JP3407886B2 - 眼内レンズを挿入するための準備装置及び方法 - Google Patents

眼内レンズを挿入するための準備装置及び方法

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Description

【発明の詳細な説明】 本願は、1993年３月９日に提出された係属中の米国特
許出願第08/028,281号の一部継続出願であって、この出
願の引用を以て本願への記載加入とする。
発明の背景 本発明は、シリコーン又はヒドロゲルの如き材料から
作られた眼内レンズ（IOLs）に関するもので、レンズは
折り曲げられ、丸められることができるように、つまり
変形し又は圧縮できるようにされており、より具体的に
は、この種のIOLsを変形又は圧縮し、所定位置に配置し
て患者の眼の中に挿入する、改良された装置及び方法に
関するものである。
IOLsは、いわゆる白内障と称される病気で曇りが生じ
た眼の水晶体の代用として、ずっと昔に開発された。白
内障は、曇りにより、光や像が水晶体を通過して網膜に
到達するのを妨げるため、各人の視力は部分的又は完全
に喪失させられる。曇りがひどくなると、各人は、もは
や見ることは出来なくなる。人間の眼の水晶体をIOLに
取り替えることは、白内障の症状を緩和する処置として
認められている。
これまでにも、白内障を取り除くために様々な外科的
処置が行なわれており、それは、水晶体を包む薄膜から
水晶体を物理的に持ち上げることから、音波と吸引装置
を用いて水晶体をエマルジョン化することにまで及んで
いる。後者の処理は、ファコエマルフィシケーション
（phacoemulsification）として知られており、水晶体
を無傷で摘出するその他の技術に比べて、眼の切開部は
3mm以下と極めて小さい点において有利である。切開部
は小さい方が望ましいが、その理由は、縫合により切開
部を閉じる場合、典型的には6.5〜8mmもの大きさの切開
部を縫合するときよりも、眼球の変形は少なくてすむか
らである。更に述べると、切開部が3mm以下であると
き、縫合は通常必要でなくなり、切開部は自然に癒着す
る。縫合が不要になると、眼球の変形が生じなくなるこ
とはより一層確実である。
IOLsをより小さな切開部を通して挿入できるようにす
るために、これまでにも多くの異なった試みがなされて
きた。変形又は圧縮可能な軟質材料から作られたIOLsを
利用する以前は、輪郭の小さいIOLを開発するために種
々の技術が試みられており、横寸法をより狭くしたレン
ズから、分解又は操作して眼の中で復元できるような種
類のレンズまで作られてきた。
シリコーン又はヒドロゲルの材料から作られたIOLsが
使用されるようになってからは、IOLsは、折り畳んだ
り、丸めることができるようになり、つまり、変形又は
圧縮できるようになったため、IOLsは以前よりも遥かに
小さな切開部を通じて、眼の中に挿入することが可能と
なった。その様なレンズは、例えば、マゾッコに付与さ
れた米国特許第4,573,998号に開示されている。
軟質のIOLsを折り畳み、眼の中に挿入する様々な技術
及び装置が開発されている。これらは、比較的長いブレ
ードを有する鉗子を用いており、眼の中に挿入する間、
IOLに当てて、IOLを折畳み位置で保持できるようにして
いる。これらは、例えば、米国特許第5,007,913号、第
5,100,410号、第5,178,622号に示されている。しかし、
これら鉗子装置は、操作し難いという欠点がある。鉗子
ブレードからIOLを取り外すとき、その位置は眼の中で
厳密に調節することができず、鉗子ブレードの移動によ
り、切開部は拡大してしまう。更に、角膜の内表面のす
ぐ近くでは、いかなる動きも好ましくない。これは、鉗
子ブレード又はレンズが、角膜の内表面の内皮細胞を擦
ると、その細胞は再生できないため、永久的な損傷を引
き起こすことになるからである。鉗子は、外科医が手で
きつく握るため、圧力が強くなりすぎて、IOLの様々な
部分を損傷する可能性もある。
その他の挿入具として、IOLが挿入されるチャンバー
を有するものがある。IOLは、挿入工程中、折り畳ま
れ、丸められて、変形又は圧縮される。細長いチップが
眼に挿入された後、IOLは、プランジャーによりチップ
から押し出される。
この種挿入具の利点は、細長いチップにあり、開閉し
