JP3782453B2 - 流体装置 - Google Patents
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Description
発明は、一般に流体装置に関し、詳細には、患者への薬の無菌投与を容易にするために適合された流体装置に関する。
発明の背景
非経口投与用の薬剤は、典型的に、乾燥粉末又は溶液として医薬容器において保管される。容液は、直接使用の用意ができているか、もしくは、乾燥粉末薬と同様にして、投与前に、生理溶液との再組成を必要とする濃縮液の形態である。生理溶液は、前調合注射器か、又は医薬容器において提供される。
医薬容器は、典型的に、3つの項類の一つに分類される。第1形式は、ゴム栓によって閉じた水薬びん又はガラス瓶であり、穿刺用具、例えば、針、によって穿通され、穿刺用具の回収により、自動閉鎖する。そのような水薬びん又はガラス瓶は、単一服用量又は多重服用量の薬剤を含む。水薬びんに含まれた薬剤は、高真空下にある。第2形式は、その中身を取り出すために、上部分が折り取られるアンプルである。第3形式は、その中身を取り出すためのサンプルポートを備えたIV袋である。サンプルポートは、前切込み隔壁形式である。
薬剤が保管される方法に拘わらず、針、前切込み隔壁、又は同等物のいずれであろうと、調剤用具による患者への投与前に、殺菌状態の下で流体を移転する必要がある。薬剤の先行の希釈が必要である時、プロセスは、少なくとも2回の流体移転を必要とする。無菌条件下で適切な流体移転を保証する問題は、家庭における患者による薬剤の自己投与の場合に、特に深刻である。
薬剤の無菌投与のためにこれまでに提案された組立品は、米国特許No.Des.271,421、No.3、618、637、No.3、757、981、No.3、826、261、No.3、957、052、No.3、977、555、No.3、993、063、No.4、051、852、No.4、564、054、No.4、604、093、No.4、721、133、No.4、758、235、No.4、967、797、No.4、997、430、No.5、201、705、No.5、269、768、No.5、279、576、No.5、288、290、No.5、334、163とNo.5、466、220、及びヨーロッパ公開No.0258913A2、0195018B1、0192661B1と0416454B1において記載される。
特に、EP 0 521 460 B1は、注射器と一対の医薬容器で使用される流体装置を記載する。流体装置は、注射器を収容するためのルアコネクタポートと、おのおのが、取付けられた時、医薬容器の内部に達する流体導管部材を有するアダプターを具備する第2及び第3ポートとを備えたハウジングを含む。ハウジングにおいて、流量制御部材は、連結された時、2つの医薬容器の間の流路を可能にする第1流量制御位置と、医薬容器の一方と注射器の間の流路を可能にする第2流量制御位置からすべりにより変位可能である。
発明の要約
発明の目的は、薬剤の無菌投与を可能にする流体装置を提供することである。発明により、注射器と少なくとも一つの医薬容器で使用される流体装置において、
(a)第1ポートと、
(b)注射器を収容するための第2ポートと、
(c)取り付けられた時、医薬容器の内部へ達する流体導管部材を有するアダプターを具備する第3ポートと、
(d)第1対の2つのポートの間の流路を可能にする第1流量制御位置と、第2対の2つのポートの間の流路を可能にする第2流量制御位置から選択的に処置できる流量制御部材であり、該流量制御位置の間の操作のために、該ポートの一つに結合された該流量制御部材とを具備する流体装置が提供される。
本発明の教示により、患者への直接又は間接の薬剤の無菌投与のために適合された流体装置の族が提供される。最も適切な流体装置の選択は、患者に投与される薬剤の形態、包装される方法、患者に投与される方法、特に誰によって投与されるかに依る。幾つかの装置は、粉末形態において又は濃縮液として提供された薬剤の再組成を可能にするように設計された。幾つかの装置は、単一服用量の薬剤を含む水薬びん又はアンプルのために適するが、他のものは、多重服用量を含む水薬びん又はIV袋のために適する。
