ES2229183T3 - Inyector de chorro con agua. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de inyección de chorro que comprende: una carcasa (45) que tiene extremos distal y proximal; una cámara de fluido situada dentro de la citada carcasa para albergar una cantidad de al menos aproximadamente 0, 02 mml a 3 ml de un medicamento (400); un émbolo (380) móvil en el interior de la cámara de fluido; una fuente generadora de fuerza (240); un elemento de activación para activar la fuente generadora de fuerza; y un protector de aguja (540) situado en el extremo distal de la citada carcasa para ocultar una aguja (480), pudiendo moverse el protector de aguja entre una posición de protección y una posición de inyección, caracterizado porque: el inyector dispone de una aguja (480) de asistencia a la inyección, que tiene un extremo de inyección y un extremo de medicamento y está acoplada al extremo distal de la citada carcasa, estando asociado el extremo de medicamento a la cámara de fluido cuando el protector de aguja está en la posición de inyección para proporcionar un recorrido de fluido desde la cámara de fluido a través de la aguja; la fuente generadora de fuerza (240) es capaz de proporcionar una fuerza suficiente al émbolo (380) para que eyecte una corriente de chorro de la cantidad del medicamento en menos de 2, 75 segundos; el extremo de inyección de la aguja (480) tiene una punta con una longitud aproximada de 1-5 mm y el medicamento se eyecta a una presión de aproximadamente 100 a 1.000 p.s.i. (689 a 6.895 kPa) y con un caudal de al menos 0, 40 ml/s.

Description

Inyector de chorro con aguja.

Campo de la invención

La presente invención está dirigida a un dispositivo para descargar medicamentos, y en especial a un inyector de chorro con una aguja corta para reducir la presión a la que el inyector de chorro debe eyectar el medicamento para una descarga adecuada.

Antecedentes de la invención

Se conoce en la técnica una gran variedad de inyectores sin aguja. Entre los ejemplos de estos inyectores están los descritos en la patente norteamericana nº 5,599,302 otorgada a Lilley et al., la patente norteamericana nº 5,062,830 a Dunlap y la patente norteamericana nº 4,790,824 a Morrow et al. En general éstos y otros inyectores administran medicación como un fino chorro a alta velocidad, descargado a una presión suficiente para hacer posible que el chorro pase a través de la piel.

Como la piel es un tejido compuesto de varias capas y el inyector se aplica a la superficie externa de la capa más externa, la presión de descarga debe ser suficientemente alta para penetrar todas las capas de la piel. Las capas de la piel son la epidermis, la capa más externa de la piel, la dermis y la región subcutánea. La presión de descarga requerida es normalmente superior a aproximadamente 4.000 p.s.i. (27.579 kPa) (medida como la fuerza de la corriente de fluido dividida por el área de la sección transversal de la corriente de fluido).

Aunque esta presión ya está disponible en la mayoría de los inyectores, existen algunas circunstancias en las que la entrega del medicamento a la región subcutánea es deseable bajo una presión reducida. Por ejemplo, las drogas que requieren una disposición estructural específica, como una configuración lineal de proteínas, puede resultar ser inefectiva debido a las fuerzas de cizallamiento causadas por la descarga de la droga a altas presiones que alteran la disposición estructural de la droga. Como es más difícil descargar un gran volumen de fluido a una alta presión en comparación con un volumen pequeño, el uso de una menor presión facilita la entrega de un mayor volumen de fluido. Además de esto, la menor presión podría hacer menos costosa la fabricación de un dispositivo inyector. La menor presión también reduciría tensiones adversas sobre el dispositivo y resultaría en una mayor vida útil correspondiente del dispositivo. Asimismo, la menor presión haría la inyección del chorro compatible con el medicamento almacenado y descargado en ampollas de vidrio, que normalmente no pueden resistir la presión que alcanzan normalmente los inyectores de chorro.

Una de las ventajas asociadas a los inyectores de chorro es la ausencia de una aguja hipodérmica. Dada la aversión a las agujas que padecen algunas personas, la ausencia de aguja proporciona un beneficio psicológico. Incluso dispositivos que utilizan agujas hipodérmicas convencionales han intentado capitalizar este beneficio psicológico. Por ejemplo, los auto-inyectores como los descritos en las patentes norteamericanas nº 4,553,962 y 4,378,015 tienen agujas retráctiles que están ocultas hasta su activación. Tras su activación, la aguja se extiende desde la parte inferior del dispositivo y penetra la piel del usuario para descargar el medicamento. Como ninguno de estos dispositivos implica la descarga del medicamento usando inyección de chorro, la ubicación de la descarga de medicamento está limitada por la longitud de la aguja. Por ejemplo, si se desea la descarga en la región subcutánea, la aguja debe ser suficientemente larga para alcanzar la región subcutánea. Además de esto, como los auto-inyectores actúan como jeringas, la duración de inyección es varios segundos mayor. En contraste, los inyectores de chorro normalmente inyectan en fracciones de segundo.

La patente norteamericana nº 5,304,128 otorgada a Haber et al. Describe una jeringa de inyección de chorro que utiliza una aguja corta para ayudar a la inyección. La jeringa utiliza un émbolo accionado por propulsión gaseosa para forzar la medicación a través de la jeringa y hacia fuera de la aguja. La aguja se retrae hasta que la jeringa se activa y después se extiende para punzonar la piel de la persona inyectada. Sin embargo, la aguja permanece extendida tras usarse la jeringa. La aguja extendida podría conducir a potenciales riesgos biológicos y problemas de seguridad, como inyecciones accidentales y la propagación de enfermedades. Igualmente el émbolo propulsado por gas es tanto complicado como costoso de fabricar.

La publicación PCT nº WO 99/03521 de novo Nordisk describe un concepto indefinido de inyección "de chorro". Sin embargo, esta publicación no trata uno de los detalles del mecanismo de accionamiento necesario para practicar este concepto.

La publicación PCT nº WO 99/22790 de Elan Corporation trata de un inyector asistido por aguja que tiene un escudo retráctil que oculta la aguja tanto antes como después de usarse el inyector. El inyector descrito tiene un mecanismo de accionamiento que actúa bajo la presión creada por una reacción química. Debido a que este mecanismo de accionamiento de funcionamiento químico, la duración de la inyección para el inyector es al menos tres segundos y más probablemente superiores a cinco segundos. Esta duración de inyección relativamente larga puede crear incomodidad en el paciente que recibe la inyección. Igualmente la aguja podría moverse durante la larga inyección y contribuye a la incomodidad del paciente.

