JP2002525023A - ヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 外科的挿入器具と共に用いられるヒンジなしの眼内レンズマイクロカートリッジである。ヒンジなしのマイクロカートリッジはレンズ収容部とノズル部との間に延在する移行部を備える固定的形態を有している。

Description

【発明の詳細な説明】 関連出願 本出願は現在放棄された１９９２年９月３０日付米国特許出願第０７／９５３ ，２５１号の一部継続出願である。 発明の分野 この発明は、変形自在な眼内レンズを眼内に植え込むために外科器具と伴に用 いられるヒンジなしの形式の眼内レンズマイクロカートリッジに関する。 発明の背景 眼内レンズは各種の白内障切除術後のヒト水晶体レンズの代用として広く受け 入れられている。ヒト水晶体レンズは一般に約５ミリメートルの厚みを有し約９ ミリメートルの直径を有する透明な構造体であると認識されている。水晶体は毛 様体へ水晶体を結合している層間線維により虹彩の後方に吊り下げられている。 水晶体嚢胞が水晶体をくるみ、嚢胞の前方は前眼房として共通に周知で、また後 方部分は後眼房として共通に周知である。 水晶体を眼球から除去して人工水晶体インプラントで置換するような白内障除 去のための数多くの術式が開発されている。摘除術式は一般に眼房内（水晶体が 水晶体嚢胞といっしょに切除される）および眼房外（前眼房を水晶体とともに除 去し、後眼房はそのまま残す）に分類することができる。 リドリーが１９４９年に最初の人工水晶体を植え込みして以来、白内障摘出お よび水晶体植え込みに関連した問題は眼科医から大きな注目をもって受け止めら れてきた。各種の人工水晶体が考案されており、患者の不快感を低減し術後合併 症を減少することを標榜する適切な術式が開発されてきた。この関連においてN ．JaffeらのPseudophakos（偽水晶体）；"History of Intraocular Implants"（ 眼内インプラントの歴史）by D.P．Choyce（Annals of Ophthalmology１９７３ 年１０月）；、１９８１年２月２４日付Anisに発行された米国特許第４，２５１ ，８８７号；１９７７年１１月８日付Kelmanに発行された米国特許第４，０９２ ，７４３号；１９８２年４月２３日米国眼内インプラント学会シンポジウム発表 のCharles Berkert，M.D．による"Comparison of Flexible Posterior Chamber Implants"（柔軟な後眼房インプラントの比較）；および"the Simcoe Posterior Lens"(Cilco，Inc．1980)（Simcoe後眼房レンズ）；１９８６年３月４日付Mazz occoに発行された米国特許第４，５７３，９９８号および１９８２年７月２２日 付の"Improved Fixation System for Intraocular Lens Structures"（眼内レン ズ構造の固定システムの改良）と題する米国特許出願第４００，６６５号；１９ ８７年１０月２７日付Mazzoccoに発行された米国特許第４，７０２，２４４号； さらに１９８７年１２月２９日付Mazzocco et al．に発行の米国特許第４，７１ ５，３７３号を参照し、これらの開示は本明細書の一部を構成する。 本発明の状況において特に注目されるのは米国特許第４，００２，１６９号な らびに米国特許第３，９９６，９３５号に開示されている白内障摘除のための眼 球組織への比較的小さい切開を必要とする外科処置技術の開発である。光学的用 途に好適なガラスまたはプラスチック等の堅い材料から一般に作成される光学領 域部分を含む眼内レンズ構造を多数の当業者が開示している。 しかし、従来の堅い眼内レンズの大きな欠点の１つはレンズの植え込みに眼球 組織の大きな切開を必要とすることである。この種の術式では、特に合併症併発 率が比較的高くなる欠点がある。たとえば、堅いレンズ構造の植え込みに伴う重 大な危険として、感染の危険性の増大、網膜剥離、また眼球組織の特に眼瞼の断 裂がある。 したがって比較的小さい切開創技術を使用する臨床的利点が実現でき、安全か つ一層便利な術式を提供する変形自在な眼内レンズ構造の植え込みのための手術 器具の大きな必要性が当業者に認識されてきた。特に、変形自在な眼内レンズな らびに植え込みの方法および装置の分野の当業者は、植え込み中または植え込み 後に眼球組織内に作られる切開創を拡大する必要がないが眼内レンズをストレス のかかった状態で所定の断面積に変形させ、眼球内で操作することなく、植え込 み前にレンズを眼外科医が検査することのできる手術器具の顕著な必要性を認識 している。本発明はこれらの必要性を満たすものである。 本発明は前述の特許の方法ならびに装置、特に米国特許第４，５７３，９９８ 号の方法ならびに米国特許第４，７０２，２４４号の装置を改良することにより なされた。 発明の要約 本発明の目的は、改良された眼内レンズマイクロカートリッジを提供すること にある。 本発明の他の目的は、変形自在な眼内レンズを、眼細胞に作られた比較的小さ な切開創を通して眼内に植え込むために、外科器具と伴に用いられる眼内レンズ マイクロカートリッジを提供することにあり、前記レンズマイクロカートリッジ は、変形自在な眼内レンズを収容かつ保持するレンズ収容部を有するレンズ保持 部と、前記レンズ保持部に接続されそれから延在するノズル部とを備え、前記レ ンズ保持部および前記ノズル部はそれらを通して延在する連続した通路を有して いる。 