JPH09505753A - 瞳孔拡張器、及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 瞳孔拡張器（１０）は、断面がＣ字形で、部分的に円形に成形されている弾性プラスチック製の細長い中空リング部材（１２）を有している。リング部材（１２）の端部（１４、１６）は、穴のあるタブ（１８、２０、２２）を有していて、ストラップ（２４）で互いに連結されている。瞳孔拡張器は、細長い形に圧縮される。鉗子先端（４２）がリング部材（１２）の両端部に挿入され、虹彩（５０）の外側で眼に施された切開部を通して眼の前房（４８）に挿入される間、リング部材（１２）を保持する。リング部材（１２）と虹彩（５０）との係合を促進させる必要がある場合は、細長い道具（６０）を眼の中に挿入することができる。リング部材（１２）は徐々に拡大されて虹彩（５０）の内周縁と係合し、鉗子先端を徐々に引抜くにつれて、リング部材（１２）の外周辺の開口部（２６）の内部に収容される。瞳孔拡張器（１０）は、タブ（１８、２０）の一方に隣接しているストラップ（２４）を切断し、切断されたタブに隣接するタブ（１８、２０）を把持し、そして瞳孔拡張器（１０）を切開部（４４）から縦方向に引っ張るこことによって眼から取り出すことができる。

Description

【発明の詳細な説明】 瞳孔拡張器、及びその使用方法 発明の背景 外科手術中に瞳孔が収縮すると、視感度が悪くなり、また外科医が手術中、眼 に近付き難くなるので、手術を難しくさせる。手術によっては瞳孔を正常の大き さ以上に拡張する必要がある。瞳孔の収縮は眼内手術中にしばしば起きる。また 、手術を上手に、且つ安全に行えるように薬剤を使用しても、瞳孔が十分に拡張 しない場合が多い。瞳孔の拡張を妨げる原因は、葡萄膜炎、長期にわたる縮瞳の 治療、老人性瞳孔括約筋萎縮症のような疾患、或いは糖尿病、もしくは水晶体被 膜の突出のような疾患による虹彩の構造の変化によるものと考えられる。瞳孔を 機械的に拡張させる方法が色々とあるが、いずれも十分な効果がなく、時間がか かり、時には虹彩括約筋を永久的に傷めることがある。 瞳孔を拡張するのに適した従来の代表的な装置は、取扱い難く、眼内へ挿入す るのに時間が掛かり、効果がない。これら従来の装置は、アメリカ特許第３、４ ９０）４５５号；同４、０２７、５８９号；同４、２５７、４０６号；同４、３ ８７、７０６号；及び同４、７８２、８２０号明細書に記載されている。 従って、本発明の主たる目的は、眼内へ迅速、且つ容易に挿入することができ る瞳孔拡張器を提供することである。 さらに、本発明の目的は、手術の終了後に迅速、且つ容易に取り外すことがで きる瞳孔拡張器を提供することである。 さらに、本発明の目的は、瞳孔を徐々に拡張することにより、瞳孔拡張器を挿 入する間に敏感な虹彩に損傷を与えないことである。加うるに、正確に決められ た一定の範囲で瞳孔を拡張するので、瞳孔を正常で望ましい形状に戻すことがで き、虹彩の隔膜としての瞳孔の機能を向上させることができる。 さらに、本発明の目的は、瞳孔の拡張を、希望する手術を達成するのに十分な 予め正確に決められた大きさの範囲内に制限することによって、外科手術の間、 瞳孔を拡張し過ぎるのを防止することである。 さらに、本発明の目的は、Ｃ−字形断面の締付け効果により、本発明の器具を 虹彩に固定することによって、リングに負荷される静かな側圧により瞳孔の径を 虹彩の間隔と同じにできることである。 さらに、本発明の目的は、水晶体白濁における回復訓練のように長期の外科的 治療の間、瞳孔を拡張し、且つ瞳孔縁を保護することである。本発明の器具は、 外科手術の間に瞳孔が収縮した場合、再度瞳孔を拡張させることができ、それに よって視感度を回復させ、且つ手術のための接近を可能にすることができる。 さらに、本発明の目的は、外科手術の内容、たとえば白内障手術、網膜治療、 ガラス体手術等に応じた形状に製造することができる拡張器を提供することであ る。 さらに、本発明の目的は、一旦眼内に挿入されると保持され、且つ眼の組織に 刺激を与えたり、損傷を与えない瞳孔拡張器を提供することである。 