KR20000076536A - 약물 투여 방법 및 시스템 - Google Patents

약물 투여 방법 및 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20000076536A
KR20000076536A KR1020000003984A KR20000003984A KR20000076536A KR 20000076536 A KR20000076536 A KR 20000076536A KR 1020000003984 A KR1020000003984 A KR 1020000003984A KR 20000003984 A KR20000003984 A KR 20000003984A KR 20000076536 A KR20000076536 A KR 20000076536A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
injection device
syringe
drug
prefilled
needleless injection
Prior art date
Application number
KR1020000003984A
Other languages
English (en)
Inventor
에르니베르너
리스트마르틴
Original Assignee
프리돌린 클라우스너, 롤란드 비. 보레르
에프. 호프만-라 로슈 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from EP19990810168 external-priority patent/EP1034809A1/en
Application filed by 프리돌린 클라우스너, 롤란드 비. 보레르, 에프. 호프만-라 로슈 아게 filed Critical 프리돌린 클라우스너, 롤란드 비. 보레르
Publication of KR20000076536A publication Critical patent/KR20000076536A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/202—Separating means
    • A61J1/2044—Separating means having slits
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2053—Media being expelled from injector by pressurised fluid or vacuum
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S604/00—Surgery
    • Y10S604/905—Aseptic connectors or couplings, e.g. frangible, piercable

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

본 발명은 약물 투여를 위한 바늘없는 주사 시스템 및 방법에 관한 것이다. 약물로 주사기를 장약하는데 필요한 취급성을 가능한 한 단순화하여 복잡한 취급성으로 인해 야기되는 위험을 제거하기 위하여, 본 발명에 따른 방법 및 시스템은 약물 (14) 로 미리채워진 시런지 (13) 에 의해 바늘없는 주사 장치 (11) 내로 약물을 장약 단계를 포함하며, 이러한 장약 단계는, 바람직하게는 적절한 연결 부재 또는 어댑터 (16) 를 사용하여 시런지 (13) 를 주사 장치 (11) 에 연결하고 또한 그 내부에 미리채워진 약물 (14) 을 주사 장치 (11) 내로 전달하기 위한 시런지 (13) 를 작동시키는 단계를 더 포함한다. 이러한 전달 단계 후에, 시런지 (13) 및/또는 연결 부재 또는 어댑터 (16) 는 주사 장치 (11) 로부터 분리되고, 이러한 주사 장치는 주사 장치로부터 상기 약물 (14) 의 장약된 투여량을 분사하도록 작동됨으로써 주사맞는 사람의 피부를 통해 선택된 투여량을 통과시킬 수 있다.

