JP2728141B2 - 使い捨て式無針注射装置 - Google Patents

使い捨て式無針注射装置

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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は概ね皮下注射器に関し、更に詳細には、高圧
噴流を用いて薬物その他の物質を皮膚に通すことによ
り、皮膚を穿刺するのを回避する無針注射器に関する。
背景技術 無針注射器は、皮下注射器用注射針で表皮を刺すこと
の相対的な危険や不快感を減少させる。これに加えて、
それらの注射器は技術の未熟な者が容易に用いることが
できる。かくして、無針注射器を使用することは、特
に、頻繁にインシュリンを注射するような使用者によっ
て関心が高まってきている。
既存の無針注射器の一つは、パーソンズ(Parsons)
らの米国特許第4,680,027号に説明されている。それ
は、使い捨て式注射器を使用しており、使用者は、該注
射器に所定量の薬物を充填し、次いで、注射器と別の動
力供給機構を注射器に取り付けてトリガを引き、薬物に
抵抗してプランジャを駆動する。これにより、注射用高
圧噴流が発生する。
注射器と別の動力供給機構は、多くの点で有効なもの
であるが、パーソンズの装置の携帯性と利便性とを減少
させる。その結果、この点を克服する無針注射装置が望
ましい。
米国特許第4,596,556号は、作動してカプセルからCO2
を放出するばね押し発射機構を有する皮下注射装置を説
明している。これはカプセル及びプランジャを放出開口
の方に推進させ、該開口を通して薬物を放出させる。し
かしながら、自動コック式、再充填自在及び再使用自在
という点では、この装置はいくらか複雑である。
米国特許第3,688,765号は、携帯使用を意図した別の
装置を説明している。しかしながら、その装置は、事前
に充填された密封アンプル形式の注射器を使用してお
り、使用の時に投薬量を選択するのを阻んでいる。これ
に加えて、取り外し自在の注射器、使い捨て自在のCO2
ユニット及び再使用自在の加圧ユニットは3つの別々の
部品に相当し、使用者はこのような困難と争わなければ
ならない。
その結果、これらの点をも克服した注射装置が望まし
い。
このような点から、使用者が終日持ち運ぶのに十分小
型でかつ軽量の専用動力源を有する、事前に殺菌された
使い捨て自在の単発注射用装置が望ましい。この装置
は、使用者が既存の薬瓶から不便なくかつ正確に所定量
を注射器に満たすことができるものでなければならず、
かつ動力源としてのばねを発射準備する必要なしに便利
にかつ安全に作動するものでなければならない。
発明の開示 本発明は、所定の投与量を充填することのできる使い
捨て自在の単発式無針注射器に関する、上に概説した問
題を解決する。これに加えて、使用者が薬物を抜き取ら
ねばならないたびに、薬瓶(バイアル)のセルフシール
蓋に穴をあけるべく注射針を操作する必要をなくすた
め、投与量ディスペンサが提供される。投与量小分け装
置(ティスペンサ)は、無針で取り出すことができるよ
うにバイアルに永久的に取り付けられており、注射器と
連結して一体となり薬物の自己投与をかなり容易にして
いる。
投与量ディスペンサは、運搬装置/充填装置と薬瓶
(バイアル)カプラ装置との組合わせを含むのがよい。
運搬/充填装置は、所定量の薬物を運搬するための収容
器及び所定の投与量を注射器に充填するための充填装置
としての役目をし、一方、バイアルカプラ装置は運搬/
充填装置をバイアルに連結する役目をする。代わりに、
投与量ディスペンサは、単一のバイアルアダプタ装置の
形式をとってもよい。どちらの場合でも、いったん投与
量ディスペンサがバイアルに取り付けられれば、むき出
しの針に苦労することはない。
例えばバイアルカプラの場合には、使用者は、バイア
ルカプラの針を用いてセルフシール蓋に穴をあけること
により、バイアルカプラをバイアルに取り付ける。バイ
アルカプラは運搬/充填装置への無針連結を行なうため
のコネクタ装置を含んでいるので、バイアルから所定量
の薬物を抜き取りたいときは、使用者が針を操作する必
要なしに運搬/充填装置をバイアルカプラにねじ込み、
一又は二以上の投与量を運搬/充填装置に送り、次い
で、運搬/充填装置をバイアルカプラから取り外して、
必要になるまで一又は二以上の注射器とともに運搬/充
填装置を保持しておく。
次いで、注射の時間のとき、使用者は所定の投与量を
運搬/充填装置から注射器の一つに送り、注射器の筒部
の放出端部を皮膚の近くに配置し、トリガを作動して発
射する。後方室にたくわえられている圧縮されたCO2
事前に殺菌した注射器を押し、所定の投与量を注射器の
筒部の放出端部にある開口を通して高圧噴流で放出す
る。これにより薬物が注射される。
注射が完了すると注射器は捨てられ、一方、運搬/充
填装置は再使用のため保持される。薬瓶(バイアル)ア
ダプタ装置の使用も多少似ているが、運搬自在な部分は
もっていない。その代わり、バイアルに取り付けたまま
の単一ユニットになる。バルブ装置を作動させることに
より、あるバルブ位置でバイアルから薬物を抜き取り、
別のバルブ位置で注射器に充填することができる。
熱可塑性材料でできた注射器は、正確な投与量の送り
込みを容易にするためその筒に目盛尺を含んでいるのが
よく、また偶発的な放出を防止するためそのトリガに安
全係止手段を含んでいるのがよい。かくして、注射器
は、バイアルカプラ及び運搬装置(又は単一ユニットで
あるバイアルアダプタ)と結合する軽量、携帯自在及び
使い捨て自在でかつ自蔵式の装置となり、非常に機能的
で使用に便利なかつ薬物を自己投与するための安全な装
置を提供する。
本発明によって構成された無針注射器は、一般的に
は、使用者の手で握られるように寸法決めされかつ構成
されたユニットを含んでいる。そのユニットは、円筒部
と、ガス貯蔵部と、それら2つの間に延びる中間部とを
含んでいる。
本発明の主要な側面により、このユニットは、専用の
動力源を保持するように一体に形成されている。言いか
えれば、このユニットは、筒部の放出端部にある開口を
通して所定の投与量を都合よく充填し、使用し、廃棄す
ることができる単発式ユニットである。この使い捨て自
在の装置は、使用する構造と機構とを非常に簡略化して
いる。
別の側面により、圧縮ガスが、所定の投与量に作用す
るプランジャ面よりも大きなピストン面に作用する。こ
れにより、所定の投与量にかかる圧力が増加し、その結
果、筒部から放出される圧力が増大する。
更に本発明の別の側面は、ガス貯蔵部を通って貯蔵区
分室から膨張チャンバに延びるガラス管のような破断自
在部材を特徴とする。この破断自在部材は、ガスを膨張
チャンバに解放するために破断させることができ、これ
を行なうためのトリガ機構が備えられている。かくし
て、最初に発射の用意をする必要なしに、注射器を発射
することができる。
添付図面とともに次の説明を参照することにより、本