流体装置の好ましい実施態様において、流量制御部材は、本体部材において回転可能に取り付けられ、第1流量制御位置と第2流量制御位置の間で選択的に回転可能である。
流体装置の好ましい実施態様において、第1ポートは、患者に直接に又は間接に薬剤を調剤するために適合され、それ自体、それは、針を備えるか、針が取り付けられる雄ルアコネクタとして形づくられるか、もしくは、前切込み隔壁への挿入のためのプラスチックカニューレとして形づくられる。そのような実施態様において、アダプターは、好ましくは、注射器を収容するように適合されたポートと調剤ポートを有する本体部材において回転するようにされた流量制御部材に結合される。
アダプターは、流量制御部材と一体的に形成され、第1流量制御位置から第2流量制御位置への流量制御部材の回転後、敏速に折り取られるように設計される。代替的に、アダプターは、相互掛合手段を用いて、流量制御部材に着脱可能に掛合され、第1流量制御位置から第2流量制御位置へ流量制御部材を動かす位置への相対回転により、本体部材からのアダプターの軸方向分離を可能にする。
再組成を必要とする薬剤用の適切な流体装置の好ましい実施態様において、流体装置は、第2医薬容器の本体部材への取付けを可能にするために、アダプターの形式において第4ポートを含む。
流体装置の好ましい実施態様において、第1ポートは、医薬容器の取付けのために適合されたアダプターを備え、この場合、注射器を収容するために適合されたポートは、流量制御部材に回転可能に結合される。
各場合において、アダプターは、水薬びん、アンプル又はIV袋の取付けのために適合され、前者は、流体導管部材が、その取付けにより、水管びんのゴム栓を突き通すための穿刺用具として形成されることを必要とする。アンプルの取付けの場合に、アンプルは逆転できないために、流体導管部材は、すべて又は殆どすべての中身を吸引させるために、長いストローとして提供される必要がある。
アダプターはまた、取り付けられた時、容器を通気させるための導管を含む。導管は、横断する空気を濾過するための濾過器を含む。濾過器は、アダプター内に設けられた横空洞内に配備されるか、又は、代替的に、濾過器は、流体装置の外部の個別要素として提供される。
【図面の簡単な説明】
本発明のより良い理解のために、発明が、非限定的な実施例として、実際に実施される様子を示すために、添付の図面が、参照される。
第1図は、基部材と、注射器と医薬容器で使用される一体的に形成されたアダプター付き流量制御部材とを含む組み立てられた流体装置の斜視図である。
第2図は、組立前の第1図の流体装置の斜視図である。
第3図は、注射器の挿入と水薬びんの取付け後、基部材に関するアダプターの回転前、線A−Aに沿った第1図の流体装置の垂直断面図である。
第4図は、注射器の挿入と水薬びんの取付け後、基部材に関するアダプターの回転前、線B−Bに沿った第1図の流体装置の水平断面図である。
第5図は、基部材に関するアダプターの回転前、線C−Cに沿った第1図の流体装置の水平断面図である。
第6図は、基部材に関するアダプターの回転後、線A−Aに沿った第1図の流体装置の垂直断面図である。
第7図は、基部材に関するアダプターの回転後、線B−Bに沿った第1図の流体装置の水平断面図である。
第8図は、基部材に関するアダプターの回転前、線C−Cに沿った第1図の流体装置の水平断面図である。
第9図は、アダプターが、所定の位置を越えた基部材に関するアダプターの回転により、流量制御部材から折り取られる如く適合された、修正された一体的に形成されたアダプター付き流量制御部材の斜視図である。
第10図は、アダプターが折り取られた後、第9図の修正されたアダプター付き流量制御部材を含む流体装置の斜視図である。
第11図は、基部材と、基部材と解放可能に掛合するように設計されたアダプターとを含む組み立てられた流体装置の斜視図である。
第12図は、アダプターが、基部材からの分離の準備のできる4分の1回転の後、第11図の流体装置の斜視図である。
第13図は、第11図の流体装置の基部材の垂直断面図である。
第14図は、第11図の流体装置のアダプターの垂直断面図である。
第15図は、第11図の流体装置の流量制御部材の斜視図である。
