ES2279609T3 - Metodo y sistema para administrar un medicamento. - Google Patents
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Abstract
Sistema de inyección sin aguja, comprendiendo (a) un dispositivo de inyección sin aguja (11) cuyo tamaño y construcción en una unidad integral permite al usuario cogerlo con la mano, teniendo el dispositivo (11) una porción de cilindro con una perforación de paso (29) para recibir el medicamento que se va a inyectar, una porción de almacenamiento de gas, una porción intermedia que se extiende entre la porción de cilindro y la porción de almacenamiento de gas, extendiéndose esta porción de cilindro (25) entre la porción intermedia y un extremo de descarga (28), extendiéndose la perforación de paso (29) entre la porción intermedia y una abertura en el extremo de descarga (28), y (b) una jeringa (13) sin ninguna aguja conectada a la misma, estando dicha jeringa precargada con un medicamento (14) que tiene un cono luer y es adecuada para cargar el dispositivo de inyección (11) con el medicamento (14) precargado en la jeringa, y (c) un elemento de acoplamiento (16) adaptado para formar por sí mismo una unión entre la jeringa precargada y el dispositivo de inyección sin aguja y estableciendo de este modo una comunicación fluídica entre una porción interior de la jeringa y la perforación de paso (29) del dispositivo de inyección (11) para transferir una cantidad del medicamento de la jeringa precargada a la mencionada perforación de paso del dispositivo de inyección, en el que el elemento de acoplamiento (16) es un elemento de una pieza integralmente que consta de un medio para formar una unión hermética fluídicamente con una abertura de dicha perforación de paso del dispositivo de inyección y el cono luer de la jeringa.
Description
Método y sistema para administrar un
medicamento.
El presente invento hace referencia a un sistema
de inyección sin aguja.
La Solicitud de Patente Internacional publicada
con el número WO-89/08469 describe un sistema del
tipo mencionado anteriormente. Este sistema conocido comprende un
dispositivo de inyección sin aguja, un dispositivo de acoplamiento
de la ampolla y un dispositivo de carga/transportador. El método de
empleo de este sistema conocido comprende los pasos siguientes:
En un primer paso, se acopla un extremo del
dispositivo de acoplamiento de la ampolla a una ampolla que contiene
el medicamento que se va a administrar, y esto incluye perforar un
tapón perforable con una cánula que forma parte del dispositivo de
acoplamiento de la ampolla.
En un segundo paso, se acopla el extremo opuesto
del dispositivo de acoplamiento de la ampolla al dispositivo de
carga/transportador para establecer una conexión fluídica entre el
interior de la ampolla y el interior del dispositivo de
carga/transportador.
En un tercer paso, se acciona el dispositivo de
carga/transportador con el fin de transferir una determinada
cantidad de medicamento de la ampolla al dispositivo de
carga/transportador, pasando dicha cantidad a través del
dispositivo de carga/transportador.
En un cuarto paso, se separa el dispositivo de
carga/transportador del acoplador de la ampolla y se acopla al
dispositivo de inyección sin aguja para transferir una determina
cantidad de medicamento del dispositivo de carga/transportador al
dispositivo de inyección sin aguja.
En un quinto paso, se separa el dispositivo de
carga/transportador del dispositivo de inyección sin aguja. El
dispositivo de inyección sin aguja sólo está preparado para el uso
previsto, es decir, para administrar el medicamento, después de
terminar este
paso.
paso.
De la descripción anterior del sistema de
inyección sin aguja descrito en la Solicitud de Patente
Internacional WO-89/08469, se observa que tales
método y sistema conocidos presentan la gran desventaja de que su
utilización requiere una manipulación complicada que incluye varios
pasos, y que de la misma se derivan los riesgos correspondientes,
en particular, el riesgo de contaminación microbiana durante la
manipulación. También es posible que se produzca una dosificación
incorrecta (una cantidad de medicamento errónea).
