JP7053148B2 - 医療用採液チップ、採液ノズル、及び注入器セット - Google Patents

Description

本発明は、注入器の先端の筒先に装着して使用される医療用採液チップ及び採液ノズルに関する。また、本発明は、当該医療用採液チップ又は当該採液ノズルと注入器とを備えた注入器セットに関する。

経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで挿入された経鼻カテーテル又は患者の腹に形成された胃ろうに挿入されたＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテルが用いられる。経鼻カテーテル又はＰＥＧカテーテル（以下、これらを総称して「カテーテル」という）を介して栄養剤、流動食（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）、又は薬剤などの液状物が患者に投与される。患者に液状物を投与する際には、患者に挿入されたカテーテルの上流端又は当該カテーテルに接続された柔軟性を有するチューブ（一般に「延長チューブ」と呼ばれる）の上流端に設けられたコネクタ（以下「患者側コネクタ」という）と、液状物を貯留した容器又は当該容器に接続されたチューブに設けられたコネクタ（以下「容器側コネクタ」という）とを接続する。従来、患者側コネクタとしてメスコネクタが、また、容器側コネクタとしてオスコネクタが、それぞれ用いられていた（例えば特許文献１参照）。

カテーテルが挿入された患者は、多くの場合、錠剤などの医薬品を口から直接飲み込むことができない。このような場合に医薬品を患者に投与する方法として「簡易懸濁法」が知られている。簡易懸濁法は以下の手順で行われる。最初に、容器内に錠剤を微温湯などで崩壊させた薬液を作成する。次いで、この薬液を注入器（シリンジ）内に吸引する。次いで、注入器の筒先を患者側コネクタに接続して、カテーテルを介して薬液を患者に投与する。

簡易懸濁法では、注入器の筒先を患者側コネクタに接続する必要がある。図２２Ａは簡易懸濁法で使用される従来の採液チップ９４０付き注入器９５０の斜視図、図２２Ｂは採液チップ９４０付き注入器９５０の断面図である。注入器９５０は、汎用されているシリンジと同様に、バレル（外筒）９５２と、バレル９５２に挿抜されるプランジャ９５８とを備える。バレル９５２の筒先（ノズル）９５４の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）である。この筒先９５４に、採液チップ９４０が着脱可能に装着されている。採液チップ９４０は、一端に、筒先９５４と液密に接続される基端部９４１を備え、他端に、採液針９４６を備える。採液チップ９４０を貫通する流路９４８が、基端部９４１と採液針９４６とを連通させている。簡易懸濁法では、図２２Ａ及び図２２Ｂのように採液チップ９４０を注入器９５０に装着した状態で、採液針９４６の先端を薬液に浸漬しながら、バレル９５２内に薬液を吸引する。その後、採液チップ９４０を注入器９５０から取り外し、筒先９５４を患者側コネクタ（メスコネクタ）に挿入して、バレル９５２内の薬液を患者に投与する。

ところで、近年、経腸栄養以外の分野で使用されるコネクタとの誤接続を防止するために、患者側コネクタとして図２３Ａ及び図２３Ｂに示すオスコネクタ９１０が、また、容器側コネクタとして図２４Ａ及び図２４Ｂに示すメスコネクタ９２０が、栄養系の医療機器に関する国際規格ＩＳＯ８０３６９－３として国際標準化することが検討されている。

図２３Ａ及び図２３Ｂに示すオスコネクタ（患者側コネクタ）９１０は、筒形状のオス部材９１１と、オス部材９１１を取り囲む外筒９１３とを有する。オス部材９１１と外筒９１３とは、オス部材９１１の基端部から半径方向に沿ってフランジ状に突出した底板９１４を介して連結されている。オス部材９１１の外周面９１２は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。オス部材９１１には、その長手方向に沿ってオス部材９１１を貫通する流路９１７が形成されている。外筒９１３のオス部材９１１に対向する内周面には雌ネジ９１５が形成されている。

一方、図２４Ａ及び図２４Ｂに示すメスコネクタ（容器側コネクタ）９２０は、オス部材９１１が挿入される円筒形状の管状部（メスルアー）９２１を有する。管状部９２１の内周面９２２は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面（いわゆるメステーパ面）である。管状部９２１の外周面には螺状突起（雄ネジ）９２５が形成されている。

オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０とは、オス部材９１１を管状部９２１に挿入し、且つ、雌ネジ９１５と螺状突起９２５とを螺合させることにより接続される。オス部材９１１の外周面９１２と、管状部９２１の内周面９２２とは、径及びテーパ角度が同じテーパ面であるから、両者は液密な面接触をする。互いに螺合する雌ネジ９１５及び螺状突起９２５は、オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０との接続状態をロックするためのロック機構を構成する。オスコネクタ９１０とメスコネクタ９２０とは、液密性（液状物に圧力を加えてもオスコネクタとメスコネクタとの接続部分から液状物が漏れ出さない性質）と接続強度（接続されたオスコネクタとメスコネクタとが引張り力を加えても分離しない性質）に優れた接続を提供する。

患者側コネクタが図２３Ａ及び図２３Ｂに示すオスコネクタ９１０である場合、このオスコネクタ９１０に図２２Ａ及び図２２Ｂに示した注入器９５０の筒先９５４を接続することはできない。簡易懸濁法で用いる注入器の筒先は、オスコネクタ９１０に接続することができるように、図２４Ａ及び図２４Ｂに示すメスコネクタ９２０を有している必要がある。

国際公開第２００８／１５２８７１号パンフレット

注入器の筒先がメスコネクタ９２０を有する場合、管状部９２１の外周面（特に螺状突起９２５）に薬液が付着した状態でメスコネクタ９２０をオスコネクタ（患者側コネクタ）９１０に接続すると、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面に付着する。

図２３Ａ及び図２３Ｂに示したように、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面には雌ネジ９１５が形成されている。雌ネジ９１５の谷内に薬液が付着すると、当該薬液を拭き取り除去することは困難である。オスコネクタ９１０が患者に挿入されたカテーテルの上流側端に設けられている場合には、オスコネクタ９１０はカテーテルとともに長期間にわたって患者に留置され続けることがある。例えばＰＥＧカテーテルの交換は、一般に１～３ヶ月ごとに行われる。オスコネクタ９１０に薬液がこのように長期にわたって付着し続けると、オスコネクタ９１０は不衛生状態に至りうる。そして、遂には、オスコネクタ９１０内で菌が繁殖し、当該菌が患者の体内に侵入し、重症な合併症を引き起こす可能性がある。

オスコネクタ９１０が上記のような不衛生状態に至るのを防止するためには、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に注入器を介して薬液が付着しないようにする必要がある。

本発明の目的は、簡易懸濁法において、注入器をオスコネクタに接続した際に、オスコネクタのオス部材を取り囲む雌ネジに薬液が付着することを防止することにある。

本発明の第１の医療用採液チップは、注入器のバレルの筒先に着脱可能に装着される。前記注入器の前記筒先は、経腸栄養療法に使用するカテーテルのオスコネクタに接続でき且つＩＳＯ８０３６９－３に準拠している。前記注入器の前記筒先の内周面は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるメステーパ面である。前記医療用採液チップは、一端に前記筒先に挿入される、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオス部材を備え、他端に採液針を備える。流路が、前記医療用採液チップをその長手方向に貫通し、前記採液針の先端で開口し、前記オス部材と前記採液針とを連通させている。前記オス部材の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面であり、前記筒先の前記メステーパ面に液密に密着して接続されるように構成されている。

