ES2248975T3 - Dispositivo de autoinyeccion. - Google Patents

Dispositivo de autoinyeccion.

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ES2248975T3
ES2248975T3 ES99810407T ES99810407T ES2248975T3 ES 2248975 T3 ES2248975 T3 ES 2248975T3 ES 99810407 T ES99810407 T ES 99810407T ES 99810407 T ES99810407 T ES 99810407T ES 2248975 T3 ES2248975 T3 ES 2248975T3
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ES
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coupling
power take
housing
needle
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Fritz Kirchhofer
Jurg Steck
Peter Hostettler
Stephan Jost
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Tecpharma Licensing AG
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Abstract

LA INVENCION SE REFIERE A UN APARATO DE AUTOINYECCION PARA ADMINISTRACION DE UN PRODUCTO. EL APARATO DE AUTOINYECCION ABARCA: - UNA CAJA (1,2,3), - UN RECIPIENTE (B) RECEPCIONADO DESPLAZABLEMENTE EN LA CAJA (1,2,3), A PARTIR DEL CUAL MEDIANTE DESPLAZAMIENTO DE UN EMBOLO (K) SE VACIA EL PRODUCTO A TRAVES DE UNA AGUJA (N) EN UNA SALIDA DEL RECIPIENTE (B), Y - UN ELEMENTO FINAL DE UN MECANISMO (10) RECEPCIONADO DESPLAZABLEMENTE POR LA CAJA (1,2,3) DE UN EQUIPO DE ACCIONAMIENTO, QUE SE DESPLAZA EN UNA AUTOINYECCION PARA EL PINCHADO DE LA AGUJA (N) EN EL RECIPIENTE (B) DE LA CAJA (1,2,3) CONTRA LA POSICION DELANTERA PREVIAMENTE DADA Y PARA EL VACIADO DEL PRODUCTO DEL EMBOLO (K) EN EL RECIPIENTE (B), DONDE - EL ELEMENTO FINAL (10) DE ACCIONAMIENTO SE DESACOPLA PARA LA OBTENCION DE LA POSICION DELANTERA DEL RECIPIENTE (B) ANTES DEL EMBOLO (K) Y SE DESACOPLA EN LA OBTENCION DE ESTA POSICION POR MEDIO DEL RECIPIENTE (B) Y PARA AVANCE DEL EMBOLO (K) EN EL RECIPIENTE (B) SE ACOPLA CON EL EMBOLO (K).

Description

Dispositivo de autoinyección.
Los dispositivos de autoinyección sirven para la administración de productos, especialmente fluidos médicos o cosméticos. En este sentido, se introduce una aguja de inyección, mediante la que se administra el producto, tras la activación de un mecanismo de accionamiento automático, un espacio predeterminado en un tejido.
Un dispositivo de autoinyección, como al que hace referencia la invención, comprende al menos una carcasa, un contenedor alojado de forma desplazable en la carcasa, desde el cual se vacía, a través de una aguja colocada en la salida del contenedor, un producto para distribuir mediante el avance de un émbolo, y un elemento de toma de fuerza de un dispositivo de accionamiento alojado de forma desplazable en la carcasa que, en una autoinyección, para la introducción de la aguja, hace avanzar hacia delante el contenedor en contra de la carcasa en una dirección de avance del émbolo hasta una posición delantera predeterminada y, para el vaciado del producto, hace avanzar hacia delante el émbolo en el contenedor. Cuando el contenedor ha adoptado su posición delantera en una autoinyección, la aguja se hace avanzar durante un recorrido predeterminado junto con el contenedor, con lo cual, junto con el recorrido predeterminado, también se predetermina esencialmente la profundidad de introducción de la aguja.
Se conocen dispositivos de autoinyección configurados de esta manera por los documentos US-PS 159 192, EP 0 516 473 B1 y US-PS 5 643 214.
En los dispositivos de autoinyección conocidos, el avance del contenedor se realiza, con la aguja colocada en el mismo, mediante la presión del elemento de toma de fuerza sobre el émbolo.
Por el documento EP 0 824 923 A1, se conoce un dispositivo de autoinyección en el que el avance del contenedor respecto a la carcasa y el avance del émbolo en el contenedor están desacoplados uno del otro. El desacoplamiento se realiza soltando un enganche de trinquete.
La invención ha asumido el objetivo de crear un dispositivo de autoinyección con un desacoplamiento mecánicamente más sencillo del movimiento de avance del contenedor respecto del movimiento de avance del émbolo en el contenedor, que permita una transmisión más suave entre ambos movimientos de avance.
Según la invención, en un dispositivo de autoinyección de la técnica previamente descrita, el elemento de accionamiento se desacopla del émbolo hasta alcanzar la posición delantera del contenedor y se acopla al émbolo para el avance del émbolo en el contenedor. El avance del contenedor para la introducción de la aguja no se realiza mediante el émbolo, es decir, durante esta etapa de movimiento no existe ninguna conexión de accionamiento entre el elemento de accionamiento y el émbolo. De esta manera, se concluye con seguridad que, ya durante el avance del contenedor, se vacía producto mediante un posible movimiento de avance, en caso de haberlo, del émbolo en el contenedor, es decir, en relación con el contenedor. Al desacoplarse el elemento de accionamiento del contenedor en la posición delantera del contenedor, y sólo entonces acoplarse al émbolo, el émbolo se hace avanzar entonces por primera vez en el contenedor cuando se introduce la aguja hasta la profundidad deseada en el tejido. La separación en el lado de accionamiento del movimiento de avance del contenedor y el movimiento de avance del émbolo en el contenedor aumenta la precisión de la dosificación ya que la presión sobre el émbolo todavía no se efectúa durante el avance del contenedor y, en consecuencia, se puede vaciar producto antes de tiempo.
El elemento de toma de fuerza puede actuar directamente sobre el contenedor para el avance del contenedor.