さらに、本発明の目的は、搬送、及び保管ができ、取扱い並びに操作が容易な 瞳孔拡張器を提供することである。 さらに、本発明の目的は、良好な視感度を外科医に提供し、且つ外科手術の障 害にならない瞳孔拡張器を提供することである。 さらに、本発明の目的は、迅速で、且つ安全な方法で挿入することができる瞳 孔拡張器を提供することである。 これらの目的は当業者に明らかである。 発明の要約 本発明の瞳孔拡張器は、外径８．２mm、及び内径７．０mmのシリコーンのリン グ、或いは他の適当な柔軟性プラスチックの管状材料［例えば、ダウコーニング （Dow Corninng）社のシラスティック（Silastic）シリコーン（ジュロメーター 値約５０）］を備えている。リングは "C"字形の断面構造で、外縁周辺に開口部 が設けてある。リングは、その中に外科手術用具が入るように約３mmの隙間を有 していて、その隙間は、リングの開放端の間をストラップによって架橋されてい る。さらに、複数の孔を有する２個のタブを備えていて、これらは眼の内側、及 び外側で装置を操作するために使用される。 本発明の瞳孔拡張器は、予め施した強膜切開部を通して眼の前房に挿入される 。拡張器は、拡張器のフレア状端部が虹彩と６時の位置で係合するまで、前房の 前面に推進させる。スパチュラー、或いは水晶体マニピュレータを使用し、鉗子 の 先端を部分的に引っ込めながら拡張器を虹彩括約筋に保持させる。次いで、先端 を拡張器の上で閉じ、眼の中に挿入し、拡張器が虹彩を水平方向に拡大させる。 次いで、先端の１mm、或いは２mm程度を引抜き、上記の処置を繰返して、瞳孔 拡張器を虹彩括約筋の所まで前進させ、瞳孔を徐々に拡張させる。鉗子を、瞳孔 拡張器のタブに対向するまで引抜き、ハンドルを持ち上げて、先端と瞳孔拡張器 を水晶体の方向に押し下げると、タブが虹彩の方に下降し、瞳孔拡張器が完全に 瞳孔の内部に挿入される。 外科的処置が完了したら、瞳孔拡張器の両端部を連結しているシリコーンのス トラップを鋏で切断する。 次いで、鉗子を使用してタブを把持し、中心部へ移動させ、虹彩との係合を開 放するため持ち上げることによって、瞳孔拡張器の一方の端部を持ち上げる。瞳 孔拡張器の一方の端部が虹彩括約筋との係合から開放されると、瞳孔拡張器は、 粘弾性材料の層の下で簡単に眼から引抜くことができる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の瞳孔拡張器の斜視図である。 図２は、本発明の瞳孔拡張器の僅かに縮小した平面図である。 図３は、図２の線３−３に沿った部分断面図である。 図４は、支持装置に取付けた図１の瞳孔拡張器の斜視図である。 図５は、図４の線５−５で切断した拡大断面図である。 図６は、図５の構造の縮小平面図である。 図７は、支持装置上で伸張した状態にある瞳孔拡張器を示す図６と同様の平面 図である。 図８は、鉗子の紐を瞳孔拡張器に挿入し係合させた状態を示す図７と同様の平 面図である。 図９は、瞳孔拡張器を支持装置から取出すのに使用される鉗子を示す図８と同 様の平面図である。 図１０は、支持装置から取出した後鉗子で固定された瞳孔拡張器を示している 。 図１１は、図１０の線１１−１１で切断した断面図である。 図１２は、瞳孔拡張器を眼の中に挿入する最初の段階を示す説明図である。 図１３は、鉗子を取り外す直前に瞳孔拡張器を眼の中に挿入する最初の段階を 示す説明図である。 図１４は、瞳孔拡張器から最初に鉗子を取り外す状態を示す図１３と同様の説 明図である。 図１５は、瞳孔拡張器から取り外された鉗子、及び瞳孔拡張器が眼の中で最初 に拡張する状態を示す図１４と同様の図である。 図１６は、眼の中の瞳孔拡張器が、拡張された後の状態を示す図１５と同様の 説明図である。 図１７は、鉗子が完全に取り外される直前の拡張状態にある瞳孔拡張器を示す 図１６と同様の説明図である。 図１８は、眼の中で完全に拡張した状態にある瞳孔拡張器を示す図１７と同様 の説明図である。 図１９は、図１８の亜鉛１９−１９に沿って切断した拡大断面図である。 図２０は、瞳孔拡張器を取り外す最初の段階で瞳孔拡張器の一部が切断される 状態を示す図１８と同様の説明図である。 