CN103118723B - 具有针罩、衰减机构和可听和触觉反馈的用于手动针插入的医疗自动注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及药剂注射装置(100)。药筒(600)具备有一种隔膜和一种具有前针和后针(510,520)的针单元，药筒(600)构造成用于从其中隔膜受密封的状态相对移动到其中隔膜由后针(520)刺穿的状态。注射装置(100)可包括针罩(350)且构造成用于当所述前针(510)相对于针罩(350)操作时由后针(520)刺穿隔膜。注射装置(100)还可包括衰减机构，衰减机构构造成用于限制药筒相对于针单元的移动速度。注射装置(100)还可包括指示器，当活塞驱动器已行进完全冲程长度时，指示器生成信号，其中指示器具有偏转元件，在药筒相对于外壳移动之前或期间，使偏转元件偏转。

Description

具有针罩、衰减机构和可听和触觉反馈的用于手动针插入的 医疗自动注射装置
技术领域
本发明涉及用于注射药剂的注射装置。特别地，本发明涉及用于从被固持的药筒注射药剂的注射装置和涉及这样的注射装置的性能的改进。
背景技术
对于某些疾病而言，患者必须定期注射药剂，诸如每周一次、每天一次，或甚至每天多次。为了帮助患者克服对针的恐惧，已开发了全自动注射装置，其利用了尽可能简单的一种注射装置。这样的装置通常被设计成使得使用者将会将注射装置定位到注射位点/部位，并启动该装置。这样的启动使得该装置将针插入到皮肤内，喷射一定剂量的药剂并且随后将针移入到被遮蔽/屏蔽的位置。
一般而言，对于上文所述类型的注射装置而言，已主要关注的是配备了玻璃药筒的装置，其中针套管被固定地附连到药筒的出口端。这样的针套管最初被帽构件以无菌的方式覆盖，在储存期间所述帽构件充当针套管的止挡件、且需要在使用之前移除。通常，这些装置还包括一种针罩或针屏蔽（needle shield）部分以用于在使用之前和/或之后遮蔽/屏蔽该针。这样的装置的公开被包括于US7449012、US7717877和WO2008/116688中。
某些制造商优选具有可刺穿隔膜的药筒类型，在储存期间，可刺穿的隔膜提供用于药筒出口的密封件，且在使用时所述隔膜由针套管刺穿。使用这种类型药筒的现有技术装置被公开于US2752918、US5658259、US6743203、US6210369和WO94/07553中。那种类型的装置将针组件和药筒固持在分离的储存构造中，当启动该装置时，这种构造允许实现随后连接以在药筒与针组件之间建立流体连通。此外，通常包括了将针自动穿透到使用者的皮肤内以用于在随后自动输送药剂。
虽然上文所述的装置旨在提供高水平的自动化，提供针自动插入到真皮内的注射装置也防止了使用者控制该插入，使用者控制该插入可能会导致使用者不安。在WO2008/116688中，虽然借助于相对于针移动的针罩提供了对于针插入的手动控制，所公开类型的装置仍利用了具有整合针套管的药筒类型。
提供药物自动输送的注射装置，即，自动注射器，通常使用弹簧作为注射驱动力。在使用之前，驱动弹簧将被固持在预先张紧的位置，当启动该装置时，从这个预先张紧的位置释放所述驱动弹簧。在启动之后，弹簧使用来自张力的能量以向前驱动药筒的活塞。
与自动注射器相关联的一个问题在于活塞向前移动，弹簧的张力减小，这继而减小了压在活塞上的弹簧力。当使用自动注射器时，重要的是当完成注射时具有连通/传达给使用者的清楚的反馈，以便防止使用者提早从该注射位点移除该装置。WO 2010/035057和WO 2010/035059披露了提供可闻听的剂量终末确认的自动注射器。但是，这些解决方案会产生一些问题，因为在接近注射末端时需要用来提供可听反馈的能量，其中可用于驱动注射的弹簧力最小。这设置了能量极限，可使用能量极限来向使用者提供反馈，因为也必须要克服在药筒/注射器中的定剂量给药力和摩擦力。
在WO 2005/070481中披露了不同的方案，其中该装置可包括两个臂，这两个臂在该装置组装期间被预先张紧，且其中当该装置进入剂量终末条件时即刻地释放了这两个臂以生成咔哒声。但是，其中在储存期间零件保持呈张紧状态的装置通常导致材料蠕变，材料蠕变通常导致非最佳性能。
另外的问题与自动注射器相关联，自动注射器使用药剂筒和针组件，在储存期间，药剂筒和针组件保持在分离的构造。在许多情况下，通过使用定量给药机构来连接药筒和针，以向前移动药筒，因而允许针穿透药筒的无菌屏障。由于定量给药机构常常包括预先张紧的弹簧，这意味着最初放松所述弹簧用于移动药筒与针接触。由于弹簧必须能克服当喷射所述药剂时作用于它上的力，例如摩擦，弹簧力需要是足够高的以移动在药筒内的柱塞甚至更靠近定量给药移动的终末。由于预先张紧的弹簧在定量给药开始时提供最高力，这意味着由弹簧提供的最高力用于移动药筒与该针接触。移动药筒以与针接触需要比用于喷射该药剂所需的力显著更小的力，这意味着药筒经受很高的力且因此以高速移动以与针接触。在药筒到达其与针的接触点时，其被机械地止挡/停止。由于高速移动，这种止挡将发出可由使用者听到的大量噪音。
这种声音可造成使用者不安，因而导致对该产品减小的信心。US2007/0219498包括一种装置的公开，该装置包括不动的减震器以减小在内部部件上的动态应力。
关于上文所提到的现有技术装置，本发明的目的在于提供一种注射装置，这种注射装置能改进在操作期间对该装置的控制。
本发明的另一目的在于提供一种注射装置，其提供改进的剂量终末指示特征。
本发明的再一目的在于提供一种注射装置，这种注射装置在初始操作阶段更安静地运行。
本发明的额外目的在于提供用于获得具有优良性能且同时能允许以降低的成本进行制造的装置的措施。
发明内容
在第一方面，本发明涉及一种注射装置，包括：
a)药剂筒，具有药筒隔膜，药筒隔膜适于被针刺穿以用于建立与药筒内部的流体连通、且具有一种可滑动布置的活塞，可滑动布置的活塞可朝向药筒隔膜驱动，
b)活塞驱动器 ，能朝向药筒隔膜驱动活塞，
c)针单元，具有用于穿透相关使用者皮肤的前针和用于刺穿药筒隔膜的后针，药筒和后针被构造成用于从药筒隔膜被密封的第一状态相对移动到药筒隔膜被后针刺穿的第二状态，
d)与针单元相关联的针罩/针屏蔽，针罩和前针被构造成用于从前针被遮蔽的遮蔽状态相对移动到前针从针罩突伸出的未被遮蔽的状态；以及
e)与针单元和药筒相关联的固持机构，用于将针单元和药筒可释放地维持在第一状态，固持机构被构造成用以在前针从被遮蔽状态转换到未被遮蔽状态时释放。
在根据第一方面的注射装置中，前针被构造成用以可相对于针罩进行手动操作从而使得：当针罩被抵靠着注射位点而固持时，前针相对于针罩的手动操作或者针罩相对于前针的手动操作造成前针手动穿透到注射位点内、且使得固持机构随后释放。因此，仅在使前针已进入前针从针罩外部部分地或完全地伸出的状态之后，能允许实现在药筒与针单元之间的移动。
