ES2352526T3 - Unidad de cilindro-émbolo con al menos tres elementos selladores. - Google Patents

Unidad de cilindro-émbolo con al menos tres elementos selladores. Download PDF

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ES2352526T3 ES07802027T ES07802027T ES2352526T3 ES 2352526 T3 ES2352526 T3 ES 2352526T3 ES 07802027 T ES07802027 T ES 07802027T ES 07802027 T ES07802027 T ES 07802027T ES 2352526 T3 ES2352526 T3 ES 2352526T3
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Abstract

Unidad de cilindro-émbolo con un cilindro (10) y un émbolo (50) estéril sellado con goma que se desplaza en él, donde el cilindro (10) y el émbolo (50) rodean una cámara (30) que puede llenarse al menos temporalmente con sustancia activa y el cilindro (10) presenta en su extremo anterior (11) al menos un elemento de salida (36), caracterizada porque - el émbolo (50) en reposo en la posición posterior (99) está sellado da manera estéril respecto del cilindro (10) con un elemento sellador estático anterior (65) y un elemento sellador estático posterior (85), donde ambos elementos selladores (65, 85) en una posición de sellado (67, 87) hacen contacto en cada caso con la pared (31, 47) del cilindro (10) y la pared (64, 72) del émbolo (50), - geométricamente detrás de cada elemento sellador estático (65, 85) está dispuesto un espacio de contención (68, 88) que aloja el respectivo elemento sellador (64, 84), - estando el émbolo accionado (50), los distintos elementos selladores estáticos (65, 85) son trasladados de su respectiva posición selladora (67, 87) hacia una posición de contención (69, 89) situada dentro del espacio de contención (68, 88), donde cada elemento sellador (65, 85) en la posición de contención (69, 89) contacta sólo con la pared (47, 48) del cilindro o sólo con la pared (64, 84) del émbolo, y - entre los dos elementos selladores estáticos (65, 85) esta dispuesto al menos un elemento sellador dinámico (52) del lado del émbolo, que contacta con la pared interna (31) del cilindro al menos cuando está accionado el émbolo (50).

Description

La invención se refiere a una unidad de cilindro-émbolo con un cilindro y un émbolo estéril sellado con goma que se desplaza en él, donde el cilindro y el émbolo rodean una cámara que puede llenarse al menos temporalmente con 5 sustancia activa y el cilindro presenta en su extremo anterior al menos un elemento de salida.
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En el caso de cámaras o jeringas que se almacenan cargadas con medicamentos y que están cerradas de manera estéril mediante, entre otros, un émbolo, dicho émbolo que toma contacto con la solución inyectable, es de goma o al menos presenta una junta de goma. Dado que un émbolo de tal tipo que sella de manera estéril, presenta una elevada fricción de adherencia y al desplazarse respecto del cilindro de vidrio o de plástico, el émbolo conforme a la norma DIN 10 13098, Parte 1, se lubrica por ejemplo con polidimetilsiloxano. Por lo tanto junto con la solución inyectable se administra también el lubricante.
Otra alternativa la constituye el sellado de la cámara de medicamentos o bien del cilindro de la jeringa; véase el documento DE 10 2005 054 600. En este documento de patente, los émbolos no presentan juntas de goma. En ese caso, por ejemplo, la parte posterior de una cámara de medicamentos se sella en caliente con una lámina o se cierra de 15 forma estéril con un barniz rociable.
La presente invención por lo tanto se basa en la problemática de desarrollar una unidad de cilindro-émbolo prellenable, en la que a pesar de presentar un sellado estéril del émbolo, sólo deba aplicarse una fuerza reducida para acelerar y/o mover el émbolo.
Esta problemática se resuelve con las características de la reivindicación principal. Para ello el émbolo en reposo en la 20 posición posterior está sellado de manera estéril respecto del cilindro con un elemento sellador estático anterior y un elemento sellador estático posterior, donde ambos elementos selladores en una posición de sellado hacen contacto en cada caso con la pared del cilindro y la pared del émbolo (50). Volumetricamente atrás Detrás de cada elemento sellador estático está dispuesto un espacio de contención que aloja el respectivo elemento sellador. Al accionarse el émbolo, los distintos elementos selladores estáticos son trasladados de su respectiva posición selladora hacia una 25 posición estacionaria dentro del espacio de contención, donde cada elemento sellador en la posición estacionaria contacta sólo con la pared del cilindro o sólo con la pared del émbolo. Entre los dos elementos selladores estáticos está dispuesto al menos un elemento sellador dinámico del lado del émbolo, que se aplica a la pared del cilindro al menos cuando está accionado el émbolo.