本発明のさらなる目的は、ヒンジなしの構造の眼内レンズマイクロカートリッ ジを提供することにある。 本発明のさらなる目的は、ノズル部に対して固定されたレンズ収容部を有する 眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにある。 本発明のさらなる他の目的は、楕円形のバレル形態を有するレンズ収容部を備 えた眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにある。 本発明の他の目的は、長手方向スロットが設けられ、このスロットを通して変 形自在な眼内レンズの装填を許すレンズ収容部を有する眼内レンズマイクロカー トリッジを提供することにある。 本発明のさらに他の目的は、長手方向スロットが設けられ、かつ、レンズ保持 部の端部まで延在し、このスロットを通して変形自在な眼内レンズの装填を許す レンズ収容部を有する眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにある。 本発明のさらにまた他の目的は、長手方向スロットが設けられ、かつ、丸味を 帯びた端部からレンズ保持部の端部まで延在し、このスロットを通して変形自在 な眼内レンズの装填を許すレンズ収容部を有する眼内レンズマイクロカートリッ ジを提供することにある。 本発明の他のさらなる目的は、レンズ収容部とノズル部との間に位置され、楕 円形バレルを備える移行部を含むレンズ保持部を備える眼内レンズマイクロカー トリッジを提供することにある。 本発明の他の目的は、レンズ収容部とノズル部との間に位置され、レンズ収容 部の寸法からノズル部の寸法へ先細りの内方に先細となる側壁により形成された 楕円形バレルを備える移行部を含むレンズ保持部を備える眼内レンズマイクロカ ートリッジを提供することにある。 本発明のさらなる目的は、楕円形バレルが設けられたレンズ収容部と、内方に 先細となる側部を備える楕円形のバレルが設けられた移行部と、マイクロカート リッジを貫通する連続した通路を形成する内方に先細となる円錐状の通路が設け られたノズル部とを備える眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにあ る。 本発明のさらなる他の目的は、円錐形の内側側壁、ほぼ平坦な底壁、および、 レンズ収容部からノズル部に延在するにつれ目立たなくなるように先細となり下 向きに延在する突起を有する頂壁により画成されている移行部の楕円形バレルを 備える眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにある。 本発明のさらなる他の目的は、円錐形の内側側壁、ほぼ平坦な底壁、および、 レンズ収容部からノズル部に延在するにつれ目立たなくなるように先細となり下 向きに延在する突起を有する頂壁により画成されている移行部の楕円形バレルを 備え、内側の頂壁が内側の底壁にほぼ平行である眼内レンズマイクロカートリッ ジを提供することにある。 本発明の他の目的は、ノズル部への入口の断面寸法に対して、より大きな断面 寸法を有している収容部の楕円形バレルを有する眼内レンズマイクロカートリッ ジを提供することにある。 本発明のさらなる目的は、変形自在な眼内レンズを、眼細胞に作られた比較的 小さな切開創を通して眼内に植え込むために、外科器具と伴に用いられる眼内レ ンズマイクロカートリッジを提供することにあり、前記レンズマイクロカートリ ッジは、変形自在な眼内レンズを収容かつ保持するレンズ収容部を有するレンズ 保持部と、前記レンズ保持部に接続されそれから延在し先細りの形状を有するノ ズル部とを備え、前記レンズ保持部および前記ノズル部はそれらを通して延在す る連続した通路を有している。 本発明のまたさらなる目的は、レンズ保持部からノズル部の自由端まで下向き に先細であるノズル部の外側の壁を有する眼内レンズマイクロカートリッジを提 供することにある。 本発明の他のさらなる目的は、ノズル部の自由端に向かう方向で共に先細であ り、レンズ保持部からノズル部の自由端までより薄い先細の壁厚をもたらしてい るノズル部の内側の壁および外側の壁を有する眼内レンズマイクロカートリッジ を提供することにある。 本発明の他の目的は、レンズマイクロカートリッジを変形自在な眼内レンズの 植え込み装置に整列するための、レンズマイクロカートリッジの延長部を有する 眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにある。 本発明のさらなる目的は、レンズマイクロカートリッジを変形自在な眼内レン ズの植え込み装置に整列するための、レンズマイクロカートリッジの延長部を有 し、この延長部はレンズ保持部から上向きに突出している眼内レンズマイクロカ ートリッジを提供することにある。 本発明のまたさらなる目的は、変形自在な眼内レンズを、眼細胞に作られた比 較的小さな切開創を通して眼内に植え込むために、外科器具と伴に用いられるレ ンズマイクロカートリッジであって、長手方向スロットを有する筒で形成され、 変形自在な眼内レンズを収容かつ保持するレンズ収容部を有するレンズ保持部で あって、前記レンズ収容部から延びる内方に先細の内壁により形成される移行部 を有するレンズ保持部と、前記レンズ保持部の前記移行部に接続されそれから延 在するノズル部とを備え、前記レンズ保持部および前記ノズル部はそれらを通し て延在する連続した通路を有し、レンズマイクロカートリッジを変形自在な眼内 レンズの植え込み装置に整列するための、前記レンズ保持部の延長部を備えてい る眼内レンズマイクロカートリッジを提供することにある。 