ES2248975T3 - Dispositivo de autoinyeccion. - Google Patents
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN APARATO DE AUTOINYECCION PARA ADMINISTRACION DE UN PRODUCTO. EL APARATO DE AUTOINYECCION ABARCA: - UNA CAJA (1,2,3), - UN RECIPIENTE (B) RECEPCIONADO DESPLAZABLEMENTE EN LA CAJA (1,2,3), A PARTIR DEL CUAL MEDIANTE DESPLAZAMIENTO DE UN EMBOLO (K) SE VACIA EL PRODUCTO A TRAVES DE UNA AGUJA (N) EN UNA SALIDA DEL RECIPIENTE (B), Y - UN ELEMENTO FINAL DE UN MECANISMO (10) RECEPCIONADO DESPLAZABLEMENTE POR LA CAJA (1,2,3) DE UN EQUIPO DE ACCIONAMIENTO, QUE SE DESPLAZA EN UNA AUTOINYECCION PARA EL PINCHADO DE LA AGUJA (N) EN EL RECIPIENTE (B) DE LA CAJA (1,2,3) CONTRA LA POSICION DELANTERA PREVIAMENTE DADA Y PARA EL VACIADO DEL PRODUCTO DEL EMBOLO (K) EN EL RECIPIENTE (B), DONDE - EL ELEMENTO FINAL (10) DE ACCIONAMIENTO SE DESACOPLA PARA LA OBTENCION DE LA POSICION DELANTERA DEL RECIPIENTE (B) ANTES DEL EMBOLO (K) Y SE DESACOPLA EN LA OBTENCION DE ESTA POSICION POR MEDIO DEL RECIPIENTE (B) Y PARA AVANCE DEL EMBOLO (K) EN EL RECIPIENTE (B) SE ACOPLA CON EL EMBOLO (K).
Description
Dispositivo de autoinyección.
Los dispositivos de autoinyección sirven para la
administración de productos, especialmente fluidos médicos o
cosméticos. En este sentido, se introduce una aguja de inyección,
mediante la que se administra el producto, tras la activación de un
mecanismo de accionamiento automático, un espacio predeterminado en
un tejido.
Un dispositivo de autoinyección, como al que hace
referencia la invención, comprende al menos una carcasa, un
contenedor alojado de forma desplazable en la carcasa, desde el
cual se vacía, a través de una aguja colocada en la salida del
contenedor, un producto para distribuir mediante el avance de un
émbolo, y un elemento de toma de fuerza de un dispositivo de
accionamiento alojado de forma desplazable en la carcasa que, en
una autoinyección, para la introducción de la aguja, hace avanzar
hacia delante el contenedor en contra de la carcasa en una dirección
de avance del émbolo hasta una posición delantera predeterminada y,
para el vaciado del producto, hace avanzar hacia delante el émbolo
en el contenedor. Cuando el contenedor ha adoptado su posición
delantera en una autoinyección, la aguja se hace avanzar durante un
recorrido predeterminado junto con el contenedor, con lo cual, junto
con el recorrido predeterminado, también se predetermina
esencialmente la profundidad de introducción de la aguja.
Se conocen dispositivos de autoinyección
configurados de esta manera por los documentos
US-PS 159 192, EP 0 516 473 B1 y
US-PS 5 643 214.
En los dispositivos de autoinyección conocidos,
el avance del contenedor se realiza, con la aguja colocada en el
mismo, mediante la presión del elemento de toma de fuerza sobre el
émbolo.
Por el documento EP 0 824 923 A1, se conoce un
dispositivo de autoinyección en el que el avance del contenedor
respecto a la carcasa y el avance del émbolo en el contenedor están
desacoplados uno del otro. El desacoplamiento se realiza soltando un
enganche de trinquete.
La invención ha asumido el objetivo de crear un
dispositivo de autoinyección con un desacoplamiento mecánicamente
más sencillo del movimiento de avance del contenedor respecto del
movimiento de avance del émbolo en el contenedor, que permita una
transmisión más suave entre ambos movimientos de avance.
Según la invención, en un dispositivo de
autoinyección de la técnica previamente descrita, el elemento de
accionamiento se desacopla del émbolo hasta alcanzar la posición
delantera del contenedor y se acopla al émbolo para el avance del
émbolo en el contenedor. El avance del contenedor para la
introducción de la aguja no se realiza mediante el émbolo, es decir,
durante esta etapa de movimiento no existe ninguna conexión de
accionamiento entre el elemento de accionamiento y el émbolo. De
esta manera, se concluye con seguridad que, ya durante el avance del
contenedor, se vacía producto mediante un posible movimiento de
avance, en caso de haberlo, del émbolo en el contenedor, es decir,
en relación con el contenedor. Al desacoplarse el elemento de
accionamiento del contenedor en la posición delantera del
contenedor, y sólo entonces acoplarse al émbolo, el émbolo se hace
avanzar entonces por primera vez en el contenedor cuando se
introduce la aguja hasta la profundidad deseada en el tejido. La
separación en el lado de accionamiento del movimiento de avance del
contenedor y el movimiento de avance del émbolo en el contenedor
aumenta la precisión de la dosificación ya que la presión sobre el
émbolo todavía no se efectúa durante el avance del contenedor y, en
consecuencia, se puede vaciar producto antes de tiempo.
El elemento de toma de fuerza puede actuar
directamente sobre el contenedor para el avance del contenedor.
Además, está previsto un elemento de transmisión
que es arrastrado por el elemento de toma de fuerza durante un
avance, al mismo tiempo actúa sobre el contenedor y/o un soporte
del contenedor y, por tanto, hace avanzar el contenedor. El elemento
de transmisión también puede ser un soporte del contenedor, aunque
se forma como una pieza separada del mismo.
Entre el elemento de toma de fuerza y el elemento
de transmisión existe el acoplamiento que se puede soltar. Al
soltar el acoplamiento en la posición delantera del contenedor, un
avance adicional del elemento de toma de fuerza, es decir para el
avance del émbolo, ya no ejerce ningún avance del elemento de
transmisión. El elemento de toma de fuerza está ahora, al menos en
relación a su propio movimiento de avance, libre del elemento de
transmisión. Ahora sólo presiona contra el émbolo y lo hace avanzar
de esta manera en el contenedor. Preferiblemente, el elemento de
transmisión de la carcasa se aloja de forma desplazable en o en
contra de la dirección de avance del émbolo.
