ES2280046T3 - Dispositivo de inyeccion de un producto inyectable. - Google Patents

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Abstract

Dispositivo para la inyección de un producto inyectable, con un depósito de reserva (12) que contiene el producto, un dispositivo de salida (14) para la expulsión del producto fuera del depósito de reserva y un dispositivo de manipulación (16) para la aplicación de una presión al producto en el depósito de reserva (12), caracterizado por el hecho de que el dispositivo (10) es utilizable opcionalmente como jeringa desechable o como ampolla para un inyector sin aguja.

Description

Dispositivo de inyección de un producto inyectable.
La invención se refiere a un dispositivo para la inyección de un producto inyectable, con un depósito de reserva que contiene el producto, un dispositivo de salida para expulsar el producto fuera del depósito de reserva y un dispositivo de manipulación para aplicar una presión al producto en el depósito de reserva.
Los dispositivos de esta clase son conocidos. Estos sirven para la inyección del producto inyectable, donde bajo producto inyectable se entienden particularmente líquidos, por ejemplo soluciones, suspensiones o dispersiones que contienen una sustancia activa. Sustancias activas pueden ser sustancias farmacológicas activas para tratar el cuerpo humano o animal o sustancias para el diagnóstico o la aplicación cosmética. Además los productos inyectables pueden servir también para la alimentación de agentes activos en plantas.
Son conocidos dispositivos de este tipo para la administración subcutánea, intravenosa, intramuscular o intracutánea de productos inyectables. En este sentido son conocidos dispositivos, en los cuales la administración del producto inyectable se realiza con una inyección usando una cánula. Aquí son conocidas las llamadas jeringas desechables que comprenden un depósito de reserva que puede ser llenado previamente con el producto a inyectar y que está comunicado con la cánula cubierta por un capuchón protector y al que está asignado por otra parte un dispositivo de manipulación, mediante el cual un pistón puede ser desplazado dentro del depósito. Para el uso de esta jeringa desechable, se saca la misma de un embalaje hermético de plástico estéril, se retira el capuchón protector de la cánula y después de poner la jeringa desechable sobre la zona de carga del cuerpo se transmite el producto a inyectar en el tejido haciendo presión sobre el dispositivo de manipulación.
Por otra parte son conocidos los llamados inyectores sin aguja, mediante los cuales un producto a inyectar se aplica bajo presión sobre una zona del tejido, de modo que penetra en el tejido a causa de la presión. Los inyectores sin aguja poseen una zona de admisión para una ampolla previamente llenada que contiene el producto a inyectar, un dispositivo de manipulación para aplicar una presión al producto, de modo que el mismo salga por un dispositivo inyector y penetre en las zonas del tejido. La aplicación de la presión puede ocurrir en este caso por un elemento disparador pretensable contra la fuerza de un elemento elástico o por un agente de presurización externo.
Si hay que utilizar una jeringa desechable o un inyector sin aguja, depende entre otras cosas del efecto previsto con el producto a inyectar. Dependiendo de si el producto por ejemplo debe ser administrado por vía subcutánea, intravenosa o intramuscular, está disponible la jeringa desechable o el inyector sin aguja como dispositivo de inyección.
La invención se basa en la tarea de crear un dispositivo para la inyección de un producto inyectable, que se caracteriza por una estructura simple y que permite una aplicación flexible en la administración de productos inyectables.
Según la invención esta tarea se resuelve con un dispositivo con las características citadas en la reivindicación 1. Puesto que el dispositivo puede emplearse para la inyección de un producto inyectable como jeringa desechable o como ampolla para un inyector sin aguja, es ventajosamente posible decidir poco antes de la administración del producto a inyectar, si éste se administra por ejemplo por vía intramuscular o intravenosa mediante la jeringa desechable o por ejemplo por vía subcutánea mediante un inyector sin aguja. Se tiene por consiguiente la posibilidad de utilizar el mismo dispositivo opcionalmente como jeringa desechable o como ampolla.
