JPH03503374A - 使い捨て式無針注射装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 Ｈ乞胆土、注−ＩＡ−芸！ いて薬物その他の物質を皮膚に通すことにより、皮膚を貫通するのを回避する無 針注射器に関する。

五二及死 無針注射器は、皮下注射器用注射針で表皮を刺すことの相対的な危険や不快感を 減少させる。これに加λて、それらの注射器は皮膚に限りのある人間にも容易に 用いることができる。かくして、無針注射器を使用することは、特に、頻繁にイ ンシュリンを注射するような使用者によって関心が高まってきている。

既存の無針注射器の一つは、バーランズｆＰａｒｓｏｒ＋ｓｌ　らの米国特許第 ４．６８０．０２７号に説明されている。それは、使い捨て式注躬器を使用して おり、使用者は、該注射器に所定量の薬物を充填し、次いで、注射器と別の動力 供給機構を注射器に取り付けてトリガを引き、薬物に抵抗してプランジャを駆動 する。これにより、注射用高圧噴流が発生する。

注射器と別の動力供給機構は、多くの点で有効なものであるが、バーランズの装 置の携帯性と利便性とを減少させる。その結果、この点を克服する無針注射装置 が望ましい。

米国特許第４．５９６．５５６号は、作動してカプセルからＣＯ２を放出するば ね押し発射機構を有する皮下注射装置を説明している。

これはカプセル及びプランジャを放出開口の方に推進させ、該開口を通して薬物 を放出させる。しかしながら、自動コック式、再充填自在及び再使用自在という 点では、この装置はいくらか複雑である。

米国特許第３．６８＋１．７６５号は、携帯使用を意図した別の装置を説明して いる。しかしながら、その装置は、事前に充填された密封アンプル形式の注射器 を使用しており、使用の時に投薬量を選択するのを阻んでいる。これに加えて、 取り外し自在の注射器、使い捨て自在のＣＯ２ユニット及び再使用自在の加圧ユ ニットは３つの別々の部品に相当し、使用者はこのような困難と争わなければな らない。

その結果、これらの点をも克服した注射装置が望ましい。

このような点から、使用者が終日持ち運ぶのに十分小型でかつ軽量の専用動力源 を有する、事前に殺菌された使い捨て自在の単発注射用装置が望ましい。この装 置は、使用者が既存の薬物のバイアル（ｖｉａｌ）から不便なくかつ正確に所定 量を注射器に満たすことができるものでなければならず、かつ動力源としてのば ねを発射準備する必要なしに便利にかつ安全に作動するものでなければならない 。

兄１凶バｌ示 本発明は、所定の投与量を充填することのできる使い捨て自在の単発式無針注射 器に関する、上に概説した問題を解決する。これに加えて、使用者が薬物を抜き 取らねばならないたびに、バイアルのセルフシール蓋に穴をあけるべく注射針を 操作する必要をなくすため、投与量ディスペンサが提供される。投与量ディスペ ンサは、無針で取り出すことができるようにバイアルに永久的に取り付けられて おり、注射器と連結して一体となり薬物の自己投与をかなり容易にしている。

投与量ディスペンサは、運搬装置／充填装置とバイアルカブラ装置との組合わせ を含むのがよい。運搬／充填装置は、所定量の薬物を運搬するための取容器及び 所定の投与量を注射器に充填するための充填装置としての役目をし、一方、バイ アルカブラ装置は運搬／充填装置をバイアルに連結する役目をする８代わりに、 投与量ディスペンサは、単一のバイアルアダプタ装置の形式をとってもよい、ど ちらの場合でも、いったん投与量ディスペンサがバイアルに取り付けられれば、 むき出しの針に苦労することはない。

例えばバイアルカブラの場合には、使用者は、バイアルカブラの針を用いてセル フシール蓋に穴をありることにより、バイアルカブラをバイアルに取り付ける。

バイアルカブラは運搬／充填装置への無針連結を行なうためのコネクタ装置を含 んでいるので。

バイアルから所定量の薬物を抜き取りたいときは、使用者が針を操作する必要な しに運搬／充填装置をバイアルカブラにねじ込み、−又は二点上の投与量を運搬 ／充填装置に送り１次いで、運搬／充填装置をバイアルカブラから取り外して、 必要になるまでτ又は二点」二の注射器とともに運搬／充填装置を保持しておく 。

次いで、注射の時間のとき、使用者は所定の投与量を運搬、／充＃ｌＩ装置から 注射器の一つに送り、注射器の筒部の放出端部を皮膚の近くに配置し、トリガを 作動して発射する。後方室にたくわλられている圧縮されたＣＯ８が事前に殺菌 した注射器を押し、所定の投与量を注射器の筒部の放出端部にある開口を通して 高圧噴流で放出する。これにより薬物が注射される。

注射が完了すると注射器は捨てられ、一方、運搬／充填装置は再使用のため保持 される。バイアルアダプタ装置の使用も多少似ているが、運搬自在な部分はもっ ていない。その代わり、バイアルに取り付けたままの単一ユニットになる。バル ブ装置を作動させることにより、あるバルブ位置でバイアルから薬物を抜き取り 、別のバルブ位置で注射器に充填することができる。

熱可塑性材料でできた注射器は、正確な投与量の送り込みを容易にするためその 筒に目盛尺を含んでいるのがよ（、また偶発的な放出を防止するためそのトリガ に安全係止手段を含んでいるのがよい、かくして、注射器は、バイアルカブラ及 び運搬袋Ｍ（又は単一ユニットであるバイアルアダプタ）と結合する軽量、携帯 自在及び使い捨て自在でかつ自蔵式の装置となり、非常に機能的で使用に便利な かつ薬物を自己投与するための安全な装置を提供する。

本発明によって構成された無針注射器は、一般的には、使用者の手で握られるよ うに寸法法めされかつ構成されたユニットを含んでいる。そのユニットは、円筒 部と、ガス貯蔵部と、それら２つの間に延びる中間部とを含んでいる。

本発明の主要な側面により、このユニッＩ−は、専用の動力源を保持するように 一体に形成されている。言いかえれば、このユニットは、筒部の放出端部にある 開口を通して所定の投与量を都合よく充填し、使用し、、廃棄することができる 単発式ユニットである１、この使い捨て自在の装置は、使用する構造と機構とを 非常に簡略化している。

別の側面により、圧縮ガスが、所定の投与量に作用するプランジャ面よりも大き なピストン面に作用する。これにより、所定の投与量にかかる圧力が増加し、そ の結果、筒部から放出される圧力が増大する。

更に本発明の別の側面は、ガス貯蔵部を通って貯蔵区分室から膨弓長チャンバに 延びるガラス管のような破断自在部材を特徴とする。この破断自在部材は、ガス を膨張チャンバに解放するために破断させることができ、これを行なうためのト リガ機構が備えられている。かくして、最初に発射の用意をする必要なしに、注 射器を発射することができる。

添付図面とともに次の説明を参照することにより１本発明の前述若しくは他の目 的及び特徴又はそれを達成する方法が明らかとなり、本発明自身が最もよく理解 されるであろう。

