JP4306873B2 - 自動注射装置 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
薬剤、特に、医薬的または美容的に有効な液体を投与するために自動注射装置が用いられる。薬剤を排出する注射針が、投与のために、駆動機構を起動した後、所定の経路で組織に自動的に挿入される。
【0002】
本発明が関連する自動注射装置は、少なくとも1つのハウジングと、ハウジングによって移動可能に収納され、ピストンを前方に前進させることによって、出口に配置された針を通じて投与すべき薬剤を配分する容器と、ハウジングによって移動可能に収納された駆動部材の被駆動部材と、を備え、被駆動部材は、自動注射中に、針を挿入し、薬剤の排出中に容器内でピストンを前進するためにハウジングに関して容器を前方の所定の位置まで前進させる。自動注射中に、容器がその前方位置に到達するや否や、この針は、容器とともに所定の経路長にわたって前進し、主として経路長さの仕様によって、針の貫通深さが設定される。
【0003】
上述した構成の自動注射装置は、US-PS159,192号、EP0516473B1号およびUS-PS5,643,214号から公知である。
公知の自動注射装置において、この容器は、被駆動部材がピストンに作用する圧力によって、取付られた針とともに前進する。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、針が組織に挿入されるとき、注射針が完全に前進したときのみ投与すべき薬剤が投与されることを保証する自動注射装置を提供することである。
【0005】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、上述したタイプの自動注射装置の被駆動部材は、容器が前方位置に到達するまでピストンとは結合せず、容器の前方位置に到達したとき、容器から分離し容器内でピストンを前進させるために、ピストンと結合する。針を挿入するために容器の前進は、ピストンによっては影響されず、すなわち、運動位相中に、被駆動部材とピストンとの間に駆動連結はない。これは、容器内の、すなわち、容器に関する、ピストンの小さい前方運動によってさえも、容器の前進中、過早に薬剤を排出することを防止する。容器が前方位置に達する前ではなく、容器から被駆動部材を外し、これと係合することによって、針が組織の所望の深さまで挿入されたときにのみ容器内をピストンが前進する。駆動機構の側の容器の前進と容器内のピストンの前進との分離は、ピストンへの圧力が容器の前進の間にピストンに加えられないということによって、投与の正確性を増大し、薬剤を過早に投与することを防止する。
【0006】
被駆動部材は、容器の前進時に容器に直接作用する。
好ましくは、前方移動中に、被駆動部材によって駆動される移送部材が設けられる。これは、容器及び/又は容器ホルダに作用し、容器を前進させる。また、移送部材は、容器ホルダであるが、一部がそこから分離していることが好ましい。離脱可能な連結が被駆動部材と移送部材との間に存在する。容器の前方位置の結合から分離した後、被駆動部材の前進、すなわち、ピストンの前進において、移送部材のさらなる前進は生じない。被駆動部材は、ぞれ自身の前方への動きに対して、移送部材から少なくとも離脱する。それはピストンのみを押し、ピストンを容器から駆動する。好ましくは、移送部材は、ピストンの前進方向に対して移動可能にハウジングによって収納される。
【0007】
第1の実施例において、被駆動部材および容器または移送部材は、純粋な確実な的な固定によって互いに結合される。第2の実施例において、結合は、少なくとも、被駆動部材および容器または移送部材との間に確実ではない不確実な的な結合を含む。
【0008】
被駆動および移送部材の確実な的な固定結合は、第1の連結装置に結合された被駆動部材によって形成され、移送部材は第2の連結手段に結合され、2つの結合手段は、容器がその前方位置に到達する時点で放出されるボルトおよび固定結合を形成する。第1の連結手段は、被駆動部材に固定されたカムであり、このカムは、停止部材を押すことによって移送部材の前進に影響を与える。固定解除の途中、および移送部材から被駆動部材を確実に分離することによって、固定ボルトのように作動するカムは、停止面で終わる溝でカバーされ、カムはもはや停止面に対して押され、いわば、固定されることはない。被駆動部材は、移送部材から開放され、容器との結合を解放し、移送部材に関して被駆動部材をさらに前進させる。移送部材に関するこの相対移動の途中で、被駆動部材は、ピストンに対して接触するまで押し、被駆動部材とピストンとの結合を行う。また、固定ボルトは、移送部材に結合され、被駆動部材に固定される。
【0009】
移送部材から被駆動部材の離脱は、2つの部材の一方が他方に対して回転することによって行われることが好ましい。相対回転は、好ましくは回転する部材とハウジングとの間に形成された溝柱の案内による前進によって強制的に発生される。前記回転中に発生した摩擦力は、被駆動部材と移送部材の前方への速度に選択的に影響を与えるために仕様される。ブロックおよび解放のような結合は、確実に固定される。
【0010】
第2の実施例において、確実な固定と不確実な固定結合の組み合わせは、被駆動部材と容器とピストンとの結合および離脱用に使用される。この実施例において、結合は被駆動部材と移送部材との間に結合されるが、容器との直接的な結合も可能である。
【0011】
この結合は、スナップ結合によって形成することが可能である。被駆動部材の前進中に、接触圧力面を押し、容器を前進させる。容器が、ハウジングに対する停止位置である、前方位置に到達するとき、スナップ結合は、被駆動部材に連続的に与えられる駆動力によって解放される。この被駆動部材は、ピストンに結合され、容器から、又は/及び移送部材から自由に前進する。容器の前方位置に到達したときのわずかな支持押圧は、確かに望ましい。
【0012】
この結合を形成する手段の少なくとも1つのものは可撓性であり、好ましくは、弾性および可撓性を有する。容器または移送部材の停止面を押している被駆動部材に直接形成された1つまたは複数のスナッパが使用される。このようなスナッパは、移送部材上に設けられる。
【0013】
