ES2287129T3 - Dispositivo medico. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de inyección para el suministro de líquido desde una fuente de alta presión, que tiene un armazón (2), en el cual está configurado un conjunto de una cámara de presión (4) y una cámara de almacenamiento (6), en donde: a) la cámara de presión (4) comprende un cilindro de presión (10) de una sección transversal substancialmente constante, que define un eje (12) de la cámara de presión, para la acomodación de al menos un pistón en el mismo, y teniendo una abertura (14) del extremo frontal para la eyección del líquido, siendo la cámara de presión de una resistencia suficiente para soportar la presión del líquido; b) la cámara de almacenamiento (6), para el líquido o los componentes precursores del líquido, que comprende un cilindro de almacenamiento (16) con al menos una sección transversal substancialmente constante, definiendo un eje (18) de la cámara de almacenamiento, para la acomodación de al menos un pistón (20, 22), opcionalmente con una sección de derivación en la misma;c) una conexión de líquido (24) configurada entre la cámara de presión y la cámara de almacenamiento, permitiendo la transferencia del líquido desde la cámara de almacenamiento a la cámara de presión; d) al menos un primer pistón que está configurado para desplazarse en el cilindro de presión; i) el eje de la cámara de presión y el eje de la cámara de almacenamiento coinciden substancialmente; ii) el cilindro de presión y el cilindro de almacenamiento tienen unos diámetros internos suficientemente similares para permitir el paso de un pistón flexible desde el cilindro de almacenamiento al cilindro de presión de forma de sellado hermético, excepto cuando se encuentren en la derivación opcional o en la conexión; iii) la cámara de almacenamiento está separada de la cámara de presión; iv) el cilindro de presión está vacío o relleno con gas; y caracterizado porque: v) el armazón (2) está provisto con un mecanismo (8), el cual está configurado para aplicar fuerza, directa o indirectamente, sobreel pistón cuando en el cilindro de presión se crea una presión de líquido en la cámara de presión superior a 25 atmósferas (2, 3 MPa).
Description
Dispositivo médico.
La presente invención está relacionada con un
dispositivo de inyección y una cámara de presión de acuerdo con los
preámbulos de las reivindicaciones independientes.
Los principios de la presente invención pueden
utilizarse en relación con cualquier inyector que precise de una
presurización de alto nivel del fluido a inyectar. Las altas
presiones pueden ser necesarias para expeler un producto de alta
viscosidad, tal como los productos de aceite, pasta, amorfos o en
forma de suspensión, por ejemplo, con fines dentales o para formar
depósitos de liberación lenta en el cuerpo. Otro tipo de inyector
principal que requiere una alta presión son los inyectores de chorro
para la penetración de la piel sin aguja de un líquido presurizado
que se expondrá más adelante. Aunque por conveniencia la invención
se describirá en términos de dicha inyección de chorro, la
invención no se considerará como limitada a dicha inyección, sino
que se comprenderá que abarca también las demás aplicaciones de
alta presión.
Los aparatos de inyección de chorro para la
inyección de chorro de tipo hipodérmico de líquidos médicos a
través de la superficie de la piel o de la membrana mucosa de las
personas o de los animales bajo un presión suficientemente alta
para forzar a los líquidos hasta una profundidad predeterminada
dentro del tejido por debajo de la piel son conocidos en el arte
desde hace muchos años.
Un instrumento inyector de
multi-chorro que utiliza el principio de la
inyección de chorro es conocido a partir del documento
US-2821981. En este conocido instrumento, el fluido
a inyectar se carga en una cámara de presión distal, una ampolla,
desde una cámara de la medicina fluida proximal, por ejemplo, en la
forma de una jeringa convencional. Se utiliza un mecanismo para
transferir el fluido desde la cámara del fluido a la cámara de
presión, y otro mecanismo se utiliza entonces para realizar la
inyección. Se proporcionan válvulas sin retorno en el conducto de
transferencia, para asegurar que no tenga lugar el flujo de retorno.
La estructura más bien complicada mecánicamente del instrumento
inyector es más bien costosa de fabricar. Otro inconveniente en
este tipo de instrumentos mecánicos complicados es la dificultad de
ensamblar el dispositivo en un entorno estéril. Existe actualmente
la demanda de fabricar piezas que no sean reutilizables
(desechables) que pudieran estar contaminadas durante la inyección.
Esta demanda es muy difícil de satisfacer para un dispositivo del
tipo expuesto en el documento US-2821981, o en
general para los dispositivos mecánicamente complicados de esta
clase, debido al gran número de distintas piezas que conforman el
dispositivo. El documento US-3138257 expone un
dispositivo inyector similar al expuesto en el documento
US-2821981.
El documento US-4447225 expone
un inyector de chorro multi-dosis adaptado para
recibir un envase o vial del medicamento desde el cual el líquido
del medicamento es transferido a una cámara de transferencia. El
medicamento es entonces bombeado a través de una válvula de una
única vía por medio de una cánula hasta una cámara de suministro
del medicamento. El medicamento se encuentra entonces preparado
para el suministro de la inyección de chorro, la cual se ejecuta
mediante la impartición de una fuerza de eyección sobre el liquido
del medicamento, y expulsando el mismo por tanto a través de un
orificio del inyector de chorro. Un inconveniente en el inyector de
chorro expuesto en el documento US-4447225 es que es
estructuralmente complicado, por ejemplo, la transferencia de dos
etapas del liquido del medicamento antes de la inyección, siendo por
tanto costoso de fabricar.
El documento WO-92/01485 expone
una jeringa de dos compartimentos con un cilindro, hecho por ejemplo
de plástico, que comprende una sección distal y una sección
proximal. Una inserción hecha de un material, por ejemplo, cristal,
que es compatible con el disolvente, o medicamento líquido, se
inserta en la sección proximal del cilindro. El disolvente es
transferido a la sección distal, en donde el líquido disuelve un
polvo liofilizado, por medio de una configuración en derivación, y
la jeringa se encuentra ya preparada para ser utilizada para una
inyección de aguja hipodérmica normal. Se observará que la jeringa
expuesta en el documento WO-92/01485 tiene por
objeto una inyección de aguja tradicional, es decir, no hay
indicaciones en absoluto de que la sección distal podría resistir
una alta presión necesaria paras las inyecciones de alta presión,
por ejemplo, teniendo unas juntas herméticas y configuraciones
incapaces de soportar altas presiones. El diseño está adaptado solo
para que tenga lugar una etapa de liofilización en el compartimiento
frontal.