なくても、小さな切開部を通してIOLを正確に配置でき
ることにあるが、これまでの構造のものは、種々の可動
部があり、製造、組立てが複雑であり、又は折畳み工程
で幾つもの工程を必要とし、外科処置の時間を長くし、
複雑なものにしている。
エンベロープ又はパドル（paddle）を移動させて、挿
入具の先端のチップから突出するようにした挿入具が多
く開発されており、これは、IOLを挿入具の中に引き戻
したときに、IOLを折り畳むようにしている。次に、医
師が、パドルを移動させてチップから突出させて、IOL
は移植される。これらは、例えば、米国特許第4,836,20
1号、第4,880,000号、第4,934,363号及び第5,098,439号
を参照することができる。その他に、閉じるとIOLを折
り畳むよう作用するあご状の部分を具えた挿入具、又
は、レンズが折り畳まれた後、レンズを保持するために
相対移動する入れ子式セクションを有する挿入具があ
る。これらは、例えば、米国特許第4,714,373号、第4,7
47,404号及び4,834,094号を参照することができる。
また、米国特許第4,919,130号に示された挿入具は、
カニューレ（cannula）により、部分的に折り畳まれた
レンズを受けるようにした構造である。第１のプランジ
ャーは、徐々に縮径する堅固なチャンバーの中にIOLを
押し込んで、IOLを完全に折り畳む。次に、第２のプラ
ンジャーが、カニューレからIOLを押し出して、眼の中
に押し込む。
その他に、米国特許第4,681,102号に示された挿入具
では、IOLは、２つのタブ即ちウイング状部分が回動可
能に取り付けられたオープンカートリッジ（open cartr
idge）の中に配置されている。IOLは、ウイング状部分
が閉じられるときに折り畳まれる。カートリッジは、次
に、挿入具の中に配置される。挿入具は、カートリッジ
の開口と同一の広がりを有する開口を具えた挿入コーン
（insertion cone）が、カートリッジの上に配置される
か、又はカートリッジに隣接して形成されている。単一
のプランジャーにより、折り畳まれたレンズは、挿入コ
ーンの中を通って眼の中に押し込まれる。
上述した折畳み装置の多くは可動部品を有するため、
IOLは、折畳み又は挿入作業中に、容易く挟まれたり、
引き裂かれることがある。更に、IOLの折畳みやローデ
ィングは、ある程度の手動操作が必要であるから、時間
がかかり、手順を複雑にする。カニューレを用いた装置
では、レンズを折り畳むために第１のプランジャーが用
いられており、眼の中にレンズを挿入するには、取り除
いて、第２のプランジャーと取り替えなければならな
い。
このため、従来の装置や方法に比べて複雑さをなく
し、IOLを挟んだり引き裂く可能性のある可動部品をな
くし、折曲げ作業での不要な工程をなくすことができる
ようにして、IOLを折り曲げ、眼の中に配置して挿入で
きる装置及び方法が必要とされている。
発明の要旨 上記問題を解消するために、改良された眼内レンズ圧
縮チャンバーと、関連する挿入器具及び方法を開発し
た。
圧縮チャンバーは、細長いIOLローディング領域を有
しており、該領域は、レンズを受ける基端部は、細長い
通路に通じる開口を有している。開口は、一対の鉗子の
ブレードによって保持された変形可能又は圧縮可能なIO
Lを受けることができる十分な大きさであり、IOLは実質
的にその開位置にある。通路は、予め決められた距離の
間で寸法が徐々に減少しているため、レンズが通路の中
に押し込まれると、レンズは、通路の壁に当たって変形
又は圧縮される。レンズは、一対の鉗子により、通路の
中を壁と接触しながら押し込まれる。IOLは、チャンバ
ーのステージング領域（staging area）で段階的に変形
又は圧縮され、配置された後、鉗子は容易に取り出すこ
とが出来る。
望ましい実施例では、ローディング領域は、側壁に細
長い開口溝を有しているから、鉗子ブレードは、レンズ
がステージング領域に完全に挿入された後、容易に取り
出すことが出来る。通路は、レンズを受ける基端部に断
面円形のセクションを有しており、徐々に先が細くな
り、ステージング領域への入口で、楕円形通路に接続し
ている。IOLはステージング領域に押し込まれた後、完
全に変形又は圧縮される。
他の実施例では、IOLの動きを案内するために、一対
の細長い溝がステージング領域の通路の頂部の内側部分