Con la invención se crea una unidad de cilindro-émbolo que puede usarse p. ej. en un dispositivo para inyección 30 subcutánea, en la que debido a la conformación constructiva de las juntas ubicadas entre la pared interna del cilindro y el contorno externo del émbolo, y debido a las ubicaciones de las juntas, el émbolo sólo produce una leve resistencia por fricción al realizar su movimiento operativo. Además, la unidad de cilindro-émbolo presenta un émbolo autosellante según el principio técnico de autoayuda, que, entre o ras cosas, debido a su conformación del medio sellante se posiciona en el cilindro sin utilizar lubricantes. 35
En la unidad de cilindro-émbolo descrita, el émbolo por ejemplo es insertado mediante el procedimiento de inserción al vacío en la cámara de medicamentos prellenada. El émbolo se asienta al vacío sobre el nivel de líquido en el ánima de la cámara de medicamentos. Por lo tanto se produce el vacío en todos los espacios huecos en el entorno del émbolo, en tanto estén ubicados por delante del elemento sellador estático posterior. Este último sella la ranura de movimiento de la unidad de cilindro-émbolo respecto del entorno. 40
Si luego el émbolo es acelerado para eyectar la solución inyectable, el elemento sellador anterior, debido a la presión del líquido, es desplazado de su posición selladora a una posición de contención. Durante este proceso, este segmento sellador estático pierde su contacto a fricción con el cilindro. El sellado entre el émbolo y el cilindro es realizado por una junta regular dinámica del émbolo que sólo tiene una pequeña resistencia por fricción de deslizamiento. El elemento sellador estático posterior, debido a su gran fricción de adherencia, por ejemplo, continúa adherido al cilindro, aunque el 45 émbolo ya se traslada hacia abajo. La fricción de adherencia produce un rendimiento de este elemento sellador. Se desliza hacia una posición de contención, en la que no limita puede el movimiento del émbolo.
Otros detalles de la invención resultan de las reivindicaciones secundarias y las descripciones posteriores de ejemplos de realización que se representa en forma esquemática.
Figura 1: unidad de cilindro-émbolo con un émbolo posicionado en la ubicación final superior; 50
Figura 2: vista lateral de la Figura 1;
Figura 3: unidad de cilindro-émbolo al eyectar el líquido;
Figura 4: como Figura 3, pero con otra sección anterior del émbolo;
Figura 5: como Figura 1, pero con otros sitios posteriores del elemento sellador;
Figura 6: como Figura 5, pero al eyectar el líquido;
Figura 7: émbolo de cilindro accionado seccionado parcialmente con secciones transversales;
Figura 8: unidad de cilindro-émbolo con junta labial anterior y;
Figura 9: unidad de cilindro-émbolo con émbolo largo. 5
La Figura 1 muestra una unidad de cilindro-émbolo, como la que se utiliza por ejemplo en un dispositivo sin aguja para inyección subcutánea. Comprende un cilindro (10) y un émbolo (50) que por ejemplo no presenta una varilla de émbolo, con un elemento sellador anterior (65) y uno posterior (85) de goma. Ambos confinan en una cámara (30) un preparado (1) a administrarse por vía subcutánea o un material portador líquido, p. ej. agua destilada o solución salina fisiológica. El émbolo (50) está representado en la Figura 1 en una ubicación posterior (99). La unidad de cilindro-émbolo esta 10 prevista por ejemplo para un único uso. Se utiliza para administrar un volumen de medicamento de p. ej. 0,1 a 2 ml. En su caso también puede administrarse un volumen de medicamento de 3 ml. El cilindro (10) que se ha realizado aquí, sólo a modo de ejemplo, sin aguja para inyectar integrada, durante un uso en un dispositivo para inyección subcutánea resiste una carga temporal de presión de al menos 300 x 105 Pa.
El cilindro (10) presenta en una primera aproximación la forma del cilindro final de una jeringa desechable normalizada. 15 En el extremo anterior (11) se encuentra un elemento de salida (36) en forma de tobera, que finaliza en el lado frontal anterior –por ejemplo plano- del cilindro (12) con una abertura (41), p. ej. de circunferencia circular, de una escotadura de chorro libre (39). En su caso, en lugar del elemento de salida en forma de tobera puede ubicarse una aguja para inyección no representada en las Figuras anteriores.
En el extremo posterior del cilindro (10) se ubica la superficie frontal posterior (16) del cilindro. Es plana y está orientada 20 de manera normal respecto de la línea media (9) del cilindro.
