CN112839695B - 注射装置 - Google Patents

Abstract

一种注射装置，包括具有中心轴线的细长壳体和设置在所述壳体远端的帽，所述帽能够从所述壳体移除并且包括：外部构件，供使用者从所述壳体移除所述帽时抓握，所述外部构件包括盖；中间构件，其基本上设置在所述外部构件内，所述中间构件或外部构件中的至少一者相对于所述中间构件或外部构件中的另一者可旋转；和内部构件，其基本上设置在所述中间构件内，并且联接到所述外部构件和所述中间构件中的至少一者，所述内部构件被配置成接合当被接收在所述壳体中的药剂注射筒的针护罩。所述注射装置进一步包括提升机构，其被配置为减小从所述壳体移除所述帽和所接合的针护罩所需的力，所述提升机构包括与至少一个提升部分接合的至少一个轴向倾斜部分，使得所述外部构件或中间构件的旋转运动被转换为所述内部构件从所述壳体向远侧方向的轴向运动。

Description

注射装置

技术领域

本发明涉及一种具有可移除帽的注射装置以及一种组装所述注射装置的帽的方法。

背景技术

已知注射装置(如自动注射器)在本领域中用于将药剂分配到患者的注射部位。这种注射装置通常包括壳体和帽。针注射筒位于壳体中，有时被针护罩覆盖。帽和针护罩可拆卸地附接到壳体上，以保护针注射筒的针。为了分配药剂，首先将帽和针护罩从壳体上取下，以露出针。然后将针在注射部位插入患者体内以注射药剂。

将帽从壳体上移除所需的力可能相对较大，这可能是由于针护罩和注射筒之间的摩擦界面。由于需要相对较大的力，体弱的病人(例如老人或身体受损伤的人)可能会觉得很难取下帽。此外，移除帽所需的力会因低温而进一步增加，一些药剂以及因此一些注射装置需要在冰箱中储存在低温下。这可能会增加从壳体上取下帽的难度。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种具有可移除帽的改进的注射装置。

根据本发明，提供了一种注射装置，包括具有中心轴线的细长壳体和设置在所述壳体远端的帽，所述帽能够从所述壳体移除并且包括：外部构件，供使用者从所述壳体移除所述帽时抓握；中间构件，其基本上设置在所述外部构件内，所述中间构件或外部构件中的至少一者相对于所述中间构件或外部构件中的另一者可旋转；和内部构件，其基本上设置在所述中间构件内，并且联接到所述外部构件和所述中间构件中的至少一者，所述内部构件被配置成当药剂注射筒被接收在所述壳体中时接合所述注射筒的针护罩，其中所述注射装置进一步包括提升机构，其被配置为减小从所述壳体移除所述帽和所接合的针护罩所需的力，所述提升机构包括与至少一个提升部分接合的至少一个轴向倾斜部分，使得所述外部构件或中间构件的旋转运动被转换为所述内部构件从所述壳体向远侧方向的轴向运动。

根据本发明，还提供了一种注射装置，包括具有中心轴线的细长壳体和设置在所述壳体远端的帽，所述帽能够从所述壳体移除并且包括：外部构件，供使用者从所述壳体移除所述帽时抓握；中间构件，其基本上设置在所述外部构件内，所述中间构件或外部构件中的至少一者相对于所述中间构件或外部构件中的另一者可旋转；内部构件，其基本上设置在所述中间构件内，并且联接到所述外部构件和所述中间构件中的至少一者，所述内部构件被配置成当药剂注射筒被接收在所述壳体中时接合所述注射筒的针护罩，和提升机构，其被配置为减小从所述壳体移除所述帽和所接合的针护罩所需的力，所述提升机构包括与至少一个提升部分接合的至少一个轴向倾斜部分，使得所述外部构件或中间构件的旋转运动被转换为所述内部构件从所述壳体向远侧方向的轴向运动。

有利的是，提升机构可以帮助使用者从壳体上移除帽，因此相对于没有辅助时所需的力，使用者移除帽所需要的力较小。体弱的病人，如老年人或身体受损伤的人，可能会觉得很难取下帽，因此减少从壳体上取下帽所需的力是有益的。此外，如果注射装置已经在低温下储存，这可能导致从壳体移除帽所需的力相对于在室温下移除帽所需的力增加。这可能会给那些已经觉得很难移除帽的人带来进一步的问题。

所述外部构件可包括盖，并且所述盖和所述外部构件可以是分开的部件，所述盖在旋向上和轴向上固定到所述外部构件。然而，可以理解的是，所述盖和所述外部构件也可形成为单个部件。将这些部件制造成分开的零件可简化组装过程，但是将它们制造成一个部件可以减少装置中部件的总数。

所述外部构件可包括盖，所述内部构件可以在远端包括孔。所述孔可以与所述盖上的固定部分接合，使得所述内部构件联接到所述盖，从而相对于所述盖轴向固定并且相对于所述盖可旋转。作为补充或替代，所述外部构件可包括环形部分，所述环形部分可以与所述内部构件远端上的夹子接合，使得所述内部构件相对于所述外部构件轴向固定并且相对于所述外部构件可旋转。有利的是，所述内部构件相对于所述外部构件可旋转意味着当所述帽被移除时所述针护罩不被旋转。当针护罩在原位覆盖注射筒针时，旋转针护罩可能会损坏针，例如取芯。

