CZ20023824A3 - Lékařské zařízení - Google Patents
Lékařské zařízení Download PDFInfo
- Publication number
- CZ20023824A3 CZ20023824A3 CZ20023824A CZ20023824A CZ20023824A3 CZ 20023824 A3 CZ20023824 A3 CZ 20023824A3 CZ 20023824 A CZ20023824 A CZ 20023824A CZ 20023824 A CZ20023824 A CZ 20023824A CZ 20023824 A3 CZ20023824 A3 CZ 20023824A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- pressure
- chamber
- piston
- pressure chamber
- liquid
- Prior art date
Links
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims abstract description 92
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 87
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 87
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 80
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 26
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 60
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 claims description 37
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 23
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 16
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 15
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 15
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 10
- 239000002243 precursor Substances 0.000 claims description 5
- 238000013022 venting Methods 0.000 claims description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 abstract description 14
- 239000012705 liquid precursor Substances 0.000 abstract description 2
- 230000004308 accommodation Effects 0.000 abstract 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 9
- 230000008569 process Effects 0.000 description 8
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 7
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 5
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 4
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 4
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 3
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 description 3
- 239000003708 ampul Substances 0.000 description 2
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 2
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 2
- 229940090046 jet injector Drugs 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000446313 Lamella Species 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 230000003044 adaptive effect Effects 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- -1 e.g. Substances 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 238000005187 foaming Methods 0.000 description 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000037368 penetrate the skin Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 238000013404 process transfer Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 239000011343 solid material Substances 0.000 description 1
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 239000005341 toughened glass Substances 0.000 description 1
- 239000011123 type I (borosilicate glass) Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
- A61M5/2459—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
- A61M2005/2462—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst by displacing occluding plugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2448—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
- A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
- A61M5/2459—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/284—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/285—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened
- A61M5/286—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle with sealing means to be broken or opened upon internal pressure increase, e.g. pierced or burst
Description
Oblast techniky
Vynález se týká injekčního zařízení, tlakové komory a způsobu pro provádění vstřiku podle předvýznakových částí nezávislých nároků.
Dosavadní stav techniky
Principy tohoto vynálezu mohou být použity ve spojení s libovolným injektorem vyžadujícím vysoký stupeň natlakování tekutiny pro vstřik. Vysoké tlaky mohou být potřeba pro vytlačení produktu s vysokou viskozitou, jako jsou produkty v olejové, gelové, pastové, amorfní nebo suspenzní formě, např. pro stomatologické účely nebo pro vytvoření pomalu se uvolňujících zásob v těle. Jiným hlavním typem injektoru vyžadujícím vysoký tlak jsou tryskové injektory pro bezjehlové proniknutí natlakované kapaliny kůží, které budou dále probírány níže. Přestože bude vynález z důvodu srozumitelnosti popsán ve smyslu takovéhoto tryskového vstřikování, nemělo by toto hledisko být chápáno jako omezení, ale vynález je třeba hápat tak, že stejně dobře zahrnuje i jiné vysokotlaké aplikace.
Přístroje pro tryskové vstřikování pro podkožní tryskové vstřikování lékařských kapalin skrz povrch kůže nebo sliznici jak lidskou, tak zvířecí, pod dostatečně vysokým tlakem, aby se kapaliny vtlačily do předem určené
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12. 2002 • ·
I 4 » 4 • · hloubky do tkáně pod povrchem kůže, mnoho let.
j sou v oboru známé již
Přístroj vícedávkového injektoru používající princip tryskového vstřikování je znám z US-2 821 981. V tomto známém přístroji je tekutina, která má být vstříknuta, nabita do vzdálenější tlakové komory, ampule, z bližší komory s tekutým lékem, např. ve tvaru běžné injektoru. Jednoho mechanismu je použito pro přesun tekutiny z komory na tekutinu do tlakové komory a jiného mechanismu je potom použito pro provedení vstřiku. V přesunovacím kanálku se vyskytují zpětné záklopky, aby se zajistilo, že nenastane zpětné proudění. Mechanicky celkem složitá struktura injekčního zařízení ho zdražuje pro výrobu. Jiným nedostatkem tohoto typu složitých mechanických přístrojů je složitost montáže zařízení ve sterilním prostředí. Dnes je občas poptávka po výrobě částí, které by mohly být při vstřikování kontaminovány, jako jsou znovu nepoužitelné (jednoúčelové. Tato poptávka je velmi složitě splnitelná pro zařízení typu uvedeného v US-2 821 981, nebo obecně pro mechanicky složitá zařízení tohoto druhu, vzhledem k vysokému počtu různých součástek tvořících zařízení.
US-3 138 257 uvádí injekční zařízení podobné tomu z US2 821 981.
US-4 447 225 uvádí vícedávkový tryskový injektor přizpůsobený pro nasazení na nádobu nebo ampulku, ze které je kapalný lék přesunut do přenosové komory. Lék je potom načerpán jednocestným ventilem přes kanylu do tlakového prostoru komory na lék. Lék je potom připraven pro aplikaci vstřikem, která je provedena působením výtlačné síly na kapalinu léku, a ta je jí vytlačena skrz ústí tryskového
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 ·· ** • · • · · · · injektoru. Jedna nevýhoda u tryskového injektoru uvedeného v US-4 447 225 je, že je konstrukčně složitý, např. díky přesunu lékařské kapaliny před vstřikem ve dvou krocích, a tedy drahý na výrobu.
WO-92/01485 uvádí dvoukomorovou injekční stříkačku s nádrží, vyrobenou např. z plastu, obsahující vzdálenější a bližší část. Vložka vyrobená z materiálu, např. skla, který není reaktivní s roztokem nebo kapalným lékem, je vložena do vzdálenější části nádrže. Roztok je potom přesunut do vzdálenější části, kde kapalina rozpustí lyofilizovaný prášek, obtokovou soustavou a injektor je potom připraven k použití pro běžný podkožní vstřik jehlou. Mělo by se poznamenat, že injektor uvedený ve WO-92/01485 je zamýšlen pro tradiční vstřik jehlou, tj. neexistují vůbec žádné známky toho, že by mohla vzdálenější část odolat vyšším tlakům potřebným pro vysokotlaké vstřiky, má např. přední těsnění a soustavu neschopné vydržet vysoké tlaky. Provedení je přizpůsobeno výhradně kroku lyofilizace, který se odehrává v předním prostoru.
US-2 591 046 uvádí sestavu podkožní injekční stříkačky se dvěma komorami oddělenými obtokovou částí. Kapalný lék je přesunut do vzdálenější komory obtokovou částí. Neexistují žádné oddělené komory schopné zajistit odlišné vlastnosti, např. odolnost vůči vysokým tlakům.
Kapalné léky zamýšlené pro vstřik jsou obyčejně před založením do injekční stříkačky ke vstřiku uloženy ve skleněných nádobách. Skleněnou nádobu potom utěsňuje pryžové těsnění. Kapalný lék je tak v přímém kontaktu pouze se sklem a pryží. Hlavní důvod, proč nepoužívat plastové materiály jako materiály pro lékařské úložné nádoby je, že plastový
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002
materiál nezajišťuje zcela neprodyšné utěsnění vůči kyslíku vcházejícímu do nádoby, nebo složkám vycházejícím z nádoby. Na plastovém materiálu mohou být naneseny také složky z výroby, které mohou ovlivnit kapalinu uloženou v nádobě. Jiným důvodem je, že plastový materiál může uvolňovat stopová množství složek, které jsou ve vstřikovacích přípravcích nežádoucí. Výše uvedené nedostatky ohledně plastového materiálu používaného pro lékařské úložné nádoby jsou relevantní pouze při použiti plastových nádob po běžné doby uložení léků, např. do 2 let. Při použití plastových materiálů např. v injekčních stříkačkách atd., když kapalný lék přichází do styku s plastovým materiálem pouze, když se má provést vstřik, nemohou být výše uvedené nedostatky uplatněny.
V tryskových injektorech používájících skleněné nádoby musí skleněná nádoba vydržet vysoký tlak použitý pro vypuzení kapaliny z nádoby. Skleněná nádoba je tedy přednostně vyrobena z tvrzeného skla, které ji zdražují. Na druhou stranu mohou poskytnout tlakové komoře plastové materiály nezbytné vlastnosti, jako je síla a odolnost s nízkým rizikem roztříštění. Skleněné materiály pro úložné komory a plastové materiály pro tlakové komory jsou také vhodné pro jednoúčelové součásti na jedno použití.