区【立盪監久凪旦 第１区は、本発明によって構成された無針注射器の斜視図である。

第２図は、充填され発射の準備がされているが安全装置が作動している状態の、 第１ｉの２−２線に沿った注射器の拡大断面図である。

第３図は、安全装置を解除してトリガを押し込み、投与量の一部が放出された後 の注射器を示す、第２図と類似の別の断面図である。

第４図は、投与量を完全に放出しトリガを解放し圧縮ガスを排出させた状態の注 射器を示す第２図と類似の別の断面図である。

第５図は１本発明によって構成されたバイアルカブラ装置をバイアルに取り付け るための方法を示す斜視図である。

第６区は、バイアルに完全に取り付けられているバイアルカブラの立面図である 。

第７図は、バイアルカブラとバイアルの一部を、部分的に断面で示した拡大立面 図である。

第８図は、第７図の８−８線に沿った断面図である。

第９図は、本発明によって構成された運搬／充填装置の斜視図第１０区は、第９ 図の１Ｏ−１０１ｉ＋に沿った拡大断面図である。

第１１図は、第１０図の１１−１１線に沿った運搬／充填装置の回転防止状態を 示す拡大断面図である。

第１２図は、バイアルカブラ装置がバイアルから所定量の薬物を抜き取っている 状態の運搬／充填装置の作動を示す、一部を断面で描いた立面図である。

第１３図は、所定の投与量を注射器に充填している状態の運搬／充填装置の作動 を示す、一部を断面で描いた別の立面図である。

第１４［は、本発明によって構成されたバイアルアダプタ装置がバイアルに取り 付けられていることを示す斜視図である。

第１５図は、第１４図の１５−１５線に沿った拡大断面図である。

第１６図は、バイアルから所定量の薬物を抜き取っている状態のバイアルアダプ タ装置の作動を示す、一部を断面で描いた立面図である。

第１７図は、所定の投与量を注射器に充填している状態のバイアルアダプタ装置 の作動を示す、一部を断面で描いた別の立面図ましい　　例のｆＦｉ 次に図面を参照して、組合わせることにより投与量ディスペンサ（第５図乃至第 ８図及び第９図乃至第１３図）としての役目をする注射器２０（第１区乃至第４ 図）、バイアルカブラ装置２１及び運搬／充填装置２２を示し、又、別の形式の 投与量ディスペンサ（第１４図乃至第１７図）としての役目をするバイアルアゲ ブタ装置２３を示す。

これらの部品は、薬物の自己投与、特に正確な投与量で頻繁に注射するインシェ リンのような自己投与を容易にし、それらを次の概要に従って説明する。

■、注射器 ■、バイアルカブラ装置 ■、運搬／充填装置 ■、バイアルアダブク装置 −り一法上ｌ 装置２０は概ね一体ユニット２４を含んでおり、該ユニットは使用者の手に握ら れるように寸法法めされかつ構成されている。

そのユニットは、再充填自在で再使用自在であるというかわりに専用の単発動力 源を保持しているという意味で一体である。寸法としては、ユニット２４は全要 約１０又は１１ｃｍ、最大幅的１ｃｍ及び１．５ｃｍがよい。もちろん、これら の寸法は重要ではない。

ユニット２４は、射出成形された熱可塑性材料から成るのが好ましく、筒部２５ と、ガス貯蔵部２６と、中間部２７とを含んでいる。筒部は、中間部２７から筒 部２５の放出端部２８に延びており、中間部２７から放８端部２８のオリフィス すなわち開口３０に延びるポア２９（第２図乃至第４図）を形成する。

ガス貯蔵部２６は、ＣＯ２のような圧縮ガスを収容するガス貯蔵区分室３１を形 成する。このガスは、例えば開口に通して次いで栓で密封するような適当な手段 によって、製造中に導入され。

この圧縮ガスは、所定の投与量をポア２９から開口３０を通して注射するための エネルギ源として使用する６言い換えれば、圧縮ガスは、所定の投与量を筒部２ ５の外に出すために、貯蔵区分室中間部２７は、このために用いる膨張チャンバ 又はチャンバ３２を形成している。チャンバ３２は円筒形をなしている。中間部 ２７及びチャンバ３２は、ガス貯蔵部２６と筒部２５の間に延びており、ピスト ン３３は、チャンバ３２に入る圧縮ガスからの力をポア２９内に配置されている プランジャ３５に連結するため、押棒３４と結合しており、ピストン３３は、チ ャンバ３２の断面寸法及び形状と一致する寸法及び形状を有している。

本発明は、圧縮ガスがチャンバ３２に流れ込むことができるように圧縮ガスを区 分室３１から解放するためのガス解放手段を含んでいる。これは１図示した装置 ２０では、中空ガラス管３６の形式の破断自在部材で達成することができ、該中 空ガラス管３６は、第２図に示すように、ガス貯蔵部２６内を貯蔵区分室３１の 開放端３７からチャンバ３２の閉鎖端３８まで延びている。中空ガラス管はこの 位置で適当に接着されるのがよい。

そのように形成されたガス解放手段は、ガラス管３６の閉鎖端３８を破断させる ことによって作動する１本発明は、使用者がガス解放手段を作動させることがで きるようにするためのトリガ手段を含んでおり、装置２０では、使用者が押した ときに移動することができるように、中間部２７に取り付けられたトリガ３９を 含むトリガ機構により゛達成される。トリガを押したとき、発射ビン４０がこわ れやすいガラス管を押して破断させ、圧縮空気をチャンバ３２に解放する。ガス は貯蔵区分室３１からガラス管３６の中空内部を通って流れる。

しかし、トリガを作動させるには、使用者は最初に安全リング４１　（第１図） を非作動位置に配置しなければならない。安全リング４１は第１図に示すように 中間部２７を取り囲み１回転運動できるように取り付けられているので、安全リ ング４１の隙間４２をトリガ３９に整合させて移動することができる。これは５ ト・リガ３９を押し込んで装ｆｆ１２０を発射させることができる非作動位置で あり、その位置は、安全リング４Ｊの上にある隆起部４３とこの目的のために設 けられた指示１段４４との整合によって示される。隆起部は又、安全リング４１ と使用者との係合を高める。

安全リング４１が非作動位置にない限り、トリガ３９は押し込まれるのを阻止さ れる。安全リング４１は第１図及び第２図ではトリガ３９を阻止していることが 示されており、第３図及び第４図では、非作動位置にあることが示されている。

使用する時には、使用者は装置２０を握り、放出端部２８上に備えられているで あろうキャップ部材のような無菌カバ・−（図示せず）を取り外す。そのキャッ プは２例えば、筒部２５のねじ付端部４５にねじ込んで配置されている。ねじ付 端部４５は２条ねじを用いており、該ねじは、後で述べる運搬／充填装置及びバ イアルアダプタ投与量ディスベンザ装置のねじ部と係合する。

ここで使用する時には、プランジャ３５がポア２９の最前部に配置され、第４図 に示す位置に（る。後で説明する投与量ディスベンザ装置の一つのような適当な 投与ｌディスベンザ手段を用いて、使用者は所定投与量の薬物を開口３０を通し てポア２９内に充填する。これは、筒部２５のねじ付端部４５（第１〆）への付 属品によって処理するのがよい。

所定の投与量がポア２９に装填されたとき、プランジャ３５は放出端部２８から 第２図に示すような位置に押し込まれる７使用者が筒部２５に設けられた複数の 目盛尺４６に対するプランジャ３５の位置を視覚で見分けることができるように 、筒部２５の少なくとも一部が十分透明であることが好ましい。このことにより 、使用者は正確にどれくらいの薬物がボア２９に充填さねでいるかを知ることが でき、所定の投与量が充填されたらすぐに完膚作業を中止することができる。

第２図は、充填が完了したときにプランジャ３５が占めているであろう位置を示 しており、プランジャ３５と開口３０の間の点々は、ボア２９に充填された所定 投与量の薬物を示しているにこで薬物を自己投与する時は、使用者は安全リング ４１を非作動位置に回転させる。次いで、使用者は、放出端部２８を自分の皮膚 に近づけて薬物を注射すべき位置に配置し、トリガ３９を押して装置２０を発射 する。

これは、第３図に示すように２発射ビン４０がガラス管３６を破断させて圧縮ガ スがガラス管３６を通りチャンバ３２に吹き出すことによって行なわれる。ここ で、ガラス管３６を破断させるのに必要な横力はわずかであるので、トリガ３９ を押して装置２０を発射するにはわずかな圧力でよい。

