JP2022068346A5 - - Google Patents
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Claims (27)
- ヒトCD33およびヒトCD3に特異的な二重特異性抗原結合タンデムダイアボディであって、前記タンデムダイアボディは第1のポリペプチドおよび第2のポリペプチドを含み、各ポリペプチドは次々に接続された少なくとも4つの可変鎖領域を有し、
各ポリペプチドは、
(i)ヒトCD33に特異的な可変重鎖(VH)領域;
(ii)ヒトCD33に特異的な可変軽鎖(VL)領域;
(iii)ヒトCD3に特異的なVH領域、および
(iv)ヒトCD3に特異的なVL領域、
を含み、ならびに
各ポリペプチドにおいて、4つの可変鎖領域が、下記の順序でペプチド・リンカーL1、L2およびL3によって次々に結合され:
VL(CD3)-L1-VH(CD33)-L2-VL(CD33)-L3-VH(CD3);
VH(CD3)-L1-VL(CD33)-L2-VH(CD33)-L3-VL(CD3);
VL(CD33)-L1-VH(CD3)-L2-VL(CD3)-L3-VH(CD33);または
VH(CD33)-L1-VL(CD3)-L2-VH(CD3)-L3-VL(CD33)、
ヒトCD33に特異的なVL領域が、SEQ ID NO:21~27からなる群から選択される配列からなるCDR1、SEQ ID NO:28~34からなる群から選択される配列からなるCDR2、およびSEQ ID NO:35~41からなる群から選択される配列からなるCDR3を含み、ならびに
ヒトCD33に特異的なVH領域が、SEQ ID NO:42~48からなる群から選択される配列からなるCDR1、SEQ ID NO:49~55からなる群から選択される配列からなるCDR2、およびSEQ ID NO:56~63からなる群から選択される配列からなるCDR3を含む、
二重特異性抗原結合タンデムダイアボディ。 - ヒトCD33に特異的なVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、以下からなる群から選択される配列:
(i) SEQ ID NO:21、28および35;
(ii) SEQ ID NO:22、29および36;
(iii) SEQ ID NO:23、30および37;
(iv) SEQ ID NO:24、31および38;
(v) SEQ ID NO:25、32および39;
(vi) SEQ ID NO:26、33および40;ならびに
(vii) SEQ ID NO:27、34および41;
である、請求項1に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。 - ヒトCD33に特異的なVH領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、以下からなる群から選択される配列:
(i) SEQ ID NO:42、49および56;
(ii) SEQ ID NO:43、50および57;
(iii) SEQ ID NO:43、50および58;
(iv) SEQ ID NO:43、50および59;
(v) SEQ ID NO:43、50および60;
(vi) SEQ ID NO:44、51および61;
(vii) SEQ ID NO:45、52および62;
(viii) SEQ ID NO:46、53および63;
(ix) SEQ ID NO:47、54および63;ならびに
(x) SEQ ID NO:48、55および63;
である、請求項1に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。 - ヒトCD33に特異的なVH領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、以下からなる群から選択される配列:
(i) SEQ ID NO:42、49および56;
(ii) SEQ ID NO:43、50および57;
(iii) SEQ ID NO:43、50および58;
(iv) SEQ ID NO:43、50および59;
(v) SEQ ID NO:43、50および60;
(vi) SEQ ID NO:44、51および61;
(vii) SEQ ID NO:45、52および62;
(viii) SEQ ID NO:46、53および63;
(ix) SEQ ID NO:47、54および63;ならびに
(x) SEQ ID NO:48、55および63;
である、請求項2に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。 - CD3に特異的なVH領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、SEQ ID NO:72~75からなる群から選択される配列である、請求項3に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。
- CD3に特異的なVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、SEQ ID NO:90~92からなる群から選択される配列である、請求項3に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。
- CD3に特異的なVH領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、SEQ ID NO:72~75からなる群から選択される配列である、請求項4に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。
- CD3に特異的なVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、SEQ ID NO:90~92からなる群から選択される配列である、請求項4に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。
