CN103702702A - 自动注射装置中的改进的护罩展开 - Google Patents

Abstract

本发明的示例性实施例提供了自动注射装置，在所述自动注射装置中，护罩在进行注射之后自动地展开以保护性地包覆针头。本发明的示例性实施例还提供了包括护罩和注射器托架的护罩展开组件，它们在被协作地配置到自动注射装置中时确保护罩在利用自动注射装置进行注射之后自动地完全展开。本发明的示例性实施例还被配置为确保当护罩展开到伸展位置以包覆针头时，施加到护罩的意外力不会使护罩随后缩回到将会暴露针头的收缩位置。

Description

自动注射装置中的改进的护罩展开

技术领域

本申请是2011年3月29日提交的美国临时专利申请No. 61/469,077的非临时申请并要求其优先权。本申请还与2010年4月29日提交的美国专利申请No. 12/770,557相关。每个前述申请的全部内容都通过引用明确地合并于此。

背景技术

自动注射装置提供手动操作式注射器的替代，用于将治疗剂输送到患者体内并且允许患者自己进行注射。自动注射装置已经用于在紧急情况下输送药物，例如注入肾上腺素以抵消严重过敏反应的影响。自动注射装置还被描述为用于在心脏病发作期间注入抗心律失常药物和选择性溶栓剂（见例如美国专利No.3,910,260、No.4,004,577、No.4,689,042、No.4,755,169和No.4,795,433）。在例如美国专利No.3,941,130、No.4,261,358、No.5,085,642、No.5,092,843、No.5,102,393、No.5,267,963、No.6,149,626、No.6,270,479和No.6,371,939以及国际专利公报No.WO/2008/005315中也描述了各种类型的自动注射装置。

在常规情况下，自动注射装置包括容纳注射器的外壳，并且在操作时使注射器在外壳中向前移动并且使针头从外壳突出，从而将包含在注射器中的治疗剂注入患者体内。自动注射装置通常包括活塞，该活塞的远端在启动之前置于启动主体上。为了启动装置，患者按压启动按钮，该启动按钮使活塞的远端与启动主体断开连接并且允许活塞向前移动注射器。自动注射装置可包括锁闭护罩，其在注射期间或之后被展开以在针头上提供保护覆盖物并由此防止使用者被针杆意外扎伤。

一些常规的自动注射装置在护罩展开方面存在问题，包括但不限于，护罩展开完全失败、护罩展开不完全以及在不可接受的长时间延迟之后的完全或不完全的护罩展开，等等。这些有问题的护罩展开模式中的每个可以被称作护罩展开失败或失败的护罩展开。在自动注射装置中不希望存在护罩展开失败，因为它们会引发由暴露的针头导致的意外针杆扎伤的风险。

发明内容

本发明的示例性实施例提供了自动注射装置，其中，护罩自动地展开以在进行注射之后保护性地包覆针头。本发明的示例性实施例还提供了包括护罩和注射器托架的护罩展开组件，它们在被协作地配置在自动注射装置中时确保护罩在利用自动注射装置进行注射之后自动地完全展开。本发明的示例性实施例还被配置为确保当护罩展开到伸展位置以包覆针头时，施加到护罩的意外力不会使护罩随后收缩到将会暴露针头的收缩位置。

根据一个示例性实施例，提供一种在自动注射装置中使用的护罩展开组件。该护罩展开组件包括护罩和注射器托架。护罩位于自动注射装置的外壳的内孔中，并且该护罩能够在相对于外壳的收缩位置和相对于外壳的伸展位置之间移动。该护罩包括在近端和远端之间延伸的管状构件和从管状构件的远端延伸的一个或多个臂。注射器托架联接到且部分地位于护罩的管状构件中，并且包括圆柱部分。当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂在形成于自动注射装置的外壳的内表面和注射器托架的圆柱部分的外表面之间的受限空间中向前移动。该受限空间被最大化和配置为辅助护罩的臂在护罩展开期间在受限空间中平滑移动，同时确保护罩被合适地锁定在伸展位置。

根据另一示例性实施例，提供一种自动注射装置。所述自动注射装置包括外壳，该外壳具有在近端和远端之间延伸的内孔。自动注射装置还包括护罩，其位于内孔中自动注射装置的外壳的近端处。该护罩能够在相对于外壳的收缩位置和相对于外壳的伸展位置之间移动。该护罩包括在近端和远端之间延伸的管状构件和从管状构件的远端延伸的一个或多个臂。自动注射装置还包括注射器托架，其部分地位于护罩的管状构件中，该注射器托架包括管状构件。当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂在形成于自动注射装置的外壳的内表面和注射器托架的管状构件的外表面之间的受限空间中向前移动。该受限空间被最大化以辅助护罩的臂在护罩展开期间在受限空间中的移动，同时确保护罩被合适地锁定在伸展位置。

根据另一示例性实施例，提供一种形成自动注射装置的方法。所述方法包括提供具有在近端和远端之间延伸的内孔的外壳以及将护罩安置在内孔中位于自动注射装置的外壳的近端处。该护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动，并且包括在近端和远端之间延伸的管状构件和从管状构件的远端延伸的一个或多个臂。所述方法还包括将注射器托架部分地安置在护罩的管状构件中，该注射器托架包括管状构件。所述方法进一步包括配置形成在自动注射装置的外壳和注射器托架的管状构件之间的受限空间，以最小化护罩的臂在受限空间中移动期间当从收缩位置移动到伸展位置时臂的挤压作用。

根据另一示例性实施例，提供一种使用自动注射装置进行注射的方法。所述方法包括在自动注射装置的外壳中设置具有一个或多个臂的护罩，该护罩相对于护罩位于收缩位置，以通过护罩的开口近端露出针头。所述方法包括使用自动注射装置通过针头进行注射。所述方法还包括相对于自动注射装置的外壳将护罩从收缩位置展开到伸展位置，以在注射之后保护性地包覆针头，护罩的臂在形成于自动注射装置的外壳的内部和注射器托架的管状构件的外部之间的受限空间中向前移动。受限空间和/或护罩的臂被配置为最小化臂在受限空间中移动期间臂的挤压作用。

根据另一示例性实施例，提供一种在自动注射装置中使用的注射器托架组件。所述注射器托架组件包括具有第一外径的近端管状部分，具有小于第一外径的第二外径的远端管状部分，以及形成在近端管状部分和远端管状部分之间的具有斜面的边缘。所述注射器托架组件部分地位于护罩的管状构件中。当护罩从相对于外壳的收缩位置移动到相对于外壳的伸展位置时，护罩的远端臂在形成于自动注射装置的外壳的内部和注射器托架的近端管状部分的外部之间的受限空间中向前移动。协作地联接注射器托架组件的近端管状部分和/或具有斜面的边缘，以便当护罩从收缩位置移动到伸展位置时大体沿一定距离显示逐渐下降的力斜率。

根据另一示例性实施例，提供一种自动注射装置。所述装置包括外壳，其具有在近端和远端之间延伸的内孔，该内孔包括具有至少一个开口的凸缘。所述装置还包括护罩，其位于内孔中且在自动注射装置的外壳的近端处。该护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动。该护罩包括在近端和远端之间延伸的管状构件和从管状构件的远端延伸的一个或多个臂。当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂穿过外壳的凸缘中的开口向前移动。该凸缘被配置为最小化臂与凸缘的边缘的接合，以在展开护罩期间辅助护罩的臂移动穿过凸缘的开口。

附图说明

通过结合附图阅读以下描述，将会更全面地理解示例性实施例的以上和其它目的、方面、特征和优点，附图中：

图1图示示例性自动注射装置的立体图，其中，从外壳拆下覆盖外壳的近端和远端的帽。

图2图示图1的示例性自动注射装置的立体图，其中，利用近端和远端帽盖住外壳。

图3（现有技术）图示使用前的示例性自动注射装置的示意性剖视图。

图4（现有技术）图示在随后的操作阶段期间的图3的示例性自动注射装置的示意性剖视图。

图5图示包括注射器外壳子组件和启动机构子组件的示例性自动注射装置的立体图。

图6图示图5的示例性自动注射装置的启动机构子组件的分解立体图。

图7图示图6的示例性启动机构子组件的注射器致动部件的立体图。

图8图示图5的示例性自动注射装置的注射器外壳子组件的分解立体图。

图9图示图8的示例性注射器外壳子组件的注射器托架的立体图。

图10A和10B图示彼此偏置90°角的已组装的示例性自动注射装置的剖视图，其中，注射器外壳子组件和启动机构子组件联接在一起。

图11图示已组装的示例性自动注射装置的剖视图。

图12图示容纳示例性注射器的示例性自动注射装置的剖视图。

图13A图示注射器外壳子组件的立体图，其中，护罩被组装在注射器托架上。

图13B是图13A的注射器外壳子组件的横截面图，示出了护罩中的凹槽与注射器托架的轨相接触并相对于其移动的接触区域。

图13C示出对护罩的两个相对安置的凹槽之间的内径的测量。

图13D示出对注射器托架的两个相对安置的轨之间的外径的测量。

图14A图示注射器外壳子组件的立体图，其中，护罩完全或部分位于近端外壳部件中。

图14B图示图14A的注射器外壳子组件的纵截面图，示出了护罩的远端臂与近端外壳部件中的凸缘的接合。

图14C示出对凸缘中两个相对安置的开口之间的距离的测量，当护罩的远端臂穿过凸缘时该开口可以容纳所述臂。

图14D示出对护罩的远端臂的跨度的测量（即，垂直于护罩长度截取的远端臂的终端之间的距离）。

图15A图示注射器外壳子组件的立体图，其中，注射器托架和护罩被组装和安置在近端外壳部件中。

图15B图示图15A的注射器外壳子组件的横截面图，示出了护罩的远端臂挤压在近端外壳部件和注射器托架之间的受限空间中。

图15C示出对近端外壳部件的内径的测量。

图15D示出对护罩的远端臂的厚度的测量。

图15E示出对护罩的两个相对安置的远端臂之间的内径的测量。

图15F示出对注射器托架的近端外壳部件的外径的测量。

图16A图示注射器外壳子组件的立体图，其中，偏置机构位于注射器托架和护罩之间。

图16B图示注射器外壳子组件的纵截面图，其中，偏置机构位于注射器托架和护罩之间。

图16C示出对护罩的内径的测量。

图16D示出对偏置机构的外径的测量。

图17A和17B是对应于展开距离（mm，x轴）的护罩展开期间产生的力（N，y轴）的伸展力曲线图。

图18图示在护罩收缩和展开期间对应于展开距离（mm，x轴）的力（N，y轴）的示例性收缩和伸展力曲线图。

图19图示在护罩收缩和展开期间对应于距离（mm，x轴）的力（N，y轴）的示例性收缩和伸展力曲线图。

图20图示对应于展开距离（mm，x轴）的力（N，y轴）的示例性收缩和伸展力曲线图，其中，向下的峰出现在护罩展开的较晚阶段。

图21图示一图表，示出了在示例性护罩展开期间在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图22A是穿过容纳护罩的近端外壳部件截取的纵截面图，其中，近端外壳部件没有凸缘切口。

图22B是穿过近端外壳部件截取的纵截面图，示出了凸缘近端侧上的凹座。

图23A是穿过容纳护罩的近端外壳部件截取的纵截面图，其中，近端外壳部件包括凸缘切口。

图23B是穿过近端外壳部件截取的纵截面图，示出了凸缘近端侧上的凹座。

图24图示一图表，其示出对于未被配置为改进护罩展开过程的常规自动注射装置、在护罩展开期间在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图25图示一图表，其示出对于具有0.1mm的凸缘切口的外壳部件、在护罩展开期间在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图26图示一图表，其示出对于具有0.3mm的凸缘切口的外壳部件、在护罩展开期间在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图27图示一图表，其示出对于具有0.3mm的凸缘切口的外壳部件、在护罩展开期间在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图28A图示一图表，其绘出对于具有外径已经从约14.17mm减小到约13.17mm的近端管状部分的示例性注射器托架，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图28B图示一图表，其绘出对于具有外径已经从约14.17mm减小到约14.00mm的近端管状部分的示例性注射器托架，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图29图示一图表，其示出对于由repsol等级聚丙烯材料形成的内径为约17.53mm至约17.63mm的对照近端外壳部件，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图30图示一图表，其示出对于由聚碳酸酯材料形成的具有约17.72mm至约17.85mm的增大的内径的示例性测试近端外壳部件，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。

图31A图示示例性注射器托架的立体图，其具有形成在近端管状部分和远端管状部分之间的示例性斜面。

图31B图示图31A的示例性注射器托架的侧视图。

图32图示在包括如图31A和31B所示地配置的十个示例性注射器托架的自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图33A图示示例性注射器托架的立体图，其具有形成在近端管状部分和远端管状部分之间的示例性斜面。

图33B图示图33A的示例性注射器托架的侧视图。

图34图示在包括如图33A和33B所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图35A图示示例性注射器托架的立体图，其具有形成在近端管状部分和远端管状部分之间的示例性斜面。

图35B图示图35A的示例性注射器托架的侧视图。

图36图示在包括如图35A和35B所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图37图示示例性注射器托架2700的立体图，其具有形成在近端管状部分和远端管状部分之间的示例性斜面和形成在近端管状部分中的示例性狭槽。

图38图示在包括如图37所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图39图示示例性注射器托架2900的立体图，其具有形成在近端管状部分和远端管状部分之间的示例性斜面和形成在近端管状部分中的示例性狭槽。

图40图示在包括如图39所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图41图示在示例性自动注射装置中对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，在该示例性自动注射装置中，在注射器托架中引入具有约0.3mm深度的狭槽，并且在近端外壳部件的凸缘中引入0.1mm的凸缘切口。

图42图示在示例性自动注射装置中对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，在该示例性自动注射装置中，在注射器托架中引入具有约0.3mm深度的狭槽，并且在近端外壳部件的凸缘中引入0.3mm的凸缘切口。

图43图示在包括十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，在该示例性自动注射装置中，在注射器托架中引入具有约0.3mm深度的狭槽以及具有约0.7mm的示例性宽度和约10度的示例性角度的斜面。

图44图示示例性注射器托架的立体图，其具有形成在近端管状部分和远端管状部分之间的示例性斜面。

图45图示示例性注射器托架的立体图，其具有形成在注射器托架的近端管状部分中的狭槽以在近端管状部分的表面中形成凹陷。

图46-48图示对于第一类型、第二类型和第三类型的示例性注射器托架，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图49图示示例性注射器托架的立体图，其中，活动铰链包括在注射器托架的近端锚固部分中的拔模槽口（draft）。

图50图示示例性注射器托架的立体图，其包括在近端和远端之间延伸的轨。

图51图示对于约0.000、约0.125和约0.300的示例性COF值，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。

图52图示对于对照和示例性测试注射器托架，对应于超越距离（mm，x轴）的护罩超越力（N，y轴）的图表。

图53图示对照和示例性测试注射器托架的峰值护罩超越力（N，y轴）的直方图。

具体实施方式

本发明的示例性实施例提供自动注射装置，其中，针头护罩以可靠且一致的方式自动展开，以在利用自动注射装置进行注射之后保护性地包覆针头。本发明的示例性实施例还提供包括针头护罩和注射器托架的护罩展开组件，其在被协作地配置在自动注射装置中时确保在利用自动注射装置进行注射之后针头护罩以可靠且一致的方式自动展开。由此，本发明的示例性实施例避免了由暴露的针头所导致的意外针头伤害的风险。

本发明的示例性实施例还被配置为确保当护罩展开到包裹针头的伸展位置时施加到护罩上的意外力不会随后使护罩收缩到露出针头的收缩位置。由此，本发明的示例性实施例避免了再次引入意外针杆刺伤的风险。在一些示例性实施例中，当示例性护罩展开到伸展位置时其能够可靠地抵抗而不会收缩回到收缩位置的最大力（被称作“超越力”）为约80N至约120N。

本发明的示例性实施例可以实现本文教导的结构的、功能的和操作的配置中的一种或者两种或多种的结合。本发明的示例性实施例还可以根据本文提供的教导改进自动注射装置的一个或多个常规部件，以便将在改进的常规部件中出现护罩展开故障的风险减至最小。

本发明的示例性实施例提供的自动注射装置可以用于将任意类型的物质注入患者体内，包括但不限于液态治疗剂，例如阿达木单抗（HUMIRA?）、高利单抗等。

I．定义

在此部分定义一些术语以帮助理解示例性实施例。

术语“自动注射装置”、“自助注射器”和“自助注射笔”指的是使患者能够自己注入一定剂量物质（诸如液态药物）的装置，其中自动注射装置由于包括启动机构子组件而与标准注射器不同，当接合启动机构子组件时所述装置用于通过注射将物质自动输送到患者体内。在示例性实施例中，自动注射装置可以佩戴在患者身上。

示例性实施例的自动注射装置，例如自助注射笔，可以包括本发明的“治疗有效量”或“预防有效量”的抗体或抗体部分。“治疗有效量”指的是在某剂量下和需要的时间段内实现期望的治疗结果的有效量。抗体、抗体部分或其它TNFα抑制剂的治疗有效量可根据诸如疾病状态、年龄、性别和患者体重以及抗体、抗体部分或其它TNFα抑制剂可引发患者的期望响应的能力等因素而改变。治疗有效量还指治疗的有利影响超过抗体、抗体部分或其它TNFα抑制剂的任何有毒或有害影响的量。“预防有效量”指的是在某剂量下和需要的时间段内实现期望的预防结果的有效量。通常，因为预防剂量在疾病之前或早期阶段使用到患者的体内，所以预防有效量将比治疗有效量小。

