JP2014502889A - 自動注射器の前部 - Google Patents

Abstract

本発明は自動注射器の前部（１）に関し、この前部（１）は、注射針（３）およびストッパ（５）を備えたシリンジ（２）を備え、シリンジ（２）はシリンジ保持具（２６）内に摺動可能に配置され、針（３）への接近を防止するための外側スリーブ（７）は、シリンジ保持具（２６）を覆って取外しできるように配置可能であり、シリンジ保持具（２６）は、再使用可能自動注射器後部（３６）の取付具（３９）の対応ねじ山に連結するねじ山（２７）を備え、再使用可能自動注射器後部（３６）は、針挿入のためシリンジ（２）および針（６）を近位方向（Ｐ）に前進させるための、また注射のためストッパ（５）をシリンジ（２）内で前進させるための駆動手段を備え、弾性ロック用返し部（３７）が、前部（１）が再使用可能後部（３６）にねじ込まれた時、および外側スリーブ（７）が取り外された時に、シリンジ保持具（２６）をねじを緩める方向に回転ロックするように取付具（３９）に配置され、外側スリーブ（７）は、シリンジ保持具（２６）を覆って配置された時に、弾性ロック用返し部（３７）をロック解除するように配置される。
【選択図】 図１６

Description

本発明は、請求項１の前提部分に記載の自動注射器の前部に関する。

注射を施すことは、使用者および医療従事者にとって、精神的にも身体的にもいくつかのリスクおよび課題を呈するプロセスである。

注射具（すなわち、医薬品容器から薬剤を送達することができるデバイス）は通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分けられる。

手動デバイスでは、流体を針を通して動かすために、使用者は機械的エネルギーを与えなければならない。これは通常、注射中に使用者が継続して押さなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによって行われる。使用者には、この手法による非常に多くの不利点がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合には、注射もまた止まる。このことは、デバイスが適正に使用されない（すなわち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない）場合、使用者が過少量を送達する可能性があることを意味する。特に患者が高齢である、または器用さに問題がある場合には、注入力が、使用者にとって強すぎることがある。

ボタン／プランジャの延長の程度が大きくなりすぎることがある。したがって、完全に延びたボタンに使用者の指が届くことが不便となり得る。注入力とボタンの延長が組み合わさることで手の震え／振れが引き起こされ、ひいては挿入された針が動くにつれて不快感が増すことがある。

自動注射器デバイスは、注射療法の自己投与を患者にとってより容易なものにすることを目的とする。自己投与の注射によって行われる現在の療法には、糖尿病の薬物（インスリン、およびより新しいＧＬＰ−１クラスの両方の薬物）、片頭痛、ホルモン治療、抗凝固剤などの薬物が含まれる。

自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口薬物送達に関係する作業に完全にまたは部分的に置き換わるデバイスである。これらの作業には、保護シリンジ・キャップの取外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、およびデバイスの再使用防止が含まれ得る。これにより、手動デバイスの不利点の多くが克服される。注入力／ボタン延長、手の振れ、および不完全な用量送達の可能性が低減される。起動は多数の手段、例えばトリガー・ボタン、または針の注射深さに達する動作によって行うことができる。一部のデバイスでは、流体を送達するエネルギーは、ばねによって与えられる。

特許文献１は、張力ばねが解除されたときに、事前に測定された量の流体医薬品を自動的に注射する自動注射デバイスを開示している。張力ばねは、解除されると、アンプルおよび注射針を格納位置から展開位置まで移動させる。その後、アンプルの内容物は、ピストンをアンプルの内部で前方に押しやる張力ばねによって放出される。流体医薬品が注射された後、張力ばねに蓄積された捩れが解除され、注射針はその元の格納位置まで自動的に引き戻される。

ほとんどの従来式の自動注射器は使い捨てであり、すなわち、自動注射器が使用されるとその後に全部が廃棄される。持続可能性の理由から、自動注射器の少なくとも一部分を再使用することが望ましいことがある。したがって自動注射器が、駆動手段を包含する再使用可能な後部機関部と、再使用されてはならない針が付いたシリンジを包含する前部とから構成されることがある。

米国特許出願公開第２００２／００９５１２０Ａ１号

本発明の目的は、自動注射器の前部の改善を実現することである。

この目的は、請求項１に記載の前部によって達成される。

本発明の好ましい諸実施形態は、従属請求項に示されている。

明細書の文脈では、近位という用語は注射中に患者へと向かう方向を示し、遠位という用語は、患者から遠ざかる反対方向を示す。

本発明による自動注射器の前部は、注射針およびストッパを備えたシリンジを備える。シリンジは、シリンジ保持具の中に摺動可能に配置される。注射の前後に針への接近を防止するための外側スリーブすなわちキャップが、シリンジおよびシリンジ保持具を覆って取外しできるように配置可能である。シリンジ保持具は、再使用可能自動注射器後部の取付具の対応ねじ山に連結するねじ山を備え、この後部は、針挿入のためにシリンジおよび針を近位方向に前進させるための、また注射のためにストッパをシリンジ内で前進させるための駆動手段を備える。弾性ロック用返し部（locking barb）は、前部が再使用可能後部にねじ込まれた時、および外側スリーブが取り外される時に、シリンジ保持具を取付具にねじを緩める方向で回転ロックするように配置される。外側スリーブは、シリンジ保持具を覆って配置される時に、弾性ロック用返し部をロック解除するように配置される。これにより、外側スリーブすなわちキャップが前部に再び付けられていない状態で前部が後部から取り外されることが回避され、それによって、注射後に針が刺さるけがのリスクが低減する。

本発明は、適正なシリンジが後部に取り付けられることを確実にする手段を提供する。これは、意図された薬物が再使用可能自動注射器で使用されることを確実にする助けになり得る。

ロック用返し部は、シリンジ保持具上にねじ山から近位に配置することができる。ロック用返し部は、シリンジ保持具を取付具にロックするために取付具内に配置された内側溝に係合されるように配置される。ロック用返し部は、外側スリーブがシリンジ保持具に係合し、ロック用返し部を内向きに偏向させてロック解除できるように、シリンジ保持具が取付具に完全にねじ込まれた時に取付具の外側に部分的に残るように配置され、その結果、シリンジ保持具は、ねじを回して取付具から取り外すことができることになる。