図２１は、切断された瞳孔拡張器の一方の端部を鉗子で把持して瞳孔拡張器を 取り外す次の段階を示す図２０と同様の説明図である。そして、 図２２は、切断された瞳孔拡張器を鉗子を使用して眼から引っ張り出して瞳孔 拡張器を取り外す最終段階を示す説明図である。 好ましい態様の説明 瞳孔拡張器１０（図１）は、対向する端部１４、及び１６を有する中空のリン グ部材１２から構成されている。タブ１８、及び２０が、各々端部１４、及び１ ６に隣接して形成されていて、各タブには孔が設けてある。タブ１８と２０の間 にはストラップ２４が伸張されていて、リング部材１２を円形構造にしている。 瞳拡張器１０は一体構造である点が重要である。リング部材１２は、図１、及び 図２に示すように通常円形である。図１１に示してあるように、リング部材１２ は断面がＣ−字形で、外方の周辺に開口部２６を有している。この開口部２６は 後述するように眼の組織と係合するようになっている。周辺の開口部２６は、リ ップ縁２８、及び３０によって形成されている（図３）。眼の組織が開口部２６ に入り、リップ縁２８、及び３０を別々に僅かに広げるので、弾性リング部材１ ２が、リップ縁２８、及び３０に眼の組織を把持させることができる。 図４、及び図５において、支持装置３２は、直立したポスト３４、及び３６を 備えている平坦面３１を有している。ポスト３４は、側面が凹面で、３個のポス トが互いに離れて直立していて、三角形を形成している。ポスト３４と二個のポ スト３６の間の距離は、リング部材１２の通常の径より大きい。支持装置３２は 、凹部３８を有している。凹部３８は、瞳孔拡張器１０を支持装置３２から取り 外す間鉗子との間に空隙を形成する。 瞳孔拡張器１０は、図１、及び図２に示すように組立られて、支持装置３２上 に移動させられ、そこでタブ１８、及び２０の孔２２にポスト３６が挿入される 。後述するように、使用する直前に、瞳孔拡張器１０を伸張して図７に示すよう にポスト３４の周囲に引っ掛けると、ポスト３４の位置で湾曲部３９が形成され る。断面が円形の錐状根４２を備えている鉗子４０を使用して、後述するように 、瞳孔拡張器１６を操作、挿入、及び取り外す。 図１２に示したように、例えば、瞳孔拡張器１０を眼の中に挿入する前に、瞳 孔、及び虹彩に隣接する眼の組織に長さ約３．０mmの強膜切開４４を行う。さら に、後述するように、別の道具を適用し易くするために短い角膜切開４６を行う 。 眼４７は、前房４８、虹彩５０、括約筋５２、瞳孔５４、角膜５６、及び水晶 体５８から構成されている。 細長い虹彩、及びフック状先端６２を有している水晶体操作道具６０を適用し て切開部４６を介して眼の中に瞳孔拡張器１０が挿入される。 リング部材１２は、シリコーン、或いは他の適当な柔軟性プラスチックの管状 材料で製造されていて、外径が約０．６mm、及び内径が約０．３４mmで、壁体厚 が約０．１３mmである。図２の瞳孔拡張器１０の平面図に関して、リング部材１ ２の外径は、約７．０mm，内径は、約７．０mmである。ストラップ２４の長さは 、約３mmである。 実施する場合、鉗子４０を使用して図６に示す瞳孔拡張器１０を図７に示す細 長い位置に移動させる。次いで、図８の点線で示す開放端部１４、及び１６によ って鉗子先端４２をリング部材１０の中に縦方向に移動させる。 次いで、鉗子４０を持ち上げて、図９に示すように、ポスト３４からタブ1８ 、及び２０を取り外す。次いで、鉗子を支持装置３２に対して持ち上げ、図１０ に示すように支持装置３２から瞳孔拡張器１０を取り外す。この段階では、通常 ストラップ２４は、図９、及び１０に示すように、折畳まれる。断面がＣ−字形 のリング部材１２の中の鉗子先端４２の位置は図１１に示してある。 図１０の状態の瞳孔拡張器１０に関して、リング部材１２の湾曲部３９は、図 １２に示すように、切開部４４の中に挿入される。瞳孔拡張器１０は、図１２、 及び図１３で矢印で示してあるように、眼の中心方向へ縦方向に移動させられる 。図１３は、鉗子４０によって眼の中へ最大挿入深度まで挿入された瞳孔拡張器 １０の位置を示していて、湾曲部３９が、リング部材１２の内部に受容される括 約筋５２と係合している。