発明の前述若しくは他の目的及び特徴又はそれを達成す
る方法が明らかとなり、本発明自身が最もよく理解され
るであろう。
図面の簡単な説明 第1図は、本発明によって構成された無針注射器の斜
視図である。
第2図は、充填され発射の準備がされているが安全装
置が作動している状態の、第1図の2-2線に沿った注射
器の拡大断面図である。
第3図は、安全装置を解除してトリガを押し込み、投
与量の一部が放出された後の注射器を示す、第2図と類
似の別の断面図である。
第4図は、投与量を完全に放出しトリガを解放し圧縮
ガスを排出させた状態の注射器を示す第2図と類似の別
の断面図である。
第5図は、本発明によって構成されたバイアルカプラ
装置をバイアルに取り付けるための方法を示す斜視図で
ある。
第6図は、バイアルに完全に取り付けられているバイ
アルカプラの立面図である。
第7図は、バイアルカプラとバイアルの一部を、部分
的に断面で示した拡大立面図である。
第8図は、第7図の8-8線に沿った断面図である。
第9図は、本発明によって構成された運搬/充填装置
の斜視図である。
第10図は、第9図の10-10線に沿った拡大断面図であ
る。
第11図は、第10図の11-11線に沿った運搬/充填装置
の回転防止状態を示す拡大断面図である。
第12図は、バイアルカプラ装置がバイアルから所定量
の薬物を抜き取っている状態の運搬/充填装置の作動を
示す、一部を断面で描いた立面図である。
第13図は、所定の投与量を注射器に充填している状態
の運搬/充填装置の作動を示す、一部を断面で描いた別
の立面図である。
第14図は、本発明によって構成されたバイアルアダプ
タ装置がバイアルに取り付けられていることを示す斜視
図である。
第15図は、第14図の15-15線に沿った拡大断面図であ
る。
第16図は、バイアルから所定量の薬物を抜き取ってい
る状態のバイアルアダプタ装置の作動を示す、一部を断
面で描いた立面図である。
第17図は、所定の投与量を注射器に充填している状態
のバイアルアダプタ装置の作動を示す、一部を断面で描
いた別の立面図である。
好ましい実施例の説明 次に図面を参照して、組合わせることにより投与量デ
ィスペンサ(第5図乃至第8図及び第9図乃至第13図)
としての役目をする注射器20(第1図乃至第4図)、バ
イアルカプラ装置21及び運搬/充填装置22を示し、又、
別の形式の投与量ディスペンサ(第14図乃至第17図)と
しての役目をするバイアルアダプタ装置23を示す。
これらの部品は、薬物の自己投与、特に正確な投与量
で頻繁に注射するインシュリンのような自己投与を容易
にし、それらを次の概要に従って説明する。
I .注射器 II .薬瓶(バイアル)カプラ装置 III.運搬/充填装置 IV .薬瓶(バイアル)アダプタ装置 I.注射器 装置20は概ね一体ユニット24を含んでおり、該ユニッ
トは使用者の手に握られるように寸法決めされかつ構成
されている。そのユニットは、再充填自在で再使用自在
であるというかわりに専用の単発動力源を保持している
という意味で一体である。寸法としては、ユニット24は
全長約10又は11cm、最大幅約1cm及び1.5cmがよい。もち
ろん、これらの寸法は重要ではない。
ユニット24は、射出成形された熱可塑性材料から成る
のが好ましく、筒部25と、ガス貯蔵部26と、中間部27と
を含んでいる。筒部は、中間部27から筒部25の放出端部
28に延びており、中間部27から放出端部28のオリフィス
すなわち開口30に延びるボア29(第2図乃至第4図)を
形成する。
ガス貯蔵部26は、CO2のような圧縮ガスを収容するガ
ス貯蔵区分室31を形成する。このガスは、例えば開口に
通して次いで栓で密封するような適当な手段によって、
製造中に導入され、この圧縮ガスは、所定の投与量をボ
ア29から開口30を通して注射するためのエネルギ源とし
て使用する。言い換えれば、圧縮ガスは、所定の投与量
を筒部25の外に出すために、貯蔵区分室31から解放され
る。
中間部27は、このために用いる膨張チャンバ又はチャ
ンバ32を形成している。チャンバ32は円筒形をなしてい
る。中間部27及びチャンバ32は、ガス貯蔵部26と筒部25
の間に延びており、ピストン33は、チャンバ32に入る圧
縮ガスからの力をボア29内に配置されているプランジャ
35に連結するため、押棒34と結合しており、ピストン33
は、チャンバ32の断面寸法及び形状と一致する寸法及び
形状を有している。
本発明は、圧縮ガスがチャンバ32に流れ込むことがで
きるように圧縮ガスを区分室31から解放するためのガス
解放手段を含んでいる。これは、図示した装置20では、
中空ガラス管36の形式の破断自在部材で達成することが
でき、該中空ガラス管36は、第2図に示すように、ガス
貯蔵部26内を貯蔵区分室31の開放端37からチャンバ32の
閉鎖端38まで延びている。中空ガラス管はこの位置で適
当に接着されるのがよい。
そのように形成されたガス解放手段は、ガラス管36の
閉鎖端38を破断させることによって作動する。本発明
は、使用者がガス解放手段を作動させることができるよ
うにするためのトリガ手段を含んでおり、装置20では、
使用者が押したときに移動することができるように、中
間部27に取り付けられたトリガ39を含むトリガ機構によ
り達成される。トリガを押したとき、発射ピン40がこわ
れやすいガラス管を押して破断させ、圧縮空気をチャン
バ32に解放する。ガスは貯蔵区分室31からガラス管36の
中空内部を通って流れる。
しかし、トリガを作動させるには、使用者は最初に安
全リング41(第1図)を非作動位置に配置しなければな
らない。安全リング41は第1図に示すように中間部27を
取り囲み、回転運動できるように取り付けられているの
で、安全リング41の隙間42をトリガ39に整合させて移動
することができる。これは、トリガ39を押し込んで装置
20を発射させることができる非作動位置であり、その位
置は、安全リング41の上にある隆起部43とこの目的のた
めに設けられた指示手段44との整合によって示される。
隆起部は又、安全リング41と使用者との係合を高める。
安全リング41が非作動位置にない限り、トリガ39は押
し込まれるのを阻止される。安全リング41は第1図及び
第2図ではトリガ39を阻止していることが示されてお
り、第3図及び第4図では、非作動位置にあることが示
されている。
使用する時には、使用者は装置20を握り、放出端部28
上に備えられているであろうキャップ部材のような無菌
カバー(図示せず)を取り外す。そのキャップは、例え
ば、筒部25のねじ付端部45にねじ込んで配置されてい
る。ねじ付端部45は2条ねじを用いており、該ねじは、
後で述べる運搬/充填装置及びバイアルアダプタ投与量
小分け装置(ディスペンサ)装置のねじ部と係合する。
ここで使用する時には、プランジャ35がボア29の最前
部に配置され、第4図に示す位置にくる。後で説明する
投与量ディスペンサ装置の一つのような適当な投与量デ
