JP5976669B2 - 自動注射器の前部 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の前提部分に記載の自動注射器の前部に関する。

注射を施すことは、使用者および医療従事者にとって精神的にも身体的にもいくつかのリスクおよび課題を呈するプロセスである。

注射具（すなわち、医薬品容器から薬剤を送達することができるデバイス）は通常、手動デバイスおよび自動注射器の２つのカテゴリーに分けられる。

手動デバイスでは、流体を針を通して動かすために、使用者は機械的エネルギーを与えなければならない。これは通常、注射中に使用者が継続して押さなければならない何らかの形態のボタン／プランジャによって行われる。使用者には、この手法による非常に多くの不利点がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合には、注射もまた止まる。このことは、デバイスが適正に使用されない（すなわち、プランジャがその端部位置まで完全に押されない）場合、使用者が過少量を送達する可能性があることを意味する。特に患者が高齢である、または器用さに問題がある場合には、注入力が、使用者にとって強すぎることがある。

ボタン／プランジャの伸長部が大きすぎることがある。したがって、完全に延びたボタンに使用者の指が届くには不都合となり得る。注入力とボタン延長が組み合わさることで、手の震え／振れが引き起こされ、ひいては挿入された針が動くにつれて不快感が増すことがある。

自動注射器デバイスは、注射療法の自己投与を患者にとってより容易なものにすることを目的とする。自己投与注射によって行われる現在の療法には、糖尿病の薬物（インスリンおよびより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝固剤などの薬物が含まれる。

自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口薬物送達に関係する作業に完全にまたは部分的に置き換わるデバイスである。これらの作業には、保護シリンジ・キャップの取外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、およびデバイスの再使用防止が含まれ得る。これにより、手動デバイスの不利点の多くが克服される。注入力／ボタン延長、手振れ、および不完全な用量送達の可能性が低減される。始動は多数の手段、例えばトリガ・ボタン、または針の注射深さに達する動作によって行うことができる。一部のデバイスでは、流体を送達するエネルギーは、ばねによって与えられる。

特許文献１は、張力ばねが解除された時に事前に測定された量の流体医薬品を自動的に注射する自動注射具を開示している。この張力ばねは、それが解除された時にアンプルおよび注射針を格納位置から配置位置まで移動させる。その後、アンプルの内容物は、ピストンをアンプルの内部で前方に押しやる張力ばねによって放出される。流体医薬品が注射された後、張力ばねに蓄積された捩れが解除され、注射針はその元の格納位置まで自動的に引き戻される。

ほとんどの従来式の自動注射器は使い捨てであり、すなわち、自動注射器が使用されるとその後に全部が廃棄される。持続可能性の理由から、自動注射器の少なくとも一部分を再使用することが望ましいことがある。したがって自動注射器が、駆動手段を包含する再使用可能後部エンジンと、再使用されてはならない針が付いたシリンジを包含する前部とから構成されることがある。

米国特許出願公開第２００２／００９５１２０Ａ１号

本発明の目的は、自動注射器の前部の改善を実現することである。

この目的は、請求項１に記載の前部によって達成される。

本発明の好ましい諸実施形態は、従属請求項に示されている。

明細書の文脈では、近位という用語は注射中に患者へと向かう方向を示し、遠位という用語は、患者から遠ざかる反対方向を示す。

本発明によれば、自動注射器の前部は、注射針およびストッパが付いたシリンジと、針挿入のためにシリンジおよび針を近位方向に進めるため、およびシリンジ内部に最初に収容されている液体薬剤を注射するためにストッパをシリンジ内で前進させるための、駆動手段を備えた自動注射器後部に取り付けられるように配置された外側スリーブとを備える。シリンジは、外側スリーブ内に摺動可能に配置される移送スリーブ内に摺動可能に配置される。移送スリーブは、シリンジに抗して近位方向に付勢される。ロッキング機構が、外側スリーブからの移送スリーブの近位方向伸長部を初期状態で初期位置に制限するために配置される。ロッキング機構は、移送スリーブが押し下げ位置まで遠位方向に並進移動した後は、初期位置を越えて前進針をカバーする針安全位置まで伸長されることを可能にするように配置される。ロッキング機構は、前部で注射後の針が安全であることを保証する。

