JP2014515658A - 自動注射装置における改善されたシュラウド展開 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年3月29日に出願された、米国仮特許出願第61/469,077号明細書の非仮出願であり、この優先権を主張する。本出願はまた、2010年4月29日に出願された、米国特許出願第12/770,557号明細書に関する。前述の各出願の内容全体は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
例示的実施形態の理解を容易にするために、ここでは特定の用語が定義される。
例示的実施形態について、図示の特定の実施形態を参照して以下で説明される。例示的実施形態が、自動注射装置を使用して、液体薬物の投与量の注射を提供することに関して説明されるが、例示的実施形態が、図示の実施形態に限定されないこと、および例示的自動注射装置が、任意の適切な物質を患者の中に注入するために使用されてもよいことを当業者は認識されよう。さらに、例示的自動注射装置の構成要素、および例示的自動注射装置を作成および使用する方法が、以下で説明される、図示の実施形態に限定されない。
格納位置から伸長位置にシュラウド1100を展開するには、図8に示されるシリンジハウジング部分組立体121の構成要素を伴う。シュラウド展開過程中、シリンジハウジング部分組立体121の構成要素間の特定の相互作用が、展開過程を妨げる傾向のある力を生み出す。シュラウド展開が、一貫して、確実に、完全に達成されるように、相互作用を最小にするために、例示的実施形態が、シリンジハウジング部分組立体121の1つまたは複数の構成要素を構成する。
例示的実施形態が、注射が行われた後、許容できる短期間の間に、一貫した、確実で完全なシュラウド展開を保証するために、自動注射装置の1つまたは複数の特徴を構成してもよい。例示的構成が、近位ハウジング構成要素12a、シュラウド1110、シリンジキャリア1000の1つまたは複数の構成、前述の構成の組合せなどを含んでもよいがこれらに限定されない。
一例の実施形態では、シュラウド1110の遠位アーム1114の構造上の構成が、シュラウド展開過程中に伸長力を最大にするために修正されてもよい。
上記で説明された第2のタイプの相互作用では、遠位アーム1114の側面が、近位ハウジング構成要素12a内のフランジ256と(開口255のエッジで)接触し、フランジ256との係合により曲げられる。一例の実施形態では、ハウジング12aの内面に、または内面に隣接して提供されるフランジ256は、開口255のサイズを増大させるように修正されてもよい。
一例の実施形態では、伸長位置でのシュラウドの適切なロックアウトを保証しながら、シュラウド1110の遠位アーム1114に対するピンチング効果を低減し、それにより、シュラウド展開過程の後段に伸長力を最大にするために、シリンジキャリア1000と近位ハウジング構成要素12aの間の制約されたスペースは増大されてもよい。一例の実施形態では、シリンジキャリア1000と近位ハウジング構成要素12aの間の制約されたスペースを増大させるために、シリンジキャリア1000の近位管状部分1002の外径が低減されてもよく、これにより、シュラウド1110の遠位アーム1114のねじれる動きのためにより大きなスペースが提供され、滑らかで確実なシュラウド展開が容易になる。
一例の実施形態では、伸長位置でのシュラウドの適切なロックアウトを保証しながら、屈曲効果および/またはピンチング効果を低減し、それにより、シュラウド展開過程中の伸長力を最大にするために、シリンジキャリア1000と近位ハウジング構成要素12aの間の制約されたスペースは増大されてもよい。シリンジキャリア1000と近位ハウジング構成要素12aの間の制約されたスペースを増大させるために、自動注射装置の近位ハウジング構成要素12aの内径が増大されてもよく、これにより、シュラウド1110の遠位アーム1114のねじれる動きのためにより大きなスペースが提供され、滑らかで確実なシュラウド展開が容易になる。
一例の実施形態では、シリンジキャリア2100の遷移部分は、ピンチング効果を低減し、それにより、シュラウド展開過程の後段に伸長力を最大にするように構成されてもよい。一例の実施形態では、広い方の近位管状部分2104と狭い方の遠位管状部分2106の間に漸進的遷移を提供し、それにより、遷移部分のきわめて重要なピンチングエリアで近位管状部分2104の外径を低減するために、漸進的遷移、すなわち、傾斜した部分が遷移部分に展開されてもよい。これにより、シュラウド1110の遠位アーム1114のねじれる動きのために、より広いスペースが提供され、滑らかで確実なシュラウド展開が容易になる。シリンジキャリアの近位管状部分と遠位管状部分の間の漸進的遷移は、一例の実施形態では、面取り部の形を取ってもよい。一例の面取り部が、シリンジキャリアの遷移部分にある段を完全にまたは部分的に置換してもよい。