図１３、及び図１４に示したように、道具６０を使用 して湾曲部３９と括約筋との係合を容易にすることができる。図１４に示したよ うに、鉗子を、図１４で矢印で示した縦方向に取り外す際、湾曲部３９の括約筋 への結合を維持するために道具６０を使用することができる。 鉗子４０は、瞳孔拡張器１０との係合から徐々に開放されるので、リング部材 １２は、図１５、図１６、及び図１７で示したように、眼の中で拡張し始める。 鉗子先端４２が取り外されると、瞳孔拡張器１０は、虹彩５０のストラップ２６ を緩めることによって支持される。図１７は、瞳孔拡張器１０が括約筋と密着し ている状態を示している。鉗子４０を図１７の矢印の方向へ縦方向へ移動させる ことによって、鉗子４６を瞳孔拡張器１０から完全に取り外すと直ぐに、瞳孔拡 張器１０は、図１８に示す位置まで完全に拡張する。これは、ストラップが、図 １７の皺のよった位置から図１８の拡張した位置へ緊張することに起因する。 眼から瞳孔拡張器１０を取り外すためには、鋏６４（図２０）を切開部４４か ら挿入し、タブ１８、或いは２０の一方に隣接するストラップ２４を切断する。 次いで、鋏を切開部４４から抜出し、鉗子４０を再度眼の中に挿入する。図２１ に示したように、鉗子４０を使用して、切断したストラップに隣接するタブを把 持し、次いで瞳孔拡張器１０を、図２２に示すように切開部４４により、眼から 引出す。 図１０に示すように、鉗子４０が瞳孔拡張器１６を、支持装置３２から取り外 す場合、瞳孔拡張器１０を眼の中に挿入するための上方のハンドルと共に、鉗子 ４０が裏返しになる。瞳孔拡張器１６を挿入する前に、前房４８は粘弾性材料で 充填しなければならない。もし、虹彩５０と水晶体との間に癒着がある場合は、 通常の虹彩索引子で除去しなければならない。 瞳孔拡張器１０は、瞳孔拡張器１０の湾曲部３９が６時の位置で虹彩と係合す るまで、前房全体に向けて前進させられる。鉗子先端４２が部分的に取り外され る間、道具６０を使用して、瞳孔拡張器１０を虹彩括約筋に対する位置に保持す る。次いで、先端４２が瞳孔拡張器１０に近付けられ、眼の中に挿入される。そ れによって、瞳孔拡張器１０が、虹彩括約筋の係合部分を水平方向に拡張させる 。 次いで、鉗子先端４２のさらに１mm、或いは２mmが取り出され、そして、瞳孔 拡張器１０が括約筋の表面に前進し、瞳孔が徐々に拡張するまで上述した処置が 繰返される。鉗子先端４２が、タブ１８、及び２０に対向するまで引抜かれてた ら、鉗子４０のハンドルを持ち上げ、鉗子４０の先端４２、及び瞳孔拡張器１０ を水晶体の方向へ押し下げて、タブを虹彩に対向させ、瞳孔拡張器１０を瞳孔の 中に完全に挿入させる。 本発明は、機械的には硬質で、直径が４mm以下の瞳孔を拡張させることを目的 としている。瞳孔が硬質、或いは繊維症のため、括約筋に裂傷を与えずには瞳孔 の拡張ができない場合は、瞳孔拡張器１０を挿入する前に、虹彩切開術を施すこ とが必要である。次いで、希望する外科手術のため瞳孔を拡張する方法で瞳孔拡 張器１０を眼の中に挿入する。 水晶体摘出のような外科手術の間、前房４８の中に粘弾性物質を投与する必要 がある。そして、もし粘弾性物質が吸出され、リング部材１２が内皮と接触でき ない場合は、必要に応じて前房に粘弾性物質を再充填しなければならない。 本発明の瞳孔拡張器１０、及びその使用方法は、瞳孔を迅速に拡張し、外科手 術の間、虹彩、及び括約筋に損傷を与えずに瞳孔を７mmに維持することができる 。瞳孔拡張器１０は、眼の中に挿入されていても外科手術、例えば白内障の白濁 、眼内レンズの埋め込み、並びにガラス体、及び網膜等の外科手術の障害になら ない。さらに、瞳孔拡張器１０は、手術終了後、簡単に、且つ安全に取出すこと ができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｈ Ｕ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ 【要約の続き】 によって眼から取り出すことができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．