JP2000245839A - 薬物を投与する方法と装置 - Google Patents

薬物を投与する方法と装置

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JP2000245839A JP2000048468A JP2000048468A JP2000245839A JP 2000245839 A JP2000245839 A JP 2000245839A JP 2000048468 A JP2000048468 A JP 2000048468A JP 2000048468 A JP2000048468 A JP 2000048468A JP 2000245839 A JP2000245839 A JP 2000245839A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 処理操作が簡単で、細菌汚染の危険が少な
く、薬物投与量の正確な薬物投与の方法、システム、無
針注射システムを提供する。 【解決手段】 薬物を投与するための方法と無針注射シ
ステム。注射器に薬物を装填するに必要な処理を出来る
だけ簡単にし、複雑な処理から生じる危険を解消するた
め、本発明にかかる方法、システムは、薬物１４を予充
填されたシリンジ１３を用いて薬物を注射装置１１に装
填しており、本装填段階は好適には、適切な継手部材ま
たはアダプター１６を用いてシリンジ１３を注射装置１
１に連結させる段階と、シリンジ内に予充填された薬物
を注射装置１１内に輸送するようにシリンジ１３を操作
する段階とを含んでいる。この輸送の後、シリンジ１３
および／または継手部材またはアダプター１６が注射装
置１１から取り外され、かくて注射装置が、薬物の投与
量を注射装置から射出し注射を受ける者の皮膚を通過す
るように操作される用意が出来た状態になる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は薬物を非経口的に投
与する方法に関する。本発明はまた薬物を投与するため
の無針注射システムにも関する。本発明はまた本発明の
方法を実行するのに適した継手部材とキットとに関す
る。
【０００２】
【背景技術】国際特許ＷＯ−８９／０８４６９は上記種
類の方法とシステムとを記載している。この既知のシス
テムは、無針注射装置、バイアル（ｖｉａｌ）継手装置
および輸送／装填装置を有している。この既知のシステ
ムを使用する方法は下記段階を含んでいる。
【０００３】第１段階では、バイアル継手装置の一端を
投与すべき薬物を収容するバイアルに連結させる必要が
あり、これは、バイアルの突き刺し可能な閉鎖部を、バ
イアル継手装置の一部をなすカニューレに突き刺す段階
を含んでいる。
【０００４】第２段階では、バイアル継手装置の他端を
輸送／装填装置に連結させ、バイアル内部と輸送／装填
装置内部との間の流体連結を確立する必要がある。
【０００５】第３段階では、一定量の薬物をバイアルか
らバイアル継手装置を通り、輸送／装填装置へと輸送す
るように輸送／装填装置を操作する必要がある。
【０００６】第４段階では、輸送／装填装置をバイアル
継手から分離し、一定量の薬物を輸送／装填装置から無
針注射装置へ輸送するため無針注射装置に連結する必要
がある。
【０００７】第５段階では、輸送／装填装置を無針注射
装置から分離する必要がある。本段階の完了後初めて、
無針注射装置は所期の使用すなわち薬物の投与が可能な
状態になる。
【０００８】国際特許ＷＯ−８９／０８４６９に記載さ
れた装置の使用方法に関する上記説明から、これら既知
の方法、システムは、使用のため数段の段階から成る複
雑な処理が必要であり、そこから生じる危険、特に、処
理中の細菌汚染の危険に曝されるという深刻な不利点を
有する。また、誤投与（薬物の不正確な量）が起こり勝
ちである。
【０００９】従って、本発明の目的は、上述のような不
利な点を解消する、すなわち、最小段階の処理により無
針注射装置に装填可能であり、それにより上記危険を防
止し得る薬物投与の方法とシステム、および無針注射シ
ステムを提供することである。
【００１０】
【発明の開示】本発明の第１面に従えば、本目的は特許
請求の範囲第１項に記載の方法により達成される。本発