Cílem tohoto vynálezu je dosáhnout jednoduše použitelného injekčního zařízení, které je méně drahé na výrobu než ty, které jsou známé z dosavadního stavu techniky. Jiným cílem tohoto vynálezu je dosáhnout zařízení bez výše zmíněných nedostatků ohledně sterilního zacházení s částmi zařízení. Dalším cílem je nabídnout injekční zařízení vhodné pro naplnění lékem dopředu a umožňující uložení po delší časové období před vstřikem a ve kterém
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002
- 5 všechny povrchy zařízení a jeho součástí, které jsou nebo přicházejí do styku s lékem, mohou být udržovány sterilní při výrobě, uložení a použití. Ještě jiným cílem vynálezu je dosáhnout zařízení opatřeného sterilním částmi, které se ze své podstaty nedají znovu použít, aby neautorizované sterilizaci a opětovnému použitých zařízení, která by mohla být nebezpečná.
se předešlo prodeji již pro pacienty
Podstata vynálezu
Výše uvedeného cíle je dosaženo injekčním zařízením, tlakovou komorou a způsobem pro provedení vstřiku podle význakových částí nezávislých nároků. Upřednostňovaná provedení jsou uvedena v závislých nárocích. Injekční zařízení jednoduchého pro použití je tak dosaženo s malým množstvím pohyblivých částí a je jednoduché na výrobu. Injektor může být použit pro jakékoliv vysokotlaké použití injektoru, může být předem naplněn lékem a uložen bez zkažení se léku a může být vyroben, uložen a použit ve sterilních podmínkách. Zařízení je také vhodné pro použití jako jednoúčelové.
Přehled obrázků na výkresech
Vynález bude blíže vysvětlen prostřednictvím konkrétních příkladů provedení znázorněných na výkresech, na kterých představuje obr. 1A-1E schématické znázornění postupu při vstřiku provedeného injekčním zařízením podle vynálezu
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 ·· ·· ·« * · · · • » · obr. 2 průřez podle přímky A-A na obr. 3 obr. 3 schématické znázornění tlakové komory podle vynálezu obr. 4A-4D schématické znázornění postupu při vstřiku provedeného injekčním zařízením podle druhého upřednostňovaného provedení vynálezu obr. 5 schématické znázornění tlakové komory podle alternativního provedení vynálezu obr. 6A-6D schématické znázornění alternativního provedení, ve kterém je sestava tlakové komory a úložné komory uspořádána pohyblivě vzhledem k části krytu obsahující vstřikovací mechanismus obr. 7A,B schématické znázornění upraveného uspořádání hlavice pístu pro účely snížení celkové elasticity v systému
Příklady provedení vynálezu
S odkazem na přiložené obrázky bude nyní vynález popsán ve větších podrobnostech. Obr. 1A-1E ukazují schématické znázornění postupu při vstřiku provedeného injekčním zařízením podle vynálezu. Injekční zařízení obsahuje kryt 2, kde jsou umístěny tlaková komora 4, úložná komor 6_ a tlakovací mechanismus J3.
Tlaková komora, zvlášť ukázaná na obr. 3, obsahuje
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 tlakovou nádrž 10 s podstatně konstantním průřezem definující osu 12 tlakové komory pro uložení alespoň jednoho pístu a s otvorem 14 v předním konci pro vypuzení kapaliny. Tlaková komora je dostatečně silná pro odolání tlaku kapaliny během postupu při vstřiku. Tlaková nádrž je opatřena otevřeným zadním koncem 26 (na obr. 3) . Tlaková komora je před sestavení sterilizovaná a je prázdná nebo naplněná vzduchem či plynem. Je přednostně jednoúčelová, ale může být také znovu použitelná. Vnitřní průměr otvoru na předním konci je 0,1 - 0,6 mm, přednostně řádově 0,15 mm. Jak bylo řečeno, otvor může být přizpůsoben jak pro tryskový vstřik bez jehly, jak je schématicky znázorněno na obrázcích, tak pro vstřik s jehlou, v tom případě může mít přední otvor vazbu nebo spoj pro jehlu. Jak se samo sebou rozumí, může být použita krátká jehla v rozmezí asi 1 až 3 mm pro proniknutí nejsvrchnější částí kůže a tím snížena rychlost proudu nutná pro dosažení cílové hloubky ve tkáni.
Úložná komora 6. pro uložení kapaliny nebo kapalných složek prekurzorů obsahuje úložnou nádrž 16 alespoň s částí s podstatně konstantním průřezem, definující osu 18 úložné komory pro uložení alespoň jednoho pístu 2 0, 22 uvnitř. Případná obtoková část je umístěna zde (není zobrazeno na obrázku). Úložná nádrž je opatřena otevřeným předním koncem a přednostně otevřeným zadním koncem. Nejvýhodněji má úložná komora od předního konce k zadnímu konci podstatně konstantní průřez, aby vznikl zobrazený obecně válcový tvar. Vnitřní oblast průřezu úložné nádrž by měla být přizpůsobena vnitřní oblasti průřezu tlakové nádrže, aby se umožnil průchod těsnícího pístu z úložné nádrže do tlakové nádrže, např. tím, že je úložná nádrž menší a přednostně stejná, jako tlaková nádrž, a přednostně jsou oblasti a tvary průřezů podstatně podobně. Přední těsnící píst 22 je umíscěn
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 na otevřeném předním konci a další zadní těsnící píst 20 je umístěn na zadním konci úložné nádrže.
Kapalinové spojení 24 je umístěno mezi tlakovou komorou a úložnou komorou a umožňuje přesun kapaliny z úložné komory do tlakové komory. Na obrázku je kapalinovým spojením běžná obtoková část v tlakové komoře. Obr. 2 ukazuje průřez podél přímky A-A z obr. 3 (který schématicky znázorňuje tlakovou komoru) a znázorňuje upřednostňované provedení obtokové části.
Znázorněná obtoková část obsahuje jednu nebo hodně cestiček, obtokových kanálků, na vnitřním povrchu obtokové části tlakové komory. Obtokové kanálky mohou být rovnoběžné s podélným směrem vydávací komory, jak je např. popsáno v US 5501673. Mohou být také umístěny pod úhlem k podélnému směru, jak je např. popsáno v US 5716338. Počet kanálků je vybrán v závislosti na objemu kapaliny, která má být přesunuta, přednostně řádově 1-15. Obtoková část může být umístěna mnoha různými způsoby. Může být umístěna na vnitřním povrchu tlakové komory, jak je znázorněno na obrázcích. Může být také umístěna na vnitřním povrchu vrchní části úložné komory, což dává ekvivalentní funkci obtékáni. V dosavadním stavu techniky je známo mnohou dalších různých způsobů umístění obtokové části.
Je důležité, aby nebylo umístěno příliš mnoho kanálků, vzhledem k objemu kapaliny, která zůstává v kanálcích, když je kapalina přesunuta. Je také vhodné snížit mrtvý objem zaujímaný mezi kterýmíkoliv obvodovými hranami na pístech tím, že se udrží rozdíl mezi průměry přes hrany, respektive přes hlavní tělo pístu, malý.
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002
• · · · · • · · ·
Podle alternativního provedení je tvar vnitřního povrchu obtokové části takový, že je píst deformován, když tuto část míjí, a tím umožňuje kapalině přejít z úložné komory do tlakové komory, jak je např. popsáno v US 5472422 a US 5817055.
komora j e vyrobená
Úložná přednostně oddělená od tlakové komory a z odlišného materiálu. Podle upřednostňovaného provedení je úložná komora vyrobena ze skla, např. skla typu I, a tlaková komora je vyrobena z plastu, např. polykarbonátu. Komory jsou sestaveny dohromady vložením úložné komory do tlakové komory. Těsnění 30, přednostně O-kroužek, je umístěno mezi komorami, aby se dosáhlo kapalinotěsného spojení s tlakovou nádrží, aby se zabránilo zpětnému proudění a zachovala se sterilita. Také přední otvor může mít dočasné těsnění, aby se udržela tlaková komora utěsněná a sterilní, např. těsnění ve tvaru uzávěru nebo protrhnutelné či odstranitelné membrány. Sestavení komor je provedeno ve sterilním prostředí, např. jako další krok na výrobní lince, kde je úložná komora naplněna kapalným lékem. Když jsou sestaveny, osa tlakové komory a úložné komory podstatně splývají.
Tato sestava je poté, když se má provést vstřik, umístěna do krytu 2_ opatřeného mechanismem 8_. Ten nemusí být vyroben ve sterilním prostředí. Sestava tlakové komory a úložné komory je po použití přednostně zlikvidována, ale kryt a tlakovací mechanismus se mohou použít mnohokrát.
