KR940006107B1 - 자동약제성분 혼합 및 주사장치 - Google Patents

자동약제성분 혼합 및 주사장치 Download PDF

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써바이벌 테크놀리지 인코포레이티드
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Abstract

내용 없음.

Description

자동약제성분 혼합 및 주사장치
[도면의 간단한 설명]
제 1 도는 본 발명의 원리에 따른 보관위치에 있는 부품들을 나타내는 자동혼합 및 주사장치의 종단면도이다.
제 2 도는 약제혼합 또는 액체약제 형성상태에 있는 부품들을 나타내는 제 1 도의 유사도이다.
제 3 도는 최종주사상태에 있는 부품들을 나타내는 제 1 도의 유사도이다.
제 4 도는 제 1 도의 선 4-4을 절개한 단면도이다.
제 5 도는 본 발명의 원리를 구체화한 자동혼합 및 주사장치의 또 다른 형태로서 제 1 도의 유사도이다.
제 6 도는 제 5 도의 선 6-6을 절개한 단면도이다.
제 7 도는 본 발명의 원리에 따른 자동혼합 및 주사장치의 또 다른 형태로서 제 1 도의 유사도이다.
제 8 도는 제 7 도에 나타낸 장치로서 제 2 도의 유사도이다.
제 9 도는 제 7 도에 나타낸 장치로서 제 3 도의 유사도이다.
제10도는 본 발명의 원리에 따른 자동혼합 및 주사장치의 또 다른 형태로서 제 1 도의 유사도이다.
제11도는 제10도에 나타낸 장치로서 제 2 도의 유사도이다.
제12도는 제10도에 나타낸 장치로서 제 3 도의 유사도이다.
제13도는 제10도의 선 13-13을 절개한 단면도이다.
[발명의 상세한 설명]
[발명의 배경]
본 발명은 자동주사장치에 관한 것으로, 특히 압축 스프링 조립체의 해제에 의해 작동되는 형태의 자동주사장치에 관한 것이다.
스프링으로 작동되는 자동주사기들은 오래전부터 이미 공지되어 왔는데, 이런 타입의 자동주사기는 화학전의 해독제를 포함하는 것이 가장 광범위하게 사용되어 왔으며, 라이도카인과 같은 반 아림턱(arrhymtic)약제와 벌침용 해독제에도 사용된다. 최근에는 복수의 투약 자동주사기가 제안되고 있다. 이런 복수의 투약자동주사기로서 미합중국 특허 제4,329,988호에서는 한 패키지내에 두개의 단일 투약 주사기를 패키지하거나 미합중국 특허 제4,226,235호에서는 다수 약제 카아트리지를 갖는 단일 작동 메커니즘을 단일장치로 하였다. 스프링 작동으로 연속주사를 위한 단일 약제 카아트리지 조립체에 액상의 다수 약제가 패키지되는 것은 미합중국 특허 제4,394,863호에 공지되어 있다.
단일 카아트리지형 유닛에 있어서의 문제점은 이용가능한 액체약제의 양이 엄격히 제안된다는 것이다. 이중 카아트리지 유닛의 단점은 부피가 아주 크게되어 취급하기가 어려운 것이다. 이것은 상당히 많은 양의 약체약제를 주사해야 하는 경우에는 더 두드러진다.
본 발명은 다음과 같은 기본적인 원리에 근거하여 적어도 하나는 액체로 있는 약제성분들을 보관상태로 포함하고 있는 자동주사기 조립체의 제공에 의해서 그리고 약제성분을 혼합하여 액체성분을 형성하고 나서 그 액체약제를 주사하기 위해 자동스프링의 작동을 이용함으로써 종래 기술의 두 단점이 잘 극복될 수 있다.
특허된 종래 기술에는 다수의 별개 약제성분을 포함하여 혼합하고 주사할 수 있는 많은 수동조작의 주사기에 대해서 공지되어 있다. 예를들어 이런 타입의 종래 기술은 미합중국 특허 제2,591,046호, 제3,326,215호, 제3,464,412호, 제3,494,359호, 제4,059,109호, 제4,226,236호 및 제4,405,317호에 공지되어 있다.
혼합형 주사기가 여러해 전에 이미 종래 기술로 공지되어 있지만, 먼저 별개로 포함된 다수의 약제 성분을 혼합한 다음에 이것을 주사하는 능력을 구비한 자동스프링 작동형의 주사기는 전혀 개시되어 있지 않다. 본 출원인은 미합중국 특허 제3,451,393호에는 별개의 약제성분을 각각 포함하고 있는 한쌍의 컨테이너를 수납하기 위한 하우징을 구비한 자동주입장치가 개시되어 있다. 압축스프링 조립체들은 두 컨테이너 각각과 관련되고, 압축 스프링 조립체들중 하나는 해제되어 혼합과정을 완성하며, 다른 하나는 해제되어 주입과정에 이용하기 위해 혼합물을 가압한다.
상기 점에 비추어, 본 발명의 목적은 먼저 별개로 함유된 다수의 약제성분을 혼합한 다음에 이것을 환자의 근육조직에 자동주입할 수 있는 스프링 작동형 자동주사기 장치를 제공하는 것이다. 이 능력은 위급상태하에서 혈액내로 흡수되는 최대량의 약제액체물을 근육내로 주사하여 소정의 치료효과를 낼 수 있기 때문에 매우 바람직하다.
본 발명의 원리에 따라, 상기 목적은 외부하우징 조립체, 액체약제가 환자의 근육조직을 통해 그 내로 관통되도록 멸균상태의 저장위치로부터 상기 외부하우징 조립체의 외측에서 환자의 근육조직안으로 이동하는 상기 외부하우징 조립체내에 베치된 피하주사바늘, 제 1 액체약제성분, 상기 제 1 액체약제성분을 수용하는 제 1 컨테이너, 상기 액체약제성분 이동행정중 사기 제 1 컨테이너내에서 상기 저장위치로부터의 이동할 수 있도록 상기 제 1 컨테이너내에 설치되어 저장상태에서 상기 액체약제성분을 밀봉적으로 유지하는 제 1 피스톤, 제 2 약제성분, 상기 제 2 약제성분을 수용하는 제 2 컨테이너 ; 상기 제 2 컨테이너내에 설치되며, 상기 액체약제성분 방출행정중 상기 제 2 컨테이너를 통해 상기 액체약제성분의 이동위치로부터 이동할 수 있는 제 2 피스톤, 상기 제 1 피스톤의 이동행정을 통해 이동하는 상기 제 1 해제와 제 2 피스톤의 이동행정을 통해 이동하는 제 2 해제의 두번의 해제가 가능한 압축상태의 저장상태로 있는 상기 외부하우징 조립체내에 배치된 스프링부재, 상기 스프링부재가 압축상태에서 제 1 해제가 이루어질 수 있도록 제 1 의 소정의 수동동작 과정에 응하여 동작하는 제 1 해제부재, 상기 제 1 피스톤이 상기 제 1 해제된 스프링부재에 의한 액체약제성분 이동행정중에 이동되는 경우 상기 제 1 컨테이너로부터 방출한 상기 액체약제성분이 상기 제 2 컨테이너에 유입되고, 그 안에 수용된 제 2 약제성분과 혼합되어 액제약제를 형성하도록 작동하는 부재, 압축상태의 상기 스프링부재의 제 2 해제를 행하기 위한 제 2 의 소정의 수동동작 과정에 응하여 상기 제 2 피스톤이 액체약제 방출 행정중에 이동하게 작동하며 상기 피하주사바늘이 환자의 근육조직내로 이동하고 상기 액체약제가 바늘을 통해 환자의 근육조직내로 이동되게 작동하는 제 2 해제부재를 포함한 것으로 이루어진다.
본 발명의 다른 목적은 함유된 액체약제성분과 다른 약제성분을 혼합하여 액체약제를 형성하고 이 액체약제를 주사할 수 있는 자동주사기 또는 자동주사장치를 제공하는 것으로, 이 장치는 구조가 간단하고, 조작이 효과적이며 경제적으로 제조할 수 있다.
본 발명의 여러 목적은 다음의 상세한 설명 및 첨부한 청구범위에 따라 더욱 명백하게 될 것이다.
본 발명은 예시된 실시예를 나타내는 첨부도면을 참고로 하여 잘 이해할 수 있다.
[도면의 상세한 설명]
도면중 제 1 도에는 본 발명의 원리를 구체화하는 자동주사기 또는 자동혼합 및 주사장치(10)가 도시되어 있다. 도시한 바와 같이, 장치(10)는 제 1 도에서 나타낸 보관상태로부터 제 3 도에 나타낸 주사상태로 일직선의 미끄럼 이동을 할 수 있도록 그 내부에 내부하우징 구조체(14)가 장착되어 있는 외부하우징 조립체(12)를 구비한다. 내부하우징 구조체(14)는 피하주사바늘 조립체(16)와 연결되어 있다. 제 1 액체약제성분 컨테이너 조립체(18)는 내부하우징 구조체(14)와 동작되게 결합되고, 나란히 있는 제 2 약제성분 컨테이너 조립체(20)도 마찬가지로 내부하우징 구조체(14)와 동작되게 결합된다. 제1 및 제 2 컨테이너 조립체(18, 20)는 제1 및 제 2 압축스프링 조립체(22, 24)와 동작되게 결합된다. 제 1 압축스프링 조립체(22)는 제 1 컨테이너 조립체(18)와 작동관계로 내부하우징 구조체(14)상에 압축상태로 장착되어 있다. 제 2 압축스프링 조립체(24)는 제 2 컨테이너 조립체(20)와 작동관계로 압축된 상태에서 외부하우징 조립체(12)와 연결되어 있다. 안전캡 및 해제핀 조립체(26)는 제1 및 제 2 스프링 조립체(22, 24)와 작동관계로 장착되어, 장치를 작동하지 않게 하면서 제 1 스프링 조립체를 초기 설정된 제 1 동작과정에 따라 해제되게 하며, 제 2 스프링 조립체를 제 2 동작과정에 따라 해제되게 한다.
도시한 바와 같이 외부하우징 조립체(12)는 단일체의 뒷벽(30)과, 그 외측원주에 환형홈(32)이 형성되어 있는 전방 개방단을 구비한 길이 연장된 관형 하우징부재(28)을 포함한다. 전방 하우징부재(34)는 환형리지(38)를 그 내주상에 구비하고 있는 후방 환상스커어트(36)를 포함하여 환형홈(32)내에 상호 작용하게 결합되어 두 하우징부재를 서로 고정시킨다. 또한 도시한 바와 같이 하우징부재(34)에는 전방으로 돌출하여 중심에 구멍뚫린 피부접촉부(40)를 포함한다.
내부하우징 구조체(14)는 외부하우징부재(28)의 내주에 미끄러지며 결합되는 리브된 외주를 갖는 관형부재(42)를 포함한다. 또한 내부하우징부재(42)는 뒷벽(44)을 포함하며, 외부하우징부재(28)와 같이, 그 전방단은 개방되고 내부에는 환상홈(46)이 형성되어 있다. 이때 환상홈(46)은 외부하우징부재(28)와 같이 외측면에 있는 것이 아니라, 내부하우징부재(42)의 내측면에 있다. 전방 내부하우징부재(48)는 내부하우징부재(42)의 개방정면 단부내에 고정 장착된다.