En
WO-A-96/19252,
US-A-4338980 y
FR-A-2762990 se describen otras
configuraciones para transferir un líquido de un contenedor a una
cámara de un dispositivo de inyección sin aguja.
La Solicitud de Patente Internacional publicada
con el número WO-A-96/19252 describe
un dispositivo de llenado para transferir un disolvente líquido de
una jeringa a un cartucho de un dispositivo de inyección sin aguja,
en el que el cartucho contiene un medicamento liofilizado y se
sujeta con un manguito de retención. El dispositivo de llenado que
describe WO-A-96/19252 comprende una
jeringa que contiene un disolvente líquido, una aguja de
administración hueca acoplada al orificio de salida de la jeringa,
una guía de jeringa que sostiene la jeringa, y una conexión de
ruptura que une la guía de la jeringa al manguito de retención de
manera que se pueda romper. El dispositivo de llenado comprende
además una junta elástica que se introduce en un orificio de una
pared final de la guía de la jeringa. Esta junta tiene un orificio
para acoger la aguja de la jeringa de manera que quede estanca. El
inconveniente de utilizar una aguja de este tipo es que conlleva un
riesgo de que el usuario se pinche con la aguja después de separar
el dispositivo de llenado del dispositivo de inyección sin aguja al
romper la conexión de rotura.
El objeto del invento es, por lo tanto, ofrecer
un sistema de inyección sin aguja que elimine los inconvenientes
mencionados anteriormente y que permita cargar un sistema de
inyección sin aguja con una manipulación mínima, evitando de este
modo los riesgos mencionados anteriormente.
De acuerdo con el invento, el objeto
anteriormente mencionado se obtiene con un sistema de inyección sin
aguja según la reivindicación 1.
Las formas de realización preferentes del
invento se definen mediante reivindicaciones dependientes.
La principal ventaja del sistema de inyección
sin aguja de acuerdo con el invento es que permite cargar el
dispositivo de inyección sin aguja, sin utilizar en absoluto una
aguja, con el medicamento precargado en la jeringa de una manera
sumamente sencilla que requiere una manipulación mínima y evita, por
lo tanto, los riesgos que se derivan de la complicada manipulación
que se necesita con los dispositivos y métodos del estado anterior
de la técnica.
A continuación se describen las formas de
realización preferentes del invento haciendo referencia a los
dibujos que se adjuntan, en los que:
La figura 1 muestra de manera esquemática los
componentes de una forma de realización preferente de un sistema de
inyección sin aguja de acuerdo con el invento;
La figura 2 muestra por separado la pieza de
cierre del dispositivo de inyección 11 de la figura 1 y un elemento
de acoplamiento 16 que sirve para acoplar esta pieza de cierre a la
jeringa 13 de la figura 1;
La figura 3 muestra una representación
esquemática del acoplamiento del dispositivo de inyección 11 y la
jeringa 13 por medio del elemento de acoplamiento 16 antes de
accionar la jeringa para transferir el medicamento precargado en la
misma al dispositivo de inyección 11;
La figura 4 muestra una representación
esquemática del acoplamiento del dispositivo de inyección 11 y la
jeringa 13 por medio del elemento de acoplamiento 16 después de
haber accionado la jeringa y transferido el medicamento precargado
en la misma al dispositivo de inyección 11;
La figura 5 muestra la jeringa 13 y el elemento
de acoplamiento 16 acoplado a la misma después de haber sido
desmontados del dispositivo de inyección 11 tras la transferencia
del medicamento de la jeringa al dispositivo de inyección 11;
La figura 6 muestra el dispositivo de inyección
11 preparado para su empleo después de haber sido cargado con el
medicamento y separado del elemento de acoplamiento 16 y la jeringa
13 acoplada al mismo;
La figura 7 muestra una vista en perspectiva de
un dispositivo de inyección sin aguja construido de acuerdo con el
invento;
La figura 8 muestra una vista transversal
ampliada del dispositivo de inyección tomada en la línea
2-2 de la figura 7 con el dispositivo cargado y
preparado para la descarga pero con la seguridad activada;
La figura 9 muestra otra vista transversal
similar a la de la figura 8 que muestra el dispositivo de inyección
después de la descarga con la seguridad desconectada, el disparador
apretado y la dosis inyectada parcialmente;
La figura 10 muestra otra vista transversal
similar a la de la figura 8 que muestra el dispositivo de inyección
con la dosis totalmente inyectada, el disparador desenganchado y la
descarga del gas comprimido;
Como se representa esquemáticamente en la figura
1, el sistema de inyección sin aguja de acuerdo con el invento
consta de los componentes siguientes: un dispositivo de inyección
sin aguja 11, cuyo tamaño y construcción en una unidad integral
permite al usuario cogerlo con la mano, contando el dispositivo 11
con una porción de cilindro, una porción de almacenamiento de gas y
una porción intermedia que se extiende entre la porción de cilindro
y la porción de almacenamiento de gas; y una jeringa 13 precargada
con un medicamento 14, siendo adecuada dicha jeringa para cargar el
dispositivo de inyección 11 con el medicamento 14 precargado en la
jeringa.