Además, está previsto un elemento de transmisión que es arrastrado por el elemento de toma de fuerza durante un avance, al mismo tiempo actúa sobre el contenedor y/o un soporte del contenedor y, por tanto, hace avanzar el contenedor. El elemento de transmisión también puede ser un soporte del contenedor, aunque se forma como una pieza separada del mismo.
Entre el elemento de toma de fuerza y el elemento de transmisión existe el acoplamiento que se puede soltar. Al soltar el acoplamiento en la posición delantera del contenedor, un avance adicional del elemento de toma de fuerza, es decir para el avance del émbolo, ya no ejerce ningún avance del elemento de transmisión. El elemento de toma de fuerza está ahora, al menos en relación a su propio movimiento de avance, libre del elemento de transmisión. Ahora sólo presiona contra el émbolo y lo hace avanzar de esta manera en el contenedor. Preferiblemente, el elemento de transmisión de la carcasa se aloja de forma desplazable en o en contra de la dirección de avance del émbolo.
El acoplamiento incluye al menos una conexión de unión positiva entre el elemento de toma de fuerza y el elemento de transmisión.
Preferiblemente, se emplea un acoplamiento que actúa por unión de forma o positiva para acoplar y desacoplar el elemento de toma de fuerza del émbolo. El acoplamiento se forma entre el elemento de toma de fuerza y un elemento de transmisión.
El acoplamiento se construye preferiblemente mediante una conexión de resorte. Durante el avance del elemento de toma de fuerza, un resorte presiona contra una superficie de presión y hace avanzar de esta manera el contenedor. Cuando el contenedor ha alcanzado su posición delantera, en la que se apoya contra la carcasa hasta un tope, la conexión de resorte se suelta por la fuerza de accionamiento que todavía actúa sobre el elemento de toma de fuerza. El elemento de toma de fuerza se acopla al émbolo y, libre del contenedor o del elemento de transmisión, se hace avanzar más hacia delante. Un ligero choque al alcanzar la posición delantera del contenedor, puede ser deseable de forma absolutamente favorable.
Al menos uno de los medios que forman el acoplamiento se forma de manera flexible, preferiblemente de manera elásticamente flexible. Uno o más resortes pueden formarse directamente en el elemento de toma de fuerza, que por tanto presionan contra una superficie del contenedor o del elemento de transmisión, en caso de que se emplee uno. Tales resortes pueden estar previstos también en el elemento de transmisión.
De modo especialmente preferido, para la formación del acoplamiento se incluye un tercer medio de acoplamiento que se forma entonces sólo de manera flexible, preferiblemente elásticamente flexible. De manera ventajosa, el tercer medio de acoplamiento es un anillo flexible, especialmente una arandela elástica, que se aprieta entre dos superficies opuestas del elemento de toma de fuerza y del elemento de transmisión, y una de estas dos superficies de presión se desplaza por encima en cuanto el contenedor alcanza su posición delantera.
La invención también puede emplearse con ventaja en aparatos de autoiyección en los que el contenedor se forma mediante una denominada ampolla de cámara múltiple. Mediante tales ampollas de cámara múltiple, el producto que va a administrarse se aloja en el montaje del dispositivo en primer lugar mediante la mezcla de los contenidos de las diversas cámaras separadas. Cada una de las cámaras dispuestas una tras otra, se cierra hacia atrás por medio de un émbolo desplazable en el contenedor. Para la mezcla, se presiona un elemento de mezclado contra el émbolo más trasero y se hace avanzar cada uno de los émbolos en el contenedor mediante su avance hasta el émbolo más adelantado. Mediante el avance se produce o producen conexiones, en cada caso, hacia las cámaras contiguas hacia adelante, de modo que un contenido de la cámara trasera se desplaza, en cada caso, a la cámara contigua que se encuentra delante.
Según la invención, el elemento de mezcla conocido en sí mismo, que especialmente es un tubo de mezcla, forma ahora simultáneamente también el elemento de transmisión para el avance del contenedor. Según la invención, se asigna al elemento de mezcla una doble función. Esto se logra de modo constructivo, preferiblemente de tal modo que el elemento de mezcla presenta una brida que sobresale radialmente hacia fuera, preferiblemente en forma de un reborde circular, con la que se presiona contra la superficie frontal trasera del contenedor o, en caso de que sea preferible, contra una superficie de presión trasera, que arrastra el contenedor por su movimiento forzado hacia delante por medio del elemento de mezcla. También la posición delantera del contenedor se define preferiblemente por el tope de tal soporte del contenedor contra la carcasa.
La carcasa puede cubrir tanto el contenedor como todo el dispositivo de accionamiento, preferiblemente puede presentar la forma de una funda, aunque en su configuración más general sirve únicamente como parte de base, contra la cual se realizan el movimiento de desplazamiento del contenedor y el movimiento de desplazamiento del elemento de toma de fuerza del dispositivo de accionamiento, y por tanto no debe entenderse exclusivamente como carcasa de recubrimiento, aunque es preferible.
A continuación se explicarán ejemplos de realización de la invención con ayuda de los dibujos. Muestran:
la figura 1 un dispositivo de autoinyección con acoplamiento de forma y positivo, y
la figura 2 un dispositivo de autoinyección con una ampolla de doble cámara y un tubo de mezcla formado como elemento de transmisión.
La figura 1 muestra un dispositivo de autoinyección en forma de un bolígrafo de inyección en sección longitudinal.
El bolígrafo presenta una carcasa cilíndrica hueca, en el ejemplo de realización, cilíndrica circular con un protector 1 de aguja en su extremo delantero, una funda 2 de carcasa delantera adyacente y una funda 3 de carcasa trasera adyacente con una tapa 4 de carcasa que la cierra en el lado frontal. La funda 2 de carcasa delantera encierra un contenedor B cilíndrico que, a su vez, está fijado centrado en un soporte 30 del contenedor coaxial a un eje longitudinal medio de la carcasa. El soporte 30 del contenedor también tiene forma de funda y discurre hacia delante en lengüetas de centrado que presionan contra el borde del perímetro del contenedor B y lo centran en la funda 2 de carcasa delantera. El soporte 30 del contenedor se puede desplazar en corredera hacia delante y hacia atrás a lo largo del eje longitudinal medio. Al hacer avanzar el soporte 30 del contenedor, se hace avanzar conjuntamente el contenedor B alojado allí. Además se hace avanzar una aguja N de inyección dispuesta en un extremo delantero del contenedor B en una salida y, durante el transcurso de una autoinyección, se introduce dentro y bajo la piel de un paciente.