特に好ましいのは、第3の結合手段は、結合を提供する際に含まれ、これは、単独では、この場合、可撓性であり、好ましくは、可撓性および弾性を有する。この第3の結合手段は、被駆動部材の2つの対向面の一方と、位相部材の他方との間にクランプされ、容器がその前方位置に到達するや否や2つの接触圧力面に一方を押す。可撓性ワッシャ、特に、ばねワッシャである。
【0014】
また、本発明は、容器が、いわゆる複数室のアンプルによって形成されるこのような自動注射装置で使用することが有利である。このような複数室のアンプルによって、投与すべき薬剤は、互いに分離しているいくつかの室の内容を混合することによって装置を組み立てるときにのみ得ることができる。直線状に配置された室の各々は、容器内に移動可能に収容されるピストンによって後方が閉鎖される。この混合の時点で、混合室は、最も後方のピストンを押し、最も前方のピストンまでピストンの各々を容器内で前進する途中で押す。前進の間、前方の室に隣接した各々に接続がなされ、各後方の室の内容をその前方の各隣接した室に移送する。
【0015】
本発明によれば、混合管が好ましい前記混合部材は、同時に容器の前進時に移送部材を形成する。本発明によれば、混合部材は、二重機能を有している。この設計の観点から、これは、容器の後面を押し、好ましくは、容器ホルダの後方接触圧力面を押すために、好ましくは、容器とともに混合部材と出合う前方運動で容器ホルダを押すために円周方向のショルダの形状を有する半径方向外側に伸びるウエブを有する混合部材によって達成されることが好ましい。また、容器の前方位置は、ハウジングに当たる容器ホルダによって形成されることが好ましい。
【0016】
ハウジングは、容器と全体の駆動ユニットの双方を包囲し、好ましくは、スリーブの形状を有する。しかしながら、もっとも一般的な設計において、容器の移動と、駆動ユニットの被駆動部材の移動が行われる関連においてのみ、ハウジングはベース部分として作用し、したがって、周囲のハウジングとしては両立しないが、このような実施例は好ましい。
【0017】
次は図によって実施例を示す図面の説明である。
図1は、確実な固定および不確実な固定結合の自動注射装置を示す図である。
図2は、確実な固定結合の自動注射装置を示す図である。
【0018】
図3は、図2の装置の移送部材を示す図である。
図4および図5は、図2の針安全スリーブの固定を示す図である。
図6は、二重室アンプルおよび移送部材として設計された混合管を含む自動注射装置を示す図である。
【0019】
【発明の実施の形態】
図1は、注射ペンである自動注射装置の長手方向の断面図である。
ペンは、中空の円筒形ハウジングを有し、このハウジングは、前端に針の保護部材1と、前方ハウジング・スリーブ2と、後端の後方のハウジング・スリーブを完成するハウジングキャップを4を含む隣接する後方のハウジング・スリーブ3とを有する。前方のハウジングスリーブ2は、ハウジングの長手方向の中央軸線と同軸である容器ホルダ30に保持された円筒形容器Bを包囲する。また、容器ホルダ30は、前端が容器Bの周縁を押す中央舌部で終わる、スリーブ形状であり、中心がその前方ハウジングスリーブ2と同じである。容器ホルダ30は、ハウジングの中央軸線に沿って前後に移動可能である。容器ホルダ30の前方への移動中、容器ホルダ30内に配置された容器Bもシフトされる。それによって、容器Bの前端の出口に配置された注射針Nが前進し、自動注射中に患者の皮膚の下に挿入される。
【0020】
容器Bは、容器Bの中央の長手方向の軸線に沿って移動可能なピストンPを有する。ピストンKを前方に移動するとき、容器B内の薬剤、この実施形態では、インシュリンのような液体活性物質が出口を通り、注射針Nを通って、移動される。ピストンロッドは、容器の後縁上をピストンKの後方から突出している。
【0021】
容器Bは、その後縁に沿ってフランジが広がっている。それに応じて容器ホルダ30は、後端で広がっており、スリーブの形状を有する広がった部分が所定の距離にわたって容器上を連続している。組み立て状態において、容器Bの後方の広がった部分は、この広がった部分に面する容器ホルダ30の肩部面に載る。容器ホルダ30の外側ジャケット面が、復元部材33として作動し、復元部材33は、前端でハウジング2の前半分の肩部面と接触しており、そこから、容器ホルダ30の広がった部分によって形成されたカウンタ面31に突出しており、前記カウンタ面は、前方ハウジングスリーブ2の前記肩部面に面している。容器ホルダ30、したがって容器Bの前進中に、圧縮ばね33は、互いに面する2つの面の間で圧縮され、針Nの挿入中に針Nの前進運動を緩衝する。前進中、面31は、前方ハウジングスリーブ2のステップのついた部分の領域に形成された肩部面に当たる。容器ホルダ30の肩部面31の停止部は、容器の前方位置、すなわち、針Nが容器Bの前方位置でハウジングの前縁上に突出する長さを定め、同時に、ペンが皮膚上に正しく配置された場合には、針Nの挿入深さを特定する。
【0022】
容器Bと容器B内のピストンKの前進用の駆動ユニットは、圧縮ばねとして設計された駆動部材5と、被駆動部材10とによって形成される。また、駆動力は、圧縮媒体によって加えられる。被駆動部材10は、基本的にはスリーブ形状であり、ベースによって完成する後方に開放したスリーブ・ポットを含む。この被駆動部材10は、前端がスリーブ形状であり、比較的に短い距離にわたって前記ベースを越えてピストン・ロッドに向かって伸びている。この延長部は、ピストン・ロッドを押し、ピストンKを容器B内に前進させるプランジャ11によって形成される。
【0023】
図示した注射ペンの最初の状態において、プランジャ11はピストンロッドを直接押すことはない。プランジャ11とピストンロッドの後面との間に小さい間隙がある。容器Bが後方の移動位置にある、図示したペンの最初の条件において、被駆動部材10は、容器Bに結合される。被駆動部材10は、容器Bに直接影響を与える移送部材20に直接結合される。
【0024】
別の例としては、移送部材20は、容器ホルダ30に直接影響を与える。この場合、容器ホルダ30と容器Bとの間に駆動チャックを設けなければならない。原理的には、被駆動部材は、針を前進させるために容器または容器ホルダを直接押す。
【0025】
