WO2021261551A1

WO2021261551A1 - 瞳孔拡張器

Info

Publication number: WO2021261551A1
Application number: PCT/JP2021/023926
Authority: WO
Inventors: 淳介飽浦; 善九芳賀
Original assignee: 株式会社Mirai Eye
Priority date: 2020-06-26
Filing date: 2021-06-24
Publication date: 2021-12-30
Also published as: JP2022008242A; CN115666463A; EP4173604A1; US20230200794A1; JP6978133B1

Abstract

本発明は、虹彩等の眼内組織を傷付けることなく瞳孔を簡単かつ安全に拡張させることができる瞳孔拡張器を提供することを目的とする。眼科手術において瞳孔を拡張するために用いられる瞳孔拡張器１であって、環状を形成するリング部１０と、該リング部１０に設けられた虹彩係止部２０とを備える。リング部１０は、径方向内側に窪む態様に形成された第１のリング部分１１と、径方向外側に膨らむ態様に形成された第２のリング部分１２とが周方向に沿って交互に配置されるとともに、第１のリング部分１１に虹彩係止部２０が設けられ、第１のリング部分１１および第２のリング部分１２が虹彩の表面側に配置される態様で虹彩係止部２０が虹彩の瞳孔縁に係止される。

Description

瞳孔拡張器

　本発明は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔を拡張するために用いられる瞳孔拡張器に関するものである。

　通常、人の眼は、虹彩の中央に位置する瞳孔から入射する光の量を調節する機能を備えている。虹彩は、角膜の後方であって、水晶体の前方に位置するリング状の組織であり、その中央が開口して瞳孔が形成されている。虹彩は、伸縮自在な粗な結合組織と、瞳孔を拡大させたり伸縮させたりする筋肉とから構成されており、明るい所では虹彩の組織が求心性に進展して瞳孔を小さくすること（縮瞳）により、眼の中に入射する光の量を少なくし、暗い所では虹彩の組織がその根元（瞳孔の周縁部）に向かって縮んで瞳孔を大きくすること（散瞳）により、眼の中に入射する光の量を多くするようにしている。

　ところで、人の眼に生じる病気には、主に加齢が原因となって水晶体が混濁し、視力が低下する白内障と呼ばれる疾患がある。現在の白内障手術は、超音波水晶体乳化吸引術と眼内レンズ挿入術を適用するのが主流となっており、この手術では水晶体嚢における前嚢の中央に５～６ｍｍ程度の円形の切開創を設け、この切開創から混濁した水晶体の中身を吸引除去し、該切開創から水晶体嚢内に眼内レンズを挿入する。

　上記白内障手術や網膜硝子体手術等、虹彩より後方にある眼球内部の水晶体や硝子体あるいは網膜の手術を完遂するには、手術中に瞳孔の径を十分な大きさ（５～８ｍｍ程度）に拡張（散瞳）状態で維持する必要がある。ところが、過去に虹彩に炎症が存在していた眼、緑内障のために長らく縮瞳剤の点眼を使用した眼、偽落屑物質が虹彩に付着している眼、あるいは老人性の縮瞳が強度の眼等の場合は、術前に散瞳剤を使用しても十分に瞳孔を拡張状態にすることができない場合がある。

　このように瞳孔を十分に拡張状態にできないような眼に対しては、先端部がフック状となされた虹彩リトラクターが従来では用いられていた（例えば下記特許文献１参照）。虹彩リトラクターを４本用いて手術を行う場合を例に説明すると、虹彩リトラクターの設置に際しては、角膜に４箇所の切開創を形成し、それらの各切開創に虹彩リトラクターをそれぞれ挿入する。そして、瞳孔縁の各所に虹彩リトラクターの先端部を引っ掛けて虹彩の瞳孔縁を径方向外側に向かって引っ張り、この状態でシリコンストッパーを用いて各虹彩リトラクターを角膜に固定することにより、瞳孔の径を十分な大きさで拡張した状態に維持する。また、虹彩リトラクターの抜去に際しては、シリコンストッパーの固定を緩めてから虹彩リトラクターを各々外していく。このような虹彩リトラクターの設置および抜去は、虹彩を傷つけないように慎重に行わなければならないことから、相当な労力と時間を必要とするものであった。特に、虹彩リトラクターは、虹彩の瞳孔縁に引っ掛けるためのフック部が細い樹脂製のワイヤで形成されているため、虹彩リトラクターによって虹彩の瞳孔縁が引っ張られた際に虹彩の瞳孔縁が裂け、術後に瞳孔の変形を残してしまう虞があることが問題視されていた。