Entre la superficie frontal posterior (16) y la anterior (12) se encuentra un contorno externo (20) con una superficie externa cualquiera. La forma del contorno externo (20) del cilindro (10) en la mayoría de los casos es independiente de la denominación funcional del componente “cilindro (10)”. El contorno externo (20) puede presentar, entre otras cosas, uno o varios aplanamientos parciales pestañas, tramos roscados, partes de cierre de bayoneta o similares, para 25 permitir la adaptación a un dispositivo inyector y eventualmente evitar que de manera accidental ruede de costado al manipulando sobre una base plana.
En las figuras 1 a 6 se muestra en el contorno externo (20) una brida de adaptación (21) dispuesta aproximadamente en ubicación central. Se utiliza para la fijación rígida al dispositivo para inyección subcutánea no representado aquí. Aquí un borde de la carcasa del inyector u otro contorno del adaptador rodea la correspondiente brida (21) del cilindro (10). 30 En una variante de inyector que rodea prácticamente por completo el cilindro en el lado de la carcasa del inyector, puede en su caso prescindirse de un adaptador.
El diámetro externo de la brida (21) del adaptador es más grande, p. ej. en al menos una quinta parte de la medida del espesor de pared del cilindro, que el diámetro externo del contorno externo (20) adyacente del cilindro (10). También la brida (21) puede presentar lateralmente uno o varios aplanamientos (19) para impedir un movimiento rotatorio. En lugar 35 del aplanamiento también son imaginables hendiduras, ranuras, acanaladuras o estrías.
En la Figura 2 se representa un cilindro llenado (10) con un émbolo (59) de sellado estéril colocado, en una vista lateral.
El contorno interno del cilindro (10) incluye la pared interna (31) del cilindro, en su caso con un borde de carcasa (46), veánse Figuras 5 y 6, un fondo del cilindro (32), un embudo de salida (35), una perforación de tobera (36) y una escotadura de chorro libre (39). 40
La pared interna (31) del cilindro que por ejemplo es lisa, según los ejemplos de realización se estrecha de modo lineal desde atrás hacia adelante. Además, según las Figuras 1 y , 3 a 6 se atiende a lo largo de toda el área de recorrido de émbolo. También, todas las secciones transversales de la pared interna (31) del cilindro fuera del área del o de los embudo(s) de salida (35) son circulares. Sólo a modo de ejemplo se reduce la pared interna (31) del cilindro a un recorrido de émbolo (3) de 18 milímetros de un diámetro de 7 milímetros a 6 milímetros. Ello equivale a un ángulo de 45 reducción de aprox. 3,2 grados de ángulo.
En lugar de los casos especiales representados, las secciones transversales a lo largo del recorrido del émbolo pueden también modificar su forma además de la superficie. De ese modo, la pared interna del cilindro en su extremo posterior podría presentar p. ej. una forma de sección transversal ovalada, mientras que una sección transversal más próxima al extremo anterior presenta una forma circular o poligonal. Además, también es posible que la modificación de la 50 superficie de sección transversal no sea lineal a lo largo del recorrido del émbolo. Por ejemplo, para reducir el efecto de frenado del émbolo, la reducción puede comenzar únicamente en el último tercio del recorrido de eyección. La transición entre tramos de diferentes secciones transversales se ha conformado, por lo general de modo continuo.
El embudo de salida (35) se estrecha, p. ej. en forma lineal, entre el fondo (32) del cilindro y la perforación de tobera (36). La perforación de tobera (36), cuyo diámetro se ubica p. ej. entre 0,1 y 0,4 milímetros, presenta una longitud de dos a cuatro veces su diámetro. La perforación de tobera (36) continúa en una escotadura de chorro libre (39) a modo de cámara cilíndrica. La escotadura (39) presenta un fondo plano, que además está orientado de modo normal respecto de la línea media de la perforación de tobera (36). Su diámetro es de ocho a dieciséis veces mayor que el diámetro de la 5 perforación de tobera, en tanto la profundidad de la escotadura sea al menos del doble de tamaño que la longitud de la perforación de tobera.
En el extremo posterior (15) del cilindro (10) se encuentra en el área de transición de la pared interna (31) del cilindro y la superficie frontal (16) de borde (46) de la carcasa, veánse Figuras 5 y 6. El borde de carcasa (46) presenta una superficie de borde radial (47) y una superficie de borde axial (48). Las áreas posteriores del cilindro (10) y del émbolo 10 (50) se han representado de manera asimétrica en las Figuras 5 y 6, a fin de ahorrarse otros dibujos. El lado derecho de la Figura 5 equivale en cada caso al lado derecho de la Figura 6. Del mismo modo sólo se combinan los lados izquierdo de las Figuras 5 y 6.