本発明は眼内レンズを眼内に植え込むための方法および装置を指向する。特に 、本発明はヒンジなし形式の眼内レンズマイクロカートリッジを指向している。 本発明による外科的装置は、レンズ保持器とレンズ保持器またはレンズマイク ロカートリッジとの組合せを含んでいる。好ましいレンズマイクロカートリッジ は、レンズ収容器および植え込みノズルの組合せを備える。一つの好ましい実施 例は、延長部を備える可動のチューブ部にヒンジで接続される延長部を備える固 定のチューブ部を有する分割されたチューブ部材により形成されている。この形 態では変形自在な眼内レンズを受け入れるためにマイクロカートリッジが開かれ 、レンズを通路内に収縮するために閉じられる。分割されたチューブ部はノズル に接続され、ノズルはチューブ部材およびノズルを貫通する連続した通路を備え ている。 他の好ましい実施例はヒンジなしの形式のマイクロカートリッジであり、外科 的植え込み装置の収容部（受け）内に設置される前に、レンズがこれに注意深く 装填される。 レンズ保持器は、レンズをレンズ保持器から眼内に駆動ないしは操作する手段 を有する保持器（すなわち、外科的植え込み装置）内に挿入される。好ましい実 施例では、保持器には保持器から眼内にレンズを駆動するプランジャが設けられ ている。さらに、保持器は、ヒンジ付またはヒンジなしのノズルを有するマイク ロカートリッジを収容するよう形状付けられている。 好適な保持器はマイクロカートリッジが保持器内で回転するのを防止するため の手段と、プランジャが保持器内部で回転するのを防止するための手段とを含む 。保持器内でのマイクロカートリッジの回転を防止するための手段はマイクロカ ートリッジに保持器の収容部の開口部と協動する１つまたはそれ以上の延長部 を備えたマイクロカートリッジを提供することにより形成することができる。プ ランジャが保持器内部で回転するのを防止するための手段は回転を防止する、例 えば、半円形の特定の断面形状を保持器内部のプランジャとスリーブに与えるこ とにより形成することができる。 好適な保持器は植え込み手術中にレンズの正確かつ精密な移動のために、保持 器内部でプランジャをダイアル式に前進させるため保持器本体のねじスリーブと 協動するねじキャップのついたプランジャを含む。保持器は保持器本体のねじス リーブとプランジャのねじキャップが係合してから保持器本体内部の摺動により 所定の距離だけプランジャが移動してプランジャ先端の前向き移動が続くように 構成される。 好適なプランジャ先端はレンズ保持器から眼球内へレンズを移動させ操作する ための多様な表面を有する、面取りした先端により形成される。先端は先端とレ ンズ保持器を貫通する通路の内部表面との間に間隙をもたらし、後続の係止ひげ (trailing haptic)を収容しこれに損傷を与えないように設計される。レンズが 眼球内に挿入されると、先端は眼球内部の正しい位置までレンズを押して回転さ せるために使用することができる。 本発明による方法は変形自在な眼内レンズの表面を外科的に生体親和性の潤滑 剤で潤滑することと、レンズを開放位置のマイクロカートリッジに装填すること を含む。マイクロカートリッジを閉じる際に折り曲げ動作でレンズを圧縮してマ イクロカートリッジの通路へ圧入することができるようにする。マイクロカート リッジはプランジャを引いた状態で保持器に挿入される。 保持器本体を保定しつつプランジャを前向きに押すことによって摺動的にプラ ンジャが前方へ移動される。この動作はマイクロカートリッジのチューブ部材部 からノズル部へレンズを圧入する。この点でプランジャのねじ切りしてある端部 キャップのねじがねじ切りしてあるスリーブのねじと係合する。ねじ端部キャッ プはわずかに回転してねじと係合する。これで装置は植え込み処置の準備ができ たことになる。 マイクロカートリッジのノズルは眼球の小切開創を通して置かれる。プランジ ャのねじ端部キャップを回転またはダイアルしてレンズをノズルを通して眼球 内までさらに前進させる。ねじ端部キャップをさらにダイアルしてプランジャ先 端を眼球内に露出させ、レンズを所定位置まで押し出す。先端は眼球内でレンズ を回転させて係止ひげの位置合わせを行なうためにも使用することができる。 図面の簡単な説明 図１は眼球内に設置するための変形自在なレンズ構造を植え込むための器具に レンズ保持マイクロカートリッジが配置された本発明による器具の１つの実施例 の斜視図である。 図２は図１に示した手術器具の斜視図であり、プランジャが後退され、レンズ 保持マイクロカートリッジが除去された状態である。 図３は図２に示した器具の側面図であり、プランジャが延出した位置にある。 図４は図１に示した器具の側面図である。 図５は図４に示した器具の詳細な長手方向断面図である。 図６は図５に示した位置での器具の詳細な横断面図である。 図７は図５に示した位置での器具の詳細端面図である。 図８は図１に示した空間方向におけるプランジャの先端の拡大詳細左側面図で ある。 図９は図８に示した先端の拡大詳細端面図である。 図１０はプランジャの先端の拡大詳細上部平面図である。 図１１は図４に示した空間方向におけるプランジャ先端の拡大詳細右側面図で ある。 図１２は図１に示した空間方向におけるプランジャ先端の拡大詳細底面図であ る。 図１３は本発明において使用するレンズの斜視図である。 図１４は本発明において使用する別の種類のレンズの斜視図である。 図１５は図１３に示したレンズの側面図である。 図１６はレンズを装填できるように開放位置にあるレンズ保持マイクロカート リッジの斜視図である。 図１６Ａは開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの他の斜視図であ る。 