Description

약물 투여 방법 및 시스템{METHOD AND SYSTEM FOR ADMINISTERING A MEDICATION}
본 발명은 비경구 약물 투여 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 약물 투여를 위한 바늘없는 주사 시스템에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 연결 부재 및 본 발명에 따른 방법을 실행시키기 위한 키트(kit)에 관한 것이다.
국제특허 WO 89/08469호에는 상기 언급한 종류의 방법 및 시스템이 소개되어 있다. 이러한 공지된 시스템은 바늘없는 주사 장치, 유리병 연결 장치 (vial coupler device) 및 전달/장약 장치를 구비한다. 이러한 공지된 시스템의 사용 방법은 다음과 같은 단계로 이루어지는데, 즉
제 1 단계에서, 유리병 연결 장치의 하나의 단부가 투여되어야할 약물을 포함하는 유리병에 연결되어 있어야 하며, 또한 여기에는 유리병 연결 장치의 캐뉼러 형성부를 갖는 유리병의 뚫림가능한 폐쇄부를 뚫는 단계를 포함하며;
제 2 단계에서, 유리병 연결 장치의 반대편 단부는 유리병의 내부와 전달/장약 장치의 내부 사이의 유동성 연결을 확보하기 위하여 전달/장약 장치에 연결되어 있어야 하고;
제 3 단계에서, 전달/장약 장치는 소정량의 약물을 유리병으로부터 전달/장약 장치로 전달하도록 작동되어야 하며, 상기 소정량의 약물은 유리병 연결 장치를 통과하며;
제 4 단계에서, 소정량의 약물을 전달/장약 장치로부터 바늘없는 주사기로 운반하기 위하여 전달/장약 장치는 유리병 연결 장치로부터 분리되어 바늘없는 주사 장치에 연결되어야 하고;
제 5 단계에서, 전달/장약 장치는 바늘없는 주사 장치로부터 분리된다. 오직 이러한 단계를 거친 후 바늘없는 주사기는 원하는 용도, 즉 약물 투여에 필요한 준비 상태가 된다.
국제특허출원 WO 89/08469호에 소개된 장치의 사용방법의 전술한 설명으로부터, 이러한 공지된 방법 및 시스템이 사용시 여러 단계를 포함하는 복잡한 취급성을 요구하며, 또한 그에 따른 위험, 즉 취급중에 세균에 의한 오염 위험이 야기되는 단점을 수반한다. 또한 잘못된 약물 투여(부정확한 양의 약물 투약)의 위험이 있다.
따라서, 본 발명의 목적은 전술한 단점들을 제거하는 약물 투여 방법과 시스템 및 바늘없는 주사 시스템을 제공하는 것, 즉 최소한의 조작만으로 바늘없는 주사 시스템에 장약가능하도록 하는 방법 및 시스템을 제공해서 전술한 단점들을 제거하는 것이다.
본 발명의 제 1 측면에 따라, 상기 목적은 청구항 제 1 항의 방법에 의해 획득될 수 있다. 본 발명의 제 2 측면에 따라, 상기 목적은 청구항 제 3 항의 바늘없는 주사 시스템을 사용해서 획득될 수 있다. 본 발명의 제 3 측면에 따라, 상기 목적은 청구항 제 5 항에 따른 연결 부재를 사용하여 획득될 수 있다. 본 발명의 제 4 측면에 따라, 상기 목적은 청구항 제 8 항에 따른 키트를 사용하여 획득될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 바람직한 실시예가 청구항 제 2 항에 따라 정의된다. 본 발명에 따른 바늘없는 주사 시스템은 청구항 제 4 항에 따라 정의된다.
본 발명에 따른 방법 및 주사 시스템의 주요 장점은, 약물이 주입기에 미리채워진 상태에서 최소한의 조작만을 요구하는 간단한 방법으로 바늘없는 주사기에 주사바늘없이 장약이 가능하고, 이에 따라 종래의 장치와 방법에 수반하는 복잡한 조작을 야기할 위험을 방지하는 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예는 하기에 첨부 도면을 참고로 기술될 것이다.
도 1 은 본 발명에 따른 바늘없는 주사 시스템의 바람직한 실시예의 구성요소를 나타내는 개략도.
도 2 는 도 1 의 주사 장치 (11) 의 단부 및 이 단부를 도 1 의 시런지 (13) 에 연결하기에 적합한 연결 부재 (16) 를 나타내는 분해도.
도 3 은 시런지가 주사 장치 (11) 내에 미리채워진 약물을 전달하기 위하여 작동되기 전 연결 부재 (16) 에 의해 주사 장치 (11) 와 시런지 (13) 의 연결을 나타내는 도면.
도 4 는 시런지가 작동하고 그 안에 미리채워진 약물이 주사 장치 (11) 로 전달된 후 연결 부재 (16) 에 의한 주사 장치 (11) 와 시런지 (13) 의 연결을 나타내는 도면.
도 5 는 시런지로부터 주사 장치 (11) 로의 약물 전달 후 주사 장치 (11) 로부터 분리된 상태를 나타내는 시런지 (13) 와 연결 부재 (16) 를 나타내는 도면.
도 6 은 주사 장치 (11) 가 약물로 장약되고 또한 연결 부재 (16) 와 이에 연결된 시런지 (13) 로부터 분리되어 준비 상태에 있는 것을 나타내는 도면.
도 7 은 본 발명에 따라 구성된 바늘없는 주사 장치의 사시도.
도 8 은 장치가 장약되어 발사 준비상태에 있고 또한 안전 장치가 걸려있으며, 도 7 의 선 2-2를 따라 취한 주사 장치의 확대된 단면도.
도 9 는 안전 장치가 해제되어 있고, 트리거가 압축되고, 투여량이 부분적으로 주사된 후의 주사 장치를 나타내는 도 8 과 동일한 또 다른 단면도.
