JP2002522171A - ニードル支援式ジェット注入器 - Google Patents

ニードル支援式ジェット注入器

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Abstract

(57)【要約】 薬剤をジェット噴射するためのニードル支援式ジェット注入器と、その方法とが開示されている。注入器の一実施形態では、ニードルは注入器ノズルアセンブリ内部に後退可能に配置されている。力発生源の作動時には、ニードルの一部がノズルアセンブリを越えて伸び、皮膚の外側層を透過して、ジェット噴射により、より深い領域まで薬剤を搬送する。作動後は、ニードルがノズルアセンブリ内部へ引っ込む。別な実施形態では、ニードルはノズルアセンブリの端部に固定される。この両方の実施形態で、皮膚を透過するニードルの該当部の長さは５ミリにも満たない。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は薬剤を搬送するための装置に関するものであり、特に、短いニードル
を備え、適切な搬送を目的としてジェット注入器が薬剤を射出する時の圧力を低
減する、ジェット注入器に関連している。
【０００２】
【従来の技術】
当該技術では、広範なニードル無しの注入器が公知である。かかる注入器の具
体例としては、リレイらに付与された米国特許第5,599,302号、ダンラップに付
与された米国特許第5,062,830号、モロウらに付与された米国特許第4,790,824号
に記載されたものが挙げられる。一般に、上記注入器、および、それらに類似す
る注入器は、十分な圧力下で搬送された薬剤を微細な高速ジェットとして投与し
、ジェット噴射が皮膚を通過できるようにする。
【０００３】 皮膚は複数層から構成された組織であるので、また、注入器は最外層の外表面
に適用されるので、搬送圧は皮膚の全ての層を透過するのに十分なだけ高くなけ
ればならない。皮膚の諸層は、表皮、皮膚の最外層、真皮、皮下領域からなる。
所要の搬送圧は（流体ストリームの断面面積で除算される流体ストリームの力と
して測定される）約４０００ p.s.i. を越えるのが典型的である。
【０００４】 この圧力は大半の注入器を用いて容易に達成可能であるが、低下圧の下で皮下
領域に薬剤を搬送するのが望ましい事情がある場合がある。例えば、線型タンパ
ク質構造のような特定の分子構造配列を必要とする薬物は、薬物の構造配列を変
える高圧で薬物を搬送することにより引き起こされるせん断力のせいで無効とな
ることがある。少量の流体を搬送するのと比較して、大量の流体を高圧で搬送す
ることは一層困難であり、低圧を利用すれば、大量の流体の搬送が容易になる。
更に、より低圧にすれば注入装置の製造がより廉価に行えるようになる。より低
圧になると装置に加わる望ましくない応力を低減することにもなり、これに対応
して使用可能な装置の耐用年数が増大する結果となる。更に、低圧になるほど、
ジェット注入器により典型的に達成される圧力には耐えられないのが普通である
ガラスアンプルに貯蔵されて搬送される薬剤に対するジェット注入の親和性を増
すことになる。
【０００５】 ジェット注入器に付随する利点の１つは皮下注射針が欠落していることである
。誰かが持っているニードルに対する嫌悪の情を思えば、ニードルが無いことで
心理的恩恵が供与される。従来の皮下注射針を利用する各種装置でさえ、この心
理的恩恵を利用しようと試みている。例えば、米国特許第4,553,962号および第4
,378,015号に開示されているもののような自己注入器すなわち自動注入器は、作
業に入るまで隠れている、引っ込み自在ニードルを備えている。作業時に、ニー
ドルが装置の底から伸び出て、使用者の皮膚を透過し、薬剤を搬送する。上記装
置のいずれもがジェット注入を利用した薬剤の搬送に関与していないので、薬剤
搬送位置はニードルの長さにより制限される。例えば、皮下領域での搬送が望ま
しい場合には、ニードルは皮下領域に達するのに十分なだけの長さを備えていな
ければならない。更に、自動注入器がシリンジのように作動する時には、注入時
間は数秒か、それより長い。これと対比すると、ジェット注入器は普通は１秒よ
り短い時間で注入する。
【０００６】 ハベールらに付与された米国特許第5,304,128号は、注入を支援するために短
いニードルを使用しているジェット注入シリンジを記載している。シリンジはガ
ス動力駆動型プランジャーを使用して、薬剤にシリンジを通過させてからニード
ルの外へ出すようにしている。シリンジが作動して伸張し、注入を受けている人
の皮膚を刺すまで、ニードルは後退している。しかし、シリンジが使用された後
では、ニードルは伸びたままの状態となる。伸びたニードルは、予期せぬ注入や
病気の感染のような潜在的な生体の危険および安全性への懸念を生じる。また、
ガス動力駆動型プランジャーは、製造するのが複雑であると同時に高額につく。
【０００７】 ノヴォ・ノルディスクのPCT公開番号第WO99/03521号は「ジェット」注入の漠
然とした概念を開示している。しかし、この公開は、その概念を実施するのに必
要な駆動機構の詳細を教示してはいない。
【０００８】 エランコーポレーションのPCT公開番号第WO99/22790号は、注入器の使用前と
使用後の両方でニードルを隠蔽している後退自在なシールドを備えたニードル支
援の注入器を教示している。開示の注入器は、化学反応により生じる圧力に基づ
いて作動する駆動機構を有している。この化学作動式駆動機構のせいで、注入器
の注入時間に少なくとも３秒は要し、５秒を越えることも大いにあり得る。この
比較的長い注入時間は、注入を受けている患者に不快を起こさせることがある。
また、長々しい注入期間にニードルが移動して患者の不快を増す可能性もある。
【０００９】 介入を最小限にした医療処置手順についても、処置手順に要する時間を最小限
に維持することは有利である。従って、比較的低圧で作動し、かつ、薬剤を迅速
に搬送する能力のあるニードル支援のジェット注入器が必要である。露出したニ
ードルに関与する医療危機を防止するために後退可能なニードルまたは隠蔽式ニ
ードルを備えた、上記のような注入器も必要である。
【００１０】
【発明の構成】
本発明はニードル支援型ジェット注入器に関するものである。一実施形態では
、注入装置はハウジングと、流体チャンバーを構成し、ニードルの少なくとも一
部を滑動自在に受容する開口を有し、かつ、ハウジングと離脱自在に係合するノ
ズルアセンブリと、流体チャンバー内で可動なプランジャーと、トリガーアセン
ブリと、トリガーアセンブリと作動可能に係合して、トリガーアセンブリの運動
がエネルギー源を作動させて第１の方向にプランジャーを移動させることにより
流体チャンバーから流体を推し出すようにした、力発生源と、注入器の遠位端に
位置する後退可能な注入支援用ニードルとを有している。後退可能な注入支援用
ニードルが、ニードルの遠位端に位置して、少なくとも一部がノズルアセンブリ
の開口を通って滑動するように構成され、そのように寸法設定されたニードル先
端部と、ニードル先端部の内部に位置して、流体が中を推進されて流れる穴の中
で終端する排出用チャネルと、流体を排出用チャネルの方向に向かわせる本体部
と、プランジャーの少なくとも一部を受容するように構成され、そのように寸法
設定されたプランジャー受容体と、ノズルアセンブリと作動可能に係合する後退