に形成されている。通路の断面円形セクションは、溝型
の楕円部から、溝のない楕円部まで先細になっているの
で、溝の深さは徐々に減少している。
更に他の実施例では、レンズを受ける基端部の内面
は、クリンプ加工又はネジ加工され、IOLがローディン
グ領域から滑り落ちるのを防止している。
ローディング領域は、変形又は圧縮工程をより容易に
実施するため、基端部を幾分可撓性にしてもよく、ステ
ージング領域は比較的堅固なものにし、IOLが前進した
ときに、適当な位置で変形又は圧縮された形状を維持で
きるようにしている。圧縮チャンバーは又、先端チップ
を有しており、この先端チップは、眼の中の比較的小さ
な切開部を通して挿入するのに十分な長さであり、IOL
を患者の眼の中に押し出すことができるように比較的可
撓性を有している。
圧縮チャンバーは、ハウジングに取り付けられるよう
設計されており、ハウジングは、圧縮チャンバーの外面
から突出するタブを受けるスロットを有している。タブ
は、IOLが変形又は圧縮されたときに、チャンバーが適
切に保持されるようにし、チャンバーをハウジングの中
で保持できるようにする。圧縮チャンバーがハウジング
の中に配備されるとき、ローディングチャンバーの先端
部はハウジングから突出する。プランジャーは挿入具に
連繋されており、ローディング領域の基端部から、圧縮
チャンバーの通路の中を可動であり、ステージング領域
の変形又は圧縮されたレンズに当接し、折り曲げられた
IOLを先端チップから眼の中に押し出す。
このように、可動部をもたない圧縮チャンバーが提供
されるので、IOLは、一対の長いブレードを有する鉗子
を用いて、徐々に縮径するローディング領域を通って挿
入され、ステージング領域の中に押される。ローディン
グ領域の壁により、IOLは変形及び／又は圧縮させられ
る。IOLがステージング領域にあるとき、IOLは、眼の中
に容易に挿入される位置にある。なお、ハウジングはIO
Lを圧縮チャンバーから強制的に押し出す単一のプラン
ジャーを有し、圧縮チャンバーはそのハウジングの中に
取り付けられている。
図面の簡単な説明 具体的実施例を、添付の図面に基づいて以下に詳細に
説明するが、その説明により、発明のより良き理解が得
られるであろう。
図１は、折畳み可能な眼内レンズが、本発明に基づい
て作られた圧縮チャンバーから、眼の中に挿入されると
きの略説明図である。
図２は、図１の圧縮チャンバーの斜視図であって、特
に、一対の鉗子によって保持されて、圧縮チャンバーの
ローディング領域の基端部の中に挿入されようとしてい
る折畳み可能なレンズを示す図である。
図３は、図２の圧縮チャンバーの斜視図であって、レ
ンズの一部がローディング領域に挿入されている状態を
示す図である。
図４は、図３の４−４線に沿う端面図である。
図５は、圧縮チャンバーを一部破断して示す斜視図で
あって、IOLが圧縮チャンバーのステージング領域内に
完全に挿入された状態を示す図である。
図６は、図５の６−６線に沿う端面図である。
図７は、図２乃至図６の圧縮チャンバーが図１に示す
挿入具に取り付けられたときの断面図であって、変形及
び／又は圧縮されたIOLが眼の中に押し出されようとし
ている状態を示す図である。
図８は、図７の挿入具を８−８線に沿って見たときの
平面図である。
図９は、図７に示す挿入具の断面図であって、プラン
ジャーが、変形又は圧縮されたIOLを圧縮チャンバーの
先端部から押し出す状態を示す図である。
図10は、図９の挿入具を11−11線に沿って見たときの
断面図である。
図11は、挿入具の基端部を図９の12−12線に沿って見
たときの詳細断面図である。
図12は、圧縮チャンバーの先端チップの第１実施例の
構造を一部破断して示す平面図である。
図13は、先端チップの第２実施例の構造を一部破断し
て示す平面図である。
図13a−ｃは、先端チップの更に他の実施例を一部破
断して示す断面図である。
図14は、IOLの動きのガイドとなる一対の溝を有する
圧縮チャンバーの他の実施例の斜視図である。
図14aは、図14の圧縮チャンバーの部分斜視図であ
る。
図15は、図14の15−15線に沿って見たときの端面図で
ある。
図16は、図14の圧縮チャンバーの側面図である。
図17は、図16の17−17線に沿って見たときの断面図で
ある。
図18は、図16の18−18線に沿って見たときの断面図で