明の第２面に従えば、本目的は特許請求の範囲第３項に
記載の無針注射装置により達成される。本発明の第３面
に従えば、本目的は特許請求の範囲第５項に記載の継手
部材により達成される。本発明の第４面に従えば、本目
的は特許請求の範囲第８項に記載のキットにより達成さ
れる。
【００１１】本発明の方法の好適実施例が特許請求の範
囲第２項に画定されている。本発明の無針注射装置の好
適実施例が特許請求の範囲第４項に画定されている。
【００１２】本発明にかかる方法と注射装置との主な利
点は、処理段階が最小であり、従って非常に簡単な方法
により、シリンジ内に予充填された薬物を無針注射装置
に完全に無針装填することが可能であり、かくて先行技
術の装置、方法に必要であった複雑な処理の結果生じる
危険が防止されることである。
【００１３】
【発明を実施するための最良の形態】以下、本発明の好
適実施例を添付の図面を参照して説明する。
【００１４】図１に概略示すように、本発明に従う無針
注射装置は下記の成分を有する： − 使用者の手に握られる一体ユニットとして寸法、構
造を決められ、バレル部と、ガス貯蔵部と、該バレル部
とガス貯蔵部との間に延びる中間部とを有する無針注射
装置１１と、および − 薬物を予充填されていて、予充填された薬物を注射
装置１１に装填するに適したシリンジ１３。
【００１５】好適実施例においては、本発明にかかる注
射装置はさらに、予充填されたシリンジ１３から一定量
の薬物を無針注射装置１１内へと輸送するため、予充填
されたシリンジ１３を無針注射装置１１に連結させ、シ
リンジ１３の内部と注射装置１１の内部との間の流体的
連通を確立する継手部材またはアダプター１６を有す
る。
【００１６】特に図２から分かるように、継手部材また
はアダプター１６は、一方の側においては注射装置１１
の端部の形状に整合し、他方の側においては、シリンジ
１３のルーエル（ｌｕｅｒ）先端が簡単に継手部材また
はアダプター１６に差し込まれ得るようなルーエル先端
の形状に整合した形状を有している。継手部材またはア
ダプター１６の注射装置１１の形状に整合する側は好適
には、ネジ結合により連結される。特に図２から分かる
ように、継手部材またはアダプター１６は、注射装置１
１とシリンジ１３とが継手部材またはアダプター１６を
用いて互いに連結されたとき、注射装置１１の内部とシ
リンジ１３の内部との間に流体連通が確立されるような
内部形状を有している。
【００１７】本発明にかかる注射システムの成分はそれ
ぞれ、成分を所要の目的のため使用する直前にだけ開か
れる閉鎖された適当な外被１２、１５内に好適に保護さ
れている。
【００１８】本特許出願の図面に概略示した無針注射装
置１１は、例えば、上述した国際特許出願ＷＯ８９／０
８４６９に記載した種類のものである。注射装置に関し
ては図７〜１０を参照して“注射装置”の章において説
明されている。注射装置１１のバレル部は、注射装置１
１を用いて注射される薬物を受容する孔２９を有する。
【００１９】薬物を投与するための本発明にかかる方法
の好適実施例を以下特に図３〜６を参照して説明する。
【００２０】使用者は先ず外被１２、１５を開き、そこ
から図１に示す注射システムの成分を取り出す。つぎ
に、使用者は継手部材またはアダプター１６を注射装置
１１の一端上にネジ込み、薬物１４を予充填されたシリ
ンジ１３のルーエル端を継手部材またはアダプター１６
内に差し込む。これら成分の組立体を図３に示す。この
組立体はシリンジ１３の内部と注射装置１１の内部との
間の流体連通を確立していることに注意されたい。
【００２１】次の段階は、シリンジ１３内に予充填され
た薬物１４を注射装置１１のバレル部の開口を通してバ
レル部の孔２９へ輸送することでしある。この目的のた
め、使用者はシリンジ１３のプランジャ１７を図４に矢
印１８で示す方向に押し、薬物をシリンジ１３から継手
部材またはアダプター１６を通り注射装置１１のバレル
内へと流出させる。この段階の最後において、注射装置
１１のバレルが薬物１４を装填される。
【００２２】次の段階は、例えば、継手部材またはアダ
プター１６を戻り方向に回し該アダプターを注射装置１
１から分離して、シリンジ１３を注射装置１１から離脱
させることである。図５はシリンジ１３と継手部材また
