ES2251728T3 - Inyector hipodermico a chorro. - Google Patents
Inyector hipodermico a chorro.Info
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Abstract
SE SUMINISTRA UN SISTEMA QUE ES UTIL PARA LA INYECCION HIPODERMICA DE UN MEDICAMENTO SIN PERFORAR LA PIEL CON UNA AGUJA. EL SISTEMA INCLUYE UN DISPOSITIVO INYECTOR HIPODERMICO SIN AGUA, ACCIONADO POR UN MUELLE (26) PARA INYECTAR MEDICAMENTOS A TRAVES DE LA PIEL. EL DISPOSITIVO INYECTOR INCLUYE UN MONTAJE DE AMPOLLA (2'') QUE TIENE UNA CAMARA PARA CONTENER EL MEDICAMENTO LIQUIDO Y UN INYECTOR PARA RECIBIR Y MONTAR LA AMPOLLA. UN EMBOLO (202), MOVIL DENTRO DE LA CAMARA DE LA AMPOLLA, SE UTILIZA PARA EXTRAER EL MEDICAMENTO LIQUIDO AL INTERIOR DE LA CAMARA DE LA AMPOLLA Y PARA EXPULSAR EL MEDICAMENTO LIQUIDO DE LA CAMARA. EL INYECTOR INCLUYE UN PISTON ACCIONADO POR UN MUELLE (230) QUE SUMINISTRA FUERZA PARA MOVER EL EMBOLO DE LA AMPOLLA Y PARA EMPUJAR DE ESTA FORMA EL MEDICAMENTO LIQUIDO PARA QUE SALGA DE LA CAMARA A TAL VELOCIDAD QUE PUEDA INYECTARSE HIPODERMICAMENTE EN LA ZONA DE LA INYECCION. EL SISTEMA TAMBIEN INCLUYE UN ACOPLADOR PARA SU USO CON UN VIAL DE MEDICAMENTO PARA TRANSFERIR EL MEDICAMENTO A LA AMPOLLA.
Description
Inyector hipodérmico a chorro.
Este invento se refiere generalmente a sistemas
de suministro hipodérmico de medicamentos sin aguja, y más
particularmente a dispositivos de inyección a chorro accionados por
resorte que evitan la perforación de la piel al usar una corriente
de líquido a alta presión para pasar un medicamento u otro líquido
a través de la piel.
Los dispositivos de inyección a chorro
administran medicamentos por vía intramuscular y subcutánea sin
utilizar agujas. Entre las muchas ventajas de la inyección a chorro
figuran la reducción de dolor y la aprensión asociadas con las
agujas, la eliminación de las heridas producidas por la inserción de
la aguja y la reducción de la contaminación medioambiental
asociada con el desecho de la aguja. Los dispositivos de inyección
a chorro son útiles en una amplia variedad de terapias con
medicamentos, incluyendo las vacunas inmunizadoras, hormonas y
anestesias locales, así como la administración de insulina a la
población diabética, donde cada individuo puede requerir una
cantidad de inyecciones diarias. Así pues, su empleo tiene cada vez
mayor interés, particularmente en personas con capacidad física
limitada, tales como ancianos, o los que son muy jóvenes.
Los principios de la inyección a chorro y las
ventajas de los sistemas de suministro de medicamentos mediante
agujas hipodérmicas ya son conocidos desde hace tiempo. No obstante,
se han realizado muy pocos dispositivos de inyección a chorro que
hayan tenido éxito comercial en el mercado. Esta falta de
aceptación por la comunidad de usuarios puede atribuirse a varios
factores, entre los cuales destacan: el elevado costo de los
dispositivos de inyección de la técnica anterior, las complejas
técnicas de llenado, y los diseños mecánicos que pueden infligir
serias heridas si un dispositivo inyector fuese disparado
inadvertidamente sin un recipiente de medicamento colocado.
Ya se conoce un dispositivo de inyección a chorro
a través de la patente US-5.499.972. En la misma,
existe un émbolo dispuesto de manera que puede moverse a lo largo
de un cilindro hueco. El cilindro hueco lleva un orificio en un
costado. Entre el orificio y el émbolo hay una cámara para la
recepción del líquido, por ejemplo de una dosis de medicamento. Un
pistón accionado por un resorte va colocado en el inyector el cual
puede ser fijado al cilindro hueco siendo sostenido por un gatillo.
Al accionar el gatillo, el pistón alcanza al émbolo. El líquido es
expulsado a través del orificio con suficiente velocidad para ser
inyectado hipodérmicamente. Un inconveniente de este sistema de
inyección es que la conexión del émbolo con el pistón tiene gran
tamaño.
Se describe un dispositivo de inyección sin
aguja, ya existente, en la patente estadounidense núm. 4.874.367
de Edwards. En el mismo se utiliza una ampolla sellada que ha sido
previamente llenada con una cantidad determinada de medicación. La
ampolla previamente llenada se fija a un mecanismo independiente de
disparo con muelle de carga que, al ser disparado, impulsa un
vástago de empuje al exterior por la parte frontal del mecanismo y
contra un émbolo colocado en la ampolla. El vástago de empuje
desplaza el émbolo contra la medicación, produciendo un chorro a
alta presión para conseguir la inyección. El émbolo expulsa la
medicación desde un orificio de descarga al interior del tejido
subcutáneo del paciente.
Aun cuando resulta eficaz en algunos aspectos,
este aparato de la técnica anterior resulta notablemente limitado
en la aplicación práctica. A fin de amartillar el mecanismo de
disparo, el usuario debe forzar la parte posterior del vástago de
empuje dentro del mecanismo de disparo empujando el dispositivo
contra una superficie sólida, tal como una parte superior de mesa,
hasta que el vástago de empuje actúa de pestillo detrás de un
mecanismo de disparo. Así pues, la fuerza de un usuario individual
pone límites a la fuerza de resorte que puede ser desarrollada en
el dispositivo. Una fuerza de resorte lo bastante baja para
resultar práctica para el amartillado por parte de los ancianos y
los muy jóvenes, normalmente es inadecuada para producir presiones
de inyección a chorro para los más adultos. Además, el mecanismo de
disparo, teniendo una varilla de empuje accionada por resorte, que
se extiende al exterior del cuerpo del dispositivo, tiene potencial
para infligir heridas serias si se dispara inadvertidamente sin la
ampolla en su lugar. Por consiguiente, es deseable tener un sistema
de inyección sin aguja que resuelva tales aspectos.
Además, la ampolla de dosis fija debe ser
previamente llenada en fábrica y luego fijada al inyector para ser
administrada cuando sea necesaria. Sin embargo, en la práctica, este
procedimiento no es práctico, por el simple motivo de que los
medicamentos no pueden guardarse en recipientes de plástico para
los largos periodos de tiempo normalmente experimentados por una
ampolla previamente llenada en fábrica. El único material
autorizado para guardar medicamentos líquidos a largo térmico es el
vidrio tipo I, que se utiliza prácticamente para todos los
medicamentos. Sin embargo, debido a la dinámica de la inyección a
chorro, en que la ampolla está sometida a presiones muy elevadas
durante la carrera de inyección, el vidrio no es un material
adecuado para la ampolla debido a que se rompe fácilmente. Por
consiguiente, es conveniente disponer de una ampolla para dosis
unitarias que pueda ser fijada a un recipiente de vidrio
convencional en el momento de empleo y ser llenada con una dosis
precisa de medicación. La ampolla debe estar hecha de un material
plástico de alta resistencia.
La patente estadounidense núm. 4.913.699 de
Parsons, describe un dispositivo de inyección sin aguja que tiene
un mecanismo de gatillo que sirve para disparar un gas a presión de
un compartimento de almacenamiento. El gas comprimido actúa sobre
un pistón que acciona un émbolo que expulsa una dosis elegida de
medicación a través de una apertura en el extremo de descarga del
dispositivo. Sin embargo, la medicación a administrar primero debe
ser aspirada dentro de una cámara que contiene una medicación
líquida dispuesta en el interior de un inyector, antes de ser
suministrada. Por tanto, aun siendo un dispositivo de amartillado
automático, recargable y nuevamente utilizable, resulta algo
complicado. Además, no se prevé el llenado de la cámara de
medicación directamente desde recipientes estándares de
medicamento. A fin de llenar la cámara de medicación, se requiere
un complicado sistema de transferencia de líquido.
Existen dos distintas categorías de medicaciones
inyectables; a saber, medicamentos de dosis unitarias tales como
vacunas y analgésicos, y medicamentos de dosis variables tales como
insulina, en que el tamaño de la dosis debe ajustarse para cumplir
las necesidades inmediatas del individuo en el momento de la
administración. Cuando se requiere una dosis variable, tal como en
el caso de administración de insulina, debe transferirse una
cantidad muy precisa de medicación a una ampolla de dosis variable.
Las dosis de insulina se comercializan generalmente en cartuchos
de jeringa de 3 y 5 ml, así como también a granel en una medicación
vial estándar de 10 ml. Por tanto, estas categorías de dosis y
recipientes de diferente fuente de medicación, imponen requisitos
de diseño que resultan conflictivos en ampollas o compartimentos de
jeringa disponibles en los sistemas de inyección a chorro de
técnica anterior.
La patente estadounidense núm. 4.680.027 de
Parsons y otro, describe un aparato de inyección hipodérmica que
incluye una jeringa desechable que puede ser insertada dentro de un
mecanismo de suministro de energía. La jeringa tiene una cavidad
para sostener la medicación líquida y una apertura en un extremo a
través de la cual puede fluir el medicamento líquido dentro y fuera
de la cavidad. La jeringa tiene una aguja tubular hueca que puede
fijarse de modo desmontable en la misma, de modo que la jeringa
puede llenarse insertando la aguja dentro de un recipiente de
medicación líquida. El líquido es extraído del recipiente estirando
de un émbolo dispuesto dentro de la cavidad de la jeringa, el cual
aspira para extraer líquido del recipiente y meterlo en la
cavidad, de una manera convencional.
El mecanismo de suministro de energía tiene un
gatillo que, cuando es estirado, abre un recipiente de gas
comprimido a fin de proporcionar una fuerza motriz que impulsa el
émbolo de la jeringa hacia la abertura, de manera que la
medicación líquida es expulsada a través de la abertura con
suficiente fuerza para penetrar en la piel.
El mecanismo de suministro de energía antes
descrito incluye trabas de seguridad, una de las cuales se ocupa
de la fijación de la jeringa dentro del mecanismo de suministro de
energía hasta que se saca la aguja. Una segunda traba evita el
movimiento del gatillo a fin de que el recipiente de gas no pueda
abrirse a no ser que la jeringa esté bien fijada en el mecanismo de
suministro de energía. Ambas trabas son sistemas mecánicos
relativamente complejos.