术语“物质”指的是能够采用示例性自动注射装置以治疗有效量注入患者体内的任何类型的药物、生物活性剂、生物物质、化学物质或生化物质。示例性物质包括但不限于液态药剂。这种药剂可包括但不限于阿达木单抗（HUMIRA?）以及蛋白质液体溶液，例如融合蛋白和酶。蛋白质溶液的示例包括但不限于α脱氧核糖核酸酶（阿法链道酶）、重组PDGF（贝卡普勒明）、艾克提畏斯（阿替普酶）、α-L-艾杜糖醛酸酶（粘多糖-L-艾杜糖醛酸酶）、基因癣康（阿法赛特）、艾闰奈斯珀（阿法达贝泊汀）、贝卡普勒明浓缩物、贝塔色荣（重组干扰素β-1b）、内毒杆菌毒素（a型肉毒杆菌）埃立特（拉布立酶）、左旋门冬酰胺酶（天门冬酰胺酶）、红细胞生成素针剂（阿法依泊汀）、依那西普（TNF-α拮抗剂）、β半乳糖苷酶A（重组人α-半乳糖苷酶A）、干复津（负荷α干扰素）、甘乐能（干扰素α-2a）、白细胞介素-1受体拮抗剂（阿那白滞素）、内毒杆菌（B型内毒毒素）、非格司亭的长效制剂（乙二醇化非格司亭）、纽密伽（奥普瑞白介素）、重组粒细胞集落刺激因子（非格司亭）、地尼白介素2（白介素融合毒素）、聚乙二醇干扰素（聚乙二醇干扰素α-2a）、普留净（阿地白介素）、α脱氧核糖核酸酶（阿法链道酶）、利比（重组人干扰素β-1α）、重组PDGF（贝卡普勒明）、瑞替普酶（组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂缺失变异体）、干扰素α-2a（基因重组α-2a干扰素）、替奈替普酶（组织纤溶酶原激活剂）以及栓素注射剂（重组人类活性蛋白C）、白介素（IL1）阻滞剂（列洛西普）、恩普来（罗米司亭）、美信罗（3.2甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β）、C1-酯酶抑制剂（C1酯酶抑制因子）、艾杜硫酶（艾杜硫酸酯）、α-葡萄糖苷酶重组人（α-葡萄糖苷酶制剂）、奥瑞希纳（阿巴西普）、半乳糖硫酸酯酶（加硫酶）、凯望斯（帕利夫明）和干扰素γ-1b（慢性肉芽肿病治疗药干扰素γ-1b）。

溶液中的蛋白质还可以是免疫球蛋白或它们的抗原结合片段，例如它们的抗体或抗原结合部分。可用于示例性自动注射装置的抗体的例子包括但不限于嵌合抗体、非人抗体、人抗体、人源化抗体以及单域抗体（dAbs）。在示例性实施例中，免疫球蛋白或它们的抗原结合片段是抗TNFα和/或抗IL-12抗体（例如，它可以是双可变域免疫球蛋白（DVD) IgTM）。可用于示例性实施例的方法和成分的免疫球蛋白或它们的抗原结合片段的其它例子包括但不限于1D4.7(抗-IL-12/IL-23抗体；雅培公司)；2.5(E)mg1(抗-IL-18;雅培公司); 13C5.5（抗-IL-13抗体;雅培公司);J695(抗-IL-12;雅培公司); 阿飞莫单抗(Fab 2抗-TNF;雅培公司);修美乐(阿达木单抗)；雅培公司); 坎帕斯(阿来佐单抗); 阿西莫单抗(抗原结合片段);艾比特思 (西妥昔单抗);赫赛汀(曲妥珠单抗); 喷替酸英西单抗(喷英西单抗); 复发性前列腺癌造影剂(卡罗单抗喷地肽);类克(英利息单抗);礼莱(阿昔单抗);美罗华(利妥昔单抗); 舒莱(巴利昔单抗); 阿斯利康 (帕利珠单抗);巯诺莫(诺非单抗);索雷尔(奥玛佐单抗); 赛尼哌(达利珠单抗); 泽娃灵(替伊莫单抗);莫罗莫那-CD3(抗CD3单克隆抗体); 鼠源性抗肿瘤单克隆抗体(依决洛单抗);麦罗塔(奥吉妥珠单抗);高利单抗(戈利木单抗);塞妥珠单抗(培瑟妥珠单抗);依库珠单抗(依库丽单抗); CNTO 1275 (优特克单抗);维克替比(帕尼单抗);百克沙(托西莫单抗+131碘标记托西莫单抗);以及安维汀(贝伐珠单抗)。

用于示例性实施例的方法和成分的免疫球蛋白或它们的抗原结合片段的额外例子包括但不限于包括如下一种或多种蛋白质：D2E7轻链可变区域(SEQ ID NO: 1)，D2E7重链可变区域(SEQ ID NO: 2，D2E7轻链可变区域CDR3 (SEQ ID NO: 3), D2E7重链可变区域CDR3 (SEQ ID NO:4), D2E&轻链可变区域CDR2 (SEQ ID NO: 5), D2E7重链可变区域CDR2 (SEQ ID NO: 6), D2E7轻链可变区域CDR1 (SEQ ID NO: 7),D2E7重链可变区域CDR1 (SEQ ID NO: 8),2SD4轻链可变区域(SEQ ID NO: 9),2SD4重链可变区域(SEQ ID NO: 10),2SD4轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 11),EP B12轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 12),VL10E4轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 13),VL100A9轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 14), VLL100D2轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 15),VLL0F4轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 16),LOE5轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 17),VLLOG7轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 18),VLLOG9轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 19),VLLOH1 轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 20),VLLOH10轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 21),VL1B7轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 22),VL1C1轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 23),VL0.1F4轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 24),VL0.1H8轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 25),LOE7.A轻链可变CDR3 (SEQ ID NO: 26),2SD4 重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 27),VH1B11重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 28),VH1D8重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 29), VH1A11重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 30),VH1B12重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 31), VH1E4重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 32), VH1F6 heavy chain variable region 重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 33),3C-H2重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 34),以及VH1-D2.N 重链可变区域CDR (SEQ ID NO: 35)。

术语“人肿瘤坏死因子-α”（在此缩写为hTNFα或简写为hTNF）指的是作为17kD分泌型以及26kD的膜结合型存在的人细胞因子，所述“人肿瘤坏死因子-α”的生物活性形式由非共价键17kD分子的三聚物构成。hTNFα的结构在下列文献中被进一步描述：例如，Pennica, D.等人(1984) Nature 312:724-729; Davis, J.M.等人(1987) Biochem.26:1322-1326;以及Jones, E.Y.等人(1989) Nature 338:225-228。术语人肿瘤坏死因子-α将包括可通过标准重组表达方法制备或商购(R & D系统,编目号No. 210-TA,明尼阿波利斯，MN)。 TNFα也被称作TNF。

术语“TNFα抑制剂”指的是干扰TNFα活性的药剂。该术语还包括抗-TNFα人抗体（在此可互换地使用TNFα抗体）和在此描述的抗体部分以及美国专利No.6,090,382、6,258,562、6,509,015、7,223,394以及6,509,015中描述的那些抗体中的每个。在一个实施例中，本发明使用的TNFα抑制剂是抗-TNFα抗体或它们的片段，包括英夫利昔单抗(类克^?,Johnson和Johnson;在美国专利No. 5,656,272中描述);CDP571(人源化单克隆抗-TNF-αIgG4抗体);CDP 870(人源化单克隆抗-TNF-α抗体片段);抗-TNF dAb(Peptech公司);CNTO 148 (戈利木单抗; Centocor公司,见WO 02/12502以及U.S. 7,521,206和U.S. 7,250,165);以及阿达木单抗(HUMIRA^?雅培公司,人抗-TNF mAb, 在US 6,090,382中描述为D2E7)。在美国专利No. 6,593,458、6,498,237、6,451,983和6,448,380中描述了可在本发明中使用的额外TNF抗体。在另一实施例中，TNFα抑制剂是TNF融合蛋白,例如益塞普(Enbrel^?, 安进公司;在WO 91/03553和WO 09/406476中描述)。在另一实施例中， TNFα抑制剂是重组TNF结合蛋白质(r-TBP-I) (雪兰诺公司)。

在一个实施例中，术语“TNFα抑制剂”不包括英夫利昔单抗。在一个实施例中，术语“TNFα抑制剂”不包括阿达木单抗。在另一个实施例中，术语“TNFα抑制剂”不包括阿达木单抗和英夫利昔单抗。

在一个实施例中，术语“TNFα抑制剂”不包括益塞普，可选择地不包括阿达木单抗、英夫利昔单抗以及阿达木单抗和英夫利昔单抗。

在一个实施例中，术语“TNFα抗体”不包括英夫利昔单抗。在一个实施例中，术语“TNFα抗体”不包括阿达木单抗。在另一个实施例中，术语“TNFα抗体”不包括阿达木单抗和英夫利昔单抗。

术语“疗法”指的是治疗疗法以及对失调治疗的预防或抑制方法，诸如TNFα有害的失调，例如风湿性关节炎。

术语“患者”或“使用者”指的是可以利用示例性自动注射装置注射物质的任意种类的动物、人或非人。

术语“预填充的注射器/装置”和“可预填充的注射器/装置”包括恰好在将物质注入患者之前填充有物质的注射器/装置和在将物质注入患者之前填充有物质并且以此预填充形式存储一段时间的注射器/装置。

术语“活塞”指的是自动注射装置中用于选择性地移动和致动注射器以将包含在注射器中的药剂注入患者体内的结构构件。

术语“启动机构”指的是当通过启动接合机构接合时将容纳在自动注射装置中的物质自动输送到患者体内的机构。启动接合机构可以是接合和触发启动机构的任意类型的机构，包括但不限于可以被患者推压以触发启动机构的启动按钮。在示例性实施例中，启动机构可以被接合一次以自动输送包含在自动注射装置中的一剂物质。在另一示例性实施例中，启动机构可以被接合多于一次，以自动输送包含在自动注射装置中的多于一剂的物质，例如胰岛素。在此示例性实施例中，在两次给药之间自动注射装置可以再次填充以物质。

术语“注射器外壳组件”指的是自动注射装置中的一组部件，它们被协作地配置为容纳注射器、辅助致动注射器以进行注射、在注射期间使锁定的护罩处于收缩位置以及在注射期间或之后使护罩自动展开至伸展位置。

术语“注射器托架”指的是自动注射装置中的一结构构件，其包裹在装置中使用的注射器的一部分。在示例性实施例中，注射器托架可以被配置为在装置外壳中保持和导引注射器，以便使注射器向前移动至注射位置。

术语“护罩”或“锁定护罩”指的是当展开时覆盖针头并且防止由暴露的针头导致的意外针刺伤害的用于针头的保护盖。

与护罩相关的术语“收缩位置”指的是护罩相对于注射器的位置，该位置允许针头延伸通过护罩的近端开口。在示例性实施例中，可以通过利用来自偏置构件的力相对于外壳或相对于注射器向远端推压护罩来达到护罩的收缩位置。

与护罩相关的术语“伸展位置”或“展开位置”指的是护罩相对于注射器的位置，该位置允许护罩保护性地覆盖针头并且防止针头延伸通过护罩的近端开口。在示例性实施例中，可以通过利用偏置机构施加的力相对于外壳或相对于注射器向近端方向推压护罩来达到护罩的伸展位置。

术语“护罩展开机构”指的是包括并且自动展开护罩以保护性地覆盖针头的机构。在示例性实施例中，在利用装置进行注射期间和/或之后展开护罩。在示例性实施例中，护罩展开机构可以在利用针头注射期间保持护罩处于收缩位置，并且可以在从注射位置移开针头期间和/或之后使护罩自动展开到伸展位置以覆盖针头。示例性护罩展开机构可以包括护罩、偏置机构和部分外壳，它们全部协作地接合，以在第一时间段期间（例如注射期间）保持护罩收缩在收缩位置并且在第二时间段期间（例如注射期间和/或之后）使护罩展开到伸展位置。

术语“护罩展开失败”或“护罩展开时的失败”指的是在针头上提供保护盖的自动注射器针罩的护罩的展开存在问题。护罩展开失败可以包括但不限于护罩未展开、护罩部分展开、护罩在不可接受的长时间延迟之后完全或部分展开，等等。在示例性实施例中，可接受的延迟的范围可以从约零至约两秒。在此示例性实施例中，延迟大于约两秒的护罩展开可能造成护罩展开失败。

术语“伸展力”指的是一种力，自动注射装置的示例性护罩利用该力从收缩位置展开到伸展位置。

术语“收缩力”指的是一种力，自动注射装置的示例性护罩利用该力从伸展位置移动到收缩位置。

术语“剩余的伸展力”指的是当护罩处于或接近其完全伸展位置时在护罩展开过程的末尾处或附近受到的力。

术语“超越力”指的是当展开到伸展位置时示例性护罩能够可靠地承受或抵抗而不会朝向收缩位置向后收缩并露出针头的最大力。示例性护罩的超越力可以包括但不限于约80N至约120N。在示例性实施例中，在超越力被施加到护罩上之前针头可以距离伸展的护罩的近端约7.4mm。在示例性实施例中，在护罩从其伸展位置沿远端方向前进约2-3mm之前可以达到最大超越力。

术语“远端”指的是当用示例性自动注射装置对着患者以便注射或模拟注射时，所述装置的距离患者身体上的注射位置最远的部分、末端或部件。

术语“近端”指的是当用示例性自动注射装置对着患者以便注射或模拟注射时，所述装置的距离患者身体上的注射位置最近的部分或末端或部件。

II.示例性自动注射装置

下面参照一些说明性实施例描述示例性实施例。尽管示例性实施例描述利用自动注射装置来注射一定剂量的液态药物，但是本领域普通技术人员应该明白，示例性实施例不限于说明性实施例并且示例性自动注射装置可以用于向患者注射任何合适的物质。此外，示例性自动注射装置的部件以及制造和使用示例性自动注射装置的方法不限于下述说明性实施例。

示例性自动注射装置的注射器可以包含一定剂量的TNFα抑制剂。在示例性实施例中，TNFα抑制剂可以是人TNFα抗体或其抗原结合部分。在示例性实施例中，人TNFα抗体或其抗原结合部分可以是阿达木单抗或戈利木单抗。

图1和2图示适于将一定剂量的物质（诸如液态药物）注射到患者体内的示例性自动注射装置10。图1图示覆盖外壳的近端和远端的帽被拆下的示例性自动注射装置10的立体图。图2图示图1的示例性自动注射装置10的立体图，其中利用近端和远端帽盖住外壳的近端和远端。

参照图1，自动注射装置10包括用于容纳容器（诸如容纳待注射到患者体内的一定剂量物质的注射器）的外壳12。尽管本领域普通技术人员将明白，外壳12可以具有能够容纳注射器或其它容器的任意尺寸、形状和配置，但是外壳12具有管状配置。尽管将参照安装在外壳12上的注射器描述示例性实施例，但是本领域普通技术人员将明白，自动注射装置10可以采用任意合适的容器（例如盒）来存储和分配物质。

示例性注射器优选可滑动地安装在外壳12中，如下面将详细描述的。当装置10处于非致动位置时，注射器被包覆和收缩在外壳12中。当致动装置10时，联接到注射器的近端的针头从外壳12的近端20突出，以允许将物质从注射器注射到患者体内。如图所示，外壳12的近端20包括开口28，当致动装置10时注射器通过开口28突出。在示例性实施例中，开口28可以位于外壳12自身中。在另一示例性实施例中，开口28可以位于另一内部部件中，例如用于覆盖针头的护罩中。在另一示例性实施例中，开口28可以位于外壳12和另一内部部件（例如护罩）中。

仍参照图1，外壳12的远端30包括被配置为致动启动机构的启动接合机构，例如启动按钮32。外壳12还容纳被配置为将注射器从外壳12中的包覆或收缩位置（在该位置针头不从外壳12突出）驱动到突出位置（在该位置针头从外壳12突出）的启动机构，例如一个或多个致动器。启动机构被配置为随后通过针头将物质从注射器排出到患者体内。

示例性自动注射装置10可以包括用于覆盖外壳12的近端20的可拆卸近端帽24（或针头帽），以防止在注射之前暴露针头。在说明性实施例中，近端帽24可以包括用于将近端帽24锁定和/或连接到外壳12直到患者准备好致动装置10的凸台26。或者，近端帽24可以包括螺栓部分，并且外壳12在开口28处的内表面可以包括螺纹。根据示例性实施例的教导，可以使用任意合适的配合机构。

示例性自动注射装置10可以包括可拆卸远端帽34，其被配置为覆盖启动按钮32以防止在注射之前暴露和意外接合启动按钮32。台阶29可以形成在外壳12的远端处，以接纳远端帽34。在示例性实施例中，远端帽34可以咬合方式联接到启动按钮32。在另一示例性实施例中，远端帽34可以包括用于将远端帽34锁定和/或连接到装置10的启动按钮32直到患者准备好致动装置10的凸台。在另一示例性实施例中，远端帽34可以包括螺栓部分，并且启动按钮32的表面可以包括螺纹。根据示例性实施例的教导，可以使用任意合适的配合机构。

外壳12和帽24、34可以包括有助于自动注射装置10的使用的图形、符号和/或数字。例如，外壳12可以包括在外表面上指向装置10的近端20的箭头125，以指示应该如何相对于患者抓握装置10（即使近端20位于注射位置上）。此外，近端帽24被标注以“1”以指示患者应该首先拆下装置的近端帽24，并且远端帽被标注以“2”以指示在准备注射时应该在拆下近端帽24之后拆下远端帽34。本领域普通技术人员将明白，自动注射装置10可以具有有助于患者用法说明的任意合适的图形、符号和/或数字，或者自动注射装置10可以省略这类图形、符号和/或数字。