En una configuración preferida de la invención está previsto que el dispositivo de manipulación esté dotado de un pistón guiado de manera hermetizante en el depósito de reserva y que presenta una zona proximal, que es separable de una zona distal. Por ello es posible realizar fácilmente una transformación del dispositivo de manipulación para el caso en el que el dispositivo para la inyección deba emplearse como ampolla para un inyector sin aguja. La zona proximal está unida con la zona distal del pistón preferiblemente de manera amovible. De este modo puede ocurrir la transformación con una simple manipulación deshaciendo esta unión, que puede ser por ejemplo una unión por encastre, una unión en arrastre de forma o similar. Además se prefiere que la zona proximal esté unida con la zona distal por medio de un punto de ruptura. Aquí el pistón puede romperse en el punto de ruptura aplicando simplemente una fuerza a la zona proximal, de modo que sea posible también una simple transformación.
Además, en una configuración preferida de la invención está previsto que el dispositivo de salida, para expulsar el producto inyectable fuera del depósito de reserva, esté provisto de una cánula, cuya zona distal es retirable de una zona proximal de la cánula de una manera definida. Con ello se puede transformar de una manera simple el presente dispositivo de inyección como jeringa desechable en una ampolla para un inyector sin aguja. La cánula presenta para tal objeto preferiblemente un punto de ruptura, que en caso de utilización como jeringa desechable forma un pasaje y en caso de empleo como ampolla para un inyector sin aguja - con el extremo distal de la cánula quitado - forma una boquilla de
salida.
Además, en otra configuración preferida de la invención está previsto que al dispositivo de salida esté dotado de un capuchón protector. Este capuchón protector sirve de una manera substancialmente conocida para el alojamiento protector de la cánula, particularmente de su extremidad rectificada, y por otra parte para la impermeabilización del depósito que recoge el producto a inyectar previamente llenado. Preferiblemente está previsto que el capuchón protector presente un punto de ruptura, a lo largo del cual es extraíble una extremidad distal del capuchón protector, mientras que un extremo proximal del capuchón protector permanece en el depósito de reserva. Así se logra que el extremo proximal del capuchón protector que permanece en el depósito de reserva asuma una función de protección del depósito de reserva, particularmente en caso de su utilización como ampolla previamente llenada en un inyector sin aguja. La extremidad proximal restante forma por una parte una guía autoajustable para los depósitos de reserva dentro de un inyector sin aguja y por otra parte un anclaje anular en la zona de la boquilla del depósito. Así se logra ventajosamente impedir un reventón del depósito de reserva en caso de altas presiones surgidas por aplicación como inyector sin aguja.
En otra configuración preferida de la invención está previsto que el dispositivo esté adaptado para un almacenamiento a largo plazo de los productos a inyectar, particularmente medicamentos. Aquí particularmente está previsto que los depósitos de reserva sean de vidrio, en particular vidrio de boro silicato, al menos las piezas de la caperuza protectora que entran en contacto con el producto, y en el dispositivo de manipulación de goma de butilo y la cánula de acero inoxidable quirúrgico.
Se deducen otras configuraciones preferidas de la invención de las demás características citadas en las reivindicaciones secundarias.
A continuación se describe detalladamente la invención en los ejemplos de realización con ayuda de los dibujos correspondientes. Muestran:
Figuras 1 a 3 diferentes vistas de un dispositivo utilizado como jeringa desechable para la inyección de un producto inyectable y
Figuras 4 a 10 diferentes vistas de un inyector utilizado como ampolla para un dispositivo empleado como jeringa sin aguja para la inyección de un producto inyectable.