本発明の第２の医療用採液チップは、注入器のバレルの筒先に着脱可能に装着される。前記注入器の前記筒先は、経腸栄養療法に使用するカテーテルのオスコネクタに接続でき且つＩＳＯ８０３６９－３に準拠している。前記注入器は、前記筒先と貯液部との間に、前記筒先及び前記貯液部より小さな内径を有する径小部を備える。前記医療用採液チップは、一端に前記径小部に液密に接続されるように構成された封止筒を備え、他端に採液針を備える。流路が、前記医療用採液チップをその長手方向に貫通し、前記採液針の先端で開口し、前記封止筒と前記採液針とを連通させている。

本発明の採液ノズルは、上記の第１又は第２の医療用採液チップと、前記採液針の少なくとも先端を覆うように、前記医療用採液チップに着脱可能に装着されるノズルチップとを備える。前記ノズルチップは、前記ノズルチップが前記医療用採液チップに装着されたときに前記医療用採液チップの前記流路に連通するように設けられた開口を備える。

本発明の第１の注入器セットは、前記注入器と、前記注入器の前記筒先に着脱可能に装着することができる上記の第１又は第２の医療用採液チップとを備える。

本発明の第２の注入器セットは、前記注入器と、前記注入器の前記筒先に着脱可能に装着することができる上記の採液ノズルとを備える。

本発明の第１の医療用採液チップは、注入器の筒先に挿入し且つ筒先と液密に接続することができるオス部材を備える。本発明の第２の医療用採液チップは、注入器の径小部に液密に接続することができる封止筒を備える。本発明の採液ノズルは、第１又は第２の採液チップと、前記採液チップに着脱可能に装着されるノズルチップとを備える。従って、簡易懸濁法を行う場合に、採液チップを注入器の筒先に装着した状態で採液チップを介して薬液を注入器内に吸引すれば、筒先の外周面に薬液が付着することはない。その後、筒先から採液チップを取り外し、筒先をオスコネクタ（患者側コネクタ）に接続したとき、オスコネクタのオス部材を取り囲む雌ネジに薬液は付着しない。

図１Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップのオス部材側から見た斜視図である。図１Ｂは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップの採液針側から見た斜視図である。 図２は、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップのオス部材側から見た平面図である。 図３Ａは、図２の３Ａ－３Ａを含む面に沿った、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップの矢視断面図である。図３Ｂは、図２の３Ｂ－３Ｂを含む面に沿った、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップの矢視断面図である。 図４Ａは、本発明の医療用採液チップが装着される注入器の斜視図である。図４Ｂは、当該注入器の断面図である。 図５Ａは、注入器の筒先に装着された、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップの斜視図である。図５Ｂは、図５Ａに示された本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップ及び注入器の断面図である。 図６は、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップが装着された注入器の筒先及びその近傍を示した拡大断面図である。 図７は、本発明の実施形態２にかかる医療用採液チップのオス部材の先端部分を示した拡大斜視図である。 図８は、本発明の実施形態２にかかる医療用採液チップが装着された注入器の筒先及びその近傍を示した拡大断面図である。 図９は、従来のチップが装着された注入器の筒先及びその近傍を示した拡大断面図である。 図１０Ａは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液チップの上方から見た斜視図である。図１０Ｂは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液チップの下方から見た斜視図である。 図１１は、本発明の実施形態３にかかる医療用採液チップの断面斜視図である。 図１２は、本発明の実施形態３にかかる医療用採液チップの平面図である。 図１３Ａは、本発明の実施形態３にかかる医療用採液チップに装着されるノズルチップの上方から見た斜視図である。図１３Ｂは、当該ノズルチップの下方から見た斜視図である。 図１４は、本発明の実施形態３のノズルチップの断面斜視図である。 図１５Ａは、本発明の実施形態３において、医療用採液チップにノズルチップが装着された採液ノズルの斜視図である。図１５Ｂは、採液ノズルの断面図である。 図１６は、本発明の実施形態３において、注入器、医療用採液チップ、ノズルチップの分解斜視図である。 図１７Ａは、本発明の実施形態３において、注入器に医療用採液チップを装着した状態を示した斜視図である。図１７Ｂは、図１７Ａの断面図である。 図１８Ａは、本発明の実施形態３において、注入器に医療用採液チップ及びノズルチップを順に装着した状態を示した斜視図である。図１８Ｂは、図１８Ａの断面図である。 図１９は、本発明の実施形態３において、ノズルチップを装着した注入器を容器の開口に突き刺した状態を示した斜視図である。 図２０は、本発明の実施形態３において、別の採液ノズルを示した断面図である。 図２１Ａは、本発明の実施形態３にかかる別の医療用採液チップの上方から見た斜視図である。図２１Ｂは、本発明の実施形態３にかかる別の医療用採液チップの断面斜視図である。 図２２Ａは、簡易懸濁法で使用される従来の採液チップ付き注入器の注入器の斜視図である。図２２Ｂは、当該採液チップ付き注入器の断面図である。 図２３Ａは、ＩＳＯ８０３６９－３として検討されているオスコネクタ（患者側コネクタ）の斜視図である。図２３Ｂは、当該オスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。 図２４Ａは、ＩＳＯ８０３６９－３として検討されているメスコネクタ（容器側コネクタ）の斜視図である。図２４Ｂは、当該メスコネクタの中心軸を含む面に沿った断面図である。

上記の本発明の第１の医療用採液チップは、前記オス部材から離間し且つ前記オス部材を取り囲む外筒を更に備えうる。この場合、前記オス部材を前記注入器の前記筒先に挿入したとき、前記外筒は前記筒先を取り囲むことが好ましい。かかる好ましい構成は、注入器の筒先の良好な衛生状態を確保するのに有利である。

前記オス部材の先端から前記流路と連通した封止筒が突出していてもよい。この場合、前記オス部材を前記筒先に挿入したとき、前記封止筒は、前記バレルの前記筒先と貯液部との間の径小部に液密に接続されるように構成されていることが好ましい。かかる好ましい構成は、患者に投与する薬液量を正確に管理するのに有利である。

前記オス部材は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠していることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、筒先にＩＳＯ８０３６９－３に準拠したメスコネクタを備えた注入器に、オス部材を液密に接続することができる。

上記の本発明の第２の医療用採液チップは、前記封止筒を前記径小部に液密に接続したときに前記筒先を取り囲むように構成された外筒を更に備えうる。かかる好ましい構成は、注入器の筒先の良好な衛生状態を確保するのに有利である。

上記の本発明の第１及び第２の医療用採液チップにおいて、前記注入器の前記筒先の外周面に螺状突起（雄ネジ）が形成されていてもよい。一構成例では、前記外筒の内周面には、前記螺状突起に螺合する螺合構造（例えば雌ネジ）が形成されていない。かかる構成は、採液チップを注入器から取り外す作業を容易且つ迅速に行うのに有利である。別の構成例では、前記外筒の内周面には、前記螺状突起に螺合する螺合構造が形成されている。かかる構成は、採液チップを注入器の筒先にしっかりと装着するのに有利である。

本発明の第１及び第２の医療用採液チップは、一部品として一体的に形成されていることが好ましい。かかる好ましい構成は、採液チップの製造を容易にするのに有利である。

本発明の採液ノズルは、上記の第１又は第２の医療用採液チップと、前記採液針の少なくとも先端を覆うように、前記医療用採液チップに着脱可能に装着されるノズルチップとを備える。前記ノズルチップは、前記ノズルチップが前記医療用採液チップに装着されたときに前記医療用採液チップの前記流路に連通するように設けられた開口を備える。これにより、簡易懸濁法に使用できる注入器を、採液チップにノズルチップを装着すれば、母乳採取に使用することができる。