La superficie de borde radial (47) tiene en su respectivo lado izquierdo un mayor diámetro que en el lado derecho. Las superficies de borde (47) sólo se han representado, por ejemplo, de manera cilíndrica. Para aumentar el efecto sellador, 15 p. ej. pueden haberse provisto de elevaciones perimetrales o de otras estructuras. Las superficies selladoras axiales (48) se han realizado de manera plana. En la Figura 5 también se muestra con líneas discontinuas una superficie selladora (48), que presenta la forma de un cono truncado.
En su caso, entre la pared interna (31) del cilindro y la superficie frontal posterior (16), para un montaje más sencillo del émbolo (10), puede haberse previsto p. ej. un bisel (42) de 5º, veáse Figura 8. 20
Como material para el cilindro (10) se utiliza un material termoplástico transparente, amorfo, p. ej. un copolímero sobre la base de cicloolefinas y etilenos o α-olefinas (COC). Para los cilindros (10), que son cargados inmediatamente antes de aplicar la inyección, también puede usarse policarbonato, p. ej. Makrolon®.
El émbolo (50) guiado dentro del cilindro (10) debe compensar la modificación de la sección transversal de la pared interna del cilindro mediante una correspondiente reducción de sección transversal de sellado. Para ello, la fricción de la 25 pared sólo debe aumentar de modo insignificante.
Para lograr esto, entre otras cosas, el émbolo (50), que puede dividirse en tres tramos (51, 71, 91), presenta en su tramo anterior (51) un reborde sellador en forma de faldón (52), veáse Figura 7. En el tramo (51) va seguido sucesivamente por el tramo central (91) y el tramo posterior (71).
El tramo central (91) presenta la forma de un cilindro. Puede insertarse sin deformación alguna en el área completa del 30 recorrido de la cámara (30). Hacia delante continúa en el medio un núcleo de émbolo anterior (58) que por ejemplo finaliza en una parte (59), p. ej. cónica, del émbolo. Alrededor del núcleo (58) se encuentra el faldón (52), donde la pared (64) del núcleo –representado de manera cilíndrica en las Figuras 1, 2 y 5 a 7- sobresale del faldón (52). Entre el faldón (52) y el núcleo (58) se ubica, según la Figura 7, una ranura anular axial (57). El diámetro de la pared (64) del núcleo se determina de modo tal, que el elemento sellador (65) en la posición de sellado (67), veáse Figura 1, está 35 aprisionado con suficiente fuerza de sellado entre la pared interna (31) del cilindro y la pared (64) del núcleo.
El faldón (52), que se extiende p. ej. a lo largo de una novena parte hasta una cuarta parte de la longitud del émbolo, es un aro de poco espesor que, estando sin carga, se abre en forma de embudo. El borde externo anterior (53) del faldón (52) rodea una superficie de sección transversal (55) que, según la Figura 7, es mayor que una superficie de sección transversal (63), cuyo perímetro es determinado por una supuesta línea perimetral (62) –que se ubica al pie del faldón 40 (52)-. La línea perimetral (62) se ha representado en una vista parcial del émbolo (10) en la Figura 7. Entre el faldón (52) y la pared (64) del núcleo se ubica el espacio de contención (68).
En el lado posterior del émbolo (50) se ha dispuesto un núcleo (78) posterior de émbolo (78), que también finaliza en una punta cónica (79) del émbolo. Ambas puntas de émbolo (59, 79) presentan en cada cado un ángulo de cono de p. ej. 90º. Entre el núcleo (78) del émbolo y el tramo central (91) se encuentra un borde de eje (72), cuyo diámetro tiene el 45 tamaño justo para que el elemento sellador (85) en la posición selladora (87), compárese Figura 1, quede aprisionado con suficiente fuerza de sellado entre la pared interna (31) del cilindro y el borde del eje (72). Este diámetro es mayor que el diámetro de la pared (84) del núcleo. El ancho del borde del eje equivale aproximadamente al ancho del elemento sellador (85).
Para el émbolo (50) se utiliza como material un copolímero de tetrafluoroetileno/hexafluoropropileno (FEP). Este, en 50 conjunto con los materiales antes mencionados del cilindro (10), presenta propiedades autolubricantes, de modo que entre el émbolo (50) y el cilindro (10) no se requieren lubricantes adicionales. Como materiales alternativos, se dispone, entre otros, del copolímero de perfluoroalcoxi (PFA), etileno-tetrafluoroetileno (E TFE) o fluoruro de polivinilideno (PVDF). Un elevado efecto lubricante tiene el politetrafluoroetileno (PTFE) p. ej., no moldeable por inyección.
Eventualmente también puede usarse una combinación de materiales, en la cual el área de núcleo (59, 61, 79) del émbolo (50) se fabrica de un material de menor elasticidad, mientras los faldones (52, 72) se producen de un material de alta elasticidad.