El documento WO 92/19296 describe un dispositivo de inyección con las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Incluso con procedimientos médicos mínimamente invasivos, es ventajoso mantener la duración de los procedimientos en un mínimo. Por ello existe la necesidad de un inyector de chorro asistido por aguja que funcione a una presión relativamente baja y que sea capaz de descargar medicamentos con rapidez. También existe la necesidad de que un inyector de este tipo tenga una aguja retráctil u oculta para evitar los riesgos médicos asociados a agujas
expuestas.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere a un inyector de chorro asistido por aguja. En una ejecución, el dispositivo de inyección dispone de una carcasa; un conjunto de boquilla que define una cámara de fluido, que tiene una abertura para recibir con deslizamiento al menos una parte de la aguja y que está asociado de forma extraíble a la carcasa; un émbolo móvil en la cámara de fluido, un conjunto de disparador; una fuente generadora de fuerza asociada operativamente al conjunto de disparador, de tal modo que el movimiento del conjunto de disparador activa la fuente de energía para mover el émbolo en una primera dirección para expeler un fluido desde la cámara de fluido; y una aguja retráctil de asistencia a la inyección en un extremo distal del inyector. La aguja retráctil de asistencia a la inyección tiene una punta de aguja situada en un extremo distal de la aguja con al menos una parte configurada y dimensionada para deslizarse a través de la abertura del conjunto de boquilla; un canal de descarga dentro de la punta de aguja y que termina en un orificio a través del cual se expele el fluido; una parte de cuerpo para dirigir el fluido hacia el canal de descarga; un receptor de émbolo configurado y dimensionado para recibir al menos una parte del émbolo; y un elemento de retracción asociado operativamente al conjunto de boquilla. La aguja está situada dentro del conjunto de boquilla en una posición retráctil antes de la activación de la fuente de energía. El movimiento del émbolo en la primera dirección tras la activación de la fuente de energía desemboca en que al menos una parte de la punta de aguja se extiende más allá de la abertura del conjunto de boquilla y en que el elemento de retracción vuelve a la punta de aguja en la posición retraible, tras la activación de la fuente de energía.

El elemento de retracción puede ser una junta tórica, un muelle o una membrana flexible que se mueve para permitir la extensión de la punta de aguja más allá de la abertura del conjunto de boquilla y después vuelve a su posición original para devolver la punta de aguja a su posición retraída. El cuerpo de aguja puede tener una superficie exterior que dispone de un reborde o una cavidad para acomodar el elemento de retracción. Puede disponerse una espaldilla entre la punta de aguja y el cuerpo de aguja para acomodar el elemento de retracción. Preferiblemente la punta de aguja, una vez extendida, tiene una longitud de aproximadamente 1-5 mm.

En una ejecución preferida, el inyector de chorro dispone de una carcasa que tiene extremos distales y proximales; una cámara de fluido situada en la carcasa para albergar al menos aprox. De 0,02 a 3 ml de un medicamento; una aguja de asistencia a la inyección situada en el extremo distal de la carcasa para descargar fluido desde la cámara de fluido; un émbolo móvil dentro de la cámara de fluido; una fuente generadora de fuerza capaz de proporcionar fuerza suficiente sobre el émbolo para eyectar una cantidad de hasta unos 3 ml del medicamento desde la cámara de fluido en menos de 2,75 segundos; un protector de aguja situado en el extremo distal de la carcasa para ocultar la aguja, pudiendo moverse el protector de aguja entre una posición de protección y una posición de inyección; y un elemento de activación asociado operativamente al protector de aguja. La retracción del protector de aguja desde la posición de protección a la posición de inyección expone la aguja, de tal modo que puede activarse la fuente generadora de fuerza. La fuente generadora de fuerza mueve el émbolo para que expela medicamento desde la cámara de fluido y, de este modo, eyecta el medicamento en menos de 2,75 segundos.

La retracción del protector de aguja desde la posición de protección a la posición de inyección puede activar la fuente generadora de fuerza, que proporciona suficiente fuerza para eyectar una cantidad de aproximadamente 1 a 2 ml del medicamento en menos de aproximadamente 2,5 segundos. El inyector de chorro puede disponer también de un elemento de bloqueo asociado al protector de aguja, para bloquear el protector de aguja en la posición de protección tras la activación del dispositivo de inyección y tras el regreso del protector de aguja a la posición de protección, para evitar la re-exposición de la aguja.

El elemento de activación puede disponer de una carcasa interior situada en el interior de la carcasa y que tiene salientes de disparador para mantener el émbolo en una posición intermedia; y un pestillo situado en el interior de la carcasa y que rodea circunferencialmente la carcasa interior, pudiendo moverse el pestillo entre una posición de disparo y una posición armada. La retracción del protector de aguja hasta la posición de inyección fuerza el pestillo hacia la posición de disparo, liberando de este modo los salientes de disparador con relación al émbolo y activando el dispositivo de inyección.

El inyector de chorro puede disponer además de un elemento elastomérico, como un elemento de resorte, que actúe sobre el protector de aguja y fuerce el protector de aguja hacia la posición de protección; en la que el elemento elastomérico devuelve el protector de aguja hasta la posición de protección después de que el medicamento se haya eyectado desde la aguja, con lo que esencialmente rodea la aguja.

La aguja está montada sobre un soporte de aguja asociado operativamente a la aguja y al extremo distal de la carcasa, de tal modo que la rotación del soporte de aguja sitúa la aguja en comunicación de fluido con la cámara de fluido. La aguja tiene preferiblemente una punta con una longitud aproximada de 1-5 mm y el medicamento se eyecta a una presión aproximada de 100 a 1.000 p.s.i. (689 a 6.895 kPa) y un caudal de al menos 0,40 ml/s.

El inyector de chorro puede disponer también de una tapa de seguridad extraíble asociada operativamente al extremo distal del dispositivo de inyección, de tal modo que la rotación de la tapa de seguridad implica la rotación de la aguja. Al menos una parte de la carcasa está fabricada en material transparente o translúcido, lo que permite ver la cámara de fluido. El medicamento se eyecta preferiblemente a una presión aproximada de 100 a 500 p.s.i. (689 a 3.448 kPa) y un caudal de unos 0,50 ml/s, de tal manera que aproximadamente 1 ml del medicamento se eyecta en unos 2 segundos.

La cámara de fluido puede comprender una ampolla que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una abertura en cada uno de los extremos distal y proximal; un obturador perforable asociado a la abertura en el extremo distal; y un retén situado en el extremo proximal de la ampolla para mantener el medicamento en el interior de la ampolla. Puede usarse una cámara de fluido alternativa, de tal modo que la activación de la fuerza generadora de fuerza mueva el obturador perforable hacia la aguja de asistencia a la inyección, para perforar el obturador, y mueva el retén para eyectar medicamento desde la aguja de asistencia a la inyección.

La presente invención se refiere también a un método para descargar medicamento a un emplazamiento de inyección de un paciente. El método comprende los pasos de extender una aguja desde un escudo antes de insertar la aguja en el punto de inserción de aguja, en donde el escudo oculta inicialmente la aguja; insertar la aguja en el punto de inserción de aguja a una profundidad inferior a 5 mm, en donde la aguja está en comunicación de fluido con una cámara de fluido que contiene al menos aproximadamente de 0,02 a 2 ml del medicamento; y aplicar una fuerza suficiente para eyectar el medicamento desde la cámara de fluido y a través de la aguja, para descargar el medicamento al emplazamiento de inyección en menos de aproximadamente 2,75 segundos. El punto de inserción de aguja está situado más superficialmente que el emplazamiento de inyección.