一実施形態では、ロッキング機構はロッキングスリーブを備え、このロッキングスリーブは移送スリーブの上に配置され、ジョイント並進運動のために移送スリーブにカップリングされる。ロッキングスリーブは、肩形状のキャスタレーション（castellation）のようにしてロッキングスリーブの周囲に配置された少なくとも１つの第４のリブ、好ましくは一連の第４のリブを呈示し、この第４のリブは遠位に傾斜している。初期位置で第４のリブは、外側ケーシング内のそれぞれの第１の長手方向溝に係合されて相対回転が防止される。押し下げ位置までの並進運動の際に第４のリブは、規定された角度だけロッキングスリーブを回転させるようにして、外側スリーブまたは移送スリーブのそれぞれの傾斜機能に抗して第１の長手方向溝から移動され、それによって第４のリブは、第１の長手方向溝よりも近位方向にさらに先に伸長する第２の長手方向溝と位置合わせして、押し下げ位置までの並進運動が可能になる。この実施形態によるロッキング機構は、「ボールペン」延長／後退機構を複製したものである。ロッキング機構はまた、単一のハウジング内にすべての部材を収容する再使用可能な、または使い捨ての自動注射器に適用することもできる。

シリンジ支持スリーブを移送スリーブ内に嵌め込み式にすることができ、このシリンジ支持スリーブは、シリンジを保持すると共にこれをその近位端で支持するように配置される。シリンジを近位端で支持することは、これをフィンガー・フランジによって保持することよりも好ましい。というのは、近位端はフィンガー・フランジよりもかなり堅牢であり、衝撃荷重を受けても破損しにくいからである。

シリンジ支持スリーブは、シリンジばねによって初期位置の方に向って遠位方向に付勢することができる。シリンジ支持スリーブは、針挿入のために挿入位置に近位方向に並進運動するように配置し、また針を注射部位から引き戻すためにシリンジばねによって初期位置に再並進運動するように配置することができる。

シリンジ・カバーが、外側スリーブの実質的な長さにわたって取外し可能に位置するように設けられ、配置されて、外側スリーブにクリップ留めされ得る。シリンジ・カバーは注射前に、外側スリーブに取り付けられると前部の内部へのアクセスを防止するように配置することができる。注射後、シリンジ・カバーは、注射後の針の安全性を改善するために外側スリーブに再び取り付けることができる。

シリンジ・カバーは、シリンジ・カバーの取り外しによって保護ニードル・シースを取り外すような方式で、針を覆って配置可能である保護ニードル・シースを係合するように配置することができる。こうすることにより、使用者が保護ニードル・シースを指で掴まなくてもよいので、針が刺さるけがのリスクが減る。

移送スリーブは、再使用可能な後部内のセンサと係合して移送スリーブが押し下げ位置にあることを示すための少なくとも１つの遠位伸長部を備え得る。後部の設計に応じて、この伸長部は、前部が注射部位に適正に押し当てられる前に作動手段が駆動することを防止するための、トリガ・ボタンなどの作動手段を機械的に連動させるために使用することができ、それによって、少なくとも２つのステップ、すなわち前部を注射部位に押し当てるステップと、作動手段を駆動するステップとを伴う一連の動作が強制される。したがって、注射前の針の安全性が改善される。伸長部はまた、電気的に駆動される後部を連動させる電子スイッチを係合するために使用することもできる。

少なくとも１つの内側クリップが、シリンジの遠位方向の並進運動を防止するような方式でシリンジのフィンガー・フランジと係合するために、シリンジ支持スリーブ内に配置され得る。この内側クリップは、前部が後部に取り付けられていなく、また針を上にして保持されている時に、シリンジがシリンジ支持スリーブの遠位端から脱落しないようにする。内側クリップは、組立て時にシリンジをシリンジ支持スリーブの中に挿入しやすくするために、遠位に傾斜を付けることができる。

移送ばねを移送スリーブとシリンジ支持スリーブの間に、これらを互いに抗して付勢し合うように配置することができる。移送ばねは、注射部位から取り去られると、移送スリーブを針安全位置まで前進させるように配置される。

外側スリーブは、前部を後部に取り付けるためのねじ山、またはスウェージロックの部材、バヨネットばめの部材、摩擦ばめの部材を備え得る。後部は、対応する部分を有することが必要になる。この対応する部分は、正しい前部の嵌合を保証する手段になる。これは、意図された薬物が再使用可能エンジン後部で使用されることを保証する助けになる。