도 10 은 투여량이 완전히 주사되고, 트리거가 압축되고, 또한 압축된 가스가 배출되는 주사 장치를 나타내는 도 8 과 동일한 또 다른 단면을 나타내는 또 다른 단면도.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
11: 주사 장치 12: 덮개
13: 시런지 14: 약물
15: 덮개 16: 연결 부재
17: 플런저 18: 화살표
24: 일체형 유니트 25: 배럴부
26: 가스 저장부 27: 중간부
28: 배출 단부 29: 보어
30: 구멍 31: 가스 저정소
32: 팽창 챔버 33: 피스톤
34: 푸시로드 35: 플런저
36: 중공형 유리 퀼 37: 중공형 유리 퀼의 개구단
38: 중공형 유리 퀼의 폐쇄단 39: 트리거
40: 발사 핀 41: 안전 링
42: 스페이스 43: 리지
44: 지시기 45: 나사 단부
46: 눈금 47: 피스톤 표면
48: 플런저 표면 49: 개구부
50: 배출구 51: 시일
도 1 에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 바늘없는 주사 시스템은 다음과 같은 구성요소, 즉
사용자의 손에 쥐어질 수 있는 크기로 된 바늘없는 일체형 주사 장치 (11) 를 구비하며, 이러한 주사 장치 (11) 는 배럴부, 가스 저장부, 및 이 배럴부와 가스 저장부 사이에서 뻗어있는 중간부를 가지며, 또한
약물 (14) 로 미리채워져 있으며 이 약물 (14) 을 주사 장치 (11) 에 바늘없이 장약하도록 되어 있다.
바람직한 실시예에서, 본 발명에 따른 주사 시스템은 미리채워진 시런지 (13) 를 바늘없는 주사 장치 (11) 에 연결함으로써 미리채워진 시런지 (13) 로부터 바늘없는 주사 장치 (11) 로 소정량의 약물을 전달할 목적으로 시런지 (13) 의 내부와 주사 장치 (11) 의 내부 사이에 유체 연통을 확보하기 위한 연결 부재 또는 어댑터(adapter)를 구비한다.
특히, 도 2 로부터 알 수 있는 바와 같이, 연결 부재 또는 어댑터 (16) 는 한쪽 측면에서 주사 장치 (11) 의 단부 형상과 그리고 반대편 측면에서 시런지 (13) 의 류에르 팁 (luer tip) 과 일치하는 형상을 가짐으로써 이러한 팁이 연결 부재 또는 어댑터 (16) 의 측면에 손쉽게 끼워질 수 있다. 주사 장치 (11) 의 형상과 일치하는 연결 부재 또는 어댑터 (16) 의 측면은 나사 연결에 의해 주사 장치 (11) 의 단부에 연결되도록 되어 있는 것이 바람직하다. 또한, 특히 도 2 로부터 더욱 잘 알 수 있는 바와 같이, 연결 부재 또는 어댑터 (16) 는 주사 장치 (11) 와 시런지 (13) 가 연결 부재 또는 어댑터 (16) 에 의해 상호 연결 될 때 이들 주사 장치의 내부와 시런지의 내부 사이에서 유체 연통을 확보할 수 있도록 하는 내부 형상을 갖는다.
본 발명에 따른 주사 시스템의 구성요소는 폐쇄된, 적절한 덮개 (12, 15) 내에 각각 보존되어 있고, 이러한 덮개는 그 의도하는 목적을 위해 구성요소를 사용하기전에만 개봉되어진다.
본 출원 명세서의 도면에 개략적으로 도시된 바늘없는 주사 장치 (11) 는 전술한 국제출원 W0 89/08469호에 소개된 형태이다. 주사 장치는 도 7 내지 도 10 에 대해 언급한 "주사 장치" 라는 부분하에 기술되어 있다. 주사 장치 (11) 의 배럴부는 주사 장치 (11) 에 의해 주사될 약물을 수용하기 위한 보어 (29) 을 갖는다.
약물 투여를 위한 본 발명에 따른 방법의 바람직한 실시예는 도 3 내지 도 6 을 참조로 기술될 것이다.
우선, 사용자는 덮개 (12, 15) 를 개봉한 후 여기에서 도 1 에 도시된 주사 시스템의 구성요소들을 취해야 한다. 그후, 사용자는 연결 부재 또는 어댑터 (16) 를 주사 장치 (11) 의 하나의 단부상으로 나사연결하고 또한 약물 (14) 로 채워진 시런지 (13) 의 루어 팁을 연결 부재 또는 어댑터 (16) 내로 끼워넣는다. 이러한 구성요소를 조립한 결과물이 도 3 에 도시되어 있다. 이러한 조립체는 시런지 (13) 의 내부와 주사 장치 (11) 의 내부 사이에 유체 연통을 확보한다.
다음 단계는 배럴부의 구멍을 통해 주사 장치 (11) 의 배럴부 (11) 내의 보어 (29) 내로 시런지 (13) 에 미리채워진 약물을 전달하는 것이다. 이러한 목적을 위해, 사용자는 도 4 에 화살표 (18) 로 지정된 시런지 (13) 의 플런지 (17) 를 가압함으로써 약물이 시런지 (13) 로부터 연결 부재 또는 어댑터 (16) 를 통해 주사 장치 (11) 의 배럴내로 유동하도록 한다. 이러한 단계의 끝에서 약물 (14) 이 주사 장치 (11) 의 배럴내에 채워진다.
다음 단계는, 예를 들어 연결 부재 또는 어댑터 (16) 를 돌려 빼거나 주사 장치 (11) 로부터 분리함으로써 주사 장치 (11) 로부터 시런지 (13) 를 분리하는 것이다. 도 5 는 시런지 (13) 및 연결 부재 또는 어댑터 (16) 를 나타내며, 도 6 은 이러한 동작 후의 주사 장치 (11) 를 나타낸다.
전술한 단계 후에, 주사 장치 (11) 는 상기 약물 (14) 을 주사 장치로부터 분사시킴으로써 약물이 주사맞는 사람의 피부를 통과되도록, 전술한 국제특허출원 W0 89/08469호에 상세하게 기술된 방법으로 작동되는 상태에 있게 된다.