上記の本発明の採液ノズルにおいて、前記ノズルチップが前記医療用採液チップに装着されたときに、前記医療用採液チップと前記ノズルチップとの間に気密及び液密なシールが形成されることが好ましい。かかる好ましい構成は、母乳を効率よく採取するのに有利である。

上記の本発明の採液ノズルには、前記ノズルチップが第１又は第２の医療用採液チップに装着された状態を維持するためのロック機構が設けられていることが好ましい。かかる好ましい構成は、ノズルチップが採液チップから意図せずに脱落するのを防止するのに有利である。

前記ノズルチップの外周面に、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面が設けられていてもよい。かかる構成によれば、容器の開口の端縁にオステーパ面が嵌合した状態で、容器に注入器を突き刺すことができる。これは、ノズルチップの先端の汚染防止と、容器内の液体の汚染防止及び蒸発防止に有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等が必ずしも忠実に表されていない。以下に示す図において、同一の部材には同一の符号をしており、それらについての重複する説明を省略する。

（実施形態１）
＜構成＞
図１Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用採液チップ（以下、「採液チップ」という）１の上方から見た斜視図である。図１Ｂは、採液チップ１の下方から見た斜視図である。図２は、採液チップ１の平面図である。図３Ａは、図２の３Ａ－３Ａを含む面に沿った採液チップ１の矢視断面図である。図３Ｂは、図２の３Ｂ－３Ｂを含む面に沿った採液チップ１の矢視断面図である。採液チップ１は、一端にオス部材１１、他端に採液針２０を備える。以下の説明の便宜のために、オス部材１１の側を採液チップ１の「上」側といい、採液針２０の側を採液チップ１の「下」側という。また、オス部材１１と採液針２０とを結ぶ方向を採液チップ１の「長手方向」という。

オス部材１１は、中空の筒形状を有している。オス部材１１の外周面１２は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（円錐面、いわゆるオステーパ面）である。オス部材１１を外筒１３が取り囲んでいる。外筒１３は、中空の略円筒形状を有し、オス部材１１の外周面１２に対向し且つ外周面１２から離間している。オス部材１１よりも採液針２０側の部分である基部１８の外周面に、断面が略「Ｕ」字状の一対の支持台１９が、外方向に突出するように設けられている。一対の支持台１９は、基部１８を挟んで配置されている。外筒１３の下端は支持台１９の外周面の上端に接続され、これにより、外筒１３は支持台１９を介して基部１８に保持されている。

図１Ｂに最もよく示されているように、一対の支持台１９とこの間の基部１８とが、互いに平行な一対の略平坦面を形成している。また、外筒１３の外周面には、採液チップ１の長手方向に沿った複数のリブ（畝状の突起）１６が、等角度間隔で設けられている。これら一対の略平坦面及び複数のリブ１６は、採液チップ１を指で挟んで安定的に保持するのに有効である。

オス部材１１の外周面１２のテーパ面は、上述したオスコネクタ９１０のオス部材９１１の外周面９１２（図２３Ａ及び図２３Ｂを参照）に関するＩＳＯ８０３６９－３に準拠している。外筒１３の内周面は、オス部材１１と同軸の円筒面であり、その内径は、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面に形成された雌ネジ９１５の谷径と同じかこれより大きい。例えば、オス部材１１と外筒１３は、オスコネクタ９１０から雌ネジ９１５を省略したものと同じであってもよい。

採液針２０も中空の筒形状を有している。採液針２０の外周面２２は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）である。但し、外周面２２の形状はこれに限定されず、例えばその長手方向において外径が一定である円筒面であってもよい。

図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、流路８が、採液チップ１をその長手方向に貫通し、オス部材１１の先端及び採液針２０の先端でそれぞれ開口している。オス部材１１と採液針２０とは、流路８を介して連通している。

採液チップ１の材料は、制限はないが、形状保持性を有する材料であることが好ましく、更には、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）が好ましい。採液チップ１は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

＜使用方法＞
採液チップ１は、上述した簡易懸濁法において、容器内の薬液を注入器に吸引する際に使用される。

図４Ａは、採液チップ１が装着される注入器（シリンジ）１５０の斜視図である。図４Ｂは、当該注入器１５０の断面図である。注入器１５０は、バレル（外筒）１５２及びプランジャ１５８を備える。バレル１５２は、中空の円筒形状を有し、一端（上端）は開口し、他端（下端）に筒先（ノズル）１５４を備える。バレル１５２の上端の開口にプランジャ１５８が挿抜可能に挿入されている。

注入器１５０は、図２２Ａ及び図２２Ｂに示した注入器９５０と、筒先の形状において顕著に異なる。注入器１５０の筒先（ノズル）１５４には、オスコネクタ（患者側コネクタ）９１０（図２３Ａ及び図２３Ｂ参照）に接続可能なように、図２４Ａ及び図２４Ｂに示したメスコネクタ（容器側コネクタ）９２０と同じ、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したメスコネクタが設けられている。図４Ａ及び図４Ｂにおいて、図２４Ａ及び図２４Ｂに示した部材と同じ部材には同じ符号が付してある。図４Ｂに示されているように、貯液部１５５と管状部９２１との間に、これらより小さな内径を有する径小部１５７が形成されている。ここで、貯液部１５５は、バレル１５２のうち、プランジャ１５８が挿抜される部分であり、また、薬液を貯留可能な部分である。径小部１５７は、貯液部１５５に挿入されたプランジャ１５８が、筒先１５４の管状部９２１内に進入するのを防止する。

プランジャ１５８の先端にはガスケット１５９が取り付けられている。ガスケット１５９はバレル１５２の内周面との間に液密なシールを形成しながら、バレル１５２の内周面上を長手方向に摺動する。バレル１５２の上端から一対の指掛けフランジ１５６が外向きに突出している。バレル１５２の外周面には、バレル１５２内の液量を示す目盛り（図示せず）が設けられている。

採液チップ１及び注入器１５０を用いた簡易懸濁法は以下のようにして行われる。

最初に、採液チップ１を注入器１５０の筒先１５４に装着する。図５Ａは、注入器１５０に装着された採液チップ１の斜視図である。図５Ｂは、注入器１５０に装着された採液チップ１の断面図である。図５Ｂの断面は、図３Ｂの断面と同じである。図６は、図５Ｂの筒先１５４及びその近傍を示した拡大断面図である。

採液チップ１のオス部材１１が、注入器１５０の筒先１５４の管状部９２１に挿入されている。オス部材１１の外周面１２は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオステーパ面であり、注入器１５０の管状部９２１の内周面９２２は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したメステーパ面である。即ち、外周面１２と内周面９２２とは、テーパ角度及び径が同じテーパ面である。従って、外周面１２と内周面９２２とは密着し、オス部材１１と管状部９２１とは液密に接続される。採液チップ１の流路８とバレル１５２の貯液部１５５とが連通している。

次いで、図５Ａ、図５Ｂ、図６に示すように注入器１５０の筒先１５４に採液チップ１を接続した状態で、採液針２０の先端を、錠剤を崩壊させた薬液中に浸漬し、プランジャ１５８を操作して、薬液をバレル１５２内に吸引する。薬液の吸引量は、バレル１５２を介して透視されるガスケット１５９の位置と、バレル１５２に付された目盛り（図示せず）とを用いて計量する。