要素とを有している。エネルギー源の作動前に、ニードルがノズルアセンブリ内
部で後退位置に配置される。エネルギー源の作動時にプランジャーが第１の方向
に運いた結果として、ニードル先端部の少なくとも一部がノズルアセンブリの開
口を超えて伸び、更に、エネルギー源の作動後に、後退要素がニードル先端部を
後退位置まで帰還させる。 後退要素が弾性Ｏリング、スプリング、または、可撓性の膜であり、ノズルア
センブリの開口を超えてニードル先端部を伸張させるように動いた後、ニードル
先端部をその後退位置まで帰還させるように元の位置まで戻る。 ニードル本体は、後退要素を収容するためのリッジまたは窪みを備えた外部表
面を有している。後退要素を収容するように、ショルダーがニードル先端部とニ
ードル本体との間に配置されている。ニードル先端部は、伸張すると、約１ミリ
から５ミリの長さを備えているのが好ましい。 好ましい実施形態では、ジェット注入器は、遠位端および近位端を有するハウ
ジングと、少なくとも約0.02ミリリットルから３ミリリットルの薬剤を保有する
ように、ハウジングの内部に配置された流体チャンバーと、流体チャンバーから
流体を搬送するように、ハウジングの遠位端に配置された注入支援用ニードルと
、流体チャンバーの内部で可動であるプランジャーと、2.75秒も経過しないうち
に流体チャンバーから約３ミリリットルまでの量の薬剤を射出させるのに十分な
だけの力をプランジャーに供与する能力がある力発生源と、ニードルを隠蔽する
ようにハウジングの遠位端に配置され、ニードルガードが保護位置と注入位置と
の間で可動である、そのようなニードルガードと、ニードルガードと作動可能に
係合する作動要素とを備えている。保護位置から注入位置までのニードルガード
の後退によりニードルを露出させ、力発生源が作動されるようにする。力発生源
がプランジャーを動かして流体チャンバーから薬剤を推し出すことにより、2.75
秒も経過しないうちに薬剤を射出させる。 保護位置から注入位置までニードルガードを後退させると力発生源を作動させ
ることができ、約2.5秒も経過しないうちに約１ミリリットルから２ミリリット
ルの量の薬剤を射出するのに十分な力を力発生源が供与する。ジェット注入器は
、注入装置の作動後とニードルガードが保護位置まで帰還した後にニードルガー
ドを保護位置にロックするようにニードルガードと係合するロック要素を更に備
えており、ニードルの最露出を防止している。作動要素は、ハウジング内部に配
置され、アイドル位置にプランジャーを維持するためのトリガー突起部を備えた
内側ハウジングと、ハウジング内部に配置され、内側ハウジングを周方向に包囲
するラッチとを備えることができ、ラッチが発射位置と防護位置との間で可動で
ある。ニードルガードが注入位置まで後退させてラッチを発射位置に向けて付勢
することにより、プランジャーからトリガー突起部を解放し、注入装置を作動さ
せる。 ニードルガードに作用するとともに、ニードルガードを保護位置に向けて付勢
するスプリング要素のようなエラストマー要素を更に備え、薬剤がニードルから
射出された後でエラストマー要素がニードルガードを保護位置まで帰還させるこ
とにより、実質的にニードルを再度封入する。 ニードルが、ニードルおよびハウジングの遠位端と作動可能に係合するニード
ルホルダー上にニードルが搭載され、ニードルホルダーの回転によりニードルが
流体チャンバーと流体導通状態になるようにする。ニードルは、約１ミリから５
ミリの長さを備えた先端部を有し、約１００ p.s.i. から１０００ p.s.i. の間
の圧力で、少なくとも0.40ミリリットル／秒の流速で射出されるのが好ましい。 注入器はまた、注入装置の遠位端と作動可能に係合した離脱自在な安全カップ
を備えていてもよく、安全カップの回転がニードルに回転を伝達するようにする
ことができる。流体チャンバーを見ることができるようにするために、ハウジン
グの少なくとも一部が透明材料または半透明材料から作成されている。薬剤が約
１００ p.s.i. から５００ p.s.i. の間の圧力で約0.50ミリリットル／秒の流速
で射出された結果、約１ミリリットルの薬剤が約２秒のうちに射出されるように
するのが好ましい。 流体チャンバーが、遠位端と、近位端と、遠位端および近位端の各々の開口と
を備えたアンプルと、遠位端の開口と係合する刺し通し可能なシールと、アンプ
ル内に薬剤を維持するようにアンプルの近位端に配置されたストッパーとを有し
ていることもできる。代替の流体チャンバーを使用して、力発生源の作動により
刺し通し可能なシールが、シールを刺し通すように注入支援用ニードルに向けて
動かされるとともにストッパーを動かして、注入支援用ニードルから薬剤を射出
させるようにすることもできる。 本発明はまた、患者の注入場所まで薬剤を搬送する方法にも関連している。こ
の方法は、ニードルをニードル挿入点へ挿入する前に、シールドからニードルを
伸張させる工程を含み、シールドが最初はニードルを隠蔽しており、５ミリに満
たない深さまで、ニードル挿入点にニードルを挿入する工程を更に含み、ニード
ルが少なくとも約0.02ミリリットルから２ミリリットルの薬剤を包含する流体チ
ャンバーと流体導通状態にあり、流体チャンバーからニードルを通して薬剤を射
出し、約2.75秒も経過しないうちに薬剤を注入場所まで搬送するのに十分な力を
付与する工程を更に含んでいる。ニードル挿入点が注入場所よりも表層近くに配
置されている。 まず最初に注入場所にシールドを押圧することによりエネルギー機構を作動さ
せ、ニードルと流体チャンバーの間に流体導通を確立させることができる。追加
工程として、所望量の薬剤が注入場所まで搬送された後で、ニードルをシールド
の中に後退させる工程を更に含み、この場合、薬剤を射出するために付与された
力は、約2.5秒も経過しないうちに約１ミリリットルから２ミリリットルの量の
薬剤を射出させるのに十分である。ニードルが約１ミリから５ミリの長さを有し
、約１００ p.s.i. から１０００ p.s.i. の間の圧力で少なくとも0.40ミリリッ
トル／秒の流速で薬剤が射出される。約１００ p.s.i. から５００ p.s.i. の
間の圧力で約0.50ミリリットル／秒の流速で薬剤が射出された結果、約１ミリリ
ットルの薬剤が約２秒のうちに射出されるようにするのが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
便宜上、図面に例示された実施形態の発明の同一要素または均等要素は、同一
参照番号で識別されている。更に、後述の説明では、配向か方向のいずれかに言
及している場合は必ず、主として説明を至便にすることを意図したものであり、
如何なる方法であれ、本発明の範囲をそのように限定することを意図したわけで
はない。
【００１２】 図１に示されるように、本発明に従ったジェット注入器１０は、ハウジング１
４に装着されたノズルアセンブリ１２を備えている。この応用例で使用されてい
るように、「遠位」という語は、ジェット注入器１０の正面に向かう端部または
方向を指すものとする。「近位」という語は、注入器の背面に向かう端部または
方向を指すものとする。「長手方向（longitudinal）」という語は、ノズルアセ
ンブリ１２をジェット注入器１０に接続する軸線を指しており、「横断方向」と
いう語は、ジェット注入器またはノズルアセンブリ１２の表面に沿った円弧を含
む長手方向に実質的に直交する方向を指している。