ロック用返し部は、ねじ込み方向に回転した時に取付具の内面によってロック用返し部を内向きに偏向させる面取り面を示すことができる。これにより、外側スリーブすなわちキャップが既に取り外されている場合でも、前部を取付具にねじ留めすることができる。

針の上の保護ニードル・シースが、外側スリーブを取り外すことで針から取り除かれるようになっている場合、シリンジは、遠位位置から並進運動することが防止されなければならない。シリンジ・ロックが、シリンジ保持具を覆って外側スリーブが配置される時に遠位位置から近位方向にシリンジが並進運動することを防止するために配置され得る。これにより、シリンジが遠位位置にとどまることが確実になる。

シリンジは、シリンジをその近位端で支持するように配置された管状シリンジ・キャリア内に配置することができる。こうすることは、フィンガー・フランジでシリンジを保持することに比べて好ましく、それは、シリンジの近位端のネックは、衝撃荷重を受けた時に破損しにくいからである。シリンジ・キャリアは、シリンジ保持具内に摺動可能に配置される。

シリンジ・ロックは、シリンジのフィンガー・フランジ、またはシリンジ・キャリアの遠位端の第２のショルダを係合するようにしてシリンジ保持具の側面開口を通って延びるハブを備え得る。ハブは、近位方向の並進運動を可能にするようにしてフィンガー・フランジまたは第２のショルダを係合解除するために、例えばハブ上のばねまたは弾性アームによって外向きに付勢される。外側スリーブは、外向き偏向とシリンジ・ロックの係合解除とを防止するために、シリンジ保持具に取り付けられた時にハブを外側で支持するように配置される。

シリンジばねが、シリンジを遠位方向に付勢するように配置され得る。これにより、針挿入前のシリンジの位置規定が可能になる。シリンジは、針挿入のためにストッパを押す再使用可能後部のプランジャによって、シリンジばねの荷重に対抗して前進させることができる。注射後、プランジャは後部によって引き戻すことができ、それによってシリンジばねが、注射後の針の安全確保のためにシリンジおよび針を引き戻すことが可能になる。

シリンジは、シリンジ保持具内に嵌め込み式にされる細長いハウジング内に配置することができる。ハウジングは、近位方向に付勢すること、および注射部位に押し付けられた時に遠位方向に並進運動するように配置することができ、それによって、皮膚接触を示す移動スリーブとして機能する。ハウジングの遠位端が、再使用可能後部に対するその長手方向位置を示すために、再使用可能後部の方に突き出るように配置される。再使用可能後部は、ハウジングの遠位端に係合された機械的手段、または電気センサもしくは光学センサを有し得る。注射は好ましくは、ハウジングが並進運動して皮膚に接触したことが示された時にようやく起動され、それによって一連の操作が強制され、注射前の針の安全性が向上する。

カバー保持具が、遠位で、傾斜して内向きに延びる外側スリーブ内に配置されることがあり、このカバー保持具は、初期状態において、また外側スリーブの取外し中に、ハウジングの外面を係合するために内向きに付勢される。カバー保持具は、ハウジングの近位端を越えて走行した時に内向きに偏向するように配置され、その結果カバー保持具は、外側スリーブがハウジングに再適用された時にハウジングと外側スリーブの間の空間に再び入ることができなくなる。その代わりにカバー保持具は、ハウジングの近位端に当たり、再適用されることにより変形され、その結果、再適用された後の外側スリーブの取り外しを阻止する形状になる。これにより、注射後、および再使用可能後部から取外し後の前部に使用者が不正変更を加えるリスクが低減する。

少なくとも１つの移送ばねが、シリンジ保持具に抗してハウジングを近位方向に付勢するために、ハウジングと一体に成形された弾性部材として配置され得る。

保護ニードル・シースは、針を覆って取外し自在に配置可能であり得る。保護ニードル・シースは、シリンジ保持具から外側スリーブの取り外しによって針から取り外されるように外側スリーブに取り付けることができる。

この目的のために、外側スリーブは、押込みばめ、隆起、スナップばめ、接着、または超音波溶接によって保護ニードル・シースに取り付けることができる。

別の実施形態では、ジョイント軸方向並進運動のために保護ニードル・シースを外側スリーブにカップリングするように、星型座金が保護ニードル・シースの外径を覆って配置され、外側スリーブの内径に外向きに係合され得る。

さらに別の実施形態では、保護ニードル・シースは、フィンガー・グリップ形状の外部プロファイル付き構造を有することがあり、外側スリーブは、外側スリーブの近位端面から遠位方向に延びる少なくとも１つのプロファイル付きアームを有する。プロファイル付きアームは、保護ニードル・シースのプロファイル付き構造と係合される。ハウジングは、シリンジ保持具に外側スリーブが取り付けられる時にプロファイル付きアームを外側で支持するように配置され、その結果、プロファイル付きアームが外向きに偏向することが防止されることになる。

さらに別の実施形態では、外側スリーブは、保護ニードル・シースの遠位縁部または遠位ショルダの後ろで遠位に係合された少なくとも１つの遠位スナップを有し得る。

シリンジは、その注射後の取外しを防止するようにして前部に配置することができる。このような配置は、パッケージ化シリンジと呼ばれることがあるが、使用後に全部が廃棄されなければならない。この実施形態では、注射部位を直接取り囲む領域での使用者との接触部が使い捨てパッケージ化シリンジに限定されることが保証される。これは、連続する注射間での相互汚染を防止する助けになり得ると共に、再使用可能な要素を洗浄する必要をなくすことができる。空になったシリンジの再使用が防止される。これにより、付随する健康リスクに使用者がさらされる可能性が低減する。

別の実施形態では、シリンジは、前部に交換可能に配置することができる。

再使用可能後部は、シリンジおよびストッパを前進させるための従来のばね、ガスばね、電気モータ、または他の駆動手段を備えることができる。

前部は好ましくは、皮下注射または筋肉内注射で使用することができ、特に鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（ラブノックス）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質のうちの１つを送達するのに使用することができる。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な諸例は、本発明の好ましい諸実施形態を示してはいるが、当業者には本発明の精神および範囲内の様々な変更形態および修正形態がこの詳細な説明から明らかになるので、単に例示的に示されていることを理解されたい。

本発明は、以下に示される詳細な説明および添付の図面によりさらに完全に理解されることになろう。図面は単に例示的に示されており、したがって本発明を限定するものではない。