　これに対して、近年では、上述のような虹彩リトラクターよりも簡単でかつ短時間に瞳孔を拡張させ得るものとして、Ｍａｌｙｕｇｉｎ　Ｒｉｎｇ、Ｔｈｅ　ＯＡＳＩＳ　Ｉｒｉｓ　Ｅｘｐａｎｄｅｒ、Ｍｏｒｃｈｅｒ　Ｐｕｐｉｌ　Ｄｉｌａｔｏｒ等の瞳孔拡張器が知られている（例えば下記特許文献２～４参照）。これらの瞳孔拡張器は、形状記憶性が高いプラスチックによって構成されており、自然な状態では四角形のものや、１箇所がオープンとなされた略リング状のものがある。これら瞳孔拡張器は、細長く折り畳んで専用のインジェクターに収納し、２．２～３．２ｍｍ程度の小さな切開創から眼内に挿入され、虹彩の瞳孔縁に嵌め込まれる。そして、４～５箇所またはほぼ全周に亘って形成された虹彩係止部によって、虹彩における瞳孔縁の内側から引っ掛けられながら瞳孔を外側に向かって拡張するものである。

特開平７－１９４６４３号公報特表２０１０－５２１２２９号公報特表２００２－５３１１７０号公報特表平９－５０５７５３号公報

　しかしながら、従来の瞳孔拡張器は、形状記憶性が高い物質からなるため、インジェクタから眼内に放出されると、眼内でそれぞれが有するオリジナルの形状（自然な状態の形状）に戻ることとなる。すると、眼内の虹彩上で６～９ｍｍ程度の直径を有する四角形または円形に拡大するため、シンスキーフック等の医療器具を使って瞳孔拡張器の虹彩係止部を瞳孔縁に引っ掛けた後に、もう１つの虹彩係止部でその隣や対向側の瞳孔縁を引っ掛けようとすると、大きく開いた形状のまま虹彩係止部を大きく偏心的に移動させなければならない。このことに鑑みると、作業の困難性が十分に解消されていないため、瞳孔拡張器の設置に際して、角膜の透明性維持に大切な角膜内皮に接触したりあるいは虹彩組織を強く伸展させたりして、虹彩組織を傷めてしまう虞があった。

　また、これらの瞳孔拡張器は、中等度における瞳孔の拡張状態の眼に対して設置することは可能であるが、瞳孔の拡張状態が悪く、小さい瞳孔への設置に対しては非常に困難であり、瞳孔を偏心的に大きく伸展させなければならないため、虹彩の組織にダメージを与え易いものであった。　

　さらに、Ｍａｌｙｕｇｉｎ　Ｒｉｎｇ等の従来の瞳孔拡張器では、眼内に挿入した際にオリジナルの形状に戻ってしまう欠点を補うために、インジェクタを眼内に挿入したままの状態で瞳孔拡張器を少しずつ放出しながら虹彩の瞳孔縁に引っ掛けることが行われている。ところが、虹彩の瞳孔縁に瞳孔拡張器を引っ掛けること自体が困難であり、誰もがこの作業を容易にできるものではない。特に３ｍｍより小さい径の瞳孔における症例の場合には非常に困難な作業となる。また、抜去については、Ｍａｌｙｕｇｉｎ　Ｒｉｎｇ等は眼内でインジェクタにしまい込めるものであるが、その作業において虹彩を傷つけてしまう虞があった。

　本発明は、上述の問題に鑑みてなされたものであり、白内障手術等の眼科手術において、虹彩等の眼内組織を傷付けることなく瞳孔を簡単かつ安全に拡張させることができる瞳孔拡張器を提供することを目的とする。

　本発明は、上記目的を達成するために、眼科手術において瞳孔を拡張するために用いられる瞳孔拡張器であって、環状を形成するリング部と、該リング部に設けられた虹彩係止部とを備え、前記リング部は、径方向内側に窪む態様に形成された第１のリング部分と、径方向外側に膨らむ態様に形成された第２のリング部分とが周方向に沿って交互に配置されるとともに、前記第１のリング部分に前記虹彩係止部が設けられ、前記第１のリング部分および前記第２のリング部分が虹彩の表面側に配置される態様で前記虹彩係止部が虹彩の瞳孔縁に係止されることを特徴とする。