En una forma de realización preferente del
invento, un sistema de inyección de acuerdo con el invento comprende
además un elemento de acoplamiento o adaptador 16 para acoplar la
jeringa precargada 13 al dispositivo de inyección sin aguja 11,
estableciéndose de este modo una comunicación fluídica entre el
interior de la jeringa 13 y el interior del dispositivo de
inyección 11 para transferir una cantidad de medicamento de la
jeringa precargada 13 al dispositivo de inyección sin aguja 11.
Como se puede apreciar, en particular en la
figura 2, el elemento de acoplamiento o adaptador 16 tiene una
forma que por un lado se adapta a la forma de una pieza de cierre
del dispositivo de inyección 11 y en el lado contrario se adapta a
la forma del cono luer de la jeringa 13 para que dicho cono se pueda
acoplar simplemente en ese lado del elemento de acoplamiento o
adaptador 16. La cara del elemento de acoplamiento o adaptador 16
que coincide con la forma del dispositivo de inyección 11 está
adaptada preferentemente para acoplarse a esa pieza de cierre del
dispositivo de inyección 11 mediante una unión roscada. Como también
se puede observar, en particular en la figura 2, el elemento de
acoplamiento o adaptador 16 tiene una forma interior que permite
establecer una comunicación fluídica entre el interior del
dispositivo de inyección 11 y el interior de la jeringa 13 cuando
se acoplan entre sí por medio del elemento de acoplamiento o
adaptador 16.
Los componentes de un sistema de inyección de
acuerdo con el invento se conservan preferentemente en fundas
adecuadas y cerradas 12 y 15, respectivamente, que únicamente se
abren justo cuando se van a utilizar los componentes para el fin
previsto.
El dispositivo de inyección sin aguja 11, que se
representa esquemáticamente en los dibujos de la presente solicitud
de patente, es, por ejemplo, del tipo que se describe en la
Solicitud de Patente Internacional WO-89/08469
mencionada anteriormente. El dispositivo de inyección se describe en
la sección "Dispositivo de inyección" que figura más abajo con
referencia a las figuras 7 a 10. La porción de cilindro del
dispositivo de inyección 11 tiene un a perforación de paso 29 para
alojar el medicamento que se inyectará por medio del dispositivo de
inyección 11.
A continuación, se describe una forma de
realización preferente de un método de acuerdo con el invento para
administrar un medicamento, en particular haciendo referencia a las
figuras 3 a 6.
Para empezar, el usuario abrirá por supuesto en
primer lugar las fundas 12 y 15 y sacará de las mismas los
componentes del sistema de inyección que se muestra en la figura 1.