外壳12还可以优选包括显示窗口130，以允许患者观看容纳在外壳12中的注射器的内容物。窗口130可以包括在外壳12的侧壁中的开口，或者可以包括在外壳12中的半透明材料，以允许观看装置10的内部。外壳12可以由任意合适的生物相容材料或手术材料形成，包括但不限于塑料和其它已知的材料。

图3和4（现有技术）是示例性自动注射装置10的部件的示意性剖视图。图3（现有技术）图示使用之前的示例性自动注射装置10的示意性剖视图。图4（现有技术）图示在注射操作阶段之后图3的示例性自动注射装置10的示意性剖视图。

如图3和4所示，注射器50或物质的其它合适容器被放置在装置10的外壳12的内部。示例性注射器50可以包括用于保存待注入患者体内的一定剂量的液态物质的中空筒形部分53。示例性筒形部分53基本为圆柱形状，尽管本领域普通技术人员将明白，筒形部分53可以具有任意合适的形状或配置。密封件（图示为塞子54）将药剂密封在筒形部分53中。注射器50还可以包括连接到筒形部分53并与其流体连通的中空针头55，通过该中空针头55可以通过向塞子54施加压力来注射药剂。中空针头55从筒形部分53的近端53a延伸。筒形部分53的远端53b包括凸缘56或其它合适的机构，用于毗邻外壳12中的止动件123，以限制注射器50在外壳12中的移动，如下所述。本领域普通技术人员将明白，示例性实施例不限于说明性注射器50并且根据示例性实施例的教导可以使用用于容纳一定剂量的待注射物质的任意合适的容器。

任意合适的针头55都可以用于示例性自动注射装置。在示例性实施例中，针头55可以是27G二分之一英寸针头。示例性中空针头55的尖端可以包括一定量斜面（例如五个斜面）以便于插入。然而，针头55可以具有适于刺穿患者皮肤以将物质输送到患者体内的任意合适的尺寸、形状和配置，但是不限于说明性实施例。任意类型的针头是本领域公知的针头。

图3和4所示的自动注射装置10可以包括用于选择性地将容纳在注射器50中的药剂注入患者体内的注射器致动部件70，图示为活塞。示例性活塞70可以包括具有与塞子54连接的第一端71a的杆部分71，用于选择性地向塞子54施加压力以通过针头55排出药剂。活塞70可以包括有凸缘的第二端72。在示例性实施例中，活塞70可以包括比图3和4所示的部件更多或更少的部件。在示例性实施例中，装置10可以包括比图3和4所示的致动器更多或更少的致动器。

活塞70可以通过第一偏置机构朝向装置10的近端20向前偏置，图示的第一偏置机构为线圈弹簧88，其位于活塞70的有凸缘的第二端72的周围或上方。线圈弹簧88的近端88a可以邻近活塞70的有凸缘的第二端72，以选择性地向活塞70施加压力并且朝向患者身体上的注射位置移动活塞70。或者，活塞70可以延伸通过弹簧88的中心。

如图3所示，在使用装置10之前，线圈弹簧88（或另一种合适的机构）可以在活塞70和装置的部件或内表面之间被压缩，由此存储能量。可以通过诸如激发机构320的任意合适的致动装置激发的触发器91可以保持活塞70和第一偏置机构88在激发机构320被激发之前处于收缩闩锁位置。触发器91可以闩锁活塞70的有凸缘的第二端72。当激发机构320或其它致动装置被激发时，触发器91可以释放活塞70的有凸缘的第二端72，允许线圈弹簧88朝向装置10的第一端推动活塞70。

第二偏置机构（图示为示例性线圈弹簧89）可以保持注射器在使用之前处于外壳12中的收缩位置，如图3所示。在收缩位置，针头55可以优选被整个包覆在外壳12中。示例性注射器线圈弹簧89可以位于筒形部分53的远端部分周围并且可以被置于形成在外壳12中的架子121上。线圈弹簧89的远端可以邻近注射器50的有凸缘的远端56。第二偏置机构89的弹簧力可以推动注射器50的有凸缘的远端56远离外壳12的近端20，由此保持注射器50处于收缩位置直到被激发。还可以使用装置10的其它部件来相对于外壳12安置注射器50。

第一偏置机构88和第二偏置机构89可以具有适合用于偏置装置的一些部件的任意合适的配置和张力。例如，第一偏置机构88可以具有适于在被释放或激发时驱动活塞70和注射器50的任意合适的尺寸、形状、能量和特性。第二偏置机构89可以具有适于在致动第一偏置机构88之前收缩活塞70的任意合适的尺寸、形状、能量和特性。还可以使用帮助活塞70和/或注射器50的移动的其它合适的装置。还可以使用其它合适的装置来闩锁弹簧88。

仍参照图3和4的说明性实施例，活塞70可以包括杆部分71和示例性径向可压缩扩张部分76，扩张部分76在杆部分71的近端和远端实心部分之间的活塞70中心处。在示例性实施例中，扩张部分76可以沿杆部分71的中心轴线对齐。在说明性实施例中，杆71可以被分裂和扩张，以形成一对突起弯头78，其环绕纵向狭缝或空隙并且限定径向可压缩扩张部分76。突起弯头78可以被预形成为模制活塞70的一部分，或者可以单独附接到活塞70上。突起弯头78可以被压缩，从而使得它们可以径向向内移动，使杆71的该部分采用与杆71的其它部分类似的直径。可压缩扩张部分76有助于注射器50的移动。

当激发机构320激发触发器91使其释放活塞70时，线圈弹簧88的弹簧力向前推进活塞70。激发机构320可以具有适于释放活塞70或激发装置10的任意合适的尺寸、形状、配置和位置。例如，激发机构320可以包括形成在外壳12的远端30处的启动按钮，和/或可以包括另一合适的装置，诸如闩锁、扭转启动的开关和本领域中已知的其它装置。尽管说明性的激发机构320被放置为朝向装置10的远端30，但是本领域普通技术人员将明白激发机构320可以位于装置10上的任意合适位置。

在第一操作阶段期间，活塞70向前推动注射器50，从而使得针头55的尖端从外壳12的近端20突出。第一线圈弹簧88提供的初始偏置力足以克服第二线圈弹簧89的偏置力，以允许注射器50抵抗第二线圈弹簧89的向后偏置力而移动。在第一操作阶段中，由活塞70的突起弯头78形成的活塞70的扩张区域76可以靠着注射器50的有凸缘远端56，或者可以最初部分地进入筒形部分53并继而由于静摩擦力至少暂时停止。这防止活塞70在注射器的筒形部分53中前进。以此方式，通过有凸缘远端56的静摩擦或邻接，来自第一线圈弹簧88的全部偏置力被用于朝向装置10的近端20向前移动注射器50。

注射器50朝向装置10的近端20的向前运动持续抵抗线圈弹簧89的偏置力，直到筒形部分53的有凸缘远端56邻近外壳12中的止动件123，由此形成止动机构56、123。本领域普通技术人员将明白可以采用其它止动机构并且示例性实施例不限于说明性止动机构。

第一操作阶段可以推动针头55的尖端通过在装置10的近端20处的开口28，从而使得针头55可以刺穿患者的皮肤。在此阶段期间，注射器筒形部分53可以优选保持密封而不推动物质通过针头55。止动机构56、123导致的干涉可以保持针头55在随后的步骤期间处于从装置10的近端开口28延伸的选定位置。直到止动机构56、123使注射器50停止移动，活塞70的可压缩扩张部分76可以防止活塞70相对于筒形部分53的移动。止动机构56、123可以相对于开口的近端20位于任意合适的位置，以允许注射器50以任意合适的深度穿透进行注射。

第二操作阶段在外壳12的止动件123卡住凸缘部分56之后开始，阻止筒形部分53的进一步移动。在此阶段期间，线圈弹簧88的持续的偏置力可以相对于外壳12持续推压活塞70，如图5所示。偏置力可以使活塞70的弯头78径向向内压缩并且滑到筒形部分53内部。尽管部件123和56之间的干涉可以保持筒形部分53处于选定位置（露出针头55）并且弯头78处于收缩阶段，但是线圈弹簧88可以在筒形部分53中推压活塞70。在活塞70克服使得弯头78压缩并延伸到筒形部分53中的必要力之后，活塞70可以向塞子54施加压力，从而通过突出的针头55射出容纳在注射器50中的物质。由于使得针头55在第一操作阶段穿透患者的皮肤，因此容纳在注射器50的筒形部分53中的物质直接注射到患者身体的一部分中。

图5图示包括示例性注射器外壳子组件121和示例性启动机构子组件122的示例性自动注射装置10的立体图。在示例性实施例中，自动注射装置10可以包括两个联锁部件：容纳装置10的近端部件（例如，近端外壳部件12a、注射器筒53、线圈弹簧89、针头55和其它近端部件等）的注射器外壳子组件121以及容纳装置10的远端部件（例如，启动主体12b、具有从启动机构子组件122的近端122a处的开口228延伸出的增压器754’的注射器致动部件700’等）的启动机构子组件122。注射器外壳子组件121和启动机构子组件122可以通过任意合适的装置联接。在示例性实施例中，启动机构子组件122的近端122a可以被裁制和配置为插入注射器外壳子组件121的远端121b中。此外，在启动机构子组件122的近端122a处的一个或多个耳片127可以咬合到在注射器外壳组件122的远端121b的相应开口126中，以确保两个组件121、122以及容纳在其中的部件的对齐和联接。

图6图示图5的示例性自动注射装置的启动机构组件122的分解立体图。图7图示包括在启动机构组件122中的示例性注射器致动部件700’的立体图。启动机构子组件122可以包括具有中空内孔的启动主体12b（也被称作远端外壳部件），该中空内孔用于容纳偏置机构88和注射器致动部件700’的远端部分。启动主体12b可以包括在近端122a处的开口228，以在组装启动机构子组件122期间允许偏置机构88和注射器致动部件700’进入。启动主体12b可以具有在其外表面128上的一个或多个脊或凹槽，以识别它并有助于抓握装置10。启动主体12b可以包括在启动机构子组件122的近端处或附近的一个或多个耳片127，耳片127被配置为咬合在注射器外壳组件122的远端121b上的相应开口126中。启动主体12b还可以包括用于支撑弹簧88的远端的变窄的远端壁1234。启动主体12b还可以包括远端锚固帽12c，注射器致动部件700’的锚固部分789’可以被支撑在远端锚固帽12c上。

启动机构子组件122还可以包括注射器致动器，图示为注射器致动部件700’，其从启动主体12b的近端122b延伸，用于在第一操作阶段驱动注射器50在外壳12中向前，并且用于在第二操作阶段致动塞子54以排出注射器50的内容物。注射器致动部件700’的近端可以包括被构造为用于接合和驱动塞子54的增压器754’。在增压器754’的远端，一对弯头76可以设置有中心纵向狭缝或空隙。弯头76可以沿注射器致动部件700’的中心轴线对齐并且可以在增压器754’和注射器致动部件700’的实心杆部分70之间延伸。注射器致动部件700’可以包括在弯头78的远端的实心杆部分70处的指示器190。在操作装置10期间和完成注射之后，指示器190被配置为与外壳12上的窗口130对齐以指示至少部分完成注射。指示器190优选具有区别性颜色或设计以表示注射完成。

说明性注射器致动部件700’进一步包括阻挡凸缘720’，用于保持致动线圈弹簧88处于压缩位置直到致动。阻挡凸缘720’由优选当致动装置10时允许注射器致动部件700’在外壳12中可滑动且容易地移动的材料来制定、裁制和形成。从阻挡凸缘720’向远端延伸，注射器致动部件700’形成用于致动线圈弹簧88的基座788’。 基座788’终止于触发器锚固部分789’。说明性基座788’可以包括被弹簧88缠绕的弹性臂788a’、788b’。触发器锚固部分789’可以包括从基座788’延伸并且被配置为选择性地接合启动主体12b的锚固帽12c的耳片式脚7891’。联接到启动主体12b的远端的启动按钮32被配置为保持触发器锚固部分789’收缩直到激发。当被激发时，启动按钮32释放触发器锚固部分789’，允许线圈弹簧88朝向装置10的近端20推进注射器致动部件700’。

在图6和7示出的收缩、锚固位置，触发器锚固部分789’与外壳12相互作用，这保持耳片式脚7891’抵抗线圈弹簧88的偏置力而处于闩锁位置，以维持注射器致动部件700’处于收缩位置。在此位置，凸缘720’使弹簧88收缩抵靠启动主体12b的远端壁1234。在锚固帽12c中的开口允许启动按钮32接近注射器致动部件700’的锚固部分789’。在收缩位置，注射器致动部件700’的增压器754’从启动主体12b的近端122a处的开口228延伸出。

当启动主体12b联接到相应的注射器致动机构700’时，增压器754’延伸到容纳在其中的注射器的筒形部分中。增压器754’可以与容纳在装置10中的注射器50的塞子54一体形成、相同、相连接或连通，并且可以具有适于向塞子54施加压力的任意合适的尺寸、形状和配置。在一个实施例中，增压器754’具有与相应的注射器50的筒形部分53的形状相对应的剖面，从而充分密封筒形部分53，并且增压器754’被配置为在筒形部分53中可滑动地移动以向塞子54施加压力并且致动注射器50。

在图6和7的说明性实施例中，注射器致动部件700’构成用于锚固相应的注射器50、弹簧88和其它部件，将注射器50致动和移动到延伸位置，以及单独地排出注射器50的内容物的单个一体机构。

图8是示例性注射器外壳子组件121的分解立体图，其被配置为与图7的启动机构子组件122组装和相互作用。注射器外壳子组件121的部件被协同地配置为容纳包含待注射物质的注射器50并且辅助装置10在如上所述的两个不同操作阶段中的操作。注射器外壳子组件121包括被配置为可移动地保持注射器的注射器托架1000。图9图示示例性注射器托架1000的立体图。注射器外壳子组件121还包括护罩1110，其被配置为在针头55的注射使用之前、期间和之后保护性地覆盖针头55。注射器托架1000和护罩1110可以与位于其间的第二偏置构件89联接在一起。注射器托架1000、护罩1110和第二偏置构件89可以位于近端被近端帽24覆盖的近端外壳部件12a的中空孔中。

近端外壳部件12a是注射器外壳12的一部分，其提供用于容纳注射器外壳子组件121的第二偏置机构89、注射器托架1000和护罩1110的中空结构构件。近端外壳部件12a可以是具有管状侧壁的管状构件，即可以具有剖面为大体圆形的大体圆柱形形状。近端外壳部件12a可以沿自动注射装置的纵向轴线从近端延伸到远端。近端外壳部件12a可以联接到在远端处或附近的启动主体12b，并且可以联接到在近端处或附近的近端帽24。近端外壳部件12a可以包括形成或设置在其侧壁中的一个或多个窗口130，以允许使用者观看位于近端外壳部件12a中的注射器50的内容物。

护罩1110是机构构件，当被展开时，在使用针头进行注射之前、期间和/或之后提供对针头的保护性覆盖。注射器外壳子组件121的部件被协同地配置为在注射期间相对于近端外壳部件12a将护罩1110保持在收缩位置，并且在注射期间或之后相对于近端外壳部件12a自动展开护罩1110。在示例性实施例中，护罩1110可以位于外壳12的近端20处或可以形成外壳12的近端20。护罩1110可以包括具有管状侧壁的主管状主体部分1116，即可以具有剖面为大体圆形的大体圆柱形形状。主管状主体部分1116可以沿自动注射装置的纵向轴线从近端延伸到远端。

主管状主体部分1116可以包括沿主体部分纵向延伸的一个或多个狭槽。在示例性实施例中，当注射器托架1000和/或护罩1110相对于彼此移动时，狭槽1118可以为注射器托架1000的凸起的轨边缘或耳片式脚1006提供纵向轨道。当护罩1110在其收缩期间朝向注射器托架1000移动时，注射器托架1000的耳片式脚1006可以沿狭槽1118朝向装置的近端前进。相反，当护罩1110在其展开期间远离注射器托架1000移动时，注射器托架的耳片式脚1006可以沿狭槽1118朝向装置的远端前进。

主管状主体部分1116的远端可以被配置为边缘，并且可以联接到彼此分隔开的一个或多个远端臂1114。在示例性实施例中，两个分隔开的远端臂1114联接到主管状主体部分1116的远端。远端臂1114可以采取任意合适的形状，包括但不限于，具有圆形剖面的大体圆柱形状、具有矩形或正方形剖面的大体延伸的长方体形状等。在示例性实施例中，远端臂1114可以大体彼此平行并且平行于装置的纵向轴线地延伸。在另一示例性实施例中，远端臂1114可以与装置的纵向轴线成一角度地延伸，从而使得它们相对于护罩1110上的附接点彼此偏离。

主管状主体部分1116的近端可以联接到近端管状部分1112。在示例性实施例中，在注射之后，近端管状部分1112可以覆盖针头55的一部分或全部。护罩1110的近端管状部分1112可以是具有管状侧壁的管状构件，即，可以具有剖面为大体圆形的大体圆柱形状。近端管状部分1112可以沿自动注射装置的纵向轴线从近端延伸到远端。近端管状部分1112的近端可以具有近端开口28。在操作装置10期间，近端开口28可以允许针头55向外突出并且穿透注射位置。近端管状部分1112的远端可以联接到护罩1110的主管状主体部分1116的近端或可以从其延伸。

在示例性实施例中，护罩1110的近端管状部分1112可以具有小于主管状主体部分1116的剖面直径的剖面直径。在此示例性实施例中，台阶部分1113可以形成在近端管状部分1112的远端和主管状主体部分1116的近端之间的联接处。台阶部分1113可以形成对至少部分地位于护罩1110中的偏置构件89的向前止动。台阶部分1113约束偏置构件89并且防止偏置构件89朝向装置10的近端进一步向前移动。