所述中间构件和内部构件可包括止动机构，所述内部构件相对于所述中间构件在远侧方向上可自由轴向运动，直到所述中间构件的第一止动部分与所述内部构件的第二止动部分接合，从而防止所述内部构件相对于所述中间构件进一步轴向运动。所述止动机构可以防止所述内部构件相对于所述中间构件的旋转运动。该特征的一个优点是，直到止动部分接合，中间部分才轴向固定到内部构件，这使得内部构件能够独立于中间构件在远侧方向上移动针护罩，然后部件被轴向固定，用于最终将帽从壳体上提起。

所述轴向倾斜部分可以是凹槽或切口，并且所述提升部分可以是凸台，所述提升部分基本上位于所述轴向倾斜部分内，其中当所述外部构件被扭转时，所述提升部分被迫遵循所述轴向倾斜部分的路径，导致所述外部构件和所述内部构件的轴向运动。

所述轴向倾斜部分可以是脊或隆起，并且所述提升部分可以是凸台，所述提升部分从所述轴向倾斜部分轴向偏移，但是与所述轴向倾斜部分的远侧或近侧边缘接触，其中当所述外部构件被扭转时，所述提升部分被迫遵循所述轴向倾斜部分的路径，导致所述外部构件和所述内部构件在远侧方向上的轴向运动。

这样做的一个优点是，易于制造和组装的简单机构能够使动量累积，以帮助使用者从注射装置上取下帽或针护罩。

所述轴向倾斜部分可以是位于所述中间构件的外表面和所述外部构件的内表面中的一者上的第一轴向倾斜部分，并且所述提升部分可以是位于所述中间构件的外表面或所述外部构件的内表面中的另一者上的第一提升部分，所述外表面背向所述注射装置的中心轴线，并且所述内表面朝向所述注射装置的中心轴线。

所述提升机构可包括第二提升部分和第二轴向倾斜部分，所述第二提升部分位于所述中间构件的内表面和所述内部构件的外表面中的一者上，所述第二轴向倾斜部分位于所述内部构件的外表面和所述中间构件的内表面中的另一者上，外表面背向所述注射装置的中心轴线，并且内表面朝向所述注射装置的中心轴线。所述第二轴向倾斜部分可以具有比所述第一轴向倾斜部分相对于所述轴向方向更缓的坡度。

有利的是，包括两个提升部分的所述中间构件能够将所述外部构件的拉力转换成所述中间构件的扭转运动，进而转换成所述内部构件的轴向运动，以在移除注射装置的帽和针护罩时提供机械优势。此外，坡度的差异能够使所述外部构件的较大轴向运动导致所述内部构件相对于所述外部构件的较小轴向运动。如果所述第一轴向倾斜部分比所述第二轴向倾斜部分具有相对于所述轴向方向更缓的坡度，则坡度的差异还能够使所述外部构件的较小轴向运动导致所述内部构件相对于所述外部构件的运动的较大轴向运动。此外，基于所述第一和第二轴向倾斜部分的坡度差异，所述内部构件上的轴向力可以相对于施加到所述外部构件的轴向力减小或增加。

所述轴向倾斜部分中的至少一者可以是凹槽或切口，并且所述提升部分中的至少一者可以是凸台，所述提升部分中的所述至少一者基本上位于所述轴向倾斜部分中的所述至少一者内，其中当所述外部构件从所述壳体向远侧方向被提升时，每个提升部分被迫遵循每个轴向倾斜部分的路径，导致所述中间构件的旋转运动和所述内部构件的轴向运动。

所述轴向倾斜部分中的至少一者可以是脊或隆起，并且所述提升部分中的至少一者可以是凸台，所述提升部分中的所述至少一者从所述轴向倾斜部分中的所述至少一者轴向偏移，但是与所述轴向倾斜部分中的所述至少一者的远侧或近侧边缘接触，其中当所述外部构件远离所述壳体向远侧方向被提升时，每个提升部分被迫遵循每个轴向倾斜部分的路径，导致所述中间构件的旋转运动和所述内部构件的轴向运动。

这样做的一个优点是，易于制造和组装的简单机构能够使动量累积，以帮助使用者从注射装置上取下帽。

所述注射装置可包括保持部分，其位于所述轴向倾斜部分或所述第二轴向倾斜部分的一端处，用于与所述提升部分接合，其中当所述保持部分和所述提升部分接合时，所述帽和所述壳体被保持在一起，并且所述帽和所述壳体的相对运动被遏止。在移除所述帽之前可能需要沿近侧方向推动所述帽以从所述保持部分释放所述提升部分。这样做的一个优点是防止了帽的过早移除，该特征还可以防止装置的特定部件在储存或运输过程中的运动，这种运动可能会损坏装置。