Tlaková nádrž a úložná nádrž mají vnitřní průměry dostatečně podobné, aby se umožnil těsný průchod pružného pístu z úložné nádrže do tlakové nádrže, kromě toho, když se právě nachází v případné obtokové části nebo části
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • 44 4 4 • 4 4 ·
kapalinového spojení. Tlakovací mechanismus uspořádaný pro působení silou (na obrázcích znázorněno šipkou), přímo či nepřímo, na píst, prostřednictvím hlavice 28 pístu, když je v tlakové nádržce, aby se vytvořil v kapalině tlak potřebný pro vstřik. Mechanismus je na obrázcích znázorněn pouze schématicky a může být např. pružinový, jak je uvedeno v US-4 447 225. Podle jiného principu je vstřikovací síla vytvořena stlačeným plynem. Tyto dva principy jsou v oboru dobře známé. Tlak uvnitř tlakové komory je během vstřiku řádově 4000 psi (libry na palec čtvereční, cca 27,6 Mpa).
Písty úložné komory jsou používány nejenom pro utěsnění úložné komory, ale také při přesunu kapaliny do tlakové komory. Různé kroky prováděné během postupu při vstřiku budou nyní popsány s odkazem na obr. 1A-1E.
Různé prováděné kroky jsou v podstatě postupem o třech krocích obsahujícím krok přesunu, kde je kapalina přesunuta z úložné komory do tlakové komory, krok odstranění vzduchu z tlakové komory a krok vstřiku. Kroky přesunu kapaliny a odvzdušnění jsou přednostně prováděny docela pomalu a pod nízkým tlakem, aby se nezpůsobilo rozbití skla, přeběhnutí hlavy pístu v obtoku, zpěnění kapaliny nebo vystříknutí kapaliny skrz otvor. Pouze krok vstřiku musí být proveden pod vysokým tlakem. Jednoduché provedení zařízení podle vynálezu umožňuje provádět všechny kroky dopředným pohybem hlavice 28, jak je znázorněno na obrázcích, přestože se mohou požadavky na rychlost a sílu lišit. Jak bude dále popsáno, je také možné použít pro různé kroky různé mechanismy, každý přizpůsobený svému účelu.
Během kroku přesunu je zadní píst úložné komory tlačen tlakovacím mechanismem směrem nahoru (obr. 1A) . Díky tlaku
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 přední píst 22 do přední píst 22 do ze zadního pístu 20 tlačí kapalina obtokové části, kde kapalina obtéká tlakové komory (obr. 1B). Tento první krok je ukončen, když je veškerá kapalina přesunuta do tlakové komory, tj . písty 20, 22 jsou v těsném vzájemném kontaktu. Povrchy pístů naproti sobě mají přednostně takový tvar, že když jsou spolu v kontaktu, tak mezi písty nezůstává žádna kapalina. Mají přednostně hladké povrchy dosedající na sebe, aby nebyly pružné, když jsou pod tlakem. Toho může být dosaženo provedením povrchů s lehce konvexním tvarem při nezatížených podmínkách, aby se staly rovnými pod radiálním stlačením, jak je popsáno v US 5743890.
Tlak na zadní píst během kroku přesunu je znázorněn na obrázku jako síla vytvářená tlakovacím mechanismem. To znázorňuje pouze vzájemný tlak/pohyb mezi hlavicí 28 pístu a pístem. Místo toho je podle jiného a upřednostňovaného provedení tlaku při kroku přesunu dosaženo pohybem sestavy tlakové komory a úložné komory na jedné straně a hlavice 28 pistu a mechanismu 8_ sestavy vzhledem k sobě na straně druhé, kterýmžto postupem jsou hlavice 28 pístu a mechanismus 8 přednostně ponechány vzájemně na místě. Toho může být dosaženo uspořádáním jednotlivých sestav v různých částek krytu, přičemž tyto části jsou pohyblivé vzhledem ke každé jiné hlavici pístu, např. vzájemným otáčivým šroubovacím pohybem dvou částí krytu, jak je např. popsáno v US 4968299, což zabezpečí klidný a opatrný přesun kapaliny. Kapalina je tlačena do tlakové komory z úložné komory a nejsou potřeba žádné zpětné záklopky. Při takovém vzájemném pohybu mezi částmi je také přednostně provedeno odvzdušnění. Toto uspořádání má také výhodu ve snížení požadavků na mechanismus 8, který může být nyní navržen pouze pro krok vstřiku, např. tak, že obsahuje silnou
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • 9 9 9 • 9
- 12 • · 9 9 9« plynovou pružinu nebo mechanickou pružinu a spouštěcí mechanismus pro její uvolnění. Takové mechanismy jsou v oboru tryskového vstřikování dobře známé, jak bylo uvedeno v příkladech uvedeného dosavadního stavu techniky.
Při kroku odstraňování vzduchu jsou oba písty tlačeny do obtokové části a dále do tlakové komory (obr. IC) . Jak daleko jsou písty vloženy do tlakové komory je závislé na objemu kapaliny přesouvané do komory. Je důležité, aby v tlakové komoře nebyl žádný vzduch, když se provádí vstřik. Písty zajišťují neprodyšné utěsnění tlakové komory. Obr. ID znázorňuje situaci, když je krok odstranění vzduchu dokončen, tj . v tlakové komoře není ponechán žádný vzduch. Pohyb pístů během tohoto kroku může být proveden buď pohybem krytu, nebo části krytu proti hlavici 28 pístu, tj . stejným způsobem jako v kroku přesunu, nebo spuštěním mechanismu £3.
Jak při kroku přesunu, tak při kroku odstranění vzduchu je zařízení přednostně drženo v pozici přibližně nahoru, tj. otvorem v předním konci tlakové komory nad vodorovnou rovinou, šikmo nebo v podstatě směřujícím nahoru, aby se zabránilo vytečení kapaliny.
Injekční zařízení je nyní připraveno ke vstřiku (obr. ID). Tlakovací mechanismus 8_ dosedající na písty hlavice 28 pístu je spuštěn a na písty je působeno potřebnou silou, aby se dala energie kapalinovému proudu 30 z otvoru 14 v předním konci tlakové komory (obr. 1E). Když je vstřik prováděn, je horní konec tlakové komory držen v těsném spojení s kůži pacienta.
Vzdálenější část předního pístu 22 je přednostně přizpůsobena pro vyprázdnění předního konce tlakové komory,
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • 9 když hlava pístu tohoto konce dosáhne. To je důležité, aby se při vstřiku vystříklo z tlakové komory tolik kapaliny, kolik je možné.
Podle alternativního provedení je úložná komora rozdělená, třetím pístem a opatřena obtokovou částí, na dvě oddělené prostory, přičemž bližší komora obsahuje kapalinu, např. vodu, a vzdálenější komora obsahuje pevnou složku, např. lyofilizovaný prášek. Kapalina je tlačena do vzdálenější prostory obtokovou částí, kde kapalina rozpustí pevnou složku. To je ve stavu techniky dvouprostorových injekčních stříkaček dobře známý postup. Takto smíchaná kapalina umístěná ve vzdálenějším prostoru je potom přesunuta do tlakové komory přesně stejným způsobem, jak bylo popsáno výše.
Obr. 4A-4D ukazují schématické znázorněni postupu při vstřiku provedeného injekčním zařízením podle alternativního provedení vynálezu.
Na obr. 4A-4D jsou znázorněny pouze tlaková komoru 4, úložná komora 6 a písty a těsnění uvnitř těchto komor. Sestavy tlakové a úložné komory jsou samozřejmě umístěny uvnitř krytu se všemi nezbytnými vlastnostmi pro provedeni vstřiku podle provedeních uvedených výše.
Tlaková komora 4 obsahuje tlakovou nádrž 10 podstatné konstantního průřezu pro uložení alespoň jednoho pístu dovnitř a s otvorem 14 předního konce pro vypuzení kapaliny. Tlaková komora je dostatečně silná pro odolání tlaku kapaliny během postupu při vstřiku. Tlaková nádrž je opatřena otevřeným zadním koncem 26 (na obr. 3).
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 ·“· .*· * .· · » · • · · · . , · · · · ······· ,, .,,,
Tlaková komora je před použitím sterilizována a naplněna vzduchem nebo plynem. Je přednostně jednoúčelová, ale může být i znovu použitelná.
Vnitřní průměr otvoru předního konce je 0,1 - 0,6 mm, přednostně řádově 0,15 mm.