El acoplamiento incluye al menos una conexión de
unión positiva entre el elemento de toma de fuerza y el elemento de
transmisión.
Preferiblemente, se emplea un acoplamiento que
actúa por unión de forma o positiva para acoplar y desacoplar el
elemento de toma de fuerza del émbolo. El acoplamiento se forma
entre el elemento de toma de fuerza y un elemento de
transmisión.
El acoplamiento se construye preferiblemente
mediante una conexión de resorte. Durante el avance del elemento de
toma de fuerza, un resorte presiona contra una superficie de
presión y hace avanzar de esta manera el contenedor. Cuando el
contenedor ha alcanzado su posición delantera, en la que se apoya
contra la carcasa hasta un tope, la conexión de resorte se suelta
por la fuerza de accionamiento que todavía actúa sobre el elemento
de toma de fuerza. El elemento de toma de fuerza se acopla al
émbolo y, libre del contenedor o del elemento de transmisión, se
hace avanzar más hacia delante. Un ligero choque al alcanzar la
posición delantera del contenedor, puede ser deseable de forma
absolutamente favorable.
Al menos uno de los medios que forman el
acoplamiento se forma de manera flexible, preferiblemente de manera
elásticamente flexible. Uno o más resortes pueden formarse
directamente en el elemento de toma de fuerza, que por tanto
presionan contra una superficie del contenedor o del elemento de
transmisión, en caso de que se emplee uno. Tales resortes pueden
estar previstos también en el elemento de transmisión.
De modo especialmente preferido, para la
formación del acoplamiento se incluye un tercer medio de
acoplamiento que se forma entonces sólo de manera flexible,
preferiblemente elásticamente flexible. De manera ventajosa, el
tercer medio de acoplamiento es un anillo flexible, especialmente
una arandela elástica, que se aprieta entre dos superficies opuestas
del elemento de toma de fuerza y del elemento de transmisión, y una
de estas dos superficies de presión se desplaza por encima en cuanto
el contenedor alcanza su posición delantera.
La invención también puede emplearse con ventaja
en aparatos de autoiyección en los que el contenedor se forma
mediante una denominada ampolla de cámara múltiple. Mediante tales
ampollas de cámara múltiple, el producto que va a administrarse se
aloja en el montaje del dispositivo en primer lugar mediante la
mezcla de los contenidos de las diversas cámaras separadas. Cada una
de las cámaras dispuestas una tras otra, se cierra hacia atrás por
medio de un émbolo desplazable en el contenedor. Para la mezcla, se
presiona un elemento de mezclado contra el émbolo más trasero y se
hace avanzar cada uno de los émbolos en el contenedor mediante su
avance hasta el émbolo más adelantado. Mediante el avance se
produce o producen conexiones, en cada caso, hacia las cámaras
contiguas hacia adelante, de modo que un contenido de la cámara
trasera se desplaza, en cada caso, a la cámara contigua que se
encuentra delante.
Según la invención, el elemento de mezcla
conocido en sí mismo, que especialmente es un tubo de mezcla, forma
ahora simultáneamente también el elemento de transmisión para el
avance del contenedor. Según la invención, se asigna al elemento de
mezcla una doble función. Esto se logra de modo constructivo,
preferiblemente de tal modo que el elemento de mezcla presenta una
brida que sobresale radialmente hacia fuera, preferiblemente en
forma de un reborde circular, con la que se presiona contra la
superficie frontal trasera del contenedor o, en caso de que sea
preferible, contra una superficie de presión trasera, que arrastra
el contenedor por su movimiento forzado hacia delante por medio del
elemento de mezcla. También la posición delantera del contenedor se
define preferiblemente por el tope de tal soporte del contenedor
contra la carcasa.
La carcasa puede cubrir tanto el contenedor como
todo el dispositivo de accionamiento, preferiblemente puede
presentar la forma de una funda, aunque en su configuración más
general sirve únicamente como parte de base, contra la cual se
realizan el movimiento de desplazamiento del contenedor y el
movimiento de desplazamiento del elemento de toma de fuerza del
dispositivo de accionamiento, y por tanto no debe entenderse
exclusivamente como carcasa de recubrimiento, aunque es
preferible.
A continuación se explicarán ejemplos de
realización de la invención con ayuda de los dibujos. Muestran:
la figura 1 un dispositivo de autoinyección con
acoplamiento de forma y positivo, y
la figura 2 un dispositivo de autoinyección con
una ampolla de doble cámara y un tubo de mezcla formado como
elemento de transmisión.
La figura 1 muestra un dispositivo de
autoinyección en forma de un bolígrafo de inyección en sección
longitudinal.
El bolígrafo presenta una carcasa cilíndrica
hueca, en el ejemplo de realización, cilíndrica circular con un
protector 1 de aguja en su extremo delantero, una funda 2 de carcasa
delantera adyacente y una funda 3 de carcasa trasera adyacente con
una tapa 4 de carcasa que la cierra en el lado frontal. La funda 2
de carcasa delantera encierra un contenedor B cilíndrico que, a su
vez, está fijado centrado en un soporte 30 del contenedor coaxial a
un eje longitudinal medio de la carcasa. El soporte 30 del
contenedor también tiene forma de funda y discurre hacia delante en
lengüetas de centrado que presionan contra el borde del perímetro
del contenedor B y lo centran en la funda 2 de carcasa delantera. El
soporte 30 del contenedor se puede desplazar en corredera hacia
delante y hacia atrás a lo largo del eje longitudinal medio. Al
hacer avanzar el soporte 30 del contenedor, se hace avanzar
conjuntamente el contenedor B alojado allí. Además se hace avanzar
una aguja N de inyección dispuesta en un extremo delantero del
contenedor B en una salida y, durante el transcurso de una
autoinyección, se introduce dentro y bajo la piel de un
paciente.