La figura 1 muestra un dispositivo indicado en su totalidad con 10 para la inyección de un producto inyectable. El dispositivo 10 comprende un depósito de reserva 12, un dispositivo de salida 14 así como un dispositivo de manipulación 16. En la representación mostrada en la figura 1 el dispositivo de salida 14 está cubierto por un capuchón protector 18. El depósito de reserva 12 está formado por un cuerpo cóncavo cilindriforme 20 que comprende un espacio interior 22. El cuerpo cóncavo 20 es por ejemplo de vidrio, particularmente de vidrio de silicato, sin embargo puede ser también de otros materiales adecuados, por ejemplo plástico, metal o similares.
El espacio interior 22 por una parte está limitado - en la extremidad proximal - por un tapón 24 que está en contacto con un émbolo 26. El tapón 24 es por ejemplo de goma de butilo, mientras que el émbolo 26 por ejemplo es de plástico. El émbolo 26 comprende una zona distal 28 y una zona proximal 30, que están unidas por un punto de ruptura 32. La zona proximal 30 termina por una placa de presión digital 34.
El capuchón protector 18 está conformado esencialmente rotatorio simétrico y está insertado, encastrado o similar sobre una extremidad distal 36 del depósito de reserva 12. Para ello una sección final proximal 38 del capuchón protector 18 y la extremidad distal 36 del depósito de reserva 12 poseen las correspondientes características de la forma. Una extremidad distal 40 del capuchón protector 18 está unida con la extremidad proximal 38 por un punto de ruptura 42. El capuchón protector 18 es por ejemplo de goma de butilo.
La figura 2 muestra el dispositivo 10 en una representación en perspectiva, donde las piezas iguales a aquellas de la figura 1 están dotadas de las mismas referencias y no son explicadas de nuevo.
En la representación en perspectiva en la figura 3 se ha quitado el capuchón protector 18, de modo que el dispositivo de salida 14 está descubierto. El dispositivo de salida 14 comprende una cánula 44, cuya extremidad distal posee una sección pulida 46 y cuya extremidad proximal se ha introducido en una abertura distal 48 del depósito de reserva 12. La cánula 44 por ejemplo está encolada en la abertura 48 mediante un pegamento endurecible por rayos ultravioletas. La cánula 44 es por ejemplo de acero inoxidable quirúrgico.
El dispositivo 10 representado en las figuras 1 a 3 muestra la siguiente función:
El depósito de reserva 12 es rellenado de una manera substancialmente conocida mediante una instalación de llenado "lista para llenar" con el producto a inyectar, por ejemplo una solución conteniendo una sustancia farmacológica activa, una dispersión, una suspensión o similar, y luego es cerrada con el tapón 24 y el dispositivo de manipulación 16 y completado. El espacio interior 22 contiene por consiguiente una cantidad definida de un producto a inyectar. La cánula 44 está protegida por el capuchón protector 18, impidiendo al mismo tiempo una salida del producto del espacio interior 22. El dispositivo 10 se embala a continuación de una manera igualmente conocida en un embalaje hermético. Seleccionando los materiales y el embalaje del dispositivo 10 es posible un almacenamiento a largo plazo.
Conforme a las representaciones en las figuras 2 y 3 el dispositivo 10 es utilizado como una llamada jeringa desechable, por ejemplo para la administración intravenosa, intramuscular del producto a inyectar. Para ello se quita el capuchón protector 18 del depósito de reserva 12 y según se desee se administra el producto mediante el dispositivo de manipulación 16.
Con ayuda de las siguientes figuras 4 a 10 se entra en detalle sobre la utilización del dispositivo 10 representado en la figura 1 como ampolla para un inyector sin aguja. Según se había explicado ya, el dispositivo 10 puede emplearse conforme a la representación en la figura 3 también como jeringa desechable.