図１７は開放位置にあるレンズ保持カートリッジの後端端面図である。 図１８は開放位置にあるレンズ保持カートリッジの前端端面図である。 図１９は閉じた位置にあるレンズ保持カートリッジの後端端面図である。 図２０は閉じた位置にあるレンズ保持カートリッジの前端端面図である。 図２０Ａはノズルの詳細端面図で、長さが異なり先端外周部に等間隔に配置さ れる３つのスロットを示す。 図２０Ｂは先端の詳細斜視図で、長さが異なる３つのスロットを示す。 図２０Ｃは斜めに切られた先端を示す詳細側面図である。 図２１は開放位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの上部平面図である 。 図２２は閉じた位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの側面図である。 図２３は閉じた位置にあるレンズ保持マイクロカートリッジの後端端面図であ る。 図２４は本発明の器具の部分破断側面図であり、後退された位置のプランジャ との関連においてレンズ保持マイクロカートリッジを示している。 図２５は本発明の器具の部分破断側面図であり、部分的に延出された位置のプ ランジャとの関連においてレンズ保持マイクロカートリッジを示している。 図２６は本発明の器具の部分破断側面図であり、完全に延出された位置のプラ ンジャとの関連においてレンズ保持マイクロカートリッジを示す。 図２７は変形自在な眼内レンズを眼球内に位置付けしている本発明の器具を示 す斜視図である。 図２８は変形自在な眼内レンズを眼球内の所定位置へ手術器具によって位置付 けることを示す眼球の断面図である。 図２９は変形自在な眼内レンズを眼球内の別の位置へ手術器具によって位置付 けることを示す眼球の断面図である。 図３０は斜めに切られた先端部が設けられたレンズ保持マイクロカートリッジ の別の実施例の側面図である。 図３１は通路内に溝を設けてカートリッジの折り曲げを容易にしているレンズ 保持マイクロカートリッジの開放位置における別の実施例の後端端面図である。 図３２は通路内に溝を設けてカートリッジの折り曲げを容易にしているレンズ 保持マイクロカートリッジの閉じた位置における別の実施例の後端端面図である 。 図３３Ａはレンズ保持マイクロカートリッジの別の実施例のノズルの前端端面 図である。 図３３Ｂはレンズ保持マイクロカートリッジのさらに別の実施例のノズルの前 端端面図である。 図３４は本発明によるヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの好ましい 実施例の長手方向断面図である。 図３５は図３４に示すヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの上面図で ある。 図３６は図３５に示すヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの部分破断 上面図である。 図３７は図３４に示すヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの３７−３ ７における断面図である。 図３８は図３４に示すヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの３８−３ ８における断面図である。 図３９は図３４〜図３７に示すヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの 正面図である。 図４０は図３４に示すヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジの長手方向 断面図で、眼内レンズがその中に挿入のために用意されてマイクロカートリッジ の頂部におかれている。 図４１は図４０に示すマイクロカートリッジの背面図で、眼内レンズがマイク ロカートリッジに挿入のためにまだ変形されていない。 図４２は図４０に示すマイクロカートリッジの背面図で、眼内レンズが部分的 に変形され、中央で折り曲げられマイクロカートリッジに挿入されている。 図４３は図４０に示すマイクロカートリッジの背面図で、眼内レンズが充分に 変形され、マイクロカートリッジの内部に挿入されている。 図４４は斜めに切られた端部を有するマイクロカートリッジの代替的先端部の 部分断面図である。 図４５は熱変形先端を有するマイクロカートリッジの他の代替的先端部の部分 断面図である。 好適実施例の詳細な説明 本発明は外科的に眼球内に装着する変形自在な眼内レンズ構造の植え込みのた めの方法ならびに器具を含むシステムに関する。 本発明による新規な器具は受けを有する保持器と、前記保持器の受けに着脱自 在に挿入することのできるレンズ保持器と、前記保持器内に取り付けて前記レン ズ保持器から眼球へレンズを押し出しまた操作する移動自在なプランジャ等の手 段とを含む。 好ましくは、レンズ保持器はレンズ構造を受け入れるためのレンズ保持マイク ロカートリッジにより形成される。さらに、マイクロカートリッジは開閉される ように設計された構造が好ましい。マイクロカートリッジの好適な実施例は開放 位置にある時に処方されたメモリ特性を有するレンズを受け入れ、閉じた時にレ ンズ構造を圧縮された形態まで折り曲げないしは変形させる機能を実行する。こ れ以外にも、マイクロカートリッジは連続壁の円環で形成された通路を有する構 造とすることができ、マイクロカートリッジへの挿入前にレンズを圧縮、丸め、 折り曲げ、またはこれらの技術の組み合わせによってマイクロカートリッジの端 部から通路に挿入することもできる。 