一例の実施形態では、シリンジキャリアの成型または形成過程を容易にするために、シリンジキャリア3600の近位アンカ部分3604の一体蝶番内に抜き勾配3602が含まれてもよい。抜き勾配3602がなければ、シリンジキャリア3600の近位アンカ部分3604にあるヒンジが、シリンジキャリア3600を成型または形成する際に使用される型に固着する傾向がある場合がある。抜き勾配3602の展開により、シリンジキャリア3600は、型の中で成型または形成された後に型から滑らかに解放されることができるようになる。抜き勾配3602の展開により、シリンジキャリア成型過程が改善され、そうしなかった場合に、欠陥のある成型過程により引き起こされる場合がある、シリンジキャリア3600の部分の反りが避けられる場合がある。
一例のシリンジキャリアのレールは、レールがシュラウド展開中に溝の内部を動くときに、レールとシュラウドの内側の溝の間で受ける摩擦力を低減するように、1つまたは複数の例示的方法で構成されてもよい。摩擦力の低減により、シュラウド展開過程中に受ける伸長力が増大し、滑らかなシュラウド展開が容易になる。
シュラウドの内側の溝は、レールがシュラウド展開中に溝の内部を動くときに、シリンジキャリアのレールとシュラウドの内側の溝の間で受ける摩擦力を低減するように、1つまたは複数の例示的方法で構成されてもよい。摩擦力の低減により、シュラウド展開過程中に受ける伸長力が増大し、滑らかなシュラウド展開が容易になる。
シュラウド展開過程中に受ける伸長力は、摩擦係数(COF)、および自動注射装置の異なる可動構成要素、たとえば、シュラウド1110およびシリンジキャリア1000の構成要素の間で受ける摩擦力に一部は依存する場合がある。より高いCOF値が、シュラウド展開過程中に、異なる可動構成要素間で受ける摩擦力を増大させ、したがって、シュラウド展開の失敗につながる場合がある。COF値を低減することにより、シュラウド展開過程中に受ける摩擦力が低減され、バイアス部材89の解放によりシュラウドを滑らかに導入することができるようになる。
シュラウド展開過程を改善するために、1つもしくは複数の他の構成が実現されてもよい、および/または1つもしくは複数の追加の特徴が含まれてもよいことを当業者は理解されよう。例示的実施形態で提供される構成および特徴は、この節で以下に示されるものに限定されない。
例示的実施形態が、シュラウド展開失敗のリスクを最小にするために、本明細書で教示される構造上、機能上および動作上の構成の1つ、または2つ以上の組合せを実装してもよい。例示的実施形態はまた、修正された従来の構成要素でシュラウド展開失敗のリスクを最小にするために、本明細書で提供される教示に従って、自動注射装置の1つまたは複数の従来の構成要素を修正してもよい。
本出願を通して列挙された、特許および特許出願を含むすべての参考文献の内容が、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。これらの参考文献の該当する構成要素および方法が、本発明および本発明の実施形態のために選択されてもよい。さらにまた、発明の背景部分で明らかにされた構成要素および方法は、本開示と一体化し、本発明の範囲内の開示において他で説明される構成要素および方法と併せて使用される、またはこれらに置き換えられることができる。
例示的実施形態を説明する際に、理解しやすいように、特定の専門用語が使用された。図示に、各特定の用語は、類似の手法で動作して、類似の目的を実現する、すべての技術的および機能的均等物を少なくとも含むことが意図される。さらに、特定の一例の実施形態が複数のシステム要素または方法ステップを含むいくつかの例では、これらの要素またはステップは、単一の要素またはステップと置換されてもよい。同様に、単一の要素またはステップが、同じ目的にかなう複数の要素またはステップと置換されてもよい。さらに、例示的実施形態について、さまざまな特性に対するパラメータが本明細書で指定された場合、これらのパラメータは、特に断らない限り、1/20、1/10、1/5、1/3、1/2などだけ、またはこれらの丸め近似により、上下に調節されてもよい。さらに、例示的実施形態が、その特定の実施形態を参照して示され、説明されたが、当業者は、本発明の範囲を逸脱することなく、形態および詳細にさまざまな置換および改変が行われてもよいことを理解されよう。さらにまた、他の様態、機能および利点が、同じく本発明の範囲内に含まれる。
Claims (59)
- 自動注射装置で使用するためのシュラウド展開組立体であって、
自動注射装置のハウジングの内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する1つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドと、
シュラウドの管状部材に結合され、この管状部材内部に部分的に配置され、円柱部分を備えるシリンジキャリアと
を備え、シュラウドが、格納位置から伸長位置に展開されたとき、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内面とシリンジキャリアの円柱部分の外面との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