前部の第１の実施形態の等角図である。 第１の実施形態の等角長手方向断面図である。 前部の第２の実施形態の長手方向断面図である。 保護ニードル・シースを取り外した時の第２の実施形態の長手方向断面図である。 保護ニードル・シースを取り外した後にシリンジが引き戻されている第２の実施形態の長手方向断面図である。 図５と同様の状態で異なる断面平面における第２の実施形態の長手方向断面図である。 使用前の前部の第３の実施形態の等角長手方向断面図である。 図７と同様の状態で異なる断面平面における第３の実施形態の等角長手方向断面図である。 図７と同様の断面平面における使用後の第３の実施形態の等角長手方向断面図である。 図９と同様の状態で、図８と同様の断面平面における第３の実施形態の等角長手方向断面図である。 使用前の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。 異なる断面平面における使用前の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。 図１１と同様の断面平面における使用後の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。 図１２と同様の断面平面における使用後の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。 前部の第５の実施形態の長手方向断面図である。 異なる断面平面における第５の実施形態の長手方向断面図である。 第５の実施形態のロック用返し部付きのカバー保持具の概略図である。 ロック用返し部付きのカバー保持具の別の概略図である。 ロック用返し部付きのカバー保持具のさらに別の概略図である。 再使用可能後部に取り付けられた第５の実施形態の等角詳細図である。 第５の実施形態の遠位端の等角詳細図である。 再使用可能後部の近位端の等角詳細図である。 カバーと係合された保護ニードル・シースの長手方向断面図である。 保護ニードル・シースとカバー間の係合の別の実施形態の長手方向断面図である。 保護ニードル・シースとカバー間の係合の第３の実施形態の長手方向断面図である。 保護ニードル・シースとカバー間の係合の第４の実施形態の長手方向断面図である。 保護ニードル・シースとカバー間の係合の第５の実施形態の長手方向断面図である。 保護ニードル・シースとカバー間の係合の第６の実施形態の長手方向断面図である。

対応する部分には、すべての図において同じ参照符号が付される。

図１は、自動注射器（図示せず）の再使用可能な機関部である後部に取り付けるための前部１の第１の実施形態の等角図である。図２は、前部１のそれぞれの長手方向断面図である。

前部１はシリンジ２を備え、注射針３がシリンジ２の近位端に取り付けられている。シリンジ２は遠位端にフィンガー・フランジ４を備える。液体薬物Ｍを収容するように配置されたシリンジ２の空洞を遠位で封止するためのストッパ５が、摺動可能にシリンジ２の中に配置される。ストッパ５は、薬物Ｍを針３に通して移動させるために、シリンジの中で近位方向Ｐに並進運動させることができる。保護ニードル・シース６は、針３の機械的損傷を防止するため、また針３に指が近付かないようにして針が刺さるけがのリスクを減らすために、針３を覆って取外し可能に配置される。

外側スリーブ７が、シリンジ２の全長の少なくとも一部分の上に取外し可能に配置され、それによって保護ニードル・シース６が完全にカバーされる。外側スリーブ７の実質的な長さは、保護ニードル・シース６を近位で越えて延びる。

外側スリーブ７すなわちキャップは、注射の前、具体的には充填後にシリンジ２に付けることができる。キャップはさらに、充填前に組み合わせることもできる。外側スリーブ７がシリンジ２に押し付けられると、外側スリーブ７内で内向きに付勢された第１の弾性返し部８が外向きに偏向する。保護ニードル・シース６の近位端と当接するように配置された外側スリーブ７の第１のリブ９により、外側スリーブ７を付けることができる最大深さが決まる。この最大深さに外側スリーブ７が達した後、第１の返し部８は、外側スリーブ７が保護ニードル・シース６から外れることを防止するようにして、保護ニードル・シース６の第１のショルダ１０に係合する。

注射の準備をするために、前部１は再使用可能後部（図示せず）の中に装填される。外側スリーブ７は、近位方向Ｐに引っ張られることによって取り外され、それによって保護ニードル・シース６もまた取り外される。

任意選択で、外側スリーブ７と保護ニードル・シース６は、１つの構成要素として一緒にすることができる。

第１の実施形態による前部１により、保護ニードル・シース６を先に取り外さなくても、再使用可能後部の中への装填をし易くすることができる。これにより、シリンジ２を装填する時に使用者がけがをする可能性が低減し得る。

保護ニードル・シース６が、再使用可能後部に装填された後に取り外された場合には、保護ニードル・シース６よりもかなり長い外側スリーブ７を使用して、保護ニードル・シース６に近付く方法を改善することができる。この目的のために、外側スリーブ７は、再使用可能後部の近位開口を通って突き出ることが可能である。これにより、再使用可能後部を、シリンジ２が後部内に引き戻された構成にすることが可能になり得る。こうすると使用者が針３に近づけないことが確実になるはずであり、したがって針の安全性が改善される。

前部１は、これを遠位方向Ｄから装填することによって、再使用可能後部内に組み入れることができる。

図３は、使用前の前部１の第２の実施形態の長手方向断面図である。

前部１はシリンジ２を備え、注射針３がシリンジ２の近位端に取り付けられている。シリンジ２は遠位端にフィンガー・フランジ４を備える。液体薬物Ｍを収容するように配置されたシリンジ２の空洞を遠位に封止するためのストッパ５が、摺動可能にシリンジ２の中に配置される。ストッパ５は、薬物Ｍを針３に通して移動させるために、シリンジの中で近位方向Ｐに並進運動させることができる。保護ニードル・シース６は、針３を機械的損傷から守るため、および針３に指が近付かないようにして針が刺さるけがのリスクを減らすために、針３を覆って取外し可能に配置される。

シリンジ２は、シリンジ・キャリア１１の中に配置され、シリンジ２を近位方向Ｐのジョイント並進運動のためにシリンジ・キャリア１１にカップリングするように、フィンガー・フランジ４がシリンジ・キャリア１１の遠位端の第２のショルダ１２に近位で当接する。シリンジ・キャリア１１は、細長いハウジング１３の中に摺動可能に配置される。ハウジング１３に対して遠位方向にシリンジ・キャリア１１を付勢するために、圧縮ばねの形のシリンジばね１４がハウジング１３内で、第２のショルダ１２と第３のショルダ１５の間に配置される。

