると、容器は定量された用量を投与する。例示の一実施形態では、投与装置は、ハウジング内で長手方向軸線に沿って往復移動可能な容器を支持できるハウジングを有している。ハウジングは、弁ステムを受け入れることができるウェルと、排出ポートとを有している。ウェルはポートと連通していて、弁ステムが開放位置に移動されると、物質の定量された用量がポートを通って投与されるようになっている。

表示装置の一実施形態では、インジケータ組立体は、ハウジング内で長手方向軸線に対して横方向の軸線の回りで回転可能に取り付けられたウォームを有し、該ウォームは、ハウジング内での容器の往復移動に応答し、ハウジングに対する容器の長手方向移動によりその軸線の回りで回転される。円形ギヤがウォームと係合している。

好ましい実施形態では、インジケータ組立体は、ハウジング内で回転可能に取り付けられかつハウジングに対する容器の長手方向軸線に沿う往復移動に応答できるラチェットホイールを更に有している。ラチェットホイールは、ラチェットの回転によりウォームギヤをその軸線の回りで回転させるようにウォームに連結されている。また、アームを備えたアクチュエータ部材は、好ましくは、ハウジング内に取り付けられ、かつ容器の移動に応答して移動できかつラチェットホイールと係合してハウジングに対する容器の長手方向移動に応答してホイールを回転させる。また、好ましい第１実施形態では、インジケータ部材は、該インジケータ部材の回転軸線を形成する軸線上で円形ギヤと同軸状に取り付けられたインジケータホイールを有している。インジケータホイールの表面には、用量表示が記されている。

表示装置の他の実施形態では、ハウジングは少なくとも１つの係合部材を有し、インジケータ組立体は、少なくとも第１および第２インジケータ部材を備えた複数のインジケータ部材を有している。複数のインジケータ部材はハウジングに同軸状に取り付けられる。第１および第２インジケータ部材の少なくとも一方は前進部材を有し、第１および第２インジケータ部材の少なくとも一方は前進部材を有し、第１および第２インジケータ部材の少なくとも他方は複数の歯を有している。作動に際し、第１インジケータ部材は第２インジケータ部材に対して回転され、これにより、係合部材が選択的に係合しかつ前進部材を押圧して複数の歯の少なくとも１つと係合させ、第２インジケータ部材を一定増分量だけ回転させる。

好ましい実施形態では、アクチュエータ部材がハウジング内に取り付けられかつ容器の移動に応答する。アクチュエータ部材は、第１インジケータ部材の複数の歯の少なくとも１つと選択的に係合し、ハウジングに対する容器の移動に応答して、第１インジケータ部材を一定増分量だけ前進させる。好ましくは、アクチュエータ部材を押圧して容器と係合させるばねがハウジング内に配置される。

本発明の他の態様では、第１実施形態のラチェットホイール、ウォーム、アクチュエータ部材およびインジケータ部材を含むインジケータ組立体は、ディスペンサハウジング内に取り付けられるインジケータモジュール内に取り付けられる。同様に、第２実施形態に関しては、複数のインジケータ部材、前進部材、ばねおよびラチェット部材を含むインジケータ組立体がインジケータモジュール内に支持される。モジュールは、好ましくは、包囲体すなわちハウジングを形成すべく結合される第１および第２部材を有し、これらの第１および第２部材は、第１実施形態のラチェットホイール、ウォーム、アクチュエータ部材およびインジケータ部材の任意のものを支持するか、第２実施形態の複数のインジケータ部材、前進部材、ばねおよびアクチュエータ部材を支持する。第２実施形態では、係合部材も、モジュールハウジング内に配置するのが好ましい。

本発明の他の態様では、容器およびハウジングの一方にキー部材が取り付けられ、該キー部材は、容器およびハウジングの他方に形成された通路内に受け入れられる形状を有している。

本発明の更に別の態様では、容器から定量された用量を投与する方法が提供される。一実施形態では、この方法は、容器を長手方向軸線に沿って移動させ、弁ステムおよび弁を、定量された用量が放出される開放位置に移動させる。ハウジング内での容器の長手方向移動により、ラチェットギヤが所定角度回転され、これによりウォームがその軸線の回りで回転される。次に、ウォームはインジケータ部材の円形ウォームギヤと係合して、ウォームギヤをその軸線の回りで回転させる。

別の第２実施形態では、第１インジケータ部材が、閉鎖位置と開放位置（またはこの逆）との間での弁の移動に応答して、所定量だけ回転される。弁が所定の移動数だけ回転すると、第１インジケータ部材は、第２インジケータ部材を所定量だけ回転させる。

本発明の他の態様では、ハウジング、容器およびインジケータモジュールを有するディスペンサ（投与装置）を組立てる方法が提供される。

本発明の更に別の態様では、キットは、物質の定量された用量を容器から投与する投与装置として組み立てることができる部品を有している。このキットは、ハウジング、物質の定量された複数の用量を有する容器、およびインジケータ部材を備えたインジケータモジュールを有している。

本発明は、他の表示装置に比べて優れた長所を提供する。より詳しくは、表示装置の第１実施形態に関しては、ウォームは、ハウジング内に過大な空間を占拠しないコンパクトな駆動部品を形成する。また、ウォームは、高いギヤ減速比が得られると同時に、円形をギヤとの連続的係合を維持できる。ウォームと円形ギヤとの連続的係合は、計数装置の精度の維持を確保すると同時に、製造および組立て方法を簡単化する。

また、非平行軸線（好ましくは、ハウジング内の容器の長手方向移動に対して横方向すなわち垂直な軸線）をもつ円形ギヤの使用によっても幾つかの長所が得られる。重要なことは、安価で容易に取り付けられる軸を用いて、ギヤを容易にハウジングに取り付けられることである。従って、円形ギヤは、ハウジングに容易に取り付けられるコンパクトな単一サイクル装置であって、ウォームギヤとの連続的係合を維持してインジケータ部材の優れた高精度の割出しを行なう装置を提供する。また、部品は、弁ステムからハウジングの排出ポートに流れる空気流を妨げないように配置される。更に、インジケータホイール（好ましくは、ウォームギヤと同軸状に取り付けられる）は、用量表示をディスプレイするのに理想的な平坦面を提供する。使用者は、覗き窓を介してこの表示（しるし）を容易に見ることができる。

表示装置の第２実施形態も同様な長所が得られる。より詳しくは、複数のインジケータ部材は、使用者への空気流を妨げない種々の作動条件下で、精度および信頼性が得られるコンパクトな構成に取り付けられる。また、種々の部品は、比較的安価に製造および組立てを行なうことができる。覗き窓を介して使用者が見ることができる表示は、使用者が容易に読取りおよびアクセスを行うことができる。

インジケータモジュール（この中に、表示組立体の種々の任意の実施形態が配置される）も幾つかの長所を提供する。より詳しくは、あらゆる慣用形式の投与装置に最小の改造を施すことにより、必要に応じて、内蔵型ユニットを別々に製造しかつ装着できる。また、弁ステムから排出ポートおよび最終的には使用者への空気流を妨げることなく、モジュールを容易に装着できる。

キー部材も幾つかの長所を提供する。より詳しくは、使用者が種々の容器およびハウジングを互換して、計数すべき用量の数が変わってしまうことを防止するため、医薬等の種々の物質を収容する容器および対応する投与システムのハウジング間に、異なる形状をもつキー部材および通路を設けることができる。また、キー部材および通路は、使用者が、医薬等の特定物質を収容する特定容器の送出システムの誤った使用をしないように防止できる。

本発明は、他の目的および長所とともに、添付図面に関連して述べる以下の詳細な説明から最も良く理解されよう。

図面、特に図１、図４、図６、図７および図２４を参照すると、ハウジング１０すなわちアクチュエータブートと、この中に配置される容器１００とを有する投与装置すなわちディスペンサとして構成された送出システムが示されている。ハウジング１０は、長手方向に延びかつ容器１００を受け入れる形状をもつキャビティ１２を有している。一般に、ハウジング１０はその頂部が開口しており、容器１００が開口１４を通してハウジング内に挿入されかつ容器１００の底端部１０２がハウジングから突出して使用者が操作できるようになっている。

本願で使用する用語「送出システム（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）」は、容器、リザーバまたは同様な入れ物から使用者に物質を送出するためのシステムすなわち装置をいい、使用者により吸入されるエアロゾルの形態で物質を使用者に送出する、本願に開示の投与装置を含むがこれに限定されないことを意味すると理解されたい。また、本願で使用する用語「投与装置（ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ）」は、物質を便利な単位で押し出し、噴霧しまたは他の方法で供給する装置をいい、使用者が吸入できるエアロゾル形態で物質の定量された用量を送出する、本願に開示の吸入装置を含むがこれに限定されないことを意味するものである。