【００１３】 ノズルアセンブリ１２は、容易に装着および離脱することができるように、ハ
ウジング１４に螺着することが可能である。代替例として、２つの構成要素を搭
載するための、または、それらを装着するための他の公知の構造は、ノズルアセ
ンブリ１２をハウジング１４と着脱自在に嵌合させるようにも利用することが可
能である。この態様で、注入器１０は、異なる服用分の異なる薬剤を、一緒に、
或いは、別な時に包含し得る多様なノズルアセンブリを用いて再利用することが
できる。例えば、ノズルアセンブリ１２は、使用後に毎回、薬剤が充填され、或
いは、廃棄処分に付される。更に、結合装置のような薬剤充填装置は、流体チャ
ンバーに薬剤を充填するために使用できる。サドウスキらに付与された米国特許
第5,769,138号は、その開示内容が本明細書中に引例として援用されているが、
かかる結合装置を目的としている。
【００１４】 トリガーアセンブリ１６は、ハウジング１４の近位端に配置されている。トリ
ガーアセンブリ１６は、ノズルアセンブリ１２から薬剤を強制的に外へ出すエネ
ルギー源すなわち力発生手段１８を作動させ、誘発させる。エネルギー源１８は
コイルスプリング、ガススプリング、または、ガス推進体であり得る。
【００１５】 本発明の第１の実施形態によれば、ノズルアセンブリ１２は、ノズルアセンブ
リ１２の内部で可動である注入支援ニードル２０を有している。ニードル２０は
、注入器１０の他の構成要素を最初に説明した後で、詳細に論じてゆく。ノズル
アセンブリ１２は、遠位端に開口２４を備えた、好ましくは、約0.04インチから
0.4インチの直径を有する開口、または、注入支援用ニードル２０を導入できる
ようにする、上記以外の好適な直径を有する開口を備えたノズル部材２２を有し
ている。ノズル部材２２は、正円錐２８における遠位端で終端している円筒状流
体チャンバー２６を備えている。円錐２８は凸状円錐（図示のとおり）、正円錐
、または、他の好適な形状であり得る。円錐２８の外郭を成す圧力壁を有してい
るプランジャー３０は、流体チャンバー３６の内部で滑動するように位置決めさ
れる。プランジャー３０は、開示内容が本明細書中に引例として援用されている
米国特許第5,062,830号に開示されているように、シールを設けるように外周に
形成された１個以上のＯリングなど（図示せず）のシール手段を備え得るか、或
いは、プランジャー自体がシールとなり得る。プランジャーは、より良好なシー
ルを設けるために、間隔を設けて追加シール手段を備えることも可能である。
【００１６】 プランジャー３０はラム３２に接続されており、ラムが今度はエネルギー源１
８に接続されている。代替例として、ラム３２は、望ましければ、エネルギー機
構とともに一体形成することができる。慣性質量３４は、プランジャー３０に最
も近接したラム３２の端部付近で、ラム３２に接続されるか、或るいは、ラムと
一体形成されている。慣性質量３４はラム３２と離脱自在に接続されて、例えば
、薬剤の粘性、所望するとおりに増大される初期圧力、エネルギー源１８の強さ
、注入透過の深さなどを考慮した場合には、この質量は異なるタイプの注入に適
合するように調節することが可能である。慣性質量３４はラム保持器３６と協働
し、ラム３２がノズルアセンブリ１２に向かって移動できる距離を制限する。こ
の特性の１つの重要な安全性は、ノズルアセンブリ１２が存在していない時に注
入器１０が発射された場合にも、ラム３２が危険な発射体となり得ない点である
。
【００１７】 トリガーアセンブリ１６は、トリガー係合ノッチ４０を有しているトリガー拡
張部３８を備えている。トリガー拡張部３８は、螺着係合などにより、ラム３２
の端部に装着されている。トリガーアセンブリ１６はまた、作動機構４４に固定
的に装着されたラッチハウジングスリーブ４２も備えている。作動機構４４は、
回転運動により作動する螺着結合として示されている。ラッチハウジングスリー
ブ４２は、トリガー拡張部３８の通過を許容するような寸法の貫通穴を有してい
る。ラッチハウジングスリーブ４２は、ボールまたはボールベアリング４８の通
過を許容するような寸法の複数の側壁開口４６を更に備えている。一方の開放端
と他方の閉鎖端とを備えている管状ボタン５０が、図示のように、ラッチハウジ
ングスリーブ４２に対して入れ子式に設置されている。ボタン５０は周方向溝ま
たは環状溝５２がその内壁５４に形成されており、トリガーアセンブリ１６が発
射位置にある時に、すなわち、トリガーアセンブリがトリガー拡張部３８（図示
せず）と係合していない時に、ボール４８の各部がグルー部５２と係合できるよ
うにする。ボール４８は、それらが実質的にラッチハウジングスリーブ４２の内
部側壁表面５６と同一平面になるように位置決めされて、トリガー拡張部３８が
ラッチハウジングスリーブ４２を通過できるようにする。ラッチボール保持カッ
プ５８はボタン５０の内部に入れ子式に設置される。圧縮スプリング６０はカッ
プ５８とボタン５０の間に位置決めされて、ボタン５０およびカップ５８を軸線
方向に互いから離れるように偏倚させる。
【００１８】 注入支援用ニードル２０の構造は図２および図３で最もよく分かる。ニードル
２０は近位端にプランジャー受容体６２を有しており、これは、プランジャー３
０が流体チャンバー２６の内部を滑動すると、プランジャー３０を収容するよう
な構成にされている。プランジャー受容体６２はプランジャー３０の外部プロフ
ァイルに一致する形状を呈することが可能であるが、円錐形であるのが好ましい
。ニードル内壁６４はニードル排出チャネル６６に向かって漏斗状に狭まる形状
にされ、流体の排出時に、流体を加速する。ニードル排出チャネル６６はニード
ル２０の遠位端で排出穴６８に向けて延在している。ニードル排出穴６８は0.00
4インチから0.012インチの直径を有している。この直径は0.005インチから0.007
5インチであるのが好ましい。
【００１９】 ニードル２０の外周は、ノズルアセンブリ１２の流体チャンバー２６内部に適
合するように、変化のある幾何学的形状を備えるようにすることができる。ニー
ドル２０は、より小さい周囲の円筒状本体部７２に向けて徐々に狭まる、すなわ
ち、テーパ状にされた円錐本体部を有しているのが有利である。円筒状本体部７
２からニードル先端７６を分離するように、ショルダー７４が設置されるのが好
ましい。ニードル先端７６も円筒状であるが、ニードル先端７６がノズルアセン
ブリ１２の開口２４の内部に適合することが可能であると同時に、その中を通っ
て延びることができるように、円筒状本体部７２よりも小さい周囲を有している
。しかし、ニードル２０の円筒状本体部７２は、円筒状本体部７２とニードル先
端７６の間の遷移部に存在するショルダー部７４が開口内２４に円筒状本体部７
２が存在しないようにする周囲を有している。ニードル先端７６の端部からショ
ルダー７４までの長さは約１ミリメートルから５ミリメートルである。従って、
ニードル先端７６は皮膚を透過して５ミリメートルに満たない深さに至る。ニー
ドル先端７６が１つの４５度角の勾配付き端部を有している状態で図示されてい
ることと、ニードル先端７６が皮膚を透過するどのような形状でも有し得ること
にも留意するべきである。
【００２０】 図４および図５に示されるように、ニードル２０は流体チャンバー２６の遠位
端内部に同軸かつ後退可能に位置決めされて、注入器１０が発射されると、ニー