ある。
図19は、図16の19−19線に沿って見たときの断面図で
ある。
図20は、図16の20−20線に沿って見たときの断面図で
ある。
図21は、圧縮チャンバーの他の実施例の斜視図であっ
て、ステージング領域の通路を仮想線で示している。
図22は、圧縮チャンバーの基端部の他の構成を一部破
断して示す斜視図である。
図23は、圧縮チャンバーの基端部の更に他の構成を一
部破断して示す斜視図である。
実施例の詳細な説明 本発明の圧縮チャンバー（10）は、その詳細を図２乃
至図６に示しており、例えばシリコーン、ヒドロゲルな
どの軟質材料から形成されたIOL（12）を丸め（roll）
たり、折り曲げ（fold）たりすること、つまりIOL（1
2）を変形（deform）又は圧縮（compress）するのに有
用である。それゆえ、IOLは患者の眼の中に挿入される
ことができる。図１に示す如く、IOL（12）が圧縮チャ
ンバー（10）のステージング領域で、変形又は圧縮さ
れ、配置された後、圧縮チャンバー（10）は、符号（1
4）で示す挿入具に取り付けられる。これについては後
で詳細に説明する。眼に形成された切開部から、細長い
先端チップ（18）が挿入された後、IOL（12）は患者の
眼（16）の中に挿入される。
圧縮チャンバー（10）は、その詳細を図２乃至図６に
示しており、圧縮チャンバー（10）の基端部（22）にロ
ーディング領域（20）が形成されている。ローディング
領域（20）は内部に通路を有しており、該通路は、断面
がほぼ円形で、基端部（22）での直径は約0.160"であ
る。これは、IOL（12）の先端エッジ（24）の幅に略等
しいので、IOL（12）をローディング領域（20）の中に
比較的容易に挿入することが出来る。開口は、楕円、卵
型、円形、六角形その他の適当な形状であってよい。
図２に示す如く、IOLは、視覚部（optic）（26）と、
その周囲の支持体つまり触覚部（haptic）（28）を有し
ており、単一の材料片から形成される。図２では、圧縮
チャンバー（10）の中に挿入される前の状態が示されて
いる。しかしながら、IOLsは、単一の材料片ではなく、
複数の材料から形成することも出来ることは理解される
べきである。例えば、視覚部の外周部に一対のループ状
触覚部が繋がれたIOLs（図示せず）を、圧縮チャンバー
（10）と共に用いることができるであろう。
圧縮チャンバー（10）は、例えば、ハンツマン・ケミ
カル・コーポレーション（Huntsman Chemical Corp.）
がNo.5B25Zとして販売しているポリプロピレンポリマー
から形成されることが望ましい。この材料は、図示の形
状及び記載された形状に容易に射出成形することがで
き、内表面が比較的滑らかで、殺菌される（sterilize
d）ことができる。
IOL（12）の圧縮チャンバー（10）への挿入は、一対
の鉗子（30）を用いて行なうことが望ましく、鉗子は、
図２及び図３に示す如く角度の付いた鉗子ブレード（3
2）、又は種々の真直ブレード（図示せず）のどちらで
もよい。ブレード（32）は、図示の如く、IOL（12）を
把持して、ローディング領域（20）（図３参照）を通
り、図５に示すステージング領域（34）の中に押し込む
ことが出来るように、十分な長さを有していなければな
らない。
IOL（12）を圧縮チャンバー（20）の中に挿入する
前、ローディング領域には適量の溶液が開口に直接施さ
れており、潤滑されている。この溶液は、IOLの外科処
置の際、眼の中に一般的に注入される公知の粘弾性溶液
（viscoelastic solution）であってよく、外科処置
中、眼の形状を維持するだけでなく、網膜内面の細胞及
び組織を保護する役割を果たす。溶液は又、眼の外科処
置の際、一般的に用いられている生理的食塩水（balanc
ed salt solution）であってもよい。
最も良い結果を得るために、溶液は、IOL（12）の外
表面でなく、圧縮チャンバーの内側に施されるべきであ
ることがわかった。これにより、鉗子ブレード（32）は
スリップすることなく、しっかりとIOLを把持すること
が出来る。
図７及び図９の断面図に最も良く示されているよう
に、ローディング領域（20）は、内面（21）を有する通
路によって構成され、該通路は、円筒状断面（又は他の