レンズをマイクロカートリッジに装着してからマイクロカートリッジをプラン ジャ器具に装着する。組み立てた器具は眼球内へ挿入する間、レンズを圧縮した 状態に保持しつつ眼球内に挿入してから変形させたレンズを元の状態、寸法、所 定の焦点距離に復元させられるので、安全、便利かつ快適な外科処置をもたらす 。 本発明による変形自在な眼内レンズ植え込み器具１０の好適実施例を図１、図 ２、図３に示してある。植え込み器具は受け１５と移動自在なプランジャ１６の ついた保持器本体１４を含む保持器１３内部に装着するマイクロカートリッジ１ ２を含む。図１において、受け１５は図１および図２に示した寸法形状の保持器 本体１４の壁部を貫通する開口部１７によって形成される。開口部１７はマイク ロカートリッジ１２を保持器１３の受け１５に装填できるように、充分な間隔を 取って離してある平行な縁部１７ａ、１７ａと、先細の縁部１７ｂと、クランピ ング縁部１７ｃとストップ縁部１７ｄで形成される。図１において、マイクロカ ートリッジ１２は、プランジャが、例えば、レンズ植え込み後に所定位置のマイ クロカートリッジ１２を通って延出されて、クランピング縁部１７ｃの間の受け １５に位置されている。 図２において、レンズ保持マイクロカートリッジ１２は、装填されたレンズと これの係止ひげを含むマイクロカートリッジ１２が保持器１３に挿入できるよう に、プランジャ１６が後退された位置で保持器１３から取り出して図示してある 。図３では、部材を図解する目的で、マイクロカートリッジ１２なしにプランジ ャ１６を延出した位置で保持器１３を図示してある。 プランジャ１６は一端でねじ端部キャップ１８と嵌合し、対向する端部で先端 ２０と嵌合する。ねじ端部キャップ１８には指先でねじ端部キャップ１８をしっ かり把持できるように複数の溝２２が設けてある。ねじ端部キャップ１８は挿入 保持器１４のねじスリーブ２４に受け入れられる。ねじ端部キャップ１８は挿入 保持器１３に取り付ける別の部材とするか、または図５の構造に示してあるよう に、これと一体化することができる。 プランジャ１６はプランジャが往復運動できるような方法で保持器１３に装着 する。図示した実施例では、プランジャ１６はプランジャ１６内部で、図５およ び図６に示してあるように、ガイド２６により摺動的に移動するように支持され る。ガイド２６の外寸は保持器１３の内寸とほぼ同一寸法としてガイドが挿入保 持器内に挿入できるようにする。組み立て中、ガイド２６は保持器１３に挿入さ れ、保持器１３の壁面とガイド２６の両方に予め穿孔してある孔に挿入されるピ ン２８によって所定位置に固定される。 プランジャ１６の断面形状ならびにガイド２６の内部表面の形状は図６に示し てあるようにほぼ半円形である。この形状によりプランジャ１６が保持器１３内 部で回転するのを防止して保持器１３に対する先端２０の方向を操作中に一定に 保つようにする。 ねじ端部キャップ１８はねじ端部キャップ１８がプランジャ１６に対して回転 できるような方法でプランジャ１６に結合する。たとえば、プランジャ１６の左 端（図５）にはねじ切りしてある延長部３０が設けてあり、これがナット３２に よってねじ端部キャップ１８に固定される。さらに詳しくは、ねじ端部キャップ １８は、外ねじ３４とねじ端部キャップ１８の右端で壁３８を残して終る長手方 向の中心孔３６を備えて製造される。 壁３８にはねじ切りした延長部３４の外径よりわずかに大きな孔を設けて、ね じ端部キャップ１８がプランジャ１６に対して自由に回転でき、同時に、プラン ジャ１６の端部に固定されるようにする。組み立て中、ナット３２を中心孔３６ に挿入して延長部３０にねじ込み、プランジャ１６にねじ端部キャップ１８を固 定する。湾曲したキャップ４０は中心孔３６の端部に圧入され中心孔３６を密閉 し使用中にくずが内部に入り込むのを防止している。 先端構造の詳細が図７から図１２に示してある。プランジャ１６は延長部４２ で先端２０を支持するように製造する。先端２０の構造は変形自在な眼内レンズ を眼球に挿入するためと挿入段階の後に眼球内でレンズを操作するための手段を 提供する。例えば、先端２０は図面に示したような方法で面取りする。さらに詳 しくは、先端２０の図８に示してある左側面には平坦な表面４２と、円錐表面４ ４と、円筒状表面４６とを設けてある。図１１に示した右側面には凹面状の表面 ５０が設けてある。 先端２０の端面は眼内に挿入してからレンズを所定位置へ押すように設計して ある。たとえば、端面は図８に示したような凹面状の円筒表面５２で形成される 。 本発明での使用に好適な変形自在な眼内レンズが図１３から図１５に示してあ る。図１３と図１５に示した変形自在な眼内レンズ５４は、それぞれが、レンズ 部分５６に固定された一端と眼球組織への係止のための自由端とを有する一対の 係止ひげ５８で形成される取り付け手段を備えるレンズ本体５６を含む。図１４ に示した変形自在な眼内レンズ６０はレンズ本体６２とレンズ部分６２の一対の 側方ローブ６４で形成される取り付け手段とを含む。 好適なレンズ保持マイクロカートリッジ１２の詳細が図１６から図２０に示し てある。マイクロカートリッジ１２は連続したチューブ部材６７まで延在する分 割式チューブ部材６６と植え込みノズル６８とを備えている。マイクロカートリ ッジが閉じた位置にある時、同一直径の連続した円筒状または楕円形の通路が分 割式チューブ部材６６と連続チューブ部材６７と植え込みノズル６８とを通って 延在する。マイクロカートリッジはポリプロピレン等の射出成形プラスチックか ら作成するのが好ましい。分割式チューブ部材６６は固定部分７０と可動部分７ ２とで形成される。