次いで、採液チップ１を注入器１５０から取り除く（図４Ａ及び図４Ｂ参照）。

次いで、注入器１５０の筒先１５４を、オスコネクタ９１０（図２３Ａ及び図２３Ｂを参照）に接続する。オスコネクタ９１０は、患者の体内に挿入されたカテーテルの上流側端又は当該カテーテルに接続された延長チューブの上流側端に設けられた患者側コネクタである。筒先１５４はＩＳＯ８０３６９－３に準拠したメスコネクタ９２０であるので、筒先１５４とオスコネクタ９１０とはＩＳＯ８０３６９－３に準じた液密性及び接続強度で接続される。この状態で、ガスケット１５９が径小部１５７に突き当たるまでプランジャ１５８をバレル１５２内に押し込んで、注入器１５０の貯液部１５５内の薬液を患者に投与する。その後、注入器１５０をオスコネクタ９１０から分離する。

＜作用＞
本実施形態１によれば、容器内の薬液を注入器１５０内に吸引する作業（吸引作業）は、注入器１５０の筒先１５４に採液チップ１を装着して行い、一方、注入器１５０内の薬液を患者に投与する作業（投与作業）は、採液チップ１を用いずに、注入器１５０の筒先１５４をオスコネクタ９１０に接続して行う。吸引作業では、採液チップ１の採液針２０の先端が薬液中に浸漬される。また、採液チップ１のオス部材１１は注入器１５０の管状部９２１内に挿入され、両者は液密に接続される。従って、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着することはない。このため、その後、筒先１５４をオスコネクタ９１０に接続したときに、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に付着することはない。従って、オスコネクタ９１０が長期間にわたって患者に留置されたとしても、オスコネクタ９１０が不衛生状態に至るのを防止することができる。

薬液を注入器１５０内に吸引する吸引作業を、筒先１５４に本実施形態１の採液チップ１を装着せずに、筒先１５４を薬液中に直接浸漬して行うと、管状部９２１の内周面のみならず、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面にも、薬液が付着する。その後、筒先１５４をオスコネクタ９１０（図２３Ａ及び図２３Ｂ参照）に接続すると、管状部９２１の外周面に付着した薬液が、オスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面に形成された雌ネジ９１５に付着する。本実施形態１の採液チップ１を注入器１５０の筒先１５４に装着して吸引作業を行えば、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着するのを確実に防止することができる。

上述したように、患者側コネクタが図２３Ａ及び図２３Ｂに示すオスコネクタ９１０であり、この患者側コネクタに対して簡易懸濁法を行う場合、患者側コネクタ（オスコネクタ９１０）に接続する注入器として、国際規格ＩＳＯ８０３６９－３に準拠した筒先１５４を有する注入器１５０（図４Ａ及び図４Ｂを参照）を用いる必要がある。この筒先１５４には、従来のチップ９４０（図２２Ａ及び図２２Ｂを参照）を装着できない。本実施形態１の採液チップ１は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオス部材１１を備えているので、注入器１５０の筒先１５４に液密に接続することができる。

採液チップ１の、オス部材１１を取り囲む外筒１３は以下の作用を奏する。

第１に、外筒１３は、採液チップ１を注入器１５０から取り外す作業を容易にする。図５Ａ及び図５Ｂから理解できるように、採液チップ１を注入器１５０の筒先１５４に接続した状態では、外筒１３は、管状部９２１の螺状突起９２５を収納し、これを覆う。採液チップ１を注入器１５０から取り外す際には、片手の人差し指から小指までの４本の指で注入器１５０のバレル１５２を握り、その手の親指を採液チップ１の外筒１３の上側端（注入器１５０側端）に当てる。そして、親指で外筒１３を前に押し出すと、採液チップ１を注入器１５０から容易に脱落させることができる。このように、外筒１３は、採液チップ１を注入器１５０から取り外す作業を片手で容易且つ迅速に行うことを可能にする。ＩＳＯ８０３６９－３のオスコネクタ９１０の外筒９１３（図２３Ａ及び図２３Ｂを参照）と異なり、採液チップ１の外筒１３の内周面には螺状突起９２５に螺合する螺合構造（雌ネジ）が形成されていない。これは、採液チップ１を注入器１５０から取り外す作業を容易且つ迅速に行うのに有利である。

第２に、外筒１３は、注入器１５０の筒先１５４の衛生状態を確保するのに有利である。図１Ａから理解できるように、採液チップ１が注入器１５０に装着される前の状態では、作業者の指などがオス部材１１に触れるのを外筒１３が防止する。従って、その後、採液チップ１が注入器１５０に装着されたときに、汚染されたオス部材１１が注入器１５０の筒先１５４を汚染する事態を防止できる。また、採液チップ１が注入器１５０に装着された状態では、作業者の指などが筒先１５４に触れるのを外筒１３が防止する。従って、筒先１５４が汚染される事態を防止できる。このようにして筒先１５４の衛生状態が確保される結果、その後に筒先１５４が接続されるオスコネクタ９１０の衛生状態を良好に保つことができ、また、患者の感染を防止することもできる。

（実施形態２）
＜構成＞
本実施形態２は、オス部材の形状に関して実施形態１と異なる。以下に、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態２を説明する。図７は、実施形態２にかかる採液チップ２のオス部材１１の先端部分を示した拡大斜視図である。本実施形態２では、オス部材１１の先端から中空円筒形状の封止筒１７が突出している。封止筒１７の外周面は、オス部材１１の外周面１２と同軸の円筒面である。封止筒１７の先端に、流路８が開口している。

＜使用方法＞
本実施形態２の採液チップ２の使用方法は、実施形態１の採液チップ１と概略同じである。図８は、注入器１５０の筒先１５４と採液チップ２との接続部分の拡大断面図である。実施形態１の場合と同様に、オス部材１１の外周面１２と管状部９２１の内周面９２２とが密着している。本実施形態２では、オス部材１１の先端の封止筒１７が、バレル１５２の径小部１５７に嵌入している。封止筒１７の外径は、径小部１５７の内径と略一致している。従って、図８のように封止筒１７が径小部１５７に嵌入すると、封止筒１７の外周面と径小部１５７の内周端との間に液密なシールが形成される。採液チップ２の流路８とバレル１５２の貯液部１５５とが連通している。

＜作用＞
患者に投与される薬液量は、正確に管理されなければならない。上記の簡易懸濁法では、薬液量は注入器を用いて計量される。ところが、図２２Ａ及び図２２Ｂに示した従来の採液チップ９４０や、実施形態１の採液チップ１を用いた場合には、作業者の操作方法によっては薬液量を正確に管理することができない場合があるという課題がある。

例えば、従来の採液チップ９４０を用いて簡易懸濁法を行う場合、図２２Ａ及び図２２Ｂで説明したように、注入器９５０に採液チップ９４０を装着した状態で、薬液をバレル９５２内に吸引する。薬液の吸引量は、バレル９５２を介して透視されるガスケット９５９の位置と、バレル９５２に付された目盛り（図示せず）とを用いて計量される。図９は、採液チップ９４０が装着された注入器９５０の筒先９５４及びその近傍を示した拡大断面図である。一般に、バレル９５２に付された目盛りが示す容積は、筒先９５４内の空間９５４ａ（図９において多数のドットを付した部分）の容積を含まない。プランジャ９５８の先端に設けられたガスケット９５９は空間９５４ａ内に進入できないからである。従って、ガスケット９５９をバレル９５２の最深部に突き当たるまでプランジャ９５８をバレル９５２内に押し込み、且つ、空間９５４ａ内に薬液を残留させた状態で簡易懸濁法を終了させなければならない。筒先９５４内の空間９５４ａに残留させるべき薬液をも患者に投与してしまうと、その分だけ計量した量よりも過剰に薬液を投与してしまうことになる。例えば、適正量の薬液を吸引した注入器９５０を患者側コネクタに接続して、バレル９５２内の薬液を患者に投与した後、微温湯などを注入器９５０内に吸引して、空間９５４ａ内に残留している薬液を微温湯と共に患者に投与してしまうと、計量した量以上の薬液が患者に投与されることになる。一般に、簡易懸濁法を行うのは、医療従事者に限らず、患者の家族などの介護者である場合が少なくない。そのような場合に、上記のような不適切な薬液量管理が行われる可能性がある。