이런 방법으로 주사된 소정량의 약물은 미리채워진 시런지 (13) 에 포함된 약물 (14) 의 양에 의해 결정되는 것이 바람직하다. 이러한 목적을 위하여, 시런지 (13) 에 미리채워진 전체 투여량이 시런지 (13) 로부터 주사 장치 (11) 내로 전달되므로, 전술한 국제특허출원 WO 89/08469호에 기술된 공지된 전달 방법과는 대조적으로 환자에 의한 어떠한 약물 투여량의 조정도 필요치 않다.
미리채워진 시런지 (13) 및 주사 장치 (11) 는 모두, 예를 들어 0.5mm의 동일한 투여량을 포함하는 것이 용이하다.
주사 장치
국제특허출원 WO 89/08469호에 따라, 주사 장치 (11) 의 구조와 작동은 다음과 같다.
일반적으로, 주사 장치 (11) 는 사용자의 손에 쥐어질 정도의 크기를 갖도록 구성되는 일체형 유니트 (24) 를 포함한다. 이러한 유니트는 재장전가능하고 또한 재사용가능한 것이 아닌 그 자체의 1회용 에너지원을 포함하고 있다는 점에서 일체형이다. 크기에 있어서는, 일체형 유니트 (24) 는 그 길이가 10 내지 11cm 그리고 최대 지점에서의 폭이 1.5cm이다. 물론, 이러한 치수가 임계치는 아니다.
사출성형된 열가소성 물질로 이루어지는 것이 바람직한 유니트 (24) 는 배럴부 (25), 가스 저장부 (26), 및 중간부 (27) 를 갖는다. 배럴부는 중간부 (27) 로부터 배럴부 (25) 의 배출단 (28) 까지 뻗어있고 또한 보어 (29) 를 한정하며(도 8 - 도 10), 이 보어는 중간부 (27) 로부터 배출단 (28) 의 오리피스 또는 구멍 (30) 까지 뻗어있다.
가스 저장부 (26) 는 CO2와 같은 압축 가스가 배치되는 가스저장소 (31) 를 한정한다. 이러한 가스는 제조되는 동안 플러그로 막힌 개구부를 통해 적절한 수단에 의해 유입되며, 압축 가스는 보어 (29) 로부터 구멍 (30) 을 통해 선택된 투여량을 주사하기 위한 에너지원으로 사용된다. 다시 말해서, 이러한 가스는 저장소 (31) 로부터 빠져나와 선택된 투여량을 배럴부 (29) 밖으로 내몰게 된다.
중간부 (27) 는 이러한 목적을 위해 사용되는 팽창 챔버 또는 챔버 (32) 를 한정한다. 바람직하게는, 챔버 (32) 는 원통형상으로 되어 있으며, 중간부 (27) 와 챔버 (32) 는 가스 저장부 (26) 와 배럴부 (25) 사이에서 뻗어있으며, 또한 피스톤 (33) 은 푸시로드 (34) 와 함께 동작해서 챔버 (32) 로 들어가는 압축가스로부터 보어 (29) 내에 위치된 플런저 (35) 까지 힘을 결합시키고, 여기서 피스톤 (26) 은 챔버 (32) 의 단면 크기와 형상에 일치하는 크기와 형상을 갖는다.
주사 장치 (11) 는 저장소 (31) 로부터 압축 가스를 배출하기 위한 가스 배출 수단을 가지므로 압축 가스는 챔버 (32) 내로 흘러갈 수 있다. 이러한 가스 배출 수단은 저장소 (31) 의 개구단 (37) 으로부터 챔버 (32) 의 폐쇄단 (38) 까지 도 8 에 도시된 바와 같이 가스 저장부 (26) 를 통해 이어져 있는 중공형 유리 퀼 (hollow glass quill) 형태의 깨지기 쉬운 부재를 갖는 도시된 장치 (11) 에서 달성된다. 이 유리 퀼은 상기 위치에 적절히 결합될 수 있다.
이렇게 형성된 가스 배출 수단은 폐쇄단 (38) 또는 유리퀼 (36) 을 깨뜨려 작동될 수 있다. 주사 장치 (11) 는 사용자가 가스 배출 수단을 작동시키도록 하기 위한 트리거 수단을 포함하며, 이는 사용자에 의해 압축되었을 때 이동하도록 중간부 (27) 에 장착된 트리거 (39) 를 포함하는 트리거 기구를 갖는 장치 (11) 에서 실현된다. 사용자에 의한 압축시, 발사 핀 (40) 이 깨지기 쉬운 유리 퀼에 대항해서 눌러져 압축 가스를 챔버 (32) 내부로 배출시킨다. 이 가스는 저장소 (31) 로부터 유리 퀼 (36) 의 중공형 내부 공간을 통해 유동한다.
하지만, 트리거를 작동시키기 위하여, 사용자는 오프 위치(off position)에 안전 링 (41) 을 먼저 위치시켜야 한다(도 7). 안전 링 (41) 은 도 7 에 도시된 바와 같이 중간부 (27) 를 둘러싸고 있으며, 또한 회전 운동하도록 장착되어 안전 링 (41) 내의 스페이스 (42) 가 트리거 (39) 와 정렬되도록 이동될 수 있다. 이 트리거 (39) 가 압축되어 장치 (11) 를 발사시키는 것은 오프 위치에서 이루어지며, 이 오프 위치는 이러한 목적을 위해 지시기 (44) 에 제공된 안전 링 (41) 상에서 리지 (43) 를 정렬함으로써 지정된다. 또한, 리지에 의해 사용자와 안전 링 (41) 과의 연동이 촉진된다.
만약 안전 링 (41) 이 오프 위치에 있지 않다면, 트리거 (39) 는 차단되어 압축되지 않는다. 도 7 및 도 8 에는 트리거 (39) 가 차단된 상태의 안전 링 (41) 이 도시되어 있고, 도 9 및 도 10 에는 오프 위치로 도시되어 있다.
작동중에, 사용자는 장치 (11) 를 손으로 잡고 또한 배출 단부 (28) 위에 제공할 수 있는 어떠한 불필요한 덮개를 제거하는데, 즉 이러한 덮개로는 예를 들어 배럴부 (25) 의 나사 단부 (45) 상으로 나사연결되도록 배치가능한 캡 부재(cap member)가 있다. 나사 단부 (45) 는 전술한 연결 부재 (16) 상의 나사부와 조화가능한 투 스타트 나사(two-start thread)를 채택할 수도 있다.