Por consiguiente, hay necesidad de un dispositivo
de inyección hipodérmica sin aguja que presente una simplicidad de
diseño mejorada, incluyendo un diseño sencillo del mecanismo de
amartillado. Además, hay necesidad de un sistema de inyección
hipodérmica sin aguja que incluya una ampolla de medicación que
pueda ser rápida y convenientemente fijada a una serie de fuentes
de medicamento y que extraiga dosis precisas de medicamento del
mismo, sin riesgo de heridas debidas al uso de aguja o los riesgos
de contaminación relativos al desecho de la aguja.
A este respecto, es deseable tener un adecuado
dispositivo de inyección a chorro sin aguja que tenga unas
dimensiones y una conformación adecuada para ser agarrada por la
mano de un usuario. El sistema debe comprender tanto un mecanismo
de disparo de inyector permanente y una ampolla desechable que
coopere con el mismo, en un nuevo diseño que sea sencillo tanto en
estructura como en funcionamiento. Las ampollas desechables deben
ser de tal manera que el usuario pueda llenarlas con una dosis
debidamente elegida y precisa de los viales de medicación
existentes. El mecanismo de disparo del inyector debe ser debida y
seguramente accionado sin necesidad de forzar el aparato contra un
mueble a fin de accionar un resorte.
Este invento hace referencia a un sistema para
proporcionar la inyección a chorro hipodérmica, sin aguja, de
medicación. El sistema incluye: (1) un dispositivo hipodérmico sin
agua accionado por resorte, de diseño sencillo, eficaz y fiable,
para inyectar dosis variables de medicación líquida, (2) un grupo
de acoplamiento para usar en una medicación vial estándar para
transferir medicación al dispositivo de inyección, y (3) una caja
de amartillado para proporcionar suficiente provecho mecánico para
el amartillado simple y eficaz de un dispositivo inyector.
El sistema de inyección hipodérmica sin aguja
accionado por resorte incluye un conjunto de ampolla que tiene una
envolvente con una cámara para mantener la medicación líquida, y un
inyector para recibir y montar el conjunto de ampolla. El conjunto
de ampolla incluye un orificio en el extremo frontal de la
envolvente de la ampolla a través del cual puede pasar la
medicación líquida y expulsarse fuera de la cámara. Se utiliza un
grupo de émbolo, que puede moverse dentro de la cámara, para
introducir la medicación líquida dentro de la cámara y para
expulsar la medicación líquida fuera de la cámara.
El inyector proporciona una fuerza para mover el
émbolo del conjunto de ampolla a fin de forzar la medicación
líquida para que deje la cámara a través del orificio a tal
velocidad que pueda ser inyectada hipodérmicamente en el lugar de
la inyección. El inyector incluye un alojamiento cilíndrico que
define un canal longitudinal, y tiene un extremo frontal abierto
que está configurado para recibir un extremo (el extremo posterior)
del conjunto de ampolla a fin de montar exteriormente el conjunto
de ampolla en el inyector. Existe un pistón montado para moverse
por deslizamiento dentro de un canal longitudinal y aplicar la
fuerza al grupo de émbolo. El canal dentro del alojamiento
cilíndrico está configurado para contener un resorte, en
comunicación con el pistón, para acumular y guardar una suficiente
cantidad de energía al ser comprimido, que al ser liberada,
accione el pistón contra el grupo de émbolo para producir lo
suficiente para hacer que la medicación líquida abandone la cámara
de la ampolla a través del orificio a tal velocidad que pueda ser
inyectado hipodérmicamente en un lugar de inyección.
Hay un grupo de gatillo para liberar manualmente
el resorte y, por tanto, utilizar la energía almacenada para
proporcionar una fuerza sobre el pistón a fin de mover dicho pistón
hacia delante y hacer que entre en contacto con el émbolo del
conjunto de ampolla.
También existe un grupo de trabado de seguridad
para evitar la liberación de la energía almacenada por medio del
grupo de disparo a no ser que haya acoplado un conjunto de ampolla
en el inyector. El grupo de trabado de seguridad va conectado
entre el grupo de disparo y los medios de acoplamiento existentes
en el extremo abierto de la caja del inyector y responde
funcionalmente a los conjuntos de ampolla que están acoplados al
alojamiento del inyector.
En otra forma de realización, el sistema de
inyección incluye una unidad de transferencia de líquido para usar
con un cartucho de jeringa a fin de transferir medicación al
conjunto de ampolla que comprende un cuerpo tubular hueco con una
abertura roscada en un extremo base para recibir un tornillo de
empuje. El tornillo de empuje comunica con el cartucho de jeringa
para aplicar presión al líquido dentro del cartucho cuando se hace
girar el tornillo de empuje. Hay un adaptador de transferencia
conectado en un extremo opuesto al cuerpo tubular e incluye una
cánula que se extiende dentro del cuerpo tubular y perfora el
cartucho de jeringa.
Existen medios previstos para acoplar el
adaptador de transferencia al extremo del orificio del conjunto de
ampolla a fin de colocar el orificio del conjunto de ampolla en
comunicación con el adaptador de transferencia. Al hacer girar el
tornillo de empuje, la medicación líquida es forzada desde el
cartucho de la jeringa y dentro del conjunto de ampolla a través
del orificio.
En otra forma de realización preferida del
sistema de inyección ofrecido de acuerdo con el invento, se
proporciona un vial de acoplamiento para usar en un vial de
medicación estándar para transferir medicación al inyector. El
acoplador vial comprende una cavidad protectora y un collar de
fijación, separados uno de otro, en los extremos opuestos del
cuerpo. La cavidad protectora está configurada para recibir el
tapón de un vial de medicación estándar. El collar de fijación está
configurado para acoplarse al extremo del orificio de un conjunto
de ampolla.
La cánula se extiende a través del centro de la
cavidad protectora del acoplador vial y se coloca en la cavidad
protectora con la punta extendida a una distancia suficiente dentro
de la cavidad protectora, de manera que la membrana que cierra
automáticamente un tapón de medicación vial es perforada por la
cánula cuando el acoplador vial se encuentra sobre el vial.
En otra forma de realización del sistema de
inyección hipodérmica, el inyector se aloja en una cavidad
destinada a sostener el inyector dentro de una caja de amartillar y
soportar el inyector. La caja de amartillar y soportar comprende
una base y caja rectangular alargada conectadas entre sí mediante
bisagras a lo largo de un costado corto, de manera que la tapa
describe un arco cuando se cierra con la base. Los medios para
amartillar el inyector responden funcionalmente al cerrar la tapa.
Los medios de amartillado se acoplan al inyector a fin de
comprimir el resorte y acumular una cantidad suficiente de
energía.
En particular, la caja amartilladora y portadora
incluye una lanzadera que va montada para deslizarse a lo largo de
la base, que incluye una varilla de empuje montada centralmente y
que se extiende en sentido longitudinal. La varilla de empuje está
configurada para extenderse dentro del extremo frontal abierto del
alojamiento del inyector cuando el inyector está colocado en la
cavidad. La varilla de empuje se apoya contra el pistón del
inyector de tal modo que cuando se cierra la tapa, la varilla de
empuje ejerce una fuerza sobre el pistón a fin de comprimir el
resorte para acumular la cantidad adecuada de energía.
Las antes descritas y otras características y
ventajas del invento se comprenderán mejor al ser consideradas con
respecto a la siguiente descripción detallada y los dibujos
adjuntos, en los cuales:
La figura 1 es una vista en planta,
semi-esquemática, de una ampolla de medicación
dispuesta de acuerdo con los principios prácticos del actual estado
de la técnica;
La figura 1a es una vista en planta,
semi-esquemática, de un ejemplo de una segunda
forma de realización del conjunto de ampolla de mediación de
acuerdo con los principios prácticos del invento;
La figura 2 es una vista lateral, en sección
transversal parcial, de una ampolla de medicación acoplada a un
dispositivo de inyección según una primera forma de realización del
actual estado de la técnica;
La figura 2a es una vista lateral, parcialmente
en sección transversal, de un conjunto de ampolla de medicación
acoplada a un dispositivo de inyección de acuerdo con una forma de
realización del invento;
La figura 3 es una vista en planta desde encima
de la primera y segunda formas de realización de un dispositivo de
inyección de acuerdo con los principios prácticos del invento;
La figura 4 es una vista en planta parcial, desde
encima del dispositivo de inyección representado en la figura
3;
La figura 5 es una vista lateral, en sección
transversal, semi-esquemática, de una primera forma
de realización de un dispositivo de inyección en posición
amartillada dispuesta de acuerdo con el presente invento;
La figura 5a es una vista lateral, en sección
transversal, semi-esquemática, de una segunda forma
de realización de un dispositivo de inyección en posición
amartillada dispuesta de acuerdo con el presente invento;
La figura 6 es una vista lateral, en sección
transversal, semi-esquemática, del dispositivo de
inyección de la figura 5, en la posición disparada;
La figura 6a es una vista lateral, en sección
transversal, semi-esquemática, del dispositivo de
inyección de la figura 5a, en la posición disparada;
La figura 7 es una vista en planta superior,
semi-esquemática, de una primera forma de
realización de una caja portadora y amartilladora dispuesta de
acuerdo con el presente invento;
La figura 7a es una vista en planta superior,
semi-esquemática, de una segunda forma de
realización de una caja portadora y amartilladora dispuesta de
acuerdo con el presente invento;
La figura 8 es una vista lateral, en sección
transversal, semi-esquemática, de la caja portadora
y amartilladora de la figura 7;
La figura 8a es una vista lateral, en sección
transversal, semi-esquemática, de la caja portadora
y amartilladora de la figura 7a;
La figura 9 es una vista en sección transversal,
semi-esquemática, de un cargador de transferencia y
un adaptador de transferencia para cargar medicación dentro de una
ampolla de acuerdo con los principios prácticos del invento;
La figura 10 es una vista parcialmente en sección
transversal, semi-esquemática, del adaptador de
transferencia de la figura 9, teniendo una ampolla de medicación
acoplada al mismo; y
La figura 11 es una vista de despiece en
perspectiva, semi-esquemática, de un vial de
medicación y un acoplamiento de vial para acoplar el vial de
medicación a un grupo de ampolla de acuerdo con los principios
prácticos del invento.