適当な形状）であり、直径が約0.160"から約0.101"に徐
々に縮少している。ローディング領域（20）の壁は、基
端部（22）側が薄肉になっており、通路がステージング
領域（34）に近づくにつれて幅は徐々に増加している。
ローディング領域（20）にはスロット（36）が形成され
ており、IOLが一旦ステージング領域（34）に挿入され
ると、鉗子ブレード（32）は、容易に退出させることが
出来る。図４及び図６に示す如く、溝（38）は、ローデ
ィング領域（20）を構成する通路の内面（21）に、壁の
底面に沿って、スロット（36）に対向して形成されても
よく、これにより下側の鉗子ブレード（32）は容易に脱
出することができる。
ローディング領域（20）を構成する壁は、スロット
（36）を設け、比較的薄肉にしているから、壁は可撓性
を有する。従って、IOL（12）は、図２の位置から図３
の位置に押し込まれ、さらに、図５のステージング領域
（34）の変形又は圧縮される位置に押し込まれたとき、
IOL（12）の整形は容易に行なえる。図２及び図４に示
す如く、IOL（12）は、ローディング領域（20）の基端
部（22）に直接挿入される。IOL（12）がステージング
領域（34）の方に押されるとき、ローディング領域を構
成する壁の作用により、IOL（12）の側部は上向きにカ
ールする。IOL（12）がステージング領域（34）の方に
押し出されるとき、ローディング領域（20）は表面が縮
径しているから、IOL（12）は、図４の位置から図６の
位置に移動するとき、変形又は圧縮が生じる。
ローディング領域（20）を構成する壁の内面（21）に
は、IOL（12）の触覚部（28）の外側エッジを案内する
ために、一対の突条（40）が形成されてもよい。図４に
示す如く、IOL（12）が挿入された当初、IOL（12）は、
突条（40）の下に沿っている。例えば、図５に最も良く
示されているように、突条（40）は、ローディング領域
（20）の壁のほぼ中央位置で基端部（22）を起点とし、
ローディング領域（20）を構成する壁の表面に沿って上
向きに延びている。或は又、突条（40）は、ローディン
グ領域の壁の側部に沿う任意の位置を起点にすることも
できる。突条（40）は、触覚部（28）のエッジを、カー
ルされた位置に案内し、触覚部のエッジは、図６のステ
ージング領域（34）に達する。
ステージング領域（34）には通路が形成され、該通路
は、ローディング領域（20）内の通路に連通している。
ステージング領域の通路のサイズは、その長さ方向に徐
々に小さくなっているが、断面形状は円形の代わりに、
楕円形にすることが望ましい。ステージング領域（34）
の通路は、ローディング領域に隣接する部分の断面寸法
が、長い方で約0.101"、短い方で約0.095"であり、短い
方の寸法が小さくなっていき、通路は最終的に0.101"/
0.086"になる。ステージング領域（34）を構成する圧縮
チャンバー（10）の壁は、比較的厚くしているから、IO
L（12）がステージング領域（34）の中に押し込まれた
ときも、壁は撓まず、図６ひ示す如く、IOLを変形又は
圧縮された位置に維持する。
他の実施例において、圧縮チャンバー（10A）はステ
ージング領域（34a）を有しており、該領域には、図14
及び図15に示される如く、頂部通路壁（33a）及び底部
通路壁（33b）を有する通路が形成される。ステージン
グ領域の通路のサイズもまた、長さ方向に徐々に小さく
なっており、図14a及び図21に示される如く、断面形状
が楕円形であり、楕円形断面に半円即ち溝（35）が２つ
交わるように形成されることが望ましい。ステージング
領域の通路は、ローディング領域に隣接する位置での断
面寸法は垂直軸及び水平軸が0.101"であり、通路のサイ
ズは垂直軸方向に小さくなっており、通常は、最終的に
水平軸が約0.101"、垂直軸が約0.086"となる。一対の細
長い溝（35）は、ステージング領域（34a）への入口を
起点として、頂部通路壁（33a）に形成される。ステー
ジング領域の通路のサイズは、長さ方向に徐々に小さく
なっているので、溝（35）は半径が小さくなり、図16乃
至図21に示す如く、楕円形断面の通路を形成している。
望ましい実施例において、溝は、最初は約0.017"の半径
で始まり、半径が零（０）まで小さくなり、図20に示す
楕円形断面を形成している。