　これによれば、リング部の一ないし複数の第１のリング部分の虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に係止する際、当該第１のリング部分を径方向内側に向けて外力を作用させると、当該第１のリング部分が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するとともに、当該第１のリング部分に隣接する第２のリング部分が径方向外側に曲率を大きくさせながら変形するため、当該第１のリング部分の虹彩係止部が内側に大きく移動する一方、当該第１のリング部分以外の第１のリング部分の虹彩係止部の径方向の移動が抑制される。このため、白内障手術等の眼科手術において、虹彩等の眼内組織を大きく伸展させて傷付けることなく、各第１のリング部分の虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に簡単かつ確実に係止させ得るため、瞳孔を簡単かつ安全に拡張させることができる。

　また、前記リング部は、外力を作用させる第１のリング部分以外の前記第１のリング部分の前記虹彩係止部の径方向外側の移動が、外力を作用させる第１のリング部分の虹彩係止部の径方向内側の移動の７０％以下の移動量に抑制されるてもよい。これによれば、各第１のリング部分の虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁により簡単かつ確実に係止させることができる。

　また、前記第２のリング部分は、前記第１のリング部分よりも径方向に弾性変形しやすい材質で形成されてもよい。これによれば、第２のリング部分が径方向外側に曲率を大きくさせながら変形し易くなるため、外力を作用させた第１のリング部分の虹彩係止部を内側に大きく移動させることができる一方、外力を作用させてない第１のリング部分以外の第１のリング部分の虹彩係止部の移動量をより一層抑制することができる。

　また、前記第２のリング部分は、内周縁部において厚み方向に延びる溝部が形成されてもよい。これによれば、第２のリング部分が径方向外側に曲率を大きくさせながら変形し易くなるため、外力を作用させた第１のリング部分の虹彩係止部を内側に大きく移動させることができる一方、外力を作用させた第１のリング部分以外の第１のリング部分の虹彩係止部の移動量をより一層抑制することができる。

　また、前記虹彩係止部は、前記第１のリング部分から眼内側に垂下する垂下部と、該垂下部から径方向外側に延びる延伸部とから構成される断面Ｌ字状に形成され、前記垂下部が虹彩の瞳孔縁の側面に当接するとともに、前記延伸部が虹彩の瞳孔縁の裏面に当接する態様で虹彩の瞳孔縁に係止されてもよい。これによれば、第１のリング部分の虹彩係止部が虹彩の瞳孔縁と眼球の間に嵌入するため、第１のリング部分の虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に安定良く係止させることができる。

　また、前記虹彩係止部は、延伸部が周方向のいずれか一方に傾斜する態様で径方向外側に延びてもよい。これによれば、虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁と眼球の間に嵌入させる際、延伸部の傾斜方向側の縁部が虹彩の瞳孔縁に引っ掛かり易くなるため、虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に簡単かつ確実に係止させることができる。また、虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁と眼球の間から抜去する際、延伸部の傾斜方向の反対側の縁部が虹彩の瞳孔縁に引っ掛かりにくくなるため、虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁から簡単かつ確実に取り外すことができる。

　また、前記第１のリング部分は、眼科手術用の医療器具を引っ掛けるための器具引掛部が設けられてもよい。これによれば、眼科手術用の医療器具を器具引掛部に引っ掛けることにより、第１のリング部分に対して径方向内側に向けて外力を作用させ易くなる。

　前記第１のリング部分および／または前記第２のリング部分は、瞳孔拡張器を瞳孔に設置または瞳孔から抜去するためのインジェクターの部品を引っ掛けるためのインジェクター部品引掛部が設けられていてもよい。これによれば、インジェクターの部品をインジェクター部品引掛部に引っ掛けることにより、瞳孔拡張器を簡単かつ確実に瞳孔に設置または瞳孔から抜去することができる。

　また、前記第１のリング部分は、第２のリング部分に接続される境界部から前記虹彩係止部が設けられる部分に向かうに従って虹彩側に傾斜してもよい。これによれば、第１のリング部分の傾斜により虹彩係止部が虹彩の裏面側に突出し易くなるため、虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に簡単かつ確実に係止させることができる。