Este invento se refiere a un sistema para
proporcionar inyecciones hipodérmicas a chorro, sin aguja. Los
componentes del sistema incluyen un dispositivo de inyección
hipodérmica sin aguja, accionado por resorte, un conjunto de
ampolla de medicación, una serie de dispositivos de transferencia de
medicación para transferir medicación desde viales estándares de
medicación o medicamentos y cartuchos de jeringa hasta el montaje
de ampolla de medicación, y una caja amartilladora y portadora,
equipada con un mecanismo interno que restablece el resorte en un
estado de amartillado cuando se coloca el dispositivo de inyección
dentro de la caja y se cierra la tapa de la caja.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, en ellas
se ha representado una vista lateral
semi-esquemática, parcialmente en sección, de una
ampolla de medicación y dispositivo de inyección presentada según
la práctica del actual estado de la técnica. La ampolla de
medicación, indicada generalmente con la referencia 2, se muestra
teniendo una envoltura cilíndrica alargada 4 que define un cilindro
hueco concéntrico y longitudinal 6. Dentro del cilindro hueco hay
un émbolo 8 que se aloja de manera ajustada pero deslizable dentro
del mismo, formando un cierre de alta presión alrededor de toda la
interface del émbolo con la pared del cilindro hueco. En
funcionamiento, un extremo "frontal" 10 de la ampolla entra en
contacto con la piel dentro de la cual debe ser inyectada la
medicación. (Hay que observar que el extremo 10 de la ampolla se ha
denominado arbitrariamente extremo "frontal" tan solo por
motivos de referencia, y los otros términos de colocación aquí
utilizados que se refieren a la ampolla, tales como "delante",
"posterior", "atrás" y similares son puramente relativos
a dicho extremo frontal). Generalmente, el extremo frontal 10 es
plano salvo en una protuberancia central en forma de cono truncado
12. Dicha protuberancia, al ser apretada contar la piel, tiende a
formar una bolsa que constituye una ventaja durante el proceso de
inyección. Definido en el centro por la protuberancia y en el
extremo frontal hay un orificio ahusado abierto 14 que comunica con
el cilindro hueco 6 y tiene un eje longitudinal común con el
mismo, pero que tiene un diámetro mucho menor. Se ha descubierto que
es generalmente adecuado un diámetro interior de aproximadamente
0,25 mm (0,006 pulgadas) para la boca del orificio, para los fines
del invento. Tal como se ha representado, el émbolo 8 tiene un
extremo frontal ligeramente ahusado 13 que generalmente conforma
un rebaje ahusado 15 definido por la pared frontal extrema del
cilindro hueco. El extremo posterior del émbolo tiene un cono
idéntico para facilitar la instalación.
En funcionamiento, se inserta un líquido
(generalmente medicación), en la dosis apropiada, dentro de una
cámara, que es aquella porción del cilindro hueco entre el extremo
frontal de la ampolla y el émbolo, y el extremo frontal de la
ampolla se aprieta contra el lugar de la inyección. Luego se
desplaza el émbolo hacia delante mediante una fuerza lineal
aplicada y se convierte dicha fuerza en una suficiente presión
sobre el líquido para hacer que el líquido abandone la cámara a
través del orificio a tal velocidad que pueda ser inyectado
hipodérmicamente en el lugar de la inyección. El rebaje ahusado 15,
anterior al orificio, encauza el líquido dentro del orificio, y el
extremo frontal de forma ahusada 13 del émbolo garantiza que se
expulsa todo el líquido.
Un método preferido para insertar líquido dentro
de la cámara de la ampolla es hacer coincidir el extremo frontal
de la ampolla con un dispositivo que pueda comunicar líquido a
presión a través del orificio del extremo frontal dentro de la
cámara, sin dejar que penetre gas ambiental en la cámara, siendo la
presión suficiente para accionar hacia atrás el émbolo de la
ampolla, que se resiste friccionalmente, para que se adapte (dentro
de la capacidad del cilindro hueco con el émbolo en el mismo) la
cantidad de líquido a insertar.
Volviendo a hacer referencia a las figuras 1 y 2,
preferiblemente la envolvente de la ampolla 14 es transparente
para poder ver la cantidad de medicación existente en la misma, y
además tiene una escala con graduaciones de dosificación 18 a lo
largo de su longitud, sirviendo el émbolo de marcador a fin de
ajustar la dosis adecuada.
El cilindro hueco 6 está abierto por el extremo
posterior 20 de la ampolla donde existen roscas macho externas 22
para acoplarse con una correspondiente abertura con rosca hembra 24
definida por una cabeza, es decir un extremo "frontal", de un
dispositivo inyector, indicado generalmente con la referencia 26.
(Hay que observar que dicho extremo del dispositivo inyector ha
sido designado arbitrariamente el extremo "frontal" tan solo
por motivos de referencia, y otros términos de posicionamiento aquí
utilizados que se refieren al dispositivo inyector, tales como
"delante", "posterior", "detrás" y similares, son
puramente relativos a dicho extremo frontal). El dispositivo
inyector lleva una varilla de empuje 28 que al funcionar es
empujada hacia delante desde el dispositivo inyector dentro del
cilindro hueco de la ampolla 6 para impactar contra el émbolo 8 y
accionarlo hacia delante. La varilla de empuje del dispositivo
inyector es el elemento mediante el cual se aplica linealmente
fuerza al émbolo a fin de hacerlo avanzar para propulsar la
medicación fuera del orificio del extremo frontal de la ampolla 14.
De hecho, el émbolo es una pared móvil de la cámara que al ser
empujada hacia delante con fuerza reduce el volumen de la cámara.
La ampolla también tiene un reborde anular plano 29 que sobresale
de la misma, que puede ser estriado. Este reborde proporciona una
superficie de agarre para el dedo mediante el cual un usuario puede
atornillar la ampolla dentro de un dispositivo inyector, a través
de roscas macho 22, o para acoplarse con un dispositivo (tal como se
ha representado en las figuras 9 y 10) que puede comunicar líquido
bajo presión dentro de la ampolla a través del orificio del extremo
frontal de la ampolla 14 a través de medios de acoplamiento del
extremo frontal 23, que preferiblemente comprende roscas LUER
habituales en el sector de instrumentos de suministro médicos.
Haciendo ahora referencia a las figuras 1a y 2a,
en ellas se muestra una vista lateral
semi-esquemática, parcialmente en sección
transversal, de un ejemplo de forma de realización de un grupo de
inyección hipodérmica sin aguja, accionado por resorte, hecho de
acuerdo con los principios prácticos del invento, en donde los
elementos similares a los descritos con respecto a la forma de
realización representada en las figuras 1, 2 5 y 6 viene
identificados con los mismos números de referencia, pero con
apóstrofo.
El grupo de inyección comprende un dispositivo
inyector sostenido a mano 26', y un conjunto de ampolla rellenable
con una dosis variable de medicación 2'. El conjunto de ampolla 2'
está configurado para ir montado exteriormente en el dispositivo
inyector 26' y funciona conjuntamente con el dispositivo inyector a
fin de expulsar medicamento líquido desde el conjunto de ampolla 2'
para una inyección hipodérmica sin aguja. Preferiblemente, el
conjunto de ampolla puede ser llenado por el usuario y puede volver
a utilizarse de manera limitada, es decir, se emplea de una a
cinco veces, aproximadamente, y luego se desecha.
Aun cuando el grupo de inyección puede sostenerse
en cualquier posición, las posiciones de los componentes del grupo
relativas entre sí se describen más adelante con el conjunto de
ampolla 2' considerado para ser montado en el extremo frontal del
dispositivo inyector 26'.
El conjunto de ampolla 2' comprende una porción
de cuerpo tubular alargado 4' (una envoltura) que tiene una cámara
cilíndrica, hueca y alargada 6' dispuesta centralmente a lo largo de
la longitud de la porción de cuerpo 4' para sostener la medicación
líquida (no representada). Aun cuando la porción de cuerpo, o
envoltura, 4' puede fabricarse de cualquier material deseado, se
prefiere un plástico transparente inerte, moldeado por inyección.
El extremo frontal 10' de la porción del cuerpo, o envoltura, 4'
suele ser plano salvo para una protuberancia centrada en forma de
cono truncado 12'. Esta protuberancia 12' al ser apretada contra la
piel tiende a formar una bolsa que constituye una ventaja durante
el proceso de inyección. Un orificio ahusado abierto 14' es
definido centralmente por la protuberancia 12' y se halla en
comunicación con una cámara tubular 6' de modo que la medicación
líquida puede ser introducida y expulsada dentro y fuera de la
cámara a través del orificio.
En la forma de realización del ejemplo de las
figuras 1 y 2a, el extremo posterior 20' de la envoltura de la
ampolla 4' lleva roscas exteriores macho 22' que, tal como se
describe con detalle más abajo, se utilizan para acoplarse con una
correspondiente abertura con rosca hembra, montado así el conjunto
de ampolla en el dispositivo inyector 26'. El extremo frontal 10'
de la envoltura de ampolla 4' lleva medios de acoplamiento 23'
para acoplar el conjunto de ampolla 2' con un dispositivo externo a
través del cual puede introducirse la medicación líquida dentro de
la cámara tubular 6' a través del orificio 14'. Los medios de
acoplamiento 23' pueden ser una conexión tipo bayoneta para
acoplarse con un receptáculo de bayoneta debidamente diseñado,
pero preferiblemente comprende roscas tipo LUER habituales en los
sistemas de suministro de medicación.
Un grupo de émbolo, indicado generalmente con la
referencia 202, comprende adecuadamente un mango de émbolo 204 y
un pistón de émbolo 8', montados en el extremo delantero del mango
de émbolo, y que va dispuesto de manera ajustada pero deslizable
dentro de la cámara cilíndrica 6', formando en ella un cierre
alrededor de la interface entre el pistón del émbolo 8' y la pared
interior de la cámara cilíndrica 6'. Preferiblemente el pistón de
émbolo está construido con un material flexible e inerte, tal como
caucho, o plástico, o similar.
En la forma de realización del ejemplo, el pistón
de émbolo 8' tiene una ranura rebajada 206 dispuesta
periféricamente alrededor de su extremo frontal a fin de definir
una brida 208 en su extremo frontal. El pistón del émbolo 8' y,
particularmente, la brida 208 tiene preferiblemente diámetros
exteriores algo mayores que el diámetro interior de la cámara
cilíndrica 6'. Cuando el grupo de émbolo es insertado dentro de la
cámara cilíndrica 6', el pistón del émbolo 8', y de modo especial
la brida 208, es comprimido y por tanto se forma un cierre
hermético al aire y al líquido entre el pistón del émbolo y las
paredes interiores de la cámara cilíndrica.
El mango del émbolo 204 se extiende fuera de la
cavidad cilíndrica 6' desde el extremo posterior 20' de la
envoltura de la ampolla 4', y preferiblemente tiene tal longitud que
cuando el grupo de émbolo está completamente insertado dentro de
la cámara cilíndrica 6', queda una porción del mango del émbolo 204
saliendo del extremo posterior 20' del conjunto de ampolla. El
mango de émbolo 204 incluye una característica con nervaduras que
comprenden muescas anulares 210, dispuestas de manera que el mango
del émbolo puede ser agarrado con seguridad por una persona que
utiliza el conjunto de ampolla para mover el pistón 8' hacia atrás
y hacia delante dentro de la cámara cilíndrica 6' a fin de llenar
la cámara con la medicación o para expulsar medicación desde la
cámara a través del orificio 14'.