IOL（12）がローディング領域（20）の中に挿入さ
れ、図15に示す如くステージング領域（34a）の中に案
内されると、溝（35）は、IOL（12）はそのカールされ
た位置に調整し保持する。IOL（12）が案内されて、ス
テージング領域（34a）の中を通り、図21に示される如
く先端部（18）から出て行くとき、溝（35）と、縮径す
るステージング領域（34a）の通路とにより、IOL（12）
のカール又は折畳みは続けられる。
IOL（12）をローディング領域（20）で維持するため
に、圧縮チャンバー（10）（10A）は、通路の内面（2
1）にネジ部（80）を形成することができる。ネジ部
は、通路の内面（21）の周方向に設けられるが、その位
置は、図14aに示す如く、ローディング領域（20）とス
テージング領域（34）（34a）が交差する位置でもよい
し、図22に示す如く、チャンバー（10）（10a）の基端
部でもよい。或はまた、チャンバー（10）（10a）の基
端部（22）は、ローディング領域（20）でIOL（12）を
保持するために、図23に示す如く、僅かに圧縮（82）さ
れ、クリンプ（84）されてもよい。例えば、圧縮された
基端部の寸法は、水平軸方向が約0.220"であり、垂直軸
方向が約0.12"である。
IOL（12）が、前述の如く及び図示の如くローディン
グされた後、圧縮チャンバー（10）又は（10A）は、実
施例に応じて、従来のその種挿入具（14）に取り付けら
れる。この挿入具は、ステンレス鋼又はチタンの如く殺
菌可能材料から作られ、保持部（42）に、圧縮チャンバ
ー（10）が最初に挿入されるスロット（44）を設けてい
る。
タブ即ちハンドル（48）は、圧縮チャンバー（10）
（10A）と一体に形成されており、圧縮チャンバー（1
0）（10A）を保持部（42）の適当な位置で保持するため
に、スロット（46）の中にきちんと嵌められている。タ
ブ（48）はまた、IOL（12）を挿入する間、圧縮チャン
バー（10）（10A）を保持し易くしている。望ましい実
施例において、タブ（48）は、チャンバー（10）（10
A）のステージング領域（34）部分の上に設けられる。
圧縮チャンバー（10）（10A）の先端チップ（18）
は、挿入具（14）の基端部に形成された開口（50）から
突出しており、先端チップ（18）は、眼（16）の外表面
に形成された切開部を通して挿入することができる（図
１参照）。
先端チップ（18）は、壁部を比較的薄くしており、通
路の断面は僅かに楕円形であるが、楕円の長径と短径は
両方とも小さくなっている。例えば、先端チップ（18）
の通路は、ステージング領域（34）に隣接する部分で約
0.101"/0.086"であるが、約0.097"/0.082"まで小さくな
り、最終的には、先をカットしたチップに連通してお
り、そのサイズは先端部でおよそ0.085"/0.070"まで小
さくなっている。図７及び図９の断面図に示される如
く、先端チップと、先をカットした端部は、壁部を比較
的薄くしているから、多少の可撓性を具備することがで
き、IOL（12）をより容易に押し出すことができる。こ
れについては、後で詳細に説明する。先端チップ（18）
と、先をカットした端部（52）の寸法の場合、眼（16）
には、約2.8mm又はそれより僅かに大きい切開部を形成
する必要がある。
IOL（12）は、挿入具（14）内を可動なプランジャー
（54）により、ステージング領域（34）（34A）から、
先端チップ（18）と先をカットした端部（52）を通って
移動する。プランジャー（54）は、ネジ部を有する基端
部（56）が、挿入具（14）の内側に形成されたネジ部
（58）と螺合する。従って、ノブ（60）を回転すると、
公知の方法でカップ状に形成されたプランジャーチップ
（62）が移動し、IOL（12）に当接する。ノブ（60）を
更に回転すると、プランジャーチップ（62）が前方に移
動するから、IOL（12）は押されてステージング領域（3
4）及び先端チップ（18）を通過していく。このように
して、IOL（12）は、図１及び図９に示す如く、先をカ
ットした端部（52）から押し出される。
図10に特に示されるように、挿入具のハウジング（1
4）の中に、プラグ（64）が配備されており、該プラグ
はプランジャー（54）の平らな面（66）に当接して、プ
ランジャーが前進した際、プランジャーの回転を防止す