固定部分７０は植え込みノズル６８に対して相対的に固定さ れ、チューブ部分７４と延長部７２とで形成される。可動部分７２は分割式チュ ーブ部材６６の開閉のために固定部分７０に対して移動できるようになっている 。可動部分７２はチューブ部分７８と延長部８０とから形成される。固定部分７ ０と可動部分７２との間にはヒンジ８２を設ける。ヒンジ８２は、図１７、図１ ８、図１９に示すように、ヒンジ部８２におけるチューブ部分７４、７５の肉厚 を減少することで形成する。ヒンジ８２は分割式チューブ部材６６の全長にわた り、延長部７６、７８が分離して、または合わさって、それぞれ分割式チューブ 部分６６を開閉するのを許容する。 可動部分７２のチューブ部分７８には封止縁８４が設けてあり、マイクロカー トリッジ１２が開いた時に図１６Ａに示すように露出され、レンズ保持マイクロ カートリッジを閉じた時に連続チューブ部材６７の同様な封止縁８６（図１７お よび図２１参照）で封止されるようになっている。 図２０Ａと図２０Ｂに示してあるように、先端２０の端部にはこれの周に設け た長さが異なる３つの等間隔のスロット８７ａ、８７ｂ、８７ｃが設けてある。 先端２０の頂部に位置したスロット８７ａが最も短く、先端２０の右側にあるス ロット８７ｃが最も長く、左側のスロット８７ｂがそれらの中間の長さであ る。スロット８７ａ、８７ｂ、８７ｃによりレンズ５４が先端２０から出る時に 回転するようになる。 本発明によるマイクロカートリッジ１２の１つの実施例を図３０から図３３に 示してある。図３０に示したマイクロカートリッジには植え込み中に眼球への切 開を通して先端部の挿入を容易にするための斜めに切った先端部９４が設けてあ る。斜めに切った先端部９４はマイクロカートリッジ１２の通路に対してほぼ４ ５度の角度に設定できる。 図３１および図３２に示したマイクロカートリッジの実施例には、これを貫通 する通路の内部に設けた一組の溝９６が設けてある。溝はレンズがマイクロカー トリッジに装填される時にこれの縁部を収容してレンズを折り曲げ易くする。さ らに詳しくは、レンズの縁部が溝９６に位置するとマイクロカートリッジが閉じ た位置へ折り曲げられる時にマイクロカートリッジを貫通する通路の内部表面と 縁部の相対的な摺動を防止する。 図３３Ａおよび図３３Ｂに示したマイクロカートリッジの実施例では、各々示 したように異なる配置のスロット８７′を設けた楕円形の断面を有するノズル６ ８′をそれぞれ有し、眼球への切開を通しての挿入を容易にしている。これ以外 にも、断面形状を楕円形ではなく２つの半円形として互いに分割接続できるよう にしても良い。 図１６から図２１と図３０から図３３とに示したマイクロカートリッジの種々 な特徴は特定用途用に最適設計を実現するように各種の組み合わせで使用できる 。しかし、これらの特徴の全部は基本的組み合わせの改良と見なされるのが典型 的である。 マイクロカートリッジ１２を除く植え込み器具１０の部材はステンレス鋼等の オートクレーブ滅菌可能な材質または医療用ＡＢＳその他の使い捨て可能な硬質 プラスチックから製造するのが望ましい。 ヒンジなし眼内レンズマイクロカートリッジ 本発明によるヒンジなし形式の眼内レンズマイクロカートリッジの好ましい実 施例が図３４〜図４３に示されている。 この実施例において、レンズマイクロカートリッジ２００はレンズ保持部２０ ２およびレンズ保持部２０２の一端に接続され、かつ、それから延在するノズル 部２０４を備えている。このレンズマイクロカートリッジには、レンズマイクロ カートリッジの一端からその他端にまで貫通して延在する連続した通路が設けら れている。レンズ保持部２０２は、図３５および３６に示すように、変形自在な 眼内レンズを収容する収容部２０６および移行部２０８を含んでいる。 収容部２０６は、長手方向スロット２１４を有する楕円形バレル２１２が設け られたチューブ部材２１０によって形成されている。この楕円形バレル２１２は 、収容部２０６の全長に亘り、一定断面または次第に減少する断面を有している 。さらに、長手方向スロット２１４はその一端に丸味を帯びた端部２１６を、か つ、その反対の端に開口した端部２１８を有している。 移行部２０８は収容部２０６からノズル部２０４にまで内方に先細になる断面 を有する楕円形バレル２２２を備えたチューブ部材２２０により形成されている 。特に、楕円形バレル２２２の側部２２４は、図３６に示すように、内方に先細 となっており、一方、楕円形バレル２２２の頂面２２６（すなわち、溝２２６を 形成している）および底面２２８は、図３４に示すように、平行（すなわち、先 細でない）である。さらに、頂部２２６には下向きに延在する突起２３０が設け られており、この突起２３０は、図３７に示すように、変形自在の眼内レンズの 縁部を下向きに折り曲げるように形状付けられた湾曲側部を有している。この突 起はノズル部２０４に向かって延びる方向において目立たなくなり、ノズル部に おいてなくなる。そして、レンズ保持部２０２からノズル部２０４へ連続する内 表面と移行とをもたらす。 収容部２０６内の溝２２６は、図３８に示すように、スロット２１４のいずれ かの側で収容部２０６ののカールされた上部により形成されて、移行部２０８の 溝に連続して延在している。 レンズマイクロカートリッジ２００には、これを眼内レンズの植え込み装置内 に整列させるための延長部２３２が設けられている。詳しくは、延長部２３２は レンズ保持部２０２から延在するプラスチック材料により形成され、眼内レンズ の植え込み装置のスロット内に係合するよう形状付けられている。