移送部材20は、後方部分に形成される円周肩部22を、断面積を小さくすることによってスリーブ本体の後方部分に形成される。弾性ばねワッシャ21は、プランジャ11の領域内の被駆動部材10の外側ジャケット面を包囲する溝に被駆動部材10に対して移動しないように固定され保持される。ワッシャ21は、完全に閉鎖された、柔らかい弾性ワッシャとして設計されるが、互いに向き合うワッシャの端部が、所定の距離にわたって移動し、ワッシャの直径を小さくすることができるように、一点で開いたプラスティックまたは金属のようなかたい材料からつくられることが好ましい。可撓性ワッシャ21、肩部22および肩部22に面する溝の壁12は、被駆動部材10と移送部材20との間の解放可能な確実なおよび不確実な固定結合を形成する。圧縮及び結合手段としてのワッシャ21は、この実施形態において、曲げることができる舌部の前方で終結する被駆動部材10または移送部材20のビードとして形成される。
【0026】
被駆動部材10は、固定および解放スリーブ6に形成された解放タブ7によってブロッキング解放タブ6によって図1に示す初期位置に駆動部材5の圧力に抗して保持される。この接続は、解放タブ7を内側に押すことによって解放される。
【0027】
薬剤を注射するために、ペンは、針の保護1を取り除いた後に、軽い力で針の保護1の前縁が皮膚上に配置される。次に解放タブ7が押され、解放スリーブ6とハウジングとの間の接続を解放する。被駆動部材10は、駆動部材5の圧力でハウジング内を前方に前進する。結合は、被駆動部材10の前方に移動する力を溝の壁12からワッシャ21に、そこから肩部22へ、したがって、移送部材20へ伝達される。移送部材20は、容器B及び移送部材20の前面を押し、これらは最初に摩擦から離れる抵抗なく、移送部材20の一定の圧力でハウジング内を前進する。正確に前方に向けられた針Nは、針Nの保護部材1の前縁を越えて前方に押され、組織を貫通する。容器Bの前進、したがって、針Nの貫通深さは、ハウジングのカウンタ面を容器ホルダ30の肩部面32が押すことによって制限される。容器Bは、その前方位置にある。
【0028】
容器ホルダ30及び容器Bの前進中、係合、すなわち、被駆動部材10と移送部材20の駆動結合が存在する。この結合は、容器Bがその前方位置に到達するときに解放される構成を有する。
【0029】
これは、ワッシャ21の停止部として作用する、可撓性ワッシャの寸法を定めるとと、肩部22の形状を定めることによって達成される。肩部22は、移送部材の広い後方の部分から狭い前方の部分への斜め前方に、または曲線で伸びている。
【0030】
可撓性ワッシャ21は、断面で丸くなっている。原理において、ワッシャ21の断面形状および肩部22の形状は、容器が前方位置に到達する前に、可撓性ワッシャ21が肩部22上を移動しないように互いに対して調整する必要があるのみである。このために結合は、容器Bの前進中に存在する少なくとも反作用の力と、針を挿入するために必要な力を伝達し、前方位置に到達するが、確実に解放した後、固定されないものでなければならない。この結合の調整は、解放されるとき、最小限で最適なものでなければならない。
【0031】
結合手段12,21および22によって形成された結合が解放されるか、または解放中に、駆動部材5を押すように前進する被駆動部材10は、ピストン・ロッドに接触し、ピストン・ロッドに結合され、被駆動部材10に加えられる一定の圧力で容器B内を前進し、薬剤を移動し、この薬剤を針Nを通じて排出する。
【0032】
被駆動部材10の前進に伴って、駆動部材5の動力の減少を補償するために、移送部材20の内側のジャケット面は、円錐形に広がる。ワッシャ12は、摩擦力を受け、この摩擦力は、このような広がりによって被駆動部材10の前進の途中で減少する。駆動力の制御された減衰による本発明の他の転回は、ワッシャ21の弾性または同じ効果を備えた他の一定の圧力からの利益を受けることである。
【0033】
摺動摩擦力の制御に基づいたこの補償の代わりに、駆動力の減少は、空気の作用により補償される。空気の補償の場合、被駆動部材10及び位相部材20のジャケット面によって包囲された空隙は、可能な限り密封される。移送部材の後端に挿入されたガイドリング18は、被駆動部材10への密封ワッシャとして構成され、それ自身は、ピストンを形成する。さらに移送部材20の内側面とプランジャ11の対向面との間に形成されたスライドウエイは、密封面として構成することができる。これは、被駆動部材10の外側ジャケット面と移送部材20の内側ジャケット面との間に空洞を形成し、前記空洞は、被駆動部材10の前進中に大きくなる。
【0034】
密封として設計されたシールとしてのガイドリング18に調整通路が1つだけ形成され、それを通って空気のような媒体が密封空洞に流れることができる。この空洞に被駆動部材の前進によって発生する凹所は、遅延補償を受け、それによって、被駆動部材への前方への速度はピストンKの行程全体で一定になる。ばね33はクッション効果を有し、したがって、容器ホルダBは容器とともに前記距離を移動した後、ばね33を押すだけの容器ホルダ30の肩部31によってばね33によって強制されない距離の部分にわたって最初に移動する。残りの前方への容器の位置までの距離にわたる前方移動は、駆動部材5によって強要される力とばね33の下方の戻り力によって減速される。針の貫通に続いて、所望なように、下方の組織層のその前方への速度を減速することが達成される。前方ハウジングスリーブ2に設けられた停止タブ2aは、その後方位置において、容器ホルダ30を維持する。しかhしながら、駆動部材5に圧力がかかっているとき、すなわち、容器ホルダ30が解放されているとき、停止タブ2aがたわむ。ハウジングに突出している張力ハンドル7’によって、後方位置のハウジングに移動可能に収納される、固定・解放スリーブ6およびそれとともに駆動部材10は、それらの後方位置に戻り、再び張力がかけられる。被駆動部材10およびスリーブ6は、互いに適当に接続される。後方の位置に新しい容器Bが挿入される。
【0035】
図2は、ペンを構成する、自動注射装置の第2の実施例のA−Aの断面図および長手方向の断面図である。このペンにおいて、被駆動部材と容器と被駆動部材とピストンとの間の駆動接続は、確実な固定と開放によって純粋に行われる。他の差として、それは、組織から後退した後、針をカバーし、次の手順の間、傷付く危険性を低減する針の安全スリーブを有する。
【0036】