도시한 바와 같이, 내부하우징부재(48)는 피하주사바늘 조립체(16)의 일부를 구성하는 것으로, 중심부재로부터 전방으로 연장되는 단일의 바늘소자(50)를 포함한다. 또한 바늘 조립체(16)는 탄성 시이드(52)를 포함하고 그 정면단부는 외부하우징 조립체(12)중 피부접촉부(40)의 중심 개구내로 결합된다. 탄성 시이드(52)의 선단은 외부하우징 조립체(12)의 전방 중심구멍을 폐쇄하며 바늘소자(50)의 예리한 관통단부를 밀봉한다. 바늘소자(50)는 액체약제를 환자의 근육조직내로 외측 이송되기 위한 내부통로(54)를 포함하는 피하주사형이다. 바늘통로(54)의 후방단부는 전방 내부하우징부재(48)에 형성된 횡통로(56)와 연결된다. 도시한 바와 같이, 횡통로(56)의 한단은 58로 가리킨 바와 같이 플러그로 막혀 있고, 플러그와 이격된 위치에서 횡통로(56)는 후측 연장된 다이어프램 관통소자(64)를 일체로 구비한 제 1 의 후측으로 돌출된 제 1 원통부(62)에 형성된 제 1 의 후측으로 연장된 통로(60)와 연통된다. 횡통로(56)의 다른 단은 다이어프램 관통소자(70)에서 끝나는 것으로 제 2 의 후측으로 연장되는 원통부(68)에 형성된 제 2 의 후측으로 연장된 통로(66)와 연결된다. 더욱이 부재(48)은 환상홈(46)과 상호 작용하여 관형 내부하우징부재(42)와 전방 내부하우징부재(48)를 고정시키는 외부환상리지(74)를 구비하여 후방으로 연장된 원주스커어트(72)를 포함한다.
제1 및 제 2 컨테이너 조립체(18, 20)의 제1 및 제 2 컨테이너(76, 78)는 원한다면 유리로 형성될 수도 있지만 도시한 바와 같이 플라스틱재로 형성될 수 있다. 제1 및 제 2 컨테이너(76, 78)는 컨테이너 지지구조체(80)내에 결합되어 있다. 컨테이너 지지구조체(80)의 원주벽(82)은 제1 도의 보관위치로부터 제 2 도의 혼합 또는 액체약제 형성위치의 미끄럼 이동을 위해 내부하우징부재(42)의 내주와 맞물리는 외측면을 포함한다. 컨테이너 지지구조체(80)의 제 1 보어(84)는 그 후방단으로부터 전방으로 연장되고 환상 쇼울더(86)에서 한정되어 전방에 제 1 컨테이너(76)를 수납하도록 되어 있다. 제 1 컨테이너는 후방단이 개방되어 있고, 외측으로 플랜지된 넥다운 전방단부(88)를 포함하는 원통형 벽으로형성된다. 관통 다이어프램(90)은 외측으로 플랜지된 넥다운 전방단부(88)에 장착되어 허브조립체(92)에 의해 유지되고, 이 허브조립체(92)는 컨테이너의 외측 환상 플랜지 위에서 연장된 후방부와 내부프레임부재(48)와 결합된 후방돌출원통부(62)와 미끄러지면서 밀봉하여 결합되는 축소된 직경의 전방부를 포함한다.
또한 컨테이너 지지구조체(80)는 전방단으로부터 후방으로 연장하여 후방의 내향 환상쇼율더(96)에서 끝나서 후방에 제 2 컨테이너(78)를 수납되게 하는 제 2 원통형 보어(94)를 포함한다. 제 2 컨테이너(78)는 개방된 후방단과 외측으로 플랜지된 넥다운 개방전방단부(98)를 포함하며, 이 개방전방단부는 외측플랜지에 고정된 후방부와 후방으로 연장된 원통형부(68)와 미끄러지면서 밀봉하여 결합된 직경이 감소된 전방부를 갖는 허브조립체(102)에 의해 유지된 관통다이어프램(100)에 의해 폐쇄되는 점에서 제 1 컨테이너와 유사하다.
관통다이어프램에 의해 전방단이 밀봉되며 제 1 컨테이너(76)의 후측 내부 단부내에 미끄러지면서 밀봉되게 설치된 탄성 재료로 형성된 피스톤(106)에 의해 후방단이 밀봉된 액체약제성분(104)이 제 1 컨테이너(76)내에 담겨있다.
마찬가지로, 제 2 컨테이너(78)는 도시한 바와 같이 건조형상 특히 냉동건조 분말의 약제성분(108)이 담겨져 있다. 다시 약제성분(108)의 전방단부는 관련된 다이어프램(100)에 의해 밀봉되고 그 후방단은 이전에 상술한 피스톤(106)과 유사하게 구성된 피스톤(110)에 의해 밀봉된다. 도시한 바와 같이, 제 2 피스톤(110)이 보관상태에서 제 2 컨테이너(78)의 전방단부 가까이 배치되어 있기 때문에, 피스톤(110)의 후방측인 제 2 컨테이너의 나머지 부분은 제 2 피스톤(11)이 보관위치로부터 액체약제를 전방으로 이동시킬 수 있는 위치로 후측 이동되는 경우 액체약제를 수납하기 위한 것이기 때문에 멸균상태로 유지되어야 한다. 제 2 컨테이너(78)의 후방단을 밀봉하기 위해, 그 전방부에 통기구(114)가 형성되어 있는 시일링 피스톤(122)이 장착되어 있다.
제 1 압축스프링 조립체(22)는 중공플런저(116)를 구비하며, 중공플런저의 전방단은 118로 표시한 바와 같이 플랜지되어 있고 제 1 컨테이너 조립체(18)의 일부를 형성하는 제 1 피스톤(106)과 결합되어 배치된다. 플런저(116)의 후방부는 120으로 표시한 바와 같이 슬롯되어 있어, 플런저와 일체인 복수의 환상으로 이격된 탄성 핑거(122)를 형성한다. 핑거(122)는 전방 및 외측으로 향하여 약 45도의 각도로 연장되는 외측플런저 고정면(124)으로 형성된다. 내부하우징부재(42)의 후방 단부벽(44)은 플런저를 수납하도록 구멍이 뚫려 있으며, 약 45도의 각도로 내측후방을 향하여 연장되는 내측플런저 고정면(126)과 상호작용하게 한다. 또한 플런저(116)의 핑거(122)에는 일련의 내측플런저 해제면(128)이 있다. 이들 면은 중공피스톤의 내부직경 보다 직경이 대략 작은 공통 원통면내에 배치된다. 내측플런저 해제면은 핑거의 후방단으로부터 약간 내측으로 연장된다. 도시한 바와같이, 안전캡 및 해제조립체(26)의 부품을 형성하는 제 1 해제핀(130)은 핑거(122)의 내측플런저 해제면(128)내에 장착되어 있다.
해제핀(103)이 내측플런저 해제면(128)과 결합되게 배치되는 경우 관련 핑거(122)는 내측반경 방향으로 변형되지 않는다. 따라서 해제핀(130)은 핑거(122)의 외측플런저 고정면(124)이 내부하우징 구조체(14)의 상호 작용 플런저 고정면(126)과 결합되어 유지된다. 이러한 결합 유지는 스프링 조립체(22)의 일부를 형성하는 압축코일스프링(132)에 의한 바이어스에도 불구하고 지속된다. 코일스프링(132)는 그 전방단이 플랜지(118)와 결합되고 그 후방단은 내부하우징 구조체(14)의 후방단부벽(44)의 전방면과 결합되어, 플런저(116)의 외주에 걸쳐 장착된다. 코일스프링(132)을 중심에 맞추기 위해, 단부벽(44)에는 코일스프링(132)의 후방단부를 둘러싸는 일체의 전방으로 연장된 원통형 스커어트부(134)가 제공되는 것이 바람직하다.
제 2 압축스프링 조립체(24)는 전방외주상에 플랜지(138)와 후방단부에 형성된 슬롯(140)을 구비한 중공플런저(136)를 포함하여 일련의 환상으로 이격되어 방사상 내측으로 변형가능한 스프링 핑거(142)를 한정하는 점에서 제 1 압축스프링 조립체와 유사하다. 상기한 바와같이, 스프링 핑거(142)에는 외측플런저 고정면(144)과 내측플런저 해제면(146)이 있다. 도시한 바와 같이 외부하우징부재(28)의 후방단부벽(30)은 제 2 플런저(136)를 수납하기 위해 구멍이 뚫리고 상호 작용하는 후방내측으로 향하는 플런저 고정면(148)을 포함한다. 이와 관련하여, 단부벽(30)에도 또한 150으로 표시한 바와 같이 구멍이 뚫려 있어서, 제 1 플런저(116)가 이 구멍을 통해 자유로히 이동할 수 있다. 마찬가지로, 내부하우징부재(42)의 단부벽(44)에는 152로 표시한 바와 같이 구멍이 뚫려 있어서, 압축코일스프링(156)의 후방단부를 둘러싸는 전방으로 연장된 스커어트(154)를 수납하고, 스프링의 전방단은 플랜지(138)와 결합하며 후방단은 스커어트(154)에 의해 둘러싸인 외부하우징부재(28)의 단부벽(30)의 전방면과 결합한다.
제 2 해제핀(158)은 제 2 플런저(136)의 핑거(142)의 내부플런저 해제면(146)내에 장착된다. 해제핀(158)은 관련 스프링 핑거의 후방단에 관련하여 전방이나 후방으로 이동될때 스프링 핑거(142)를 해제하도록 하는 형태로 되어 있다. 도시한 바와 같이, 해제핀(158)은 플런저(136)가 보관위치에 있을때 결합하여 배치되도록, 내부플런저 해제면(146)과 결합되기에 충분한 직경을 갖는 전방이동 방지부(106)가 있다. 또한 해제핀(158)의 작동버튼(162)은 이동방지부(160)로부터 후방으로 이격되어 있으며, 이동방지부(160)를 보관위치로 부터 해제위치로 전방이동되도록 또는 이동방지부(160)를 보관위치로부터 제거하도록 하기 위해 후방으로 이동하는 것이 가능하다. 전방해제 작동을 발생할 수 있도록 하기 위해, 해제핀(158)은, 이동방지부(160)와 작동버튼(162) 사이에 고정된 직경이 감소된 이동가능부(164)가 있다.
해제핀(130) 및 (158)에 첨가하여, 조립체(26)는 또한 전방으로 신장된 환상스커어트를 갖는 단부벽으로 형성된 안전캡(166)을 포함한다. 스커어트의 전방단부는 오목하게 되어서, 외부하우징부재(28)의 후방단부위에 결합되며 뒷벽(30)의 가장자리 원주부와 결합되는 환상쇼율더(168)를 제공한다. 도시한 바와 같이, 해제핀(130)은 스크류(170)에 의해 안전캡(16)의 단부벽과 분리 가능하게 고정된다.
장치(10)는 먼저 내부하우징부재(42)의 단부벽(44)과 동작관계로 제 1 압축스프링 조립체(22)를 조립함으로써 조립된다. 이것은 플런저 핑거(122)의 후방단이 플런저 고정면(126)으로 한정되는 개구를 통하여 결합될때까지 내부하우징부재(42)내에서 플런저(166)를 후측으로 이동함으로써 완성된다. 다음에 해제핀(130)은 핑거(122)내로 삽입되어 핑거들이 방사상 내측으로 이동되지 않게 한다. 이렇게 하여 플런저(116)가 플런저 고정면(124)과 (126)사이의 상호 결합에 의해 전방으로 이동되지 않게 되므로 코일스프링(132)은 압축된 상태로 유지된다. 마찬가지로 제 2 압축스프링 조립체(24)는 해제핀(158)을 이용하여 외부하우징부재(28)에 대해 조작관계로 장착된다. 다음에 안전캡(166)은 보관위치로 결합되고 스크류(170)는 해재핀(130)내에 고정되게 나사결합되어서 해제핀은 제 1 도에 도시한 바와 같이, 보관위치로부터 안전캡(166)의 후방이동에 응하여 보관위치로부터 이동될 수 있다.
다음에 컨테이너(76, 78)는 각각의 약제성분(104, 108)으로 채워지며, 전방단에서는 허브조립체(92, 102)에 의해 다이어프램(90, 100)으로 밀봉되고 후방단에서는 피스톤(106, 110, 112)으로 밀봉된다. 다음에 두 컨테이너는 컨테이너 지지구조체(80)내에 장착되고, 허브조립체(92, 102)는 부재(48)의 원통형부(62, 68)에 대해 최초위치로 이동된다. 탄성 시이드(52)가 바늘소자(50)위에 장착된 후에, 두 컨테이너 조립체(18, 20), 내부하우징 구조체(14) 및 바늘조립체(16)를 포함하는 전체 유닛은 외부관형 하우징부재(28)로 후측 이동되고, 전방하우징부재(36)는 외부관형 하우징부재와 전방단부 위로 스냅되어 조립체를 완성한다.