はアダプター１６とを示し、図６は本作業を終えて後の
注射装置１１を示す。
【００２３】上記段階を終えると、注射装置１１は、前
記国際特許ＷＯ８９／０８４６９に詳細記載されている
ように、薬物を注射装置から射出し、薬物を注射を受け
る人の皮膚を通過させる操作を実行し得る状態になる。
【００２４】注射される薬物の選択量は予充填シリンジ
１３内に収容される薬物量により決められることが好適
である。本目的のため、シリンジ１３内に予充填される
薬物の総量がシリンジ１３から注射装置１１へと輸送さ
れており、従って、例えば上記国際特許ＷＯ８９／０８
４６９に記載の既知の輸送方法とは対照的に、患者が薬
物の量を計測する必要はない。
【００２５】予充填シリンジ１３と注射装置１１とは共
に例えば０．５ミリリットルの同じ薬物量を収容するこ
とが多い。
【００２６】注射装置 国際特許ＷＯ−８９／０８４６９に従えば、注射装置１
１の構造と操作とは次の通りである。
【００２７】一般に装置１１は、使用者の手に握られる
ように寸法、構造を決められた一体ユニット２４を含ん
でいる。装置が再装填、再使用可能である代わりに１回
限りの（ｏｎｅ−ｓｈｏｔ）自身のパワー源を担持して
いると言う意味において一体である。サイズとしては、
ユニット２４の長さは１０または１１ｃｍであり、幅は
最大点において約１．５ｃｍである。勿論、これら寸法
はクリティカルなものではない。
【００２８】装置２４は好適には射出成型された熱可塑
性材料から成り、バレル部２５と、ガス貯蔵部２６と、
中間部２７とを有している。バレル部は中間部２７から
バレル部の排出端２８へと延び、中間部２７から排出端
２８のオリフィスまたは開口３０へと延びる孔２９（図
８〜１０）を画定している。
【００２９】ガス貯蔵部２６は、ＣＯ2のような圧縮ガ
スが中に収容されたガス貯蔵室３１を画定している。こ
のガスは装置製作中に、後にプラグにより密封される開
口のような適切な手段を通り導入され、圧縮ガスは、選
択された投薬量を孔２９から開口３０を通り注射するた
めのエネルギー源として使用される。言い換えれば、ガ
スは、選択された投薬量をバレル部２９から押し出すよ
うに貯蔵室から解放される。
【００３０】中間部２７は膨脹室または本目的のために
使用される室３２を画定している。好適には室３２は円
筒形である。中間部２７と室３２とは、ガス貯蔵部２６
とバレル部２５との間に延び、ピストン３３が押し棒３
４と協働して室３２に入って来る圧縮ガスからの力を孔
２９内に位置するプランジャ３５に伝えており、ピスト
ン３３は室３２断面のサイズ、形状に整合したサイズ、
形状を有している。
【００３１】注射装置１１は、圧縮ガスを室３１から解
放し、室３２に流入させる解放手段を有している。これ
は、図示（図８）に示すようにガス貯蔵部を通りガス貯
蔵部２６の開放端３７から室３２の閉鎖端３８へと延び
る中空ガラスクイル（ｑｕｉｌｌ、鳥羽ペン）状の破壊
可能部材により実現される。部材はその位置に適切に接
着されよう。
【００３２】このように形成されたガス解放手段は、閉
鎖端３８またはガラスクイル３６を破壊することにより
作動される。注射装置１１は使用者がガス解放手段を作
動させるためのトリッガー手段を有し、装置１１内にお
けるガス解放は、使用者が押したとき動くように中間部
２７に取り付けられたトリッガー３９を有するトリッガ
ー機構により実行される。押されたとき、爆破ピン４０
が脆弱なガラスクイルを押圧、破壊し、圧縮ガスを室３
２内へと解放する。ガスはガス貯蔵室３１からガラスク
イル３６の中空内部を通り流れる。
【００３３】トリッガーを操作するには、使用者は先ず
安全リング４１（図７）をオフ位置に位置させる必要が
ある。安全リング４１は図７に示すように中間部２７を
取り巻き、回転可能に取り付けられており、安全リング
４１の隙間４２がトリッガーと整合する位置に動かされ
得るようになっている。この位置が、装置１１を破壊す
るようにトリッガーが押され得るオフ位置であり、オフ
位置は、安全リング上の稜４３が本目的のため設けられ
た指標４４と一致することにより示される。稜はまた使
用者と安全リングとの係合を向上させる。
【００３４】安全リングがオフ位置にない場合、トリッ
ガー３９は押圧不能にブロックされている。安全リング