Úložná komora 6 pro uložení kapaliny nebo kapalných složek prekurzoru obsahuje úložnou nádrž 16 alespoň s částí podstatně konstantního průřezu pro uložení prvního nebo zadního pístu 20, druhého nebo předního pístu 22 a třetího nebo středního pístu 23 uvnitř. Je zde umístěna obtoková část 25.
Mezi tlakovou komoru a úložnou komoru je umístěno kapalinové spojení 24 umožňující přesun kapaliny z úložné komory do tlakové komory. Kapalinovým spojením může být běžná obtoková část v tlakové komoře.
Komory jsou sestaveny dohromady vložením úložné komory do tlakové komory. Mezi komory je umístěno těsnění 30, přednostně O-kroužek, aby se dosáhlo těsného tekutinového spojení s tlakovou nádrží. Sestavení komor je provedeno ve sterilním prostředí, např. jako další krok na výrobní lince, kde je úložná komora naplněna kapalnou a pevnou složkou.
Různé kroky prováděné během postupu při vstřiku budou nyní popsány s odkazem na obr. 4A-4D.
Různé prováděné kroky jsou podobné postupu o třech krocích popsanému spolu s obr. 1A-1E, tj . obsahují krok přesunu, kde je kapalina přesunuta z úložné komory do tlakové komory, krok odstranění vzduchu z tlakové komory a
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • ·
♦ • φ • · ··♦· krok vstřiku. V tomto provedení je před krok přesunu přidán krok přípravy.
Úložná komora obsahuje dvě prostory oddělené těsnícím prostředním pístem 23 . Dolní prostor 31 obsahuje kapalinu, např. vodu, přizpůsobenou pro rozpuštění pevné složky 35, např. lyofilizovaného prášku, v horním prostoru 33.
Během kroku přípravy (obr. 4A, 4B) je první píst 20 tlačen (např. tlakovacím mechanismem nebo jak bylo alternativně popsáno výše) směrem nahoru a tlačí prostřednictvím kapaliny v dolním prostoru 31 třetí píst do obtokové části 25 . Když kapalina vstoupí do horního prostoru 33 skrz obtokovou část, rozpustí pevnou složku. Když je veškerá kapalina přesunuta do horního prostoru 33 a pevný materiál je rozpuštěn, první a třetí píst společně pokračují v tlačení nahoru, prostřednictvím kapaliny, druhého pístu 22 do obtokové části 24 tlakové komory. Když je v této pozici, je kapalina přenesena (krok přesunu postupu) do tlakové komory (obr. 4C).
Obr. 4D znázorňuje injekční zařízení připravené pro vstřik, při kterém je druhý píst 22 tlačen ven z obtokové části a je v těsném tekutinovém utěsnění proti vnitřnímu povrchu vzdálenější části tlakové komory. Přesné umístění pístu v tlakové komoře, když je zařízení připraveno ke vstřiku, závisí na objemu kapaliny přenesené do tlakové komory. V takové pozici je podstatně všechen vzduch vypuzen z tlakové komory skrz otvor 14 na předním konci.
V provedení obr. 4A až 4D je vnitřní průměr tlakové nádrže mírně větší, než vnitřní průměr úložné nádrže a druhý píst 22 má větší průměr ra horní nebo přední části,
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12. 2002 «
• 4 · • 44 44
• 4 4 • * 4 4 4»
přizpůsobený průměru tlakové komory, a menší na dolní nebo zadní části, přizpůsobený průměru úložné nádrže, což mu umožňuje utěsnit obě komory. Menší první píst 20 a třetí píst 23 mohou pokračovat v jejich pohybu v tlakové nádržce, zatímco druhý píst zajistí její utěsnění.
Celého popisu tohoto vynálezu se týká, že vysokotlaký proud vytvořený zařízením je uspořádán k proniknutí kůží pacienta. Avšak základní principy vynálezu jsou stejně použitelné při provádění vstřiku kapalného léku s vysokou viskozitou, např. gelů, jehlou. Když má být dnes např. gel vstříknut jehlovou injekční stříkačkou, musí být použita jehla s poměrně velkým vnitřním průměrem, což může být velmi bolestivé. Na obr. 5 je ukázáno schématické znázornění alternativního provedení tlakové komory podle vynálezu. V tomto provedení je podkožní jehla 41 připojena ke spoji na otvor předního konce injekčního zařízení. Spojení 43 je provedeno robustním způsobem, aby vydrželo tlak uvnitř tlakové komory během vstřiku. Jehla je přednostně připojena na tlakovou komoru během výroby komory, např. při procesu lisování. Postupu při vstřiku je stejný, jako při provádějí tryskového vstřiku bez jehly, jak je popsáno výše. Použitím tlakové komory opatřené jehlou se stejným vnitřním průměrem, jako otvor na předním konci tlakové komory, může být vstříknuta kapalina s vysokou viskozitou použitím jehly tenčí než doposud. To je velmi výhodné v tom, že je to pro pacienta méně bolestivé.
Tlak potřebný pro provedení vstřiku s jehlou podle alternativního provedení je mezi jinými závislý na vnitřním průměru jehly a viskozitě kapalného gelu.
Typické tlaky v tlakových komorách jsou obecně větší
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 t
t
4*0 * 4 * • a r» ···> *· «· í · ! * · * ’ » · ·« · • · · ♦ · · “ β a a a *·* 0400 ΦΦ β<βί než 25 atm (2,5 Mpa), často více než 50 atm (5 Mpa) nebo než 100 atm (10 Mpa) . Normálně jsou tlaky menší než 1000 atm (100 Mpa) , často než 800 atm (80 Mpa) nebo než 500 atm (50 Mpa) .
Obr. 6A-6B ukazují schématické znázornění alternativního provedení, ve kterém je sestava tlakové komory a úložné komory uspořádána pohyblivě vzhledem k části krytu obsahující vstřikovací mechanismus. Jako v jiných provedeních, tlaková komora 4 a úložná komora 6 tvoří soustrojí s úložnou komorou vloženou souose a nepohyblivě do zadního konce tlakové komory. V tomto provedení je zadní konec tlakové komory opatřen vnějšími šroubovými závity 61. Kryt 62 zastřešuje mechanismus 8_ pro pohon hlavice 28 pístu dopředu a může obsahovat například uspořádání pružiny a spouště. Kryt 62 má vnitřní šroubové závity odpovídající vnějším závitům 61 na tlakové komoře 4. Obr. 6A znázorňuje zařízení před jakýmkoliv přesunem tekutin, tj. jak bylo naplněno a dodáno koncovému uživateli. Uživatel připraví zařízení sešroubováním tlakové komory 4 a krytu 62, zatímco hlavice 28 pístu je v klidu a nehybná vzhledem ke krytu. To způsobí pohyb zadního pístu 22 dopředu k provedení stejných přípravných fází, jako bylo popsánu u ostatních provedeních, tj . posun přední hlavice pístu do kapalinového spojení 24, přesun kapaliny do tlakové komory a odvzdušnění tlakové komory. Zařízení bude nyní ve stavu znázorněném na obr. 6B, kde mechanismus 8_ a hlavice 28 pístu mají své počáteční pozice, a je připraveno ke vstřiku. Vstřik může nastat spuštěním energie uložené v mechanismu 8 pro pohyb hlavice 28 pístu dopředu s vypuzením kapaliny v tlakové komoře 4.
Obr.