장치(10)를 조작하기 위해서, 조작자는 먼저 제 1 도에 도시한 바와 같이 보관위치로부터 안전캡(166)을 제거한다.이 제거는 외부하우징부재(28)와 물려있는 캡(166)을 간단히 당김으로써 달성된다. 안전캡(166)의 제거로서 안전핀(130)이 함께 수반되어 제거되며 이 제거는 제 1 압축스프링 조리체(22)를 해제시키는 제 1 소정의 동작이동을 구성한다.
이와 관련하여, 해제핀(130)이 그 보관위치로부터 제거되자마자, 스프링(132)의 압축이 플런저(116)의 충분한 전방이동을 실행시키게 하여 표면(124)이 표면 (126)에서 분리되고, 다음에 압축스프링(132)이 동작 행정을 통해 플런저(116)를 전방으로 진행시킬 수 있을 때까지 스프링 핑거(122)를 방사상 내측으로 이동시킬 수 있도록, 플런저 이동방지면(124) 및 (126)의 각도가 되어 있다. 플런저(116)의 전방단의 플랜지(118)가 피스톤(106)과 닿으면 차례로 피스톤은 컨테이너(76)내의 액체약제성분(104)과 접하기 때문에, 플런저(116)의 최초 전방이동은 컨테이너(76)와 전방쇼율더(86)의 결합에 의해 전체 컨테이너(76)와 컨테이너 지지구조체(80)의 전방이동을 초래하게 된다. 마찬가지로 이 컨테이너 지지구조체(80)의 전방이동은 후방플랜지(96)에 의해서 제 2 컨테이너(78)를 전방으로 이동하게 된다.
따라서, 플런저(116)의 최초이동은 컨테이너(76), (78)와 컨테이너 지지구조체(80)의 전방이동을 초래한다. 이 전방이동 동안에 허브조립체(92), (100)는 원통형부(62), (68)에 대해 겹쳐 끼워져서 다이어프램(90), (100)이 관련 관통소자(64), (70)에 관통되는 관계로 전방이동되게 한다. 두 컨테이너와 컨테이너 지지구조체의 전방이동은 내부하우징부재(48)의 뒷면과 허브조립체(92), (100)의 전방단의 결합에 의해 확실하게 제한되고 차례로 내부하우징부재 외부하우징 조립체(12)와 바늘조립체(16)의 결합에 의해 전방이동이 정지된다. 다이어프램(90), (100)이 관통될때, 두 컨테이너(76), (78)의 내부는 통로(60), 횡통로(56) 및 통로(66)를 통해 서로 연통되게 된다. 따라서 해제된 압축스프링(132)의 작용하에서 플런저(116)의 더 이상의 전방이동은 컨테이너(76)내의 피스톤(106)의 전방이동을 초래하며, 이것은 액체약제성분(104)을 제 1 컨테이너(76)로부터 제 2 컨테이너(78)로 방출시켜서 컨테이너 내에 담긴 약제성분(104), (108)들이 혼합되어 액체약제를 형성하면서 피스톤(110)을 후방으로 이동하게 한다.
제 2 압축스프링 조립체(24)가 내부하우징 조립체(12)에 대해 동작위치에 유지되어 있기 때문에, 제 2 플런저(136)의 플랜지단(138)은 제 1 플런저(116)의 최초이동 동안에 컨테이너 지지구조체(80)와 제 2 컨테이너(78)의 상기한 전방이동에 의해 제 2 컨테이너(78)의 후방위치에 있게 된다. 따라서 전방피스톤(110)이 후방으로 이동됨에 따라, 전방피스톤(110)과 벤트피스톤(112) 사이에 있는 공기의 압력이 증가하게 되어 벤트피스톤(112)를 제 2 플런저(136)의 플랜지단(138)과의 결합위치로 후방이동하게 한다. 벤트피스톤(112)이 이러한 결합상태에 있을때, 통기구(114)는 피스톤(110)의 후방측 컨테이너(78)의 내부공간을 대기중에 통하게 하며, 제 1 컨테이너로부터의 액체약제성분이 제 2 컨테이너내로 유동됨에 따라 피스톤(110)을 후방으로 이동하게 한다. 제 2 도에 자세히 도시한 바와 같이, 제 1 플런저(116)의 동작행정의 말기에서 제 1 컨테이너(76)내의 거의 전량의 액체약제성분(104)이 제 2 컨테이너(78)로 운반되어 그안에서 액체약제성분과 혼합되어 액체약제를 형성한다.
이때 조작자는 장치(10)를 흔듬으로써 약제성분을 모두 혼합하여 주사될 액체약제로 형성하는 것을 확실히 할 수 있다. 조작자가 외부하우징부재(28)의 외주를 붙잡고 허벅지와 같은 주입할 환자의 부위의 피부와 노우즈부(40)를 접촉시키는 제 2 의 소정 동작과정에 따라서 주사가 완성된다. 다음에 조작자가 단순히 엄지손가락 등으로 작동버튼(162)을 앞으로 밀어서, 제 2 압축스프링 조립체(24)를 해제시킨다. 상기한 바와 같이, 보관위치로부터 해제핀(158)의 이동으로 플런저(136)를 전방으로 바이어스하는 압축스프링(156)이 플런저 고정면(144) 및 (148)사이의 상호 결합에 의해 플런저 핑거(142)가 방사상 내측으로 이동되게 한다. 플런저(136)가 해제된 압축스프링(156)의 작용하에서 전방으로 이동함에 따라, 벤트피스톤(112)과 결합된 플런저(136)의 전방 플랜지단(138)은 벤트피스톤(112)을 전방으로 이동시키며, 벤트피스톤은 컨테이너(78)내의 액체약제 후측부에 작용하는 피스톤(110)과 결합된다. 따라서 플런저의 초기이동은 액체약제에 힘을 가하여 액체약제가 제 2 컨테이너의 외측으로 이동하여 통로(66)로 이동하게 한다. 액체약제가 횡통로(56)를 통하여 제 1 컨테이너(76)내의 통로(60)로 후방이동을 할 수 있지만, 이유로는 해제된 제 1 스프링(132)에 의해 제 1 피스톤(106)에 작용하는 잔류 스프링력에 의해서 엄격히 제한된다. 바늘소자(50)를 통하는 통로(54)의 외부측으로의 롬에 대한 내성은 탄성시이드(52)에 의해 통로(54)의 전방단을 차단함으로써 제거된다. 두 컨테이너 조립체(18, 20)를 포함한 전체 내부하우징 조립체(14)와 바늘소자(50)의 예리한 전방단의 이동에 대한 내성은 유압저항 보다 작고, 이에 따라 플런저(136)와 피스톤(112, 110)을 통해 제 2 컨테이너(78)내의 액체약제에 스프링(156)의 힘을 인가하여 부재(48)와 허브조립체(92, 102)의 결합을 통하여 내부하우징 조립체(14)로 전달되어서, 바늘소자(50)를 탄성시이드(52)을 통하여 전방으로 이동시키고 외부환자의 근육조직내로 하우징부(40)의 외측으로 이동하여 이동시키게 한다.
외부하우징 조립체(12)에 대한 내부하우징 조립체(14)의 전방이동은 탄성시이드(52)의 압축에 의해 저지된다. 내부하우징 구조체(14)의 전방이동이 시이드의 압축으로 저지될때, 스프링(156)의 바이어스하에서 플런저(136)의 계속되는 전방이동은 컨테이너(78)내의 두 피스톤(112, 110)을 전진시키고 이에따라 통로(66), 횡통로(56) 및 바늘소자(50)에 있는 통로(54)를 지나서 액체약제를 환자의 근육조직으로 방출한다. 이렇게 하여 제 3 도에 도시한 바와 같이, 제 2 컨테이너(78)내의 전량의 액체약제가 거의 환자의 근육조직내로 주사된다. 주사가 완료되자 마자 조작자는 환자로부터 바늘소자(50)를 간단하게 제거하면 된다.
도면의 제 5 도 및 제6도에서는 본 발명의 원리를 구체화하는 것으로 210으로 표시한 바와 같이 장치의 다른예를 보이는 것이다. 장치(210)는 컨테이너가 내부하우징 구조체에 고정되며 안전캡 및 해제조립체가 다른 형태인 것을 제외하고는 장치(10)와 유사하다.
도시한 바와 같이, 장치(210)는 외부하우징 조립체(212)와, 보관위치로부터 주사위치로 전방이동을 하기 위해 외부하우징 조립채내에 장착된 내부하우징 구조체(214)를 포함한다. 피하주사바늘 조립체(216)는 내부하우징 구조체(214)가 보관위치에 있을경우, 보관위치에 배치된 멸균상태에서 외부하우징 조립체(212)내에서 내부하우징 구조체(214)의 전방중심부에 고정되고 내부하우징 구조체(214)가 주사위치로 이동한 경우, 환자의 근육조직으로 이동하도록 내부하우징 구조체(214)로 외부하우징 조립체(212)의 외부로 이동할 수 있다.
제 1 약제 컨테이너 조립체(218)와 제 2 약제 컨테이너 조립체(220)는 내부하우징 구조체(214)내에 일체로 나란히 있다. 제 1 압축스프링 조립체(222)는 내부하우징 구조체(214) 및 제 1 약제 컨테이너 조립체(218)와 동작되게 결합된다. 제 2 압축스프링 조립체(224)는 외부하우징 조립체(212) 및 제 2 약제 컨테이너 조립체(220)와 동작되게 결합된다. 상기한 바와 같이, 안전캡 및 해제조립체(226)는 제1 및 제 2 압축스프링 조립체(222), (224)가 해제 불가능한 보관위치에 있다. 보관위치로부터 이동되는 경우 조립체(226)는 제 1 압축스프링 조립체(222)가 제 1 의 소정의 동작 과정에 응하여 해제되게 하고 다음에 제 2 압축스프링 조립체(224)가 초기 설정된 제 2 소정의 동작과정에 응하여 해제되게 한다.
외부하우징 조립체(212)는 후방단에서 후방단부벽(230)을 가지며 전방단에서 개방되는 주 관형외부 하우징부재(228)를 포함하는 점에서 상술한 외부하우징 조립체(12)와 유사하다. 전방단을 폐쇄하는 전방하우징 부재(232)는 외부하우징부재(228)의 전방단부의 원주에 형성되어 상호 작용하는 환상홈 내에 결합되도록 내부환상리지가 내부에 형성되어 있는 후방으로 연장된 환상스커어트를 포함한다. 또한 전방외부 하우징부재(232)에는 바늘조립체(216)의 부품을 형성하는 바늘의 관통이동을 허용하기 위해 중심에 구멍이 형성된 피부와 접촉하는 노우즈부(234)가 전방으로 돌출되어 있다.
내부하우징 구조체(214)는 외부하우징부재(228)의 내주형상내에 미끄러지며 결합되는 외주형상을 갖는 내부관형 하우징부재(238)를 포함한다. 내부하우징부재는 후방단부에 단부벽(240)을 포함하며 전방단은 외부하우징부재(228)와 같이 개방되어 있다. 내부하우징 구조체(214)에 있는 내부하우징부재(242)는 내부하우징부재(242)의 전방단부에 형성된 내부원주홈내에 결합되도록 하는 외부환상리지를 갖는 전방력을 갖고 있다. 또한 내부하우징부재(242)는 하우징부재(234)내에서 후방으로 신장되는 제 1 컨테이너(244)와, 제 1 컨테이너(244)와 나란히 있는 제 2 컨테이너(246)를 한정하는 후방연장부를 포함한다.