圧縮ガスがチャンバ３２に吹き込むとき、ガスはピストン３３のピストン面４７ （第３図）に作用し、ピストンをポア２９の方向に駆動して、その結果、押棒３ ４がプランジャ３５と接触してプランジャ３５を開口３０の方向に駆動する。こ の作用により、プランジャ３５のプランジャ面４８は薬物に作用し、薬物を第３ 図の開口３０から外方に延びる矢印で示す高圧噴流で開口３０から押し圧す。

プランジャ３５は例えばゴム材料でできているのがよく、ボアの断面と一致する ような形状であるのがよい。かくして、薬物はプランジャ３５の向こうのピスト ン３３の方に流れることはない。これに加えて、プランジャ面４日は１図に示す ように、開口３０でのポア２９の形状に一致するように形成されているので。

薬物は発射した後にボア２９に残らない。

本発明の一つの側面により、ピストン面４７はプランジャ面４８よりも大きい表 面積をもっている。この表面積の差により、ピストン面４７にかかる圧縮ガスの 圧力よりも、薬物にかかる圧力が大きくなる。この圧力の増幅を利用して、使用 する正確な形状に応じ、例えば開口３０で約１８０乃至３５０　ｋｇ／ｃｍ”　 （２５００乃至５０００ｐｓｉ）の注射圧力を得ることができ、圧縮ガスは室温 で約６０ｋｇ／ｃｎ＋”　（８４０ｐｓｉ　）の圧力を示せばよい。

ピストン３３が放出端部３０の方向に移動するとき、ピストン３３前方の気体（ ピストン３３と筒部２５の間の気体）は、このために設けられた開口４９を通っ て通気される。かくして、開口４９は、気体をピストン３３の前方領域から逃が すことができるようにするためにピストン３３とプランジャ３５０間に配置され た通気手段としての役目をする６ 発射後は、圧縮ガスは、発射ビン４０の回りに設けられた排気口５０（第４図） を通って排気される。この排気口は、発射ビン４０が貫通して延びる孔がよい、 しかしながら、排気口５０は、使用者がトリガ３９を作動させるとき、一時的に 密封されるにの密封は、ピストン３３が第４図に示す完全に発射した位置までほ ぼ駆動されるまで９．圧縮ガスがチャンバ３２から逃げるのを遅延させる、 この遅延は、第２図及び第４図に示す位置に配置さねた０・−リングシール５１ を用いることによつ゛Ｃ達成され、ｌ・リガ３９が押し込まれたどき、トリガ３ ９がシール５１を押しで排気口５０を密封する。シール５１は、この目的のため の周知の医療用エラストマ材料でできでいるのがよい、トリガ３９を離したとき 、１・・リガはシール５１と離れて排気口５０を開き２すなわち密封しなくなり 、圧縮ガスを逃がすことができる。

圧縮ガスが排気口５０を通って逃げるのを遅らせるために他の手段を用いてもよ い。例えば、発射ビンが発射の間一時的に排気口にくさび止めされるように、係 合するテーバを有する排気口とともにテーパ付発射ビンを備えてもよい。

」１．バイアルカブラ４ バイアルカブラ装置２１は、該装置が行なう機能を反映して名付けられている。

この装置は、第５図乃至第８図のバイアル５７のような従来のバイアルについて 後で説明する運搬／充填装置２２の無針連結を行ない、それにより使用者は、バ イアル５７から所定量の薬物を抜き取ろうとするたびにバイアル５７のセルフシ ール蓋に針を操作する必要がなくなる。

言い換えれば、バイアルカブラ装置２１は、セルフシール蓋に穴を通ずための針 を含んでいるが、運搬／充填装置２２への連結は無釧で行なわれる。かくして、 使用者はたびたび針を操作せずにすみ、針を露出する必要もない。

バイアルカブラ装置２１は、概ね７力ブラ部材５５と、該カブラ部材５５をバイ アル５７に係止するように構成されたカラ一部材５６とを含む。１ここで、バイ アル５７は幅の広い下部５８と。

幅の狭いネック部と、該ネック部５９に比べてやや幅の広い蓋部６０とを有して いる。蓋部６０はセルフン−・ル蓋６１で覆われている。蓋６１は従来の意味で セルフシールであり、皮下注射用注射針のようなカニユーレでｉ６１に孔をあけ ることができ、針を抜き取ったときには蓋６１に残った孔はひとりでに閉じる。

寸法については、バイアル５７はインシュリンを収容する従来の１０ミリ薬物瓶 がよい、この瓶は個人ば高さが約５ｃｍｔ？あリ、下部５８の高さが約２ｃｍ、 直径が１．５ｃｍ、ネック部５つは直径が約１ｃｍ、蓋部６０は直径約１ｃｍ及 び１．５ｃｍであり、これらの寸法はバイアル製造業者に共通に使用されている 。もちろん、これらの寸法はおよその数値であり、バイアルカブラ装置がこれに 従って寸法決めされなければならないという程度に重要であるにすぎない。

カブラ部材５５は閉鎖端６２から開放端６３に延び、該部材は中空内部６４を形 成し、該中空内部６４は、開放端６３がバイアル５７の蓋部６０を覆って配置さ れたときにバイアル５７の蓋部６０を受は入れるように寸法決めされかつ構成さ れているにれが行なわれたとき、カニユーレ６５がセルフシール蓋６１を貫通す る。

皮下注射用針のようなカニユーレ６５は、カブラ部材５５の閉鎖端６２に取り付 けた第１′の端部６６と、開放端６３の方向に配置された第２の端部６７とを有 している。カニユーレ６５は、セルフシール蓋６１を貫通して薬物をカニユーレ ６５の第１の端部６６へと運ぶことができる通路を形成するように寸法決めされ かつ構成されている。この接続では、第２の端部６７が開放端６３から少しへこ んでおり、使用者が接触してその結果便用者が傷つくのを防止している。

カニユーレ６５を他の部品に連結するのに用いるため、ねじ付端部６８がカブラ 部材５５に設けられている。このため、後で説明する運搬／充填装置に取り付け ることができるように適当に寸法決めされている。かくして、ねじ付端部６８は 、運搬／充填装置がカニユーレ６５と流体連通するように、運搬／充填装置をカ ブラ部材５５の閉鎖端６２の上に取り付けることができるようにするための手段 としての役目をする。

本発明の別の側面により、係止カラー５６がカブラ部材５５をバイアル５７に係 止する。これはカブラ部材５５の除去及び再使用を禁止するために行なう。言い 換えれば、カブラ部材５５は、再使用に伴って起こるかもしれない汚染を防止す るため、バイアル５７とともに廃棄せねばならない。これは、適用される政府基 準に従うために重要な事項であろう。

カブラ部材５５と同様に、カラ一部材５６は射出成形された熱可塑性材料ででき ているのがよ（、ネック部５９にスナップ嵌めされることにより、カブラ部材５ ５をバイアル５７に係止する役目をする。このため、カブラ部材５５はスロット 部６９を含んでおり、該スロット部は半径方向で向かい合う２つのスロット７０ を形成し、該スロットを通ってカラ一部材５６が配置される。

スロット部６９は、閉鎖端６２と開放端６３の闇であって、スロット７０がバイ アル５７のネック部５９と整合するような位置に配置される。カラ一部材５６は 、カラ一部材５６がスロット７０に挿入されたとき、ネック部５９を受は入れる ように寸法決めされかつ構成された開放端をもつ溝７１を形成している。

弾性的に変形することができるカラ一部材５６の両側部７２（第８図）は、ネッ ク部５９が溝７１に押し込められたとき、わずかに拡がる６次いで、両側部７２ は元に戻り、溝７１の幅の広い中央部７４でネック部５９を保持する。

かくして、バイアルカブラ装置２１は、カブラ部材５５を蓋部６０の上にかぶせ て配置し、係止カラ一部材５６をスロット７０に挿入してバイアル５７のネック 部５９に係合させることにより、バイアル５７に取り付けることができる。これ を行うとき、カニユーレ６５はセルフシール蓋６１を貫通し、カニユーレ６５の 第１のＫｉ部６６とバイアル５７の内部とが流体連通する。