ドル先端７６が皮膚の外層を透過するのに十分な速度でノズルアセンブリ１２の
開口２４から外に延びるようにしている。ニードル先端７６を５ミリメートルに
満たない深さまで挿入することにより、通常は、皮膚の表皮部のみが透過され、
ジェット注入により所望の領域に薬剤を搬送するのに必要な圧力が、ニードルの
無いジェット注入について必要とされるよりも低くなる。シリンジおよび自動注
入による薬剤の搬送はニードルの長さにより限定されるが、本発明に従ったニー
ドル支援式のジェット注入器は薬剤をニードルの長さよりも深いところまで搬送
する。この深さは、皮内領域、皮下領域、筋内領域など、皮膚のあらゆる領域と
そこを越えた領域を含み得る。
【００２１】 ニードル２０と流体チャンバー２６の間にシールを設けるために、ニードル２
０は、ニードル２０の外周に形成されるとともにスロット８０により収容される
、Ｏリング７８などのシール手段を備えている。従って、スロット８０は必要と
はならない。円錐本体部７０がショルダー７４で終端するように、円筒状本体部
７２を欠いているという点でも、ニードル１２０はニードル２０とは異なってい
る。
【００２２】 図５は伸張位置に注入支援用ニードル２０を例示している。ニードル先端７６
はノズルアセンブリ１２の遠位端を越えて延びている。ショルダー７４はノズル
開口２４の穿孔を設けた外側内部に当接して、ニードル先端７６を越えてニード
ル２０が延在することがないようにする。後退要素８２が、本実施形態ではスプ
リングが圧縮されて、薬剤が推進されると反動力を供与し、ニードル先端７６が
ノズル開口内に逆戻りして後退するのが好ましい。代替例として、Ｏリング７８
を含むとともに作動期間中に後退機構を圧縮させるように、リッジ８４の代わり
にワッシャを使用することが可能となる。
【００２３】 図７および図８は、ノズルアセンブリ１２を備えた状態で、図６のニードル１
２０を例示しており、両図では、後退要素は弾性Ｏリングまたは他の同様の当業
者に公知の材料である。Ｏリングが後退要素として使用されている時には、これ
はシール機構として作用することの可能であり、この理由から、Ｏリングが好ま
しい。ニードル１２０の内部はニードル２０の内部と類似している。図７は、薬
剤を推進する前の、ニードル１２０が後退状態にあるのを例示し、図８は、薬剤
が推進されている期間中のニードルの伸張状態を示している。先に説明した実施
形態に類似して、この実施形態は、作動期間中にノズル開口２４を超えてニード
ル先端７６を伸張させるとともに患者の皮膚の外層を透過するように機能する。
また、先に説明された実施形態と同様に、ニードル１２０は、注入器が誘発され
ると、弾性材料を圧縮する表面を提供するように、近位端の周囲にリッジ８４を
備えているのも好ましい。
【００２４】 図９および図１０に示された本発明の別な実施形態は、後退要素として可撓性
の部材８６を使用している。図９は、薬剤を推進する前の、ニュートラルな状態
を例示している。可撓性の膜８６は、薬剤を保有するために流体チャンバー２６
を構成しているノズルアセンブリ１２の両壁間をつないでいる。先に説明された
実施形態に類似して、ノズル壁８８の遠位端は、注入器が発射されるまで、ニー
ドル先端７６を隠蔽するように作用する。ニードル２２０は、当業者に公知の従
来手段により、可撓性の膜８６に装着される。ニードル２２０は粘着剤を用いて
可撓性の膜８６に一体装着されている。図１０はニードル２２０がその伸張位置
にあるのを示しているが、この場合、ニードル先端７６は両壁８８の端部を越え
て延び、ニードル先端７６が皮膚の外層を透過して、低い圧力で薬剤の注入およ
び搬送を行えるようにする。
【００２５】 本発明の別な実施形態は固定ニードルを備えた注入器に関連しており、すなわ
ち、恒久的にノズルアセンブリを超えて延在する引っ込まないニードルを備えた
注入器に関連する。固定ニードルを備えた、１ピースノズルアセンブリと２ピー
スノズルアセンブリの両方を使用することが可能であるとともに、本発明で思量
されている。
【００２６】 図１１および図１２は、固定ニードル３２０を備えた２ピースノズルアセンブ
リを有している、本発明の実施形態を例示している。ノズルアセンブリ１２の第
１部分９０は遠位端にニードル３２０を備えており、第２部分９２に内部で、ま
たは、外部で装着され、ノズルアセンブリ部材１２を形成することができる。ど
溶剤接着または粘着剤接着のような従来型装着手段を使用してもよいが、図１１
は、第１部分９０および第２部分９２の内部装着および外部装着の両方について
の好ましい摩擦取り付け手段またはスナップ取り付け手段９４を示している。図
１２は、好ましい超音波接着手段９６の接着部を示している。超音波接着特性９
６は２ピースを互いに装着するために、どのような位置にでも設置することがで
きるが、超音波接着特性９６は第１部分９０と第２部分９２の間の界面の遠位端
に沿って位置し、製造を容易にするのが好ましい。
【００２７】 固定ニードル３２０を備えた複数ピースノズルアセンブリの別な実施形態が図
１３に示されている。ノズルアセンブリは、固定ニードル３２０を設けるために
管状インサートを受容するように設計された開口２４を備えたノズル部材２２か
ら成る。図１３は複数ピースノズルアセンブリを示しているが、固定ニードル３
２０はノズルアセンブリ１２と一体にさせることができる。
【００２８】 図１４ａおよび図１４ｂは、後退可能なシールドをシールドの周囲に備えた、
本発明の好ましい実施形態を描いている。図１６に示された内側ハウジング２５
は、内側ハウジング２５上に配置された１対のスナップ６５を用いて、外側ハウ
ジング４５の内側でスナップ固着する。スナップ６５は、図１５に示された、外
側ハウジング４５の開口８５を通って突出し、内側ハウジング２５と外側ハウジ
ング４５を互いに固定関係で維持する。グルー接着および溶接のような当該技術
で公知の他の技術が、内側ハウジング２５および外側ハウジング４５を一緒に保
持するための使用することができる。
【００２９】 内側ハウジング２５は、遠位端から延びる３つのトリガー突起部１００を備え
ている。これらトリガー突起部１００は、ラム１２５（図１７）の環状窪み１４
０と嵌合するような形状にされている。ラム１２５は圧縮スプリング２４０を用
いて、注入器の遠位端に向けて付勢されるが、約2.5秒以内のうちに２ミリリッ
トルまでの注入を行う他のエネルギー投与装置を使用することが可能である。こ
れらエネルギー投与源は、通常は、ラバーエラストマーおよび圧縮ガスカートリ
ッジを備えている。図１８ａに示されたラッチ１６０は、外側ハウジング４５の
内部で滑動自在であると同時に、内側ハウジング２５を包囲している。ラッチ１
６０はその遠位端のバレル部１８０と、その近位端の１対の拡張部２００とを有
している。ジェット注入器の発射準備ができると、図１８ｂに示されたバレル部
１８０上のリッジ２２５がトリガー突起部１００と接触し、ラムの環状窪み１４
０において突起部を維持し、圧縮スプリング２４０の力の下でラム１２５か発射
するのを防止している。
【００３０】 図１９に示されたニードルホルダー２６０は、右手ねじ２８０を用いて内側ハ
ウジング２５上に載置されるとともに、内側ハウジング２５の内部でカートリッ
ジアセンブリ３００を保持する。図２０ａに最もうまく示されているように、カ
ートリッジアセンブリ３００は、近位端の開口３４０と遠位端のシール３６０を
備えたガラスアンプル３２０から構成されている。通常、ガラスアンプル３２０