El documento US-2591046 expone
un conjunto de jeringa hipodérmica con dos cámaras separadas por una
sección de derivación. La medicina líquida es transferida a una
cámara distal a través de la sección de derivación. No existen
cámaras independientes capaces de proporcionar propiedades
diferentes, por ejemplo, resistencia contra las altas
presiones.
Los medicamentos líquidos preparados para la
inyección se almacenan normalmente en envases de cristal cargados
previamente en una jeringa para la inyección. Una junta de goma
sella el envase de cristal. Así pues, el medicamento líquido se
encuentra solo en contacto directo con el cristal y la goma. La
razón principal para no utilizar materiales de plástico como el
material para los envases de almacenamiento de tipo médico, es
porque el material de plástico no proporciona un sellado totalmente
cerrado con respecto al desplazamiento del oxígeno en los
componentes fuera del envase. Así mismo, los componentes de la
fabricación podrían ser depositados en el material de plástico que
podrían afectar al líquido almacenado en el envase. Otra razón es
que el material plástico puede expulsar trazas de algunos
componentes que son inaceptables en las preparaciones de las
inyecciones. Los anteriores inconvenientes mencionados con respecto
al material de plástico utilizado para los envases de
almacenamiento de productos médicos son válidos solo al utilizar
envases de plástico para periodos de tiempo de almacenamiento de
fármacos, por ejemplo de hasta 2 años. Al utilizar materiales de
plástico por ejemplo en las jeringas, etc., en donde la medicina
liquida solo hace contacto con el material de plástico cuando tiene
que realizarse la inyección, no pueden identificarse los anteriores
inconvenientes mencionados.
En los inyectores de chorro que utilizan envases
de cristal, el envase de cristal tiene que resistir la alta presión
utilizada para expulsar el líquido del envase. El envase de cristal
se prefiere que se fabrique a partir de cristal endurecido, el cual
es costoso. De lo contrario, los materiales de plástico pueden
proporcionar fácilmente las propiedades necesarias para una cámara
de presión, tales como la resistencia y la flexibilidad con unos
bajos riesgos de astillamiento. Los materiales de cristal para las
cámaras de almacenamiento y los materiales de plástico para las
cámaras de presión son también adecuadas para los componentes de un
solo uso desechables.
El objeto de la presente invención es conseguir
un dispositivo inyecto que sea fácil de utilización, que sea menos
costoso de fabricar que los conocidos en el arte previo. Otro objeto
de la presente invención es conseguir un dispositivo que no tenga
los inconvenientes anteriormente mencionados, con respecto a la
manipulación estéril de las piezas del dispositivo. Un objeto
adicional es ofrecer un dispositivo inyector adecuado para ser
pre-rellenado con el fármaco médico, y que permita
el almacenamiento durante periodos prolongados de tiempo con
antelación a la inyección, y en donde todas las superficies del
dispositivo que entren en contacto con el fármaco médico puedan
mantenerse estériles durante la fabricación, almacenamiento y
uso.
Otro objeto incluso de la presente invención es
conseguir un dispositivo provisto con piezas estériles que
inherentemente no puedan ser reutilizadas, con el fin de prevenir la
esterilización y reventa no autorizadas de los dispositivos ya
usados que podrían ser peligrosos para los pacientes.
El objeto antes mencionado se consigue por un
dispositivo inyector y una cámara de presión de acuerdo con las
partes de caracterización de las reivindicaciones
independientes.
Las realizaciones preferidas se encuentran
expuestas en las reivindicaciones dependientes.
Se consigue así un dispositivo inyector fácil de
usar, que tiene pocas piezas móviles y que es fácil de fabricar. El
inyector puede utilizarse para cualquier aplicación del inyector de
alta presión, pudiendo pre-rellenarse con un
fármaco médico y almacenado sin el deterioro del fármaco médico,
pudiendo fabricarse, almacenarse y utilizarse bajo condiciones
estériles. El dispositivo es también adecuado para su utilización
como dispositivo desechable.
Las figuras 1A-1E muestran una
ilustración esquemática del procedimiento de inyección ejecutado
por el dispositivo inyector de acuerdo con la invención.
La figura 2 muestra una vista en sección
transversal a lo largo de la línea A-A- A en la
figura 3.
La figura 3 muestra una ilustración esquemática
de una cámara de presión de acuerdo con la invención.
Las figuras 4A-4D muestran una
ilustración esquemática del procedimiento de inyección realizado por
el dispositivo inyector, de acuerdo con una segunda realización
preferida de la invención.
La figura 5 muestra una ilustración esquemática
de la cámara de presión de acuerdo con una realización alternativa
de la invención.
La figura 6A-6B muestra una
ilustración esquemática de una realización alternativa en la cual el
conjunto de la cámara de presión y la cámara de almacenamiento se
configura en forma movible con respecto a la parte del armazón
conteniendo un mecanismo de inyección.
Las figuras 7A y 7B ilustran esquemáticamente un
modificación de la configuración del émbolo, con el fin de reducir
la elasticidad total en el sistema.
Con referencia a los dibujos adjuntos, se
describirá a continuación la invención con más detalle. Las figuras
1A-1E muestran una ilustración esquemática del
procedimiento de inyección ejecutado por el dispositivo inyector de
acuerdo con la invención. El dispositivo inyector comprende un
armazón 2, en donde están configurados una cámara de presión 4, una
cámara de almacenamiento 6 y un mecanismo de presurización 8.
La cámara de presión, que se muestra en forma
separada en la figura 3, comprende un cilindro de presión 10 de una
sección transversal substancialmente constante, que define un eje de
la cámara de presión 12, para acomodar al menos un pistón en la
misma, y teniendo una abertura 14 del extremo frontal para la
eyección del líquido. La cámara de presión es de una resistencia
suficiente para mantener la presión del líquido durante el
procedimiento de inyección. El cilindro de inyección está provisto
con un extremo posterior abierto 26 (en la figura 3).
La cámara de presión se esteriliza antes del
ensamblado y se mantiene vacía o se rellena con aire o gas. Se
prefiere que sea desechable pero podría ser también reutilizable. El
diámetro interno de la abertura del extremo frontal es de 0,1 - 0,6
mm, preferiblemente del orden de 0,15 mm. Tal como se ha mencionado,
la abertura puede estar adaptada para la inyección de chorro sin
aguja, tal como se ilustra esquemáticamente en las figuras, o para
la inyección de aguja, en cuyo caso la abertura frontal puede tener
un accesorio o conector para una aguja. Es conocida también una
aguja corta en el rango de aproximadamente 1 a 3 mm que puede
utilizarse para penetrar la parte más externa de la piel, y reducir
por tanto la velocidad necesaria del chorro para alcanzar la
profundidad del objetivo fijado en el tejido.