根据本发明的一个方面，提供了一种注射装置，包括具有中心轴线的细长壳体和设置在所述壳体远端的帽，所述帽能够从所述壳体移除并且包括：外部构件，供使用者从所述壳体移除所述帽时抓握；和内部构件，其基本上设置在所述外部构件内，并且联接到所述外部构件，使得所述外部构件相对于所述内部构件可旋转，所述内部构件被配置成当药剂注射筒被接收在所述壳体中时接合所述注射筒的针护罩；和提升机构，其被配置为减小从所述壳体移除所述帽和所接合的针护罩所需的力，所述提升机构包括：在所述外部构件和所述壳体中的一者上的提升部分，以及在所述外部构件和所述壳体中的另一者上的轴向倾斜部分，其中，所述提升部分与所述轴向倾斜部分接合，使得所述外部构件相对于所述壳体的旋转运动被转换成所述内部构件从所述壳体向远侧方向的轴向运动。

有利的是，提升机构可以帮助使用者从壳体上移除帽，因此相对于没有辅助时所需的力，使用者移除帽所需要的力较小。体弱的病人，如老年人或身体受损伤的人，可能会觉得很难取下帽，因此减少从壳体上取下帽所需的力是有益的。此外，如果注射装置已经在低温下储存，这可能导致从壳体移除帽所需的力相对于在室温下移除帽所需的力增加。这可能会给那些已经觉得很难移除帽的人带来进一步的问题。

所述提升部分可以是外部构件上的从外部构件的近侧边缘沿近侧方向轴向延伸的突起，所述轴向倾斜部分位于所述壳体上。替代地，所述提升部分可以是所述壳体上的突起，该突起从所述壳体的远侧边缘沿远侧方向轴向延伸，所述轴向倾斜部分位于所述外部构件上。可选地，所述提升部分可以是在所述外部构件的内表面上向内突出的凸台，朝向壳体的中心轴线延伸，所述轴向倾斜部分位于所述壳体上。替代地，所述提升部分可以是所述壳体外表面上的向外突出的凸台，远离所述壳体的中心轴线延伸，所述轴向倾斜部分位于所述外部构件上。

所述轴向倾斜部分可以是用于与所述提升部分接合的凹陷部分。替代地，所述轴向倾斜部分可以是用于与所述提升部分接合的脊或隆起。所述轴向倾斜部分可以是弯曲的。替代地，所述轴向倾斜部分可以是直线的。有利地，所述轴向倾斜部分可以是多个不同的轮廓和坡度。这些可以基于注射装置的特定要求来选择，例如但不限于所述内部构件所需的轴向运动，或者使用者移除所述帽所需的力的减小。

在所述帽从所述壳体移除之前，所述帽可以被配置成与所述壳体接合，使得所述外部构件在所述壳体的近端上沿远侧方向延伸，以覆盖所述提升机构。这保护了提升机构，并在所述帽和所述壳体之间提供了更美观的界面。

在帽从壳体移除之前，帽可以被配置成与壳体接合，使得提升机构暴露。有利的是，这使得在制造外部构件时能够使用更少的材料。

所述轴向倾斜部分可包括一个以上的坡度，以在从所述壳体移除所述帽时提供不同程度的辅助。

所述壳体和外部构件可以在界面处相遇，所述壳体和外部构件在该界面处的垂直于壳体的中心轴线的截面可以是非圆形的。这使得壳体和帽的截面设计更加自由。

所述注射装置可包括注射筒，其具有设置在所述壳体内的针，其中所述注射筒容纳药剂。

所述注射装置可包括覆盖所述针的针护罩；此外，所述内部构件可包括用于与所述针护罩接合的接合构件，其中移除所述帽的同时移除所述针护罩。所述接合构件可以是夹持件、倒钩或可偏转臂，或者可以是将两个部件固定联接在一起的替代已知方式。所述接合构件可切入所述针护罩或夹紧所述针护罩。被配置成接合所述针护罩的所述内部构件可意味着所述内部构件具有附接到所述内部构件的如上所述的夹紧件或替代物，或者具有用于接合针护罩的所述内部构件的一体部分。应当理解的是，体弱的患者(例如老年人或身体受损伤的患者)可能会觉得移除针护罩比移除帽更困难，因为针护罩的尺寸小使其难以操作，因此将两个部件联接在一起以便同时移除解决了这个问题。

在一些实施方案中，所述至少一个轴向倾斜部分与所述至少一个提升部分接合，使得所述外部构件或中间构件的旋转运动被转换为所述内部构件从所述壳体向所述远侧方向的所述轴向运动，使得所述内部构件从所述壳体向所述远侧方向的所述轴向运动促使被接合的所述针护罩从所述壳体向所述远侧方向运动。

在一些实施方案中，所述针护罩包括刚性的外部构件和弹性的内部构件。

在一些实施方案中，所述内部构件联接到所述外部构件和中间构件中的所述至少一者，并且被配置成接合所述外部构件和所述中间构件中的所述至少一者。

在一些实施方案中，所述帽包括所述提升机构。

在一些实施方案中，所述内部构件、中间构件和外部构件都可以从所述壳体移除。

在一些实施方案中，所述中间构件和外部构件可一起从所述壳体移除。

提供了一种组装所述注射装置的所述帽的方法，包括以下步骤：将所述中间构件和所述内部构件相对于彼此保持在接合位置；将所述外部构件夹在所述内部构件上以形成子组件；将所述子组件安装在壳体组件上，所述壳体组件包括所述壳体和用于覆盖所述针的所述针护罩；预充所述注射装置；以及将所述盖夹在所述内部构件上，并通过压配合连接与所述外部构件接合。