　また、前記第２のリング部分は、前記第１のリング部分に接続される境界部から中央部に向かうに従って虹彩側に傾斜してもよい。これによれば、第２のリング部分の中央部が虹彩の表面に確実に当接するため、虹彩の瞳孔縁が虹彩の表面側に配置された第２のリング部分と、虹彩の裏面側に配置された第１のリング部分の虹彩係止部との間に挟まれる態様となって、瞳孔拡張器を安定して設置することができる。

　前記第１のリング部分は、内周縁部または外周縁部において厚み方向に延びる溝部が形成されてもよい。特に、溝部は、第１のリング部分における虹彩係止部の両側に形成されるのが好ましい。これによれば、外力を作用させた第１のリング部分が変形し易くなるため、当該第１のリング部分の虹彩係止部を容易に移動させることができる。

　本発明によれば、リング部の一ないし複数の第１のリング部分の虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に係止する際、当該第１のリング部分を径方向内側に向けて外力を作用させると、当該第１のリング部分が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するとともに、当該第１のリング部分に隣接する第２のリング部分が径方向外側に曲率を大きくさせながら変形するため、当該第１のリング部分の虹彩係止部が内側に大きく移動する一方、当該第１のリング部分以外の第１のリング部分の虹彩係止部の径方向の移動が抑制される。このため、白内障手術等の眼科手術において、虹彩等の眼内組織を大きく伸展させて傷付けることなく、各第１のリング部分の虹彩係止部を虹彩の瞳孔縁に簡単かつ確実に係止させ得るため、瞳孔を簡単かつ安全に拡張させることができる。よって、術者の誰もが、瞳孔内において本瞳孔拡張器を安心して設置することができ、ひいては手術における労力や時間を軽減することが可能となる。

第１の実施形態に係る瞳孔拡張器の（ａ）平面図と（ｂ）Ｂ-Ｂ線断面矢視図である。図１の瞳孔拡張器の形状を説明するための平面図である。図１の瞳孔拡張器に対して左右方向の両側から径方向内側に向けて外力を作用させた状態を示す平面図である。図１の本瞳孔拡張器に対して左方向から径方向内側に向けて外力を作用させた状態を示す平面図である。インジェクターを用いずに図１の瞳孔拡張器を瞳孔に設置する過程を示す平面図である。図１の瞳孔拡張器をインジェクターに挿入した状態を示す図である。インジェクターを用いて図１の瞳孔拡張器を瞳孔に設置する過程（前半）を示す平面図である。インジェクターを用いて図１の瞳孔拡張器を瞳孔に設置する過程（後半）を示す平面図である。第１の実施形態の変形例に係る瞳孔拡張器の平面図である。第２の実施形態に係る瞳孔拡張器の平面図である。図１０の瞳孔拡張器の側面図である。

＜第１の実施形態＞
　次に、本発明に係る瞳孔拡張器の第１の実施形態について図１～図８を参照しつつ説明する。

［本瞳孔拡張器の構成］
　本実施形態に係る瞳孔拡張器１は、白内障手術等の眼科手術において瞳孔Ｐを拡張するために用いられるものであって、図１に示すように、環状を形成するリング部１０と、該リング部１０に設けられた複数の虹彩係止部２０とを備える。なお、本明細書において、「径方向」とは、リング部１０により形成される環の径の方向をいい、「周方向」とは、リング部１０により形成される環の周の方向をいうものとする。

　前記リング部１０は、図１に示すように、幅ｗ：０．２ｍｍ、厚みｔ：０．３ｍｍの弾性変形可能な部材で形成されており、周方向内側に窪む態様で形成された４個の第１のリング部分１１と、周方向外側に膨らむ態様で形成された４個の第２のリング部分１２とから構成される。

　これら第１のリング部分１１と第２のリング部分１２は、同一平面上において周方向に沿って交互に配置され、一つの環を形成するように境界部Ｋにおいて互いに連設している。なお、このリング部１０は、種々の素材から構成することができるが、ポリプロピレン、ポリエステル系熱可塑性エラストマー、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ウレタン樹脂、アクリル樹脂、シリコンゴム等の形状回復性の高い樹脂、あるいはチタン、ニッケルチタン、ステンレス等の形状回復性の高い金属により形成されるのが好ましい。