第16A図と第16B図は、流量制御部材が流量制御位置を切り替えるために180°回転されることを必要とされる、流体装置の垂直断面図である。
第17図は、アダプターに取り付けられた水薬びんの通気のための配置を備えた流体装置の垂直断面図である。
第18A図と第18B図は、アダプターに取り付けられた水薬びんを通気し、空気を濾過するための濾過器を有する流体装置を描写する2つの図であり、濾過器は、装置の外部の個別要素として提供される。
第19図は、取り付けた水薬びんを通気し空気を濾過するための濾過器を収容するための横空洞を備えたアダプターを有する流体装置の垂直断面図である。
第20図は、粉末薬の再組成を行うために、粉末薬を含む医薬容器と生理溶液を含む医薬容器の間の流通を可能にする第1作動位置における流体装置の縦断面図である。
第21図は、再組成薬剤を含む水薬びんと注射器の間の流通を可能にする第2作動位置における第20図の流体装置の垂直断面図である。
第22図は、注射器と調剤ポートの間の流通を可能にする第3作動位置における第20図の流体装置の垂直断面図である。
第23図は、注射器と一対の医薬容器で使用される流体装置の縦断面図である。
第24図は、線D−Dに沿った第23図の流体装置の流量制御部材の水平断面図である。
第25図は、第23図の流体装置の動作を描写する一連のステップ(第25A〜25F図)である。
第26図は、修正流量制御部材を有する第23図の流体装置の縦断面図である。
第27図は、第26図における線E−Eに沿った第26図の流量制御部材の水平断面図である。
第28図は、インラインフィルターを有する第23図の修正された流体装置の縦断面図である。
第29図は、疎水フィルターを据え付けた、取り付けた医薬容器の通気を可能にする修正されたアダプターを有する流体装置の縦断面図である。
図面の詳細な説明
第1〜8図は、注射器、医薬容器と調剤ポートの間の流体流制御を可能にする本発明の教示により構成され作動する、一般に10で指定された流体装置の第1実施態様を描写する。流体装置10は、それ自体技術において公知な前切込み隔壁組立品へ挿入されるプラスチックカニューレとして形づくられた、注射器を収容するために適合されたポート12と調剤ポート13を有する伸長基部材11を含む。ポート12は、一般に、雌ルアコネクタとして形づくられる。
第3図に示された如く、ポート12は、内側開口14’を有する内腔14を含み、調剤ポート13は、内側開口16’を有する内腔16を含む。内腔14と16は、同軸であり、伸長基部材11に関して横向きに配されたボア17を介して流通する。ボア17は、上周辺フランジ18と、主周壁部分19”に関して放射状内側につき出る下側小周囲突合せ壁部分19’を含む(第5図参照)。図示された如く、突合せ壁部分19’は、一般に、約90°の弧角度にわたる。
流体装置10は、さらに、ボア17へ挿入され、フランジ18を収容するために設計された周辺形成溝22を用いて拘束される、一般に20で指定された一体的に形成されたアダプター付き流量制御部材を含む。流量制御部材20’は、次の如く、2つの流路ダクトを形成される。内側開口14’と位置合わせされる放射状アパーチュア23’と、ポート12に挿入された注射器とアダプター20”に取り付けた容器の間の流通を可能にする第1流量制御位置における流量制御部材20’の配置により、アダプター20”の部分として一体的に形成された流体導管部材24の軸方向アパーチュア23’とを有するL字形経路の形式における第1流路ダクト23(第3図参照)。内側開口14’と16’の一方と位置合わせされる第1端部分25’と、ポート12に挿入された注射器と調剤ポート13の間の流通を可能にする第2流量制御位置における流量制御部材20’の配置により、内側開口14’と16’の他方と位置合わせされる第2端部分25”とを有する、周辺の半円よりも僅かに長い溝25の形式における第2流路ダクト25(第4図参照)。
さらに、流量制御部材20’は、主周壁部分26”に関して放射状外側につき出る小周囲突合せ壁部分26’を備える(第5図参照)。図示された如く、突合せ壁部分26’は、一般に、約90°の弧角度にわたる。小周囲突合せ壁部分19’と26’は、流量制御部材20’の第1流量制御位置において相互に関してほぼ全く対向した位置を取る(第5図参照)如く、配設される。