４１は図７、８においてトリッガー３９をブロックして
示され、図９、１０においてはオフ位置にあって示され
ている。
【００３５】操作としては、使用者が装置１１を掴み、
例えばバレル部２５のネジ端部４５にネジ止めされたキ
ャップ部材（図示せず）のような排出端２８を覆うよう
に設けられた無菌カバーを除去する。ネジ端部４５は上
述した継手部材１６上のネジ部と整合する２スタート
（ｔｗｏ−ｓｔａｒｔ）ネジが使用されよう。
【００３６】この操作時点において、プランジャ３５は
孔２９の最前方の図１０に示す位置にある。上述した継
手部材１６と、適切な投薬分配手段を形成しているシリ
ンジ１３とを用いて、使用者は薬物の選択された投与量
を開口３０を通り孔２９内に装填する。このことは、継
手部材１６をバレル部２５のネジ端部に取り付けて実施
される（図７）。
【００３７】選択された投薬量が孔２９に装填される
と、プランジャは押されて排出端２８から遠ざかり図８
に示す位置に来る。好適には、バレル部２５の少なくと
も一部が透明であり、使用者が、バレル部２５に記され
た複数個の目盛りに対するプランジャ３５の位置を視覚
的に識別し得るようになっている。このことは、どれだ
けの投薬量が装填されたかを使用者が正確に確認するこ
とを可能にし、選択された投薬量が装填され終わったら
直ちに装填作業を停止することを可能にする。
【００３８】図８は装填が完了したときプランジャ３５
が占める位置を示し、プランジャ３５と開口３０との間
の点描部は、孔２９内に装填された薬物の選択された投
与量を示している。
【００３９】薬物自己投与におけるこの時点において、
使用者は安全リング４１をオフ位置へ回す。次に、排出
端２８を使用者の皮膚の薬物を注射すべき点の近くに位
置させ、装置１１を爆破するためトリッガー３９を押
す。
【００４０】この結果図９に示すように、爆破ピン４０
がガラスクイル３６を破壊し、圧縮ガスがクイル３６を
通り室３２内へと突進する。この際、ガラスクイル３６
を破壊するに要する横方向圧力は僅かであり、装置１１
を充分爆破するためトリッガー３９を押圧するには数オ
ンス（１００ｇ）の圧力で充分であろう。
【００４１】圧縮ガスが室３２内へ突進すると、ガスは
ピストン３３のピストン面４７に作用し（図９）、ピス
トンを孔２９に向かって押し、その結果、押し棒２４が
プランジャ３５に接触しプランジャを開口３０へ向かっ
て押す。この作動が、プランジャ３５のプランジャ面４
８を薬物に対して作用させ、開口３０から外方に図９の
矢印方向への高圧ジェットとして開口３０から流出させ
る。
【００４２】プランジャ３５は例えばゴム材料から成
り、孔の断面に整合する形状を有する。かくて、薬物が
プランジャを過ってピストン３３の方へ流れることはな
い。さらに、プランジャ面４８は図示のように開口３０
における孔２９の形状に整合する形態を有するから、爆
破後、薬物が孔２９内に残存することはない。
【００４３】注射装置の特徴の一面に従えば、ピストン
面４７はプランジャ面４８よりも大きい表面積を有す
る。この表面積の相違のため、薬物に加わる圧力が、圧
縮ガスがピストン面４７に加える圧力よりも大きくな
る。この圧力増幅が、圧縮ガスの圧力が約８４０ｐｓｉ
（６０ｋｇ／ｃｍ2）の場合、使用されている正確な形
状に依存して、例えば約２５００〜５０００ｐｓｉ（１
７５〜４２０ｋｇ／ｃｍ2）の注射圧力を開口３０にお
いて達成するために利用される。
【００４４】ピストン３３が排出端３０に向かって動く
と、ピストン３３の前方（ピストン部３３とバレル部２
５との間）のガスはこの目的のため設けられた孔４９を
通り放出される（図９）。かくて、孔４９は、ピストン
３３の前面領域からガスを逃がすためピストン３３とプ
ランジャ３５との間に置かれた放出手段の役をしてい
る。
【００４５】爆破後、圧縮ガスは爆破ピン４０の回りの
流出口５０を通り流出する（図１０）。これは爆破ピン
４０が貫通している孔である。流出口５０は、使用者が
トリッガー操作するときには一時的に密封されている。
このことが室３２からの圧縮ガスの流出を、ピストンが
図１０に示す完全爆破位置にほぼ完全に到達するまで遅
延させている。
【００４６】この遅延は、トリッガー３９が押されたと
き、トリッガー３９がシール５１を押圧し流出口５０を