　前記第１のリング部分１１は、図２に示すように、周方向の両側の境界部Ｋ-Ｋの間において、径方向内側に向けて緩やかな略円弧を描くように窪む態様に形成され、境界部Ｋ-Ｋの間の直線距離は２．２ｍｍ程度となされている。

　また、前記第１のリング部分１１は、一対の第１のリング部分１１が図１の上下方向に対向状態に配置されるとともに、他の一対の第１のリング部分１１が図１の左右方向に対向状態に配置されている。

　前記第２のリング部分１２は、周方向の両側の境界部Ｋ-Ｋの間において、径方向外側に向けて緩やかな略円弧を描くように膨らむ態様に形成され、境界部Ｋ-Ｋの間の直線距離は３．３ｍｍ程度となされている。

　また、前記第２のリング部分１２は、一対の第２のリング部分１２が図１の右斜上-左斜下の方向に対向状態に配置されるとともに、他の一対の第２のリング部分１２が図１の左斜上-右斜下の方向に対向状態に配置されている。

　また、前記第２のリング部分１２は、内周縁部において厚み方向に延びる溝部１２ａが形成されている。これによれば、後述するように第２のリング部分１２が径方向外側に曲率を大きくさせながら変形し易くなるため、第１のリング部分１１（外力を作用させている第１のリング部分１１以外の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０の移動量をより一層抑制することができる。

　これら第１のリング部分１１と第２のリング部分１２の関係について、具体的に説明すると、図２に示すように、第１のリング部分１１と第２のリング部分１２の各境界部Ｋを通る仮想円Ｃを想定した場合、外力が作用していない自然状態において、第１のリング部分１１は仮想円Ｃよりも径方向内側に向けて窪む態様に形成される一方、第２のリング部分１２は仮想円Ｃよりも径方向外側に向けて膨らむ態様に形成される。なお、本実施形態では、第１のリング部分１１と第２のリング部分１２の境界部Ｋ-Ｋ間の直線距離ついては、外力が作用していない自然状態において、いずれも第２のリング部分１２が第１のリング部分１１よりも大きくなるように形成されている。

　前記虹彩係止部２０は、図１および図２に示すように、第１のリング部分１１の外周面において、境界部Ｋ-Ｋの間に設けられている。この虹彩係止部２０は、図１（ｂ）に示すように、第１のリング部分１１の裏面から眼内側に垂下する垂下部２１と、該垂下部２１から径方向外側に延びる平面視略半円状の延伸部２２とから構成される断面Ｌ字状に形成される。

　而して、前記虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止した際、垂下部２１が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅの側面に当接するとともに、延伸部２２が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅの裏面に当接する。このため、第１のリング部分１１の虹彩係止部２０が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅと眼球の間に嵌入するため、第１のリング部分１１の虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに安定良く係止させることができる。

［本瞳孔拡張器１の基本的動作］
　次に、本瞳孔拡張器１の基本的動作について、図３および図４を参照しつつ説明する。

　図３は、本瞳孔拡張器１に対して左右方向の両側から径方向内側に向けて外力を作用させた状態を示す平面図である。

　具体的に説明すると、本瞳孔拡張器１の左右の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０を互いに近接方向に移動させると、左右の第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形する。このとき、上下の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０は径方向外側に向けて移動しようとするが、左右の第１のリング部分１１に隣接する４個の第２のリング部分１２が径方向外側に向けて曲率を大きくさせながら変形するため、上下の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０の移動が抑制される。

　図４は、本瞳孔拡張器１に対して左方向から径方向内側に向けて外力を作用させた状態を示す平面図である。

　具体的に説明すると、本瞳孔拡張器１の右側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止した状態において、左側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０を右側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０の近接方向に移動させると、左側の第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形する。このとき、左側の第１のリング部分１１に隣接する２個の第２のリング部分１２が径方向外側に向けて曲率を大きくさせながら変形するため、上下の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０の移動が抑制される。また、右側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０は虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅからの反発力を受けて傾くことにより、右側の第１のリング部分１１とその両側の第２のリング部分１２は右側の虹彩Ｉの後方にのめり込む方向に傾くため、リング部１０の右側部分が虹彩Ｉからの反発力を受けて、リング部１０の全体の右側への移動が抑制される。