本願で使用する用語「長手方向（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」は、ハウジングに対する容器の往復移動方向を表すことを意図するものである。用語「頂部」、「底部」、「上方」および「下方」は、図示の吸入装置を見るときの方向を示すものであるが、容器は、その頂面がハウジングの底部に隣接して配置されるように反転される（逆も同様）ことを理解されたい。

図５、図６および図７に示すように、ハウジング１０の底部２２には、ウェル１８を備えた円筒状の支持ブロック１６が形成されている。支持ブロック１６をオリフィス２０が貫通しており、ウェル１８の底部と連通している。患者の口内に挿入されるマウスピース２４は、オリフィス２０およびウェル１８と連通する排出ポート２６を形成している。マウスピース２４は、患者の口に容易に挿入できるようにハウジング１０から横方向に延びている。

容器１００は円筒状キャニスタ１０４として形成されており、該キャニスタ１０４はこの頂面１０８に配置されたハブ１０６を有している。ハブ１０６からは、弁ステム１１０が長手方向に延びている。弁ステム１１０は、キャニスタから同軸状に延びており、かつキャニスタ内に取り付けられたばね（図示せず）によりキャニスタから外方に押圧されている。容器１００は、支持ブロック１６のウェル１８内に弁ステム１１０を押し込むことによりハウジング内に取り付けられる。容器１００は種々の形状およびサイズに構成でき、かつ当該技術分野で良く知られた任意数の弁システムにより内容物が放出されることを理解すべきである。弁システムは、種々のポンプ、レバー、アクチュエータブーツ、ボタン等を含む（但しこれらに限定されるものではない）種々のアクチュエータにより作動されることを理解すべきである。このような実施形態において、弁システムは、容器１００がハウジング１０に対して静止した状態を維持して、容器およびハウジングに対して移動できるアクチュエータにより作動される。

好ましい実施形態では、容器１００には物質が充填されており、該物質は、弁ステム１１０を、伸長した閉鎖位置から、押し下げられた開放位置（この位置では弁すなわち弁システムを開く）へと押し下げ、すなわち、移動させることにより、特定の定量された用量で容器１００から投与される。物質は医薬が好ましいが、容器には、種々の送出システムおよび／または送出装置により送出される種々の液体、発泡体またはエアロゾルを含む（但しこれらに限定されない）種々の非医薬物質を収容できることを理解すべきである。医薬とは、病気（例えば、呼吸器系疾患）の治療を含む種々の治療処置および痛みの緩和等の治療に使用できるものであると定義され、薬剤および広範囲の医薬物質を含むものと理解すべきである。弁ステムを長手方向に往復移動させて弁を開閉させる度毎に、１回分の定量された用量が容器から投与される。一般に、医薬は、エアロゾル、スプレーまたは液体の形態で、患者の口および／または鼻を介して、使用者すなわち患者に送出される。

操作に際し、弁ステムおよび弁の開放は、弁ステムおよび容器の往復移動により定められる長手方向軸線に沿って、ハウジング１０内で容器１００を移動させ、ハウジング１０に対してキャニスタの露出底端部１０２を押し下げることにより、支持ブロックによりウェル内に支持された弁ステム１１０を開放位置に移動させることにより行なわれる。或いは、アクチュエータを移動させて、容器（容器は支持ハウジング、キャップおよび／またはこれに取り付けられた表示装置に対して静止状態に維持される）の弁システムを開くこともできる。例えば、アクチュエータは、ポンプ装置等の形態をなして、容器の端部に取り付けることができる。

図５〜図７に示すように、弁ステムが開放位置に移動されると、容器は、物質の定量された用量を、エアロゾルの形態で、ウェル１８およびオリフィス２０を通して排出ポート内に投与する。エアロゾル形態の物質は、次に、自然発生した気流または補助気流に載って、マウスピースの排出ポートを通して使用者に搬送される。或いは、液体等の定量された用量を、容器から投与することもできる。

他の送出システム（投与装置を備えたものも含む）では、容器のハウジングおよびホルダが、出口端を備えたチャンバを有する部品に取り付けられる。これらの種類の送出装置および投与装置の例が、例えば、１９９１年５月７日付けの米国特許第５，０１２，８０３号および１９８４年９月１１日付けの米国特許第４，４６０，４１２号に開示されている。これらの米国特許の全開示は本願に援用する（本願に援用することから、これらの米国特許に説明しまたは暗示した事項に関しいかなる権利の取得をも意図するものではない）。これらの種類の送出システムでは、チャンバを備えた部品がハウジングのマウスピースを受け入れることができるようにするか、容器を支持するホルダと一体に連結することができる。いずれの実施形態でも、物質（好ましくはエアロゾルの医薬）の定量された用量が、最初に容器からチャンバ内に投与され、その後に使用者によって吸入される。

好ましい実施形態では、容器１００は、物質の定量された用量を所定数投与できるように意図されている。例えば、慣用の吸入器容器は、一般に、１００〜２００個程度の定量された用量を保有している。操作に際し重要なことは、使用者が容器内に残存する定量された用量の数を把握しており、従って、医薬のような物質を必要とするときに空のキャニスタに気付かないという事態を引き起こさないことである。

ここで図２および図３を参照すると、ここには、ハウジングと、該ハウジング内に上記のようにして取り付けられる容器と、インジケータ組立体とを備えておりかつエアロゾルディスペンサとして構成された投与装置が示されている。インジケータ組立体は、ハウジング１０の下部で、軸４２上のウォーム４０と同軸状に取り付けられたラチェットギヤ３２を有している。ラチェットギヤ３２の周囲には複数の歯３４が形成されている。歯３４には、テーパ面３６および係合面３８が切削すなわち形成されている。好ましい実施形態では、ラチェットおよびウォームは、硬質で耐久性に優れたプラスチックで形成される。しかしながら、金属のような他の材料を使用できることも理解されよう。ラチェットおよびウォームは、別体部品として作ることもできるし、或いは、単一の一体部材として成形することもできる。

好ましい実施形態では、軸４２およびウォーム４０は、弁ステムおよびハウジングに対する容器の往復移動により定められる長手方向軸線に対して横方向すなわち垂直方向の回転軸線を形成する。軸４２の反対側の端部は、ハウジングに回転可能に支持される。

更に図２および図３に示すように、インジケータ部材５０は、円形ウォームギヤ５２と、軸５６上に同軸状に取り付けられたインジケータホイール５８とを有している。好ましい実施形態では、軸５６は、ウォームにより形成される軸線に対して横方向で、かつハウジング１０に対する容器１００の往復移動により形成される長手方向軸線に対して横方向の回転軸線を形成する。軸５６はハウジングに回転可能に支持されている。歯５４がウォームギヤ５２の周囲に形成されており、ウォーム４０と永久的に係合する形状を有している。図２に示すように、インジケータホイール５８は平坦面６０を有し、該面６０は、ハウジング１０に形成された覗き窓２８を介して患者に露出される。

ラチェットギヤ３２、ウォーム４０、ウォームギヤ５２およびインジケータホイール５８は、容器１００内に残存する用量の数、または容器から投与された数を表示するための理想的な構成である。より詳しくは、ラチェット、ウォームおよびウォームギヤの使用により、ラチェットギヤおよびウォームギヤの少なくとも一方に非常に細かい歯を設ける必要なくして、比較的高い減速比が可能になる。また、ウォームとウォームギヤとの組合せは、細かい歯をもつ慣用の平歯車の噛合いおよび潜在的なスキッピングに付随して発生する不正確さを回避できる。また、インジケータ部材５０の取付けは、ハウジング内の複数の位置および角度方向に支持できる簡単な軸の取付けにより行なわれる。重要なことは、ウォーム４０によって実現される高減速比により、ウォームギヤ５２の直径を比較的小さくでき、このためハウジング内の小さい空間内にウォームギヤを容易に取り付けられることである。実際に、図６および図１２に示すように、全インジケータ組立体は支持ブロック１６の後方でかつ該支持ブロック１６の上面１７の下方に取り付けられ、このため、インジケータ組立体が、オリフィスからの医薬の投与を妨げたり、或いは医薬の投与時に患者により発生される空気流を妨げることがない。