La cámara de almacenamiento 6, para almacenar el
líquido o los componentes precursores del liquido, comprende un
cilindro de almacenamiento 16 con al menos una sección transversal
substancialmente constante, definiendo un eje 18 de la cámara de
almacenamiento, para la acomodación de al menos un pistón 20, 22 en
la misma (no mostrado en la figura). El cilindro de almacenamiento
está provisto con un extremo frontal abierto, y preferiblemente un
extremo posterior abierto. Más preferiblemente, la cámara de
almacenamiento tiene una sección transversal substancialmente
constante desde el extremo frontal hasta el extremo posterior para
proporcionar la forma mostrada generalmente cilíndrica. El área de
la sección transversal interna del cilindro de almacenamiento
deberá estar adaptada al área de la sección transversal interna del
cilindro de presión, para permitir el paso de un pistón de sellado
hermético desde el cilindro de almacenamiento hasta el cilindro de
presión, por ejemplo, mediante el cilindro de almacenamiento que
sea más pequeño, y preferiblemente igual al cilindro de presión, y
preferiblemente siendo substancialmente similares las áreas de la
sección transversal y las formas. El pistón (22) de sellado frontal
está configurado en el extremo frontal abierto
y otro pistón de sellado posterior (20) se encuentra configurado en el extremo posterior del cilindro de almacenamiento.
y otro pistón de sellado posterior (20) se encuentra configurado en el extremo posterior del cilindro de almacenamiento.
Se encuentra configurada una conexión líquida 24
entre el canal de presión y la cámara de presión, permitiendo la
transferencia de líquido desde la cámara de almacenamiento a la
cámara de presión. En la figura, la conexión líquida es una
sección de derivación convencional en la cámara de presión. La
figura 2 muestra una vista en sección transversal a lo largo de la
línea A-A en la figura 3 (que muestra
esquemáticamente la cámara de presión), ilustrando una realización
preferida de la sección de derivación.
La sección de derivación ilustrada comprende
una o muchas trazas, canales de derivación, sobre la superficie
interior de la sección de derivación de la cámara de presión. Los
canales de derivación pueden ser paralelos a la dirección
longitudinal de la cámara de suministro, por ejemplo, tal como se
describe en el documento US 5501673. Podrían disponerse también en
ángulo con respecto a la dirección longitudinal, por ejemplo, tal
como se expone en el documento US 5716338. El número de canales se
selecciona dependiendo de la cantidad de líquido a transferir,
preferiblemente del orden de 1-15. La sección de
derivación puede disponerse de muchas formas distintas. Puede
configurarse en la superficie interna de la cámara de presión, tal
como se muestra en las figuras. Puede configurarse también en la
superficie interna de la parte superior de la cámara de
almacenamiento, proporcionando una función de deriva-
ción equivalente. Se conocen muchas formas distintas además para disponer la sección de derivación en el arte previo.
ción equivalente. Se conocen muchas formas distintas además para disponer la sección de derivación en el arte previo.
Es importante que no estén configurados
demasiados canales, debido al volumen de líquido que permanece en
los canales cuando se transfiere el líquido. Es adecuado también el
reducir el volumen inactivo mantenido entre cualesquiera rebordes
circunferenciales de los pistones, manteniendo la diferencia pequeña
entre el diámetro a través de los rebordes, y a través del cuerpo
principal del pistón, respectivamente.
De acuerdo con una realización alternativa, la
forma de la superficie interior de la sección de derivación es tal
que el pistón se deforma al pasar por la sección, y por tanto
permitiendo que el líquido pase desde la cámara de almacenamiento a
la cámara de presión, por ejemplo, según se describe en el documento
US 5472422 y US 5817055.
La cámara de almacenamiento está separada de la
cámara de presión, y está hecha preferiblemente de un material
distinto. De acuerdo con una realización preferida, la cámara de
almacenamiento está hecha de cristal, por ejemplo, cristal del Tipo
I, y la cámara de presión hecha de plástico, por ejemplo, de
policarbonato. Las cámaras están ensambladas conjuntamente
mediante la inserción de la cámara de almacenamiento en la cámara
de presión. El sellado hermético 30, preferiblemente una junta
tórica en forma de O se encuentra configurado entre las cámaras,
con el fin de conseguir una conexión estanca a los fluidos en el
cilindro de presión, para evitar el retroceso del flujo y poder
mantener la esterilidad. Así mismo, la abertura frontal puede tener
una junta hermética temporal, para mantener la cámara de presión
sellada y estéril, por ejemplo, una junta en la forma de un cierre
o una membrana rompible o desmontable. El ensamblado de las cámaras
se realiza en un entorno estéril, por ejemplo, como un paso
adicional en la línea de producción en donde la cámara de
almacenamiento se rellena con la medicina líquida. Al ensamblarse,
el eje de la cámara de presión y el eje de la cámara de
almacenamiento coinciden substancialmente.
El conjunto se dispone entonces en el armazón 2
provisto con el mecanismo 8, cuando se procede con la inyección.
Esto no puede hacerse en un entorno estéril. El conjunto de la
cámara de presión y la cámara de almacenamiento se desecha
preferiblemente después del uso, pero el armazón y el mecanismo de
presurización podrían utilizarse muchas veces.
El cilindro de presión y el cilindro de
almacenamiento tiene diámetros internos suficientemente similares
para permitir el paso de un pistón flexible desde el cilindro de
almacenamiento al cilindro de presión de una forma de sellado
hermético, excepto cuando en la derivación opcional o en la sección
de la conexión líquida. El mecanismo de presurización dispuesto
para aplicar fuerza (indicada por una flecha en las figuras),
directa o indirectamente, sobre el pistón, a través del embolo 26,
se dispone en el cilindro de presión para crear la mencionada
presión del líquido necesaria para la inyección. El mecanismo está
indicado solo esquemáticamente en las figuras, y por ejemplo puede
estar cargado mediante un resorte, tal como se expone en el
documento US-4447225. De acuerdo con otro principio
corresponde a la fuerza de inyección generada por el gas bajo
presión. Estos dos principios son bien conocidos en el arte. La
presión dentro de la cámara de presión durante la inyección es del
orden de 27,21 MPa.