Los elementos selladores (65, 85) son, al menos según las Figuras 1 a 7, por ejemplo anillos tóricos puros, es decir, que cuando no soportan carga presentan una sección transversal individual en forma de superficie circular. En la respectiva 5 posición selladora (67, 87) estos documentos se encuentran ubicados entre el émbolo (50) y el cilindro (10) de modo tal, que contactan sellando contra las paredes de ambos componentes (10, 50). Durante este proceso en cada caso son deformados elásticamente. Luego por lo general presentan una forma de sección transversal que difiere de la superficie circular.
De acuerdo con las Figuras 1 y 5, el anillo tórico anterior (65) en el cilindro (10) contacta con la pared interna (31) del 10 cilindro. El émbolo (50) hace contacto con dicho anillo en la pared (64) del núcleo, veáse también la Figura 7, y en el borde interno (54) del faldón. En las paredes (31) y (64), debido a la fijación selladora, ese anillo está aplanado elásticamente. El anillo tórico posterior (85) se encuentra aprisionado entre la pared interna (31) del cilindro y el borde (72) del eje, veáse Figura 7. En este caso, por ejemplo, dicho anillo está más deformado que el anillo tórico anterior.
En la Figura 3 se representó el émbolo (50) en movimiento. La presión por estancamiento formado delante del émbolo 15 (50) ha presionado el anillo tórico anterior hacia dentro (65) dentro de la ranura anular axial (57). Con ello, el anillo tórico (65) ha perdido todo contacto con la pared interna (31) del cilindro. En ese lugar, sólo el faldón (52) contacta sellando. El anillo tórico posterior (85), inmediatamente después de iniciado el movimiento del émbolo, debido a la fricción en la pared interna del cilindro (31) se desplaza alisándose del borde (72) del eje. En consecuencia se apoya –con poca tensión residual- sobre la pared (84) del núcleo. El anillo tórico posterior (65) tampoco tiene contacto con la pared 20 interna (31) del cilindro. De ese modo, durante el movimiento de avance del émbolo (50), los elementos selladores estáticos (65, 85) no ejercen un efecto de frenado.
En la Figura 4, la ranura anular axial anterior (57) –en el plano representada del dibujo- tiene otra forma de sección transversal. La pared (64) del núcleo se estrecha desde la parte anterior a la posterior, de modo que el anillo tórico (65), al ser presionado hacia dentro de la ranura anular axial (57), reduce en mayor medida su diámetro medio. El tramo 25 anterior (51) del émbolo se conforma para ello como tapa separada (49).
En las Figuras 5 y 6 se representan variantes para el alojamiento del anillo tórico posterior (85). En ambos casos, el anillo tórico (85) se apoya en un borde (46) la carcasa. Según la variante del lado izquierdo, el diámetro de la pared radial (47) se determina de modo tal, que el anillo tórico (85) se apoya en su posición selladora (87) contra la pared (61) del tramo central (91) del émbolo. En la variante del lado derecho, el anillo tórico (85) se encuentra a medias en el 30 área del cilindro y a medias en el área del émbolo. En ambos casos, el anillo tórico al iniciarse el movimiento del émbolo (50) es desplazado obligatoriamente de su posición selladora a su posición de contención, veáse Figura 6. Permanece dentro del borde (46) de la carcasa. Allí contacta con las paredes (47) y (48). No tiene contacto con la pared (84) del núcleo del émbolo (50).
En la Figura 8 se muestra un elemento sellador anterior (105) en forma de una junta labial. La junta labial (105) se 35 compone por ejemplo de un tramo tubular (106) y un tramo en forma de plato (107). El tramo tubular (106) se aplica fuertemente contra la pared (84) del núcleo. El tramo en forma de plato (107) se extiende desde la pared (84) del núcleo hasta la pared interna (31) del cilindro. También contacta sellando con la pared interna (31) del cilindro. Adicionalmente, en un émbolo (50), que se encuentra en la posición posterior (99) de dicho émbolo, dicho tramo en forma de plato se apoya sobre el canto anterior del faldón (52). En caso que el émbolo (50) sea movido hacia delante, el líquido a ser 40 eyectado por la unidad de cilindro-émbolo presiona el tramo en forma de plato (107) hasta dejarlo detrás del faldón (52) deformándolo en algunas áreas. De ese modo, el canto externo del faldón tramo (107) pierde el contacto con la pared interna (31) del cilindro.