所述中间构件可包括第一接合部分，所述外部构件可包括第二接合部分；所述方法包括将所述外部构件夹在所述内部构件上，并且所述外部构件的副接合部分与所述中间构件的主接合部分接合。

外部构件可包括人体工程学表面，该表面包括高摩擦材料或构型，以增强外部构件的抓握特性，从而使用者可以更容易地移除帽。另一个优点是，如果帽在低温下储存时有任何冷凝，它会变得很滑，很难抓握，或者如果仍然很冷，使用者抓握起来会不舒服，所述人体工程学表面可以解决这个问题。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现将仅以举例的方式参考附图来描述实施方案，其中：

图1A是自动注射器的示意性侧视图，其中帽附接到自动注射器的壳体上；

图1B是图1A的自动注射器的示意性侧视图，其中帽从壳体移除；

图2是自动注射器的针护罩的特写示意截面侧视图；

图3是根据一个方面的帽的特写等距视图，示出了帽的内部部件；

图4是图3的中间构件的轴向倾斜部分的特写侧视图；

图5是图3的外部构件的特写截面图，示出了提升部分；

图6是图3的截面A的特写；

图7是图3的内部构件夹的特写视图；

图8是图3的外部构件的平面图；

图9是图3的中间构件和内部构件的特写等距俯视图；

图10是图3的帽在注射装置(例如图1A和1B的注射装置)上移除之前的视图；

图11是图3的主要部件的分解视图；

图12是侧视图，示出了透明的外部构件，因此可以看到在移除图3的帽的不同阶段的内部部件；

图13是根据本发明第二方面的帽的示意图；

图14是根据本发明第四方面的帽的截面侧视图；

图15是图14的第一提升部分和轴向倾斜部分的特写视图，其中壳体显示为透明的，因此可以看到内部部件；

图16是图15的替代方案，其轴向倾斜部分在壳体的外表面上，其中轴向倾斜部分在打开帽之前和之后都是可见的；

图17是图15的替代方案，其轴向倾斜部分在壳体的外表面上，其中轴向倾斜部分在打开帽之前不可见；

具体实施方式

如本文所述，药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理人员(如护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可包括基于药筒的系统，所述系统需要在使用前刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在约0.5ml至约2ml的范围内。又另一种装置可包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约10ml)。

结合特定药剂，也可以定制当前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将所述装置定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可包括低水平或最低水平的不适，或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见尺寸为27和29规格。

本文所述的递送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置还可包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的运动的其他机构。

自动注射器的一个或多个自动功能可各自通过激活机构来激活。这种激活机构可包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可将针套筒抵靠他们的身体压下，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要自动功能的多步激活。例如，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动功能的激活可以激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两项。一些装置可能还需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可包括机械能量源，其被配置为自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开文本的一些实施方案，将示例性药物递送装置10显示于图1A和图1B中。如上所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括壳体11，壳体典型地包含容纳有待注射药剂的储器(例如注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括可以可拆卸地安装到壳体11上的帽组件或帽12。典型地，使用者必须将帽12从壳体11移除，才可以操作装置10。

如图所示，壳体11是大致圆筒形的，并且沿纵向轴线A-A具有基本恒定的直径。壳体11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可包括连联接到壳体11的针套筒19，以允许套筒19相对于壳体11运动。例如，套筒19可以在平行于纵向轴线A-A的纵向方向上运动。具体地，套筒19在近侧方向上的运动可以允许针17从壳体11的远侧区域D伸出。

针17的插入可以经由若干机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位并且最初位于伸出的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动壳体11来使套筒19向近侧运动将露出针17的远端。这种相对运动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为针17是通过患者相对于套筒19手动移动壳体11来手动插入的。

另一种插入形式是“自动的”，由此针17相对于壳体11运动。这种插入可以通过套筒19的运动或通过另一种激活形式(如例如按钮13)触发。如图1A和图1B中所示，按钮13位于壳体11的近端。然而，在其他实施方案中，按钮13可以位于壳体11的一侧。

其他手动或自动化特征可包括药物注射或针缩回或两者。注射是如下过程：塞子或活塞14从注射筒18内的近侧位置被移动到注射筒18内的更远侧位置，以便迫使来自注射筒18的药剂通过针17。在一些实施方案中，在装置10被激活之前，驱动弹簧(未示出)处于压缩状态。驱动弹簧的近端可被固定在壳体11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远端可被配置为将压缩力施加到活塞14的近侧表面上。在激活后，储存在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上运动。这种远侧运动用于压缩注射筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

注射后，针17可以缩回到套筒19或壳体11内。随着使用者从患者身体移除装置10，当套筒19向远侧运动时可以发生缩回。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端运动通过针17的远端，并且针17被覆盖，就可以锁定套筒19。这种锁定可包括锁定套筒19相对于壳体11的任何近侧运动。