シリンジ２は、充填後、および針３を覆う保護ニードル・シース６の取付け後に、ハウジング１３に組み込むことができる。

前部１は、シリンジばね１４が圧縮された状態、すなわちシリンジ・キャリア１１とシリンジ２が最大近位位置にある状態で出荷される。シリンジばね１４からの力は、シリンジ・キャリア１１の近位端で、ハウジング１３にラッチされている弾性ラッチ・アーム１６により解消される。ラッチ・アーム１６は、ラッチ・アーム１６上のそれぞれの外向きの突起１７をハウジング１３に、シリンジ・キャリア１１が遠位方向Ｄに並進運動しないようにして係合するように、保護ニードル・シース６によって外向きに偏向される。シリンジ２は、シリンジ２とシリンジ・キャリア１１の間の摩擦によって、この段階で遠位方向Ｄに動かないようにすることができる。

図４は、保護ニードル・シース６を取り外した時の前部１の第２の実施形態の長手方向断面図である。

使用者は、近位方向Ｐに保護ニードル・シース６を引っ張ることによってこれをシリンジ２から取り外す。したがってラッチ・アーム１６は内向きに偏向し、針先端のまわりに近付くことができ、それによって外向き突起１７がハウジング１３から係合解除されて、シリンジ・キャリア１１を遠位方向Ｄに並進運動させることが可能になる。外向き突起１７はその遠位面に斜面を有して、シリンジばね１４の作用下でラッチ・アーム１６を内向きに引っ張ることができる。圧縮シリンジばね１４は、シリンジ・キャリア１１を遠位方向Ｄに後退させ、それによって針３がハウジング１３の中に完全に引き戻され、偶発的に針が突き刺さることから使用者が保護される（図５を参照のこと）。シリンジ２は、ハウジング１３内でシリンジ・キャリア１１の第２のショルダ１２それぞれにラッチする第１の弾性スナップ１８によって、ハウジング１３内でロックされる。第１のスナップ１８は、シリンジ・キャリア１１が遠位方向Ｄに並進運動する時に、シリンジ・キャリア１１が第１のスナップ１８を外向きに偏向することを可能にする近位斜面を呈する。第１のスナップ１８の遠位側は、前部１の長手方向軸に実質的に垂直であり、それによって、第１のスナップ１８がシリンジ・キャリア１１の後ろで内向きに曲がるとすぐにシリンジ・キャリア１１が近位方向Ｐに再び並進運動することが防止される。保護ニードル・シース６は、取り外した後に廃棄することができる。

図６は、図５と同様の状態で図３〜図５の断面平面に対して約９０°回転させた異なる断面平面における第２の実施形態の長手方向断面図である。一対の第２の弾性スナップ１９が、ハウジング１３の遠位端から外にシリンジ２が並進運動しないようにして、ハウジング１３内に配置される。第２のスナップ１９は、組立て時にシリンジ２をハウジング１３の中に挿入できるように遠位に傾斜している。

注射の準備をするために、前部１は再使用可能後部（図示せず）に接続される。再使用可能後部は、第１のスナップ１８のラッチを外すと共にシリンジ・キャリア１１およびシリンジ２の近位方向Ｐの並進運動を可能にするようにして、第１のスナップ１８を外向きに偏向するように配置される。次に、再使用可能後部のプランジャがストッパ５を押し、シリンジ２および針３を近位方向Ｐに図４と同様の位置まで並進運動させることができる。この位置でシリンジ２は、それ以上並進運動することができない。したがってストッパ５は、シリンジ２の中で近位方向Ｐに並進運動し、それによって薬剤の用量が、例えば患者の皮膚である注射部位に注射される。ストッパ５がシリンジ２の中で底に達した時の注射の終わりにプランジャを引き戻すことができ、それによってシリンジばね１４は、シリンジ２および針３を遠位方向Ｄに、図５および図６と同様の安全な針の位置まで引き戻すことが可能になる。

前部１は、保護ニードル・シース６を取り外す前または後に、再使用可能後部と組み合わせることができる。

第２の実施形態による前部１は、保護ニードル・シース６が取り外された後に針３に近付くことを確実に防止する。これにより、使用者がけがをする可能性が低減する。針のシュラウドとして機能するハウジング１３は、針に近付くことがアセンブリの誤用によってしか達成できないように、注射後また後部から前部を取り外した後に、所定の位置にロックされる。

図７は、使用前の前部１の第３の実施形態の等角長手方向断面図である。図８は、使用前の図７の断面平面に対して約９０°回転させた異なる断面平面における前部の等角長手方向断面図である。

前部１はシリンジ２を備え、注射針３がシリンジ２の近位端に取り付けられている。シリンジ２は遠位端にフィンガー・フランジ４を備える。液体薬物Ｍを収容するように配置されたシリンジ２の空洞を遠位に封止するためのストッパ５が、摺動可能にシリンジ２の中に配置される。ストッパ５は、薬物Ｍを針３に通して移動させるために、シリンジ２の中で近位方向Ｐに並進運動させることができる。保護ニードル・シース６は、針３を機械的損傷から守るため、および針３に指が近付くことを防止して針が刺さるけがのリスクを減らすために、針３を覆って取外し可能に配置される。

シリンジ２は、細長いハウジング１３の中に配置される。

シリンジ２は、充填後および保護ニードル・シース６の取付け後の両方で、遠位端を通してハウジング１３に組み込まれる。シリンジ２は、充填前にハウジング１３に組み込むこともできる。組立て時にシリンジ２は、フィンガー・フランジ４がハウジング１３内の第２のリブ２０に当接するまで近位方向Ｐに並進運動する。シリンジ２はこの位置に、保護ニードル・シース６によって外向きに偏向されたハウジング１３の近位端上の弾性コンプライアント・アーム２１間の摩擦によって保持される。ハウジング１３は、シリンジ・フィンガー・フランジ４にラッチしているハウジング１３内の第１の弾性スナップ１８によって、近位位置でシリンジ２にロックすることができる。第１のスナップ１８は近位斜面を呈示し、この近位斜面は、ハウジング１３がシリンジ２に対して近位方向Ｐに並進運動する時に、フィンガー・フランジ４が第１のスナップ１８を外向きに偏向することを可能にする。第１のスナップ１８の遠位側は、前部１の長手方向軸に実質的に垂直であり、それによって、第１のスナップ１８がフィンガー・フランジ４の後ろで内向きに曲がるとすぐにハウジング１３が遠位方向Ｄに再び並進運動することが防止される。一対の第２の弾性スナップ１９が、ハウジング１３の遠位端から外にシリンジ２が並進運動しないようにして、ハウジング１３内に配置される。第２のスナップ１９は、組立て時にシリンジ２をハウジング１３の中に挿入できるように遠位に傾斜している。