Los pistones de la cámara de almacenamiento se
utilizan, no solo para sellar la cámara de almacenamiento, sino
también cuando se transfiere el líquido a la cámara de presión.
Las diferentes etapas ejecutadas durante un
procedimiento de inyección se describirán a continuación con
referencia a las figuras 1A-1E.
Las diferentes etapas ejecutadas corresponden
básicamente a un procedimiento de tres etapas, que comprende una
etapa de transferencia en donde el líquido es transferido desde la
cámara de almacenamiento a la cámara de presión, una etapa para
eliminar el aire de la cámara de presión y una etapa de inyección.
La transferencia del líquido y las etapas de
des-aireación se ejecutan preferiblemente más bien
lentamente y bajo una presión baja, para no inducir a la rotura
del cristal, desplazamiento en exceso del embolo en la derivación,
formación de espuma en el liquido o pulverización del líquido a
través de la abertura. Solo la etapa de inyección tendrá que
ejecutarse bajo una alta presión. El sencillo diseño del
dispositivo, de acuerdo con la invención, permite que todas las
etapas puedan ser ejecutadas mediante un movimiento hacia delante
del soporte 28, tal como se ilustra en las figuras, aunque puede
variar la velocidad de los requisitos de la fuerza de la presión.
Tal como se comentará más adelante, es posible también utilizar
distintos mecanismos para las diferentes etapas, adaptadas cada una
para este fin.
Durante la etapa de transferencia, el pistón
posterior de la cámara de almacenamiento es forzado por el mecanismo
de presurización en una dirección hacia arriba (figura 1A). Debido
a la presión del pistón posterior 20, el liquido fuerza al pistón
frontal 22 a la sección de derivación, en donde el liquido se deriva
por el pistón frontal 22 a la cámara de presión (figura 1B). La
primera etapa se termina cuando todo el líquido haya sido
transferido a la cámara de presión, es decir, los pistones 20, 22 se
encuentran en contacto entre sí. Las superficies de los pistones
que se miran entre sí tienen preferiblemente una forma tal que
cuando se encuentran en contacto entre sí no permanece ningún
líquido entre los pistones. Tienen preferiblemente superficies
planas que se acoplan entre sí, con el fin de no ser flexibles
cuando se encuentran bajo presión. Esto puede conseguirse mediante
el diseño de las superficies con una forma ligeramente convexa bajo
condiciones sin tensión, para llegar a ser planas bajo la
compresión radial, tal como se describe en el documento US
5743890.
La presión en el pistón posterior, durante la
etapa de transferencia, se muestra en la figura como una fuerza
generada por el mecanismo de presurización. Esto ilustra solamente
la presión/movimiento relativo entre el émbolo 28 y el pistón. De
acuerdo con otra realización preferida es la presión conseguida
durante la etapa de transferencia, en lugar de mover la cámara de
presión y la cámara de almacenamiento por una parte, y el embolo 28
y el conjunto 8 del mecanismo por otra parte, que se desplazan en
forma relativa entre sí, bajo cuya operación el émbolo 26 y el
mecanismo 8 se mantienen preferiblemente estacionarios. Esto puede
hacerse mediante la configuración de los respectivos conjuntos en
distintas piezas del armazón, cuyas piezas son movibles entre cada
émbolo, por ejemplo, mediante un movimiento de atornillado giratorio
relativo de las dos piezas del armazón, por ejemplo, tal como se
describe en el documento US 4968299, lo cual asegura una
transferencia silenciosa y cuidadosa del líquido. El líquido es
forzado a la cámara de presión desde la cámara de almacenamiento,
no precisándose válvula sin retorno. Preferiblemente, se ejecuta
también una des-aireación durante dicho movimiento
relativo entre las piezas. Esta configuración tiene también la
ventaja de reducir los requisitos del mecanismo 8, el cual puede
ser diseñado entonces solo para la etapa de inyección, por ejemplo,
comprendiendo un resorte fuerte de gas o un resorte mecánico, y un
mecanismo de disparo para su liberación. Dichos mecanismos son bien
conocidos en el arte de la inyección de chorro, tal como se expone
como ejemplo en el arte anterior mencionado.
Durante la etapa de eliminación de aire, ambos
pistones son forzados a la sección de derivación y además a la
cámara de presión (figura 1C). La distancia en que los pistones se
introduzcan en la cámara de presión dependerá del volumen de
líquido transferido a la cámara. Es importante que no exista aire en
la cámara de presión cuando se ejecute la inyección. Los pistones
proporcionan una junta hermética de la cámara de presión. La figura
1D ilustra la situación cuando se termina la etapa de eliminación de
aire, es decir, no se deja aire en la cámara de presión. El
moviendo de los pistones durante esta etapa puede ejecutarse
mediante el movimiento del armazón o una parte del armazón contra
el émbolo 28, es decir, de la misma forma que en la etapa de
transferencia, o mediante la activación del
mecanismo 8.
mecanismo 8.
Tanto en la etapa de transferencia como durante
la etapa de eliminación del aire, el dispositivo se mantiene
preferiblemente en una posición algo vertical, es decir, la apertura
del extremo frontal de la cámara de presión por encima de la
horizontal, en forma oblicua o substancialmente mirando hacia
arriba, con el fin de prevenir el vertido del liquido hacia
fuera.
El dispositivo inyector se encuentra ahora
preparado para la inyección (figura 1D). El mecanismo de
presurización 8 que se acopla a los pistones por medio del émbolo
28 se activa, y se aplica la fuerza necesaria sobre los pistones
con el fin de propulsar el chorro líquido 30 desde la abertura 14
del extremo frontal de la cámara de presión (figura 1E). El
extremo superior de la cámara de presión se mantiene en conexión
estanca contra la piel del paciente al ejecutar la inyección.
La parte distal del pistón frontal 22 está
adaptada preferiblemente para rellenar el extremo frontal de la
cámara de presión, cuando el émbolo alcance dicho extremo. Esto es
importante con el fin de poder expele todo el líquido que sea
posible desde la cámara de presión durante la inyección.
De acuerdo con una realización alternativa, la
cámara de almacenamiento está dividida mediante un tercer pistón y
que se proporciona con una sección de derivación, en dos
compartimentos independientes, mientras que el compartimiento
proximal comprende un líquido, por ejemplo agua, y el compartimiento
distal comprende un componente líquido, por ejemplo, un polvo
liofilizado. El líquido es forzado al compartimiento distal por
medio de la sección de derivación, en donde un líquido disuelve el
componente sólido. Este es un procedimiento bien conocido en el
arte de jeringas de dos compartimentos. El líquido así mezclado
situado en el compartimiento distal es transferido entonces a la
cámara de presión de la misma forma exactamente que la descrita
anteriormente.