また、ハウジングは、前方のハウジングスリーブ2と後方のハウジングスリーブ3によって形成される。この実施例において、針の保護部材1は、前方のハウジングスリーブ2と一体的な部分である。次の中空の円筒形ハウジングにおいて、投与すべき薬剤で充填された容器Bが中央位置に保持され、ハウジングの長手方向軸線に沿って前後に摺動可能に移動可能に支持される。針を挿入するために前進運動する間、容器ホルダ30の前方停止面31は、ハウジングによって形成された停止部に対して前進し、容器Bの前方位置と針Nの挿入深さを定める。注射の後、2つのハウジングスリーブ2及び3がゆるめられ、移送部材20から容器Bと容器ホルダ30を解放し、復元ばねとして構成された解放部材33によって加えられる圧力を受ける容器ホルダ30を戻し、後方停止面31は、後方位置、すなわち最初の位置にハウジングによって形成された停止面に対している。新しい容器Bを挿入することができる前記後方位置において、2つのハウジングスリーブ2および3をねじこんだ後、図2のペンは、次の注射のために準備がなされる。図1の実施例について説明したように、図2のペンの被駆動部材10は、移送部材20に関して容器に作用する。同様の方法で、移送部材20は、容器とともに回転駆動時に容器ホルダ30に作用する。容器B内のピストンKの前進時において、被駆動部材10のプランジャ11の直接的な接触圧力が、容器Bの後方に突出しているピストンロッドに加えられることによって、ピストンKに取り付けられるか、ピストンKの一体部分として成形されたピストンロドは、その後方からスタートする。
【0037】
図3は、図2の位置における被駆動部材10と、移送部材20と、ガイド手段40の図面である。被駆動部材10を位相部材20に関して結合および解放することに関して、図3を参照する。被駆動部材10は、広がった断面を備えたプランジャ11を有する完全な円筒形のベース本体によって形成される。駆動部材5は、被駆動部材10の円筒形軸部分を包囲する圧縮ばねとして形成される。ペンの最初の位置において、駆動部材5は、厚いプランジャ11と、内側および円筒形軸部分に半径方法に向かう後方ハウジングスリーブ3から突出しているリブ9との間でクランプされる。被駆動部材10は、スナッパ15によって最初の位置に保持される。
【0038】
いくつかのスナッパ15は、被駆動部材10の円筒形軸部分の延長部として円筒形の軸部分から突出しており、半径方向内側に伸びているリブ9の後ろを把持する。
【0039】
リブまたはカム13がプランジャ11の外側ジャケット面から伸びている。カム13によって被駆動部材10は、移送部材20の後面23に対して停止される。移送部材20は、簡単な中空の円筒形スリーブ、好ましくは、円筒形スリーブによって形成され、後方の部分において、そのジャケット面からカム25が半径方向外側に伸びている。解放スリーブ24が、移送部材20の内側ジャケット面に解放され、前記解放溝は、移送部材20の長手方向に延び、後面で終わっている。前記溝24の最小限の寸法は、被駆動部材10のカム13が溝24に係合するように形成されている。
【0040】
移送部材20は、長手方向に移動可能で、単に中空の円筒形、好ましくな円形のスリーブで長手方向の軸線の周りで回転可能であるように配置される。このスリーブは、移送部材20のガイド手段40を形成し、ガイド手段40に関連した移送部材20の移動は、ガイド手段40に関連してその長手方向の軸線の周りで移送部材の回転に変換されるように移送部材20のガイド手段40を形成し、すなわち、前記移動は、回転と重複する。この実施例において、ガイド手段40は、分離したスリーブとして構成され、ハウジングに収容され、回転および移動しないように固定される。原理としては、ハウジングの一体的な部分を形成するが、この実施例において、後方のハウジングスリーブ3を備え、生産にかかる経費の増大を生じる。
【0041】
直線的に案内され、ハウジングの回転に関して固定されるガイド手段40および被駆動部材10に関する移送部材20の相対回転は、移送部材20と案内手段40との間に形成される溝柱によって行われる。
【0042】
溝柱案内の構成によって、前記カム25の案内溝41を提供し、案内溝は、移送部材20のカムに対向して、案内手段40の内側ジャケット手段40で解放される。案内溝41は、後方の直線溝部分42と、面取りされた第2の溝部分43とを有し、これらは、曲線に伸びており、すなわち、第2の溝部分43は、移送部材20の前方を横断する方向に向かう成分を有し、第2の溝部分43は、簡単に面取りされている端部を有する。最初の位置において、カム25は、溝部分42に配置されている。
【0043】
解放機構は、外側スリーブ4と、解放ボタン7と、復元ばね8とを有する。外側スリーブ4は、後方のハウジングスリーブ3の後方部分を包囲し、外側のスリーブ4は、長手方向の軸線に沿って後方のハウジングスリーブ3の外側ジャケット面で前後に移動する。解放ボタン7は、外側スリーブ4の後面の中央開口に挿入され、この開口を貫通しており、内側スリーブは、被駆動部材10のスナッパ15に接近して伸びている。
【0044】
ペンは、長手方向に前後に前方スリーブ2の前方部分内で移動する針安全スリーブ50が復元ユニット51の圧力に対して針の保護の下に、前方ハウジングスリーブ2に移動する。この状態において、針Nは、針保護部材1の前端および針安全スリーブ50によって形成された前縁の背後に設定される。
【0045】
針Nを挿入し、薬剤を排出することは、被駆動部材10およびそのスナッパ15に向かってペンの長手方向に解放ボタン7を押すことによって行われる。解放ボタン7の内側スリーブは、スナッパ15の後端上に押され、スナッパ15は、互いに向かって弾性的に半径方向に曲がり、ハウジングのリブ9から係合接続が解放される。
【0046】
駆動部材5によって加えられる圧力は、解放された被駆動部材10によって伝達され、そのカム13は、移送部材20の後面23を移送部材20に押され、これは、前方面を容器Bの後方のフランジ面に押す。容器Bは、同じフランジの前面によって容器ホルダ30を押し、これは、ブロックスリーブ60を押し、このスリーブ60は、復元ユニット33によってハウジングに回転に関して移動することはできない。しかしながら、復元部材33の圧力は、駆動部材5の圧力と比較して低く、被駆動部材10、移送部材20および容器ホルダ30は、容器Bとともに駆動軸部材5の圧力でハウジング内のハウジングの長手方向の軸線に沿って前進する。この前進の間、移送部材20のカム25は、ガイド溝41内を摺動する。カム25が前進中に第2の溝部分43に入るや否や、第2の溝部分の横方向の成分によって、移送部材20がその長手方向の軸線の周りに回転する。案内溝41の経路は、移送部材20で解放され、面23で終了する解放溝24が、ハウジングと被駆動部材10に関連した相対回転によって、カム13に対して重複したカバーを行う。