注射の準備をするために、前部１は再使用可能後部（図示せず）に接続される。

次に使用者は、保護ニードル・シース６を前部１から取り外す。したがって、ハウジング１３上のコンプライアント・アーム２１は緩み、針３の先端のまわりに近付くように内側に曲がることが可能になる。この時点でシリンジ２は、ハウジング１３に対して自由に動く。

再使用可能後部を操作する間、ハウジング１３は必要に応じて動かすことができる。

再使用可能後部は、注射の終わりにハウジング１３をシリンジ２に対して近位方向Ｐに動かすように配置することができる。この目的のために、再使用可能後部がシリンジ２を保持してこれをハウジング１３に対して遠位に動かすことができる手段、例えばシリンジ・キャリアを設けることができる。ハウジング１３に対してシリンジ２を遠位方向Ｄに付勢するシリンジ伸縮バネもまた設けることができる。ハウジング１３は、第１のスナップ１８によって近位位置でロックされて、針３に近付くことが防止される（図９および図１０を参照のこと）。こうして前部１は、再使用可能後部から取り外すことができる。

図１１は、使用前の前部１の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。図１２は、図１１の断面平面に対して約４５°回転させた異なる断面平面における使用前の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。

前部１はシリンジ２を備え、注射針３がシリンジ２の近位端に取り付けられている。シリンジ２は遠位端にフィンガー・フランジ４を備える。液体薬物Ｍを収容するように配置されたシリンジ２の空洞を遠位に封止するためのストッパ５が、摺動可能にシリンジ２の中に配置される。ストッパ５は、薬物Ｍを針３に通して移動させるために、シリンジ２の中で近位方向Ｐに並進運動させることができる。保護ニードル・シース６は、針３を機械的損傷から守るため、また針３に指が近付かないようにして針が刺さるけがのリスクを減らすために、針３を覆って取外し可能に配置される。

シリンジ２は、細長いハウジング１３の中に配置される。摺動シュラウド２２がハウジング１３の近位部内で伸縮する。使用前に摺動シュラウド２２は遠位位置にある。保護ニードル・シース６は摺動シュラウド２２内で伸縮し、摩擦ばめによって摺動シュラウド２２と係合される。

シリンジ２は、充填後および保護ニードル・シース６の取付け後の両方で、遠位端を通してハウジング１３に組み込まれる。シリンジ２は、充填前にハウジング１３に組み込むこともできる。組立て時にシリンジ２は、フィンガー・フランジ４がハウジング１３内の第２のリブ２０に当接するまで近位方向Ｐに並進運動する。フィンガー・フランジ４を係合するために、一対の第２の弾性スナップ１９が、ハウジング１３の遠位端から外にシリンジ２が並進運動しないようにして、ハウジング１３内に配置される。第２のスナップ１９は、組立て時にシリンジ２をハウジング１３の中に挿入できるように遠位に傾斜している。

注射の準備をするために、前部１は再使用可能後部（図示せず）の中に装填される。使用者は、近位方向Ｐに保護ニードル・シース６を引っ張ることによってこれを前部１から取り外す。使用者が保護ニードル・シース６を引っ張って針３から外す時に、保護ニードル・シース６と摺動シュラウド２２の間の摩擦ばめにより、摺動シュラウド２２もまた近位方向Ｐに引っ張られ、針３を覆い始めることになる。再使用可能後部は、第４のショルダ２３を摺動シュラウド２２に係合することによって、摺動シュラウド２２の動きを制限するように配置することができ、その結果使用者は、保護ニードル・シース６と摺動シュラウド２２の間の摩擦力に打ち勝つことによって、針３から保護ニードル・シース６を完全に取り外すことができるようになる。この時点で摺動シュラウド２２は、シリンジ２に対して自由に動く。

再使用可能後部を操作する間、摺動シュラウド２２は、再使用可能後部の必要に応じて動かすことができる。

注射の終わりに、再使用可能後部は摺動シュラウド２２を近位方向Ｐに、針３をカバーするように完全に押し出し、その結果、摺動シュラウド２２上の第２の弾性返し部２４がハウジング１３の中の凹部２５に係合することになる。これにより、再使用可能後部から前部１が取り外された後に針３に近付くことが防止される。

図１３は、図１１と同様の断面平面における、再使用可能後部から取り外した後の使用後の前部１の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。図１４は、図１２と同様の断面平面における使用後の前部１の第４の実施形態の等角長手方向断面図である。

図１５は、前部１の第５の実施形態の長手方向断面図である。図１６は、異なる断面平面における第５の実施形態の長手方向断面図である。

前部１はシリンジ２を備え、注射針３がシリンジ２の近位端に取り付けられている。シリンジ２は遠位端にフィンガー・フランジ４を備える。液体薬物Ｍを収容するように配置されたシリンジ２の空洞を遠位に封止するためのストッパ５が、摺動可能にシリンジ２の中に配置される。ストッパ５は、薬物Ｍを針３に通して移動させるために、シリンジ２の中で近位方向Ｐに並進運動させることができる。保護ニードル・シース６は、針３の機械的損傷を防止するため、および針３に指が近付かないようにして針が刺さるけがのリスクを減らすために、針３を覆って取外し可能に配置される。

ジョイント並進運動のためにシリンジ２をシリンジ・キャリア１１にカップリングするように、シリンジ２は、シリンジ２をその近位端で支持するように配置されたシリンジ・キャリア１１の中に配置される。シリンジ・キャリア１１は、細長いハウジング１３の中に摺動可能に配置される。ハウジング１３に対して遠位方向にシリンジ・キャリア１１を付勢するために、圧縮ばねの形のシリンジばね１４がハウジング１３内で、シリンジ・キャリア１１の遠位端の第２のショルダ１２と第３のショルダ１５の間に配置される。