は0.02ミリリットルと２ミリリットルの間の薬剤４００を保有する。ガラスの代
わりに、アンプル３２０は、金属または当該技術で公知の他の好適な材料から構
成することが可能である。ラバーストッパー３８０はガラスアンプル３２０の内
部で滑動可能であり、ガラスアンプル３２０の近位端で開口３４０をシールし、
ガラスアンプル３２０の内部に薬剤４００が留まるようにする。遠位端のシール
３６０は、その端部に穴を有しているアルミカップ４４０のような従来技術によ
りアンプルの端部に形成されたラバーシール４２０を備えている。ラム１２５は
ガラスアンプル３２０の近位端の開口３４０内に伸びて、ラバーストッパー３８
０に当接する。装置の状態の視認指示を与えるために、外側ハウジング４５の少
なくとも一部が透明材料または半透明材料から構成されて、カートリッジアセン
ブリ３００を使用者が見ることができるようにする。
【００３１】 図２１に示されたニードルアセンブリ４６０は、ニードルハブ５２０における
長手方向ポケット５００の内側にグルー接着された注入ニードル４８０から成る
。長手方向ポケット５００および注入ニードル４８０の溝または他の表面処理は
、注入ニードル４８０とニードルハブ５２０の間の接着を向上させる。代替例と
して、モールド成形法のような他の公知の固定法を利用して、注入ニードル４８
０をニードルハブ５２０に固着させることもできる。
【００３２】 適切な注入時間を斟酌するために、注入ニードル４８０は２７ゲージであるが
、異なる適用例には他のゲージが好適となり得る。ニードルハブ５２０の遠位端
を越えて伸びると同時に注入を目的として使用されるニードル４８０の長さは、
１ミリメートルと５ミリメートルの間であるのが好ましい。図２１ｂに示されて
いるように、注入ニードル４８０は３０度点を有しているのが好ましい。この角
度は勾配４８１の長さを減じ、それにより、管腔４８３の有効長さを増す。管腔
４８３の有効長さの増大は、不完全な注入の割合を減じる。
【００３３】 ニードルアセンブリ４６０はニードルホルダー２６０に搭載され、約4分の１
回転だけニードルホルダー２６０を時計方向に回転させることにより、ホルダー
を内側ハウジング２５に更にねじ入れ、注入ニードル４８０の近位端を強制的に
ラバーシール４２０に通すことにより、薬物の経路を設ける。
【００３４】 図２２ａに描かれたニードルガード５４０は注入装置の遠位端に配置され、注
入ニードル４８０を隠蔽する。ニードルガード５４０はニードルガードキャップ
５６０と一緒にスナップ固着され、同キャップは図２３ａおよび図２３ｂに示さ
れている。ニードルガードキャップ５６０はラッチ１６０の拡張部２００上を滑
動し、それにより、注入器の遠位端上を長手方向にニードルガード５４０が滑動
できるようにして、注入ニードル４８０を露出させる。拡張部２００の端部のフ
ィート５８０は、ニードルガードキャップ５６０が、従って、ニードルガード５
４０が装置の端部を完全に離れて滑動するのを防いでいる。
【００３５】 ニードルガード５４０の窪み６００およびニードルホルダー２６０上の対応ボ
ス６２０は、ニードルガード５４０の回転をニードルホルダー２６０の回転に変
換する。図２３ｂに示されたニードルガードキャップ５６０の内側表面上の当接
部６５５は、ニードルホルダー２６０の反時計方向回転を禁止するために、ラッ
チ１６０のフィート５８０と相対的に位置決めされている。これは使用者が装置
をねじ戻して、装置からカートリッジアセンブリを離脱させるのを防いでいる。
【００３６】 ニードルガードキャップは、１対の切欠き６４５を有した内側フランジ６３５
を備えている。切欠き６４５は内側ハウジング２５上の１対のボス６２５に対応
している。フランジ６３５は、切欠き６４５が回転して１対のボス６２５と整列
状態になるまで、装置の近位端に向かうニードルガードキャップ５６０とニード
ルガード５４０との運動を防止するように作用する。これは、注入器の偶発的発
射を防止するための安全機能として働く。代替例として、離脱自在安全ストリッ
プのような他の公知の機構を使用して、注入器の偶発的発射を防止することがで
きる。
【００３７】 戻りスプリング６６０がニードルホルダー２６０の上に載置されるとともに、
ニードルガード５４０を注入器の遠位端に向けて付勢し、それにより、注入用ニ
ードル４８０を隠蔽状態に維持する。図２３に示された1対のストップ６４０は
、ニードルガードキャップ５６０から延びて、内側ハウジング２５上のボス６２
５と相対的に位置決めされ、ニードルガード５４とニードルホルダー２６０とが
戻りスプリング６６０の力の下では時計方向に回転できなくなるようにする。
【００３８】 装置の近位端に向けてニードルガード５４０を押すことによりニードルガード
キャップ５６０は装置の近位端に向けて長手方向にラッチ１６０を押し、それに
より、ラッチ１６０のバレル部１８０上のリッジ２２５を動かして、内側ハウジ
ング２５上のトリガー突出部１００から離す。これにより、トリガー突出部１０
０はラム１２５の環状窪み１４０から曲がって飛び出すことができ、それにより
、ラム１２５に圧縮スプリング２４０の力の下で発射させる。ラム１２５が発射
すると、ラムはガラスアンプル３２０内のラバーストッパー３８０を装置の遠位
端に向けて滑動させ、薬物経路（上述のように、発射前にニードルホルダー２６
０を時計方向に４分の１回転させることにより設けられる）を通って薬剤４００
を流動させ、注入用ニードル４８０から射出させる。
【００３９】 図２２ｂに描かれているように、ニードルガード５４０はそこに配置されたポ
ケット６８０を有している。図２４に示されたロックリング７００はポケット６
８０に載置され、装置が発射された後で、注入用ニードル４８０の再露出を防止
する。ロックリング７００は傾斜を付けた複数のレッグ７２０と、拡張部７６０
と嵌合するにげ溝７４０とを備えており、同拡張部はニードルホルダー２６０か
ら突出する。ニードルガード５４０を装置の近位端に向けて押し下げると、拡張
部７６０がにげ溝７４０と係合して、そこにロック状態となる。ニードルガード
５４０がその下の位置に戻ると、ロックリング７００がニードルガード５４０の
ポケット６８０から引き出され、傾斜を付したレッグ７２０が反抗方向外側に張
り出す。ニードルガード５４０を再度押し下げようとした場合には、傾斜を付し
たレッグ７２０がニードルガード５４０上のショルダー７８０を捕獲し、ニード
ルガード５４０のそれ以上の動きを抑制することにより、注入ニードル４８０の
再露出を防止している。
【００４０】 この装置はまた、ニードルガード５４０の上を滑動し、装置を使用前に被覆す
る着脱自在安全キャップ８００を特徴としている。安全キャップ８００はニード
ルキャップ８２０（図２６）がそこに接続されており、このニードルキャップ８
２０がニードルアセンブリ４６０の周囲に無菌バリアを形成している。図２５に
示されているように、安全キャップ８００は４つの長手方向窪み８６０がその内
側表面８４０を中心として均等に配置されている。これら長手方向窪み８６０は
、ニードルガード５４０上の対応各所に配置された２個以上のボス８８０を受容
するような寸法にされている。これら２つの特徴のために、安全キャップ８００
を時計方向に回転させることにより、ニードルガード５４０とニードルホルダー
２６０の対応する回転が生じる。従って、使用者は、装置から安全キャップ８０