■、゛５ 運搬／充填装置２２は、それが果たす二重機能を反映して名付けたものである０ 本装置は、薬物をバイアル５７から離れたところに運ぶための運搬可能な容器及 び所定の投与量を注射器２０に無針で充填するための充填装置としての役目をす る。

運搬／充填装置２２は、概ね、結合した前部８１及び後部８２を有する細長部材 ８０を含んでおり、前部及び後部はブリッジ部材８３及び８４により結合し、指 軍８５（第９図）を配置する空間を形成している。

前部８１は、前部の前端８１Ａ及び後端８１Ｂの間に延び、後部８２は、後部８ ２の前端８２Ａ及び後端８２Ｂに延びている（第１０図）。

部材８０は、前部８１の前端８１Ａに向けで配置されているボア８６の前端８６ Ａから、後部８２の後端８２Ｂに向けて配置されているボア８６の後端８６Ｂま で、ボアの軸線８７に沿って延びているボア８６を形成している。

装置２２は、前部８１及び後部８２を結合して前部８１の後端８１Ｂと後部８２ の前端８２Ａとの間に空間８８を形成する手段〔第１０図〕を含んでいる。ブリ ッジ部材８３及び８４がこの役目をし、それらは、前部８１及び後部８２と結合 して、射出成形された熱可塑性材料でできた一部ユニットになるのがよい。

指軍８５も又、射出成形された熱可塑性材料でできているのがよ（、前部８１及 び後部８２の間の空間８８に配置され、その位置で、ねじ付シャフトすなわちボ ア８６内に配置されたプランジャ９０（第１０図）を移動させるために使用者が 回転させることができる部品としての役目をする。

プランジャ９０は熱可塑性材料でできているのがよく、指軍８５のねじ付札９０ Ａを通ってプランジャ面９１（第１０図）まで延びている。ボア８６の前部８６ Ａは通路９２に向けて狭（なっており、プランジャ面９１がこの前部の形状と一 致する。

通路９２は、内ねじ９４を有するねじ付端部すなわち接続部９３に延び、内ねじ ９４は、バイアルカブラ装置２１のねじ部６８又は注射器２０のねじ部４５と係 合する。この構成は、細長部材８０の前部８１を、まず最初にバイアルカブラ装 置２１と結合させ、次いで注射器２０と結合させ、一方、装置２２をねじ込むと きには、医療用エラストマＯリングシール９５が装置２０及び２１と密封係合を 行なう手段を提供する。

バイアルカブラ装置２１との結合は、所定量の薬物の抜き取りを可能にするため 、細長部材８０のボア８６を、カニユーレ６５と流体連通させて配置する。注射 器２０との結合は、注射器２０の充填を可能にするため、細長部材８０のボア８ ６を筒部２５のボア２９と流体連通させて配置する。

前部８１及び後部８２の一方の少なくとも一部（この場合は後部８２）に沿って 延びるレール９６（第１０図及び第１１図）は、プランジャ９０（第１１図）の 満９７と係合しプランジャ９０が指軍８５とともに回転するのを防止する手段と しての役目をする。もちろん、非円形ボアの形状と係合する−又は二点上の縦に 延びる平坦面をもつプランジャのような別の適当な回転防止手段を用いてもよい 。

医療用エラストマＯリングシール９８が、プランジャ面９１の近くのプランジャ ９０を取り囲んでいる。、そのシールは、プランジャ９０と前部８１との密封を 行ない、薬物がプランジャ面９１の後方のボア８６の後部８６Ｂの方向に流れる のを防止する。

指軍８５と前部８１及び後部８２との間の同様の医療用Ｏリングシール１０１及 びＪ０２（第１０図）は、ボア８６に汚染物質が入るのを防止するための密封係 合を行なう、それらは、指軍８５と前部８１及び後部８２の各々との間のシール を維持するための密封手段としての役目をする。シール１０１は、指軍８５と前 部８１の後端８１Ｂとの間のプランジャ９０を取り囲み、シール１０２は指軍８ ５と後部８２の前端８２Ａとの間のプランジャ９０を取り囲んでいる。

本発明のある側面により、装置２２は、視力の悪い使用者が分与された薬物の量 を知ることができるようにするため、指軍８５が回転するときに人間が感知でき る信号を発生するための回転数計数手段を含んでいる。これは、図示した装置２ ２では、細長部材８０に設けられた突出部材１０３によって達成され、該突出部 材１０３は、第１Ｏ図の凹部１０４のような指軍８５の周囲に間隔をおいて配置 された凹部に延びている。

指軍８５上で等間隔に配置された４つの凹部１０４により、指軍８５が回転する につれて９０’毎に、聴き取り可能な音が生じる。触覚により認識できるわずか な振動もそれによって生ずる。

かくして、使用者はこれらの音又は振動の発生を数えて分与された薬物の量を追 跡することができる。

更にこの目的のため、細長部材８０のボア８６とプランジャ９０は、指軍８５が ９０°回転したときに、使用者がボア８６からＯ，０１ｍ１の薬物を分与するこ とができるように寸法法めさねかつ構成されている。これはインシュリンの１単 位容積である。

使用するときは、バイアルカブラ装置２１をバイアル５７に取り付け１次いで、 装置２２の接続部９３を、第１２図に示すように、バイアルカブラ装置２１のね じ部６８にねじ込む。これは、プランジャ面９１が通路９２の方に完全に前進し ているようにプランジャ９０を配置した状態で行なう。言い換えれば、プランジ ャ面９１と通路９２の間には空間がほぼ存在しないので、装置２２がほぼ空にな る。

次いで、使用者は指軍８５を回転させてプランジャ９０をボア８６の後端８６Ｂ の方向に移動させる。これは圧力差すなわち吸引を生じさせ、薬物を、バイアル ５７からバイアルカブラ装置２１のカニユーレ６５を通って運搬／充填装置２２ のボア８６に抜き取る。

これが行なわれているとき、視力の悪い使用者は、所望量の薬物がバイアル５７ から装置２２に抜き取られるまで、指軍８５の４分の１回転の数を数えることが できる。

プランジャ９０は左ねじを含んでいるのが好ましい。かくして、第１２図の矢印 １０５で示す反時計回りの方向に指軍８５を回転させると、プランジャ９０は矢 印１０６によって示すようにボア８６の後端８６Ｂの方向に移動する。これに加 えて、説明の便宜のために第１２図に示した位置にバイアル５７を下げて保持す るかわりに、バイアル５７を装Ｎ２２に対して持ち上げることにより、薬物をバ イアル５７から抜き取ってもよい。

所望量の薬物をバイアル５７から抜き取りプランジャ面９１と通路９２の間のボ ア８６に配置して、装置２２をバイアルカブラ装置２１から取り外しすなわちね じ戻し、注射の時まで使用者が保持しておく。次いで、使用者は注射器２０を握 って無菌カバーを外し、第１３図に示すように、運搬／充填装置２２の接続部９ ３を注射器２０のねじ部４５にねじ込む。

運搬／充填装置２２を注射器２０にねじ込んでおいて、使用者は、第１３図の矢 印１０７に示すように時計回りに指軍８５を回転させる。これにより、プランジ ャ９０は矢印１．０８に示すように注射器２０の方向に移動する。プランジャ面 ９１は通路９２を通って注射器２０に所定の投与量を押し込み、ここで視力の悪 い使用者は、所定の投与量が注射器２０に充填されるまで、指軍８５の回転数を 数える。

次いで、使用者は、第１図乃至第４図を９照して前に説明したように、筒部２５ の目盛り４６に対する注射器２０のプランジャ３５の位置を見ることにより、正 しい投与量が注射器２０内にあるかどうかを確かめることができる１次いで使用 者は、運搬／充填装置２２を注射器２０からねじ戻し、後の再使用のために運搬 ／充填製！２２を保持しておく　（ボア８６は例えば３投与量のインシュリンま で保持することができる）、次いで、注射器２０を作動して所定の投与量を注射 し、次に５装置２０を廃棄する。