La compresión inicial del escudo contra el emplazamiento de inyección provoca preferiblemente la activación del mecanismo accionador y puede establecer comunicación de fluido entre la aguja y la cámara de fluido. Un paso adicional comprende la retracción de la aguja en el escudo una vez que se ha descargado la cantidad deseada de medicamento en el emplazamiento de inyección, en donde la fuerza aplicada para inyectar el medicamento es suficiente para eyectar una cantidad de aproximadamente 1 a 2 ml del medicamento en menos de unos 2,5 segundos. La aguja tiene una longitud aproximada de 1-5 mm y el medicamento se eyecta a una presión de aproximadamente 100 a 1.000 p.s.i. (689 a 6.895 kPa) y con un caudal de al menos 0,40 ml/s. El medicamento se eyecta preferiblemente a una presión de aproximadamente 100 a 500 p.s.i. (689 a 3.447 kPa) y con un caudal de unos 0,50 ml/s, de tal modo que aproximadamente 1 ml del medicamento se eyecta en unos 2 segundos.

Descripción resumida de los dibujos

La fig. 1 es una vista en sección transversal de un inyector de chorro asistido por aguja conforme a la presente invención;

la fig. 2 es una vista en sección transversal de la aguja sobre el inyector de chorro de la fig. 1;

la fig. 3 es una vista en perspectiva de la aguja de la fig. 2;

la fig. 4 es una vista en sección transversal aumentada del inyector de chorro de la fig. 1 con la aguja en la posición retraída;

la fig. 5 es una vista en sección transversal aumentada del inyector de chorro de la figura 1 con la aguja en la posición extendida;

la fig. 6 es una vista en perspectiva de una segunda ejecución de la aguja conforme a la presente invención;

la fig. 7 es una vista en sección transversal parcial de un inyector de chorro conforme a la presente invención, con la aguja de la fig. 6 en la posición retraída;

la fig. 8 es una vista en sección transversal parcial de un inyector de chorro conforme a la presente invención con la aguja de la fig. 6 en la posición extendida;

la fig. 9 es una vista en sección transversal de otra ejecución de la presente invención, con un miembro flexible en el elemento de retracción y la aguja en la posición retraída;

la fig. 10 es una vista en sección transversal de la ejecución de la fig. 9 con la aguja en la posición extendida;

la fig. 11 es una vista en sección transversal de un conjunto de boquilla con dos piezas que tiene una aguja fija;

la fig. 12 es una vista en sección transversal de otra ejecución de un conjunto de boquilla de dos piezas que tiene una aguja fija;

la fig. 13 es una vista en sección transversal de otra ejecución de un conjunto de boquilla de dos piezas que tiene una aguja fija;

la fig. 14a es una vista en sección transversal de un inyector de chorro asistido por aguja, conforme a una ejecución preferida de la presente invención;

la fig. 14b es una vista en sección transversal del inyector de chorro asistido por aguja de la fig. 14a, tomada a lo largo de un plano perpendicular al de la fig. 14a;

la fig. 15 es una vista en perspectiva de la carcasa exterior del inyector de chorro asistido por aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 16 es una vista en perspectiva de la carcasa interior del inyector de las figs. 14a y 14b;

la fig. 17 es una vista en alzado del pistón del inyector de las figs. 14a y 14b;

la fig. 18 a es una vista en perspectiva del conjunto de pestillo de las figs. 14a y 14b;

la fig. 19 es una vista en perspectiva del soporte de aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 20a es una vista en sección transversal del conjunto de cartucho de las figs. 14a y 14b;

la fig. 20b es una vista en sección transversal de una ejecución alternativa del conjunto de cartucho de las figs. 14a y 14b;

la fig. 21a es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 21b es una vista en sección transversal de la aguja de inyección de las figs. 14a y 14b;

la fig. 22a es una vista en perspectiva del protector de aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 22b es una vista en sección transversal del protector de aguja de las figs. 14a y 14b, tomada a lo largo de la línea A-A de la fig. 22a;

la fig. 23a es una vista en perspectiva de la tapa de protector de aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 23b es una vista en perspectiva de la tapa de protector de aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 24 es una vista en perspectiva del anillo de bloqueo de las figs. 14a y 14b;

la fig. 25 es una vista en perspectiva de la tapa de seguridad de las figs. 14a y 14b;

la fig. 26 es una vista en sección transversal de la tapa de aguja de las figs. 14a y 14b;

la fig. 27 es un esquema que expresa una curva presión-tiempo para un inyector de chorro.

Descripción de las ejecuciones preferidas

Por conveniencia, los elementos iguales o equivalentes de la invención de ejecuciones ilustradas en los dibujos se han identificado con los mismos números de referencia. Asimismo, en la siguiente descripción cualquier referencia a orientación o dirección se hace principalmente en beneficio de la descripción y no está dirigida en forma alguna a limitar a la misma el alcance de la presente invención.

Como se muestra en la fig. 1, un inyector de chorro 10 conforme a la presente invención comprende un conjunto de boquilla 12 unido a una carcasa 14. Según se utiliza en esta aplicación, el término distal debe designar el extremo o la dirección hacia el frente del inyector de chorro 10. El término proximal debe designar el extremo o la dirección hacia la parte posterior del inyector. El término longitudinal designa un eje que conecta el conjunto de boquilla 12 al inyector de chorro 10, y el término transversal designa una dirección esencialmente perpendicular a la dirección longitudinal que incluye arcos a lo largo de la superficie del inyector de chorro 10 o conjunto de boquilla 12.

El conjunto de boquilla 12 puede conectarse por rosca a la carcasa 14, de tal manera que pueda unirse y desmontarse rápidamente. Alternativamente pueden usarse estructuras conocidas para montar o unir dos componentes así como para asociar de forma desmontable el conjunto de boquilla 12 a la carcasa 14. De este modo el inyector 10 puede reutilizarse con diferentes conjuntos de boquilla que pueden contener diferentes medicaciones o diferentes dosis, ya sea juntas o en momentos diferentes. Por ejemplo, el conjunto de boquilla 12 puede llenarse previamente con medicación y deshacerse de ella tras cada uso. Asimismo, puede usarse un dispositivo de llenado de medicación como un dispositivo de acoplamiento para llenar la cámara de fluido con medicación. La patente norteamericana nº 5,769,138 otorgada a Sadowski et al. está dirigida a un dispositivo de acoplamiento de este tipo.

Un conjunto de disparador 16 está situado en el extremo proximal de la carcasa 14. El conjunto disparador 16 activa y dispara una fuente de energía o un medio generador de fuerza 18 que fuerza al medicamento a salir del conjunto de boquilla 12. La fuente de energía 18 puede ser un muelle helicoidal, un muelle de gas o un propulsor gaseoso.