La figura 4 muestra una vista en sección esquemática del dispositivo 10 en la zona de su extremidad distal, donde las piezas iguales han sido provistas, como en las figuras anteriores, con las mismas referencias. Se ve claramente que el capuchón protector 18 abraza la cánula 44, que está encolada en la abertura distal 48 del depósito 12. La cánula 44 posee una sección 50 situada dentro de la abertura 48, que atraviesa una sección 52, que se extiende cónicamente, pasando a la cánula en si 44. La sección 50 tiene en este caso un diámetro exterior superior a la sección 54 de la cánula 44. La sección 50 tiene por ejemplo un diámetro exterior de 1,2 mm y un diámetro interior de 0,8 mm, mientras que la sección 54 tiene por ejemplo un diámetro exterior de 0,4 mm y un diámetro interior de 0,2 mm. La adaptación del diámetro exterior o diámetro interior de las secciones 50 y 54 se realiza a través de la sección cónica 52. En otra ampliación de detalles en la figura 5 se ve claramente que la cánula 44 está fijada a través de sus secciones 50 y 52 mediante un pegamento 56 endurecible por rayos ultravioletas en la abertura 48 del depósito de reserva 12. Además se ve claramente que en la zona de paso entre la zona cónica 52 y la sección 54 de la cánula 44 está previsto un punto de ruptura 58. Éste está incorporado en la cánula 44 como ranura anular de borde abierto 60.
Con ayuda de las figuras 6 a 10 se describe la utilización del dispositivo 10 descrito en las figuras 1 a 5 como ampolla para un inyector sin aguja. Como situación de partida se tiene la disposición mostrada fundamentalmente en la figura 6 (corresponde a la representación de la figura 2 para su utilización como jeringa desechable). En una primera etapa, según ilustra la figura 7, se interrumpe la zona proximal 30 del émbolo 26 en el punto de ruptura 32 (flecha 59 en la figura 6). Esto puede ocurrir por simple doblado de la zona proximal 30 con respecto a la zona distal 28 del émbolo 26 dispuesto dentro del depósito de reserva 12. Resulta por consiguiente la disposición mostrada en la figura 7. El dispositivo según la figura 7 se introduce en la zona de alojamiento de un inyector sin aguja no representado. En este caso el capuchón protector 18 sirve como ayuda de ajuste, introduciendo el depósito de reserva 12 con el capuchón protector 18 en la correspondiente zona de alojamiento, con lo cual una unión 62 sirve como tope de posicionamiento.
A continuación se dobla, según ilustra la figura 8, la extremidad distal 40 del capuchón protector 18 con respecto al inyector sin aguja y por consiguiente hacia el depósito de reserva 12 (flecha 63 en la figura 7) dispuesto dentro del inyector sin aguja. El capuchón protector relativamente elástico 18 sigue este movimiento. Mediante este movimiento de plegado se rompe la cánula 44 en su punto de ruptura 58 (figura 5). A continuación la extremidad distal 40 del capuchón protector 18 se arranca en el punto de ruptura 42, de modo que el dispositivo mostrado en la figura 8 permanece dentro del inyector sin aguja. La extremidad proximal 38 del capuchón protector 18 sirve además para el posicionamiento del emplazamiento del depósito de reserva 12 dentro del inyector sin aguja. Por otra parte la extremidad proximal 38 del capuchón protector 18 forma un anclaje anular que abraza la extremidad distal del depósito de reserva 12. En la representación agrandada en la figura 9 se ve esto claramente. La abertura 64 resultante en el punto de ruptura teórico 58 de la cánula 44 forma el orificio de la boquilla para la salida del producto a inyectar. El mecanismo de disparo del inyector sin aguja no representado es acelerado sobre la extremidad distal 36 del émbolo 26, de modo que el producto a inyectar existente en el espacio interior 22 es sometido a una presión por medio del tapón 24. Debido a la alta presión que aparece repentinamente se empuja el producto por medio de la parte proximal 50 de la cánula que permanece en la abertura 48 y la parte 54 hacia el orificio de la boquilla 64, de modo que el producto salga con la presión necesaria y pueda ser administrado por ejemplo por vía subcutánea.