ハウジング１３は、再使用可能後部に取り付けられるように配置された、前部１の遠位端のシリンジ保持具２６の中で伸縮する。

外側スリーブ７すなわちキャップが、ハウジング１３のほぼ全長およびシリンジ保持具２６の上に取外し可能に配置される。外側スリーブ７は、ジョイント軸方向並進運動のために保護ニードル・シース６と係合される。

シリンジ２は、充填後および保護ニードル・シース６の取付け後の両方で、遠位端を通してハウジング１３およびシリンジ保持具２６内に組み入れられる。シリンジ２は、充填前にハウジング１３内に組み入れることもできる。フィンガー・フランジ４を係合するために、一対の第２の弾性スナップ１９が、シリンジ保持具２６の遠位端から外にシリンジ２が並進運動しないようにして、シリンジ保持具２６内に配置される。第２のスナップ１９は、組立て時にシリンジ２をシリンジ保持具２６の中に挿入できるように遠位に傾斜している。

注射の準備をするために使用者は、シリンジ保持具２６上のねじ山２７を使用して前部１を再使用可能後部に取り付ける。取付け方法は、例示的にねじ山２７で図示されているが、代わりにスナップ、バヨネット、または押込みばめを使用することもできる。

使用者は、外側スリーブ７をシリンジ保持具２６から取り外す。保護ニードル・シース６は外側スリーブ７に取り付けられており、したがって保護ニードル・シース６は、外側スリーブ７すなわちキャップと共に取り外される。

保護ニードル・シース６は、図２３〜図２８に示された選択肢のうちの１つによって外側スリーブ７に取り付けることができる。

図２３は、保護ニードル・シース６の近位端の開口に通されて押込みばめ、隆起、接着または超音波溶接によって開口の内側に取り付けられた内向きボス２８を有する、外側スリーブ７を示す。

図２４は、保護ニードル・シース６の外径を覆って押込みばめされる、または外径に接着もしくは超音波溶接される外側スリーブ７を示す。

図２５は、保護ニードル・シース６および外側スリーブ７の両方の開口に係合された追加のスナップばめ部２９によって接続される、外側スリーブ７および保護ニードル・シース６を示す。

図２６は、星型座金３０によって接続される外側スリーブ７および保護ニードル・シース６を示し、星型座金３０は、保護ニードル・シース６の外径を覆って配置され、外側スリーブ７の内径に外向きに係合される。

図２７で保護ニードル・シース６は、フィンガー・グリップの形の外部構造体を有する。外側スリーブ７すなわちキャップは、外側スリーブ７の近位面から遠位方向Ｄに延びる少なくとも２つの、プロファイル付きアーム３１を有する。プロファイル付きアーム３１のプロファイルは、保護ニードル・シース６のフィンガー・グリップと係合される。プロファイル付きアーム３１は、外側スリーブ７の内側で伸縮するハウジング１３によって外側で支持され、その結果、プロファイル付きアーム３１は外側に曲がること、および保護ニードル・シース６を係合解除することができなくなる。外側スリーブ７が近位方向Ｐに引っ張られる時、保護ニードル・シース６は、こうしてプロファイル付きアーム３１によって堅固に保持される。外側スリーブ７を、ハウジング１３がプロファイル付きアーム３１をもはや支持しないほどに引っ張った時には、保護ニードル・シース６と、針３を取り付けているシリンジ２上のハブとの間の摩擦に打ち勝っている。

図２８は、保護ニードル・シース６の遠位縁部の後ろで遠位に係合された少なくとも２つのスナップ３２を有する外側スリーブ７を示す。遠位スナップ３２はまた、保護ニードル・シース６のショルダの後ろで係合することもできる。遠位スナップ３２上の遠位斜面は、保護ニードル・シース６を覆う外側スリーブ７が組み合わせ易くなるように配置される。

外側スリーブ７を取り外す時に、保護ニードル・シールド６が取り除かれることを確実にし、シリンジ２が近位方向Ｐに動かないことを確実にするために、シリンジ２が動くこと、およびシリンジばね１４が圧縮されることがシリンジ・ロック３３によって防止される。

シリンジ・ロック３３はハブ３４を備え、このハブ３４は、図１５および図１６に示された元の遠位位置から近位方向Ｐのシリンジ・キャリア１１の並進運動を防止するために、シリンジ・キャリア１１上の第２のショルダ１２を係合するようにしてシリンジ保持具２６の側面開口を通って延びる。シリンジ・ロック３３上の２つの弾性アーム３５は、ハブ３４を外側に付勢してこれを第２のショルダ１２から係合解除するために、シリンジ保持具２６の外面に押し付けて配置される。しかし、初期状態ではシリンジ・ロック３３は、ハブ３４の外向き偏向を防止するために、したがってシリンジ・ロック３３の係合解除を防止するために、外側スリーブ７によって外側で支持されている。

シリンジ・ロック３３は、外側スリーブ７すなわちキャップが所定の場所にある時にシリンジ２をシリンジ保持具２６にロックし、それによって、ニードル・シールド６を取り除くことにより発生する荷重を受けてシリンジ２が近位方向に並進運動することを防止する。シリンジ・ロック３３は、外側スリーブ７が部分的に取り除かれると作動停止され、この位置ではニードル・シールドの除去によって発生した荷重は減少しており、再使用可能後部（図示せず）のプランジャによってシリンジ２を動かすことが可能になる。

図２０は、再使用可能後部３６に取り付けられた第５の実施形態による前部１の等角詳細図を示す。図２１は前部１の遠位端を示し、図２２は再使用可能後部３６の近位端を示し、内側ねじ山付き取付具３９が前部１に接続されている。前部１が図２０のように取付具３９にねじ込まれると、外側スリーブ７を取り外すことができる。シリンジ保持具２６上のねじ山２７から近位に配置された弾性ロック用返し部３７は、再使用可能後部３６の内側ねじ山付取付具３９内部の内側溝３８に係合し、また前部１の回転を防止し、それによって、前部１が再使用可能後部３６から外れないようにする（図２０を参照のこと）。シリンジ保持具２６上のいくつかの周囲の隆起４３は、隆起４３を係合するためのそれぞれの切欠きまたはショルダ（図示せず）を有し得る外側スリーブ７が外れないようにするために、ロック用返し部３７から近位に配置される。シリンジ保持具２６の周囲の隆起４３間の空間は、外側スリーブ７がシリンジ保持具２６に付けられる時に、外側スリーブ７をシリンジ保持具２６にジョイント回転でカップリングするようにして外側スリーブ７の駆動ドッグを受け入れるために配置される。