■　バイアルアダプタに還 バイアルアダプタ装置２３は、バイアルカブラ装置２１の特徴と、運搬／充填製 ｆｌ！２２の特徴とを単一のユニットに結合させたものであり、それが果たす機 能を反映して名付けられたものである。本装置は注射器２０をバイアル５７に直 接接続している。

これは、バイアルアダプタ装置２３が、バイアル５７のセルフシール蓋を貫通す るための針を含んでいることを意味する０図示した注射器２０については、注射 器２０のねじ部４５がバイアルアダプタ装置２３に接続することができ、それに よって注射器２０への無針連結を行なうことを意味する。このように、バイアル アダプタ装置２３が注射器２０とバイアル５７の両方を同時に接合した状態で、 バイアル５７から直接注射器２０を充填するための投与量ディスベンザとして使 用することができるように、バルブ装置が作動して両装置の間で切り替わる。

既に説明したように、バイアルカブラ装置２１及び運搬／充填装置２２は結合し て投与量ディスペンサとしての役目もする。装置２１及び２２の前述の説明から 、バイアルアダプタ装置２３の構造及び作動は更に明らかとなる。

バイアルアダプタ装置２３は、概ね、装置２２の細長部材８０とい（つかの点で 似ているバイアルアダプタ本体部材１２０を含んでいる。アダプタ本体部材１２ ０は、ブリッジ部材１２３及び１２４によって結合し指軍１２５が配置される空 間を形成している、結合した前部１２１及び後部１２２を含んでいる（第１４図 ）。

前部１２１は、前部１２１をバイアル５７に結合するためのバイアルカブラ部１ ２６とカブラカラー１２７とを含んでいる（第１４図）。これらは多くの点でバ イアルカブラ装置２１（第５図）のカブラ部材５５及びカラ一部材５６に似てい るので、詳細には説明しない。

前部１２１は又、前部１２１を注射器２０のねじ部（第１図）に結合するための 注射器接続部１２８（第１４図）を含んでおり、これは多くの点で、運搬／充填 装置２２（第１Ｏ図）の接続部９３に似ているので、詳細には説明しない。

作動部材すなわちノブ１２９〔第１４図〕は、後で説明するバルブ装置を作動さ せ、バイアルアダプタ装置２３を２つの装置間で切り替える。バイアルカブラ部 １２６をバイアル５７に結合し、注射器接続部１２８を注射器２０のねじ部４５ に結合した状態で、使用者はノブ１２９を第１４図に示す第１のノブの位置に作 動させる。ここでノブは、その位置で示すような形状がよい。

ノブを第１の位置にした状態で、使用者は２所定量の薬物をバイアル５７からバ イアルアダプタ本体部材１２０に抜き取り、ノブ１２９を１８０°回転させて第 ２のバルブ位置にし、所定の投与量を注射器２０に充填する。

更に構造の詳細を第１５図に示す、前部１２１は、前部１２１の前端１２１Ａと 後端１２１Ｂとの間で延び、後部１２２は、後部１２２の前端１２２Ａと後端１ ２２Ｂの間で延びている６本体部材１２０は、装置２０のボア８６と似ているが それよりは短いボア１３０を形成している。そのボアは１例えば、インシュリン の１単位より少し多く保持するのに十分な大きさでありさえすればよい、ボア１ ３０は、前部１２１の前端１２１Ａに向かって配置されているボア１３０の前端 部１３０Ａから、後部１２２の後端１２２Ｂに向かって配置されているボア１３ ０の後端部１３０Ｂに延びている。

装置２３は、前部１２１及び後部１２２を結合して前部１２１の後端１２１Ｂと 後部１２′２の前端１２２Ａの間に空間１３１を形成するための手段を含んでい る。ブリッジ部材１２３及び１２４がこの役目をする。装置２２のブリッジ部材 ８３及び８４（第９図乃至第１３図）と同様、ブリッジ部材１２３及び１２４は 、前部１２１及び後部１２２を結合して、射出成形された熱可塑性材料でできた 一部ユニットになるのがよい。

指軍１２５も又、射出成形された熱可塑性材料でできているのがよく、前部１２ １及び後部１２２の間の空間１３１に配置され、その位置で、ポア１３０内に配 置されたねじ付シャフトすなわちプランジャ１３２（第１５図）を移動させるた めに使用者が回転させることのできる部品としての役目を果たす。

プランジャ１３２は熱可塑性材料でできているのがよく、指軍１２５のねじ孔１ ３３を通って、ボア１３０の前部１３０Ａ内に配置されたバルブ要素１３５と向 かい合うプランジャ面１３４まで延びている。バルブ要素１３５はボア１３０の 形状と一致しており、ノブ１２９の動きがボア１３０内のバルブ要素１３５を回 転させるようにノブ１２９に取り付けられている。

バルブ要素１３５は通路１３６を形成し、該通路１３６は通路１３６の第１の端 部１３７及び第２の端部１３８の間に延びている。第１の端部１３７はプランジ ャ面１３４の方向の軸線方向に向いており、第２の端部１３８は半径方向を向い ており、プランジャ面１３４の形状は第１の端部１３７と一致している。

ノブ１２９を第１のノブの位置に回転させたとき、バルブ要素１３５は、通路１ ３６の第２の端部１３８がカニユーレ１３９と向かい合う第１のバルブ位置に回 転し、カニユーレはバイアル５７との流体連通を行なうための第１の口としての 役目をする。

第１のバルブ位置では、カニユーレ１３９とボア１３０が流体連通するように、 第２の端部１３８が第１の口と向かい合う、これは第１５図に示す状態である。

ノブ１２９を第２のノブ位置に回転したとき、バルブ要素１３５が第２のバルブ 位置に回転し、第２の端部１３８は、注射器２０との流体連通を行なう第２の口 としての役目をする通路１４０と向かい合う、第２のバルブ位置では、第２の端 部１３８は１通路１４０とボア１３０が流体連通するように第２の口と向かい合 う。

カニユーレ１３９は装置２１のカニユーレ６７と似ており、バイアル５７のセル フシール蓋を貫通して所定量の薬物をバイアル５７からボア１３０に抜き取るた めの通路を形成させる０通路１４０は装置２２の通路９２と似ており、注射器接 続部１２８は、注射器２０のねじ部４５への連結を容易にする、装置２２のＯリ ングシール９５に類似したＯリングシールのような適当な手段を有するのがよい 。

これに加えて、バイアルアゲブタ装置２３は、前部１２１及び後部１２２の一方 （この場合後部１２２）の少なくとも一部に沿って延びるレール１４１を含んで おり、該レールは、装置２２のプランジャ９０の溝に似たプランジャ１３２の溝 と係合する。

この構成は、装置２２の回転防止手段と同様に、指軍１２５に対しプランジャ１ ３２が回転するのを防止する手段としての役目をする。

医療用エラストマ０リングシール１４２がプランジャ面１３４の近（でプランジ ャ１３２を取り囲んでいる。そのシールはプランジャ１３２と前部１２１との間 の密封を行ない、薬物がプランジャ面１３４の後方のボア１３０の後部１３０Ｂ の方向へ流れるのを防止する。

指軍１２５と前部１２１及び後部１２２との間の同様の医療用０リングシール１ ４３及び１４４が、ボア１３０に汚染物が入るのを防止する密封係合を行なう、 それらは、指軍１２５と前部１２１及び後部１２２の各々との間の密封を維持す るための密封手段としての役目をする。シール１４３はこの目的のため指軍１２ ５と前部１２１の後端１２１Ｂの間でプランジャ１３２を取り囲み、シール１４ ４は指軍１２５と後部１２２の前端１２２Ａの間でプランジャ１３２を取り囲ん でいる。