如果针17相对于壳体11运动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果壳体11内的注射筒18相对于壳体11在近侧方向上运动，则可以发生这种运动。这种近侧运动可以通过使用位于远侧区域D中的缩回弹簧(未示出)来实现。压缩的缩回弹簧在被激活时可以向注射筒18提供足够的力以使其在近侧方向上运动。在充分缩回后，针17与壳体11之间的任何相对运动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。

现在参考图2，注射装置10可以进一步包括针护罩1。针护罩1包括不渗透材料的本体2，在本体2的近端具有凹陷3。凹陷3被配置成接收针座4和针17，使得针17被本体2屏蔽。本体2的内表面和针座4的外表面摩擦接合以密封凹陷3，从而防止空气进入凹陷3。因此，当帽12附接到壳体11时，针17保持无菌。

帽12和针护罩1同时移除可能是有利的，这使得使用者更容易移除帽12和针护罩1。从注射装置10移除帽12所需的力可能相对较大，使得年老或身体受损的使用者可能发现移除帽很困难。出现这种困难的一个原因是由于针护罩1和针座4之间的摩擦接合。然而，可理解的是，所需的力根据构造材料、装置设计和环境温度以及其他变量而变化。此外，移除针护罩和帽所需的力会因低温而进一步增加。对于一些药剂和因此一些注射装置而言，要求或需要将装置储存在冰箱中或低温下。这可能增加从壳体11移除帽12的难度。

如图3所示，有一个可拆卸的帽12，其具有带有构型22的外部构件21，以增强外部构件21的抓握特性。然而，可以理解的是，外部构件21可以由高摩擦材料制成，它可包括另外的涂层，它可以是符合人体工程学的特定形状，或者它可以没有摩擦增强特性。外部构件21联接到盖23，盖可以通过压配合连接或替代的已知连接方式联接到外部构件21，外部构件21和盖23也可以整体形成，使得它们是一个部件，因为它们在轴向和旋向上固定到彼此。外部构件21包括提升部分20，在这种情况下，提升部分是向内突出的凸台9。外部构件21进一步包括环32。

可拆卸帽12具有带孔25的内部构件24，盖23具有通过中心孔25与内部构件24接合的夹子26。这种接合将盖23轴向联接到内部构件24，然而允许盖23相对于内部构件24旋转。内部构件24进一步包括夹在外部构件21的环32上的夹子33。这轴向联接外部构件21和内部构件24，但是允许它们相对于彼此旋转。内部构件24可以与针护罩1对接或被配置成与针护罩接合，这可以是但不限于夹紧件、切入或紧紧地抵靠针护罩1的倒钩、或内部构件24与针护罩1之间的摩擦锁定的形式。内部构件24被配置成与针护罩接合可意味着在内部构件24内附接或定位有单独的部件，例如夹持件(未示出)，其可以进一步包括上述任何机构。

帽12还包括基本上位于内部构件24与外部构件21之间的中间构件27。中间构件27具有大致管状的本体28，在其远端具有至少一个向内突出的构型29。构型29用于与内部构件24的切口41接合，向内突出的构型29和切口41提供止动机构。内部构件24相对于中间构件27在远离壳体的远侧方向上自由轴向运动，直到中间构件27的第一止动部分(即向内突出的构型29)与第二止动部分(即切口41的最近侧端)接合。当第一止动部分与第二止动部分接合时，内部构件24轴向固定到中间构件27。止动机构还将中间构件27旋转地联接到内部构件24。该特征的优点在于，中间构件27在止动部分接合之前不轴向固定到内部构件24。这使得内部构件24能够独立于中间构件27在远侧方向上移动针护罩1，直到止动部分接合，然后内部构件24和中间构件27被轴向固定，用于最终将帽从壳体上提起。可以理解，第一止动部分可以是切口，第二止动部分可以是隆起；此外，本领域技术人员可以设想用于第一和第二止动部分的许多替代的已知装置，这些装置将提供如上所述的止动机构。

中间构件27还包括轴向倾斜部分30，其为中间构件的外壁31中的倾斜凹槽的形式。坡面可以是外壁31中的凹口，或者是贯穿中间构件27的切口。所述坡面倾斜；然而，可以理解，它可以在任一方向上倾斜，它也可以是弯曲的形状或包括一个以上的坡度。所需坡面的倾斜度取决于移除帽12所需的外部构件21的旋转运动的方向。中间构件27也在旋向上固定到壳体11上，这防止了中间构件27以及内部构件24的旋转运动，即使当外部构件21扭转或旋转时也是如此。

可以理解，对于本领域技术人员来说，有多种方法可以将两个部件在旋向和轴向上彼此联接。凹槽、夹子、凸台、构型和突起的任何组合都可以用于联接上述每个部件，根据上述要求，允许旋转运动、轴向运动或两者都不允许。还可以理解，提升部分20可以位于中间构件27上，轴向倾斜部分30可以位于外部构件21上。第一止动部分可以位于内部构件24上，第二止动部分位于中间构件27上。止动部分也可以是上述任何已知的机构，其允许相对于一点的相对轴向运动，然后防止相对轴向运动越过该点。