実施形態１においても同様の問題が発生しうる。図６に示されているように、筒先１５４内に、オス部材１１の先端と径小部１５７との間に空間１５４ａ（図６において多数のドットを付した部分）が形成されることがある。オス部材１１が筒先１５４内に深く挿入されるように設計すれば、空間１５４ａの容積を小さく（ゼロに近づける）ことは可能である。しかしながら、筒先１５４内に空間１５４ａが形成される場合には、図９で説明したのと同様に、この空間１５４ａ内に残留した薬液を患者に投与してしまうと、薬液を過剰に投与してしまうことになる。

これに対して、本実施形態２の採液チップ２では、図８に示すように、採液チップ２を注入器１５０に装着したとき、オス部材１１の先端から突出した筒状の封止筒１７がバレル１５２の径小部１５７に嵌入する。封止筒１７と径小部１５７とは液密に接続されるので、貯液部１５５内の薬液が、封止筒１７と径小部１５７との間を通って筒先１５４側に漏れ出ることはない。従って、従来の採液チップ９４０や実施形態１の採液チップ１と異なり、採液チップ２を用いて簡易懸濁法を行った場合には筒先１５４内に薬液が残留しない。このため、本実施形態２の採液チップ２を用いた場合には、作業者によらず、計量した量以上の薬液を患者に投与してしまう可能性が低減される。従って、本実施形態２の採液チップ２は、患者に投与する薬液量を正確に管理するのに有利である。

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態２にも適用される。

（実施形態３）
＜構成＞
本実施形態３の採液チップ３は、注入器１５０の筒先１５４に接続される部分の構成に関して実施形態２と異なる。更に、本実施形態３の採液チップ３に、ノズルチップ３５０を着脱可能に装着することができる。以下に、実施形態１，２と異なる点を中心に、本実施形態３を説明する。

図１０Ａは採液チップ３の上方から見た斜視図、図１０Ｂは採液チップ３の下方から見た斜視図である。図１１は採液チップ３の断面斜視図、図１２は採液チップ３の平面図である。

図１０Ａ及び図１１に示されているように、採液チップ３は、その上端に、実施形態２の封止筒１７（図７参照）と同様に機能する、中空円筒形状の封止筒３１７を備える。実施形態２の採液チップ２は、封止筒１７に対して下側に隣接してＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオステーパ面１２を備えていたが、採液チップ３は、そのようなオステーパ面１２を備えていない。流路３０８が、採液チップ３をその長手方向に貫通し、封止筒３１７の先端及び採液針３２０の先端でそれぞれ開口している。封止筒３１７と採液針３２０とは、流路３０８を介して連通している。

封止筒３１７の近傍に、採液針３２０を取り囲む外筒３１３が設けられている。採液針３２０と外筒３１３とは、採液針３２０から半径方向に沿ってフランジ状に突出した底板３１４を介して連結されている。外筒３１３の採液針３２０に対向する内周面には雌ネジ（螺合構造）３１５が設けられている。雌ネジ３１５は、上述したオスコネクタ９１０に設けられた雌ネジ９１５（図２３Ａ及び図２３Ｂ参照）と互換性を有し、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠している。従って、雌ネジ３１５は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したバレル１５２の筒先１５４に設けられた螺状突起（雄ネジ）９２５と螺合可能である。外筒３１３の外周面には、外筒３１３を把持して採液チップ３に回転力を印加しやすいように、略八角柱面が設けられている。なお、外筒３１３の外周面の形状は、これに限定されず、適宜変更することができる。

図１２に示されているように、底板３１４には、略「Ｌ」字の平面視形状を有する２つの貫通孔３２２が設けられている。２つの貫通孔３２２は、採液針３２０の中心軸に対して１８０度回転対称である。底板３１４の上面の貫通孔３２２の端縁近傍に、傾斜面３２４が設けられている。傾斜面３２４は、採液針３２０に対して時計回り方向に回転するにしたがって上昇するように傾斜している。

図１０Ａに示されているように、採液針３２０の先端近傍の外周面には、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３２８が設けられている。

図１３Ａはノズルチップ３５０の上方から見た斜視図、図１３Ｂはノズルチップ３５０の下方から見た斜視図、図１４はノズルチップ３５０の断面斜視図である。

図１４に示されているように、ノズルチップ３５０は、中空の略円筒形状を有する。ノズルチップ３５０の内腔３５１を規定する内周面の内径は、採液針３２０（図１０Ａ及び図１０Ｂ参照）の底板３１４より下側の部分を挿入することができるように、採液針３２０の当該部分の外径と同じかそれより大きく設定される。ノズルチップ３５０の内径は、その先端（下端）に設けられた開口３５２において最小である。開口３５２の内径は、好ましくは、採液針３２０の流路３０８の先端での開口（図１０Ｂ参照）の内径とほぼ同じに設定される。開口３５２に隣接してその上側に、開口３５２に近づくにしたがって内径が小さくなるテーパ面（メステーパ面）３５８が設けられている。メステーパ面３５８は、採液針３２０の先端近傍に設けられたオステーパ面３２８（図１０Ａ参照）とテーパ角度及び径が同じである。

図１３Ａに示されているように、ノズルチップ３５０の上端に２つの突起３５４が設けられている。突起３５４は、ノズルチップ３５０の上端から上方に向かって延びる垂直部３５４ａと、垂直部３５４ａの上端から半径方向に沿って外向きに突出した係合部３５４ｂとを備える。２つの突起３５４は、ノズルチップ３５０の中心軸に対して１８０度回転対称である。更に、ノズルチップ３５０には２つの把持部３５６が設けられている。把持部３５６は、ノズルチップ３５０の上端から半径方向に沿って外向きに突出した後、下方に向かって延びている。把持部３５６は、ノズルチップ３５０に回転力を印加するのを容易にするために設けられている。把持部３５６の形状は、本実施形態に限定されない。例えば、ノズルチップ３５０の外周面に正多角柱面（正六角柱面、正八角柱面など）を設け、これを把持部としてもよい。把持部を省略してもよい。

図１３Ｂに示されているように、ノズルチップ３５０の外周面には、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３５５が設けられている。ノズルチップ３５０の先端には、ノズルチップ３５０の長手方向に垂直な円形の平面３５３が設けられている。先端面３５３の外径は、採液針３２０の先端（図１０Ｂ参照）の外径より大きい。先端面３５３の中央に開口３５２が設けられている。先端面３５３の外周端縁は、滑らかに面取りされている。

ノズルチップ３５０は、採液チップ３に繰り返して着脱可能に装着することができる。図１５Ａは採液チップ３にノズルチップ３５０が装着された採液ノズル３６０の斜視図である。図１５Ｂは、採液ノズル３６０の断面図である。