针对在e)中所引用的定义，即，固持机构被构造成用以当前针从被遮蔽状态转换到未被遮蔽状态时释放，应被广义地理解，意思是：固持机构可被构造成用以在前针被完全遮蔽的初始状态到前针顶端从最远离针罩处而突伸出的状态之间的任何选定时间点释放。
根据本发明的第一方面，通过将该装置构造成使得手动施加到该装置的一部分上的推力被转成作用于针单元上的手动力以用于将前针手动穿透到注射位点内，使用者得到改进的对注射针插入的控制。同时，通过使用这种构造，在给药期间对于使用者隐藏了针。通过提供改进的对于针插入程序的控制，可缓解使用者可能的不安。启动移动的第一部分使得针相对于针罩向前移动以将针插入到使用者皮肤内。移动的第二部分启动了注射机构。这允许使用者在启动该装置之前手动插入针，且可在若使用者希望放弃操作的情况下及时停止给药。
针单元可合并一种用于前针、用于后针或用于前针和后针二者的无菌屏障。在某些实施例中，无菌屏障中的每一个可形成为一种柔性护套，柔性护套被构造为一种闭合腔以用于容纳前针和后针中相应针的至少一部分。
在某些实施例中，该装置可包括一种针罩弹簧，针罩弹簧与针罩和针单元相关联以将前针推压到其被遮蔽状态、或将针罩推压到前针被遮蔽的状态。
在一个实施例中，固持机构包括一种可释放的保持器，可释放的保持器被构造成用以相对于针单元保持活塞驱动器、且被构造成用于当针单元与针罩之间相对移动时释放以用于允许活塞驱动器相对于针单元移动。在这种构造中，确保了仅在已获得了到注射位点内的有效针穿透之后向前按压药筒的活塞。
而且，在某些实施例中，固持机构可被构造成用于将后针和药筒维持在第一状态，直到前针从针罩突伸出预定距离。当前针从针罩伸出比所述预定距离甚至更远时，释放该固持机构，以用于使得后针和药筒能转换到后针穿透到药筒隔膜内的第二状态。
在另外的实施例中，此外，固持机构限定了一种释放联接件，释放联接件被构造成用以当前针从针罩突伸出到比所述预定距离更大范围时释放所述可释放的保持器。
注射装置可包括促动器，促动器呈联接到活塞驱动器上的能源的形式、且被构造成用于当释放固持机构时驱动所述活塞驱动器。能源可被提供为储存的能源，例如预应变弹簧、压缩气体等。以其它形式，能源被构造成在启动该注射机构之前在该装置初始操作期间变得被充满。在另外的实施例中，促动器可被提供为一种可由装置的使用者手动地驱动的装置，例如通过将可手动驱动的装置与活塞驱动器相联接、或者通过将活塞驱动器设置为可手动驱动的装置。
在某些实施例中，促动器能当释放该固持机构时使药筒和后针进入到所述药筒隔膜被后针刺穿的状态、且随后使活塞驱动器移动以通过针单元来分配药剂。
在特定实施例中，活塞驱动器附连到药筒的活塞上。可通过螺纹接合、卡扣连接或通过各种其它类型的机械接合来提供这种附连。在某些实施例中，活塞驱动器可甚至限定了药筒的活塞，这同时便利了相对于药筒主体对活塞进行密封。
注射装置可合并一种启动器，启动器与针单元是机械地相关联的，从而使得当启动器和针罩相对于彼此移动时，其使得前针和针罩相对于彼此移动。在某些实施例中，当启动器相对于针罩移动时，针单元基本上跟随着启动器的移动。
在某些实施例中，启动器被构造成用以限定外壳部段，外壳部段至少部分地容纳着药筒、且其中外壳部段适于由使用者的手握持。在这样的实施例中，启动器可联接到针单元以当启动器相对于针罩移动时将来自启动器的力传递到针单元。
在替代实施例中，针罩限定了外壳部段，外壳部段至少部分地容纳药筒，且其中启动器联接到针单元以当启动器相对于针罩移动时将来自启动器的力传递到针单元。在这样的实施例中，启动器可被设计为按钮，按钮在与该装置的针端相反/相对着的端部处从外壳部段延伸。针罩弹簧可与针罩和针单元相关联以将前针推压到其被遮蔽的状态。而且，启动器弹簧可布置于启动器与针单元之间以推压针单元远离启动器。在这样的实施例中，启动器弹簧的弹簧常数可大于针罩弹簧的弹簧常数。因此，利用这种布置，前针适于在启动器释放该固持机构之前从针罩突伸出以用于使得能实现在药筒与针单元之间的相对移动。
根据本发明的第二方面，提供一种注射装置，包括：a)针单元，包括一种适于穿透相关使用者皮肤的前针和一种被构造成用于刺穿药筒隔膜的后针， b)药剂筒，包括药筒隔膜和可滑动布置的活塞，药筒隔膜适于被后针刺穿以用于建立与药筒内部的流体连通，可滑动布置的活塞可朝向药筒隔膜驱动，药筒相对于针单元可移动地布置为可从药筒隔膜未被针刺穿的初始状态移动到由药筒隔膜由后针刺穿的状态，c)活塞驱动器，用于移动药筒的活塞，d)固持机构，用于相对于针单元可释放地维持药筒在初始位置；以及 e)衰减机构，适于限制和/或减小药筒相对于针单元的移动速度。
根据第二方面，通过向注射装置提供一种衰减机构，其中衰减力对抗/克服药筒相对于针单元的移动，提供了其中药筒移动速度比未配备这种衰减机构的类似装置的情况有所降低的注射装置。由药筒与针单元之间的撞击所发出的声音的减小将会减轻患者不适感、并减轻使用者的困惑，因为在药筒与针之间的连接操作期间并未发出明显或清楚的声音。此外，在药筒向前移动期间降低了损坏药筒的风险，因为速度减小且在连接到针单元期间的接触力减小。
针单元可被设置为一种针组件，其中，前针部分和后针部分相对于针榖而布置。
药筒可被构造成用于相对于后针从药筒隔膜被密封的第一状态移动到药筒隔膜被后针刺穿的第二状态。
固持机构可与活塞驱动器相关联以用于将药筒可释放地维持在初始位置。在一个实施例中，固持机构被联接到活塞驱动器，由此活塞驱动器被维持在初始位置。在一种形式中，活塞驱动器能被释放以使得药筒相对于针单元移动，以进入到药筒隔膜被后针刺穿的状态、且随后移动以通过针单元而分配药剂。在一种形式中，活塞驱动器附连到药筒的活塞上。
衰减机构可适于至少在药筒相对于针单元移动的一部分期间操作以用于限制和/或减小药筒的移动速度。在特别形式中，衰减机构限制或减小了药筒相对于针单元的速度直到一种止挡几何形状限制了在药筒与针单元之间的进一步移动。在特定实施例中，衰减机构适于当药筒相对于针单元移动时对活塞驱动器提供衰减效果。
可提供衰减机构，借助于所述衰减机构，提供了一种反作用力，该反作用力对抗着相对于针单元驱动所述药筒的主要力。非详尽性示例包括基于摩擦的衰减器、气动衰减器、液压衰减器或其组合。以其它形式，反作用力被实施为一种减震器，在即将进入冲击或撞击状态之前，减震器减缓了在药筒与针单元之间的移动。
在一种形式中，注射装置包括促动器，促动器呈联接到活塞驱动器上的能源的形式、且被构造成用于当释放该固持机构时驱动该活塞驱动器。能源可被提供为储存的能源，诸如预应变弹簧、压缩气体等。以其它形式，能源被构造成用以在启动注射机构之前在该装置的初始操作期间变得被充满。在另外的实施例中，促动器可被设置为可由该装置的使用者手动地驱动的装置。