Conforme a una primera ejecución de la presente invención, el conjunto de boquilla 12 tiene una aguja 20 de asistencia a la inyección y puede moverse dentro del conjunto de boquilla 12. La aguja 20 se tratará en detalle tras describir en primer lugar los otros componentes del inyector 10. El conjunto de boquilla 12 comprende un miembro de boquilla 22 que tiene una abertura 24 en el extremo distal, preferiblemente con un diámetro de aproximadamente 0,04-0,4 pulgadas (0,1-1,0 cm) u otro diámetro adecuado que permita la introducción en su interior de una aguja 20 de asistencia a la inyección. El miembro de boquilla 22 dispone de una cámara de fluido 26 cilíndrica en el extremo distal en un cono circular derecho 28. El cono 28 puede ser un cono convexo (como se muestra), un cono circular derecho o cualquier otra configuración adecuada. Un émbolo 30 que tiene una pared de presión contorneada en el cono 28 se ha posicionado para que se deslice dentro de la cámara de fluido 26. El émbolo 30 puede disponer de medios de deslizamiento como una o varias juntas tóricas o similares (no mostradas), que se forman alrededor de su periferia exterior para proporcionar una obturación, o el propio émbolo puede ser un obturador, según se describe en la patente norteamericana nº 5,062,830. El émbolo puede disponer también de medios obturadores adicionales a intervalos espaciados para proporcionar una mejor obturación.

El émbolo 30 está conectado a un pistón 32, que está conectado a su vez a una fuente de energía 18. Alternativamente, el pistón 32 puede estar formado integralmente con un mecanismo de energía si se desea. Una masa inercial 34 está conectada al o conformada integralmente en el pistón 32, cerca del extremo del pistón 32 más próximo al émbolo 30. La masa inercial 34 puede conectarse de forma desmontable al pistón 32, de tal modo que la masa pueda ajustarse para acomodar diferentes tipos de inyecciones, teniendo en cuenta, por ejemplo, la viscosidad de la medicación, el aumento de presión inicial deseado, la potencia de la fuente de energía 18 y la profundidad de la penetración de inyección, etc. La masa inercial 34 coopera con el dispositivo de retención del pistón 36 para limitar la distancia que el pistón 32 puede recorrer hacia el conjunto de boquilla 12. Un aspecto de seguridad importante de este dispositivo es que el pistón 32 no puede convertirse en un proyectil peligroso si el inyector 10 se dispara cuando no está presente el conjunto de boquilla 12.

El conjunto de disparador 16 dispone de una extensión de disparador 38, que tiene una muesca 40 que engrana con el disparador. La extensión de disparador 38 está unida al extremo del pistón 32, por ejemplo, mediante un engrane roscado. El conjunto de disparador 16 comprende también un manguito 42 que aloja el pestillo, unido fijamente a un mecanismo actuador 44. El mecanismo actuador 44 se muestra como un acoplamiento roscado que funciona mediante movimiento de rotación. El manguito 42 que aloja el pestillo tiene un taladro pasante dimensionado para permitir el paso de la extensión de disparador 38. El manguito 42 que aloja el pestillo tiene además una pluralidad de aberturas de pared lateral dimensionadas para permitir el paso de bolas o cojinetes de bolas 48. Un botón tubular 50 que tiene un extremo abierto y otro cerrado está posicionado telescópicamente con el manguito 42 que aloja el pestillo, según se muestra. El botón 50 tiene una estría 52 circunferencial o anular conformada sobre una pared interior 54 del mismo, para permitir que partes de las bolas 48 engranen con la estría 52 cuando el conjunto de disparador 16 está en la posición de disparado, es decir, no engranado con la extensión de disparador 38 (no mostrada). Las bolas 48 están posicionadas de tal modo, que están esencialmente enrasadas con una superficie interior 56 de pared lateral del manguito 42 que aloja el pestillo, para permitir que la extensión de disparador 38 pase a través del manguito 42 que aloja el pistón. Se ha posicionado telescópicamente una ventosa 58 que retiene las bolas de pestillo dentro del botón 50. Se ha posicionado un muelle de compresión 60 entre la ventosa 58 y el botón 50 para separar el botón 50 y la ventosa 58 uno de la otra en dirección axial.

La estructura de la aguja 20 de asistencia a la inyección puede verse claramente en las figs. 2 y 3. La aguja 20 tiene un receptor de émbolo 62 en el extremo proximal, que está configurado para acomodar el émbolo 30 cuando se desliza dentro de la cámara de fluido 26. Aunque el receptor de émbolo 62 puede tener cualquier forma que conforme el perfil exterior del émbolo 30, es preferiblemente cónico. Una pared interior 64 de la aguja está contorneada de tal modo que se estrecha como un embudo hasta formar un canal 66 de descarga de aguja, para acelerar el fluido mientras se descarga. El canal 66 de descarga de aguja se extiende hasta un orificio de descarga en el extremo distal de la aguja 20. El orificio de descarga de aguja 68 tiene un diámetro de 0,004 a 0,012 pulgadas (0,01 a 0,03 cm). Preferiblemente, el diámetro es de 0,005 a 0,0075 pulgadas (0,013 a 0,019 cm).

La periferia exterior de la aguja 20 puede tener diferentes geometrías, de tal modo que encaje dentro de la cámara de fluido 26 del conjunto de boquilla 12. De forma ventajosa, la aguja 20 tiene una sección de cuerpo cónico 70 que se estrecha gradualmente o se achaflana hacia una sección de cuerpo cilíndrico 72 de menor circunferencia. Preferiblemente se posiciona una espaldilla 74 para separar una punta de aguja 76 de la sección de cuerpo cilíndrico 72. La punta de aguja 76 es también cilíndrica, pero tiene una menor circunferencia que la sección de cuerpo cilíndrico 72, de tal manera que la punta de aguja 76 pueda encajar dentro y extenderse a través de la abertura 24 del conjunto de boquilla 12. Sin embargo, la sección de cuerpo cilíndrico 72 de la aguja 20 tiene una circunferencia tal que la sección de espaldilla 74, que existe en la transición entre la sección de cuerpo cilíndrico 72 y la punta de aguja 76, impide que la sección de cuerpo cilíndrico 72 exista dentro de la abertura 24. La longitud de la punta de aguja 76 desde su extremo a la espaldilla 74 es aproximadamente de 1 a 5 mm. Por ello, la punta de aguja 76 penetrará la piel hasta una profundidad inferior a 5 mm. También debe tenerse en cuenta que, aunque la punta de aguja 76 se muestra teniendo un único extremo achaflanado con un ángulo de 45º, la punta de aguja 76 puede tener cualquier forma que penetre la piel.