採液チップ３に対するノズルチップ３５０の装着は、概略以下のようにして行う。採液針３２０をノズルチップ３５０の内腔３５１に挿入し、ノズルチップ３５０の突起３５４を、採液チップ３の底板３１４に設けられた貫通孔３２２に挿入する。この状態で、採液チップ３とノズルチップ３５０とを互いに逆方向に（即ち、上方から見たとき、ノズルチップ３５０に対して採液チップ３を反時計回り方向に）回転させる。ノズルチップ３５０の係合部３５４ｂ（図１３Ａ及び図１３Ｂ参照）が、採液チップ３の傾斜面３２４（図１２参照）上を摺動する。傾斜面３２４は上述したように傾斜しているので、採液チップ３に対してノズルチップ３５０が回転するのにしたがって、採液針３２０がノズルチップ３５０の内腔３５１内に更に深く挿入されるように、採液針３２０はノズルチップ３５０に対してその長手方向に沿って相対的に移動する。ノズルチップ３５０の突起３５４の垂直部３５４ａが、採液チップ３の貫通孔３２２を規定する端縁の回転方向の終端に当接するまで採液チップ３に対してノズルチップ３５０を回転させる。図１５Ａ及び図１５Ｂは、この状態を示している。採液針３２０のオステーパ面３２８と、ノズルチップ３５０のメステーパ面３５８とが液密及び気密に嵌合している。採液針３２０の先端は、ノズルチップ３５０内に収納され、ノズルチップ３５０で覆われている。ノズルチップ３５０の先端の開口３５２と採液針３２０の流路３０８とが連通している。

採液チップ３とノズルチップ３５０との分離は、上記とは逆の操作を行うことにより可能である。

採液チップ３に対するノズルチップ３５０の相対的な回転は、採液チップ３の外筒３１３の外周面と、ノズルチップ３５０の把持部３５６とを、それぞれ別の手で把持して回転力を加えることにより、容易に行うことができる。

採液チップ３の材料は、制限はないが、実施形態１で説明した採液チップ１の材料と同じものを用いることができる。ノズルチップ３５０は、人の肌に直接触れるため、比較的低硬度の材料が好ましく、具体的にはポリプロピレン（ＰＰ）またはポリエチレン（ＰＥ）等の樹脂材料を用いることができる。採液チップ３及びノズルチップ３５０は、それぞれ上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

＜使用方法＞
図１６は、注入器１５０、採液チップ３、ノズルチップ３５０の分解斜視図である。本実施形態３では、採液チップ３を注入器１５０に装着した状態で、実施形態１，２と同様に、簡易懸濁法において容器内の薬液を注入器１５０に吸引することができる。更に、採液チップ３及びノズルチップ３５０を注入器１５０に装着した状態で母乳採取をすることができる。

最初に、簡易懸濁法について説明する。簡易懸濁法を行う場合には、図１７Ａ及び図１７Ｂに示すように、注入器１５０に採液チップ３を装着する。図１７Ｂに示されているように、実施形態２と同様に、採液チップ３の封止筒３１７がバレル１５２の径小部１５７に嵌入している。封止筒３１７の外径は、径小部１５７の内径と略一致している。従って、封止筒３１７の外周面と径小部１５７の内周端との間に液密なシールが形成される。採液チップ３の流路３０８はバレル１５２の貯液部１５５と連通している。採液チップ３の雌ネジ３１５は、バレル１２の螺状突起９２５と螺合している。

採液針３２０の先端を、錠剤を崩壊させた薬液中に浸漬し、プランジャ１５８を操作して、薬液をバレル１５２内に吸引する。次いで、採液チップ３を筒先１５４から取り除く（図１６参照）。その後、実施形態１と同様に、筒先１５４を、オスコネクタ９１０（図２３Ａ及び図２３Ｂを参照）に接続し、貯液部１５５内の薬液を患者に投与する。その後、筒先１５４をオスコネクタ９１０から分離する。

次に、母乳採取について説明する。母乳採取は、図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように、注入器１５０に採液チップ３及びノズルチップ３５０を装着した状態で行う。ノズルチップ３５０の先端面３５３を乳頭に当てて、プランジャ１５８を操作して乳頭に付着した母乳を開口３５２を介してバレル１５２内に吸引する。

＜作用＞
本実施形態３によれば、簡易懸濁法を行う場合、容器内の薬液を注入器１５０内に吸引する作業（吸引作業）は、筒先１５４に採液チップ３を装着して行い、一方、注入器１５０内の薬液を患者に投与する作業（投与作業）は、採液チップ３を用いずに、筒先１５４をオスコネクタ９１０に接続して行う。従って、実施形態１と同様に、吸引作業では、螺状突起９２５を含む管状部９２１の外周面に薬液が付着することはない。このため、その後、筒先１５４をオスコネクタ９１０に接続したときに、薬液がオスコネクタ９１０の外筒９１３の内周面（特に雌ネジ９１５）に付着することはない。従って、オスコネクタ９１０が長期間にわたって患者に留置されたとしても、オスコネクタ９１０が不衛生状態に至るのを防止することができる。

採液チップ３を筒先１５４に装着したとき（図１７Ａ及び図１７Ｂ参照）、採液チップ３の封止筒３１７とバレル１５２の径小部１５７とは液密に接続される。このため、実施形態２と同様に、貯液部１５５内の薬液が、封止筒３１７と径小部１５７との間を通って筒先１５４側に漏れ出ることはない。従って、本実施形態３の採液チップ３は、患者に投与する薬液量を正確に管理するのに有利である。

採液チップ３及びノズルチップ３５０（即ち採液ノズル３６０）を装着した注入器１５０（図１８Ａ及び図１８Ｂ参照）は、母乳採取に好ましく利用することができる。一般に、母乳採取では、注入器（シリンジ）の筒先を乳頭に直接当てた状態で母乳をバレル内に吸引する。例えば、採液チップ９４０が装着されていない従来の注入器９５０（図２２Ａ及び図２２Ｂ参照）を用いて母乳採取を行うことができる。筒先９５４の先端には、比較的大面積の円形平面が設けられ、その中央に流路が開口している。この円形平面を乳頭に当てて母乳を吸引するのである。本実施形態３のノズルチップ３５０は、筒先９５４の先端面と同等かこれより大きな先端面３５３を備えるので、先端面３５３を乳頭に当てて母乳採取をすることができる。

これに対して、実施形態１～３の採液針２０，３２０の先端は、容器内の微量の液体をも残らず採取できるように比較的小径である。この採液針２０，３２０の先端を乳頭に直接当てると、母親が痛みを感じることがある。一方、採液チップ１，２，３を取り除いた注入器１５０（図４Ａ及び図４Ｂ参照）は、筒先１５４の管状部９２１内に大きな内径の空洞が存在するので、微量の母乳を吸引することは困難である。本実施形態３のノズルチップ３５０は、比較的大径且つ大面積の先端面３５３を有するので、ノズルチップ３５０の先端が肌に直接触れても痛みを感じることはない。ノズルチップ３５０のこの先端面３５３を乳頭に密着させることにより、微量の母乳を残液少なく吸引することができる。

このように、本実施形態３によれば、共通する注入器１５０を用いて、簡易懸濁法及び母乳採取のいずれをも行うことができる。

本実施形態３では、ノズルチップ３５０は、採液チップ３に装着して使用される。本実施形態３とは異なり、ノズルチップ３５０と同等の外形を有する母乳採取ノズルを作成し、母乳採取をする場合には、採液チップ３に代えて当該母乳採取ノズルを筒先１５４に装着する構成も考えられうる。しかしながら、この構成では、母乳採取ノズルの半径方向の厚みを厚くする必要がある。このような厚い母乳採取ノズルは、一般に樹脂成形性が悪い。これに対して、本実施形態のノズルチップ３５０は薄肉化することが可能であるので、樹脂成形性に優れている。