アダプター20”は、ゴム栓29を備えた水薬びん28(縮尺図示)の取付けのために適合されて示される。それ自体、流体導管部材24は、アダプター20”への水薬びん28の取付けにより、ゴム栓29を穿通するための穿刺用具30として形づくられる。代替的に、アダプター20”は、アンプル31(縮尺図示)の取付けのために適合され、差異は、そのようなアダプターが、好ましくは、比較的長いばね状のつかみを有することである。
前調合注射器において供給された生理溶液と希釈される粉末形態において提供された薬剤の投与のための流体装置10の2つの段階動作の各段階が、それぞれ、第3〜5図と第6〜8図を参照して以下に記載される。
第3〜5図に示された如く、流体装置10は、セットアップ位置において最良に提供され、この場合、流量制御部材20’は、第1流量制御位置にあり、2つの小突合せ壁部分19’と26’は、互いに斜めに対向する。示された如く、半円溝25は、内側開口16’と位置合わせするが、流路を設けないことが、第4図に最良に示された如く、注目される。
この配置において、前調合注射器32は、ポート12へ挿入され、水薬びん28は、アダプター20”に取り付けられ、その作用により、穿刺用具30は、水薬びんのゴム栓29を穿刺し、これにより、流体導管部材24を介してその内部との流通を可能にする。典型的に、注射器32は、水薬びん28へその中身を表出するための作動を必要とするが、幾つかの場合において、水薬びん28の中身が、真空下にあるならば、注射器32の生理溶液は、使用者の介入なしに、水薬びんへ吸い込まれる。その後、水薬びん28の中身は、振り動かされ、粉末薬を再組成する。それから、水薬びん28と共に流体装置10は、好ましくは反転され、注射器32は、再組成されて液体薬を引き入れるために吸引される。
今、第6〜8図を参照すると、アダプター20”と共に水薬びん28は、突合せ壁部分26’が突合せ壁部分19’によって停止される(第8図参照)まで、基部材11に関して時計回り又は逆時計回り方向に回転される。アダプター20”の回転により、流量制御部材20’は、第2流量制御位置まで回転され、内側開口14’と16’と位置合わせする半円溝25の端部分25’と25”を用いて、注射器32と調剤ポート13の間の流路を可能にする。それから、薬剤は、注射器32の作動により調剤される。
流体装置10は、薬剤が、無菌条件下で患者に投与されることを保証することは、今容易に認められる。さらに、流体装置10は、患者が、薬剤を投与するために最小数の作用を行えばよく、しかも、薬剤は、流体装置の単一作動位置において調剤されるという意味において、「フール・プルーフ」送出し装置を提供することは容易に認められる。
第9図と第10図は、注射器、医薬容器と調剤ポートの間の流体流制御を可能にするために本発明の教示により構成され作動する、一般に34で指定された流体装置の第2実施態様を描写する。流体装置34は、流体装置10に構成と動作が類似し、このため、同一の参照番号が、適切な場合に使用される。
2つの流体装置34と10の間の主な差異は、前者が、流量制御部材35’の突合せ壁部分26’とアダプター35”の間に、一般に36で指定された虚弱部分を備えた一体的に形成されたアダプター付き流量制御部材35を含むという事実にある。示された如く、この虚弱部分36は、カットアウト36”によって形成された放射状羽根36’を残すことにより達成される。
この設計の利点は、水薬びん28(不図示)とアダプター35”の90°を回転させ、第1流量制御位置から第2流量制御位置に流量制御部材35’を回転させた後、印加された一層のトルクは、水薬びんと共に廃棄されるアダプター35”をはずす傾向があり、これにより、残部組立品を扱いやすく軽量にし、薬剤の投与を容易にすることである。
流体装置34と10の間のさらに他の差異は、前者が、雄ルアコネクタとして形づくられた調剤ポート38を含むという事実にある。
第12〜15図は、注射器、医薬容器と調剤ポートの間の流体流制御を可能にするために本発明の教示により構成され作動する、一般に40で指定された流体装置の第3実施態様を描写する。流体装置40は、流体装置10に構成と動作が類似し、このため、同一の参照番号が、適切な場合に使用される。