Después, el usuario roscará el elemento de acoplamiento o adaptador
16 en un extremo del dispositivo de inyección 11 e introducirá el
cono luer de la jeringa 13 precargada con un medicamento 14 en el
elemento de acoplamiento o adaptador 16. En la figura 3 se muestra
el conjunto que resulta de estos componentes. Deberá tenerse en
cuenta que este conjunto establece una comunicación fluídica entre
el interior de la jeringa 13 y el interior del dispositivo de
inyección 11.
El paso siguiente consiste en transferir el
medicamento 14 precargado en la jeringa 13 a la perforación de paso
29 de la porción de cilindro del dispositivo de inyección 11 a
través de una abertura de dicha porción de cilindro. A tal efecto,
el usuario aprieta el émbolo 17 de la jeringa 13 en el sentido
indicado por la flecha 18 de la figura 4, y de este modo hace que
el medicamento salga de la jeringa 13, pase por el elemento de
acoplamiento o adaptador 16 y entre en el cilindro del dispositivo
inyector 11. Al final de este paso, el cilindro del dispositivo de
inyección 11 está, por lo tanto, cargado con el medicamento 14.
El paso siguiente consiste en separar la jeringa
13 del dispositivo de inyección 11, por ejemplo desenroscando el
elemento de acoplamiento o adaptador 16, y separándolo así del
dispositivo de inyección 11. La figura 5 muestra la jeringa 13 y el
elemento de acoplamiento o adaptador 16, y la figura 6 muestra el
dispositivo de inyección 11 después de esta operación.
Después del paso que se acaba de describir, el
dispositivo de inyección 11 está preparado para ser accionado, tal
como se describe detalladamente en la Solicitud de Patente
Internacional WO-89/08469, para que expulse el
medicamento 14 del dispositivo de inyección y pasarlo a través de la
piel del receptor de la inyección.
La cantidad de medicamento seleccionada que se
inyecta de este modo se determina preferentemente por la cantidad
de medicamento 14 contenida en la jeringa precargada 13. A tal
efecto, se transfiere todo el medicamento precargado en la jeringa
13 al dispositivo de inyección 11 para que -a diferencia del método
de transferencia conocido que se describe en la Solicitud de
Patente Internacional WO-89/08469 mencionada
anteriormente- el paciente no tenga que medir la cantidad de
medicamento.
Tanto la jeringa precargada 13 como el
dispositivo de inyección 11 tienen capacidad para contener el mismo
volumen de medicamento de, por ej., 0,8 milímetros.
De acuerdo con la Solicitud de Patente
Internacional WO-89/08469, la estructura y el
funcionamiento del dispositivo de inyección 11 son los
siguientes:
Por lo general, el dispositivo 11 comprende una
unidad integral 24 cuyo tamaño y construcción permiten al usuario
cogerla con la mano. Es integral en el sentido de que incluye su
propia fuente de energía para una sola operación en lugar de ser
recargable y reutilizable. Para dar una idea del tamaño, la unidad
24 puede medir alrededor de diez u once centímetros de largo y
alrededor de un centímetro y medio en su punto más ancho.
Naturalmente, estas dimensiones no son críticas.
La unidad 24 se compone preferentemente de un
material termoplástico moldeado por inyección y consta de una
porción de cilindro 25, una porción de almacenamiento de gas 26, y
una porción intermedia 27. La porción de cilindro se extiende desde
la porción intermedia 27 hasta el extremo de descarga 28 de la
porción de cilindro 25 y define una perforación de paso 29 (figuras
8 a 10) que se extiende desde la porción intermedia 27 hasta un
orificio o abertura 30 en el extremo de descarga 28.
La porción de almacenamiento de gas 26 define un
compartimiento de almacenamiento de gas 31 en el que hay un gas
comprimido, como el CO_{2}. Éste se puede introducir durante la
fabricación por un medio apropiado como, por ejemplo, a través de
una abertura que después se cierra con un tapón obturador, y el aire
comprimido se utiliza como fuente de energía para inyectar a través
de la abertura 30 la dosis seleccionada de la perforación de paso
29. En otras palabras, el gas sale del compartimiento de
almacenamiento 31 para propulsar la dosis seleccionada fuera de la
porción de cilindro 29.