ィスペンサ手段を用いて、使用者は所定投与量の薬物を
開口30を通してボア29内に充填する。これは、筒部25の
ねじ付端部45(第1図)への付属品によって処理するの
がよい。
所定の投与量がボア29に装填されたとき、プランジャ
35は放出端部28から第2図に示すような位置に押し込ま
れる。使用者が筒部25に設けられた複数の目盛尺46に対
するプランジャ35の位置を視覚で見分けることができる
ように、筒部25の少なくとも一部が十分透明であること
が好ましい。このことにより、使用者は正確にどれくら
いの薬物がボア29に充填されているかを知ることがで
き、所定の投与量が充填されたらすぐに充填作業を中止
することができる。
第2図は、充填が完了したときにプランジャ35が占め
ているであろう位置を示しており、プランジャ35と開口
30の間の点々は、ボア29に充填された所定投与量の薬物
を示している。
ここで薬物を自己投与する時は、使用者は安全リング
41を非作動位置に回転させる。次いで、使用者は、放出
端部28を自分の皮膚に近づけて薬物を注射すべき位置に
配置し、トリガ39を押して装置20を発射する。
これは、第3図に示すように、発射ピン40がガラス管
36を破断させて圧縮ガスがガラス管36を通りチャンバ32
に吹き出すことによって行なわれる。ここで、ガラス管
36を破断させるのに必要な横力はわずかであるので、ト
リガ39を押して装置20を発射するにはわずかな圧力でよ
い。
圧縮ガスがチャンバ32に吹き込むとき、ガスはピスト
ン33のピストン面47(第3図)に作用し、ピストンをボ
ア29の方向に駆動して、その結果、押棒34がプランジャ
35と接触してプランジャ35を開口30の方向に駆動する。
この作用により、プランジャ35のプランジャ面48は薬物
に作用し、薬物を第3図の開口30から外方に延びる矢印
で示す高圧噴流で開口30から押し出す。
プランジャ35は例えばゴム材料でできているのがよ
く、ボアの断面と一致するような形状であるのがよい。
かくして、薬物はプランジャ35の向こうのピストン33の
方に流れることはない。これに加えて、プランジャ面48
は、図に示すように、開口30でのボア29の形状に一致す
るように形成されているので、薬物は発射した後にボア
29に残らない。
本発明の一つの側面により、ピストン面47はプランジ
ャ面48よりも大きい表面積をもっている。この表面積の
差により、ピストン面47にかかる圧縮ガスの圧力より
も、薬物にかかる圧力が大きくなる。この圧力の増幅を
利用して、使用する正確な形状に応じ、例えば開口30で
約180乃至350kg/cm2(2500乃至5000psi)の注射圧力を
得ることができ、圧縮ガスは室温で約60kg/cm2(840ps
i)の圧力を示せばよい。
ピストン33が放出端部30の方向に移動するとき、ピス
トン33前方の気体(ピストン33と筒部25の間の気体)
は、このために設けられた開口49を通って通気される。
かくして、開口49は、気体をピストン33の前方領域から
逃がすことができるようにするためにピストン33とプラ
ンジャ35の間に配置された通気手段としての役目をす
る。
発射後は、圧縮ガスは、発射ピン40の回りに設けられ
た排気口50(第4図)を通って排気される。この排気口
は、発射ピン40が貫通して延びる孔がよい。しかしなが
ら、排気口50は、使用者がトリガ39を作動させるとき、
一時的に密封される。この密封は、ピストン33が第4図
に示す完全に発射した位置までほぼ駆動されるまで、圧
縮ガスがチャンバ32から逃げるのを遅延させる。
この遅延は、第2図及び第4図に示す位置に配置され
たO−リングシール51を用いることによって達成され、
トリガ39が押し込まれたとき、トリガ39がシール51を押
して排気口50を密封する。シール51は、この目的のため
の周知の医療用エラストマ材料でできているのがよい。
トリガ39を離したとき、トリガはシール51と離れて排気
口50を開き、すなわち密封しなくなり、圧縮ガスを逃が
すことができる。
圧縮ガスが排気口50を通って逃げるのを遅らせるため
に他の手段を用いてもよい。例えば、発射ピンが発射の
間一時的に排気口にくさび止めされるように、係合する
テーパを有する排気口とともにテーパ付発射ピンを備え
てもよい。
II.バイアルカプラ装置 バイアルカプラ装置21は、該装置が行なう機能を反映
して名付けられている。この装置は、第5図乃至第8図
のバイアル57のような従来のバイアルについて後で説明
する運搬/充填装置22の無針連結を行ない、それにより
使用者は、バイアル57から所定量の薬物を抜き取ろうと
するたびにバイアル57のセルフシール蓋に針を操作する
必要がなくなる。
言い換えれば、バイアルカプラ装置21は、セルフシー
ル蓋に穴を通すための針を含んでいるが、運搬/充填装
置22への連結は無針で行なわれる。かくして、使用者は
たびたび針を操作せずにすみ、針を露出する必要もな
い。
バイアルカプラ装置21は、概ね、カプラ部材55と、該
カプラ部材55をバイアル57に係止するように構成された
カラー部材56とを含む。ここで、バイアル57は幅の広い
下部58と、幅の狭いネック部と、該ネック部59に比べて
やや幅の広い蓋部60とを有している。蓋部60はセルフシ
ール蓋61で覆われている。蓋61は従来の意味でセルフシ
ールであり、皮下注射用注射針のようなカニューレで蓋
61に穴をあけることができ、針を抜き取ったときには蓋
61に残った穴はひとりでに閉じる。
寸法については、バイアル57はインシュリンを収容す
る従来の10ミリ薬物瓶がよい。この瓶は例えば高さが約
5cmであり、下部58の高さが約2cm、直径が1.5cm、ネッ
ク部59は直径が約1cm、蓋部60は直径約1cm及び1.5cmで
あり、これらの寸法はバイアル製造業者に共通に使用さ
れている。もちろん、これらの寸法はおよその数値であ
り、バイアルカプラ装置がこれに従って寸法決めされな
ければならないという程度に重要であるにすぎない。
カプラ部材55は閉鎖端62から開放端63に延び、該部材
は中空内部64を形成し、該中空内部64は、開放端63がバ
イアル57の蓋部60を覆って配置されたときにバイアル57
の蓋部60を受け入れるように寸法決めされかつ構成され
ている。これが行なわれたとき、カニューレ65がセルフ
シール蓋61を貫通する。
皮下注射用針のようなカニューレ65は、カプラ部材55
の閉鎖端62に取り付けた第1の端部66と、開放端63の方
向に配置された第2の端部67とを有している。カニュー
レ65は、セルフシール蓋61を貫通して薬物をカニューレ
65の第1の端部66へと運ぶことができる通路を形成する
ように寸法決めされかつ構成されている。この接続で
は、第2の端部67が開放端63から少しへこんでおり、使
用者が接触してその結果使用者が傷つくのを防止してい
る。
カニューレ65を他の部品に連結するのに用いるため、
ねじ付端部68がカプラ部材55に設けられている。このた
め、後で説明する運搬/充填装置に取り付けることがで