2つの流体装置40と10の間の主な差異は、前者が、流量制御部材42との非破壊的な着脱可能な掛合のために設計されたアダプター41を含むという事実にある。それ自体、基部材11は、外向きフランジ43’と43”を備えた下方に従属する矩形たれ部43を備え、フランジ43’と43”を収容するための内向き溝44’と44”を備えたアダプター41の上向き矩形つかみ44によって掛合される。さらに、アダプター41は、矩形鍵46’を具備する上向きステム46を備え、流量制御部材42の下側に形成された同様の大きさ及び形状のスロット42’へ挿入される。
流体装置40において、流量制御部材42は、第1流量制御位置において配設され、アダプター41が基部材11に取り付けられた時、ポート12とアダプター41に取り付けられた医薬容器の間の流路を可能にする。逆に、軸方向分離を可能にする位置への基部材11に関するアダプター41の回転により、アダプター41は、第1流量制御位置から第2流量制御位置へ流量制御部材42を動かし、ポート12と調剤ポート13の間の流路を可能にする。好ましくは、基部材11とアダプター41の間に螺合があり、掛合位置から解放位置に回転された時、基部材11からのアダプター41の軸方向変位がある如く設計される。
流体装置34のすべての利点を保持する一方、流体装置34の設計に対するこの設計の利点は、前者が、滅菌の後に再使用可能であるが、後者は、アダプター付き流量制御部材35の破壊により、一度しか使用できないという事実にあることは容易に認められる。
流体装置40と10の間のさらに他の差異は、前者が、針47を備えた調剤ポート13を含むという事実にある。
第16A図と第16B図は、注射器、医薬容器と調剤ポートの間の流体流制御を可能にするために本発明の教示により構成され作動する、一般に48で指定された流体装置の第4実施態様を描写する。流体装置48は、流体装置41に構成と動作が類似し、このため、同一の参照番号が、適切な場合に使用される。
2つの流体装置48と41の間の主な差異は、前者が、第1流量制御位置(第16A図参照)と第2流量制御位置(第16B図参照)の間を180°回転させることを必要とされる流量制御部材49を含むという事実にある。特に、流量制御部材49は、注射器と医薬容器の内部の間の流路を可能にするために、内側開口14’と位置合わせされる放射状アパーチュア50’と、流体導管部材24と位置合わせされる軸方向アパーチュア50”とを有する傾斜経路50を含む。そして、流量制御部材49は、注射器と調剤ポート13の間の流路を可能にするために、内側開口14’と位置合わせされる放射状アパーチュア52’と、内側開口16’と位置合わせされる軸方向アパーチュア52”とを有する第2傾斜経路52を含む。示された如く、この場合、内腔14と16は、同軸ではない。
第17〜19図は、注射器、医薬容器と調剤ポートの間の流体流制御を可能にするために本発明の教示により構成され作動する、一般に53、54と55で指定された他の修正流体装置を描写する。流体装置53、54と55は、流体装置41に構成と動作が類似し、このため、同一の参照番号が、適切な場合に使用される。流体装置53、54、55と流体装置48の間の主な差異は、水薬びんを通気させ、必要ならば、入り空気を濾過するための配置を設けることである。
今、第17図を参照すると、流体装置53は、流体導管部材24のほかに、大気に水薬びん28を通気させるための通気導管58を備えたアダプター56を含む。通気導管58は、好ましくは、入り空気を濾過するための濾過器59を備える。今、第18a図と第18b図を参照すると、流体装置54は、アダプター56の外部の濾過器60を含むことを除いて、流体装置53に類似する。今、第19図を参照すると、流体装置55は、そのアダプター61が、一体的に形成された横に配設された濾過器62を含むことを除いて、流体装置53に類似する。
第20〜22図は、流体装置10で必要とされた如く前調合注射器内の代わりに、医薬容器において含まれた生理溶液により粉末薬の再組成を可能にするために、一般に64で指定された流体装置を描写する。流体装置64は、流体装置41に構成と動作が類似し、このため、同一の参照番号が、適切な場合に使用される。