図５に示すように、アクチュエータ部材７０は、ハウジング１０内での容器１００の往復移動により定められる長手方向軸線に対して平行な軸線に沿って移動できるようにハウジング内に支持された支柱部材７２として構成されている。図７〜図９に示す別の実施形態では、支柱部材７２は、上方部分７４と、中央部分７６と、下方部分７８とを有している。弾性アーム部材８０が、支柱部材７０の中央部分７６から延びており、かつラチェットホイール３２の歯の１つと選択的に係合する形状をもつテーパ状フック部材８２に終端している。中央部分７６には、上下のストップ面８４、８６が形成されている。支柱部材７２の下方部分７８の周囲にはばね８８が配置されており、該ばね８８は下方のストップ面８６と係合して、図７に示すように、キャニスタ１０４の頂面１０８に対してアクチュエータ部材７０を押し付けるようになっている。図面には圧縮ばねが示されているが、片持ちばね、捩りばね、板ばねおよび引張りばね等を用いて、アクチュエータ部材を上方に押圧して容器と係合させることができることも理解されよう。ばねは、金属またはプラスチックで作ることができる。

図２および図３に示す別の実施形態では、アクチュエータ部材９０は、ロックリング９２と、該ロックリング９２から下方に長手方向に延びている弾性アーム部材９４とを有している。ロックリング９２には長手方向スリット９６が形成されており、これにより、ロックリング９２が拡大してキャニスタのハブ１０６（図５参照）の周囲に嵌合する形態で配置され、容器の弁ステムがロックリングの開口９８を通ることができるようになっている。弾性アーム部材９４の遠位端は、ラチェットホイール３２の歯と選択的に係合する形状をもつフック部材９５に終端している。

図６〜図９、図１３〜図１８および図２０に示す実施形態の操作に際し、弁ステムを開放位置に押し下げるべく容器がハウジング内で長手方向に移動され、これにより、前述のようにして弁が開かれる。容器がハウジング内で下方に移動されると、アクチュエータ部材７０が長手方向下方に移動され、これによりフック部材８２がラチェットホイールと係合して、該ラチェットホイールを、歯のピッチに相当する所定角度だけ回転させる。使用者が容器から手を離すと、容器内のばね（図示せず）が、容器を、ハウジング内で長手方向軸線に沿って上方に押圧し、これにより弁ステム１１０が閉鎖位置に移動され、弁が閉じられる。容器が上方に移動すると、フック部材８２のテーパ状端部がラチェット歯の１つのテーパ面３６に沿って摺動するにつれて弾性アーム部材８０が横方向外方に押圧される。容器および弾性アーム部材がストロークの頂点に到達すると、弁ステムが完全に閉鎖位置に移動され、フック部材８２が歯の１つのテーパ面上を摺動して、次のサイクルのための歯３４の係合面３８上に位置決めされるにつれて、弾性アーム部材８０がその通常の真直形状に戻る。

別の実施形態では、ラチェットホイールの作動は、図３に示すように反転される。この実施形態では、弾性アーム部材９４は、下降ストローク時に、ラチェットギヤ歯の１つのテーパ面によって外方に押圧される。ストロークの底点では、フック部材９５が、歯の係合面の下に位置する関係をなすように滑り込む。使用者が容器から手を離すと、キャニスタ内のばね（図示せず）が、容器を、ハウジング内で長手方向軸線に沿って上方に押圧し、これにより弁ステムが容器内の閉鎖位置に移動される。容器がハウジングに対して上方に移動すると、弾性アーム部材９４が長手方向上方に移動し、これにより、フック部材９５が歯の１つの係合面３８と係合して、ラチェットホイールを一定増分量だけ回転させる。

図６〜図９、図１３〜図１８および図２０に示す実施形態では、ばね８８の力が、アーム部材８０を上方に移動し、次のサイクルの準備のためにアクチュエータ部材を戻す。図２および図３に示す別の実施形態では、弁ステムに作用する内部ばね作用によって上方に押圧されるときの容器の移動によって、ロックリング９２およびアーム部材９４が上方に移動され、ラチェットギヤが回転される。

図８および図１７に示すように、弾性戻り止め部材２００がフック部材に隣接するラチェットギヤと係合し、ラチェットギヤが確実に一方向に回転するようにしている。或いは、戻り止め部材は、アクチュエータアーム部材とは反対側でラチェットギヤと係合するように配置できる。戻り止め部材は、ラチェットギヤの歯の係合面と係合できる端部を有している。ラチェットギヤがアクチュエータにより回転されると、戻り止め部材がラチェットホイールの歯の１つのテーパ面に沿って摺動し、その回転を妨げることはない。

ラチェットギヤの回転により、ウォーム４０が所望の所定量だけ回転される。所望の回転量は、ラチェットホイールの直径と、該ラチェットホイールの周囲の歯の数とに基いて定まることを理解すべきである。ウォームギヤの歯と永久的に係合するウォームの回転により、ウォームギヤおよびインジケータホイールが一定増分量だけ回転される。インジケータホイールの回転量は、ウォームのピッチ、ウォームねじの数、ウォームギヤのピッチおよびウォームギヤの歯数によって定まる。

ギヤは細かい歯をもつギヤとして形成されているが、製造を容易にするには、ラチェットギヤおよびウォームギヤのピッチはできる限り粗くするのが好ましい。しかしながら、インジケータ部材は、容器から医薬が完全に空になったことに対応して、１回転だけ回転（単一サイクル）するように考えられている。かくして、キャニスタ内に多数の用量（約２００個以上）が収容されるときには、ラチェット、ウォームおよびウォームギヤが比較的大きい減速比を与え、アクチュエータ部材の２００回の直線往復移動がインジケータ部材の１回転以下に相当するように構成することが重要である。ラチェットギヤとウォームとは一緒に回転するので、ラチェットギヤおよびウォームギヤの歯数およびウォームのねじ数が、ラチェットギヤの回転とインジケータホイールの回転との最終減速比を決定することは理解されよう。

例えば、容器が２４０個の定量された用量を保有する場合には、ラチェットが１０枚の歯をもつものとして比較的粗く作られておりかつウォームギヤに２８枚の歯が設けられているならば、許容できる比が実現される。作動に際し、１０個の定量された用量の投与によってウォームが完全に１回転し、これによりウォームギヤの歯が１つだけ移動される。２４０回直線往復移動すると、ウォームギヤは２４枚の歯だけ前進されたことになる。容器が充満および空であることをそれぞれ表示するスタート表示および終了表示が互いに重ならないようにラベル貼着されるようにするため、余分な歯が設けられている。

図９および図１５に示す好ましい実施形態では、ウォームギヤ５２の周囲の一部のみに歯が形成されており、これにより、残余の周囲部分の歯と歯との間にはギャップが形成されている。作動に際し、ギヤは、最後の規定された医薬の用量が投与されたときに、ウォーム４０がウォームギヤの最後の歯から離脱するように構成されている。この位置では、インジケータホイール５８上の表示は、キャニスタが空であることを使用者に知らせる。従って、使用者が弁を開こうとして容器を移動し続けることはできるが、この結果生じるアクチュエータ７０、ラチェットギヤ３２およびウォームの移動によってインジケータ部材が回転されることはない。ウォームギヤの歯のギャップによって、ウォームとウォームギヤとが係合していないからである。この態様では、インジケータホイールが、充満表示から空表示へと不意に回転され、次に再び充満表示に戻ること（このようなことが生じると、キャニスタに残存する用量の数について使用者を混乱させてしまう）が防止される。

インジケータホイール５８、表示（しるし）６６および覗き窓２８は、使用者が見易い種々の構成に配置できる。例えば、覗き窓２８、１２４は、図２または図１０に示すように矩形窓として形成するか、図４に示すように、インジケータホイールの表面の約１／３をいつでも見ることができる弧状窓２９として形成できる。或いは、円形窓（図示せず）または使用者がインジケータホイールおよび該ホイールに記された表示を見ることを可能にする他の任意の形状として形成できる。一実施形態では、表示はカラーコードの形態をなし、この場合には、例えば、ホイールの一部がスタートの充満位置を表示する緑色に着色され、一部が中間充満位置を表示する黄色に着色され、更に他の一部は容器が空であることを表示する赤色に着色される。容器の相対充満度または空の度合いを表示するのに、インジケータホイールに、他の色、陰影または英数字表示を設けることができることは明白である。

別の実施形態では、インジケータホイールは、表示が付されたその平面または周面がマウスピースの排出ポートを介して使用者に見えるようにしてハウジング内で配向される。

図２５には、インジケータ組立体の他の実施形態が示されている。インジケータ組立体は、軸５５６上に同軸状に取り付けられかつ該軸の回りで回転できる３つのインジケータ部材５５０を有している。図２８および図２９に最も良く示すように、各インジケータ部材は、表示（数字として示されている）が記される外周面５６０をもつ周方向スカート５５９を備えたインジケータホイール５５８と、該インジケータホイールと同軸状に取り付けられたラチェットギヤ５５２とを有している。インジケータホイールおよびラチェットギヤは、軸を受け入れる形状をもつ開口を有している。ラチェットギヤ５５２の周囲には複数の歯５５４が形成されている。ラチェットギヤは、インジケータホイールと一体に成形されるのが好ましいが、ギヤとホイールとを別々に作り、後で融着および接着等により一体に取り付けられたことができることは理解されよう。