る働きをする。図11に示す如く、プランジャー（54）
は、平らな端部（68）がノブ（60）の位置に配置されて
いる。従って、ノブ（60）をプランジャー（54）に関し
て回転させると、プランジャー（54）は前進し、前述し
たようにIOLを押し出す。ノブ（60）が回転したとき、
平らなヘッド部（68）に押し当てて、プランジャー（5
4）を前方に押し出すことができるようにするために、
ノブ（60）には、端部材（70）が取り付けられている。
先をカットしたチップ（52）は、図７乃至図９に示さ
れる如く、先端部（53）は平らに形成されているが、IO
Lを様々な方法で押し出すことができるものであれば、
その他の形状でもよい。IOL（12）が押し出されると、I
OLが徐々に拡がる（unfold）ことができるように、例え
ば、図12に示される如く、チップ（52）には約35度〜50
度、望ましくは約45度の角度Ａの傾斜を設けてもよい。
また、視覚部が先端部から押し出される前に、触覚部が
徐々に広がることができるように、チップ（52）には、
先をカットした部分（52）の長さ方向に、１又は２以上
のスリット（70）を形成してもよい。
図示の実施例では、単一のスリットを用いており、IO
Lが押し出されるとき、IOLはスリットの方に向かって移
動することができる。単一構造のIOL（12）又は複合構
造のIOLs（図示せず）の場合、先をカットしたチップ
（52）からIOLが軸方向に押し出されるようにするた
め、一対のスリット（70）が望ましい。
例えば、スロット又はその他不規則形状の開口のよう
に、その他種類の押出し特性に対しては、その他の構造
のもを用いることができることは自明であろう。例え
ば、不規則形状の開口として、図13aに示される如く、
断面寸法が約0.063"のクローバー形開口（55a）、図13b
に示される如く、短軸方向の断面寸法が約0.047"〜0.05
1"の袋形開口（55b）、又は、図13cに示される如く、短
軸方向の断面寸法が約0.035"〜0.043"のアヒルの口の形
状をした開口（55c）を挙げることができる。先端チッ
プ（18）と、先をカットしたチップ（52）は薄壁である
ので、開口（55a）（55b）（55c）は撓むから、開口の
形状に応じて様々な方法でIOL（12）を押し出す際に、
押し出し易くなる。
IOLを変形及び／又は圧縮するための圧縮チャンバー
について述べたが、一対の鉗子を用いてIOLをステージ
ング領域の中に挿入する単一のステップにより、IOLだ
けが変形又は圧縮される点において、これまでのどんな
圧縮チャンバーよりも利点を有している。構成を複雑に
し、折畳み工程中にIOLを挟む可動部材がない。圧縮チ
ャンバーは、挿入具に簡単に取り付けられ、IOLは、チ
ャンバーを通って押し込まれ、患者の眼の中の適当な位
置に押し出される。IOLは、眼の中に挿入される部分に
隣接するステージング領域の中に既に位置しているた
め、この押込み作業は、単一のプランジャーを用いて行
なわれる。圧縮チャンバーは、可撓性を有する部分と堅
固な部分が夫々の所要位置で具備するように作られてお
り、一対の鉗子を用いて、単一ステップでIOLを挿入
し、変形又は圧縮し、次にIOLを患者の眼の中に押し出
すことができるから、手術者の能力を高めることができ
る。
当該分野の専門家であれば、発明の精神及び範囲から
逸脱することなく、発明に変更及び改良を加えることが
出来ることは明白であり、そのような変更及び改良は、
添付の請求の範囲に規定された発明の範囲に含まれるも
のと考えられる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ストーン，ブラッドリー エス. アメリカ合衆国 92704 カリフォルニ ア，サンタ アナ，ウエスト サンフラ ワー 2521 (72)発明者 オーチョウスキー，マイケル ダブリ ュ. アメリカ合衆国 92651 カリフォルニ ア，ラグナ ビーチ，スカイライン ア ベニュー 1081 (72)発明者 サリバン，ロバート ジェイ. アメリカ合衆国 92688 カリフォルニ ア，ランチョ サンタ マルガリータ, フロラマー 15 (72)発明者 ニガム，アロク アメリカ合衆国 92679 カリフォルニ ア，トラブコ キャニオン，バード ホ ロウ ドライブ 21381 (56)参考文献 特開 昭63−197453（ＪＰ，Ａ) 米国特許5123905（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61F 2/16 ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)