피하주사바늘은 탄성시이드(28)의 선단내에 결합되어 중공내부와의 연통을 폐쇄하는 예리한 전방단을 구비한 종래의 금속형상이다. 바늘의 후방단은 내부하우징부재(242)의 중심전방부에 형성되어진 후방신장통로(250)와 연통한다. 통로(250)의 후방단은 횡통로(252)의 중간부와 연통하며, 횡통로의 일단은 제 1 컨테이너(244)의 내부와 연통하여 후방으로 신장되는 통로(254)의 전방단과 연통한다. 제 1 컨테이너(244)내에 있는 액체약제성분(256)은 컨테이너(244)내에서 미끄러지면서 밀봉되게 장착되기 위해 적절하게 탄성의 재료로된 피스톤(256)에 의해 밀봉되어 후방이 제한된다.
횡통로(252)의 다른 단은 부재(242)의 전방부에 형성된 카운터보어(260)와 연통한다. 카운터보어(260)의 단부는 분리가능한 플러그(262)로 밀폐된다. 제 5 도에 도시한 바와 같이, 카운터보어(260)내에는 횡통로(252)의 관련단부와, 제 2 컨테이너(246)와 연통되게 카운터보어에서 후방으로 연장된 짧은 통로(266) 사이의 연통을 폐쇄하는 피스톤 밸브(264)가 보관위치에 배치되어 있다. 바람직하게 건조형상, 특히 냉동건조된 분말의 약제성분(268)은 제 2 컨테이너(246)의 전방단부내에 담겨있다. 약제성분(268)은 상기의 피스톤(258)과 같이 적절한 탄성의 재료로 된 피스톤(270)에 의해 제 2 컨테이너 내에 밀봉되어 있다. 밴트피스톤(272)은 전방피스톤(270)에서 후방으로 이격된 관계로 제 2 컨테이너(246)의 후방단부에 장착된다. 밴트피스톤(272)은 보통 제 2 컨테이너(246)의 후방단부로부터 내측으로 이격된 보관위치에 배치되어 있다. 제 2 컨테이너(246)의 후방단부의 내부원주에 형성된 다수의 환상으로 이격된 통풍구(274)는 피스톤(272)의 후방단부로 부터 제 2 컨테이너(246)의 후방단부로 연장된다.
제 1 압축스프링 조립체(222)에 있는 중공 플런저(276)을 포함하고, 이것의 전방단부는 278로 표시된 바와 같이 플랜지되어 있으며, 제 1 컨테이너(218)의 일부를 형성하는 제 1 피스톤(258)과 결합되어 배치된다. 플런저(276)의 후방부는 280으로 표시된 바와같이 슬롯되어 있어서 플런저와 일체된 다수의 환상으로 이격된 탄성의 핑거(282)를 형성한다. 핑거(282)는 약 45도의 각도로 전방외측을 향하여 신장된 외부플런저 고정면(284)으로 형성된다. 내부하우징부재(238)의 후방단부벽(240)에는 플런저(276)를 수납하기 위한 구멍이 있으며, 약 45도의 각도로 후방내측을 향하여 신장된 상호작용이 내부플런저 고정면(286)이 설치되어 있다. 또한 플런저 (276)의 핑거(282)에는 일련의 내부플런저 해제면(288)이 있다. 이들 표면은 중공피스톤의 내부직경보다 실질적으로 작은 직경의 공통원통면내에 배치된다. 내부플런저 해제면(288)은 핑거의 후방단부로 부터 내측으로 짧은거리 연장되어 있다. 핑거(282)의 내부플런저 해제면(288)내에 장착된 제 1 해제핀(290)은 도시한 바와 같이 안전캡 및 해제조립체(226)의 일부를 형성한다.
해제핀(290)이 내부플런저 해제면(288)과 결합되어 배치된 경우 관련핑거(282)는 방사상 내측으로 변형되지 않게 된다. 따라서 해제핀(290)은 핑거(282)의 외부플런저 고정면(284)이 내부하우징 구조체(214)의 상호작용 플런저 고정면과 결합되어 유지되는 것을 확실히 한다 .스프링 조립체(222)의 일부를 형성하는 압축된 코일스프링(292)에 의한 바이어스에도 불구하고 이 유지상태가 제공된다. 코일스프링(292)은 플런저(276)의 외주위에 장착되며, 이 스프링의 전방단은 플랜지(278)와 결합되고 후방단은 내부하우징 구조체(214)의 후방단부벽(240)의 전방을 향하는 면과 결합된다. 코일스프링(292)의 중심을 맞추기 위해, 단부벽(240)에는 코일스프링(292)의 후방단부를 에워싸는 원통형 스커어트부(294)가 일체로 전방으로 신장되어 있는 것이 바람직하다.
제 2 압축스프링 조립체(224)는 일련의 환상으로 이격된 내측반경방향으로 변경가능한 스프링 핑거(302)를 한정하기 위해 후방단부에 슬롯(200)이 형성되고 전방외주에 플랜지(298)를 가지는 중공의 플런저(296)를 포함하는 점에서 제 1 압축스프링 조립체와 유사하다. 상기한 바와 같이, 스프링 핑거(302)에는 외부플런저 고정면(304)과 내부플런저 해제면(306)이 있다. 도시한 바와 같이, 외부하우징부재(228)의 후방단부벽(320)에는 제 2 플런저(296)를 수납하기 위한 구멍이 있으며, 상호 작용하는 플런저 고정면(308)이 후방내측을 향하고 있다. 또한 이점에 관해서, 단부벽(230)에는 제 1 플런저(276)의 자유이동을 허용하기 위한 구멍이 뚫려있다. 마찬가지로 내부하우징부재(238)의 단부벽(240)에는 압축된 코일스프링(310)의 후방단부를 에워싸며 전방으로 연장된 스커어트(309)를 수납하기 위한 구멍이 뚫려 있으며, 스프링의 전방단은 플랜지(298)와 결합하고 후방단은 스커어트(309)로 에워싸인 외부하우징부재(228)의 단부벽(230)의 전방면과 결합한다.
제 2 해제핀(312)은 제 2 플런저(296)의 핑거(302)의 내부플런저 해제면(306)내에 장착된다. 해제핀(312)은 관련 스프링 핑거의 후방단부에 대하여 전방이나 또는 후방으로 이동될때 스프링 핑거(302)를 해제하는 타입으로 되어 있다. 도시한 바와 같이, 해제핀(312)은 플런저(296)가 보관위치에 있는 경우 결합하게 배치되도록 하기 위해 내부플런저 해제면(306)과 결합하는데 충분한 직경을 갖는 전방 이동방지부(314)를 포함한다. 또한 해제핀(312)은 이동부(314)로부터 후방으로 이격되어 있으며, 이동부를 그 보관위치로부터 해제위치로 이동시키기 위해 전방으로 이동가능하거나 또는 이동방지부(314)를 보관위치로부터 제거하기 위해 후방으로 이동가능한 작동버튼(316)을 포함한다. 전방해제 기능을 위해, 해제핀(312)은 이동방지부(314)와 작동버튼(316) 사이에 고정된 직경이 이동가능부(318)를 포함한다.
조립체(226)는 또한 해제핀(290) 및 (312)에다가, 외부하우징부재(228)의 실질적인 부분에 걸쳐 전방으로 신장된 수동결합 가능한 환상스커어트(324)를 구비하여 단부벽으로 형성된 안전캡(232) 및 안전키이(320)를 포함한다. 키이(320)는 핀(290)의 후방단부와 일체로 연결된 후방벽의 형태이다. 키이(320)는 또한 후방벽으로부터 전방으로 연장된 원통형 벽부(326)와, 벽부(326)로부터 전방으로 연장되고 키이되거나 또는 이중러그형의 벽부(328)를 포함한다. 안전캡(322)의 후방벽에는 회전되게 일렬 배열되어 있는 키이부(328)을 수납할 정도의 크기로 된 키이되거나 이중 러그형으로 된 개구(330)가 형성되어 있다. 그러나, 안전키이(320)가 보관위치로 돌려져 정렬상태로부터 회전되는 경우, 키이부(328)는 도시한 바와 같이 보관위치로부터 캡(322)의 전방이동을 방지하기 위해 캡단부벽과 외부하우징부재 단부벽 사이에서 신장되어진다.
장치(210)는 먼저 내부하우징부재(238)의 단부벽(240)과 조작되는 관계로 제 1 압축스프링 조립체(222)를 먼저 조립하여 조립된다. 이것은 플런저 핑거(282)의 후방단이 플런저 고정면(286)에 의해 한정되는 개구를 통하여 결합될때까지 내부하우징부재(238)내에서 플런저(276)를 후방으로 이동시켜 달성된다. 안전키이(320)로 이동되는 해재핀(290)은 핑거(282)들이 내측반경 방향으로 이동되지 않도록 핑거내에 삽입된다. 이렇게하여 플런저(276)는 플런저 고정면(284)과 (286)사이의 상호 결합에 의해 전방으로 이동되지 않으므로 코일스프링(292)을 압축상태로 유지한다. 마찬가지로, 제 2 압축스프링 조립체(224)는 해제핀(312)을 이용하여 외부하우징부재(228)와 관련하여, 조작되는 관계로 장착된다. 다음에, 안전캡(322)은 외부하우징부재(228)위에 연장된 스커어트(324)와 키이(320)의 일부(326)를 수납하는 개구(330)와 함께 보관위치로 결합된다. 캡의 전방이동은 캡 후방벽과 하우징부재 후방벽 사이에서 안전키이(320)의 키이부(328)와의 결합에 의해 정지된다.
다음에 컨테이너(244), (246)는 각 약제성분(256), (268)으로 채워지며, 전방단이 피스톤밸브(266)와 플러그(262)에 의해 밀봉되고 후방단이 피스톤(258) 및 (270), (272)로 밀봉된다. 다음에, 두 컨테이너를 한정하는 하우징부재(242)는 내부하우징부재(238)내에 장착되고, 바늘(236)이 적소에 장착된다. 탄성의 시이드(248)가 바늘(236)위에 장착된 후, 두 컨테이너 조립체(218), (200), 내부하우징 구조체(214) 및 바늘조립체(216)를 포함한 전체 유닛을 외부관형 하우징부재(228)내로 후방이동하고, 하우징부재(232)는 전방단 위에 스냅되어 조립체를 완성하게 된다.
장치(210)를 작동하기 위해서, 먼저 조작자는 안전키이(320)를 돌리고 제 5 도에 도시한 바와같이, 보관위치로부터 안전키이를 후방으로 이동시킨다. 안전키이(320)의 제거는 안전핀(290)의 이동을 수반하고, 이 이동은 제 1 압축스프링 조립체(222)를 해제시키는 제 1 의 소정의 동작과정을 구성한다. 이점에 관해서, 플런저 이동방지면(284) 및 (26)은 해제핀(290)이 보관위치로부터 제거되자 마자 표면(284)이 표면(286)과 분리된 다음에 압축스프링(292)이 조작행정을 통하여 플런저(276)를 앞으로 이동시킬 수 있을 때까지 압축스프링(292)의 압축으로 플런저(276)가 전방으로의 이동을 충분히 행하여 스프링 핑거(282)는 내측반경 방향으로 이동시키게 하는 각도로 되어 있다.
플런저(276)의 전방플랜지단(278)이 피스톤(258)과 결합되어 있고 이 피스톤(258)은 액체약제성분(256)과 결합되어 있기 때문에, 해제핀 압축스프링(292)의 힘은 액체약제성분(256)내의 압력을 커지게 한다. 이 압력은 내부하우징부재(242) 및 통로(254)와 횡통로(252)내의 액체에 전달된다. 피스톤밸브(264)를 이동시키는 데에 필요한 힘은 전체 내부하우징부재(220)를 이동시키는 데에 필요한 힘 보다 상당히 작으며, 따라서 피스톤밸브(264)가 통로(266)를 개방하는 위치로 이동되어 압축된 액체약제성분(256)이 제 2 컨테이너(246)로 이동되어 약제성분(268)과 혼합되게 한다. 액체약제성분(256)이 제 2 컨테이너(246)로 유입됨에 따라 피스톤(270)은 후방으로 이동된다. 이 이동은 피스톤의 후방측의 공기압력을 크게하고, 이 압력의 증가는 벤트피스톤(272)이 후방이동을 하기에 충분한 압력이 될때까지 증가된다. 벤트피스톤(272)은 플런저(296)의 전방플랜지단(298)과 결합될때까지 후방으로 이동된다. 이 위치에서 통기구(274)는 벤트피스톤(272)의 전방에 있는 제 2 컨테이너(246)내의 공간과 연통되어서 압력을 대기중으로 배출하며 피스톤(270)을 제 1 컨테이너로부터 제 2 컨테이너로의 액체약제성분(256)의 유동에 응하여 후방으로 자유로히 이동하게 한다. 이 유동이 피스톤(258)의 전방위치 이동에 의해 완료될때, 조작자는 장치를 흔들어서 액체약제(256)가 제 2 컨테이너 내의 약제성분(268)과 완전히 혼합되는 것을 확실히 한다.