ロッキングスリーブを係合するための少なくとも１つの返し部を、移送スリーブが針安全位置にある時にシリンジ・カバーを外側スリーブの上に再取付けできるようにして、および返し部がロッキングスリーブに係合された時にシリンジ・カバーが外れることを防止するようにしてシリンジ・カバー内に配置することができる。最初の位置においてロッキングスリーブおよび移送スリーブは、近位方向の前進が針安全位置におけるよりも少なく、それによって、返し部が係合することが防止され、シリンジ・カバーを取り外すことが可能になる。この機能はまた、注射後の針の安全性を改善する。

少なくとも１つのスナップ機能部が、針安全位置から遠位方向の移送スリーブの並進運動を防止するために配置され得る。したがって使用者は、注射部位から前部を取り去った後に、針に近付くために移送スリーブを押し戻すことができない。

シリンジは、その注射後の取外しを防止するようにして前部に配置することができる。このような配置は、パッケージ化シリンジと呼ばれることがあるが、使用後に全部が廃棄されなければならない。この実施形態では、注射部位を直接取り囲む領域での使用者との接触部が使い捨てパッケージ化シリンジに限定されることが保証される。これは、連続する注射間での相互汚染を防止する助けになり得ると共に、再使用可能な要素を洗浄する必要をなくすることができる。空になったシリンジの再使用が防止される。これにより、付随する健康リスクに使用者がさらされる可能性が低減する。

別の実施形態では、シリンジは、前部に交換可能に配置することができる。

再使用可能後部は、シリンジおよびストッパを前進させるための従来のばね、ガスばね、電気モータ、または他の駆動手段を備えることができる。

前部は好ましくは、皮下注射または筋肉内注射で使用することができ、特に鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（ラブノックス）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質のうちの１つを送達するのに使用することができる。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な諸例は、本発明の好ましい諸実施形態を表示してはいるが、当業者には本発明の精神および範囲内の様々な変更形態および修正形態がこの詳細な説明から明らかになるので、単に例示的に示されていることを理解されたい。

本発明は、以下に示される詳細な説明および添付の図面によりさらに完全に理解されることになろう。図面は単に例示的に示されており、したがって本発明を限定するものではない。

再使用可能な後部への取付け前の、納品された前部の２つの長手方向断面図である。 再使用可能な後部への取付け前の、納品された前部の２つの長手方向断面図である。 前部の内部部材の等角図である。 シリンジ・カバーが取り外された前部の２つの長手方向断面図である。 シリンジ・カバーが取り外された前部の２つの長手方向断面図である。 注射部位への針挿入時の前部の２つの長手方向断面図である。 注射部位への針挿入時の前部の２つの長手方向断面図である。 注射部位から引き抜かれている前部の２つの長手方向断面図である。 注射部位から引き抜かれている前部の２つの長手方向断面図である。 外側スリーブの上のシリンジ・カバーを交換中の、使用後の前部の２つの長手方向断面図である。 外側スリーブの上のシリンジ・カバーを交換中の、使用後の前部の２つの長手方向断面図である。

対応する部分には、すべての図において同じ参照符号を付す。

図１は、自動注射器の前部１の異なる断面平面における２つの長手方向断面図を示し、これら異なる断面平面は互いに約９０°回転している。前部１は、再使用可能後部（図示せず）への取付け前の、納品された状態で図示されている。前部１と再使用可能後部で、液体薬剤Ｍを送達するための自動注射器を形成することができる。

前部１は細長い外側スリーブ２を備える。外側スリーブ２の内側に移送スリーブ３が、軸方向に並進運動可能なように配置される。シリンジ支持スリーブ４の近位部分４．１が移送スリーブ３の中で伸縮されるのに対し、シリンジ支持スリーブ４の、近位部分４．１より大きい直径を有する遠位部分４．２は外側スリーブ２の中で伸縮される。近位部分４．１は、シリンジ５がシリンジ支持スリーブ４に対して近位方向Ｐに並進運動することを防止するために、例えばＨｙｐａｋシリンジであるシリンジ５を保持するように、かつこれを近位端で支持するように配置される。シリンジ５の遠位端のフィンガー・フランジ５．１は、シリンジ支持スリーブ４の遠位部分４．２内の内側クリップ４．４によって遠位に保持される。中空注射針６がシリンジ５上の近位に、薬剤Ｍを収容するシリンジ内の空洞と流体連通して配置される。ストッパ７が、シリンジ５を遠位に封止するために、かつ薬剤Ｍを針６に通して移動させるために配置される。シリンジばね８が、外側スリーブ２のショルダ２．１とシリンジ支持スリーブ４の遠位部分４．２上の第１のリブ４．３との間に、シリンジ支持スリーブ４を外側スリーブ２に対して遠位方向Ｄに付勢するようにして配置される。外側スリーブ２の第２のリブ２．２が、第２のリブ２．２に遠位に当接する第１のリブ４．３によってシリンジ支持スリーブ４の移動距離を限定するために配置される。