La porción intermedia 27 define una cámara de
expansión o cámara 32 que se utiliza para este fin. Preferentemente,
la cámara 32 tiene forma cilíndrica. La porción intermedia 27 y la
cámara 32 se extienden entre la porción de almacenamiento de gas 26
y la porción de cilindro 25, y se combina un pistón 33 con una
varilla de empuje 34 para asociar la fuerza del gas comprimido que
entra en la cámara 32 a un émbolo 35 situado dentro de la
perforación de paso 29, teniendo el pistón 26 un tamaño y una forma
que se ajustan al tamaño y la forma de la sección transversal de la
cámara 32.
El dispositivo de inyección 11 incluye un medio
de emisión de gas para sacar el gas comprimido del compartimiento
31 con el fin de que pueda entrar en la cámara 32, lo que en el
dispositivo 11 que se ilustra se consigue con un elemento de rotura
en forma de varilla de vidrio hueca 36 que se extiende a través de
la porción de almacenamiento de gas 26, como se muestra en la
figura 8, desde un extremo abierto 37 del compartimiento de
almacenamiento 31 hasta un extremo cerrado 38 de la cámara 32. Puede
estar convenientemente pegado en esta posición.
El medio de emisión de gas formado de este modo
se acciona rompiendo el extremo cerrado 38 de la varilla de vidrio
36. El dispositivo de inyección 11 comprende un medio de disparo
para que el usuario pueda accionar el medio de emisión de gas, y en
el dispositivo 11 esto se consigue con un mecanismo de disparo que
cuenta con un disparador 39 unido a la porción intermedia 27 para
que se mueva cuando lo aprieta el usuario. Cuando se oprime, un
percutor 40 se aprieta contra la varilla de vidrio frágil, que se
rompe soltando el gas comprimido en la cámara 32. El gas fluye del
compartimiento de almacenamiento 31 por el interior hueco de la
varilla de vidrio 36.
Pero para accionar el disparador, el usuario
debe poner primero un anillo de seguridad 41 (figura 7) en posición
de abierto. El anillo de seguridad 41 circunscribe la porción
intermedia 27, como se muestra en la figura 7, y está montado para
moverse con un movimiento rotatorio de manera que un espacio 42 de
la anilla de seguridad 41 pueda moverse hasta alinearse con el
disparador 39. Esta es la posición de abierto, en la que se puede
apretar el disparador 39 para accionar el dispositivo 11, y se
indica alineando un reborde 43 situado sobre el anillo de seguridad
41 con un indicador 44 provisto para este fin. El reborde mejora
asimismo el enganche del anillo de seguridad 41 por el usuario.
A menos que el anillo de seguridad 41 esté en la
posición de abierto, el disparador 39 está bloqueado para evitar
apretarlo. En las figuras 7 y 8 se muestra el anillo de seguridad 41
bloqueando el disparador 39, y en las figuras 9 y 10 en la posición
de abierto.
Por lo que se refiere al funcionamiento, el
usuario coge el dispositivo 11 y quita cualquier cubierta estéril
que pueda haber sobre el extremo de descarga 28, como por ejemplo un
tapón (no se muestra) que está preparado para ser atornillado a un
porción final roscada 45 de la porción de cilindro 25, por ejemplo.
La porción final roscada 45 puede utilizar una rosca de doble
entrada que se acopla a las porciones roscadas del elemento de
acoplamiento 16 descrito anteriormente.