Claims (11)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】変形又は圧縮可能な眼内レンズを患者の眼
    の中に挿入するために使用され、 （ａ）一体に作られた外周壁、基端部及び先端部を有
    し、前記外周壁によって形成された内部通路が、基端部
    と先端部の間を長手方向に延びる非折畳み式チャンバー
    を具え、 （ｂ）長手方向に延びる内部通路は、チャンバーの基端
    部での断面寸法が眼内レンズの幅と同じであり、基端部
    から先端部へ向けて小さくなっており、レンズがチャン
    バーの基端部からチャンバーの先端部へ移動したとき
    に、挿入されたレンズがより小さな直径に折り畳まれる
    ような形状に作られており、 （ｃ）チャンバーは、眼内レンズをチャンバーの基端部
    からチャンバー内に押し込む把持手段を脱出させること
    ができるようにするため、基端部から遠ざかる方向に延
    びる開口部を有しており；及び （ｄ）レンズが収容されたチャンバーは、折り畳まれた
    レンズをチャンバーの通路からチャンバーの先端部の外
    へ押し出すことができるように作られた装置に対して、
    取外し可能に接続されることができる、 眼内レンズを挿入するための装置。
  2. 【請求項２】通路は、レンズ挿入領域、レンズの段階的
    変形領域及び先端チップを有しており、レンズ挿入領
    域、レンズの段階的変形領域及び先端部は、一体のユニ
    ットとして形成されている請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】レンズ挿入領域は、その長さ部分の横断面
    がほぼ円形である請求項２に記載の装置。
  4. 【請求項４】通路の先端チップの部分は、その長さ部分
    の横断面が楕円形である請求項２に記載の装置。
  5. 【請求項５】内側通路の一部分には、レンズが通路の前
    記部分を通って移動したときにレンズをカールされた状
    態に維持するための調整手段を含んでいる請求項１に記
    載の装置。
  6. 【請求項６】調整手段は、楕円形に形成された通路を含
    んでおり、２つの交わる半円が通路の壁に一対の細長い
    溝を形成している請求項５に記載の装置。
  7. 【請求項７】溝の半径は、0.017インチから零（０）ま
    で小さくなっている請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】チャンバーの基端部から遠ざかる方向に延
    びる開口部は、レンズ挿入領域の壁の部分に形成された
    スロットを含んでいる請求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】チャンバーは、使用者がチャンバーをより
    うまく把持できるようにするために、チャンバー壁の部
    分から外向きに突出するタブ手段をさらに具えている請
    求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】圧縮チャンバーを保持するハウジングを
    具えており、ハウジングは、圧縮チャンバーを受ける受
    け部を有し、チャンバーの一部の壁から外向きに突出す
    るタブ手段を受ける受け部の少なくとも一部分にスロッ
    トを形成しており、圧縮チャンバーは、ハウジングの受
    け部に挿入された後、適当な位置で保持されるようにし
    ている請求項１に記載の装置。
  11. 【請求項１１】ハウジングは、圧縮チャンバーの先端部
    に合わせて形成された端部開口と、変形又は圧縮された
    レンズを通路から圧縮チャンバーの先端部の外へ押し出
    すプランジャー手段を有している請求項10に記載の装
    置。
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