本発明のある側面により、装置２３は、使用者が分与された薬物量を決定するこ とができるようにするため、指軍１２５が回転しているときに人間が感知できる 信号を発生させるための回転計数手段を含んでいる。これは、図示した装置２３ では、第１５図の凹部１４６のような、指軍１２５の周囲に間隔をおいて配置さ れている凹部に延びている、本体部材１２０に設けられている突出部材１４５に よって行なわれる。

指軍１２５上に等間隔をおいて配置されている４つの凹部１４６は、指軍１２５ が回転しているとき、９０°毎に聴き取り可能な音を発生させる。触覚によって 認識できるわずかな振動もそれによって発生する。かくして、運搬／充填装置２ ２の作動と同様、使用者はこれらの音や振動の発生を計数して分与された薬物の 量を追跡していくことができる。

又、装置２２と同様に、本体部材１２０のボア１３０とプランジャ１３２は、指 軍１２５が９０＠回転したときに使用者がインシュリンの１単位に相当するＯ、 ０１ｍ１の薬物をボア１３０から分与することができるように寸法法めされかつ 構成されている。

使用するときは、バイアルアダプタ装置２３のバイアルカブラ部１２６をバイア ル５７の頂部に配置し、バイアルカブラ装置２１が結合されるのと同様に、カブ ラカラー１２６で固定する。

これは、所定量の薬物を抜き取ることができるように、カニユーレ１３９をバイ アル５７と流体連通させて配置する。装置２３はこのように取り付けたままにさ れてバイアルが空になったときにバイアル５７とともに廃棄されるのが好ましい 。

所定量の薬物をバイアルアゲブタ装置２３に抜き取るため、まず、プランジャ面 １３４とバルブ要素１３５との間にほぼ空間がでできないようにしてプランジャ １３２を配置する０次いで、バイアル５７をバイアルアタック装置２３に対して 持ち上げ、ノブ１２９を第１６図に示すように第１のノブ位置に回転し、第１６ 図の矢印１５１に示すように指軍１２５を反時計回りに回転させる。バルブ要素 を第１のバルブ位置にしであるので、ボア１３０はカニユーレ１３９、従ってバ イアル５７と流体連通しており、その結果、指軍１２５を矢Ｅ１］１５１の方向 に作動させると、所定量の薬物がバイアル５７からカニユーレ１３９を通ってボ ア１３０に抜き取られる。

所定の投与量を注射器２０に充填するため、第１７図に示すよ接合する０次いで 、使用者は矢印１５２に示すようにノブ１２９を第２のノブ位置に回転させる。

これは、通路１３６の第２の端部１３８が通路１４０と整合するように、バルブ 要素１３５を第２のバルブ位置に回転させる。一方これは、バイアルアダプタ装 置２３のボア１３０を通路１３６従って注射器２０に流体連通させて配置する。

次いで使用者は、第１７図の矢印１５３に示すように指軍１２５を時計回りの方 向に回転する。これは、所定の投与量をボア１３０から通路１３６及び１４０を 通って注射器２０に押し出す。使用者は目盛４６に対するプランジャ３５の関係 をみて、投与量を確認することができ、又は、視力の悪い使用者の場合には、使 用者は、運搬／充填製Ｎ２２の作動に関連して説明したように、指軍１２５の回 転数を数えることができる。次いで使用者はバイアルアダプタ装置２３を注射器 ２０がら取り外し前述したように注射器２０を使用する６ かくして、本発明は、薬物の自己投与を非常に容易にする無針注射装置を提供す る。注射器は軽量、携帯自在、使い捨て自在及び自蔵式の装置であり、バイアル カブラ及び運搬装置（又は単一ユニットであるバイアルアダプタ）と結合して非 常に機能的で使用に便利な安全な装置にする。

本発明の典型的な実施例を示しかつ説明しできたが、多くの変更、修正及び置換 が本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、当業者によって行なわれるであ ろう。

国際調査報告

Claims (44)