ノズルチップ３５０を採液チップ３に装着したとき、ノズルチップ３５０の開口３５２の近傍で、ノズルチップ３５０のメステーパ面３５８と採液チップ３のオステーパ面３２８とが嵌合し、両面間に気密及び液密なシールが形成される（図１５Ｂ参照）。このシールは、先端面３５３を乳頭に押し当てた状態でプランジャ１５８を引いたとき、外界の空気が、ノズルチップ３５０の上端（外筒３１３側）の開口からノズルチップ３５０と採液針３２０との間の隙間を通って採液チップ３の流路３０８内に流入するのを阻止する。このため、母乳を、ノズルチップ３５０の開口３５２から採液チップ３の流路３０８を通ってバレル１５２内に吸引することができる。また、ノズルチップ３５０の開口３５２内に流入した母乳のうち、ノズルチップ３５０と採液針３２０との間の隙間へ流れ、流路３０８に流入しない母乳の量を少なくすることができる。従って、採液チップ３とノズルチップ３５０との間のシールは、母乳を効率よく採取するのに有利である。採液チップ３の傾斜面３２４（図１２参照）は、採液チップ３とノズルチップ３５０との間のシール性を向上させるのに有利である。

ノズルチップ３５０の外周面には、オステーパ面３５５が設けられている（図１３Ａ参照）。このため、例えば図１９に示すように、容器（例えば蒸留水用容器）３９０の開栓した開口３９１にノズルチップ３５０を装着した注入器１５０を突き刺すことができる。ノズルチップ３５０のオステーパ面３５５が容器３９０の開口３９１の端縁に嵌合し、開口３９１がノズルチップ３５０で塞がれる。注入器１５０及び容器３９０をこの状態で一時的に放置しておくことは、ノズルチップ３５０の先端の汚染防止と、容器３９０内の液体（例えば蒸留水）の汚染防止及び蒸発防止に有利である。但し、本発明においてオステーパ面３５５は必須ではない。

採液チップ３は、外筒３１３を備える（図１０Ａ参照）。実施形態１の外筒１３と同様に、外筒３１３は、注入器１５０の筒先１５４の衛生状態を確保するのに有利である。これにより、筒先１５４が接続されるオスコネクタ９１０の衛生状態を良好に保つことができ、また、患者の感染を防止することもできる。また、作業者は、採液チップ３の外筒３１３の外周面を保持することにより、採液針３２０に触れることなく、注入器１５０の筒先１５４に採液チップ３を着脱することができる。採液針３２０にノズルチップ３５０が装着された採液ノズル３６０（図１５Ａ参照）を注入器１５０の筒先１５４に装着する作業も、同様に外筒３１３の外周面を保持することにより行うことができる。

外筒３１３には、注入器１５０の螺状突起９２５に螺合可能な雌ネジ３１５が設けられている。このため、採液チップ３は、実施形態１，２の採液チップ１，２に設けられた、バレル１５２の管状部９２１の内周面９２２に嵌合するオステーパ面１２（図１Ａ及び図７参照）を備えていないが、バレル１５２にしっかりと装着することができる。

採液チップ３に設けられた雌ネジ３１５及び注入器１５０に設けられた螺状突起９２５は、いわゆる右ネジである。これに対して、ノズルチップ３５０の突起３５４と採液チップ３の底板３１４との係合構造は、上方から見たとき、ノズルチップ３５０に対して採液チップ３を反時計回り方向に回転させたときに係合し、ノズルチップ３５０に対して採液チップ３を時計回り方向に回転させたときに係合が解除されるように構成されており、この係合及びその解除と回転方向との関係はいわゆる左ネジと同じである。従って、図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように注入器１５０に採液チップ３及びノズルチップ３５０を装着した状態で、注入器１５０とノズルチップ３５０とをそれぞれ別の手で把持して、注入器１５０側から見たときにノズルチップ３５０に対して注入器１５０を反時計回り方向に回転させると、注入器１５０の螺状突起９２５と採液チップ３の雌ネジ３１５との螺合が緩むことなく、ノズルチップ３５０を採液チップ３から分離することができる。このように、採液チップ３とノズルチップ３５０との間に左ネジに準拠した係合構造を設けることにより、図１８Ａ及び図１８Ｂの状態で一方の手で注入器１５０及び採液チップ３の外筒３１３のいずれを把持した場合であっても、他方の手でノズルチップ３５０を把持して上記のように回転させれば、ノズルチップ３５０を採液チップ３から確実に取り外すことができる。

上記の実施形態３は例示過ぎない。本発明は、上記の実施形態３の構成を適宜変更することができる。

例えば、上記の実施形態３は、ノズルチップ３５０が採液チップ３に装着された状態を安定的に維持するためのロック機構として、ノズルチップ３５０の係合部３５４ｂが採液チップ３の底板３１４に係合する係合構造を備えていた。しかしながら、ロック機構は、このような係合構造に限定されず、任意の構成を採用しうる。

例えば、ロック機構が、螺合構造であってもよい。一例では、採液針３２０の外周面に螺状突起（例えば雄ネジ）を設け、ノズルチップ３５０の上端近傍の内周面に、当該螺状突起と螺合する雌ネジを設けてもよい。別の例では、採液チップ３の外筒３１３を底板３１４よりも下方に延長し、延長された外筒３１３の内周面に雌ネジを設け、ノズルチップ３５０の上端近傍の外周面に、当該雌ネジと螺合する螺合突起（例えば雄ネジ）を設けてもよい。螺合構造は、採液チップ３とノズルチップ３５０との間のシール性を向上させるのに有利でありうる。ロック機構を構成する螺合構造が左ネジに準拠して構成されていることは、実施形態３の上述した係合構造と同様に、図１８Ａ及び図１８Ｂに示すように注入器１５０に採液チップ３及びノズルチップ３５０を装着した状態で、螺状突起９２５と雌ネジ３１５との螺合が緩むことなく、ノズルチップ３５０を採液チップ３から確実に取り外すのに有利である。

あるいは、上記のロック機構を省略してもよい。例えば、図２０に示すように、採液針３２０の外周面に、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（オステーパ面）３２９を設け、ノズルチップ３５０の内周面に、オステーパ面３２９と径及びテーパ角度が同じメステーパ面３５９を設ける。オステーパ面３２９とメステーパ面３５９とが嵌合したときの両者間の摩擦力によって、ノズルチップ３５０を採液針３２０に安定的に保持させることができる。オステーパ面３２９とメステーパ面３５９との間に気密及び液密なシールが形成される。この場合、ノズルチップ３５０を、変形が比較的容易な柔軟材料、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）で構成してもよい。

上記の実施形態３では、採液チップ３のオステーパ面３２８，３２９とノズルチップ３５０のメステーパ面３５８，３５９との間に気密及び液密なシールが形成されたが、採液チップ３とノズルチップ３５０との間のシールは、嵌合する２つのテーパ面以外によって形成されてもよい。例えば、採液針３２０の先端面（流路３０８の先端側の開口を取り囲む面）とノズルチップ３５０の先端の内面（平面３５３とは反対側の面）とを採液針３２０の長手方向に当接させることによって、両面間に気密及び液密なシールが形成されてもよい。

ノズルチップ３５０の先端面３５３は、正確な平面である必要はない。例えば、ドーム状に突出または窪んでいてもよい。但し、鋭利なエッジを有しないように、角は丸く面取りされていることが好ましい。

本実施形態３で説明した、採液針３２０の先端を覆うノズルチップ３５０を、実施形態１，２の採液チップ１，２に適用してもよい。

上記の実施形態１～３は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１～３に限定されず、適宜変更することができる。