きるように適当に寸法決めされている。かくして、ねじ
付端部68は、運搬/充填装置がカニューレ65と流体連通
するように、運搬/充填装置をカプラ部材55の閉鎖端62
の上に取り付けることができるようにするための手段と
しての役目をする。
本発明の別の側面により、係止カラー56がカプラ部材
55をバイアル57に係止する。これはカプラ部材55の除去
及び再使用を禁止するために行なう。言い換えれば、カ
プラ部材55は、再使用に伴って起こるかもしれない汚染
を防止するため、バイアル57とともに廃棄せねばならな
い。これは、適用される政府基準に従うために重要な事
項であろう。
カプラ部材55と同様に、カラー部材56は射出成形され
た熱可塑性材料でできているのがよく、ネック部59にス
ナップ嵌めされることにより、カプラ部材55をバイアル
57に係止する役目をする。このため、カプラ部材55はス
ロット部69を含んでおり、該スロット部は半径方向で向
かい合う2つのスロット70を形成し、該スロットを通っ
てカラー部材56が配置される。
スロット部69は、閉鎖端62と開放端63の間であって、
スロット70がバイアル57のネック部59と整合するような
位置に配置される。カラー部材56は、カラー部材56がス
ロット70に挿入されたとき、ネック部59を受け入れるよ
うに寸法決めされかつ構成された開放端をもつ溝71を形
成している。
弾性的に変形することができるカラー部材56の両側部
72(第8図)は、ネック部59が溝71に押し込められたと
き、わずかに拡がる。次いで、両側部72は元に戻り、溝
71の幅の広い中央部74でネック部59を保持する。
かくして、バイアルカプラ装置21は、カプラ部材55を
蓋部60の上にかぶせて配置し、係止カラー部材56をスロ
ット70に挿入してバイアル57のネック部59に係合させる
ことにより、バイアル57に取り付けることができる。こ
れを行うとき、カニューレ65はセルフシール蓋61を貫通
し、カニューレ65の第1の端部66とバイアル57の内部と
が流体連通する。
III.運搬/充填装置 運搬/充填装置22は、それが果たす二重機能を反映し
て名付けたものである。本装置は、薬物をバイアル57か
ら離れたところに運ぶための運搬可能な容器及び所定の
投与量を注射器20に無針で充填するための充填装置とし
ての役目をする。
運搬/充填装置22は、概ね、結合した前部81及び後部
82を有する細長部材80を含んでおり、前部及び後部はブ
リッジ部材83及び84により結合し、指車85(第9図)を
配置する空間を形成している。
前部81は、前部の前端81A及び後端81Bの間に延び、後
部82は、後部82の前端82A及び後端82Bに延びている(第
10図)。
部材80は、前部81の前端81Aに向けて配置されている
ボア86の前端86Aから、後部82の後端82Bに向けて配置さ
れているボア86の後端86Bまで、ボアの軸線87に沿って
延びているボア86を形成している。
装置22は、前部81及び後部82を結合して前部81の後端
81Bと後部82の前端82Aとの間に空間88を形成する手段
(第10図)を含んでいる。ブリッジ部材83及び84がこの
役目をし、それらは、前部81及び後部82と結合して、射
出成形された熱可塑性材料でできた一体ユニットになる
のがよい。
指車85も又、射出成形された熱可塑性材料でできてい
るのがよく、前部81及び後部82の間の空間88に配置さ
れ、その位置で、ねじ付シャフトすなわちボア86内に配
置されたプランジャ90(第10図)を移動させるために使
用者が回転させることができる部品としての役目をす
る。
プランジャ90は熱可塑性材料でできているのがよく、
指車85のねじ付孔90Aを通ってプランジャ面91(第10
図)まで延びている。ボア86の前部86Aは通路92に向け
て狭くなっており、プランジャ面91がこの前部の形状と
一致する。
通路92は、内ねじ94を有するねじ付端部すなわち接続
部93に延び、内ねじ94は、バイアルカプラ装置21のねじ
部68又は注射器20のねじ部45と係合する。この構成は、
細長部材80の前部81を、まず最初にバイアルカプラ装置
21と結合させ、次いで注射器20と結合させ、一方、装置
22をねじ込むときには、医療用エラストマOリングシー
ル95が装置20及び21と密封係合を行なう手段を提供す
る。
バイアルカプラ装置21との結合は、所定量の薬物の抜
き取りを可能にするため、細長部材80のボア86を、カニ
ューレ65と流体連通させて配置する。注射器20との結合
は、注射器20の充填を可能にするため、細長部材80のボ
ア86を筒部25のボア29と流体連通させて配置する。
前部81及び後部82の一方の少なくとも一部(この場合
は後部82)に沿って延びるレール96(第10図及び第11
図)は、プランジャ90(第11図)の溝97と係合しプラン
ジャ90が指車85とともに回転するのを防止する手段とし
ての役目をする。もちろん、非円形ボアの形状と係合す
る一又は二以上の縦に延びる平坦面をもつプランジャの
ような別の適当な回転防止手段を用いてもよい。
医療用エラストマOリングシール98が、プランジャ面
91の近くのプランジャ90を取り囲んでいる。そのシール
は、プランジャ90と前部81との密封を行ない、薬物がプ
ランジャ面91の後方のボア86の後部86Bの方向に流れる
のを防止する。
指車85と前部81及び後部82との間の同様の医療用Oリ
ングシール101及び102(第10図)は、ボア86に汚染物質
が入るのを防止するための密封係合を行なう。それら
は、指車85と前部81及び後部82の各々との間のシールを
維持するための密封手段としての役目をする。シール10
1は、指車85と前部81の後端81Bとの間のプランジャ90を
取り囲み、シール102は指車85と後部82の前端82Aとの間
のプランジャ90を取り囲んでいる。
本発明にある側面により、装置22は、視力の悪い使用
者が分与された薬物の量を知ることができるようにする
ため、指車85が回転するときに人間が感知できる信号を
発生するための回転数計数手段を含んでいる。これは、
図示した装置22では、細長部材80に設けられた突出部材
103によって達成され、該突出部材103は、第10図の凹部
104のような指車85の周囲に間隔をおいて配置された凹
部に延びている。
指車85上で等間隔に配置された4つの凹部104によ
り、指車85が回転するにつれて90°毎に、聴き取り可能
な音が生じる。触覚により認識できるわずかな振動もそ
れによって生ずる。かくして、使用者はこれらの音又は
振動の発生を数えて分与された薬物の量を追跡すること
ができる。
更にこの目的のため、細長部材80のボア86とプランジ
ャ90は、指車85が90°回転したときに、使用者がボア86
から0.01mlの薬物を分与することができるように寸法決
めされかつ構成されている。これはインシュリンの1単
位容積である。
使用するときは、バイアルカプラ装置21をバイアル57
に取り付け、次いで、装置22の接続部93を、第12図に示