図３４−３９ に示されている実施例においては、延長部２３２は矩形の側輪郭（図３４参照） およびその長さに沿って一定の厚み（図３５参照）を有している。 変形自在の眼内レンズがレンズマイクロカートリッジに挿入される方法は図４ ０〜図４３に図解されている。 変形自在の眼内レンズ２３４はレンズ保持部２０２の収容部２０６の頂部に置 かれる。変形自在の眼内レンズ２３４はその中央に器具または指で下向きに力が 加えられ図４２に示す形態になる。変形自在の眼内レンズは、その外表面が周り を包み込み収容部２０６の側部２２４、底部２２８および頂部２２６に接触する 図４３に示される楕円形の形態に充分に挿入されるまで、さらに、収容部２０６ 内に押し込まれる。表面２２６によって形成されている溝がレンズを適所に保持 し、レンズが挿入器具によりマイクロカートリッジを通して押される間、それを ガイドする。 変形自在の眼内レンズ２３４の縁部は頂部２２６で下向きに延在する突起２３ ０に接触し、レンズマイクロカートリッジを通して挿入されるとき突起２３０に 沿って乗り上げ、レンズがノズル部２０４に入るにつれ、レンズを優しくさらに 折り曲げる。 斜めに切られた端部を有する、代替のノズル部２０４′が図４４に示されてい る。斜めに切られた端部を備える、熱変形された先端部を有するさらなる代替の ノズル部２０４″が図４５に示されている。詳しくは、ノズルの端部は加熱され 、かつ、伸長され図示の形状および形態となる。 植え込み方法 外科処置は生体親和性のある潤滑剤でレンズを被覆し、レンズをマイクロカー トリッジに装填することから開始する。例えば、図２１に示したように、レンズ 本体５６と先行する係止ひげ５８ａを有するレンズ５４をマイクロカートリッジ １２に装填し、同時に後続の係止ひげ５８ｂが図示したような方法でマイクロカ ートリッジ外部で後続するようにする。さらに詳しくは、レンズ５４を一対の鑷 子を使って、例えば、チューブ部分７４、７８の内部表面に納まるまで開いたマ イクロカートリッジ１２に下向きに装填する。レンズ５４の外周面はそれぞれチ ューブ部分７４、７８の縁部８８、９０で保持される。レンズ５４の後縁はマイ クロカートリッジ１２のほぼ後縁に配置される。レンズ５４はさらに図示したよ うな方法で係止ひげ５８ａと５８ｂとが配置されるように操作される。さらに詳 しくは、一方の係止ひげ５４ａを先行する位置に配置し、他方の係止ひげ５４ｂ を矢印で示した植え込みの方向に対して外側の後続する位置に配置する。 次に、延長部７６、８０を指先で摘みマイクロカートリッジ１２の分割式チュ ーブ部材６６をレンズ５４に向かって閉じる。チューブ部分７４、７８の内部表 面は延長部７６、８０を互いに合わせる際に、図２２および図２３に示したよう に、レンズ５４を屈曲させ２つ折にする。変形自在な眼内レンズ５４の弾力性の 故に、レンズ５４は図２３に示したように損傷を受けることなくチューブ部分７ ４、７８の湾曲した内部表面に適合する。 装填済みレンズ５４を含むマイクロカートリッジ１２は保持器１３の受け１５ に開口部１７の縁部１７ａ、１７ａの間から挿入する。マイクロカートリッジ１ ２を前向きに動かすと、延長部７６、８０が先細の縁部１７ｂを通過して移動し 、延長部７６、８０の前方部分がストップ縁部１７ｄと当接した時にクランピン グ縁部１７ｃの間の停止位置に来る。クランピング縁部１７ｃは保持器１３内部 でのマイクロカートリッジの回転を防止する。 使用者が保持器本体１４を動かないように固定してねじ端部キャップ１８を前 向きに押し、保持器内にプランジャ１６を押し込む。プランジャ１６が前進する と、先端２０がマイクロカートリッジ１２の後ろから後続の係止ひげ５８を通過 し、先端が図２４に示したように装填したレンズ５４と当接するまで進入する。 このようにプランジャ１６を前進させると、予め潤滑してあるレンズ５４は図２ ５に示したように、マイクロカートリッジ１２の植え込みノズル６８へ押し込ま れる。 レンズ５４が植え込みノズル６８に入ると、ねじ端部キャップ１８のねじがね じスリーブ２４のねじと当接して、このように前進する保持器本体１４のさらな る移動を止める。端部キャップ１８がわずかに回転してスリーブ２４のねじと端 部キャップ１８のねじを係合させる。この時点で、手術器具は植え込み段階への 準備が整ったことになる。ノズルを眼球の切開創から挿入し、ねじ端部キャップ １８を回転させて保持器本体１４に対するねじ端部キャップ１８の継続回転によ りプランジャ１６の前進を続けて、図２６に示したように、レンズをノズルから 眼球の内部に排出する。プランジャ１６を前向き移動するためのねじ式前進のこ の方法は、植え込み手術中に先端６８の残りの部分を通って眼球内へレンズ５４ を押し出すことに関して精密制御と精度とをもたらすものである。プランジャ１ ６から排出された後に、変形したレンズは元の形状、完全な寸法、一定の焦点距 離に復元する。 レンズが眼球内に挿入された後、端部キャップ１８をさらに回転させて、図２ ８と図２９に示したようにプランジャ１６の先端２０を完全に露出させ、他の手 術器具を使用することなく、レンズを前方へ押したり側面で操作してレンズを回 転させ、また眼球内部でレンズを正しく配置するように押し下げることができる 。 先端２０の形状は植え込み処置中に重要である。面取りした先端２０は、先端 ２０とマイクロカートリッジ１２を貫通する通路の内部表面との間にすき間を作 り、図２５および図２６に示したように、マイクロカートリッジ１２内部でのレ ンズの移動中に後続の係止ひげ５８ｂを収容する。さらに詳しくは、平坦な表面 ４４とマイクロカートリッジ１２を貫通する通路の内壁との間に充分なすき間が 存在する。