작동 상태에서, 플런저 (35) 는 도 10 에 도시된 위치의 보어 (29) 에서 완전히 전방으로 위치된다. 적절한 약물 투여 분배 시스템을 형성하는 전술한 연결 부재 (16) 와 시런지를 사용하여, 사용자는 구멍 (30) 을 통해 보어 (29) 내로 선택된 약물 투여량을 장약할 수 있다. 이러한 장약은 연결 부재 (16) 를 배럴부 (17) 의 나사 단부 (45) 에 장착함으로써 이루어질 수 있다(도 7).
선택된 투여량이 보어 (29) 내에 장약됨에 따라, 플런저 (35) 는 배출 단부 (28) 로부터 도 8 에 도시된 위치까지 이격된다. 바람직하게는, 배럴부 (25) 의 적어도 일부분이 매우 투명해서 사용자는 배럴부 (25) 상에 제공된 복수의 눈금에 대한 플런저 (35) 의 위치를 눈으로 확인할 수 있다. 이에 따라, 사용자는 얼마만큼의 약물이 보어 (29) 내에 장약되어 있는지를 정확하게 확인할 수 있으므로 선택된 투여량이 장약되자마자 장약 과정이 중단될 수 있다.
도 8 은, 장약이 완료되었을 때 플런저 (35) 가 점유하고 있는 위치를 나타내고 있으며, 플런저 (35) 와 구멍 (30) 사이의 점조각은 보어 (29) 내로 장약된 약물의 선택된 투여량을 나타낸다.
이때, 약물의 자체-투약시 사용자는 안전 링 (41) 을 오프 위치로 돌린다. 다음으로, 사용자는 약물이 주사되어야할 지점에 있는 사용자의 피부 근방에 배출 단부 (28) 를 위치시키고 트리거 (39) 를 가압하여 장치 (11) 에서의 약물 주사가 실행된다.
이에 따라, 도 9 에 도시된 바와 같이 발사 핀 (40) 이 유리 퀼 (36) 을 깨뜨려 압축 가스가 퀼 (36) 을 통해 챔버 (32) 내로 밀려들어간다. 이 점에 관하여, 유리 퀼 (36) 을 깨뜨리는데에는 적은 횡방향 압력만이 요구되므로, 몇 온스의 압력만으로도 트리거 (39) 를 충분히 가압시켜 장치 (11) 에서 약물이 주사되도록할 수 있다.
압축 가스가 챔버 (32) 내로 밀려들어갈 때, 이 압축 가스는 피스톤 (33) 의 피스톤 표면 (47) 에 대항해서 작용하고(도 9), 이에 따라 피스톤이 보어 (29) 를 향해 이동함으로써 푸시로드 (34) 가 플런저 (35) 와 접촉해서 이 플런저는 구멍 (30) 을 향해 구동된다. 이러한 작용에 의해 플런저 (35) 의 플런저 표면 (48) 이 약물에 대항해서 작용하고, 이러한 약물은 도 9 의 구멍 (30) 으로부터 외부로 뻗어있는 화살표로 지정된 고압 분출시 구멍 (30) 밖으로 빠져나오게 된다.
플런저 (35) 는 예를 들어 고무 재료로 제조될 수 있으며, 구멍 단면에 일치하도록 이루어질 수 있다. 따라서, 약물이 플런저 (35) 를 지나서 피스톤 (33) 을 향해 유동하지는 않는다. 또한, 플런저 표면 (48) 은 구멍 (30) 의 보어 (29) 형상에 일치하도록 되어 있으므로 약물주사후 보어내에는 어떠한 약물도 남아있지 않게 된다.
주사 장치 (11) 의 또 다른 측면에 따라, 피스톤 표면 (47) 은 플런저 (48) 표면보다 더 큰 표면적을 갖는다. 이러한 표면적 차이로 인해 압축 가스가 피스톤 표면 (47) 에 가하는 압력보다 약물에 더욱 많은 압력이 가해진다. 예를 들어, 채택된 정확한 구성에 따라 좌우되어, 압력이 증대됨으로써 구멍 (30) 에서 약 2500-5000psi의 주사 압력이 확보되는 한편, 압축 가스는 상온에서 약 840psi의 압력을 나타낼 수 있다.
피스톤 (33) 이 배출 단부 (30) 를 향해 이동할 때, 피스톤 (33) 의 앞쪽의 (피스톤 (33) 과 배럴부 (25) 사이에서) 가스는 이러한 목적을 위해 제공된 개구부 (49) 를 통해 배기된다(도 9). 따라서, 개구부 (49) 는 피스톤 (33) 과 플런저 (35) 의 중간에 위치된 배기 수단으로서 작용해서 가스가 피스톤 (33) 의 앞쪽 영역으로부터 빠져나가도록 한다.
약물 주사후에, 압축 가스는 발사 핀 (40) 의 둘레에 제공된 배출구 (50) 를 통해 배출된다(도 10). 이러한 배출구는 발사 핀 (40) 이 통과해서 뻗어있는 구멍이 될 수 있다. 하지만, 사용자가 트리거 (39) 를 작동시킬 때 이 배출구 (50) 는 순간적으로 밀폐될 수 있다. 이로 인해 피스톤 (33) 이 도 10 에 도시된 완전히 점화된 위치에서 계속해서 완전히 구동될 때까지 챔버 (32) 로부터 압축 가스의 배출이 지연(delay)될 수 있다.
이러한 압축 가스 배출 지연은 도 8 및 도 10 에 도시된 위치에 위치된 O-링 시일 (51) 을 사용하여 이루어지므로, 트리거 (39) 가 압축될 때, 이 트리거 (39) 는 시일 (51) 에 대항해 가압되어 배출구 (50) 를 밀폐시킨다. 시일 (51) 은 이러한 목적을 위한, 공지된 의학용 등급 탄성 재료로 제조될 수 있다. 트리거 (39) 가 해제될 때, 이 트리거는 시일 (51) 을 분리시켜 배출구 (50) 를 개방하거나 시일해제(unseal)시킴으로써 압축 가스는 배출될 수 있다.
다른 수단이 배출구 (50) 를 통해 압축 가스의 누출을 지연시키도록 사용될 수 있다. 예를 들어, 테이퍼형 발사 핀이 이와 부합하는 테이퍼를 갖는 배출구를 따라 제공되어 발사 핀은 발사 중에 순간적으로 배출구 내로 끼워질 수 있다.
따라서, 매우 간단한 조작만으로도 약물을 주사바늘없이 주사 장치에 장약할수 있는 효과가 있다.