La figura 10 muestra finalmente de nuevo un conjunto, en el cual el dispositivo 10 está incorporado en un inyector sin aguja. El dispositivo 10 modificado conforme a las figuras 6 a 9 sirve ahora como ampolla previamente llenada para el inyector. Las ampollas pueden emplearse en este caso en inyectores desechables o de uso múltiple.
Con ayuda de las aclaraciones anteriores se ve claramente que el dispositivo 10 como el mostrado en la figura 1 puede ser utilizado tanto como jeringa desechable (figura 3) como también como ampolla para un inyector sin aguja (figura 10). Con pocas manipulaciones el dispositivo 10 puede ser transformado para el inyector sin aguja, o sin transformación, como jeringa desechable. Por consiguiente se obtienen múltiples aplicaciones flexibles del dispositivo 10 según el uso deseado. La producción separada y el tener reservas de jeringas desechables por una parte y ampollas para inyectores sin aguja por otra parte ya no resulta por consiguiente necesaria. En especial se dan también ventajas esenciales en cuanto a las medidas idénticas de los depósitos de reserva 12 durante el envasado, puesto que ya no es necesario reequipar instalaciones de envasado listas para llenar existentes.
Lista de referencias
10
Dispositivo
12
Depósito de reserva
14
Dispositivo de salida
16
Dispositivo de manipulación
18
Capuchón protector
20
Cuerpo cóncavo
22
Espacio interior
24
Tapón
26
Émbolo
28
Zona distal
30
Zona proximal
32
Punto de ruptura
34
Placa de presión digital
36
Extremidad distal
38
Extremidad proximal
40
Extremidad distal
42
Punto de ruptura
44
Cánula
46
Sección pulida
48
Abertura distal
50
Parte cilíndrica
52
Parte cónica
54
Sección
56
Pegamento endurecible por rayos ultravioletas
58
Punto de ruptura
59
Procedimiento de rotura
60
Ranura anular de borde abierto
62
Unión
63
Proceso de doblamiento
64
Boquilla de salida

Claims (13)

1. Dispositivo para la inyección de un producto inyectable, con un depósito de reserva (12) que contiene el producto, un dispositivo de salida (14) para la expulsión del producto fuera del depósito de reserva y un dispositivo de manipulación (16) para la aplicación de una presión al producto en el depósito de reserva (12), caracterizado por el hecho de que el dispositivo (10) es utilizable opcionalmente como jeringa desechable o como ampolla para un inyector sin aguja.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de manipulación (16) comprende un émbolo (26) que presenta una zona proximal (30) separable de una zona distal (28).
3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la zona proximal (30) está unida con la zona distal (28) de manera amovible.
4. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la zona proximal (30) está unida por un punto de ruptura (32) con la zona distal (28).
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de salida (14) comprende una cánula (44), cuya zona distal puede ser retirada de una zona proximal de la cánula (44) de una manera definida por un punto de ruptura (58).
6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que la zona proximal de la cánula (44) forma una boquilla de salida (64) para el producto en caso de utilización como ampolla para un inyector sin aguja.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la zona proximal de la cánula (44) presenta un diámetro exterior y diámetro interior superior a la zona distal de la cánula.
8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que la zona proximal presenta una parte cilíndrica (50) y una parte cónica (52), la cual está terminada por la boquilla de salida
(64).
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el dispositivo de salida (14) está dotado de un capuchón protector (18).
10. Dispositivo según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el capuchón protector (18) presenta un punto de ruptura (42), a lo largo del cual es retirable una extremidad distal (40) del capuchón protector (18).
11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 9 y 10, caracterizado por el hecho de que una extremidad proximal (38) del capuchón protector (18) forma un anclaje anular para el depósito de reserva (12).
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado por el hecho de que la extremidad proximal (38) forma una guía autoajustable para el dispositivo (10) en un inyector sin aguja.
13. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que el dispositivo (10) está realizado en materiales adaptados para un almacenamiento a largo plazo de los productos, especialmente de vidrio, vidrio de silicato, goma de butilo, acero inoxidable quirúrgico.
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