　このように一ないし複数の第１のリング部分１１に対して径方向内側に向けて外力を作用させると、該第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するとともに、該第１のリング部分１１の両側に隣接する第２のリング部分１２が曲率を大きくさせるように変形するため、その他の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０の径方向の移動が抑制される。

　特に本実施形態では、前記リング部１０は、外力を作用させる第１のリング部分１１以外の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０の径方向外側の移動が、力を作用させる第１のリング部分１１の虹彩係止部２０の径方向内側の移動の７０％以下の移動量に抑制される。

［本瞳孔拡張器１の設置方法］
　次に、本瞳孔拡張器１を瞳孔に設置する方法について、図５～図８を参照しつつ説明する。なお、本瞳孔拡張器１を瞳孔に設置するに際しては、本瞳孔拡張器１を角膜内に挿入するための図示略の切開創や、本瞳孔拡張器１を操作するための医療器具としてシンスキーフック３を挿入するための図示略の切開創が予め角膜に形成されている。また、説明の便宜上、図５、図７、図８の右上側、左上側、左下側および右下側に位置する虹彩係止部２０に対して、それぞれ２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄの符号を付すこととする。

　まず、インジェクターを用いずに本瞳孔拡張器１を瞳孔Ｐに設置する過程について、図５を参照しつつ説明する。

　まず、図５（ａ）に示すように、本瞳孔拡張器１を虹彩Ｉの表面側の所定位置に配置して、シンスキーフック３により１回目の一対の第１のリング部分１１（右斜上側と左斜下側の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃを虹彩Ｉの表面上において互いに近接方向に移動させると、図５（ｂ）に示すように、該１回目の一対の第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するため、そのまま該１回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃを虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止する。

　次に、図５（ｃ）に示すように、シンスキーフック３を１回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃから外すと、本瞳孔拡張器１は自身が有している弾性力により自然状態に戻ることにより、１回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃは互いに離間方向に移動する。

　次に、同じく図５（ｄ）に示すように、シンスキーフック３により２回目の一対の第１のリング部分１１（左斜上側と右斜下側の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０Ｂ、２０Ｄを虹彩Ｉの表面上において互いに近接方向に移動させると、図５（ｄ）に示すように、該２回目の一対の第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するため、そのまま該２回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｂ、２０Ｄを虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止する。このとき、１回目の一対の第１のリング部分１１（右斜上側と左斜下側の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃは径方向外側に向けて移動しようとするが、２回目の一対の第１のリング部分１１に隣接する４個の第２のリング部分１２が径方向外側に向けて曲率を大きくさせながら変形するため、１回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃの移動が抑制される。

　最後に、図５（ｅ）に示すように、シンスキーフック３を２回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｂ、２０Ｄから外すと、本瞳孔拡張器１は自身が有している弾性力により自然状態に戻ることにより、１回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃは径方向内側に若干移動するとともに、２回目の一対の第１のリングの虹彩係止部２０Ｂ、２０Ｄは径方向外側に移動する。

　而して、図５（ｅ）に示すように、リング部１０が虹彩Ｉの表面側に配置された態様で各第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ～Ｄが虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止されることによって、瞳孔Ｐを適切な大きさで拡張することができる。

　次に、インジェクター２を用いて本瞳孔拡張器１を瞳孔Ｐに設置する過程について図６～図８を参照しつつ説明する。

　まず、図６に示すように、本瞳孔拡張器１をインジェクター２を挿入する。このとき、後に本瞳孔拡張器１をインジェクター２から押し出す際、第１のリング部分１１の虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止させ易くするために、第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｂ並びに２０Ｃ、２０Ｄが前方と後方で平行に並ぶ状態でインジェクター２に挿入する。

　次に、図７（ａ）に示すように、本瞳孔拡張器１をインジェクター２から押し出していき、図７（ｂ）に示すように、本瞳孔拡張器１の１回目の一対の第１のリング部分１１（図７の上側の一対の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｂを虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止させる。

　次に、図７（ｃ）に示すように、本瞳孔拡張器１をインジェクター２からさらに押し出していくと、本瞳孔拡張器１はリング部１０が有している弾性力により自然状態に戻ろうとすることにより、１回目の一対の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｂが離間方向に移動する。