すように、バイアルカプラ装置21のねじ部68にねじ込
む。これは、プランジャ面91が通路92の方に完全に前進
しているようにプランジャ90を配置した状態で行なう。
言い換えれば、プランジャ面91と通路92の間には空間が
ほぼ存在しないので、装置22がほぼ空になる。
次いで、使用者は指車85を回転させてプランジャ90を
ボア86の後端86Bの方向に移動させる。これは圧力差す
なわち吸引を生じさせ、薬物を、バイアル57からバイア
ルカプラ装置21のカニューレ65を通って運搬/充填装置
22のボア86に抜き取る。
これが行なわれているとき、視力の悪い使用者は、所
望量の薬物がバイアル57から装置22に抜き取られるま
で、指車85の4分の1回転の数を数えることができる。
プランジャ90は左ねじを含んでいるのが好ましい。か
くして、第12図の矢印105で示す反時計回りの方向に指
車85を回転させると、プランジャ90は矢印106によって
示すようにボア86の後端86Bの方向に移動する。これに
加えて、説明の便宜のために第12図に示した位置にバイ
アル57を下げて保持するかわりに、バイアル57を装置22
に対して持ち上げることにより、薬物をバイアル57から
抜き取ってもよい。
所望量の薬物をバイアル57から抜き取りプランジャ面
91と通路92の間のボア86に配置して、装置22をバイアル
カプラ装置21から取り外しすなわちねじ戻し、注射の時
まで使用者が保持しておく。次いで、使用者は注射器20
を握って無菌カバーを外し、第13図に示すように、運搬
/充填装置22の接続部93を注射器20のねじ部45にねじ込
む。
運搬/充填装置22を注射器20にねじ込んでおいて、使
用者は、第13図の矢印107に示すように時計回りに指車8
5を回転させる。これにより、プランジャ90は矢印108に
示すように注射器20の方向に移動する。プランジャ面91
は通路92を通って注射器20に所定の投与量を押し込み、
ここで視力の悪い使用者は、所定の投与量が注射器20に
充填されるまで、指車85の回転数を数える。
次いで、使用者は、第1図乃至第4図を参照して前に
説明したように、筒部25の目盛り46に対する注射器20の
プランジャ35の位置を見ることにより、正しい投与量が
注射器20内にあるかどうかを確かめることができる。次
いで使用者は、運搬/充填装置22を注射器20からねじ戻
し、後の再使用のために運搬/充填装置22を保持してお
く(ボア86は例えば3投与量のインシュリンまで保持す
ることができる)。次いで、注射器20を作動して所定の
投与量を注射し、次に、装置20を廃棄する。
IV.バイアルアダプタ装置 バイアルアダプタ装置23は、バイアルカプラ装置21の
特徴と、運搬/充填装置22の特徴とを単一のユニットに
結合させたものであり、それが果たす機能を反映して名
付けられたものである。本装置は注射器20をバイアル57
に直接接続している。
これは、バイアルアダプタ装置23が、バイアル57のセ
ルフシール蓋を貫通するための針を含んでいることを意
味する。図示した注射器20については、注射器20のねじ
部45がバイアルアダプタ装置23に接続することができ、
それによって注射器20への無針連結を行なうことを意味
する。このように、バイアルアダプタ装置23が注射器20
とバイアル57の両方を同時に接合した状態で、バイアル
57から直接注射器20を充填するための投与量ディスペン
サとして使用することができるように、バルブ装置が作
動して両装置の間で切り替わる。
既に説明したように、バイアルカプラ装置21及び運搬
/充填装置22は結合して投与量ディスペンサとしての役
目もする。装置21及び22の前述の説明から、バイアルア
ダプタ装置23の構造及び作動は更に明らかとなる。
バイアルアダプタ装置23は、概ね、装置22の細長部材
80といくつかの点で似ているバイアルアダプタ本体部材
120を含んでいる。アダプタ本体部材120は、ブリッジ部
材123及び124によって結合し指車125が配置される空間
を形成している、結合した前部121及び後部122を含んで
いる(第14図)。
前部121は、前部121をバイアル57に結合するためのバ
イアルカプラ部126とカプラカラー127とを含んでいる
(第14図)。これらは多くの点でバイアルカプラ装置21
(第5図)のカプラ部材55及びカラー部材56に似ている
ので、詳細には説明しない。
前部121は又、前部121を注射器20のねじ部(第1図)
に結合するための注射器接続部128(第14図)を含んで
おり、これは多くの点で、運搬/充填装置22(第10図)
の接続部93に似ているので、詳細には説明しない。
作動部材すなわちノブ129(第14図)は、後で説明す
るバルブ装置を作動させ、バイアルアダプタ装置23を2
つの装置間で切り替える。バイアルカプラ部126をバイ
アル57に結合し、注射器接続部128を注射器20のねじ部4
5に結合した状態で、使用者はノブ129を第14図に示す第
1のノブの位置に作動させる。ここでノブは、その位置
で示すような形状がよい。ノブを第1の位置にした状態
で、使用者は、所定量の薬物をバイアル57からバイアル
アダプタ本体部材120に抜き取り、ノブ129を180°回転
させて第2のバルブ位置にし、所定の投与量を注射器20
に充填する。
更に構造の詳細を第15図に示す。前部121は、前部121
の前端121Aと後端121Bとの間で延び、後部122は、後部1
22の前端122Aと後端122Bの間で延びている。
本体部材120は、装置20のボア86と似ているがそれよ
りは短いボア130を形成している。そのボアは、例え
ば、インシュリンの1単位より少し多く保持するのに十
分な大きさでありさえすればよい。ボア130は、前部121
の前端121Aに向かって配置されているボア130の前端部1
30Aから、後部122の後端122Bに向かって配置されている
ボア130の後端部130Bに延びている。
装置23は、前部121及び後部122を結合して前部121の
後端121Bと後部122の前端122Aの間に空間131を形成する
ための手段を含んでいる。ブリッジ部材123及び124がこ
の役目をする。装置22のブリッジ部材83及び84(第9図
乃至第13図)と同様、ブリッジ部材123及び124は、前部
121及び後部122を結合して、射出成形された熱可塑性材
料でできた一体ユニットになるのがよい。
指車125も又、射出成形された熱可塑性材料でできて
いるのがよく、前部121及び後部122の間の空間131に配
置され、その位置で、ボア130内に配置されたねじ付シ
ャフトすなわちプランジャ132(第15図)を移動させる
ために使用者が回転させることのできる部品としての役
目を果たす。
プランジャ132は熱可塑性材料でできているのがよ
く、指車125のねじ孔133を通って、ボア130の前部130A
内に配置されたバルブ要素135と向かい合うプランジャ
面134まで延びている。バルブ要素135はボア130の形状