En el contenedor B se puede desplazar un émbolo K a lo largo del eje longitudinal medio del contenedor B. Mediante el avance del émbolo K, un producto contenido en el contenedor B, en el ejemplo de realización un fluido medicinal, por ejemplo insulina, es desplazado hacia delante a través de la salida y de la aguja N de inyección para la dispensación del producto. Desde el émbolo K sobresale hacia atrás un vástago del émbolo hacia fuera por un borde posterior del contenedor.
El contenedor B se ensancha a lo largo de su borde trasero en forma de brida. El soporte 30 del contenedor también está ensanchado de forma correspondiente en su extremo trasero y con la sección transversal ensanchada prosigue durante un espacio hacia fuera del contenedor en forma de funda. El contenedor B se apoya, en el estado montado, con su ensanchamiento trasero en la superficie de reborde del soporte 30 del contenedor dirigida a este ensanchamiento. Una superficie de revestimiento externa del soporte 30 del contenedor está rodeada por un muelle de compresión que sirve como elemento 33 de retroceso, que se apoya en una superficie de reborde de la mitad 2 delantera de la carcasa y desde allí sobresale no del todo, hasta una superficie 31 contraria que se forma mediante el ensanchamiento del soporte 30 del contenedor en el soporte 30 del contenedor y está dirigida a la superficie de reborde mencionada de la funda 2 de carcasa delantera. Al hacer avanzar el soporte 30 del contenedor, y con ello el contenedor B, el muelle 33 de compresión se comprime entre estas dos superficies opuestas y suspende elásticamente de esta manera el movimiento de avance al introducir la aguja N. La superficie 31 choca durante el avance contra una superficie de reborde que se forma en la zona de un ensanchamiento escalonado de la funda 2 de carcasa delantera. El tope de la superficie 31 de reborde del soporte 30 del contenedor define una posición delantera del contenedor B y, con ello, la longitud con la que la aguja N sale fuera del borde delantero de la carcasa en la posición delantera del contenedor B, mediante lo cual, simultáneamente también a una supuesta colocación correcta del bolígrafo sobre la piel, se preestablece una profundidad de introducción de la aguja N.
Un dispositivo de accionamiento para el avance del contenedor B y para el avance del émbolo K en el contenedor B se forma por un elemento 5 de accionamiento formado como un muelle de compresión y un elemento 10 de toma de fuerza. El accionamiento se podría realizar también por medio de un medio de presión. El elemento 10 de toma de fuerza tiene esencialmente forma de funda con una concavidad de la funda abierta hacia atrás, que se cierra con una parte de fondo. En su extremo delantero, el elemento 10 de toma de fuerza se prolonga en forma de funda sobre el vástago del émbolo para, más allá del fondo mencionado, dar lugar a una pieza relativamente corta. . La prolongación forma un pistón 11 para presionar contra el vástago del émbolo y hacer avanzar el émbolo K en el contenedor B.
En el estado inicial representado del bolígrafo de inyección, no existe presión directa del pistón 11 contra el vástago del émbolo. Mejor dicho, en el estado inicial queda un pequeño espacio libre entre el pistón 11 y la superficie frontal trasera del vástago del émbolo. En el estado inicial representado del bolígrafo, en el que el contenedor B se encuentra en su posición de deslizamiento posterior, el elemento 10 de toma de fuerza está acoplado con el contenedor B. El elemento 10 de toma de fuerza está acoplado directamente con un elemento 20 de transmisión que entonces actúa directamente sobre el contenedor B. Del mismo modo, el elemento 20 de transmisión también podría actuar directamente sobre el soporte 30 del contenedor, estando previstos entonces mecanismos de arrastre entre el soporte 30 del contenedor y el contenedor B. Básicamente, el elemento de toma de fuerza también podría presionar directamente un contenedor o un soporte del contenedor para hacer avanzar la aguja hacia delante.
El elemento 20 de transmisión se forma por un cuerpo de funda en cuya zona posterior se forma, por un estrechamiento transversal, un reborde 22 circular que sirve como superficie de presión delantera para un anillo 21 de compresión elástico. El anillo 21 elástico está fijado en una ranura que rodea la superficie de revestimiento exterior del elemento 10 de toma de fuerza en la zona del pistón 11 de forma asegurada frente al desplazamiento respecto al elemento 10 de toma de fuerza. El anillo 21 puede formarse como un anillo cerrado, elástico blando, aunque preferiblemente se compone de un material duro tal como plástico o metal, y se rompe en un lugar de tal modo que los extremos del anillo 21, que allí se presentan uno sobre otro, pueden moverse por un espacio uno sobre otro y así estrechar el diámetro del anillo. El anillo 21 flexible, el reborde 22 y la pared 12 de la tuerca opuesta al reborde 22 forman un acoplamiento, basado en unión de forma y positiva y que puede soltarse, entre el elemento 10 de toma de fuerza y el elemento 20 de transmisión. El anillo 21, como medio de acoplamiento y de presión, podría también formarse como un talón en el elemento 10 de toma de fuerza o en el elemento 20 de transmisión, que pueda entonces salir hacia delante en lengüetas flexibles.
El elemento 10 de toma de fuerza se mantiene contra la presión del elemento 5 de accionamiento, representado en la figura 1 por una funda 6 de soporte y de liberación por medio de una brida 7 de liberación formada en la funda 6 de soporte y de liberación. La conexión se libera por la presión hacia dentro de la brida 7 de liberación.