다음에, 조작자는 혼합동작 동안 형성된 액체약제를 주사하는 초기 제 2 의 소정 동작과정을 행한다. 이 동작과정은 안전캡(322)의 스커어트(324)를 잡은 다음 외부하우징 구조체(212)의 노우즈부(234)를 가령 허벅지와 같은 환자의 주사 맞을 부위의 피부에 접하도록 이동시키는 것이다. 안전캡(226)의 후방벽이 조작버튼(312)과 결합하고 이동방지부(314)가 스프링 핑거의 이동방지면(306)과 분리될때 까지 버튼을 전방이동시키는 이동 동안에 스커어트(324)의 계속되는 전방이동은 외부하우징 조립체(212)와 관련하여 안전캡이 전방이동되게 한다. 그후 즉시 스프링(310)의 힘과 표면(304), (308)의 경사는 표면(304)이 표면(308)과 분리될 때까지 스프링 핑거(302)를 내측반경 방향으로 변형시켜 플런저(296)를 전방으로 이동되게 한다. 플런저(296)의 계속되는 전방이동은 벤트피스톤(272), 피스톤(270) 및 그 전방측 액체약제를 통하여 내부하우징구조체(220)가 전방으로 이동되게 한다. 내부하우징 구조체(220)의 초기 전방이동 동안에, 바늘(236)은 탄성 시이드(248)의 단부를 통하여 관통하고, 하우징 노우즈부(234)를 너머 외측으로 환자의 피부조직내로 들어간다. 이 외부이동은 하우징부(234)에 대해 탄성의 시이드(248)를 압축하여 저지된다. 내부하우징 구조체(220)의 전방이동이 저지되자 마자, 플런저(296)의 계속되는 전방이동은 플런저(270)의 전방측의 액체약제가 외측으로 이동하여 통로(266), 횡통로(252) 및 통로(250)를 통하여 제 2 컨테이너의 외측으로 피하주사바늘(236)로 최종적으로는 환자의 근육조직으로 액체약제의 이동은 피스톤(270)이 컨테이너내의 최전방위치에 도달할때가지 계속된다. 이 주사과정이 완료되자 마자, 조작자는 단순히 환자로부터 본 장치를 제거하는 방식으로 바늘이 근육조직으로부터 회수된다.
제 7 도 내지 제9도에서는 본 발명의 원리를 구체화하는 또다는 자동주사장치(40)를 보이고 있다. 장치(410)는 본 출원인의 미합중국 특허 제3,396,726호에 발표된 구조적 및 기능적 원리에 따라 주사작용이 완료된다는 면에서 위에 서술된 장치(10) 및 장치(210)와 다르다. 도시한 바와 같이, 장치(410)는 복수의 카아트리지 조립체(412)와, 복수의 해제가능한 압축스프링 조립체(414)와, 안전캡 및 해제핀 조립체(416)로 구성된다.
복수의 카아트리지 조립체(412)는 후방단부가 개방되고 중심벤트개구(422)를 제외하고 전방단부는 폐쇄되어 있는 제 1 원통형 공동부(420)를 구비한 플라스틱 성형체 형상인 하우징부재(418)를 포함한다. 하우징부재(418)는 또한 후방단부가 개방되고 전방단부가 중심개구(426)를 제외하고는 폐쇄되어 있는 제 2 원통형 공동부(424)를 제공한다. 제 1 공동부(420)의 전방단부를 한정하는 하우징부재(418)의 부분에 형성된 보어(428)는 하우징 몸체의 외주를 통해 공동부(420)로 내측반경 방향으로 그리고 전방단부로부터 이격된 위치에서 제 2 공동부(424)로 외측반경방향으로 횡단 연장되어 있다.
제 1 공동부(420)내에 제 7 도에 도시한 바와 같은 보관위치에서 보어(428)의 전방 및 후방으로 신장되어서 밸브의 전방면이 공동부(420)의 전방단부로부터 이격되어 있는 피스톤 밸브(430)가 장착되어 있다. 플러그(432)는 보어(428)의 외측부에 형성되어 보어를 밀폐하고, 보어를 통하여 제 1 공동의 외측 액체가 유동되지 않게 한다. 탄성중합체 수지나 고무와 같은 적절한 탄성재료로 성형된 피스톤밸브(430)는 액체약제성분(434)이 담겨지 하우징부재(418)내의 약제 컨테이너의 단부를 하정한다. 액체약제(434)의 후방단부는 피스톤밸브(430)와 같이, 적절한 탄성재료로 형성된 피스톤(436)에 의해 한정한다. 제 1 공동(420)의 후방개방단부에 인접하여 배치된 후방단부를 구비하는 스페이서(438)는 피스톤(436)에 의해 분리가능하게 고정되며 피스톤(436)에서 후측으로 신장되어진다.
탄성의 재료로 된 피스톤 또는 플러그 부재(440)는 개구(426)에 채워지는 관계로 제 2 공동부(424)의 전방단부에 장착되며, 이 피스톤 또는 플러그 부재내에는 삽입개구(444)를 통해 피하주사바늘(442)의 예리한 단부가 수납된다. 공동으로 된 피하주사바늘(442)은 중공이며 후방단부에 있는 측면개구(446)와, 피스톤(436)가 유사한 피스톤(450)과 결합되어 배치된 후방단부 상의 평평한 디스크형 소자(448)를 포함하고 있다. 전방 피스톤 플러그(440)와 후방 피스톤(450) 사이의 제 2 공동(424)은 제 2 약제 컨테이너를 한정하고, 이 제2약제 컨테이너내에는 원하면 액체형일 수도 있지만 바람직하게는 건조분말 형상의 약제성분(452)이 담겨 있다. 제 2 공동(424)의 개방된 후방단부에는 디스크형 플랩밸브소자(454)가 장착되어 밸브소자(454)와 피스톤(450) 사이의 공동(424) 부분에 대해 멸균상태 첵크 밸브로서 작용한다.
하우징부재(418)의 후방외주는 리세스되어 환상홈(46)으로 형성된다. 복수의 압축스프링 조립체(414)는 하우징부재(418)와 같이 스냅핏트에 의해 홈(456)내에 결합되기 위해 전방단부로부터 연장된 내측으로 리지가 있는 원주스커어트(460)를 포함하는 플라스틱 성형체의 형태로 되어 있는 하우징부재(458)을 포함한다. 일단 조립된 두 하우징부재(418), (458)는 장치(410)의 외부하우징 조립체를 구성한다.
스프링 조립체(414)의 하우징부재(458)는 두개의 원통형 공동부(462)으로 형성되며, 두 원통형 공동부(462)는 전방단부가 개방되고 후방단부는 중심에 구멍뚫린 후방벽부(464)에 의해 부분적으로 폐쇄된다. 조립체(414)에는 또한 상기 설명된 압축스프링 조립체(22), (24)와 (222), (224)와 유사한 두개의 압축스프링 조립체를 형성하는 구성으로 되어 있다. 따라서 두 압축스프링 조립체의 각각에 있는 플런저(466)는 전방플랜지 단부(468)와, 외측플런저 고정면(472)가 내측플런저 해제면(474)을 가지며 후방 분할단부를 한정하는 내측반경방향으로 변경가능한 핑거(40)를 구비한다. 구멍뚫린 후방벽부(464)는 대응 플런저 고정면(476)으로 형성되고, 각 플런저(466)를 둘러싸는 압축코일스프링(478)은 그 단부들이 관련 플랜지 전방단부(468)와 관련 후방벽부(464)와 결합되어 있다.
마찬가지로, 안전캡 및 해제핀 조립체(416)는 상기 설명한 조립체(226)와 유사한다. 상기한 바와 같이, 제 1 플런저(466)의 해제면(474)과 결합하는 단일체의 해제핀(482)을 구비한 안전키이(480)가 구성되어 있고, 상기 설명한 바와 같이 해제핀(312)과 유사한 제 2 해제핀(484)은 제 2 플런저(466)의 해제면(474)과 관련하여 조작되는 관계로 장착되어 있다. 후방하우징부재(458)의 외측단부 위에 안전키이(480)를 수납하기 위해 키이된 개구와, 조작자가 붙잡을 수 있도록 가늘고 긴 스커어트(488)를 구비한 안전캡(486)이 연장되어 있다.
자동주사장치(410)의 조립체는 카아트리지 조립체(412)가 후방단부로부터 공동부(420), (424)로 전방측으로 삽입되는 구성소자들로 조립되는 한편, 스프링 조립체는 구성소자들을 공동부(462)의 전방단부내로 후방이동시킴으로써 하우징부재(458)에 조립되는 것에서 쉽게 명백해질 것이다. 일단 해제핀(482), (484)이 적소에 놓이면, 두 하우징부재(418), (458)는 함께 스냅되고 나서, 안전캡(486)은 전체조립체의 후방위로 이동된다.
장치(410)는 제 1 수동동작과정이 제 1 압축스프링(478)을 해제하는 안전키이(480)를 돌려서 제거하는 점에서 장치(210)와 유사한 방식으로 조작된다. 제 1 스프링을 해제하면 액체약제성분(434)과 분말 약제성분(452)이 혼합된다. 제 2 수동조작 과정은 조작자가 가늘고 긴 안전캡 스커어트(488)를 붙잡고 외부하우징 조립체의 전방단부를 주사맞을 환자의 부위의 피부와 접하게 이동시키는 것이다. 이 동작과정으로 피하주사바늘(442)은 환자의 근육조직내로 들어가고, 이미 형성되어 있는 액체약제가 바늘(442)을 통하여 환자의 근육조직내로 주입된다.
제 1 압축스프링(478)이 안전키이(480)의 제거로 제 7도에 도시된 보관위치로부터 해제될때, 스프링력은 스페이서(438)를 통하여 피스톤(436)에 가해지며, 이 피스톤(436)의 힘은 액체약제성분(434)에 가해지고 액체약제성분의 힘은 피스톤밸브(430)에 작용한다. 따라서 피스톤 밸브(430)는 벨트구멍(422)이 형성되어 있는 전방벽과 결합될때 까지 전방으로 이동한다. 피스톤 밸브(430)가 이 위치에 도달할때 연통보어(428)의 내측부는 액체약제성분(434)을 분말약제성분(452)을 담겨져 있는 공동부(424)와 연통되게 하다. 액체가 이 컨테이너로 유동할때, 컨테이너내의 공기공간이 압축되어 피스톤(450)을 후방으로 이동하게 한다. 피스톤(450)이 후방으로 이동됨에 따라 피스톤(450)과 플랩밸브 요소(454) 사이의 공동부(424) 공간내의 공기압력은 플랩밸브요소(464)를 후방으로 이동하게 하고 피스톤(450)의 후측공간이 대기중에 연통되게 하는데 충분한 수준으로 증가한다. 이런 방법으로, 피스톤(450)은 피스톤(450)을 전방으로 이동하게 작용하는 공기압력을 발생시키지 않고 밸브소자(454)의 전방단부와 플런저단부(468)가 결합하는 위치로 후방이동할 수있다.