　次に、図７（ｄ）に示すように、本瞳孔拡張器１をインジェクター２から完全に押し出して、シンスキーフック３により２回目の第１のリング部分１１（図７の左斜下側の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０Ｃを虹彩Ｉの表面上において対向する第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａの近接方向に移動させると、図８（ａ）に示すように、該２回目の第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するため、そのまま該２回目の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｃを虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止する。このとき、該２回目の第１のリング部分１１の両側に隣接する第２のリング部分１２（図８の左側と下側の第２のリング部分１２）が径方向外側に向けて曲率を大きくさせながら変形するため、左斜上側と右斜下側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｂ、２０Ｄの移動が抑制される。また、右斜上側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａは、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅから反発力を受けて傾くことにより、右斜上側の第１のリング部分１１とその両側の第２のリング部分１２は、右斜上側の虹彩Ｉの後方にのめり込む方向に傾くため、リング部１０の右斜上側部分が虹彩Ｉからの反発力を受けて、リング部１０の全体の右斜上側への移動が抑制される。

　次に、図８（ｂ）に示すように、シンスキーフック３により３回目の第１のリング部分１１（図８の右斜下側の第１のリング部分１１）の虹彩係止部２０Ｄを虹彩Ｉの表面上において対向する第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｂの近接方向に移動させると、図８（ｃ）に示すように、該３回目の第１のリング部分１１が径方向内側に向けてさらに窪むように変形するため、そのまま該３回目の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｄを虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止する。このとき、該３回目の第１のリング部分１１の両側に隣接する第２のリング部分１２（右側と下側の第２のリング部分１２）が曲率を大きくさせながら変形するため、右斜上側と左斜下側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ、２０Ｃの移動が抑制される。また、左斜上側の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｂは、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅから反発力を受けて傾くことにより、左斜上側の第１のリング部分１１とその両側の第２のリング部分１２は左斜上側の虹彩Ｉの後方にのめり込む方向に傾くため、リング部１０の左斜上側部分が虹彩Ｉからの反発力を受けて、リング部１０の全体の左斜め上側への移動が抑制される。

　最後に、図８（ｄ）に示すように、シンスキーフック３を外すと、本瞳孔拡張器１はリング部１０が有している弾性力により自然状態に戻ることにより、１回目および２回目の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ～Ｃは径方向内側に若干移動するとともに、３回目の第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ｄは径方向外側に移動する。

　而して、図８（ｄ）に示すように、リング部１０が虹彩Ｉの表面側に配置された態様で各第１のリング部分１１の虹彩係止部２０Ａ～Ｄが虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに係止されることによって、瞳孔Ｐを適切な大きさで拡張することができる。

　なお、前記第１のリング部分１１は、図９に示すように、眼科手術用の医療器具を引っ掛けるための器具引掛部２３が設けられてもよい。

　前記第１のリング部分１１および／または前記第２のリング部分１２は、瞳孔拡張器１を瞳孔Ｐに設置または瞳孔Ｐから抜去するためのインジェクターの部品を引っ掛けるためのインジェクター部品引掛部が設けられていてもよい。

＜第２の実施形態＞
　次に、本発明に係る瞳孔拡張器の第２の実施形態について図１０～図１１を参照しつつ説明する。なお、以下では上記の実施形態と異なる構成についてのみ説明することとし、同一の構成については説明を省略して同一の符号を付すこととする。また、図１０において、第１のリング部分１１が径方向内側に窪むように変形した状態を点線で表している。

　前記第１のリング部分１１は、図１０に示すように、内周縁部において厚み方向に延びる溝部１１ａが形成されている。本実施形態では、該溝部１１ａは、第１のリング部分１１における虹彩係止部２０の両側において、レーザーにより厚さ方向に切り欠き状に切断されることにより形成される。

　これによれば、第１のリング部分１１が径方向内側に窪むように変形する際、該溝部１１ａがヒンジのように周方向に開くことにより、第１のリング部分１１における虹彩係止部２０が径方向内側に容易に移動することができる。一方、第１のリング部分１１が径方向外側に戻るように変形する際、溝部１１ａがヒンジのように当接状態に閉じることにより、第１のリング部分１１における虹彩係止部２０が径方向外側の適正な位置まで戻って止まることができる。なお、第１のリング部分１１は、製造し易さの観点から、外周縁部において厚み方向に延びる溝部１１ａが形成されてもよい。