と一致しており、ノブ129の動きがボア130内のバルブ要
素135を回転させるようにノブ129に取り付けられてい
る。
バルブ要素135は通路136を形成し、該通路136は通路1
36の第1の端部137及び第2の端部138の間に延びてい
る。第1の端部137はプランジャ面134の方向の軸線方向
に向いており、第2の端部138は半径方向を向いてお
り、プランジャ面134の形状は第1の端部137と一致して
いる。
ノブ129を第1のノブの位置に回転させたとき、バル
ブ要素135は、通路136の第2の端部138がカニューレ139
と向かい合う第1のバルブ位置に回転し、カニューレは
バイアル57との流体連通を行なうための第1の口として
の役目をする。第1のバルブ位置では、カニューレ139
とボア130が流体連通するように、第2の端部138が第1
の口と向かい合う。これは第15図に示す状態である。
ノブ129を第2のノブ位置に回転したとき、バルブ要
素135が第2のバルブ位置に回転し、第2の端部138は、
注射器20との流体連通を行なう第2の口としての役目を
する通路140と向かい合う。第2のバルブ位置では、第
2の端部138は、通路140とボア130が流体連通するよう
に第2の口と向かい合う。
カニューレ139は装置21のカニューレ67と似ており、
バイアル57のセルフシール蓋を貫通して所定量の薬物を
バイアル57からボア130に抜き取るための通路を形成さ
せる。通路140は装置22の通路92と似ており、注射器接
続部128は、注射器20のねじ部45への連結を容易にす
る、装置22のOリングシール95に類似したOリングシー
ルのような適当な手段を有するのがよい。
これに加えて、バイアルアダプタ装置23は、前部121
及び後部122の一方(この場合後部122)の少なくとも一
部に沿って延びるレール141を含んでおり、該レール
は、装置22のプランジャ90の溝に似たプランジャ132の
溝と係合する。この構成は、装置22の回転防止手段と同
様に、指車125に対しプランジャ132が回転するのを防止
する手段としての役目をする。
医療用エラストマOリングシール142がプランジャ面1
34の近くでプランジャ132を取り囲んでいる。そのシー
ルはプランジャ132と前部121との間の密封を行ない、薬
物がプランジャ面134の後方のボア130の後部130Bの方向
へ流れるのを防止する。
指車125と前部121及び後部122との間の同様の医療用
Oリングシール143及び144が、ボア130に汚染物が入る
のを防止する密封係合を行なう。それらは、指車125と
前部121及び後部122の各々との間の密封を維持するため
の密封手段としての役目をする。シール143はこの目的
のため指車125と前部121の後端121Bの間でプランジャ13
2を取り囲み、シール144は指車125と後部122の前端122A
の間でプランジャ132を取り囲んでいる。
本発明のある側面により、装置23は、使用者が分与さ
れた薬物量を決定することができるようにするため、指
車125が回転しているときに人間が感知できる信号を発
生させるための回転計数手段を含んでいる。これは、図
示した装置23では、第15図の凹部146のような、指車125
の周囲に間隔をおいて配置されている凹部に延びてい
る、本体部材120に設けられている突出部材145によって
行なわれる。
指車125上に等間隔をおいて配置されている4つの凹
部146は、指車125が回転しているとき、90°毎に聴き取
り可能な音を発生させる。触覚によって認識できるわず
かな振動もそれによって発生する。かくして、運搬/充
填装置22の作動と同様、使用者はこれらの音や振動の発
生を計数して分与された薬物の量を追跡していくことが
できる。
又、装置22と同様に、本体部材120のボア130とプラン
ジャ132は、指車125が90°回転したときに使用者がイン
シュリンの1単位に相当する0.01mlの薬物をボア130か
ら分与することができるように寸法決めされかつ構成さ
れている。
使用するときは、バイアルアダプタ装置23のバイアル
カプラ部126をバイアル57の頂部に配置し、バイアルカ
プラ装置21が結合されるのと同様に、カプラカラー126
で固定する。これは、所定量の薬物を抜き取ることがで
きるように、カニューレ139をバイアル57と流体連通さ
せて配置する。装置23はこのように取り付けたままにさ
れてバイアルが空になったときにバイアル57とともに廃
棄されるのが好ましい。
所定量の薬物をバイアルアダプタ装置23に抜き取るた
め、まず、プランジャ面134とバルブ要素135との間にほ
ぼ空間がでできないようにしてプランジャ132を配置す
る。次いで、バイアル57をバイアルアダプタ装置23に対
して持ち上げ、ノブ129を第16図に示すように第1のノ
ブ位置に回転し、第16図の矢印151に示すように指車125
を反時計回りに回転させる。バルブ要素を第1のバルブ
位置にしてあるので、ボア130はカニューレ139、従って
バイアル57と流体連通しており、その結果、指車125を
矢印151の方向に作動させると、所定量の薬物がバイア
ル57からカニューレ139を通ってボア130に抜き取られ
る。
所定の投与量を注射器20に充填するため、第17図に示
すように、使用者は注射器接続部128を注射器20のねじ
部45に接合する。次いで、使用者は矢印152に示すよう
にノブ129を第2のノブ位置に回転させる。これは、通
路136の第2の端部138が通路140と整合するように、バ
ルブ要素135を第2のバルブ位置に回転させる。一方こ
れは、バイアルアダプタ装置23のボア130を通路136従っ
て注射器20に流体連通させて配置する。
次いで使用者は、第17図の矢印153に示すように指車1
25を時計回りの方向に回転する。これは、所定の投与量
をボア130から通路136及び140を通って注射器20に押し
出す。使用者は目盛46に対するプランジャ35の関係をみ
て、投与量を確認することができ、又は、視力の悪い使
用者の場合には、使用者は、運搬/充填装置22の作動に
関連して説明したように、指車125の回転数を数えるこ
とができる。次いで使用者はバイアルアダプタ装置23を
注射器20から取り外し前述したように注射器20を使用す
る。
かくして、本発明は、薬物の自己投与を非常に容易に
する無針注射装置を提供する。注射器は軽量、携帯自
在、使い捨て自在及び自蔵式の装置であり、バイアルカ
プラ及び運搬装置(又は単一ユニットであるバイアルア
ダプタ)と結合して非常に機能的で使用に便利な安全な
装置にする。
本発明の典型的な実施例を示しかつ説明してきたが、
多くの変更、修正及び置換が本発明の精神及び範囲から
逸脱することなく、当業者によって行なわれるであろ
う。

Claims (17)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】使用者の手で握るように寸法決めされかつ
    構成されており、筒部と、ガス貯蔵部と、前記筒部およ