Para la inyección del producto, el bolígrafo se coloca, una vez retirada una tapa de protección de la aguja, con el borde delantero del protector 1 de la aguja con una ligera presión sobre la piel. A continuación, se presiona la brida 7 de liberación y, de esta manera, se libera la conexión entre la funda 6 de liberación y la carcasa. El elemento 10 de toma de fuerza se empuja ahora hacia delante por la presión del elemento 5 de accionamiento en la carcasa. Mediante el acoplamiento, se transmite la fuerza de avance del elemento 10 de toma de fuerza desde la pared 12 de la tuerca al anillo 21 y desde éste al reborde 22 y, por tanto, al elemento 20 de transmisión. El elemento 20 de transmisión presiona con una superficie frontal delantera contra el contenedor B y el soporte 30 del contenedor, que es empujado hacia delante en primer lugar en la carcasa sin resistencia bajo la presión del elemento 20 de transmisión, provisto de posibles fuerzas de fricción de pared. La aguja N, que señala exactamente en la dirección de avance, avanza hacia delante fuera del borde delantero del protector 1 de la aguja y penetra en el tejido. El avance del contenedor B, y con ello la profundidad de penetración de la aguja N, se limitan por topes de la superficie 32 del reborde del soporte 30 del contenedor contra la superficie contraria en el lado de la carcasa. El contenedor B adopta ahora su posición delantera.
Durante el movimiento de avance del soporte 30 del contenedor y del contenedor B, existe el acoplamiento entre el elemento 10 de toma de fuerza y elemento 20 de transmisión. El acoplamiento está diseñado de modo que se suelta cuando se alcanza la posición delantera del contenedor B.
Esto se produce por el dimensionado del anillo 21 flexible y la conformación del reborde 22 que sirve como asiento para el anillo 21. El reborde 22 señala en la dirección de avance de forma oblicua o curvada desde la sección transversal más posterior a la más delantera del elemento 20 de transmisión.
El anillo 21 flexible es de sección transversal redonda. Básicamente, la forma de sección transversal del anillo 21 y de la extensión del reborde 22 sólo se adaptan una a la otra de tal modo que el anillo 21 flexible no se desliza por encima el reborde 22 antes de que se alcance la posición del contenedor delantera, para lo cual el acoplamiento debe transmitir al menos la fuerza de reacción procedente del avance del contenedor B y la fuerza necesaria para la introducción de la aguja, y de tal modo que el acoplamiento, una vez alcanzada la posición del contenedor delantera, no se bloquea sino que se suelta con seguridad. La adaptación del acoplamiento es óptima entonces cuando la liberación también se produce en la medida de lo posible sin sacudidas.
Una vez soltado el acoplamiento formado por los medios 12, 21 y 22 de acoplamiento, o incluso ya durante la liberación, el elemento 10 de toma de fuerza, que sigue siendo empujado hacia delante bajo la presión del elemento 5 de accionamiento, llega contra el vástago del émbolo y se acopla por tanto con el émbolo, que ahora es empujado hacia delante en el contenedor B bajo la presión del elemento 10 de toma de fuerza , de modo que el producto se desplaza y se dispensa a través de la aguja N.
Para compensar la disminución de la fuerza del elemento 5 de accionamiento que avanza con el avance del elemento 10 de toma de fuerza, el elemento 20 de transmisión puede formarse en su superficie de revestimiento interior de forma cónica abocardada. El anillo 12 experimentaría, en el caso de tal configuración, una fuerza de fricción en aumento durante el desarrollo del avance del elemento 10 de toma de fuerza. Este perfeccionamiento de la invención, mediante una amortiguación controlada de la fuerza de accionamiento, favorecería la elasticidad del anillo 21 o un medio de presión que actúe de manera similar.
De manera alternativa a esta compensación, basada en el control de fuerzas de fricción de deslizamiento, la disminución de la fuerza de accionamiento puede también compensarse de forma neumática. En el caso de una compensación neumática, el espacio encerrado entre las superficies de revestimiento del elemento 10 de toma de fuerza y del elemento 20 de transmisión se cerraría herméticamente en la medida de lo posible. El anillo 18 de guiado, utilizado en el extremo trasero del elemento 20 de transmisión, se configuraría como anillo de estanqueidad para el elemento 10 de toma de fuerza, que formaría incluso un émbolo. Además, las superficies de deslizamiento formadas entre el revestimiento interno del elemento 20 de transmisión y la superficie opuesta del pistón 11 podrían configurarse como superficies estancas. De este modo, durante el avance del elemento 10 de toma de fuerza se formaría un espacio hueco en aumento entre la superficie de revestimiento exterior del elemento 10 de toma de fuerza y la superficie de revestimiento interior del elemento 20 de transmisión.
En el anillo 18 de guiado, configurado entonces como junta de estanqueidad, estaría prevista únicamente una abertura de paso, a través de la que, de lo contrario, puede fluir un medio, preferiblemente aire, hacia el espacio hueco hermético. La depresión que se crea en este espacio hueco por el avance del elemento de toma de fuerza, sólo se compensaría con retraso, de modo que la velocidad de avance del elemento 10 de toma de fuerza permanecería constante durante todo el movimiento de avance del émbolo K.
El muelle 33 ejerce una suspensión elástica y por tanto un retraso del movimiento de avance del soporte 30 del contenedor con el contenedor B. Sin embargo, el soporte 30 del contenedor y el contenedor B recorren un espacio no entorpecido por el muelle 33 al inicio de su movimiento de avance, dado que el reborde 31 hace presión con el muelle 33 en cuanto se recorre este espacio preestablecido. El movimiento de avance a través del recorrido de reposo hasta la posición delantera del contenedor, se ralentiza entonces por la fuerza de retroceso del muelle 33, más pequeña en comparación con la fuerza del elemento 5 de accionamiento. De esta manera, se logra de forma deseable una rápida introducción de la aguja con una velocidad de avance subsiguiente más lenta en las capas de tejido más profundas. En la brida 2a de tope, formada en la funda 2 de carcasa delantera, se detienen el soporte 30 del contenedor en su posición posterior. Bajo la presión del elemento 5 de accionamiento y, en consecuencia, del soporte 30 del contenedor, en el caso de liberación, ceden sin embargo las bridas 2a de tope. Mediante un mango 7' tensor que sobresale a través de la carcasa, se llevan o tensan de nuevo en su posición las fundas 6 de soporte y de liberación alojadas en la carcasa de forma desplazable y conjuntamente con ellas el elemento 10 de toma de fuerza En la posición trasera puede introducirse un nuevo contenedor B. El elemento 10 de toma de fuerza y las fundas 6 están unidos mutuamente de forma correspondiente.