uspořádáni
7A a 7B znázorňují schématicky pozměněné hlavy pístu pro účely snížení celkové pružnosti
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • a ♦
v systému během kroku vstřiku. Obr. 7A je podobný uspořádání obr. 1, t j . s tlakovou komoru 4 a úložnou komoru 6, s kapalinovým spojením 24 mezi nimi a předním 22 a zadním 20 pístem uspořádanými pro pohyb v komorách. Na obr. 7A jsou vnitřní průměry tlakové komory a úložné komory podstatně podobné, čímž je myšleno, že písty mají přibližně stejnou radiální kompresy, když jsou v úložné komoře a když jsou v tlakové komoře, přičemž komprese bude určitě dostatečná pro těsnění proti vnitřním stěnám komory. Stejně tak mají písty vyplnit vnitřní oblasti průřezu komor, jak je znázorněno na průřezech napravo. Horní průřez je řez částí nádrže 10 tlakové komory 4 a předního pístu 22, když je píst zcela uvnitř nádrže a zaplňuje průřez, možná kromě částí hlavy pístu mezi hranami těsnění hlavy pístu. Stejně tak dolní průřez je řezem skrz tlakovou komoru 4 u kapalinového spojení 24 a zadního pístu 20, když je u tohoto kapalinového spojení, a píst 20 vyplňuje průřez kromě kanálků kapalinového spojení. Je jasné, že písty jsou v pozici, kdy byla veškerá kapalina přesunuta z úložné komory do tlakové komory a obě hlavy pístů byly posunuty poněkud dále dopředu, např. pro odvzdušnění a přípravu na vstřik. Když zapůsobí tlakovací mechanismus silou na zadní píst 20, oba písty mají sklon být zdeformovány, jelikož tření povrchu pístu o stěnu zdržuje pohyb a deformace tak může být nezanedbatelná, jelikož osová síla má naopak sklon roztahovat píst radiálně. Účinek může být zhoršen velikostí a počtem pístů, např. pro dvojité komory úložné komory, jak je znázorněno na obr. 4. Pružnost může dát vzniknout drnčení a vibracím na tlakovém profilu během vstřiku s nahodilými a méně spolehlivými důsledky. Obr. 7B znázorňuje některé změny pro překonání těchto problémů. Vnitřní průměr úložné komory 6 je zde mírně menší, než je vnitřní průměr, alespoň v přední části úložné komory, tlakové komory 4, což znamená, že radiální tlak je
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • A · ttt snížen na kterýkoliv píst pohybující se z úložné komory do tlakové komory. Dále je přední píst 22 navržen pro utěsnění, když je v úložné komoře, ale ne k utěsnění, když je v tlakové komoře, zatímco zadní píst je navržen pro utěsnění jak když je v úložné komoře, tak když je v tlakové komoře. To je znázorněno na průřezech napravo. Jako na obr. 7A je horní průřez řezem částí nádrže 10 tlakové komory 4 a přední píst 22, když je píst zcela uvnitř nádrže, a je možno vidět, že pístu byl dán poněkud trojúhelníkový tvar pro vytvoření bodového kontaktu 71 s vnitřní stěnou tlakové komory 4 a ponechání prostorů 72 umožňujícím procházení kapaliny. Na dolním průřezu znázorňuje řez skrz tlakovou komoru 4 a zadní píst 20, že tento píst vyplňuje průřez a těsní proti vnitřní stěně tlakové komory. V ukázaném provedení není potřeba kapalinového spojení ve tvaru proříznutí obroku ve stěnách komory, jelikož prostory 72 umožňují průchod kapaliny z úložné komory do tlakové komory, jakmile byla přední hlava pístu posunuta do tlakové komory, a stejně tak budou fungovat jako kapalinové spojení. Vyloučené nebo snížené tření přední hlavy pístu sníží deformace na této hlavě pístu během vstřiku a stejně tak celkovou pružnost systému. Konkrétně skutečnost, že tlak v tlakové komoře bude mít přístup ke všem stranám předního pístu, snižuje deformaci tohoto pístu.
Jiná provedení, než je provedení ukázané na obr. 7B, mohou být použita k naznačeným účelům. Minimálním požadavkem je, aby bylo sníženo tření povrchu předního pístu vzhledem k požadovanému pro plné a bezpečné utěsnění v tlakové nádržce, např. letmým kontaktem se stěnou nebo malou tolerancí mezi nimi, v tom případě může být znovu potřeba obtok v nádržce. Provedení přednostně umožňuje vyrovnání tlaku okolo alespoň předních osových stran pístu, což může
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • · • · vyžadovat větší prostory, než pouze pro snížení tření. Nejpřednostněji může píst ponechat větší obvodovou mezeru u stěny, dostatečnou pro umožnění proudění kapaliny a odpovídajícím způsobem fungující jako kapalinové spojení, přestože se upřednostňuje ponechat určitý tlakový bodový kontakt, např. bodové distanční vložky nebo osový čárový kontakt, např. osové nebo spirálové hrany, kontakt se stěnou pro zabránění mačkání nebo nechtěného posunování směrem k předku nádrže, např. ukázaným nekruhovým průřezem nebo naopak, tj . kruhovým pístem v nekruhové nádrži nebo nádrži s vnitřními lamelami stěn. Přední píst může mít běžné kruhové hrany, přestože je možné tyto hrany omezit nebo vyloučit, aby se zjednodušily netěsnící vlastnosti pístu po rozepnutí. Jakýkoliv kontaktní povrch je tím méně zranitelný, čím je menší jeho osový rozměr a čím více je ke svému zadnímu umístění, byly by myslitelné např. i kruhová lamela nebo obruba. Na druhou stranu píst, který má těsnit také po rozepnutí, může být v tomto ohledu opatřen zlepšenými vlastnostmi, např. tím, že bude dostatečně veliký, deformovatelný nebo rýhovaný, aby po rozepnutí zaplnil také tlakovou nádrž. Není však nutné, aby jakékoliv takovéto přizpůsobení tohoto provedení bylo extrémní, jelikož později aplikovaný tlak hlavy pístu způsobí jakési rozepnutí pístu, čímž zajistí větší těsnící kontakt. Avšak požadavek je pouze na to, aby píst utěsnil tlakovou komoru. Toho může být dosaženo také bez rozepnutí vzhledem k jeho těsnící pozici v úložné komoře. Například v provedeních se stejnými vnitřními průřezy tlakové komory a úložné komory mohou mít předek úložné komory a/nebo zadní část tlakové komory zúžení vhodné pro utěsnění menším předním pístem, zatímco požadavkem na zadní píst je pouze, aby byl schopen projít zúžením a potom se znovu rozepnout, což je ulehčeno, když je zúžení spojité nebo hladké, alespoň na zadní vstupní
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • · » 4
I straně .
K dosažení zamýšleného snížení deformace pístu v tomto provedení lze použít libovolné prostředky. Jak bylo uvedeno výše, oblast průřezu vnitřkem tlakové komory může být větší, než odpovídající oblast v úložné komoře, bud' schodovou změnou, jak je znázorněno, nebo spojitým nárůstem, alespoň na zadní části nádrže tlakové komory nebo na přední části úložné komory. Když má píst zvětšenou část mimo úložnou komoru, jak je znázorněno na obr. 4, měly by být změny oblasti provedeny s ohledem na zvětšenou část. Alternativně nebo navíc ke změně oblasti může být použit tvar oblasti průřezu nádrže pro zabezpečení, že se píst vzhledem ke tvaru nádrže změní z těsného pasování v úložné komoře do méně těsného pasování v tlakové komoře.
Pro dosažení uvedených cílů by se měly uplatnit nastíněné principy snížení deformace alespoň na jeden píst, ale mohou se uplatnit na více než jeden píst, např. na přední a střední písty na provedení z obr. 4. Obecně je možné mít více než jeden těsnící píst v tlakové nádržce, přestože často stačí mít jeden těsnicí píst, přednostně druhý píst odpředu, aby se snížily mrtvé objemy. Pro utěsnění spolehlivým a trvalým způsobem jsou písty běžně vyrobeny spíše z elastického, než plastického materiálu, jako je pryž. Pro nastíněné účely se upřednostňuje, aby byl dále materiál v pístech deformovatelný, ale ne stlačitelný, např. vyhnutím se vzduchových dutinek nebo pěnových prvků. Znovu může být v zájmu také snížit mrtvý prostor přítomný mezi běžnými těsnícími lamelami na pístu nebo je zaměnit jiným přizpůsobivým uspořádáním, jako je měkký stlačitelný potah.
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002
Tento vynález není omezen na výše popsaná upřednostňovaná provedení. Mohou být použity různé alternativy, obměny a ekvivalenty. Výše uvedená provedení by tedy neměla být chápána jako omezující rozsah vynálezu, který je definován přiloženými nároky.
| • ·« | • | 9 « | ·· | • · | |
| • * · · | • * | 4 9 | 4 | » | 9 |
| • · · | • | 9 | 9 | • | 6 |
| • · « • · · »» | 9 | • | 9 9 · | • | « 99 9 9 |
Zastupuj e:
Dr. Pavel Zelený v.r.