【0047】
解放溝24がカム13と重複するや否や、被駆動部材は移送部材20と分離する。案内溝41の経路は、容器ホルダ30の前方の上面31がハウジングの上部を押すや否や、重複カバーが確立されるように選択され、同時に容器Bは、前方位置になる。分離は、すなわち、被駆動部材10が駆動部材5の圧力の下に、移送部材20に関してさらに前進し、ピストンロッドを押し、薬剤が排出されるまで、被駆動部材10の直接的な定圧で容器B内でピストンKを移動することができるようにする。
【0048】
針Nを挿入することは、案内溝41の途中で所望なように設定される。最初に、針Nは、非常に迅速に挿入される。なぜならば、ガイド溝41は、移送部材20の前方への移動の第1の部分で前方に直接伸び、移送部材20の前進に対する抵抗を呈しないからである。貫通速度は、案内溝414が前方の方向を横断するように、この実施例では螺旋状に伸びることによって、針が貫通するにつれて減速し、案内部分43内の移送部材20が前進中に摩擦力を受け、前記摩擦力は、ガイド部分43の傾斜に依存している。さらに、針を挿入する速度は、復元部材33の復元力を増大することによって低減される。
【0049】
図4および図5は、図2とともに、針安全ユニットの作動モードを示し、このモードは、組織から針を引き抜いた後、ハウジングから針Nが自由に突出し、破れるか、不注意な取り扱いによって傷つけることを防止する。針の安全スリーブの主な特徴は、針を抜いた後、ハウジングに対して針の安全スリーブ50を固定し、それがハウジングを押すことを防止する。針安全スリーブがハウジング上に押される構成も考えられる。
【0050】
図4は、容器Bの前方位置に図2のペンの前方部分を示した図である。針安全スリーブ50は、復元部材51の圧力に対してハウジングスリーブ2に関して非常に後方のシフト位置まで押される。針Nは、所望の長さだけハウジングおよび針安全スリーブ50上に突出している。
【0051】
針安全スリーブ50は、前方に前方とは反対方向に前方ハウジングスリーブ2に関して針安全スリーブ50の移動経路を制限する、後方停止面および前方停止面を有する。針安全スリーブ50はいずれかの方向に移動するが、それは、前端にフック62を有し、斜めに湾曲して外側に突出しているブロックスリーブ60を通過する。フック62上を摺動する内側ジャケット部分において、ニードル安全スリーブ50は、ほぼ最大限の移動経路の長さに対応してわずかに広がった直径である。この広がった内側の前方の断面と連続した内側の断面部分との間の遷移断面52が面取りされ、これにより、針安全スリーブ50がフック62上を摺動して、前記遷移部分52の端部を越えて復元部材の圧力を受けることができるようにする。遷移部分52を越えた中央部分において、針安全スリーブ50は、長手方向のスロット53を備え、図5に最もよく示すように、その前面54は、1つのフック62毎に停止面を形成する。
【0052】
固定スリーブ60は、スリーブの周縁全体に均一に分配された多数の弾性および可撓性舌部61で終わっており、その自由な前端には、フック62が成形されている。また、容器ホルダ30は、自由前端に向かって舌部34で終わっている。容器ホルダ30の前進中、その舌部34は、固定スリーブ60の舌部61の下に配置されている。したがって、舌部61の各々は、半径方向内側に支持されており、容器の前方位置でもはや曲がることはできない。舌部61は、舌部34によって支持されるだけではなく、さらに、半径方向外側に押される。舌部61と比較すると、舌部34は、剛性であり、第1の順序の方法で剛性と仮定される。
【0053】
針が後退した後、針安全スリーブ50は、復元部材51によって再び前方に押され、表面52の面取り及び/又はフック62の適当な面取りによって前記フック62上を押され、その端部は、弾性及び可撓性を有する。しかしながら、針の安全スリーブ50がその停止面54が前方で見たとき、フック62およびニードル安全スリーブ50は、シフト方向に垂直方向を向いている停止面に接触している。注射の後、針Nは、図5に示すように安全位置で示すように、ニードル安全スリーブ50によって保護される。
【0054】
容器ホルダ30は、弾性ブロック手段62の移動可能な支持体として同時に使用され、本発明によって、二重の機能を満たし、すなわち、容器を保持し、針安全スリーブ50をブロックする。針安全スリーブは、本発明により自動注射装置の構成を必要としたが、これは、最も好ましくは自動注射装置と組み合わせるべきである。また、全体の注射装置に広く適用されるが、ハウジングに関する容器の前進によって針の挿入が手動で行われる注射装置において変えなくても適用できる。
【0055】
図6は、確実な固定および不確実な固定が容器BとピストンKに結合される自動注射ペンの長手方向断面図を示し、この上に、平面図が示されている。結合は、その効果において図1のペンと比較される。次に、平面図と詳細Xへの参照がなされる。
【0056】
図6のペンの容器Bは、容器Bの排出状態において、前方ピストンK1によって分離している、2つの直線的な室に含まれる2つの薬剤が、後方ピストンK2が前方ピストンK1に対する前進によって、互いに混合されるいわゆる二重の室のアンプルである。放出構成の前方室は、粉末活性物質を含み、それに対して、担体液体は、2つのピストンK1とK2との間に形成された室に収納される。
【0057】
図6に示す状態において、2つの成分は、ピストンK1と容器Bの出口との間に配置された前方室において、前方ピストンK1に対して後方ピストンK2を前進させることによって、完全に混合される。繰り返しになるが、ハウジングは、例えば、ネジまたは栓型接続部分によって互いにしっかりと取り付けられる前方および後方ハウジングスリーブ2および3を有する。後方ハウジングスリーブ3にキャップ4が取り付けられている。前方ハウジングスリーブ1は、針の保護部材1と、ニードル安全スリーブ50’とによって前方に伸びており、針安全スリーブ50’は、補強力に対して針Nを挿入するために押し戻され、注射の後に前進位置に戻る。
【0058】
容器Bは、中央位置に停止し保持されるまで容器ホルダ30に押される。容器ホルダ30は、復元部材33の圧力に対してハウジング内の前方に移動可能なように配置される。
【0059】
後方ピストンK2の前進は、前方ハウジングスリーブ2を後方ハウジングスリーブ3に組み立てるときに行われる。この目的のために、スリーブとして構成された混合部材20は、後方ハウジングスリーブ3に受け入れられ、回転しないように固定される。混合部材20は、容器Bの内径より小さい外径の前方スリーブ部分と、前記前方部分に関して広がった後方スリーブ部分とを有する。これらの2つのスリーブ部分の間の遷移部分は、前方スリーブ部分から半径方向に突出している肩部28として構成されている。肩部28は全方向に延びている。しかしながら、それは、1つの半径方向に突出する最小限のウエブによって形成される。混合部材20の後面は、後方ハウジングスリーブ3から半径方向内側に突出するウエブ9に接触し、このウエブは、周縁壁として構成される。装置を組み立てるとき、すなわち、2つのハウジングスリーブ2および3にねじ込むとき、後方ハウジングスリーブ3でこの方法で移動することに対して固定された混合部材20は、容器Bに導入され、これは後方で開放し、容器内で前方に押され、それによって後方ピストンK2が図1に示す位置に到達するまで前方ピストンK1に向かって後方ピストンK2を押す。ピストンK1およびK2の位置において、ハウジングスリーブ2および3をねじ込むことが完了する。
【0060】
駆動ユニットは、後方のハウジングスリーブ3に配置され、駆動ユニットは、圧縮ばね5として構成された駆動部材5と、ハウジング内に直線的に案内されたロッド形状の被駆動部材10を有する。駆動部材5は、ウエブ9と被駆動部材10の円周方向の肩部面との間にクランプされ、前記肩部面は、ウエブ9の方向にウエブ9に面するように設けられている。
【0061】
被駆動部材1は、2つの回転可能な位置の間でいずれかの方向に回転可能なように、それ自身の中央の長手方向軸線と同心的に、ハウジングの中央の長手方向の軸線の周りで回転可能に配置されている。ハウジングに伸びる投与スリーブDは、被駆動部材10を回転するために設けられている。投与スリーブDに突出している、この後方の部分において、被駆動部材10は、前方向を向いているガイド溝を有し、この被駆動部材10にはガイドスリーブ6a及びインジケータスリーブ8が係合している。ガイドスリーブ6aは、キャップ4内に突出し、移動はしないが、キャップ4に関して回転可能である。インジケ−タスリーブ8は、ハウジングに回転可能に配置されるが、ハウジングに対しては移動不可能である。ガイドスリーブ6aは、断面H-Hで最もよく分かるように、回転しないように投与スリーブDに接続されている。ガイドスリーブ6aは、被駆動部材10に投与スリーブDの回転を伝達するように作用する。回転しないように被駆動部材10に接続されているインジケータスリーブ8は、被駆動部材10の回転位置を支持するために使用され、したがって、一組の支持を示す。この目的のために、マーキング、この実施例において、2つのマーク、すなわち、被駆動部材10の2つの最終的な回転位置の各々に1つづつがその外周に設けられている。これらのマークは、ハウジングの開口を通して読むことができる。インジケータスリーブ8およびガイドスリーブ6aの双方は、被駆動部材10の直線的なガイドとして混合部材20とともに使用される。
【0062】
図示した後方の最初の位置において、被駆動部材10は、固定および開放機構によって保持される。固定および開放機構は、開放手段7aを有し、この開放手段7aは、固定手段7bの被駆動部材10の移動方向を横断すうように作用する解放ボタンとして構成される。固定および開放機構の構造および作動モードは、結合長手方向断面および断面F-Fでもっともよく分かる。
【0063】
ブロック手段7bは、被駆動部材10が突出している貫通孔を有するスリーブ本体によって形成される。被駆動部材10の前方および長手方向を横断する直線的なガイダンスにおいて、固定手段7bは、ハウジングの2つの直線的なウエブの間で案内される。したがって、ハウジングの2つのウエブの各々に面する固定手段のスリーブ本体7bは、直線的な外面を有する。ブロック手段7bの貫通孔は、それを通って突出する被駆動部材10の外径より大きい。このブロック手段7bは、解放手段7aを押すことによって圧縮ばねとして構成された復元部材7cの圧力に対して被駆動部材10の前方の不幸を横断するように移動する。この固定位置において、被駆動部材10は、厚い部分によって形成された肩部29によって固定手段7bの後面に接触する。固定手段7bの横方向の移動は、この停止部を解放する。この被駆動部材10は、固定手段7bから解放され、よって駆動部材の圧力を受ける長手方向に前進が可能である。
【0064】
安全ユニットは、容器Bがハウジングに配置されたとき、解放手段が作動することができ、駆動部材10を解放することを補償する。安全ユニットは、解放および固定機構70および圧縮ばね19を有する。解放ブロック機構70は、2つのウエブ70a が長手方向に前方に伸びる中央スリーブ断面(断面E-E)を有する。2つのウエブ70aは、混合部材20の肩部28に2つの適当に形成されたスロットを通して突出している。第3のウエブ70bは、解放およびブロック機構70の中央スリーブから後方に向かって長手方向に延びている。この第3のウエブ70bは、結合長手方向の断面と2つの断面F−FおよびG−Gで最もよく見えるように、解放手段7aを通って突出している。
【0065】
解放手段7aの水準において、すなわち、解放手段7aが突出する断面において、解放およびブロック機構70の第3のウエブ70bは、長手方向のスロットを有する。解放手段7aが作動するとき、解放手段7aのリブ7dが作動するとき、前記リブ7dは、内側に突出し、解放ブロック機構70が解放手段7aの内側リブ7dと同じ水準にある場合には、長手方向のスロットに入る。長手方向で見るとき、スロット部分の後ろにおいて、第3のウエブ70bが、閉鎖ウエブとして構成されている。ハウジングのウエブ9と解放ブロック機構70の中央スリーブ部分のジャケット面から内側に伸びる肩部との間に圧縮ばね19が配置されている。容器Bが挿入されるとき、解放およびブロック機構70の前方ウエブ70aは、容器Bの後縁を押し、図1の長手方向の断面に示す位置に保持され、この位置において、解放手段7aの内側リブ7dは、解放ブロック機構のスロットに入ることができ、ブロック手段7bを横方向に移動させる。容器が挿入されない場合には、解放およびブロック機構70は、圧縮ばね19によって環状空隙に前方に押され、これは、解放ブロック機構70の中央スリーブ部分が混合部材20に接触するまで自由である。この解放ブロック機構70のブロック位置において、第3のウエブ70の後方閉鎖部材は、解放手段7aの内側リブ7dの前方に配置されている。この場合、解放手段7aの横方向の移動は、不可能である。この駆動ユニットは、したがって固定される。被駆動部材10の間に混合部材20を通過する、駆動結合が存在し、被駆動部材10の前進時に被駆動部材10とともに駆動されるという効果を有する混合部材20は、それ自身ハウジングに関して前方に移動する。結合は混合部材20の前方部分の接続によって行われ、この接続は、図1の実施例の結合と同様の確実な固定および不確実な固定にある。この混合部材20は、移送部材の機能を含む二重の機能が割り当てられ、したがって、次に混合移送部材20として指定される。
【0066】
図1の実施例の結合からの変形例として、可撓性および弾性ワッシャ21は、混合および移送部材20の内側ジャケットに形成された溝に収納されており、この被駆動部材10は、ワッシャ21の定圧面17を有し、前記定圧面は、混合および移送手段20とともに駆動を行う。この接触圧力面17は、第1の結合手段を形成し、混合および移送手段20の溝によって形成された定圧面27は第2のワッシャ21と第3の結合手段を形成する。
【0067】
容器B内に配置された部分内において、混合移送手段20および被駆動部材10は、投与ユニットを形成している。この目的のために、混合移送手段20は、第1の結合手段のの後方である内側ジャケット部分に凹所を備えている。この凹所は、片寄った角度で互いに平行に配置された前方に伸びている。溝25および26は異なる長さで前方向に延びている。この短い溝25は、ジャケット面のデッド・溝として形成されている。長い溝26は、第3の結合手段21に受け入れられる後方ウエブによって前方に制限されている。前方向に関しては、溝25および26の後端は、断面C−C, D−DおよびE−Eと組み合わされて長手方向で最もよく見える。溝の広がりは、混合移送部材20の前方スリーブ部分の後面に広がっている。広がった部分の対向側壁の最後は、2つの溝25および26の各一方によって前方に伸びている。
【0068】
被駆動部材10は、半径方向に突出しているカム16を備えている。注射装置の最初の位置において、カム16は、混合移送部材20の広がった部材20の溝の広がった部分に係合する。2つの溝25および26を有する凹所は、第1の投与手段であり、カム16は、投与ユニットの第2の投与手段を形成する。
【0069】
第1の投与手段において、カム16は、広がった部分の第1の側壁の溝25と同一平面になるように配置されている。前記側壁は、前方に第2の投与位置に伸び、カム16は、凹所の広がった部分の第2の側壁に溝26と同一平面上に配置されており、前記第2の側壁は前方に伸びている。被駆動部材10は、これらの2つの投与位置において、各方向に長手方向の軸線の周りで回転可能である。広い溝の2つの側壁は、被駆動部材10の2つの回転投与位置を定め、2つの狭い溝25および26の長さは、1回の注射中に排出可能な活性溶液の量を定める。
【0070】
また、混合移送部材20の溝の広がった部分は、前方向に短い溝25の端部に伸びており、前方向に1つのステップを備えた溝を提供する。
自動注射において、自動注射装置は、組織、特に人間の皮膚に針の安全スリーブ50’が配置され、針安全スリーブ50’は、前方ハウジング、すなわち、前方針保護部材1に関して後退可能である。針の安全スリーブ50’は、組織の表面に加えられる圧力によってハウジングに関して最も後方の位置に後ろに押される。前方を向いた容器Bの出口に取り付けられた注射針は、針保護部材1および針安全スリーブ50’によってその先端を越えてカバーされ、組織面には接触しない。
【0071】
調量スリーブDによって必要な回転および投与位置に被駆動部材を配置した後、ユーザは、作動するために、すなわち針を挿入し、活性物質溶液を排出するために解放手段7aを半径方向内側に押す。解放手段7aを内側に押したとき、ブロック手段7bは、停止肩部29の下から離れるように押され、被駆動部材10を解放する。被駆動部材10は、駆動部材5の圧力を受けるハウジングに関して前方に移動される。結合することによって、混合・移送部材20は前方に移動する。被駆動部材10と混合移送部材20との間の確実なおよび不確実な固定部材は、駆動されるべき混合移送部材については十分に強く、これは、容器ホルダ30および容器Bに対して肩部28によって圧力を加えることによって、ハウジングに関連して、ハウジングに形成された停止部31aによって定められた前方位置まで復元部材33の復元力に対して前進する。
【0072】
容器ホルダ30および容器Bの前方位置において、結合は、被駆動部材10と混合移送部材20の間の駆動結合を解放する。駆動部材5の連続圧を受け、混合移送部材20の固定によって、可撓性ワッシャ21は、圧縮され、面取り肩部17上を押される。被駆動部材10は、混合移送部材20に関して前進し、同時に2つのピストンK1およびK2を容器出口に向かって前方に押す。活性物質の溶液は、容器の前方位置の組織に挿入された針Nを通じて排出される。
【0073】
第1の投与位置において、被駆動部材10の前進運動は、溝25の前端によって制限される。第1の投与位置において、排出は、カム16が円周方向に延びる溝の壁に接触すると終了する。針が後退した後、注射装置は第2の注射の準備がなされ、最初に被駆動部材10のみが混合移送部材20に関して前方に後退される。被駆動部材10は、その前端にプランジャ11が設けられており、フランジタイプの広がった部分の形状を有する。活性物質の溶液を排出するとき、被駆動部材10はそのプランジャ11を後方ピストンK2に対して押し、後退時に、プランジャ11の後方の円周肩部面は、混合移送部材20の内側ジャケット面から突出するウエブを押し、第3の結合手段21に収容する溝の前壁を形成する。さらに後退したとき、被駆動部材10は、混合移送部材20とともに図1に示すようなその後方位置まで移動する。同様に配置された容器ホルダ30および容器Bは、復元部材33の圧力を受ける混合移送部材20の動きに従う。復元部材33の復元力は、駆動部材5の駆動力と比較して小さく、針Nを挿入するとき、容器Bを前方に押すとき、妨げにならない。