Como se muestra en las figs. 4 y 5, la aguja 20 está posicionada coaxial y retráctilmente dentro del extremo distal de la cámara de fluido 26 de tal manera que, cuando se dispara el inyector 10, la punta de aguja 76 se extiende desde la abertura 24 del conjunto de boquilla 12 a una velocidad suficiente para penetrar la capa exterior de la piel. En el caso de insertar la punta de aguja 76 hasta una profundidad inferior a 5 mm, normalmente sólo se penetra la epidermis de la piel y la presión necesaria para descargar el medicamento a la región deseada mediante la inyección a chorro es inferior a la que hubiese sido necesaria en otro caso con inyección de chorro sin aguja. Mientras que la descarga de medicamento mediante jeringas y auto-inyectores está limitada por la longitud de la aguja, el inyector de chorro asistido por aguja conforme a la presente invención descarga el medicamento a una profundidad mayor que la longitud de la aguja. Esta profundidad puede ser cualquier región de la piel y más allá como la intradermal, subcutánea e intramuscular.

Para obtener una obturación entre la aguja 20 y la cámara de fluido 26, la aguja 20 dispone de un medio de obturación como una junta tórica 78 o similar conformado alrededor de la periferia exterior de la aguja 20 y acomodado mediante la ranura 80. En una ejecución alternativa mostrada en la fig. 6, la propia aguja 120 es el obturador. Por ello no se necesita la ranura 80. la aguja 120 difiere también de la aguja 120 en que la sección de cuerpo cilíndrico 72 está ausente, de tal modo que la sección de cuerpo cónico 70 termina en la espaldilla 74.

La fig. 5 ilustra la aguja 20 de asistencia a la inyección en su posición extendida. La punta de aguja 76 se extiende más allá del extremo distal del conjunto de boquilla 12. La espaldilla 74 hace contacto con la sección interior taladrada de la abertura de boquilla 24, para evitar que la aguja 20 se extienda más allá de la punta de aguja 76. Un elemento de retracción 82, en esta ejecución un muelle, está comprimido para proporcionar una fuerza de retroceso una vez que se ha expelido el medicamento, de tal modo que la punta de aguja 76 se retraerá hacia atrás dentro de la abertura de boquilla 24. La aguja 20 tiene preferiblemente un reborde 84, cuya superficie distal proporciona un área distal para la compresión del elemento de retracción 82. Alternativamente puede usarse una arandela en lugar del reborde 84 para contener la junta tórica 78 y comprimir el mecanismo de retracción durante la operación.

Las figs. 7 y 8 muestran la aguja 120 de la fig. 6 con el conjunto de boquilla 12, en el que el elemento de retracción 82 es una junta tórica elástica u otro material similar conocido entre los expertos en esta técnica. Cuando se usa una junta tórica como elemento de retracción 82, también pueda actuar como mecanismo obturador, y por este motivo se prefiere la junta tórica. El interior de la aguja 120 es similar al de la aguja 20. La fig. 7 ilustra la aguja 120 en la situación retraída, antes de expeler el medicamento, y la fig. 8 muestra la situación extendida durante la cual se expele el medicamento. De forma similar a las ejecuciones ya descritas, esta ejecución funciona para extender la punta de aguja 76 más allá de la abertura de boquilla 24 y penetrar la capa exterior de la piel del paciente durante la operación. Igualmente, de forma similar a las ejecuciones ya descritas, la aguja 120 tiene también preferiblemente el reborde 84 alrededor del extremo proximal, para proporcionar una superficie que comprime el material elástico cuando se dispara el inyector.

Otra ejecución de la presente invención, mostrada en las figs. 9 y 10, utiliza un miembro flexible 86 como elemento de retracción. La fig. 9 ilustra la situación neutra antes de expeler el medicamento. La membrana flexible 86 se extiende entre las paredes 88 del conjunto de boquilla 12 que definen la cámara de fluido 26 para albergar medicamento. De forma similar a las ejecuciones ya descritas, el extremo distal de las paredes de boquilla 88 actúa para ocultar la punta de aguja 76 hasta que se dispara el inyector. La aguja 220 se une a la membrana flexible 86 mediante cualquier medio convencional conocido entre los expertos en esta técnica. Preferiblemente, la aguja 220 está unida integralmente a la membrana flexible 86 con un adhesivo. La fig. 10 muestra la aguja 220 en su posición extendida en la que la punta de aguja 76 se extiende más allá del extremo de las paredes 88, de tal modo que la punta de aguja 76 penetra la capa exterior de la piel para permitir la inyección y descarga de la medicina a presión reducida.

Otras ejecuciones de la presente invención se refieren a inyectores con una aguja fija, es decir, una aguja no retráctil que se extiende permanentemente más allá del conjunto de boquilla. Puede usarse un conjunto de boquilla tanto de una pieza como de dos piezas con una aguja fija y se contempla en esta invención.

Las figs. 11 y 12 muestras ejecuciones de la presente invención con un conjunto de boquilla de dos piezas con una aguja fija 320. Una primera sección 90 del conjunto de boquilla 12 tiene una aguja 320 en el extremo distal y puede unirse interna o externamente a una segunda sección 92 para formar el miembro de conjunto de boquilla 12. Aunque puede usarse cualquier medio de unión convencional, como una ligazón disolvente o adhesiva, la fig. 11 muestra un medio de unión 94 preferiblemente por fricción o encastre elástico para la unión tanto interna como externa de la primera sección 90 y la segunda sección 92. La fig. 12 muestra un medio de unión 96 preferiblemente de ligazón ultrasónica. Aunque los elementos 96 de ligazón ultrasónica pueden situarse en cualquier ubicación para unir las dos piezas, los elementos 96 de ligazón ultrasónica están situados preferiblemente a lo largo del extremo distal en la interconexión entre las secciones primera y segunda 90, 92 para facilitar la sencillez de fabricación.

En la fig. 13 se muestra otra ejecución de un conjunto de boquilla multi-pieza con aguja fija 320. El conjunto de boquilla se compone del miembro de boquilla 22 que tiene una abertura 24 diseñada para recibir un inserto tubular para crear la aguja fija 320. Aunque la fig. 13 muestra un conjunto de boquilla multi-pieza, la aguja fija 320 puede hacerse que sea integral con el conjunto de boquilla 12.

Las figs. 14a y 14b describen una ejecución preferida de la presente invención que tiene un escudo retráctil alrededor de la aguja. Una carcasa interior 25, mostrada en la fig. 16, encaja a presión en el interior de una carcasa exterior 45, usando una pareja de cierres de resorte a presión 65 situados sobre la carcasa interior 25. Los cierres de resorte a presión 65 sobresalen a través de las aberturas 86 en la carcasa exterior 45, mostrada en la fig. 15, y mantienen la carcasa interior 25 y la carcasa exterior 45 en una relación fija entre ellas. Otras técnicas conocidas en la técnica, como pegado y soldadura, podrían usarse para alojar la carcasa interior 25 y la carcasa exterior 45 juntas.