シリンジ・カバー９が、外側スリーブ２の実質的な長さにわたって最初に位置決めされ、外側スリーブ２上の外周の第３のリブ２．３と係合されるシリンジ・カバー９の内周切込み９．１によって外側スリーブ２に留められ、シリンジ・カバー９は、前部１の内部に近付くことを防止するように配置される。

ロッキングスリーブ１０が移送スリーブ３の上に配置される。ロッキングスリーブ１０は、針６を通すことができるオリフィスを有する。移送ばね１１が、移送スリーブ３を初期位置のシリンジ支持スリーブ４に対して近位方向Ｐに付勢するように、シリンジ支持スリーブ４の近位端と移送スリーブ３の内側近位リブ３．１との間に配置される。

図２はロッキングスリーブ１０が、いくつかの第４のリブ１０．１で外周の肩形状のキャスタレーションを呈示することを示す。移送スリーブ３は、斜面が近位方向Ｐに面する傾斜突起３．３において近位に終わる長手方向隆起３．２を呈示する。最初にロッキングスリーブ１０は、第４のリブ１０．１が外側スリーブ２内の対応する第１の長手方向溝２．４に係合することによって、回転が制約される。第４のリブ１０．１、長手方向隆起３．２、傾斜突起３．３、および第１の長手方向溝２．４は、「ボールペン」延長／後退機構を複製するために用いられる。「ボールペン」延長／後退機構はまた、移送スリーブ３の長手方向隆起３．２を用いなくても実現することもできる。

操作の順序は以下の通りである：
使用者が前部１を自動注射器の再使用可能後部に取り付ける。この取付けは、ねじ山、スウェージロック、バヨネット、または摩擦ばめによって実現することができる。

使用者は、シリンジ９を近位方向Ｐに引っ張ることによってシリンジ・カバー９を外側スリーブ２から取り外し、それによってシリンジ・カバー９の遠位端が第３のリブ２．３の上で弾性的に外向きに偏向することが強制されるが、この偏向は、第３のリブ２．３と周囲の切込み９．１の両方の斜面によって容易になる（図３ａおよび図３ｂを参照のこと）。シリンジ・カバー９を取り外すには、使用者は、第３のリブ２．３の上のシリンジ・カバー９を変形させるのに十分な力を加えなければならない。シリンジ・カバー９が取り外されると、シリンジ・カバー９は、針６を覆って配置された保護ニードル・シース１２を取り外すように保護ニードル・シース１２を係合する。この目的のために、ラグ９．２がシリンジ・カバー９内に配置されて、シリンジ・カバー９の近位端面から遠位に延びる。ラグ９．２の遠位端は、保護ニードル・シース１２に接続される。

使用者は前部１の近位端Ｐを、例えば患者の皮膚である注射部位に当てて位置決めする。近位端Ｐが皮膚と接触すると、ロッキングスリーブ１０は、移送ばね１１の力に抗して外側スリーブ２の内側で上方に並進運動する。

押し下げ位置までロッキングスリーブ１０および移送スリーブ３が軸方向並進運動することにより、第４のリブ１０．１は、外側スリーブ２の第１の溝２．４から外に遠位に並進運動し、この時点で移送スリーブ３およびロッキングスリーブ１０は、移送スリーブ３の長手方向軸を中心に自由に回転する。ロッキングスリーブ１０がさらに軸方向に、外側スリーブ２の中へ遠位方向Ｄに動くと、ロッキングスリーブ１０の第４のリブ１０．１は、外側スリーブ２上の斜面と接触し、さらに軸方向に動くことにより、ロッキングスリーブ１０が規定された角度だけ回転することになる。並行して、このロッキングスリーブの軸方向の動きは、移送スリーブにカップリングされる。