制約されたスペースは最大化され、シュラウドの展開中に、制約されたスペース内部でシュラウドのアームの滑らかな動きを容易にするように構成される、シュラウド展開組立体。 - 制約されたスペースの高さが、シュラウドのアームの厚さに少なくとも等しくなるように構成される、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- シリンジキャリアの円柱部分の外径が、約13.0mmから約14.0mmまでの範囲であるように構成される、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペース内でアームが動く間、アームのピンチング効果を低減するように構成される、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペースの高さにたかだか等しくなるように構成される、請求項4に記載のシュラウド展開組立体。
- シュラウドのアームの厚さが、約1.3mmから約1.4mmまでの範囲であるように構成される、請求項5に記載のシュラウド展開組立体。
- 自動注射装置のハウジングの内径が、約17mmから約18mmまでの範囲であるように構成される、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- シリンジキャリアの円柱部分が、
第1の外径を有する近位管状部分と、
第1の直径未満の第2の外径を有する遠位管状部分と、
近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された、面取りされた逃げと
を備える、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。 - 面取りされた逃げが、約5°から約60°までの範囲の角度を有する、請求項8に記載のシュラウド展開組立体。
- シリンジキャリアの円柱部分が、
制約されたスペースを増大させるために、外面内のくぼみまたはトレンチを生み出すように円柱部分の外面内に形成されたスロット
を備える、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。 - スロットが、約0.1mmから約0.5mmまでの範囲の深さを有する、請求項10に記載のシュラウド展開組立体。
- シュラウドが、伸長位置で、自動注射装置の近位端に配置された針を保護するように被覆し、シュラウドは、格納位置で、自動注射装置の近位端に配置された針の露出を可能にする、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- 伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも80Nの力に耐えるように構成される、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- 格納位置にシュラウドがあるときに、圧縮された状態にあり、自動注射装置が注射部位から取り除かれた後に、格納位置から伸長位置にシュラウドを自動的に付勢するバイアス機構
をさらに備える、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。 - 自動注射装置がTNFα阻害剤の投与量を備える、請求項1に記載のシュラウド展開組立体。
- TNFα阻害剤が、ヒトTNFα抗体またはその抗原結合部分である、請求項15に記載のシュラウド展開組立体。
- ヒトTNFα抗体またはその抗原結合部分が、アダリムマブまたはゴリムマブである、請求項16に記載のシュラウド展開組立体。
- 自動注射装置であって、
近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングと、
自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する1つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドと、
シュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、管状部材を備えるシリンジキャリアと
を備え、シュラウドが、格納位置から伸長位置に展開されたとき、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内面とシリンジキャリアの管状部材の外面との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
制約されたスペースは、シュラウドの展開中に、制約されたスペース内部でシュラウドのアームの動きを容易にするように最大化される、自動注射装置。 - 制約されたスペースの高さが、シュラウドのアームの厚さに少なくとも等しくなるように構成される、請求項18に記載の自動注射装置。
- シリンジキャリアの管状部材の外径が、約13.0mmから約14.0mmまでの範囲であるように構成される、請求項18に記載の自動注射装置。
- シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペース内でアームが動く間、アームのピンチング効果を低減するように構成される、請求項18に記載の自動注射装置。
- シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペースの高さにたかだか等しくなるように構成される、請求項21に記載の自動注射装置。