La carcasa interior 25 tiene tres salientes 100 que se extienden desde su extremo distal. Estos salientes de disparo 100 están conformados para que engranen con una cavidad anular 140 en el pistón 125 (fig. 17). El pistón 125 se fuerza hacia el extremo distal del inyector a través de un muelle de compresión 240, si bien podrían usarse otros dispositivos energizantes capaces de producir una inyección de hasta 2 ml en unos 2,5 segundos o menos. Estas fuentes energizantes disponen normalmente de elastómeros de goma y cartuchos de gas comprimidos. Un pestillo 160, mostrado en la fig. 18a, puede deslizarse en el interior de la carcasa exterior 45 y rodea la carcasa interior 25. El pestillo 160 tiene una parte de cuerpo cilíndrico 180 en su extremo distal y una pareja de extensiones 200 en su extremo proximal. Cuando el inyector de chorro está preparado para ser disparado, el reborde 225 sobre la parte de cuerpo cilíndrico 180, mostrada en la fig. 18b, hace contacto con los salientes de disparador 100 y los mantiene en la cavidad anular 140 en el pistón 125, evitando que el pistón 125 se dispare bajo la fuerza del muelle de compresión 240.

Un soporte de aguja 260, mostrado en la fig. 19, se monta sobre la carcasa interior 25 con roscas a derechas 280 y soporta un conjunto de cartucho 300 en el interior de la carcasa interior 25. Como se ve claramente en la fig. 20a, el conjunto de cartucho 300 se compone de una ampolla de vidrio 320 que tiene una abertura 340 en su extremo proximal y un obturador 360 en su extremo distal. La ampolla de vidrio 320 alberga normalmente de 0,02 a 2 ml de un medicamento 400. En lugar de vidrio, la ampolla 320 puede construirse también con metal u otro material apropiado conocido en la técnica. Un retén de goma 380 puede deslizarse dentro de la ampolla de vidrio 320 y obtura la abertura 340 en su extremo proximal de la ampolla de vidrio 320, de tal modo que el medicamento 400 permanece en el interior de la ampolla de vidrio 320. El obturador 360 en el extremo distal comprende un obturador de goma 420 conformado en el extremo de la ampolla 320 mediante técnicas convencionales, como un casquillo de aluminio 440 que tiene un orificio en su extremo. El pistón 125 se extiende hasta dentro de la abertura 340 en el extremo proximal de la ampolla de vidrio 320 y hace contacto plano con el retén de goma 380. Para proporcionar una indicación visual del estado del dispositivo, al menos una parte de la carcasa exterior 45 se ha construido con material transparente o translúcido, de tal manera que el conjunto de cartucho 300 pueda ser visto por el usuario.

Un conjunto de aguja 460, mostrado en la fig. 21, se compone de una aguja de inyección 480 pegada en el interior de una bolsa longitudinal 500 en la campana de aguja 520. Las estrías u otro tratamiento superficial sobre la bolsa longitudinal 500 y sobre la aguja de inyección 480 mejoran la ligazón entre la aguja de inyección 480 y la campana de aguja 520. Alternativamente, pueden usarse otros métodos conocidos de fijación como el moldeo para fijar la aguja de inyección 480 a la campana de aguja 520.

Para permitir una duración de inyección apropiada, la aguja de inyección 480 es de calibre 27, aunque para diferentes aplicaciones pueden ser adecuados otros calibres. La longitud de la aguja 480 que se extiende más allá del extremo distal de la campana de aguja 520, y se usa para inyección, es preferiblemente de 1 a 5 mm. Como se muestra en la fig. 21b, la aguja de inyección 480 tiene preferiblemente una punta de 30º. Este ángulo reduce la longitud del chaflán 481 y con ello aumenta la longitud efectiva del lumen 483. El aumento en la longitud efectiva del lumen 483 reduce el porcentaje de inyecciones incompletas.

El conjunto de aguja 460 está montado en el soporte de aguja 260, y la rotación en sentido horario del soporte de aguja 260 de aproximadamente un cuarto de giro lo enrosca todavía más en la carcasa interior 25 y fuerza el extremo proximal de la aguja de inyección 480 a través del obturador de goma 420, creando de esta forma el recorrido de la droga.

Un protector de aguja 540, representado en la fig. 22a, está situado en el extremo distal del dispositivo de inyección y oculta la aguja de inyección 480. El protector de aguja 540 encaja a presión junto el casquillo de protector de aguja 560, que se muestra en las figs. 23a y 23b. El casquillo de protector de aguja 560 se desliza sobre extensiones 200 del pestillo 160, permitiendo de este modo al protector de aguja 540 deslizarse longitudinalmente sobre el extremo distal del inyector para exponer la aguja de inyección 480. Unos pies 580 en el extremo de las extensiones 200 evitan que el casquillo de protector de aguja 560, y en consecuencia el protector de aguja 540, se deslice completamente hacia fuera del extremo del dispositivo.

La cavidad 600 en el protector de aguja 540 y los salientes correspondientes 620 sobre el soporte de aguja 260 traducen cualquier rotación del protector de aguja 540 en la rotación del soporte de aguja 260. Las uniones a tope 655 sobre la superficie interior del casquillo de protector de aguja 560, mostrado en la fig. 23b, están posicionadas con relación a los pies 580 del pestillo 160 para inhibir la rotación en sentido antihorario del soporte de aguja 260. Esto impide que el usuario desatornille el dispositivo y extraiga el conjunto de cartucho 300 desde el mismo.

El casquillo de protector de aguja tiene una pestaña interior 635 con una pareja de muescas 645 en la misma. La pestaña 635 actúa para evitar el movimiento del casquillo de protector de aguja 560 y el protector de aguja 540 hacia el extremo proximal del dispositivo, a no ser que las muescas 645 roten hasta alinearse con la pareja de salientes 625. Esto actúa como dispositivo de seguridad para evitar el disparo accidental del inyector. Alternativamente pueden usarse otros mecanismos conocidos, como una tira de seguridad extraíble, para evitar el disparo accidental del inyector.

Un muelle recuperador 660 descansa sobre el soporte de aguja 260 y fuerza al protector de aguja 540 hacia el extremo distal del inyector, con lo que mantiene oculta la aguja de inyección 480. Una pareja de topes 640, mostrados en la fig. 23, se extienden desde el casquillo de protector de aguja 560 y están posicionados con relación a los salientes 625 sobre la carcasa interior 25, de tal modo que el protector de aguja 540 y el soporte de aguja 260 no pueden rotar en sentido horario bajo la fuerza del muelle recuperador 660.

Si se comprime el protector de aguja 540 hacia el extremo proximal del dispositivo el casquillo de protector de aguja 560 empuja el pestillo 160 longitudinalmente hacia el extremo proximal del dispositivo, moviendo de este modo el reborde 225 sobre la parte de cuerpo cilíndrico 180 del pestillo 160 hacia fuera de los salientes de disparador 100 sobre la carcasa interior 25. Esto permite que los salientes de disparador 100 se flexionen hacia fuera de la cavidad anular 140 en el pistón 125, provocando de este modo que el pistón 125 se dispare bajo la fuerza del muelle de compresión 240. Cuando se dispara el pistón 125, el retén de goma 380 se desliza en la ampolla de vidrio 320 hacia el extremo distal del dispositivo, provocando que el medicamento 400 fluya a través del recorrido de la droga (que se crea girando el soporte de aguja 260 en sentido horario un cuarto de giro antes del disparo, según lo tratado anteriormente) y se eyecte desde la aguja de inyección 480.