将帽12从壳体11上移除的机构可以描述如下，并且可以在图12所示的步骤中看到。当使用者扭转或旋转外部构件21时，力通过夹子33从外部构件21传递到内部构件24。内部构件24沿远离壳体11的远侧方向运动。提升部分20沿着轴向倾斜部分30从第一位置行进到第二位置，即，当外部构件21扭转时，向内突出的凸台沿着坡面行进。第一位置是轴向倾斜部分的最近端，第二位置是轴向倾斜部分的最远端。在坡面的末端，中间构件27和外部构件21彼此轴向固定。然后提升外部构件21，由于上述方法的动量累积而以比扭转外部构件21之前所需的力更小的力并且更加平顺地移除帽。注射装置10可以进一步包括针护罩1，并且移除帽12的同时移除针护罩1。

一种组装注射装置的帽12的方法包括以下步骤。中间构件27和内部构件24在组装设备中保持就位。然后，外部构件21可以夹在内部构件24上，形成子组件。在一些情况下，中间构件27包括主接合部分，该主接合部分可以是例如但不限于螺纹、突起或凹槽。外部构件21然后包括副接合部分，该副接合部分可以是例如但不限于螺纹、突起或凹槽，以适合主接合部分。外部构件21被夹在内部构件24上。外部构件21的副接合部分也与中间构件27的主接合部分接合。子组件安装在壳体组件上，该壳体组件已经预先组装好，并且包括壳体11和针护罩1以覆盖针17。在盖23被夹到内部构件24上并通过压配合连接与外部构件21接合之前，注射装置经历预充动作。

本发明的另一方面如图13所示。许多特征保持与前面的附图相同，并且相同的部件保留相同的附图标记。中间构件27具有主突出凸台37形式的第一提升部分20和副突出凸台39形式的第二提升部分50。外部构件包括主坡面34形式的第一轴向倾斜部分30，内部构件包括副坡面35形式的第二轴向倾斜部分40。可以理解的是，坡面34、35可以从内部或外部构件突出、凹口或凹槽或贯穿内部或外部构件的切口。坡面倾斜；然而，可以理解的是，它可以在任一方向上倾斜、弯曲或包括一个以上的坡度。

主突出凸台37被配置成从第一位置到第二位置与主坡面34接合，在图示的示例中，从坡面的最远端到坡面的最近端。中间构件27轴向固定到内部构件24，但不固定到外部构件21。当外部构件沿远离壳体的远侧方向被拉动时，由于与内部构件24的接合，中间构件27抵抗轴向运动。然后，由于主坡面34和主凸台37的接合，中间构件27被迫旋转。当外部构件21被提升并且中间构件27如上所述旋转时，副凸台39与副坡面35接合。内部构件被限制与中间构件27一起旋转，因为它在旋向上固定到壳体11，并且因此副凸台39和副坡面35的接合导致内部构件在远离壳体11的远侧方向上被向上推动。然后可以从壳体上取下帽12。

如图13所示，当第一轴向倾斜部分30在轴向方向上具有的坡度比第二轴向倾斜部分40的坡度缓时，则外部构件21从向远侧方向拉动的轴向运动大于内部构件的轴向运动。在这种情况下，内部构件24上的轴向力大于施加到外部构件21上的轴向力。可以理解，这可以是相反的情况，并且第二轴向倾斜部分40可以具有比第一轴向倾斜部分的坡度更缓的轴向坡度。这意味着当外部构件21如上所述被从壳体11中拉出时，外部构件21的轴向运动导致内部构件的轴向运动，内部构件的轴向运动大于外部构件的轴向运动。

可以理解，对于本领域技术人员来说，有多种方法可以将两个部件在旋向和轴向上彼此联接。凹槽、夹子、凸台、构型和突起的任何组合都可以用于联接上述每个部件，根据上述要求，允许旋转运动、轴向运动或两者都不允许。还可以理解的是，提升部分20、50可以位于外部构件和内部构件上，并且轴向倾斜部分30、40可以位于中间构件27上或者上述的任意组合上。可以认为，外部构件21和内部构件24包括坡面，中间构件27包括突出的凸台，一个凸台面向外部构件并远离装置的中心轴线，另一个凸台向内面向内部构件并朝向装置的中心轴线，或者上述有助于上述机构的任何组合。

注射装置10可包括位于轴向倾斜部分30或第二轴向倾斜部分40的一端的保持部分42，以与提升部分20或第二提升部分50接合，从而在使用前阻止帽12和壳体11的相对运动。在移除帽之前可能需要沿近侧方向推动帽以从保持部分42释放提升部分。这样做的一个优点是防止了帽的过早移除，该特征还可防止装置的特定部件在储存或运输过程中的运动，这种运动可能会损坏装置。

本发明的另一方面在图14和图15中示出，许多特征保持与前面的附图相同，并且相似的部件保留相同的附图标记。在这方面，壳体11的内壁15包括轴向倾斜部分30，在这方面，轴向倾斜部分30是内部坡面45。提升部分20是向近侧突出的凸台46，凸台46从外部构件21的近侧边缘并在外部构件21的近侧方向向下延伸。当外部构件旋转时，向近侧突出的凸台46与内部坡面45接合，提升外部构件21，内部构件24在旋向上固定到针护罩1，但是轴向锁定到盖23和外部构件21。因此，外部构件21和盖23的旋转允许帽被提起，从而在针护罩1、针套或内部构件24不旋转的情况下被移除。可以理解的是，内部构件24可以由两部分制成，内管47和外管48。如果取芯(如下所述)不是问题，那么内管47可以与外部构件或盖成一体或固定联接。此外，可以设想外管48可以相对于内管47旋转。