図示のねじ山２７は右回りであり、それゆえロック用返し部３７および内側溝３８は、左回り回転を防止するように配置されている。再使用可能後部３６に前部１をねじ留めすることは、右回り回転でより直感的であると考えられる。しかし、必要な回転の感覚は、左ねじ山２７と、右回り回転を防止するように配置されたロック用返し部３７および内側溝３８によって反対にすることもできる。

ロック用返し部３７が取付具３９の外側の近位に一部分だけ残ると、外側スリーブ７が取り外される前に外側スリーブ７によってロック用返し部３７が内側に偏向され、注射後に、ロック用返し部３７を内側溝３８から係合解除すると共に再使用可能後部３６から前部１を取り外すことができるように、所定の場所に戻される外側スリーブ７によってロック用返し部３７を再偏向することができる。

前部１は、保護ニードル・シース６を取り外す前または後に、再使用可能後部３６と組み合わせることができる。再使用可能後部３６に前部１を取り付けるために前部１が時計回りの方向に回されると、ロック用返し部３７の面取り面４０により、ロック用返し部３７が再使用可能後部３６と接触すると内側に偏向することが確実になる。したがって、ロック用返し部３７を押し下げる外側スリーブ７の機能は抜きにして済ますことができ、すなわち、前部１は、外側スリーブ７が既に取り外された状態で再使用可能後部３６と組み合わせることができる。

使用者が、前部１および再使用可能後部からなる自動注射器の近位端を、例えば患者の皮膚である注射部位に当てると、移動スリーブとして機能するハウジング１３は並進運動し、それによって、ハウジング１３内の一体化取付け移送ばね４１が押し下げられる。ハウジング１３の移動は再使用可能後部３６で検出して、自動注射器が注射部位と接触した時にしか作動しないことを確実にすることができる。前部１内のシリンジばね１４により、再使用可能後部３６のプランジャの駆動力を受けたシリンジ２の移動が可能になる。注射深さは、シリンジ保持具２６内でシリンジ・キャリア１１によって許容される移動の範囲に限定される。

シリンジばね１４の荷重は、フィンガー・フランジ４に対向するシリンジ２の近位端のネックを通して解消される。これにより、注射の過程中にシリンジ２が損傷する可能性が低減し、また良好な注射深さ制御も得られる。

注射が完了した後、使用者は、前部１を再使用可能後部３６からねじを回して取り外すために、外側スリーブ７をシリンジ保持具２６に再び付けなければならない。外側スリーブ７が再び付けられると、外側スリーブ７の内側に取り付けられた金属片の形のカバー保持具４２がハウジング１３との接触によって変形され、その結果、再び付けられた後では、外側スリーブ７を取り外すことができなくなる。図１７は、外側スリーブ７の取外し中、すなわち外側スリーブ７がハウジング１３に対して近位方向Ｐに動く間中に、ハウジング１３によって外向きに偏向されるカバー保持具４２を示す。図１８は、ハウジング１３の近位端を越えて移動し、それによって内向き方向Ｉに偏向したカバー保持具４２を示す。図１９は、ハウジング１３の上に再び付けられた外側スリーブ７を示す。カバー保持具４２はハウジング１３の近位端に当たり、再び付けられた後に外側スリーブ７が外れないようにして、外側スリーブ７のさらなる遠位の動きによって曲げられる。

第５の実施形態による前部１では、保護ニードル・シース６が取り外された後に針３に近付くことを確実に防止する。これにより、使用者がけがをする可能性が低減する。

図２３〜図２８に示された選択肢もまた、図１および図２に示された第１の実施形態と組み合わせることができる。

再使用可能後部３６に装填または取り付けられた後に、第２または第５の実施形態による前部１のシリンジばね１４は、針３を患者から引き抜くために必要な力を発生するために使用することができ、そのためこの機能を再使用可能後部３６内で実施しなくてもよく、それによって、再使用可能後部３６の部品点数が低減する。

前部の第２、第３および第５の実施形態で、保護ニードル・シースは、前部１が再使用可能後部３６と組み合わされる前に取り外すことができる。これは、組み立てられる自動注射器の複雑さおよび物理的サイズを低減するのに役立ち得る。

第３、第４および第５の実施形態による前部１では、注射後に保護ニードル・シース６を取り替え、所定の位置にロックすることを使用者に強制することによって、空になったシリンジ２の再使用を防止する。これにより、意図されたものであろうと前部１の誤用によるものであろうと、使用者に対する相互汚染の健康上のリスクが低減する。

いずれかの実施形態による前部１は、好ましくは、使い捨てデバイスの意味のパッケージ化シリンジ１として配置され、シリンジ１は、一度使用されるように、かつ使用後に廃棄されるようになっており、それによって、連続する注射間での相互汚染のリスクが低減され、再使用可能な要素を洗浄する必要がなくなる。

前部１はまた、再使用可能なデバイスとして配置することもでき、シリンジ５は、シリンジ５を除いたすべての構成要素を再使用できるようにして、前部１の中に交換可能に配置される。

前部１は好ましくは、皮下注射または筋肉内注射で使用することができ、特に鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ラブノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質のうちの１つを送達するのに使用することができる。

１ 前部
２ シリンジ
３ 注射針
４ フィンガー・フランジ
５ ストッパ
６ 保護ニードル・シース
７ 外側スリーブ
８ 第１の返し部
９ 第１のリブ
１０ 第１のショルダ
１１ シリンジ・キャリア
１２ 第２のショルダ
１３ ハウジング
１４ シリンジばね
１５ 第３のショルダ
１６ ラッチ・アーム
１７ 外向き突起
１８ 第１のスナップ
１９ 第２のスナップ
２０ 第２のリブ
２１ コンプライアント・アーム
２２ 摺動シュラウド
２３ 第４のショルダ
２４ 第２の返し部
２５ 凹部
２６ シリンジ保持具
２７ ねじ山
２８ 内向きボス
２９ スナップばめ部
３０ 星型座金
３１ プロファイル付きアーム
３２ 遠位スナップ
３３ シリンジ・ロック
３４ ハブ
３５ 弾性アーム
３６ 再使用可能後部
３７ ロック用返し部
３８ 内側溝
３９ 取付具
４０ 面取り面
４１ 移送ばね
４２ カバー保持具
４３ 突起部
Ｄ 遠位方向
Ｉ 内向き方向
Ｍ 薬剤
Ｐ 近位方向