注射器托架1000是包覆装置10中使用的注射器50的远端半部的结构构件。注射器托架1000可以被配置为在外壳12中保持和导引注射器50，以便将注射器50向前移动到注射位置。注射器50可以置于注射器托架1000中并且两者都可以被容纳在外壳12中。在装置10的操作期间，注射器50和注射器托架1000在外壳12中朝向近端向前移动。外壳12中的凸缘256停止和限制托架1000的凸缘1063的移动，这继而停止和限制注射器50的移动。本领域普通技术人员应该明白可以利用任意合适的止动机构使托架1000停止移动。

在示例性实施例中，注射器托架1000静止在近端外壳部件12a中，并且注射器50选择性地且可控地在注射器托架1000中且相对于注射器托架1000滑动。注射器托架1000的近端管状部分1002的侧壁可以选择性地包括台阶。注射器托架1000可以具有适于在近端外壳部件12a中承载和导引注射器50的任意合适的配置、形状和尺寸。注射器托架1000还被配置为与护罩1110协作，以便在注射期间和/或之后自动展开护罩1110。

注射器托架1000可以包括近端管状部分1002，其大体为管状并且具有管状侧壁，即具有剖面大体为圆形的大体圆柱形状。近端管状部分1002的侧壁可以可选择地包括一个或多个凸起结构，例如，纵向延伸轨1007。轨1007可以包括耳片式脚1006。当注射器托架1000与护罩1110被组装在一起时，耳片式脚1006可以装配在护罩1110的狭槽1118中，从而使得两个部件协作地形成注射器托架1000和护罩1110的联锁机构。在所组装的构造中，耳片式脚1006可以在狭槽1118中纵向前进，但是不能脱离狭槽1118。就是说，护罩1110的狭槽1118的近端可以阻止托架1000的耳片式脚1006向前移动。同时，轨1007沿设置在护罩1110的主管状主体部分1116中的内部纵向凹槽装配，并且沿凹槽提供的轨道纵向移动。在示例性实施例中，凹槽可以设置在护罩1110的远端附近并且可以延伸约2mm的示例性长度。

近端管状部分1002的近端可以联接到或可以延伸到近端锚固部分1003中。在示例性实施例中，近端管状部分1002可以具有比近端锚固部分1003大的外径。在示例性实施例中，近端锚固部分1003可以具有约12.60mm的示例性外径。注射器托架1000的近端锚固部分1003可以限制注射器50向远端、向后方向的移动。近端锚固部分1003可以包括被配置为接合近端外壳部件12a的内部止动件或凸缘256的一个或多个径向凹槽。近端锚固部分1003与内部凸缘256的接合限制注射器50向远端、向后方向的移动。近端锚固部分1003可以具有连续延伸的侧壁或可以被划分为不连续的侧壁。

在示例性实施例中，近端锚固部分1003的近端可以包括注射器托架联接件1004，其沿近端方向延伸越过近端锚固部分1003，以辅助注射器托架1000与偏置构件89的远端及护照1110的远端的联接。在示例性实施例中，注射器托架1000的近端锚固部分1003可以为偏置机构89的远端提供止动机构，并且可以防止偏置机构89沿远端方向进一步移动。

近端管状部分1002的远端可以联接到远端管状部分1005的近端部分，远端管状部分1005大体为管状并且具有管状侧壁，即具有剖面为大体圆形的大体圆柱形状。远端管状部分1005的远端可以联接到有凸缘的远端1062或可以延伸形成有凸缘的远端1062，有凸缘的远端1062可以用作注射器50的挡板。有凸缘的远端1062可以从远端管状部分1005径向延伸，并且可以具有比远端管状部分1005大的剖面直径。

远端管状部分1005的侧壁可以包括允许使用者观看位于外壳12中的注射器50的内容物的一个或多个窗口1001。在一些示例性实施例中，窗口1001可以延伸到近端管状部分1002中。在其它示例性实施例中，窗口1001可以局限于近端管状部分1002或远端管状部分1005。

在示例性实施例中，远端管状部分1005的剖面直径可以小于近端管状部分1002的剖面直径。在此实施例中，过渡部分1064可以形成在近端管状部分1002的远端和远端管状部分1005的近端之间的联接处。过渡部分1064可以在管状部分的平面之间形成大体垂直的表面，或者可以形成与管状部分的平面成一角度的倾斜表面。在示例性实施例中，相对于近端管状部分1002和远端管状部分1005的外径，过渡部分1064可以在其至少一部分具有较大的外径。

近端管状部分1002和远端管状部分1005之间的区域可以包括从管状部分径向延伸的中间凸缘1063。中间凸缘1063可以是径向连续的结构或者是径向不连续的结构，并且可以具有比管状部分大的剖面直径。中间凸缘1063可以被配置为与近端外壳部件12a的内部止动件或凸缘256接合，以限制注射器50沿近端、向前方向的移动。在示例性实施例中，凸缘1063可以使相对于近端管状部分1002和远端管状部分1005的外径过渡部分1064的外径增大。

当致动注射器托架1000时，注射器托架1000朝向装置的近端移动直到注射器托架1000的中间凸缘1063紧靠近端外壳部件12a的内部止动件或凸缘256。这限制了注射器托架1000和注射器50沿近端、向前方向的进一步移动。

在示例性实施例中，在进行注射之前，护罩1110位于收缩位置。在另一示例性实施例中，在进行注射之前护罩1110位于收缩位置并且在收缩以便进行注射。为了露出针头以进行注射，护罩1110抵抗偏置构件89的偏置力沿远端、向后方向收缩。当在注射期间使用针头时，护罩1110可以朝向装置的远端被推压到或保持在收缩位置。在收缩期间，当护罩1110相对于注射器托架1000移动时，注射器托架1000的轨1007的耳片式脚1006沿护罩1110的狭槽以相对方式朝向装置的近端纵向移动。同时，注射器托架1000的轨1007沿护罩1110中的内槽以相对方式纵向延伸。当耳片式脚1006到达狭槽1118的近端时，护罩收缩过程完成并且护罩1110停止进一步移动。由于耳片式脚1006以锁定方式被装配到狭槽1118中，因此耳片式脚1006不脱离狭槽1118并且防止护罩1110的进一步向后或向远端运动。

在护罩1110的收缩位置，主管状主体部分1116的远端边缘或末端可以靠着设置在近端外壳部件12a的内表面上的止动件或凸缘256的近端侧。在示例性实施例中，在收缩位置，远端臂1114可以沿远端方向延伸超过注射器托架1000的中间凸缘1063。

为了在注射之前、期间或之后覆盖针头，护罩1110在偏置构件89的偏置力下沿近端、向前方向从其收缩位置展开到伸展位置。在展开位置，护罩1110在针头使用期间或之后保护性地覆盖注射器针头并且防止意外的针头刺伤。在示例性实施例中，可以通过偏置机构89的偏置力自动展开护罩1110。在展开期间，当护罩1110相对于注射器托架1000移动时，注射器托架1000的轨1007的耳片式脚1006沿护罩1110的狭槽1118以相对方式朝向装置的远端纵向移动。同时，注射器托架1000的轨1007沿护罩1110中的内槽以相对方式纵向延伸。当耳片式脚1006到达狭槽1118的远端时，护罩的展开过程完成并且护罩1110停止进一步移动。由于耳片式脚1006以锁定方式被装配到狭槽1118中，因此耳片式脚1006不脱离狭槽1118并且防止护罩1110的进一步向近端或向前运动。

在护罩1110展开到伸展位置之后，远端臂1114确保护罩1110不会由于沿远端方向施加到护罩的向后力而再次收缩。在示例性实施例中，示例性护罩1110的远端臂1114抵抗被称作“超越力”的最大力抑制护罩收缩。在示例性实施例中，在展开期间，护罩1110在装置的外壳12中移动，从而使得护罩1110的远端臂1114的远端靠在外壳的内部止动件或凸缘256上。内部止动件或凸缘256由此阻止在已经展开护罩之后护罩1110进一步向远端或向后移动。此锁定机构确保在已经使用装置之后保护性地覆盖针头，并且防止由护罩意外收缩导致的意外针头刺伤。示例性护罩超越力可以在约80N至约200N的范围内，但是超越力不限于此示例性范围。

如图9所示，偏置构件89在注射器托架1000的注射器托架联接件1004的近端和护罩1110的过渡部分1113之间延伸。在示例性实施例中，在使用之前，偏置构件89可以保持注射器50处于外壳12中的收缩位置，如图3所示。在另一示例性实施例中，保持注射器50的注射器托架1000可以锁定到外壳中的内部凸缘256。此相互作用可以在使用之前使注射器50保持在外壳中的收缩位置。在第一帽24的管26的帮助下，此相互作用能够在运送、撞击、掉落、振动等期间将注射器托架1000和注射器50锁定就位。在此示例性实施例中，偏置构件89可以向前保持护罩1110。

当护罩1110在收缩位置时，针头55可以优选被整个包覆在外壳12中。示例性注射器线圈弹簧89可以被安置为围绕注射器50的筒形部分53的近端部分，并且可以被置于形成在外壳内部12中的架子上。线圈弹簧89的顶端可以紧靠注射器50的有凸缘的第二端56。第二偏置机构89的弹簧力可以推压注射器50的有凸缘的第二端56远离外壳12的第一端20，由此保持注射器50处于收缩位置直到被激发。装置10的其它部件也可以相对于外壳12放置注射器50。

图10A和10B是彼此偏转90°角的剖视图，图示了组装的自动注射装置，其中图5的注射器外壳子组件121和启动机构子组件122被联接在一起，从而使得注射器致动部件700’的增压器754’延伸到容纳在注射器外壳子组件121中的注射器50的筒形部分53中并且与注射器50的塞子连通。再次参照图7和10B，注射器致动部件700’在其近端700a’处包括用于向塞子54、具有可压缩扩张部分76（图示为活塞弯头78）的活塞杆部分70以及诸如用于将线圈弹簧88锚固到注射器致动组件700’的其它部件施加压力的增压端754’，如下所述。可压缩扩张部分76辅助相应的注射器50移动到突出位置并排出注射器50的内容物。或者，注射器致动部件700’可以包括用于移动和/或促进注射器50的致动的多个致动器。

如图10B所示，注射器致动部件700’的触发器锚固部分789’通过启动按钮32被锚固在外壳12的远端。当患者激发启动按钮32时，与启动按钮32连接的驱动臂32a向内压缩触发器锚固部分789’的耳片式脚7891’，由此减小活塞臂788a’、 788b’的耳片式脚之间的距离（活塞臂的宽度）。这释放注射器致动部件700’和弹簧88。

在示例性实施例中，在第一操作阶段期间，活塞70在弹簧88的弹簧力下前进并且进入注射器50的孔中。当活塞70进入注射器50的孔中时，活塞70的弯头78可以至少部分地向内径向压缩。在示例性实施例中，弯头78的径向向内压缩可以使活塞70沿纵向轴线伸长或延长。在示例性实施例中，活塞70的增压端754’可以最初与塞子54间隔开，并且活塞70可以在第一操作阶段期间朝向塞子54移动直到活塞70的压缩端754’开始与塞子54接触。

在第二操作阶段期间，活塞70的压缩端754’推压塞子54。在此阶段，活塞70的弯头78对注射器的内壁施加摩擦力，这阻碍增压端754’抵抗塞子54向前移动。此外，注射器中的液态治疗物质制剂不可压缩的性质不利于增压端754’抵抗塞子54向前移动。结果，弯头78施加的摩擦力和注射器50内的液体的阻力的合力阻碍增压端754’抵抗塞子54进一步移动。当这些力的合力超过使注射器托架1000保持就位的力时，会使注射器50和注射器托架1000在弹簧88的力下朝向装置的近端向前移动。在注射器向前移动期间，第一线圈弹簧88提供的初始偏置力足以克服第二线圈弹簧89的偏置力，以允许注射器50抵抗第二线圈弹簧89的向后偏置力而移动。注射器50的向前移动使针头55的尖端从外壳12的近端20突出。

在此示例性实施例中，在第三操作阶段期间，当注射器托架1000在装置的外壳中完全延伸时，活塞70向注射器50的孔中进一步移动。在示例性实施例中，弯头78的径向向内压缩可以使活塞70沿纵向轴线伸长或延长。当活塞70向注射器50中移动时，活塞70的增压端754’向注射器50中推压塞子54并且使注射器50的内容物通过针头55从注射器射出。

在另一示例性实施例中，在弹簧88被释放之后，活塞70可以在弹簧88的弹簧力下前进并进入注射器50的孔中，并且当活塞进入注射器50的孔中时，活塞70的弯头78可以至少部分地径向向内压缩。在示例性实施例中，弯头78的径向向内压缩可以使活塞70沿纵向轴线伸长或延长。

在示例性实施例中，活塞70的增压端754’可以最初与塞子54间隔开，并且活塞70可以朝向塞子54移动直到活塞70的增压端754’开始于塞子54接触。活塞70的增压端754’可以随后推压塞子54。活塞70的弯头对注射器的内壁施加摩擦力，该摩擦力阻碍增压端754’抵抗塞子54向前移动。此外，注射器中的液态治疗物质制剂不可压缩的性质不利于增压端754’抵抗塞子54向前移动。结果，弯头78施加的摩擦力和注射器50内的液体的阻力的合力阻碍增压端754’抵抗塞子54进一步移动。

当这些力的合力超过使注射器托架1000保持就位的力时，会使注射器50和注射器托架1000在弹簧88的力下朝向装置的近端向前移动。在注射器向前移动期间，第一线圈弹簧88提供的初始偏置力足以克服第二线圈弹簧89的偏置力，以允许注射器50抵抗第二线圈弹簧89的向后偏置力而移动。注射器50的向前移动使针头55的尖端从外壳12的近端20突出。在此示例性实施例中，当注射器托架1000在装置的外壳中完全延伸时，活塞70的弯头78可以更大程度地径向向内压缩，并且活塞可以向注射器50的孔中进一步移动。在示例性实施例中，弯头78的径向向内压缩可以使活塞70沿纵向轴线伸长或延长。当活塞70向注射器50中移动时，活塞70的增压端754’向注射器50中推压塞子54并且使注射器50的内容物通过针头55从注射器射出。

在另一示例性实施例中，在操作之前，注射器致动部件700’的可压缩扩张部分76（图示为弯头78）置于注射器50的有凸缘远端56上方，以允许可压缩扩张部分76在被释放的线圈弹簧88推压时向注射器筒形部分53施加压力，由此在致动时使注射器50在外壳12中向前移动。在此示例性实施例中，在第一操作阶段，活塞70的由突起弯头78形成的扩张区域76靠在筒形部分53的有凸缘远端56上。这防止活塞70在注射器筒形部分53中前进。

以此方式，来自第一线圈弹簧88的所有偏置力都用于朝向装置10的近端20向前移动注射器50和注射器托架1000。注射器50和注射器托架1000的朝向装置10的近端20的向前运动可以持续抵抗线圈弹簧88的偏置力直到筒形部分53的有凸缘远端56紧靠止动机构，诸如图10B示出的在近端外壳部件12a上的止动件256。本领域普通技术人员将明白可以采用替代的止动机构并且示例性实施例不限于说明性的止动机构。

第一操作阶段可以通过装置10的近端20处的开口28推进针头55的尖端，从而使得针头55可以刺穿患者的皮肤。在此阶段期间，注射器筒形部分53可以优选保持密封而不通过针头55排出物质。止动机构导致的干涉可以保持针头55在随后的步骤期间处于从装置10的近端开口28延伸的选定位置。直到止动机构使注射器50停止移动，活塞70的可压缩扩张部分76可以防止活塞70相对于筒形部分53的移动。止动机构可以相对于开口的近端20位于任意合适的位置，以允许注射器50以任意合适的深度穿透皮肤进行注射。

在此示例性实施例中，第二操作阶段在外壳12的止动机构卡住凸缘部分56之后开始，阻止筒形部分53的进一步移动。在此阶段期间，线圈弹簧88的持续的偏置力可以持续向前移动注射器致动部件700’，使可压缩扩张部分76向内径向压缩并且移动到注射器50的筒形部分53中。在示例性实施例中，弯头78的径向向内压缩可以使活塞70沿纵向轴线伸长。注射器致动部件700’在筒形部分53中的向前移动使增压件754’向塞子54施加压力，从而将注射器内容物排出到注射位置。由于使得针头55在第一操作阶段穿透患者皮肤，因此包含在注射器50的筒形部分53中的物质直接注射到患者身体的一部分中。

同样如图10A和10B所示，远端帽34可以稳定延伸通过启动按钮32并且在注射器致动部件700’的耳片式脚7891’之间的突起340，以在激发之前稳定装置的部件。

在图10A示出的示例性实施例中，可拆卸刚性针罩1406联接到注射器50的近端，用于保护性地覆盖针头55。刚性针罩1406覆盖和包含柔性针罩，柔性针罩保持针头55在使用之前无菌。刚性针罩1406和柔性针罩一起用于防止由于露出针头而导致的意外的针头刺伤。在示例性实施例中，刚性针罩1406是具有大体圆柱形壁的中空管状构件，其具有剖面为大体圆形的内孔。圆柱形壁的剖面外径在刚性针罩1406的长度上可以基本恒定或者可以随着刚性针罩1406的长度改变。示例性刚性针罩1406可以由一种或多种刚性材料形成，包括但不限于聚丙烯。

在示例性实施例中，可拆卸柔性针罩（未示出）被设置在刚性针罩1406的孔中，以在针罩55和刚性针罩1406之间提供密封层。示例性柔性针罩可以由一种或多种弹性材料形成，包括但不限于橡胶。

在图10A和10B示出的针头组件中，针头55被柔性针罩和刚性针罩1406覆盖。刚性针罩1406继而被自动注射装置的近端可拆卸帽24覆盖。近端可拆卸帽24设置在自动注射装置中，用于覆盖自动注射装置的外壳的近端以防止在注射之前露出针头。