【特許請求の範囲】
1. １．薬物を投与する方法において、 筒部と、ガス貯蔵部と、該筒部とガス貯蔵部との間で延びる中間部とを有する少 なくとも一つの無針注射器を準備し、セルフシール蓋を有するバイアルから抜き 取られた薬物を前記注射器に無針充填するための投与量ディスペンサ手段を準備 し、 前記投与量ディスペンサ手段を前記バイアルに取り付け、所定量の薬物を前記バ イアルから前記投与量ディスペンサ手段に抜き取り、 前記投与量ディスペンサ手段を前記注射器に連結し、所定の投与量を前記投与デ ィスペンサ手段から前記注射器の筒部に前記筒部の開口を通して充填し、前記投 与量ディスペンサ手段を前記注射器から取り外し、前記充填された注射器を作動 させて前記注射器から前記所定の投与量を放出しそれによって前記所定の投与量 を皮膚に通す ことを特徴とする方法。
2. ２．前記投与量ディスペンサ手段を準備するステップは、前記薬物を運搬しかつ 充填するための運搬／充填手段と、所定量の薬物を前記バイアルから前記運搬／ 充填手段に抜き取るため、前記運搬／充填手段を前記バイアルに無針連結するた めのバイアルカプラ手段とを含む投与量ディスペンサ手段を準備することを特徴 とする請求項１に記載の方法。
3. ３．前記薬物を抜き取るステップは、 前記バイアルカプラ手段を前記バイアルに取り付け、前記運搬／充填手段を前記 バイアルカプラ手段に取り付け、 前記運搬／充填手段を作動させて所定量の薬物を前記パイアルから抜き取る ことを特徴とする請求項２に記載の方法。
4. ４．前記所定の投与量を前記注射器に充填するステップは、前記運搬／充填手段 を前記注射器に取り付け、前記運搬／充填手段を作動させて前記所定の投与量を 前記注射器に充填する ことを特徴とする請求項３に記載の方法。
5. ５．前記投与量ディスペンサ手段を準備するステップは、前記バイアルアダプタ 手段を前記注射器に無針連結するための注射器取り付け手段と、前記バイアルア ダプタ手段を前記バイアルに連結するためのバイアル結合手段と、前記バイアル から所定量の薬物を前記バイアルアダプタ手段に抜き取ることを可能にする第１ のバルブ位置と、前記所定の投与量を前記バイアルアダプタ手段から前記注射器 に充填することを可能にする第２のバルブ位置との間で調整自在なバルブ装置と を含むバイアルアダプタ手段の形式で投与量ディスペンサ手段を準備することを 特徴とする請求項１に記載の方法。
6. ６．前記薬物を抜き取るステップは、 前記バイアルアダプタ手段を前記バイアルに取り付け、前記バルブ装置を前記第 １のバルブ位置に調整し、前記バイアルアダプタ手段を作動させて前記所定量の 薬物を前記バイアルから前記バイアルアダプタ手段に抜き取ることを特徴とする 請求項５に記載の方法。
7. ７．前記所定の投与量を前記注射器に充填するステップは、前記バイアルアダプ タ手段を前記注射器に取り付け、前記バルブ装置を前記第２のバルブ位置に調整 し、前記バイアルアダプタ手段を作動させて前記所定の投与量を前記注射器に充 填する ことを特徴とする請求項６に記載の方法。
8. ８．無針注射装置において、 使用者の手で握る一体ユニットとして寸法決めされかつ構成され、筒部と、ガス 貯蔵部と、該筒部及びガス貯蔵部との間で延びる中間部とを有する少なくとも一 つの無針注射器と、セルフシール蓋を有するバイアルから抜き取られた薬物を前 記注射器に充填するための投与量ディスペンサ手段とから成ることを特徴とする 装置。
9. ９．前記投与量ディスペンサ手段は、 前記薬物を運搬しかつ充填するための運搬／充填手段と、所定量の薬物を前記バ イアルから前記運搬／充填手段に抜き取るため、前記運搬／充填手段を前記バイ アルに連結するためのバイアルカプラ手段と を含むことを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. １０．前記投与量ディスペンサ手段は、セルフシール蓋を有するバイアルから抜 き取られた薬物を前記注射器に充填するためのバイアルアダプタ手段を含み、該 バイアルアダプタ手段は、 前記バイアルアダプタ手段を前記注射器に取り付けるための注射器取り付け手段 と、前記バイアルアダプタ手段を前記バイアルに取り付けるためのバイアル結合 手段と、前記バイアルから所定量の薬物を前記バイアルアダプタ手段に抜き取る ことを可能にする第１のバルブ位置と、前記所定の投与量を前記バイアルアダプ タ手段から前記注射器に充填することを可能にする第２のバルブ位置との間で話 調自在なバルブ装置とを含むことを特徴とする請求項８に記載の装置。
11. １１．使用者の手で握るように寸法決めされかつ構成されており、筒部と、ガス 貯蔵部と、該筒部及びガス貯蔵部との間で延びる中間部とを有する一体ユニット から成り、前記筒部は、前記中間部から前記筒部の放出端部に延び、注射すべき 所定の投与量の薬物を充填するため、前記中間部から前記筒部の放出端部の開口 までボア軸線に沿って延びるボアを形成し、 前記ガス貯蔵部は、前記所定の投与量を前記開口を通して前記ボアの外に放出す るためのエネルギ源として用いる圧縮ガスを配置した貯蔵区分室を形成し、 前記中間部は、前記圧縮ガスを前記貯蔵区分室から受け取り、前記ガス貯蔵部か ら前記筒部まで延びるチャンバを形成し、 前記ユニットは、前記圧縮ガスが前記チャンバに流れ込むように前記圧縮ガスを 前記貯蔵区分室から解放するためのガス解放手段と、使用者が該ガス解放手段を 作動させることを可能にするためのトリガ手段とを含み、 前記中間部は更に、前記圧縮ガスに応答して前記所定の投与量を使用者の皮膚に 通すのに十分に高い圧力噴流で、前記所定の投与量の薬物を前記筒部から前記開 口を通して放出するため、前記チャンバ内に配置されたピストン手段を含んでい ることを特徴とする注射器。
12. １２．前記筒部は、使用者が前記ボア内の前記所定の投与量を視覚で認識できる ように透明であることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. １３．前記筒部は、前記ボア内の前記薬物の量を視覚で認識できる表示を形成す るための手段としての役目をする、前記筒部に配置された複数の目盛を含んでい ることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
14. １４．前記筒部は、 前記放出端部に延びる端部と、 前記所定の投与量を前記放出端部の前記開口を通して前記ボアに充填するため、 使用者が前記投与量ディスペンサを前記端部に連結することを可能にするための 連結手段とを含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
15. １５．前記ピストン手段は、 ピストン面を有するピストンを含み、該ピストンは、前記圧縮ガスが前記チャン バ内に流れ込んできたとき、前記ピストンをほぼ前記筒部の方向に駆動するため 、前記圧縮ガスが前記ピストン面に力を作用させるように前記チャンバ内に配置 され、 プランジャ面を有するプランジャを含み、該プランジャは、前記ピストンが前記 圧縮ガスにより前記筒部の方向に駆動されたとき、前記所定の投与量を前記開口 を通して前記ボアかち放出するため、前記プランジャがほぼ前記筒部の前記放出 端部の方向に駆動され前記所定の投与量に力を加えるように前記筒部の前記ボア 内に配置され、 前記ピストン面は、前記圧縮ガスが前記ピストン面に作用させる圧力を上回って 、前記プランジャ面によって前記所定の投与量に加えられる圧力を増加させるた め、前記プランジャ面よりも大きな表面積を有している ことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
16. １６．前記中間部は、 前記ピストンが前記圧縮ガスによって前記筒部の方向に駆動されたとき、気体が 前記ピストンの前方領域から逃げることができるように、前記ピストンと前記プ ランジャの中間に配置された通気手段を含んでいることを特徴とする請求項１５ に記載の装置。
17. １７．前記圧縮ガスは、 二酸化炭素を含んでいることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
18. １８．前記ガス解放手段は、 前記ガス貯蔵部を通って前記ガス貯蔵区分室からチャンバの方に延びている破断 自在部材を含んでいることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
19. １９．前記破断自在部材は、 ガラス管を含んでいることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
20. ２０．前記トリガ手段は、 前記ユニットに取り付けられたトリガ部材と、前記トリガ部材を作動させること によって前記圧縮ガスを前記ガス貯蔵区分室から解放するため、使用者が前記破 断自在部材を破断することのできる手段と を含んでいることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
21. ２１．前記トリガ手段は、 前記トリガ部材の作動を不可能にするための安全手段を含んでいることを特徴と する請求項２０に記載の装置。
22. ２２．前記中間部は、 前記圧縮ガスが前記チャンバから逃げることができる排気口を形成するため、及 び、使用者が前記トリガ部材を作動したとき、前記チャンバから前記圧縮ガスを 逃がすのを遅くするため、前記ピストンが前記筒部の方へほぼ最大限に駆動され るまで、前記排気口を一時的に密封するための排気口手段を含んでいることを特 徴とする請求項２１に記載の装置。
23. ２３．筒部と、ガス貯蔵部と、該筒部及びガス貯蔵部との間で延びる中間部とを 有するユニットから成り、前記ガス貯蔵部は、前記所定の投与量の薬物を前記筒 部の外に放出するためのエネルギ源として用いる圧縮ガスを配置した貯蔵区分室 を形成し、 前記中間部は、前記圧縮ガスを前記貯蔵区分室から受け取るためのチャンバを形 成し、 前記ユニットは、前記圧縮ガスが前記チャンバに流れ込むように前記圧縮ガスを 前記貯蔵区分室から解放するためのガス解放手段と、使用者が該ガス解放手段を 作動させることを可能にするためのトリガ手段とを含み、前記ガス解放手段は、 前記ガス貯蔵部を通って前記ガス貯蔵区分室からチャンバの方に延ひている破断 自在部材を含んでいることを特徴とする注射器。