Claims (13)

  1. 배럴부, 가스 저장부, 및 상기 배럴부와 가스 저장부 사이에서 뻗어있는 중간부를 갖는 바늘없는 주사 장치 (11) 를 제공하는 단계와,
    약물 (14) 로 미리채워져 있으며 이 약물 (14) 을 상기 주사 장치 (11) 에 주사바늘없이 장약하는 시런지 (13) 를 제공하는 단계와,
    상기 시런지 (13) 에 미리채워진 약물 (14) 을 상기 주사 장치 (11) 의 배럴부에 있는 구멍을 통해 상기 주사 장치 (11) 의 배럴부의 보어 (29) 안으로 장약하는 단계와,
    상기 주사 장치 (11) 로부터 미리채워진 시런지 (13) 를 분리시키는 단계와,
    상기 주사 장치 (11) 로부터 그 내부에 포함된 약물 (14) 의 투여량을 분사하고, 상기 약물의 투여량을 주사맞는 사람의 피부로 통과시키기 위해 상기 장약된 주사 장치 (11) 를 작동시키는 단계로 이루어지는 것을 특징으로 하는 비경구 약물 투여 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 약물 (14) 을 상기 주사 장치 (11) 내로 장약하는 단계는,
    미리채워진 시런지 (13) 를 주사 장치 (11) 에 연결함으로써, 상기 시런지 (13) 의 내부와 상기 주사 장치 (11) 의 내부 사이에서 유체 연통이 이루어지도록 하는 단계와, 또한
    상기 시런지 (13) 에 미리채워진 약물의 전체 양을 상기 시런지 (13) 로부터 상기 주사 장치 (11) 내로 전달하기 위해 상기 미리채워진 시런지 (13) 를 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 사용자의 손에 쥐어질 수 있는 크기로 된 바늘없는 일체형 주사 장치 (11) 로서, 배럴부, 가스 저장부, 및 상기 배럴부와 상기 가스 저장부 사이에서 뻗어있는 중간부를 갖는 주사 장치 (11) 와, 또한
    약물 (14) 로 미리채워져 있으며 이 약물 (14) 을 상기 주사 장치 (11) 에 장약하는 시런지 (13) 를 구비하는 것을 특징으로 하는 바늘없는 주사 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서, 미리채워진 시런지 (13) 로부터 바늘없는 주사 장치 (11) 내로 다량의 약물을 전달할 목적으로, 상기 미리채워진 시런지 (13) 를 바늘없는 주사 장치 (11) 에 연결시켜 상기 시런지 (13) 의 내부와 상기 주사 장치 (11) 의 내부 사이에서 유체 연통이 이루어지도록 하기 위한 연결 수단 (16) 을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  5. 바늘없는 주사 장치의 배출 단부의 형상에 해당하는 크기로 된 제 1 단부와,
    시런지의 류에르 팁을 수용해서 맞춰지도록 된 제 2 단부와; 또한
    바늘없는 주사 장치의 내부와 시런지의 내부 사이에서 유체 연통이 이루어지도록 하는 크기로 된 내면을 구비하는 것을 특징으로 하는 연결 부재.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 연결 부재의 제 1 단부는 나사 연결에 의해 바늘없는 주사 장치의 배출 단부에 연결되는 것을 특징으로 하는 연결 부재.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 연결 부재의 제 2 단부는 플러그 연결에 의해 시런지의 류에르 팁을 수용하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 연결 부재.
  8. 바늘없는 주사 장치와,
    류에르 팁을 갖는 시런지와, 또한
    바늘없는 주사 장치의 배출 단부의 형상에 해당하는 크기로 된 제 1 단부,
    시런지의 류에르 팁에 해당하고 이 팁을 수용하는 크기로 된 제 2 단부, 및 바늘없는 주사 장치의 내부와 시런지의 내부 사이에서 유체 연통이 이루어지도록 하는 크기로 된 내면을 포함하는 연결 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 키트.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 바늘없는 주사 장치는 일체형 유니트로서,
    가스 저장부와,
    상기 가스 저장부와 배럴부 사이에서 뻗어있는 중간부와, 또한
    상기 중간부와 배출 단부 사이에서 뻗어있는 배럴부를 구비하며,
    상기 배럴부는 상기 중간부와 상기 배출 단부의 구멍 사이에서 뻗어있는
    보어를 포함하는 크기로 되어 있는 것을 특징으로 하는 키트.
  10. 제 8 항에 있어서, 상기 바늘없는 주사 장치는 사용자가 손으로 쥘 수 있는 크기로 되어 있는 것을 특징으로 하는 키트.
  11. 제 10 항에 있어서, 바늘없는 주사 장치의 배럴부의 단부가 나사연결가능한 크기로 되어 있는 것을 특징으로 하는 키트.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 연결 부재의 제 1 단부는 나사 연결에 의해 바늘없는 주사장치의 배출 단부에 연결되는 것을 특징으로 하는 키트.
  13. 제 12 항에 있어서, 연결 부재의 제 2 단부는 플러그 연결에 의해 시런지의 류에르 팁을 수용하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 키트.
KR1020000003984A 1999-02-26 2000-01-27 약물 투여 방법 및 시스템 KR20000076536A (ko)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP99810168.7 1999-02-26
EP19990810168 EP1034809A1 (en) 1999-02-26 1999-02-26 Administering device for medication
EP19990810580 EP1033143B1 (en) 1999-02-26 1999-07-02 Device for administering a medication
EP99810580.3 1999-07-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20000076536A true KR20000076536A (ko) 2000-12-26