Las figuras 4A-4D muestra una
ilustración esquemática del procedimiento de inyección ejecutado por
el dispositivo inyector, de acuerdo con la realización alternativa
de la invención.
En las figuras 4A-4D solo se
muestran la cámara de presión 4 y la cámara de almacenamiento 6, y
los pistones y el sellado hermético dentro de estas cámaras. El
conjunto de la cámara de presión y almacenamiento está configurado
por supuesto dentro de un armazón que tiene todas las funciones
necesaria para ejecutar una inyección de acuerdo con las
realizaciones expuestas anteriormente.
La cámara de presión 4 comprende un cilindro de
presión 10 de una sección transversal substancialmente constante
para la acomodación de al menos un pistón, y teniendo una abertura
del extremo frontal 14, para la eyección del líquido. La cámara de
presión es de una resistencia suficiente para soportar la presión
del líquido durante el procedimiento de inyección. El cilindro de
presión se proporciona con un extremo posterior abierto 26 (en la
figura 3).
La cámara de presión se esteriliza antes de su
uso, y se rellena con aire o con gas. Es preferiblemente desechable,
pero podría también ser reutilizable.
El diámetro interno de la abertura del extremo
frontal es de 0,1-0,6 mm, preferiblemente del orden
de 0,15 mm.
La cámara de almacenamiento 6, para almacenar el
líquido o los componentes precursores del liquido, comprende un
cilindro de almacenamiento 16, con al menos una sección de una
sección transversal substancialmente constante, para acomodar un
primer pistón posterior 20 o un segundo pistón frontal 22, y un
tercer pistón intermedio 23 en la misma. La sección de derivación
25 se encuentra dispuesta en la misma.
La conexión líquida 24 está dispuesta entre la
cámara de presión y la cámara de almacenamiento, permitiendo la
transferencia del líquido desde la cámara de almacenamiento a la
cámara de presión. La conexión líquida puede ser una sección de
derivación convencional en la cámara de presión.
Las cámaras están ensambladas conjuntamente
mediante la inserción de la cámara de almacenamiento en la cámara
de presión. La junta 30, preferiblemente un anillo tórico en forma
de O, se encuentra dispuesto entre las cámaras, con el fin de
conseguir una conexión estanca a los fluidos en el cilindro de
presión. El ensamblado de las cámaras se ejecuta en un entorno
estéril, por ejemplo, como una etapa adicional en la línea de
producción en donde la cámara de almacenamiento se rellena con
líquido o un componente sólido.
Las distintas etapas ejecutadas durante un
procedimiento de inyección se describirán a continuación con
referencia a las figuras 4A-4D.
Las diferentes etapas ejecutadas son similares
al procedimiento de tres etapas descrito en relación con las
figuras 1A-1E, es decir, comprendiendo una etapa de
transferencia en donde el líquido es transferido desde la cámara de
almacenamiento a la cámara de presión, una etapa parda eliminar el
aire de la cámara de presión y una etapa de inyección. En esta
realización se añade una etapa de preparación antes de la etapa de
transferencia.
La cámara de almacenamiento comprende dos
compartimentos separados por un pistón 23 de sellado intermedio. El
compartimento inferior 31 contiene un líquido, por ejemplo, agua,
adaptado para disolver un componente sólido 35, por ejemplo, un
polvo liofilizado, en el compartimento superior 33.
Durante la etapa de preparación (figuras 4A, 4B)
el primer pistón 20 es forzado (por ejemplo, por el mecanismo de
presurización o tal como se ha descrito alternativamente antes) en
una dirección hacia arriba, y forzando a través del líquido en el
compartimento inferior 31 el tercer pistón dentro de la sección de
derivación 25. Cuando el líquido entra en el compartimento superior
33, a través de la sección de derivación disuelve el componente
sólido. Cuando se haya transferido todo el líquido al interior del
compartimento superior 33 y el material sólido se haya disuelto, el
primer y segundo pistones continuarán forzando hacia arriba por
medio del líquido del segundo pistón 22 en la sección de derivación
24 de la cámara de presión. Cuando se encuentre en dicha posición,
el líquido se transferirá (etapa de transferencia del procedimiento)
a la cámara de presión (figura 4C).
La figura 4D ilustra el dispositivo inyector
preparado para la inyección porque el segundo pistón 22 está
forzado de la sección de derivación y se encuentra en un acoplo
hermético de fluidos contra la superficie interior de la parte
distal de la cámara de presión. La posición exacta del pistón
dentro de la cámara de presión cuando el dispositivo está preparado
para la inyección, dependerá del volumen del líquido transferido en
la cámara de presión. En dicha posición, se expele substancialmente
todo el aire de la cámara de presión a través de la abertura 14 del
extremo frontal.
En la realización de la figura 4A a 4D, el
diámetro interno del cilindro de presión es ligeramente mayor que
el diámetro interno del cilindro de almacenamiento, y el segundo
pistón 22 tiene una diámetro mayor en la parte superior o frontal,
adaptado al diámetro de la cámara de presión, y una parte inferior o
posterior más pequeña, adaptada al diámetro del cilindro de
almacenamiento, permitiendo que selle herméticamente contra ambas
cámaras. El primer pistón 20 más pequeño y el tercer pistón 23
pueden continuar su movimiento en el cilindro de presión, mientras
que el segundo pistón proporciona el sellado hermético.
A través de la descripción de la presente
invención, el chorro de alta presión generado por el dispositivo se
configura para penetrar en la piel del paciente. No obstante, los
principios básicos de la invención son igualmente aplicables al
ejecutar la inyección de la aguja de medicinas líquidas que tengan
una alta viscosidad, por ejemplo, los geles. Si por ejemplo un gel
tiene que ser inyectado mediante una jeringa de aguja, deberá
utilizarse una aguja que tenga un diámetro interno comparativamente
grande, lo cual puede ser muy doloroso. En la figura 5 se muestra
una ilustración esquemática de una realización alternativa de la
cámara de presión de acuerdo con la invención. En esta
realización, una aguja 42 hipodérmica se fija en relación con la
abertura del extremo frontal del dispositivo inyector. La conexión
43 se ejecuta de una forma robusta, con el fin de soportar la
presión dentro de la cámara de presión durante la inyección. La
aguja se fija preferiblemente a la cámara de presión durante la
fabricación de la cámara, por ejemplo, durante un proceso de
moldeado. El procedimiento de inyección es el mismo que al ejecutar
una inyección de chorro sin aguja tal como se ha descrito
anteriormente. Mediante el uso de una cámara de presión provista con
una aguja que tenga un diámetro similar que la abertura del extremo
frontal de la cámara de presión, teniendo una alta viscosidad,
podrá inyectarse utilizando una aguja más delgada que antes. Esto
es muy ventajoso porque es menos doloroso para el paciente.