- ヒトCD33およびヒトCD3に特異的な二重特異性抗原結合タンデムダイアボディであって、前記タンデムダイアボディは第1のポリペプチドおよび第2のポリペプチドを含み、各ポリペプチドは次々に接続された少なくとも4つの可変鎖領域を有し、
各ポリペプチドは、
(i)ヒトCD33に特異的な可変重鎖(VH)領域;
(ii)ヒトCD33に特異的な可変軽鎖(VL)領域;
(iii)ヒトCD3に特異的なVH領域、および
(iv)ヒトCD3に特異的なVL領域、
を含み、ならびに
各ポリペプチドにおいて、4つの可変鎖領域が、下記の順序でペプチド・リンカーL1、L2およびL3によって次々に結合され:
VL(CD3)-L1-VH(CD33)-L2-VL(CD33)-L3-VH(CD3);
VH(CD3)-L1-VL(CD33)-L2-VH(CD33)-L3-VL(CD3);
VL(CD33)-L1-VH(CD3)-L2-VL(CD3)-L3-VH(CD33);または
VH(CD33)-L1-VL(CD3)-L2-VH(CD3)-L3-VL(CD33)、
ヒトCD33に特異的なVL領域が、SEQ ID NO:22の配列からなるCDR1、SEQ ID NO:29の配列からなるCDR2、およびSEQ ID NO:36の配列からなるCDR3を含み、ならびに
ヒトCD33に特異的なVH領域が、SEQ ID NO:43の配列からなるCDR1、SEQ ID NO:50の配列からなるCDR2、およびSEQ ID NO:57の配列からなるCDR3を含む、
二重特異性抗原結合タンデムダイアボディ。 - CD3に特異的なVH領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、それぞれSEQ ID NO:72、73および75の配列からなる、請求項9に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。
- CD3に特異的なVL領域のCDR1、CDR2、およびCDR3が、それぞれSEQ ID NO:90、91および92の配列からなる、請求項9に記載の二重特異性タンデムダイアボディ。
- 請求項1乃至11のいずれか一項に記載の二重特異性タンデムダイアボディを含む、CD33+癌の治療のための医薬。
- CD33+癌は、急性骨髄性白血病(AML)、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、B前駆細胞リンパ芽球性白血病、骨髄性肉腫、多発性骨髄腫、急性リンパ腫、急性リンパ芽球性リンパ腫または慢性骨髄単球性白血病(CMML)である、請求項12に記載の医薬。
- CD33+癌は、急性骨髄性白血病(AML)である、請求項12に記載の医薬。
- AMLは、再発性遺伝的異常を有するAML、脊髄形成異常関連の変化を伴うAML、治療関連の骨髄性の新生物、骨髄性肉腫、ダウン症候群と関連する骨髄性の増殖、芽球性形質細胞様樹状細胞新生物、またはその他の分類されないAMLである、請求項14に記載の医薬。
- AMLは、AML-M0、AML-M1、AML-M2、AML-M3、AML-M4、AML-M5、AML-M6、またはAML-M7である、請求項14に記載の医薬。
- AMLは、新しく診断され、再発性、または難治性である、請求項14乃至16のいずれか一項に記載の医薬。
- 請求項1乃至11のいずれか一項記載の二重特異性タンデムダイアボディを含む、骨髄性形成障害症候群(MDS)の治療のための医薬。
- シタラビン、アザシチジン、デシタビン、アントラサイクリン、フルダラビン、クロファラビン、クラドリビン、ネララビン、メトトレザト、ボルテゾミブ、カルフィルゾミブ 、メルファラン、イブルチニブ、サリドマイド、レナリドマイド、ポマリドマイド、アプレミラスト、エピポドフィロトキシン、アントラセンジオン、抗CD20剤、またはこれらの組合せと組み合わせて用いられることを特徴とする、請求項12乃至18のいずれか一項に記載の医薬。
- CD33 + 癌の治療のための医薬の製造における、請求項1乃至11のいずれか一項に記載の二重特異性タンデムダイアボディの使用。
- CD33 + 癌は、急性骨髄性白血病(AML)、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、B前駆細胞リンパ芽球性白血病、骨髄性肉腫、多発性骨髄腫、急性リンパ腫、急性リンパ芽球性リンパ腫または慢性骨髄単球性白血病(CMML)である、請求項20に記載の使用。
- CD33 + 癌は、急性骨髄性白血病(AML)である、請求項20に記載の使用。
- AMLは、再発性遺伝的異常を有するAML、脊髄形成異常関連の変化を伴うAML、治療関連の骨髄性の新生物、骨髄性肉腫、ダウン症候群と関連する骨髄性の増殖、芽球性形質細胞様樹状細胞新生物、またはその他の分類されないAMLである、請求項22に記載の使用。
- AMLは、AML-M0、AML-M1、AML-M2、AML-M3、AML-M4、AML-M5、AML-M6、またはAML-M7である、請求項22に記載の使用。
- AMLは、新しく診断され、再発性、または難治性である、請求項22乃至24のいずれか一項に記載の使用。
- 骨髄性形成障害症候群(MDS)の治療のための医薬の製造における、請求項1乃至11のいずれか一項記載の二重特異性タンデムダイアボディの使用。
- シタラビン、アザシチジン、デシタビン、アントラサイクリン、フルダラビン、クロファラビン、クラドリビン、ネララビン、メトトレザト、ボルテゾミブ、カルフィルゾミブ 、メルファラン、イブルチニブ、サリドマイド、レナリドマイド、ポマリドマイド、アプレミラスト、エピポドフィロトキシン、アントラセンジオン、抗CD20剤、またはこれらの組合せと組み合わせて用いるための医薬であることを特徴とする、請求項20乃至26のいずれか一項に記載の使用。
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