    び前記ガス貯蔵部の間で延びる中間部とを有する一体ユ
    ニットを備え、前記筒部が、前記中間部から前記筒部の
    放出端に延び、注射すべき所定の投与量の薬物を充填す
    る、前記中間部から前記筒部の放出端の開口までボア軸
    線に沿って延びるボアを形成し、前記ガス貯蔵部は、前
    記所定の投与量を前記開口を通して前記ボアの外に放出
    するためのエネルギ源として用いられる圧縮ガスを配置
    した貯蔵区分室を形成し、前記中間部は、前記貯蔵区分
    室からの前記圧縮ガスを受け入れ、前記ガス貯蔵部から
    前記筒部まで延びるチャンバを形成し、前記ユニット
    は、前記圧縮ガスが前記チャンバに流れ込むように前記
    圧縮ガスを前記貯蔵区分室から解放するためのガス解放
    手段と、使用者が該ガス解放手段を作動させることを可
    能にするためのトリガ手段とを含み、前記中間部は、更
    に、前記所定の投与量の薬物を使用者の皮膚に通すのに
    十分に高い圧力噴流で、前記所定の投与量の薬物を前記
    筒部から前記開口を通して放出するために、前記圧縮ガ
    スに応答するように、前記チャンバ内に配置されたピス
    トン手段を含んでいることを特徴とする注射器。
  2. 【請求項2】筒部と、ガス貯蔵部と、前記筒部及びガス
    貯蔵部の間で延びる中間部とを有するユニットを備え、
    前記ガス貯蔵部は、前記所定の投与量の薬物を、前記筒
    部の外に放出するためのエネルギ源として用いられる圧
    縮ガスを配置した貯蔵区分室を形成し、前記中間部は、
    前記貯蔵区分室からの前記圧縮ガスを受け入れるための
    チャンバを形成し、前記ユニットは、前記圧縮ガスが前
    記チャンバに流れ込むように、前記圧縮ガスを前記貯蔵
    区分室から解放するためのガス解放手段と、使用者が該
    ガス解放手段を作動させることを可能にするためのトリ
    ガ手段とを含み、前記ガス解放手段は、前記ガス貯蔵区
    分室から前記ガス貯蔵部を通ってチャンバに向って延び
    ている破壊可能部材を含んでいることを特徴とする注射
    器。
  3. 【請求項3】前記筒部が、前記放出端まで延びる端部
    と、前記所定の投与量を前記放出端の前記開口を通して
    前記ボアに充填するため、使用者が投与量小分けを前記
    端部に連結することを可能にするための連結手段と、を
    含んでいることを特徴とする請求項1または請求項2に
    記載の装置。
  4. 【請求項4】前記ピストン手段が、ピストン面を有する
    ピストンを含み、該ピストンは、前記圧縮ガスが前記チ
    ャンバ内に流れ込んできたとき、前記ピストンをほぼ前
    記筒部に向けて動かすため、前記圧縮ガスが前記ピスト
    ン面に力を加えるように、前記チャンバ内に配置され、
    プランジャ面を有するプランジャを含み、該プランジャ
    は、前記ピストンが前記圧縮ガスにより前記筒部に向っ
    て動かされたとき、前記所定の投与量を前記開口を通し
    て前記ボアから放出するため、前記プランジャがほぼ前
    記筒部の前記放出端に向って動かされ前記所定の投与量
    に力を加えるように前記筒部の前記ボア内に配置され、
    前記ピストン面は、前記圧縮ガスが全ピストン面に加え
    る圧力を上回って、前記プランジャ面によって前記所定
    の投与量に加えられる圧力を増加させるため、前記プラ
    ンジャ面よりも大きな表面積を有していることを特徴と
    する請求項1または請求項3に記載の装置。
  5. 【請求項5】前記中間部が、前記ピストンが前記圧縮ガ
    スによって前記筒部に向って動かされたとき、気体が前
    記ピストンの前方領域から逃げることができるようにす
    るための、前記ピストンと前記プランジャの中間に配置
    された通気手段を含んでいることを特徴とする請求項1
    ないし請求項4のいずれかに記載の装置。
  6. 【請求項6】前記中間部が、前記ピストンが前記筒部の
    方へほぼ最大限に動かされるまで、前記チャンバから前
    記圧縮ガスを逃がすのを遅くするために、前記圧縮ガス
    が前記チャンバから逃げることができる排気口を形成し
    且つ使用者が前記トリガ部材を作動させたとき、前記排
    気口を一時的に密封する排気口手段を含んでいることを
    特徴とする請求項1、請求項3、請求項4または請求項
    5のいずれかに記載の装置。
  7. 【請求項7】使用者の手で握る一体ユニットとして寸法
    決めされかつ構成され、筒部と、ガス貯蔵部と、前記筒
    部及びガス貯蔵部の間で延びる中間部とを有する少なく
    とも一つの無針注射器と、セルフシール蓋を有する薬瓶
    から抜き取られた薬物を前記注射器に充填するための投
    与量小分け手段を備えたことを特徴とする無針注射装
    置。
  8. 【請求項8】セルフシール蓋を有する薬瓶から抜き取っ
    た薬物を注射器に充填するための投与量小分け装置であ
    って、前記薬物を運搬及び充填するための運搬/充填手
    段と、所定量の薬物を前記薬瓶から前記運搬/充填手段
    に抜き取るため、前記運搬/充填手段を前記薬瓶に連結
    するための薬瓶カプラ手段とを含み、前記薬瓶カプラ手
    段は、前記薬瓶の前記セルフシール蓋を貫通するための
    カニューレ手段を含み、前記運搬/充填手段は、前記運
    搬/充填手段を前記薬瓶カプラ手段に取り付けて前記所
    定量の薬物を前記薬瓶から抜き取るため、及び前記運搬
    /充填手段を前記注射器に取り付けて前記所定量を前記
    開口を通して前記注射器に充填するための手段を含むこ
    とを特徴とする装置。
  9. 【請求項9】前記薬瓶カプラ手段は、前記セルフシール
    蓋上に配置されるように寸法決めされかつ構成されてい
    るカプラ部材を含み、該カプラ部材は、前記カプラ部材
    の閉鎖端と前記カプラ部材の開放端との間に延びる中空
    内部を有し、前記カプラ部材の開放端は、前記薬瓶の蓋
    部が前記薬瓶の蓋部に嵌まり前記カプラ部材の前記中空
    部に延びるように寸法決めされかつ構成されており、第
    1の端部と第2の端部を有するカニューレを含み、前記
    第1の端部は、前記本体部材が前記薬瓶の前記蓋部上に
    配置されたとき、前記カニューレが前記本体部材の前記
    中空内部で前記薬瓶のセルフシール蓋を貫通する位置で
    前記開放端に向って延びるように、前記カプラ部材の前
    記閉鎖端に取り付けられ、前記運搬/充填手段を、前記
    運搬/充填手段が前記カニューレと流体連通するよう
    に、前記カプラ部材に取り付けるための手段を含むこと
    を特徴とする請求項8に記載の装置。
  10. 【請求項10】前記カプラ部材のスロット部を含み、該