再使用可能エンジンで注射サイクルを始める。前部１は、この工程を助けるいくつかの機能を有する。すなわち、移送スリーブ３は、前部１が皮膚と接触していることを再使用可能エンジンに示すための遠位伸長３．４を備える。シリンジばね８を使用して、針を皮膚から引き抜くことができる。

再使用可能エンジン上のプランジャ（図示せず）は、ストッパ７を押すために配置される。シリンジ５を近位方向Ｐに進め、それによって移送ばね１１を圧縮するために、また針６を注射部位に挿入するために必要な力は、薬剤Ｍを注射針６に通して移動させるために必要な力より小さくなるように構成される。したがって、ストッパ７を押すことによってシリンジ５は、針を挿入するために近位方向Ｐに進められる（図４ａおよび図４ｂを参照のこと）。針挿入深さは、ショルダ２．１と第１のリブ４．３の間の完全に圧縮されたシリンジばね８の長さによって、また近位リブ３．１とシリンジ支持スリーブ４の近位端との間の完全に圧縮された移送ばね１１の長さによって規定される。

最大針挿入深さはまた、シリンジ支持スリーブ４と外側スリーブ２の間の接触によって制御することもできる。

この針挿入深さに達すると、プランジャの連続並進運動によりシリンジ５内のストッパ７が近位方向Ｐに進められ、それによって薬剤Ｍが注射針６を通って注射部位へと移動する。

注射が完了すると、使用者は自動注射器を注射部位から取り去る。そうする際に、移送ばね１１を圧縮する力は取り除かれ、移送スリーブ３は、拡張する移送ばね１１により強制されて前部１の近位端から、最初の位置を越える近位で針安全位置まで延びる。この動きは、ロッキングスリーブ１０にカップリングされる。ロッキングスリーブ１０上の第４のリブ１０．１は、その最初の位置から回転すると、外側スリーブ２内の異なる長い第２の長手方向溝に係合し、ロッキングスリーブ１０のそれ以上の回転が防止される。ロッキングスリーブ１０は、その第４のリブ１０．１が外側スリーブ２内の第２の長手方向溝において底を突くまで延びる。第２の長手方向溝がより長いので、ロッキングスリーブ１０は、その注射前の位置よりもさらに延びる（図５ａおよび図５ｂを参照のこと）。ロッキングスリーブ１０は、外側スリーブ２と係合する移送スリーブ３上のスナップ機能部（図示せず）によって所定の位置にロックされる。

次に、使用者は、外側スリーブ２の上にシリンジ・カバー９を戻す。ロッキングスリーブ１０が、使用前よりも外側スリーブ２の近位端Ｐからさらに延びるので、シリンジ・カバー９内の返し部９．１がロッキングスリーブ１０の外径に係合する。これにより、前部１が使用された後にシリンジ・カバー９が取り外されることが防止される（図６ａおよび図６ｂを参照のこと）。

前部１は、使い捨てデバイスの意味でのパッケージ化シリンジ１として配置され、シリンジ１は、１回使用されるように、かつ使用後に廃棄されるようになっている。前部１はまた、再使用可能なデバイスとして配置することもでき、シリンジ５は、シリンジ５を除いたすべての部材を再使用できるようにして、前部１の中に取替え可能に配置される。

回転する部材の回転の向きは、例として図示した。前部１は、これらの部材を反対の向きで回転させるように容易に設計することができる。こうするには、傾斜突起３．３を適切に修正することが必要になる。

前部１は好ましくは、皮下注射または筋肉内注射で使用することができ、特に鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ（ラブノックス）、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、たんぱく質、抗体、および複合糖質のうちの１つを送達するのに使用することができる。

１ 前部
２ 外側スリーブ
２．１ ショルダ
２．２ 第２のリブ
２．３ 第３のリブ
２．４ 長手方向溝
３ 移送スリーブ
３．１ 近位リブ
３．２ 長手方向隆起
３．３ 傾斜突起
３．４ 遠位伸長部
４ シリンジ支持スリーブ
４．１ 近位部分
４．２ 遠位部分
４．３ 第１のリブ
４．４ 内側クリップ
５ シリンジ
５．１ フィンガー・フランジ
６ 注射針
７ ストッパ
８ シリンジばね
９ シリンジ・カバー
９．１ 返し部
９．２ ラグ
１０ ロッキングスリーブ
１０．１ 第４のリブ
１１ 移送ばね
１２ 保護ニードル・シース
Ｄ 遠位方向
Ｍ 薬剤
Ｐ 近位方向