インジケータ部材の一実施形態では、スカート５５９の下でかつ該スカートから半径方向内方の位置で、インジケータホイールに細長い切除部６０２を設けることにより弾性前進部材６００が形成される。前進部材６００は、係合面６０６を備えた、横方向に延びた歯部分６０４を有している。３つのインジケータ部材は、第１インジケータ部材の前進部材の歯部分６０４が第２インジケータ部材のラチェットギヤ歯５５４上に載り、かつ第２インジケータ部材の前進部材の歯部分６０４が第３インジケータ部材のラチェットギヤ歯５５４上に載るようにして、同軸状に取り付けられる。図２５に示すように３つのみのインジケータ部材を使用する場合には、第３インジケータ部材は前進部材を必要としないが、製造の簡単化のためには、同じ表示が記されかつ同じ前進部材が形成されたモジュラインジケータ部材を、第１、第２および第３の各々に使用するのが好ましい。当業者ならば、１つ以上のインジケータ部材を使用して、使用すなわち利用できる用量の表示を行なうことができること、および図示の３つのインジケータ部材は例示であって限定するものではないことが理解されよう。また、複数のインジケータ部材とは、１より大きい任意数のインジケータ部材をいうものと理解されたい。

図３９、図４２および図４３に示すインジケータ部材６５０の別の実施形態では、前進部材８００は、周方向スカート６５９から半径方向内方に配置されており、かつインジケータホイールの平らな側部すなわちハブ６５５に連結された第１端部６５７を有している。前進部材は湾曲弾性部分７０８を有し、該部分７０８は、図４８に示すように同軸状に取り付けられた隣接インジケータ部材のラチェットギヤの歯の上に載るように部分７０８から横方向外方に延びている歯部分７０４を備えた自由端を有している。スカートの周面には、好ましくは数字の形態の表示が記される。インジケータホイールと同軸状に、複数の歯６５４を備えたラチェットギヤ６５２が取り付けられている。図４８に示すように、軸６５６には３つのインジケータ部材が同軸状に取り付けられている。

図２５および図３９を参照すると、ラチェット部材とも呼ばれるアクチュエータ部材５７０、６７０は、下方部分５７８、６７８から上方に延びている上方部分５７４、６７４と、ここから外方に延びておりかつ第１インジケータ部材のラチェットギヤの少なくとも１つの歯と選択的に係合する形状を有する弾性フック部材５８２、６８２に終端する弾性アーム部材５８０、６８０とを備えたものが示されている。アクチュエータ部材の下方部分の回りにはばね５８８、６８８が配置されており、該ばね５８８、６８８はアクチュエータ部材の上部５７４、６７４を押圧して容器と係合させる。

図２７を参照するとハウジング８２０が示されており、該ハウジング８２０は、これと一体に成形されかつ傾斜面７７２を備えた１対の係合部材７７０を有している。ハウジングからは複数の戻り止め部材９００が延びており、該戻り止め部材９００は、図３５〜図３８に示すように、ラチェットギヤと選択的に係合してインジケータ部材の一方向回転を確保する。係合部材および戻り止め部材はモジュールハウジングに形成されているか、モジュールハウジングから延びているものが示されているが、後述のように、当業者ならば、これらの部材または均等物の特徴は、容器を支持するディスペンサハウジングまたはアクチュエータブートに形成するかこれらに連結しても形成でき、或いは容器自体に配置するか連結できることも理解されよう。

図２５および図３５〜図３８には、図２５に示されたインジケータ組立体の作動が全体的に示されている。より詳しくは、容器は、前述のように、弁１０を開放位置に押し下げて弁を開くべく、ハウジング１０内で長手方向に移動される。容器がハウジング内で下方に、すなわち後述のモジュールハウジングに対して下方に移動されると、アクチュエータ部材５７０が長手方向下方に移動され、これにより、フック部材５８２が、第１外側インジケータ部材のラチェットギヤ５５２により外方に押圧される。ストロークの底点で、フック部材５８２はラチェットギヤの歯に対して下に位置するように滑り込む。使用者が容器から手を離すと、容器内のばね（図示せず）が、容器を、ハウジング内で長手方向軸線に沿って上方に押圧し、これにより弁ステム１１０および弁が容器内で閉鎖位置に移動される。容器が上方に移動されると、弾性アーム部材５８０が長手方向上方に移動し、これによりフック部材５８２は、第１インジケータ部材を、ラチェットギヤの周囲に配置された歯のピッチに対応する所定角度すなわち一定増分量だけ回転させる。容器および弾性アーム部材がストロークの頂点に到達すると（このとき、弁ステムおよび弁は完全に閉鎖位置に移動された状態にある）、弾性アーム部材５８０は次のサイクルのためにラチェットギヤ上に位置している。別の構成として、アクチュエータ部材およびラチェットギヤの作動は、図６〜図９に示した実施形態に関して上述した作動とは逆にすることができる。

図３９〜図４１および図４４〜図４８を参照すると、複数の弾性アーム部材７００が、各インジケータ部材のラチェットギヤと整列するようにモジュールハウジングから延びているものとして示されている。各アーム部材７００は、係合部材と戻り止め部材との組合せ部材として機能する。より詳しくは、図４０および図４１に示すように、アーム部材７００は戻り止め部材として機能し、かつアクチュエータ部材または前進部材を備えた隣接インジケータ部材が付勢されてラチェットギヤを前進させるときにラチェットギヤの歯から離れる方向に押圧される端部を有している。アクチュエータ部材６７０およびラチェットギヤの作動は、図６〜図９に示した上記ラチェットギヤの作動と同じである。アーム部材７００はパチンと戻り、これにより端部がラチェットギヤの歯の１つと係合し、ラチェットギヤが一方向に回転することを確保する。図４４〜図４７に示すように、第２および第３インジケータ部材のラチェットギヤ上に位置するアーム部材７００もまた、インジケータ部材に連結された前進部材と選択的に係合する係合部材として機能する。

操作に際し、ハウジングに対する容器の往復移動は、第１インジケータ部材５５０、６５０およびラチェットギヤが完全に１回転するまで反復される。第１インジケータ部材を１回転前進させるのに要する往復移動の所定回数は、ラチェットギヤ５５２、６５２の周囲に設けられた歯の数に等しい。第１インジケータ部材がハウジングに対する容器の連続移動分だけ回転されると、第１インジケータ部材の前進部材６００、８００が、ハウジングに形成された傾斜面７７２としてまたは上方に延びたアーム部材７００として構成された係合部材と選択的に係合される。より詳しくは、係合部材７００、７７２は、前進部材の歯部分６０４、７０４を押圧して、第２インジケータ部材のラチェットギヤの歯５５４、６５４のうちの１つと係合させる。

第１インジケータ部材が、ハウジング（ハウジングが、容器のディスペンサハウジングであるか、後述のモジュールハウジングであるかを問わない）に対する容器の連続移動により更に回転されると、前進部材６００は、隣接するインジケータ部材のラチェットホイールの歯の１つと係合しかつインジケータ部材をラチェットギヤの歯のピッチに対応する所定の増分角度だけ前進させる。用語「増分（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔａｌ）」とは、１回の付勢の前進により移動されるインジケータ部材の角度の大きさをいうことを意味し、この大きさは、表示装置が残された用量の数（例えばカウントダウン）を表示するものであるか、投与された用量の数（例えばカウントアップ）を表示するものであるかを問わず、１つの歯の移動に対応する。

弾性前進部材６００、８００が係合部材７７２、７００を通過するとき、係合部材はラチェットギヤから離れる方向に弾発し、これにより、第１インジケータ部材が更に前進しても、第１インジケータ部材がもう１サイクルを完了して、前進部材を第２インジケータ部材のラチェットギヤの次の歯と再び係合させるまで、第２インジケータ部材を回転させることがない。このことは、以下に、順次反復される。同様に、前進部材６００、８００を備えた第２インジケータ部材５５０、６５０も、第３インジケータ部材の歯の上に載っている第２係合部材と相互作用し、これにより、第２インジケータ部材が完全に１回転する度毎に、第３インジケータ部材と選択的に係合して、該第３インジケータ部材を所定の増分量だけ回転させる。より多くのインジケータ部材を同様に組み付けて、増分表示装置を作ることができることは理解されよう。