En funcionamiento, se introduce medicación
líquida, en la dosis adecuada, dentro de la cámara cilíndrica entre
el extremo frontal 10' de la porción del cuerpo y el pistón del
émbolo 8'. El extremo frontal del conjunto de ampolla se aprieta
contar el lugar de inyección y el grupo de émbolo es accionado
hacia delante por medio de una fuerza aplicada linealmente. El
grupo de émbolo convierte esta fuerza a una correspondiente presión
sobre la medicación líquida, que es suficiente para expulsar el
líquido de la cámara a través del orificio a tal velocidad que
puede ser inyectado hipodérmicamente en el lugar de inyección.
Como en la forma de realización descrita en
relación con las figuras 1 y 2, la envoltura del conjunto de
ampolla 8' es transparente para permitir ver la cantidad de
medicación existente en su interior, y además incluye una escala
con graduaciones de dosificación 18' a lo largo de su longitud con
las cuales el émbolo actúa de marcador para determinar la dosis de
medicación adecuada.
Haciendo ahora referencia a las figuras 5 y 6, en
ellas se muestra, en una vista lateral
semi-esquemática, en sección transversal, un primer
ejemplo de forma de realización de un dispositivo inyector
hipodérmico sin aguja, accionado por resorte 26, realizado de
acuerdo con los principios prácticos del invento. El dispositivo
inyector 26 se ha representado provisto de un alojamiento cilíndrico
alargado 30 que define un canal longitudinal 32 en el que va
dispuesto un muelle helicoidal 34, una varilla de empuje 28, y
medios para transmitir fuerza lineal ejercida por el muelle, cuando
se expande, axialmente, a la varilla de empuje. Preferiblemente, el
eje longitudinal del muelle y la varilla de empuje son colineales.
Una longitud posterior 36 de la varilla tiene un diámetro menor
que el resto, la longitud delantera 37 de la varilla, y en la zona
anular de dicha longitud posterior y parte de la longitud delantera
hay un manguito 38 que tiene un diámetro interior ligeramente
mayor que el de la longitud delantera de la varilla y un diámetro
exterior ligeramente menor que el diámetro interior del muelle
helicoidal 34. El manguito ocupa un espacio anular entre la
longitud delantera de la varilla de empuje y el muelle helicoidal,
manteniendo alineados la varilla y el muelle. En el extremo frontal
del manguito existe una brida anular 40 que sobresale al exterior,
la cual presenta un apoyo contra el cual hace tope un extremo
delantero del muelle. En el extremo posterior del manguito hay una
brida anular 41, que sobresale al interior, la cual cierra
esencialmente el manguito salvo en una abertura a través de la cual
se extiende la longitud posterior 36 de la varilla de empuje. En el
espacio anular existente entre el manguito 38 y la longitud
posterior 36 de la varilla hay un amortiguador anular alargado 48.
El extremo posterior del muelle helicoidal hace tope con un medio
para ajustar la fuerza de compresión del muelle. Preferiblemente,
dicho medio de ajuste es un tornillo 42 que se acopla con rosca
hembra 43 en el extremo posterior del canal 32. El tornillo cierra
el extremo posterior del canal y se utiliza para hacer
selectivamente más corto o más largo el canal. El extremo posterior
del muelle hace tope con el pie del tornillo y el extremo frontal
del muelle hace tope con la brida anular 40. Un pasador 44 que
sobresale del pie del tornillo mantiene centrado el extremo de
tope del muelle. El manguito es mantenido en relación con la varilla
al retener un anillo de fijación 39 dispuesto en el extremo de la
longitud posterior 36.
En el ejemplo de forma de realización
representado en las figuras 5 y 6, los medios de ajuste comprenden
adecuadamente un tornillo de ajuste, pero puede utilizarse
cualquier medio que selectivamente pueda hacer más corto o más
largo el canal en que está confinado el muelle de compresión. Por
ejemplo, un tornillo giratorio con el dedo, es decir, un tornillo
que tenga un botón estriado o brida alrededor de su cabeza, puede
usarse para colocar el tornillo de ajuste, sin apartarse del ámbito
de este invento.
Tal como se ha representado en la figura 5, el
muelle helicoidal 34 se muestra en estado comprimido. Se mantiene
en su estado comprimido por medio de un cerrojo 46 que sobresale
dentro del canal 32 y captura la brida frontal del manguito 40.
Cuando se retira el cerrojo que evita el movimiento del manguito,
el muelle helicoidal que actúa contra el manguito lo hará mover
hacia delante. La brida posterior del manguito 41 impactará y
actuará contra el amortiguador 48 que a su vez actuará contra un
apoyo creado por la diferencia de diámetros entre las longitudes
posterior y delantera de la varilla 28. De esta manera, la fuerza
del muelle en expansión se ejerce linealmente contra la varilla de
empuje. Preferiblemente, el amortiguador está hecho de un material
elástico, tal como caucho o material similar al caucho. El muelle en
expansión desplazará la varilla hacia delante hasta que la cara
delantera del manguito 38 encuentre un cojín 52 fijado a una pared
53 en el extremo frontal del canal 32. Tal como se ha representado,
dicho cojín presenta la forma de una junta tórica que tiene un
centro hueco para permitir el paso de la varilla a través de la
misma. La pared frontal 53 del canal define un paso a través del
cual puede también extenderse la varilla. Así pues, cuando la
ampolla es acoplada al dispositivo inyector, existe un paso común a
través del cojín 52, a través de la pared frontal del canal 32, y
en la ampolla de modo que la varilla puede accionar el émbolo de la
\hbox{ampolla 8.}
El cojín 52 en la pared frontal 53 del canal
absorbe el impacto del manguito 38 contra la pared. Elimina el
ruido de la colisión y evita el golpe. También reduce el desgaste
del instrumento. El cojín está hecho de caucho o de cualquier otro
material elástico, absorbente de energía.
El amortiguador 48 reduce el impacto de la
varilla contra el émbolo de la ampolla. Esto resulta especialmente
útil para ampollas que contienen pequeñas dosis de medicamento. En
tales casos el émbolo se hace avanzar más en la ampolla y por
tanto el choque de la varilla (la distancia que recorre la varilla
antes de encontrar el émbolo) es mayor. Con un mayor recorrido la
varilla desarrolla mayor velocidad y golpea el émbolo con más
fuerza. Momentáneamente el amortiguador absorbe parte de la energía
proporcionada por el manguito de la varilla 38 cuando la varilla
primero golpea el émbolo y así reduce el impacto del émbolo. Esto
mantiene la presión instantánea inicial aplicada al medicamento a
un nivel seguro dentro de los límites estructurales de la
ampolla.
Volviendo a hace referencia a las figuras 5 y 6,
una vez disparado el dispositivo inyector, el dispositivo se
encuentra en un estado no amartillado (figura 6). La brida frontal
del manguito 40 está delante del cerrojo 46. A fin de amartillar
el dispositivo inyector, la varilla de empuje es empujado hacia
atrás, con ayuda de medios adecuados (igual como en el dispositivo
representado en las figuras 7 y 8), hasta que la brida frontal del
manguito es atrapada por el cerrojo (tal como puede verse en la
figura 5).
Preferiblemente, el cerrojo va dispuesto en el
extremo de una palanca 54 que gira alrededor de una espiga 56
montada en una horquilla (representada en las figuras 3 y 4) que
está fijada al alojamiento 30, siendo el extremo opuesto de la
palanca un gatillo 58 que tiene una superficie estriada plana y
está dispuesto para ser accionado por el dedo. Cuando la varilla
está siendo empujada hacia atrás, durante la operación de
amartillado, la brida frontal 40 encuentra una superficie biselada
60 en el costado inferior de la palanca, formando el costado
inferior del cerrojo parte de la superficie biselada. A medida que
la varilla es empujada más hacia atrás, la brida del manguito 40
recorre la superficie biselada y hace que el cerrojo gire saliendo
del canal 32 por lo menos lo necesario para permitir el paso de la
brida del manguito 40. Cuando el cerrojo gira saliendo del canal,
dobla un resorte de lámina normalmente plano 62 que sobresale por un
costado superior del cerrojo. Una brida frontal del manguito es
empujada hacia atrás más allá de la superficie biselada, la
elasticidad del resorte de lámina hace que el cerrojo vuelva a
penetrar en el canal y presente una obstrucción al movimiento de
avance del manguito. Un tope 64 evita que el extremo del cerrojo de
la palanca gire demasiado lejos del canal. Al forzar la varilla
hacia atrás hace que el resorte helicoidal pase a acumular energía
que se almacena en el resorte hasta que es liberada.
Haciendo ahora referencia a las figuras 5a y 6a,
en ellas se muestra una vista lateral
semi-esquemática, en sección transversal, de un
segundo ejemplo de forma de realización de un dispositivo inyector
hipodérmico sin aguja 26', accionado por resorte, provisto de
acuerdo con los principios prácticos del invento, en que los
elementos similares a los ya descritos en conexión con la forma de
realización de las figuras 5 y 6 vienen identificados con los
mismos números de referencia, pero con apóstrofo. El dispositivo
inyector 26' está configurado para recibir un conjunto de ampolla
2' cuando el conjunto de ampolla está lleno con medicación líquida,
y para proporcionar la fuerza que acciona el grupo de émbolo 202
adelante, hacia al orificio 14'.
El dispositivo inyector 26' comprende
adecuadamente un alojamiento cilíndrico alargado 30', abierto por
delante, o extremo frontal 220, y cerrado por su extremo posterior
222 y que define un canal longitudinal cilíndrico 32'. El
alojamiento del dispositivo inyector 30' puede estar formado de
metal o de un material plástico apropiado, según se desee. El
extremo frontal del alojamiento 220 está configurado para recibir y
montar un conjunto de ampolla 2'. En la forma de realización del
ejemplo, existen roscas 224 en el extremo frontal 220 del
alojamiento 30' que se acoplan con las roscas 22' de la envoltura
de la ampolla para proporcionar un montaje para la ampolla en el
dispositivo inyector 26'.
Hay un pistón 230 montado en el alojamiento 30'
para moverse de manera deslizante a lo largo de su longitud,
siendo dirigido hacia al extremo frontal 220 del alojamiento 30'
mediante un resorte helicoidal 34'. El pistón 230 tiene una brida
de apoyo frontal 232 que posee un diámetro exterior ligeramente
menor que el diámetro interior del alojamiento 30', y una porción
posterior 234 que se extiende coaxialmente detrás, desde la brida
de apoyo 323, y que tiene un diámetro exterior ligeramente menor que
el diámetro interior del resorte helicoidal 34'. De este modo, la
unión entre la brida de apoyo del pistón 232 y la porción posterior
234 define una superficie anular 236 que presenta un apoyo contra
el cual hace tope el extremo delantero del resorte helicoidal.