植え込み術中、後続の係止ひげは先端２０の延長部４２と通路の内壁 との間の空間で、図２５に示すように浮遊する。これにより、たとえば先端２０ とレンズ５４の間に植え込み術中に挟まれることによる等で後続の係止ひげを損 傷する可能性がなくなる。先行する係止ひげは植え込み術中に通路を妨害されず 通過するので損傷が防止される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ ，ＵＧ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ， ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．変形自在な眼内レンズを、眼細胞に作られた比較的小さな切開創を通して眼 内に植え込むために、外科器具と伴に用いられるレンズマイクロカートリッジで あって、 変形自在な眼内レンズを収容かつ保持するレンズ収容部を有するレンズ保持部 と、 前記レンズ保持部に接続されそれから延在するノズル部とを備え、前記レンズ 保持部および前記ノズル部はそれらを通して延在する連続した通路を有している ことを特徴とするレンズマイクロカートリッジ。 ２．前記マイクロカートリッジはヒンジなしの構造であることを特徴とする請求 項１のレンズマイクロカートリッジ。 ３．前記レンズ収容部は前記ノズル部に対して固定されていることを特徴とする 請求項１のレンズマイクロカートリッジ。 ４．前記レンズ収容部は楕円形のバレル形態を有することを特徴とする請求項１ のレンズマイクロカートリッジ。 ５．前記レンズ収容部には長手方向スロットが設けられ、これにより、前記スロ ットを通して変形自在な眼内レンズが装填されることを特徴とする請求項４のレ ンズマイクロカートリッジ。 ６．前記スロットは前記レンズ保持部の端部まで延在していることを特徴とする 請求項５のレンズマイクロカートリッジ。 ７．前記スロットには丸味を帯びた端部が設けられていることを特徴とする請求 項６のレンズマイクロカートリッジ。 ８．前記レンズ保持部は、前記レンズ収容部と前記ノズル部との間に位置され、 楕円形バレルを備える移行部を含むことを特徴とする請求項１のレンズマイクロ カートリッジ。 ９．前記移行部の楕円形バレルは、レンズ収容部の寸法からノズル部の寸法へ先 細りの内方に先細となる側壁により形成されていることを特徴とする請求項８の レンズマイクロカートリッジ。 １０．前記レンズ収容部には楕円形バレルが設けら、前記移行部には内方に先細 となる側部を備える楕円形のバレルが設けられ、および、前記ノズル部には前記 連続した通路を形成する内方に先細となる円錐状の通路が設けられていることを 特徴とする請求項９のレンズマイクロカートリッジ。 １１．前記レンズ収容部には一対の長手方向溝が設けられ、これにより、前記変 形自在の眼内レンズがガイドされることを特徴とする請求項１のレンズマイクロ カートリッジ。 １２．前記移行部の前記楕円形バレルは、円錐形の内側側壁、ほぼ平坦な底壁、 および、前記レンズ収容部から前記ノズル部に延在するにつれ目立たなくなるよ うに先細となり下向きに延在する突起を有する頂壁により画成されていることを 特徴とする請求項１１のレンズマイクロカートリッジ。 １３．前記内側の頂壁は前記内側の底壁にほぼ平行であることを特徴とする請求 項１２のレンズマイクロカートリッジ。 １４．前記収容部の前記楕円形バレルは、前記ノズル部への入口の断面寸法に対 して、より大きな断面寸法を有していることを特徴とする請求項１１のレンズマ イクロカートリッジ。 １５．前記ノズル部は先細りの形状を有していることを特徴とする請求項１のレ ンズマイクロカートリッジ。 １６．前記ノズル部の外側の壁は前記レンズ保持部から前記ノズル部の自由端ま で下向きに先細であることを特徴とする請求項１５のレンズマイクロカートリッ ジ。 １７．前記ノズル部の内側の壁は前記レンズ保持部から前記ノズル部の自由端ま で下向きに先細であることを特徴とする請求項１５のレンズマイクロカートリッ ジ。 １８．前記ノズル部の内側の壁は前記レンズ保持部から前記ノズル部の自由端ま で下向きに先細であることを特徴とする請求項１６のレンズマイクロカートリッ ジ。 １９．前記ノズル部の前記内側の壁および前記外側の壁は前記ノズル部の自由端 に向かう方向で共に先細であり、前記レンズ保持部から前記ノズル部の前記自由 端までより薄い先細の壁厚をもたらしていることを特徴とする請求項１８のレン ズマイクロカートリッジ。 ２０．レンズマイクロカートリッジを変形自在な眼内レンズの植え込み装置に整 列するための、レンズマイクロカートリッジの延長部を含んでいることを特徴と する請求項１のレンズマイクロカートリッジ。 ２１．前記延長部は前記レンズ保持部から上向きに突出していることを特徴とす る請求項２０のレンズマイクロカートリッジ。 ２２．変形自在な眼内レンズを、眼細胞に作られた比較的小さな切開創を通して 眼内に植え込むために、外科器具と伴に用いられるレンズマイクロカートリッジ であって、 長手方向スロットを有する筒で形成され、変形自在な眼内レンズを収容かつ保 持するレンズ収容部を有するレンズ保持部であって、前記レンズ収容部から延び る内方に先細の内壁により形成される移行部を有するレンズ保持部と、 前記レンズ保持部の前記移行部に接続されそれから延在するノズル部とを備え 、前記レンズ保持部および前記ノズル部はそれらを通して延在する連続した通路 を有し、 レンズマイクロカートリッジを変形自在な眼内レンズの植え込み装置に整列す るための、前記レンズ保持部の延長部を備えていることを特徴とするレンズマイ クロカートリッジ。