０を除去する前に、安全キャップを時計方向に４分の１回転させて、薬物経路を
設けて、注入のために装置の準備をすることができる。
【００４１】 好ましい実施形態の装置は、まず安全キャップ８００を時計方向に４分の１回
転させることにより作動して、注入用ニードル４８０の近位端をアンプル３２０
に挿入することにより薬物経路を設けている。安全キャップ８００を回転させる
と安全キャップ５６０の切欠き６４５が内側ハウジング２５のボス６２５と整列
し、ニードルガード５４０を押し下げることができる。次に、安全キャップ８０
０が、従って、ニードルキャップ８２０が装置から除去される。装置の遠位端が
注入場所を押圧すると、ニードルガード５４０は装置の近位端に向けて長手方向
に移動し、注入用ニードル４８０が１ミリメートルと５ミリメートルの間の深さ
まで皮膚に入る。ニードルガード５４０の運動により、ラム１２５が発射させら
れ、従って、0.02ミリリットルと2.0ミリリットルの間の量の薬剤４００が強制
的にアンプル３２０から押出されて、約2.75秒も経過しないうちに薬物経路を通
る。装置が注入場所から除去されてしまうと、ニードルガード５４０は戻りスプ
リング６６０の力の下で元の位置に戻り、注入用ニードル４８０を隠蔽する。ロ
ックリング７００はニードルガード５４０を適所にロックして、注入用ニードル
４８０の再露出を防止する。代替例として、プッシュボタンは装置の近位端に配
置することが可能であるとともに、アイドル位置にロックすることもできる。ニ
ードルガード５４０の運動はプッシュボタンをロック解除して、使用者がプッシ
ュボタンを押し下げた結果、装置を発射させることができる。
【００４２】 図２０ｂは好ましい実施形態のカートリッジアセンブリ３０２の別な実施形態
を示している。カートリッジアセンブリ３０２は、ガラスアンプル３２２と、遠
位端にシールされたニードルアセンブリ４６２とを備えている。刺し通し可能な
シール４２２は注入用ニードル４８２の近位端に近接して配置され、薬剤４０２
と注入用ニードル４８２との間にバリアを設けている。ラバーストッパー３８２
はガラスアンプル３２２の内部で滑動可能であり、その近位端で開口３４２をシ
ールして、ガラスアンプル３２２の内側に薬剤４０２が留まるようにしている。
注入器の発射時に、ラム１２５がラバーストッパー３８２を注入器の遠位端に向
けて付勢する。薬剤は圧縮不能流体であるので、刺し通し可能シール４２２が強
制的に注入ニードル４８３の遠位端上に押圧されることにより、バリアを破って
薬物経路を設ける。このカートリッジアセンブリ３０２を利用すると、装置を回
転させなくても薬物経路は設けられ、内側ハウジング２５うえとニードルホルダ
ー２６０上のねじ部が、グルー接着または溶接のような公知の恒久固定技術で置
換し得る。
【００４３】 本発明に従ったニードル支援式ジェット注入器の顕著な利点は、同注入器が低
圧で所望の流速で薬剤を搬送することができるようにする点である。この点で、
固定ニードルまたは後退可能ニードルのいずれかを利用した注入を管理するには
、従来のジェット注入装置よりも少ないエネルギーと力しか必要でない。図２７
はジェット注入器についての圧力−時間曲線を示している。点ｃにおけるピーク
圧力は、皮膚を透過するのに必要な圧力であり、点ｄおよびそこを越える点は、
薬物のジェットストリームが搬送される圧力である。以下のチャートに示される
ように、ニードル支援式ジェット注入器は、皮膚の外層がニードルで透過可能で
あるので、従来型ジェット注入器と同程度までピーク圧を高くする必要はない。 注入１ｃｃに対する圧力と時間（秒） 圧力 ２６ゲージニードル ２７ゲージニードル 150 psi 2.1 4.2 200 psi 1.9 3.9 240 psi 1.7 3.3 375 psi 1.4 3.1 低ピーク圧を利用して、所望の領域へ薬剤を搬送し、尚且つ、短い注入時間を
達成している。より低い安定状態圧を利用して、ニードルとジェット注入が所望
の領域に達した後で、ジェットストリームを搬送することができるようにするこ
とも可能である。
【００４４】 作動圧を減じると、ガラスアンプルの破裂する恐れが低下する。以下のチャー
トは、多様な圧力における現実の破裂率のガウス分布に基づいて、異なる圧力に
おけるガラスカートリッジにつての破壊の統計的予想を示している。 ガラスカートリッジの破壊率 圧力(psi) 破壊率 310 1.5 x 10-11 412 1.0 x 10-9 圧力の比較的わずかな増大（≒100 p.s.i.）は２桁の大きさだけ破壊率を増大
させることが見て取れる。従って、本発明のニードル支援式注入装置の低い作動
圧はアンプル破壊の危険を大いに低減している。
【００４５】 本発明に従ったニードル支援式注入器は、より低い発生エネルギー減を利用し
て作動させることが可能であり、尚且つ、注入の質を維持していることが実験で
確認された。特に、実験で以下のことが示された。すなわち、５５ポンドの力発
生手段を有している従来型ニードルジェット注入器を用いた場合のように、１ミ
リメートルの深さまで皮膚を透過する針と、２０ポンドの力発生手段とを備えた
ニードル支援式ジェット注入器を用いれば、より高い割合で良好な注入が達成で
きる。1ミリメートルから３ミリメートル透過する針と、２０ポンドの力と４０
ポンドの力を供与する力発生源とを用いて、同様の結果が達成された。
【００４６】 下記のチャートに示された、本発明に従ったニードル支援式ジェット注入器の
別な利点は、シリンジまたは自動注入器と比較して短い注入時間である。 注入装置についての各作動特性の比較 スプリング力 流体チャンバー 平均圧力 注入量 注入時間 (Lbf.） の直径 (psi） (ml) （秒） （インチ） ジェット注入器 110 0.233 2111 0.5 0.165 第１のニードル 支援式注入器 30 0.352 227 0.5 ＜1 第2のニードル 支援式注入器 15 0.231 233 0.5 ＜1 従来型シリンジ 適用せず 0.351 5 0.5 3 - 5 先に論じたように、自動注入器およびシリンジは数秒以上の注入時間を有してい
る。この注入時間の間、任意数の要因のせいで、注入の質は妥協できる。例えば
、患者は、注入を完了する前に、シリンジまたは自動注入器を移動させることが
できた。かかる動きは、注入に関連する痛みのせいで、偶発的に起こることもあ
れば、意図的に起こることもある。対比すると、他のジェット注入器と同様に、
ニードル支援式ジェット注入器は１秒未満の注入時間を有し得る。短い注入時間
は注入の質を妥協して落とす可能性を最小限にする。
【００４７】 本明細書中に開示された発明の例示の実施形態が上述の目的を達成しているこ
とは明らかであるが、無数の修正および他の実施形態が当業者により案出され得
ることが認識されるだろう。それゆえ、添付の特許請求の範囲は、本発明の精神
および範囲に入る全てのこのような修正および実施形態を網羅することが意図さ
れている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従ったニードル支援のジェット注入器の断面図である。
【図２】 図１のジェット注入器上のノードルの断面図である。
【図３】 図２のニードルの斜視図である。
【図４】 ニードルが後退位置にある、図１のジェット注入器の拡大断面図
である。
【図５】 ニードルが伸張位置にある、図１のジェット注入器の拡大断面図
である。