La presión necesaria para ejecutar la inyección
con aguja de acuerdo con la realización alternativa es dependiente
entre otros factores del diámetro interno de la aguja y de la
viscosidad del gel líquido.
Las presiones típicas en la cámara de presión
son en general superiores a 25 atmósferas (2,5 MPa), con frecuencia
superiores a 50 atmósferas (5 MPa) o por encima de 100 atmósferas
(10 MPa). Normalmente las presiones están por debajo de 1000
atmósferas (100 MPa), con frecuencia por debajo de 800 atmósferas
(80 MPa), o por debajo de 500 atmósferas (50 MPa).
La figura 6A-6B muestra una
ilustración esquemática de una realización alternativa, en la cual
un conjunto de cámara de presión y cámara de almacenamiento están
dispuestos en forma movible con respecto a una parte del armazón
que contiene un mecanismo de inyección. Al igual que las otras
realizaciones, la cámara de presión 4 y la cámara de almacenamiento
6 forman un agregado con la cámara de almacenamiento insertada en
forma coaxial y estacionaria dentro del extremo posterior de la
cámara de presión. En esta realización, el extremo posterior de
la cámara de presión está provisto con unos roscados 61 de torno
externos. El armazón 62 acomoda el mecanismo 8 para poder propulsar
el émbolo 28 hacia delante, y puede por ejemplo incluir una
configuración de resorte y disparador. El armazón 61 tiene unos
roscados de tornillo internos que corresponden a las roscas externas
61 en la cámara de presión 4. La figura 6A muestra el dispositivo
antes de cualquier transferencia de líquido, por ejemplo, tal
como pre-rellenado y suministrado hasta el usuario
final. El usuario inicia el dispositivo mediante el atornillado
conjuntamente de la cámara de presión 4 y el armazón 62, mientras
que el émbolo 28 se encuentra en reposo y estacionario con respecto
al armazón. Esto provoca que el pistón posterior 22 se desplace
hacia delante, para ejecutar la mismas fases de preparación que las
descritas para la otras realizaciones, es decir, el desplazamiento
del embolo frontal a la conexión líquida 24, transferencia del
líquido en la cámara de presión y la des-aireación
de la cámara de presión. El dispositivo se encontrará ahora en el
estado ilustrado en la figura 6B, en donde el mecanismo 8 y el
émbolo 28 tienen sus posiciones iniciales, y estando preparado para
la inyección. La inyección puede tener lugar mediante el disparo de
la energía almacenada en el mecanismo 8, para hacer mover el émbolo
28 hacia delante con la expulsión del líquido en la cámara de
presión 4.
Las figuras 7A y 7B ilustran esquemáticamente
una modificación de la configuración del émbolo para el propósito
de reducir la elasticidad total del sistema durante la etapa de la
inyección. La figura 7A es similar a la ilustrada en la figura 1,
es decir, que tiene una cámara de presión 4 y una cámara de
almacenamiento 6, con una conexión liquida 24 intermedia, y los
pistones frontal 22 y posterior 20, adaptados para el movimiento en
las cámaras. En la figura 7A, los diámetros internos de la cámara de
presión y la cámara de almacenamiento son substancialmente
similares, lo que significa que los pistones tienen una compresión
radial aproximadamente igual cuando están en la cámara de
almacenamiento y cuando están en la cámara de presión, cuya
compresión ciertamente será suficiente para el sellado hermético
contra las paredes internas de la cámara. En consecuencia, se
supone que los pistones llenan las áreas de la sección transversal
internas de las cámaras, según lo ilustrado en las secciones
transversales hacia la derecha. La sección transversal superior es
un corte a través de la parte 10 del cilindro de la cámara de
presión y el pistón frontal 22, cuando el pistón está totalmente
dentro del cilindro, y llenando la sección transversal, excepto
posiblemente en las partes del émbolo entre los rebordes de sellado
del émbolo. De forma similar, la sección transversal inferior es un
corte a través de la cámara de presión 4 en la conexión líquida 24
y el pistón posterior 20, cuando en esta conexión líquida, y en
donde el pistón llena la sección transversal, excepto en los canales
de la conexión líquida. Está claro que los pistones están en una
posición cunado todo el líquido ha sido transferido desde la cámara
de almacenamiento a la cámara de presión, y en donde ambos émbolos
se han desplazado un poco más hacia delante, por ejemplo, para la
des-aireación y preparados para la inyección. Cuando
un mecanismo de presurización aplica una fuerza sobre el pistón
posterior 20, ambos pistones tienden a deformarse, puesto que la
fricción de la superficie del pistón con la pared resiste el
movimiento, y en donde la deformación puede ser considerable, puesto
que la fuerza axial a su vez tiende a expandir los pistones
radialmente. El efecto puede empeorarse por la dimensión y el
número de pistones, por ejemplo, para las cámaras de almacenamiento
dobles, según lo ilustrado en la figura 4. La elasticidad puede
hacer que aparezca el sonido y la vibración en el perfil de la
presión durante la inyección con resultados arbitrarios y de poca
fiabilidad. La figura 7B ilustra algunas modificaciones para
solucionar estos problemas. El diámetro interno de la cámara de
almacenamiento 6 es aquí ligeramente inferior al diámetro interno,
al menos en la parte frontal de la cámara de almacenamiento, de la
cámara de presión 4, lo que significa que la presión radial se
reduce en cualquier pistón que se mueva desde la cámara de
almacenamiento a la cámara de presión. Además de ello, el pistón
frontal 22 está diseñado para sellar cuando se encuentre en la
cámara de almacenamiento pero no para sellar cuando se encuentre en
la cámara de presión, mientras que el pistón trasero está diseñado
parad sellar cuando se encuentre en la cámara de almacenamiento y
en la cámara de presión. Esto se ilustra en las secciones
transversales a la derecha. Al igual que en la figura 7A, la
sección transversal superior es un corte a través de la parte 10 del
cilindro de la cámara de presión y el pistón frontal 22, cuando el
pistón se encuentre totalmente dentro del cilindro, y puede verse
que el pistón ha recibido una forma algo triangular para que haga
contacto puntual 71 con la pared interior de la cámara de presión
4, y dejando los espacios 72 permitiendo el paso del líquido. En la
sección inferior el corte a través de la cámara de presión 4 y el
pistón trasero 20 ilustra que este pistón rellena la sección
transversal y que sella contra la pared interior de la cámara de
presión. En la realización mostrada no hay necesidad de una
conexión liquida en la forma de un corte de derivación en las
paredes de la cámara, puesto que los espacios 72 permiten el paso
del liquido desde la cámara de almacenamiento a la cámara de
presión, una vez que el émbolo frontal se haya movido dentro de la
cámara de presión, y consecuentemente accionará como una conexión
líquida. La fricción eliminada o reducida para el embolo frontal
reducirá las deformaciones en este émbolo durante la inyección, y
en consecuencia la elasticidad global del sistema. En particular, el
hecho de que la presión en la cámara de presión tendrá acceso a
todos los lados del pistón frontal reducirá la deformación de este
pistón.