図６〜図１０、図１３〜図１８、図２０、図２４、図２５および図３９に示す投与装置の好ましい実施形態では、インジケータ組立体は、インジケータモジュールとして構成されている。インジケータモジュール１２０、１０２０、１１２０はハウジング内に受け入れられ、該ハウジング内で、支持ブロック１６の一部の回りに配置される形状を有している。より詳しくは、支持ブロックは、ディスペンサハウジング（アクチュエータブートとも呼ばれる）の壁から間隔を隔てて配置され、ハウジングの底部にドーナツ型ソケットを形成している。モジュールはモジュールハウジング１３０、１０３０、１１３０を有し、該モジュールハウジング１３０、１０３０、１１３０は、円筒状支持ブロックの凸状外面と組み合される形状を有する凹状内面１３２、１０３２、１１３２と、ハウジング（これも円筒状である）の凹状内面と組み合される形状を有する凸状外面１３４、１０３４、１１３４とを備えている。この態様では、モジュールハウジングは、支持ブロックの回りに形成されたソケット内に受け入れられる形状を有している。好ましくは、モジュールハウジングは半円形状でありかつオリフィス開口とは反対側で支持ブロックの一部の回りに嵌合し、これにより医薬の投与または患者に医薬を搬送する空気流を妨げることがない。この態様では、モジュールは支持ブロックの中間点の後方に維持される。しかしながら、当業者ならば、モジュールまたはモジュールハウジングは、支持ブロックの有無を問わず種々のハウジングまたはキャップ組立体に適合できるようにするため、任意数の異なるサイズおよび形状に構成できることは理解されよう。

図８および図９に示すように、モジュールの一実施形態は、好ましくは、モジュールの後方凸面から延びかつモジュール覗き窓６４を備えている面部分２１０を有している。この面部分２１０は、ハウジングの覗き窓開口（図示しない円形開口）内に嵌合され、モジュールをここに固定する。図１０〜図１２の別の実施形態に示すように、面部分は垂直方向の矩形の覗き窓６８と、ディスペンサの覗き窓開口１２４を通って延びかつハウジングの底壁と係合する、下方に延びたロック部材１２２とを有している。図２４および図３０に示す更に別の実施形態では、面部分１０３１、１１３１および覗き窓１０６４、１１６４は水平方向に細長く、このため、使用者は、モジュール内に取り付けられた複数のインジケータ部材を見ることができる。しかしながら、モジュールは、緊締具または接着剤を含む任意の慣用手段によりハウジング内に固定できることは理解されよう。或いは、モジュールは、支持ブロックとハウジング壁厚との間に形成されたソケット内に簡単に圧嵌めすることもできる。

図８に示した実施形態では、平坦なインジケータホイールの大部分を露出させるための円形覗き窓６４がモジュールハウジングに設けられている。インジケータホイールの面６０上には、容器内の用量の数に対応する数字が記されている。覗き窓に隣接するハウジングには、矢印等のインジケータが記されており、該インジケータはハウジング内に残存する用量の数、またはインジケータホイールが回転されるときにハウジングから投与される数の表示を与える。

例えば図１０、図１１、図２５および図３９に示す他の実施形態では、インジケータホイールの周面６２、５６０、６６０に表示が記されている。好ましくは矩形のモジュール覗き窓６８、１０６４、１１６４およびインジケータホイールは、ホイール（単一または複数）の周囲がモジュールおよびディスペンサ覗き窓を介して見ることができるように構成されている。他の実施形態と同様に、表示はカラーコードおよび英数字等の形態にすることができる。

図２８、図２９、図４２および図４３に示す実施形態では、好ましくは、０〜９の範囲の数字の形態をなす表示がインジケータホイールの周面５６０、６６０の周囲に形成されており、インジケータ部材のラチェットギヤは１０枚の歯を有する。作動に際し、３つ程度のインジケータ部材を、容器内に収容される用量の最大数にプリセットすることができる。容器の連続作動によりインジケータ部材がカウントダウンするように、表示（この場合には数字）がインジケータホイールの周囲に配置されている。

別の構成として、インジケータ部材は、各インジケータ部材のゼロ（０）が覗き窓を介して使用者に表示されるように組み立てられる。次に、容器は、第１インジケータ部材がハウジング内で回転して、投与された用量の数を１〜９まで連続的に表示するように使用者により作動される。ラチェットギヤの周囲に好ましくは１０枚の歯（この歯数は所定の付勢回数に等しい）が形成されているため、１０回目の作動がなされるとインジケータ部材は１回転を完了し、かつ第１インジケータ部材が再び０を表示するときに第２インジケータ部材を０から１へと１つの数字だけ前進させ、これにより、２つの数字が協働して１０個の用量が投与されたことを表示する。第１インジケータ部材は、更に１回転して、第２インジケータが２を表し、２０個の用量が投与されたことを表示するまで、連続的作動により再び回転される。第２インジケータ部材が１回転すると（これは、１００回作動したことに相当する）、第３インジケータ部材が前進されて、覗き窓に１を露出させる。第１および第２インジケータ部材は０等を露出している。

図６〜図１０、図１３〜図１８および図２０に示すように、ウォーム、ウォームギヤ、ラチェットギヤおよびインジケータ部材を備えたインジケータ組立体の一実施形態がモジュールハウジング１３０内に取り付けられている。同様に、図２５および図３９に示すインジケータ組立体の実施形態も、好ましくは、モジュールハウジング１０３０、１１３０内に支持される。モジュラハウジングは第１および第２カバー部材１３６、１３８、１０３６、１０３８、１１３６、１１３８から形成するのが好ましいが、任意の複数の部材を一体に結合させるのと同様に、単一の一体材料ピースでも構成できることは理解されよう。図６〜図１０、図３０および図３９に示すように、第１カバー部材１３６、１１３６、１０３６は、前述のようにハウジングの内面と組み合される形状をもつ凸状外面１３４、１０３４、１１３４の少なくとも一部を形成する垂直壁１４０、１１４０、１０４０を有している。垂直壁１４０、１０４０、１１４０にはモジュールの第２覗き窓６４、１０６４、１１６４が設けられており、該第２覗き窓は、モジュールがハウジング内に装着されたときにハウジングの覗き窓と整列するようになっている。覗き窓は、面部分により縁取りされている。図９に示す一実施形態では、第１部材はまた、垂直壁の内面上に形成された１対の対向支持座１４４を有している。別の構成として、図９および図３０に最も良く示すように、一方の支持座に隣接する第１部材のベース１５０、１０５０から支柱部材１４６、１０４６が上方に延びており、該支柱部材にはソケットが同軸状に形成されている。図３９に最も良く示すように、ベース１１５０はカバー部材の一部として形成されており、かつアクチュエータ部材の下部６７８を受け入れる形状をもつ開口１１４８を有している。

図８および図９に示すように、第２カバー部材１３８、１０３８、１１３８は第１カバー１３６、１０３６、１１３６と組み合されて、これらの両者の間に包囲空間を形成する。第２カバー部材は垂直壁１５２、１０５２、１１５２を有し、該垂直壁の一部は、支持ブロックの外面と組み合される形状をもつ凹状面１３２、１０３２、１１３２を形成している。垂直壁１５２、１０５２、１１５２からは上方水平フランジ１５４、１０５４、１１５４が延びている。該フランジは、第２部材の垂直壁の上に載る関係をなして該垂直壁と組み合わされて、モジュールの頂部を封鎖する。別の実施形態では、カバー部材の一部として上方フランジ１１５４が形成されている。上方フランジ１５４、１０５４、１１５４には開口１５６、１０５６、１１５６が形成されており、該開口は支柱部材の上部７４、５７４、６７４を受け入れる形状を有している。一実施形態では、フランジの上面は、支持ブロックの頂面の下で該頂面と平行に維持され、これにより、容器が支持ブロックに向って押し下げられるときに容器を妨げないようになっている。別の構成として、図８および図９に示すように、モジュールハウジングには、容器が付勢されるときにハブを受け入れる形状を有する半円形状凹部１５５が設けられている。これにより、容器の表面１０８は、弁が開放位置に移動されるときに、アクチュエータ部材の上部７４と係合しかつモジュールハウジングの表面１５４に隣接して配置される。垂直壁の底縁部１５８は第１カバー部材のベース１５０と組み合わされて、モジュールの底部を閉じる。図８、図９、図２５〜図２７および図３０に示すように、カバー部材は、第２カバー部材に形成された溝１６２、１０６２を備えた第１カバー部材の垂直フランジ１６０、１０６０と摺動可能に係合するように結合されている。内方に延びているタブ２２０、１０６１は、第２カバー部材に第２カバー部材に形成されたスロット２２２、１０６３内に嵌合される。図２６、図２７および図３０に示す実施形態では、タブ部材１０６７は、モジュールハウジングの凹状外面の一部を形成する壁部材１０６９に形成された開口１０７１と係合する。別の構成として、第１および第２カバー部材を緊締具、接着剤等で結合できることは理解されよう。