En la Figura 9 se muestra un cilindro (10), en el que se desplaza un émbolo (50), cuyas posiciones selladoras (67) y (87) están muy separadas entre sí. Las posiciones selladoras (67) y (87) se ubican en cada caso en las áreas finales 45 anterior y posterior del cilindro (10), veáse lado izquierdo del émbolo en la Figura 9. El área central (61) de la pared del émbolo presenta un estrechamiento (66), que se extiende por sectores entre las posiciones selladoras (67, 87). El diámetro del estrechamiento (66) se determina de modo tal, que el elemento sellador (85) posterior, cuyas circunstancias de contacto se explican en la descripción de la Figura 5, sólo en las dos posiciones finales representadas en la Figura 9 contacta simultáneamente con el émbolo (50) y el cilindro (10). 50
Con esta construcción también se sella de modo estéril un émbolo (50) introducido, veáse Figura 9, lado izquierdo del émbolo, respecto del cilindro (10). Tal unidad de émbolo-cilindro solo puede ser llenada por el usuario inmediatamente antes de su uso. Para ello, el cilindro (10) es llenado por ejemplo mediante eyecciones hidráulicas del émbolo (50) a través de la escotadura de chorro libre (39) y la perforación de tobera (36). Al eyectar hidráulicamente el émbolo (50), p. ej. mediante una jeringa de llenado, la presión hidráulica es lo suficientemente reducida, para no presionar el elemento 55 sellador (65) hacia dentro del espacio de contención (68).
Alternativamente, el medicamento a administrar también puede ser aspirado hacia dentro del cilindro. Para ello, en el extremo del émbolo (50) opuesto a la perforación de tobera (36) se dispone o se conforma o inserta un correspondiente adaptador. A través del adaptador –no representado aquí- el émbolo (50) puede extraerse del cilindro (10).
Si el émbolo (50) en el cilindro ahora llenado (10) ha alcanzado su posición final posterior, el elemento sellador (85) contacta sellando con la pared (61). En su caso, el estrechamiento (66) también puede haberse prolongado tanto hacia 5 abajo, veáse línea punteada en la Figura 9, en el lado derecho del émbolo, que el elemento sellador (85) en esta posición no contacta con el émbolo (50) al menos a modo de contacto de sellado.
La unidad de émbolo-cilindro conforme la Figura 9 puede por lo tanto ser llenada tanto por el fabricante como también por el usuario final. En ambos casos el espacio interior de la unidad de émbolo-cilindro, estando vacía o llena, está sellado en forma estéril en el área del émbolo (50). 10
Los elementos selladores (65, 85, 105) se realizan por ejemplo de goma siliconada, clorada o butilina. Todos son anillos cerrados. Sus secciones transversales individuales pueden ser de una forma cualquiera. En su caso, los elementos selladores (65, 85, 105) de un émbolo (50) presentan en cada caso diferentes durezas Shore.
Listado de referencias:
1 sustancia activa, contenido 15
5 pistón para la propulsión del émbolo
9 línea central
10 cilindro
11 extremo anterior, extremo con elemento de salida
12 superficie frontal, anterior 20
15 extremo posterior
16 superficie frontal, posterior
20 contorno externo
21 brida adaptadora
30 cámara 25
31 pared interna del cilindro, contorno interno
32 fondo del cilindro
35 embudo de salida
36 perforación de tobera, elemento de salida
39 escotadura de chorro libre 30
41 abertura, anterior
42 bisel
45 abertura, posterior
46 borde de la carcasa
47 superficie del borde, radial 35
48 superficie del borde, axial
49 tapa
50 émbolo
51 tramo del émbolo, anterior
52 faldón, elástico 40
53 borde externo del faldón, anterior
54 borde interno del faldón, anterior
55 sección transversal respecto del borde externo
56 pared interna del faldón
57 ranura anular axial 45
58 núcleo del émbolo, anterior
59 punta del émbolo, anterior
61 pared del émbolo, central
62 línea perimetral, supuesta
63 sección transversal respecto de la línea perimetral (62) 50
64 pared del núcleo, pared del émbolo
65 elemento sellador, junta del émbolo, anillo tórico
66 estrechamiento
67 posición selladora
68 espacio de contención 55
69 posición de contención
71 tramo del émbolo, posterior
72 borde del eje
78 núcleo del émbolo, posterior
79 punta del émbolo, posterior 60
84 pared del núcleo
85 elemento sellador, junta del émbolo, anillo tórico
87 posición selladora
88 espacio de contención
89 posición de contención
91 tramo del émbolo, centro, tramo central 5
98 posición del émbolo, entre las posiciones finales
99 posición del émbolo, posterior, posición final posterior
105 elemento sellador, junta del émbolo, junta labial, anterior
106 tramo tubular
107 tramo en forma de plato 10

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Unidad de cilindro-émbolo con un cilindro (10) y un émbolo (50) estéril sellado con goma que se desplaza en él, donde el cilindro (10) y el émbolo (50) rodean una cámara (30) que puede llenarse al menos temporalmente con sustancia activa y el cilindro (10) presenta en su extremo anterior (11) al menos un elemento de salida (36), 5 caracterizada porque
    - el émbolo (50) en reposo en la posición posterior (99) está sellado da manera estéril respecto del cilindro (10) con un elemento sellador estático anterior (65) y un elemento sellador estático posterior (85), donde ambos elementos selladores (65, 85) en una posición de sellado (67, 87) hacen contacto en cada caso con la pared (31, 47) del cilindro (10) y la pared (64, 72) del émbolo (50), 10
    - geométricamente detrás de cada elemento sellador estático (65, 85) está dispuesto un espacio de contención (68, 88) que aloja el respectivo elemento sellador (64, 84),
    - estando el émbolo accionado (50), los distintos elementos selladores estáticos (65, 85) son trasladados de su respectiva posición selladora (67, 87) hacia una posición de contención (69, 89) situada dentro del espacio de contención (68, 88), donde cada elemento sellador (65, 85) en la posición de contención (69, 89) contacta sólo con la 15 pared (47, 48) del cilindro o sólo con la pared (64, 84) del émbolo, y
    - entre los dos elementos selladores estáticos (65, 85) esta dispuesto al menos un elemento sellador dinámico (52) del lado del émbolo, que contacta con la pared interna (31) del cilindro al menos cuando está accionado el émbolo (50).