En este punto de la operación, el émbolo 35 se
encuentra totalmente hacia adelante en la perforación de paso 29,
en la posición que se muestra en la figura 10. Utilizando el
elemento de acoplamiento 16 descrito anteriormente y una jeringa 13
que forma un medio dosificador de la dosis adecuada, el usuario
carga en la perforación de paso 29, a través de la abertura 30, una
dosis seleccionada de medicamento. Esto se puede realizar acoplando
el elemento de acoplamiento 16 a la porción final roscada 45 de la
porción de cilindro 25 (figura 7). A medida que la dosis
seleccionada se carga en la perforación de paso 29, fuerza al émbolo
35 a alejarse del extremo de descarga 28 hasta una posición como la
que se muestra en la figura 8. Preferentemente, al menos una porción
de la porción de cilindro 25 es lo bastante transparente para que
el usuario pueda distinguir visualmente la posición del émbolo 35
en relación con una pluralidad de graduaciones 46 provistas en la
porción de cilindro 25, lo que permite al usuario establecer con
precisión la cantidad de medicamento que se ha cargado en la
perforación de paso 29 con el fin de poder detener el proceso de
carga en cuanto se haya cargado la dosis seleccionada.
La figura 8 muestra una posición que podría
ocupar el émbolo 35 cuando se ha terminado la carga, representando
el rayado que hay entre el émbolo 35 y la abertura 30 la dosis
seleccionada de medicamento que se ha cargado en la perforación de
paso 29.
En este punto de la autoadministración del
medicamento, el usuario pone el anillo de seguridad 41 en la
posición de abierto. A continuación, el usuario pone el extremo de
descarga 28 cerca de la piel del usuario, en el punto donde se va a
inyectar el medicamento, y aprieta el disparador 39 para activar el
dispositivo 11.
Esto se traduce en que el percutor 40 rompe la
varilla de vidrio 36 de manera que el gas comprimido sale con
fuerza de la varilla 36 y entra en la cámara 32, como se muestra en
la figura 9. A este respecto, para romper la varilla de vidrio 36
se necesita poca presión transversal por lo que para apretar el
disparador 39 lo suficiente para activar el dispositivo 11 puede
que sólo se necesite ejercer un poco de presión. Como el gas
comprimido entra con fuerza en la cámara 32, actúa contra un lado
del pistón 47 del pistón 33 (figura 9) y esto empuja el pistón
hacia la perforación de paso 29, lo que se traduce en que la varilla
de empuje 34 entra en contacto con el émbolo 34 y lo lleva hacia la
abertura 30. Esta acción hace que una cara del émbolo 48 del émbolo
35 actúe contra el medicamento y lo obligue a salir por la abertura
30 en un chorro a elevada presión representado por la flecha que se
extiende hacia fuera desde la abertura 30 en la figura 9.
El émbolo 35 se puede componer de un material de
caucho, por ejemplo, y configurar para adaptarse a la sección
transversal de la perforación de paso. De este modo, el medicamento
no va más allá del émbolo 35 hacia el pistón 33. Además, la cara
del émbolo 48 se configura como se muestra para adaptarse a la forma
de la perforación de paso 29 en la abertura 30 con el fin de que no
quede medicamento en la perforación de paso después de la
activación.
De acuerdo con un aspecto del dispositivo de
inyección 11, la cara del pistón 47 tiene una superficie mayor que
la cara del émbolo 48. Esta diferencia de superficie se traduce en
que se aplica más presión al medicamento que la que aplica el gas
comprimido a la cara del pistón 47. Esta ampliación de la presión se
puede utilizar para conseguir una presión de inyección en la
abertura 30 de entre 2.500 y 5.000 psi, aproximadamente, por
ejemplo, en función de la configuración concreta utilizada, mientras
que el gas comprimido podría mostrar una presión de alrededor de
840 psi a temperatura ambiente.
Cuando el pistón 33 avanza hacia el extremo de
descarga 30, el gas que hay delante del pistón 33 (entre el pistón
33 y la porción de cilindro 25) sale por una abertura 49 provista a
tal efecto (figura 9). Así pues, la abertura 49 sirve de medio de
ventilación entre el pistón y el émbolo 35 para que el gas pueda
salir de una zona situada delante del pistón 33.
