JP4598671B2 - 支持基材と複合体の製造方法 - Google Patents
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- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
Description
さらに詳しくは該チューブが生体吸収性を有する高分子化合物である基材を提供することである。
1.平均繊維径が0.05〜50μmである脂肪族ポリエステルの繊維からなる繊維構造体の蛇腹を有する円筒状の支持基材と、コラーゲンからなる複合体。
2.前記繊維構造体が生分解性ポリマーである発明1記載の複合体。
3.前記脂肪族ポリエステルが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトンまたは、それらの共重合体である発明1記載の複合体。
4.該円筒体が、目付け量が1〜50g/m2の繊維構造体よりなり、膜厚が0.05mm〜0.2mm、かつ0.5mm〜50mmの径を有する円筒体であって、蛇腹の間隔が2mm以下でかつ蛇腹の深さが0.1mm〜10mmである蛇腹部を有する円筒体である発明1記載の複合体。
5.目付け量が1〜50g/m2の繊維構造体よりなり、膜厚が0.05mm〜0.2mm、0.5mm〜50mmの径を有する円筒体であって、蛇腹の間隔が2mm以下でかつ蛇腹の深さが0.1mm〜10mmである蛇腹部を有することを特徴とする円筒体。
6.前記円筒体が生分解性ポリマーである発明5記載の円筒体。
7.前記脂肪族ポリエステルが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトンまたは、それらの共重合体である発明5記載の円筒体。
8.前記円筒体の平均繊維径が0.05〜50μmである発明5に記載の円筒体。
9.脂肪族ポリエステルを揮発性溶媒に溶解した溶液を製造する段階と、前記溶液を静電紡糸法にて紡糸する段階、コレクタ上に累積される繊維構造体を得る段階および前記繊維構造体を2mm以下の間隔で蛇腹部を有する円筒体に成型する段階を含む、目付け量が1〜50g/m2の繊維構造体よりなり、蛇腹の間隔が2mm以下でかつ蛇腹の深さが0.1mm〜10mmである蛇腹部を有する円筒体の製造方法。
10.発明9記載の方法により製造された円筒体とコラーゲンを複合化する、円筒体とコラーゲンからなる複合体の製造方法。
11.発明9記載の方法により製造された円筒体に、コラーゲンを溶媒に溶解および/または分散させた溶液を含浸させた後、コラーゲンをゲル化または架橋化または乾燥による固定化の少なくとも1つの方法を実施する円筒体とコラーゲンからなる複合体の製造方法。
本発明で使用されている繊維構造体とは、単数または複数の繊維が積層され、集積されて形成された3次元の構造体を挙げる。構造体の形態としては、例えば不織布、織布、編布、メッシュ、糸などが挙げられる。
本発明で使用されている、複合体とは前記繊維構造体とコラーゲンとから成る複合体である。
本発明で使用されている繊維構造体は、脂肪族ポリエステルからなる。
本発明で用いられる繊維構造体は、蛇腹を有する円筒体である。
心棒の表面粗さは好ましくは0.2−S以上であり、より好ましくは1.5〜400−Sである。
[実施例1]
ポリ乳酸1g、塩化メチレン8gを室温(25℃)で混合しドープを作製した。図2に示す装置を用いて、該溶液を毎分60回転する繊維状物質捕集電極5(直径2mm,長さ200mm、表面粗さ70−S)に5分間吐出した。このとき、捕集電極5を円周方向に150rpmで回転させた。噴出ノズル1の内径は0.8mm、電圧は12kV、噴出ノズル1から繊維状物質捕集電極5までの距離は10cmであった。繊維状物質捕集電極5上に捕集した繊維構造体の一端を指で抑えて固定し、繊維状物質捕集電極5を指で抑えて固定した側に引き抜くことでポリ乳酸チューブを得た。得られたポリ乳酸チューブは、直径2mm,長さ20mm、目付け量は20g/m2、蛇腹部の間隔は0.5mm蛇腹の深さは0.1mmであった。得られた成型体については、DIN53507、53504を参考に、テンシロン装置(INSTRON)を用いてヤング率および降伏伸度の測定を行った。結果は表1に示す。
目付け量を40g/m2とする以外は、実施例1と同様の処理を行なった。
実施例1で得られたポリ乳酸チューブに直径2mmの棒を再挿入し、内径3mmの管にこれを中心にくるよう固定した。高研(株)製の0.3%コラーゲン水溶液(II型)10容に対して、260mM重炭酸ナトリウム、HEPESが200mMおよび水酸化ナトリウム50mM含む緩衝液1.5容を氷冷下混合し、ポリ乳酸チューブが固定された容器内に入れた。外部雰囲気を減圧にし、常圧に戻す操作を3回繰り返した後、これを37℃に保温しゲル化させた。ゲル化後、直径2mmの棒を取り除き、凍結乾燥することで、コラーゲン円筒体を得た。
得られた成型体については、DIN53507、53504を参考に、テンシロン装置(INSTRON)を用いて降伏伸度の測定を行った結果、降伏伸度は38%であった。
目付け量を100g/m2とする以外は、実施例1と同様の処理を行なった。
繊維状物質捕集電極5(直径2mm,長さ200mm、表面鏡面仕上げ(表面粗さ0.1−S以下))を用いた以外は実施例1と同様の操作を行った。得られたポリ乳酸チューブは、目付け量を20g/m2とし、蛇腹部の間隔が3.0mm以外実施例1と同様の処理を行なった。
ポリ乳酸0.5g、塩化メチレン10gを室温で混合し、ドープを得た。これをノズル径0.2mmのスプレーガンHG−S型(田宮模型製)に充填し、0.08MPaの圧空を用いて、回転している直径2mmφの棒に吹き付けた。棒の表面にできた繊維構造物をとりだしたところ、目付け量が50g/m2、膜厚が0.3mmで蛇腹のない繊維構造体であった。これに実施例3と同じようにコラーゲンを複合化させて降伏伸度を測定した結果、伸度は8%であった。
2 溶液
3 溶液保持槽
4 電極
5 繊維状物質捕集電極
6 高電圧発生器
7 溶液噴出ノズル
8 溶液
9 溶液保持槽
10 電極
11 繊維状物質捕集電極
12 高電圧発生器
13 膜厚
14 蛇腹の間隔
15 深さ
16 径
Claims (3)
- 平均繊維径が0.3〜10μm、目付け量が1〜50g/m 2 の脂肪族ポリエステルからなる繊維構造体よりなり、膜厚が0.05mm〜0.2mm、径が0.5mm〜50mmの円筒体であって、蛇腹の間隔が2mm以下でかつ蛇腹の深さが0.1mm〜10mmである蛇腹部を有する円筒体の製造方法であって、
脂肪族ポリエステルを揮発性溶媒に溶解した溶液を製造する段階と、前記溶液を静電紡糸法にて紡糸する段階、コレクタ上に累積される繊維構造体を得る段階および表面粗さが1.5〜400−Sのコレクタ上に集積した繊維構造体の一端から他端に向けて力をかけることで前記繊維構造体を2mm以下の間隔の蛇腹部を有する円筒体に成型する段階を含む、製造方法。 - 請求項1に記載の方法により製造された円筒体とコラーゲンを複合化する、円筒体とコラーゲンからなる複合体の製造方法。
- 請求項1に記載の方法により製造された円筒体に、コラーゲンを溶媒に溶解および/または分散させた溶液を含浸させた後、コラーゲンをゲル化または架橋化または乾燥による固定化の少なくとも1つの方法を実施する、円筒体とコラーゲンからなる複合体の製造方法。
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