Claims (10)

1. 注射針（６）およびストッパ（７）が付いたシリンジ（５）を備え、さらに、針挿入のためシリンジ（５）および注射針（６）を近位方向（Ｐ）に進めるための、そして注射のためストッパ（７）をシリンジ（５）内で前進させるための駆動手段を備える自動注射器後部に取り付けられるように配置された外側スリーブ（２）を備える、自動注射器の前部（１）であって、シリンジ（５）が、外側スリーブ（２）内に摺動可能に配置される移送スリーブ（３）内に摺動可能に配置され、移送スリーブ（３）が、シリンジ（５）に抗して近位方向（Ｐ）に付勢され、ロッキング機構は、外側スリーブ（２）からの移送スリーブ（３）の近位方向伸長部を初期状態においては初期位置に制限するように配置され、ロッキング機構は、移送スリーブ（３）が、押し下げ位置に遠位方向（Ｄ）に並進移動した後には、初期位置を越えて前進させた注射針（６）をカバーする針安全位置まで伸長されることを可能にするように配置され、 ロッキング機構は、移送スリーブ（３）上に配置されると共にジョイント並進運動のために移送スリーブ（３）にカップリングされるロッキング・スリーブ（１０）を備え、ロッキング・スリーブ（１０）が少なくとも１つの第４のリブ（１０．１）を示し、初期位置において第４のリブ（１０．１）が、相対回転を防止する外側スリーブ（２）内のそれぞれの第１の長手方向溝に係合され、押し下げ位置までの並進運動によって第４のリブ（１０．１）が、規定された角度ずつロッキング・スリーブ（１０）を回転させるように、外側スリーブ（２）または移送スリーブ（３）のそれぞれの傾斜機能に抗して第１の長手方向溝から外に移動し、それによって第４のリブ（１０．１）を、第１の長手方向溝よりも近位方向（Ｐ）にさらに先に伸長する第２の長手方向溝と整合させ、かくして押し下げ位置への並進運動を可能にすることを特徴とする、上記前部（１）。
2. シリンジ支持スリーブ（４）が、移送スリーブ（３）内に嵌め込み式にされ、またシリンジ（５）を保持し、シリンジ（５）の近位端部を支持するように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の前部（１）。
3. シリンジ支持スリーブ（４）が、シリンジばね（８）によって初期位置に向って遠位方向（Ｄ）に付勢され、針挿入のために挿入位置に近位方向に並進運動するように配置され
   、また注射針（６）を注射部位から引き戻すためにシリンジばね（８）によって初期位置に再並進運動するように配置されることを特徴とする、請求項２に記載の前部（１）。
4. シリンジ・カバー（９）が、外側スリーブ（２）の実質的な長さにわたって取外し可能に位置するように設けられ、配置されて、外側スリーブ（２）に留められ、また外側スリーブ（２）に取り付けられると前部（１）の内部へのアクセスを防止するように配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の前部（１）。
5. シリンジ・カバー（９）が、シリンジ・カバー（９）の取り外しによって保護ニードル・シース（１２）を取り外すような方式で、注射針（６）を覆って配置可能である保護ニードル・シース（１２）を係合するように配置されることを特徴とする、請求項４に記載の前部（１）。
6. 移送スリーブ（３）が、再使用可能な後部内のセンサと係合して移送スリーブ（３）が押し下げ位置にあることを示すための少なくとも１つの遠位伸長部（３．４）を備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の前部（１）。
7. 少なくとも１つの内側クリップ（４．４）が、シリンジ（５）の遠位方向（Ｄ）への並進運動を防止するような方式でシリンジ（５）のフィンガー・フランジ（５．１）と係合するために、シリンジ支持スリーブ（４）内に配置されることを特徴とする、請求項２〜６のいずれか１項に記載の前部（１）。
8. 移送ばね（１１）が、移送スリーブ（３）とシリンジ支持スリーブ（４）の間に、これらを互いに付勢し合うように配置されることを特徴とする、請求項２〜７のいずれか１項に記載の前部（１）。
9. 外側スリーブ（２）が、ねじ山、またはスウェージロックの部材、バヨネットばめの部材、摩擦ばめの部材を備えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の前部（１）。
10. シリンジ（５）が前部（１）内に交換可能に配置されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の前部（１）。

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