En el estado representado en la figura 2, ambos componentes ya se han mezclado completamente, debido al avance del émbolo K2 posterior hasta el émbolo K1 delantero, en la cámara delantera que se sitúa entre el émbolo K1 y la salida del contenedor. La carcasa presenta de nuevo una funda 2 y 3 delantera y trasera que están unidas fijamente entre sí, por ejemplo por un atornillado o enganche. Una tapa 4 de cobertura encaja en la funda 3 trasera. La funda 1 delantera de carcasa se prolonga hacia delante a través de un protector 1 de la aguja y una funda 50' protectora para la aguja, que pueden empujarse hacia atrás contra una fuerza de retroceso para la introducción de la aguja y, tras la inyección, adopta de nuevo la posición avanzada hacia delante.
El contenedor B se empuja hacia dentro en un soporte 30 del contenedor hasta un tope y se mantiene centrado. El soporte 30 del contenedor puede avanzar hacia delante en la carcasa contra la fuerza del elemento 33 de retroceso.
El avance del émbolo K2 trasero se realiza mediante el montaje de la funda 2 de carcasa delantera y la funda 3 de carcasa trasera. Para esto, se aloja un elemento 20 de mezclado formado como un cuerpo de funda en la funda 3 de carcasa trasera a prueba de torsión. El elemento 20 de mezclado presenta una zona de funda delantera con un diámetro externo que es más pequeño que el diámetro interno del contenedor B y una zona de funda trasera ampliada en contra de esta zona de funda delantera. Una transición entre estas dos zonas de funda se forma como un reborde 28 que sobresale radialmente desde la zona de funda delantera. El reborde 28 es de forma circular; aunque puede formarse también mediante al menos una brida que sobresale radialmente. Con su superficie frontal trasera, el elemento 20 de mezclado choca contra la brida 9 que sobresale radialmente desde la funda 3 de carcasa trasera hacia el interior, la cual también puede formarse como una pared circular. Al montar el dispositivo, es decir, al atornillar las dos fundas 2 y 3 de carcasa, el elemento 20 de mezclado, alojado de este modo a prueba de desplazamientos en la funda 3 de carcasa trasera, se introduce en el contenedor B abierto por detrás y allí se hace avanzar. En este sentido, presiona el émbolo K2 trasero hacia delante sobre el émbolo K1 delantero hasta que el émbolo K2 trasero alcanza la posición mostrada en la figura 1. En esta posición de los émbolos K1 y K2 se concluye también el atornillado de las fundas 2 y 3 de carcasa.
En el dispositivo de accionamiento se dispone la funda 3 trasera de carcasa que comprende el elemento 5 de accionamiento en forma de un muelle de compresión y el elemento 10 de toma de fuerza en forma de barra guiada de forma rectilínea en la carcasa. El elemento 5 de accionamiento se sujeta entre la brida 9 y una superficie del reborde del elemento 20 de toma de fuerza circular y opuesto a la brida 9 en contra de la dirección de avance.
El elemento 10 de toma de fuerza se aloja alrededor de un eje longitudinal medio de la carcasa, que coincide con su propio eje longitudinal medio, entre dos posiciones de giro de forma giratoria hacia delante y hacia atrás. Para el giro del elemento 20 de toma de fuerza está prevista una funda D de dosificación que alarga la carcasa. En su zona trasera, que sobresale en la funda D de dosificación, el elemento 10 de toma de fuerza presenta ranuras de guiado que se extienden en la dirección de avance, en las que encajan una funda 6a de guiado a prueba de desplazamiento, que puede girar con respecto a la tapa 4 de cobertura y que sobresale hacia el interior de la tapa 4 de cobertura, y una funda 8 de visualización alojada a prueba de desplazamientos y de forma giratoria en la carcasa. La funda 6 de guiado 6a está unida a la funda D de dosificación a prueba de giros, tal como se puede reconocer mejor en la sección H-H. La funda 6a de guiado sirve para la transmisión del movimiento de giro de la funda D de dosificación hacia elemento 10 de toma de fuerza. La funda 8 de visualización, que está unida a prueba de giros con el elemento 10 de toma de fuerza, sirve para la visualización de la posición de giro del elemento 10 de toma de fuerza y, en consecuencia, para la visualización de la cantidad de la dosis establecida. Para este fin, está prevista en su perímetro exterior con marcas, en el ejemplo de realización con dos marcas, cada una para las dos posiciones de giro del elemento 10 de toma de fuerza. Las marcas pueden leerse a través de una abertura de la carcasa. La funda 8 de visualización y también la funda 6a de guiado sirven, junto con el elemento 20 de mezclado, como guía rectilínea para el elemento 10 de toma de fuerza.
El elemento 10 de toma de fuerza se mantiene en la posición inicial trasera representada mediante un mecanismo de bloqueo y liberación. El mecanismo de bloqueo y liberación presenta un medio 7a de liberación en forma de un botón de liberación que actúa transversalmente a la dirección de desplazamiento del elemento 10 de toma de fuerza sobre un medio 7b de bloqueo. La configuración y el modo de funcionamiento del mecanismo de bloqueo y liberación se pueden reconocer mejor en la vista conjunta de la sección longitudinal y de la sección transversal F-F.