El extremo posterior del resorte helicoidal 34'
hace tope en un tapón desmontable 42' que incluye roscas 240 que
se acoplan con las roscas 43' existentes en la pared interna del
extremo posterior del alojamiento 30'. El tapón desmontable 42'
cierra pues el extremo posterior del canal 32' y puede roscarse más
o menos para hacer el canal más largo o más corto. El extremo
posterior del resorte helicoidal 34' hace tope con la base del
tapón y se aloja, de manera anular, sobre una extensión cilíndrica o
pasador 44' dispuesto en el centro de la base del tapón.
Por tanto, en la forma de realización
representada, el tapón desmontable 42' se ha mostrado como un
tornillo de ajuste el cual comprende medios de ajuste apropiados
para hacer selectivamente más largo o más corto el canal
longitudinal en que va confinado el resorte helicoidal 34' y, así
poder ajustar selectivamente la tensión del resorte helicoidal
34'. Aun cuando es preferible un tornillo de ajuste, puede
utilizarse un tornillo giratorio con el dedo, sin por ello
apartarse del ámbito del invento.
En la forma de realización representada en las
figuras 5a y 6a, el resorte helicoidal 34' se mantiene en estado
comprimido por medio de un cerrojo 46' que sobresale dentro del
canal longitudinal 32' y que va dispuesto contra la brida de
soporte 232 del pistón 230. Al liberar el cerrojo 46', el resorte
helicoidal que actúa contra el pistón 230 fuerza el pistón hacia el
extremo frontal 220 del canal 32'. La brida de soporte del pistón
232 chocará con el mango del émbolo 204 del conjunto de ampolla,
haciéndolo avanzar, y por tanto expulsando medicación líquida del
conjunto de ampolla 2' a través del orificio 14'.
El resorte de expansión accionará el pistón 230
hacia delante hasta que la brida de soporte 232 del pistón
encuentre un cojín elástico 52' fijado a una porción de pared 53' en
el extremo delantero del canal longitudinal 32'. En la forma de
realización representada, el cojín elástico 52' es preferiblemente
una junta tórica que tiene un centro hueco para permitir el paso
del mango del émbolo 204 a través de la misma. Igualmente, la
porción de pared 53' del canal longitudinal 32' define una abertura
a través de la cual puede pasar el mango del émbolo 204 dentro del
canal longitudinal 32'. Así, cuando el conjunto de ampolla 2' está
acoplado al dispositivo inyector 26' existe un paso continuo a
través de la porción de pared 53’ y el cojín elástico 52' y dentro
del canal longitudinal 32' de manera que el mango del émbolo puede
presentarse al pistón 230 y puede ser accionado por el pistón a
fin de inyectar la medicación.
En una forma de realización preferida del
dispositivo de inyección 26' hecha de acuerdo con los principios
prácticos del invento, el cerrojo 46' se desacopla de la brida de
soporte 232 del pistón 230 al apretar una palanca de disparo 54'
que gira alrededor de una espiga 56' montada en una horquilla (no
representada) fijada al alojamiento 30'. El resorte helicoidal se
libera apretando la palanca de disparo 54' en un gatillo 58'
situado en un extremo delantero de la palanca 54' en oposición al
cerrojo 46' que hace girar la palanca alrededor de la espiga 56' y
mueve el cerrojo 46' fuera del canal 32', desacoplando así el
cerrojo de la brida de apoyo 232 del pistón 230. La palanca de
disparo es desviada a su posición no accionada, o amartillada, por
medio de un resorte de lámina 62' montado en el alojamiento 30'. El
resorte 62' se extiende hacia arriba desde el alojamiento de modo
que su extremo superior curvado se proyecta hacia arriba y entra en
contacto con la superficie superior del cerrojo 46'. Cuando se
vuelve a activar el dispositivo inyector mediante una operación
adecuada de amartillado, tal como se describe con mayor detalle más
abajo, el pistón 230 es forzado hacia el extremo posterior 222 del
canal 32' hasta que su brida de apoyo 232 es forzada más allá de la
posición del cerrojo 46'. La elasticidad del resorte de lámina 62'
hace que el cerrojo 46' vuelva a entrar en el canal y presente una
obstrucción al movimiento de avance del pistón 230. Al forzar el
pistón hacia atrás hace que el resorte helicoidal 34' acumule
energía que se guarda en el resorte hasta que vuelve a liberarse
apretando el extremo delantero 58' de la palanca de disparo
54'.
Haciendo ahora referencia a las formas de
realización representadas en las figuras 5, 5a, 6 y 6a, existe un
trabado automático de seguridad que es igual para ambas formas de
realización y que se describe con respecto a ambas formas de
realización. Los números de referencia sin apóstrofo se refieren a
la primera forma de realización de las figuras 5 y 6, y los números
de referencia con apóstrofo se refieren a la segunda forma de
realización de las figuras 5a y 6a.
El resorte helicoidal 34, 34' puede liberarse
apretando el gatillo 58, 58' lo cual hace girar la palanca 54, 54'
alrededor de la espiga de giro 56, 56' y mueve el cerrojo 46, 46'
fuera del canal 32, 32' y fuera del recorrido del manguito 38, o
brida de apoyo del pistón 232. Para evitar el disparo inadvertido
del dispositivo inyector, existen dos mecanismos de seguridad. Tal
como se ha representado, un mecanismo de seguridad se coloca
automáticamente en su lugar cuando el dispositivo inyector no tiene
acoplada ninguna ampolla. Este seguro no permite que el
dispositivo inyector sea amartillado hasta que haya una ampolla
completamente atornillada en la cabeza de la unidad. Este seguro
tiene medios de bloqueo que traban el gatillo para evitar la
rotación hacia abajo del mismo. Estos medios de bloqueo consisten
en una protuberancia 66, 66' que normalmente está alojada entre el
gatillo y el alojamiento 30, 30'. La protuberancia está conectada a
un extremo de un brazo móvil 68, 68', mientras su otro extremo va
conectado a un extremo de un anillo anular móvil 70, 70' que define
una abertura central a través de la cual pasa la varilla. Dicha
pared anular está separada y dispuesta delante de la pared
relativamente inmóvil 53, 53' en el extremo frontal del canal 32,
32'. Entre la pared relativamente inmóvil 53, 53' y la pared móvil
70, 70' existen medios elásticos de compresión 72, 72' tal como
pequeños muelles helicoidales, resortes de lámina, una arandela de
estrella, o similares. Normalmente, el resorte de compresión
empuja la pared anular hacia delante lo suficiente para que la
protuberancia 66, 66' enganche el disparo para evitar la actuación
del mismo. No obstante, cuando hay una ampolla completamente
atornillada en las roscas 24, 24' del dispositivo inyector, el
extremo posterior de la ampolla empuja la pared anular lo bastante
hacia atrás para sacar la protuberancia como una obstrucción al
movimiento del gatillo, con lo cual libera primero el mismo con
seguridad. Tal como se ha representado, la ampolla empuja la
protuberancia 66, 66' hacia atrás hasta que queda alineada con un
rebaje 73, 73' debajo del gatillo, alineación que permite accionar
el gatillo lo bastante como para liberar la varilla de empuje, y
disparar el dispositivo inyector. Por tanto, mediante este primer
seguro, un usuario no puede liberar la varilla de empuje, y
ocasionarse posibles heridas a si mismo u a otros, sin tener una
ampolla completamente acoplada al dispositivo inyector.
Haciendo ahora referencia a las figuras 3 y 4, se
representa un anillo de seguridad manual 74 que impide el
movimiento de actuar la palanca desde su posición no activada a su
posición activada cuando el seguro se halla en posición de
"bloqueo". En la forma de realización preferida, representada
en las figuras 3 y 4, el seguro manual es igual para ambas formas
de realización del dispositivo de inyección, antes expuesto, y se
describe con respecto a ambas formas de realización. El anillo de
seguridad manual 74 va montado anular al alojamiento 30, 30'
debajo de la porción del disparo 58, 58' de la palanca de disparo
54, 54' y puede hacerse girar alrededor de un eje colineal con el
eje longitudinal del alojamiento 30, 30'. Cuando se hace girar el
anillo de seguridad manual 74 alrededor de su eje, gira una
lengüeta 76 a una posición debajo del disparo 58, 58' a fin de
interponer la lengüeta 76 entre el gatillo y el alojamiento 30,
30'. El gatillo 58, 58' no puede por tanto ser apretado a su
posición de accionamiento.
Cuando el anillo de seguridad manual 74 se hace
girar en el otro sentido, la lengüeta 76 deja de ser una
obstrucción entre el gatillo 58, 58' y el alojamiento 30, 30'. El
gatillo 58, 58' puede ser apretado libremente, accionando pues el
dispositivo inyector, naturalmente en el supuesto de que haya un
conjunto de ampolla colocado en su sitio y que ha sido desacoplado
el seguro automático.
Una característica adicional del anillo de
seguridad manual 74 representado en las figuras 3 y 4 es que pueden
existir anotaciones en el alojamiento 30, 30', que son cubiertas y
descubiertas al hacer girar el anillo de seguridad manual 74.
Dichas anotaciones pueden incluir texto que indique que el
dispositivo inyector es "seguro" cuando el anillo de seguridad
74 se ha hecho girar de manera que coloque la lengüeta 76 debajo
del gatillo 58, 58', o bien "no seguro" cuando el anillo de
seguridad 74 se ha hecho girar para sacar la lengüeta 76 dejando
de ser una obstrucción debajo del gatillo 58, 58'. Por tanto, el
anillo de seguridad manual 74 en combinación con dicho texto,
proporciona una indicación del estado de seguridad del dispositivo
inyector.
De acuerdo con los principios prácticos del
invento, el gatillo va dispuesto en un costado, y generalmente
alineado paralelo con el eje longitudinal del dispositivo inyector,
lo cual tiene diferentes ventajas respecto a otras posiciones para
el gatillo. Con este invento, un usuario puede aplicar presión en
un lugar de la inyección mediante, por ejemplo un dedo índice, e
independientemente ajustar la presión sobre la piel sin disparar
inadvertidamente la unidad. Además, una persona que administre una
inyección a otra persona puede sostener y disparar la unidad de
una manera más cómoda.
Haciendo ahora referencia a las formas de
realización representadas en las figuras 6 y 6a, el gatillo 58,
58' de un dispositivo inyector sin amartillar o disparado, se
encuentra generalmente en un estado apretado con la primera
protuberancia de seguridad 66, 66' capturada en el rebaje del
gatillo 73, 73'. Se mantiene así dado que el resorte helicoidal 34,
34' empuja el cerrojo 46, 46' de la completa reinserción en el
canal 32, 32', y por tanto la palanca 54, 54' queda suficientemente
bloqueada al giro (en la ilustración en sentido contrario a las
agujas del reloj) para que el gatillo vuelva a su posición de
disparo (tal como se ha representado en la figura 5) y para que sea
liberada la primera protuberancia de seguridad. Al amartillar el
dispositivo inyector, el cerrojo 46, 46' es libre para volver a
entrar en el canal bajo el efecto del resorte de lámina 62, 62'.