2つの流体装置64と41の間の主な差異は、前者が、2つの医薬容器を据え付けられるように適合され、それ自体、基部材11が、経路65によって相互連結されたポート12、調剤ポート13、及び2つのボア17Aと17Bを備えるという事実にある。示された如く、医薬容器は、水薬びん28Aと28Bであり、この場合、水薬びん28Aは、粉末薬を含み、水薬びん28Bは、粉末薬を薄めるための生理溶液を含む。水薬びん28Aが高真空下でその中身を有する場合に対して、以下に非常に詳細に説明される如く、アダプター41Aと41Bへの水薬びん28Aと28Bの取付けのシーケンス及び順序は、任意ではない。
この場合、流量制御部材42Aは、L字形流路ダクト23Aが経路65及びアダプター41Aに取り付けられた医薬容器と流通する第1流量制御位置(第20図と第21図参照)と、周囲溝流路ダクト25Aが経路65及び調剤ポート13と流通する第2流量制御位置(第22図参照)を有する。対照的に、流量制御部材42Bは、L字形流路ダクト23Bが経路65及びアダプター41Bに取り付けられた医薬容器と流通する第1流量制御位置(第20図参照)と、周囲溝流路ダクト25Bが経路65及びポート12と流通する第2流量制御位置(第21図と第22図参照)を有する。
水薬びん28Bにおいて提供された生理溶液との再組成の後、加圧水薬びん28Aにおいて提供された粉末薬の投与のための流体装置64の動作が、以下に、記載される。まず、第20図に示された如く、流体装置64は、その第1作動位置において提供され、即ち、基部材11に取り付けられた時、水薬びん28Aと28Bの間の流路を可能にする。水薬びん28Bは、アダプター41Bに取り付けられ、その後、加圧水薬びん28Aは、水薬びん41Bの生理溶液内容が、水薬びん28Aへ吸入される如く、アダプター41Aに取り付けられることが注目される。再組成は、一般に、流体装置64を振り動かすことを必要とする。第21図に示された如く、水薬びん28Bと共にアダプター41Bは、基部材11からの分離を可能にするために回転されると同時に、流量制御部材42Bを回転させ、ポート12と残りの水薬びん28Aの間の流路を可能にする。注射器66は、ポート12へ挿入され、流体装置64を反転させ、再組成された薬剤を含む水薬びん28が上向き位置を取った後、注射器66は、水薬びん28Aの中身を引入れるために吸引される。その後、第22図に示された如く、水薬びん28Aと共にアダプター41Aは、基部材11からの分離を可能にするために回転されると同時に、流量制御部材42Aを回転させ、注射器66と調剤ポート13の間の流路を可能にする。最後に、この位置において、注射器66は、調剤ポート13を経由して患者へ投与される薬剤を表出するために作動される。
第23〜25図は、第1医薬容器に含まれた第1物質と第2医薬容器に含まれた第2物質との間の混合と、その後、調剤用具、即ち、注射器への薬剤の移転により、薬剤の調合を許容する流体装置67を描写する。流体装置67は、流量制御部材72が回転可能に挿入された内腔71を規定する一般管状中間部分70を有する基部材68を含む。流量制御部材72は、調剤用具、一般に、注射器74を収容するためのポート73を有する(第25図参照)。ポート73は、好ましくは、雌ルアコネクタとして形づくられる。流量制御部材72はまた、手動回転を可能にするために、一体的に形成されたハンドル76を有する。示された如く、濾過器77は、注射器74への吸引により、薬剤を濾過するために、ポート73内に配置される。
基部材68は、医薬容器の取付けのために適合された2つのアダプター78と79を含む。この場合、アダプター78と79は、水薬びんの取付けのために適合され、それ自体、それらは、水薬びんのゴム栓を穿刺するための穴あけ用具として形づくられた、それぞれの同軸の流体導管部材78’と79’を含む。流体導管部材78’と79’は、それぞれの内部アパーチュア78”と79”を有する。