图11是组装的自动注射装置10’的剖视图。自动注射装置10’的说明性实施例包括近端外壳部件12a和远端外壳部件12b。近端外壳部件12a和远端外壳部件12b被组装在一起以形成完整的外壳。如图所示，形成外壳的近端的近端外壳部件12a接纳远端外壳部件12b的近端。

可拆卸近刚性针罩1406联接到注射器50’的近端，用于保护性地覆盖针头（未示出）。

在说明性实施例中，协作的突起312和凹槽313或多个协作的突起312和凹槽313辅助近端外壳部件12a和远端外壳部件12b的组装和联接。或者可以采用其它合适的组装机构。架子29形成在远端外壳组件12b的外表面上，以形成可拆卸远端帽34的止动件。

如图所示，启动按钮32’可以是覆盖在远端外壳部件12b的远端的帽。说明性启动按钮32’相对于远端外壳部件12b滑动以致动注射器致动器，诸如活塞70。说明性启动按钮32’可释放地挡住活塞70’的弹性锚固壁172。当被按下时，启动按钮32’释放弹性锚固壁172以允许第一偏置机构（图示为弹簧88’）朝向装置10’的近端推进活塞70’。

在图11的实施例中，活塞70’进一步包括位于可压缩扩张部分78’和活塞杆71’的远端之间的凸缘72’。第一偏置机构88’被置于外壳的内部远端和凸缘72’之间以朝向外壳的近端偏置活塞70。当启动按钮34’释放锚固臂172时，线圈弹簧88’或其它合适的偏置机构朝向装置10的近端20推进活塞70’。

活塞70’进一步包括形成在活塞杆71的在凸缘72’和可压缩扩张部分（图示为弹性弯头78’）之间的中间部分处的指示器190。指示器190可以指示患者装置10’何时完全或基本完全射出注射器50中的药剂。在说明性实施例中，指示器190形成在活塞杆71’的在可压缩扩张中心部分76和凸缘72’之间的部分上。在操作期间，当活塞杆71移动时，指示器190朝向外壳中窗口130前进并且在药剂从注射器中排空时与窗口130对齐。优选与待注射物质具有不同颜色和图案的指示器190填充整个窗口130，以指示已经射出了药剂。可以使用任意合适的指示器。

图11的注射器50’可以包括辅助注射器在外壳12’中的受控移动的突起或其它合适的部件。例如，参照图11，注射器50’包括套管157，套管157形成用于紧靠形成在外壳12’的内表面上的第一突起168的近端侧的近端突起158，以便限制注射器50’在外壳12’中沿远端方向的移动。套管157还可以形成凸缘159，凸缘159可以紧靠第一突起168的远端侧以限制注射期间注射器50’沿近端方向的移动。

在图12的实施例中，第二偏置机构（图示为线圈弹簧89’）被安置为围绕注射器50’的近端部分。形成在外壳12’的近端内表面处的架子169接纳线圈弹簧89’的近端。注射器套管157的近端突起158或其它合适的安置机构接纳线圈弹簧89’的远端。如上所述，第二偏置机构89’在外壳12’中偏置在收缩位置的注射器50’直到激发装置10。

图12图示沿容纳示例性注射器1400的自动注射装置的外壳1300的纵向轴线L截取的剖视图。自动注射装置的外壳1300大体沿近端1302和远端1304之间的纵向轴线L延伸。外壳1300包括用于容纳注射器1400的中空内孔1306和其它相关部件，例如，针头、覆盖针头的柔性针罩、覆盖针头和柔性针罩的刚性针罩1406等。

外壳1300的近端1302包括或装配有可拆卸近端帽1308。近端帽1308在近端1310和远端1312之间大体沿纵向轴线L延伸。近端帽1308包括用于容纳刚性针罩1406的部分或整个长度的中空内孔1314。在示例性实施例中，近端帽1308的中空内孔1314还可以容纳注射器主体1400的近端部分。

注射器1400在近端1402和远端1404之间大体沿纵向轴线L延伸。注射器1400的近端1402联接到可以被可拆卸刚性针罩1406覆盖的针头。在一些示例性实施例中，针头可以被可拆卸柔性针罩覆盖，柔性针罩继而被刚性针罩1406覆盖。刚性针罩1406在闭合的近端1408和紧靠注射器1400的近端1402的开口远端1410之间大体沿纵向轴线延伸。刚性针罩1406的示例性长度范围在约5mm至约30mm，但是不限于此范围。在示例性实施例中，注射器1400可以容纳在自动注射装置的外壳1300中，从而使得刚性针罩1406部分地或整个位于近端帽1308中。

III. 影响护罩展开的示例性部件相互作用

护罩1110从收缩位置展开到伸展位置涉及图8所示的注射器外壳子组件121的部件。在护罩展开过程期间，注射器外壳子组件121的部件之间的一些相互作用产生倾向于阻碍展开过程的力。示例性实施例配置注射器外壳子组件121的一个或多个部件，以便最小化相互作用，从而一致地、可靠地和完全地实现护罩的展开。

第一类型的相互作用发生在注射器托架1000的轨1007和设置在护罩1110的主管状主体部分1116中的内部纵向凹槽之间。在护罩展开期间，护罩1110中的凹槽接触注射器托架1000的轨1007并相对于其朝向针头移动。护罩1110中的凹槽和注射器托架1000的轨1007之间的该相互作用产生倾向于阻碍护罩展开过程的摩擦力，并且在一些情况下使护罩展开失败。

图13A图示注射器外壳子组件121的立体图，其中，护罩1110被组装在注射器托架1000上。图13B是图13A的注射器外壳子组件121的横截面图，示出了护罩1110中的凹槽接触注射器托架1000的轨1007并相对于其朝向针头移动的接触区域。图13C示出测量护罩1110的两个相对安置的凹槽之间的内径。示例性内径为约15.60mm，但是可以采用其它尺寸。图13D示出测量注射器托架1000的两个相对安置的轨1007之间的外径。示例性外径为约15.51mm，但是可以采用其它尺寸。

第二类型的相互作用发生在护罩1110的远端臂1114和设置在近端外壳部件12a的内表面中或附近的凸缘256之间。凸缘256包括在护罩展开期间允许护罩1110的远端臂1114穿过凸缘256的一个或多个开口255。在护罩展开过程的早期阶段，远端臂1114的侧面与近端外壳部件12a中的凸缘256接触（在开口255的边缘处），并且由于与凸缘256接合而弯曲。护罩1110的远端臂1114与凸缘256的该接合产生倾向于阻碍护罩展开过程的摩擦力并且在一些情况下使护罩展开失败。

图14A图示注射器外壳子组件121的立体图，其中，护罩1110完全或部分位于近端外壳部件12a中。图14A突出近端外壳部件12a的一区域，在该区域护罩1110的远端臂1114与近端外壳部件12a中的凸缘256接合。图14B图示图14A的注射器外壳子组件121的纵截面图，示出了护罩1110的远端臂1114与近端外壳部件12a中的凸缘256的接合。图14C示出测量凸缘256中相对安置的开口255之间的距离，当远端臂1114穿过凸缘256时该开口255可以容纳护罩1110的远端臂1114。凸缘开口的示例性距离为约3.10mm，但是可以采用其它尺寸。图14D示出测量护罩1110的远端臂1114的跨度（即，垂直于护罩长度截取的远端臂的终端之间的距离）。示例性跨度为约6.13mm，但是可以采用其它尺寸。

当远端臂1114穿过设置在近端外壳部件12a和注射器托架1000之间的受限空间时，第三类型的相互作用发生在护罩1110的远端臂1114、近端外壳部件12a和注射器托架1000之间。护罩1110的远端臂1114挤压在注射器托架1000的近端管状部分的外径和近端外壳部件12a的内径之间的受限空间中。在护罩展开过程的较晚阶段中，远端臂1114由于与近端外壳部件12a的凸缘256接合而弯曲，这使臂1114在自动注射装置的注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间中扭曲。远端臂1114在受限空间中的移动使远端臂1114受挤压，即，使臂反向扭转，使得它们可以装配在注射器托架1000和近端外壳部件12a之间。护罩1110的远端臂1114的该挤压作用产生倾向于阻碍护罩展开过程的摩擦力，并且在一些情况下可以使护罩展开失败。

在另一示例性实施例中，可以通过结合与注射器托架1000的近端管状部分1002的外径和近端外壳部件12a的内径不同的部件来提供受限空间。例如，受限空间可以设置在两个外壳部件之间或外壳部件的内表面和除注射器托架1000之外的部件的外表面之间。

图15A图示注射器外壳子组件121的立体图，其中，注射器托架1000和护罩1110被组装和安置在近端外壳部件12a中。图15A突出近端外壳部件12a的一区域，在该区域护罩1110的远端臂1114被挤压在近端外壳部件12a和注射器托架1000之间的受限空间中。图15B图示图15A的注射器外壳子组件121的纵截面图，示出了护罩1110的远端臂1114被挤压在近端外壳部件12a和注射器托架1000之间的受限空间中。图15C示出测量近端外壳部件12a的内径。示例性内径为约17.60mm，但是可以采用其它尺寸。图15D示出测量护罩1110的远端臂1114的厚度。示例性厚度为约1.45mm，但是可以采用其它尺寸。图15E示出测量护罩1110的两个相对安置的远端臂1114之间的内径。示例性内径为约14.40mm，但是可以采用其它尺寸。图15F示出测量注射器托架1000的近端外壳部件1002的外径。示例性外径为约14.00mm，但是可以采用其它尺寸。

第四类型的相互作用发生在注射器托架1000、护罩1110和位于组装的注射器托架1000和护罩1110之间的偏置机构89（例如压缩弹簧）中。偏置机构89中的缺陷（由例如材料和/或制造缺陷导致的）可以在一些情况下导致护罩展开失败。图16A图示注射器外壳子组件121的立体图，其中，偏置机构89位于注射器托架1000和护罩1110之间。图16B图示注射器外壳子组件121的纵截面图，其中，偏置机构89位于注射器托架1000和护罩1110之间。图16C示出测量护罩1110的内径。示例性内径为约13.70mm，但是可以采用其它尺寸。图16D示出测量偏置机构89的外径。示例性外径为约13.30mm，但是可以采用其它尺寸。

图17A和17B是对应于展开距离（mm，x轴）的在护罩展开期间产生的力的伸展力曲线（N，y轴）。在护罩展开过程的早期阶段1702，第一类型的相互作用（即在注射器托架的轨1007和设置在护罩1110的内部纵向凹槽之间）和第四类型的相互作用（即在注射器托架1000、护罩1110和偏置机构89之间）占优势。这些相互作用不产生阻碍护罩展开过程的高摩擦力，并且使产生的力发生小的逐渐的减小。

在护罩展开过程的随后阶段1704，第二类型的相互作用（即在护罩1110的远端臂1114和近端外壳部件12a中的凸缘256之间）占优势。在此阶段，远端臂1114由于与凸缘256接合而弯曲，这产生阻碍护罩展开过程的摩擦力。这表现为产生的力的急剧且巨大的下降。第一和第四类型的相互作用在护罩展开过程的此阶段也起作用。

在护罩展开过程的随后阶段1706，第三类型的相互作用（即在护罩1110的远端臂1114、近端外壳部件12a和注射器托架1000之间）占优势。在此阶段，远端臂1114在受限空间中的移动使远端臂1114受挤压，即，使臂反向扭转，从而使得它们可以装配在注射器托架1000和近端外壳部件12a之间。护罩1110的远端臂1114的挤压作用产生倾向于阻碍护罩展开过程的摩擦力。这表现为产生的力下降或向下的峰。第一、第二和第四类型的相互作用也在护罩展开过程的此阶段起作用。

IV.配置示例性自动注射装置以改进护罩展开

示例性实施例可以配置自动注射装置的一个或多个特征，以便确保在进行注射之后的可接受的短时间段内的一致、可靠的完全护罩展开。示例性配置可以包括但不限于近端外壳部件12a、护罩1110、注射器托架1000的一个或多个配置以及前述配置的结合等。

图18图示在护罩1110的收缩和展开期间相对于展开距离（mm，x轴）的力（N，y轴）的示例性收缩和伸展力曲线。不同的力结合产生图18所示的力曲线。示例性的力包括但不限于偏置机构89施加的力、弯曲护罩1110的远端臂1114的力、扭曲远端臂1114的力等。在示例性实施例中，在护罩展开过程中，护罩1110可以前进一段从约12mm至约18mm的距离，但是不限于此示例性范围。在示例性实施例中，护罩1110可以在护罩展开过程期间前进约15.2mm。

图18的部分1802图示在护罩收缩过程期间产生的示例性力，其中，护罩从伸展位置移动到收缩位置以允许通过护罩中的近端开口露出针头。当护罩收缩时，针头可以用于在注射位置进行注射。护罩收缩过程开始于点1804（护罩在该点朝向装置的近端展开）并结束于点1806（护罩在该点朝向装置的远端收缩）。

图18的部分1808图示在护罩展开过程期间产生的示例性力，其中，护罩从收缩位置移动到展开位置以允许护罩在注射之后覆盖针头并由此避免意外针刺受伤的风险。当在护罩展开过程期间展开的护罩推压传感器时，通过力传感器测量力。护罩展开过程开始于点1810（护罩在该点朝向装置的远端收缩）并结束于点1812（护罩在该点朝向装置的近端伸展）。在护罩展开的较早阶段，例如，在从约13mm至约8mm的x轴距离范围内，伸展力显著减小。在护罩展开的较晚阶段，例如，在从约6.0mm至约0.0mm的x轴距离范围内，伸展力达到稳定值。在一些示例性实施例中，在护罩展开过程结束和接近结束时存在剩余的伸展力。在一些示例性实施例中，示例性剩余伸展力的范围可以从约0.0N至约2.0N。在图18中，剩余伸展力为约1.00N。

在示例性实施例中，在护罩展开期间受到的较低伸展力和较低的剩余伸展力可以对应于护罩展开过程的减慢。示例性实施例为注射器外壳子组件121的部件提供结构、功能和操作上的改进，以最大化护罩展开期间的伸展力，从而防止护罩展开中的失败，例如护罩未展开或不完全展开。

在示例性实施例中，在护罩展开过程的早期阶段期间伸展力的减小可以归因于护罩1110的远端臂1114的弯曲。在护罩展开过程的早期阶段，远端臂1114与自动注射装置的外壳12a中的凸缘256接合，并且由于与凸缘256接合而弯曲。在示例性实施例中，远端臂1114的弯曲作用在伸展力曲线的区域1814中占优势，并且反映在伸展力在约13mm和约8mm之间的x范围内的减小，如图18所示。伸展力的减小可以对应于护罩展开过程在早期阶段的减慢。

在示例性实施例中，在护罩展开过程的较晚阶段期间的伸展力减小可以归因于护罩1110的远端臂1114在注射器托架1000的近端管状部分1002和近端外壳部件12a的内径之间的受限空间中的挤压作用。在护罩展开过程的较晚阶段，远端臂1114由于与近端外壳部件12a的凸缘256接合而弯曲，这使臂1114在自动注射装置的注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间内扭曲。远端臂1114在受限空间中的移动使远端臂1114受到挤压，即，使臂反向扭曲，从而使得它们可以装配在注射器托架1000和近端外壳部件12a之间。远端臂1114的挤压作用在伸展力曲线的区域1816中占优势，并且反映在伸展力在约4mm和约1mm之间的x范围内的减小。在示例性实施例中，在护罩展开过程的较晚阶段的伸展力减小可以反映在伸展力曲线中的局部向下峰，图示为图20中的峰2002。

在图18中，在护罩展开的较晚阶段不存在图20的向下峰。在图18所示的示例性实施例中，示例性装置的结构、功能和操作被配置为降低远端臂1114在注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间中的挤压作用。这最大化了当护罩从收缩位置展开到伸展位置时在护罩展开的较晚阶段期间受到的伸展力，由此消除否则可能出现在伸展力曲线中的向下峰。

图19图示在护罩的收缩和展开期间对应于距离（mm，x轴）的力（N，y轴）的收缩和伸展力曲线。图19还示出当展开护罩时护罩1110的远端臂1114相对于注射器托架1000的位置。例如，在约13mm的展开距离处（即，大约在护罩展开的起始处），护罩1110的远端臂1114的大部分长度越过注射器托架1000的远端管状部分1005。在约6.5mm的展开距离处，远端臂1114的大部分长度越过注射器托架1000的近端管状部分1002，并且远端臂1114的终端接近注射器托架1000的近端和远端管状部分之间的过渡部分。由于注射器托架1000的远端管状部分1005的外径在约13mm和约6.5mm的展开距离之间基本不变，因此力曲线示出在这两点之间逐渐下降。

在约2.1mm的展开距离处，远端臂1114的终端越过注射器托架1000的近端管状部分1002和远端管状部分1005之间的过渡部分。在示例性实施例中，该过渡部分具有比注射器托架1000的近端管状部分1002和远端管状部分1005大的外径。在示例性实施例中，过渡部分具有约14.17mm的外径。这阻碍远端臂1114的终端通过，并由此使护罩的展开减慢。这表现为在约2.1mm处力的短暂下降。

在约0mm的展开距离处，护罩1110的远端臂1114的整个长度越过注射器托架1000的近端管状部分1002。在示例性实施例中，近端管状部分1002的外径小于注射器托架1000的近端管状部分1002和远端管状部分1005之间的过渡部分。在示例性实施例中，在0mm的展开距离处近端管状部分1002的外径为约14mm（与约14.17mm的过渡区域的外径相对比）。较小的外径消除了对远端臂1114的终端的通过的阻碍，由此有助于护罩的展开。这表现在在约2mm至约0mm之间的展开距离内的力增大。