可以理解的是，如上所述的轴向倾斜部分30可以设置在壳体的外表面16上，如图17所示，这使得轴向倾斜部分30在打开帽(从注射装置移除帽)之前和之后都是可见的。此外，轴向倾斜部分30可以在壳体的外表面16上，但是被如图16所示的更长的外部构件21隐藏，该外部构件在近侧方向上比在其他方面延伸得更远。其中轴向倾斜部分30在帽从注射装置移除之前被隐藏，然而在帽已经从注射装置移除之后是可见的。

可以理解的是，轴向倾斜部分30是半月形、半圆形、在任一方向上倾斜的直线、呈V形或可选的斜坡形状。可以设想任何形状，该形状将适当地使提升部分能够与其接合，并且当外部构件21被旋转或提升时，使得内部构件在远侧方向上被提升，如以上任何方面所述。取决于相应的轴向倾斜部分，提升部分可以是从壳体的中心轴线向内、向外、向近侧或向远侧延伸的突起。提升部分和轴向倾斜部分可以设置在壳体或外部构件的内表面或外表面上。

提升部分是外部构件上的突起，其从外部构件的近侧边缘沿近侧方向轴向延伸，轴向倾斜部分是壳体上的凹陷或突起；

提升部分可以是壳体上的突起，其从壳体的远侧边缘沿远侧方向轴向延伸，轴向倾斜部分是外部构件上的凹陷或突起；

提升部分可以是在外部构件的内表面上向内突出的凸台，朝向壳体的中心轴线延伸，轴向倾斜部分是壳体上的凹陷或突起；和/或

提升部分可以是壳体外表面上的向外突出的凸台，远离壳体的中心轴线延伸，轴向倾斜部分是外部构件上的凹陷或突起。

此外，可以理解，提升部分在壳体11和外部构件21中的一者上，轴向倾斜部分在壳体11和外部构件21中的另一者上。

上述提升机构能够实现外部构件21和壳体11之间的非圆形界面，例如但不限于椭圆形的、圆角正方形的或三角形的。这是由于当外部构件21相对于壳体11旋转时，外部构件21被从壳体11提起的事实。这使得外部构件21和壳体11之间的唯一接触是提升机构。

可以理解，本说明书中描述的任何坡度或轴向倾斜部分也可以是非恒定的。这将提供一个优点，即坡度提供的传动可以匹配也是非恒定的针护罩移除力，即在一些实施方案中，随着帽被移除，力均匀地建立，然后跳跃到峰值。因此，坡度的变化可以提供传动，以向使用者提供低的初始辅助，随后向使用者提供高的辅助，以匹配峰值所需的较高的力。

可以理解，本说明书中描述的任何提升部分可以是例如但不限于凹槽、夹子、凸台、构型、突起、凸轮或从动件。可以理解，本说明书中描述的任何轴向倾斜部分可以是例如但不限于突起、凹口或凹槽或切口。轴向倾斜部分是倾斜的；然而，可以理解的是，它可以在任一方向上倾斜、弯曲或包括一个以上的坡度。提升部分必须能够与轴向倾斜部分接合，以通过旋转驱动轴向运动，或者通过轴向运动驱动旋转。

可以理解，本说明书中描述的任何实施方案的内部构件可以与外部构件成一体，或者由两个部分形成，即内管47和外管48，内管47与外部构件21成一体，其中取芯不是问题。取芯是针护罩1的旋转对针17的损坏。随着针护罩1相对于针17旋转，针17的端部切掉针护罩1内表面的一小部分。当针护罩1随后从注射筒18移除时，被切掉的部分会留在针17中，从而阻塞针17并损坏注射装置10。

注射装置1可以是一次性的或者是可重复使用的。

注射装置1可以提供固定剂量或可由用户设定的剂量。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药剂制剂，其含有一种或多种活性药剂成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂容纳在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可以被设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子例如是：米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (19)

1.一种注射装置，其包括具有中心轴线的细长壳体和设置在所述壳体远端的帽，所述帽能够从所述壳体移除并且包括：

外部构件，供使用者从所述壳体移除所述帽时抓握；

中间构件，其至少部分设置在所述外部构件内，所述中间构件或外部构件中的至少一者相对于所述中间构件或外部构件中的另一者可旋转；

内部构件，其至少部分设置在所述中间构件内，并且联接到所述外部构件和所述中间构件中的至少一者，所述内部构件被配置成当药剂注射筒被接收在所述壳体中时接合所述注射筒的针护罩，其中所述注射装置进一步包括提升机构，其被配置为减小从所述壳体移除所述帽和所接合的针护罩所需的力，所述提升机构包括与至少一个提升部分接合的至少一个轴向倾斜部分，使得所述外部构件或中间构件的旋转运动被转换为所述内部构件从所述壳体向远侧方向的轴向运动，而且其中所述中间构件和内部构件包括止动机构，所述中间构件包括第一止动部分且所述内部构件包括第二止动部分，所述内部构件相对于所述中间构件在远侧方向上自由轴向运动，直到所述中间构件的第一止动部分与所述内部构件的第二止动部分接合，从而防止所述内部构件相对于所述中间构件进一步轴向运动。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述外部构件包括盖，并且所述内部构件包括在远端处的孔，所述孔与所述盖上的固定部分接合，使得所述内部构件联接到所述盖，从而相对于所述盖轴向固定并且相对于所述盖可旋转。