【図６】 本発明に従ったニードルの第２の実施形態の斜視図である。
【図７】 図６のニードルが後退位置にある、本発明に従ったジェット注入
器の部分断面図である。
【図８】 図６のニードルが伸張位置にある、本発明に従ったジェット注入
器の部分断面図である。
【図９】 後退要素としての可撓性の部材とニードルとが後退位置にある、
本発明の別な実施形態の断面図である。
【図１０】 ニードルが伸張位置にある、図９の実施形態の断面図である。
【図１１】 固定式ニードルを備えた２ピースノズルアセンブリの断面図で
ある。
【図１２】 固定式ニードルを備えた２ピースノズルアセンブリの別な実施
形態の断面図である。
【図１３】 固定式ニードルを備えた２ピースノズルアセンブリの別な実施
形態の断面図である。
【図１４ａ】 本発明の好ましい実施形態に従ったニードル支援式ジェット
注入器の断面図である。
【図１４ｂ】 図１４ａの平面に直交する平面に沿って破断された、図１４
ａのニードル支援式ジェット注入器の断面図である。
【図１５】 図１４ａおよび図１４ｂのニードル支援式ジェット注入器の外
側ハウジングの斜視図である。
【図１６】 図１４ａおよび図１４ｂの注入器の内側ハウジングの斜視図で
ある。
【図１７】 図１４ａおよび図１４ｂの注入器のラムの立面図である。
【図１８ａ】 図１４ａおよび図１４ｂのラッチアセンブリの斜視図である
。
【図１８ｂ】 図１８ａの線Ａ−Ａに沿って破断された、図１４ａおよび図
１４ｂのラッチアセンブリの断面図である。
【図１９】 図１４ａおよび図１４ｂのニードルホルダーの斜視図である。
【図２０ａ】 図１４ａおよび図１４ｂのカートリッジアセンブリの断面図
である。
【図２０ｂ】 図１４ａおよび図１４ｂのカートリッジアセンブリの代替の
実施形態の断面図である。
【図２１ａ】 図１４ａおよび図１４ｂのニードルアセンブリの断面図であ
る。
【図２１ｂ】 図１４ａおよび図１４ｂの注入ニードルの断面図である。
【図２２ａ】 図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードの斜視図である。
【図２２ｂ】 図２２ａの線Ａ−Ａに沿って破断された、図１４ａおよび図
１４ｂのニードルガードの断面図である。
【図２３ａ】 図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードキャップの斜視図
である。
【図２３ｂ】 図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードキャップの斜視図
である。
【図２４】 図１４ａおよび図１４ｂのロックリングの斜視図である。
【図２５】 図１４ａおよび図１４ｂの安全キャップの斜視図である。
【図２６】 図１４ａおよび図１４ｂのニードルキャップの断面図である。
【図２７】 ジェット注入器についての圧力−時間曲線を表現した概略図で
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，Ｚ Ａ，ＺＷ (72)発明者 バーマン クロード エル アメリカ合衆国 ミネソタ州 55104 セ ント ポール ブレア アベニュー 1343 (72)発明者 レシュ ポール アール ジュニア アメリカ合衆国 ミネソタ州 55014 レ キシントン ノースイースト エッジウッ ド ロード 3978 (72)発明者 ホーランド マーガレット エル アメリカ合衆国 ミネソタ州 55108 セ ント ポール ノースウェスト ハムリン アベニュー 1131 アパートメント 30 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD12 EE14 FF05 GG12 HH11 JJ08 KK05 KK06 KK19 LL15 LL25

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ハウジングと、流体チャンバーを構成し、ニードルの少なく
    とも一部を滑動自在に受容する開口を有し、かつ、ハウジングと離脱自在に係合
    するノズルアセンブリと、流体チャンバー内で可動なプランジャーと、トリガー
    アセンブリと、トリガーアセンブリと作動可能に係合して、トリガーアセンブリ
    の運動がエネルギー源を作動させて第１の方向にプランジャーを移動させること
    により流体チャンバーから流体を推し出すようにした、力発生源と、注入器の遠
    位端に位置する後退可能な注入支援用ニードルとを有し、後退可能な注入支援用
    ニードルが、 ニードルの遠位端に位置して、少なくとも一部がノズルアセンブリの開口を通
    って滑動するように構成され、そのように寸法設定されたニードル先端部と、 ニードル先端部の内部に位置して、流体が中を推進されて流れる穴の中で終端
    する排出用チャネルと、 流体を排出用チャネルの方向に向かわせる本体部と、 プランジャーの少なくとも一部を受容するように構成され、そのように寸法設
    定されたプランジャー受容体と、 ノズルアセンブリと作動可能に係合する後退要素とを有し、エネルギー源の作
    動前に、ニードルがノズルアセンブリ内部で後退位置に配置され、エネルギー源
    の作動時にプランジャーが第１の方向に運いた結果として、ニードル先端部の少
    なくとも一部がノズルアセンブリの開口を超えて伸び、更に、エネルギー源の作
    動後に、後退要素がニードル先端部を後退位置まで帰還させる、注入装置。
  2. 【請求項２】 前記後退要素が弾性Ｏリング、スプリング、または、可撓性
    の膜であり、前記ノズルアセンブリの開口を超えて前記ニードル先端部を伸張さ
    せるように動いた後、ニードル先端部をその後退位置まで帰還させるように元の
    位置まで戻る、請求項１に記載の注入装置。
  3. 【請求項３】 前記後退要素を収容するためのリッジまたは窪みを有してい
    る外部表面を前記ニードル本体が有している、請求項１に記載の注入装置。
  4. 【請求項４】 前記後退要素を収容するように、ショルダーが前記ニードル
    先端部と前記ニードル本体との間に配置されている、請求項１に記載の注入装置
    。
  5. 【請求項５】 前記ニードル先端部は、伸張すると、約１ミリから５ミリの
    長さを備えている、請求項１に記載の注入装置。
  6. 【請求項６】 遠位端および近位端を有するハウジングと、 少なくとも約0.02ミリリットルから３ミリリットルの薬剤を保有するように、
    ハウジングの内部に配置された流体チャンバーと、 流体チャンバーから流体を搬送するように、ハウジングの遠位端に配置された
    注入支援用ニードルと、 流体チャンバーの内部で可動であるプランジャーと、 2.75秒も経過しないうちに流体チャンバーから約３ミリリットルまでの量の薬
    剤を射出させるのに十分なだけの力をプランジャーに供与する能力がある力発生
    源と、 ニードルを隠蔽するようにハウジングの遠位端に配置されたニードルガードと
    を備え、ニードルガードが保護位置と注入位置との間で可動であり、 ニードルガードと作動可能に係合する作動要素を更に備え、保護位置から注入
    位置までのニードルガードの後退によりニードルを露出させ、力発生源の作動に
    よりプランジャーを動かして流体チャンバーから薬剤を推し出すことにより、2.