85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002
Claims (34)
- PATENTOVÉ NÁROKYJUDr. Pavel Zelený advokát120 00 Praha 2, Hálkova 2 • · • · ♦ ·1. Injekční zařízení pro dodávání kapaliny z vysokotlakého zdroje, přičemž zařízení obsahujea) tlakovou komoru (4) obsahující tlakovou nádrž (10) podstatně konstantního průřezu, definující osu (12) tlakové komory pro uložení alespoň jednoho pístu uvnitř a s otvorem (14) v předním konci pro vypuzení kapaliny, tlaková komora je dostatečně silná pro odolání tlaku kapaliny;b) úložnou komoru (6) pro kapalinu nebo kapalné složky prekurzoru, obsahující úložnou nádrž (16) s alespoň částí s konstantním průřezem, definující osu (18) úložné komory pro uložení alespoň jednoho pístu (20, 22) uvnitř, případně s obtokovou částí uvnitř;c) kapalinové spojení (24) mezi tlakovou komoru a úložnou komorou umožňující přesun kapaliny z úložné komory do tlakové komory;e) alespoň první píst uspořádaný pro posun do tlakové nádrže ad) mechanismus (8) uspořádaný pro působení silou, přímo nebo nepřímo, na píst, když je v tlakové nádržce pro vytvoření tlaku kapaliny, vyznačující se tím, že vylepšení obsahuje to,i) že osa tlakové nádrže a osa úložné nádrže jsou podstatně totožné;ii) že tlaková nádrž a úložná nádrž mají vnitřní průměry dostatečně podobné pro umožnění průchodu pružného pístu z úložné nádrže do tlakové nádrže těsnícím způsobem, kromě toho, když je v případném obtoku nebo spojení, a iii) že úložná komora je oddělená od tlakové komory.09 85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • ♦ · ·· ··9 9 9 9 F « φ9 9 9 9 99 9 9 9 9 9 '9 9 9 9 99 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9
- 2. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že otvor (14) v předním konci je navržen pro utváření proudu kapaliny, s krátkou jehlou mající délku přibližně 1 až 3 mm nebo podkožní jehlou.
- 3. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že otvor v předním konci je zakryt odstranitelným nebo protrhnutelným uzávěrem nebo těsněním.
- 4. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že tlaková nádrž je opatřena otevřeným zadním koncem a že úložná nádrž je opatřena otevřeným předním koncem.
- 5. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že kapalinové spojení obsahuje obtok (24) uspořádaný pro umožnění průchodu kapaliny z úložné komory do tlakové komory kolem předního pístu (22).
- 6. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že tlaková komora a úložná komora jsou vyrobeny z různých materiálů, přednostně plastu, respektive skla.
- 7. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že mezi tlakovou komoru a úložnou komorou je opatřeno těsnění.
- 8. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že09 35162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 • · · <alespoň druhý píst je uspořádaný pro pohyb v úložné komoře a je schopný uzavřít úložnou komoru ve spolupráci s prvním pístem.
- 9. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že úložná komora je dvojitá komora opatřená obtokovou částí a alespoň třetím pístem rozdělujícím úložnou komoru na dvě podkomory.
- 10. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že tlaková komora má větší objem, než objem kapaliny v úložné komoře po případném smísení.
- 11. Injekční z předcházejících kapalinové spojení zařízení podle kteréhokoli nároků, vyznačující se tím, že obsahuje obtokovou strukturu pro píst.
- 12. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že mechanismus (8) působí na zadní píst (20).
- 13. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že mechanismus (8) obsahuje mechanickou pružinu nebo stlačený plyn.
- 14. Injekční z předcházejících mechanismus (8) je
- 15. Injekční zařízení podle nároků, vyznačující také uspořádán pro přesun kteréhokoli se tím, že kapaliny.zařízení pro dodávání kapaliny09 85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 * 9 • 9 z vysokotlakého zdroje, přičemž zařízení obsahujea) tlakovou komoru (4) obsahující tlakovou nádrž (10) podstatně konstantního průřezu, definující osu (12) tlakové komory, pro umístění alespoň jednoho pístu uvnitř a s otvorem (14) v předním konci pro vypuzení kapaliny, tlaková komora je dostatečně silná pro odolání tlaku kapaliny;b) úložnou komoru (6) pro kapalinu nebo kapalné složky prekurzoru, obsahující úložnou nádrž (16) s alespoň částí s konstantním průřezem, definující osu (18) úložné komory pro uložení alespoň jednoho pístu (20, 22) uvnitř, případně s obtokovou částí uvnitř;c) kapalinové spojení (24) mezi tlakovou komoru a úložnou komorou umožňující přesun kapaliny z úložné komory do tlakové komory;e) alespoň přední píst a zadní píst uspořádaný pro pohyb v tlakové nádrži a úložné nádrži,d) mechanismus (8) uspořádaný pro aplikaci sily, přímo nebo nepřímo, na píst, když je v tlakové nádržce, pro vytvoření tlaku kapaliny, vyznačující se tím, že vylepšení obsahuje to,i) že osa tlakové nádrže a osa úložné nádrže jsou podstatně totožné pro vytvoření seskupení komor;ii) že mechanismus (8) obsahuje hlavici (28) pístu uspořádanou pro axiální pohyb alespoň směrem dopředu s vzhledem k části zařízení tvořící vztažný bod pohybu, iii) že seskupení komor je spojeno axiálně pohyblivě alespoň směrem vzad vzhledem ke vztažnému bodu a iv) že relativní umístění hlavy pístu a seskupení komor vzhledem ke vztažným bodům umožňuje, aby seskupení komor provádělo pohyb vzad s hlavou pístu a zadním pístem v kontaktu, zatímco hlava pístu zůstává nepohyblivá, a umožňuje hlavě pístu provádět pohyb dopředu v kontaktu se09 85162 (0985162_CZ.doc) 14.12. 2002 ♦ ·· · ·· ·· »· * · · · · · · · Λ · « • · · · · « · · zadní hlavou pístu, zatímco seskupení komor zůstává nepohyblivé.
- 16. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se tím, že vzájemné pozice jsou uspořádány pro umožnění alespoň přesunu kapaliny z úložné komory do tlakové komory během pohybu seskupení komor vzad, a případně odvzdušnění tlakové komory, a pro umožnění vypuzení kapaliny z tlakové komory během pohybu hlavy pístu vpřed.
- 17. Injekční zařízení podle nároku 15, vyznačující se tím, že pohyb seskupení komor vzad je uspořádán pro ruční pohon, přednostně obsahuje spojení šroubovým závitem.
- 18. Injekční zařízení podle nároku 17, vyznačující se tím, že pohyb hlavy pístu vpřed je uspořádán pro uvolnění nahromaděné energie spouští, přednostně stlačeným plynem nebo stlačenou mechanickou pružinou.
- 19. Tlaková komora pro použití pro tryskový vstřik kapalného léku obsahující tlakovou nádrž podstatně konstantního průřezu pro uložení alespoň jednoho pístu uvnitř a s otvorem v předním konci pro vypuzení kapaliny, tlaková komora je dostatečně silná pro odolání tlaku kapaliny, přičemž tlaková nádrž je opatřena otevřeným zadním koncem přizpůsobeným pro přijetí úložné komory pro kapaliny nebo kapalných složek prekurzoru.
- 20. Tlaková komora podle nároku 13, vyznačující se tím, že komora je vyrobena z plastu.09 85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 nebo 20, kapalinovým umožňuj ícím
- 21. Tlaková komora podle nároku 19 vyznačující se tím, že je opatřena spojením mezi tlakovou komoru a úložnou komoru přesun kapaliny z úložné komory do tlakové komory
- 22. Tlaková komora podle nároku 21, vyznačující se tím, že kapalinové spojení obsahuje obtokové uspořádání na tlakové nádržce umožňující průchod kapaliny kolem pístu.
- 23. Tlaková komora podle nároku 19 nebo 20, vyznačující se tím, že oblast v zadní části kapalinového spojení je přizpůsobena pro utěsnění mezi tlakovou komorou a úložnou komorou.
- 24. Injekční zařízení podle kteréhokoli z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že podkožní jehla je připojena ve spojení s otvorem v předním konci pro umožnění provedení podkožního vstřiku.
- 25. Způsob provádění vstřiku kapalného léku, přičemž způsob obsahuje následující kroky:i) sestavení úložné komory léku, definující osu úložné komory, obsahující kapalný lék, a tlakové komory, definující osu tlakové komory pro vytvoření sestavy komor tak, aby osy byly totožné;ii) uspořádání sestavy komor vzhledem ke vstřikovému zařízení s tlakovacím mechanismem uspořádaným pro vytvoření síly;iii) přesun kapalného léku do tlakové komory vzájemným pohybem mezi sestavou komor a tlakovacím mechanismem, a iv) aplikování nezbytné síly z tlakovacího mechanismu na tlakovou komoru pro provedení vstřiku.09 85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 ·· ·· • · • 4
- 26. Způsob podle nároku 25, vyznačující se tím, že vzájemný pohyb mezi sestavou komor a tlakovacím mechanismem se provede, zatímco tlakovací mechanismus je v klidu.
- 27. Způsob podle nároku 26, vyznačující se tím, že krok iv) se provede aktivací tlakovacího mechanismu, zatímco sestava komor zůstává vzhledem k tlakovacímu mechanismu nehybná.
- 28. Způsob provádění vstřiku injekčním zařízením pro dodávání kapaliny z vysokotlakého zdroje, přičemž způsob obsahuje kroky:a) uzavření kapaliny nebo kapalných složek prekurzoru v úložné komoře,b) přesun kapaliny z úložné komory do tlakové komory, zpočátku obsahující plyn, přičemž tlaková komora má otvor pro vypuzení kapaliny, tlaková komora je dostatečně silná pro odoláni tlaku kapaliny, ac) natlakování tlakové komory pro vytvoření tlaku kapaliny, vyznačující se tím, že vylepšení obsahuje krokyi) udržení původního obsahu plynu v tlakové komoře, ii) přesunu kapaliny z úložné komory do tlakové komory pro vytěsnění plynu zde obsaženého skrz otvor v předním konci, a iii) natlakování kapaliny v tlakové komoře pro dodávání kapaliny skrz otvor, zatímco zůstává úložná komora vzhledem k tlakové komoře nepohyblivá.
- 29. Způsob podle nároku 28, vyznačující se tím, že tlaková komora je zpočátku podstatné naplněná plynem.09 85162 (0985162_CZ.doc) 14.12.2002 * 4
- 30. Způsob podle nároku 18 nebo 19, vyznačující se tím , že před krokem i) se promíchají složky v úložné komoře pro vytvoření kapaliny.
- 31. Způsob podle kteréhokoli z nároků 28-30, vyznačující se tím, že síla v kroku iii) je větší, než v kroku ii).
- 32. Způsob podle kteréhokoliv z nároků 28-31, vyznačující se tím, že tlaková komora obsahuje tlakovou nádrž podstatně konstantního průřezu pro uložení alespoň jednoho pístu uvnitř a krok přesunu obsahuje krok proudění kapaliny kolem pístu.
- 33. Způsob podle nároku 32, vyznačující se tím, že tlaková komora obsahuje úložnou nádrž podstatně konstantního průřezu pro uložení alespoň jednoho pístu uvnitř, krok proudění obsahuje krok pohybu kapaliny pohybem druhého pístu, vloženého do úložné nádrže, dopředu.
- 34. Způsob podle nároku 33, , vyznačující se tím, že krok natlakování obsahuje krok pohybu pístu a druhého pístu společně dopředu v tlakové nádržce.Zastupuj e:
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE0001894A SE0001894D0 (sv) | 2000-05-22 | 2000-05-22 | Medical device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ20023824A3 true CZ20023824A3 (cs) | 2003-03-12 |
Family
ID=20279776
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ20023824A CZ20023824A3 (cs) | 2000-05-22 | 2001-05-22 | Lékařské zařízení |
Country Status (27)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7104971B2 (cs) |
| EP (1) | EP1284764B1 (cs) |
| JP (1) | JP2003534062A (cs) |
| KR (1) | KR20030001536A (cs) |
| CN (1) | CN1185024C (cs) |
| AR (1) | AR043282A1 (cs) |
| AT (1) | ATE367178T1 (cs) |
| AU (2) | AU2001260927B2 (cs) |
| BR (1) | BR0110949A (cs) |
| CA (1) | CA2409091A1 (cs) |
| CY (1) | CY1106804T1 (cs) |
| CZ (1) | CZ20023824A3 (cs) |
| DE (1) | DE60129431T2 (cs) |
| DK (1) | DK1284764T3 (cs) |
| EA (1) | EA004097B1 (cs) |
| ES (1) | ES2287129T3 (cs) |
| HU (1) | HU226261B1 (cs) |
| IL (1) | IL152779A0 (cs) |
| MX (1) | MXPA02011551A (cs) |
| MY (1) | MY127106A (cs) |
| NO (1) | NO20025578L (cs) |
| NZ (1) | NZ522974A (cs) |
| PL (1) | PL203189B1 (cs) |
| PT (1) | PT1284764E (cs) |
| SE (1) | SE0001894D0 (cs) |
| TW (1) | TW500615B (cs) |
| WO (1) | WO2001089614A1 (cs) |
Families Citing this family (35)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8071740B2 (en) * | 2000-11-17 | 2011-12-06 | Vascular Biogenics Ltd. | Promoters exhibiting endothelial cell specificity and methods of using same for regulation of angiogenesis |
| AU2003222427B8 (en) * | 2000-11-17 | 2010-04-29 | Vascular Biogenics Ltd. | Promoters exhibiting endothelial cell specificity and methods of using same |
| AU2007202665B2 (en) * | 2000-11-30 | 2010-02-18 | Valeritas, Inc. | Injection systems |
| EP2277887A3 (en) | 2001-10-19 | 2011-02-16 | Vascular Biogenics Ltd. | Polynucleotide constructs, pharmaceutical compositions and methods for targeted downregulation of angiogenesis and anticancer therapy |
| EP1476211B1 (en) * | 2002-02-15 | 2015-06-24 | Antares Pharma, Inc. | Injector with bypass channel |
| DE10211473A1 (de) * | 2002-03-15 | 2003-10-16 | Roesch Ag Medizintechnik I Ins | Ampulle für ein Injektionsgerät |
| KR20060120153A (ko) | 2003-11-27 | 2006-11-24 | 노보 노르디스크 에이/에스 | 분사 전달 장치를 위한 충격 챔버 |
| FR2865407B1 (fr) | 2004-01-27 | 2006-04-28 | Crossject | Seringue sans aiguille avec un injecteur receptacle amortissant |
| JP2008506447A (ja) | 2004-07-14 | 2008-03-06 | バイ−パス， インコーポレイテッド | 材料送達システム |
| WO2006058426A1 (en) | 2004-12-01 | 2006-06-08 | Wlt Distributors Inc. | Needle-free injector |
| JP2008099728A (ja) | 2006-10-17 | 2008-05-01 | Arte Corp | 容器兼用注射器 |
| JP5475457B2 (ja) * | 2006-11-24 | 2014-04-16 | 本田技研工業株式会社 | カーボンナノチューブ合成用大量エアロゾル粉末噴射装置 |
| US20080140001A1 (en) * | 2006-12-12 | 2008-06-12 | By-Pass Inc. | Fluid Delivery Apparatus And Methods |
| US20100191215A1 (en) * | 2007-06-12 | 2010-07-29 | By-Pass ,Inc. | Pressure pulse actuating device for delivery systems |
| CA2639729A1 (en) * | 2007-09-27 | 2009-03-27 | Tyco Healthcare Group Lp | Multiple stage fluid delivery device and method of use |
| RU2487728C2 (ru) * | 2007-11-22 | 2013-07-20 | Биовитрум Аб (Пабл) | Способ и устройство для последовательной выдачи двух текучих сред, содержащее разделитель |
| US8142403B2 (en) | 2008-06-30 | 2012-03-27 | Tyco Healthcare Group Lp | Syringe assembly with plunger having a secondary dispensing reservoir |
| US8152778B2 (en) * | 2008-09-30 | 2012-04-10 | Tyco Healthcare Group Lp | Device for interfacing with standard luer lock syringes |
| US8393357B2 (en) * | 2009-07-08 | 2013-03-12 | Medtronic Minimed, Inc. | Reservoir filling systems and methods |
| CN102822830B (zh) * | 2009-11-27 | 2016-08-03 | 拜耳知识产权有限责任公司 | 注射器系统 |
| CA3081685C (en) * | 2010-02-01 | 2022-08-23 | Becton, Dickinson And Company | Low dose prefilled drug delivery device and method |
| WO2013039028A1 (ja) * | 2011-09-12 | 2013-03-21 | 日本ケミカルリサーチ株式会社 | ２室式プレフィルドシリンジ用薬液調製装置 |
| WO2014204894A2 (en) | 2013-06-18 | 2014-12-24 | Enable Injections, Llc | Vial transfer and injection apparatus and method |
| AU2015360746B2 (en) | 2014-12-08 | 2020-10-01 | Genentech, Inc. | Versatile syringe platform |
| EP3258995A4 (en) | 2015-02-20 | 2018-12-12 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Syringe systems, piston seal systems, stopper systems, and methods of use and assembly |
| EP3791919A1 (en) * | 2015-03-10 | 2021-03-17 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Aseptic piercing system |
| TW201733558A (zh) | 2016-01-06 | 2017-10-01 | 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 | 藥劑容器及其製造方法 |
| TW201735960A (zh) * | 2016-02-09 | 2017-10-16 | 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 | 兩腔室卡普耳 |
| JP7012728B2 (ja) * | 2017-09-08 | 2022-01-28 | 株式会社ダイセル | 注入器 |