Después de activar el dispositivo, el gas
comprimido sale por un puerto de descarga 50 situado en torno al
percutor 40 (figura 10). Este puerto puede ser un orificio por el
que se extiende el percutor 40. Sin embargo, el puerto de descarga
50 se cierra momentáneamente cuando el usuario acciona el disparador
39, lo que retarda la salida del gas comprimido de la cámara 32
hasta que el pistón 33 ha avanzado sustancialmente todo el camino
hasta la posición de completamente disparado que se muestra en la
figura 10.
El retardo se consigue con una junta tórica 51
situada en la posición que se muestra en las figuras 8 y 10 para
que cuando se apriete el disparador 39, éste se apriete contra la
junta 51 y cierre el puerto de descarga 50. La junta 51 se puede
componer de un material elastomérico de grado médico conocido para
estos fines. Cuando se dispara el disparador 39, la junta 51 se
desengancha para abrir o destapar el puerto descargado 50 a fin de
que pueda salir el gas comprimido.
Para retardar la salida del gas comprimido por
el puerto de descarga 50 se pueden utilizar otros medios. Por
ejemplo, se puede poner un percutor ahusado junto con un puerto de
descarga que tenga un ahusamiento de acoplamiento para que el
percutor quede encajado en el puerto de descarga momentáneamente
durante la activación.
Claims (5)
1. Sistema de inyección sin aguja, comprendiendo
(a) un dispositivo de inyección sin aguja (11) cuyo tamaño y
construcción en una unidad integral permite al usuario cogerlo con
la mano, teniendo el dispositivo (11) una porción de cilindro con
una perforación de paso (29) para recibir el medicamento que se va a
inyectar, una porción de almacenamiento de gas, una porción
intermedia que se extiende entre la porción de cilindro y la
porción de almacenamiento de gas, extendiéndose esta porción de
cilindro (25) entre la porción intermedia y un extremo de descarga
(28), extendiéndose la perforación de paso (29) entre la porción
intermedia y una abertura en el extremo de descarga (28), y (b) una
jeringa (13) sin ninguna aguja conectada a la misma, estando dicha
jeringa precargada con un medicamento (14) que tiene un cono luer y
es adecuada para cargar el dispositivo de inyección (11) con el
medicamento (14) precargado en la jeringa, y (c) un elemento de
acoplamiento (16) adaptado para formar por sí mismo una unión entre
la jeringa precargada y el dispositivo de inyección sin aguja y
estableciendo de este modo una comunicación fluídica entre una
porción interior de la jeringa y la perforación de paso (29) del
dispositivo de inyección (11) para transferir una cantidad del
medicamento de la jeringa precargada a la mencionada perforación de
paso del dispositivo de inyección, en el que el elemento de
acoplamiento (16) es un elemento de una pieza integralmente que
consta de un medio para formar una unión hermética fluídicamente
con una abertura de dicha perforación de paso del dispositivo de
inyección y el cono luer de la jeringa.
2. Sistema de inyección sin aguja de acuerdo con
la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el
elemento de acoplamiento (16) tiene (a) un primer extremo (61) cuya
forma se adapta para acoplarse a un extremo de descarga (28) de un
dispositivo de inyección sin aguja (11); (b) un segundo extremo (62)
cuya forma se adapta a un cono luer (63) de una jeringa (13); y (c)
una forma interior apropiada para establecer una comunicación
fluídica entre una porción interior del dispositivo de inyección sin
aguja (11) y una porción interior de la jeringa (13).
3. Sistema de inyección sin aguja de acuerdo con
la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la
porción final de la porción de cilindro (25) del dispositivo de
inyección sin aguja (11) está roscada.
4. Sistema de inyección sin aguja de acuerdo con
la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el
primer extremo (61) del elemento de acoplamiento (16) se adapta para
acoplarse al extremo de descarga (28) del dispositivo de inyección
sin aguja (11) por medio de una unión de tornillo.
5. Sistema de inyección sin aguja de acuerdo con
la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que el
segundo extremo (62) del elemento de acoplamiento (16) se adapta
para recibir el cono luer (63) de la jeringa (13) con una unión de
enchufe.
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