피스톤이 제 8 도에 도시한 바와 같이, 최후방위치에 도달할때 거의 모든 액체약제성분(434)은 제 2 컨테이너로 이동되어 분말약제성분(452)과 혼합된다. 그러나 제 2 컨테이너내에 존재하는 최초 공기로 인해 같은 양의 공기가 제 8 도에 도시한 바와 같이 전방 피스톤 플러그(440)와 후방피스톤(450) 사이에 남아 있다. 공동부내의 이 공기는 제 2 압축 스프링(478)이 해제될때 제 2 플런저(466)의 작동행정 동안에 장치(410)의 적절한 기능수행에 필수적이다.
제8도에 도시한 위치에서 플런저(466)와 피스톤(450)의 전방이동중 초기동안에 제 2 컨테이너내의 공기가 피스톤(450)의 전방으로 압축된다. 보어(428)를 통하여 컨테이너로부터 제 1 공동부(420)내로 액체유동시켜 제 1 스프링(478)의 잔류스프링력에 대항하여 피스톤(436)을 뒤로 이동시키는데 충분한 압력에 이를때까지 피스톤(450)이 전방이동함에 따라 공기압축은 계속 일어난다. 피스톤(450)이 피하주사바늘의 후방단부에 도달하는 경우, 피스톤의 전측 공기 포켓이 있게 되고, 피스톤의 축방향 길이는 바늘(442)의 예리한 단부가 환자의 근육조직내로 들어가기 위해 이동해야 하는 거리와 동일하다. 상기한 바와 같은, 공기량을 포함하는 것은 제 2 컨테이너로부터 보어(428)를 통하여 제 1 컨테이너로 액체약제의 유출을 위해 필요한다.
피스톤(450)이 제 8 도에 도시한 위치에서 피하주사바늘의 단부에 도달할때, 피스톤(450)의 더 이상의 전방이동을 피스톤과 함께 피하주사바늘(442)의 전방이동을 초래한다. 이렇게하여 바늘(442)은 환자의 근육조직내로 들어가고, 바늘이 환자의 근육조직내로 들어가기 시작하면서 피스톤의 전방측의 액체약제는 또한 환자의 근육조직내로의 외측으로의 통로를 위한 바늘개구(446)로 유동하기 시작한다. 피스톤(450)이 제 9 도에 도시한 바와 같이 이동경로중 전방단에 도달할때, 피스톤(436)의 전방위치에 있는 제 1 공동부(420)로 이동되는 액체가 보어(428)를 통하여 제 1 공동부(420) 외측으로 또한 환자의 근육조직내 외측으로 이동되는 것이 가능하다. 상기한 바와 같이, 주사가 완료되는 경우 조작자는 단순히 장치를 후방으로 제거하여 환자로부터 바늘(442)을 회수시킨다.
제10도 내지 제13도에서는 본 발명의 원리를 구체화하는 또 다른 형태의 자동주사장치(510)를 보이고 있다. 장치(510)는 본 발명의 원리를 하나의 압축스프링 조립체와, 나란하지 않게 배치된 약제성분 컨테이너로 수행할 수 있을 것을 보이고 있다. 특히 장치(510)에서 컨테이너들이 신축자재로 장착되며, 다른 장치들이 본 발명의 원리를 실시하는 데에 이용될 수 있는 것을 알 수 있다.
장치(510)의 외부하우징 조립체(512)내에는 이중컨테이너 카아트리지 조립체(514)와 단일 압축스프링 조립체(516)가 장착되어 있다. 또한 장치(510)는 혼합작용을 위해 스프링 조립체(516) 제 1 해제를 행하는 제 1 의 소정 동작과정에 응하여 작동가능한 안전캡 및 해제핀 조립체(518)와, 주사작용을 위해 압축 스프링 조립체(516)의 제 2 해제는 실행하는 제 2 의 소정 동작과정에 응하여 작동가능한 제 2 해제조립체(520)를 포함한다.
도시한 바와 같이, 외부하우징 조립체(512)는 개방된 전방단부와 중심개구를 갖는 단부벽(524)으로 폐쇄된 후방단부를 갖는 원통형의 관형 하우징부재(522)를 포함한다. 또한 하우징 조립체(512)의 전방하우징부재(526)는 관형 하우징부재(522)의 전방단부의 외주 위에 스냅 접합된 후방으로 연장된 스커어트(528)와, 중심에 구멍이 뚫려 있는 전방중심으로 연장된 노우즈부(530)를 구비한다.
이중 컨테이너 카아트리지 조립체(514)의 외부컨테이너(532)는 원통형 컨테이너의 형상이며, 후방단부가 개방되고 전방단부가 넥다운되어 외측으로 플랜지된 형상이다. 허브조립체(534)는 컨테이너(532)의 전방 넥다운 단부와 피하주사바늘(536)의 후방 단부를 연통관계로 연결되게 한다. 탄성 시이드(538)는 피하주사바늘(536) 위해 고정되고, 그 선단은 보관상태에 있는 동안에 피하주사바늘(536)내에 액체를 밀봉유지하고 멸균상태로 피하주사바늘을 유지시킨다.
외부컨테이너(532)의 전방단부에는 바람직하게 건조분말형태의 약제성분(540)이 담겨있다. 약제성분(540)은 피스톤(542)의 얇은 전방중심부를 한정하도록 후방단부에 형성된 깊은 리세스(544)를 구비한 큰 피스톤(542)에 의해 후방단부가 한정된다. 피스톤(542)의 후방에서 외부컨테이너(532)내에는 컨테이너(532)의 형상과 유사한 형상이며 단지 직경이 작은 내부컨테이너(546)이 장착된다. 내부컨테이너(546)이 넥다운 되어 외측으로 플랜지된 전방단부는 허브조립체(548)에 의해 짧은 바늘형 소자(550)에 연결되고, 바늘형 소자의 예리한 단부는 피스톤(542)의 얇은 중심 벽부내에 끼워 넣어져 액체를 밀봉한다.
내부컨테이너(546) 내에는 후방단부가 탄성의 재료로 만든 피스톤(554)에 의해 한정되는 액체약제성분(552)이 담겨있다. 제10도에 자세히 도시한 바와 같이, 두 컨테이너(532), (546)의 후방단부에 있는 분출링시일(556)은 장치(510)가 제10도에 도시된 바와 같이 보관위치에 있을때 후방시일(556)과 피스톤(542) 사이의 외부컨테이너(532)의 내부를 멸균상태로 유지하기 위한 것이다.
압축스프링 조립체(516)에 있는 길이연장된 플런저(558)는 피스톤(554)과 결합되어 배치되도록 있는 전방 플랜지단부(560)와, 압축 코일 스프링(564)의 일단부를 수납하기 위한 중간 플랜지(562)를 구비하고, 스프링의 반대측 단부는 외부관형 하우징부재(552)의 후방단부벽(524)과 결합한다. 플런저(558)의 후방단부는 다수의 스프링 핑거(566)를 형성하도록 슬롯되어 있으며, 이 스프링 핑거는 단부벽(524)의 절두원추체의 플런저 고정면(570)과 결합하도록 구성된 플런저 고정면(568)과, 제10도에 도시한 바와 같이, 조립체(518)의 일부를 형성하는 해제핀(574)의 외부와 결합하는 내부플런저 해제면(572)을 구비하고 있다. 제10도에 자세히 도시한 바와 같이, 조립체(518)의 안전캡(576)은 전방으로 연장된 스커어트를 갖는 단부벽의 형상으로 되어 있다. 핀(574)은 캡단부벽의 전방 중심면에 일체로 되어 있고, 스커어트는 리세스되어 관형 하우징부재(522)의 후방단부의 외주에 결합되며, 후방단부벽(524)과의 결합에 의해 캡(576)의 전방이동을 한정하는 쇼울더(578)을 제공할 수 있다.
제 2 해제조립체(520)는 외부하우징부재(522)의 외주에 걸쳐 마찰하면서 미끄럼 가능하게 마찰에 의하여 장착되는 수동결합 슬리이브(580)를 포함한다. 슬리이브(580)의 전방단부에는 관형하우징부재(522)의 원주벽에 형성된 작은 슬롯(584)으로 맞추어진 슬롯(582)이 형성되어 있다. 해제 록크 또는 볼트(586)는 슬롯(582), (584)에 미끄러지면서 장착되고, 내부에 핀(590)이 연장되어 형성된 각진 슬롯(588)을 구비한다. 핀(590)은 제13도에 자세히 도시한 바와 같이, 슬롯(582)을 한정하는 슬리이브(580) 부분에 고정된다. 제10도에 도시한 바와 같이, 록킹 또는 보관위치에 있는 볼트(586)는 하우징부재(522)의 내부로 신장되며, 넥다운 되기 시작되는 위치에서 외부컨테이너(532)의 전방측에 장착된 환상의 부재(592)의 앞에 결합된다.
장치(510)는 미합중국 특허 제3,882, 863호 및 제4,031,893호에 공지된 형태인 종래의 단일투약 자동주사기와 상당히 동일한 방식으로 조립되는 것을 알 수 있다.
조작시, 장치(510)를 이용하려고 할때 조작자는 먼저 안전캡(576)을 제거하여 해제핀(574)을 제거한다. 상기한 바와 같이, 플런져 고정면(568) 및 (570)과 스프링(564)의 강도 사이의 각도 관계는 플런저(558)가 해제핀(574)의 제거에 응하여 시작되게 설정되어 있다. 해제핀(574)이 플런저 해제면(572)과 더이상 결합되어 있지 않게 되면서 플런저(558)의 스프링핑거(566)는 내측반경 방향으로 이동되어 플런저(558)를 전방 이동하게 한다. 플런저의 전방이동은 전방단부(560)를 통하여 피스톤(554)에 전달되며, 피스톤(554)은 액체약제(552)을 통하여 내부컨테이너(546)로 전달된다. 따라서 안전캡(576)을 제거하는 제 1 의 소정의 수동조작 과정뒤에 따르는 플런저(558)의 최초 이동 동안에, 허브조립체(548) 및 바늘(550)과 함께 내부컨테이너(546)가 전방으로 이동한다. 한편, 피스톤(542)의 전방이동은 피스톤의 전방에 있는 액체약제(540)로 인해 저항을 받으며, 이에 따라 바늘소자(550)는 피스톤(542)의 얇은 중심부를 통해 관통되어 외부컨테이너(532)의 내부와 내부컨테이너(546)의 내부를 연통시킨다. 이 연통이 형성되자 마자 피스톤(542) 및 내부컨테이너부재(546)는 액체약제성분(552)이 내부컨테이너로부터 외부컨테이너로 유동함에 따라 후방으로 이동된다. 초기에는, 분출 링형 소자(556)가 내부 및 외부컨테이너의 단부 사이에서 밀봉되는 관계로부터 후방으로 이동하여 외부컨테이너(532)내에서 피스톤(542)의 더 이상의 후방이동이 외부이동(532)의 내부와 내부컨테이너(546)의 외부 사이의 피스톤(542)의 후측공간의 공기압력을 증가시키지 않게 한다. 피스톤(542)의 압력면적이 피스톤(554)의 압력면적 보다 크기 때문에 내부컨테이너(546)에서 외부컨테이너(532)로의 액체유동은 피스톤(554)이 내부컨테이너(546)의 전방단부에 도달할때까지 계속된다.
이 상태가 제11도에 도시되어 있으며, 스프링(564)은 단지 축방향으로 약간 팽창되고 이에 따라 코일스프링에 상당한 압력이 남아있게 된다. 이 압력은 플랜지(562)를 통하여 플런저(558)에 힘을 부과하고, 이 힘은 피스톤(554), 컨데이너(546), 피스톤(542)을 통하여 외부컨테이너(532)에 전달된다. 컨테이너(532)는 록킹볼프(586)와 부재(592)의 결합에 의해 최초에 해제된 스프링(564)의 바이어스하에서 전방이동되지 않는다.