图20图示对应于展开距离（mm，x轴）的力（N，y轴）的示例性收缩和伸展力曲线，其中，向下峰2002出现在护罩展开的较晚阶段中约4mm和约1mm之间的x轴范围内。向下峰2002由远端臂1114在注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间中的挤压作用导致。在图20所示的示例性实施例中，向下峰使伸展力从图18中的约1.0N到图14中的约0.6N发生约0.4N的短暂下降。

A. 护罩的远端臂的配置

在示例性实施例中，可以改进护罩1110的远端臂1114的结构配置，以最大化护罩展开过程期间的伸展力。

在示例性实施例中，在护罩1110的远端臂1114的远端处可以包括弧形或椭圆形结构，或者远端臂1114的远端可以被配置为弧形或椭圆形结构，以有助于护罩展开过程。

在示例性实施例中，可以减小护罩1110的远端臂1114的厚度，以便最小化臂1114在设置在注射器托架1000的外表面和近端外壳部件12a的内表面之间的受限空间中的挤压作用。护罩1110的远端臂1114的厚度可以被配置为充裕地被容纳在受限空间的高度中。护罩1110的远端臂1114的厚度可以最多为受限空间的高度。远端臂1114的示例性厚度可以在约1.00mm至约2.00mm的范围内，但是不限于此示例性范围。示例性厚度可以包括但不限于约1.3, 1.31, 1.32, 1.33, 1.34, 1.35, 1.36, 1.37, 1.38, 1.39, 1.4, 1.41, 1.42, 1.43, 1.44, 1.45, 1.46, 1.47, 1.48, 1.49, 1.5 mm等。

在示例性实施例中，该厚度可以从约1.45mm减小到约1.40mm。在示例性实施例中，具有约1.40mm的减小厚度的远端臂1114的护罩1110可以具有约14.40mm的内径，并且可以容纳在具有约17.50mm的示例性内径的近端外壳部件12a和具有约14.00mm的示例性外径的注射器托架1000之间。

图21图示在示例性护罩的展开期间在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。护罩1110的远端臂1114的厚度减小至小的厚度并且弧形结构被包括在臂的远端处。与图18中不同，图21示出伸展力不显示急剧的下降，即，图21中的向下斜坡相对于图18中的向下斜坡更加平缓。这是因为远端臂的结构变化，其减小了远端臂在护罩展开过程的早期阶段期间的弯曲作用。在图21中在护罩展开结束时剩余伸展力为约1.5N，这高于图18中约1.0N的剩余伸展力。图18和21之间的对比显示所配置的远端臂使伸展力在展开过程中逐渐下降并且使剩余伸展力增大。

在示例性实施例中，护罩1110的远端臂1114可以相对于护罩1110上的定位凹槽旋转。在示例性实施例中，可以增大或减小远端臂1114的分叉角。示例性分叉角可以在约0度至约45度的范围内，但是不限于此示例性范围。

B. 近端外壳部件的凸缘的配置

在上述第二类型的相互作用中，远端臂1114的侧面接触近端外壳部件12a中的凸缘256（在开口255的边缘处），并且由于与凸缘256接合而弯曲。在示例性实施例中，可以改进被设置在外壳12a的内表面中或附近的凸缘256，以增大开口255的尺寸。

示例性实施例配置和/或改进凸缘256以最小化护罩1110的远端臂1114与凸缘256的接合。示例性实施例还配置和/或改进凸缘256以在护罩展开过程期间延迟护罩1110的远端臂1114与凸缘256的接合。以此方式，示例性实施例最大化护罩展开过程期间产生的伸展力，并且实现平稳可靠的护罩展开。在示例性实施例中，凸缘256被配置为最小化远端臂1114与凸缘256接合时护罩1110的远端臂1114的弯曲。在示例性实施例中，凸缘256的与开口255邻接的部分被切除或去除，以为护罩1110的远端臂1114提供更多空间，使其滑过凸缘256，之后夹到凸缘256中的小凹座257上。凸缘256的凹座257阻止护罩1110进一步收缩。

图22A是穿过容纳护罩1110的近端外壳部件12a截取的纵截面图，其中，近端外壳部件12a没有凸缘切口。近端外壳部件12a包括具有开口255和凹座257的凸缘256。凸缘256向开口255中延伸较大的程度，由距离D1表示。护罩1110包括穿过开口255并且由于凸缘256向开口255中突起而弯曲的远端臂1114。此弯曲作用发生在远端臂114已经穿过开口255前进了距离L1之后的较早时刻（与具有凸缘切口的近端外壳部件相比）。在穿过开口255之后，远端臂1114的终端夹到凹座257上。图22B是穿过近端外壳部件12a截取的纵截面图，示出了在凸缘256的近端侧的凹座257。

图23A是穿过容纳护罩1110的近端外壳部件12a截取的纵截面图，其中，近端外壳部件12a包括凸缘切口。近端外壳部件12a包括具有开口255和凹座257的凸缘256。凸缘256向开口255中延伸较小的程度，由距离D2表示。就是说，通过引入凸缘切口（由长度（D1-D2）表示）来去除或切除与开口255邻接的沿凸缘256的圆周长度的一部分，从而使开口255更宽。护罩1110包括穿过开口255并且由于凸缘256向开口255中突起而弯曲的远端臂1114。此弯曲作用发生在远端臂114已经穿过开口255前进了距离L2之后的较晚时刻（与不具有凸缘切口的近端外壳部件相比）。凸缘的该示例性改进延迟和减小了远端臂1114与凸缘256的接合，以降低弯曲作用，并由此最大化护罩展开过程期间的伸展力。在穿过开口255之后，远端臂1114的终端夹到凹座257上。图23B是穿过近端外壳部件12a截取的纵截面图，示出了在凸缘256的近端侧的凹座257。

在一些示例性实施例中，形成在凸缘256中的示例性切口或槽口的长度范围可以在约0mm至约10mm之间。切口或槽口的一些示例性长度可以包括但不限于约0, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10等。切口或槽口的一些示例性长度可以在约0.05mm至约0.6mm的范围内。在示例性实施例中，凸缘256中两个相对安置的开口255之间的开口距离可以为约3.10mm，并且护罩1110的远端臂1114的跨度（即，垂直于护罩长度截取的远端臂的终端之间的距离）可以为约6.13mm。

在示例性实施例中，可以在凸缘256上增加一个或多个凸台，以产生止回件，该止回件用于在护罩超越力沿远端方向施加到护罩1110上时将护罩1110的远端臂1114锁定就位。在示例性实施例中，可以在凸缘256的边缘上增加一个或多个斜面，以便于其与护罩1110的远端臂1114接合。

图24图示一图表，其示出对于未被配置为改进护罩展开过程的常规自动注射装置，在护罩展开期间，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。图24的力曲线被用作对照，以验证和正面示例性实施例所实现的对护罩展开过程的改进。图24示出在护罩已经前进了由L1表示的一段距离之后所产生的从约2.5N到约0.5N的力的巨大的突然下降。力的这种下降对应于由远端臂1114与近端外壳部件12a中凸缘256的接合导致的护罩1110的远端臂1114的弯曲作用。由于常规凸缘不包括凸缘切口，因此在远端臂1114已经穿过凸缘256中的开口255前进了距离L1之后的较早时刻（与具有凸缘切口的近端外壳部件相比）发生弯曲作用。在图24所示的例子中，弯曲作用在远端臂1114已经前进约2mm之后开始。此外，在约2mm的展开距离处观察到稍后的挤压作用，在该处向下的峰使力从约0.8N减小到约0N。在护罩展开过程结束时剩余伸展力为约1N。

在一些示例性实施例中，切口形成在近端外壳部件12a的示例性内部凸缘256中。在示例性实施例中，切口可以具有约0.1mm的尺寸。图25图示一图表，其示出对于具有0.1mm的凸缘切口的外壳部件，在护罩展开期间，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。图25示出在护罩已经前进了由L2表示的一段距离之后所产生的从约2.5N到约2N的力的下降。力的这种下降对应于由远端臂1114与近端外壳部件12a中凸缘256的接合导致的护罩1110的远端臂1114的弯曲作用。由于示例性凸缘包括凸缘切口，因此在远端臂1114已经穿过凸缘256中的开口前进了距离L2之后的较晚时刻（与不具有凸缘切口的常规近端外壳部件相比）发生弯曲作用。在图25所示的例子中，弯曲作用在远端臂1114已经前进约5mm之后开始。此外，与图24中的相比，力的下降更加平缓且大小更小（即，约0.5N的力差）。在护罩展开过程结束时图25中的剩余伸展力为约1.8N，这高于图24中约1.0N的剩余伸展力。图24和25之间的对比显示在凸缘256中引入切口减小了护罩1110的远端臂1114上的弯曲作用（即，第二类型的相互作用）。这使伸展力在展开过程中更晚且更加平缓地下降并且使剩余伸展力增大。

在一些示例性实施例中，切口形成在聚碳酸酯材料形成的示例性内部凸缘256中。在示例性实施例中，切口可以具有约0.3mm的尺寸。图26图示一图表，其示出对于具有0.3mm的凸缘切口的外壳部件，在护罩展开期间，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。与图24中不同，图26示出伸展力不显示急剧的下降。就是说，图24中向下的斜坡比图24中向下的斜坡更加平缓。在图26中，展开结束时的剩余伸展力为约1.5N，这高于图24中约1.0N的剩余伸展力。图24和26之间的对比显示在凸缘256中引入切口减小了护罩1110的远端臂1114上的弯曲作用（即，第二类型的相互作用）。这使伸展力在展开过程中更晚且更加平缓地下降并且使剩余伸展力增大。

在一些示例性实施例中，切口形成在聚碳酸酯材料形成的示例性内部凸缘256中。在示例性实施例中，切口可以具有约0.3mm的尺寸。图27图示一图表，其示出对于具有0.3mm的凸缘切口的外壳部件，在护罩展开期间，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。与图24中不同，图27示出伸展力不显示急剧的下降。就是说，图27中向下的斜坡比图24中向下的斜坡更加平缓。这是由于远端臂的设计变化，其减小了护罩展开过程的早期阶段期间远端臂的弯曲作用。在图27中，展开结束时的剩余伸展力为约1.3N，这高于图24中约1.0N的剩余伸展力。图24和27之间的对比显示在凸缘256中引入切口减小了护罩1110的远端臂1114上的弯曲作用（即，第二类型的相互作用）。这使伸展力在展开过程中更晚且更加平缓地下降并且使剩余伸展力增大。

C. 注射器托架的近端管状部分的配置

在示例性实施例中，可以增大注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间以减小护罩1110的远端臂1114上的挤压作用，并且由此最大化护罩展开过程的较晚阶段中的伸展力，同时确保将护罩合适地锁定在伸展位置。在示例性实施例中，可以减小注射器托架1000的近端管状部分1002的外径，以便增大注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间，这为护罩1110的远端臂1114的扭曲移动提供了更大的空间并且有助于平稳可靠地展开护罩。

注射器托架1000的近端管状部分1002的示例性外径可以在约13.00mm至约15.00mm的范围内，但是不限于此示例性范围。注射器托架1000的近端管状部分1002的示例性外径可以为约13.17mm、14.00mm、14.17mm等。在示例性实施例中，远端臂1114（容纳在注射器托架的近端管状部分和近端外壳部件12a之间的受限空间中）可以具有约1.40mm至约1.45mm的厚度并且可以具有约14.40mm的内径。近端外壳部件12a可以具有约17.60mm的示例性内径。

图28A图示一图表，其绘出对于具有外径已经从约14.17mm减小到约13.17mm的近端管状部分1002的示例性注射器托架1000，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。与图24中不同，图28A示出在护罩展开过程的较晚阶段（例如在约4mm和约1mm之间的x轴范围内）伸展力不包括向下的峰。图28A还示出对于13.17mm的外径在展开结束时剩余伸展力为约1.2N，这高于对于14.17mm的外径的约0.5N至约1.0N的剩余伸展力。

图28B图示一图表，其绘出对于具有外径已经从约14.17mm减小到约14.00mm的近端管状部分1002的示例性注射器托架1000，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。与图24中不同，图28B示出在护罩展开过程的较晚阶段（例如在约4mm和约1mm之间的x轴范围内）伸展力不包括向下的峰。图28B还示出对于14.00mm的外径在展开结束时剩余伸展力为1N以上，这高于对于14.17mm的外径的约0.5N至约1.0N的剩余伸展力。

D. 近端外壳部件的内径的配置

在示例性实施例中，可以增大注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间以减小弯曲作用和/或挤压作用，并且由此最大化护罩展开过程期间的伸展力，同时确保将护罩合适地锁定在伸展位置。可以增大自动注射装置的近端外壳部件12a的内径，以便增大注射器托架1000和近端外壳部件12a之间的受限空间，这为护罩1110的远端臂1114的扭曲移动提供了更大的空间并且有助于平稳可靠地展开护罩。

近端外壳部件12a的示例性内径可以在约17mm至约18mm的范围内，但是不限于此示例性范围。对于由repsol等级聚丙烯材料形成的近端外壳部件，内径的示例性范围在约17.5mm和约17.7mm之间。对于由聚碳酸酯材料形成的近端外壳部件，内径的示例性范围在约17.7mm和约17.85mm之间。

同时，示例性实施例可以对近端外壳部件12a的内径应用最大极限，因为在该极限以上的内径会在自动注射装置的外壳中产生注射器对齐问题。因此，示例性实施例所解决的问题是在某一最大极限内增大近端外壳部件12a的内径，以便改进护罩展开过程，同时限制自动注射装置的外径和内径并且避免注射器对齐问题。

在示例性实施例中，远端臂1114（容纳在注射器托架的近端管状部分和近端外壳部件12a之间的受限空间中）可以具有约1.40mm至约1.45mm的厚度并且可以具有约14.40mm的内径。注射器托架1000的近端管状部分1002的示例性外径可以为约13.17mm、14.00mm、14.17mm等。近端外壳部件12a可以具有约17mm至约18mm的示例性内径。

图29图示一图表，其示出对于由repsol等级聚丙烯材料形成的内径为约17.53mm至约17.63mm的对照近端外壳部件，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。图29示出在展开结束时剩余伸展力为约1.0N。

图30图示一图表，其示出对于由聚碳酸酯材料形成的具有约17.72mm至约17.85mm的增大的内径的示例性测试近端外壳部件，在不同展开距离（mm，x轴）处产生的收缩和伸展力（N，y轴）。图30示出在护罩展开过程结束时剩余伸展力为约1.5N，这有利地高于图29的对照近端外壳部件。

图29和图30之间的对比显示增大近端外壳部件12a的内径减小了护罩的远端臂的挤压作用，这最大化了护罩展开过程的较晚阶段期间的伸展力。就是说，图30的近端外壳部件12a显著改进了护罩的展开和锁定性能。

E. 注射器托架的过渡部分的其它示例性配置

在示例性实施例中，注射器托架2100的过渡部分可以被配置为减小挤压作用，并且由此最大化在护罩展开过程的较晚阶段中的伸展力。在示例性实施例中，可以在过渡部分处引入平缓过渡，即倾斜部分，以在较宽的近端管状部分2104和较窄的远端管状部分2106之间提供平缓过渡，并且由此减小过渡部分的关键挤压区域处的近端管状部分2104的外径。这为护罩1110的远端臂1114的扭曲移动提供更大的空间并且有助于平稳可靠地展开护罩。在示例性实施例中，注射器托架的近端和远端管状部分之间的平缓过渡可以采取斜面形式。示例性斜面可以完全或部分地替代注射器托架的过渡部分处的台阶。

示例性斜面可以相对于自动注射装置的纵向轴线具有在约5度和约60度之间的角度，但是角度不限于此示例性范围。一些示例性角度包括但不限于约5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60度等。示例性斜面可以具有在约0.2mm和约0.7mm之间的示例性宽度，但是宽度不限于此示例性范围。示例性宽度可以包括但不限于约0.2, 0.25, 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.65, 0.7 mm等。示例性斜面可以具有在约0.6mm和约0.9mm之间的示例性深度（即，近端管状部分和远端管状部分之间的垂直距离），但是深度不限于此示例性范围。一些示例性深度可以包括但不限于约0.6, 0.65, 0.7, 0.75, 0.8, 0.85, 0.9 mm等。示例性斜面可以具有范围在约0.1mm和约0.5mm之间的示例性长度，但不限于此示例性范围。示例性长度可以包括但不限于0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5 mm等。

在示例性实施例中，注射器托架2100的过渡部分的边缘可以包括弧形结构。示例性弧形结构可以具有在约0.1mm和约0.7mm之间的示例性宽度，但是宽度不限于此示例性范围。

图31A图示示例性注射器托架2100的立体图，其具有形成在近端管状部分2104和远端管状部分2106之间的示例性斜面2108。图31B图示图31A的示例性注射器托架2100的侧视图。在图31A和31B所示的示例性实施例中，在过渡部分2102处引入斜面2108，从而使得斜面2108形成在较宽的近端管状部分2104和较窄的远端管状部分2106之间延伸的有角度的缓释部。斜面2108可以具有约0.7mm的示例性宽度、约3mm的示例性长度和相对于圆柱部分的平面约15度的示例性角度。在图31A和31B所示的示例性实施例中，斜面2108的远端边缘2110可以与过渡部分2102的凸缘2114的远端边缘2112对齐，并且斜面2108的近端边缘2116可以沿近端方向延伸超过凸缘2114的近端边缘2118。在另一示例性实施例中，斜面2108的远端边缘2110可以不与过渡部分2102的凸缘2114的远端边缘2112对齐。

图32图示在包括如图31A和31B所示地配置的十个示例性注射器托架的自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。图32示出通过引入如图31A和31B所示的斜面，减小或消除了图24所示的在约1.0mm和约4.0mm之间的挤压作用。剩余伸展力为约1.5N。