    スロット部は、前記カプラ部材が前記薬瓶の蓋部上に配
    置されたとき、前記スロット部が前記薬瓶のネック部と
    整合するようにな位置で前記カプラ部材の前記閉鎖端及
    び開放端との間に配置され、互いに反対側に配置された
    一対のスロットを前記カプラ部材に形成しており、前記
    薬瓶の前記蓋部と係合しそれによって前記カプラ部材が
    外れるのを防止するため、前記スロットを通りかつ前記
    薬瓶の前記ネック部を越えて配置されるように寸法決め
    されかつ構成されているカラー部材を含むことを特徴と
    する請求項8または請求項9に記載の装置。
  11. 【請求項11】前記運搬/充填手段が、取付けた前部及
    び後部を有する細長部材を含み、前記前部は該前部の前
    端及び後端の間に延び、前記後部は該後部の前端及び後
    端の間に延び、前記細長本体部材はボアを形成し、該ボ
    アは、前記前部の前端に向かって配置された前記ボアの
    前端から、前記後部の後端に向かって配置された前記ボ
    アの後端へボア軸線に沿って延び、前記前部の後端と前
    記後部の前端との間に空間ができるように、前記前部と
    前記後部を取付けるための手段と、前記前部と後部の間
    の空間に配置され、前記ボア軸線と軸線方向に整合して
    いるねじ孔を有する指車と、プランジャとしての役目を
    させるため、前記ボア内に配置されたねじ付シャフトと
    を含み、前記ねじ付シャフトは、該ねじ付シャフトが前
    記指車の回転によって軸線方向に移動することができる
    ように、前記指車部材の前記ねじ孔を通って前記ボア内
    に延びており、前記細長部材の前部を、まず最初に、前
    記細長部材の前記ボアが前記カニューレ手段と流体連通
    して前記所定量の薬物を抜き取ることができるように、
    前記薬瓶カプラ手段に取り付け、次いで、前記細長部材
    のボアが前記筒部のボアと流体連通して前記注射器の充
    填ができるように、前記注射器に取り付けるための手段
    を含むことを特徴とする請求項8ないし請求項10のいず
    れかに記載の投与量小分け装置。
  12. 【請求項12】前記ねじ付シャフトが前記指車とともに
    回転するのを防止するための手段と、前記細長部材のボ
    アに汚染物が入るのを防止するため、前記指車部材と前
    記細長部材の前部及び後部の各々との間の密封を維持す
    るための密封手段と、使用者が小分けされた薬物の量を
    決定することができるように、指車が回転するとき、人
    間が感知できる信号を発生するための回転計数手段を備
    え、前記取付け手段が、前記薬瓶カプラ装置のねじ部及
    び前記注射器のねじ部と係合する、細長部材のねじ端部
    を含むことを特徴とする請求項11に記載の装置。
  13. 【請求項13】セルフシール蓋を有する前記薬瓶から抜
    き取った薬物を注射器に充填するための薬瓶アダプタ装
    置であって、薬瓶アダプタ本体部材と、前記薬瓶アダプ
    タ本体部材を前記注射器に取り付けるための注射器取付
    け手段と、前記薬瓶アダプタ本体部材を前記薬瓶に取り
    付けるための薬瓶取付け手段と、前記所定量の薬物を前
    記薬瓶から前記薬瓶アダプタ本体部材に抜き取ることが
    できる第1のバルブ位置と、前記所定量を前記薬瓶アダ
    プタ本体部材から前記注射器へ充填することができる第
    2のバルブ位置との間で調整可能なバルブ装置と、を備
    えたことを特徴とする装置。
  14. 【請求項14】前記薬瓶アダプタ本体部材は、取付けら
    れた前部および後部を含み、前記前部は該前部の前端及
    び後端の間に延び、前記後部は該後部の前端及び後端の
    間に延び、前記アダプタ本体部材はボアを形成し、該ボ
    アは、前記前部の前端に向かって配置された前記ボアの
    前端と、前記後部の後端に向かって配置された前記ボア
    の後端との間でボア軸線に沿って延び、前記前部の後端
    と前記後部の前端との間に空間ができるように、前記前
    部と前記後部を取付けるための手段と、前記前部と後部
    の間の空間に配置され、前記ボア軸線と軸線方向に整合
    しているねじ孔を有する指車と、プランジャとしての役
    目をさせるため、前記ボア内に配置されたねじ付シャフ
    トとを含み、前記ねじ付シャフトは、前記所定量の薬物
    を前記薬瓶から抜き取り前記所定の投与量を前記注射器
    に充填するため、該ねじ付シャフトが前記指車の回転に
    よって軸線方向に移動することができるように、前記指
    車部材の前記ねじ孔を通って前記ボア内に延びているこ
    とを特徴とする請求項13に記載の装置。
  15. 【請求項15】前記ねじ付シャフトが前記指車とともに
    回転するのを防止するための手段を備え、前記薬瓶取付
    け手段は、前記薬瓶の蓋部上に嵌まるように寸法決めさ
    れかつ構成された薬瓶接続部と、前記薬瓶接続部が前記
    薬瓶の蓋部上に配置されたとき、前記薬瓶のセルフシー
    ル蓋を貫通する位置で前記薬瓶接続部に取り付けられた
    カニューレとを含むことを特徴とする請求項14に記載の
    装置。
  16. 【請求項16】前記薬瓶アダプタ本体は、前記薬瓶との
    流体連通を行なうための第1のポートと、前記注射器と
    の流体連通を行なうための第2のポートとを含み、前記
    バルブ装置は、前記ボア内で移動可能に配置されたバル
    ブ要素を含み、該バルブ要素は、前記プランジャと軸線
    方向に向かい合う第1の端と半径方向で向かい合う第2
    の端の間に延びる通路を形成し、前記第1のバルブ位置
    では前記第2の端部を前記第1のポートに整合させ前記
    第2のバルブ位置では前記第2のポートに整合させるた
    め、前記第1及び第2のバルブ位置の間で回転すること
    ができることを特徴とする請求項14または請求項15に記
    載の装置。
  17. 【請求項17】薬物を無針注射器に充填する方法であっ
    て、筒部と、ガス貯蔵部と、前記筒部およびガス貯蔵部
    の間で延びる中間部とを有する、少なくとも1つの無針
    注射器を準備し、セルフシール蓋を有する薬瓶から抜き
    取った薬物で、注射器を無針充填するための投与量小分
    け手段を準備し、所定量の薬物を薬瓶から投与量小分け
    手段の中に抜き取り、前記投与量小分け手段を注射器に
    連結し、選択された投与量を、投与量小分け手段から、
    筒部の開口を通して、注射器の筒部の中に充填し、投与
    量小分け手段を、注射器から取り外すことを特徴とする
    方法。
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