根据一个实施例，衰减机构仅在起始了排出操作之前在药筒的移动期间施加反作用力，因而允许弹簧的全力用于在一旦连接了药筒和针的情况下喷射药剂。例如，衰减机构可适于限制活塞驱动器和因此药筒相对于针单元的移动速度，且在药筒停止其相对于针单元的移动之前释放所述活塞驱动器上的衰减效果。
对于上文关于本发明的第二方面所讨论的各种实施例，可组合上文关于本发明的第一方面所提到的特征组合中的任何组合来提供额外的有益性质。
根据本发明的第三方面，提供一种注射装置，包括：a)外壳，b)药剂筒，具有连接到或可连接到针套管的出口、且具有可朝向出口驱动的可滑动地布置的活塞，药剂筒适于相对于外壳移动，c)活塞驱动器，能够朝向药筒的出口驱动所述活塞，活塞驱动器相对于外壳的移动限定了冲程长度， d)指示器，当活塞驱动器已行进了所述冲程长度的基本上完全距离时生成可听信号、触觉信号和可视信号中的至少一种，指示器具有偏转元件，偏转元件至少部分地偏转以在注射装置操作期间积蓄能量、且其被释放以生成可听信号、触觉信号和可视信号中的所述至少一种，e)提供储存能源的促动器，储存能源能被释放以相对于外壳将药筒从第一位置移动到第二位置，以驱动所述活塞驱动器、且使偏转元件偏转，以及f)启动器，其当操作时释放所述促动器，根据第三方面，偏转元件被构造成用于至少部分地偏转以在药筒相对于外壳移动之前或期间积蓄能量。
根据所述第三方面，提供一种装置，其中剂量终末指示器使用反馈机构，反馈机构将会在活塞驱动器的操作的第一部分中被张紧，其中弹簧力的量值比较高。这意味着更多能量可用于反馈机构、而不会在可用弹簧力最关键的时候牺牲定量给药力。因此，当完成注射时可提供传达给使用者的清楚反馈，以便防止使用者提早从注射位点移除该装置。另外，作为额外优点，反馈机构的张紧可限制或减少药筒的移动，且在需要时以此方式衰减药筒的移动。
在一个实施例中，注射装置包括下面类型的药筒：包括密封着所述出口的药筒隔膜。这样的装置还包括针套管，呈具有用于穿透相关使用者皮肤的前针和用于刺穿药筒隔膜的后针的针单元的形式。药筒和针单元被构造成用于从药筒隔膜被密封的第一状态相对移动到药筒隔膜被后针刺穿的第二状态。另外，活塞驱动器适于使药筒和针单元在相对于药筒的出口驱动所述活塞之前从第一状态转换到第二状态。在这种装置中，偏转元件被构造成用于当药筒和针单元相对于彼此移动时至少部分地偏转以积蓄能量。因此，在这样一种实施例中，在连接所述针单元和所述药筒期间，偏转元件用于使得在药筒内含物与针之间建立流体连通的连接操作期间发生的震动或撞击/冲击最小化。而且，取决于该机构的设计，所储存的能量的部分可用于当弹簧力比较低时的后来的阶段来驱动定量给药。此外，更弱的弹簧可用于驱动定量给药机构。
在一种形式中，在排出冲程的第一部分期间发生的偏转元件的张紧使得全部量的弹簧力在排出冲程的其余部分期间是可用的。
在药筒出口连接到针套管的另一实施例中，活塞驱动器还适于将药筒从第一位置移动到第二位置，以在活塞驱动器驱动所述活塞朝向药筒的出口之前使套管的顶端从该装置突伸出。在这种构造中，偏转元件被构造成用于至少部分地偏转，以在药筒从第一位置移动到第二位置期间积蓄能量。因此，在该装置的针插入到皮肤内的情况下的针穿透操作期间，偏转元件主要地或专门地执行。由此，偏转元件的张紧用于限制针刺穿使用者皮肤期间的速度。
在上文所述的实施例中，可借助于从所述储存能源释放的能量来使该偏转元件至少部分地偏转。
在另外的实施例中，在偏转元件进入其完全偏转状态之后且在偏转元件被释放以生成可听信号、触觉信号和可视信号中的所述至少一个之前，偏转元件的所述积蓄的能量可被逐渐释放，由此偏转元件可用于借助于所述积蓄能量的逐渐释放来辅助驱动该活塞驱动器。
在另外的实施例中，偏转元件可与活塞驱动器和外壳之一相关联。分段表面轮廓然后可与活塞驱动器和外壳中的另一个相关联。在这种构造中，分段表面轮廓与偏转元件协同工作以提供偏转元件的偏转来积蓄能量，且提供偏转元件的释放来生成可听、触觉和可视信号中的所述至少一个。
如本文所用的术语“药剂”意在涵盖能够通过诸如中空针或套管这样的输送器件以受控方式传递的任何含药剂的可流动的药物，诸如液体、溶液、凝胶或细微悬浮物。由上述定义涵盖了在给药之前溶解为液体形式的冻干药物。代表性药剂包括诸如下列的药品：肽、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C肽)和荷尔蒙、生物派生/衍生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的制剂、营养配方和呈固体(分配)或液体形式的其它物质。
附图说明
现将参考附图仅以更详细的方式描述本发明，在附图中：
图1a和图1b为根据本发明的第一实施例的注射装置的外部透视图。
图2a和图2b示出了第一实施例的正视截面图和侧视截面图，图示了储存条件。
图3a和图3b示出了第一实施例的正视截面图和侧视截面图，图示了前针从针罩完全突伸出的状态。
图4a和图4b示出了第一实施例的正视截面图和侧视截面图，图示了药筒连接到针以用于初始流体输送的状态。
图4c为图4a中所示的装置的细节视图，示出了保持器的元件处于其被释放的状态。
图5a和图5b示出了第一实施例的正视截面图和侧视截面图，图示了处于剂量终末条件的状态。
图6a和图6b示出了第一实施例的正视截面图和侧视截面图，图示了在使用之后被遮蔽的条件。
图7为第一实施例的针罩的透视细节视图。
图8为第一实施例的装置的透视截面图，示出了针罩锁机构的细节。
图9a至图9d示出了处于不同状态的针罩锁机构的详细截面图。
图10a、图10b、图10c和图10d分别示出了处于初始储存状态、针伸出状态、药筒连接到针用于初始流体输送的状态、以及剂量终末状态的根据本发明的第二实施例的注射装置的截面图。
图11a至图11c示出了根据第三实施例处于不同状态的剂量终末确认指示器的详细截面图。
图12a至图12e示出了根据第四实施例的剂量终末确认指示器的示意图。
图13a示出合并了衰减机构的注射装置的第五实施例的三个示意图；以及
图13b示出了图13a的衰减机构的更细节视图。
具体实施方式
图1a示出了用于皮下注射预定量的液体药剂的医疗注射装置100的第一实施例。注射装置100包括大体上管状外壳，大体上管状外壳包括主外壳部段300和布置于该装置的近端处的顶部外壳部段200、以及布置于该装置的远端处以对该装置100的针端加以保护的可移除的保护帽400。主外壳部段300包括两个相对着的窗口302，两个相对着的窗口302允许对包含在该装置100内的药剂进行目视检查。此外，窗口302允许该装置的使用者判断/确定装置100是否已经用于注射。在图示的实施例中，顶部外壳部段200由于制造原因形成为一种与主外壳部段300单独分离开的、但永久固定到主外壳部段300上的元件，但可替代地与主外壳部段300一体地形成。
图1b示出已被移除了保护帽400但处于使用前条件的装置100。针罩350被示出为从主外壳部段300的远端突伸出，针罩350相对于主外壳部段300同轴地布置、且可相对于主外壳部段300在远端延伸位置与第二近端压缩位置之间滑动，在远端延伸位置，布置于外壳300内部的针组件500的前端(看不到)处于被遮蔽状态；在第二近端压缩位置，针组件500的前针端穿过布置于针罩350中部中的孔口354而突伸出。
保护帽400当被附连到主外壳部段时防止了针罩350被操纵，且由此防止启动所述注射装置100。
图2a和图2b示出了处于图1a所示状态的注射装置100的正视和侧视截面图，即，保护帽400仍被附连到主外壳部段300上。主外壳部段300容纳了一种药剂填充筒600，药剂填充筒600具有出口610且具有可滑动布置的活塞630，出口610被药筒隔膜620覆盖，药筒隔膜620适于被针刺穿以用于建立与药筒内部的流体连通。当针刺穿药筒隔膜620时可朝向出口610驱动活塞630以便从药筒600分配药剂。由定量给药机构来控制分配。药筒600被布置成可相对于主外壳部段300从近端储存位置移动到远端位置。
在主外壳部分300中的远端处为呈针组件500形式的针单元，针组件500相对于药筒600被布置成最初分离开的构造。在图示实施例中，针组件500包括针套管，针套管具有分别从针榖501在远端方向和近端方向突伸出的前针510和后针520。前针510和后针520二者均包括尖端511和521，尖端511和521用于分别刺穿使用者的皮肤和药筒隔膜620。
针组件500还包括前覆盖物515和后覆盖物525，前覆盖物515和后覆盖物525分别形成前针510和后针520的无菌护套。在图示实施例中，前覆盖物和后覆盖物形成为橡胶护套，当覆盖物被推迫朝向针榖501时，橡胶护套可由尖端511和521穿透过。
针套管可通过胶合、干涉配合或类似接合过程而附连到榖501上。前覆盖物515和后覆盖物525通过胶合、焊接、干涉配合、单独安装元件或类似手段而附连到榖501上。在图示实施例中，榖为单独元件，其经由针支架结构380连接到主外壳部段300。替代地，榖501可被设计成该装置中的另一架构元件的部分，例如，榖可为药筒支架的部分。
针组件500经由在装置外壳上或药筒支架上的接口而附连到该装置的其余部分。在使用之前，两个覆盖物515、525处于它们的延伸位置，在这样的位置，它们分别覆盖着前针510和后针520。
在图示实施例中，针罩350形成为管状构件，管状构件具有被布置成初始地覆盖着前针510的远端面。参看图7，其示出了处于透视图的针罩350。
针罩350被形成为具有一组保持臂355、一组锁定臂353、以及一组启动臂351。
针罩300相对于主外壳部段300以预设距离可滑动地安装，但并不允许相对于主外壳部段300旋转。针罩350由罩弹簧340和形成有钩356的保持臂350保持就位，罩弹簧340将针罩350偏压到远端位置，钩356限制了罩向远端移动到钩356与所述主外壳部段300内的表面相接触的位置。针罩350的近端移动由外壳的前边缘和该装置的启动表面加以限制。启动臂351包括有角度的表面352，有角度的表面352适于与用于定量给药机构的保持器协同工作(将在下文中进一步解释)。
针罩350沿着其轴线移动且由启动臂351旋转地固定，启动臂351还充当主外壳部段300内的轴承表面接触表面。
在该装置100压靠在患者皮肤上时，针罩35移动到其近端位置。在该装置被移除时，针罩将由于来自罩弹簧340的力而向远端移动。在已执行注射之后，在针罩350再次到达其远端位置时，其将锁定于此位置以使得针罩不可操作(将在下文中进一步解释)。
针组件500附连到主外壳部段300的远端上，从而使得当罩处于其延伸位置时针罩350完全地覆盖所述针组件。当针罩300处于其压缩位置(即，近端位置)时，前针510突伸穿过针罩350的孔口354。
药筒600借助于活塞驱动器310而被保持，活塞驱动器310附连到药筒600的活塞630。在图示实施例中，活塞630限定内螺纹，内螺纹适于附连到位于活塞驱动器310的远端上的外螺纹313。由介于活塞驱动器310与活塞630之间的连接将药筒保持在注射器内。可替代地可使用其它附连器件，诸如卡锁或卡销。仍在替代实施例中，活塞驱动器310可被形成为与药筒活塞630的整体构件。当活塞驱动器310在注射器内移动时，由于其并不受到其它部件影响，药筒600向远端移动。当药筒600到达针组件500的定位器件时，其被止挡/停止，之后，活塞630开始在药筒600内侧移动。活塞630和药筒600的相对移动使药剂从药筒喷射。
定量给药机构放置于该装置的外壳的近端部分中。在图示实施例中，定量给药机构包括了一种活塞驱动器310、呈预应力式压缩弹簧330形式的促动器和保持器370。保持器370相对于主外壳部段300借助于卡臂376而被固定地附连。
另外，保持器370具有一组小柔性臂374和一组大柔性臂371。一组大柔性臂具有形成触发表面372的有角度端部和突起373，突起373与活塞驱动器310上的凸部314相互作用，在启动注射器之前保持活塞驱动器被阻止在第一位置。一组小臂374具有微小突起375。而且活塞驱动器310是中空的，以允许定量给药弹簧330位于活塞驱动器310内。布置于压缩弹簧339内部的引导元件360可辅助引导所述压缩弹簧330以防止它向侧向弯曲。
活塞驱动器310形成有止挡表面311，止挡表面311被定位于与活塞驱动器的远端相距预定距离处以与药筒600的后端611协同工作以由此限定关于药筒600内的活塞630的精确冲程终末位置。在填充药筒600期间，当活塞630可相对于药筒600后端611准确地定位时，可通过在完成排出操作时运用止挡表面311撞击药筒600的后端611来准确地控制所排出的剂量的准确体积。
如所提到的那样，在图示实施例中，呈预应力式压缩弹簧330形式的促动器在远端方向上推压所述活塞驱动器。在注射装置100的未启动状态，形成于活塞驱动器310外面上的保持凸部314联接到定量给药机构的保持器以用于相对于主外壳部段300保持活塞驱动器、直到启动了定量给药机构。
作为在制造所述装置期间使用受压缩的预应力式弹簧的替代，该装置可包括当将该装置投入使用时用于作为初始程序对弹簧进行压缩的机构。而且，在其它实施例中，促动器可形成为扭转弹簧，扭转弹簧被预加应力以施加扭转力以用于向前驱动所述定量给药机构的旋转驱动器。替代地，促动器可呈诸如气体这样的压缩介质的形式。另外替代地，促动器可包括诸如电化学电池这样的气体发生器。
活塞驱动器310还可包括布置于其近端处以当该装置处于其储存条件时防止活塞驱动器310在近端方向移动的器件(未标记)。在图示实施例中，活塞驱动器310还包括适于与棘爪臂(click arm)374协同工作的一个或多个突起315以在注射期间和/或完成注射时生成滴答声。
如先前所提到的那样，针罩350的启动表面352被定位于从针罩350突伸出的启动臂351上。当针罩在近端方向上移动时，启动臂351朝向保持器370上的柔性臂371的触发表面372移动。当启动表面352接触着触发表面372且进一步移动时，启动臂351的更高的刚度和触发表面372以及启动表面352的倾斜将会导致保持器370元件的柔性臂371在径向向外弯曲。当柔性臂371向外弯曲时，保持表面373跨越整个保持凸部314而在侧向移动。当保持表面373完全地远离所述保持凸部314移动时，活塞驱动器310被释放以用于进行移动(参看图4c)。
在下文中，虽然主要参看图2a至图6b，将描述注射装置的操作。
如上文所提到的那样，图2a和图2b示出了装置处于其初始储存条件，且保护帽400附连到主外壳部段300上。针罩350处于其延伸位置，由此，前针处于被遮蔽的状态。
在使用之前，分离开了所述保护帽400。根据上文的描述，主外壳部段300充当相对于针罩350的启动器，因为，当由使用者的手握住主外壳300、且将装置100的远端压靠在注射位点处时，针罩350将相对于皮肤保持被阻止，且主外壳相对于针罩350向远端移动以用于启动该装置100的定量给药机构。
当启动该装置100时，针罩350相对于主外壳部段300在近端方向朝向针组件500移动。这种移动使前针510穿过针罩350中的小孔口354。当针套管相对于孔口354移动时，前覆盖物515优选地由开口周围的几何形状阻止，由此允许前针510穿透过前覆盖物515，而同时针覆盖物515被压缩在针罩350与针榖501之间。替代地，前覆盖物515也可移动穿过该孔口354。在此情况下，前覆盖物515将会被压靠在患者皮肤上，由此被压缩在装置100与皮肤之间。前覆盖物515可以以类似于六角手风琴的方式被压缩、或者向侧向（例如在径向向外）弯曲。前覆盖物515可具有一种特定几何形状以确保前覆盖物515总是在针罩350与针榖501之间受压缩。在针罩350中的孔口354也可具有一种用于确保前覆盖物515的正确压缩的特定几何形状。当针罩350到达预定位置时，针罩350将到达止挡件。在此位置，前针将被插入于患者皮肤中，且前覆盖物将被压缩。在图3a和图3b中描绘了这种状态，其中针罩被完全在近端方向上被推动，其中且启动表面352充分地到达近端以接合所述保持器370的触发表面372以释放所述保持器，用于活塞驱动器310释放。但应当指出的是，在图3a、图4a和图5a中，包括启动表面352的启动臂351被示出为相对于具有触发表面372的协同工作柔性臂371重叠，以示意性地示出该接合。在图4c中示出了对于在此接合期间所述保持器370的柔性臂371如何偏转的更正确描绘。
当针罩310的移动已到达其止挡件时，药筒600将相对于主外壳部段300和针组件500向远端移动。这种移动将造成隔膜620接触后覆盖物525，由此压缩后覆盖物525。后覆盖物525的压缩将造成后针穿透过所述后覆盖物525，以及药筒600的隔膜620。后覆盖物525的压缩能以类似于六角手风琴的方式，或者向侧向弯曲。药筒600进一步移动，直到停止移动的预定位置。在图4a、图4b和图4c中示出了其中针罩350的启动臂351已启动该装置、但流体输送尚未开始的装置100的这种条件。后覆盖物525的压缩可充当对于药筒600移动的衰减，由此当药筒600停止时减小机械冲击。在此位置，后覆盖物525在针组件500的榖501与药筒600的前端之间被压缩。针套管在此位置与患者皮肤和包含在药筒中的药剂相接触。
在建立了在针套管与药筒600之间的流体连通之后，借助于活塞驱动器310将药剂注射到患者体内，活塞驱动器310现相对于保持器370释放且由促动器330向远端推压。当药筒600向前移动时，在活塞630并不相对于药筒600的主体移动时，在止挡表面311与药筒600的后端611之间的距离保持不变。但是，在药筒600已完全在远端方向上移动之后，在活塞630开始其在药筒600内的移动时，该距离减小。当活塞驱动器310的止挡表面311到达药筒600的后端611时，停止所述活塞驱动器310的移动，由此停止药剂的定量给药。在图5a和图5b中示出了该装置的此状态。
如在图6a和图6b中所描绘的那样，在注射之后，从使用者的皮肤移除该装置100。在移除了该装置之后，针罩350相对于主外壳部段300向前移动，由此释放在前覆盖物515上的压缩压力。当针罩350不再将前覆盖物515固持在压缩位置时，前覆盖物将倾向于返回到覆盖着前针510的其延伸位置。在替代实施例中，前覆盖物515可被构造成使前覆盖物515返回到其未被压缩的形状，前覆盖物515可用作一种将针罩350偏压返回到其远端位置的弹簧。这样的构造将会避免对于专用的罩弹簧的需要。另外，替代地，前覆盖物515能保持在其被压缩位置。
当该装置100从患者移除时，从患者的皮肤移除所述前针510。如果前覆盖物515返回到其延伸位置，前覆盖物将防止从针套管排出的过量药剂从该装置滴出。由于来自药筒600的压力，后覆盖物525保持在其被压缩的位置。
如上文所提到的那样，针罩350可包括锁，一旦针罩已从近端位置返回到最远端位置，锁将针罩350锁定防止向近端移动，即，其中前针510处于其被遮蔽的状态。但在所描绘的实施例中，仅在一旦已经沿近端方向推动针罩350经过预定锁启动位置的情况下启动所述针罩350的锁功能。预定锁启动位置可布置于远端，但靠近于其中针罩350的锁定臂351已完全触发所述保持器370以使活塞驱动器310释放的位置。对于少于所述预定锁启动位置的针罩移动，前针可从针罩充分远地突伸出，以允许部分针插入到皮肤内。因此，当针罩350向近端移动、但尚未充分到达所述预定锁启动位置、且使针罩350返回到其最远端位置时，所述锁将不被启动且针罩可再次向近端移动以用来试图将该注射装置100用于成功给药。
在图示实施例中，且如在图8和图9a至图9d中详细所示，由锁定臂353造成了罩锁定，每个锁定臂353各自具有形成为轨道从动件的近端部分354，以与在主外壳部段300内部所形成的相应凸轮协同工作。当罩350向近端移动时，锁定臂353(和轨道从动件354)各自沿循着一种沿外壳内侧的路径、直到它们到达一组有角度的表面304(参看图9a)，这组有角度的表面304迫使锁定臂353远离外壳臂、且在径向向内到图9b中所示的位置内。针罩350的进一步近端移动造成锁定臂353中每一个邻靠着倾斜壁部段305，由此所述锁定臂353被朝侧向推迫。当臂向侧向弯曲时，这些臂移动到紧邻于该路径而定位的凹槽，如图9c中所示的那样。该路径和凹槽由脊303分离开，防止锁定臂353返回到它们的初始状态。当将该装置100从患者皮肤移除时，由于罩弹簧340，则针罩350将向远端移动。这种移动将导致锁定臂353沿着凹槽移动，且经过跨整个凹槽而放置的较小脊306。较小脊306具有允许锁定臂353仅从一个方向移动经过它的几何形状。当针罩350到达其最远端位置时，锁定臂353的近端部分354邻靠着较小脊306的前表面，因而防止针罩350向近端移动，由此将针罩锁定就位。因此，在已将该装置用于执行给药之后，防止意外针刺。
现转至本发明的注射装置100'的第二实施例，图10a至图10d示出了包括针罩350'的装置，针罩350'大体上为管状的形状且额外地用作一种外壳部段以用于至少部分地容纳药剂筒600'和呈针组件500'形式的针单元。在使用中，针罩350'可由使用者的手握持以用于将该装置定位于注射位点处。针罩350'的远端面包括孔口354'，针组件500'的前针可移动穿过该孔口以延伸超过针罩350'。在针罩350'的近端，呈注射按钮300'形式的启动器被布置为用于启动该装置。
所述针组件500'可大体上形成为与第一实施例的针组件500类似。但是，在图示的第二实施例中的针组件500'包括榖部段，榖部段朝向活塞驱动器310'的近端部延伸且包括保持器部段，保持器部段具有保持表面573' ，保持表面573'用于相对于针组件500'保持活塞驱动器310'直到启动注射。
在储存条件下，由于呈预应力式压缩弹簧330'形式的促动器，在远端方向上推压活塞驱动器310'。如在第一实施例中那样，借助于附连到药筒600'的活塞上的活塞驱动器310'，使药筒600'相对于针组件500'保持静止不动。药筒600'与针组件一致地移动直到保持器被释放以用于在药筒600'与针组件500'之间进行相对移动。
罩弹簧340'被布置于针罩 350'与针组件500'之间，从而使得针组件500'可在针组件500'的前针的远端方向上受压以延伸超过针罩350'。启动按钮300'借助于启动器弹簧345'而连接到针组件500'，启动器弹簧345'具有与罩弹簧340'相比更大的弹簧常数。因此，当启动这个按钮300'以在远端方向上按压它时，借助于启动器弹簧345'传递手动力以在远端方向上移动针组件500'。 这使前针穿透到患者皮肤内。
启动按钮300'还包括启动臂，每个启动臂具有倾斜表面372'，倾斜表面372'接合着布置于活塞驱动器310'近端中的配合触发表面317'。在针已穿透到皮肤内之后，通过在启动按钮300'上施加持续压力，因为启动弹簧345'被压缩，倾斜表面372'将使触发表面317'在径向向内移动。当迫使触发表面在径向向内时，从针组件500'的保持表面573'释放所述活塞驱动器310'的保持凸部314'。因此，当弹簧330'向远端推迫所述活塞驱动器310'时，药筒600'向远端移动直到针组件500'的后针穿透药筒600'的隔膜以建立起介于药筒内部与针套管之间的流体连通。这种流体连通允许活塞驱动器310'继续移动，活塞驱动器310'之后向药筒的活塞冲入。维持这种移动直到活塞驱动器310'的止挡表面311'邻靠着药筒的后部，这完成排出操作。如在第一实施例中那样，可生成借助于可听到的或触觉咔嗒声来实现的剂量终末指示以发出何时完成排出操作的信号。
之后，可释放施加到启动器按钮300'上的压力，这允许罩弹簧340'扩展以在近端方向上抽出针组件500'以便从针罩350'抽出前针。之后，可安全地丢弃注射器。应当指出的是，关于第一实施例的装置100所讨论的安全特征，诸如使前针在使用之后锁定于其被遮蔽状态的针罩锁，可合并到根据第二实施例的装置100'内。
根据上文的描述，图10a、图10b、图10c和图10d分别示出根据第二实施例的注射装置100'的截面图，其中图10a示出装置处于初始储存状态，图10b示出了其中通过按压所述启动器按钮300'而使针组件500'的前针已进入未被遮蔽的状态的装置。图10c示出了处于药筒600'已被释放以相对于针组件500'移动之后、且其中在流体输送的初始阶段所述针连接到药筒内部的状态的装置，且图10d示出处于完成注射冲程之后的剂量终末状态的装置。
根据图11a至图11c所示的第三实施例，公开了用于注射装置的改进的剂量终末确认指示器。剂量终末确认指示器在冲程终末位置处提供了一种可听和/或触觉信号以用于发出何时所述剂量排出操作已完全完成(即，其中在冲程终末条件之后通常从针滴下的剩余几滴被认为是可忽略的条件)的信号。
附图的细节涉及基本上对应于第一实施例但具有以下修改的实施例。剂量终末指示器同样包括保持器370"，保持器370"具有柔性臂374"，柔性臂374"具有适于与活塞驱动器310"的表面特征协同工作的突起375"。此外，保持器370"与布置于该装置的压缩弹簧330"内部的引导元件一体地形成。在图示实施例中，注射装置被构造成在排出操作的过程期间保持基本上无声，但在其中所述止挡表面311"邻靠着药筒后部的冲程终末条件之前的一段时间生成明显的剂量终末确认咔嗒声(参看图11c)。
参看图11a至图11c，剂量终末指示器包括置于保持器370"上呈一个或多个柔性臂374"形式的偏转元件，柔性臂374"各自与活塞驱动器310"上的分段突起协同工作。在活塞驱动器310"上的分段突起形成了一种分段表面轮廓，分段表面轮廓具有形成为小角度倾斜315b的第一部分、形成为直表面315c的第二部分、以及形成为降低部的第三部分，降低部到比中部相对更低地放置的表面315d。在突起的第一部分之前紧邻的是在活塞驱动器310"中的切口315a。在使用之前，保持器370"的柔性臂374"搁置于切口315a中以在储存期间防止张紧所述臂从而避免材料的蠕变。在定量给予药剂期间，活塞驱动器310"将相对于保持器370"移动，由此使柔性臂从切口315a移动跨越过分段表面轮廓的三个部分。在柔性臂374"移动跨越过倾斜315b时，使臂进入张紧位置。在臂移动跨越过第二部分315c时保持这个位置。在柔性臂374"移动经过降低部时，臂的张力将使之朝向分段表面轮廓的最后部分315d的表面而加速，撞击该表面且向使用者产生可听到的反馈。在替代实施例中，柔性臂374"的移动可替代地或额外地用作向用户提供触觉指示、可听指示或者触觉指示与可听指示二者的指示器。
包括在柔性臂374"的突起375"处的边缘和引导至表面315d的降低部是倾斜的，以确保两个部分的表面在预期撞击之前并不彼此撞击，两个部分的表面在预期撞击之前撞击原本会导致制动所述柔性臂且减小所发射出的指示。
在第三实施例中，倾斜315b"沿着活塞驱动器310"布置从而使得柔性臂374"将在移动期间张紧，其中活塞驱动器310"使药筒相对于针组件在远端方向前移，但之后，药筒的前移停止。在后一位置，活塞驱动器310"开始相对于药筒主体而驱动所述活塞，由此需要促动器的相对比较高的弹簧力来克服在活塞与药筒内壁之间的静态摩擦、以及通过针套管排出药剂所需的力。在这些状态期间，分段表面轮廓可甚至包括具有负倾斜的区段从而使得偏转元件的蓄积能量被逐渐释放以由此借助于所述逐渐释放积蓄能量而辅助促动器，即弹簧330"相对于药筒出口来驱动所述活塞。
在图12a中示出了这样的构造，图12a示出了具有分段表面轮廓的活塞驱动器310"'和根据第四实施例的偏转元件374"'。
图12b至图12e示出了张紧和释放该反馈机构的过程。当尚未启动该装置时，包括突起375"'的偏转元件位于初始位置。在启动该装置时，朝向针组件而移动该药筒。在这种移动期间，将抵靠活塞驱动器310"'(315b)的第一倾斜而按压所述偏转元件，由此张紧该偏转元件。偏转元件的张紧还将充当针对药筒移动的衰减机构，减小了在针与药筒之间连接的震动。当药筒连接到针套管时，开始通过该套管喷射药剂。在此期间，偏转元件沿着与第一倾斜相反的第二倾斜(315c)移动。在偏转元件沿着该倾斜移动时，其受到对抗该移动的摩擦力影响。相反的倾斜得到将抵消该摩擦力的接触力(如在图12a中看出的那样)。抵消该摩擦力的接触力的大小取决于第二倾斜角β。在定量给药几乎要完成时，偏转元件到达介于第二倾斜315c与分段表面轮廓的最终平面315d之间的降低部。定量给药机构的最后移动使偏转元件到降低部上方，导致在偏转元件与最终平面315d之间的撞击，因而得到定量给药已完成的清楚的、可听的指示。
在上文所述的第三实施例和第四实施例中，分段表面轮廓置于活塞驱动器上且偏转元件附连到外壳上或位于外壳内的元件上。应了解在其它实施例中，该位置可为相反的。而且，作为将活塞驱动器用于反馈机构的元件之一的替代，可运用其中移动与活塞驱动器的移动相关联的任何其它部件。
第二倾斜角β可根据接触力FN 2的要求来设计，由此改变在摩擦力与接触力之间的比例或比率。这可用于根据需要来设计定量给药的力分布，例如在弹簧力最低的定量给药的最后部分提供额外的定量给药力。
根据第三实施例和第四实施例的改进的剂量终末确认指示器可替代地实施为根据第二实施例的注射装置100'的部分，或实施于其中在元件冲程期间的能量分布被认为相关的任何其它注射装置中。 例如，在包括了具有固定地附连到药筒主体上的针套管的药筒的注射装置中，可在针穿透程序中、且任选地或替代地在仅剂量排出冲程的第一部分期间，执行偏转元件的张紧以由此积蓄能量。
图13a和图13b示意性地示出了自动注射器100"的第五实施例的细节，自动注射器100"具有药筒600且具有衰减机构，衰减机构用于在排出程序之前当药筒相对于针组件500在注射器外壳中向远端移动时限制或减缓药筒的速度。第五实施例的自动注射器的总操作原理对应于第一实施例的注射装置100的总操作原理但是具有以下修改。在图13a中，出于清楚原因，已从附图省略了大量零件和细节且因此仅示出了与衰减机构的操作原理有关的部件和细节。也省略了用于在启动该装置之前维持活塞驱动器处于被阻止状态的可释放的固持机构。
参看图13b，左视图，示出了活塞驱动器710被修改为包括用于将衰减机构的另外零件容纳住的第一内孔715和第二内孔716。环形脊717用作促动器弹簧330的座。如在第一实施例中那样，活塞驱动器710最初由保持器固持就位。还借助于在活塞驱动器与药筒活塞630之间的螺纹连接713将活塞驱动器710附连到药剂筒600。顶部元件760从外壳的近端(未图示)突伸入到活塞驱动器710的两个内孔715和716内。顶部元件760在近端处被牢固地附连到外壳，而顶部元件760的远端具备柔性元件761，柔性元件761接合着活塞驱动器710的内孔715。
当启动该装置时，从保持器释放活塞驱动器710，允许活塞驱动器710在远端方向上移动，且附连所述药剂筒600。这种移动造成药筒600的隔膜部分连接至针组件500的后针(如在图13a中所示，左图和中图)。在药筒600连接到注射针时，防止它进一步移动，由此使得在药筒内的活塞630开始移动，因而起始药剂的注射。
在活塞驱动器710和药筒600的移动的第一部分期间，附连到顶部760的柔性元件761将以下面的方式与活塞驱动器710的第一内孔715的内壁相接触：在活塞驱动器710相对于顶部760移动时提供密封接触但具有受到良好控制的泄漏效果。在活塞驱动器710向远端移动时，在柔性元件761与第一内孔715壁之间的接触将允许较少空气流动到活塞驱动器远端的体积。这将导致较小负压，而较小负压将导致柔性材料抵靠第一内孔715的内壁而被吸出，因而减小了到活塞驱动器端部处的体积甚至更远的空气流动。因此，柔性元件761将与活塞驱动器170一起充当衰减器，衰减器将减缓活塞驱动器710的速度。因此，衰减机构，通过施加一种对抗所述活塞驱动器710上所施加的驱动力的反作用力，提供对活塞驱动器速度的有效限制，只要柔性元件761接合着活塞驱动器710的第一内孔715。
当药筒到达其与针连接的位置时(在图13a中所示的状态之后不久，中图)，活塞驱动器710到达第一内孔715的壁转变为第二内孔716壁的位置，即，活塞驱动器的内壁加宽到比柔性元件761更大的直径，这意味着移除了衰减效果(参看图13a，右图)。这确保了当药剂从药筒600排出时，并无衰减效果施加在活塞驱动器710上，因而确保了充分的力来喷射药剂。
注射器可适于在接近于其中所述后针520完全插入到药筒600隔膜629内的情况的状态时释放衰减效果。但是，衰减机构在其它实施例中可被构造成在活塞驱动器710移动的其它阶段被释放，诸如在后针520插入于隔膜620内期间、或者甚至在后针510的顶端与隔膜620接触之前。替代地，衰减机构可被构造成用于在已起始了活塞630相对于药筒600其余部分的移动之后不久被释放。
虽然上述衰减机构已被图示为涉及到气动和摩擦力，其它衰减机构可仅涉及两种类型的衰减力中的仅一个力。替代地，可使用其它类型的衰减力，诸如液压衰减力。此外，应了解在其它实施例中，构成衰减机构的元件的位置可为相反的，而且在药筒向前移动期间进行相对移动以用于对药筒与针组件之间的撞击加以衰减的部分上，元件的位置可不同地布置。例如，衰减器可设于药筒支架上以用于衰减在药筒支架与装置外壳之间的移动。对于第二实施例的注射装置100'，衰减机构可被设于针组件350'与活塞驱动器310'之间。上文所描述的衰减机构可被合并于包括了诸如预应力式弹簧这样的储存能源的注射装置中，或合并于下面这样的装置中：装置的使用者施加力，力作用于活塞驱动器上以用于向前移动所述活塞驱动器。
已经在前文中示出了某些优选实施例，但应强调的是本发明并不限于这些实施例，而是可在下面的权利要求所限定的主题内以其它方式来实施。

Claims (10)

1.一种注射装置(100)，包括：
-药剂筒(600)，具有药筒隔膜(620)且具有可滑动布置的活塞(630)，所述药筒隔膜(620)适于由针刺穿以用于建立与药剂筒内部的流体连通，可滑动布置的活塞(630)可朝向所述药筒隔膜(620)驱动，
-外壳部段，所述外壳部段至少部分地容纳所述药剂筒(600)，
-活塞驱动器(310)，能朝向所述药筒隔膜(620)驱动所述活塞(630)，
-针单元(500)，具有用于穿透相关使用者的皮肤的前针(510)和用于刺穿药筒隔膜(620)的后针(520)，所述前针(510)和后针(520)适于用于流体连通，其中，所述前针(510)和所述后针(520)中的每一个合并无菌屏障(515，525)，所述无菌屏障(515，525)形成为无菌护套，所述无菌护套被构造成闭合腔以用于容纳所述前针(510)和所述后针(520)中的相应一个的至少一部分，所述药剂筒(600)和所述后针(520)构造成用于从所述药筒隔膜(620)受密封的第一状态相对移动到由所述后针(520)刺穿所述药筒隔膜(620)的第二状态，
-与所述针单元(500)相关联的针罩(350)，所述针罩(350)和所述前针(510)构造成用于从所述前针(510)受遮蔽的遮蔽状态相对移动到所述前针(510)从所述针罩(350)突伸出的未受遮蔽状态；以及
-启动器(300)，其限定所述外壳部段，所述启动器(300)机械联接到所述针单元(500)以当所述启动器(300)相对于所述针罩(350)移动时将力从所述启动器(300)传递到所述针单元(500)，以使得所述前针(510)与所述针罩(350)相对于彼此移动；
-与所述针单元(500)和所述药剂筒(600)相关联的固持机构(380, 300, 370, 373,314, 310, 313)，用于可释放地维持所述针单元和所述药剂筒在所述第一状态，所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314, 310, 313)构造成当所述前针(510)从所述遮蔽状态转换到所述未受遮蔽状态时释放，
-促动器(330)，所述促动器(330)提供储存能源，所述储存能源能在释放所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314, 310, 313)时得以释放以造成所述药剂筒(600)和所述后针(520)进入到其中所述药筒隔膜(620)由所述后针(520)刺穿的状态，然后造成所述活塞驱动器(310)移动以通过所述针单元(500)分配药剂，
其中，所述前针(510)可相对于所述针罩(350)手动操作从而使得当所述针罩(350)抵靠注射位点而受保持时，所述前针(510)的操作使得所述前针(510)手动穿透到注射位点以用于随后释放所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314, 310, 313)。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314,310, 313)包括一种可释放的保持器(373, 314)，所述可释放的保持器(373, 314)构造成用于当在所述针单元(500)与所述针罩(350)之间相对移动时释放以允许所述活塞驱动器(310)相对于所述针单元(500)移动。
3.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314,310, 313)构造成用于维持所述后针(520)和所述药剂筒(600)在所述第一状态、直到所述前针(510)从所述针罩(350)伸出预定距离，且因此，当所述前针(510)从所述针罩(350)伸出比所述预定距离更远时，释放所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314, 310, 313)以用于将所述后针(520)和所述药剂筒(600)转换到其第二状态。
4.根据权利要求3所述的注射装置，其中，所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314,310, 313)还包括释放联接件(352, 372)，当所述前针(510)从所述针罩(350)伸出比所述预定距离更远时，所述释放联接件造成导致所述可释放的保持器(373, 314)释放。
5.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，所述活塞驱动器(310)附连到所述药剂筒(600)的所述活塞(630)。
6.根据权利要求1所述的注射装置，其中，当所述启动器相对于所述针罩(350)移动时，所述针单元(500)基本上跟随所述启动器(300)的移动。
7.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中，针罩弹簧(340)与所述针罩(350)和所述针单元(500)相关联以将所述前针(510)推压到其受遮蔽的状态。
8.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述药剂筒(600)构造成用于相对于所述后针(520)移动，所述活塞驱动器(310; 710)能得以释放以使得所述药剂筒(600)相对于所述针单元(500)移动以进入其中所述药筒隔膜(620)由所述后针(520)刺穿的状态、且随后移动以通过所述针单元(500)分配所述药剂，所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314, 310,313)与所述活塞驱动器(310; 710)相关联以用于可释放地维持所述活塞驱动器(310;710)在初始位置，且能够得以释放以允许所述活塞驱动器(310; 710)移动，其中所述装置还包括衰减机构(715,760,761)，所述衰减机构(715, 760, 761)至少在所述药剂筒(600)相对于所述针单元(500)移动的一部分期间进行操作，以用于限制或减小所述药剂筒(600)的移动速度。
9.根据权利要求8所述的注射装置，其中，所述储存能源(330)联接到所述活塞驱动器(310)，所述储存能源(330)构造成用于当释放所述固持机构(380, 300, 370, 373, 314,310, 313)时驱动所述活塞驱动器(310)。
10.根据权利要求8或9所述的注射装置，其中，所述衰减机构(715, 760, 761)适于当所述药剂筒(600)相对于所述针单元(500)移动时提供对所述活塞驱动器(310; 710)的衰减效果。
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