图33A图示示例性注射器托架2300的立体图，其具有形成在近端管状部分2304和远端管状部分2306之间的示例性斜面2308。图33B图示图33A的示例性注射器托架2300的侧视图。在图33A和33B所示的示例性实施例中，在近端管状部分2304和远端管状部分2306之间的过渡部分2302处引入斜面2308，从而使得斜面形成在较宽的近端管状部分2304和较窄的远端管状部分2306之间延伸的有角度的缓释部。斜面2308可以具有约0.7mm的示例性宽度和相对于圆柱部分的平面约10度的示例性角度。在图33A和33B所示的示例性实施例中，斜面2308的远端边缘2310可以与凸缘2314的远端边缘2312对齐，并且斜面2308的近端边缘2316可以沿近端方向延伸超过凸缘2314的近端边缘2318。

图34图示在包括如图33A和33B所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。图34示出通过引入如图33A和33B所示的斜面，消除了图24所示的在约2.5mm处的挤压作用。此外，通过引入如图33A和33B所示的斜面，剩余伸展力上升到约1.0N以上。

图35A图示示例性注射器托架2500的立体图，其具有形成在近端管状部分2504和远端管状部分2506之间的示例性斜面。图35B图示图35A的示例性注射器托架2500的侧视图。在图35A和35B所示的示例性实施例中，在近端管状部分2504和远端管状部分2506之间的过渡部分2502处引入斜面2508，从而使得斜面2508形成在较宽的近端管状部分2504和较窄的远端管状部分2506之间延伸的有角度的缓释部。斜面2508可以具有约0.7mm的示例性宽度和相对于圆柱部分的平面约10度的示例性角度。在图35A和35B所示的示例性实施例中，斜面2508的近端边缘2516可以与凸缘2514的近端边缘2518对齐，并且斜面2508的远端边缘2510可以沿远端方向延伸超过凸缘2514的远端边缘2512。

图36图示在包括如图35A和35B所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。图36示出通过引入如图35A和35B所示的斜面，消除了图24所示的在约2.5mm处的挤压作用。此外，通过引入如图35A和35B所示的斜面，剩余伸展力上升到约1.0N以上。

图37图示示例性注射器托架2700的立体图，其具有形成在近端管状部分2704和远端管状部分2706之间的示例性斜面2708和形成在近端管状部分2704中的示例性狭槽2710。狭槽2710形成在近端管状部分2704中，以在近端管状部分2704的外表面中形成凹陷或沟槽。狭槽2710可以在近端管状部分2704的部分长度上或在近端管状部分2704的整个长度上延伸。在护罩展开过程期间，当远端臂1114沿近端方向在近端管状部分2704上移动时，护罩1110的远端臂1114可以与狭槽2710的表面接合。因此，狭槽2710的引入增大了可用于容纳护罩1110的远端臂1114的注射器托架2700和近端外壳部件12a之间的受限空间。这减小了远端臂1114的挤压作用（即，上述第三类型的相互作用），由此最大化了在护罩展开过程期间产生的伸展力并且有助于平稳可靠地展开护罩。

示例性狭槽可以具有在约0.05mm至约0.5mm范围内的深度。一些示例性深度包括但不限于约0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.3, 0.35, 0.4, 0.45, 0.5 mm等。狭槽2710的深度可以恒定或者可以随狭槽的长度和/或宽度改变。狭槽2710的宽度可以沿其长度恒定或者可以改变。

在包括一个或多个狭槽的示例性注射器托架中，在注射器托架的近端和远端管状部分之间的过渡部分处可以不存在斜面。

在包括一个或多个狭槽的另一个示例性注射器托架中，可以在注射器托架的近端和远端管状部分之间的过渡部分处引入斜面。在示例性实施例中，在过渡部分2702处引入斜面2708，从而使得斜面形成在狭槽2710和远端管状部分2706之间延伸的有角度的缓释部。在示例性实施例中，斜面2708可以具有约0.7mm的示例性宽度和相对于圆柱部分的平面约10度的示例性角度。

图38图示在包括如图37所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。在注射器托架中引入具有约0.1mm深度的狭槽以及具有约0.7mm的示例性宽度和约10度的示例性角度的斜面。斜面和狭槽的引入减小了在约2.5mm处的挤压作用并且使剩余伸展力增大到1.0N以上。

图39图示示例性注射器托架2900的立体图，其具有形成在近端管状部分2904和远端管状部分2906之间的示例性斜面2908和形成在近端管状部分2904中的示例性狭槽2910。狭槽2910形成在近端管状部分2904中，以在近端管状部分的表面中形成凹陷。狭槽2910可以在近端管状部分2904的部分长度上或在近端管状部分2904的整个长度上延伸。在护罩展开过程期间，当远端臂沿近端方向在近端管状部分2904上移动时，护罩1110的远端臂1114可以与狭槽2910的表面接合。狭槽2910可以具有约0.3mm的示例性深度。

在过渡部分2902处引入斜面2908，从而使得斜面形成在狭槽2910和远端管状部分2906之间延伸的有角度的缓释部。斜面2908可以具有约0.7mm的示例性宽度和相对于圆柱部分的平面约10度的示例性角度。

图40图示在包括如图39所示地配置的十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。在注射器托架中引入具有约0.3mm的深度的狭槽。由于护罩的远端臂的弯曲作用，产生的力在约11mm的展开距离处下降。然而，狭槽的引入减小了在约4mm至约0mm展开距离范围内的挤压作用（即，不存在力的向下峰），并且使剩余伸展力上身至约1.5N。图24和40之间的对比显示在注射器托架的近端管状部分中引入狭槽减小了护罩1110的远端臂1114上的挤压作用（即第三类型的相互作用）。这导致在护罩展开过程的较晚阶段期间增大的力并且剩余伸展力增加。

图41图示在示例性自动注射装置中对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，在该示例性自动注射装置中，在注射器托架中引入具有约0.3mm深度的狭槽，并且在近端外壳部件的凸缘中引入0.1mm的凸缘切口。护罩1110的远端臂1114的弯曲作用被延迟并且开始于远端臂1114已经从约13mm前进至约8.5mm之后。此外，与图24（不具有凸缘切口）中的相比，力的下降更加平缓且大小更小。图41和24（不具有凸缘切口）之间的对比显示在凸缘256中引入切口减小了护罩1110的远端臂1114上的弯曲作用（即第二类型的相互作用）。这使伸展力在展开过程中更晚且更加平缓地下降并且使剩余伸展力增大。

狭槽的引入减小了在约4mm至约0mm的展开距离范围内的挤压作用（即，不存在力的向下峰）并且使剩余伸展力上升至约2N。图24和41（注射器托架中不具有狭槽）之间的对比显示在注射器托架的近端管状部分中引入狭槽减小了护罩1110的远端臂1114上的挤压作用（即第三类型的相互作用）。这导致在护罩展开过程的较晚阶段期间增大的力并且剩余伸展力增加。

图42图示在示例性自动注射装置中对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，在该示例性自动注射装置中，在注射器托架中引入具有约0.3mm深度的狭槽，并且在近端外壳部件的凸缘中引入0.3mm的凸缘切口。

护罩1110的远端臂1114的弯曲作用被延迟并且开始于远端臂1114已经从约13mm前进至约8.5mm之后。此外，与图24（不具有凸缘切口）中的相比，力的下降更加平缓且大小更小。图42和24（不具有凸缘切口）之间的对比显示在凸缘256中引入切口减小了护罩1110的远端臂1114上的弯曲作用（即第二类型的相互作用）。这使伸展力在展开过程中更晚且更加平缓地下降并且使剩余伸展力增大。

狭槽的引入减小了在约4mm至约0mm的展开距离范围内的挤压作用（即，不存在力的向下峰）并且使剩余伸展力上升至约1.5N。图42和24（注射器托架中不具有狭槽）之间的对比显示在注射器托架的近端管状部分中引入狭槽减小了护罩1110的远端臂1114上的挤压作用（即第三类型的相互作用）。这导致在护罩展开过程的较晚阶段期间增大的力并且剩余伸展力增加。

图43图示在包括十个示例性注射器托架的示例性自动注射装置中对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，在该示例性自动注射装置中，在注射器托架中引入具有约0.3mm深度的狭槽以及具有约0.7mm的示例性宽度和约10度的示例性角度的斜面。斜面和狭槽的引入减小了在约2.5mm处的挤压作用，并且使剩余伸展力上升至约1.5N。

图44图示示例性注射器托架3100的立体图，其具有形成在近端管状部分3104和远端管状部分3106之间的示例性斜面3102。斜面3102可以具有约0.5mm的示例性宽度和相对于圆柱部分的平面约45度的示例性角度。

图45图示示例性注射器托架3200的立体图，其具有形成在注射器托架3200的近端管状部分3204中的狭槽3202以在近端管状部分3204的表面中形成凹陷。狭槽3202可以在近端管状部分3204的部分长度上或在近端管状部分3204的整个长度上延伸。在护罩展开过程期间，当远端臂沿近端方向在近端管状部分3204上移动时，护罩1110的远端臂1114可以与狭槽3202的表面接合。狭槽3202可以具有在约0.1mm至约0.7mm之间的示例性深度。在示例性实施例中，狭槽3202可以具有约0.5mm的示例性深度。

图46-48图示对于第一类型、第二类型和第三类型的示例性注射器托架，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。利用不同的生产工具形成三种类型的注射器托架。不同的生产工具的制造公差差异引入注射器托架的几何尺寸差异。

图46图示对于第一类型的示例性注射器托架，相对于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，第一类型的示例性注射器托架为：如图9所示地配置的对照注射器托架，其在近端管状部分和远端管状部分之间的过渡部分处具有台阶；如图44所示地配置的注射器托架，其具有宽度约为0.5mm且角度约为45度的斜面；以及如图45所示地配置的注射器托架，其具有0.5mm深的狭槽切口。图46示出在约2mm处的挤压作用，在约2mm处，伸展力示出对应于护罩展开过程的较晚阶段期间的挤压作用的向下峰。对照注射器托架（图9所示）示出最大的向下峰，这导致约1.0N的剩余伸展力。具有斜面的注射器托架（图44所示）示出中等的向下峰，这导致约1.3N的剩余伸展力。具有狭槽的注射器托架（图45所示）示出不存在向下峰，这导致约1.7N的剩余伸展力。图46显示通过斜面和狭槽减小或消除了挤压作用，其结果是有效且可靠地展开护罩。

图47图示对于第二类型的示例性注射器托架，相对于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，第二类型的示例性注射器托架为：如图9所示地配置的对照注射器托架，其在近端管状部分和远端管状部分之间的过渡部分处具有台阶；如图44所示地配置的注射器托架，其具有宽度约为0.5mm且角度约为45度的斜面；以及如图45所示地配置的注射器托架，其具有0.5mm深的狭槽切口。图34示出在约2mm处的挤压作用，在约2mm处，伸展力示出对应于护罩展开过程的较晚阶段期间的挤压作用的向下峰。对照注射器托架（图9所示）示出最大的向下峰。具有斜面的注射器托架（图44所示）示出中等的向下峰。具有狭槽的注射器托架（图45所示）示出不存在向下峰。图47显示通过斜面和狭槽减小或消除了挤压作用，其结果是有效且可靠地展开护罩。

图48图示对于第三类型的示例性注射器托架，相对于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表，第三类型的示例性注射器托架为：如图9所示地配置的对照注射器托架，其在近端管状部分和远端管状部分之间的过渡部分处具有台阶；如图44所示地配置的注射器托架，其具有宽度约为0.5mm且角度约为45度的斜面；以及如图45所示地配置的注射器托架，其具有0.5mm深的狭槽切口。图48示出在约2mm处的挤压作用，在约2mm处，伸展力示出对应于护罩展开过程的较晚阶段期间的挤压作用的向下峰。对照注射器托架（图9所示）示出最大的向下峰。具有斜面的注射器托架（图44所示）示出中等的向下峰。具有狭槽的注射器托架（图45所示）示出不存在向下峰。图48显示通过斜面和狭槽减小或消除了挤压作用，其结果是有效且可靠地展开护罩。

在示例性注射器托架中，可以在注射器托架的近端管状部分和远端管状部分之间的过渡部分处形成弧形台阶，即具有弧形边缘的台阶。然而，定量的实验结果确定与图24相比较弧形边缘不会最大化伸展力（即，减小或基本消除护罩展开接近结束时的局部向下峰）。这样，在另一示例性注射器托架中，可以使过渡部分保持未形成为弧形。

F. 注射器托架的近端锚固部分的活动铰链的配置

在示例性实施例中，拔模槽口3602可以包括在注射器托架3600的近端锚固部分3604的活动铰链中，以便有助于注射器托架的模制或形成过程。在没有拔模槽口3602的情况下，注射器托架3600的近端锚固部分3604处的铰链会倾向于粘住用于模制或形成注射器托架3600的模具。拔模槽口3602的引入使得可以在模具中模制或形成注射器托架之后从模具中顺利地释放注射器托架3600。拔模槽口3602的引入可以改进注射器托架模制过程并且避免可能由有缺陷的模制过程导致的注射器托架3600的部件翘曲。

图49图示示例性注射器托架3600的立体图，其中，活动铰链包括在注射器托架3600的近端锚固部分3604中的拔模槽口3602。在示例性实施例中，拔模槽口3602可以具有约1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 8°, 9°, 10°等的示例性拔模角度。在图49所示的示例性实施例中，拔模角度为约5°。

在另一示例性实施例中，注射器托架3600的近端锚固部分3604的活动铰链可以不包括拔模槽口。

G. 注射器托架的轨的配置

可以用一种或多种示例性方式来配置示例性注射器托架的轨，以减小护罩展开期间轨在凹槽中移动时轨和护罩的凹槽之间受到的摩擦力。摩擦力的减小增大了护罩展开期间受到的伸展力并有助于平稳地展开护罩。

图50图示示例性注射器托架3700的立体图，其包括在近端3704和远端3706之间延伸的轨3702。在示例性实施例中，可以减小托架3700的轨3702的宽度（即轨的截面宽度），以便减小护罩展开期间轨3702与护罩的内部凹槽的相互作用，这可以增大护罩展开过程中的伸展力。在示例性实施例中，轨3702的宽度可以减小为沿轨3702的长度具有相同宽度。在另一示例性实施例中，轨3702的宽度可以减小为沿轨3702的长度具有不同的宽度。在示例性实施例中，轨3702的宽度可以在近端3704处宽于远端3706处。在示例性实施例中，轨3702的宽度可以在远端3706处宽于近端3704处。在示例性实施例中，轨3702是在一端处具有较大宽度而在另一端处具有较小宽度的锥形轨。在示例性实施例中，宽度可以沿轨3702的长度改变（例如，可以去除材料以实现沿轨长度的不同宽度），以便补偿模制之后部件中的翘曲。

在示例性实施例中，可以减小沿托架3700的纵向轴线的轨3702的长度，以便减小护罩展开过程期间轨3702与护罩的内部凹槽的相互作用，这可以增大护罩展开过程中的伸展力。轨3702的示例性长度可以在约14.00mm至约16.00mm的范围内，但是不限于此示例性范围。在示例性实施例中，可以将轨3702的长度从约15.30mm减小至约14.79mm。在另一示例性实施例中，可以将轨3702的长度从约15.30mm减小至约14.94mm。

在示例性实施例中，可以减小托架3700的轨3702与护罩凹槽之间的距离。

在示例性实施例中，托架3700的示例性轨3702的顶部型面可以被配置为匹配护罩的曲率，以便轨3702与护罩的内部凹槽的联锁。在护罩展开过程期间，当部件移动时，改进的联锁为护罩和托架组件提供稳定性。轨3702的顶部型面的配置还增大了轨3702的顶部和护罩的凹槽的内表面之间的间隙。增大的间隙使剩余伸展力增加，这有助于平稳地展开护罩。

H. 护罩的内部凹槽的配置

可以用一种或多种示例性方式来配置护罩的内部凹槽，以减小护罩展开期间轨在凹槽中移动时注射器托架的轨和护罩的凹槽之间受到的摩擦力。摩擦力的减小增大了护罩展开过程期间受到的伸展力并有助于平稳地展开护罩。

在示例性实施例中，可以增大护罩1110的内部凹槽的高度，以便减小护罩展开过程期间注射器托架1000的轨1007和护罩1110的内部凹槽之间的摩擦力，从而最大化护罩展开过程中的伸展力。

在示例性实施例中，可以在护罩1110的内部凹槽中加入导引件，以便辅助护罩1110和托架1000的组装。可以部分地基于凹槽的直径来配置凹槽中的导引件的尺寸。例如，对于具有较大直径的凹槽，可以减小导引件的尺寸。

在示例性实施例中，可以在托架1000的轨1007中加入导引件，以便辅助护罩1110和托架1000的组装。

I. 摩擦系数的配置

在护罩展开过程期间受到的伸展力可以部分取决于摩擦系数（COF）和自动注射装置的不同移动部件（例如护罩1110和注射器托架1000的部件）之间受到的摩擦力。较高的COF值增大护罩展开过程期间不同移动部件之间受到的摩擦力，并且因此可以导致护罩展开失败。减小COF值降低了护罩展开过程期间受到的摩擦力并且允许释放偏置构件89以平稳地展开护罩。

图51图示对于约0.000、约0.125和约0.300的示例性COF值，对应于护罩展开距离（mm，x轴）的收缩和伸展力（N，y轴）的图表。图51示出在约2mm处的挤压作用，在约2mm处，伸展力示出对应于护罩展开期间的挤压作用的向下峰。向下峰对于0.300的COF具有最大的大小（约0.7N的伸展力）、对于0.125的COF具有中间大小（约1.5N的伸展力）并且对于0.000的COF具有最小的大小（约2.5N的伸展力）。

图51显示COF值的增加增大了摩擦力，这导致在约2mm处的向下峰具有较大的大小。示例性实施例可以配置不同移动部件（例如，护罩1110、注射器托架1000、自动注射装置外壳等的部件）的一个或多个特性，以减小护罩展开过程期间受到的摩擦力。这些修改改进了护罩展开过程并防止护罩展开失败。