流量制御部材72は、回転可能に取り付けられ、第1流量制御位置において、アダプター78と79に取り付けられた水薬びんの間の流路を可能にし、もしくは、第2流量制御位置において、流路注射器と水薬びんの一方の間の流路を可能にする。それ自体、流量制御部材20’(第3図と第4図を参照)と同様にして、流量制御部材72は、次の如く2つの流路ダクトを含む。アダプター78と79に取り付けられた時、水薬びんの内部の間の流路を可能にするために、内側アパーチュア78”と79”と位置合わせされる端部部分80’と80”を有する半円形よりも僅かに長い周囲溝の形式における第1流路ダクト80と、アダプター78と79の一方に取り付けられた水薬びんとポート77に挿入された注射器の間の流路を可能にするために、内側開口71’と軸方向出口ポート82”と位置合わせされる放射状アパーチュア82’を有するL字形経路の形式における第2流路ダクト82である。
水薬びん83が、乾燥薬、例えば、粉末、結晶材料、凍結乾燥剤等、を高真空下で含み、水薬びん84が生理溶液を含む場合に対して、流体装置67の動作が、第25図を参照して以下に記載される。水薬びん83が高真空下でその中身を有する場合に対して、以下に非常に詳細に説明される如く、アダプター78と79への水薬びん83と84の取付けのシーケンスは、任意ではない。
流体装置67は、一般に、溶接密閉されたパッケージにおいて提供され、その流量制御部材72は、内側開口78”と79”と位置合わせされる半円溝80の端部80’と80”により、流導管部材78’と79’の間の流路を可能にする(第25A図)。希釈溶液を含む水薬びん84は、アダプター78に取り付けられ(第25B図)、ゴム栓を穿刺し、その後、乾燥薬を含む水薬びん83を穿刺する取付け具の作用は、アダプター79に取り付けられ(第25C図)、これにより、ゴム栓が穿刺されたならば、希釈溶液を吸込む(第25D図)。それから、水薬びん83の中身は、振り動かされ、乾燥薬と希釈溶液を混合する。
注射器74は、ポート73へ挿入され(第25D図)、流量制御部材72は、基部材11に関して4分の1回転され、注射器74と水薬びん83の間の流路が可能にされる(第25E図)。それから、流体装置67は、反転され(第25F図)、注射器74は、再組成された薬剤を引き入れるために吸引され、調合剤は、もしあれば、配置された濾過器77を通過し、これによりに、患者への投与のために自由な微粒子になる。
第26図と第27図は、L字形流路ダクト82を有する修正流量制御部材85を備えた流体装置67を描写し、この場合、ポート73に挿入された注射器と第1医薬容器の間にある第1流量制御位置と、ポート73に挿入された注射器と第2医薬容器の間にある第2流量制御位置からなる2つの流量制御位置の間の切り換えのために180°の回転を必要とされる。
流量制御部材85と72の間の差異は、前者を据え付けた流体装置67が、その中身が低真空下の又は真空下にない医薬容器で使用され、これにより、生理溶液と粉末薬を混合するために、使用者の介入を必要とすることである。特に、流量制御部材85を第1作動位置においてセットすることにより、注射器74が、吸引され、その中に所定容積の希釈溶液を導入する如く、流量制御部材85は、IV袋への連結のために適切なアダプターを有する流体装置67用に好適である。その後、流量制御部材85を第2作動位置へセットすることにより、注射器74は、作動され、再組成される薬剤を含む第2医薬容器へ希釈溶液を導入する。希釈溶液と薬剤の混合後、注射器74は、再び吸引され、薬剤液を導入し、この時、注射器74は、患者への薬剤の投与のために取り除かれる。このようにして、そのような流体装置は、一つ以上の医薬容器で多数回使用される。
第28図は、ポート87に一体形インラインフィルター88を備え、これにより濾過器77の必要をなくした流体装置86を描写する。第29図は、流体装置89が、第25F図に示された位置へ操作された時、混合薬のむだを防止するための疎水フィルター92を備え、取り付けた水薬びんを通気するための通気孔導管91を有する修正アダプター90を具備する流体装置89を描写する。
発明が、限定数の実施態様に関して記載されたが、発明の多数の変形、修正及び他の応用が行われることが認められる。
Claims (12)
- 注射器と医薬容器(28)と共に使用される流体制御装置(10)であって、
‐第1ポート(13)
‐注射器を収容するための第2ポート(12)