Family

ID=26153748

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020000003984A KR20000076536A (ko) 1999-02-26 2000-01-27 약물 투여 방법 및 시스템

Country Status (10)

Country Link
US (1) US6599264B1 (ko)
EP (1) EP1033143B1 (ko)
JP (1) JP2000245839A (ko)
KR (1) KR20000076536A (ko)
CN (1) CN1196505C (ko)
AR (1) AR022733A1 (ko)
AU (1) AU1358200A (ko)
BR (1) BR0000660A (ko)
CA (1) CA2296925C (ko)
TR (1) TR200000534A3 (ko)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10034270A1 (de) * 2000-07-14 2002-02-14 Disetronic Licensing Ag Vorratsbehältnis mit einer Dosiereinrichtung zur dosierten Abgabe eines injizierbaren Produkts an ein Injektionsgerät
WO2003066143A1 (en) * 2002-02-08 2003-08-14 Butty Jean-Francois Propulsion system
EP1476210B1 (en) * 2002-02-11 2008-09-24 Antares Pharma, Inc. Intradermal injector
US7731678B2 (en) 2004-10-13 2010-06-08 Hyprotek, Inc. Syringe devices and methods for mixing and administering medication
DK2532378T3 (en) 2004-12-01 2016-07-25 Acushot Inc needleless injector
WO2006079064A1 (en) 2005-01-24 2006-07-27 Antares Pharma, Inc. Prefilled needle assisted jet injector
US20060184103A1 (en) * 2005-02-17 2006-08-17 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe safety device
US8591457B2 (en) 2005-08-10 2013-11-26 Alza Corporation Method for making a needle-free jet injection drug delivery device
EP1945284B1 (en) 2005-11-09 2019-12-18 Hyprotek, Inc. Syringe devices, components of syringe devices, and methods of forming components and syringe devices
DE102005062220B3 (de) * 2005-12-20 2007-02-15 Primojex Gmbh System zur Injektion durch oder in die menschliche Haut
WO2007131013A1 (en) 2006-05-03 2007-11-15 Antares Pharma, Inc. Two-stage reconstituting injector
US8002737B2 (en) * 2007-10-04 2011-08-23 Hyprotek, Inc. Mixing/administration syringe devices, protective packaging and methods of protecting syringe handlers
US9522097B2 (en) 2007-10-04 2016-12-20 Hyprotek, Inc. Mixing/administration syringe devices, protective packaging and methods of protecting syringe handlers
US20090099552A1 (en) * 2007-10-12 2009-04-16 Maureen Levy Drug delivery route-based connector system and method
DE102008025011B4 (de) * 2008-05-24 2022-12-22 Tecpharma Licensing Ag Ampulle mit Ampullenhalterung
CA2732812C (en) 2008-08-05 2017-10-31 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector
JP5732039B2 (ja) 2009-03-20 2015-06-10 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド 危険有害性薬剤の注入システム
IT1403334B1 (it) * 2010-11-09 2013-10-17 Maffei Dispositivo per il trasferimento ed il dosaggio di fluidi biomedicali tra recipienti ospedalieri
WO2013009897A1 (en) 2011-07-11 2013-01-17 Medpro Safety Products, Inc. Fluid delivery device and methods
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
US9220660B2 (en) 2011-07-15 2015-12-29 Antares Pharma, Inc. Liquid-transfer adapter beveled spike
KR20150011346A (ko) 2012-04-06 2015-01-30 안타레스 팔마, 인코퍼레이티드 테스토스테론 조성물의 바늘-보조식 젯 주입 투여 장치 및 방법
USD808010S1 (en) * 2012-04-20 2018-01-16 Amgen Inc. Injection device
US9364611B2 (en) 2012-05-07 2016-06-14 Antares Pharma, Inc. Needle assisted jet injection device having reduced trigger force
PT2953667T (pt) 2013-02-11 2020-01-28 Antares Pharma Inc Dispositivo de injeção a jato auxiliado por agulha tendo força de gatilho reduzida
JP6030803B2 (ja) 2013-03-11 2016-11-24 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド ピニオンシステムを有する用量注射器
AU2017317170B2 (en) 2016-08-22 2019-09-19 Eli Lilly And Company Secured medication transfer system
USD907193S1 (en) 2018-02-21 2021-01-05 Eli Lilly And Company Secured medication transfer set
WO2020071506A1 (ja) * 2018-10-04 2020-04-09 株式会社ダイセル アダプタ、及び射出液の移送方法
WO2024037501A1 (zh) * 2022-08-15 2024-02-22 田彦军 用于香水分装的自动抽取装置及连接头