  2. 2. Unidad de cilindro-émbolo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento sellador (52) dinámico es un labio sellador en forma de un faldón. 20
  3. 3. Unidad de cilindro-émbolo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada porque estando accionado el émbolo (50) el elemento sellador (65) estático anterior contacta con la pared interna del faldón (56).
  4. 4. Unidad de cilindro-émbolo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada porque el borde externo anterior (53) del faldón anterior (52), estando accionado el émbolo (50), abarca una superficie de sección transversal que equivale a la superficie de sección transversal de la pared interna (31) del cilindro, que está abarcada por la línea de contacto del 25 borde externo (53).
  5. 5. Unidad de cilindro-émbolo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizada porque entre el faldón (52) y el núcleo (58) del émbolo se encuentra una ranura anual (57) que se prolonga axialmente y que constituye el espacio de contención (68) para la junta estática anterior (65).
  6. 6. Unidad de cilindro-émbolo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque, estando el émbolo (50) en 30 reposo en una posición posterior (99), el elemento sellador (65) estático anterior contacta con la pared regular (31), mientras que el elemento sellador (85) estático posterior contacta con un borde de carcasa (46), presentando el borde de carcasa (46), en el área del contacto radial con el elemento sellador (85), un diámetro interno medio que es más grande que el diámetro interno medio de la pared interna (31) del cilindro.
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Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9295776B2 (en) * 2008-04-11 2016-03-29 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir plunger head systems and methods
US8858501B2 (en) 2008-04-11 2014-10-14 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir barrier layer systems and methods
US8206353B2 (en) 2008-04-11 2012-06-26 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir barrier layer systems and methods
DE102008062405A1 (de) * 2008-12-17 2010-11-18 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Injektor mit Zylinder-Kolben-Einheit und dauerhaft sterilem aktiven Kolbenhemd
DE102009053729A1 (de) 2009-11-18 2011-05-19 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Zweikammer-Zylinder-Kolben-Einheit zur Lyophilisation, Lagerung, Rekonstitution und Applikation von Injektionslösungen für einen Injektor und Verfahren zum Befüllen der Zylinder-Kolben-Einheit
DE102009023334A1 (de) 2009-05-29 2010-12-02 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Zur Lagerung von Injektionslösungen geeignete Zylinder-Kolben-Einheit für einen nadelfreien Injektor und Verfahren zum blasenfreien automatischen oder manuellen Befüllen der Zylinder-Kolben-Einheit, auch bei Atmosphärendruck
DE102009023335A1 (de) 2009-05-29 2010-12-02 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Zweikammer Zylinder-Kolben-Einheit zur Lyophilisation, Lagerung, Rekonstitution und Applikation von Injektionslösungen für einen Injektor und Verfahren zum Befüllen der Zylinder-Kolben-Einheit
DE102009025375A1 (de) * 2009-06-18 2010-12-23 Arzneimittel Gmbh Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Kolben für einen medizinischen Hohlkörper und medizinischer Hohlkörper
US8915879B2 (en) 2010-09-24 2014-12-23 Perqflo, Llc Infusion pumps
US8905972B2 (en) 2010-11-20 2014-12-09 Perqflo, Llc Infusion pumps
ITVI20110182A1 (it) * 2011-07-05 2013-01-06 Brovedani S P A Dispositivo per la somministrazione di insulina