密封するように、図８、１０に示す位置に位置されるＯ
−リングシール５１を利用することにより達成される。
シール５１は既知の医療水準エラストマー材料から成
る。トリッガー３９が解放されるとシール５１との係合
が解除され、圧縮ガスが逸出し得るように流出口５０を
開き、密封を解除する。
【００４７】圧縮ガスの流出口５０を通る逸出を遅延さ
せるには他の手段もあろう。例えば、テーパーした爆破
ピンを、該テーパーに合わせテーパーされた流出口と共
に使用し、爆破の間一時的に爆破ピンが流出口に楔状に
嵌まるようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にかかる無針注射システムの好適実施例
の成分を概略示す。
【図２】図１の注射装置１１の端部と、該端部を図１の
シリンジ１３に連結させるに適した継手部材とを、両者
分離した状態で示す。
【図３】シリンジに予充填されている薬物を注射装置１
１に輸送するようにシリンジが操作される前の、注射装
置１１とシリンジ１３とを継手部材１６を用いて連結さ
れた状態の概略図である。
【図４】シリンジが操作され、そこに予充填されていた
薬物が注射装置１１に輸送され終わったときの、継手部
材１６を用いて連結された状態の注射装置１１とシリン
ジ１３との概略図である。
【図５】薬物がシリンジから注射装置１１に輸送された
後、注射装置１１から取り外された状態のシリンジ１３
と、それに結合された継手部材１６とを示す。
【図６】薬物を装填され、継手１６とそれに連結された
シリンジ１３とから取り外された後、使用に対する用意
が出来た注射装置１１を示す。
【図７】本発明にかかる構造をもつ無針注射装置の透視
図である。
【図８】装填され、爆破の用意ができているが安全装置
オンの状態にある注射装置の図７の線VIII−VIIIに沿っ
た拡大断面図である。
【図９】安全装置がオフにされ、トリッガーが押されて
爆破され、投薬量が部分的に注射された後の注射装置を
示す図８に類似の他の断面図を示す。
【図１０】投薬量が完全に注射され、トリッガーが解放
され、圧縮ガスが排出されつつある状態の注射装置を示
す図８に類似の他の断面図を示す。
【符号の説明】
１１ 注射装置 １３ シリンジ １４ 薬物 １６ 継手部材 ２５ バレル部 ２６ ガス貯蔵部 ２７ 中間部 ２８ 排出端 ２９ 孔 ３０ オリフィスまたは開口 ３１ ガス貯蔵室 ３２ 膨脹室 ３３ ピストン ３４ 押し棒 ３５ プランジャ ３９ トリッガー ４０ 爆破ピン ４１ 安全リング ５０ 排出口 ５１ シール
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マルチン リスト スイス国 バーゼル、マルチンスガッセ ９

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 薬物を非経口的に投与する方法にして、 バレル部と、ガス貯蔵部と、バレル部とガス貯蔵部との
    間に延びる中間部とを有する無針注射装置（１１）を用
    意する段階と、 薬物（１４）を予充填されたシリンジ（１３）にして、
    シリンジに予充填された薬物を注射装置（１１）に針無
    しで装填するに適したシリンジを用意する段階と、 シリンジ（１３）内に予充填された薬物（１４）をバレ
    ル部の開口を通して注射装置（１１）のバレル部の孔
    （２９）内に装填する段階と、 予充填されたシリンジ（１３）を注射装置（１１）から
    分離する段階と、および注射装置（１１）内に収容され
    た薬物（１４）の投与量を注射装置から射出し、注射の
    受け手の皮膚を通して通過させるように、装填された注
    射装置（１１）を操作する段階と、 を有することを特徴とする方法。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の方法において、薬物
    （１４）を注射装置（１１）に装填する段階が、 シリンジ（１３）の内部と注射装置（１１）の内部の間
    の流体連通を確立するため、予充填されたシリンジ（２
    ３）を注射装置（１１）に連結する段階と、およびシリ
    ンジ（１３）内に予充填された薬物の全体量をシリンジ