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4338980A (en) * 1980-01-14 1982-07-13 Schwebel Paul R Device for filling medicament injectors
US4913699A (en) * 1988-03-14 1990-04-03 Parsons James S Disposable needleless injection system
GB9425642D0 (en) * 1994-12-20 1995-02-22 Weston Medical Ltd Filling device
AU5555096A (en) * 1996-04-17 1997-11-07 Critical Device Corporation Needleless injection site
FR2762990B1 (fr) * 1997-05-07 1999-10-29 Endoscoptic Dispositif de mise en solution d'un produit lyophilise, contenu dans une cartouche a usage unique utilisee dans un dispositif d'injection sans aiguille

Also Published As

Publication number Publication date
EP1033143B1 (en) 2007-01-10
TR200000534A2 (tr) 2000-09-21
CN1266719A (zh) 2000-09-20
CA2296925A1 (en) 2000-08-26
BR0000660A (pt) 2000-08-29
EP1033143A1 (en) 2000-09-06
US6599264B1 (en) 2003-07-29
TR200000534A3 (tr) 2000-09-21
CA2296925C (en) 2008-11-18
JP2000245839A (ja) 2000-09-12
AR022733A1 (es) 2002-09-04
AU1358200A (en) 2000-08-31
CN1196505C (zh) 2005-04-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20000076536A (ko) 약물 투여 방법 및 시스템
JP2728141B2 (ja) 使い捨て式無針注射装置
US20090105685A1 (en) Two Stage Jet Injection Device
KR940006107B1 (ko) 자동약제성분 혼합 및 주사장치
US4790824A (en) Non-invasive hypodermic injection device
ES2547444T3 (es) Inyector con canal de derivación
US4394863A (en) Automatic injector with cartridge having separate sequentially injectable medicaments
KR100799731B1 (ko) 습식/건식 자동주사기조립체
US5695472A (en) Modular automatic or manual emergency medicine injection system
DE69934773T2 (de) Vorrichtung zur Verabreichung von Medikamenten
US6053890A (en) Needleless jet injection device comprising a moulded-on cartridge
US7789858B2 (en) Device for administering a fluid product
CZ273196A3 (en) Pen-like syringe and equipment of a cartridge for drug administration
JP2018198939A (ja) ３つのチャンバを有する自動注射器
KR20050042210A (ko) 약제 콘테이너, 약물 투여용 약제 분배 키트 및 그것을패키징하는 방법
CN102065933A (zh) 可重新使用的自动注射器
KR20140017947A (ko) 분말 및 액체 약제 혼합형 이중 복합 주사기
US20200360235A1 (en) A valve for an injection device and an injection device with such a valve
WO2016012878A1 (en) Pre-filled injection device
EP3377148B1 (en) Autoinjector
US20100063439A1 (en) Injection device
MXPA00001847A (en) Device for administering a medication
MXPA97004576A (en) Filling device for an injector cartridge without ag

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid