CN112789075B - 帽 - Google Patents

Abstract

一种用于注射装置(20)的帽(21)，其包括：外构件(26)和内构件(27)，所述内构件可滑动地接收在所述外构件内并且在所述帽的轴向方向上在第一位置与第二位置之间可移动；在所述内构件和所述外构件上的协作锁定部分，所述协作锁定部分被配置成一旦移动到所述第二位置中就相对于所述外构件紧固所述内构件；所述内构件包括臂(31)并且所述外构件包括在其内壁上的接触表面；夹紧元件(34)，所述夹紧元件从所述臂或所述外构件的所述接触表面向内延伸，并且当设置在所述帽内时适合于接合本体；其中所述帽被配置成使得随着所述内构件移动到所述第二位置，所述臂接合所述接触表面(29)，致使所述夹紧元件向内移动以接合当设置在所述帽内时的本体，并且所述协作锁定部分(30)接合在所述第二位置中的所述内构件并将其固持。

Description

帽

技术领域

本发明涉及一种尤其但非排他性地用于注射装置的帽以及一种组装所述帽的方法。

背景技术

已知注射装置(诸如，自动注射器)在本领域中用于将药剂分配到患者的注射部位。此类注射装置典型地包括本体和帽。针注射筒位于本体中并且有时由针护罩覆盖。帽和针护罩可移除地附接到本体以遮蔽针注射筒的针。为了分配药剂，首先将帽和针护罩从本体移除以露出针。然后在注射部位处将针插入患者体内以分配药剂。

常规的注射装置需要使用者单独地移除帽和针护罩来露出针，以便使装置准备好进行注射。应理解，由于针护罩的小尺寸使得它们难以处理，所以诸如老年人或身体受损的衰弱患者可能发现移除针护罩比移除帽更困难。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的帽。

根据本发明，提供了一种用于注射装置的帽，所述帽包括：外构件；内构件，所述内构件可滑动地接收在所述外构件内并且在所述帽的轴向方向上在第一位置与第二位置之间可移动；在所述内构件和所述外构件上的协作锁定部分，所述协作锁定部分被配置成一旦移动到所述第二位置中就相对于所述外构件紧固所述内构件；所述内构件包括臂；所述外构件包括在其内壁上的接触表面；夹紧元件，所述夹紧元件从所述臂或所述外构件的所述接触表面向内延伸，并且当设置在所述帽内时适合于接合本体；其中所述帽被配置成使得随着所述内构件移动到所述第二位置，所述臂接合所述接触表面，致使所述夹紧元件向内移动以接合当设置在所述帽内时的本体，并且所述协作锁定部分接合在所述第二位置中的所述内构件并将其固持。

所述夹紧元件、所述接触表面和所述臂可以被配置成使得当所述帽在具有针护罩的注射装置上时，所述针护罩和所述帽可以一起移除，这可以帮助力气或灵巧度降低的患者，因此可以使所述针护罩与壳体的分离更容易。此外，所述帽和所述针护罩的移除可以更快和更有效，因为它们是在一个动作中一起被移除的。所述锁定部分可以被配置成将所述内构件固持在所述第二位置中，从而使得能够在组装过程中建立针护罩与所述帽之间的接合，而不是使用者必须致动接合。

在所述帽与具有注射筒和针护罩的注射装置一起使用的情况下，与一些现有的针护罩移除系统相比，所述帽可以被配置成由于施加在凸缘上的低保持力而防止所述注射筒的玻璃在所述注射筒的所述凸缘处破裂。此外，所述帽可以被配置成使得随着所述夹紧元件与所述帽内的本体或针护罩接合，不存在注射筒的主动移动。

在一些实施方案中，所述夹紧元件可被设置在所述臂上并且从其向内延伸，并且其中随着所述臂接合所述接触表面，所述臂可被致使向内偏转。然而，可理解的是，所述夹紧元件可被设置在所述接触表面上并且从其向内延伸，并且其中随着所述臂接合所述接触表面，所述接触表面可被致使向内偏转。

由于弹性材料的特性，所述夹紧元件的向内移动和所述接触臂的移动可以使得各种尺寸的本体或针护罩能够被所述帽接合。此外，它可以使得所述帽能够无阻碍地置于具有针护罩的注射装置上，但是由于所述帽与所述针护罩之间的接合而允许将所述帽与所述针护罩一起移除。

在一些实施方案中，所述第一位置可以是伸出位置，在所述伸出位置中，所述内构件部分地从所述外构件延伸，并且所述第二位置可以是缩回位置，在所述缩回位置中，所述内构件可以被进一步接收在所述外构件内。

可以的是，当所述第二位置被配置成是缩回位置时，包括帽的注射装置一旦组装到第二位置中就将更容易存储和运输，因为包括帽的装置的总长度将减小。将所述内构件进一步推入所述外构件中以接合所述锁定部分还可以更容易组装，或者如果由使用者致动，则一些使用者可以更容易将所述内构件进一步推入所述外构件中，尤其是如果他们是老年人或衰弱的或具有降低的灵巧度的情况。他们可以将所述内构件推靠在诸如桌子的平坦表面上。

在一些实施方案中，所述第一位置可以是缩回位置，在所述缩回位置中，所述内构件至少部分地被接收在所述外构件内，并且所述第二位置可以是伸出位置，在所述伸出位置中，所述内构件可以进一步从所述外构件延伸。

可以的是，当所述第二位置被配置成是伸出位置时，组装过程被简化，因为将所述内构件进一步从所述外构件拉动的动作可以更容易。取决于使用者，具有较差灵巧度的使用者也可以更容易地从所述外构件拉动所述内构件。所述内构件可以进一步包括接片或用于使用者围绕他们的手指放置的环或另一个弹性突出部并且保持到所述外构件上以将所述内构件拉动到所述第二位置中。

在一些实施方案中，所述外构件的所述内壁可以具有斜面以形成所述接触表面；在其他实施方案中，所述内壁可以包括所述内壁的突出部或增厚部以形成所述接触表面。所述接触表面可以被成形为朝向所述帽的近端渐缩，然而，可以理解的是，所述接触表面还可以朝向所述帽的远端渐缩。

所述接触表面的渐缩或斜面可以被配置成朝向所述帽内的本体或针护罩引导所述夹紧部分。这可以使得能够利用所述臂的弹性材料特性，并且可以减少对包括机械连接件(诸如，接头或枢轴)的移动零件的需要。

在一些实施方案中，所述夹紧元件可以被成形为当所述内构件处于所述第二位置中时部分地切入或刺穿位于所述帽内部的本体或针护罩。对本体或针护罩的部分切入或刺穿可以在所述帽与所述本体或针护罩之间提供更稳健的接合。

在一些实施方案中，所述夹紧元件适于当所述内构件处于所述第二位置中时与位于所述帽内部的本体或针护罩摩擦地接合。

所述夹紧元件可以被配置成使得可以使用非金属材料，这可以减小所述帽的总重量、简化制造过程，因为可以将多个零件制成彼此一体，例如所述臂和所述夹紧元件可以一体地形成。此外，所述夹紧元件可以被配置成避免对所述帽内的任何尖锐部件的需要。

在一个实施方案中，所述帽可以包括两个或更多个臂，所述两个或更多个臂可以被布置成当所述内构件处于第二位置中时向所述帽的内侧提供相反的力。

在存在偶数个夹紧元件或夹紧元件和非移动支撑件的情况下，可以的是，由于径向力施加而在所述帽内部不存在本体或针护罩的位移。

在一些实施方案中，所述外构件或所述内构件或两者可以进一步包括用于将所述内构件定位在所述外构件内的特定取向处的引导器件。例如，所述引导器件可以由轨道、凹槽、脊或通道组成，但不限于这些。

所述引导器件可以被配置成至少部分地接收所述臂之一，这可以减小所述帽的总直径并因此减小其尺寸。所述引导器件可以被配置成将所述内构件定位在所述外构件内的特定取向处；这可以意味着在所述帽内部所需夹紧元件、臂和接触表面的数量减少，因为可以对准特定部件，诸如，所述臂和所述接触表面。从所述第一位置移动到所述第二位置的滑动运动还可以通过所述引导器件的配置来改进。

在一些实施方案中，存在一种注射装置，所述注射装置包括壳体、在一个端部处具有针的注射筒、以及针护罩。所述针护罩被设置在帽内，其中当所述帽处于第二位置中时，所述帽和所述针护罩同时从所述注射装置移除。所述注射筒还可以容纳药剂。所述注射装置还可以是自动注射器。

可以理解的是，一种组装包括如上所述的帽的注射装置的方法包括以下步骤：将注射筒插入所述注射装置中，所述注射筒具有针和覆盖所述针的针护罩；将所述帽装配到所述注射装置，使得所述帽基本上覆盖所述针护罩；使所述帽的所述内构件相对于所述外构件从第一位置滑动到第二位置，所述夹紧元件夹住所述针护罩，使得所述外构件的移除也将所述针护罩移除；接合所述内构件和所述外构件上的所述协作锁定部分，以将所述帽固持在所述第二位置中。

在一些实施方案中，所述内构件可以进一步包括至少一个非移动支撑臂，所述至少一个非移动支撑臂被布置在所述内构件上，以在所述装置处于第二位置中时提供与由所述夹紧元件产生的力相反的力。所述相反的力可以朝向所述帽的中心轴线。这种非移动支撑件可以减少所述帽中的移动零件的数量并且简化制造过程。非移动支撑件也可以不需要接触表面，并且因此生产所述帽所需的材料将较少。

参照下文中描述的实施方案，这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述实施方案，其中：

图1A是自动注射器的示意性侧视图，其中帽附接到自动注射器的壳体；

图1B是图1A的自动注射器的示意性侧视图，其中帽从壳体移除；

图2是自动注射器的针护罩的特写示意性截面侧视图；

图3是根据第一实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中；

图4是图3的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第二位置中；

图5是根据第二实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中；

图6是图5的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第二位置中；

图7是根据第三实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中；

图8是图7的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第二位置中；

图9是根据第四实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中；

图10是图9的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第二位置中；

图11是图9的特写示意性截面平面视图，其中内构件处于第一位置中；

图12是根据第五实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中；

图13是根据第六实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中；

图14是根据第七实施方案的帽的特写示意性截面侧视图，其中内构件处于第一位置中。

具体实施方式

如本文所述，药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。此类装置可以由患者或护理者(诸如，护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统，所述系统在使用前需要刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以在从约0.5ml至约2ml。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patchpump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。

结合特定药剂，也可以定制当前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将装置定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，并且对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如像，药物的粘度范围为从约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸范围在从约25至约31规格(Gauge)的空心针。常见尺寸为27和29规格。

本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可以包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单个装置。装置可以进一步包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。此类激活机构可以包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可以将针套筒抵靠他们的身体压下，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要多步激活自动化功能。例如，可能需要使用者压下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可以激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动化功能的激活可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两项。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可以以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量源，其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开文本的一些实施方案，在图1A和图1B中示出了示例性药物递送装置10。如上所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括壳体11，所述壳体典型地容纳含有待注射的药剂的储器(例如，注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可以包括可以可拆卸地安装到壳体11的帽组件12。典型地，在装置10可以操作之前，使用者必须将帽12从壳体11移除。

如图所示，壳体11是基本上圆筒形的，并且沿纵向轴线A-A具有基本恒定的直径。壳体11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到壳体11的针套筒19，以允许套筒19相对于壳体11的移动。例如，套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地，套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从壳体11的远侧区域D延伸。

针17的插入可以经由若干机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于伸出的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动壳体11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远端。此类相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。此类插入被称为“手动”插入，因为经由患者相对于套筒19手动移动壳体11而将针17手动插入。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于壳体11移动。此类插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(如例如，按钮13)触发。如图1A和图1B中所示，按钮13位于壳体11的近端处。然而，在其他实施方案中，按钮13可以位于壳体11的一侧。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是如下过程：塞子或活塞14从注射筒18内的近侧位置移动到注射筒18内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中，在装置10被激活之前，驱动弹簧(未示出)处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在壳体11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远端可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面。在激活后，存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面。此压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。此类远侧移动起作用以压缩注射筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒19或壳体11内。随着使用者从患者身体移除装置10，当套筒19向远侧移动时可以发生缩回。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端已经移动通过针17的远端，并且针17被覆盖，就可以锁定套筒19。此类锁定可以包括锁定套筒19相对于壳体11的任何近侧移动。

如果针17相对于壳体11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒18相对于壳体11在近侧方向上移动，则可以发生此类移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧在被激活时可以向注射筒18提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分缩回后，针17与壳体11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。

现在参考图2，注射装置10可以进一步包括针护罩22。针护罩22包括由不可渗透材料制成的本体24，在本体24的近端具有凹陷25。凹陷25被配置成接收针座18A和针17，使得针17被本体24遮蔽。本体24的内表面和针座18A的外表面摩擦地接合以密封凹陷25，从而防止空气进入凹陷25中。因此，当帽12附接到壳体11时，针17保持无菌。

可以有利的是将帽和针护罩同时移除，这可使得帽和针护罩的移除对于使用者而言更容易。图3和图4示出了根据第一实施方案的帽。帽21可用于注射装置10，诸如图1A至图2所示的那些来代替帽12。针护罩22位于帽21内部。

帽21由外构件26和内构件27组成。内构件可滑动地位于外构件内。关于本申请的术语“在…内”旨在是指基本上在…内，内构件的至少一部分在外构件内。帽还具有第一位置和第二位置，其中第一位置可以是伸出位置，在所述伸出位置中，内构件27部分地从外构件26延伸，并且第二位置可以是缩回位置，在所述缩回位置中，内构件27可以被进一步接收在外构件26内。

外构件包括具有内面28A和端面28B的外构件壁28。外构件壁28在其内面28A处与接触表面29一体地形成，然而，可以理解的是，接触表面可以不一体地形成。接触表面29朝向外构件26的近端定位并且在外构件壁28A的整个内面上是基本上连续的，朝向注射器的近端渐缩。然而，可以理解的是，接触表面可以不是连续的。

内构件27具有两个臂31和一个内构件端部32。臂31以小于外构件壁28的节圆直径定位，使得内构件可以可滑动地配合在外构件内。内构件端部32具有比外构件壁大的直径，使得内构件不完全接收在外构件壁内，然而，可以设想，内构件可以完全接收在外构件内。臂31具有成形端部33，随着内构件移动到第二位置，所述成形端部与接触表面29接合。成形端部33可以是楔形的，但可以理解的是，它们可以是当内构件27被推入外构件26中时致使臂通过接触表面29被促动朝向针护罩的中心轴线的任何形状。

在一些实施方案中，并且在存在多于一个臂31的情况下，由于随着它们被驱动到接触表面29中时它们所经历的偏转，可以将它们称为可偏转臂。

夹紧元件34位于臂31的内侧并且被成形为当内构件处于第二位置中时与针护罩22接合。夹紧元件34通过由接触表面29引导的成形端部33的移动而被促动到针护罩中。这种强制引导在夹紧元件34与针护罩22之间形成摩擦锁定，然而，可以理解的是，夹紧元件可以被成形为刺穿或切入针护罩以形成锁定的点。

内构件和外构件相应地包括用于将内构件锁定在第二位置中的协作锁定部分30A和30B。内构件、针护罩和外构件然后可以作为一个部件来移除。

用于注射装置的帽21是通过包括以下步骤的方法来组装的。使内构件27相对于外构件从第一位置滑动到第二位置，从而将臂31抵靠接触表面29并朝向针护罩促动。夹紧元件也朝向帽的中心轴线被驱动，并且它们夹住针护罩，使得外构件的移除也将针护罩移除。接合内构件和外构件上的协作锁定部分30A、30B，以将帽21固持在第二位置中。

参考图5和图6，示出了根据第二实施方案的帽41。帽41具有类似于以上关于图3和图4描述的帽21的特征，其中相似特征保持相同的附图标记。不同之处在于，与第一实施方案中的内构件相反，夹紧元件34位于外构件46的接触表面49上。内构件47具有一个连续臂42，其适于与接触表面49接合。在这个实施方案中，随着内构件从第一位置移动到第二位置中，接触表面朝向帽的中心轴线偏转，从而将夹紧元件促动到针护罩中。

参考图7和图8，示出了根据第三实施方案的帽51。帽51具有类似于以上关于图3和图4描述的帽21的特征，其中相似特征保持相同的附图标记。不同之处在于，成形端部33被夹紧元件54代替。随着内构件57被推入外构件56中(从第一位置到第二位置)时，接触表面29迫使夹紧元件34进入针护罩22中。

参考图9至图11，示出了根据第四实施方案的帽61。第四实施方案的自动注射器的帽61具有类似于以上关于图3和图4描述的帽21的特征，其中相似特征保持相同的附图标记。不同之处在于，接触表面29在外构件的整个内面上不是连续的，而是由至少一个渐缩突出部69组成。为了确保臂31和夹紧元件34与形成接触表面29的相应渐缩突出部对准，外构件66包括引导器件63以定位相应的内构件壁。第四实施方案的外构件66和渐缩突出部69也可以与第三实施方案的夹紧元件54一起使用。

引导器件63可以包括但不限于用于将内构件67定位在外构件66内的轨道、凹槽、脊或通道。

参考图12，示出了根据第五实施方案的帽71。第五实施方案的帽71具有类似于以上关于图3和图4描述的帽21的特征，其中相似特征保持相同的附图标记。不同之处在于，内构件可进一步包括至少一个非移动支撑件74，所述至少一个非移动支撑件被布置在内构件77上，以在装置处于第二位置中时提供与由夹紧元件34产生的力相反的力。所述相反的力可朝向针护罩的中心轴线。

参考图13，示出了根据第六实施方案的帽81。第六实施方案的帽81具有类似于以上关于图3和图4描述的帽21的特征，其中相似特征保持相同的附图标记。不同之处在于，外构件86具有增厚部或斜面以形成接触表面89。接触表面的增厚部向帽的远端渐缩。可以理解的是，增厚部可以是空心的，或者可以在外构件的整个轴向长度上不是连续的。夹紧元件34和臂31也由相同的材料一体地形成，这可以适用于先前描述的其他实施方案。

参考图14，示出了根据第七实施方案的帽91。第七实施方案的帽91具有类似于以上关于图3和图4描述的帽21的特征，其中相似特征保持相同的附图标记。不同之处在于，外构件96具有如第六实施方案中的增厚壁或斜面壁以形成接触表面99，然而接触表面朝向帽的近端渐缩。可以理解的是，增厚部可以是空心的，或者可以在外构件的整个轴向长度上不是连续的。在这个实施方案中，第一位置可以是缩回位置，在所述缩回位置中，内构件97至少部分地被接收在外构件96内，并且第二位置可以是伸出位置，在所述伸出位置中，内构件可以进一步从外构件延伸。随着内构件从第一位置移动到第二位置，臂92与接触表面99接合，致使它们轴向地向内移动，从而将夹紧元件34促动到针护罩22中。然后，协作锁定部分30A和30B(图14中未示出)接合，将内构件97固定到外构件96，从而将夹紧元件与针护罩固定在适当位置，其中帽的移除也将针护罩22移除。

任何上述实施方案可以由如以上在第五实施方案中描述的非移动支撑件组成。它们还可以包括在内构件或帽上的用于手动致动的增强抓握表面。

任何上述实施方案可以由两个相对定位的夹紧元件组成以确保在针护罩上的径向力施加。可以设想的是，将存在多于两个相对定位的夹紧元件。还可以存在三个或更多个周向等距间隔开的夹紧元件，以在针护罩上施以径向力施加。

在上述实施方案中，协作锁定部分30A和30B可以是位于外构件上的夹孔，并且内构件适于通过经由夹钩的夹连接来固持。然而，在替代实施方案(未示出)中，夹孔可以位于内构件上，并且帽的外构件可以适于通过经由夹钩的夹连接来固持。此外，一系列互补的夹钩和夹环可以位于外构件和内构件中的每一个上，适于彼此接合，以便一旦处于第二位置中就固持内构件。可以使用替代的协作锁定部分来代替夹钩和夹孔连接器，例如但不限于粘合剂、摩擦锁、或Velcro型钩环连接器。摩擦锁的一个例子是其中当内构件相对于外构件移动并进入第二位置中时，内构件和外构件的配置致使它们彼此摩擦接合的情况。摩擦接合使得内构件锁定到外构件。在一个实施方案中，夹紧元件可以适于在针护罩上施以足够的摩擦力，以防止一旦处于第二位置中时，内构件和外构件分开。夹紧元件、内构件壁、臂或接触表面中的任何表面可以由高摩擦材料制成或涂覆有所述高摩擦材料。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药学制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药学成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂容纳在适于用于药物递送装置的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为单独储存待给予的药学制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中存储一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或除此之外，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，/>

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>

杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (26)

1.一种用于注射装置的帽，所述帽包括：

外构件；

内构件，所述内构件可滑动地接收在所述外构件内并且在所述帽的轴向方向上在第一位置与第二位置之间可移动；

在所述内构件和所述外构件上的协作锁定部分，所述协作锁定部分被配置成一旦移动到所述第二位置中就相对于所述外构件紧固所述内构件；

所述内构件包括臂；

所述外构件包括在其内壁上的接触表面；

夹紧元件，所述夹紧元件从所述臂或所述外构件的所述接触表面向内延伸，并且当设置在所述帽内时适合于接合本体；

其中所述帽被配置成使得随着所述内构件移动到所述第二位置，所述臂接合所述接触表面，致使所述夹紧元件向内移动以接合当设置在所述帽内时的本体，并且所述协作锁定部分接合在所述第二位置中的所述内构件并将其固持。

2.根据权利要求1所述的帽，其中所述夹紧元件被设置在至少一个所述臂上并且从其向内延伸，并且其中随着所述臂接合所述接触表面，所述臂被致使向内偏转。

3.根据权利要求1所述的帽，其中所述夹紧元件被设置在所述接触表面上并且从其向内延伸，并且其中随着所述臂接合所述接触表面，所述接触表面被致使向内偏转。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述第一位置是伸出位置，在所述伸出位置中，所述内构件部分地从所述外构件延伸，并且所述第二位置是缩回位置，在所述缩回位置中，所述内构件被进一步接收在所述外构件内。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述第一位置是缩回位置，在所述缩回位置中，所述内构件至少部分地被接收在所述外构件内，并且所述第二位置是伸出位置，在所述伸出位置中，所述内构件进一步从所述外构件延伸。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述内构件进一步包括接片、环或弹性突出部，所述接片、环或弹性突出部被配置成帮助用户将所述内构件拉动到所述第二位置中。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述外构件的所述内壁具有斜面以形成所述接触表面。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述外构件的所述内壁包括突出部以形成所述接触表面。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述接触表面被成形为朝向所述帽的近端渐缩。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述接触表面被成形为朝向所述帽的远端渐缩。

11.根据权利要求7所述的帽，其中所述接触表面的斜面被配置成朝向所述帽内的本体引导所述夹紧元件。

12.根据权利要求9所述的帽，其中所述接触表面的渐缩被配置成朝向所述帽内的本体引导所述夹紧元件。

13.根据权利要求10所述的帽，其中所述接触表面的渐缩被配置成朝向所述帽内的本体引导所述夹紧元件。

14.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述夹紧元件被成形为当所述内构件处于所述第二位置中时部分地切入位于所述帽内部的本体中。

15.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述夹紧元件适于当所述内构件处于所述第二位置中时与位于所述帽内部的本体摩擦地接合。

16.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述夹紧元件由非金属材料形成。

17.根据权利要求16所述的帽，其中所述臂和所述夹紧元件一体地形成。

18.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，包括两个或更多个臂，所述两个或更多个臂被布置成当所述内构件处于所述第二位置中时向所述帽的内侧提供相反的力。

19.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述外构件和/或内构件进一步包括用于将所述内构件定位在所述外构件内的特定取向处的引导器件。

20.根据权利要求19所述的帽，其中所述引导器件由轨道、凹槽、脊或通道组成。

21.根据权利要求1至3中任一项所述的帽，其中所述内构件进一步包括至少一个非移动支撑臂，所述至少一个非移动支撑臂被布置在所述内构件上，以在所述内构件处于第二位置中时提供与由所述夹紧元件产生的力相反的力。

22.根据权利要求21所述的帽，其中所述相反的力朝向所述帽的中心轴线。

23.一种注射装置，其包括：

壳体，

注射筒，所述注射筒在一个端部处具有针，以及

针护罩，所述针护罩被设置在根据权利要求1-22中任一项所述的帽内，

其中当所述帽处于第二位置中时，所述帽和所述针护罩同时从所述注射装置移除。

24.根据权利要求23所述的注射装置，其中所述注射筒容纳药剂。

25.根据权利要求23或24所述的注射装置，其中所述注射装置是自动注射器。

26.一种组装注射装置的方法，所述注射装置包括根据权利要求1-22中任一项所述的帽，所述方法包括以下步骤：

将注射筒插入所述注射装置中，所述注射筒具有针和覆盖所述针的针护罩，

将所述帽装配到所述注射装置，使得所述帽基本上覆盖所述针护罩，

使所述帽的所述内构件相对于所述外构件从第一位置滑动到第二位置，所述夹紧元件夹住所述针护罩，使得所述外构件的移除也将所述针护罩移除，

接合所述内构件和所述外构件上的所述协作锁定部分，以将所述帽固持在所述第二位置中。

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