図７、図１５、図３２および図４８に最も良く示すように、両カバー部材が組立てられてモジュールハウジングを形成するときには、支柱部材の上部７４、５７４、６７４が第１カバー部材の上方フランジの開口を通って延びかつ容器の上面１０８（該上面はハウジング内に反転している）と係合する。別の構成として、アクチュエータ部材は、前述のように、ロック部材を備えた容器のハブに取り付けることができる。このような実施形態では、アクチュエータ部材のアーム部材は、リングから第１カバー部材の頂部の開口を通って下方に延び、ラチェットギヤと選択的に係合するように配置されている。開口内へのアームの挿入により、キャニスタおよび取り付けられたロックリングが回転して、アーム部材がラチェットギヤとの選択的係合を行なう位置から外れる方向に移動することが防止される。

図９および図２５に最も良く示すように、支柱部材の下部７８、５７８は、第２カバー部材のベースから延びている支柱部材１４６、１０４０に形成されたソケット１４８、１０４８内に移動可能に受け入れられている。別の構成として、下部６７８は、図３９に示すような開口１１４８内に受け入れられる。図９、図２５および図３９に示すように、下部７８、５７８、６７８の周囲にはばね８８、５８８、６８８が配置されており、該ばねは、或る実施形態では支柱部材１４６、１０４６上に取り付けられる下端部を有している。ばねの上端部は支柱部材７２、５７２、６７２の下方ストップ面８６、５８６、６８６と係合する。ばねは、上部７４、５７４、６７４が開口を通って突出し、容器１０８の頂面と係合するようにハウジング内で支柱部材を上方に押圧する。

図８および図９に示す一実施形態では、ウォーム４０およびラチェットギヤ３２が、第２部材に形成された支持座１４４上に回転可能に支持されている。好ましくは、軸４２の両端部が支持座内に嵌合される。インジケータ部材５０は、カバー部材が一体に結合されるとウォームギヤがウォームと噛み合うように、第２カバー部材により回転可能に支持される。より詳しくは、第２カバーは、下向きに開口した１対のラグ部材１６４、１６６を有している。インジケータ部材の軸５６は第１ラグ部材１６４内に受け入れられ、ギヤとインジケータホイールとの間に配置されたハブ部分５９が第２ラグ部材１６６内に受け入れられる。好ましくは、軸およびハブはラグ内に嵌合されるが、この中で自由に回転することができる。カバー部材が結合されると、インジケータ部材、より詳しくはウォームギヤがラグ部材とウォームとの間に捕捉される。

図２５〜図２７および図３０に示す別の実施形態では、軸５５６は、上下のカバー部材１０３６、１０３８の各々から延びているラグ部分１０４４により両端部が支持されている。軸５５６は、成形プロセスの結果として、例えば軸が１つ以上のモジュールハウジングカバー部材と一体に成形されるときに形成されるＴ型断面を有している。軸のこの形状は、１つ以上のラグ部分内に形成される同様な形状のソケット内に受け入れられるときにキー部材として機能することを可能にする。軸は、ラグ部分から外方に延びている。図３５〜図３８に最も良く示すように、軸は、該軸上に回転可能に取り付けられるインジケータ部材の支持面を形成する対向湾曲面５５５、５５７とを有している。当業者ならば、軸を円形断面をもつものとしかつハウジングに対して回転可能に取り付けることができることが理解されよう。このような実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材を軸と一体に形成すること、または全てのインジケータ部材を別々に軸に取り付けることができる。

図２〜図５に示す別の実施形態では、支持座等を有するウォームおよびラチェットの支持構造およびラグ部材を有するインジケータ部材の支持構造は、モジュールハウジング内に設けられる構造と同じであるが、ハウジング内に一体に成形できることが理解されよう。同様に、支柱およびソケット部材は、アクチュエータ部材およびばねを支持すべくディスペンサハウジングの底部内に一体に成形できる。

同様に、図２５および図３９のインジケータ組立体はインジケータモジュール内に取り付けられるものが好ましい実施形態として示されているが、当業者ならば、軸、インジケータ部材、アクチュエータ部材およびばねを有する組立体は、容器を支持するディスペンサハウジングまたはアクチュエータに直接取り付けることができるが理解されよう。同様に、単一または複数の係合部材および単一または複数の戻り止め部材を、容器を支持するディスペンサハウジング（アクチュエータブートとも呼ぶことができる）に形成することもできる。

図１９に示す別の実施形態では、モジュールハウジングの垂直外壁の下部１７２は傾斜しており、同様に傾斜した平らな底面をもつハウジングと組み合わせることができるようになっている。図１９に示すように、インジケータ部材の回転軸は長手方向軸線から約４５°の角度に向けられており、これにより、インジケータホイール６０の面はハウジングの傾斜面に対して実質的に平行になる。傾斜面１７２には覗き窓が設けられ、該覗き窓はディスペンサハウジングの傾斜壁に設けられた同様な覗き窓と整列される。

ここで図２１〜図２３を参照すると、キー部材３００が、容器の頂部を受け入れる形状をもつ凹部３０４を備えたベース部分３０２を有するものとして示されている。ベース部分は円形の形状を有しかつ中央部が開口している。キー部材は、凹部を形成する周方向フランジ３０６を圧嵌めすることにより、容器の周囲で容器に取り付けられ、これにより、弁ステムおよびハブが、キー部材の中央に形成された開口３０８を通ることができる。或いは、キー部材は接着剤その他の緊締具で容器に取り付けることができる。キー部材には、ベース部分から下方に延びるキー部分３１０を設けることができる。キー部分は円形フランジ部材として部材として形成するのが好ましいが、他の形状にすることもできる。

図２５、図３２および図３３に示す別の実施形態では、キー部材１３００は、複数のリブ付き部分１３０４を備えたフープ部材として形成された取付け部分１３０２を有している。取付け部材１３０２は、容器の端部上に嵌合され、これによりリブ付き部分が容器の一部をグリップする。複数のアーム部材１３０６がキー部分１３０８を取付け部材に固定する。

図３４に示す別の実施形態では、取付け部材１４０２はキー部分より小さい直径を有し、かつキー部分と同軸状に配置される。ベース部材１４０４は取付け部材とキー部分とを連結する。取付け部材は、容器のハブ部分１０６のテーパ状外面と係合する内方を向いた複数のタブ部材１４１０を有している。

図２５および図３４に示す実施形態では、キー部分１３０８、１４０８は、周囲に複数の開口１３１２、１４１２が形成された円形フランジ部材として形成されており、これにより、空気が殆ど妨げられないようにしてキー部材を通って流れることができる。図３２および図３４に示す実施形態では、キー部分１５０８に、直径の異なる２つのキー部分が同軸状に取り付けられており、各キー部分は、空気の流れを容易にする複数の開口を有している。

図２１に示すインジケータモジュールの実施形態は、モジュールハウジングの上面に形成された凹部３１２として構成されたキー入口通路を有している。好ましくは、この実施形態では、凹部は、弧状または半円形状のスロットとして形成されている。アクチュエータ部材３１４がモジュールハウジングからスロット内へと延びている。アクチュエータ部材３１４はモジュール３１６の上面と実質的に同一面内またはこれより下方に維持される。この態様では、アクチュエータを使用者の指等で付勢することはできず、このため、インジケータ部材が不意に進められ、従って、容器内に残存する用量の数または容器から投与された用量の数を不正確に表示することがなくなる。

キー部分および対応する入口通路の形状または直径は、キー部分がモジュールハウジングに形成された通路内に受け入れられかつ該通路と連通できるように構成されている。弁ステムが支持ブロックのウェル内に受け入れられるようにして、容器がディスペンサハウジング内に取り付けられると、キー部分は通路内に受け入れられて、アクチュエータ部材と係合する。

投与装置の別の実施形態（インジケータモジュールまたはインジケータ組立体の有無を問わない）では、キー入口通路はディスペンサハウジング、例えば容器に配置されたキー部分を受け入れるディスペンサハウジングの底部に直接形成できる。本願で使用する用語「ハウジング」とは、ディスペンサハウジング、インジケータモジュールハウジングまたはこれらのハウジングの組合せをいうものと理解されたい。

更に別の実施形態では、キー部分およびキー入口通路が逆になっている。この実施形態では、投与装置がインジケータモジュールおよび／またはインジケータ組立体を保有しない場合には、キー部分は、ハウジング、すなわちインジケータモジュールハウジングまたはディスペンサハウジングに形成され、キー入口通路は容器に形成される。例えば、モジュールハウジングまたはディスペンサハウジングには、容器のハブに形成されたリング状凹部に受け入れられるリング部材を設けることができる。すなわち、ディスペンサハウジングまたはモジュールハウジングは、容器に形成された１つ以上の凹部に受け入れられる１つ以上の突出部を有するものとして構成できる。

この態様では、異なる形状のキー部分を有するキー部材は、医薬等の種々の物質を収容する容器に適用でき、これにより使用者が容器と投与装置とを混乱することが防止される。操作に際し、特定のキー部分を備えた或るキー部材を有する容器は、当該キー部分を受け入れることができる通路を備えたディスペンサハウジングにのみ装着できる。キー部分が凹部に適合しない場合には、キーリングはモジュールハウジングの上面と係合して、ディスペンサハウジングに対する容器の付勢およびこれに伴う弁の開放を防止する。これにより、使用者が異なる物質を収容した容器を異なる投与装置に装着すること、従って陽気から投与される容量の計数または容器内に残留する用量の計数に及ぼす悪影響を防止する。例えば、１ｍｍの厚さおよび１３ｍｍの内径をもつキー部分を備えたキー部材は、１ｍｍの幅および１５ｍｍの内径をもつ通路内に装着されることが防止され、かつこの逆の場合についても同じことがいえる。

互いに組み合されるキー部材およびキー入口通路は、前述のような表示装置を備えていない種々の送出システムにも使用できることは理解されよう。しばしば、送出システムは、特定種類の物質を送出するように構成される。異なる形状をもつ送出システムは医薬のような意図物質の送出を最大化しないので、特定の送出システムが特定物質に使用されることを確保することが重要である。この態様では、組み合されるキー部材およびキー入口通路は、送出システムの容器およびハウジングまたは同様な構造物の一方または他方に取り付けられ、適正な送出システムに適正な容器を確実に装着することができる。

図２５の別の実施形態では、モジュールハウジングが３対の直立部材１０８０、１０８２を有し、各対をなす直立部材間にはスロットまたは凹部１０８４が形成されている。また、１つの対の直立部材１０８２は、互いに向かい合って開口するチャンネルとして形成されている。対をなす部材間に形成された細長い凹部１０５６は、アクチュエータ部材５７４の上部を受け入れる形状を有している。作動に際し、キー部材のキー部分１３０８は半径方向に形成された種々のスロット、凹部すなわちキー入口通路内に受け入れられる形状を有し、細長い凹部内に配置されるアクチュエータ部材と係合することができる。弁を開放位置に移動させるべく、容器がモジュールハウジングに対して移動されると、容器のハブが各対の内側直立部材間に形成された凹部内に入り込む。

図３２および図３３に示す実施形態では、３組からなる３つの直立部材１１８０、１１８２が設けられており、各組の３つの直立部材は、部材間に形成された２つのスロットを有しており、キー部材１５００の２つのキー部分を受け入れることができるようになっている。この場合も、３つの直立部材１１８２からなる１つの組は、アクチュエータ部材を受け入れる形状を有する細長い通路すなわち凹部１０５６を形成している。２つのキー部分の構造は、種々の容器から投与される多数の物質の各々についての種々のキー組合せが得られるように、キー部分の形状および直径の多数の組合せを可能にする。

図示のように、キー部分の円形形状および該キー部分を受け入れる形状をもつ対応スロットは、ディスペンサハウジング内で、容器をその長手方向軸線の回りで回転できるので好ましいが、キー部分およびスロットまたは同様な通路またはキー孔は任意の形式の組合せ形状にすることができること、および組合せ形状は図示の円形形状に限定されないことは理解されよう。

インジケータモジュールは、医薬等の用量の計数を行なう安価で正確な装置を提供する。モジュールは、モジュールの覗き窓と整列する覗き窓をハウジングに設けること、支持ブロックとハウジングの外壁との間に形成されるあらゆる構造物を除去することを含む、ハウジングの最小の改造を行なうことにより殆どの慣用吸入器ハウジングに別体ユニットとして容易に装着できるサイズを有している。また、モジュールは、医薬を投与する空気流を妨げないように、支持ブロックの後方に配置することができる。

以上、好ましい実施形態に関連して本発明を説明したが、当業者ならば、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、形状および細部に種々の変更を施すことができる。従って、以上の説明は例示であって、限定するものではなく、本発明の範囲はそのあらゆる均等物を含む特許請求の範囲の記載により定められるものである。

用量表示を露出する覗き窓を備えた投与装置を示す斜視図である。 ハウジングの一部を破断した投与装置の一実施形態を示す斜視図である。 インジケータ組立体の一実施形態を示す斜視図である。 投与装置の別の実施形態を示す斜視図である。 ハウジングの一部を破断した図４の投与装置を示す斜視図である。 ハウジングの一部を破断した、容器、ディスペンサハウジング、およびインジケータモジュールの一実施形態を示す斜視図である。 ハウジングの一部を破断した、容器、ディスペンサハウジング、およびインジケータモジュールの一実施形態を示す分解斜視図である。 インジケータモジュールの一実施形態を示す分解斜視図である。 図８とは反対側から見たインジケータモジュールの分解斜視図である。 容器と、ディスペンサハウジングおよびインジケータモジュールとの別の実施形態を示す分解斜視図である。 図１０に示したインジケータモジュールの別の実施形態を示す斜視図である。 ハウジングと、該ハウジング内に取り付けられたインジケータモジュールとを示す断面図である。 インジケータモジュールの一実施形態を示す平面図である。 図１３に示したインジケータモジュールの背面図である。 図１３の１５−１５線におけるインジケータモジュールの断面図である。 図１３の１６−１６線におけるインジケータモジュールの断面図である。 図１３の１７−１７線におけるインジケータモジュールの断面図である。 図１３の１８−１８線におけるインジケータモジュールの断面図である。 モジュールの別の実施形態を示す斜視図である。 図１４の２０−２０線におけるインジケータモジュールの断面図である。 容器、キー部材およびインジケータモジュールを示す分解図である。 キー部材を示す平面図である。 図２２の２３−２３線におけるキー部材の断面図である。 ハウジングの一部を破断した、容器と、ディスペンサハウジング内に取り付けられたインジケータモジュールの別の実施形態とを示す斜視図である。 インジケータモジュール、キー部材およびインジケータ組立体の別の実施形態を示す分解斜視図である。 インジケータモジュールハウジングの一実施形態の第１部材を示す上方から見た斜視図である。 図２６に示した部材を下方から見た斜視図である。 インジケータモジュールの一実施形態を示す斜視図である。 図２８に示したインジケータ部材を反対方向から見た斜視図である。 軸が取り付けられたインジケータモジュールの一実施形態の第２部材を上方から見た斜視図である。 アクチュエータ部材を示す斜視図である。 インジケータモジュールの一実施形態の上方に配置されたキーボード部材の別の実施形態を備えた容器を示す斜視図である。 キー部材の別の実施形態を示す斜視図である。 容器に取り付けられるキー部材の別の実施形態を示す分解斜視図である。 第１インジケータ部材の前進部材、係合部材および第２インジケータ部材を示すインジケータモジュールの断面図である。 第１インジケータ部材の前進部材がインジケータモジュールハウジング内で係合部材と最初に係合するときの前進部材を示す断面図である。 前進部材が係合部材により押圧されて第２インジケータ部材と係合し、第２インジケータ部材を回転させるところを示す断面図である。 前進部材が係合部材から解放されて第２インジケータ部材から離脱したところを示す断面図である。 インジケータモジュールおよびインジケータ組立体の別の実施形態を示す分解斜視図である。 第１インジケータ部材に隣接する離脱位置にあるアクチュエータ部材を示す拡大側面図である。 アクチュエータ部材が第１インジケータ部材と係合して、戻り止めを外方に押圧しているところを示す側面図である。 インジケータ部材の別の実施形態を示す斜視側面図である。 図４２のインジケータ部材を反対側から見た斜視側面図である。 第１インジケータ部材の前進部材、第２インジケータ部材および係合部材を示す断面図である。 前進部材が最初に係合部材と係合したところを示す断面図である。 前進部材が係合部材により押圧されてインジケータ部材と係合しているところを示す断面図である。 前進部材が係合部材により更に押圧されて、第２インジケータ部材と係合しているところを示す断面図である。 モジュールハウジングの下方部材に配置されたインジケータ組立体の別の実施形態を示す斜視図である。

Claims (23)