제11도에 도시한 상태에 있는 장치(510)에 있어서 조작자가 이 장치를 흔들어서 약제성분들이 완전히 혼합되어 주사되기에 적절한 액체약제를 형성하는 것을 확실히 한다. 조작자가 슬리이브(580)의 외주를 붙잡고 노우즈부(530)를 허벅지와 같이 주사맞을 환자의 부위의 피부와 접하게 이동시켜서 주사가 완료된다. 조작자가 슬리이브(580)의 외측에 전방이동력을 가함에 따라, 이에 따라 수반되는 핀(59)은 외부하우징(522)에 대해 전방으로 이동된다. 각진 슬롯(588)내의 결합에 의한 핀(590)의 전방이동은 록킹볼트(586)가 제12도에 도시한 바와 같이 부재(592)와 결합되지 않게 배치되는 위치로 슬롯(584), (582)을 통하여 외측 반경방향으로 이동하게 한다. 이 이동은 압축스프링(564)의 제 2 해제로써 제 2 의 소정의 수동동작과정을 구성한다 .이미 외부컨테이너(532)에 작용하고 전방이동하게 하는 이 스프링힘은 제 2 조작을 일으키며, 피복의 압축으로 외부컨테이너(532)의 전방이동이 지체되거나 정지될때까지 바늘(536)은 탄성의 시이드(538)의 외측으로 나와 환자의 근육조직으로 이동한다. 스프링(564)의 바이어스하에서 더 이상의 이동은 피스톤이 컨테이너의 전방단부에 도달하여 바늘을 통하여 환자의 근육조직으로 액체약제의 마지막까지 배출할때까지 외부컨테이너(532)내에서 피스톤(542)을 전방 이동하게 한다. 상기한 바와 같이 조작자가 단순히 장치를 후방으로 이동시켜 바늘(536)을 환자의 근육조직으로부터 제거하게하여조작은 완료된다.
장치(10), 장치(210), 장치(410) 및 장치(510)를 포함한 본 발명의 모든 실시예에서는 적어도 하나는 액체약제 성분인 두개의 다른 약제성분이 개시되어 있다. 제 2 의 약제성분은 원한다면 액체형으로 할수 있지만, 건조형 특히 냉동건조된 분말이 바람직하다. 제 1 의 소정의 동작과정에 따라 형성된 액체약제는 원하는 어떠한 액체약제이어도 좋다.
따라서 본 발명의 목적은 충분하고도 효과적으로 달성될 수 있는 것을 알 수 있다. 상술의 바람직한 특정실시예는 본 발명의 기능적 및 구조적원리를 설명하기 위해 기술된 것으로, 이 원리에서 벗어나지 않고 여러가지로 변경될 수 있다. 따라서 본 발명은 다음은 청구범위의 정신과 영역내에 망라되는 모든 변형예를 포함한다.

Claims (36)

  1. 외부하우징 조립체(12), 액체약제가 환자의 근육조직을 통해 그 내로 관통되도록 멸균상태의 저장위치로부터 상기 외부하우징 조립체의 외측에서 환자의 근육조직안으로 이동하는 상기 외부하우징 조립체내에 배치된 피하주사바늘(50), 제 1 액체약제성분(104), 상기 제 1 액체약제성분(104)을 수용하는 제 1 컨테이너(76), 상기 액체약제성분 이동행정중 상기 제 1 컨테이너내에서 상기 저장위치로부터의 이동할 수 있도록 상기 제 1 컨테이너내에 설치되어 저장상태에서 상기 액체약제성분을 밀봉적으로 유지하는 제 1 피스톤(106),제 2 약제성분(108), 상기 제 2 약제성분(108)을 수용하는 제 2 컨테이너(78) ; 상기 제 2 컨테이너내에 설치되며, 상기 액체약제성분 방출행정중 상기 제 2 컨테이너를 통해 상기 액체약제성분의 이동위치로부터 이동할 수 있는 제 2 피스톤(110), 상기 제 1 피스톤(106)의 이동행정을 통해 이동하는 상기 제 1 해제와 제 2 피스톤(110)의 이동행정을 통해 이동하는 제 2 해제의 두번의 해제가 가능한 압축상태의 저장상태로 있는 상기 외부하우징 조립체내에 배치된 스프링부재, 상기 스프링부재가 압축상태에서 제 1 해제가 이루어질 수 있도록 제 1 의 소정의 수동동작 과정에 응하여 동작하는 제 1 해제부재, 상기 제 1 피스톤(106)이 상기 제 1 해제된 스프링부재에 의한 액체약제성분 이동행정중에 이동되는 경우 상기 제 1 컨테이너(76)로부터 방출한 상기 액체약제성분(104)이 상기 제 2 컨테이너(78)에 유입되고, 그 안에 수용된 제 2 약제성분(108)과 혼합되어 액체약제를 형성하도록 작동하는 피스톤(116), 압축상태의 상기 스프링부재의 제 2 해제를 행하기 위한 제 2 의 소정의 수동동작 과정에 응하여 상기 제 2 피스톤(110)이 액체약제 방출 행정중에 이동하게 작동하며 상기 피하주사바늘(50)이 환자의 근육조직내로 이동하고 상기 액체약제가 바늘을 통해 환자의 근육조직내로 이동되게 작동하는 제 2 해제부재를 포함한 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 주사바늘(50)이 저장위치에 있는 동안 상기 주사바늘 밖으로 액체가 흐르지 못하게 밀봉하며, 상기 주사바늘이 상기 저장위치로부터 이동된 후에는 상기 주사바늘 외부로 액체약제가 유출되도록 작동하는 제 1 밀봉기구와, 제 2 컨테이너(78)의 약제성분이 상기 액체약제와 통하지 않도록 밀봉하며, 상기 스프링부재의 압축상태로부터의 해제에 응하여 상기 액체약제성분과 상기 제 2 컨테이너내의 약제성분과 통하게 동작하는 제 2 의 밀봉기구를 포함한 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 제 2 피스톤(110)은 상기 액체약제 이동위치와는 이격되어 있는 저장위치에 배치되고, 상기 액체약제성분(104)이 상기 제 2 컨테이너(78)내로 유입되는 것에 응하여 저장위치로부터 액체약제 이동위치로 이동되는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 제 2 피스톤(110)은 상기 저장위치에 있는 동안 상기 제 2 피스톤의 저장위치와 약제 이동위치 사이에서 상기 제 2 컨테이너(78)내의 공간을 멸균상태로 유지하며, 상기 액체약제 이동위치로 이동된 후에는 상기 제 2 피스톤(110)을 상기 액체약제 이동위치로부터 상기 저장위치쪽으로 바이어스되게 하는 공기압을 만들지 않으면서 상기 제 2 피스톤(110)을 상기 저장위치로부터 상기 액체약제 이동위치로 이동시키도록 상기 공간을 대기중으로 배기하는 피스톤(112)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 제 2 피스톤(110)은 제 2 피스톤 이동 행정중에 상기 스프링부재에 의한 동작행정을 통해 이동되고, 상기 동작행정은 제1 및 제 2 부분으로 이루어지며, 상기 제 2 피스톤(110)의 액체약제 이동행정은 상기 제 2 피스톤의 동작행정중 상기 제 2 부분인 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 피하주사바늘(550)은 상기 제 2 피스톤(542)의 동작행정중 제 1 부분의 동작행정 동안에 그 저장위치로부터 상기 외부하우징 조립체(512)의 외부측인 환자의 근육조직내로 이동되는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  7. 제 5 항에 있어서, 상기 피하주사바늘(50)은 상기 제 2 피스톤(110)의 동작행정중 제 2 부분의 동작행정 동안에 그 저장위치로부터 상기 외부하우징 조립체(12)의 외부측인 환자의 근육조직내로 이동되는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 피하주사바늘(50)은 저장위치에 있는 경우 상기 제 2 피스톤(110)의 전방측에서 분말형태의 제 2 약제성분(108)을 상기 제 2 의 컨테이너의 용적보다 작은 양을 가지고 있는 제 2 컨테이너내에 장치되고, 상기 분말형태 약제성분 체적보다 작은 상기 제 2 컨테이너의 용적과 상기 주사바늘은 가스로 채워지고, 상기 제 2 컨테이너 내의 가스는 상기 제 2 피스톤 동작행정중 제 1 부분동안 압축되어지고, 상기 주사바늘(50)은 상기 제 2 피스톤 동작행정중 제 2 부분인 액체약제 이동 행정중에 상기 제 2 컨테이너 및 외부하우징 조립체로부터 환자의 근육조직내로 이동 가능한 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 제 2 컨테이너(532)는 상기 외부하우징 조립체(512)내에서 전방으로 이동가능하고, 상기 주사바늘(550)은 상기 제 2 피스톤(542)의 제 1 부분의 동작행정 동안에 상기 외부하우징 조립체의 외부측인 환자의 근육조직내로 상기 제 2 컨테이너(532)와 함께 전방으로 이동되게 설치된 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  10. 제 5 항에 있어서, 고정위치에 배치되어 상기 제1 및 제 2 동작과정에 각각 응하여 상기 제1 및 제 2 해제부재가 상기 스프링부재를 해제하지 못하게 하고, 상기 고정위치로부터 제거가능하여 상기 제1 및 제 2 동작과정에 각각 응하여 상기 제1 및 제 2 해제부재가 상기 스프링부재를 해제 가능하게 하는 안전부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  11. 제10항에 있어서, 상기 스프링부재는 길이연장 플런저(116, 136)를 각각 포함하며, 이 길이연장 플런저는 플런저 고정위치로부터 플런저 해제위치로의 방사상 내측 이동을 위해 상기 플런저의 후측단부와 연결되고 외부플런저 고정면과 내부플런저 해제면을 구비하는 복수의 환상으로 이격된 길이연장 핑거(122, 142)를 가지고 있는 제1 및 제 2 압축스프링 조립체(22, 24)와 압축된 상태의 해제에 응하여 전방 플런저 이동행정 중에 해제가능한 압축상태의 저장위치로부터의 이동을 위해 상기 플런저(116, 136)와 작용되게 연결된 코일스프링(132, 156)을 포함하고, 상기 각 해제부재는 상기 관련 핑거(122, 142)들에 대해 방사상 내측이동을 방지하는 관계로 관련 내부플런저 고정면과 결합되게 저장위치에 배치되며, 관련 핑거의 방사상 내측 이동이 가능하도록 상기 저장위치로부터의 이동에 반응하여 작동되는 해제핀(130, 158)을 포함하고, 상호작용하는 플런저 고정면(126)은 각 플런저와 관련되는 외측프런저 고정면(124)과 결합되어 상기 관련 플런저가 전방이동되지 않게 그리고 관련 해제핀이 상기 저장위치에 있을때 압축된 상태로 유지시키며, 관련 스프링의 압축상태가 상기 전방플런저 이동행정 중에 상기 저장위치로부터의 상기 관련 해제핀의 이동 및 상기 관련 스프링의 이동에 반응하여 상기 관련 핑거들의 방사상 내측이동 및 상기 관련 플런저의 전방이동을 실행하게 하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제 2해제핀은 저장위치에 있을때 관련 내부플런저 고정면(144)과 결합되게 배치된 이동방지부(160), 상기 이동방지부로부터 후방으로 이격되어 저장위치로부터 이동방지부를 전방으로 이동 가능하게 하는 작동버튼(162), 및 상기 이동방지부와 상기 작동버튼 사이에 고정되어 상기 작동버튼이 전방으로 이동될때 관련 핑거들의 방사상 내측 이동을 가능하게 하는 이동 가능부(164)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 안전부재는 상기 작동버튼(162)에 대해서는 덮으면서 상기 제 1 해제핀(130)에 대해서는 고정하는 관계로 상기 외부하우징 조립체에 장치된 제거 가능한 안전캡(160)을 포함하며, 상기 제 1 소정의 수동 동작과정은 상기 안전캡(160)을 제거하는 것을 포함하며, 상기 제 2 의 소정의 동작과정은 상기 작동버튼(162)을 전방으로 미는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  14. 제12항에 있어서, 상기 안전부재는 후측벽과 전방 연장 스커어트부(324)를 가진 안전캡(322), 상기 스커어트(324)를 쥐면서 수동으로 밀어 상기 후측벽이 상기 작동버튼의 후방에 있는 고정위치로부터 상기 작동버튼(316)이 전방으로 이동되는 전방 작동위치로 이동되게 하도록 상기 외부하우징 조립체 상에 상기 안전캡(322)을 장착하는 부재, 및 상기 고정위치로부터 제거가능하게 장치되어 상기 안전캡(322)이 그 고겅쥐치로부터 전방으로 이동하지 않게 하며 상기 제 1 해제핀(290)에 고정된 안전 키이부재(320)를 포함하고, 상기 제 1 소정의 작동순서는 상기 안전키이 부재(320)를 제거하는 것을 포함하며, 상기 제 2 소정의 작동순서는 상기 스커어트부(324)를 쥐고 수동으로 미는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  15. 