| FR3078489A1 (fr) * | 2018-03-01 | 2019-09-06 | L'oreal | Cartouche pour dispositif d'injection sans aiguille |
| CN113692302A (zh) | 2019-02-07 | 2021-11-23 | V·K·沙玛 | 用交替极性磁场治疗癌细胞的系统及方法 |
| KR102336021B1 (ko) * | 2019-09-06 | 2021-12-03 | 이지은 | 노즐 어셈블리, 주사기 본체 및 이를 포함하는 무침 주사기 |
| JP7039703B2 (ja) * | 2019-06-19 | 2022-03-22 | ジウン イ | ノズルアセンブリ、注射器本体、及びこれを含む無針注射器 |
| EP4006339A1 (de) * | 2020-11-27 | 2022-06-01 | Erbe Elektromedizin GmbH | Pumpeneinheit für medizinische zwecke |
| CN112618094B (zh) * | 2020-12-15 | 2021-12-10 | 上海澎立生技医药研究有限公司 | 一种脑梗的颈静脉插管给药装置 |
Family Cites Families (26)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2591046A (en) * | 1948-10-18 | 1952-04-01 | Frederick M Turnbull | Hypodermic syringe assembly |
| US2821981A (en) * | 1954-07-21 | 1958-02-04 | Geoffrey W Walker | Multi-shot inoculant injector instrument with adjustable ejection pressure control |
| US3138257A (en) * | 1960-03-07 | 1964-06-23 | Avis Ind Corp | Production die |
| US4447225A (en) * | 1982-03-22 | 1984-05-08 | Taff Barry E | Multidose jet injector |
| DK174390D0 (da) * | 1990-07-20 | 1990-07-20 | Novo Nordisk As | Tokammersproejte |
| SE9201248D0 (sv) * | 1992-04-21 | 1992-04-21 | Kabi Pharmacia Ab | Injection cartridge |
| AU665067B2 (en) * | 1992-04-30 | 1995-12-14 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Prefilled syringe |
| US5817055A (en) * | 1992-07-07 | 1998-10-06 | Pharmacia & Upjohn Aktiebolag | Dual-chamber injection cartridge |
| SE9202108D0 (sv) * | 1992-07-07 | 1992-07-07 | Kabi Pharmacia Ab | Dual-chamber injection cartridge |
| US5743890A (en) * | 1993-02-17 | 1998-04-28 | Pharmacia & Upjohn Aktiebolag | Pistons for injection cartridges |
| SE9303453D0 (sv) * | 1993-10-20 | 1993-10-20 | Kabi Pharmacia Ab | Injection cartridge |
| DE4445969C1 (de) * | 1994-12-22 | 1996-03-14 | Schott Glaswerke | Spritzenzylinder für eine Zweikammer-Fertigspritze, Zweikammer-Fertigspritze und Verfahren zum Herstellen und Füllen derselben |
| FR2731622B1 (fr) * | 1995-03-13 | 1997-09-19 | Vygon | Appareil pour l'injection d'un liquide |
| US5785682A (en) * | 1995-03-22 | 1998-07-28 | Abbott Laboratories | Pre-filled syringe drug delivery system |
| DE29507987U1 (de) * | 1995-05-15 | 1996-09-19 | Ferton Holding | Ejektionsgerät zur Hochdruckejektion einer Flüssigkeit |
| US5814022A (en) * | 1996-02-06 | 1998-09-29 | Plasmaseal Llc | Method and apparatus for applying tissue sealant |
| DE19701494A1 (de) * | 1997-01-17 | 1998-07-23 | Boehringer Mannheim Gmbh | Transdermales Injektionssystem |
| JP3940455B2 (ja) * | 1997-01-30 | 2007-07-04 | 武田薬品工業株式会社 | ２室式容器兼用注射器 |
| US5868713A (en) * | 1997-04-03 | 1999-02-09 | L.O.M. Laboratories Inc. | Pneumatic retractable syringe |
| US6053894A (en) * | 1997-08-04 | 2000-04-25 | Shadd, Jr.; Daniel L. | Hypodermic syringe |
| US6077252A (en) * | 1997-09-17 | 2000-06-20 | Siegel; Robert | Single or multiple dose syringe |
| JP2951938B1 (ja) * | 1998-03-19 | 1999-09-20 | 日本ケミカルリサーチ株式会社 | 薬剤溶解機構を内蔵した注射器 |
| US6149628A (en) * | 1998-07-20 | 2000-11-21 | Szapiro; Jaime Luis | Syringe with two variable volume chambers for containing and administering mixtures of products provided separately |
| US6406455B1 (en) * | 1998-12-18 | 2002-06-18 | Biovalve Technologies, Inc. | Injection devices |
| US6027481A (en) * | 1999-03-08 | 2000-02-22 | Becton Dickinson And Company | Prefillable syringe |
| US6740062B2 (en) * | 2000-05-22 | 2004-05-25 | Pharmacia Ab | Medical device |
-
2000
- 2000-05-22 SE SE0001894A patent/SE0001894D0/xx unknown
- 2000-06-27 TW TW089112636A patent/TW500615B/zh not_active IP Right Cessation
-
2001
- 2001-05-21 AR ARP010102409A patent/AR043282A1/es active IP Right Grant
- 2001-05-22 CZ CZ20023824A patent/CZ20023824A3/cs unknown
- 2001-05-22 DK DK01934776T patent/DK1284764T3/da active
- 2001-05-22 HU HU0302377A patent/HU226261B1/hu not_active IP Right Cessation
- 2001-05-22 EP EP01934776A patent/EP1284764B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-05-22 DE DE60129431T patent/DE60129431T2/de not_active Expired - Fee Related
- 2001-05-22 NZ NZ522974A patent/NZ522974A/en unknown
- 2001-05-22 ES ES01934776T patent/ES2287129T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-05-22 AT AT01934776T patent/ATE367178T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-05-22 CA CA002409091A patent/CA2409091A1/en not_active Abandoned
- 2001-05-22 KR KR1020027015700A patent/KR20030001536A/ko active IP Right Grant
- 2001-05-22 PL PL360135A patent/PL203189B1/pl not_active IP Right Cessation
- 2001-05-22 JP JP2001585853A patent/JP2003534062A/ja not_active Abandoned
- 2001-05-22 MX MXPA02011551A patent/MXPA02011551A/es active IP Right Grant
- 2001-05-22 CN CNB018098592A patent/CN1185024C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2001-05-22 BR BR0110949-9A patent/BR0110949A/pt active Search and Examination
- 2001-05-22 MY MYPI20012402 patent/MY127106A/en unknown
- 2001-05-22 PT PT01934776T patent/PT1284764E/pt unknown
- 2001-05-22 AU AU2001260927A patent/AU2001260927B2/en not_active Ceased
- 2001-05-22 IL IL15277901A patent/IL152779A0/xx unknown
- 2001-05-22 AU AU6092701A patent/AU6092701A/xx active Pending
- 2001-05-22 WO PCT/SE2001/001146 patent/WO2001089614A1/en active IP Right Grant
- 2001-05-22 EA EA200201273A patent/EA004097B1/ru not_active IP Right Cessation
-
2002
- 2002-11-21 NO NO20025578A patent/NO20025578L/no not_active Application Discontinuation
-
2006
- 2006-02-14 US US11/353,301 patent/US7104971B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2007
- 2007-08-07 CY CY20071101058T patent/CY1106804T1/el unknown
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CZ20023824A3 (cs) | Lékařské zařízení | |
| US6740062B2 (en) | Medical device | |
| US6689101B2 (en) | Medical arrangement | |
| AU2001260927A1 (en) | Medical device | |
| CZ20023823A3 (cs) | Lékařská sestava | |
| US20070049873A1 (en) | Impulse chamber for jet delivery device | |
| US20090292239A1 (en) | Injector System for Needleless, High Pressure Delivery of a Medicament | |
| AU2001262829A1 (en) | Medical arrangement | |
| JPH06190038A (ja) | 皮下注射器 | |
| US20020035351A1 (en) | Single barrel double chamber syringe | |
| KR20060120153A (ko) | 분사 전달 장치를 위한 충격 챔버 | |
| US9238109B2 (en) | Dual-chamber cylinder-piston unit for the lyophilisation, storage, reconstitution and application of injection solutions for an injector, and method for filling the cylinder-piston unit | |
| US9375385B2 (en) | Pre-filled active vial having integral plunger assembly | |
| JP4709461B2 (ja) | プレフィルドカートリッジを備えた無針シリンジ | |
| CN112292165A (zh) | 具有生物静态室的针单元 | |
| WO2005058392A2 (en) | Cartridge for delivery device |