- シュラウドのアームの厚さが、約1.3mmから約1.4mmまでの範囲であるように構成される、請求項22に記載の自動注射装置。
- 自動注射装置のハウジングの内径が、約17mmから約18mmまでの範囲であるように構成される、請求項18に記載の自動注射装置。
- シリンジキャリアの管状部材が、
第1の直径を有する近位管状部分と、
第1の直径未満の第2の直径を有する遠位管状部分と、
近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された、面取りされた逃げと
を備える、請求項18に記載の自動注射装置。 - 面取りされた逃げが、約5°から約60°までの範囲の角度を有する、請求項25に記載の自動注射装置。
- シリンジキャリアの管状部材が、
外面内のくぼみまたはトラフを生み出すように管状部材の外面内に形成されたスロット
を備える、請求項18に記載の自動注射装置。 - スロットが、約0.1mmから約0.5mmまでの範囲の深さを有する、請求項27に記載の自動注射装置。
- シュラウドが、伸長位置で、自動注射装置の近位端に配置された針を保護するように被覆し、シュラウドは、格納位置で、自動注射装置の近位端に配置された針を露出する、請求項18に記載の自動注射装置。
- 伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも80Nの力に耐えるように構成される、請求項18に記載の自動注射装置。
- 格納位置にシュラウドがあるときに、圧縮され、自動注射装置が注射部位から取り除かれた後に、格納位置から伸長位置にシュラウドを自動的に付勢するバイアス機構
をさらに備える、請求項18に記載の自動注射装置。 - 自動注射装置がTNFα阻害剤の投与量を備える、請求項18に記載の自動注射装置。
- TNFα阻害剤が、ヒトTNFα抗体またはその抗原結合部分である、請求項32に記載の自動注射装置。
- ヒトTNFα抗体またはその抗原結合部分が、アダリムマブまたはゴリムマブである、請求項33に記載の自動注射装置。
- 自動注射装置を形成する方法であって、
近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングを提供するステップと、
ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドを、自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中に配置するステップであって、シュラウドは、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する1つまたは複数のアームと
を備えるステップと、
管状部材を備えるシリンジキャリアを、シュラウドの管状部材内部に部分的に配置するステップと、
自動注射装置のハウジングとシリンジキャリアの管状部材の間に形成された、制約されたスペースを構成して、格納位置から伸長位置に動くときに、制約されたスペースの中をシュラウドのアームが動く間、シュラウドのアームのピンチング効果を最小にするステップと
を備える方法。 - 制約されたスペースを増大させるくぼみまたはトレンチを生み出すために、シリンジキャリアの管状部材の外面内にスロットを形成するステップ
をさらに備える、請求項35に記載の方法。 - スロットが、約0.1mmから約0.5mmまでの範囲の深さを有する、請求項36に記載の方法。
- ハウジングの内部穴が、少なくとも1つの開口を有するフランジを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームは、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、シュラウドのアームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、
請求項35に記載の方法。 - フランジを修正して、フランジの開口の幅を増大させるステップ
をさらに備える、請求項38に記載の方法。 - フランジの開口に当接するフランジの部分を取り除くステップであって、取り除かれた部分の長さが0.05mmから0.6mmまでの範囲であるステップ
をさらに備える、請求項39に記載の方法。 - 自動注射装置を使用して注射を行う方法であって、
自動注射装置のハウジング内部に1つまたは複数のアームを有するシュラウドであって、シュラウドの開放近位端を通して針を露出するように、ハウジングに対して格納位置にあるシュラウドを提供するステップと、
自動注射装置を使用して、針を通して注射を行うステップと、
自動注射装置のハウジングに対して格納位置から伸長位置にシュラウドを展開して、注射後に針を保護するように被覆するステップとを備え、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内側部分とシリンジキャリアの管状部材の外側部分との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
制約されたスペースおよび/またはシュラウドのアームは、制約されたスペースの中をアームが動く間、アームのピンチング効果を最小にするように構成される、方法。 - シリンジキャリアの管状部材の外側部分が、制約されたスペースを増大させるくぼみまたはトレンチを生み出すスロットを備える、請求項41に記載の方法。