実施形態１，２の採液チップ１，２では、外筒１３は一対の支持台１９に固定されていたが、外筒１３の固定方法はこれに限定されず、任意である。例えば、実施形態３の採液チップ３の底板３１４（図１０Ｂ、図１１参照）、または、オスコネクタ９１０の底板９１４（図２３Ｂ参照）と同様に、オス部材１１の基端（または基部１８）に、半径方向に沿って突出した底板を設け、当該底板の外周端縁に外筒９１３を固定してもよい。この場合、一対の支持台１９を省略しうる。

実施形態３の採液チップ３が、バレル１５２の管状部９２１の内周面９２２に嵌合する嵌合形状を備えていてもよい。このような採液チップの一例を図２１Ａ及び図２１Ｂに示す。採液チップ４は、実施形態１，２の採液チップ１，２と同様に、外周面１２がＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオステーパ面であるオス部材１１を備えている点で、上述した採液チップ３と異なる。採液チップ４は、採液チップ３と同様に、バレル１５２の筒先１５４に着脱可能に装着される。外周面１２は、バレル１５２の管状部９２１の内周面９２２に液密に接続される。また、封止筒３１７は、バレル１５２の径小部１５７に液密に接続される。採液チップ４は、採液チップ３と同様に使用することができ、採液チップ３と同じ効果を奏する。

実施形態１，２において、外筒１３が、実施形態３の雌ネジ３１５と同様の、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠した雌ネジを備えていてもよい。あるいは、外筒１３を省略することもできる。

実施形態３において、外筒３１３の内周面に設けられた雌ネジ３１５を省略することができる。更には、雌ネジ３１５及び外筒３１３を省略することもできる。

上記の実施形態１～３に示した採液チップ１～４は、全体が一部品として一体的に形成されていたが、本発明の採液チップは、別個に作成した２以上の部品を組み合わせて構成されていてもよい。例えば、採液針２０，２２０を変形が比較的容易な軟質材料（例えばゴム弾性を有する材料）で作成し、採液針２０，２２０以外の部分を硬質材料で作成してもよい。採液針２０，２２０とこれ以外の部分とを、柔軟なチューブで接続してもよい。

実施形態２，３において、封止筒１７，３１７の外周面の形状は、円筒面に限定されない。径小部１５７に液密に接続することができれば、封止筒１７，３１７の形状は任意である。例えば、封止筒１７，３１７の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面（円錐面）であってもよい。封止筒１７，３１７が径小部１５７に嵌入するのではなく、例えば径小部１５７に当接することにより、封止筒１７，３１７が径小部１５７と液密に接続されてもよい。あるいは、径小部１５７に、下側（採液チップ側）に向かって突出した筒状の突起を形成し、当該筒状の突起が封止筒１７，３１７内に嵌入することにより、封止筒１７，３１７が径小部１５７と液密に接続されてもよい。

上記の実施形態１～３では、採液チップ１～４を用いて簡易懸濁法を行う場合を説明したが、本発明の採液チップは、簡易懸濁法以外において、任意の液体（水、薬液、血液など）を注入器に吸引するためにも使用することができる。

本発明は、制限はないが、医療の分野において、任意の液体（水、薬液、母乳、血液など）を注入器に吸引するための装置として広範囲に利用することができる。特に、簡易懸濁法を行う場合に好ましく利用することができる。

１，２，３，４ 医療用採液チップ
８，３０８ 流路
１１ オス部材
１２ オス部材の外周面（オステーパ面）
１３，３１３ 外筒
３１５ 雌ネジ（螺合構造）
１７，３１７ 封止筒
２０，３２０ 採液針
１５０ 注入器
１５２ バレル
１５４ 筒先
１５５ 貯液部
１５７ 径小部
３５０ ノズルチップ
３５２ ノズルチップの開口
３５４ 突起（ロック機構）
３５５ ノズルチップのオステーパ面
３６０ 採液ノズル
９２２ メステーパ面
９２５ 雄ネジ（螺状突起）

Claims (14)

1. 注入器のバレルの筒先に着脱可能に装着される医療用採液チップであって、
   前記注入器の前記筒先は、経腸栄養療法に使用するカテーテルのオスコネクタに接続でき且つＩＳＯ８０３６９－３に準拠し、
   前記注入器の前記筒先の内周面は、先端に近づくにしたがって内径が大きくなるメステーパ面であり、
   前記医療用採液チップは、一端に前記筒先に挿入される、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオス部材を備え、他端に採液針を備え、
   流路が、前記医療用採液チップをその長手方向に貫通し、前記採液針の先端で開口し、前記オス部材と前記採液針とを連通させており、
   前記オス部材の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面であり、前記筒先の前記メステーパ面に液密に密着して接続されるように構成されていることを特徴とする医療用採液チップ。
2. 前記オス部材から離間し且つ前記オス部材を取り囲む外筒を更に備え、
   前記オス部材を前記注入器の前記筒先に挿入したとき、前記外筒は前記筒先を取り囲む請求項１に記載の医療用採液チップ。
3. 前記オス部材の先端から前記流路と連通した封止筒が突出しており、
   前記オス部材を前記筒先に挿入したとき、前記封止筒は、前記バレルの前記筒先と貯液部との間の径小部に液密に接続されるように構成されている請求項１又は２に記載の医療用採液チップ。
4. 注入器のバレルの筒先に着脱可能に装着される医療用採液チップであって、
   前記注入器の前記筒先は、経腸栄養療法に使用するカテーテルのオスコネクタに接続でき且つＩＳＯ８０３６９－３に準拠し、
   前記注入器は、前記筒先と貯液部との間に、前記筒先及び前記貯液部より小さな内径を有する径小部を備え、
   前記医療用採液チップは、一端に前記径小部に液密に接続されるように構成された封止筒を備え、他端に採液針を備え、
   流路が、前記医療用採液チップをその長手方向に貫通し、前記採液針の先端で開口し、前記封止筒と前記採液針とを連通させていることを特徴とする医療用採液チップ。
5. 前記封止筒を前記径小部に液密に接続したときに前記筒先を取り囲むように構成された外筒を更に備える請求項４に記載の医療用採液チップ。
6. 前記注入器の前記筒先の外周面に螺状突起が形成されており、
   前記外筒の内周面には、前記螺状突起に螺合する螺合構造が形成されていない請求項２又は５に記載の医療用採液チップ。
7. 前記注入器の前記筒先の外周面に螺状突起が形成されており、
   前記外筒の内周面には、前記螺状突起に螺合する螺合構造が形成されている請求項２又は５に記載の医療用採液チップ。
8. 一部品として一体的に形成されている請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用採液チップ。
9. 請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用採液チップと、
   前記採液針の少なくとも先端を覆うように、前記医療用採液チップに着脱可能に装着されるノズルチップとを備え、
   前記ノズルチップは、前記ノズルチップが前記医療用採液チップに装着されたときに前記医療用採液チップの前記流路に連通するように設けられた開口を備える採液ノズル。
10. 前記ノズルチップが前記医療用採液チップに装着されたときに、前記医療用採液チップと前記ノズルチップとの間に気密及び液密なシールが形成される請求項９に記載の採液ノズル。
11. 前記ノズルチップが前記医療用採液チップに装着された状態を維持するためのロック機構が設けられている請求項９又は１０に記載の採液ノズル。
12. 前記ノズルチップの外周面に、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面が設けられている請求項９～１１のいずれか一項に記載の採液ノズル。
13. 前記注入器と、前記注入器の前記筒先に着脱可能に装着することができる請求項１～８のいずれか一項に記載の医療用採液チップとを備えた注入器セット。
14. 前記注入器と、前記注入器の前記筒先に着脱可能に装着することができる請求項９～１２のいずれか一項に記載の採液ノズルとを備えた注入器セット。

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