제 2 항에 있어서, 상기 제 1 밀봉기구는 주사바늘의 외부를 둘러싸고 밀봉하는 관계로 상기 주사바늘의 뾰족한 단부를 수납하는 탄성시이드(52)를 포함하고, 상기 탄성시이드(52)는 상기 주사바늘의 저장위치로부터 이동중에 상기 주사바늘의 뾰족한 단부가 상기 탄성시이드(52)를 관통하게 하고 그 후에 주사바늘이 외부하우징 조립체(12) 외부로 나와 환자의 근육조직내로 들어가는 이동을 탄력적으로 억제하도록 상기 외부하우징 조립체에 대해 압축되는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  16. 제 2 항에 있어서, 상기 제 1 밀봉기구는 상기 제 2 컨테이너(424)의 전방단부에 있는 전방 스토퍼(440)를 포함하고, 이 제 2컨테이너를 통해 상기 주사바늘(442)이 그 저장위치로부터 환자의 근육조직내로의 이동중에 연장되는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  17. 제 1 항에 있어서, 상기 스프링 부재는 각각 상기 제1 및 제 2 피스톤 이동행정을 통해 개별적으로 가동되는 별개의 제1 및 제 2 압축스프링 조립체(22, 24)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  18. 제 1 항에 있어서, 상기 스프링 부재는 각각 상기 제1 및 제 2 피스톤 이동행정을 통해 순차적으로 가동되는 단일의 압축스프링 조립체(516)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  19. 제 1 항에 있어서, 상기 컨테이너(18, 20)들은 상기 저장위치에 있는 경우 상기 외부하우징 조립체 내에서 나란히 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  20. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 컨테이너(546) 상기 저장위치에 있는 경우 상기 외부하우징 조립체(512) 내에서 상기 제 2 컨테이너(532) 내에 겹쳐 쌓이게 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 제 1 컨테이너(546)는 전방단부에 제 2 피스톤(542)이 고정되어 있는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  22. 제17항에 있어서, 상기 주사바늘소자(50)는 상기 외부하우징 조립체(12)내의 저장위치로부터 상기 외부하우징 조립체내의 주사위치로의 이동을 위해 상기 외부하우징 조립체에 설치된 견고한 내부하우징 구조체(14)와 단단히 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  23. 제22항에 있어서, 상기 제 1 스프링 조립체(22)는 상기 내부하우징 구조체(14)와 상기 제 1 피스톤(106) 사이에서 작용되게 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 제1 및 제 2 컨테이너(18, 20)를 서로 단단히 고정하며, 상기 제1 및 제 2 컨테이너들을 상기 내부하우징 구조체(14)에 단단히 고정하는 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  25. 제22항에 있어서, 상기 제1 및 제 2 컨테이너(18, 20)를 함께 단단히 고정하며, 상기 내부하우징 구조물과 관련하여 저장위치로부터 상기 두 컨테이너가 상기 내부하우징 구조체(14)와 함께 가동되는 혼합위치로의 이동을 위해 상기 제1 및 제 2컨테이너를 고정하는 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 각 컨테이너(18, 20)들은 상기 저장위치에 있을때 밀봉되게 덮어주는 파열가능한 다이어프램(90, 100)을 구비하는 전방단부(88, 98)와, 상기 저장위치로부터 상기 혼합위치로 상기 컨테이너들이 함께 이동하는 것에 응하여 상기 다이어프램을 파열시키는 부재(64, 70)을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  27. 제 1 항에 있어서, 고정위치에 설치된 경우에는 상기 제1 및 제 2 동작과정에 각각 응하여 상기 제1 및 제 2 해제핀(130, 158)이 상기 스프링를 해제하지 않게 하며, 상기 고정위치로부터 이동하여 상기 제1 및 제 2 동작과 정에 각각 응하여 상기 제1 및 제 2 해제부재가 상기 스프링부재를 해제하게 작용하는 안전부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  28. 제27항에 있어서, 상기 스프링부재는 길이연장 플런저(116, 136)를 각각 포함하며, 이 길이연장 플런저는 플런저 고정위치로부터 플런저 해제위치로의 방사상 내측 이동을 위해 상기 플런저의 후측단부와 연결되고 외부플런저 고정면과 내부플런저 해제면을 구비하는 복수의 환상으로 이격된 길이연장 핑거(122, 142)를 가지고 있는 제1 및 제 2 압축스프링 조립체(22, 24)와, 압축된 상태의 해제에 응하여 전방 플런저 이동행정 중에 해제가능한 압축상태의 저장위치로부터의 이동을 위해 상기 플런저(116, 136)와 작용되게 연결된 코일스프링(132, 156)을 포함하고, 상기 각 해제부재는 상기 관련 핑거(122, 142)들에 대해 방사상 내측이동을 방지하는 관계로 관련 내부플런저 고정면과 결합되게 저장위치에 배치되며, 관련 핑거의 방사상 내측 이동이 가능하도록 상기 저장위치로부터의 이동에 반응하여 작동되는 해제핀(130, 158)들을 포함하고, 상호작용하는 플런저 고정면(126)은 각 플런저와 관련되는 외측플런저 고정면(124)과 결합되어 상기 관련 플런저가 전방이동되지 않게 그리고 관련 해제핀이 상기 저장위치에 있을때 압축된 상태로 유지시키며, 관련 스프링의 압축상태가 상기 전방플런저 이동행정 중에 상기 저장위치로부터의 상기 관련 해제핀의 이동 및 상기 관련 스프링의 이동에 반응하여 상기 관련 핑거들의 방사상 내측이동 및 상기 관련 플런저의 전방이동을 실행하게 하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  29. 제28항에 있어서, 상기 제 2해제핀(158)은 저장위치에 있을때 관련 내부플런저 해제면(146)과 결합관계로 배치된 이동방지부(160), 상기 이동방지부(160)에서 후측으로 이격되어 저장위치로부터 상기 이동방지부(160)를 전방으로 이동하게 작동하는 작동버튼(162), 및 상기 작동버튼 전방으로 이동되는 경우 상기 관련 핑거들의 방사상 내측이동을 허용하도록 상기 이동방지부와 상기 작동버튼 사이에 설치된 이동 가능부(164)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  30. 제29항에 있어서, 상기 안전부재는 상기 작동버튼(162)에 대해서는 덮으면서 상기 제 1 해제핀(130)에 대해서는 고정하는 관계로 상기 외부하우징 조립체에 장치된 제거 가능한 안전캡(166)을 포함하며, 상기 제 1 소정의 수동 동작과정은 상기 안전캡(166)을 제거하는 것을 포함하며, 상기 제 2 소정의 동작과정은 상기 작동버튼(162)을 전방으로 미는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  31. 제30항에 있어서, 상기 안전부재는 후측벽과 전방 연장 스커어트부(324)를 가진 안전캡(322), 상기 스커어트(324)를 쥐면서 수동으로 밀어 상기 후측벽이 상기 작동버튼의 후방에 있는 고정위치로부터 상기 작동버튼(316)이 전방으로 이동되는 전방 작동위치로 이동되게 하도록 상기 외부하우징 조립체 상에 상기 안전캡(322)을 장착하는 부재, 및 상기 고정위치로부터 제거가능하게 장치되어 상기 안전캡(322)이 그 고정위치로부터 전방으로 이동하지 않게 하며 상기 제 1 해제핀(290)에 고정된 안전 키이부재(320)를 포함하고, 상기 제 1 소정의 작동순서는 상기 안전 키이부재(320)를 제거하는 것을 포함하며, 상기 제 2 소정의 작동순서는 상기 스커어트부(324)를 쥐고 수동으로 미는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  32. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 피스톤(110)은 상기 액체약제 이동위치와는 이격되어 있는 저장위치에 배치되고, 상기 액체약제 성분(104)이 상기 제 2 컨테이너(78)내로 유입되는 것에 응하여 저장위치로부터 액체약제 이동위치로 이동되는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  33. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 피스톤(110)은 상기 저장위치에 있는 동안 상기 제 2 피스톤의 저장위치와 약제 이동위치 사이에서 상기 제 2 컨테이너(78)내의 공간을 멸균상태로 유지하며, 상기 액체약제 이동위치로 이동된 후에는 상기 제 2 피스톤(110)을 상기 액체약제 이동위치로부터 상기 저장위치쪽으로 바이어스되게 하는 공기압을 만들지 않으면서 상기 제 2 피스톤(110)을 상기 저장위치로부터 상기 액체약제 이동위치로 이동시키도록 상기 공간을 대기중으로 배기하는 부재(112)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  34. 제 1 항에 있어서, 상기 제 2 컨테이너(78)내의 액체약제(108)은 분말형태로 되어 있고, 상기 액체약재성분(104)은 상기 분말형태의 약제성분(108)에 대해 희석제인 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  35. 약제카트리지 조립체와 이 약제카트리지 조립체를 작동시키는 압축스프링 조립체를 포함하는 자동주사기에 있어서, 상기 압축스프링 조립체(22, 24)는 하우징 구조체(12)와, 길이연장 플런저(116, 136)와, 여기에서 상기 길이연장 플런저는 플런저 고정위치로부터 플런저 해제위치로의 방사상 내측이동을 위해 상기 플런저(116, 136)의 후측단부와 연결되고 외부플런저 고정면과 내부플런저 해제면을 갖는 다수의 환상으로 이격된 길이연장 핑거(122, 142)들을 가지며, 상기 압축된 상태의 해제에 반응하여 전방플런저 이동행정 중에 해제가능하게 고정된 압축 상태의 저장위치로부터의 이동을 위해 상기 하우징 구조체(12)와 상기 플런저(116, 136) 사이에서 작용되게 연결된 스프링(132, 156)과, 저장위치에서 상기 핑거(122, 142)들에 대해 방사상의 내측 이동을 방지하는 관계로 상기 내부플런저 고정면과 결합되어 배치되며, 소정의 수동동작과정에 따라 동작하여 상기 핑거(122, 142)에 대해 방사상 내측이동이 가능하도록 상기 저장위치로부터 이동되는 해제부재(130, 158)와, 상기 플런저가 전방이동을 하지 않게 그리고 상기 해제부재가 상기 저장위치에 있을때 상기 스프링(132, 156)을 압축 상태로 유지하고, 상기 스프링(132, 156)의 압축상태가 상기 전방플런저(116, 136)의 이동행정 중에 상기 저장위치로부터 상기 해제부재의 이동과 상기 스프링의 이동에 반응하여 상기 핑거(122, 142)들이 방사상 내측이동하고 상기 플런저(132, 156)가 전방이동하도록 상기 외부플런저 고정면(124)과 결합하는 상기 하우징 구조체상의 상호작용 플런저 고정면(126)을 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
  36. 제35항에 있어서, 상기 해제부재(158)가 저장위치에 있는 경우 관련 내부플런저 고정면과 결합되게 배치된 이동방지부(160), 상기 이동방지부로부터 후방으로 이격되어 저장위치로부터 이동방지부를 전방으로 이동 가능하게 하는 작동버튼(162), 및 상기 이동방지부와 상기 작동버튼 사이에 고정되어 상기 작동버튼이 전방으로 이동될때 관련 핑거들의 방사상 내측 이동을 가능하게 하는 이동 가능부(164)를 포함하는 것을 특징으로 하는 자동주사기 장치.
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