El medio 7b de bloqueo se forma mediante un cuerpo de funda con una abertura de paso que es travesada por el elemento 10 de toma de fuerza. El medio 7b de bloqueo se guía, para su guiado recto, transversalmente a la dirección de avance y longitudinal del elemento 10 de toma de fuerza entre dos bridas rectas de la carcasa. Opuestas a estas dos bridas de la carcasa, en cada caso, el cuerpo de funda del medio 7b de bloqueo presenta superficies rectas correspondientes. La abertura de paso del medio 7b de bloqueo es mayor que el diámetro externo del elemento 10 de toma de fuerza que lo atraviesa. Al presionar sobre el medio 7a de liberación, el medio 7b de bloqueo se empuja en contra de la fuerza de un elemento 7c de retroceso formado como muelle de compresión transversalmente a la dirección de avance del elemento 10 de toma de fuerza. En la posición de bloqueo, el elemento 10 de toma de fuerza choca con un reborde 29 formado por un engrosamiento contra una superficie frontal trasera del medio 7b de bloqueo. Mediante un alargamiento transversal del medio 7b de bloqueo se libera este tope. El elemento 10 de toma de fuerza se libera del medio 7b de bloqueo y puede empujarse hacia delante bajo la presión del elemento 5 de accionamiento en la dirección longitudinal.
Un dispositivo de seguridad se encarga de que el medio 7a de liberación sólo pueda accionarse y, en consecuencia, liberar el elemento 10 de toma de fuerza cuando se ha insertado un contenedor B en la carcasa. El dispositivo de seguridad comprende un cuerpo 70 de bloqueo-liberación y un muelle 19 de compresión. El cuerpo 70 de bloqueo-liberación presenta una zona de funda intermedia desde la cual sobresalen hacia delante en la dirección longitudinal dos bridas 70a (sección E-E). Las dos bridas 70a atraviesan dos ranuras formadas correspondientemente en el reborde 28 del elemento 10 de mezclado y chocan con el borde trasero del contenedor B. Desde la zona de funda intermedia del cuerpo 70 de bloqueo-liberación sobresale una tercera brida 70b en dirección longitudinal hacia atrás. Esta tercera brida 70b atraviesa el medio 7a de liberación, tal como se puede reconocer mejor en la vista conjunta de la sección longitudinal con las dos secciones F-F y G-G. A la altura del medio 7a de liberación, es decir, en la zona que atraviesa el medio 7a de liberación, la tercera brida 70b del cuerpo 70 de bloqueo-liberación presenta una hendidura longitudinal. En esta hendidura longitudinal se introduce una nervadura 7d del medio 7a de liberación, que se adentra radialmente hacia dentro, al accionarse el medio 7a de liberación, cuando la hendidura del cuerpo 70 de bloqueo-liberación se encuentra a la misma altura que la nervadura 7d interna del medio 7a de liberación. Vista en la dirección longitudinal, por detrás de la zona de hendidura, la tercera brida 70b se forma de nuevo como una brida cerrada. Entre la brida 9 en el lado de la carcasa y un reborde que sobresale desde la superficie de revestimiento interna de la zona de funda intermedia del cuerpo 70 de bloqueo-liberación hacia dentro, se tensa el muelle 19 de compresión. Si se ha insertado un contenedor B, entonces el cuerpo 70 de bloqueo-liberación presiona con su brida 70a delantera contra el borde trasero del contenedor B y se mantiene así en la posición mostrada en sección transversal en la figura 1, en la que la nervadura 7d interna del medio 7a de liberación se introduce en la hendidura del cuerpo 70 de bloqueo-liberación y puede desplazar transversalmente el medio 7b de bloqueo. En el caso de que no esté insertado un contenedor, el cuerpo 70 de bloqueo-liberación se empuja hacia delante por el muelle 19 de compresión en el intersticio anular que, por tanto, está libre, hasta que la zona de funda intermedia del cuerpo 70 de bloqueo-liberación choque contra el reborde 28 del elemento 10 de mezclado. En esta posición del cuerpo 70 de bloqueo-liberación se apoya la zona cerrada trasera de la tercera brida 70b delante de la nervadura 7d interna del medio 7a de liberación. Un desplazamiento transversal del medio 7a de liberación no es necesario en este caso. El dispositivo de accionamiento queda entonces bloqueado.
Entre el elemento 20 de mezclado y elemento 10 de toma de fuerza que atraviesa el elemento 20 de mezclado hay un acoplamiento de accionamiento que hace que el elemento 20 de mezclado sea arrastrado por el elemento 10 de toma de fuerza en el caso de un avance del elemento 10 de toma de fuerza, es decir, que incluso se hace avanzar respecto a la carcasa. El acoplamiento se produce mediante una conexión basada en unión de forma y positiva en la zona delantera del elemento 20 de mezclado, que se parece al acoplamiento del ejemplo de realización de la figura 1. El elemento 20 de mezclado asume, en doble función, la función de un elemento de transmisión y se indica de forma correspondiente en lo sucesivo como elemento 20 de mezclado y de transmisión.
A diferencia del acoplamiento en el ejemplo de realización de la figura 1, en el de la figura 2 el anillo 21 elástico de muelle se aloja en una ranura formada en el revestimiento interno del elemento 20 de mezclado y de transmisión, y el elemento 10 de toma de fuerza presenta de forma correspondiente únicamente una superficie 17 de presión que ocasiona el arrastre del elemento 20 de mezclado y de transmisión para el anillo 21. La superficie 17 de presión forma un primer medio de acoplamiento, una superficie 27 de presión formada por la ranura del elemento 20 de mezclado y de transmisión un segundo y el anillo 21 un tercer medio de acoplamiento.