Como se ha representado en la fig. 22b, el protector de aguja 540 tiene una bolsa 680 situada en su interior. Un anillo de bloqueo 700, mostrado en la fig. 24, se asienta en la bolsa 680 y evita la re-exposición de la aguja de inyección 480 una vez que se ha disparado el dispositivo. El anillo de bloqueo 700 tiene múltiples patas biseladas 720 y un rebaje 740 que engrana con las extensiones 760, que sobresalen del soporte de aguja 260. Tras la depresión del protector de aguja 540 hacia el extremo proximal del dispositivo, las extensiones 760 encajan en el rebaje 740 y se bloquean sobre el mismo. Cuando el protector de aguja 540 vuelve a su posición original, el anillo de bloqueo 700 es empujado desde la bolsa 680 hasta el protector de aguja 540 y las patas biseladas 720 se expanden radialmente hacia fuera. Tras un intento de re-apretar el protector de aguja 540, las patas biseladas 720 enganchan la espaldilla 780 sobre el protector de aguja 540 y limitan el movimiento ulterior del protector de aguja 540, evitando de este modo la re-exposición de la aguja de inyección 480.

El dispositivo dispone también de un casquillo de seguridad 800 extraíble que se desliza sobre el protector de aguja 540 y cubre el dispositivo antes de usarse. El casquillo de seguridad 800 dispone de un casquillo de aguja (fig. 26) conectado al mismo, formando el casquillo de aguja 820 una barrera estéril alrededor del conjunto de aguja 460. Como se muestra en la fig. 25, el casquillo de seguridad 800 tiene cuatro cavidades longitudinales 860 repartidos uniformemente sobre su superficie interior 840. Estas cavidades longitudinales 860 están dimensionadas de tal modo que admiten dos o más salientes 880 situados en posiciones correspondientes sobre el protector de aguja 540. Debido a estos dos elementos, la rotación en sentido horario del casquillo de seguridad 800 provoca la rotación correspondiente del protector de aguja 540 y del soporte de aguja 260. Por ello, el usuario puede girar el casquillo de seguridad 800 en sentido horario un cuarto de giro, antes de extraerlo del dispositivo para crear el recorrido de la droga y preparar el dispositivo para la inyección.

El dispositivo de la ejecución preferida se maneja girando en primer lugar el casquillo de seguridad 800 en sentido horario un cuarto de giro, para crear el recorrido de la droga insertando el extremo proximal de la aguja de inyección 480 en la ampolla 320. La rotación del casquillo de seguridad 800 alinea también las muescas 645 en el casquillo de seguridad 560 con los salientes 625 sobre la carcasa interior 25, permitiendo que se apriete el protector de aguja 540. A continuación se extraen del dispositivo el casquillo de seguridad 800 y en consecuencia el casquillo de aguja 820. Mientras se presiona el extremo distal del dispositivo contra el emplazamiento de inyección, el protector de aguja 540 se mueve longitudinalmente hacia el extremo proximal del dispositivo y la aguja de inyección 480 penetra la piel hasta una profundidad de 1 a 5 mm. El movimiento del protector de aguja 540 provoca que se dispare el pistón 125 y, en consecuencia, se fuerza de 0,02 a 2,0 ml de medicamento 400 hacia fuera de la ampolla 320 y a través del recorrido de la droga en menos de unos 2,75 segundos. Una vez que el dispositivo se ha extraído del emplazamiento de inyección, el protector de aguja 540 vuelve a su posición original bajo la fuerza del muelle recuperador 660, ocultando la aguja de inyección 480. El anillo de bloqueo 700 bloquea el protector de aguja 540 en su sitio para evitar la re-exposición de la aguja de inyección 480. Alternativamente podría situarse un botón pulsador en el extremo proximal del dispositivo y bloquearse en una posición intermedia. El movimiento del protector de aguja 540 podría desbloquear el botón pulsador y permite al usuario apretarlo y en consecuencia disparar el dispositivo.

La fig. 20b muestra otra ejecución del conjunto de cartucho 302 de la ejecución preferida. El conjunto de cartucho 302 comprende una ampolla de vidrio 322 y un conjunto de aguja 462 obturado por su extremo distal. Un obturador perforable 422 está situado cerca del extremo proximal de la aguja de inyección 482 y crea una barrera entre el medicamento 402 y la aguja de inyección 482. Un retén de goma 382 puede deslizarse en el interior de la ampolla de vidrio 322 y obtura una abertura 342 en su extremo proximal, de tal modo que el medicamento 402 permanece dentro de la ampolla de vidrio 322. Tras el disparo del inyector, el pistón 125 fuerza al retén de goma 382 hacia el extremo distal del inyector. Como el medicamento 402 es un fluido incompresible, el obturador perforable 422 es forzado sobre el extremo distal de la aguja de inyección 482, rompiendo de este modo la barrera y creando el recorrido de la droga. Con este conjunto de cartucho 302 no se requiere ningún giro del dispositivo para crear el recorrido de la droga, y las roscas sobre la carcasa interior 25 y sobre el soporte de aguja 260 pueden sustituirse por técnicas conocidas de fijación permanente, como pegado o soldadura.

Una ventaja importante del inyector de chorro asistido por aguja conforme a la presente invención es que permite que una menor presión descargue el medicamento con el caudal deseado. A este respecto, la administración de una inyección usando una aguja fija o retráctil exige menos energía y fuerza que los dispositivos de inyector de chorro convencionales. La fig. 7 muestra una curva presión-tiempo para un inyector de chorro. La presión de pico en el punto c es la presión necesaria para penetrar la piel y el punto d y más allá es la presión a la que se descarga una corriente de chorro de medicamento. Como se muestra en el cuadro siguiente, los inyectores de chorro asistidos por aguja no necesitan alcanzar una presión de pico tan elevada como los inyectores de chorro, porque la capa exterior de la piel es penetrada por la aguja.

Presión y Duración (s) para Inyectar 1 cc
Presión	Aguja de calibre 26	Aguja de calibre 27
150 psi (1.304 kPa)	2.1	4.2
200 psi (1.379 kPa)	1.9	3.9
240 psi (1.655 kPa)	1.7	3.3
375 psi (2.586 kPa)	1.4	3.1

Puede usarse una menor presión de pico para descargar el medicamento a una región deseada y conseguir aún así una corta duración de inyección. También es posible que pueda usarse una menor presión en estado estable para descargar la corriente de chorro, después de que la aguja y la inyección de chorro hayan alcanzado la región deseada.

Una menor presión de funcionamiento reduce las posibilidades de que se rompa la ampolla de vidrio. El siguiente cuadro muestra las predicciones estadísticas de que se rompan los cartuchos de vidrio a diferentes presiones, con base en la distribución gausiana de las tasas de ruptura reales a diferentes presiones.