Otros diseños aparte del ilustrado en la figura
7B podrán utilizarse para los fines indicados. El requisito mínimo
es que se reduzca la fricción de la superficie del pistón con la
pared, en relación con lo que se precise para un sellado completo y
seguro en el cilindro de presión, por ejemplo, con el escaso
contacto con la pared, o teniendo una pequeña tolerancia
intermedia, en cuyo caso la derivación en la pared del cilindro
podrá ser necesaria. Preferiblemente, el diseño permite que la
presión pueda igualar alrededor de al menos los lados axiales del
pistón frontal, lo cual puede requerir espacios mayores que para
solo la reducción de la fricción. Más preferiblemente, el pistón
puede dejar un espacio libre circunferencial más grande en la pared,
suficiente para permitir que el liquido pase, y en consecuencia
actuar como una conexión liquida aunque se prefiere mantener algún
contacto de puntos de presión, por ejemplo, separadores puntuales, o
contacto de la línea axial, por ejemplo, rebordes axiales o
helicoidales, con el contacto de la pared, con el fin de evitar el
abatimiento o el desplazamiento inadvertido hacia el frente del
cilindro, por ejemplo, mostrando una sección transversal no
circular o viceversa, es decir, teniendo un pistón circular en un
cilindro no circular o un cilindro con rebordes en la pared
interior. El pistón frontal puede tener rebordes anulares
convencionales, aunque es posible también reducir o eliminar tales
rebordes con el fin de facilitar las propiedades de no sellado del
pistón con la expansión. Cualquier superficie de contacto es menos
perjudicial cuanto menor sea la extensión axial, y cuanto más esté
hacia la parte posterior de su posición, por ejemplo, incluso serie
aceptable un reborde anular en la extremidad. Por el contrario, un
pistón que tenga por objeto el sellar herméticamente después
también de la expansión podrá tener propiedades mejoradas a este
respecto, por ejemplo, siendo suficientemente grande, deformable
para rellenar también el cilindro de presión después de la
expansión. Cualquier adaptación del diseño no necesita que sea
extrema, no obstante, puesto que la presión del embolo últimamente
aplicada hará que el pistón se expanda en parte, proporcionando un
contacto de sellado amplificado. No obstante, el requisito es solo
que dicho pistón selle herméticamente en la cámara de presión. Esto
puede conseguirse también sin expansión, en relación con su
posición de sellado en la cámara de almacenamiento. Por ejemplo, en
las realizaciones con iguales secciones transversales de la cámara
de presión y la cámara de almacenamiento, el frente de la cámara de
almacenamiento y/o la parte posterior de la cámara de presión
pueden tener una constricción, adecuada para sellar mediante un
pistón frontal más pequeño, mientras que el requisito en el pistón
posterior es solo que será capaz de pasar la constricción y después
pueda re-expandirse,
lo cual se facilita si la constricción es continua o suave, al menos en el lado de la entrada hasta la parte posterior.
lo cual se facilita si la constricción es continua o suave, al menos en el lado de la entrada hasta la parte posterior.
Pueden utilizarse cualesquiera medios o diseños
para conseguir la reducción perseguida en la deformación del
pistón. Tal como se ha mencionado, el área de la sección
transversal interior de la cámara de presión puede ser mayor que el
área correspondiente en la cámara de almacenamiento, bien con una
cambio en la forma de escalón, tal como se ilustra o con un
incremento continuo, al menos sobre una sección posterior del
cilindro de la cámara de presión o una parte frontal de la cámara
de almacenamiento. Si el pistón tiene una parte ampliada fuera de
la cámara de almacenamiento, según se muestra en la figura 4, las
adaptaciones del área deberán realizarse con respecto a la parte
ampliada. Alternativamente, o además del cambio del área, puede
utilizarse un cambio de la forma del área de la sección transversal
del cilindro, para asegurar que la forma del pistón con respecto el
cilindro cambie desde un ajuste alto en la cámara de almacenamiento,
hasta un encaje menor en la cámara de presión.
Para alcanzar los objetos expuestos, deberán ser
aplicados los principios de reducción de la deformación expuestos,
para al menos en un pistón, pudiendo aplicarse a más de un pistón,
por ejemplo en los pistones frontal e intermedio de la realización
de la figura 4. En general, es posible tener más de un pistón de
sellado en el cilindro de presión aunque con frecuencia suficiente
para tener un pistón de sellado, preferiblemente el segundo desde
el pistón frontal para reducir los volúmenes muertos. Para el
sellado de una forma fiable y permanente, los pistones están hechos
normalmente de un material deformable elásticamente más bien que
plásticamente, tal como la goma. Para los fines descritos, se
prefiere que el material en los pistones adicionalmente sea
deformable pero no compresible, por ejemplo, para evitar las
vesículas de gas o componentes de espuma. De nuevo, podría ser de
interés el reducir el espacio muerto presente entre los rebordes de
sellado comunes sobre los pistones, o reemplazarlos por otra
configuración tal como una piel blando o compresible.
La presente invención no está limitada a las
realizaciones preferidas anteriormente descritas. Pueden utilizarse
varia alternativas, modificaciones y equivalencias. En
consecuencia, las anteriores realizaciones no deberán considerarse
como que limitan el alcance de la invención, el cual se define
mediante las reivindicaciones adjuntas.