Esta nueva entrada hace que el gatillo se levante y libere la
primera protuberancia de seguridad 66, 66'. Por tanto,
esencialmente en el mismo momento el dispositivo inyector queda
amartillado, acoplándose con el primer seguro.
Una ventaja adicional de la forma de realización
representada del invento es que la combinación del dispositivo
inyector y la ampolla puede diseñarse para administrar dosis muy
pequeñas de medicación, simplemente proporcionando ampollas con un
menor diámetro interior y que el dispositivo inyector tenga una
correspondiente varilla de empuje de menor diámetro, mientras se
mantienen todas las dimensiones exteriores constantes. La ampolla
de menor diámetro interior da como resultado una escala de
dosificación ampliada proporcionando una mayor precisión al
establecer la dosis. Esta características es muy conveniente en
aquellas aplicaciones tales como el suministro de pequeñas dosis
de medicación a los niños.
Con referencia a las figuras 7 y 8, en las mismas
se muestra una caja amartilladora y portadora del dispositivo
inyector que amartilla automáticamente la primera forma de
realización del dispositivo inyector de las figuras 5 y 6, cuando
se cierra la misma. La caja, que también puede ser denominada
"caja de restablecimiento" tiene una base rectangular alargada
80. En un extremo de la base hay una estrecha pared 81 que
sobresale de la base. Hay una tapa 82 abisagrada a una estrecha
pared opuesta 83 que también sobresale de la base, estando
conectada mediante pasadores de bisagra 84A y 84B. La tapa tiene
paredes laterales, 85A y 85B, que sobresalen de la misma, y al
cerrar, la tapa forma la parte superior y los dos costados largos de
la caja rectangular con las estrechas paredes cierran la caja por
sus extremos. Conectada de manera giratoria a una pared lateral de
la tapa 85A mediante una espiga de unión 86, hay un extremo de una
varilla de unión 88. El extremo opuesto de la varilla de unión
está conectado de modo giratorio a un miembro lanzadera alargado
90, también mediante una espiga de unión 92. El miembro lanzadera
se desliza atrás y adelante, accionada por la varilla de unión, a
lo largo de una varilla deslizante 94 que se extiende desde y entre
las paredes extremas de la caja, y que es paralela al eje
longitudinal de la caja. Sobresaliendo del miembro lanzadera por un
extremo más próximo a la bisagra de la tapa, hay una pata 93 y,
fijada a la pata, un cojín 96. Al costado del recorrido de la
lanzadera y fijado a la base hay una cuna 98 adaptada para asentar
una porción posterior del dispositivo inyector. Una cuna de cuello
100 también fijada a la base está adaptada para asentar aquella
porción del dispositivo inyector inmediatamente detrás de la cabeza
de la unidad. La cuna del cuello garantiza que el segundo seguro
(74 en la figura 4) se desengancha a fin de permitir el amartillado
de la unidad. Tendido en las cunas, un dispositivo inyector que es
longitudinalmente paralelo al recorrido del miembro lanzadera, y el
cojín 96 de la lanzadera se alinea con la varilla de empuje del
dispositivo inyector 28. Cuando la tapa está completamente abierta
la pata de la lanzadera es estirada hacia un extremo de la caja para
dejar espacio para insertar un dispositivo inyector sin amartillar
en las cunas. Durante el cierre de la tapa, la pata se desplaza
hacia la varilla de empuje extendida del dispositivo inyector hasta
que entra en contacto con ella. Al cerrar más la tapa, la pata de
la lanzadera empuja la varilla de empuje hacia tras dentro del
dispositivo inyector. Esto continúa hasta que el dispositivo
inyector queda amartillado y la tapa está cerrada. La tapa y la
varilla de unión puede así verse para proporcionar suficiente
ventaja mecánica a fin de amartillar un dispositivo inyector en
una fácil operación.
Se proporciona una segunda forma de realización
de caja amartilladora y portadora, utilizada para amartillar el
dispositivo inyector de las figuras 5a y 6a, de acuerdo con los
principios prácticos del invento, la cual se describe con
referencia a las figuras 7a y 8a. La caja amartilladora y
portadora, indicada generalmente con la referencia 300, incluye dos
varillas de unión 88' conectadas entre sí por el extremo superior
mediante un pasador de bisagra 86' que, a su vez, se sostiene en
una ranura alargada 302 dispuesta en un bloque de giro 304 que va
fijado al costado inferior de una tapa rectangular alargada 82'. El
extremo opuesto de cada varilla de unión 88' va conectado a un
miembro lanzadera alargado 90' mediante una espiga de enlace 92'.
La lanzadera 90' se desliza atrás y adelante, accionada por las
varillas de unión, a lo largo de pistas de deslizamiento 94' que
se extienden junto a los bordes externos de una base rectangular
alargada 80' y van dispuestas paralelas al eje longitudinal de la
caja rectangular 300. El miembro lanzadera incluye una montura 306
dispuesta en un extremo más próximo a la tapa. Sobresaliendo de la
montura 306 hay una extensión 93' a la que va fijada una varilla
de empuje 308. Existe una superficie de apoyo 310 en la base 80' en
el extremo de la base adyacente a la tapa. La superficie de apoyo
310 soporta la montura de lanzadera cuando dicha lanzadera se
desliza atrás y adelante dentro de la caja 300, de manera que
soporta la montura 306 y la varilla de empuje fijada 308.
Un dispositivo de inyección, tal como el
dispositivo de las figuras 5a y 6a, va colocado en una cuna
alargada 98' definida por las paredes exteriores de la base 80', y
va colocado longitudinalmente, para quedar a lo largo del
recorrido de la lanzadera 90'. La montura 306 y la varilla de empuje
fijada 308 van colocados con ayuda de la superficie de soporte 310
de tal modo que la varilla de empuje 308 queda alineada con las
aberturas existentes en la parte frontal del dispositivo de
inyección.
Cuando la tapa está completamente abierta, las
varillas de unión tiran de la lanzadera hacia el extremo posterior
de la caja para dejar espacio para insertar un dispositivo inyector
sin amartillar 26' en la cuna. Al cerrar la tapa, la varilla de
unión se acopla con la lanzadera empujando la lanzadera en el
sentido de cerrar la tapa hasta que la varilla de empuje 308 entra
en contacto con la brida de soporte 323 del pistón 230 dentro del
alojamiento del dispositivo de inyección 30'. Al cerrar más la tapa,
la lanzadera 90', empujada por las varillas de unión 88' fuerza la
varilla de empuje 308 dentro del canal longitudinal 32' del
dispositivo de inyección, forzando así el pistón 230 hacia al
extremo posterior del canal hasta que la brida de soporte del
pistón 232 deja libre el extremo del cerrojo del gatillo 46', con lo
cual el resorte de lámina 62' empuja el cerrojo del gatillo 46' en
la posición de enclavamiento y retiene el pistón 230 contra el
movimiento de avance. Ahora, el dispositivo inyector está
amartillado y la tapa 82' para la caja portadora 300 puede ser
completamente cerrada y fijada.
Por tanto, se combinan la tapa 82' y las varillas
de unión 88' para proporcionar una ventaja mecánica que ofrezca
fuerza suficiente para permitir que la varilla de empuje 308 actúe
sobre el pistón del dispositivo de inyección 230 para retroceder
venciendo la presión del resorte helicoidal liberado 34'. La
ventaja mecánica es proporcionada por la acción de la tapa como un
brazo de palanca que fuerza las varillas de unión hacia delante
durante una primera porción de su recorrido curvado de cierre. A
medida que el resorte helicoidal del dispositivo de inyección va
siendo comprimido progresivamente, la fuerza requerida para la
compresión adicional es naturalmente mayor. Por consiguiente, cerca
del final del recorrido de la lanzadera, donde la fuerza para
comprimir el resorte es máxima, la ventaja mecánica proporcionada
por el brazo de palanca de la tapa también es máxima. Por tanto, se
combina la tapa y las varillas de unión para proporcionar
suficiente ventaja mecánica para amartillar un dispositivo inyector
en una fácil operación. Esta característica resulta especialmente
importante para personas con capacidad física limitada, tales como
ancianos y los muy jóvenes.
La caja amartilladora y portadora es un
importante elemento en el sistema aquí presentado. Se ha
descubierto que el resorte helicoidal necesita desarrollar
aproximadamente 30 libras o más de fuerza para que el sistema
funcione suficientemente en gente con una amplia gama de espesores
de piel. Por tanto, para todos los fines prácticos es necesario un
dispositivo de amartillado con ventaja mecánica.
Haciendo referencia a las figuras 9 y 10, se
representa un medio para inyector medicación, es decir para cargar
una ampolla. Se dispone de medicación, por ejemplo insulina
terapéutica, para el tratamiento sanitario en el hogar, siendo
generalmente presentado en dos tipos de recipientes: un vial
estándar, conteniendo usualmente 10 ml del medicamento, y cartuchos
de jeringa que contienen 1,5 ó 3 ml de líquido. El cargador de
ampolla de acuerdo con este invento está diseñado para transferir
medicación desde cartuchos de jeringa convencionales a una
ampolla. Tal como se ha representado, es un instrumento permanente
tamaño pluma que tiene un pequeño adaptador desechable 110 que se
atornilla en la cabeza 112 de un cuerpo tubular 114. Una cánula 116
en el adaptador perfora el tapón de caucho convencional 118 de un
cartucho de jeringa convencional 120 cuando es insertado dentro de
un rebaje 122 definido por el adaptador. Luego, adaptador y
cartucho se insertan dentro del cuerpo del cargador tubular 114 y
se fijan en el lugar por medio de sistemas de tornillo 124. Una
base 126 del cuerpo del cargador define una abertura roscada que se
acopla con un tornillo de empuje 128. El diámetro del tornillo de
empuje permite la extensión dentro de la base abierta convencional
129 del cartucho de jeringa. Un protector 130 fijado a un extremo
alejado del tornillo de empuje encerrando dicho tornillo de empuje
y cubriendo parcialmente el extremo posterior del cuerpo tubular.
Se agarra el tornillo de empuje para hacer girar axialmente el
protector. La longitud del tornillo de empuje es suficiente para
forzar el tapón de caucho del cartucho de jeringa 132 lo
suficientemente hacia delante para expulsar sustancialmente todo el
contenido del líquido del cartucho a través de la cánula. En un
extremo del adaptador opuesto al rebaje del cartucho de jeringa
122 hay un rebaje 134 que tiene rosca LUER para acoplarse con las
roscas LUER 23 en el extremo frontal de las ampollas. En la base
del rebaje 134 hay un asiento 136 que define una perforación
centrada (no representada) que comunica con la cánula. Cuando una
ampolla está acoplada al adaptador, tal como se ha representado en
la figura 10, la protuberancia en forma de cono truncado 12 (figura
2) de la ampolla se alinea y aprieta contra el asiento, lo cual
sella un recorrido de comunicación líquida entre la cánula y la
ampolla.