El elemento 20 de mezclado y de transmisión y el elemento 10 de toma de fuerza forman un dispositivo de dosificación en una zona dispuesta dentro del contenedor B. El elemento 20 de mezclado y de transmisión está dotado para ello de una entalladura en una zona de revestimiento interna que se encuentra detrás del primer medio 17 de acoplamiento. La entalladura presenta dos ranuras 25 y 26 que se extienden en la dirección de avance, que se disponen desplazadas en ángulo paralelas una junto a la otra. Las ranuras 25 y 26 tienen longitud diferente en la dirección de avance. La ranura 25 más corta está formada como ranura de bolsa en la superficie de revestimiento, y la ranura 26 más larga queda limitada por una brida trasera del alojamiento para el tercer medio 21 de acoplamiento. En sus extremos traseros, las ranuras 25 y 26 desembocan a la misma altura con respecto a la dirección de avance en una ampliación de la entalladura, tal como se puede reconocer mejor en la vista conjunta de la sección longitudinal con las secciones C-C, D-D y E-E. La ampliación de la entalladura llega hasta la superficie frontal trasera de la zona de funda delantera del elemento 20 de mezclado y de transmisión. Las paredes laterales de la ampliación opuesta una a la otra, que se dirigen hacia allí, se prolongan respectivamente mediante una de las dos ranuras 25 y 26 en la dirección de avance.
El elemento 10 de toma de fuerza está dotado de una leva 16 que sobresale radialmente. En el estado inicial del dispositivo de inyección, la leva 16 encaja en la ampliación de la entalladura del elemento 20 de mezclado y de transmisión. La entalladura con ambas ranuras 25 y 26 forma un primer medio de dosificación y la leva 16 un segundo medio de dosificación del dispositivo de dosificación.
En una primera posición de dosificación, la leva 16 se apoya desviándose hacia la ranura 25 en la primera pared lateral de la ampliación que se extiende en la dirección de avance, y en la segunda posición de dosificación la leva 16 se apoya desviándose hacia la ranura 26 en la segunda pared lateral de la ampliación de la entalladura que se extiende en la dirección de avance. Entre estas dos posiciones de dosificación, el elemento 10 de toma de fuerza puede girar alrededor de su eje longitudinal hacia un lado y hacia otro en la posición inicial del dispositivo de inyección. Las dos paredes laterales de la ranura ancha definen las dos posiciones de giro y de dosificación del elemento 10 de toma de fuerza, y las longitudes de ambas ranuras 25 y 26 estrechas definen la cantidad de la solución de sustancia activa que se puede dispensar en una inyección.
La ampliación de la entalladura en el elemento 20 de mezclado y de transmisión podría prolongarse en la dirección de avance también hasta el extremo de la ranura 25 corta, de modo que la entalladura presentaría, en la dirección de avance, un desarrollo escalonado.
Para la realización de una autoinyección, el dispositivo de autoinyección se apoya con la funda 50' de protección de la aguja delantera, que puede retirarse con respecto a la carcasa o al protector 1 de la aguja delantero, sobre una superficie de tejido, particularmente la piel humana. Debido a la presión contra la superficie de tejido, la funda 50' de protección de la aguja se retrae hasta una poción trasera con respecto a la carcasa. La aguja N de inyección, que está colocada de manera fija en la salida del contenedor B apuntando en la dirección de avance, todavía está rodeada al principio por el protector 1 de la aguja y la funda 50' de protección de la aguja desplazada sobre éste, hasta su punta delantera y, por tanto, no toca todavía la superficie de tejido.
Para la activación, es decir para la introducción de la aguja y para el vaciado de la solución de sustancia activa, el usuario, después de haber llevado el elemento 10 de toma de fuerza, por medio de la funda D de dosificación, a la posición de giro o dosificación deseada, presiona el medio 7a de liberación en dirección radial hacia dentro. Mediante la presión hacia dentro, el medio 7b de bloqueo es desplazado por debajo del reborde 29 de tope, y el elemento 10 de propulsión queda liberado. Con la presión del elemento 5 de accionamiento, el elemento 10 de toma de fuerza y, por medio del acoplamiento, también el elemento 20 de mezclado y de transmisión se hacen avanzar en relación a la carcasa. La unión de forma y positiva entre el elemento 10 de propulsión y el elemento 20 de mezclado y de transmisión es lo suficientemente fuerte para efectuar el arrastre del elemento 10 de mezclado y de transmisión, que a su vez, presionando por medio de su reborde 28 contra el soporte 30 del contenedor y el contenedor, lo empuja contra la fuerza de retroceso del elemento 33 de retroceso hasta una posición delantera, que se define por un tope 31a en el lado de la carcasa.
En la posición delantera del soporte 30 del contenedor o del contenedor B, el acoplamiento libera la conexión de accionamiento entre el elemento 10 de toma de fuerza y el elemento 20 de mezclado y de transmisión. Con la presión adicional existente del elemento 5 de accionamiento, se presiona conjuntamente el anillo 21 flexible contra la fijación del elemento 20 de mezclado y de transmisión y se desplaza sobre el reborde 17 oblicuo. El elemento 10 de toma de fuerza se desplaza ahora en relación al elemento 20 de mezclado y de transmisión más hacia delante y, en este sentido, presiona ambos émbolos K1 y K2 en el contenedor igualmente en la dirección hacia la salida del contenedor. La solución de sustancia activa se dispensa a través de la aguja N introducida en el tejido en la posición delantera del contenedor B.
El movimiento de avance del elemento 20 de toma de fuerza queda limitado en la primera posición de dosificación por el extremo delantero de la ranura 25. En la primera posición de dosificación, el vaciado acaba cuando la leva 16 choca con esta pared de ranura que se extiende en la dirección perimetral.