    75秒も経過しないうちに、前記量の薬剤を射出させる、注入装置。
  7. 【請求項７】 保護位置から注入位置まで前記ニードルガードを後退させる
    と前記力発生源が作動し、約2.5秒も経過しないうちに約１ミリリットルから２
    ミリリットルの量の薬剤を射出するのに十分な力を力発生源が供与する、請求項
    ６に記載の注入装置。
  8. 【請求項８】 前記注入装置の作動後と前記ニードルガードが前記保護位置
    まで帰還した後にニードルガードを保護位置にロックするようにニードルガード
    と係合するロック要素を更に備えている、請求項７に記載の注入装置。
  9. 【請求項９】 前記ハウジング内部に配置され、アイドル位置に前記プラン
    ジャーを維持するためのトリガー突起部を備えた内側ハウジングと、 ハウジング内部に配置され、内側ハウジングを周方向に包囲するラッチとを有
    し、ラッチが発射位置と防護位置との間で可動であり、ニードルガードを注入位
    置まで後退させてラッチを発射位置に向けて付勢することにより、プランジャー
    からトリガー突起部を解放し、注入装置を作動させる、請求項６に記載の注入装
    置。
  10. 【請求項１０】 前記ニードルガードに作用するとともに、ニードルガード
    を保護位置に向けて付勢するエラストマー要素を更に備え、薬剤が前記ニードル
    から射出された後でエラストマー要素がニードルガードを保護位置まで帰還させ
    ることにより、実質的にニードルを再度封入する、請求項６に記載の注入装置。
  11. 【請求項１１】 前記ニードルおよび前記ハウジングの遠位端と作動可能に
    係合するニードルホルダー上にニードルが搭載され、ニードルホルダーの回転に
    よりニードルが前記流体チャンバーと流体導通状態になる、請求項６に記載の注
    入装置。
  12. 【請求項１２】 前記注入装置の遠位端と作動可能に係合した離脱自在な安
    全カップを更に備え、安全カップの回転がニードルに回転を伝達するようにした
    、請求項６に記載の注入装置。
  13. 【請求項１３】 前記ニードルが約１ミリから５ミリの長さを備えた先端部
    を有し、約１００ p.s.i. から１０００ p.s.i. の間の圧力で、少なくとも0.40
    ミリリットル／秒の流速で射出される、請求項６に記載の注入装置。
  14. 【請求項１４】 前記流体チャンバーを見ることができるようにするために
    、前記ハウジングの少なくとも一部が透明材料または半透明材料から作成され、
    約１００ p.s.i. から５００ p.s.i. の間の圧力で約0.50ミリリットル／秒の流
    速で薬剤が射出された結果、約１ミリリットルの薬剤が約２秒のうちに射出され
    るようにした、請求項６に記載の注入装置。
  15. 【請求項１５】 前記流体チャンバーが 遠位端と、近位端と、遠位端および近位端の各々の開口とを備えたアンプルと
    、 遠位端の開口と係合する刺し通し可能なシールと、 アンプル内に薬剤を維持するように、アンプルの近位端に配置されたストッパ
    ーとを有している、請求項６に記載の注入装置。
  16. 【請求項１６】 前記力発生源の作動により前記刺し通し可能なシールが、
    シールを刺し通すように前記注入支援用ニードルに向けて動かされるとともにス
    トッパーを動かして、注入支援用ニードルから薬剤を射出させるようにした、請
    求項１５に記載の注入装置。
  17. 【請求項１７】 患者の注入場所まで薬剤を搬送する方法であって、 ニードルをニードル挿入点へ挿入する前に、シールドからニードルを伸張させ
    る工程を含み、シールドが最初はニードルを隠蔽しており、 ５ミリに満たない深さまで、ニードル挿入点にニードルを挿入する工程を更に
    含み、ニードルが少なくとも約0.02ミリリットルから２ミリリットルの薬剤を包
    含する流体チャンバーと流体導通状態にあり、 流体チャンバーからニードルを通して薬剤を射出し、約2.75秒も経過しないう
    ちに薬剤を注入場所まで搬送するのに十分な力を付与する工程を更に含み、ニー
    ドル挿入点が注入場所よりも表層近くに配置されている、方法。
  18. 【請求項１８】 所望量の薬剤が注入場所まで搬送された後で、ニードルを
    シールドの中に後退させる工程を更に含み、薬剤を射出するために付与された力
    が、約2.5秒も経過しないうちに約１ミリリットルから２ミリリットルの量の薬
    剤を射出させるのに十分である、請求項１７に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 注入場所にシールドを押圧することによりエネルギー機構
    を作動させ、約0.50ミリリットル／秒の流速で薬剤が射出された結果、約１ミリ
    リットルの薬剤が約２秒のうちに射出されるようにした、請求項１７に記載の方
    法。
  20. 【請求項２０】 ニードルが約１ミリから５ミリの長さを有し、約１００ p
    .s.i. から１０００ p.s.i. の間の圧力で少なくとも0.40ミリリットル／秒の流
    速で薬剤が射出される、請求項１７に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 約１００ p.s.i. から５００ p.s.i. の間の圧力で約0.5
    0ミリリットル／秒の流速で薬剤が射出された結果、約１ミリリットルの薬剤が
    約２秒のうちに射出されるようにした、請求項１７に記載の方法。
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