Tasas de Ruptura para Cartuchos de vidrio
Presión (psi)	Tasa de ruptura
310 (2.137 kPa)	1,5 x 10^{-11}
412 (2.841 kPa)	1,0 x 10^{-9}

Puede verse que un aumento relativamente pequeño de presión (\approx 100 p.s.i.) (689 kPa) aumenta la tasa de ruptura en dos órdenes de magnitud. Por ello, la menor presión de funcionamiento del dispositivo de inyección asistido por aguja de la presente invención reduce mucho el riesgo de ruptura de la ampolla.

La experimentación ha confirmado que el inyector asistido por aguja conforme a la presente invención puede manejarse usando una menor fuente de energía generadora y seguir manteniendo la calidad de la inyección. Específicamente, la experimentación ha mostrado que puede conseguirse un mayor porcentaje de inyecciones con éxito con un inyector de chorro asistida por aguja que tenga una aguja que penetra la piel hasta una profundidad de 1 mm y un medio generador de fuerza de 20 libras (89 N) en comparación con inyectores de chorro convencionales sin aguja que tengan un medio generador de fuerza de 55 libras (245 N). Se han obtenido resultados similares con agujas que penetran 1-3 mm y fuentes generadoras de fuerza que proporcionan fuerzas de 20 libras y 40 libras (89 N y 178 N).

Otra ventaja del inyector de chorro asistido por aguja conforme a la presente invención, mostrado en el cuadro siguiente, es la menor duración de inyección en comparación con jeringas o auto-inyectores.

1

Como ya se ha tratado, los auto-inyectores y las jeringas tienen duraciones de inyección de varios segundos o más. Durante esta duración de inyección, la calidad de la inyección puede quedar comprometida debido a diferentes factores. Por ejemplo, el paciente podría mover la jeringa o el auto-inyector antes de que finalice la inyección. Este movimiento podría producirse accidental o intencionadamente debido un dolor relacionado con la inyección. En contraste, el inyector de chorro asistido por aguja, al igual que otros inyectores de chorro, puede tener una duración de inyección inferior a 1 segundo. Esta corta duración de inyección minimiza la posibilidad de quede comprometida la calidad de la inyección.

Aunque es aparente que las ilustrativas ejecuciones de la invención aquí descritas cumplen los objetivos anteriormente establecidos, queda claro que las personas expertas en esta técnica pueden prever numerosas modificaciones y otras ejecuciones. Por ello se entenderá que las reivindicaciones adjuntas están destinadas a cubrir todas las modificaciones y ejecuciones que caigan dentro del alcance de la presente invención.

Claims (6)

1. Dispositivo de inyección de chorro que comprende:

una carcasa (45) que tiene extremos distal y proximal;

una cámara de fluido situada dentro de la citada carcasa para albergar una cantidad de al menos aproximadamente 0,02 mml a 3 ml de un medicamento (400);

un émbolo (380) móvil en el interior de la cámara de fluido;

una fuente generadora de fuerza (240);

un elemento de activación para activar la fuente generadora de fuerza; y

un protector de aguja (540) situado en el extremo distal de la citada carcasa para ocultar una aguja (480), pudiendo moverse el protector de aguja entre una posición de protección y una posición de inyección, caracterizado porque:

el inyector dispone de una aguja (480) de asistencia a la inyección, que tiene un extremo de inyección y un extremo de medicamento y está acoplada al extremo distal de la citada carcasa, estando asociado el extremo de medicamento a la cámara de fluido cuando el protector de aguja está en la posición de inyección para proporcionar un recorrido de fluido desde la cámara de fluido a través de la aguja;

la fuente generadora de fuerza (240) es capaz de proporcionar una fuerza suficiente al émbolo (380) para que eyecte una corriente de chorro de la cantidad del medicamento en menos de 2,75 segundos;

el extremo de inyección de la aguja (480) tiene una punta con una longitud aproximada de 1-5 mm y el medicamento se eyecta a una presión de aproximadamente 100 a 1.000 p.s.i. (689 a 6.895 kPa) y con un caudal de al menos 0,40 ml/s; y

el elemento de activación está asociado operativamente al protector de aguja, con la aguja situada en el interior del protector de aguja antes de la activación de la fuente generadora de fuerza, de tal modo que la retracción del protector de aguja expone el extremo de inyección de la citada aguja a un punto de inserción y la activación de la fuente generadora de fuerza mueve el émbolo para expeler el medicamento desde la citada cámara de fluido y, de este modo, eyectar la cantidad de medicamento a través del extremo de inyección de la citada aguja y, pasado el punto de inserción de aguja en una corriente de chorro, hasta un emplazamiento de inyección en menos de 2,75 segundos, en donde el punto de inserción de aguja está situado en el extremo de inyección de la aguja, y el emplazamiento de inyección es distal al extremo de inyección de la aguja.

2. Dispositivo de inyección de chorro según la reivindicación 1, en donde la retracción del protector de aguja desde la posición de protección hasta la posición de inyección activa la fuente generadora de fuerza y la fuente generadora de fuerza proporciona fuerza suficiente para eyectar una cantidad de aproximadamente 1 a 2 ml del medicamento en menos de aproximadamente 2,5 segundos.

3. Dispositivo de inyección de chorro según la reivindicación 1, que comprende además un elemento de bloqueo asociado al protector de aguja, para bloquear el protector de aguja en la posición de protección tras la activación del dispositivo de inyección y tras el regreso del citado protector de aguja a la posición de protección.

4. Dispositivo de inyección de chorro según la reivindicación 1, en donde el elemento de activación comprende;

una carcasa interior (25) situada en el interior de la carcasa y que tiene salientes de disparador (100) para mantener el émbolo (380) en una posición intermedia; y

un pestillo (160) situado en el interior de la carcasa y que rodea circunferencialmente la carcasa interior, pudiendo moverse el pestillo entre una posición de disparo y una posición armada; en donde la retracción del protector de aguja hasta la posición de inyección fuerza el pestillo hacia la posición de disparo, liberando de este modo los salientes de disparador (100) con relación al émbolo y activando el dispositivo de inyección.

5. Dispositivo de inyección de chorro según la reivindicación 1, que comprende además un elemento de retracción que actúa sobre el protector de aguja y fuerza al protector de aguja hacia la posición de protección; en donde el elemento de retracción hace retroceder el protector de aguja hasta la posición de protección una vez que el medicamento ha sido eyectado desde la aguja, con lo que esencialmente vuelve a rodear la aguja (480).

6. Dispositivo de inyección de chorro según la reivindicación 1, en donde al menos una parte de la carcasa (45) está fabricada en material transparente o translúcido, lo que permite ver la cámara de fluido, y el medicamento (400) se eyecta a una presión aproximada de 100 a 500 p.s.i. (689 a 3.448 kPa) y un caudal de unos 0,50 ml/s, de tal manera que aproximadamente 1 ml del medicamento se eyecta en unos 2 segundos.