Tras retirar la aguja N, el dispositivo de inyección se prepara para una segunda inyección. Para ello se retrae únicamente, en primer lugar, el elemento 10 de toma de fuerza contra el elemento 20 de mezclado y de transmisión, en contra de la dirección de avance. En el extremo delantero, el elemento 10 de toma de fuerza presenta un pistón 11 en forma de una ampliación a modo de brida. Al vaciarse la solución de sustancia activa, el elemento 10 de toma de fuerza presiona con el pistón 11 en el émbolo K2 trasero y, durante el desplazamiento hacia atrás, la superficie de reborde circular hacia atrás del pistón 11 choca contra la brida que sale desde la superficie de revestimiento interior del elemento 20 de mezclado y de transmisión, que forma la pared delantera de la ranura de alojamiento para el tercer medio 21 de acoplamiento. Al proseguir el desplazamiento hacia atrás, del elemento 10 de toma de fuerza, se arrastra en consecuencia el elemento 20 de mezclado y de transmisión, es decir, se empuja hacia atrás igualmente hasta la posición trasera mostrada en la figura 1. El soporte 30 del contenedor y el contenedor B alojado allí siguen, en este sentido, bajo la presión del elemento 33 de retroceso, el movimiento del elemento 20 de mezclado y de transmisión. La fuerza de retroceso del elemento 33 de retroceso es pequeña en comparación con respecto a la fuerza de accionamiento del elemento 5 de accionamiento, de tal manera que no entorpece el avance del contenedor B con el fin de la introducción de la aguja N.
Para la siguiente inyección, el elemento 10 de toma de fuerza se gira a su segunda posición de dosificación, en la que la leva 16 se sitúa desviada hacia la ranura 26. En esta posición, el elemento 10 de toma de fuerza puede hacerse avanzar en relación al elemento 20 de mezclado y de transmisión tanto que la cantidad restante de la solución de sustancia activa que todavía queda en el contenedor se dispensa mediante un accionamiento del dispositivo de accionamiento, es decir, un accionamiento del medio 7 de liberación. El movimiento de avance queda limitado por una brida circular que forma la pared hacia atrás de la ranura de alojamiento para el tercer medio 21 de acoplamiento.

Claims (8)

1. Dispositivo de autoinyección de un producto que comprende al menos:
a) una carcasa (1, 2, 3),
b) un contenedor (B) alojado de forma desplazable en la carcasa (1, 2, 3), desde el que se dispensa producto a través de una aguja (N) en una salida del contenedor (B) mediante el avance de un émbolo (K), y
c) un elemento (10) de toma de fuerza de un dispositivo de accionamiento alojado de forma desplazable en la carcasa (1, 2, 3) que, durante una autoinyección para la introducción de la aguja (N), hace avanzar el contenedor (B) a una posición delantera predeterminada en relación con la carcasa (1, 2, 3) y hace avanzar el émbolo (K) en el contenedor (B) para dispensar producto,
d) en el que el elemento (10) de toma de fuerza está desacoplado del émbolo (K) hasta que el contenedor (B) alcanza una posición delantera predeterminada y, al alcanzar esta posición, el elemento de toma de fuerza se desacopla del contenedor (B) y se acopla al émbolo (K) para hacer avanzar el émbolo (K) en el contenedor (B),
e) y en el que al avanzar, el elemento (10) de toma de fuerza arrastra un elemento (20) de transmisión que hace avanzar el contenedor (B) en la dirección de avance; un acoplamiento (12, 21, 22; 13, 23; 17, 21, 27) entre el elemento (10) de toma de fuerza y el elemento (20) de transmisión, que efectúa el arrastre, es liberado cuando el contenedor (B) alcanza su posición delantera y, cuando el elemento (10) de toma de fuerza prosigue su avance, lo hace contra el émbolo (K), empujándolo dentro del contenedor (B),
caracterizado porque
f) el acoplamiento (12, 21, 22; 17, 21, 27) comprende al menos una unión en arrastre de fuerza del elemento (10) de toma de fuerza y el elemento (20; 20') de transmisión.
2. Dispositivo según la reivindicación anterior, caracterizado porque el acoplamiento presenta un primer medio (12; 17) de acoplamiento unido al elemento (10) de toma de fuerza y un segundo elemento (22; 27) de acoplamiento unido al elemento (20) de transmisión, que se acopla en el primer elemento (12; 17) de acoplamiento, directamente o a través de un tercer medio (21) de acoplamiento, mediante un enganche que provoca el arrastre del elemento (20) de transmisión, en el que al menos uno de estos elementos de acoplamiento está formado de forma flexible y cede bajo el efecto de una fuerza originada al final del movimiento de avance del contenedor (B) y, en consecuencia, liberando el enganche.
3. Dispositivo según la reivindicación anterior, caracterizado porque el tercer medio (21) de acoplamiento es un anillo flexible que transmite una presión, que actúa en la dirección de avance, del primer elemento (12; 17) de acoplamiento al segundo elemento (22; 27) de acoplamiento y, al sobrepasar una fuerza máxima predeterminada, que actúa en la dirección de avance, se desplaza sobre el primer elemento (12; 17) de acoplamiento o el segundo elemento (22; 27) hacia fuera.
4. Dispositivo según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque para compensar una disminución de una fuerza de accionamiento que provoca el avance, estando asociada dicha disminución con el avance del elemento (10) de toma de fuerza, disminuye igualmente una amortiguación creada entre el elemento (20) de transmisión y el elemento (10) de accionamiento que se hace avanzar respecto a éste.
5. Dispositivo según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el contenedor (B) se forma por una ampolla de cámara múltiple y un elemento de mezclado, particularmente un tubo de mezclado, para el avance de un émbolo (K2) trasero en la dirección de un émbolo (K1) delantero, forma el elemento (20) de transmisión.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento (20) de transmisión presenta al menos un medio (25, 26) de dosificación que permite, en cooperación con el dispositivo de accionamiento, la elección de una dosis de producto para administrar.
7. Dispositivo según al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque una funda de protección de aguja colocada de forma desplazable en la carcasa (1, 2, 3) se bloquea, en el caso de una aguja (N) avanzada hacia delante, en una posición delantera que envuelve la aguja (N), en contra de un desplazamiento hacia atrás respecto a la carcasa (1, 2, 3).
8. Dispositivo según la reivindicación anterior, caracterizado porque un soporte (30) del contenedor alojado de forma desplazable en la carcasa (1, 2, 3), que se hace avanzar hacia delante junto con el contenedor (B), provoca el bloqueo de la funda de protección de aguja cuando el contenedor (B) está en la posición delantera.
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