Claims (19)
1. Un dispositivo de inyección para el
suministro de líquido desde una fuente de alta presión, que tiene
un armazón (2), en el cual está configurado un conjunto de una
cámara de presión (4) y una cámara de almacenamiento (6), en
donde:
a) la cámara de presión (4) comprende un
cilindro de presión (10) de una sección transversal substancialmente
constante, que define un eje (12) de la cámara de presión, para la
acomodación de al menos un pistón en el mismo, y teniendo una
abertura (14) del extremo frontal para la eyección del líquido,
siendo la cámara de presión de una resistencia suficiente para
soportar la presión del líquido;
b) la cámara de almacenamiento (6), para el
líquido o los componentes precursores del líquido, que comprende un
cilindro de almacenamiento (16) con al menos una sección transversal
substancialmente constante, definiendo un eje (18) de la cámara de
almacenamiento, para la acomodación de al menos un pistón (20, 22),
opcionalmente con una sección de derivación en la misma;
c) una conexión de líquido (24) configurada
entre la cámara de presión y la cámara de almacenamiento,
permitiendo la transferencia del líquido desde la cámara de
almacenamiento a la cámara de presión;
d) al menos un primer pistón que está
configurado para desplazarse en el cilindro de presión;
- i)
- el eje de la cámara de presión y el eje de la cámara de almacenamiento coinciden substancialmente;
- ii)
- el cilindro de presión y el cilindro de almacenamiento tienen unos diámetros internos suficientemente similares para permitir el paso de un pistón flexible desde el cilindro de almacenamiento al cilindro de presión de forma de sellado hermético, excepto cuando se encuentren en la derivación opcional o en la conexión;
- iii)
- la cámara de almacenamiento está separada de la cámara de presión;
- iv)
- el cilindro de presión está vacío o relleno con gas; y
- caracterizado porque:
- v)
- el armazón (2) está provisto con un mecanismo (8), el cual está configurado para aplicar fuerza, directa o indirectamente, sobre el pistón cuando en el cilindro de presión se crea una presión de líquido en la cámara de presión superior a 25 atmósferas (2,3 MPa).
2. Un dispositivo de inyección de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque la abertura (14) del
extremo frontal está diseñada para la formación de un chorro de
líquido, con una aguja corta que tiene una longitud de
aproximadamente 1 a 3 mm o una aguja hipodérmica.
3. Un dispositivo inyector de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la abertura del extremo frontal está cubierta con un cierre
o sellado eliminable o rompible.
4. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el mencionado cilindro de presión está provisto con un
extremo posterior abierto y porque el mencionado cilindro de
almacenamiento está provisto con un extremo frontal abierto.
5. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la conexión de líquidos comprende una derivación (224),
configurada parda permitir el paso del liquido desde la cámara de
almacenamiento a la cámara de presión alrededor del pistón frontal
(22).
6. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la cámara de presión y la cámara de almacenamiento están
hechas de materiales diferentes, preferiblemente de plástico y de
cristal, respectivamente.
7. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque está provisto un sellador hermético entre la cámara de
presión y la cámara de almacenamiento.
8. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque al menos un segundo pistón está configurado para el
movimiento en la cámara de almacenamiento, y capaz de confinar la
cámara de almacenamiento en cooperación con el primer pistón.
9. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la mencionada cámara de almacenamiento es una cámara de
almacenamiento de doble cámara provista con una sección de
derivación, y al menos un tercer pistón que divide la cámara de
almacenamiento en dos sub-cámaras.
10. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la cámara de presión tiene un volumen más grande que el
volumen de líquido en la cámara de almacenamiento, después de la
mezcla opcional.
11. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque la conexión de líquido comprende una estructura de derivación
para el pistón.
12. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el mencionado mecanismo (8) actúa sobre un pistón posterior
(20).
13. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el mencionado mecanismo (8) comprende un resorte mecánico o
un gas presurizado.
14. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el mencionado mecanismo (8) está dispuesto también para la
transferencia de líquido.
15. Un dispositivo de inyección para el
suministro de líquido, de acuerdo con cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, en donde al menos el mencionado primer
pistón (20, 22) comprende un pistón frontal (22) y un pistón
posterior (20) dispuestos para el desplazamiento en el cilindro de
presión y el cilindro de almacenamiento,
caracterizado porque:
- i)
- el eje de la cámara de presión y el eje de la cámara de almacenamiento coinciden substancialmente para formar una cámara agregada;
- ii)
- el mecanismo (8) comprende un émbolo (28), dispuesto en forma movible axialmente en al menos la dirección hacia delante con respecto una parte del dispositivo, formando un punto de referencia para el movimiento;
- iii)
- la cámara agregada está conectada en forma movible axialmente en al menos la dirección hacia atrás con respecto al punto de referencia, y
- iv)
- las posiciones relativas del émbolo y la cámara agregada con respecto a los puntos de referencia permiten que la cámara agregada ejecute el movimiento hacia atrás con el émbolo y el pistón trasero en contacto, mientras que el émbolo se mantiene estacionario y permitiendo que el émbolo ejecute el movimiento hacia delante en contacto con el émbolo posterior, mientras que el agregado de la cámara se mantiene estacionario.
16. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
la reivindicación 15, caracterizado porque las posiciones
relativas están dispuestas para permitir, durante el movimiento
hacia atrás del agregado de la cámara, al menos que la
transferencia de líquido desde la cámara de almacenamiento a la
cámara de presión, y opcionalmente una
des-aireación de la cámara de presión, y permitir,
durante el movimiento hacia delante del émbolo, la eyección de
líquido desde la cámara de presión.
17. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
la reivindicación 15, caracterizado porque el movimiento
hacia atrás del agregado de las cámaras está configurado para el
accionamiento manual, preferiblemente incluyendo una conexión con
roscado de tornillo.
18. Un dispositivo de inyección de acuerdo con
la reivindicación 17, caracterizado porque el movimiento
hacia delante del émbolo está configurado para hacer que se dispare
la liberación de la energía almacenada, preferiblemente de gas
comprimido o un resorte mecánico comprimido.
19. Un dispositivo de inyección o una cámara de
presión, de acuerdo con cualquier reivindicación anterior,
caracterizado porque se encuentra fijada una aguja
hipodérmica en conexión con la abertura del extremo frontal, para
que sea capaz de ejecutar una inyección hipodérmica.
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