　また、前記第１のリング部分１１は、図１１に示すように、第２のリング部分１２に接続される境界部Ｋから前記虹彩係止部２０が設けられる部分に向かうに従って虹彩Ｉ側に傾斜している。これによれば、第１のリング部分１１の傾斜により虹彩係止部２０が虹彩Ｉの裏面側に突出し易くなるため、虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに簡単かつ確実に係止させることができる。

　前記第２のリング部分１２は、前記第１のリング部分１１に接続される境界部Ｋから中央部に向かうに従って虹彩Ｉ側に傾斜している。これによれば、第２のリング部分１２の中央部が虹彩Ｉの表面に確実に当接するため、虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅが虹彩Ｉの表面側に配置された第２のリング部分１２と、虹彩Ｉの裏面側に配置された第１のリング部分１１の虹彩係止部２０との間に挟まれる態様となって、瞳孔拡張器１を安定して設置することができる。

　前記虹彩係止部２０は、図１０に示すように、延伸部２２が周方向のいずれか一方に傾斜する態様で径方向外側に延びた平行四辺形状に形成されている。これによれば、虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅと眼球の間に嵌入させる際、延伸部２２の傾斜方向側の縁部が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに引っ掛かり易くなるため、虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに簡単かつ確実に係止させることができる。また、虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅと眼球の間から抜去する際、延伸部２２の傾斜方向の反対側の縁部が虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅに引っ掛かりにくくなるため、虹彩係止部２０を虹彩Ｉの瞳孔縁Ｉｅから簡単かつ確実に取り外すことができる。

　以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明は、図示した実施形態のものに限定されない。図示された実施形態に対して、本発明と同一の範囲内において、あるいは均等の範囲内において、種々の修正や変形を加えることが可能である。

　１…瞳孔拡張器
　　１０…リング部
　　　１１…第１のリング部分
　　　１２…第２のリング部分
　　２０…虹彩係止部
　　　２１…垂下部
　　　２２…延伸部
　２…インジェクター

Claims

　眼科手術において瞳孔を拡張するために用いられる瞳孔拡張器であって、
　環状を形成するリング部と、該リング部に設けられた虹彩係止部とを備え、
　前記リング部は、径方向内側に窪む態様に形成された第１のリング部分と、径方向外側に膨らむ態様に形成された第２のリング部分とが周方向に沿って交互に配置されるとともに、前記第１のリング部分に前記虹彩係止部が設けられ、前記第１のリング部分および前記第２のリング部分が虹彩の表面側に配置される態様で前記虹彩係止部が虹彩の瞳孔縁に係止されることを特徴とする瞳孔拡張器。
　前記リング部は、外力を作用させる第１のリング部分以外の前記第１のリング部分の前記虹彩係止部の径方向外側の移動が、外力を作用させる第１のリング部分の虹彩係止部の径方向内側の移動の７０％以下の移動量に抑制される請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記第２のリング部分は、前記第１のリング部分よりも径方向に弾性変形しやすい材質で形成されている請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記第２のリング部分は、内周縁部において厚み方向に延びる溝部が形成されている請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記虹彩係止部は、前記第１のリング部分から眼内側に垂下する垂下部と、該垂下部から径方向外側に延びる延伸部とから構成される断面Ｌ字状に形成され、前記垂下部が虹彩の瞳孔縁の側面に当接するとともに、前記延伸部が虹彩の瞳孔縁の裏面に当接する態様で虹彩の瞳孔縁に係止される請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記虹彩係止部は、延伸部が周方向のいずれか一方に傾斜する態様で径方向外側に延びる請求項５に記載の瞳孔拡張器。
　前記第１のリング部分は、眼科手術用の医療器具を引っ掛けるための器具引掛部が設けられている請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記第１のリング部分および／または前記第２のリング部分は、瞳孔拡張器を瞳孔に設置または瞳孔から抜去するためのインジェクターの部品を引っ掛けるためのインジェクター部品引掛部が設けられている請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記第１のリング部分は、第２のリング部分に接続される境界部から前記虹彩係止部が設けられる部分に向かうに従って虹彩側に傾斜している請求項１に記載の瞳孔拡張器。
　前記第２のリング部分は、前記第１のリング部分に接続される境界部から中央部に向かうに従って虹彩側に傾斜している請求項９に記載の瞳孔拡張器。
　前記第１のリング部分は、内周縁部または外周縁部において厚み方向に延びる溝部が形成されている請求項１に記載の瞳孔拡張器。