Volviendo a hacer referencia a las figuras 9 y
10, para utilizar un cargador de ampolla, se fija una ampolla al
adaptador por medio de roscas tipo LUER. Entonces, haciendo girar el
protector del tornillo de empuje, el tapón del cartucho de jeringa
avanza hacia delante y se obliga pasar el líquido a través de la
cánula y dentro de la ampolla, haciendo que el émbolo de la ampolla
(13 en la figura 2) retroceda a lo largo de la escala 18 hasta
ajustar la dosis deseada. Cuando se gasta el contenido del cartucho
de la jeringa (usualmente unas 10 inyecciones) se descartan el
cartucho y el adaptador y se instala una nueva combinación de
cartucho y adaptador dentro del cuerpo del cargador. El cargador
está diseñado de manera que el cartucho y el adaptador fijado al
cartucho permanece en el cuerpo del cargador hasta que se haya
utilizado la medicación en el cartucho.
Con referencia a la figura 11, se representa en
una vista lateral de despiece, semi-esquemática, un
acoplador de vial 410, equipado para acoplar el conjunto de ampolla
406 a un vial de medicación convencional 411. El acoplador de vial
410 está dispuesto de manera que el usuario no deba manipular una
aguja a través de una tapa de vial de medicación cada vez que se
desea retirar una cantidad de medicación del vial 411.
El acoplador de vial 410 incluye una porción de
cuerpo generalmente cilíndrica 412 extendiéndose dentro de la
cavidad cilíndrica hueca, o protector 414, con dimensiones adecuadas
para ajustar sobre un vial de medicación estándar 411. A este
respecto, el vial 411 tiene una porción inferior ensanchada 416 que
contiene medicación, una porción de cuello más estrecha 418 y una
porción de tapa 420 que es ligeramente mayor con respecto a la
porción del cuello 418. La porción de tapa 420 está cubierta por una
membrana de cierre 422 que en sentido convencional cierra por si
misma, pudiendo ser perforada por una cánula tal como una aguja
hipodérmica, y al sacar la cánula el orificio resultante en la
membrana 422 se cierra por sí mismo.
El vial 411 puede ser una botella convencional de
medicación de diez mililitros que, por ejemplo, contiene insulina.
La botella puede tener unos cinco centímetros de altura, con una
porción inferior 416 de aproximadamente dos centímetros y medio de
diámetro, la porción del cuello 418 de aproximadamente un
centímetro de diámetro, y la porción de la tapa 420 de alrededor de
un centímetro y medio de diámetro. Estas dimensiones se utilizan
comúnmente por los fabricantes de viales y, naturalmente, son
aproximadas. Tan solo se ofrecen para expresar que la cavidad
protectora 414 del acoplador de vial 410 debe tener dimensiones
apropiadas.
La cavidad protectora 414 tiene unas dimensiones
y está dispuesta de manera adecuada para recibir la porción de
tapa 420 del vial 411 cuando se coloca el protector sobre la porción
de la tapa del vial. Al hacer esto, una cánula 424 perfora la
membrana de cierre 422, proporcionando un paso a través del cual
pasa la medicación. La cánula 424 se extiende a través de la
porción del cuerpo 412 y se coloca en la cavidad protectora con su
punta sobresaliendo la distancia suficiente dentro de la cavidad del
protector para perforar la membrana 422 cuando el acoplador 410
está sobre el vial 411.
Un collar de fijación 426 se extiende desde la
porción del cuerpo 412 del acoplador de vial en una dirección
opuesta a la cavidad protectora 414. Existe una rosca interior 428
en el collar de fijación 426 para facilitar el acoplamiento del
acoplador de vial 410 a, por ejemplo, el extremo frontal de un
conjunto de ampolla tal como el conjunto de ampolla 2' de la figura
1A. A tal objeto, las roscas 428 son preferiblemente del tipo LUER
para poder acoplarse con las roscas LUER de los medios de
acoplamiento (23' en la figura 1A) del extremo frontal del
conjunto de
\hbox{ampolla 2'.}
Hay una junta de cierre 430 dispuesta en la base
del collar de fijación 426 allí donde la cánula 424 pasa a través
de la porción del cuerpo del acoplador de vial 412. Al colocar un
conjunto de ampolla dentro del acoplador de vial, la protuberancia
en forma de tronco de cono (12' en la figura 2a) del conjunto de
ampolla se alinea y aprieta contra el cierre 430, haciendo
hermético el paso de comunicación de líquido entre la cánula y el
conjunto de ampolla.
También existe una tapa 450 para cerrar el collar
de fijación 426 cuando el acoplador de vial 410 no se utiliza. La
tapa 450 incluye una porción de cuerpo 452 que tiene un diámetro
mayor que el diámetro exterior del collar de fijación 426 y que es
agarrado por el usuario a fin de colocar la tapa 450 sobre el
acoplador de vial. Existe una porción roscada 452 que comprende
roscas, preferiblemente del tipo LUER, para poder acoplarse con
las roscas 428 dispuestas dentro del collar de fijación 426. La tapa
450 también incluye una protuberancia 456, de estructura similar a
la protuberancia en forma de tronco de cono existente en ambas
formas de realización del conjunto de ampolla (12, 12' en las
figuras 1, 1a, 2 y 2a). La porción roscada 454 de la tapa 450 tiene
una longitud suficiente para que, al ser roscada en su sitio, la
protuberancia 456 se acople con el cierre 430 en la base del
collar de fijación 426, por lo que mantiene el collar de fijación
426 libre de contaminación.
Se describirá el funcionamiento del acoplador de
vial con respecto a las figuras 1a, 2a y 11. Funcionalmente se
fija un conjunto de ampolla 2' al collar de fijación 426 del
acoplador de vial 410 que, a su vez, es conectado a un vial de
medicación 411 al colocar el protector 414 del acoplador de vial
sobre la porción de la tapa 420 del vial. La cánula 424 perfora la
membrana de cierre 422 del vial, permitiendo así la comunicación de
fluido entre el contenido del vial de medicación y el orificio 14'
del conjunto de ampolla 2'. Luego se invierte el acoplador de vial
y el conjunto de ampolla para que la medicación líquida del vial
cubra la punta de la cánula 424. El usuario fuerza hacia adelante
el mango del émbolo 204 del conjunto de ampolla 2', hacia al
orificio 14', con lo cual introduce aire dentro del vial de
medicación y ejerce una presión positiva en su interior. Luego el
usuario aleja el mango del émbolo 204 del orificio extremo 10' del
conjunto de ampolla, produciendo una diferencia de presión o
aspiración dentro de la cámara de la ampolla 6' que retira
medicación del vial a través de la cánula del acoplador de vial y
dentro de la cámara tubular 6' del conjunto de ampolla 2'.
Preferiblemente, la ampolla se llena con algo más medicación que la
deseada para una inyección, de modo que cualquier aire existente
en la ampolla puede ser expulsado empujando de nuevo el émbolo
hacia al interior de la cámara de la ampolla una distancia
apropiada, mientras se mantiene la ampolla en posición vertical,
con el orificio hacia arriba.
El usuario comprueba que haya sido retirada la
dosis correcta dentro de la ampolla observando el pistón de émbolo
8' dentro del conjunto de ampolla 2' con respecto a las graduaciones
18' existentes en la envoltura 4' tal como se ha descrito antes
con referencia a la figura 1a. Luego, el usuario retira el conjunto
de ampolla del acoplador de vial y guarda el conjunto de ampolla
para su empleo posterior, o conecta el conjunto de ampolla al
dispositivo inyector para inyectar la dosis elegida.
Las anteriores descripciones de las formas de
realización preferidas del sistema de inyección hipodérmica a
chorro, sin aguja, de este invento, que comprende un conjunto de
ampolla 2, 2', el dispositivo inyector sostenido a mano y
accionado por resorte 26, 26', una caja amartilladora y portadora,
y varios dispositivos de transferencia de medicación líquida, han
sido proporcionados únicamente para fines ilustrativos. Dado que
las variaciones serán evidentes para aquellos entendidos en la
materia, el presente invento no pretende quedar limitado a las
formas de realización particulares antes descritas. El ámbito del
invento viene definido en las siguientes reivindicaciones.
Claims (25)
1. Un sistema de inyección hipodérmica a chorro,
sin aguja, accionado por resorte (34), el cual comprende:
- un conjunto de ampolla comprendiendo:
- -
- una envoltura (4') que tiene una cámara cilíndrica (6') para sostener medicación líquida entre el primer y el segundo extremos de la envoltura (4);
- -
- un orificio (14') en el primer extremo de la envoltura (4') y comunicando con la cámara cilíndrica (6'), a través del cual se introduce medicación líquida y se expulsa fuera de cámara cilíndrica (6'); y
- -
- un grupo de émbolo (202) que puede moverse dentro de la cámara cilíndrica (6') para convertir una fuerza aplicada a una correspondiente presión aplicada al líquido, el grupo de émbolo (20) para insertar medicación líquida dentro de la cámara cilíndrica (6') y para expulsar medicación líquida fuera de la cámara cilíndrica (6');
- -
- un inyector para recibir y montar el conjunto de ampolla y para proporcionar dicha fuerza aplicada a fin de mover el grupo de émbolo, comprendiendo el inyector:
- -
- un alojamiento cilíndrico (30) que define un canal longitudinal (32), de manera que el extremo frontal (10) del alojamiento (30) está abierto y configurado para recibir el segundo extremo del conjunto de ampolla;
- -
- un pistón montado para el movimiento deslizante en el canal longitudinal (32), aplicando el pistón dicha fuerza al grupo de émbolo;
- -
- un resorte (34) dispuesto dentro del canal (32) y comunicando con el pistón, de manera que el resorte (34) acumula y guarda una suficiente cantidad de energía cuando es comprimido para producir bastante presión para conseguir que el líquido deje la cámara a través del orificio (14) a tal velocidad que puede ser inyectado hipodérmicamente en un lugar de inyección, siendo la energía convertida a dicha fuerza mediante el pistón cuando se libera el resorte (34);
- -
- un grupo de disparo acoplado al resorte (34) para liberar manualmente la energía almacenada;
- -
- medios de acoplamiento (23) dispuestos en el extremo abierto del alojamiento del inyector (30) para acoplar el conjunto de ampolla al alojamiento (30); y
- -
- un grupo de trabado de seguridad, acoplado entre el grupo de disparo y los medios de acoplamiento (23), siendo el trabado de seguridad funcionalmente responsable para el conjunto de ampolla al ser acoplado al alojamiento del inyector (30), evitando el grupo de trabado de seguridad la liberación de la energía almacenada por medio del grupo de disparo a no ser que el conjunto de ampolla está acoplado al inyector,
caracterizado por el hecho de que
- -
- el grupo de émbolo (202), comprende un mango (204), y un pistón de émbolo (8') montado en el extremo delantero del mango del émbolo (204) y que va dispuesto, ajustado pero deslizable, dentro de la cámara cilíndrica (6');
- -
- formando el grupo de émbolo (202) un cierre alrededor de la interface entre el pistón de émbolo (8') y la pared interior (53) de la cámara cilíndrica (6');
- -
- extendiéndose el mango del émbolo (204) fuera de la cámara cilíndrica (6') desde el extremo posterior (20') de la envoltura de la ampolla (14); y
- -
- teniendo el mango del émbolo (204) preferiblemente una longitud (36) de manera que cuando el grupo de émbolo (202) está totalmente insertado dentro de la cámara cilíndrica (6'), una porción del mango del émbolo (204) queda extendido fuera del extremo posterior (20') del conjunto de ampolla.
2. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además:
- -
- una unidad de transferencia de líquido incluyendo un grupo de carga con un cuerpo tubular hueco (114) adaptado para recibir un cartucho de jeringa (120), teniendo el cuerpo (114) un extremo base que define una abertura roscada (24) para acoplarse con un tornillo de empuje (128), de manera que el tornillo de empuje (128) comunica con el cartucho de jeringa (120) a fin de aplicar presión al líquido dentro del cartucho cuando se hace girar el tornillo de empuje (128); y
- -
- un adaptador de transferencia (110) conectado al cuerpo tubular (114) en un extremo opuesto al extremo base, incluyendo el adaptador (110) una cánula (116) que se extiende dentro del cuerpo tubular (114) y perfora el cartucho de jeringa (120), de manera que el adaptador de transferencia (110) incluye medios para acoplarse al primer extremo del conjunto de ampolla, estando por tanto el orificio (14) del conjunto de ampolla en conexión con el adaptador (110), con lo cual al hacer girar el tornillo de empuje (128) se fuerza el líquido desde el cartucho de jeringa (120) y dentro del conjunto de ampolla a través del orificio (14).
3. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además un acoplador de vial que
incluye un adaptador de protección (130) para recibir un vial de
medicación, incluyendo el acoplador de vial una cánula (116) que
se extiende dentro del protector (130) y perfora el vial de
medicación, incluyendo el acoplador de vial medios para acoplarse
al primer extremo del conjunto de ampolla, estando en comunicación
el orificio (14) del conjunto de ampolla con el acoplador de
vial.
4. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además:
- -
- una caja amartilladora y portadora que tiene una cavidad adaptada para recibir el inyector, comprendiendo la caja amartilladora y portadora:
- -
- una base rectangular (80) y una tapa conectadas entre sí por bisagras en un costado corto, de manera que la tapa (82) describe un arco cuando se cierra sobre la base (80); y
- -
- medios de amartillado que responden funcionalmente al cerrar la tapa (82) para acoplarse con el inyector para comprimir el resorte (34) a fin de acumular suficiente cantidad de energía.
5. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, comprendiendo además medios para variar la
fuerza del resorte (34) que actúa sobre el pistón a fin de variar
así la velocidad de la medicación al ser expulsada a través del
orificio del conjunto de ampolla (14).
6. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, en que el grupo de émbolo incluye un pistón que
se mueve de manera deslizante dentro de la cámara de la ampolla,
teniendo el pistón una muesca alrededor de la periferia de su
extremo frontal (10) de modo que hay una brida (40) en la
superficie de la cara frontal (60) del pistón.
7. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 6, en que el grupo de émbolo incluye un mango
conectado al pistón y que se extiende fuera de una abertura (24) en
el segundo extremo de la ampolla, estando el mango adaptado para
su inserción dentro del extremo frontal (10) del alojamiento
inyector (30) y configurado para ser accionado por medio del pistón
del inyector.
8. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 4, en que la caja amartilladora y portadora
comprende asimismo una lanzadera (90) montada deslizable sobre la
base (80), incluyendo la lanzadera (90) una varilla de empuja
montada en el centro y que se extiende longitudinalmente configurada
para extenderse dentro del extremo frontal abierto (10) del
alojamiento del inyector (30) cuando el inyector está dispuesto en
la cavidad, apoyándose la varilla de empuje contra el pistón del
inyector, de manera que cuando se cierra la tapa, la varilla de
empuje ejerce una fuerza sobre el pistón para comprimir así el
resorte (34) a fin de acumular dicha cantidad de energía
adecuada.
9. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 8, en que la caja amartilladora y portadora
comprende asimismo medios de empuje conectados entre la tapa (82) y
la lanzadera (90), trasladando los medios de empuje el movimiento
curvado de la tapa (82) en un movimiento lateral de la lanzadera
(90).
10. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1 para amartillar dicho inyector, comprendiendo:
- una caja amartilladora y portadora que tiene
una base (80), una tapa que puede cerrarse (82) y una cavidad
adaptada para recibir el inyector, incluyendo la caja amartilladora
y portadora medios de amartillado que responden funcionalmente al
cerrar la tapa (82) para hacer que el inyector comprima el resorte
(34) para acumular dicha cantidad adecuada de energía.
11. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 10, en que la caja amartilladora y portadora
comprende además una lanzadera (90) montada deslizable en la base
(80), incluyendo la lanzadera (90) una varilla de empuje montada
en el centro y extendiéndose longitudinalmente configurada para
penetrar dentro del extremo frontal abierto (10) del alojamiento
del inyector (30) cuando el inyector está dispuesto en la cavidad,
apoyándose la varilla de empuje contra el pistón del inyector de
manera que cuando se cierra la tapa, la varilla de empuje ejerce
una fuerza sobre el pistón para comprimir con ella el
resorte(34) a fin de acumular dicha cantidad adecuada de
energía.
12. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 11, en que la caja amartilladora y portadora
comprende asimismo medios de empuje conectados entre la tapa (82) y
la lanzadera (90), convirtiendo los medios de empuje un movimiento
curvado de cierre de la tapa (82) en un movimiento lateral de la
lanzadera (90).
13. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 12, comprendiendo además segundos medios de
seguridad dispuestos en el alojamiento del inyector y que pueden
girar para interponerse entre el grupo de disparo y el alojamiento
inyector (30) a fin de evitar que el gatillo (58) libere
manualmente la energía acumulada.
14. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 10, comprendiendo además medios para variar la
fuerza del resorte (34) que actúa sobre el pistón a fin de variar
así la velocidad de la medicación al ser expulsada a través del
orificio (14) del conjunto de ampolla.
15. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 10, en que el grupo de émbolo incluye un pistón que
se mueve de manera deslizante dentro de la cámara de la ampolla,
teniendo el pistón una muesca alrededor de la periferia de su
extremo frontal (10), de manera que hay una brida (40) en la
superficie de la cara frontal (60) del pistón.
16. Un sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 15, en que el grupo de émbolo incluye un mango
conectado al pistón y que se extiende fuera de una abertura (24) en
el segundo extremo de la ampolla, estando el mango adaptado para
su inserción dentro del extremo frontal (10) del alojamiento
inyector (30) y configurado para ser accionado por medio del pistón
del inyector.
17. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1 para llenar la cámara de dicho conjunto de
ampolla con líquido y medios de transferencia para pasar medicación
líquida desde un recipiente de medicación dentro del conjunto de
ampolla a través del orificio.
18. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 17, comprendiendo los medios de transferencia de
líquido, además:
- -
- una unidad de transferencia de líquido incluyendo un grupo de carga con un cuerpo tubular hueco (114) adaptado para recibir un cartucho de jeringa (120), teniendo el cuerpo (114) un extremo base que define una abertura roscada (24) para acoplarse con un tornillo de empuje (128), de manera que el tornillo de empuje (128) comunica con el cartucho de jeringa (120) a fin de aplicar presión al líquido dentro del cartucho cuando se hace girar el tornillo de empuje (128); y
- -
- un adaptador de transferencia (110) conectado al cuerpo tubular (114) en un extremo opuesto al extremo base, incluyendo el adaptador (110) una cánula (116) que se extiende dentro del cuerpo tubular (114) y perfora el cartucho de jeringa (120), de manera que el adaptador de transferencia (110) incluye medios para acoplarse al primer extremo del conjunto de ampolla, estando por tanto el orificio (14) del conjunto de ampolla en conexión con el adaptador (110), con lo cual al hacer girar el tornillo de empuje (128) se fuerza el líquido desde el cartucho de jeringa (120) y dentro del conjunto de ampolla a través del orificio (14).
19. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 17, comprendiendo los medios de transferencia de
líquido, además:
- -
- un acoplador de vial que incluye un adaptador de protección (130) para recibir un vial de medicación, incluyendo el acoplador de vial una cánula (116) que se extiende dentro del protector (130) y perfora el vial de medicación, incluyendo el acoplador de vial medios para acoplarse al primer extremo del conjunto de ampolla, estando en comunicación el orificio (14) del conjunto de ampolla con el acoplador de vial.
20. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 17, en que la caja amartilladora y portadora
comprende además una lanzadera (90) montada deslizable en la base
(80), incluyendo la lanzadera (90) una varilla de empuje montada
en el centro y extendiéndose longitudinalmente configurada para
penetrar dentro del extremo frontal abierto (10) del alojamiento
del inyector (30) cuando el inyector está dispuesto en la cavidad,
apoyándose la varilla de empuje contra el pistón del inyector de
manera que cuando se cierra la tapa, la varilla de empuje ejerce
una fuerza sobre el pistón para comprimir con ella el
resorte(34) a fin de acumular dicha cantidad adecuada de
energía.
21. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 20, en que la caja de amartillar y soportar
comprende asimismo medios de empuje conectados entre la tapa (82) y
la lanzadera (90), trasladando los medios de empuje el movimiento
curvado de la tapa (82) en un movimiento lateral de la lanzadera
(90).
22. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 17, comprendiendo además segundos medios de
seguridad dispuestos en el alojamiento del inyector y que pueden
girar para interponerse entre el grupo de disparo y el alojamiento
inyector (30) a fin de evitar que el gatillo (58) libere
manualmente la energía acumulada.
23. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 17, comprendiendo además medios para variar la
fuerza del resorte (34) que actúa sobre el pistón a fin de variar
así la velocidad de la medicación al ser expulsada a través del
orificio (14) del conjunto de ampolla.
24. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 17, en que el grupo de émbolo incluye un pistón que
se mueve de manera deslizante dentro de la cámara de la ampolla,
teniendo el pistón una muesca alrededor de la periferia de su
extremo frontal (10), de manera que hay una brida (40) en la
superficie de la cara frontal (60) del pistón.
25. El sistema de inyección de acuerdo con la
reivindicación 24, en que el grupo de émbolo incluye un mango
conectado al pistón y que se extiende fuera de una abertura (24) en
el segundo extremo de la ampolla, estando el mango adaptado para
su inserción dentro del extremo frontal (10) del alojamiento
inyector (30) y configurado para ser accionado por medio del pistón
del inyector.
Applications Claiming Priority (1)
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