24. ２４．セルフシール蓋を有するバイアルから抜き取った薬物を注射器に充填する ための投与量ディスペンサ装置において、前記薬物を運搬及び充填するための運 搬／充填手段と、所定量の薬物を前記バイアルから前記運搬／充填手段に抜き取 るため、前記運搬／充填手段を前記バイアルに連結するためのバイアルカプラ手 段とを含み、 前記バイアルカプラ手段は、前記バイアルの前記セルフシール蓋を貫通するため のカニューレ手段を含み、前記運搬／充填手段は、前記運搬／充填手段を前記バ イアルカプラ手段に取り付けて前記所定量の薬物を前記バイアルから抜き取るた め、及び前記運搬／充填手段を前記注射器に取り付けて前記所定量を前記開口を 通して前記注射器に充填するための手段を含む ことを特徴とする装置。
25. ２５．前記バイアルカプラ手段は、 前記セルフシール蓋上に配置されるように寸法決めされかつ構成されているカプ ラ部材を含み、前記カプラ部材は、前記カプラ部材の閉鎖端部と前記カプラ部材 の開放端部との間に延びる中空内部を有し、前記カプラ部材の開放端部は、前記 バイアルの蓋部が前記カプラ部材の前記中空内部に延びるように前記バイアルの 蓋部に嵌まるように寸法決めされかつ構成されており、 第１の端部と第２の端部を有するカニューレを含み、前記第１の端部は、前記本 体部材が前記バイアルの前記蓋部上に配置されたとき、前記カニューレが前記本 体部材の前記中空内部で前記バイアルのセルフシール蓋を貫通する位置で前記開 放端部の方へ延びるように、前記カプラ部材の前記閉鎖端部に取り付けられ、 前記運搬／充填手段を、前記運搬／充填手段が前記カニューレと流体連通するよ うに、前記カプラ部材に取り付けるための手段を含む ことを特徴とする請求項２４に記載の装置。
26. ２６．更に、 前記カプラ部材を前記バイアルに係止するための手段を備えることを特徴とする 請求項２５に記載の装置。
27. ２７．前記カプラ部材を係止するための手段は、前記カプラ部材のスロット部を 含み、該スロット部は、前記カプラ部材が前記バイアルの蓋部上に配置されたと き、前記スロット部が前記バイアルのネック部に整合するような位置で前記カプ ラ部材の前記閉鎖端部及び開放端部との間に配置され、互いに反対側に配置され た一対のスロットを前記カプラ部材に形成しており、 前記バイアルの前記蓋部と係合しそれによって前記カプラ部材が外れるのを防止 するため、前記スロットを通りかつ前記バイアルの前記ネック部を越えて配置さ れるように寸法決めされかつ構成されているカラー部材を含むことを特徴とする 請求項２６に記載の装置。
28. ２８．前記運搬／充填手段は、 結合された前部及び後部を有する細長部材を含み、前記前部は該前部の前端及び 後端の間に延び、前記後部は該後部の前端及び後端の間に延び、 前記細長本体部材はボアを形成し、該ボアは、前記前部の前端に向かって配置さ れた前記ボアの前端から、前記後部の後端に向かって配置された前記ボアの後端 へボア軸線に沿って延び、 前記前部の後端と前記後部の前端との間に空間ができるように、前記前部と前記 後部を接合するための手段と、前記前部と後部の間の空間に配置され、前記ボア 軸線と軸線方向が整合しているねじ孔を有する指車と、プランジャとしての役目 をさせるため、前記ボア内に配置されたねじ付シャフトとを含み、前記ねじ付シ ャフトは、該ねじ付シャフトが前記指車の回転によって軸線方向に移動すること ができるように、前記指車部材の前記ねじ孔を通って前記ボア内に延びており、 まず最初に前記細長部材の前部を、前記細長部材の前記ボアが前記カニューレ手 段と流体連通して前記所定量の薬物を抜き取ることができるように、前記バイア ルカプラ手段に取り付け、次いで、前記細長部材のボアが前記筒部のボアと流体 連通して前記注射器の充填ができるように、前記注射器に取り付けるための手段 を含むことを特徴とする請求項２４に記載の投与量ディスペンサ装置。
29. ２９．更に、 前記ねじ付シャフトが前記指車とともに回転するのを防止するための手段を備え ることを特徴とする請求項２８に記載の装置。
30. ３０．更に、 前記細長部材のボアに汚染物が入るのを防止するため、前記指車部材と前記細長 部材の前部及び後部の各々の間の密封を維持するための密封手段を備えることを 特徴とする請求項２８に記載の装置。
31. ３１．更に、 使用者が分与された薬物の量を決定することができるように、指車が回転すると き、人間が感知できる信号を発生するための回転計数手段を備えることを特徴と する請求項２８に記載の装置。
32. ３２．前記取付け手段は、 前記バイアルカプラ装置のねじ部及び前記注射器のねじ部と係合する、細長部材 のねじ端部を含むことを特徴とする請求項２８に記載の装置。
33. ３３．前記細長部材のボア及び前記ねじ付シャフトは、指車を約９０°回転する ことにより使用者が前記ボアから０．０１ｍｌの薬物を分与することができるよ うに寸法決めされかつ構成されていることを特徴とする請求項２８に記載の装置 。
34. ３４．セルフシール蓋を有する前記バイアルから抜き取った薬物を注射器に充填 するためのバイアルアダプタ装置において、バイアルアダプタ本体部材と、 前記バイアルアダプタ本体部材を前記注射器に取り付けるための注射器取付け手 段と、 前記バイアルアダプタ本体部材を前記バイアルに取り付けるためのバイアル取付 け手段と、 前記所定量の薬物を前記バイアルから前記バイアルアダプタ本体部材に抜き取る ことができる第１のバルブ位置と、前記所定量を前記バイアルアダプタ本体部材 から前記注射器へ充填することができる第２のバルブ位置との間で調整自在なバ ルブ装置と から成ることを特徴とする装置。
35. ３５．前記バイアルアダプタ本体部材は、結合された前部及び後部を含み、前記 前部は該前部の前端及び後端の間に延び、前記後部は該後部の前端及び後端の間 に延び、 前記アダプタ本体部材はボアを形成し、該ボアは、前記前部の前端に向かって配 置された前記ボアの前端から、前記後部の後端に向かって配置された前記ボアの 後端へボア軸線に沿って延び、 前記前部の後端と前記後部の前端との間に空間ができるように、前記前部と前記 後部を接合するための手段と、前記前部と後部の間の空間に配置され、前記ボア 軸線と軸線方向が整合しているねじ孔を有する指車と、プランジャとしての役目 をさせるため、前記ボア内に配置されたねじ付シャフトとを含み、前記ねじ付シ ャフトは、前記所定量の薬物を前記バイアルから抜き取り前記所定の投与量を前 記注射器に充填するため、該ねじ付シャフトが前記指車の回転によって軸線方向 に移動することができるように、前記指車部材の前記ねじ孔を通って前記ボア内 に延びていることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
36. ３６．更に、 前記ねじ付シャフトが前記指車とともに回転するのを防止するための手段を備え ることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
37. ３７．更に、 前記アダプタ本体部材のボアに汚染物が入るのを防止するため、前記指車部材と 前記アダプタ本体部材の前部及び後部の各々の間の密封を維持するための密封手 段を備えることを特徴とする請求項３５に記載の装置。
38. ３８．更に、 視力の悪い使用者が分与された薬物の量を決定することができるように、指車が 回転するとき、人間が感知できる信号を発生するための回転計数手段を備えるこ とを特徴とする請求項３５に記載の装置。
39. ３９．前記アダプタ本体部材のボア及び前記ねじ付シャフトは、指車を約９０° 回転することにより使用者が前記ボアから０．０１ｍｌの薬物を分与することが できるように寸法決めされかつ構成されていることを特徴とする請求項３５に記 載の装置。
40. ４０．前記バイアル取付け手段は。 前記バイアルの蓋部上に嵌まるように寸法決めされかつ構成されたバイアル接続 部と、 前記バイアル接続部が前記バイアルの蓋部上に配置されたとき、前記バイアルの セルフシール蓋を貫通する位置で前記バイアル接続部に取り付けられたカニュー レとを含むことを特徴とする請求項３５に記載の装置。
41. ４１．更に、 前記バイアル接続部を前記バイアルに係止するための手段を備えることを特徴と する請求項４０に記載の装置。
42. ４２．前記注射器取付け手段は、 前記アダプタ本体部材を前記注射器と流体連通させて前記注射器に取り付けられ るように寸法決めされかつ構成された前記アダプタ本体部材の注射器接続部を含 むことを特徴とする請求項４０に記載の装置。
43. ４３．前記バルブ装置は、 前記ボア軸線を中心として前記第１及び第２のバルブ位置の間で回転することが できるように、前記アダプタ本体部材の前記ボアの前端部に配置されたバルブ要 素を含み、前記第１のバルブ位置は、前記アダプタ本体部材のボアを前記バイア ル取付け手段に流体連通させて相互接続し、前記第２のバルブ位置は、前記アダ プタ本体部材のボアを前記注射器取付け手段に流体連通させて相互接続すること を特徴とする請求項３５に記載の装置。
44. ４４．前記バイアルアダプタ本体は、前記バイアルとの流体連通を行なうための 第１の口と、前記注射器との流体連通を行なうための第２の口とを含み、 前記バルブ装置は、前記ボア内に移動自在に配置されたバルブ要素を含み、該バ ルブ要素は、前記プランジャと軸線方向で向かい合う第１の端部と半径方向で向 かい合う第２の端部の間に延びる通路を形成し、前記第１のバルブ位置では前記 第２の端部を前記第１の口に整合させ前記第２のバルブ位置では前記第２の口に 整合させるため、前記第１及び第２のバルブ位置の間で回転することができる ことを特徴とする請求項３５に記載の装置。