‐取り付けられた時、医薬容器(28)の内部へ達する流体導管部材(24)を有するアダプター(20”)を具備する第3ポート(23)と、
‐第1の流量制御位置においては第2ポート(12)及び第3ポート(23)の間の流路を、第2の流量制御位置においては第2ポート(12)及び第1ポート(13)の間の流路を、それぞれ可能にする第1及び第2流量制御位置の間に転置できる流量制御部材(20’)を具備し、
‐該第3ポート(23)は該流量制御部材(20’)に結合され、且つ第1及び第2制御位置の間で回転により変位可能であり、これにより、該第3ポート(23)の回転は、該流量制御部材(20’)を該第1及び第2流量制御位置の間で回転させることを特徴とする流体制御装置。 - 該流量制御部材(20’)が、該アダプター(20”)に結合される請求の範囲1に記載の装置。
- 該アダプター(20”)が、該流量制御部材(20’)と一体的に形成され、これにより、一体的に形成されたアダプター付き流量制御部材(20;35)を構成する請求の範囲2に記載の装置。
- 該一体的に形成されたアダプター付き流量制御部材が、第2制御位置において該流量制御部材から該アダプターの強制非可逆分離を可能にする虚弱部分を含む請求の範囲3に記載の装置。
- 該アダプター(20”)が、第2制御位置において該流量制御部材(20’)から該アダプター(20”)の可逆ねじ状分離を可能にする相互掛合手段(43;44)によって該流量制御部材(20’)に結合される請求の範囲2に記載の装置。
- 該アダプター(56)が、更に取り付けられた時に医療容器内に延びる通気導管(58)を含む請求の範囲1乃至5のいずれか一つに記載の装置。
- 通気導管(58)が、濾過器(59;60;62)を備えている請求項6に記載の装置。
- 注射器と少なくとも一つの医薬容器(83)と共に使用される流体制御装置(67)であって、
‐第1ポート(78”)
‐注射器を収容するための第2ポート(76)
‐取り付けられた時、医薬容器(83)の内部へ達する流体導管部材(79’)を有するアダプター(79)を具備する第3ポート(79”)と、
‐第1の流量制御位置においては第1ポート(78”)及び第3ポート(79”)の間の流路を、第2の流量制御位置においては第2ポート(76)及び第3ポート(79”)の間の流路を、それぞれ可能にする第1及び第2流量制御位置の間に転置できる流量制御部材(72)を具備し、
‐該第2ポート(76)は該流量制御部材(72)に結合され、且つ第1及び第2制御位置の間で回転により変位可能であり、これにより、該第2ポート(76)の回転は、該流量制御部材(72)を該第1及び第2流量制御位置の間で回転させることを特徴とする流体制御装置。 - 注射器と少なくとも一つの医薬容器と共に使用される流体制御装置(67’)であって、
‐第1ポート
‐注射器を収容するための第2ポート(74)
‐取り付けられた時、医薬容器の内部へ達する流体導管部材を有するアダプターを具備する第3ポートと、
‐第1の流量制御位置においては第1ポート(78”)及び第2ポート(74)の間の流路を、第2の流量制御位置においては第2ポート(74)及び第3ポートの間の流路を、それぞれ可能にする第1及び第2流量制御位置の間に転置できる流量制御部材(85)を具備し、
‐該第2ポート(74)は該流量制御部材(85)に結合され、且つ第1及び第2制御位置の間で回転により変位可能であり、これにより、該第2ポート(74)の回転は、該流量制御部材(85)を該第1及び第2流量制御位置の間で回転させることを特徴とする流体制御装置。 - 該第1ポート(78”)も取り付けられた時医薬容器(84)の内部へ達する流体導管部材(78’)を有するアダプター(78)を具備している請求の範囲8または9に記載の装置。
- 第3ポートのアダプター(90)が、さらに、取り付けられた時に容器を通気させる濾過器を備えた通気導管(91)を具備する
請求の範囲8乃至10のいずれいか一つに記載の装置。 - 該第2ポートが、さらに、インラインフィルター(88)を具備する請求の範囲8乃至11のいずれか一つに記載の装置。
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