En el contenedor B se puede desplazar un émbolo K
a lo largo del eje longitudinal medio del contenedor B. Mediante el
avance del émbolo K, un producto contenido en el contenedor B, en
el ejemplo de realización un fluido medicinal, por ejemplo insulina,
es desplazado hacia delante a través de la salida y de la aguja N
de inyección para la dispensación del producto. Desde el émbolo K
sobresale hacia atrás un vástago del émbolo hacia fuera por un borde
posterior del contenedor.
El contenedor B se ensancha a lo largo de su
borde trasero en forma de brida. El soporte 30 del contenedor
también está ensanchado de forma correspondiente en su extremo
trasero y con la sección transversal ensanchada prosigue durante un
espacio hacia fuera del contenedor en forma de funda. El contenedor
B se apoya, en el estado montado, con su ensanchamiento trasero en
la superficie de reborde del soporte 30 del contenedor dirigida a
este ensanchamiento. Una superficie de revestimiento externa del
soporte 30 del contenedor está rodeada por un muelle de compresión
que sirve como elemento 33 de retroceso, que se apoya en una
superficie de reborde de la mitad 2 delantera de la carcasa y desde
allí sobresale no del todo, hasta una superficie 31 contraria que se
forma mediante el ensanchamiento del soporte 30 del contenedor en
el soporte 30 del contenedor y está dirigida a la superficie de
reborde mencionada de la funda 2 de carcasa delantera. Al hacer
avanzar el soporte 30 del contenedor, y con ello el contenedor B,
el muelle 33 de compresión se comprime entre estas dos superficies
opuestas y suspende elásticamente de esta manera el movimiento de
avance al introducir la aguja N. La superficie 31 choca durante el
avance contra una superficie de reborde que se forma en la zona de
un ensanchamiento escalonado de la funda 2 de carcasa delantera. El
tope de la superficie 31 de reborde del soporte 30 del contenedor
define una posición delantera del contenedor B y, con ello, la
longitud con la que la aguja N sale fuera del borde delantero de la
carcasa en la posición delantera del contenedor B, mediante lo
cual, simultáneamente también a una supuesta colocación correcta del
bolígrafo sobre la piel, se preestablece una profundidad de
introducción de la aguja N.
Un dispositivo de accionamiento para el avance
del contenedor B y para el avance del émbolo K en el contenedor B
se forma por un elemento 5 de accionamiento formado como un muelle
de compresión y un elemento 10 de toma de fuerza. El accionamiento
se podría realizar también por medio de un medio de presión. El
elemento 10 de toma de fuerza tiene esencialmente forma de funda
con una concavidad de la funda abierta hacia atrás, que se cierra
con una parte de fondo. En su extremo delantero, el elemento 10 de
toma de fuerza se prolonga en forma de funda sobre el vástago del
émbolo para, más allá del fondo mencionado, dar lugar a una pieza
relativamente corta. . La prolongación forma un pistón 11 para
presionar contra el vástago del émbolo y hacer avanzar el émbolo K
en el contenedor B.
En el estado inicial representado del bolígrafo
de inyección, no existe presión directa del pistón 11 contra el
vástago del émbolo. Mejor dicho, en el estado inicial queda un
pequeño espacio libre entre el pistón 11 y la superficie frontal
trasera del vástago del émbolo. En el estado inicial representado
del bolígrafo, en el que el contenedor B se encuentra en su posición
de deslizamiento posterior, el elemento 10 de toma de fuerza está
acoplado con el contenedor B. El elemento 10 de toma de fuerza está
acoplado directamente con un elemento 20 de transmisión que entonces
actúa directamente sobre el contenedor B. Del mismo modo, el
elemento 20 de transmisión también podría actuar directamente sobre
el soporte 30 del contenedor, estando previstos entonces mecanismos
de arrastre entre el soporte 30 del contenedor y el contenedor B.
Básicamente, el elemento de toma de fuerza también podría presionar
directamente un contenedor o un soporte del contenedor para hacer
avanzar la aguja hacia delante.
El elemento 20 de transmisión se forma por un
cuerpo de funda en cuya zona posterior se forma, por un
estrechamiento transversal, un reborde 22 circular que sirve como
superficie de presión delantera para un anillo 21 de compresión
elástico. El anillo 21 elástico está fijado en una ranura que rodea
la superficie de revestimiento exterior del elemento 10 de toma de
fuerza en la zona del pistón 11 de forma asegurada frente al
desplazamiento respecto al elemento 10 de toma de fuerza. El anillo
21 puede formarse como un anillo cerrado, elástico blando, aunque
preferiblemente se compone de un material duro tal como plástico o
metal, y se rompe en un lugar de tal modo que los extremos del
anillo 21, que allí se presentan uno sobre otro, pueden moverse por
un espacio uno sobre otro y así estrechar el diámetro del anillo.
El anillo 21 flexible, el reborde 22 y la pared 12 de la tuerca
opuesta al reborde 22 forman un acoplamiento, basado en unión de
forma y positiva y que puede soltarse, entre el elemento 10 de toma
de fuerza y el elemento 20 de transmisión. El anillo 21, como medio
de acoplamiento y de presión, podría también formarse como un talón
en el elemento 10 de toma de fuerza o en el elemento 20 de
transmisión, que pueda entonces salir hacia delante en lengüetas
flexibles.
El elemento 10 de toma de fuerza se mantiene
contra la presión del elemento 5 de accionamiento, representado en
la figura 1 por una funda 6 de soporte y de liberación por medio de
una brida 7 de liberación formada en la funda 6 de soporte y de
liberación. La conexión se libera por la presión hacia dentro de la
brida 7 de liberación.