AU2012301770B8 (en) * 2011-08-31 2017-01-19 Abbvie Inc. Sealing arrangement for syringe
CA2866168A1 (en) * 2012-04-23 2013-10-31 Zogenix, Inc. Piston closures for drug delivery capsules
WO2014050550A1 (ja) * 2012-09-28 2014-04-03 株式会社ジーシー 歯科用シリンジ
EP3055007B1 (en) 2013-10-07 2020-12-02 SiO2 Medical Products, Inc. Convertible plungers, film coated plungers and related syringe assemblies
SG11201701640TA (en) 2014-09-10 2017-03-30 Sio2 Medical Products Inc Three-position plungers, film coated plungers and related syringe assemblies
US10159786B2 (en) 2014-09-30 2018-12-25 Perqflo, Llc Hybrid ambulatory infusion pumps
WO2016133789A2 (en) * 2015-02-18 2016-08-25 Perqflo, Llc Ambulatory infusion pump and reservoir assemblies for use with same
WO2017011599A1 (en) * 2015-07-14 2017-01-19 Sio2 Medical Products, Inc. Convertible plungers and methods for assembling the same in a medical barrel
JP7069023B2 (ja) 2016-02-12 2022-05-17 メドトロニック ミニメド インコーポレイテッド 携行用注入ポンプおよびそれとの使用のためのアセンブリ
US10918800B2 (en) 2016-05-31 2021-02-16 Sio2 Medical Products, Inc. Convertible plungers and methods for assembling the same in a medical barrel
USD870278S1 (en) 2017-01-13 2019-12-17 Sio2 Medical Products, Inc. Syringe plunger assembly
US11260171B2 (en) 2017-07-04 2022-03-01 Medtronic Minimed, Inc. Ambulatory infusion pumps and assemblies for use with same

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR720293A (fr) * 1931-07-21 1932-02-17 Pot pour moutarde ou autres produits à l'état pâteux
FR875780A (fr) * 1940-11-25 1942-10-02 Prod Chim Speciaux Brevets Lum Dispositif de tube pour crèmes et analogues
GB743789A (en) * 1953-02-22 1956-01-25 Hubert Percival Schofield Improvements in or relating to cartridges and the like tubular containers for use in dispensing liquids
DE1566602A1 (de) * 1967-12-05 1970-04-30 Elastmetall Damme Oldenburg Gm Injektionsspritze
AU3950678A (en) * 1977-10-11 1980-03-13 Population Res Inc Ampule
CH674942A5 (es) * 1987-01-27 1990-08-15 Intermedicat Gmbh
US4861340A (en) 1988-10-17 1989-08-29 Cordis Corporation Hand-held pneumatic power assisted syringe
JP2561877B2 (ja) * 1991-03-15 1996-12-11 株式会社 トーキン リ−ドの製造方法
JPH07513A (ja) * 1993-06-11 1995-01-06 Eisai Co Ltd 注射筒
JPH08238316A (ja) * 1995-03-06 1996-09-17 Nissho Corp ガスケット
US6053895A (en) * 1996-11-05 2000-04-25 Schering Aktiengesellschaft Syringe with a new and improved plug
US6224577B1 (en) 1998-03-02 2001-05-01 Medrad, Inc. Syringes and plungers for use therein
JP2000342688A (ja) * 1999-06-01 2000-12-12 Material Eng Tech Lab Inc 注射器
US7621887B2 (en) * 2000-10-10 2009-11-24 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
JP2002263187A (ja) * 2001-03-08 2002-09-17 Terumo Corp ガスケットおよびシリンジ
DE102005054600A1 (de) * 2005-11-14 2007-05-24 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Zylinderkolbeneinheit mit einer nichtzylindrischen Kammer

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Publication number Publication date
CN101370543A (zh) 2009-02-18
KR20090055517A (ko) 2009-06-02
US8167850B2 (en) 2012-05-01
DE502007005291D1 (de) 2010-11-18
KR101353849B1 (ko) 2014-01-20
CN101370543B (zh) 2011-09-21
EP2066374A1 (de) 2009-06-10
BRPI0710444A2 (pt) 2011-08-09
US20090166978A1 (en) 2009-07-02
IL192012A0 (en) 2008-12-29
EP2066374B1 (de) 2010-10-06
JP2010504776A (ja) 2010-02-18
ZA200804857B (en) 2009-05-27
AU2007302382A1 (en) 2008-04-03
TW200837299A (en) 2008-09-16
ATE483486T1 (de) 2010-10-15
DE102006045959B3 (de) 2008-01-10
CA2631835A1 (en) 2008-07-03
WO2008037329A1 (de) 2008-04-03
RU2009115544A (ru) 2010-11-10
JP5016675B2 (ja) 2012-09-05
AR062976A1 (es) 2008-12-17

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