    （１３）から注射装置（１１）へ輸送するように予充填
    されたシリンジ（１３）を操作する段階と、 を含むことを特徴とする方法。
  3. 【請求項３】 無針注射システムにして、 使用者の手に握られる寸法と一体ユニットとして構成さ
    れた構造とを有し、バレル部と、ガス貯蔵部と、バレル
    部とガス貯蔵部との間に延びる中間部とを有する無針注
    射装置（１１）と、および薬物（１４）を予充填され、
    予充填されさた薬物（１４）を注射装置（１１）に装填
    するに適したシリンジ（１３）と、 を有することを特徴とするシステム。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載のシステムにおいて、該
    システムがさらに予充填されたシリンジ（１３）を無針
    注射装置（１１）に連結させ、一定量の薬物を予充填さ
    れたシリンジ（１３）から無針注射装置（１１）へと輸
    送するため、シリンジ（１３）の内部と注射装置（１
    １）の内部の間の流体連通を確立する継手手段（１６）
    を有することを特徴とするシステム。
  5. 【請求項５】 継手部材にして、 （ａ）無針注射装置の排出端の形状に対応する形状寸法
    を有する第１端と、 （ｂ）シリンジのルーエル先端を受容するような形状寸
    法を有する第２端と、および （ｃ）無針注射装置の内部とシリンジの内部との間の流
    体連通を確立するような形状寸法を有する内面とを有す
    る継手部材。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載の継手部材において、前
    記継手部材の第１端が、ネジ結合により無針注射装置の
    排出端に連結されていることを特徴とする継手部材。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載の継手部材において、前
    記継手部材の第２端が、プラグ結合によりシリンジのル
    ーエル先端を受容するようになっていることを特徴とす
    る継手部材。
  8. 【請求項８】 キットにして、 （ａ）無針注射装置と、 （ｂ）ルーエル先端を有するシリンジと、 （ｃ）継手部材にして、 （i）無針注射装置の排出端の形状に対応する形状寸法
    を有する第１端と、 （ii）シリンジのルーエル先端受容するような形状寸法
    を有する第２端と、および （iii）無針注射装置の内部とシリンジの内部との間の
    流体連通を確立するような形状寸法を有する内面とを有
    する継手部材と、 を有するキット。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載のキットにおいて、前記
    無針注射装置が一体ユニットであり、該ユニットが、 （ａ）ガス貯蔵部と、 （ｂ）ガス貯蔵部とバレル部との間に延びる中間部と、 （ｃ）中間部と排出端との間に延びるバレル部と、 を有し、 前記バレル部が、中間部と排出端の開口との間に延びる
    孔を含むような形状寸法を有していることを特徴とする
    キット。
  10. 【請求項１０】 請求項８に記載のキットにおいて、前
    記無針注射装置が使用者の手に握られるような寸法形状
    を有することを特徴とするキット。
  11. 【請求項１１】 請求項１０に記載のキットにおいて、
    前記無針注射システムのバレル部の端部がネジを切られ
    るような形状寸法になっていることを特徴とするキッ
    ト。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載のキットにおいて、
    前記継手部材の第１端がネジ結合により無針注射装置の
    排出端に連結されていることを特徴とするキット。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載のキットにおいて、
    前記継手部材の第２端がプラグ結合によりシリンジのル
    ーエル先端を受容していることを特徴とするキット。
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