Para la inyección del producto, el bolígrafo se
coloca, una vez retirada una tapa de protección de la aguja, con el
borde delantero del protector 1 de la aguja con una ligera presión
sobre la piel. A continuación, se presiona la brida 7 de liberación
y, de esta manera, se libera la conexión entre la funda 6 de
liberación y la carcasa. El elemento 10 de toma de fuerza se empuja
ahora hacia delante por la presión del elemento 5 de accionamiento
en la carcasa. Mediante el acoplamiento, se transmite la fuerza de
avance del elemento 10 de toma de fuerza desde la pared 12 de la
tuerca al anillo 21 y desde éste al reborde 22 y, por tanto, al
elemento 20 de transmisión. El elemento 20 de transmisión presiona
con una superficie frontal delantera contra el contenedor B y el
soporte 30 del contenedor, que es empujado hacia delante en primer
lugar en la carcasa sin resistencia bajo la presión del elemento 20
de transmisión, provisto de posibles fuerzas de fricción de pared.
La aguja N, que señala exactamente en la dirección de avance,
avanza hacia delante fuera del borde delantero del protector 1 de la
aguja y penetra en el tejido. El avance del contenedor B, y con
ello la profundidad de penetración de la aguja N, se limitan por
topes de la superficie 32 del reborde del soporte 30 del contenedor
contra la superficie contraria en el lado de la carcasa. El
contenedor B adopta ahora su posición delantera.
Durante el movimiento de avance del soporte 30
del contenedor y del contenedor B, existe el acoplamiento entre el
elemento 10 de toma de fuerza y elemento 20 de transmisión. El
acoplamiento está diseñado de modo que se suelta cuando se alcanza
la posición delantera del contenedor B.
Esto se produce por el dimensionado del anillo 21
flexible y la conformación del reborde 22 que sirve como asiento
para el anillo 21. El reborde 22 señala en la dirección de avance
de forma oblicua o curvada desde la sección transversal más
posterior a la más delantera del elemento 20 de transmisión.
El anillo 21 flexible es de sección transversal
redonda. Básicamente, la forma de sección transversal del anillo 21
y de la extensión del reborde 22 sólo se adaptan una a la otra de
tal modo que el anillo 21 flexible no se desliza por encima el
reborde 22 antes de que se alcance la posición del contenedor
delantera, para lo cual el acoplamiento debe transmitir al menos la
fuerza de reacción procedente del avance del contenedor B y la
fuerza necesaria para la introducción de la aguja, y de tal modo
que el acoplamiento, una vez alcanzada la posición del contenedor
delantera, no se bloquea sino que se suelta con seguridad. La
adaptación del acoplamiento es óptima entonces cuando la liberación
también se produce en la medida de lo posible sin sacudidas.
Una vez soltado el acoplamiento formado por los
medios 12, 21 y 22 de acoplamiento, o incluso ya durante la
liberación, el elemento 10 de toma de fuerza, que sigue siendo
empujado hacia delante bajo la presión del elemento 5 de
accionamiento, llega contra el vástago del émbolo y se acopla por
tanto con el émbolo, que ahora es empujado hacia delante en el
contenedor B bajo la presión del elemento 10 de toma de fuerza , de
modo que el producto se desplaza y se dispensa a través de la aguja
N.
Para compensar la disminución de la fuerza del
elemento 5 de accionamiento que avanza con el avance del elemento
10 de toma de fuerza, el elemento 20 de transmisión puede formarse
en su superficie de revestimiento interior de forma cónica
abocardada. El anillo 12 experimentaría, en el caso de tal
configuración, una fuerza de fricción en aumento durante el
desarrollo del avance del elemento 10 de toma de fuerza. Este
perfeccionamiento de la invención, mediante una amortiguación
controlada de la fuerza de accionamiento, favorecería la elasticidad
del anillo 21 o un medio de presión que actúe de manera
similar.
De manera alternativa a esta compensación, basada
en el control de fuerzas de fricción de deslizamiento, la
disminución de la fuerza de accionamiento puede también compensarse
de forma neumática. En el caso de una compensación neumática, el
espacio encerrado entre las superficies de revestimiento del
elemento 10 de toma de fuerza y del elemento 20 de transmisión se
cerraría herméticamente en la medida de lo posible. El anillo 18 de
guiado, utilizado en el extremo trasero del elemento 20 de
transmisión, se configuraría como anillo de estanqueidad para el
elemento 10 de toma de fuerza, que formaría incluso un émbolo.
Además, las superficies de deslizamiento formadas entre el
revestimiento interno del elemento 20 de transmisión y la superficie
opuesta del pistón 11 podrían configurarse como superficies
estancas. De este modo, durante el avance del elemento 10 de toma
de fuerza se formaría un espacio hueco en aumento entre la
superficie de revestimiento exterior del elemento 10 de toma de
fuerza y la superficie de revestimiento interior del elemento 20 de
transmisión.
En el anillo 18 de guiado, configurado entonces
como junta de estanqueidad, estaría prevista únicamente una
abertura de paso, a través de la que, de lo contrario, puede fluir
un medio, preferiblemente aire, hacia el espacio hueco hermético. La
depresión que se crea en este espacio hueco por el avance del
elemento de toma de fuerza, sólo se compensaría con retraso, de modo
que la velocidad de avance del elemento 10 de toma de fuerza
permanecería constante durante todo el movimiento de avance del
émbolo K.
El muelle 33 ejerce una suspensión elástica y por
tanto un retraso del movimiento de avance del soporte 30 del
contenedor con el contenedor B. Sin embargo, el soporte 30 del
contenedor y el contenedor B recorren un espacio no entorpecido por
el muelle 33 al inicio de su movimiento de avance, dado que el
reborde 31 hace presión con el muelle 33 en cuanto se recorre este
espacio preestablecido. El movimiento de avance a través del
recorrido de reposo hasta la posición delantera del contenedor, se
ralentiza entonces por la fuerza de retroceso del muelle 33, más
pequeña en comparación con la fuerza del elemento 5 de
accionamiento. De esta manera, se logra de forma deseable una rápida
introducción de la aguja con una velocidad de avance subsiguiente
más lenta en las capas de tejido más profundas. En la brida 2a de
tope, formada en la funda 2 de carcasa delantera, se detienen el
soporte 30 del contenedor en su posición posterior. Bajo la presión
del elemento 5 de accionamiento y, en consecuencia, del soporte 30
del contenedor, en el caso de liberación, ceden sin embargo las
bridas 2a de tope. Mediante un mango 7' tensor que sobresale a
través de la carcasa, se llevan o tensan de nuevo en su posición
las fundas 6 de soporte y de liberación alojadas en la carcasa de
forma desplazable y conjuntamente con ellas el elemento 10 de toma
de fuerza En la posición trasera puede introducirse un nuevo
contenedor B. El elemento 10 de toma de fuerza y las fundas 6 están
unidos mutuamente de forma correspondiente.