3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述外部构件包括环形部分，所述环形部分与所述内部构件远端上的夹子接合，使得所述内部构件相对于所述外部构件轴向固定并且相对于所述外部构件可旋转。

4.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述轴向倾斜部分是凹槽或切口，并且所述提升部分是凸台，所述提升部分至少部分位于所述轴向倾斜部分内，其中当所述外部构件被扭转时，所述提升部分被迫遵循所述轴向倾斜部分的路径，导致所述外部构件和所述内部构件在远侧方向上的轴向运动。

5.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述轴向倾斜部分是脊或隆起，并且所述提升部分是凸台，所述提升部分从所述轴向倾斜部分轴向偏移，但是与所述轴向倾斜部分的远侧或近侧边缘接触，其中当所述外部构件被扭转时，所述提升部分被迫遵循所述轴向倾斜部分的路径，导致所述外部构件和所述内部构件在远侧方向上的轴向运动。

6.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述轴向倾斜部分是位于所述中间构件的外表面和所述外部构件的内表面中的一者上的第一轴向倾斜部分，并且所述提升部分是位于所述中间构件的外表面或所述外部构件的内表面中的另一者上的第一提升部分，所述外表面背向所述注射装置的中心轴线，并且所述内表面朝向所述注射装置的中心轴线。

7.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述提升机构包括第二提升部分和第二轴向倾斜部分，所述第二提升部分位于所述中间构件的内表面和所述内部构件的外表面中的一者上，所述第二轴向倾斜部分位于所述内部构件的外表面和所述中间构件的内表面中的另一者上，外表面背向所述注射装置的中心轴线，并且内表面朝向所述注射装置的中心轴线。

8.根据权利要求7所述的注射装置，其中所述第二轴向倾斜部分具有比所述第一轴向倾斜部分相对于所述轴向方向更缓的坡度。

9.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述轴向倾斜部分中的至少一者是凹槽或切口，并且所述提升部分中的至少一者是凸台，所述提升部分中的所述至少一者至少部分位于所述轴向倾斜部分中的所述至少一者内，其中当所述外部构件从所述壳体向远侧方向被提升时，每个提升部分被迫遵循每个轴向倾斜部分的路径，导致所述中间构件的旋转运动和所述内部构件的轴向运动。

10.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述轴向倾斜部分中的至少一者是脊或隆起，并且所述提升部分中的至少一者是凸台，所述提升部分中的所述至少一者从所述轴向倾斜部分中的所述至少一者轴向偏移，但是与所述轴向倾斜部分中的所述至少一者的远侧或近侧边缘接触，其中当所述外部构件远离所述壳体向远侧方向被提升时，每个提升部分被迫遵循每个轴向倾斜部分的路径，导致所述中间构件的旋转运动和所述内部构件的轴向运动。

11.根据权利要求7或8所述的注射装置，其包括保持部分，其位于所述轴向倾斜部分或所述第二轴向倾斜部分的一端处，用于与所述提升部分接合，其中当所述保持部分和所述提升部分接合时，所述帽和所述壳体被保持在一起，并且所述帽和所述壳体的相对运动被遏止。

12.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述轴向倾斜部分包括一个以上的坡度，以在从所述壳体移除所述帽时提供不同程度的辅助。

13.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述至少一个轴向倾斜部分与所述至少一个提升部分接合，使得所述外部构件或中间构件的旋转运动被转换为所述内部构件从所述壳体向所述远侧方向的所述轴向运动，使得所述内部构件从所述壳体向所述远侧方向的所述轴向运动促使被接合的所述针护罩从所述壳体向所述远侧方向运动。

14.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述针护罩包括刚性的外部构件和弹性的内部构件。

15.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述内部构件被配置成接合所述外部构件和所述中间构件中的所述至少一者。

16.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述帽包括所述提升机构。

17.根据权利要求1或2所述的注射装置，其进一步包括注射筒，其具有设置在所述壳体内的针，其中所述注射筒容纳药剂。

18.一种组装根据权利要求1至17中任一项所述的注射装置的所述帽的方法，其包括以下步骤：

将所述中间构件和所述内部构件相对于彼此保持在接合位置；

将所述外部构件夹在所述内部构件上以形成子组件；

将所述子组件安装在壳体组件上，所述壳体组件包括所述壳体和用于覆盖所述针的所述针护罩；

预充所述注射装置；以及

将所述盖夹在所述内部构件上，并通过压配合连接与所述外部构件接合。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述中间构件包括第一接合部分且所述外部构件包括第二接合部分，其中所述方法包括将所述外部构件夹在所述内部构件上，并且所述外部构件的第二接合部分与所述中间构件的第一接合部分接合。