1. 長手方向に延びる壁と底部とによって画定されるキャビティを備えたディスペンサハウジング内に配置された容器であって、底部に設けられた支持ブロックに係合され、閉鎖位置と開放位置との間で移動できる弁を備えており、かつ、前記弁が開放位置に移動されるときに前記定量された用量を投与するように構成されている容器から投与され、または、容器内に残存する医薬の定量された用量の数を示す表示装置であって、
   ディスペンサハウジングのキャビティ内に受け入れられる形状とされたモジュールハウジングであって、前記ディスペンサハウジングの前記壁の内面に隣接して配置され、覗き窓を有する外側壁を有するモジュールハウジングと、
   前記モジュールハウジング内で可動とされたアクチュエータ部材であって、医薬の定量された用量の連続的投与に応答して動くようになされたアクチュエータ部材と、
   該モジュールハウジング内で移動可能に取り付けられ、医薬の定量された用量の連続的投与に応答する前記アクチュエータの動きによって動かされ、容器から投与されまたは容器内に残存する定量された用量の数を表示できるように構成され、且つ、前記覗き窓を通して見ることができるようにされている少なくとも１つのインジケータ部材と、
   を有することを特徴とする表示装置。
2. 前記支持ブロックは容器から延びる弁ステムを受け入れる寸法をもつウェルを備え、前記モジュールハウジングは、前記壁と前記支持ブロックとの間の空間内に受け入れられるようにされ、前記ディスペンサハウジングに対して動かないようにされていることを特徴とする請求項１に記載の表示装置。
3. 前記モジュールハウジングは、包囲体を形成するように接合された第１部材および第２部材を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の表示装置。
4. 前記容器に取り付けられるキー部材を更に有し、前記モジュールハウジングには通路が形成されており、前記キー部材は、前記容器を前記ディスペンサハウジングに操作可能に連結できるようにするために、前記通路内に受け入れられることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の表示装置。
5. 前記アクチュエータ部材は、前記モジュールハウジング内に配置されかつ前記通路の中に延びており、前記キー部材は、前記通路の中に受け入れられるときに前記アクチュエータ部材と係合し、前記アクチュエータ部材は、定量された用量の医薬の連続的な投与に応答して、前記少なくとも１つのインジケータ部材に選択的に連結されて、前記少なくとも１つのインジケータ部材を移動させるようになっていることを特徴とする請求項４に記載の表示装置。
6. 前記モジュールハウジングは上面を有し、前記アクチュエータ部材は、前記キー部材から離れたときに、前記上面と実質的に同一の面内に位置することを特徴とする請求項５に記載の表示装置。
7. 前記通路はスロットからなることを特徴とする請求項４乃至６のいずれかに記載の表示装置。
8. 前記少なくとも１つのインジケータ部材は、複数のインジケータ部材で構成されることを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の表示装置。
9. 前記アクチュエータ部材は、前記容器と係合できるようになっており、前記複数のインジケータ部材のうちの少なくとも１つと選択的に係合し、前記閉鎖位置と前記開放位置との間における前記弁の移動に応答して、前記少なくとも１つのインジケータ部材を移動させるようになっていることを特徴とする請求項８に記載の表示装置。
10. 前記モジュールハウジング内に配置され、かつ、前記アクチュエータ部材と係合して、前記アクチュエータ部材をモジュールハウジング内で上方に押圧するばねを更に有することを特徴とする請求項９に記載の表示装置。
11. 前記複数のインジケータ部材は、前記モジュールハウジング内で同軸状に取り付けられることを特徴とする請求項８に記載の表示装置。
12. 前記モジュールハウジングは、少なくとも１つの係合部材を更に有し、同軸状に配置された前記複数のインジケータ部材が、少なくとも第１インジケータ部材および第２インジケータ部材で構成され、前記第１インジケータ部材および前記第２インジケータ部材のうちの少なくとも一方が前進部材を有し、前記第１インジケータ部材および前記第２インジケータ部材のうちの少なくとも他方が複数の歯を有し、前記少なくとも１つの係合部材が前進部材と選択的に係合し、第１インジケータ部材が第２インジケータ部材に対して回転されるときに、前記前進部材を押圧して、前記第１インジケータ部材および前記第２インジケータ部材のうちの前記他方のインジケータ部材の前記複数の歯のうちの少なくとも１つの歯と係合させ、前記前進部材が、前記第２インジケータ部材を一定増分量だけ回転させることを特徴とする請求項１１に記載の表示装置。
13. 前記アクチュエータ部材は前記モジュールハウジング内に取り付けられており、前記第１インジケータ部材は複数の歯を有し、前記アクチュエータ部材は、前記第１インジケータ部材の複数の歯のうちの少なくとも１つと選択的に係合し、前記弁の移動に応答して、前記第１インジケータ部材を一定増分量だけ前進させることを特徴とする請求項１２に記載の表示装置。
14. 前記第１インジケータ部材および前記第２インジケータ部材と同軸状にモジュールハウジング内に取り付けられた第３インジケータ部材を更に有し、前記第２インジケータ部材および前記第３インジケータ部材のうちの少なくとも一方が前進部材を有し、前記第２インジケータ部材および前記第３インジケータ部材のうちの少なくとも他方が複数の歯を有し、前記モジュールハウジングは、更に、少なくとも第２係合部材を有し、前記第２係合部材は、前記第２インジケータ部材および前記第３インジケータ部材のうちの少なくとも一方の前進部材と選択的に係合し、前記第２インジケータ部材が前記第３インジケータ部材に対して回転されるときに、前記前進部材を押圧して、前記第２インジケータ部材および前記第３インジケータ部材のうちの前記他方のインジケータ部材の前記複数の歯のうちの少なくとも１つの歯と係合させ、前記前進部材が、前記第３インジケータ部材を一定増分量だけ回転させることを特徴とする請求項１２に記載の表示装置。
15. 前記モジュールハウジングは、前記複数のインジケータ部材のうちの少なくとも１つのインジケータ部材の複数の歯の少なくとも１つと選択的に係合される少なくとも１つの戻り止め部材を更に有することを特徴とする請求項１２に記載の表示装置。
16. 前記少なくとも１つのインジケータ部材は、周面を備えたインジケータホイールを有し、前記表示は、前記インジケータホイールの前記周面に記されていることを特徴とする請求項１に記載の表示装置。
17. 前記複数のインジケータの少なくとも１つが、更に、前記インジケータホイールと同軸状に前記インジケータホイールに取り付けられたラチェットギヤを有し、該ラチェットギヤは前記複数の歯を有することを特徴とする請求項１２に記載の表示装置。
18. 請求項１に記載の表示装置であって、更に、
    前記モジュールハウジングに回転可能に取り付けられたラチェットホイールと、
    第１回転軸線に沿って前記モジュールハウジングに回転可能に取り付けられたウォームとを有しており、該ウォームは、前記ラチェットホイールの回転により該ウォームが前記第１回転軸線の回りで回転されるように前記ラチェットホイールに連結されており、
    前記少なくとも１つのインジケータ部材は、前記ウォームと係合するギヤを有し、該ギヤは、前記ウォームの第１回転軸線に対して実質的に垂直な第２回転軸線の回りで前記モジュールハウジングに取り付けられることを特徴とする表示装置。
19. 前記アクチュエータ部材は、前記ラチェットホイールと選択的に係合し、医薬の定量された用量の投与に応答して、前記ラチェットホイールを回転させることを特徴とする請求項１８に記載の表示装置。
20. 前記少なくとも１つのインジケータ部材は、平坦面を備えたインジケータホイールを備え、前記表示は、使用者に見えるように、前記インジケータホイールの前記平坦面に記されていることを特徴とする請求項１に記載の表示装置。
21. 請求項２に記載の表示装置において、前記ディスペンサハウジングの前記キャビティは長手方向延長部を有し、前記表示装置は容器を更に有し、該容器は、この容器から長手方向に延び、かつ、閉鎖位置と開放位置との間で移動できる弁ステムを有し、前記容器は医薬の定量された複数の用量を収容しており、前記弁ステムは、この弁ステムが開放位置に移動されるときに、前記定量された複数の用量の１つを投与し、前記容器は、前記弁ステムがウェル内に受け入れられるようにしてハウジングのキャビティ内に配置され、前記容器は、前記キャビティの長手方向延長部に沿って前記ハウジング内で往復移動でき、これにより、前記弁ステムが開放位置と閉鎖位置との間で移動でき、前記アクチュエータが、前記ディスペンサハウジングに対する前記容器の往復移動に応答して動かされることを特徴とする表示装置。
22. 前記容器に取り付けられたキー部材を更に有し、前記モジュールハウジングには通路が形成されており、前記キー部材は、前記容器の前記弁ステムが開放位置となるように、前記容器が前記ディスペンサハウジングに対して移動できるようにするため、前記通路内に受け入れられる形状を有することを特徴とする請求項２１に記載の表示装置。
23. 前記アクチュエータ部材は、前記モジュールハウジング内に配置され、かつ、前記通路内に延びており、前記キー部材は、前記通路内に受け入れられるときに、前記アクチュエータ部材と係合し、前記アクチュエータ部材は、前記少なくとも１つのインジケータ部材を作動できるように、前記インジケータ部材に選択的に連結されることを特徴とする請求項２２に記載の表示装置。

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