En el estado representado en la figura 2, ambos
componentes ya se han mezclado completamente, debido al avance del
émbolo K2 posterior hasta el émbolo K1 delantero, en la cámara
delantera que se sitúa entre el émbolo K1 y la salida del
contenedor. La carcasa presenta de nuevo una funda 2 y 3 delantera
y trasera que están unidas fijamente entre sí, por ejemplo por un
atornillado o enganche. Una tapa 4 de cobertura encaja en la funda
3 trasera. La funda 1 delantera de carcasa se prolonga hacia
delante a través de un protector 1 de la aguja y una funda 50'
protectora para la aguja, que pueden empujarse hacia atrás contra
una fuerza de retroceso para la introducción de la aguja y, tras la
inyección, adopta de nuevo la posición avanzada hacia delante.
El contenedor B se empuja hacia dentro en un
soporte 30 del contenedor hasta un tope y se mantiene centrado. El
soporte 30 del contenedor puede avanzar hacia delante en la carcasa
contra la fuerza del elemento 33 de retroceso.
El avance del émbolo K2 trasero se realiza
mediante el montaje de la funda 2 de carcasa delantera y la funda 3
de carcasa trasera. Para esto, se aloja un elemento 20 de mezclado
formado como un cuerpo de funda en la funda 3 de carcasa trasera a
prueba de torsión. El elemento 20 de mezclado presenta una zona de
funda delantera con un diámetro externo que es más pequeño que el
diámetro interno del contenedor B y una zona de funda trasera
ampliada en contra de esta zona de funda delantera. Una transición
entre estas dos zonas de funda se forma como un reborde 28 que
sobresale radialmente desde la zona de funda delantera. El reborde
28 es de forma circular; aunque puede formarse también mediante al
menos una brida que sobresale radialmente. Con su superficie frontal
trasera, el elemento 20 de mezclado choca contra la brida 9 que
sobresale radialmente desde la funda 3 de carcasa trasera hacia el
interior, la cual también puede formarse como una pared circular. Al
montar el dispositivo, es decir, al atornillar las dos fundas 2 y 3
de carcasa, el elemento 20 de mezclado, alojado de este modo a
prueba de desplazamientos en la funda 3 de carcasa trasera, se
introduce en el contenedor B abierto por detrás y allí se hace
avanzar. En este sentido, presiona el émbolo K2 trasero hacia
delante sobre el émbolo K1 delantero hasta que el émbolo K2 trasero
alcanza la posición mostrada en la figura 1. En esta posición de los
émbolos K1 y K2 se concluye también el atornillado de las fundas 2
y 3 de carcasa.
En el dispositivo de accionamiento se dispone la
funda 3 trasera de carcasa que comprende el elemento 5 de
accionamiento en forma de un muelle de compresión y el elemento 10
de toma de fuerza en forma de barra guiada de forma rectilínea en la
carcasa. El elemento 5 de accionamiento se sujeta entre la brida 9
y una superficie del reborde del elemento 20 de toma de fuerza
circular y opuesto a la brida 9 en contra de la dirección de
avance.
El elemento 10 de toma de fuerza se aloja
alrededor de un eje longitudinal medio de la carcasa, que coincide
con su propio eje longitudinal medio, entre dos posiciones de giro
de forma giratoria hacia delante y hacia atrás. Para el giro del
elemento 20 de toma de fuerza está prevista una funda D de
dosificación que alarga la carcasa. En su zona trasera, que
sobresale en la funda D de dosificación, el elemento 10 de toma de
fuerza presenta ranuras de guiado que se extienden en la dirección
de avance, en las que encajan una funda 6a de guiado a prueba de
desplazamiento, que puede girar con respecto a la tapa 4 de
cobertura y que sobresale hacia el interior de la tapa 4 de
cobertura, y una funda 8 de visualización alojada a prueba de
desplazamientos y de forma giratoria en la carcasa. La funda 6 de
guiado 6a está unida a la funda D de dosificación a prueba de
giros, tal como se puede reconocer mejor en la sección
H-H. La funda 6a de guiado sirve para la transmisión
del movimiento de giro de la funda D de dosificación hacia elemento
10 de toma de fuerza. La funda 8 de visualización, que está unida a
prueba de giros con el elemento 10 de toma de fuerza, sirve para la
visualización de la posición de giro del elemento 10 de toma de
fuerza y, en consecuencia, para la visualización de la cantidad de
la dosis establecida. Para este fin, está prevista en su perímetro
exterior con marcas, en el ejemplo de realización con dos marcas,
cada una para las dos posiciones de giro del elemento 10 de toma de
fuerza. Las marcas pueden leerse a través de una abertura de la
carcasa. La funda 8 de visualización y también la funda 6a de guiado
sirven, junto con el elemento 20 de mezclado, como guía rectilínea
para el elemento 10 de toma de fuerza.
El elemento 10 de toma de fuerza se mantiene en
la posición inicial trasera representada mediante un mecanismo de
bloqueo y liberación. El mecanismo de bloqueo y liberación presenta
un medio 7a de liberación en forma de un botón de liberación que
actúa transversalmente a la dirección de desplazamiento del
elemento 10 de toma de fuerza sobre un medio 7b de bloqueo. La
configuración y el modo de funcionamiento del mecanismo de bloqueo
y liberación se pueden reconocer mejor en la vista conjunta de la
sección longitudinal y de la sección transversal
F-F.
El medio 7b de bloqueo se forma mediante un
cuerpo de funda con una abertura de paso que es travesada por el
elemento 10 de toma de fuerza. El medio 7b de bloqueo se guía, para
su guiado recto, transversalmente a la dirección de avance y
longitudinal del elemento 10 de toma de fuerza entre dos bridas
rectas de la carcasa. Opuestas a estas dos bridas de la carcasa, en
cada caso, el cuerpo de funda del medio 7b de bloqueo presenta
superficies rectas correspondientes. La abertura de paso del medio
7b de bloqueo es mayor que el diámetro externo del elemento 10 de
toma de fuerza que lo atraviesa. Al presionar sobre el medio 7a de
liberación, el medio 7b de bloqueo se empuja en contra de la fuerza
de un elemento 7c de retroceso formado como muelle de compresión
transversalmente a la dirección de avance del elemento 10 de toma
de fuerza. En la posición de bloqueo, el elemento 10 de toma de
fuerza choca con un reborde 29 formado por un engrosamiento contra
una superficie frontal trasera del medio 7b de bloqueo. Mediante un
alargamiento transversal del medio 7b de bloqueo se libera este
tope. El elemento 10 de toma de fuerza se libera del medio 7b de
bloqueo y puede empujarse hacia delante bajo la presión del
elemento 5 de accionamiento en la dirección longitudinal.
Un dispositivo de seguridad se encarga de que el
medio 7a de liberación sólo pueda accionarse y, en consecuencia,
liberar el elemento 10 de toma de fuerza cuando se ha insertado un
contenedor B en la carcasa. El dispositivo de seguridad comprende un
cuerpo 70 de bloqueo-liberación y un muelle 19 de
compresión. El cuerpo 70 de bloqueo-liberación
presenta una zona de funda intermedia desde la cual sobresalen
hacia delante en la dirección longitudinal dos bridas 70a (sección
E-E). Las dos bridas 70a atraviesan dos ranuras
formadas correspondientemente en el reborde 28 del elemento 10 de
mezclado y chocan con el borde trasero del contenedor B. Desde la
zona de funda intermedia del cuerpo 70 de
bloqueo-liberación sobresale una tercera brida 70b
en dirección longitudinal hacia atrás. Esta tercera brida 70b
atraviesa el medio 7a de liberación, tal como se puede reconocer
mejor en la vista conjunta de la sección longitudinal con las dos
secciones F-F y G-G. A la altura del
medio 7a de liberación, es decir, en la zona que atraviesa el medio
7a de liberación, la tercera brida 70b del cuerpo 70 de
bloqueo-liberación presenta una hendidura
longitudinal. En esta hendidura longitudinal se introduce una
nervadura 7d del medio 7a de liberación, que se adentra radialmente
hacia dentro, al accionarse el medio 7a de liberación, cuando la
hendidura del cuerpo 70 de bloqueo-liberación se
encuentra a la misma altura que la nervadura 7d interna del medio
7a de liberación. Vista en la dirección longitudinal, por detrás de
la zona de hendidura, la tercera brida 70b se forma de nuevo como
una brida cerrada. Entre la brida 9 en el lado de la carcasa y un
reborde que sobresale desde la superficie de revestimiento interna
de la zona de funda intermedia del cuerpo 70 de
bloqueo-liberación hacia dentro, se tensa el muelle
19 de compresión. Si se ha insertado un contenedor B, entonces el
cuerpo 70 de bloqueo-liberación presiona con su
brida 70a delantera contra el borde trasero del contenedor B y se
mantiene así en la posición mostrada en sección transversal en la
figura 1, en la que la nervadura 7d interna del medio 7a de
liberación se introduce en la hendidura del cuerpo 70 de
bloqueo-liberación y puede desplazar
transversalmente el medio 7b de bloqueo. En el caso de que no esté
insertado un contenedor, el cuerpo 70 de
bloqueo-liberación se empuja hacia delante por el
muelle 19 de compresión en el intersticio anular que, por tanto,
está libre, hasta que la zona de funda intermedia del cuerpo 70 de
bloqueo-liberación choque contra el reborde 28 del
elemento 10 de mezclado. En esta posición del cuerpo 70 de
bloqueo-liberación se apoya la zona cerrada trasera
de la tercera brida 70b delante de la nervadura 7d interna del
medio 7a de liberación. Un desplazamiento transversal del medio 7a
de liberación no es necesario en este caso. El dispositivo de
accionamiento queda entonces bloqueado.
Entre el elemento 20 de mezclado y elemento 10 de
toma de fuerza que atraviesa el elemento 20 de mezclado hay un
acoplamiento de accionamiento que hace que el elemento 20 de
mezclado sea arrastrado por el elemento 10 de toma de fuerza en el
caso de un avance del elemento 10 de toma de fuerza, es decir, que
incluso se hace avanzar respecto a la carcasa. El acoplamiento se
produce mediante una conexión basada en unión de forma y positiva
en la zona delantera del elemento 20 de mezclado, que se parece al
acoplamiento del ejemplo de realización de la figura 1. El elemento
20 de mezclado asume, en doble función, la función de un elemento
de transmisión y se indica de forma correspondiente en lo sucesivo
como elemento 20 de mezclado y de transmisión.
A diferencia del acoplamiento en el ejemplo de
realización de la figura 1, en el de la figura 2 el anillo 21
elástico de muelle se aloja en una ranura formada en el
revestimiento interno del elemento 20 de mezclado y de transmisión,
y el elemento 10 de toma de fuerza presenta de forma
correspondiente únicamente una superficie 17 de presión que ocasiona
el arrastre del elemento 20 de mezclado y de transmisión para el
anillo 21. La superficie 17 de presión forma un primer medio de
acoplamiento, una superficie 27 de presión formada por la ranura del
elemento 20 de mezclado y de transmisión un segundo y el anillo 21
un tercer medio de acoplamiento.
El elemento 20 de mezclado y de transmisión y el
elemento 10 de toma de fuerza forman un dispositivo de dosificación
en una zona dispuesta dentro del contenedor B. El elemento 20 de
mezclado y de transmisión está dotado para ello de una entalladura
en una zona de revestimiento interna que se encuentra detrás del
primer medio 17 de acoplamiento. La entalladura presenta dos
ranuras 25 y 26 que se extienden en la dirección de avance, que se
disponen desplazadas en ángulo paralelas una junto a la otra. Las
ranuras 25 y 26 tienen longitud diferente en la dirección de avance.
La ranura 25 más corta está formada como ranura de bolsa en la
superficie de revestimiento, y la ranura 26 más larga queda
limitada por una brida trasera del alojamiento para el tercer medio
21 de acoplamiento. En sus extremos traseros, las ranuras 25 y 26
desembocan a la misma altura con respecto a la dirección de avance
en una ampliación de la entalladura, tal como se puede reconocer
mejor en la vista conjunta de la sección longitudinal con las
secciones C-C, D-D y
E-E. La ampliación de la entalladura llega hasta la
superficie frontal trasera de la zona de funda delantera del
elemento 20 de mezclado y de transmisión. Las paredes laterales de
la ampliación opuesta una a la otra, que se dirigen hacia allí, se
prolongan respectivamente mediante una de las dos ranuras 25 y 26
en la dirección de avance.
El elemento 10 de toma de fuerza está dotado de
una leva 16 que sobresale radialmente. En el estado inicial del
dispositivo de inyección, la leva 16 encaja en la ampliación de la
entalladura del elemento 20 de mezclado y de transmisión. La
entalladura con ambas ranuras 25 y 26 forma un primer medio de
dosificación y la leva 16 un segundo medio de dosificación del
dispositivo de dosificación.
En una primera posición de dosificación, la leva
16 se apoya desviándose hacia la ranura 25 en la primera pared
lateral de la ampliación que se extiende en la dirección de avance,
y en la segunda posición de dosificación la leva 16 se apoya
desviándose hacia la ranura 26 en la segunda pared lateral de la
ampliación de la entalladura que se extiende en la dirección de
avance. Entre estas dos posiciones de dosificación, el elemento 10
de toma de fuerza puede girar alrededor de su eje longitudinal
hacia un lado y hacia otro en la posición inicial del dispositivo de
inyección. Las dos paredes laterales de la ranura ancha definen las
dos posiciones de giro y de dosificación del elemento 10 de toma de
fuerza, y las longitudes de ambas ranuras 25 y 26 estrechas definen
la cantidad de la solución de sustancia activa que se puede
dispensar en una inyección.
La ampliación de la entalladura en el elemento 20
de mezclado y de transmisión podría prolongarse en la dirección de
avance también hasta el extremo de la ranura 25 corta, de modo que
la entalladura presentaría, en la dirección de avance, un desarrollo
escalonado.
Para la realización de una autoinyección, el
dispositivo de autoinyección se apoya con la funda 50' de
protección de la aguja delantera, que puede retirarse con respecto a
la carcasa o al protector 1 de la aguja delantero, sobre una
superficie de tejido, particularmente la piel humana. Debido a la
presión contra la superficie de tejido, la funda 50' de protección
de la aguja se retrae hasta una poción trasera con respecto a la
carcasa. La aguja N de inyección, que está colocada de manera fija
en la salida del contenedor B apuntando en la dirección de avance,
todavía está rodeada al principio por el protector 1 de la aguja y
la funda 50' de protección de la aguja desplazada sobre éste, hasta
su punta delantera y, por tanto, no toca todavía la superficie de
tejido.
Para la activación, es decir para la introducción
de la aguja y para el vaciado de la solución de sustancia activa,
el usuario, después de haber llevado el elemento 10 de toma de
fuerza, por medio de la funda D de dosificación, a la posición de
giro o dosificación deseada, presiona el medio 7a de liberación en
dirección radial hacia dentro. Mediante la presión hacia dentro, el
medio 7b de bloqueo es desplazado por debajo del reborde 29 de
tope, y el elemento 10 de propulsión queda liberado. Con la presión
del elemento 5 de accionamiento, el elemento 10 de toma de fuerza y,
por medio del acoplamiento, también el elemento 20 de mezclado y de
transmisión se hacen avanzar en relación a la carcasa. La unión de
forma y positiva entre el elemento 10 de propulsión y el elemento 20
de mezclado y de transmisión es lo suficientemente fuerte para
efectuar el arrastre del elemento 10 de mezclado y de transmisión,
que a su vez, presionando por medio de su reborde 28 contra el
soporte 30 del contenedor y el contenedor, lo empuja contra la
fuerza de retroceso del elemento 33 de retroceso hasta una posición
delantera, que se define por un tope 31a en el lado de la
carcasa.
En la posición delantera del soporte 30 del
contenedor o del contenedor B, el acoplamiento libera la conexión
de accionamiento entre el elemento 10 de toma de fuerza y el
elemento 20 de mezclado y de transmisión. Con la presión adicional
existente del elemento 5 de accionamiento, se presiona
conjuntamente el anillo 21 flexible contra la fijación del elemento
20 de mezclado y de transmisión y se desplaza sobre el reborde 17
oblicuo. El elemento 10 de toma de fuerza se desplaza ahora en
relación al elemento 20 de mezclado y de transmisión más hacia
delante y, en este sentido, presiona ambos émbolos K1 y K2 en el
contenedor igualmente en la dirección hacia la salida del
contenedor. La solución de sustancia activa se dispensa a través de
la aguja N introducida en el tejido en la posición delantera del
contenedor B.
El movimiento de avance del elemento 20 de toma
de fuerza queda limitado en la primera posición de dosificación por
el extremo delantero de la ranura 25. En la primera posición de
dosificación, el vaciado acaba cuando la leva 16 choca con esta
pared de ranura que se extiende en la dirección perimetral.
Tras retirar la aguja N, el dispositivo de
inyección se prepara para una segunda inyección. Para ello se
retrae únicamente, en primer lugar, el elemento 10 de toma de fuerza
contra el elemento 20 de mezclado y de transmisión, en contra de la
dirección de avance. En el extremo delantero, el elemento 10 de
toma de fuerza presenta un pistón 11 en forma de una ampliación a
modo de brida. Al vaciarse la solución de sustancia activa, el
elemento 10 de toma de fuerza presiona con el pistón 11 en el
émbolo K2 trasero y, durante el desplazamiento hacia atrás, la
superficie de reborde circular hacia atrás del pistón 11 choca
contra la brida que sale desde la superficie de revestimiento
interior del elemento 20 de mezclado y de transmisión, que forma la
pared delantera de la ranura de alojamiento para el tercer medio 21
de acoplamiento. Al proseguir el desplazamiento hacia atrás, del
elemento 10 de toma de fuerza, se arrastra en consecuencia el
elemento 20 de mezclado y de transmisión, es decir, se empuja hacia
atrás igualmente hasta la posición trasera mostrada en la figura 1.
El soporte 30 del contenedor y el contenedor B alojado allí siguen,
en este sentido, bajo la presión del elemento 33 de retroceso, el
movimiento del elemento 20 de mezclado y de transmisión. La fuerza
de retroceso del elemento 33 de retroceso es pequeña en comparación
con respecto a la fuerza de accionamiento del elemento 5 de
accionamiento, de tal manera que no entorpece el avance del
contenedor B con el fin de la introducción de la aguja N.
Para la siguiente inyección, el elemento 10 de
toma de fuerza se gira a su segunda posición de dosificación, en la
que la leva 16 se sitúa desviada hacia la ranura 26. En esta
posición, el elemento 10 de toma de fuerza puede hacerse avanzar en
relación al elemento 20 de mezclado y de transmisión tanto que la
cantidad restante de la solución de sustancia activa que todavía
queda en el contenedor se dispensa mediante un accionamiento del
dispositivo de accionamiento, es decir, un accionamiento del medio
7 de liberación. El movimiento de avance queda limitado por una
brida circular que forma la pared hacia atrás de la ranura de
alojamiento para el tercer medio 21 de acoplamiento.
Claims (8)
1. Dispositivo de autoinyección de un producto
que comprende al menos:
a) una carcasa (1, 2, 3),
b) un contenedor (B) alojado de forma desplazable
en la carcasa (1, 2, 3), desde el que se dispensa producto a través
de una aguja (N) en una salida del contenedor (B) mediante el
avance de un émbolo (K), y
c) un elemento (10) de toma de fuerza de un
dispositivo de accionamiento alojado de forma desplazable en la
carcasa (1, 2, 3) que, durante una autoinyección para la
introducción de la aguja (N), hace avanzar el contenedor (B) a una
posición delantera predeterminada en relación con la carcasa (1, 2,
3) y hace avanzar el émbolo (K) en el contenedor (B) para dispensar
producto,
d) en el que el elemento (10) de toma de fuerza
está desacoplado del émbolo (K) hasta que el contenedor (B) alcanza
una posición delantera predeterminada y, al alcanzar esta posición,
el elemento de toma de fuerza se desacopla del contenedor (B) y se
acopla al émbolo (K) para hacer avanzar el émbolo (K) en el
contenedor (B),
e) y en el que al avanzar, el elemento (10) de
toma de fuerza arrastra un elemento (20) de transmisión que hace
avanzar el contenedor (B) en la dirección de avance; un
acoplamiento (12, 21, 22; 13, 23; 17, 21, 27) entre el elemento (10)
de toma de fuerza y el elemento (20) de transmisión, que efectúa el
arrastre, es liberado cuando el contenedor (B) alcanza su posición
delantera y, cuando el elemento (10) de toma de fuerza prosigue su
avance, lo hace contra el émbolo (K), empujándolo dentro del
contenedor (B),
caracterizado porque
f) el acoplamiento (12, 21, 22; 17, 21, 27)
comprende al menos una unión en arrastre de fuerza del elemento
(10) de toma de fuerza y el elemento (20; 20') de transmisión.
2. Dispositivo según la reivindicación anterior,
caracterizado porque el acoplamiento presenta un primer
medio (12; 17) de acoplamiento unido al elemento (10) de toma de
fuerza y un segundo elemento (22; 27) de acoplamiento unido al
elemento (20) de transmisión, que se acopla en el primer elemento
(12; 17) de acoplamiento, directamente o a través de un tercer medio
(21) de acoplamiento, mediante un enganche que provoca el arrastre
del elemento (20) de transmisión, en el que al menos uno de estos
elementos de acoplamiento está formado de forma flexible y cede bajo
el efecto de una fuerza originada al final del movimiento de avance
del contenedor (B) y, en consecuencia, liberando el enganche.
3. Dispositivo según la reivindicación anterior,
caracterizado porque el tercer medio (21) de acoplamiento es
un anillo flexible que transmite una presión, que actúa en la
dirección de avance, del primer elemento (12; 17) de acoplamiento al
segundo elemento (22; 27) de acoplamiento y, al sobrepasar una
fuerza máxima predeterminada, que actúa en la dirección de avance,
se desplaza sobre el primer elemento (12; 17) de acoplamiento o el
segundo elemento (22; 27) hacia fuera.
4. Dispositivo según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque para
compensar una disminución de una fuerza de accionamiento que provoca
el avance, estando asociada dicha disminución con el avance del
elemento (10) de toma de fuerza, disminuye igualmente una
amortiguación creada entre el elemento (20) de transmisión y el
elemento (10) de accionamiento que se hace avanzar respecto a
éste.
5. Dispositivo según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el
contenedor (B) se forma por una ampolla de cámara múltiple y un
elemento de mezclado, particularmente un tubo de mezclado, para el
avance de un émbolo (K2) trasero en la dirección de un émbolo (K1)
delantero, forma el elemento (20) de transmisión.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el elemento (20) de
transmisión presenta al menos un medio (25, 26) de dosificación que
permite, en cooperación con el dispositivo de accionamiento, la
elección de una dosis de producto para administrar.
7. Dispositivo según al menos una de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque una funda
de protección de aguja colocada de forma desplazable en la carcasa
(1, 2, 3) se bloquea, en el caso de una aguja (N) avanzada hacia
delante, en una posición delantera que envuelve la aguja (N), en
contra de un desplazamiento hacia atrás respecto a la carcasa (1, 2,
3).
8. Dispositivo según la reivindicación anterior,
caracterizado porque un soporte (30) del contenedor alojado
de forma desplazable en la carcasa (1, 2, 3), que se hace avanzar
hacia delante junto con el contenedor (B), provoca el bloqueo de la
funda de protección de aguja cuando el contenedor (B) está en la
posición delantera.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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