- スロットが、約0.1mmから約0.5mmまでの範囲の深さを有する、請求項42に記載の方法。
- ハウジングの内部穴が、少なくとも1つの開口を有するフランジを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームは、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、シュラウドのアームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、
請求項41に記載の方法。 - フランジが、フランジの開口の幅を増大させるように構成される、請求項44に記載の方法。
- 開口に当接するフランジの部分が取り除かれ、取り除かれた部分の長さが0.05mmから0.6mmまでの範囲である、請求項45に記載の方法。
- 自動注射装置で使用するためのシリンジキャリア組立体であって、
第1の外径を有する近位管状部分と、
第1の直径未満の第2の外径を有する遠位管状部分と、
近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された、面取りされたエッジと
を備え、シリンジキャリア組立体は、シュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、
シュラウドが、格納位置から伸長位置に動くとき、シュラウドの遠位アームが、自動注射装置のハウジングの内側部分とシリンジキャリアの近位管状部分の外側部分との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
シリンジキャリア組立体の遠位管状部分および/または面取りされたエッジは、格納位置から伸長位置までの距離に実質的に沿って漸進的な下向きの力の傾斜を示すように、協調して結合されるシリンジキャリア組立体。 - 制約されたスペースの高さが、シュラウドのアームの厚さに少なくとも等しくなるように構成される、請求項47に記載のシリンジキャリア組立体。
- シリンジキャリア組立体の近位管状部分の外径が、約13.0mmから約14.0mmまでの範囲であるように構成される、請求項47に記載のシリンジキャリア組立体。
- 面取りされたエッジが、約5°から約60°までの範囲の角度を有する、請求項47に記載のシリンジキャリア組立体。
- シリンジキャリア組立体の近位管状部分が、
外面内のくぼみまたはトラフを生み出すように近位管状部分の外面内に形成されたスロット
を備える、請求項47に記載のシリンジキャリア組立体。 - スロットが、約0.1mmから約0.5mmまでの範囲の深さを有する、請求項47に記載のシリンジキャリア組立体。
- 自動注射装置であって、
近位端と遠位端の間に伸長し、かつ少なくとも1つの開口を含む内部穴を有するハウジングと、
自動注射装置のハウジングの近位端で内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する1つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドとを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームが、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、アームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、自動注射装置。 - フランジが、シュラウドのアームの屈曲を最小にするように構成される、請求項53に記載の自動注射装置。
- 開口に当接するフランジの部分が、開口の幅を増大させるために取り除かれる、請求項53に記載の自動注射装置。
- フランジの取り除かれた部分の長さが、0.05mmから0.6mmまでの範囲である、請求項55に記載の自動注射装置。
- 伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも80Nの力に耐えるように構成される、請求項53に記載の自動注射装置。
- 自動注射装置がTNFα阻害剤の投与量を備える、請求項53に記載の自動注射装置。
- シュラウドの管状部材に結合され、かつシュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、外面内にくぼみまたはトレンチを生み出すために円柱部分の外面内に形成されたスロットを有する円柱部分を備えるシリンジキャリア
をさらに備え、スロットは、自動注射装置のハウジングの内側部分と、シリンジキャリアの円柱部分の外側部分との間に形成された、制約されたスペースを増大させる、請求項53に記載の自動注射装置。
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AU2013204406B2 (en) | Automatic injection device |
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