在示例性实施例中，形成移动部件的材料的一个或多个特性可以被配置为减小护罩展开过程期间受到的摩擦力。这些特性可以包括但不限于弹性模量、屈服强度、屈服延伸率、对于功能性和可制造性的材料强度，等等。在示例性实施例中，聚缩醛材料可用于形成受到低摩擦力的一个或多个移动部件，例如护罩、注射器托架等。在示例性实施例中，聚四氟乙烯（PTFE）可用于形成一个或多个移动部件，例如护罩、注射器托架等。

J. 其它示例性配置

本领域普通技术人员应该理解，可以实现一个或多个其它配置和/或可以包括一个或多个额外特征，以改进护罩展开过程。示例性实施例中提供的配置和特征不限于以下在此部分中描述的那些。

例如，在示例性实施例中，可以增大护罩1110的内径以减小偏置构件89和护罩1110之间的摩擦力。

在示例性实施例中，可以减小托架1000的耳片式脚1006的宽度，以减小耳片式脚1006和护罩1110的狭槽1118之间的摩擦力。在示例性实施例中，可以增大护罩1110的狭槽1118的宽度，以减小耳片式脚1006和护罩1110的狭槽1118之间的摩擦力。

在示例性实施例中，可以在外壳中的内部凸缘256的侧壁上增加一个或多个倾斜部分，例如斜面，以减小凸缘256和护罩展开组件的部件（例如护罩1110的臂1114）之间的摩擦力。在示例性实施例中，可以将外壳中的内部凸缘256的侧壁的远端边缘形成为弧形，以减小凸缘256和护罩展开组件的部件（例如护罩1110的臂1114）之间的摩擦力。

K. 综述

示例性实施例可以实现本文讲授的结构、功能和操作配置中的一个或两个或更多个的结合，以将护罩展开失败的风险降至最低。示例性实施例还可以根据本文提供的教导修改自动注射装置的一个或多个常规部件，以便将在修改的常规部件中出现护罩展开失败的风险降至最低。

示例性实施例提供自动注射装置，其中，针头护罩以可靠且一致的方式自动展开，以在利用自动注射装置进行注射期间或之后保护性地包覆针头。示例性实施例还提供包括针头护罩和注射器托架的护罩展开组件，当它们被协作地配置在已组装的自动注射装置中时确保针头护罩以可靠且一致的方式自动展开。

示例性实施例可以提供形成自动注射装置的方法。示例性方法包括提供具有在近端和远端之间延伸的内孔的外壳以及将护罩安置在内孔中自动注射装置外壳的近端处。护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动。护罩可以包括在近端和远端之间延伸的管状构件以及从管状构件的远端延伸的一个或多个臂。所述方法可以包括将注射器托架部分地安置在护罩的管状构件中，所述注射器托架包括管状构件。所述方法还可以包括配置形成在自动注射装置外壳和注射器托架的管状构件之间的受限空间，以最小化远端臂在受限空间中移动期间当从收缩位置移动到伸展位置时远端臂的挤压作用。

示例性实施例可以提供使用自动注射装置进行注射的方法。示例性方法包括在注射之前、期间或之后使护罩在自动注射装置的外壳中从伸展位置收缩到收缩位置，当护罩在收缩位置时护罩通过护罩的开口近端露出针头，并且利用自动注射装置通过针头进行注射。收缩方法可以包括在注射之前、期间或之后使护罩在自动注射装置的外壳中从伸展位置收缩到收缩位置，当护罩在伸展位置时护罩保护性地包覆针头。护罩的展开包括在形成于自动注射装置的外壳和注射器托架的管状构件之间的受限空间中沿向前方向移动护罩的远端。受限空间和/或护罩的远端臂被配置为最小化远端臂在受限空间中移动期间远端臂的挤压作用。

示例性自动注射装置具有足够高的护罩超越力，从而一旦护罩被展开就难以使护罩缩回。示例性护罩超越力可以包括但不限于约80N至约120N。高护罩超越力确保护罩一旦被展开就抵抗施加用以收缩护罩的力而保持展开，这最小化或消除了针刺受伤的风险。

监控并用图表表示对照注射器托架和以上每个注射器托架设计改型的护罩超越力。图52图示对于对照注射器托架和示例性测试注射器托架，对应于超越距离（mm，x轴）的护罩超越力（N，y轴）的图表。图53图示对照注射器托架和示例性测试注射器托架的峰值护罩超越力（N，y轴）的直方图。所有示例性注射器托架都示出80N以上的护罩超越力，这表示，一旦被展开，即使大的力（约80N）试图通过沿远端方向推压护罩来收缩护罩，护罩也可靠地保持展开。

V. 引用的合并

贯穿本申请引用的对比文件（包括专利和专利申请）的全部内容通过引用合并于此。这些引用中的合适的部件和方法可以选择性地用于本发明及其实施例。此外，在背景技术部分描述的部件和方法是本发明整体的一部分并且在本发明的范围内可以与本发明其它地方描述的部件和方法结合或取代它们。

VI．等同描述

在描述示例性实施例时，为清楚起见而使用特定术语。为了描述起见，每个特定术语意图至少包括以类似方式进行操作进而实现类似目的的所有技术和功能的等同体。此外，在特定示例性实施例包括多个系统元件或方法步骤的一些例子中，这些元件和步骤可以被单个元件或步骤替代。类似地，单个元件或步骤可以被用于相同目的的多个元件或步骤替代。此外，当本文详述示例性实施例中的各种性能的参数时，这些参数可以被调大或调小1/20、1/10、1/5、1/3、1/2等或者被调大或调小四舍五入近似值，除非另有说明。此外，尽管已经参照本发明的特定实施例示出和描述了示例性实施例，但是本领域普通技术人员应该理解，在不脱离本发明的范围的情况下可以对本发明的形式和细节进行各种替换和改变。此外，其它方面、功能和优点也在本发明的范围内。

Claims (59)

1. 一种在自动注射装置中使用的护罩展开组件，所述护罩展开组件包括：

护罩，其位于自动注射装置的外壳的内孔中，该护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动，该护罩包括：

     在近端和远端之间延伸的管状构件，以及

     从管状构件的远端延伸的一个或多个臂；以及

注射器托架，其联接到且部分地位于护罩的管状构件中，该注射器托架包括圆柱部分；

其中，当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂在形成于自动注射装置的外壳的内表面和注射器托架的圆柱部分的外表面之间的受限空间中向前移动；并且

其中，该受限空间被最大化和配置为辅助护罩的臂在护罩展开期间在该受限空间中平滑移动。

2. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述受限空间的高度被配置为至少等于护罩的臂的厚度。

3. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述注射器托架的圆柱部分的外径被配置为在约13.0mm至约14.0mm的范围内。

4. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述护罩的臂的厚度被配置为减小臂在受限空间中移动期间臂的挤压作用。

5. 根据权利要求4所述的护罩展开组件，其中，所述护罩的臂的厚度被配置为最多等于受限空间的高度。

6. 根据权利要求5所述的护罩展开组件，其中，所述护罩的臂的厚度被配置为在约1.3mm至约1.4mm的范围内。

7. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述自动注射装置的外壳的内径被配置为在约17mm至约18mm的范围内。

8. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述注射器托架的圆柱部分包括：

具有第一外径的近端管状部分；

具有小于第一外径的第二外径的远端管状部分；以及

形成在近端管状部分和远端管状部分之间的具有斜面的缓释部。

9. 根据权利要求8所述的护罩展开组件，其中，所述具有斜面的缓释部具有在约5度至约60度范围内的角度。

10. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述注射器托架的圆柱部分包括：

狭槽，其形成在圆柱部分的外表面中以在该外表面中形成凹陷或沟槽，以便增大受限空间。

11. 根据权利要求10所述的护罩展开组件，其中，所述狭槽具有在约0.1mm至约0.5mm范围内的深度。

12. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，处于伸展位置的护罩保护性地包覆位于自动注射装置的近端处的针头，并且其中，处于收缩位置的护罩允许露出位于自动注射装置的近端处的针头。

13. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，当护罩展开到伸展位置时，护罩被配置为承受至少80N的力而不缩回到收缩位置。

14. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，进一步包括：

偏置机构，其在护罩处于收缩位置时处于压缩状态，并且在自动注射装置离开注射位置之后将护罩从收缩位置自动偏置到伸展位置。

15. 根据权利要求1所述的护罩展开组件，其中，所述自动注射装置包括一定剂量的TNFα抑制剂。

16. 根据权利要求15所述的护罩展开组件，其中，所述TNFα抑制剂是人TNFα抗体或其抗原结合部分。

17. 根据权利要求16所述的护罩展开组件，其中，所述人TNFα抗体或其抗原结合部分是阿达木单抗或戈利木单抗。

18. 一种自动注射装置，包括：

外壳，其具有在近端和远端之间延伸的内孔；

护罩，其位于所述内孔中且在自动注射装置的外壳的近端处，该护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动，该护罩包括：

     在近端和远端之间延伸的管状构件，以及

     从管状构件的远端延伸的一个或多个臂；以及

注射器托架，其部分地位于护罩的管状构件中，该注射器托架包括管状构件；

其中，当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂在形成于自动注射装置的外壳的内表面和注射器托架的管状构件的外表面之间的受限空间中向前移动；并且

其中，该受限空间被最大化以辅助护罩的臂在护罩展开期间在受限空间中的移动。

19. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述受限空间的高度被配置为至少等于护罩的臂的厚度。

20. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述注射器托架的管状构件的外径被配置为在约13.0mm至约14.0mm的范围内。

21. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述护罩的臂的厚度被配置为减小臂在受限空间中移动期间臂的挤压作用。

22. 根据权利要求21所述的自动注射装置，其中，所述护罩的臂的厚度被配置为最多等于受限空间的高度。

23. 根据权利要求22所述的自动注射装置，其中，所述护罩的臂的厚度被配置为在约1.3mm至约1.4mm的范围内。

24. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述自动注射装置的外壳的内径被配置为在约17mm至约18mm的范围内。

25. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述注射器托架的管状构件包括：

具有第一直径的近端管状部分；

具有小于第一直径的第二直径的远端管状部分；以及

形成在近端管状部分和远端管状部分之间的具有斜面的缓释部。

26. 根据权利要求25所述的自动注射装置，其中，具有斜面的缓释部具有在约5度至约60度范围内的角度。

27. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述注射器托架的管状构件包括：

狭槽，其形成在管状构件的外表面中以在该外表面中形成凹陷或沟槽。

28. 根据权利要求27所述的自动注射装置，其中，所述狭槽具有在约0.1mm至约0.5mm范围内的深度。

29. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，处于伸展位置的护罩保护性地包覆位于自动注射装置的近端处的针头，并且其中，处于收缩位置的护罩露出位于自动注射装置的近端处的针头。

30. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，当护罩展开到伸展位置时，护罩被配置为承受至少80N的力而不缩回到收缩位置。

31. 根据权利要求18所述的自动注射装置，进一步包括：

偏置机构，其在护罩处于收缩位置时被压缩，并且在自动注射装置离开注射位置之后将护罩从收缩位置自动偏置到伸展位置。

32. 根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，所述自动注射装置包括一定剂量的TNFα抑制剂。

33. 根据权利要求32所述的自动注射装置，其中，所述TNFα抑制剂是人TNFα抗体或其抗原结合部分。

34. 根据权利要求33所述的自动注射装置，其中，所述人TNFα抗体或其抗原结合部分是阿达木单抗或戈利木单抗。

35. 一种形成自动注射装置的方法，所述方法包括：

提供具有在近端和远端之间延伸的内孔的外壳；

将护罩安置在所述内孔中位于自动注射装置的外壳的近端处，该护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动，该护罩包括：

     在近端和远端之间延伸的管状构件，以及

     从管状构件的远端延伸的一个或多个臂；以及

将注射器托架部分地安置在护罩的管状构件中，该注射器托架包括管状构件；以及

配置形成在自动注射装置的外壳和注射器托架的管状构件之间的受限空间，以最小化护罩的臂在该受限空间中移动期间当从收缩位置移动到伸展位置时臂的挤压作用。

36. 根据权利要求35所述的方法，进一步包括：

在注射器托架的管状构件的外表面中形成狭槽，以产生增大受限空间的凹陷或沟槽。

37. 根据权利要求36所述的方法，其中，所述狭槽具有在约0.1mm至约0.5mm范围内的深度。

38. 根据权利要求35所述的方法，其中：

所述外壳的内孔包括具有至少一个开口的凸缘；

当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂穿过外壳的凸缘中的开口向前移动；以及

该凸缘被配置为最小化护罩的臂与凸缘的边缘的接合，以在展开护罩期间辅助护罩臂移动穿过凸缘的开口。

39. 根据权利要求38所述的方法，进一步包括：

修改凸缘以增大凸缘的开口的宽度。

40. 根据权利要求39所述的方法，进一步包括：

去除紧邻凸缘开口的凸缘的一部分，该去除部分的长度在0.05mm至0.6mm的范围内。

41. 一种使用自动注射装置进行注射的方法，所述方法包括：

在自动注射装置的外壳中设置具有一个或多个臂的护罩，该护罩相对于外壳位于收缩位置，以通过护罩的开口近端露出针头；

使用自动注射装置通过针头进行注射；以及

相对于自动注射装置的外壳将护罩从收缩位置展开到伸展位置，以在注射之后保护性地包覆针头，护罩的臂在形成于自动注射装置的外壳的内部和注射器托架的管状构件的外部之间的受限空间中向前移动；

其中，所述受限空间和/或护罩的臂被配置为最小化护罩的臂在受限空间中移动期间臂的挤压作用。

42. 根据权利要求41所述的方法，其中，所述注射器托架的管状构件的外部包括狭槽，该狭槽产生增大受限空间的凹陷或沟槽。

43. 根据权利要求42所述的方法，其中，所述狭槽具有在约0.1mm至约0.5mm的范围内的深度。

44. 根据权利要求41所述的方法，其中：

所述外壳的内孔包括具有至少一个开口的凸缘；

当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂穿过外壳的凸缘中的开口向前移动；以及

该凸缘被配置为最小化护罩的臂与凸缘的边缘的接合，以在展开护罩期间辅助护罩臂移动穿过凸缘的开口。

45. 根据权利要求44所述的方法，其中，所述凸缘被配置为增大凸缘的开口的宽度。

46. 根据权利要求45所述的方法，其中，去除紧邻开口的凸缘的一部分，该去除部分的长度在0.05mm至0.6mm的范围内。

47. 一种在自动注射装置中使用的注射器托架组件，所述注射器托架组件包括：

具有第一外径的近端管状部分；

具有小于第一外径的第二外径的远端管状部分；以及

形成在近端管状部分和远端管状部分之间的具有斜面的边缘；

其中，所述注射器托架组件部分地位于护罩的管状构件中；

其中，当护罩从收缩位置移动到伸展位置时，护罩的远端臂在形成于自动注射装置的外壳的内部和注射器托架的近端管状部分的外部之间的受限空间中向前移动；并且

其中，协作地联接注射器托架组件的近端管状部分和/或具有斜面的边缘，以沿从收缩位置到伸展位置的距离显示逐渐下降的力斜率。

48. 根据权利要求47所述的注射器托架组件，其中，所述受限空间的高度被配置为至少等于护罩的臂的厚度。

49. 根据权利要求47所述的注射器托架组件，其中，所述注射器托架组件的近端管状部分的外径被配置为在约13.0mm至约14.0mm的范围内。

50. 根据权利要求47所述的注射器托架组件，其中，所述具有斜面的边缘具有在约5度至约60度的范围内的角度。

51. 根据权利要求47所述的注射器托架组件，其中，所述注射器托架组件的近端管状部分包括：

狭槽，其形成在近端管状部分的外表面中以在该外表面中形成凹陷或沟槽。

52. 根据权利要求47所述的注射器托架组件，其中，所述狭槽具有在约0.1mm至约0.5mm的范围内的深度。

53. 一种自动注射装置，包括：

外壳，其具有在近端和远端之间延伸的内孔，该内孔包括具有至少一个开口的凸缘；以及

护罩，其位于所述内孔中且在自动注射装置的外壳的近端处，该护罩能够相对于外壳在收缩位置和伸展位置之间移动，该护罩包括：

     在近端和远端之间延伸的管状构件，以及

     从管状构件的远端延伸的一个或多个臂；并且

其中，当护罩从收缩位置展开到伸展位置时，护罩的臂穿过外壳的凸缘中的开口向前移动；并且

其中，该凸缘被配置为最小化臂与凸缘的边缘的接合，以在展开护罩期间辅助护罩的臂移动穿过凸缘的开口。

54. 根据权利要求53所述的自动注射装置，其中，所述凸缘被配置为最小化护罩的臂的弯曲。

55. 根据权利要求53所述的自动注射装置，其中，去除紧邻开口的凸缘的一部分，以增加开口的宽度。

56. 根据权利要求55所述的自动注射装置，其中，所述凸缘的去除部分的长度在0.05mm至0.6mm的范围内。

57. 根据权利要求53所述的自动注射装置，其中，当护罩展开到伸展位置时，护罩被配置为承受至少80N的力而不缩回到收缩位置。

58. 根据权利要求53所述的自动注射装置，其中，所述自动注射装置包括一定剂量的TNFα抑制剂。

59. 根据权利要求53所述的自动注射装置，进一步包括：

注射器托架，其联接到且部分地位于护罩的管状构件中，该注射器托架包括圆柱部分，该圆柱部分的外表面中形成有狭槽以在该外表面中产生凹陷或沟槽；

其中，该狭槽增大形成在自动注射装置的外壳的内部和注射器托架的圆柱部分的外部之间的受限空间。

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