Claims (15)

1. 注射針（３）およびストッパ（５）を備えたシリンジ（２）を備える、自動注射器の前部（１）であって、シリンジ（２）がシリンジ保持具（２６）内に摺動可能に配置され、針（３）への接近を防止するための外側スリーブ（７）がシリンジ保持具（２６）を覆って取外しできるように配置可能であり、シリンジ保持具（２６）が、再使用可能自動注射器後部（３６）の取付具（３９）の対応ねじ山に連結するねじ山（２７）を備え、再使用可能自動注射器後部（３６）が、針挿入のためシリンジ（２）および針（６）を近位方向（Ｐ）に前進させるための、そして注射のためストッパ（５）をシリンジ（２）内で前進させるための駆動手段を備え、弾性ロック用返し部（３７）は、前部（１）が再使用可能後部（３６）にねじ込まれた時、および外側スリーブ（７）が取り外された時に、シリンジ保持具（２６）をねじを緩める方向に回転ロックするように取付具（３９）に配置され、外側スリーブ（７）が、シリンジ保持具（２６）を覆って配置された時に、弾性ロック用返し部（３７）をロック解除するように配置される、上記前部（１）。
2. ロック用返し部（３７）が、シリンジ保持具（２６）上でねじ山（２７）から近位に配置され、ロック用返し部（３７）が、取付具（３９）内に配置された内側溝（３８）と係合するように配置され、ロック用返し部（３７）が、外側スリーブ（７）がロック用返し部（３７）を内向きに偏向させてそれをロック解除できるように、取付具（３９）の外側に部分的に残るように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の前部（１）。
3. ロック用返し部（３７）が、ねじ込み方向に回転した時に取付具（３９）の内面によってロック用返し部（３７）を内向きに偏向させる面取り面（４０）を示すことを特徴とする、請求項２に記載の前部（１）。
4. シリンジ・ロック（３３）が、シリンジ保持具（２６）を覆って外側スリーブ（７）が配置された時に遠位位置から近位方向（Ｐ）にシリンジ（２）が並進運動することを防止するように配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の前部（１）。
5. シリンジ（２）をその近位端で支持するように配置され、シリンジ保持具（２６）内に摺動可能に配置される管状シリンジ・キャリア（１１）内に、シリンジ（２）が配置されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の前部（１）。
6. シリンジ・ロック（３３）が、シリンジ（２）のフィンガー・フランジ（４）、またはシリンジ・キャリア（１１）の遠位端上の第２のショルダ（１２）と係合するような方式でシリンジ保持具（２６）の側面開口を通って延びるハブ（３４）を備え、ハブ（３４）が、フィンガー・フランジ（４）または第２のショルダ（１２）を係合解除するように外向きに付勢され、外側スリーブ（７）が、シリンジ・ロック（３３）の外向き偏向と係合解除とを防止するように、ハブ（３４）を外側で支持するように配置されることを特徴とする、請求項４または５に記載の前部（１）。
7. シリンジばね（１４）が、シリンジ（２）を遠位方向（Ｄ）に付勢するように配置されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の前部（１）。
8. シリンジ（２）が、シリンジ保持具（２６）内に嵌め込み式にされる細長いハウジング（１３）内に配置され、ハウジング（１３）が近位方向（Ｐ）に付勢され、注射部位に押し付けられた時に遠位方向（Ｄ）に並進運動するように配置され、ハウジング（１３）の遠位端が、再使用可能後部（３６）に対してその長手方向位置を示すために、再使用可能後部（３６）の方に突き出るように配置されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の前部（１）。
9. カバー保持具（４２）クリップが、遠位で、傾斜して内向きに延びる外側スリーブ（７）内に配置され、カバー保持具（４２）が、初期状態において、および外側スリーブ（７）の取外し中、ハウジング（１３）の外面と係合するために内向きに付勢され、外側スリーブ（７）が、再適用後外側スリーブ（７）の取外しを阻止する方式でハウジング（１３）に再適用された時カバー保持具（４２）が変形するように、カバー保持具（４２）が、ハウジング（１３）の近位端を越えて走行している時内向きに偏向するように配置されることになることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の前部（１）。
10. 少なくとも１つの移送ばね（４１）が、シリンジ保持具（２６）に抗してハウジング（１３）を近位方向（Ｐ）に付勢するために、ハウジング（１３）と一体に成形された弾性部材として配置されることを特徴とする、請求項８または９に記載の前部（１）。
11. 保護ニードル・シース（６）が針（３）を覆って取外し自在に配置可能であり、保護ニードル・シース（６）が、シリンジ保持具（２６）からの外側スリーブ（７）の取り外しによって、針（３）から取り外されるように、外側スリーブ（７）に取り付けられることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の前部（１）。
12. 外側スリーブ（７）が、押込みばめ、隆起、スナップばめ、接着、または超音波溶接によって保護ニードル・シース（６）に取り付けられることを特徴とする、請求項１１に記載の前部（１）。
13. 星形座金（３０）が、保護ニードル・シース（６）の外径を覆って配置され、外側スリーブ（７）の内径に外向きに係合されることを特徴とする、請求項１１に記載の前部（１）。
14. 保護ニードル・シース（６）が、フィンガー・グリップ形状の外部プロファイル付き構造を有し、外側スリーブ（７）が、外側スリーブ（７）の近位端面から遠位方向（Ｄ）に延びる少なくとも２つのプロファイル付きアーム（３１）を有し、プロファイル付きアーム（３１）が保護ニードル・シース（６）のプロファイル付き構造に係合され、ハウジング（１３）が、シリンジ保持具（２６）に外側スリーブ（７）が取り付けられた時プロファイル付きアーム（３１）が外向きに偏向することから防止されるようにプロファイル付きアーム（３１）を外側で支持するように配置されることを特徴とする、請求項１１に記載の前部（１）。
15. 外側スリーブ（７）が、保護ニードル・シース（６）の遠位縁部または遠位ショルダの後ろで遠位に係合される少なくとも１つの遠位スナップ（３２）を有することを特徴とする、請求項１１に記載の前部（１）。

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