人間の眼を外科手術する間、眼の虹彩内周辺で使用される瞳孔拡張器であ って； 断面がアーチ型で、眼の虹彩の内周縁を受け容れる開口部を外周辺に備えてい る外周囲を有する弾性プラスチック製の細長い中空リング部材で、横方向に対向 して離隔している両端部、及び完全円より短いアーチ長さを有する中空リング部 材； 前記両端部と一体に形成されていて、前記両端部を固定し前記両端部間に架橋 されていて、前記リング部材を円形状態に保持する単一のストラップ部材；及び 前記両端部に隣接する一対のタブ； から主として構成されていて前記リング部材と前記ストラップ部材が連続した一 体構造である人間の眼を外科手術する間、眼の虹彩内周辺で使用される瞳孔拡張 器。 ２．前記タブに孔が設けられている請求項１の瞳孔拡張器。 ３．前記リング部材の断面がＣ−字形で、そして前記外周辺の開口部が、眼の 組織が前記外周辺の開口部に入った時、押し広げられて眼の組織を保持するよう になっている一対の離隔されたリップ縁で形成されている請求項１の瞳孔拡張器 。 ４．前記方法が、一対の鉗子先端を、前記外周辺の開口部の反対の位置に配位 して前記リング部材を、その本来の細長い形状に保持し、前記リング部材を前記 切開部内へ挿入することかたなる鉗子先端を有する一対の鉗子を使用する段階を さらに含む請求項６の方法。 ５．前記鉗子先端が切開部を通して眼の中に挿入され、前記鉗子先端が前記瞳 孔拡張器から引出されて瞳孔拡張器が眼の中で拡張され、そして虹彩上の前記ス トラップを緩めることによって前記鉗子先端を引出し、前記リング部材を支持す る請求項４の方法。 ６．人間の眼の外科手術の間、断面がアーチ型で、眼の虹彩の内周縁を受け容 れる開口部を外周辺に備えている外周囲を有する弾性プラスチック製の細長い中 空リング部材で、横方向に対向して離隔している両端部、及び完全円より短いア ーチ長さを有する中空リング部材、前記両端部と一体に形成されていて、前記両 端部を固定し前記両端部間に架橋されていて、前記リング部材を円形状態に保持 する単一のストラップ部材；及び前記両端部に隣接し、孔を有するする一対のタ ブから主として構成されている瞳孔拡張器を使用する方法であって； 手術を行う眼の虹彩の周囲の外側の眼の組織に切開を施すこと； 一対のポスト、及び離隔した第３のポストを備えた支持装置を用意すること； 前記タブの孔を、前記支持装置上の一対のポストを挿入するように設け、そし て前記リング部材を伸張して湾曲部を形成し、そして前記湾曲部を、支持装置上 の第三のポスト越しに配位することによって弾性リング部材を細長い形に緊張し て湾曲部を形成すること； 前記細長の弾性リング部材を縦方向に移動して、切開部を通して眼の中に挿入 させて、前記湾曲部と虹彩の内周縁を係合させること；そして 前記リング部材を、その本来の円形状態になるまで徐々に拡張させ、前記外周 辺の開口部を広げ、虹彩の内周縁を保持し、収容することから成る瞳孔拡張器を 使用する方法。 ７．人間の眼の外科手術の間、断面がアーチ型で、眼の虹彩の内周縁を受け容 れる開口部を外周辺に備えている外周囲を有する弾性プラスチック製の細長い中 空リング部材で、横方向に対向して離隔している両端部、及び完全円より短いア ーチ長さを有する中空リング部材、前記両端部と一体に形成されていて、前記両 端部を固定し前記両端部間に架橋されていて、前記リング部材を円形状態に保持 する単一のストラップ部材；及び前記両端部に隣接し、孔を有するする一対のタ ブから主として構成されている瞳孔拡張器を使用する方法であって； 手術を行う眼の虹彩の周囲の外側の組織に切開を施すこと； 一対のポスト、及び離隔した第３のポストを備えた支持装置を用意すること； 弾性リング部材を細長い形状に緊張してその内部に湾曲部を形成すること； 前記細長の弾性リング部材を縦方向に移動して、切開部を通して眼の中に挿入し て、前記湾曲部と虹彩の内周縁を係合させること；、及び 前記リング部材を、その本来の円形状態になるまで徐々に拡張させ、前記外周 辺の開口部を広げ、虹彩の内周縁を保持し、収容すること、及び 前記ストラップ部材を切断し、前記タブの一方を把持して、前記瞳孔拡張器を 切開部を通して眼から縦方向へ引抜くことから成る瞳孔拡張器を使用する方法。