【0074】
次の注射の場合において、被駆動部材10は、カム16が溝26と同一平面に配置される第2の投与位置まで回転される。この位置において、被駆動部材10は、混合移送部材20に関連して前進する限りにおいて、作動、すなわち、解放手段7を作動させることによって駆動ユニットが作動するとき、容器内の残留活性部室溶液が排出される。前方の運動は、第3の結合手段21の収容溝の後壁を形成する周縁溝によって制限される。
【図面の簡単な説明】
【図1】確実な固定および不確実な固定結合の自動注射装置を示す図である。
【図2】確実な固定結合の自動注射装置を示す図である。
【図3】図2の装置の移送部材を示す図である。
【図4】図2の針安全スリーブの固定を示す図である。
【図5】図2の針安全スリーブの固定を示す図である。
【図6】二重室アンプルおよび移送部材として設計された混合管を含む自動注射装置を示す図である。
Claims (6)
- (a)ハウジング(1,2,3)と、
(b)ピストン(K)を前方に前進させることによって出口で針(N)を通じて薬剤を排出する、前記ハウジング(1,2,3)によって移動可能に収容される容器(B)と、
(c)被駆動部材(10)と該被駆動部材に前方への駆動力を作用させる駆動部材(5)とから成る駆動ユニットと、を有し、前記被駆動部材は、前記ハウジング(1,2,3)によって、移動可能に収納され、自動注射時に、針(N)を挿入するためにハウジング(1,2,3)に対して前記容器(B)を所定の前方位置まで前進させ、かつ、薬剤の排出を行うために前記容器(B)内で前記ピストン(K)を前進させる自動注射装置において、
(d)前記自動注射装置が、駆動結合(12,21,22;17,21,27)を有し、(d1)該駆動結合は、前記容器(B)が前記前方位置に到達するまで、前記被駆動部材(10)が前記駆動結合を介して前記駆動部材(5)の駆動力を前記容器へ伝達するように、前記被駆動部材(10)を前記容器(B)に結合し、(d2)前記容器(B)が前記前方位置に到達するまで、前記被駆動部材(10)を前記ピストンに結合せず、(d3)前記容器(B)が前記前方位置に到達すると、前記被駆動部材(10)を前記容器(B)との結合から解放し、かつ、前記ピストン(K)に結合し、該ピストン(K)を前記容器(B)内で前進させるため前記被駆動部材(10)が前記駆動部材(5)の駆動力を前記ピストン(K)へ伝達し、
(e)前記駆動結合(12,21,22;17,21,27)は、前記被駆動部材(10)と前記容器(B)との間に少なくとも不確実な結合を提供するものであり、
(f)前記被駆動部材(10)と前記容器(B)との間の前記駆動結合は、前記容器(B)が前記前方位置に到達すると、前記駆動部材(5)が前記被駆動部材(10)に作用させる前記駆動力によって、解放されること、
前記被駆動部材(10)は、当該被駆動部材と共に移送部材(20)を押し動かし、前記移送部材は、前進しているとき、前方に前記容器(B)を押し、前記容器(B)が前記前方位置に到達したとき、前記被駆動部材(10)と前記移送部材(20)との間の駆動結合(12,21,22;17,21,27)が解放され、前記被駆動部材(10)は、さらに前進したとき、前記ピストン(K)を押しながら、前記容器(B)内で前記ピストン(K)を前進させること、
前記駆動結合(12,21,22;17,21,27)は、少なくとも前記被駆動部材(10)と前記移送部材(20;20’)の不確実な結合を有すること、
前記結合部材は、前記被駆動部材(10)に接続された第1の結合手段(12;17)と、前記移送部材(20)に接続された第2の結合手段(22;27)とを有し、前記第2の結合手段は、第3の結合手段(21)を介して前記移送部材(20)と係合して、前記移送部材(20)が駆動され、少なくとも1つの前記結合手段が可撓性であり、前記容器(B)の前進運動の最後に生じる力によってたわむことにより前記駆動結合が解放されること、および、
前記第3の結合手段(21)は、可撓性リングであり、当該可撓性リングは、前記第1の結合手段(12;17)の前方へ圧力を前記第2の結合手段(22;27)に伝達し、前方に作用する所定の最大限の力を越えたとき、前記第1の結合手段(12;17)または前記第2の結合手段(22;27)を越えて移動することを特徴とする自動注射装置。 - 前記被駆動部材(10)の前進を生じる駆動力の減少を補償するために、前記移送部材(20)と前記被駆動部材(10)との間に発生する減衰力は、前記駆動力の減少と関係して変化することを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記容器は、複数室のアンプルによって形成され、前方ピストン(K1)に向かって後方ピストン(K2)を前進させるための混合部材が、前記移送部材(20)を形成することを特徴とする請求項1または2に記載の装置。
- 前記移送部材(20)は、投与手段(25,26)を有し、駆動ユニットと相互作用することによって、投与すべき薬剤の分量を選択することを可能にすることを特徴とする請求項3に記載の装置。
- 前記ハウジング(1,2,3)に移動可能に配置されたニードル安全スリーブ(50)が、前記針(N)が前進位置にあるとき、前記針(N)を包囲する前方位置で前記ハウジング(1,2,3)に対して後方に移動しないように阻止されることを特徴とする請求項1ないし4のいずれかに記載の装置。
- 容器ホルダ(30)が、前記ハウジング(1,2,3)によって移動可能に収容され、前記容器(B)とともに前進し、前記容器(B)が前方位置にあるとき、前記ニードル安全スリーブ(50)の移動を阻止することを特徴とする請求項5に記載の装置。
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